Filtru
Întâi cele populare
Tabletele sub formă de capsule gelatinoase moi sunt sublingual (sub limbă). Dacă puneți pilula în gură, ar trebui să așteptați dizolvarea completă. Dacă este necesar să se obțină un efect terapeutic mai rapid, capsula trebuie zdrobită cu dinți. Doză unică de medicament - o capsulă. În cazul atacurilor repetate de angina pectorală, este permisă reluarea tratamentului. Nu luați mai mult de 6 comprimate pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.
Contraindicații și efecte secundare
hipersensibilitate la substanțe în compoziția tabletelor; faza acută de infarct miocardic; hipertensiune arterială; tulburări acute ale circulației cerebrale (accident vascular cerebral); vârsta copiilor până la 6 ani.
Contraindicații și efecte secundare
hipersensibilitate la substanțe în compoziția tabletelor; faza acută de infarct miocardic; hipertensiune arterială; tulburări acute ale circulației cerebrale (accident vascular cerebral); vârsta copiilor până la 6 ani.
-3%
30.02 MDL
30.95 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Crize uşoare de angină pectorală;
- rău de mişcare (cinetoze);
- isterie;
- neuroză;
- cefalee determinată de administrarea de nitraţi. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza la o priză pentru adulţi constituie 1-2 comprimate; doza nictemerală – 2-4
comprimate. La necesitate doza nictemerală poate fi mărită. Doza nictemerală
maximă – 600 mg. Cura de tratament – până la 7 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, hipotensiune arterială severă;
infarct miocardic acut, copii.
- Crize uşoare de angină pectorală;
- rău de mişcare (cinetoze);
- isterie;
- neuroză;
- cefalee determinată de administrarea de nitraţi. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza la o priză pentru adulţi constituie 1-2 comprimate; doza nictemerală – 2-4
comprimate. La necesitate doza nictemerală poate fi mărită. Doza nictemerală
maximă – 600 mg. Cura de tratament – până la 7 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, hipotensiune arterială severă;
infarct miocardic acut, copii.
-3%
5 MDL
5.15 MDL
Rețetă medicală
Vinebral 30 mg capsule cu eliberare prelungită
Vincamină
1. Ce este Vinebral şi pentru ce se utilizează
Vinebral 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună.
Tulburări cerebrale:
La vârstnici, ca de exemplu:
- tulburări de memorie;
- tulburări de concentrare;
- tulburări de atenţie şi percepţie.
Boli trofice degenerative:
- diabet zaharat;
- arteroscleroză;
După accidente cerebrale acute:
- post-traumatic;
- post-apoplectic;
- encefalopatie hipertensivă.
Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă.
Tulburări acustice de origine vasculară.
Tulburări oculare de origine vasculară.
Tulburări psihice:
- orientare temporo-spaţială;
- tulburări emoţionale;
- tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală.
&Îmbunătăţirea capacităţii intelectuale, în special la copii şi adolescenţi.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vinebral
Nu luați Vinebral
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Vinebral;
- dacă vi s-a pus un diagnostic de tumoră intracerebrală (sau boli corelate cu creşterea presiunii intracraniene);
- dacă aţi suferit un accident vascular cerebral (AVC acut);
- dacă suferiţi de tulburări convulsive, aritmii cardiace, hipopotasemie sau hipocalcemie severă;
- dacă suferiţi de tulburări convulsive.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vinebral.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să utilizați Vinebral adresați-vă medicului dumneavoastră:
- Administrarea Vincaminei ar trebui evitată dacă suferiți de hipokaliemia şi alungirea intervalului QT, deoarece aceștea sunt factori predispozanţi la aritmii ventriculare. - Vincamina trebuie administrată cu prudenţă dacă ați suferit infarct miocardic, boli cardiace organice sau insuficienţă cardiacă. &În aceste cazuri se recomandă începerea tratamentului cu doze iniţiale mici, supraveghere clinică şi ECG atentă.
- Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină.
- Vinebral împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- medicamente care induc torsada vârfurilor, datorită riscului mare de apariție a tulburărilor grave de ritm cardiac;
- qiunupristin/dalfopristin (medicamente folosite pentru a distruge anumite bacterii) pot duce la creșterea nivelului de Vinebral în sânge și ca rezultat la apariţia semnelor de toxicitate la alcaloizii din vinca (neuropatii, convulsii, leucopenie, trombocitopenie).
- itraconazol (medicament antifungic).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deşi nu au fost demonstrate efecte teratogene administrarea vincaminei în timpul sarcinii şi lactaţiei va fi evitată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vincamina ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Se recomandă precauţie.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine coloranţii azolici Carmoisină (E122) şi Ponceau 4R (E124), care pot provoca reacţi alergice.
3. Cum să luați Vinebral
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulți și vârstnici
O capsulă cu eliberare prelungită de 2 ori pe zi.
Grupuri speciale de pacienţi:
Afecţiuni renale
Nu există date relevante.
Afecţiuni hepatice
Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină.
Modul de administrare
Capsulele se administrează oral.
Dacă luați mai mult Vinebral decât trebuie
Dacă administrați Vinebral mai mult decât doza recomandată, Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitați șă luați Vinebral
Medicul dumneavoastră va decide când șă luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luați Vinebral
Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Vinebral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. &În timpul utilizării Vinebral pot să apară următoarele reacţii adverse, acestea fiind clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie: Vincamina s-a demonstrat a fi foarte bine tolerată.
Cu frecvenţă necunoscută:
Efecte psihoactive minore, alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, aritmii ventriculare, greaţă, pirozis, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii, eritem, prurit.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Vinebral
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 oC.
Nu utilizaţi Vinebral după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
Ce conţine Vinebral
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține:
Substanța activă: vincamină 30 mg.
Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei: zaharoză, amidon de porumb, eudragit, hidroxipropilmetilceluloză ftalat, talc. Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), albastru briliant (E133), carmoisină (E122), ponceau 4R (E124).
Cum arată Vinebral
Capsule gelatinoase tari nr. 2 de culoare roșie, mată, care conțin microsfere de culoare de la albă până la galben.
Ambalaj
Câte 10 capsule cu eliberare prelungită în blister din PVC/Al. Câte 2 blistere în cutie de carton împreună cu prospectul pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Vincamină
1. Ce este Vinebral şi pentru ce se utilizează
Vinebral 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună.
Tulburări cerebrale:
La vârstnici, ca de exemplu:
- tulburări de memorie;
- tulburări de concentrare;
- tulburări de atenţie şi percepţie.
Boli trofice degenerative:
- diabet zaharat;
- arteroscleroză;
După accidente cerebrale acute:
- post-traumatic;
- post-apoplectic;
- encefalopatie hipertensivă.
Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă.
Tulburări acustice de origine vasculară.
Tulburări oculare de origine vasculară.
Tulburări psihice:
- orientare temporo-spaţială;
- tulburări emoţionale;
- tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală.
&Îmbunătăţirea capacităţii intelectuale, în special la copii şi adolescenţi.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vinebral
Nu luați Vinebral
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Vinebral;
- dacă vi s-a pus un diagnostic de tumoră intracerebrală (sau boli corelate cu creşterea presiunii intracraniene);
- dacă aţi suferit un accident vascular cerebral (AVC acut);
- dacă suferiţi de tulburări convulsive, aritmii cardiace, hipopotasemie sau hipocalcemie severă;
- dacă suferiţi de tulburări convulsive.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vinebral.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să utilizați Vinebral adresați-vă medicului dumneavoastră:
- Administrarea Vincaminei ar trebui evitată dacă suferiți de hipokaliemia şi alungirea intervalului QT, deoarece aceștea sunt factori predispozanţi la aritmii ventriculare. - Vincamina trebuie administrată cu prudenţă dacă ați suferit infarct miocardic, boli cardiace organice sau insuficienţă cardiacă. &În aceste cazuri se recomandă începerea tratamentului cu doze iniţiale mici, supraveghere clinică şi ECG atentă.
- Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină.
- Vinebral împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- medicamente care induc torsada vârfurilor, datorită riscului mare de apariție a tulburărilor grave de ritm cardiac;
- qiunupristin/dalfopristin (medicamente folosite pentru a distruge anumite bacterii) pot duce la creșterea nivelului de Vinebral în sânge și ca rezultat la apariţia semnelor de toxicitate la alcaloizii din vinca (neuropatii, convulsii, leucopenie, trombocitopenie).
- itraconazol (medicament antifungic).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deşi nu au fost demonstrate efecte teratogene administrarea vincaminei în timpul sarcinii şi lactaţiei va fi evitată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vincamina ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Se recomandă precauţie.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine coloranţii azolici Carmoisină (E122) şi Ponceau 4R (E124), care pot provoca reacţi alergice.
3. Cum să luați Vinebral
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulți și vârstnici
O capsulă cu eliberare prelungită de 2 ori pe zi.
Grupuri speciale de pacienţi:
Afecţiuni renale
Nu există date relevante.
Afecţiuni hepatice
Deşi nu a fost observată afectarea funcţiei hepatice, aceasta va fi monitorizată în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină.
Modul de administrare
Capsulele se administrează oral.
Dacă luați mai mult Vinebral decât trebuie
Dacă administrați Vinebral mai mult decât doza recomandată, Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitați șă luați Vinebral
Medicul dumneavoastră va decide când șă luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luați Vinebral
Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Vinebral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. &În timpul utilizării Vinebral pot să apară următoarele reacţii adverse, acestea fiind clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie: Vincamina s-a demonstrat a fi foarte bine tolerată.
Cu frecvenţă necunoscută:
Efecte psihoactive minore, alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, aritmii ventriculare, greaţă, pirozis, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii, eritem, prurit.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Vinebral
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 oC.
Nu utilizaţi Vinebral după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
Ce conţine Vinebral
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține:
Substanța activă: vincamină 30 mg.
Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei: zaharoză, amidon de porumb, eudragit, hidroxipropilmetilceluloză ftalat, talc. Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), albastru briliant (E133), carmoisină (E122), ponceau 4R (E124).
Cum arată Vinebral
Capsule gelatinoase tari nr. 2 de culoare roșie, mată, care conțin microsfere de culoare de la albă până la galben.
Ambalaj
Câte 10 capsule cu eliberare prelungită în blister din PVC/Al. Câte 2 blistere în cutie de carton împreună cu prospectul pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
-3%
106.31 MDL
109.60 MDL
Rețetă medicală
Ce este Rawel SR şi pentru ce se utilizează
Rawel SR este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Comprimatul filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii
de urină produsă. Cum să luaţi Rawel SR
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat Rawel SR pe zi. Medicamentul trebuie lua în fiecare zi, la aceeaşi
oră a zilei, de preferat dimineaţa; înghiţiţi comprimatele cu lichid.
Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le
zdrobiți și nu le mestecaţi.
Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată durata vieţii.
Dacă luaţi mai mult Rawel SR decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
O doză foarte mare de Rawel SR poate determina greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, crampe, ameţeli,
somnolenţă, confuzie şi modificări în cantitatea de urină produsă de rinichi.
Dacă uitaţi să luaţi Rawel SR
Dacă uitaţi să luaţi Rawel SR la timpul potrivit, continuaţi tratamentul cu respectarea intervalului dintre
doze.
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rawel SR
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face pe întreaga durată a vieţii, trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Rawel SR este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Comprimatul filmat cu eliberare prelungită conţine indapamidă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii
de urină produsă. Cum să luaţi Rawel SR
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat Rawel SR pe zi. Medicamentul trebuie lua în fiecare zi, la aceeaşi
oră a zilei, de preferat dimineaţa; înghiţiţi comprimatele cu lichid.
Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le
zdrobiți și nu le mestecaţi.
Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată durata vieţii.
Dacă luaţi mai mult Rawel SR decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
O doză foarte mare de Rawel SR poate determina greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, crampe, ameţeli,
somnolenţă, confuzie şi modificări în cantitatea de urină produsă de rinichi.
Dacă uitaţi să luaţi Rawel SR
Dacă uitaţi să luaţi Rawel SR la timpul potrivit, continuaţi tratamentul cu respectarea intervalului dintre
doze.
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rawel SR
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face pe întreaga durată a vieţii, trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
-3%
40.25 MDL
41.50 MDL
1. Ce este Nurofen pentru copii şi pentru ce se utilizează
Nurofen pentru copii conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie
şi febră.
Nurofen pentru copii este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta între
3 luni şi 12 ani.
Nurofen pentru copii ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau febra care apare în
cadrul diverselor afecţiuni.
Nurofen pentru copii ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât, durere de dinţi sau
durerea determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de durere, cum sunt cele asociate
luxaţiilor, inflamaţiilor de la nivelul urechii etc).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii
Nu administraţi acest medicament copiilor care:
- sunt alergici la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
2
- au prezentat reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele
însoţită de mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau a gâtului (laringe) după
utilizarea medicamentelor care conţin acid acetilsalicilic sau alte AINS;
- au avut ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului (porţiunea iniţială a
intestinului subţire) determinate de utilizarea anterioară a AINS;
- au ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului sau dacă au avut 2 sau mai multe
astfel de episoade în trecut;
- au insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă, inclusiv boală cardiacă coronariană
(afectare a funcţiilor ficatului, rinichilor sau ale inimii)
- sunt deshidrataţi (au pierdut lichide prin vărsături, diaree sau prin consum insuficient de
lichide).
- prezintă orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului)
- au o afecţiune de origine necunoscută care determină formarea anormală a celulelor sanguine.
- sunt în ultimul trimestru de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani)
Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni, decât dacă este recomandat de
către medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
în cazul în care copilul dumneavoastră:
- are lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv din cauza riscului
crescut de meningită aseptică;
- are afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcero-hemoragică, boala
Crohn, sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului, deoarece starea acestora se poate
agrava;
- are tulburări de formare a celulelor sanguine;
- are probleme legate de mecanismul de coagulare a sângelui;
- este alergic sau are astm bronşic, sinuzită sau rinită, polipi la nivelul nasului sau alte afecţiuni
care determină dificultăţi la respiraţie;
- are probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor;
- are afecţiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiune arterială (tensiune arterială
mare);
- a fost supus recent unei intervenţii chirurgicale ample;
dacă un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (tulburare în producerea
hemoglobinei)
în primele 6 luni de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani);
alăptare (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).
Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau duodenului
În cazul în care copilul dumneavoastră a avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului,
în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi
atent la orice simptome neobişnuite la nivelul abdomenului şi să spuneţi imediat medicului
dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului cu ibuprofen. Riscul
de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz. Dacă apar
sângerare sau ulceraţii la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau duodenului pot apărea fără alte semne
de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme. Acestea pot, de
asemenea, pune în pericol viaţa.
3
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau duodenului creşte
dacă sunt utilizate doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite medicamente
sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
Reacţii la nivelul pielii
Trebuie întreruptă administrarea Nurofen pentru copii dacă apar erupţie trecătoare pe piele, leziuni
la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii
ale pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell),
uneori putând pune în pericol viaţa. Riscul de apariţie a acestor reacţii este mai mare în prima lună,
în cazul tratamentului prelungit.
Efecte asupra inimii şi creierului
Medicamente precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(„infarct miocardic”). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului
de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de administrare recomandate pentru tratament, care este
de 24 de ore pentru copii cu vârsta între 3-5 luni şi 3 zile pentru copii peste 6 luni.
În cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cardiace, accident vascular cerebral în
antecedente sau consideraţi că ar putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu,
dacă are hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului) Nurofen pentru
copii se administrează cu precauţie. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre
tratament.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina afectarea funcţiilor rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut
astfel de probleme. Ca urmare, pot apărea umflarea picioarelor (edeme) şi insuficienţă cardiacă sau
tensiune arterială mare la pacienţii cu predispoziţie.
Există un risc de insuficienţă renală la copii şi adolescenţi deshidrataţi.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care prezintă
afecţiuni la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care urmează tratament cu diuretice sau
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Totuşi, în general, aceste afecţiuni sunt
reversibile la întreruperea administrării medicamentului.
Alte precauţii
Ibuprofenul poate ascunde simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi
poate prelungi temporar timpul de sângerare.
Vârstnici
Vârstnicii prezintă un risc crescut de aparitie a reacţiilor adverse.
Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunt vârstnici, trebuie să
raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), mai ales
în fazele iniţiale ale tratamentului.
Nurofen pentru copii împreună cu alte medicamente
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra copilului
dumneavoastră Nurofen pentru copii.
Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă Nurofen pentru copii este administrat în
acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, Nurofen pentru copii poate modifica efectele sau
poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate
în acelaşi timp.
4
Următoarele medicamente interacţionează cu Nurofen pentru copii, dacă sunt administrate
concomitent:
- alte medicamente antiinflamatoare (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2)
- acid acetilsalicilic, cu excepţia situaţiei în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în
doză mică (maxim 75 mg zilnic), deoarece ar putea crește riscul de reacții adverse
- anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui), cum sunt heparina,
warfarina
- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)
- digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)
- fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor în epilepsie)
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei)
- diuretice (utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism), inclusiv diuretice care
economisesc potasiu
- antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, de exemplu, captopril
medicamente beta-blocante
antagonişti ai angiotensinei II
- colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei colesterolului în sânge)
- trimetoprim, aminoglicozide (antibiotic)
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei),
cum ar fi sertralina
- medicamente antiagregante plachetare
- tacrolimus și ciclosporină (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)
- zidovudină sau ritonavir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV)
- mifepristonă
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice chinolonice
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat)
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor)
- baclofen (un relaxant al muşchilor).
Nurofen pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Alcoolul etilic accentuează reacţiile adverse produse de ibuprofen, în special reacţiile adverse la
nivelul stomacului, duodenului sau sistemului nervos.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/777a57da-1a09-11e7-80da-00155d2a071c/26.10.2017%2015_26_06/Nurofen%20pentru%20copii%20cu%20aroma%20portocala%20100mg_%205%20ml%20susp.%20oral%20PP%2009.06.17%20R.pdf
Nurofen pentru copii conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie
şi febră.
Nurofen pentru copii este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta între
3 luni şi 12 ani.
Nurofen pentru copii ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau febra care apare în
cadrul diverselor afecţiuni.
Nurofen pentru copii ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât, durere de dinţi sau
durerea determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de durere, cum sunt cele asociate
luxaţiilor, inflamaţiilor de la nivelul urechii etc).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii
Nu administraţi acest medicament copiilor care:
- sunt alergici la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
2
- au prezentat reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele
însoţită de mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau a gâtului (laringe) după
utilizarea medicamentelor care conţin acid acetilsalicilic sau alte AINS;
- au avut ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului (porţiunea iniţială a
intestinului subţire) determinate de utilizarea anterioară a AINS;
- au ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului sau dacă au avut 2 sau mai multe
astfel de episoade în trecut;
- au insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă, inclusiv boală cardiacă coronariană
(afectare a funcţiilor ficatului, rinichilor sau ale inimii)
- sunt deshidrataţi (au pierdut lichide prin vărsături, diaree sau prin consum insuficient de
lichide).
- prezintă orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului)
- au o afecţiune de origine necunoscută care determină formarea anormală a celulelor sanguine.
- sunt în ultimul trimestru de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani)
Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni, decât dacă este recomandat de
către medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
în cazul în care copilul dumneavoastră:
- are lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv din cauza riscului
crescut de meningită aseptică;
- are afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcero-hemoragică, boala
Crohn, sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului, deoarece starea acestora se poate
agrava;
- are tulburări de formare a celulelor sanguine;
- are probleme legate de mecanismul de coagulare a sângelui;
- este alergic sau are astm bronşic, sinuzită sau rinită, polipi la nivelul nasului sau alte afecţiuni
care determină dificultăţi la respiraţie;
- are probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor;
- are afecţiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiune arterială (tensiune arterială
mare);
- a fost supus recent unei intervenţii chirurgicale ample;
dacă un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (tulburare în producerea
hemoglobinei)
în primele 6 luni de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani);
alăptare (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).
Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau duodenului
În cazul în care copilul dumneavoastră a avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului,
în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi
atent la orice simptome neobişnuite la nivelul abdomenului şi să spuneţi imediat medicului
dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului cu ibuprofen. Riscul
de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz. Dacă apar
sângerare sau ulceraţii la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau duodenului pot apărea fără alte semne
de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme. Acestea pot, de
asemenea, pune în pericol viaţa.
3
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau duodenului creşte
dacă sunt utilizate doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite medicamente
sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
Reacţii la nivelul pielii
Trebuie întreruptă administrarea Nurofen pentru copii dacă apar erupţie trecătoare pe piele, leziuni
la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii
ale pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell),
uneori putând pune în pericol viaţa. Riscul de apariţie a acestor reacţii este mai mare în prima lună,
în cazul tratamentului prelungit.
Efecte asupra inimii şi creierului
Medicamente precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(„infarct miocardic”). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului
de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de administrare recomandate pentru tratament, care este
de 24 de ore pentru copii cu vârsta între 3-5 luni şi 3 zile pentru copii peste 6 luni.
În cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cardiace, accident vascular cerebral în
antecedente sau consideraţi că ar putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu,
dacă are hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului) Nurofen pentru
copii se administrează cu precauţie. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre
tratament.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina afectarea funcţiilor rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut
astfel de probleme. Ca urmare, pot apărea umflarea picioarelor (edeme) şi insuficienţă cardiacă sau
tensiune arterială mare la pacienţii cu predispoziţie.
Există un risc de insuficienţă renală la copii şi adolescenţi deshidrataţi.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care prezintă
afecţiuni la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care urmează tratament cu diuretice sau
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Totuşi, în general, aceste afecţiuni sunt
reversibile la întreruperea administrării medicamentului.
Alte precauţii
Ibuprofenul poate ascunde simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi
poate prelungi temporar timpul de sângerare.
Vârstnici
Vârstnicii prezintă un risc crescut de aparitie a reacţiilor adverse.
Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunt vârstnici, trebuie să
raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), mai ales
în fazele iniţiale ale tratamentului.
Nurofen pentru copii împreună cu alte medicamente
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra copilului
dumneavoastră Nurofen pentru copii.
Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă Nurofen pentru copii este administrat în
acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, Nurofen pentru copii poate modifica efectele sau
poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate
în acelaşi timp.
4
Următoarele medicamente interacţionează cu Nurofen pentru copii, dacă sunt administrate
concomitent:
- alte medicamente antiinflamatoare (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2)
- acid acetilsalicilic, cu excepţia situaţiei în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în
doză mică (maxim 75 mg zilnic), deoarece ar putea crește riscul de reacții adverse
- anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui), cum sunt heparina,
warfarina
- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)
- digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)
- fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor în epilepsie)
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei)
- diuretice (utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism), inclusiv diuretice care
economisesc potasiu
- antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, de exemplu, captopril
medicamente beta-blocante
antagonişti ai angiotensinei II
- colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei colesterolului în sânge)
- trimetoprim, aminoglicozide (antibiotic)
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei),
cum ar fi sertralina
- medicamente antiagregante plachetare
- tacrolimus și ciclosporină (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)
- zidovudină sau ritonavir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV)
- mifepristonă
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice chinolonice
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat)
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor)
- baclofen (un relaxant al muşchilor).
Nurofen pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Alcoolul etilic accentuează reacţiile adverse produse de ibuprofen, în special reacţiile adverse la
nivelul stomacului, duodenului sau sistemului nervos.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/777a57da-1a09-11e7-80da-00155d2a071c/26.10.2017%2015_26_06/Nurofen%20pentru%20copii%20cu%20aroma%20portocala%20100mg_%205%20ml%20susp.%20oral%20PP%2009.06.17%20R.pdf
-3%
69.21 MDL
71.35 MDL
Rețetă medicală
Particularităţi farmacologice
Apără grupele sulfidrice ale cristalinului de oxidare şi favorizează resorbţia proteinelor netransparente ale acestuia.
Indicaţii
Cataracta (senilă, traumatică, congenitală, secundară).
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la azapentacen.
Utilizare terapeutică
Câte 2 picături de 3-5 ori pe zi.
Efecte adverse
Rar reacţii alergice (prurit şi usturime în regiunea pleoapelor).
Precauţii
Preparatul trebuie păstrat la întuneric, deoarece lumina îl inactivează.
Apără grupele sulfidrice ale cristalinului de oxidare şi favorizează resorbţia proteinelor netransparente ale acestuia.
Indicaţii
Cataracta (senilă, traumatică, congenitală, secundară).
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la azapentacen.
Utilizare terapeutică
Câte 2 picături de 3-5 ori pe zi.
Efecte adverse
Rar reacţii alergice (prurit şi usturime în regiunea pleoapelor).
Precauţii
Preparatul trebuie păstrat la întuneric, deoarece lumina îl inactivează.
-3%
85.02 MDL
87.65 MDL
Rețetă medicală
Ce este BETASPAN DEPO suspensie și pentru ce se utilizează
BETASPAN DEPO aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la ameliorarea inflamației în
diferite părți ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum și
reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a
tratamentului unei game largi de boli.
BETASPAN DEPO este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a simptomelor
formelor severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu medicamente de tip
cortizon, cum sunt umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:
Afecțiuni ale pielii:
Dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită (lichen simplu circumscris),
dermatită de contact, dermatită solară severă, urticarie, lichen plan hipertrofic,
necrobioză lipoidică diabetică, alopecia areata, lupus eritematos discoid, psoriazis,
cheloid, pemfigus, dermatită herpetiformă, acnee chistică.
Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor moi
diferite forme de inflamație articulară (poliartrită reumatoidă, osteoartrită, bursită,
tendosinovite, tendinite, peritendinite, spondilită anchilozantă, epicondilită), radiculită,
coccidinie (durere la nivelul coccisului), sciatică, lumbago (dureri de spate), torticolis
(gât stâmb), chist ganglionar, exostoză (o creștere osoasă), fasceită, exacerbarea
artritei din gută, chisturi sinoviale, maladia Morton, inflamația osului cuboid, boli ale
picioarelor, bursită pe fon de bătături tari, pinten osos, rigiditatea degetului mare de
la picior.
Afecțiuni alergice
Astm bronșic, status astmaticus, febra fânului, bronșită alergică severă, rinită alergică
sezonieră sau perenă, edem angioneurotic, dermatită de contact, dermatită atopică,
reacții provocate de medicamente, boala serului, provocate de medicamente,
înțepături de insecte.
Boli de colagen
Lupus eritematos diseminat, sclerodermie, dermatomiozită, periarterită nodoasă.
Afecțiuni neoplazice
Ca tratament paliativ al leucemiilor (boli maligne ale celulelor albe din sânge) și
limfoamelor (la nivelul ganglionilor limfatici) la adulți; leucemie acută la copii.
Alte afecțiuni
Sindrom adrenogenital, colită ulcerativă, boala Chron, sprue, discrazii sanguine care
răspund la tratamentul cu corticosteroizi, nefrită și sindrom nefrotic.
Insuficiență corticosuprarenală primară sau secundară, dar trebuie asigurat obligator
și un aport de mineralocorticosteroizi. Cum să utilizați BETASPAN DEPO suspensie
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
sigur.
Medicul Dumneavoastră va determina doza și modul de administrare pentru
Dumneavoastră în raport cu indicații, gravitatea maladiei și răspunsul la tratament.
BETASPAN DEPO suspensie poate fi injectat intramuscular, intralezional în zona
afectată sau sub formă de injecții intraarticulare și periarticulare în artrite, intradermic
în afecțiuni cutanate diverse, ca injecție locală în focar în unele afecțiuni ale piciorului.
BETASPAN DEPO suspensie nu trebuie injectat intravenos sau subcutanat.
La administrare sistemică doza inițială este de 1 – 2 ml.
La administrarea locală se utilizează concomitent cu un anestezic local (clorhidratul de
procaină sau lidocaină 1% sau 2%), doza recomandată pentru administrarea în
articulațiile mari este de 1-2 ml; medii – 0,5-1 ml; mici 0,25-0,5 ml.
Durata acțiunii clinice variază considerabil și poate constitui 4 și mai multe săptămâni.
Expunerea pacientului la situații de stres (care nu au legătură cu boala existentă)
poate necesita o doză mai mare de preparat.
Întreruperea administrării medicamentului după aplicarea unui tratament de lungă
durată poate fi făcută numai de medicul Dumneavoastră prin întreruperea treptată a
dozei.
Dumneavostră veți fi supravegheat cel puțin un an după întreruperea tratamentului de
lungă durată sau după administrarea preparatului în doze mari.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3yRHCyd
BETASPAN DEPO aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la ameliorarea inflamației în
diferite părți ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum și
reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a
tratamentului unei game largi de boli.
BETASPAN DEPO este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a simptomelor
formelor severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu medicamente de tip
cortizon, cum sunt umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:
Afecțiuni ale pielii:
Dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită (lichen simplu circumscris),
dermatită de contact, dermatită solară severă, urticarie, lichen plan hipertrofic,
necrobioză lipoidică diabetică, alopecia areata, lupus eritematos discoid, psoriazis,
cheloid, pemfigus, dermatită herpetiformă, acnee chistică.
Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor moi
diferite forme de inflamație articulară (poliartrită reumatoidă, osteoartrită, bursită,
tendosinovite, tendinite, peritendinite, spondilită anchilozantă, epicondilită), radiculită,
coccidinie (durere la nivelul coccisului), sciatică, lumbago (dureri de spate), torticolis
(gât stâmb), chist ganglionar, exostoză (o creștere osoasă), fasceită, exacerbarea
artritei din gută, chisturi sinoviale, maladia Morton, inflamația osului cuboid, boli ale
picioarelor, bursită pe fon de bătături tari, pinten osos, rigiditatea degetului mare de
la picior.
Afecțiuni alergice
Astm bronșic, status astmaticus, febra fânului, bronșită alergică severă, rinită alergică
sezonieră sau perenă, edem angioneurotic, dermatită de contact, dermatită atopică,
reacții provocate de medicamente, boala serului, provocate de medicamente,
înțepături de insecte.
Boli de colagen
Lupus eritematos diseminat, sclerodermie, dermatomiozită, periarterită nodoasă.
Afecțiuni neoplazice
Ca tratament paliativ al leucemiilor (boli maligne ale celulelor albe din sânge) și
limfoamelor (la nivelul ganglionilor limfatici) la adulți; leucemie acută la copii.
Alte afecțiuni
Sindrom adrenogenital, colită ulcerativă, boala Chron, sprue, discrazii sanguine care
răspund la tratamentul cu corticosteroizi, nefrită și sindrom nefrotic.
Insuficiență corticosuprarenală primară sau secundară, dar trebuie asigurat obligator
și un aport de mineralocorticosteroizi. Cum să utilizați BETASPAN DEPO suspensie
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
sigur.
Medicul Dumneavoastră va determina doza și modul de administrare pentru
Dumneavoastră în raport cu indicații, gravitatea maladiei și răspunsul la tratament.
BETASPAN DEPO suspensie poate fi injectat intramuscular, intralezional în zona
afectată sau sub formă de injecții intraarticulare și periarticulare în artrite, intradermic
în afecțiuni cutanate diverse, ca injecție locală în focar în unele afecțiuni ale piciorului.
BETASPAN DEPO suspensie nu trebuie injectat intravenos sau subcutanat.
La administrare sistemică doza inițială este de 1 – 2 ml.
La administrarea locală se utilizează concomitent cu un anestezic local (clorhidratul de
procaină sau lidocaină 1% sau 2%), doza recomandată pentru administrarea în
articulațiile mari este de 1-2 ml; medii – 0,5-1 ml; mici 0,25-0,5 ml.
Durata acțiunii clinice variază considerabil și poate constitui 4 și mai multe săptămâni.
Expunerea pacientului la situații de stres (care nu au legătură cu boala existentă)
poate necesita o doză mai mare de preparat.
Întreruperea administrării medicamentului după aplicarea unui tratament de lungă
durată poate fi făcută numai de medicul Dumneavoastră prin întreruperea treptată a
dozei.
Dumneavostră veți fi supravegheat cel puțin un an după întreruperea tratamentului de
lungă durată sau după administrarea preparatului în doze mari.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3yRHCyd
-3%
113.34 MDL
116.85 MDL
Rețetă medicală
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramistar 600 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (echivalent la 818,4 mg sulfat de
pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales
la vârstnici.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.
Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a
clearence-ului creatininei.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):
Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de
concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a
excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a
stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a
funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse
2
care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea
Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Acest medicament se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În insuficienţa renală uşoară până la moderată, excreţia de pramiracetam este mai lentă. De aceea,
acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Administrarea sa trebuie întreruptă în cazul în
care apar reacţii adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism (vezi pct.
4.2).
Piracetam, un medicament din aceeaşi clasă terapeutică, a demonstrat un efect asupra funcției și
agregării plachetare şi a altor parametri ai hemostazei. De aceea, este necesară prudenţă în
tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiagregante plachetare (vezi pct. 4.5) şi în
tratamentul pacienţilor cu tulburări de coagulare (vezi pct. 4.5).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi
glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni
semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu,
piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn.
Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam
9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5.
Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe
zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi
de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a
plasmei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează.
De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii legate de efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Totuşi, au fost raportate ca reacţii adverse la Pramistar ameţeli, agitaţie, tremurături şi status
confuzional (vezi pct. 4.8). De aceea, pacienţii trebuie să fie preveniţi în privinţa posibilelor efecte
asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
4.8 Reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice efectuate pe 1110 subiecţi. Sunt
clasificate pe clasă de organ şi sistem şi pe frecvenţă. Frecvenţele sunt definite în felul următor:
foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare
(>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope, codul ATC: N06BX16
Pramiracetam este un medicament nootrop despre care s-a demonstrat că îmbunătățește memoria şi
capacitatea de învăţare. Mecanismul său de acţiune nu a fost încă complet elucidat, dar prin efectul
său pe receptorii colinergici şi metabolismul colinei, pramiracetamul stimulează activitatea
neuronală. Pramiracetam nu are efecte sedative asupra sistemului nervos central şi nici nu
4
influenţează activitatea sistemului nervos vegetativ. Cu toate acestea, în studii pe animale,
medicamentul a produs un efect antidepresiv moderat.
În studii clinice, pe pacienţi cu demenţă senilă uşoară până la moderată pramiracetam, a demonstrat
îmbunătăţirea capacităţii de memorare, a capacităţii de învăţare, a memoriei, orientării şi a altor
capacităţi mentale.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În studii de farmacocinetică la om, s-a demonstrat că medicamentul se absoarbe rapid şi aproape
complet din tractul digestiv după administrarea pe cale orală. Concentraţiile plasmatice de vârf au
fost atinse după 2 – 3 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-6 ore. Profilul farmacocinetic la
vârstnici nu diferă de cel observat la pacienţii tineri, dar clearance-ul pramiracetamului este
diminuat în funcţie de scăderea clearance-ului creatininei. Pramiracetamul nu se leagă de proteinele
plasmatice. Medicamentul este eliminat aproape complet, nemodificat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută a medicamentului la animale este foarte scăzută, cu o DL50 de peste 4000 mg/kg
corp la şobolani şi şoareci.
Toxicitate după doze repetate
Studiile de toxicitate cu durată de un an la câini şi şobolani cu doze de până la 200 mg/kg corp şi,
respectiv, 1000 mg/kg nu au evidenţiat efecte toxice ale pramiracetam.
Genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă
Pramiracetam nu are efecte genotoxice, carcinogenetice sau toxice asupra reproducerii.
După administrarea la şobolani, câini şi maimuţe, pramiracetam se absoarbe rapid şi complet în
tractul digestiv şi este excretat nemodificat prin urină.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Crospovidonă
Stearat de calciu
Film - OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză
Dioxid de titan (E 171)
Hidroxipropilmetilceluloză
Macrogol 3350
Macrogol 400
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F.I.R.M.A. S.p.a.
(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.)
MENARINI GROUP
Via di Scandicci 37
50143 Florence, Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12841/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: Decembrie 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Decembrie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramistar 600 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (echivalent la 818,4 mg sulfat de
pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales
la vârstnici.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.
Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a
clearence-ului creatininei.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):
Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de
concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a
excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a
stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a
funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse
2
care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea
Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Acest medicament se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În insuficienţa renală uşoară până la moderată, excreţia de pramiracetam este mai lentă. De aceea,
acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Administrarea sa trebuie întreruptă în cazul în
care apar reacţii adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism (vezi pct.
4.2).
Piracetam, un medicament din aceeaşi clasă terapeutică, a demonstrat un efect asupra funcției și
agregării plachetare şi a altor parametri ai hemostazei. De aceea, este necesară prudenţă în
tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiagregante plachetare (vezi pct. 4.5) şi în
tratamentul pacienţilor cu tulburări de coagulare (vezi pct. 4.5).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi
glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni
semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu,
piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn.
Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam
9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5.
Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe
zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi
de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a
plasmei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează.
De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii legate de efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Totuşi, au fost raportate ca reacţii adverse la Pramistar ameţeli, agitaţie, tremurături şi status
confuzional (vezi pct. 4.8). De aceea, pacienţii trebuie să fie preveniţi în privinţa posibilelor efecte
asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
4.8 Reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice efectuate pe 1110 subiecţi. Sunt
clasificate pe clasă de organ şi sistem şi pe frecvenţă. Frecvenţele sunt definite în felul următor:
foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare
(>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope, codul ATC: N06BX16
Pramiracetam este un medicament nootrop despre care s-a demonstrat că îmbunătățește memoria şi
capacitatea de învăţare. Mecanismul său de acţiune nu a fost încă complet elucidat, dar prin efectul
său pe receptorii colinergici şi metabolismul colinei, pramiracetamul stimulează activitatea
neuronală. Pramiracetam nu are efecte sedative asupra sistemului nervos central şi nici nu
4
influenţează activitatea sistemului nervos vegetativ. Cu toate acestea, în studii pe animale,
medicamentul a produs un efect antidepresiv moderat.
În studii clinice, pe pacienţi cu demenţă senilă uşoară până la moderată pramiracetam, a demonstrat
îmbunătăţirea capacităţii de memorare, a capacităţii de învăţare, a memoriei, orientării şi a altor
capacităţi mentale.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În studii de farmacocinetică la om, s-a demonstrat că medicamentul se absoarbe rapid şi aproape
complet din tractul digestiv după administrarea pe cale orală. Concentraţiile plasmatice de vârf au
fost atinse după 2 – 3 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-6 ore. Profilul farmacocinetic la
vârstnici nu diferă de cel observat la pacienţii tineri, dar clearance-ul pramiracetamului este
diminuat în funcţie de scăderea clearance-ului creatininei. Pramiracetamul nu se leagă de proteinele
plasmatice. Medicamentul este eliminat aproape complet, nemodificat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută a medicamentului la animale este foarte scăzută, cu o DL50 de peste 4000 mg/kg
corp la şobolani şi şoareci.
Toxicitate după doze repetate
Studiile de toxicitate cu durată de un an la câini şi şobolani cu doze de până la 200 mg/kg corp şi,
respectiv, 1000 mg/kg nu au evidenţiat efecte toxice ale pramiracetam.
Genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă
Pramiracetam nu are efecte genotoxice, carcinogenetice sau toxice asupra reproducerii.
După administrarea la şobolani, câini şi maimuţe, pramiracetam se absoarbe rapid şi complet în
tractul digestiv şi este excretat nemodificat prin urină.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Crospovidonă
Stearat de calciu
Film - OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză
Dioxid de titan (E 171)
Hidroxipropilmetilceluloză
Macrogol 3350
Macrogol 400
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F.I.R.M.A. S.p.a.
(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.)
MENARINI GROUP
Via di Scandicci 37
50143 Florence, Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12841/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: Decembrie 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Decembrie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
-3%
293.76 MDL
302.85 MDL
CE ESTE ALGODEX COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algodex comprimate este un medicament împotriva durerii care face parte din
grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Acesta este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată,
cum sunt durerile de muschi şi de oase, durerile menstruale (dismenoree), durerile de
dinţi. CUM SĂ LUAŢI ALGODEX COMPRIMATE
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur. Doza de Algodex comprimate este în funcţie de natura,
severitatea şi durata durerii.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate puteţi lua pe zi şi pentru cât
timp.
Doza recomandată este, în general, de un comprimat filmat (25mg) la fiecare 8 ore,
dar să nu depăşească 3 comprimate (75 mg) pe zi.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă cu probleme ale rinichiului sau ficatului se
recomandă începerea tratamentului cu o doză de 2 comprimate pe zi (50 mg
dexketoprofen).
La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general
recomandată de 75 mg, dacă Algodex comprimate a fost bine tolerat.
Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul pe stomacul
gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor
(vezi pct. 2 „Algodex comprimate împreună cu alimente şi băuturi”)
Dacă aţi luat mai mult Algodex comprimate decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Vă rugăm
să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament sau acest
prospect.
Dacă aţi uitat să luaţi Algodex comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la
momentul potrivit (conform pct. 3 “Cum să luaţi Algodex comprimate”).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Algodex comprimate este un medicament împotriva durerii care face parte din
grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Acesta este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată,
cum sunt durerile de muschi şi de oase, durerile menstruale (dismenoree), durerile de
dinţi. CUM SĂ LUAŢI ALGODEX COMPRIMATE
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur. Doza de Algodex comprimate este în funcţie de natura,
severitatea şi durata durerii.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate puteţi lua pe zi şi pentru cât
timp.
Doza recomandată este, în general, de un comprimat filmat (25mg) la fiecare 8 ore,
dar să nu depăşească 3 comprimate (75 mg) pe zi.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă cu probleme ale rinichiului sau ficatului se
recomandă începerea tratamentului cu o doză de 2 comprimate pe zi (50 mg
dexketoprofen).
La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general
recomandată de 75 mg, dacă Algodex comprimate a fost bine tolerat.
Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul pe stomacul
gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor
(vezi pct. 2 „Algodex comprimate împreună cu alimente şi băuturi”)
Dacă aţi luat mai mult Algodex comprimate decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Vă rugăm
să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament sau acest
prospect.
Dacă aţi uitat să luaţi Algodex comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la
momentul potrivit (conform pct. 3 “Cum să luaţi Algodex comprimate”).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
52.72 MDL
54.35 MDL
"PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."
-3%
35.02 MDL
36.10 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE ALDAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aldazol este un medicament antihelmintic și antiparazitar, ce conține ca substanță activă
albendazol. Se utilizează pentru tratamentul infecțiilor cauzate de o varietate de viermi și paraziți
localizați în intestine şi/sau în alte părți ale corpului.
Aldazol este indicat în caz de:
Forme intestinale de helmintoze şi sindromul larva migrans cutanat (tratament de scurtă durată cu
doze mici): enterobioză, anchilostomiază şi necatoriază, himenolepidoză, teniaze, strongiloidoză,
ascaridoză, tricocefaloză, clonorhoză, opistorhoză, sindrom larva migrans cutanat, giardioză la
copii.
Infestare helmintică sistemică (tratament îndelungat cu doze mari):
Echinococoză chistică (cauzată de Echinococcus granulosus):
în caz de imposibilitate a intervenţiei chirurgicale;
înainte de intervenţii chirurgicale;
după intervenție chirurgicală, dacă tratamentul preoperator a fost de scurtă durată, dacă s-a
produs diseminarea helminților sau dacă au fost descoperite în timpul operației forme vii;
în urma drenajului prin piele al chistului în scop diagnostic sau de tratament.
Echinococoză alveolară (determinată de către Echinococcus multiocularis):
în cazuri inoperabile, mai ales în cele cu metastaze locale sau la distanță;
în urma intervenţiei chirurgicale.
Neurocisticercoză (determinată de larvele de Taenia solium):
în prezenţa chisturilor unice sau multiple sau leziunilor la nivelul sistemului nervos central.
Capilariază (determinată de Capillaria philippinensis), gnatostomoză (determinată de Gnathostoma
spinigerum şi specii înrudite), trichineloza (determinată de Trichinella spiralis şi T. pseudospiralis),
toxocaroză (determinată de Toxocara canis şi specii înrudite).
Acest medicament elimină viermii sau paraziții prin afectarea metabolismului acestora ceea ce
determină moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele, cât şi paraziţii adulţi. CUM SĂ UTILIZAŢI ALDAZOL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate de Aldazol sunt necesare zilnic și cât
timp trebuie să luați Aldazol. Doza depinde de greutatea și vârsta dumneavoastră, de tipul și
severitatea infecției.
Dacă vi se pare că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic nu
trebuie să modificaţi dumneavoastră doza, ci trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Doze
Infestări intestinale şi sindromul larva migrans cutanat
Preparatul se administrează în timpul mesei, preferabil la una şi aceeaşi oră. Dacă însănătoşirea nu
are loc peste 3 săptămâni, se va indica alt tratament.
Dacă aveți dificultăţi la înghiţirea comprimatelor întregi, sau dacă administrați acest medicament
copiilor, înainte de utilizare comprimatul poate fi dizolvat într-o cantitate mică de apă sau fărâmiţat.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aldazol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse determinate de Aldazol sunt uşoare şi dispar, de obicei, fară să
încetaţi administrarea de Aldazol. Cu toate acestea, unele reacţii adverse pot necesita tratament
medical. Dacă observaţi apariţia unor simptome care vă deranjează, adresaţi-vă imediat medicului
dumenavoastră.
Condiţii în care trebuie să aveţi grijă deosebită
Persoanele tratate pentru infecţii parazitare pot avea rar, o infecţie gravă a creierului, numită
neurocisticercoză. Administrarea de Aldazol are drept ţintă omorârea paraziţilor. Moartea
paraziţilor produce o reacţie inflamatorie la nivelul creierului. Atenţie deosebită trebuie acordată
următoarelor simptome:
durere de cap, uneori severă
greaţă şi vărsături
convulsii
probleme de vedere
! Contactaţi de urgenţă medicul dacă observaţi oricare din aceste simptome. https://bit.ly/3rzOwFQ
Aldazol este un medicament antihelmintic și antiparazitar, ce conține ca substanță activă
albendazol. Se utilizează pentru tratamentul infecțiilor cauzate de o varietate de viermi și paraziți
localizați în intestine şi/sau în alte părți ale corpului.
Aldazol este indicat în caz de:
Forme intestinale de helmintoze şi sindromul larva migrans cutanat (tratament de scurtă durată cu
doze mici): enterobioză, anchilostomiază şi necatoriază, himenolepidoză, teniaze, strongiloidoză,
ascaridoză, tricocefaloză, clonorhoză, opistorhoză, sindrom larva migrans cutanat, giardioză la
copii.
Infestare helmintică sistemică (tratament îndelungat cu doze mari):
Echinococoză chistică (cauzată de Echinococcus granulosus):
în caz de imposibilitate a intervenţiei chirurgicale;
înainte de intervenţii chirurgicale;
după intervenție chirurgicală, dacă tratamentul preoperator a fost de scurtă durată, dacă s-a
produs diseminarea helminților sau dacă au fost descoperite în timpul operației forme vii;
în urma drenajului prin piele al chistului în scop diagnostic sau de tratament.
Echinococoză alveolară (determinată de către Echinococcus multiocularis):
în cazuri inoperabile, mai ales în cele cu metastaze locale sau la distanță;
în urma intervenţiei chirurgicale.
Neurocisticercoză (determinată de larvele de Taenia solium):
în prezenţa chisturilor unice sau multiple sau leziunilor la nivelul sistemului nervos central.
Capilariază (determinată de Capillaria philippinensis), gnatostomoză (determinată de Gnathostoma
spinigerum şi specii înrudite), trichineloza (determinată de Trichinella spiralis şi T. pseudospiralis),
toxocaroză (determinată de Toxocara canis şi specii înrudite).
Acest medicament elimină viermii sau paraziții prin afectarea metabolismului acestora ceea ce
determină moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele, cât şi paraziţii adulţi. CUM SĂ UTILIZAŢI ALDAZOL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate de Aldazol sunt necesare zilnic și cât
timp trebuie să luați Aldazol. Doza depinde de greutatea și vârsta dumneavoastră, de tipul și
severitatea infecției.
Dacă vi se pare că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic nu
trebuie să modificaţi dumneavoastră doza, ci trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Doze
Infestări intestinale şi sindromul larva migrans cutanat
Preparatul se administrează în timpul mesei, preferabil la una şi aceeaşi oră. Dacă însănătoşirea nu
are loc peste 3 săptămâni, se va indica alt tratament.
Dacă aveți dificultăţi la înghiţirea comprimatelor întregi, sau dacă administrați acest medicament
copiilor, înainte de utilizare comprimatul poate fi dizolvat într-o cantitate mică de apă sau fărâmiţat.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aldazol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse determinate de Aldazol sunt uşoare şi dispar, de obicei, fară să
încetaţi administrarea de Aldazol. Cu toate acestea, unele reacţii adverse pot necesita tratament
medical. Dacă observaţi apariţia unor simptome care vă deranjează, adresaţi-vă imediat medicului
dumenavoastră.
Condiţii în care trebuie să aveţi grijă deosebită
Persoanele tratate pentru infecţii parazitare pot avea rar, o infecţie gravă a creierului, numită
neurocisticercoză. Administrarea de Aldazol are drept ţintă omorârea paraziţilor. Moartea
paraziţilor produce o reacţie inflamatorie la nivelul creierului. Atenţie deosebită trebuie acordată
următoarelor simptome:
durere de cap, uneori severă
greaţă şi vărsături
convulsii
probleme de vedere
! Contactaţi de urgenţă medicul dacă observaţi oricare din aceste simptome. https://bit.ly/3rzOwFQ
-3%
49.76 MDL
51.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Helides capsule este indicat pentru:
Adulţi
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată, şi:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
2
- prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu
Helicobacter pylori.
Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţi cu risc.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor ulcerelor gastro-duodenale indusă
prin administrare i.v.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată pentru prevenirea recidivei
- tratamentul simptromatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Tratamentul ulcerului duodenal cauzat de Helicobacter pylori în asociere cu alte antibiotice. Doze şi mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
În cazul pacienţilor cu dificultăţi la înghiţire, capsulele pot fi deschise şi conţinutul poate fi dispersat
în jumătate de pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide deoarece învelişul enteric se poate
dizolva. Suspensia cu granule trebuie consumată imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte
paharul cu jumătate de pahar cu apă şi se bea conţinutul. Granulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi, capsulele pot fi deschise şi conţinutul poate fi dispersat în apă
plată şi administrat printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie conformitatea
seringii alese şi a sondei. Pentru instrucţiunile de preparare şi administrare vezi pct. 6.6.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni
Se recomandă un tratament suplimentar de 4 săptămâni la pacienţii la care esofagita nu s-a
vindecat sau la care simptomele persistă.
- tratamentul de lungă durată la pacienţi cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei
20 mg o dată pe zi.
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
20 mg o dată pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4
săptămâni de tratament, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au
ameliorat, controlul ulterior al simptomelor poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi. La adulţi
poate fi utilizată o schemă de administrare “la nevoie” cu 20 mg pe zi, la nevoie. La pacienţii
trataţi cu AINS, cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale, nu este recomandat controlul
simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare “la cerere”.
Adulţi
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru eradicarea Helicobacter pylori
şi:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori
- prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu
Helicobacter pylori
3
20 mg Helides în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină, toate administrate de
două ori pe zi timp de 7 zile.
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu factori
de risc
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor de la nivelul ulcerelor gastro-duodenale
indusă prin administrare i.v.
40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni după prevenirea resângerărilor de la nivelul ulcerelor gastroduodenale indusă prin administrare i.v.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg Helides, de două ori pe zi. Ulterior, doza trebuie ajustată
individual şi tratamentul continuat atât timp cât este indicat clinic. Conform datelor clinice disponibile,
majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Pentru
doze mai mari de 80 mg pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Tratamentul ulcerului duodenal provocat de Helicobacter pylori
Pentru alegerea schemei de tratament adecvate, trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice
oficiale naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai
adesea 7 zile, dar uneori până la 14 zile) şi utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Tratamentul trebuie supravegheat de un medic specializat. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, derivaţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct 6.1.
Esomeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/3wONGH2
Helides capsule este indicat pentru:
Adulţi
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată, şi:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
2
- prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu
Helicobacter pylori.
Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţi cu risc.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor ulcerelor gastro-duodenale indusă
prin administrare i.v.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată pentru prevenirea recidivei
- tratamentul simptromatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Tratamentul ulcerului duodenal cauzat de Helicobacter pylori în asociere cu alte antibiotice. Doze şi mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
În cazul pacienţilor cu dificultăţi la înghiţire, capsulele pot fi deschise şi conţinutul poate fi dispersat
în jumătate de pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide deoarece învelişul enteric se poate
dizolva. Suspensia cu granule trebuie consumată imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte
paharul cu jumătate de pahar cu apă şi se bea conţinutul. Granulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi, capsulele pot fi deschise şi conţinutul poate fi dispersat în apă
plată şi administrat printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie conformitatea
seringii alese şi a sondei. Pentru instrucţiunile de preparare şi administrare vezi pct. 6.6.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
- tratamentul esofagitei erozive de reflux
40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni
Se recomandă un tratament suplimentar de 4 săptămâni la pacienţii la care esofagita nu s-a
vindecat sau la care simptomele persistă.
- tratamentul de lungă durată la pacienţi cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei
20 mg o dată pe zi.
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
20 mg o dată pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4
săptămâni de tratament, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au
ameliorat, controlul ulterior al simptomelor poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi. La adulţi
poate fi utilizată o schemă de administrare “la nevoie” cu 20 mg pe zi, la nevoie. La pacienţii
trataţi cu AINS, cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale, nu este recomandat controlul
simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare “la cerere”.
Adulţi
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru eradicarea Helicobacter pylori
şi:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori
- prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu
Helicobacter pylori
3
20 mg Helides în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină, toate administrate de
două ori pe zi timp de 7 zile.
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu factori
de risc
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor de la nivelul ulcerelor gastro-duodenale
indusă prin administrare i.v.
40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni după prevenirea resângerărilor de la nivelul ulcerelor gastroduodenale indusă prin administrare i.v.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg Helides, de două ori pe zi. Ulterior, doza trebuie ajustată
individual şi tratamentul continuat atât timp cât este indicat clinic. Conform datelor clinice disponibile,
majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Pentru
doze mai mari de 80 mg pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Tratamentul ulcerului duodenal provocat de Helicobacter pylori
Pentru alegerea schemei de tratament adecvate, trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice
oficiale naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai
adesea 7 zile, dar uneori până la 14 zile) şi utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Tratamentul trebuie supravegheat de un medic specializat. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, derivaţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct 6.1.
Esomeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/3wONGH2
-3%
113.59 MDL
117.10 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE ZELOXIM Fort ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT Zeloxim Fort conține ca substanță activă meloxicam. Meloxicam face parte din grupa medicamentelor numite “medicamente antiinflamatoare nesteroidiene”, care este utilizat pentru a reduce inflamația și durerile articulare și musculare. Zeloxim Fort este indicat pentru: • Tratamentul de scurtă durată al puseelor acute de osteoartroză; • Tratamentul de lungă durată al artritei reumatoide; • Tratamentul spondilitei anchilozante. 2. ÎNAINTE DE A UTILIZA ZELOXIM Fort NU UTILIZAȚI ZELOXIM Fort ÎN URMĂTOARELE CIRCUMSTANȚE: • Sunteți în ultimile trei luni de sarcină ori alăptați; • Copii și adolescenți sub 16 ani; • Sunteți alergici (hipersensibilitate) la meloxicam; • Sunteți alergici (hipersensibilitate) la aspirină ori alte antinflamatoare; • Sunteți alergici (hipersensibilitate) la oricare dintre excipientii medicamentului.
Precauții Deoarece este necesară ajustarea tratamentului cu ZELOXIM Fort este important să cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte să luați ZELOXİM Fort în caz de: • Antecedente de inflamație a esofagului (esofagită), inflamație a stomacului (gastrită), ori alte antecedente de boli la nivelul tractului gastro-intestinal (ex. boala Crohn); • Tensiune arterială ridicată ( hipertensiune arterială); • Vârstnici; • Boli de inimă, ficat ori rinichi; • Nivel înalt al zahărului în sînge (diabet insipid); • Reducerea volumului de sânge (hipovolemie), care poate să apară dacă aveți o pierdere de sânge gravă, intervenție chirurgicală sau consum redus de lichide; • Intoleranță la zahăr, deoarece acest medicament conține lactoză; • Nivel mărit de potasiu în sînge, diagnosticat anterior de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră v-a trebui să vă monitorizeze pe durata tratamentului.
CUM SĂ UTILIZAȚI ZELOXIM Fort Acest medicament trebuie luat exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dozele recomandate sunt: Pusee acute de osteoartroza: Doza recomandată este de 7,5 mg/zi (1/2 comprimat de 15mg pe zi). Aceasta poate fi crescută până la 15 mg/zi (1 comprimat pe zi). Artrita reumatoidă: Doza recomandată este de 15 mg/zi (1 comprimat pe zi). Aceasta poate fi redusă până la 7,5 mg/zi (1/2 comprimat de 15mg pe zi). Spondilita anchilozantă: Doza recomandată este de 15 mg/zi (1 comprimat pe zi). Aceasta poate fi redusă până la 7,5 mg/zi (1/2 comprimat de 15mg pe zi). Comprimatele trebuie înghițite cu apă ori alt lichid, în timpul mesei. Linia de incizie de pe comprimat este pentru a le putea rupe în două, în caz cînd aveți dificultăți în a înghiți comprimatul întreg. Nu depășiți doza recomandată de maximum 15 mg/zi. Dacă una din stările menționate în capitolul "Atenționări și precauții" vi se atribuie, medicul dumneavoastră ar putea restricționa doza de numai 7,5 mg/zi (1/2 comprimat de 15mg pe zi). ZELOXIM FORT nu trebuie administrat copiilor și adolescnților cu vîrsta sub 16 ani.
Precauții Deoarece este necesară ajustarea tratamentului cu ZELOXIM Fort este important să cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte să luați ZELOXİM Fort în caz de: • Antecedente de inflamație a esofagului (esofagită), inflamație a stomacului (gastrită), ori alte antecedente de boli la nivelul tractului gastro-intestinal (ex. boala Crohn); • Tensiune arterială ridicată ( hipertensiune arterială); • Vârstnici; • Boli de inimă, ficat ori rinichi; • Nivel înalt al zahărului în sînge (diabet insipid); • Reducerea volumului de sânge (hipovolemie), care poate să apară dacă aveți o pierdere de sânge gravă, intervenție chirurgicală sau consum redus de lichide; • Intoleranță la zahăr, deoarece acest medicament conține lactoză; • Nivel mărit de potasiu în sînge, diagnosticat anterior de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră v-a trebui să vă monitorizeze pe durata tratamentului.
CUM SĂ UTILIZAȚI ZELOXIM Fort Acest medicament trebuie luat exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dozele recomandate sunt: Pusee acute de osteoartroza: Doza recomandată este de 7,5 mg/zi (1/2 comprimat de 15mg pe zi). Aceasta poate fi crescută până la 15 mg/zi (1 comprimat pe zi). Artrita reumatoidă: Doza recomandată este de 15 mg/zi (1 comprimat pe zi). Aceasta poate fi redusă până la 7,5 mg/zi (1/2 comprimat de 15mg pe zi). Spondilita anchilozantă: Doza recomandată este de 15 mg/zi (1 comprimat pe zi). Aceasta poate fi redusă până la 7,5 mg/zi (1/2 comprimat de 15mg pe zi). Comprimatele trebuie înghițite cu apă ori alt lichid, în timpul mesei. Linia de incizie de pe comprimat este pentru a le putea rupe în două, în caz cînd aveți dificultăți în a înghiți comprimatul întreg. Nu depășiți doza recomandată de maximum 15 mg/zi. Dacă una din stările menționate în capitolul "Atenționări și precauții" vi se atribuie, medicul dumneavoastră ar putea restricționa doza de numai 7,5 mg/zi (1/2 comprimat de 15mg pe zi). ZELOXIM FORT nu trebuie administrat copiilor și adolescnților cu vîrsta sub 16 ani.
-3%
19.84 MDL
20.45 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Alergostop şi pentru ce se utilizează
Alergostop face parte din grupul medicamentelor cu acțiune antialergică numite
antihistaminice sistemice. Substanța activă a acestui medicament este clorhidrat de
cloropiramină.
Alergostop este indicat în maladii alergice ca:
- rinită alergică sezonieră,
- conjunctivită,
- urticarie,
- dermografism,
- dermatită alergică de contact,
- alergie alimentară şi medicamentoasă,
- alergie la înţepături de insecte,
- prurit cutanat.
Deasemenea Alergostop este indicat ca tratament adjuvant a reacțiilor sistemice
anafilactice şi edemului angioneurotic. Cum să utilizaţi Alergostop
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Alergostop trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către
asistenta medicală.
Regim de dozare
Adulţi: doza nictemerală de obicei constituie 20-40 mg (1-2 ml).
Copii: cu vârsta de 1-12 luni – câte 5 mg (0,25 ml); 1-6 ani – câte 10 mg (0,5 ml); 6-14
ani – câte 10-20 mg (0,5-1 ml).
Doza nictemerală maximă pentru copii nu va depăşi 2 mg/kg corp.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici şi astenizaţi:
se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti
pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (vertij, somnolenţă,
scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii
metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice.
Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi
reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
Mod de administrare
Preparatul se administrează intramuscular. În cazuri excepţionale, conform indicaţiilor,
preparatul poate fi administrat cu precauţie intravenos!
Tratamentul ulterior şi/sau creşterea dozei se determină în funcţie de reacţia pacientului
şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 2
mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu
o injecţie intravenoasă lentă de Alergostop, care continuă cu injectări intramusculare şi
administrare per os.
Dacă utilizaţi mai mult Alergostop decât trebuie
Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Alergostop, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai
apropiat spital. În caz de supradozaj, apar tulburări precum halucinaţii, nelinişte,
dereglări de coordonare a mişcărilor, convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină
excitarea.
Dacă uitaţi să utilizaţi Alergostop
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Alergostop
Nu întrerupeţi tratamentul cu Alergostop fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Alergostop face parte din grupul medicamentelor cu acțiune antialergică numite
antihistaminice sistemice. Substanța activă a acestui medicament este clorhidrat de
cloropiramină.
Alergostop este indicat în maladii alergice ca:
- rinită alergică sezonieră,
- conjunctivită,
- urticarie,
- dermografism,
- dermatită alergică de contact,
- alergie alimentară şi medicamentoasă,
- alergie la înţepături de insecte,
- prurit cutanat.
Deasemenea Alergostop este indicat ca tratament adjuvant a reacțiilor sistemice
anafilactice şi edemului angioneurotic. Cum să utilizaţi Alergostop
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Alergostop trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către
asistenta medicală.
Regim de dozare
Adulţi: doza nictemerală de obicei constituie 20-40 mg (1-2 ml).
Copii: cu vârsta de 1-12 luni – câte 5 mg (0,25 ml); 1-6 ani – câte 10 mg (0,5 ml); 6-14
ani – câte 10-20 mg (0,5-1 ml).
Doza nictemerală maximă pentru copii nu va depăşi 2 mg/kg corp.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici şi astenizaţi:
se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti
pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (vertij, somnolenţă,
scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii
metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice.
Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi
reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
Mod de administrare
Preparatul se administrează intramuscular. În cazuri excepţionale, conform indicaţiilor,
preparatul poate fi administrat cu precauţie intravenos!
Tratamentul ulterior şi/sau creşterea dozei se determină în funcţie de reacţia pacientului
şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 2
mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu
o injecţie intravenoasă lentă de Alergostop, care continuă cu injectări intramusculare şi
administrare per os.
Dacă utilizaţi mai mult Alergostop decât trebuie
Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Alergostop, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai
apropiat spital. În caz de supradozaj, apar tulburări precum halucinaţii, nelinişte,
dereglări de coordonare a mişcărilor, convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină
excitarea.
Dacă uitaţi să utilizaţi Alergostop
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Alergostop
Nu întrerupeţi tratamentul cu Alergostop fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
73.87 MDL
76.15 MDL
Rețetă medicală
Comprimatele de Spasmomen conțin o substanță activă sub denumirea bromură de otiloniu. Este reprezentantul unei grupe de medicamente numite spasmolitice.
Spasmomen acționează asupra mușchilor intestinului gros, prin reducerea intensității excesive a contracțiilor musculare ale intestinului și frecvenței acestora. În acest fel produsul ameliorează spasmele intestinale și reglează motilitatea lor excesivă.
Spasmomen este utilizat la pacienți cu vârsta peste 18 ani, în tratamentul sindromului colonului
iritat caracterizat prin spasme intestinale dureroase, distensie și tulburări de motilitate.
Spasmomen acționează asupra mușchilor intestinului gros, prin reducerea intensității excesive a contracțiilor musculare ale intestinului și frecvenței acestora. În acest fel produsul ameliorează spasmele intestinale și reglează motilitatea lor excesivă.
Spasmomen este utilizat la pacienți cu vârsta peste 18 ani, în tratamentul sindromului colonului
iritat caracterizat prin spasme intestinale dureroase, distensie și tulburări de motilitate.
-3%
140.99 MDL
145.35 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul simptomatic al
pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care
prezintă intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie. Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este un comprimat care conţine trimetazidină 35 mg de 2 ori pe zi,
în timpul meselor, dimineaţa şi seara.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min)
(vezi punctele 4.4 şi 5.2), doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la
micul dejun.
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza
scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi punctul 5.2). La pacienţii cu
insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza
recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi punctul
4.4).
2
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu
au fost stabilite.
Nu sunt disponibile date. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
punctul 6.1;
- Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniştite
şi alte tulburări de mişcare;
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). https://bit.ly/3erSScN
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul simptomatic al
pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care
prezintă intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie. Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este un comprimat care conţine trimetazidină 35 mg de 2 ori pe zi,
în timpul meselor, dimineaţa şi seara.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min)
(vezi punctele 4.4 şi 5.2), doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la
micul dejun.
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza
scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi punctul 5.2). La pacienţii cu
insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza
recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi punctul
4.4).
2
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu
au fost stabilite.
Nu sunt disponibile date. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
punctul 6.1;
- Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniştite
şi alte tulburări de mişcare;
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). https://bit.ly/3erSScN
-3%
85.02 MDL
87.65 MDL
Rețetă medicală
Lithoren este un supliment alimentar recomandat in preventia si tratamentul litiazei renale. Prin actiunea componentelor sale, Lithoren imbunatateste eficacitatea litrotitiei, datorita citratilor ce previn suprasaturatia urinara cu oxalat de calciu si in acelasi timp este impiedicata aderarea cristalelor de oxalat sau fosfat, impiedicandu-se astfel cresterea in dimensiune a calculilor reziduali.
Lithoren mentine pH-ul urinar la valori ce previn recurenta urolitiazei. PH-ul urinar poate fi masurat usor cu ajutorul benzilor pentru identificare, cu intervale de 0.25. Calculii renali de diferite tipuri (oxalat sau fosfat de calciu, calculi de acid uric) devin mai solubili, datorita citratilor si a ionilor de magneziu cat si a pH-ului urinar alcalin.
Compozitie:
Citrat tribazic de potasiu 25 mEq (975 mg/plic)
Citrat tribazic de magneziu 5 mEq (60mg/plic)si 25 mg/plic de piridoxina.
Piridoxina 25mg
Mod de administrare:
1 plic/zi inainte de litotritie si 2 plicuri/zi pe toata durata sedintelor de litotritie, minim 3 luni de zile, cu evaluarea pH-ului urinar ce se poate efectua cu ajutorul celor 14 benzi indicatoare ce se gasesc in cutia Lithoren.
Lithoren mentine pH-ul urinar la valori ce previn recurenta urolitiazei. PH-ul urinar poate fi masurat usor cu ajutorul benzilor pentru identificare, cu intervale de 0.25. Calculii renali de diferite tipuri (oxalat sau fosfat de calciu, calculi de acid uric) devin mai solubili, datorita citratilor si a ionilor de magneziu cat si a pH-ului urinar alcalin.
Compozitie:
Citrat tribazic de potasiu 25 mEq (975 mg/plic)
Citrat tribazic de magneziu 5 mEq (60mg/plic)si 25 mg/plic de piridoxina.
Piridoxina 25mg
Mod de administrare:
1 plic/zi inainte de litotritie si 2 plicuri/zi pe toata durata sedintelor de litotritie, minim 3 luni de zile, cu evaluarea pH-ului urinar ce se poate efectua cu ajutorul celor 14 benzi indicatoare ce se gasesc in cutia Lithoren.
-3%
377.33 MDL
389 MDL
Supliment alimentar
- Colina echilibrează funcţiile hepatice
- Armurariul ajută la regenerarea hepatică
- Piper-negru favorizează eliminarea toxinelor din organism
- Curcuma ajută la menţinerea unei greutăţi corporale optime
Colina contribuie la menţinerea funcţiei normale a ficatului şi la metabolismul normal al lipidelor şi homocisteinei. Mod de utilizare: 1 - 2 capsule pe zi, înainte de masă.
Produsul este destinat adulţilor. A nu se depăşi doza recomandată pentru consumul zilnic. Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă diversificată şi echilibrată şi un mod de viaţă sănătos. A se păstra la temperatura camerei, la loc uscat. A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor mici. Contraindicat femeilor în primul trimestru de sarcină, precum şi în caz de endometrită şi chist ovarian. A se utiliza cu prudenţă în perioada alăptării, precum şi la persoanele hipoglicemice/diabetice. Poate interacţiona cu anticoncepţionalele orale şi cu unele medicamente (de ex. metronidazol).
- Colina echilibrează funcţiile hepatice
- Armurariul ajută la regenerarea hepatică
- Piper-negru favorizează eliminarea toxinelor din organism
- Curcuma ajută la menţinerea unei greutăţi corporale optime
Colina contribuie la menţinerea funcţiei normale a ficatului şi la metabolismul normal al lipidelor şi homocisteinei. Mod de utilizare: 1 - 2 capsule pe zi, înainte de masă.
Produsul este destinat adulţilor. A nu se depăşi doza recomandată pentru consumul zilnic. Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă diversificată şi echilibrată şi un mod de viaţă sănătos. A se păstra la temperatura camerei, la loc uscat. A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor mici. Contraindicat femeilor în primul trimestru de sarcină, precum şi în caz de endometrită şi chist ovarian. A se utiliza cu prudenţă în perioada alăptării, precum şi la persoanele hipoglicemice/diabetice. Poate interacţiona cu anticoncepţionalele orale şi cu unele medicamente (de ex. metronidazol).
-3%
172.66 MDL
178 MDL
Descriere
INSTY CU AROMA DE LAMÂIE: granule pentru solutie orala
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI: Granule de culoare maro, cu miros de lamâie la strivire.
INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritatie faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza oral.
Adulti: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7-10 zile.
REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Hipertensiune arteriala, boli renale, afec?iuni cardiovasculare, renale sau hepatice, hipokaliemie. Copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare Administrarea preparatului în timpul sarcinii este posibila doar în cazul când beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
La necesitatea administrarii preparatului în perioada de lactatie se va întrerupe alaptarea la sân.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Nu se recomanda administrarea concomitenta cu alte remedii antitusive.
PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 °C. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!
INSTY CU AROMA DE LAMÂIE: granule pentru solutie orala
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI: Granule de culoare maro, cu miros de lamâie la strivire.
INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritatie faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza oral.
Adulti: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7-10 zile.
REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Hipertensiune arteriala, boli renale, afec?iuni cardiovasculare, renale sau hepatice, hipokaliemie. Copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare Administrarea preparatului în timpul sarcinii este posibila doar în cazul când beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
La necesitatea administrarii preparatului în perioada de lactatie se va întrerupe alaptarea la sân.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Nu se recomanda administrarea concomitenta cu alte remedii antitusive.
PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 °C. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!
-5%
33.49 MDL
35.25 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute.
Tratamentul simptomatic al durerii în osteoartrită(artroze).
Dismenoree primară.
DOZEŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi:se administreazăcâte 100 mgde 2 oripe zi, dupămese. Doza maximăde
nimesulid va constitui 200 mg/zi divizatăîn 2 prize, durata curei de tratament fiind
cât mai scurtă(7-10 zile).
La pacienţii vârstnicinu este necesarăajustarea dozei.
La copiii cu vârsta sub 12 aniadministrarea de nimesulid este contraindicată.
Adolescenţi:deoarece parametrii farmacocinetici sunt identici cu cei caracteristici
pentru adulţi, nu este necesarăajustarea dozei de nimesulid la aceastăcategorie de
pacienţi.
Pacienţi cu insuficienţărenală:
În caz de insuficienţărenalăuşoarăsau moderată(clearance-ul creatininei 30-80
ml/min) nu este necesarăajustarea dozeipreparatului. La pacienţii cu insuficienţă
renalăseveră(clearance-ul creatininei <30 ml/min) administrarea produselor
medicamentoase ce conţin nimesulid este contraindicată.
La pacienţii cu insuficienţăhepaticăprodusele medicamentoase ce conţin
nimesulid sunt contraindicate. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate cunoscutălanimesulid sau la alte componente ale preparatului;
hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte
antiinflamatoare nesteroidiene.
- Reacţii hepatotoxice la nimesulid în anamneză.
- Ulcer gastric sau duodenal activ; ulcersau hemoragii gastrointestinale
recidivante; hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii.
- Dereglări severe de coagulare a sângelui.
- Insuficienţăcardiacăseveră.
- Insuficienţărenalăseveră.
- Insuficienţăhepatică.
- Vârsta sub 12 ani.
- Trimestrul III de sarcinăşi perioada de alăptare.
Tratamentul durerii acute.
Tratamentul simptomatic al durerii în osteoartrită(artroze).
Dismenoree primară.
DOZEŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi:se administreazăcâte 100 mgde 2 oripe zi, dupămese. Doza maximăde
nimesulid va constitui 200 mg/zi divizatăîn 2 prize, durata curei de tratament fiind
cât mai scurtă(7-10 zile).
La pacienţii vârstnicinu este necesarăajustarea dozei.
La copiii cu vârsta sub 12 aniadministrarea de nimesulid este contraindicată.
Adolescenţi:deoarece parametrii farmacocinetici sunt identici cu cei caracteristici
pentru adulţi, nu este necesarăajustarea dozei de nimesulid la aceastăcategorie de
pacienţi.
Pacienţi cu insuficienţărenală:
În caz de insuficienţărenalăuşoarăsau moderată(clearance-ul creatininei 30-80
ml/min) nu este necesarăajustarea dozeipreparatului. La pacienţii cu insuficienţă
renalăseveră(clearance-ul creatininei <30 ml/min) administrarea produselor
medicamentoase ce conţin nimesulid este contraindicată.
La pacienţii cu insuficienţăhepaticăprodusele medicamentoase ce conţin
nimesulid sunt contraindicate. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate cunoscutălanimesulid sau la alte componente ale preparatului;
hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte
antiinflamatoare nesteroidiene.
- Reacţii hepatotoxice la nimesulid în anamneză.
- Ulcer gastric sau duodenal activ; ulcersau hemoragii gastrointestinale
recidivante; hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii.
- Dereglări severe de coagulare a sângelui.
- Insuficienţăcardiacăseveră.
- Insuficienţărenalăseveră.
- Insuficienţăhepatică.
- Vârsta sub 12 ani.
- Trimestrul III de sarcinăşi perioada de alăptare.
-3%
134.10 MDL
138.25 MDL