Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
Actiunea farmacologica: Xilometazolina este un decongestant topic cu actiune a-adrenomimetica, derivat de imidazolina. Preparatul, aplicat pe mucoasa nazala, constricta vasele sanguine, astfel inlaturand congestia si edemul mucoasei rinofaringiene. Faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea se realizeaza in cateva minute si dureaza cateva ore.
INDICATII
Rinita in infectii respiratorii acute, rinita alergica acuta, polinoze, sinuzita, otita medie (pentru decongestionarea mucoasei rino-faringiene).
Pregatirea pacientului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza numai adultilor si copiilor peste 12 ani: cate 1 pulverizare in fiece meat nazal, de 2-3 ori pe zi- dar nu mai mult de 4 pulverizari pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat- rinita atrofica- glaucom cu unghi inchis- administrarea timp indelungat a preparatului- administrarea concomitenta cu inhibitorii MAO.
Conditii de Pastrare: A se pastra la temperatura sub 30°C, la loc uscat. A nu se lasa la indemana copiilor!
INDICATII
Rinita in infectii respiratorii acute, rinita alergica acuta, polinoze, sinuzita, otita medie (pentru decongestionarea mucoasei rino-faringiene).
Pregatirea pacientului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza numai adultilor si copiilor peste 12 ani: cate 1 pulverizare in fiece meat nazal, de 2-3 ori pe zi- dar nu mai mult de 4 pulverizari pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat- rinita atrofica- glaucom cu unghi inchis- administrarea timp indelungat a preparatului- administrarea concomitenta cu inhibitorii MAO.
Conditii de Pastrare: A se pastra la temperatura sub 30°C, la loc uscat. A nu se lasa la indemana copiilor!
0
În stoc
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Proprietatile farmacodinamice:
Sertralina este un inhibitor selectiv ai recaptarii serotoninei (5-HT). Utilizata la om in doze terapeutice, sertralina blocheaza recaptarea serotoninei in plachete. Sertralina are un efect foarte scazut asupra recaptarii neuronale a noradrenalinei si dopaminei. Sertralina nu poseda afinitate fata de un sir de receptori inclusiv: alfa1,-, alfa2-, beta-adrenorecpetori, colinoreceptorii, GABA receptorii, receptorii dopaminergici, receptorii histaminergici, receptorii serotoninergici 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2, receptorii benzodiazepinici. Sertralina nu are activi tate stimulanta, sedativa sau anticolinergica si nu este cardiotoxica. Administrarea cronica a sertralinei la animale a determinat fenomenul de "down-regulation" a receptorilor non-adrenergici cerebrali. Aceasta a fost, de asemenea, observata dupa utilizarea altor antidepresive cu eficacitate clinica. Sertralina nu inhiba monoamina oxidaza.
Proprietatile farmacocinetice:
Absorbtie Dupa 14 zile de administrare orala a dozelor zilnice de 50-200 mg sertralina, concentratiile plasmatice maxime ale sertralinei vor fi atinse la 4,5-8,4 ore dupa administrarea zilnica la om. Pe baza proportiilor regasite in urina si materii fecale, poate fi estimat ca absorbtia dupa administrare orala este de cel putin 70%. Biodisponibilitatea este redusa datorita efectului primului pasaj hepatic. Ingestia de alimente nu modifica in mod semnificativ biodisponibilitatea comprimatelor de sertralina.
Distributie Aproximativ 98% din cantitatea de substanta activa circulanta este legata de proteinele plasmatice. Concentratiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse dupa aproximativ o saptamina in cazul administrarii zilnice in doza unica. Metabolizare Sertralina este intens metabolizata la primul pasaj hepatic. Principalul metabolit determinat in plasma, N-desmetilsertralina este mult mai putin activ in vitro decit sertralina si nu exista semne ale activi tatii in vivo. Timpul de injumatatire al N-desmetilsertralinei variaza intre 62-104 ore. Atit sertralina cit si N-desmetilsertralina sunt metabolizate in mare masura, rezultind metaboliti care sunt excretati in materiile fecale si urina in proportii egale. Doar o cantitate mica de sertralina este excretata in urina sub forma nemodificata.
Eliminare Valoarea medie a timpului de injumatatire a sertralinei este de aproximativ 26 ore. Conform acesteia exista o acumulare de aproximativ 2 ori pina la atingerea concentratiilor la starea de echilibru care sunt atinse dupa administrarea zilnica in doza unica timp de o saptamina. in intervalul dozelor dintre 50-200 mg sertralina, parametrii farmacocinetici ai acesteia sunt proportionali cu doza administrata.
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburarilor obsesiv-compulsive. Tratamentul tulburarilor de panica. Tratamentul tulburarilor de stres post-traumatic (TSPT). Tratamentul tulburarilor disforice premenstruale. Tratamentul tulburarilor anxioase sociale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza o data pe zi, dimineata sau seara.
Tratamentul episoadelor depresive majore si a tulburarilor obsesiv-compulsive Doza zilnica recomandata este de 50 mg sertralina.
Tratamentul tulburarii de panica, tratamentul tulburarii de stres post-traumatic (TSPT) si tratamentul fobiei sociale La inceput, doza zilnica recomandata este de 25 mg sertralina, administrata in priza unica. Dupa prima saptamina doza zilnica recomandata este crescutaJa 50 mg sertralina, administrata in priza unica. Daca sunt necesare cresteri ale dozei, acestea trebuie efectuate cu cite 50 mg sertralina la intervale de cel putin o saptamina. Nu trebuie efectuata mai mult de o modificare a dozei pe saptamina datorita timpului de injumatatire prin eliminare al sertralinei de 24 ore. Doza zilnica maxima este de 200 mg sertralina.
Tratamentul tulburarilor disforice premenstruale Tratamentul se va initia cu doza de 50 mg, zilnic pe toata perioada a ciclului menstrual sau se va limita la faza luteinica. Pacientele, care nu raspund la doza de 50 mg pe zi, doza poate fi crescuta pina la 150 mg pe zi (cite 50 mg pe saptamina), daca preparatul se administreaza zilnic pe toata perioada a ciclului menstrual sau 100 mg, daca preparatul se limiteaza numai la faza luteinica.
Reactii adverse:
Din partea sistemului nervos vegetativ: hiperemie, midriaza, hipersalivatie, bufeuri, paliditate, glaucom, priapism, vasodilatare.
Din partea sistemului cardiovascular: palpitatii, dureri toracice, hipertensiune arteriala, tahicardie, hipotensiune ortostatica, edem, hipotensiune arteriala, ischemica periferica, sincopa.
Din partea sistemului nervos centra si periferic:
hipertensiune arteriala, hipoestezie, fasciculatii, confuzii, hiperkinezie, vertij, ataxie, migrena, tulburari de coordonare, hiperestezie, crampe musculare, tulburari de mers, nistagmus, hipokinezie, disfonie, diskinezie, ptoza,coreoatetoza, hiporeflexie.
Din partea pielii si anexelor: prurit, acnee, urticarie, alopecie, xerodermie, eruptii eritematoase, reactii de fotosensibilitate, eruptii maculopapuloase, eruptii foliculare, eczema, dermatita, dermatita de contact, eruptii buloase, hipertricoza, decolorare, eruptii pustuloase.
Din partea sistemului endocrin: exoftalmie, ginecomastie.
Din partea tractului gastrointestinal: cresterea poftei de mincare, disfagie, agravarea cariei dentare, eructatii, esofagita, gastroenterita, melena, glosita, hiperplazia gingiilor, sughit, stomatita, afectarea functiei hepatice.
Din partea sistemului hematopoietic: anemie.
Din partea metabolismului: sete, hipoglicemie.
Din partea sistemului locomotor: mialgie, artralgie, distonie, artroza, crampe musculare, slabiciune musculara.
Din partea psihicului: tulburarea somnului, amnezie, apatie, euforie, reactii paranoidale, halucinatii, reactii agresive,deziluzii, idei suicidale, iluzii.
Din partea sistemului respirator: rinita, tuse, dispnee, infectii ale cailor respiratorii superioare.
Din partea organelor senzitive: hiperacuzie, tinnitus, conjunctivita, otalgii, dureri oculare.
Din partea sistemului reproductiv: dismenoree, hemoragii intermenstruale.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la sertralina sau alte componente ale preparatului, administrarea concomitenta a inhibitorilor МАО, copii cu virsta pina la 6 ani (inofensivitatea si eficacitatea preparatului la copii nu este determinata).
Proprietatile farmacodinamice:
Sertralina este un inhibitor selectiv ai recaptarii serotoninei (5-HT). Utilizata la om in doze terapeutice, sertralina blocheaza recaptarea serotoninei in plachete. Sertralina are un efect foarte scazut asupra recaptarii neuronale a noradrenalinei si dopaminei. Sertralina nu poseda afinitate fata de un sir de receptori inclusiv: alfa1,-, alfa2-, beta-adrenorecpetori, colinoreceptorii, GABA receptorii, receptorii dopaminergici, receptorii histaminergici, receptorii serotoninergici 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2, receptorii benzodiazepinici. Sertralina nu are activi tate stimulanta, sedativa sau anticolinergica si nu este cardiotoxica. Administrarea cronica a sertralinei la animale a determinat fenomenul de "down-regulation" a receptorilor non-adrenergici cerebrali. Aceasta a fost, de asemenea, observata dupa utilizarea altor antidepresive cu eficacitate clinica. Sertralina nu inhiba monoamina oxidaza.
Proprietatile farmacocinetice:
Absorbtie Dupa 14 zile de administrare orala a dozelor zilnice de 50-200 mg sertralina, concentratiile plasmatice maxime ale sertralinei vor fi atinse la 4,5-8,4 ore dupa administrarea zilnica la om. Pe baza proportiilor regasite in urina si materii fecale, poate fi estimat ca absorbtia dupa administrare orala este de cel putin 70%. Biodisponibilitatea este redusa datorita efectului primului pasaj hepatic. Ingestia de alimente nu modifica in mod semnificativ biodisponibilitatea comprimatelor de sertralina.
Distributie Aproximativ 98% din cantitatea de substanta activa circulanta este legata de proteinele plasmatice. Concentratiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse dupa aproximativ o saptamina in cazul administrarii zilnice in doza unica. Metabolizare Sertralina este intens metabolizata la primul pasaj hepatic. Principalul metabolit determinat in plasma, N-desmetilsertralina este mult mai putin activ in vitro decit sertralina si nu exista semne ale activi tatii in vivo. Timpul de injumatatire al N-desmetilsertralinei variaza intre 62-104 ore. Atit sertralina cit si N-desmetilsertralina sunt metabolizate in mare masura, rezultind metaboliti care sunt excretati in materiile fecale si urina in proportii egale. Doar o cantitate mica de sertralina este excretata in urina sub forma nemodificata.
Eliminare Valoarea medie a timpului de injumatatire a sertralinei este de aproximativ 26 ore. Conform acesteia exista o acumulare de aproximativ 2 ori pina la atingerea concentratiilor la starea de echilibru care sunt atinse dupa administrarea zilnica in doza unica timp de o saptamina. in intervalul dozelor dintre 50-200 mg sertralina, parametrii farmacocinetici ai acesteia sunt proportionali cu doza administrata.
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburarilor obsesiv-compulsive. Tratamentul tulburarilor de panica. Tratamentul tulburarilor de stres post-traumatic (TSPT). Tratamentul tulburarilor disforice premenstruale. Tratamentul tulburarilor anxioase sociale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza o data pe zi, dimineata sau seara.
Tratamentul episoadelor depresive majore si a tulburarilor obsesiv-compulsive Doza zilnica recomandata este de 50 mg sertralina.
Tratamentul tulburarii de panica, tratamentul tulburarii de stres post-traumatic (TSPT) si tratamentul fobiei sociale La inceput, doza zilnica recomandata este de 25 mg sertralina, administrata in priza unica. Dupa prima saptamina doza zilnica recomandata este crescutaJa 50 mg sertralina, administrata in priza unica. Daca sunt necesare cresteri ale dozei, acestea trebuie efectuate cu cite 50 mg sertralina la intervale de cel putin o saptamina. Nu trebuie efectuata mai mult de o modificare a dozei pe saptamina datorita timpului de injumatatire prin eliminare al sertralinei de 24 ore. Doza zilnica maxima este de 200 mg sertralina.
Tratamentul tulburarilor disforice premenstruale Tratamentul se va initia cu doza de 50 mg, zilnic pe toata perioada a ciclului menstrual sau se va limita la faza luteinica. Pacientele, care nu raspund la doza de 50 mg pe zi, doza poate fi crescuta pina la 150 mg pe zi (cite 50 mg pe saptamina), daca preparatul se administreaza zilnic pe toata perioada a ciclului menstrual sau 100 mg, daca preparatul se limiteaza numai la faza luteinica.
Reactii adverse:
Din partea sistemului nervos vegetativ: hiperemie, midriaza, hipersalivatie, bufeuri, paliditate, glaucom, priapism, vasodilatare.
Din partea sistemului cardiovascular: palpitatii, dureri toracice, hipertensiune arteriala, tahicardie, hipotensiune ortostatica, edem, hipotensiune arteriala, ischemica periferica, sincopa.
Din partea sistemului nervos centra si periferic:
hipertensiune arteriala, hipoestezie, fasciculatii, confuzii, hiperkinezie, vertij, ataxie, migrena, tulburari de coordonare, hiperestezie, crampe musculare, tulburari de mers, nistagmus, hipokinezie, disfonie, diskinezie, ptoza,coreoatetoza, hiporeflexie.
Din partea pielii si anexelor: prurit, acnee, urticarie, alopecie, xerodermie, eruptii eritematoase, reactii de fotosensibilitate, eruptii maculopapuloase, eruptii foliculare, eczema, dermatita, dermatita de contact, eruptii buloase, hipertricoza, decolorare, eruptii pustuloase.
Din partea sistemului endocrin: exoftalmie, ginecomastie.
Din partea tractului gastrointestinal: cresterea poftei de mincare, disfagie, agravarea cariei dentare, eructatii, esofagita, gastroenterita, melena, glosita, hiperplazia gingiilor, sughit, stomatita, afectarea functiei hepatice.
Din partea sistemului hematopoietic: anemie.
Din partea metabolismului: sete, hipoglicemie.
Din partea sistemului locomotor: mialgie, artralgie, distonie, artroza, crampe musculare, slabiciune musculara.
Din partea psihicului: tulburarea somnului, amnezie, apatie, euforie, reactii paranoidale, halucinatii, reactii agresive,deziluzii, idei suicidale, iluzii.
Din partea sistemului respirator: rinita, tuse, dispnee, infectii ale cailor respiratorii superioare.
Din partea organelor senzitive: hiperacuzie, tinnitus, conjunctivita, otalgii, dureri oculare.
Din partea sistemului reproductiv: dismenoree, hemoragii intermenstruale.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la sertralina sau alte componente ale preparatului, administrarea concomitenta a inhibitorilor МАО, copii cu virsta pina la 6 ani (inofensivitatea si eficacitatea preparatului la copii nu este determinata).
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Infecţii fungice ale pielii cauzate de Trichop.hyton, (de ex. T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis şi
Epidermop.hyton floccosum.
Infecţii fungice cutanate, cauzate de Candida (de ex. C. albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, cauzat de Pityrosporum orbiculare ( Malassezia
furfur). Doze şi mod de administrare
Crema Mycofin se aplică o dată sau de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
Tinea corporis, cruris: 1-2 săptămâni
Tinea pedis: 1 săptămână
Candidoza cutanată: 2 săptămâni
Pityriasis versicolor: 2 săptămâni
Simptomele clinice se ameliorează timp de câteva zile. Aplicarea ocazională a
preparatului sau întreruperea tratamentului înainte de termen pot provoca recidiva
maladiei. În lipsa efectului timp de 2 săptămâni, este necesară precizarea
diagnosticului.
Copii: Experienţa clinică în administrarea cutanată a terbinafinei la copii este limitată
şi administrarea sub 16 ani nu se recomandă.
Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţi vârstnici.
Mod de administrare:
Administrare cutanată.
Înaintea aplicării porţiunea afectată se va spăla cu săpun şi se va usca bine. Crema
trebuie aplicată pe zona afectată ale pielii şi pe zonele înconjurătoare într-un strat
subţire şi masată uşor. În caz de intertrigo (submamar, interdigital, interfesier,
inghinal), zona pe care a fost aplicată crema poate fi acoperită cu ajutorul unei fîşii de
tifon, mai ales în timpul nopţii.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
https://bit.ly/3fSETwD
Infecţii fungice ale pielii cauzate de Trichop.hyton, (de ex. T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis şi
Epidermop.hyton floccosum.
Infecţii fungice cutanate, cauzate de Candida (de ex. C. albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, cauzat de Pityrosporum orbiculare ( Malassezia
furfur). Doze şi mod de administrare
Crema Mycofin se aplică o dată sau de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
Tinea corporis, cruris: 1-2 săptămâni
Tinea pedis: 1 săptămână
Candidoza cutanată: 2 săptămâni
Pityriasis versicolor: 2 săptămâni
Simptomele clinice se ameliorează timp de câteva zile. Aplicarea ocazională a
preparatului sau întreruperea tratamentului înainte de termen pot provoca recidiva
maladiei. În lipsa efectului timp de 2 săptămâni, este necesară precizarea
diagnosticului.
Copii: Experienţa clinică în administrarea cutanată a terbinafinei la copii este limitată
şi administrarea sub 16 ani nu se recomandă.
Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţi vârstnici.
Mod de administrare:
Administrare cutanată.
Înaintea aplicării porţiunea afectată se va spăla cu săpun şi se va usca bine. Crema
trebuie aplicată pe zona afectată ale pielii şi pe zonele înconjurătoare într-un strat
subţire şi masată uşor. În caz de intertrigo (submamar, interdigital, interfesier,
inghinal), zona pe care a fost aplicată crema poate fi acoperită cu ajutorul unei fîşii de
tifon, mai ales în timpul nopţii.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
https://bit.ly/3fSETwD
0
În stoc
Indicații Fluzamed, capsule:
- criptococoze de diferită localizare (pulmonară, cutanată, etc.),inclusiv meningita criptococică, la pacienţii cu sau fără imunosupresie (inclusiv pacienţii cu SIDA, transplant de organe); preparatul poate fi utilizat în cadrul tratamentului de întreţinere pentru prevenirea recidivelor infecţiei criptococice la pacienţii cu SIDA.
- candidoze sistemice, inclusiv candidemia, candidozele diseminate şi alte forme de infecţii candidozice invazive (ale peritoneului, endocardului, oftalmice, pulmonare şi ale tractului urinar). Poate fi administrat la pacienţii cu neoplazii maligne, pacienţii din secţiile de terapie intensivă, pacienţii trataţi cu citostatice sau imunodepresive, precum şi în alte situaţii de risc înalt de dezvoltare a infecţiei candidozice;
- candidoza mucoaselor: orofaringiană, bronhopulmonară neinvazivă, esofagiană, candidurie, cutaneomucoasă, candidoză cronică orală atrofică (la pacienţii cu proteze dentare) la pacienţii cu sau fără imunosupresie. Prevenirea recidivelor candidozei orofaringiene şi altor infecţii fungice la pacienţii cu SIDA.
- candidoza vaginală acută sau recurentă, balanita candidozică. Profilaxia recidivelor candidozei vaginale recurente (3 şi mai multe recidive pe an).
- profilaxia infecţiilor fungice la bolnavii cu tumori maligne, supuşi terapiei cu citostatice sau radioterapiei.
- dermatomicoze: tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis; pitiriazis versicolor, tinea ungium (onicomicoze); candidoza cutanată.
- micoze endemice profunde, inclusiv coccidiomicoză, paracoccidiomicoză, sporotrichoză, histoplasmoză la pacienţii fără imunodeficienţe.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la componentele preparatului sau la alţi compuşi azolici înrudiţi, perioada de alăptare, vârsta sub 6 luni.
Administrare Fluzamed, capsule:
Doza nictemerală depinde de caracterul şi gravitatea infecţiei fungice.
În candidoza vaginală în majoritatea cazurilor este eficientă o singură administrare de Fluzamed.
Pentru tratamentul altor infecţii este necesară administrarea repetată a preparatului până la confirmarea clinică şi de laborator a involuţiei stadiului acut al infecţiei fungice.
Pacienţii cu SIDA şi meningită criptococică sau candidoză orofaringiană recurentă, de regulă, necesită tratament de întreţinere pentru prevenirea recăderilor infecţiei fungice.
Adulţi: În meningita criptococică şi critococoză de altă localizare în prima zi se administrează 400 mg, apoi tratamentul se va continua în doze de 200-400 mg o dată pe zi. Durata tratamentului depinde de eficienţa clinică confirmată de investigaţiile micologice. În meningita criptococică durata minimă a tratamentului constituie, de regulă, 6 - 8 săptămâni.
Prevenirea recăderii în meningita criptococică la pacienţii cu SIDA, după ce pacientul a urmat tratament primar complet, se va efectua prin administrarea de Fluzamed timp nelimitat în doză zilnică de 200 mg.
Candidemie, candidoză diseminată şi alte infecţii candidozice invazive: doza zilnică constituie, de regulă, 400 mg în prima zi de tratament, apoi câte 200 mg zilnic. La necesitate doza preparatului se va creşte până la 400 mg/zi. Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
Pentru prevenirea recăderilor candidozei orofaringiene la pacienţii cu SIDA după finisarea tratamentului primar se administrează câte 150 mg Fluzamed o dată pe săptămână.
În candidoza vaginală se administrează oral 150 mg Fluzamed în doză unică. Pentru a reduce incidenţa candidozei vaginale recurente, se poate administra o doză de 150 mg o dată pe lună. Durata tratamentului se stabileşte individual, dar variază între 4-12 luni. Unele paciente pot necesita o administrare mai frecventă. În balanita candidozică - oral 150 mg Fluzamed în doză unică.
Pentru profilaxia candidozei se recomandă 50-400 mg Fluzamed o dată pe zi, în funcţie de riscul dezvoltării infecţiei fungice.
Pentru pacienţii cu risc crescut de dezvoltare a infecţii sistemice, dacă se anticipează o neutropenie pronunţată sau prelungită, doza zilnică recomandată este de 400 mg o dată pe zi. Administrarea de Fluzamed trebuie începută cu câteva zile înainte de instalarea anticipată a neutropeniei şi continuată încă 7 zile după ce numărul granulocitelor neutrofile a crescut peste 1000 celule/mm3.
Dermatomicoze: În cazul infecţiilor dermice, inclusiv candidoza cutanată, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis se indică 150 mg o dată pe săptămână. Durata tratamentului - 2-4 săptămâni, dar tinea pedis poate necesita tratament până la 6 săptămâni.
În onicomicoze - 150 mg o dată pe săptămână. Tratamentul se va continua până la înlocuirea unghiei afectate cu creşterea ulterioară a unghiei neafectate. Refacerea unghiilor de la mâini şi picioare necesită respectiv 3-6 luni şi 6-12 luni. Dar rata creşterii poate varia foarte mult în funcţie de persoană şi vârstă. După tratamentul cu succes a unei infecţii cronice foarte vechi, unghiile pot rămâne deformate.
În micoze endemice profunde poate fi necesară administrarea preparatului în doze de 200-400 mg/zi timp de 2 ani. Durata tratamentului se determină individual şi constituie 11-24 luni în coccidiomicoze, 2-17 luni în paracoccidiomicoze, 1-16 luni în sporotrichoză şi 3-17 luni în histoplasmoză.
Utilizarea preparatului la vârstnici. La pacienţii cu funcţia renală neafectată preparatul se va indica în doze obişnuite.
Utilizarea preparatului la pacienţii cu insuficienţă renală. Fluzamedul se elimină predominant urinar, nemodificat. În cazul tratamentului în doză unică nu este necesară modificarea dozei preparatului. La pacienţii cu insuficienţă renală la administrarea dozelor multiple de fluconazol, se va indica o doză de atac de 50-400 mg în prima zi de tratament. Apoi, dacă clearance-ul creatininei constituie peste 50 ml/min preparatul se va indica în doza terapeutică obişnuită (100% din doza recomandată). În clearance-ul creatininei de 11-50 ml/min se va indica 50% din doza terapeutică obişnuită. La pacienţii dializaţi sistematic se va indica o doză de preparat după fiecare şedinţă de dializă.
Fluzamedul poate fi administrat intern sau intravenos în perfuzie cu viteza până la 10 ml/min, calea de administrare este în funcţie de starea bolnavului. La trecerea de la administrarea intravenoasă la administrarea perorală şi invers nu este necesară ajustarea dozei zilnice.
Acțiune:
Fluzamed este un antimicotic triazolic, inhibitor selectiv puternic al sintezei sterolilor în celulele fungice.
A fost demonstrată eficienţa preparatului în micozele oportuniste, inclusiv cauzate de Candida spp., precum şi în candidoza generalizată în caz de imunodepresie; Cryptococcus neoformans, inclusiv infecţiile intracraniene; Microsporum spp., spp. Este demonstrată eficienţa fluconazolului în micozele endemice, inclusiv în infecţiile cauzate de Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, incluzând infecţiile intracraniene şi Hystoplasma capsulatum.
Fluzamed manifestă acţiune specifică asupra enzimelor citocromului P450 a celulelor fungice.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia. După administrarea orală Fluzamed se absoarbe bine, biodisponibilitatea constituie peste 90% . Alimentele nu influenţează absorbţia preparatului. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă peste 0,5-1,5 ore după administrarea pe nemâncate. Concentraţia plasmatică este direct proporţională dozei administrate. 90% din concentraţia plasmatică stabilă este obţinută după 4-5 zile de tratament (la administrarea o dată pe zi).
La administrarea dozei "de atac" (în prima zi), care este de 2 ori superioară dozei zilnice obişnuite, 90% din concentraţia plasmatică stabilă este obţinută la a 2-a zi de tratament. Volumul aparent de distribuţie este similar celui al lichidelor în organism. Se cuplează cu proteinele plasmatice în proporţie de 11-12%.
Fluconazolul difuzează larg în lichidele biologice ale organismului. Concentraţia preparatului în salivă şi spută este similară concentraţiei plasmatice a preparatului. La pacienţii cu meningită fungică concentraţia preparatului în LCR constituie circa 80% din nivelul plasmatic.
În stratul cornos, epidermă, dermă şi secretul glandelor sudoripare se realizează concentraţii superioare celor plasmatice. Fluzamed se acumulează în stratul cornos al epidermei. La administrarea în doză de 50 mg o dată pe zi concentraţia fluconazolului peste 12 zile constituia 73 mcg/g, iar peste 7 zile după finisarea tratamentului - 5,8 mcg/g. La administrarea în doză de 150 mg o dată pe săptămână concentraţia fluconazolului în stratul cornos la a 7-a zi constituia 23,4 mcg/g, iar peste 7 zile după administrarea dozei a doua - 7,1 mcg/g.
Concentraţia Fluzamedului în placa unghială după administrarea timp de 4 luni în doze de 150 mg o dată pe săptămână constituia 4,05 mcg/g în unghiile sănătoase şi 1,8 mcg/kg în unghiile afectate; peste 6 luni după finisarea tratamentului Fluzamedul se determina în placa unghială.
Excreţia. Calea principală de excreţie este cea renală, aproximativ 80% din doza administrată se excretă prin urină sub formă neschimbată. Clearance-ul preparatului este proporţional clearance-ului creatininei. În sângele periferic nu au fost detectaţi metaboliţi ai preparatului.
Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 30 ore, ceea ce permite administrarea Fluzamedului în monodoză în candidoza vaginală şi administrarea preparatului o dată pe zi sau o dată pe săptămână în alte indicaţii.
Fluzamedul nu modifică nivelul plasmatic al testosteronului la bărbaţi şi steroizilor la femei de vârsta reproductivă la administrarea în doză de 50 mg/zi timp de 28 zile.
La administrarea în doze de 200-400 mg/zi la voluntarii sănătoşi Fluzamedul nu manifestă influienţă clinic relevantă asupra nivelului steroizilor endogeni sau asupra nivelului acestora după stimularea cu ACTH.
În studiile efectuate s-a stabilit că la administrarea unica sau repetată a Fluzame- dului nu se modifică metabolismul antipirinei.
- criptococoze de diferită localizare (pulmonară, cutanată, etc.),inclusiv meningita criptococică, la pacienţii cu sau fără imunosupresie (inclusiv pacienţii cu SIDA, transplant de organe); preparatul poate fi utilizat în cadrul tratamentului de întreţinere pentru prevenirea recidivelor infecţiei criptococice la pacienţii cu SIDA.
- candidoze sistemice, inclusiv candidemia, candidozele diseminate şi alte forme de infecţii candidozice invazive (ale peritoneului, endocardului, oftalmice, pulmonare şi ale tractului urinar). Poate fi administrat la pacienţii cu neoplazii maligne, pacienţii din secţiile de terapie intensivă, pacienţii trataţi cu citostatice sau imunodepresive, precum şi în alte situaţii de risc înalt de dezvoltare a infecţiei candidozice;
- candidoza mucoaselor: orofaringiană, bronhopulmonară neinvazivă, esofagiană, candidurie, cutaneomucoasă, candidoză cronică orală atrofică (la pacienţii cu proteze dentare) la pacienţii cu sau fără imunosupresie. Prevenirea recidivelor candidozei orofaringiene şi altor infecţii fungice la pacienţii cu SIDA.
- candidoza vaginală acută sau recurentă, balanita candidozică. Profilaxia recidivelor candidozei vaginale recurente (3 şi mai multe recidive pe an).
- profilaxia infecţiilor fungice la bolnavii cu tumori maligne, supuşi terapiei cu citostatice sau radioterapiei.
- dermatomicoze: tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis; pitiriazis versicolor, tinea ungium (onicomicoze); candidoza cutanată.
- micoze endemice profunde, inclusiv coccidiomicoză, paracoccidiomicoză, sporotrichoză, histoplasmoză la pacienţii fără imunodeficienţe.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la componentele preparatului sau la alţi compuşi azolici înrudiţi, perioada de alăptare, vârsta sub 6 luni.
Administrare Fluzamed, capsule:
Doza nictemerală depinde de caracterul şi gravitatea infecţiei fungice.
În candidoza vaginală în majoritatea cazurilor este eficientă o singură administrare de Fluzamed.
Pentru tratamentul altor infecţii este necesară administrarea repetată a preparatului până la confirmarea clinică şi de laborator a involuţiei stadiului acut al infecţiei fungice.
Pacienţii cu SIDA şi meningită criptococică sau candidoză orofaringiană recurentă, de regulă, necesită tratament de întreţinere pentru prevenirea recăderilor infecţiei fungice.
Adulţi: În meningita criptococică şi critococoză de altă localizare în prima zi se administrează 400 mg, apoi tratamentul se va continua în doze de 200-400 mg o dată pe zi. Durata tratamentului depinde de eficienţa clinică confirmată de investigaţiile micologice. În meningita criptococică durata minimă a tratamentului constituie, de regulă, 6 - 8 săptămâni.
Prevenirea recăderii în meningita criptococică la pacienţii cu SIDA, după ce pacientul a urmat tratament primar complet, se va efectua prin administrarea de Fluzamed timp nelimitat în doză zilnică de 200 mg.
Candidemie, candidoză diseminată şi alte infecţii candidozice invazive: doza zilnică constituie, de regulă, 400 mg în prima zi de tratament, apoi câte 200 mg zilnic. La necesitate doza preparatului se va creşte până la 400 mg/zi. Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
Pentru prevenirea recăderilor candidozei orofaringiene la pacienţii cu SIDA după finisarea tratamentului primar se administrează câte 150 mg Fluzamed o dată pe săptămână.
În candidoza vaginală se administrează oral 150 mg Fluzamed în doză unică. Pentru a reduce incidenţa candidozei vaginale recurente, se poate administra o doză de 150 mg o dată pe lună. Durata tratamentului se stabileşte individual, dar variază între 4-12 luni. Unele paciente pot necesita o administrare mai frecventă. În balanita candidozică - oral 150 mg Fluzamed în doză unică.
Pentru profilaxia candidozei se recomandă 50-400 mg Fluzamed o dată pe zi, în funcţie de riscul dezvoltării infecţiei fungice.
Pentru pacienţii cu risc crescut de dezvoltare a infecţii sistemice, dacă se anticipează o neutropenie pronunţată sau prelungită, doza zilnică recomandată este de 400 mg o dată pe zi. Administrarea de Fluzamed trebuie începută cu câteva zile înainte de instalarea anticipată a neutropeniei şi continuată încă 7 zile după ce numărul granulocitelor neutrofile a crescut peste 1000 celule/mm3.
Dermatomicoze: În cazul infecţiilor dermice, inclusiv candidoza cutanată, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis se indică 150 mg o dată pe săptămână. Durata tratamentului - 2-4 săptămâni, dar tinea pedis poate necesita tratament până la 6 săptămâni.
În onicomicoze - 150 mg o dată pe săptămână. Tratamentul se va continua până la înlocuirea unghiei afectate cu creşterea ulterioară a unghiei neafectate. Refacerea unghiilor de la mâini şi picioare necesită respectiv 3-6 luni şi 6-12 luni. Dar rata creşterii poate varia foarte mult în funcţie de persoană şi vârstă. După tratamentul cu succes a unei infecţii cronice foarte vechi, unghiile pot rămâne deformate.
În micoze endemice profunde poate fi necesară administrarea preparatului în doze de 200-400 mg/zi timp de 2 ani. Durata tratamentului se determină individual şi constituie 11-24 luni în coccidiomicoze, 2-17 luni în paracoccidiomicoze, 1-16 luni în sporotrichoză şi 3-17 luni în histoplasmoză.
Utilizarea preparatului la vârstnici. La pacienţii cu funcţia renală neafectată preparatul se va indica în doze obişnuite.
Utilizarea preparatului la pacienţii cu insuficienţă renală. Fluzamedul se elimină predominant urinar, nemodificat. În cazul tratamentului în doză unică nu este necesară modificarea dozei preparatului. La pacienţii cu insuficienţă renală la administrarea dozelor multiple de fluconazol, se va indica o doză de atac de 50-400 mg în prima zi de tratament. Apoi, dacă clearance-ul creatininei constituie peste 50 ml/min preparatul se va indica în doza terapeutică obişnuită (100% din doza recomandată). În clearance-ul creatininei de 11-50 ml/min se va indica 50% din doza terapeutică obişnuită. La pacienţii dializaţi sistematic se va indica o doză de preparat după fiecare şedinţă de dializă.
Fluzamedul poate fi administrat intern sau intravenos în perfuzie cu viteza până la 10 ml/min, calea de administrare este în funcţie de starea bolnavului. La trecerea de la administrarea intravenoasă la administrarea perorală şi invers nu este necesară ajustarea dozei zilnice.
Acțiune:
Fluzamed este un antimicotic triazolic, inhibitor selectiv puternic al sintezei sterolilor în celulele fungice.
A fost demonstrată eficienţa preparatului în micozele oportuniste, inclusiv cauzate de Candida spp., precum şi în candidoza generalizată în caz de imunodepresie; Cryptococcus neoformans, inclusiv infecţiile intracraniene; Microsporum spp., spp. Este demonstrată eficienţa fluconazolului în micozele endemice, inclusiv în infecţiile cauzate de Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, incluzând infecţiile intracraniene şi Hystoplasma capsulatum.
Fluzamed manifestă acţiune specifică asupra enzimelor citocromului P450 a celulelor fungice.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia. După administrarea orală Fluzamed se absoarbe bine, biodisponibilitatea constituie peste 90% . Alimentele nu influenţează absorbţia preparatului. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă peste 0,5-1,5 ore după administrarea pe nemâncate. Concentraţia plasmatică este direct proporţională dozei administrate. 90% din concentraţia plasmatică stabilă este obţinută după 4-5 zile de tratament (la administrarea o dată pe zi).
La administrarea dozei "de atac" (în prima zi), care este de 2 ori superioară dozei zilnice obişnuite, 90% din concentraţia plasmatică stabilă este obţinută la a 2-a zi de tratament. Volumul aparent de distribuţie este similar celui al lichidelor în organism. Se cuplează cu proteinele plasmatice în proporţie de 11-12%.
Fluconazolul difuzează larg în lichidele biologice ale organismului. Concentraţia preparatului în salivă şi spută este similară concentraţiei plasmatice a preparatului. La pacienţii cu meningită fungică concentraţia preparatului în LCR constituie circa 80% din nivelul plasmatic.
În stratul cornos, epidermă, dermă şi secretul glandelor sudoripare se realizează concentraţii superioare celor plasmatice. Fluzamed se acumulează în stratul cornos al epidermei. La administrarea în doză de 50 mg o dată pe zi concentraţia fluconazolului peste 12 zile constituia 73 mcg/g, iar peste 7 zile după finisarea tratamentului - 5,8 mcg/g. La administrarea în doză de 150 mg o dată pe săptămână concentraţia fluconazolului în stratul cornos la a 7-a zi constituia 23,4 mcg/g, iar peste 7 zile după administrarea dozei a doua - 7,1 mcg/g.
Concentraţia Fluzamedului în placa unghială după administrarea timp de 4 luni în doze de 150 mg o dată pe săptămână constituia 4,05 mcg/g în unghiile sănătoase şi 1,8 mcg/kg în unghiile afectate; peste 6 luni după finisarea tratamentului Fluzamedul se determina în placa unghială.
Excreţia. Calea principală de excreţie este cea renală, aproximativ 80% din doza administrată se excretă prin urină sub formă neschimbată. Clearance-ul preparatului este proporţional clearance-ului creatininei. În sângele periferic nu au fost detectaţi metaboliţi ai preparatului.
Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 30 ore, ceea ce permite administrarea Fluzamedului în monodoză în candidoza vaginală şi administrarea preparatului o dată pe zi sau o dată pe săptămână în alte indicaţii.
Fluzamedul nu modifică nivelul plasmatic al testosteronului la bărbaţi şi steroizilor la femei de vârsta reproductivă la administrarea în doză de 50 mg/zi timp de 28 zile.
La administrarea în doze de 200-400 mg/zi la voluntarii sănătoşi Fluzamedul nu manifestă influienţă clinic relevantă asupra nivelului steroizilor endogeni sau asupra nivelului acestora după stimularea cu ACTH.
În studiile efectuate s-a stabilit că la administrarea unica sau repetată a Fluzame- dului nu se modifică metabolismul antipirinei.
0
În stoc
Tonsipret comprimate
Capsicum annuum D3/ Guaiacum D3/ Phytolacca americana
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Tonsipret comprimate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tonsipret comprimate
3. Cum să luați Tonsipret comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Tonsipret comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Tonsipret comprimate și pentru ce se utilizează
Tonsipret comprimate este un preparat homeopatic pentru afecțiuni inflamatorii ale faringelui.
Acestea includ: Inflamații acute şi cronice ale amigdalelor şi faringelui (tonsilite).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tonsipret comprimate
Nu luați Tonsipret comprimate
- Sarcina şi perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la Capsicum, Guaiacum, Phytolacca sau la oricare din componente
enumerate în secțiunea 6.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte să administrați Tonsipret comprimate.
În caz de simptome neclare, recurente sau nou apărute, și în caz de febră 39oC sau mai mult cu
durata mai mare de 3 zile, este necesară consultarea unui medic.
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 1(un) an, deoarece nu exista suficiente
studii la această categorie de vîrstă.
Tonsipret comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv
medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Tonsipret comprimate împreună cu alimente și băuturi
Eficacitatea unui medicament homeopatic poate fi afectată negativ de un mod de viaţă nesănătos şi
de consumul de substanţe iritante şi stimulente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți
un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Tonsipret comprimate nu se administrează în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu necesită măsuri speciale de precauție.
Tonsipret comprimate conține lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Tonsipret comprimate
Luați întotdeauna Tonsipret comprimate exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu
medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, dozele uzuale sunt pentru:
Adolescenţii cu vârsta peste 12 ani şi adulţii:
În forma acută câte 1 comprimat la fiecare 30 min – 1 oră, nu mai mult de 6 ori pe zi.
Copiii de la 1 an la 12 ani:
În forma acută, câte 1/2 comprimat la fiecare 30 min – 1 oră, nu mai mult de 6 ori pe zi.
În cazul formelor de boală care durează mai mult de o săptămână, după consultarea prealabilă cu
medicul se administrează:
Adolescenţii cu vârsta peste 12 ani şi adulţii:
1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
Copiii de la 1an la 12 ani:
1/2 comprimat de 1-3 ori pe zi.
Dacă simptomele se îmbunătățesc, frecvența administrării trebuie redusă.
Cale de administrare: orală.
Comprimatele se dizolva lent în cavitatea bucală. La copiii mici, înghițirea poate fi prevenită prin
dizolvarea jumătăților tabletei în apă.
Durata administrării
Preparatele homeopatice nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp fără recomandarea
medicului.
Dacă luați mai mult Tonsipret comprimate decât trebuie
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare
careva măsuri.
Este posibilă intensificarea reacțiilor adverse descrise mai jos (tulburări digestive sau efect laxativ)
la pacienții ce suferă de intoleranță la lactoză.
Dacă uitați să luați Tonsipret comprimate
Dacă ați luat prea puțin Tonsipret comprimate sau ați uitat să luați o doză, nu administrați o doză
dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către
medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Tonsipret comprimate
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie
să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Reacții Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- reacții alergice;
- tulburări gastrointestinale ( ex.: greață; vomă; diaree.)
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Tonsipret
comprimate și adresați-vă medicului.
Notă:
Cu privire la utilizarea unui medicament homeopat, plângerile existente se pot exacerba temporar
(agravarea homeopatică). În acest caz, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să
consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tonsipret comprimate
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Tonsipret comprimate după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Condiții de păstrare :
A se păstra la temperatura sub 30o C.
Cum arată Tonsipret comprimate și conținutul ambalajului
Câte 25 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în
cutie de carton.
Comprimate rotunde, cu suprafaţa plană, de culoare crem, cu o incizie de rupere pe o parte.
Comprimatul poate fi divizat în jumătăți egale.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: +49 (0)9181 / 231-90
Fax: +49 (0)9181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
Email: [email protected]
Fabricanții
1.Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Germania
2.Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61,
59320 Ennigerloh, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Capsicum annuum D3/ Guaiacum D3/ Phytolacca americana
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Tonsipret comprimate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tonsipret comprimate
3. Cum să luați Tonsipret comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Tonsipret comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Tonsipret comprimate și pentru ce se utilizează
Tonsipret comprimate este un preparat homeopatic pentru afecțiuni inflamatorii ale faringelui.
Acestea includ: Inflamații acute şi cronice ale amigdalelor şi faringelui (tonsilite).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tonsipret comprimate
Nu luați Tonsipret comprimate
- Sarcina şi perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la Capsicum, Guaiacum, Phytolacca sau la oricare din componente
enumerate în secțiunea 6.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte să administrați Tonsipret comprimate.
În caz de simptome neclare, recurente sau nou apărute, și în caz de febră 39oC sau mai mult cu
durata mai mare de 3 zile, este necesară consultarea unui medic.
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 1(un) an, deoarece nu exista suficiente
studii la această categorie de vîrstă.
Tonsipret comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv
medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Tonsipret comprimate împreună cu alimente și băuturi
Eficacitatea unui medicament homeopatic poate fi afectată negativ de un mod de viaţă nesănătos şi
de consumul de substanţe iritante şi stimulente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți
un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Tonsipret comprimate nu se administrează în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu necesită măsuri speciale de precauție.
Tonsipret comprimate conține lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Tonsipret comprimate
Luați întotdeauna Tonsipret comprimate exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu
medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, dozele uzuale sunt pentru:
Adolescenţii cu vârsta peste 12 ani şi adulţii:
În forma acută câte 1 comprimat la fiecare 30 min – 1 oră, nu mai mult de 6 ori pe zi.
Copiii de la 1 an la 12 ani:
În forma acută, câte 1/2 comprimat la fiecare 30 min – 1 oră, nu mai mult de 6 ori pe zi.
În cazul formelor de boală care durează mai mult de o săptămână, după consultarea prealabilă cu
medicul se administrează:
Adolescenţii cu vârsta peste 12 ani şi adulţii:
1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
Copiii de la 1an la 12 ani:
1/2 comprimat de 1-3 ori pe zi.
Dacă simptomele se îmbunătățesc, frecvența administrării trebuie redusă.
Cale de administrare: orală.
Comprimatele se dizolva lent în cavitatea bucală. La copiii mici, înghițirea poate fi prevenită prin
dizolvarea jumătăților tabletei în apă.
Durata administrării
Preparatele homeopatice nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp fără recomandarea
medicului.
Dacă luați mai mult Tonsipret comprimate decât trebuie
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare
careva măsuri.
Este posibilă intensificarea reacțiilor adverse descrise mai jos (tulburări digestive sau efect laxativ)
la pacienții ce suferă de intoleranță la lactoză.
Dacă uitați să luați Tonsipret comprimate
Dacă ați luat prea puțin Tonsipret comprimate sau ați uitat să luați o doză, nu administrați o doză
dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către
medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Tonsipret comprimate
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie
să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Reacții Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- reacții alergice;
- tulburări gastrointestinale ( ex.: greață; vomă; diaree.)
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Tonsipret
comprimate și adresați-vă medicului.
Notă:
Cu privire la utilizarea unui medicament homeopat, plângerile existente se pot exacerba temporar
(agravarea homeopatică). În acest caz, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să
consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tonsipret comprimate
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Tonsipret comprimate după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Condiții de păstrare :
A se păstra la temperatura sub 30o C.
Cum arată Tonsipret comprimate și conținutul ambalajului
Câte 25 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în
cutie de carton.
Comprimate rotunde, cu suprafaţa plană, de culoare crem, cu o incizie de rupere pe o parte.
Comprimatul poate fi divizat în jumătăți egale.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: +49 (0)9181 / 231-90
Fax: +49 (0)9181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
Email: [email protected]
Fabricanții
1.Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Germania
2.Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61,
59320 Ennigerloh, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
0
În stoc
Tylol conţine o combinaţie a trei substanţe active care acţionează asupra înlăturării
simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii.
Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorfeniramina reduce rinoreea,
congestia nazală, hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de pseudoefedrină are
acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii superioare.
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TYLOL HOT
Nu utilizaţi Tylol
- dacă aveţi hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului
- dacă aveţi insuficineţă renală sau hepatică severă
- dacă luaţi tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a
fost stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot
Aveţi grijă deosebită cînd administraţi Tylol Hot
- dacă faceţi parte din grupul pacienţilor cu tulburări hepatobiliare, renale, cardiace
sau pulmonare şi cu anemie preexistentă trebuie să administraţi acest medicament sub
supravegherea medicului
- dacă administraţi mai mult de 5 zile la copii sub 12 ani şi 10 zile la adulţi în
tratamentul simptomatic al durerii, iar în tratamentul febrei cu indici în jur de 39,50C nu
mai mult de 3 zile, doar dacă nu este recomandat de medic
- dacă aveţi tulburări cardiace severe, diabet zaharat, astm bronşic, glaucoma,
hipertiroidism şi hipertensiune
- dacă administraţi preparate antihipertensive şi/sau antidepresante
- dacă administraţi la copii cu vârsta până la 12 ani
- dacă sânteţi însărcinată sau alăptaţi
- dacă aveţi restricţie în administare de sodiu (conţine 450 mg bicarbonat de sodiu,
45 mg carbonat de sodiu anhidru şi 10 mg benzoat de sodiu per doză)
- dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de
glucoză galactoză sau insuficienţa zaharazei izolmatazei (conţine sucroză)
Interacțiuni cu alte medicamente
Nu s-au stabilit interacțiuni în cazul dozelor terapeutice. In cazul tratamentului de durată
cu doze mai mari, creşte efectul anticoagulantelor. Paracetamolul, administrat în doze
mai mari, pentru o perioada îndelungată de timp, poate interacționa cu cumarinele,
derivați indandione şi fenotiazine.
Alcoolul, barbiturice şi antidepresantele triciclice pot mări potențialul hepatotoxic al
paracetamolului. Dacă administraţi medicamente antiepileptice cum ar fi carbamazepină,
fenobarbital, fenitoină sau primidonă trebuie să reduceţi doza de paracetamol.
Clorfeniramină poate întârzia metabolismul hepatic al fenitoinei, astfel crescând
concentraţia plasmatică. Clorfeniramina cauzează deprimare nervoasă adăugătoare dacă
este administrată cu alcoolul, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, anxiolitice şi
antipsihotice.
Uneori, poate creşte tensiunea arterială în cazul administrării concomitente a
pseudoefedrinei cu decogestante, antidepresante triciclice, preparate ce reduc pofta de
mîncare, amfetamine ca psihostimulantele şi inhibitorii MAO.
Utilizarea concomitentă a pseudoefedrinei cu metildopa, blocante andrenergice α şi β,
guanetidină poate scădea eficiența acestora.
Sarcina şi alăptarea
Categoria B pentru paracetamol şi clorfeniramină. Paracetamolul se excretă în laptele
matern în cantităţi foarte mici, dar efectele acestuia asupra sugarului nu sunt cunoscute.
Clorfeniramina de asemenea se excretă în laptele matern. Din motiv că agenţii
antihistaminici cauzează hiperexcitabilitate şi influenţează asupra nou-născuţilor, mamele
care alăptează nu trebuie să-l administreze.
Categoria C pentru pseudoefedrină. Preparatul poate fi administrat doar în cazul cînd
beneficiul scontat justifică riscul pentru făt. Pseudoefedrina se excretă în laptele matern
şi poate cauza efecte adverse nou-născuților.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje
Poate apărea stare de oboseală în timpul tratamentului cu Tylol Hot, prin urmare este
necesar de a manifesta prudenţă cînd se conduc vehicule sau se manevrează utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TYLOL
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii.
Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorfeniramina reduce rinoreea,
congestia nazală, hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de pseudoefedrină are
acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii superioare.
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TYLOL HOT
Nu utilizaţi Tylol
- dacă aveţi hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului
- dacă aveţi insuficineţă renală sau hepatică severă
- dacă luaţi tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a
fost stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot
Aveţi grijă deosebită cînd administraţi Tylol Hot
- dacă faceţi parte din grupul pacienţilor cu tulburări hepatobiliare, renale, cardiace
sau pulmonare şi cu anemie preexistentă trebuie să administraţi acest medicament sub
supravegherea medicului
- dacă administraţi mai mult de 5 zile la copii sub 12 ani şi 10 zile la adulţi în
tratamentul simptomatic al durerii, iar în tratamentul febrei cu indici în jur de 39,50C nu
mai mult de 3 zile, doar dacă nu este recomandat de medic
- dacă aveţi tulburări cardiace severe, diabet zaharat, astm bronşic, glaucoma,
hipertiroidism şi hipertensiune
- dacă administraţi preparate antihipertensive şi/sau antidepresante
- dacă administraţi la copii cu vârsta până la 12 ani
- dacă sânteţi însărcinată sau alăptaţi
- dacă aveţi restricţie în administare de sodiu (conţine 450 mg bicarbonat de sodiu,
45 mg carbonat de sodiu anhidru şi 10 mg benzoat de sodiu per doză)
- dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de
glucoză galactoză sau insuficienţa zaharazei izolmatazei (conţine sucroză)
Interacțiuni cu alte medicamente
Nu s-au stabilit interacțiuni în cazul dozelor terapeutice. In cazul tratamentului de durată
cu doze mai mari, creşte efectul anticoagulantelor. Paracetamolul, administrat în doze
mai mari, pentru o perioada îndelungată de timp, poate interacționa cu cumarinele,
derivați indandione şi fenotiazine.
Alcoolul, barbiturice şi antidepresantele triciclice pot mări potențialul hepatotoxic al
paracetamolului. Dacă administraţi medicamente antiepileptice cum ar fi carbamazepină,
fenobarbital, fenitoină sau primidonă trebuie să reduceţi doza de paracetamol.
Clorfeniramină poate întârzia metabolismul hepatic al fenitoinei, astfel crescând
concentraţia plasmatică. Clorfeniramina cauzează deprimare nervoasă adăugătoare dacă
este administrată cu alcoolul, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, anxiolitice şi
antipsihotice.
Uneori, poate creşte tensiunea arterială în cazul administrării concomitente a
pseudoefedrinei cu decogestante, antidepresante triciclice, preparate ce reduc pofta de
mîncare, amfetamine ca psihostimulantele şi inhibitorii MAO.
Utilizarea concomitentă a pseudoefedrinei cu metildopa, blocante andrenergice α şi β,
guanetidină poate scădea eficiența acestora.
Sarcina şi alăptarea
Categoria B pentru paracetamol şi clorfeniramină. Paracetamolul se excretă în laptele
matern în cantităţi foarte mici, dar efectele acestuia asupra sugarului nu sunt cunoscute.
Clorfeniramina de asemenea se excretă în laptele matern. Din motiv că agenţii
antihistaminici cauzează hiperexcitabilitate şi influenţează asupra nou-născuţilor, mamele
care alăptează nu trebuie să-l administreze.
Categoria C pentru pseudoefedrină. Preparatul poate fi administrat doar în cazul cînd
beneficiul scontat justifică riscul pentru făt. Pseudoefedrina se excretă în laptele matern
şi poate cauza efecte adverse nou-născuților.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje
Poate apărea stare de oboseală în timpul tratamentului cu Tylol Hot, prin urmare este
necesar de a manifesta prudenţă cînd se conduc vehicule sau se manevrează utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TYLOL
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
0
În stoc
Klimadynon 2.8 mg comprimate filmate
Cimicifugae rhizomae extractum siccum
CE ESTE KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klimadynon este un medicament din plante pentru ameliorarea simptomelor care apar în timpul menopauzei cum ar fi bufeuri de căldură și transpirație abundentă.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
NU luați Klimadynon comprimate filmate
• în caz de hipersensibilitate (alergie) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții.
CUM SĂ LUAȚI KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, doza uzuală este:
La femeile adulte în timpul menopauzei: 1 comprimat filmat de 2 de două ori pe zi (dimineața și seara la aceeași oră). Maximum 2 comprimate filmate pe zi.
Cale de administrare: orală.
Comprimatele se administrează la aceeași oră (dimineața și seara) întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferinţă cu un pahar de apă).
Consultați medicul sau farmacistul dacă simptomele persistă în timpul tratamentului. Klimadynon nu trebuie administrat mai mult de 6 luni, fără consultația unui medic.
Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți impresia că efectele Klimadynon sunt prea puternice sau prea slabe.
Utilizarea la copii și adolescenți
Medicamentul nu este recomandat în untilizare copiilor și adolescenților
Populație specială
Nu există date privind doza în caz de disfuncție renală.
Pacienții cu afecțiuni hepatice este necesar să efectueze o consultație medicală înaintea administrării acestui medicament (vezi pc.2 “Atenționări și precauții” și 4.”Reacții adverse posibile”).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Pacienții cu antecedente de afecțiuni hepatice trebuie să se consulte cu medicul lor înainte de a lua Klimadynon (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile“). Trebuie efectuat un test al funcției hepatice.
Întrerupeți administrarea Klimadynon și consultați imediat medicul dacă observați semne și simptome sugestive de afectare hepatică (oboseală, pierderea poftei de mâncare, colorarea în galben a pielii și a ochilor sau dureri severe de stomac, cu greață și vome sau urină de culoare închisă).
Klimadynon poate fi administrat împreună cu estrogeni doar la recomandarea medicului.
Dacă ați fost tratată sau sunteți în curs de tratament pentru cancer de sân sau alte tumori hormonal-dependente nu utilizați Klimadynon fără sfatul medicului.
În caz de sângerări menstruale neregulate sau repetate, precum și în cazul unor simptome prelungite, neclare sau nou apărute este necesar de a consulta un medic, deoarece simptomele pot necesita îngrijire medicală.
În cazul în care simptomele se agravează în timpul utilizării Klimadynon, este necesară consultația unui medic sau a unui farmacist.
Notă pentru diabetici:
Un comprimat filmat Klimadynon conține aproximativ 0.01 unități de pâine (UP).
Klimadynon comprimate filmate nu conține gluten.
Klimadynon împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente. Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu Klimadynon.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu se recomandă administrarea, Klimadynon comprimate filmate, femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Femeile cu potențial fertil trebuie să ia în considerare utilizarea unei metode de contracepție eficace în timpul tratamentului.
Nu este cunoscut dacă substanțele active sau metaboliții de Klimadynon sunt excretați în laptele matern. Respectiv există un careva risc pentru copilul alaptat. Klimadynon nu trebuie utilizat în timpul alaptării copilului.
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt studii privind influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Klimadynon comprimate filmate conține lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Dacă luați mai mult Klimadynon comprimate filmate decât trebuie
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Klimadynon comprimate filmate
Dacă ați luat prea puțin Klimadynon comprimate filmate sau ați uitat să luați Klimadynon comprimate filmate, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Klimadynon comprimate filmate
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Toxicitatea hepatică (inclusiv hepatită, icter, tulburări în testele funcției hepatice), este asociată cu utilizarea produselor care conțin Cimicifuga.
Reacții cutanate (urticarie, prurit, exantem), edem facial, edem periferic și tulburări gastro-intestinale (ex. dereglări dispeptice, diaree) au fost raportate.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Klimadynon comprimate filmate și adresați-vă medicului Dumneavoastră.
CUM SE PĂSTREAZĂ KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizați Klimadynon comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP.:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Klimadynon comprimate filmate :
1 comprimat filmat conține:
Substanță activă: 2.8 mg extract uscat din rizomi de Cimicifugă (Cimicifugae racemosae rhizoma) (extract special BNO 1055) (5-10:1);
Solvent pentru extragere: etanol 58 % (V/V).
Cum arată Klimadynon comprimate filmate și conținutul ambalajului
Comprimate filmate de culoarea cărămizie, rotunde, biconvexe cu suprafață netedă.
15 comprimate filmate în blister din PVC/PVDC/Al.
Câte 4 blistere împreună cu prospectul pentru utilizare plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Cimicifugae rhizomae extractum siccum
CE ESTE KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klimadynon este un medicament din plante pentru ameliorarea simptomelor care apar în timpul menopauzei cum ar fi bufeuri de căldură și transpirație abundentă.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
NU luați Klimadynon comprimate filmate
• în caz de hipersensibilitate (alergie) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții.
CUM SĂ LUAȚI KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, doza uzuală este:
La femeile adulte în timpul menopauzei: 1 comprimat filmat de 2 de două ori pe zi (dimineața și seara la aceeași oră). Maximum 2 comprimate filmate pe zi.
Cale de administrare: orală.
Comprimatele se administrează la aceeași oră (dimineața și seara) întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferinţă cu un pahar de apă).
Consultați medicul sau farmacistul dacă simptomele persistă în timpul tratamentului. Klimadynon nu trebuie administrat mai mult de 6 luni, fără consultația unui medic.
Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți impresia că efectele Klimadynon sunt prea puternice sau prea slabe.
Utilizarea la copii și adolescenți
Medicamentul nu este recomandat în untilizare copiilor și adolescenților
Populație specială
Nu există date privind doza în caz de disfuncție renală.
Pacienții cu afecțiuni hepatice este necesar să efectueze o consultație medicală înaintea administrării acestui medicament (vezi pc.2 “Atenționări și precauții” și 4.”Reacții adverse posibile”).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Pacienții cu antecedente de afecțiuni hepatice trebuie să se consulte cu medicul lor înainte de a lua Klimadynon (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile“). Trebuie efectuat un test al funcției hepatice.
Întrerupeți administrarea Klimadynon și consultați imediat medicul dacă observați semne și simptome sugestive de afectare hepatică (oboseală, pierderea poftei de mâncare, colorarea în galben a pielii și a ochilor sau dureri severe de stomac, cu greață și vome sau urină de culoare închisă).
Klimadynon poate fi administrat împreună cu estrogeni doar la recomandarea medicului.
Dacă ați fost tratată sau sunteți în curs de tratament pentru cancer de sân sau alte tumori hormonal-dependente nu utilizați Klimadynon fără sfatul medicului.
În caz de sângerări menstruale neregulate sau repetate, precum și în cazul unor simptome prelungite, neclare sau nou apărute este necesar de a consulta un medic, deoarece simptomele pot necesita îngrijire medicală.
În cazul în care simptomele se agravează în timpul utilizării Klimadynon, este necesară consultația unui medic sau a unui farmacist.
Notă pentru diabetici:
Un comprimat filmat Klimadynon conține aproximativ 0.01 unități de pâine (UP).
Klimadynon comprimate filmate nu conține gluten.
Klimadynon împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente. Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu Klimadynon.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu se recomandă administrarea, Klimadynon comprimate filmate, femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Femeile cu potențial fertil trebuie să ia în considerare utilizarea unei metode de contracepție eficace în timpul tratamentului.
Nu este cunoscut dacă substanțele active sau metaboliții de Klimadynon sunt excretați în laptele matern. Respectiv există un careva risc pentru copilul alaptat. Klimadynon nu trebuie utilizat în timpul alaptării copilului.
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt studii privind influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Klimadynon comprimate filmate conține lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Dacă luați mai mult Klimadynon comprimate filmate decât trebuie
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Klimadynon comprimate filmate
Dacă ați luat prea puțin Klimadynon comprimate filmate sau ați uitat să luați Klimadynon comprimate filmate, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Klimadynon comprimate filmate
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Toxicitatea hepatică (inclusiv hepatită, icter, tulburări în testele funcției hepatice), este asociată cu utilizarea produselor care conțin Cimicifuga.
Reacții cutanate (urticarie, prurit, exantem), edem facial, edem periferic și tulburări gastro-intestinale (ex. dereglări dispeptice, diaree) au fost raportate.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Klimadynon comprimate filmate și adresați-vă medicului Dumneavoastră.
CUM SE PĂSTREAZĂ KLIMADYNON COMPRIMATE FILMATE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizați Klimadynon comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP.:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Klimadynon comprimate filmate :
1 comprimat filmat conține:
Substanță activă: 2.8 mg extract uscat din rizomi de Cimicifugă (Cimicifugae racemosae rhizoma) (extract special BNO 1055) (5-10:1);
Solvent pentru extragere: etanol 58 % (V/V).
Cum arată Klimadynon comprimate filmate și conținutul ambalajului
Comprimate filmate de culoarea cărămizie, rotunde, biconvexe cu suprafață netedă.
15 comprimate filmate în blister din PVC/PVDC/Al.
Câte 4 blistere împreună cu prospectul pentru utilizare plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
0
În stoc
1. CE ESTE TENOTEN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tenoten comprimate de supt referă la grupul de medicamente Anxiolitice, nootrope. Tenoten este destinat pentru tratamentul complex al următoarelor stări la adulţi:
- Nevroze şi stări de tip nevrotic, maladii psiho-somatice, tulburări de stres însoţite de tensiune nervoasă, irascibilitate, anxietate şi reacţii vegetative.
- Dereglări organice moderate ale sistemului nervos central, inclusiv de origine traumatică şi discirculatorie, însoţite de instabilitate emoţională, irascibilitate, scăderea memoriei, tulburări vegetative.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Nu utilizaţi Tenoten dacă:
- Sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tenoten.
Copii şi adolescenţi
Tenoten nu este destinat utilizării la copii. Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trebuie să utilizeze Tenoten pentru copii.
Tenoten împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Siguranţa utilizării Tenoten în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Tenoten în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Tenoten nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenoten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. Tenoten conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Luaţi întotdeauna Tenoten exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tenoten este destinat utilizării pe cale orală, în afara meselor. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Câte 1-2 comprimate la o priză. Comprimatele se administrează de 2 ori pe zi; la necesitate - până la 4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1 -3 luni. La necesitate tratamentul poate fi prelungit până la 6 luni sau poate fi reluat peste 1-2 luni. In lipsa unei ameliorări constante după 3-4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Incizia de pe faţa comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tenoten nu este destinat pentru copii şi adolescenţi. Pacienţii cu vârsta sub 18 ani trebuie să administreze Tenoten pentru copii.
Dacă aţi luat mai mult Tenoten decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Tenoten
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
-sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TENOTEN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Tenoten după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tenoten
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100-0,003g*.
*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinut de cel mult 10'15 ng/g formă activă de substanţă activă. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenoten şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie şi margini bine conturate, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia TENOTEN. Tenoten este disponibil în blister din PVB şi folie de aluminiu care conţine 20 comprimate.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie.
Tenoten comprimate de supt referă la grupul de medicamente Anxiolitice, nootrope. Tenoten este destinat pentru tratamentul complex al următoarelor stări la adulţi:
- Nevroze şi stări de tip nevrotic, maladii psiho-somatice, tulburări de stres însoţite de tensiune nervoasă, irascibilitate, anxietate şi reacţii vegetative.
- Dereglări organice moderate ale sistemului nervos central, inclusiv de origine traumatică şi discirculatorie, însoţite de instabilitate emoţională, irascibilitate, scăderea memoriei, tulburări vegetative.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Nu utilizaţi Tenoten dacă:
- Sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tenoten.
Copii şi adolescenţi
Tenoten nu este destinat utilizării la copii. Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trebuie să utilizeze Tenoten pentru copii.
Tenoten împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Siguranţa utilizării Tenoten în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Tenoten în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Tenoten nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenoten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. Tenoten conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Luaţi întotdeauna Tenoten exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tenoten este destinat utilizării pe cale orală, în afara meselor. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Câte 1-2 comprimate la o priză. Comprimatele se administrează de 2 ori pe zi; la necesitate - până la 4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1 -3 luni. La necesitate tratamentul poate fi prelungit până la 6 luni sau poate fi reluat peste 1-2 luni. In lipsa unei ameliorări constante după 3-4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Incizia de pe faţa comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tenoten nu este destinat pentru copii şi adolescenţi. Pacienţii cu vârsta sub 18 ani trebuie să administreze Tenoten pentru copii.
Dacă aţi luat mai mult Tenoten decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Tenoten
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
-sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TENOTEN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Tenoten după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tenoten
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100-0,003g*.
*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinut de cel mult 10'15 ng/g formă activă de substanţă activă. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenoten şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie şi margini bine conturate, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia TENOTEN. Tenoten este disponibil în blister din PVB şi folie de aluminiu care conţine 20 comprimate.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie.
0
În stoc
Ce este Indapamid LPH şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă
de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o
creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. Cum să luaţi Indapamid LPH
Luaţi întotdeauna Indapamid LPH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Instrucţiuni pentru utilizarea corectă
Doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferat dimineaţa. Comprimatele pot fi
luate indiferent de orarul meselor.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le spargeţi sau mestecaţi.
Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată
durata vieţii.
Dacă luaţi mai mult Indapamid LPH decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
O doză foarte mare de Indapamid LPH 1,5 mg poate produce greaţă, vărsături,
tensiune arterială mică, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări ale
cantităţii de urină produsă de rinichi.
4
Dacă uitaţi să luaţi Indapamid LPH
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare
la momentul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Indapamid LPH
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regulă pe toată durata vieţii,
trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui
medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): valori mici de potasiu în sânge,
ceea ce poate produce slăbiciune musculară.
-
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături, reacţii
alergice, în special dermatologice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, purpură
(pete roşii pe piele) la pacienţii cu predispoziţie la reacţii alergice şi astmatice.
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): senzaţie de oboseală, ameţeli,
durere de cap, furnicături şi înţepături (parestezii); tulburări gastro-intestinale
(cum sunt greaţă, constipaţie), uscare a gurii; risc crescut de deshidratare la
pacienţii vârstnici şi la cei cu insuficienţă cardiacă.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mică;
- afecţiuni renale (manifestate prin oboseală, nevoie crescută de a urina,
mâncărime, stare de rău, umflarea extremităţilor);
- pancreatită (inflamaţia pancreasului care poate determina durere în partea
superioară a abdomenului), funcţionare anormală a ficatului (manifestată
prin oboseală, pierderea apetitului, stare de rău, icter). În caz de
insuficienţă hepatică, există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice (o
boală degenerativă a creierului).
- modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenie
(scădere a numărului de plachete care poate determina apariţia mai uşoară
a învineţirii sau a sângerării nazale), leucopenie (scădere a numărului de
celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului
sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar adresaţi-vă
medicului dumneavoastră) şi anemie (scădere a numărului de celule roşii
ale sângelui);
- angioedem şi/sau urticarie, manifestări severe la nivelul pielii.
Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremităţilor
sau a feţei, umflarea limbii sau a buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul
gâtului sau căilor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiraţiei sau
dificultăţi la înghiţire. Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
5
Dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), aceasta se
poate agrava. Au fost raportate şi cazuri de reacţii de fotosensibilizare
(modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii UVA
artificiale.
- Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Pot apărea modificări ale parametrilor de laborator şi medicul dumneavoastră vă
poate recomanda analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de
sănătate. Pot apărea următoarele modificări ale parametrilor de laborator:
- valori scăzute de potasiu în sânge;
- valori scăzute de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arterială
mică;
- creştere a acidului uric, o substanţă care poate produce sau agrava guta
(articulaţii dureroase, în special la nivelul picioarelor);
- creştere a valorilor de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat;
- creştere a calciului în sânge;
- creştere a valorilor enzimelor hepatice;
- Aspect anormal al ECG;
- Bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor);
- Hepatită;
- Senzaţie de leşin. https://bit.ly/3ipnFIg
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă
de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o
creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. Cum să luaţi Indapamid LPH
Luaţi întotdeauna Indapamid LPH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Instrucţiuni pentru utilizarea corectă
Doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferat dimineaţa. Comprimatele pot fi
luate indiferent de orarul meselor.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le spargeţi sau mestecaţi.
Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată
durata vieţii.
Dacă luaţi mai mult Indapamid LPH decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
O doză foarte mare de Indapamid LPH 1,5 mg poate produce greaţă, vărsături,
tensiune arterială mică, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări ale
cantităţii de urină produsă de rinichi.
4
Dacă uitaţi să luaţi Indapamid LPH
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare
la momentul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Indapamid LPH
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regulă pe toată durata vieţii,
trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui
medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): valori mici de potasiu în sânge,
ceea ce poate produce slăbiciune musculară.
-
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături, reacţii
alergice, în special dermatologice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, purpură
(pete roşii pe piele) la pacienţii cu predispoziţie la reacţii alergice şi astmatice.
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): senzaţie de oboseală, ameţeli,
durere de cap, furnicături şi înţepături (parestezii); tulburări gastro-intestinale
(cum sunt greaţă, constipaţie), uscare a gurii; risc crescut de deshidratare la
pacienţii vârstnici şi la cei cu insuficienţă cardiacă.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mică;
- afecţiuni renale (manifestate prin oboseală, nevoie crescută de a urina,
mâncărime, stare de rău, umflarea extremităţilor);
- pancreatită (inflamaţia pancreasului care poate determina durere în partea
superioară a abdomenului), funcţionare anormală a ficatului (manifestată
prin oboseală, pierderea apetitului, stare de rău, icter). În caz de
insuficienţă hepatică, există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice (o
boală degenerativă a creierului).
- modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenie
(scădere a numărului de plachete care poate determina apariţia mai uşoară
a învineţirii sau a sângerării nazale), leucopenie (scădere a numărului de
celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului
sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar adresaţi-vă
medicului dumneavoastră) şi anemie (scădere a numărului de celule roşii
ale sângelui);
- angioedem şi/sau urticarie, manifestări severe la nivelul pielii.
Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremităţilor
sau a feţei, umflarea limbii sau a buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul
gâtului sau căilor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiraţiei sau
dificultăţi la înghiţire. Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
5
Dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), aceasta se
poate agrava. Au fost raportate şi cazuri de reacţii de fotosensibilizare
(modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii UVA
artificiale.
- Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Pot apărea modificări ale parametrilor de laborator şi medicul dumneavoastră vă
poate recomanda analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de
sănătate. Pot apărea următoarele modificări ale parametrilor de laborator:
- valori scăzute de potasiu în sânge;
- valori scăzute de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arterială
mică;
- creştere a acidului uric, o substanţă care poate produce sau agrava guta
(articulaţii dureroase, în special la nivelul picioarelor);
- creştere a valorilor de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat;
- creştere a calciului în sânge;
- creştere a valorilor enzimelor hepatice;
- Aspect anormal al ECG;
- Bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor);
- Hepatită;
- Senzaţie de leşin. https://bit.ly/3ipnFIg
0
În stoc
TRIBELUS MAXX capsule Nr 60
Produs nutriţional cu destinaţie specială.
Compoziţie:
Fiecare capsulă conţine:
- TribulusterrestrisL. extract. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250mg
- Lactoză. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130mg
- Tapioca starch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140mg
- Stearat de magneziu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10mg
Informaţii nutriţionale:
Conţinut de proteine 12% Conţinut de carbohidraţi60%
Dozare si mod de administrare:
- Se administrează cîte 3 capsule de 2 ori pe zi, după mese.
Termen de valabilitate: 36 luni.
Condiţii de păstrare:
La loc uscat, ferit de lumină, la temperatura camerei (25 C).
Prezentare:
Cutie cu 4 folii a cîte 15 capsule.
Acesta nu este medicament!
A nu se depăşi doza recomandată!
Producător:
Central Pharmaceutical factory N. 25 UPHACE
Tel. în Moldova:/37322/21-41-60;fax:/37322/21-41-64
Importator:
M. VINAMEXSRL MD-2021,str. B. Bodoni47,mun. Chisinau, Republica Moldova
Produs nutriţional cu destinaţie specială.
Compoziţie:
Fiecare capsulă conţine:
- TribulusterrestrisL. extract. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250mg
- Lactoză. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130mg
- Tapioca starch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140mg
- Stearat de magneziu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10mg
Informaţii nutriţionale:
Conţinut de proteine 12% Conţinut de carbohidraţi60%
Dozare si mod de administrare:
- Se administrează cîte 3 capsule de 2 ori pe zi, după mese.
Termen de valabilitate: 36 luni.
Condiţii de păstrare:
La loc uscat, ferit de lumină, la temperatura camerei (25 C).
Prezentare:
Cutie cu 4 folii a cîte 15 capsule.
Acesta nu este medicament!
A nu se depăşi doza recomandată!
Producător:
Central Pharmaceutical factory N. 25 UPHACE
Tel. în Moldova:/37322/21-41-60;fax:/37322/21-41-64
Importator:
M. VINAMEXSRL MD-2021,str. B. Bodoni47,mun. Chisinau, Republica Moldova
0
În stoc
1. Ce este Xarelto şi pentru ce se utilizează
Xarelto conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru :
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială non-valvulară.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Xarelto aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antitrombotice.
Acesta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând
astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xarelto
Nu luaţi Xarelto
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau afecţiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare severă (de exemplu ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă la nivelul creierului sau la nivelul ochiului)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarina, dabigatran, apixaban sau heparina), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare, inclusiv boală de ficat moderată sau severă
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Xarelto şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Xarelto, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xarelto
-dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
■ boală de rinichi severă, deoarece funcţia rinchilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp;
■ dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarina, dabigatran, apixaban sau heparina), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. "Xarelto împreună cu alte medicamente");
■ tulburări de sângerare;
■ presiune arterială foarte crescută, necontrolată prin tratament medical;
■ afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag);
■ probleme ale vaselor sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie);
■ o boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului.
- dacă aveţi valvă protetică la nivelul inimii;
- dacă medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să fiţi supus unei operaţii:
- este foarte important să luaţi Xarelto înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Xarelto nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Xarelto împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi:
- unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posiconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele;
- unele medicamente antivirale pentru HIV /SIDA (de exemplu ritonavir);
- alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină,
clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina sau
acenocumarol);
- medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic);
- dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
Dacă luaţi:
■ unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
■ medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei
■ rifampicină, un antibiotic
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Xarelto şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Xarelto dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Xarelto. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Xarelto poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile"). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Xarelto conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Xarelto
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât Xarelto trebuie să utilizaţi
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră:
Doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de 15 mg o dată pe zi.
Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni, şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge:
Doza recomandată este de un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3 săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de 15 mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge.
&Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Luaţi Xarelto în timpul mesei.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Xarelto. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Xarelto zdrobit, prin intermediul unui tub care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Xarelto
Luaţi comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
&Încercaţi să luaţi comprimatul(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Dacă luaţi mai mult Xarelto decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Xarelto. Utilizarea mai multor comprimate de Xarelto creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Xarelto
Dacă luaţi un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată pe zi şi aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza uitată. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Dacă luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi şi aţi omis o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, puteţi lua două comprimate de 15 mg în acelaşi timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o singură zi. &În ziua următoare trebuie să continuaţi să luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în mod obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi Xarelto
Nu încetaţi să luaţi Xarelto fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xarelto tratează şi previne tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Xarelto poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Xarelto poate determina sângerare care poate pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). &În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Reacţii adverse posibile care pot fi semne de sângerare:
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse:
- sângerare prelungită sau abundentă
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală, care pot fi semne de sângerare.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Lista generală a reacţiilor adverse posibile:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, echimoze (vânătăi))
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături (edeme) la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- febră
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- durere de stomac, indigestie, senzaţie sau stare de rău, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare)
- scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli, leşin
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime din ficat
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- leşin
- stare generală de rău
- senzaţie de gură uscată
- bătăi rapide ale inimii
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- urticarie
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau ale numărului de trombocite
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- sângerare la nivelul unui muşchi
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) in zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism)
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la picioare sau braţe după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare)
- insuficienţă renală după o sângerare severă
S-au raportat următoarele reacţii adverse după autorizare:
Angioedem sau edem alergic (umflare a feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Xarelto
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Xarelto
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 15 mg sau 20 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină,
croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu. Filmul comprimatului: macrogol 3350, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fier (E 172).
Cum arată Xarelto şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Xarelto 15 mg sunt de culoare roşie, rotunde, biconvexe şi imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu "15" şi un triunghi pe cealaltă faţă. Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 28, 42 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii a 10 x1 sau 100 x 1 sau în ambalaje multiple conţinând 10 cutii, fiecare având 10 x 1 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Xarelto 20 mg sunt de culoare maro-roşu, rotunde, biconvexe şi imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu "20" şi un triunghi pe cealaltă faţă.
Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 28, sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii a 10 x1 sau 100 x 1 sau în ambalaje multiple conţinând 10 cutii, fiecare având 10 x 1 comprimate filmate.
Xarelto conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru :
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială non-valvulară.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Xarelto aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antitrombotice.
Acesta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând
astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xarelto
Nu luaţi Xarelto
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau afecţiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare severă (de exemplu ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă la nivelul creierului sau la nivelul ochiului)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarina, dabigatran, apixaban sau heparina), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare, inclusiv boală de ficat moderată sau severă
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Xarelto şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Xarelto, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xarelto
-dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
■ boală de rinichi severă, deoarece funcţia rinchilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp;
■ dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarina, dabigatran, apixaban sau heparina), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. "Xarelto împreună cu alte medicamente");
■ tulburări de sângerare;
■ presiune arterială foarte crescută, necontrolată prin tratament medical;
■ afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag);
■ probleme ale vaselor sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie);
■ o boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului.
- dacă aveţi valvă protetică la nivelul inimii;
- dacă medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să fiţi supus unei operaţii:
- este foarte important să luaţi Xarelto înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Xarelto nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Xarelto împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi:
- unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posiconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele;
- unele medicamente antivirale pentru HIV /SIDA (de exemplu ritonavir);
- alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină,
clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina sau
acenocumarol);
- medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic);
- dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
Dacă luaţi:
■ unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
■ medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei
■ rifampicină, un antibiotic
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Xarelto şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Xarelto dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Xarelto. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Xarelto poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile"). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Xarelto conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Xarelto
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât Xarelto trebuie să utilizaţi
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră:
Doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de 15 mg o dată pe zi.
Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni, şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge:
Doza recomandată este de un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3 săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de 15 mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge.
&Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Luaţi Xarelto în timpul mesei.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Xarelto. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Xarelto zdrobit, prin intermediul unui tub care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Xarelto
Luaţi comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
&Încercaţi să luaţi comprimatul(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Dacă luaţi mai mult Xarelto decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Xarelto. Utilizarea mai multor comprimate de Xarelto creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Xarelto
Dacă luaţi un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată pe zi şi aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza uitată. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Dacă luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi şi aţi omis o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, puteţi lua două comprimate de 15 mg în acelaşi timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o singură zi. &În ziua următoare trebuie să continuaţi să luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în mod obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi Xarelto
Nu încetaţi să luaţi Xarelto fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xarelto tratează şi previne tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Xarelto poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Xarelto poate determina sângerare care poate pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). &În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Reacţii adverse posibile care pot fi semne de sângerare:
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse:
- sângerare prelungită sau abundentă
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală, care pot fi semne de sângerare.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Lista generală a reacţiilor adverse posibile:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, echimoze (vânătăi))
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături (edeme) la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- febră
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- durere de stomac, indigestie, senzaţie sau stare de rău, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare)
- scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli, leşin
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime din ficat
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- leşin
- stare generală de rău
- senzaţie de gură uscată
- bătăi rapide ale inimii
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- urticarie
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau ale numărului de trombocite
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- sângerare la nivelul unui muşchi
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) in zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism)
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la picioare sau braţe după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare)
- insuficienţă renală după o sângerare severă
S-au raportat următoarele reacţii adverse după autorizare:
Angioedem sau edem alergic (umflare a feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Xarelto
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Xarelto
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 15 mg sau 20 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină,
croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu. Filmul comprimatului: macrogol 3350, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fier (E 172).
Cum arată Xarelto şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Xarelto 15 mg sunt de culoare roşie, rotunde, biconvexe şi imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu "15" şi un triunghi pe cealaltă faţă. Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 28, 42 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii a 10 x1 sau 100 x 1 sau în ambalaje multiple conţinând 10 cutii, fiecare având 10 x 1 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Xarelto 20 mg sunt de culoare maro-roşu, rotunde, biconvexe şi imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu "20" şi un triunghi pe cealaltă faţă.
Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 28, sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii a 10 x1 sau 100 x 1 sau în ambalaje multiple conţinând 10 cutii, fiecare având 10 x 1 comprimate filmate.
0
În stoc
Ingrediente:
Diosmectită, glucoză monohidrat, zaharină sodică, aromă de portocale, aromă de vanilie.
Fiecare plic conține 3 g diosmectită.
Indicații:
Tratamentul simptomatic al diareei acute și cronice la copii (inclusiv nou-născuți) și adulți.
Diareea acută:
Copii sub 1 an: 2 plicuri/zi timp de 3 zile, ulterior 1 plic/zi.
Copii peste 1 an: 4 plicuri/zi timp de 3 zile, ulterior 2 plicuri/zi.
Adulți: 6 plicuri/zi.
Diareea cronica (diareea ce persistă mai mult de 14 zile):
Copii sub 1 an: 1 plic/zi.
Copii 1-2 ani: 1-2 plicuri/zi.
Copii peste 2 ani: 2-3 plicuri/zi.
Adulți: 3 plicuri/zi.
Dacă simptomele nu se îmbunătățesc după 3 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă diareea este însoțită de febră, greață sau vomă, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Înainte de administrare, conținutul unui plic trebuie amestecat în 50-100 ml apă. De preferat se administrează între mese.
În cazul copiilor, conținutul unui plic poate amestecat într-un biberon cu 50 ml apă sau alimente semilichide: compot de fructe, piure de legume, mâncare pentru copii sau supă. Conținutul rezultat poate fi administrat tot odată sau treptat pe parcursul zilei.
Prezentare:
10 plicuri
Diosmectită, glucoză monohidrat, zaharină sodică, aromă de portocale, aromă de vanilie.
Fiecare plic conține 3 g diosmectită.
Indicații:
Tratamentul simptomatic al diareei acute și cronice la copii (inclusiv nou-născuți) și adulți.
Diareea acută:
Copii sub 1 an: 2 plicuri/zi timp de 3 zile, ulterior 1 plic/zi.
Copii peste 1 an: 4 plicuri/zi timp de 3 zile, ulterior 2 plicuri/zi.
Adulți: 6 plicuri/zi.
Diareea cronica (diareea ce persistă mai mult de 14 zile):
Copii sub 1 an: 1 plic/zi.
Copii 1-2 ani: 1-2 plicuri/zi.
Copii peste 2 ani: 2-3 plicuri/zi.
Adulți: 3 plicuri/zi.
Dacă simptomele nu se îmbunătățesc după 3 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă diareea este însoțită de febră, greață sau vomă, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Înainte de administrare, conținutul unui plic trebuie amestecat în 50-100 ml apă. De preferat se administrează între mese.
În cazul copiilor, conținutul unui plic poate amestecat într-un biberon cu 50 ml apă sau alimente semilichide: compot de fructe, piure de legume, mâncare pentru copii sau supă. Conținutul rezultat poate fi administrat tot odată sau treptat pe parcursul zilei.
Prezentare:
10 plicuri
0
În stoc
Compozitia si forma de prezentare: 1 comprimat filmat contine:
substanta activa: rosuvastatina sub forma de rosuvastatina calcica 5 mg. 10 mg. 20 mg sau 40 mg: substante auxiliare:
nucleul: celuloza microcristalini 12. lactoza monohidrat. hidroxid de magneziu, crospovidona (tip Ai. stearat de magneziu: filmul: Opadry II alb (talc. macrogol-3350. dioxid de titan E171. alcool polivinilic).
Descriere: Comprimate filmate 5 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia ,,C33" pe o parte a comprimatului Comprimate filmate 10 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe. de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia "C34" pe o parte a comprimatului Comprimate filmate 20 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe. de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia "C35" pe o parte a comprimatului.
Comprimate filmate 40 mg. Comprimate filmate, ovale, biconvexe de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia ,,C36" pe o parte a comprimatului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
inainte de initierea tratamentului pacientului va respecta o dieta standard, cu continut scazut de colesterol, care e necesar de respectat si pe durata tratamentului cu rosuvastatina. Doza de preparat se ajusteaza in mod individual. in functie de scopul terapiei si rezultatul obtinut, luind in consideratie recomandarile contemporane privind nivelul de lipide.
Preparatul se administreaza intern, independent de mese. Comprimatele se vor inghiti intregi, fara a fi mestecate, cu o cantitate suficienta de apa. Doza initiala recomandata constituie 5 mg sau 10 mg 1 data pe zi, atit pentru pacientii, care nu au administrat anterior statine, cit si pentru pacientii transferati de la terapia cu alti inhibitori ai HMG"CoA reductazei.
La stabilirea dozei initiale de preparat pentru fiecare pacient se va lua in consideratie nivelul de colesterol, riscul posibil de dezvoltare a complicatiilor din partea sistemului cardiovascular si de aparitie a efectelor adverse. Ajustarea dozei, daca este necesara, poate fi facuta peste 4 saptamini. Din cauza riscului sporit de dezvoltare a reactiilor adverse la administrarea dozei de 40 mg rosuvastatina in comparatie cu dozele mai mici, cresterea dozei pina la 40 mg se admite doar la pacientii cu hipercolesterolemie grava si risc inalt de aparitie a complicatiilor din partea sistemului cardiovascular (in special la pacientii cu hipercolesterolemie familiala). Cresterea dozei e rationala in cazul, daca nu a fost obtinut rezultatul scontat la administrarea dozei de 20 mg.
substanta activa: rosuvastatina sub forma de rosuvastatina calcica 5 mg. 10 mg. 20 mg sau 40 mg: substante auxiliare:
nucleul: celuloza microcristalini 12. lactoza monohidrat. hidroxid de magneziu, crospovidona (tip Ai. stearat de magneziu: filmul: Opadry II alb (talc. macrogol-3350. dioxid de titan E171. alcool polivinilic).
Descriere: Comprimate filmate 5 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia ,,C33" pe o parte a comprimatului Comprimate filmate 10 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe. de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia "C34" pe o parte a comprimatului Comprimate filmate 20 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe. de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia "C35" pe o parte a comprimatului.
Comprimate filmate 40 mg. Comprimate filmate, ovale, biconvexe de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia ,,C36" pe o parte a comprimatului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
inainte de initierea tratamentului pacientului va respecta o dieta standard, cu continut scazut de colesterol, care e necesar de respectat si pe durata tratamentului cu rosuvastatina. Doza de preparat se ajusteaza in mod individual. in functie de scopul terapiei si rezultatul obtinut, luind in consideratie recomandarile contemporane privind nivelul de lipide.
Preparatul se administreaza intern, independent de mese. Comprimatele se vor inghiti intregi, fara a fi mestecate, cu o cantitate suficienta de apa. Doza initiala recomandata constituie 5 mg sau 10 mg 1 data pe zi, atit pentru pacientii, care nu au administrat anterior statine, cit si pentru pacientii transferati de la terapia cu alti inhibitori ai HMG"CoA reductazei.
La stabilirea dozei initiale de preparat pentru fiecare pacient se va lua in consideratie nivelul de colesterol, riscul posibil de dezvoltare a complicatiilor din partea sistemului cardiovascular si de aparitie a efectelor adverse. Ajustarea dozei, daca este necesara, poate fi facuta peste 4 saptamini. Din cauza riscului sporit de dezvoltare a reactiilor adverse la administrarea dozei de 40 mg rosuvastatina in comparatie cu dozele mai mici, cresterea dozei pina la 40 mg se admite doar la pacientii cu hipercolesterolemie grava si risc inalt de aparitie a complicatiilor din partea sistemului cardiovascular (in special la pacientii cu hipercolesterolemie familiala). Cresterea dozei e rationala in cazul, daca nu a fost obtinut rezultatul scontat la administrarea dozei de 20 mg.
0
În stoc
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tulburări dispeptice în cadrul insuficienţei pancreatice exocrine.
Doze şi mod de administrare
Doza uzuală este de 1-2 comprimate, administrate oral, de 3 ori pe zi, în timpul
meselor.
Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă (100 ml).
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţi enumeraţi la pct.6.1.
Pancreatită acută.
Acutizări ale pancreatitei cronice.
https://bit.ly/3qwsaVr
Indicaţii terapeutice
Tulburări dispeptice în cadrul insuficienţei pancreatice exocrine.
Doze şi mod de administrare
Doza uzuală este de 1-2 comprimate, administrate oral, de 3 ori pe zi, în timpul
meselor.
Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă (100 ml).
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţi enumeraţi la pct.6.1.
Pancreatită acută.
Acutizări ale pancreatitei cronice.
https://bit.ly/3qwsaVr
0
În stoc
1 Ce este Tisercin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Tisercin este un medicament cu acţiune asupra sistemul nervos central, care se utilizează pentru tratamentul stărilor psihotice acute, însoţite de agitaţie (fizică şi psihică), de asemenea a psihozelor cronice (schizofrenie, halucinaţii).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tisercin comprimate filmate
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la levomepromazină (substanţa activă a preparatului Tisercin) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6);
• dacă aţi avut alergie la medicamentele cu acţiune similară (clorpromazină, tioridazină, flufenazină, pipotiazină, trifluoperazină) sau aţi avut fotosensibilitate;
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
• dacă luaţi în acelaşi timp remedii antihipertensive;
• dacă luaţi inhibitori MAO (monoaminooxidază) - medicamente care îmbunătăţesc dispoziţia;
• dacă luaţi alte medicamente care cauzează inhibarea sistemului nervos central (alcool, anestezice generale, hipnotice);
• dacă aveţi glaucom cu unghi închis;
• dacă aveţi urinare dificilă;
• dacă suferiţi de boala Parkinson, scleroza multiplă (o boală a sistemului nervos central), miastenia gravis (slăbiciune musculară anormală) sau paralizie a jumătăţii corpului;
• dacă aveţi boli de inimă, insuficienţă cardiacă;
• dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale sau hepatice;
• dacă aveţi o hipotensiune semnificativă clinic (tensiune arterială scăzută);
• dacă aveţi o boală a organelor hematopoietice;
• dacă suferiţi de tulburări metabolice ale porfirinei;
• medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Tisercin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile sau aveţi bolile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea preparatului Tisercin comprimate filmate în aceste cazuri necesită control medical minuţios:
- Pentru a evita dezvoltarea complicaţiilor severe posibile - dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de boli cardiovasculare (tensiune arterială scăzută, tulburări de ritm cardiac, tulburări circulatorii), sau dacă sunteţi vârstnic (peste 65 ani).
- S-a raportat o uşoară creştere a mortalităţii la pacienţii vârstnici cu dementă trataţi cu medicamente antipsihotice, comparativ cu pacienţii, care nu au primit un astfel de tratament.
- Dacă aveţi diabet zaharat, deoarece Tisercin reduce eficacitatea medicamentelor antidiabetice, ca rezultat nivelul de zahăr din sânge poate creşte. De aceea, la începutul şi la sfârşitul tratamentului este necesar un control minuţios al nivelului de zahar din sânge.
- Dacă aveţi epilepsie.
- Dacă suferiţi de alte boli ale sistemului nervos central, deoarece Tisercin poate influenţa, de asemenea, simptomele acestor boli, sau puteţi deveni mai sensibili la anumite efecte secundare.
- Dacă aveţi tulburare a funcţiei renale sau hepatice.
- Dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de cheaguri de sânge, pentru că medicamentul ca levomepromazina a fost asociat cu formarea de cheaguri de sânge.
- Dacă medicul dumneavoastră a spus că la dumneavoastră poate să se dezvolte un accident vascular cerebral.
- În cazul dezvoltării reacţiilor alergice (umflarea buzelor, gurii sau gâtului, care determină dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire, mâncărime severă), opriţi imediat tratamentul cu Tisercin
- În cazul dezvoltării inexplicabile de alte cauze a febrei, mai ales dacă este însoţită de alte simptome (rigiditate musculară, spasme musculare, insuficienţă a sistemului nervos autonom, creşterea frecvenţei cardiace, tulburări ale ritmului cardiac, fluctuaţiile tensiunii arteriale, transpiraţie excesivă), modificări rapide ale funcţiilor vital-importante, în tulburarea conştienţei cu excitaţie semnificativă, care poate duce la comă, ar trebui să fie întrerupt tratamentul cu acest medicament.
La creşterea temperaturii corpului adresaţi-vă imediat la medic!
Până la începerea şi în timpul tratamentului cu Tisercin se recomandă monitorizarea sistematică următorilor indici:
• tensiunea arterială (în special dacă aceasta este scăzută sau variază);
• funcţia hepatică (în special, la pacienţii cu maladii hepatice);
• analiza calitativă (formula) de sânge (în caz de febră şi dureri în gât,înainte şi în timpul tratamentului);
• ECG (în maladii cardiovasculare şi la pacienţii vârstnici (vârsta peste 65 ani)).
• Nivelul de potasiu în sânge.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact, Tisercin comprimate filmate este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani şi nu este recomandat la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Tisercin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă în timpul tratamentului cu Tisercin sau în termen de o lună de la anularea acestuia, începeţi să luaţi alte medicamente (în special medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central), informaţi medicul dumneavoastră.
Tisercin nu trebuie luat cu următoarele preparate:
- antihipertensive - medicamente folosite pentru scăderea tensiunii arteriale;
- unele inhibitorii MAO (antidepresive).
Preparatul Tisercin se va administra cu precauţie în combinaţie cu următoarele preparate (se administrează pe baza deciziei medicului):
- remedii cu acţiune asupra sistemului nervos central (analgezice opioide, anestezice generale, antidepresive, antiepileptice, amfetamine);
- levodopa;
- medicamente antidiabetice pentru administrare orală;
- preparate pentru reglare a ritmului cardiac;
- antibioticele macrolide;
- medicamente antifungice;
- preparate antihistaminice (utilizate în tratamentul alergiilor);
- dilevalol (medicamente care determină fotosensibilitate).
În cazurile de mai sus este necesar un control medical minuţios, în unele cazur i - modificarea dozei preparatului.
Altele:
- administrarea concomitentă cu vitamina C reduce deficitul de această vitamină, asociată cu utilizarea medicamentului Tisercin;
- deferioxamină (pentru tratamentul intoxicaţiilor cu medicamente care conţin fier);
- în cazul supradozării cu antipsihotice nu trebuie folosită adrenalina (epinefrina).
Utilizarea Tisercin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Consumul de alcool în timpul tratamentului şi până la dispariţia efectelor medicamentului (timp de 4-5 zile după întreruperea administrării medicamentului Tisercin) este strict interzisă!
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Preparatul se administrează în sarcină numai la indicaţia medicului şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţi ai căror mame au utilizat Tisercin în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie, dificultate în hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să contactaţi medicul dumneavoastră!
Alăptarea
Levomepromazina se excretă în laptele matern. De aceea şi în lipsa studiilor controlate, este contraindicată administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Levomepromazina poate provoca o creştere a hormonului prolactină, care poate afecta fertilitatea la femei. Unele date indică o posibilă afectare a fertilităţii si la bărbaţi. înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În perioada iniţială de tratament, în funcţie de particularităţile individuale ale pacientului, se interzice conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor cu risc înalt de accidentare. În continuare restricţiile se stabilesc în mod individual.
Informaţii importante privind unele componente ale Tisercin comprimate filmate
Tisercin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Tisercin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Tratamentul cu comprimatele Tisercin trebuie iniţiat cu doze mici, care ulterior pot fi crescute treptat în funcţie de toleranţa individuală a pacientului. După ameliorarea stării bolnavului, dozele se reduc treptat până la doze de întreţinere, stabilite în mod individual.
În psihoze doza iniţială recomandată constituie 25-50 mg (de 1-2 ori pe zi), care la necesitate poate fi crescută până la 150-250 mg (în 2-3 prize pe zi). Ulterior, în funcţie de efectul obţinut, doza poate fi redusă până la doza de întreţinere.
- Pentru a preveni o scădere bruscă a tensiunii la ridicarea bruscă, pacientul trebuie să stea culcat timp de jumătate de oră după prima doză. Dacă după utilizarea preparatului în cazuri frecvente se dezvoltă vertijul, după fiecare doză trebuie respectat regimul la pat.
- Pacienţi vârstnici (peste 65 ani) sunt mai predispuşi la efectele secundare ale medicamentului Tisercin. Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact, la vârstnici (persoane peste 65 ani) nu se recomandă administrarea acestui preparat.
Dacă luaţi mai mult Tisercin comprimate filmate decât trebuie
Adresaţi-vă imediat la medic!
În caz de supradozaj poate scădea tensiunea arterială, creşterea temperatura corpului, să se dezvolte tulburări ale conductibilităţii în muşchiului inimii, tulburări ale ritmului inimii, rigiditate musculară, crampe musculare, confuzie mintală, excitarea sistemului nervos central (accese convulsive) şi sindromul neuroleptic malign (o reacţie severă, însoţită de febră, rigiditate musculară, confuzie mintală, transpiraţie excesivă, şi tulburări ale inimii). În caz de supradozaj sau suspectarea la supradozaj trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu se recomandă de a provoca voma, deoarece accesele epileptice şi reacţiile distonice ale capului şi gâtului contribuie la aspirarea (înghiţirea) maselor vomitive.
Dacă uitaţi să utilizaţi Tisercin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată, dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Tisercinc omprimate filmate
Nu întrerupeţi tratamentul fără permisiunea unui medic cu preparatul Tisercin comprimate filmate, chiar dacă vă simţiţi mai bine, cu excepţia cazurilor de reacţii adverse severe, care justifică sistarea acestui preparat.
La sistarea preparatului, se recomandă reducerea treptată a dozei, deoarece la întreruperea bruscă a preparatului pot să se dezvolte simptome de psihoză, nelinişte, intensificarea simptomelor de anxietate, insomnie, greaţă, vărsături, dureri de cap, tremurături, transpiraţie, creşterea frecvenţei pulsului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, reacţiile adverse în tratamentul cu acest medicament sunt nesemnificative şi sunt tranzitorii, ulterior în timpul tratamentului de regulă dispar şi nu necesită întreruperea preparatului. Lipsesc date privind frecvenţa reacţiilor adverse.
Următoarele reacţii adverse se dezvoltă cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Pancitopenie (scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine), agranulocitoză (o reducere semnificativă a numărului de celule albe din sânge, ce predispun la boli infecţioase), leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge), eozinofilie (creşterea numărului de un anumit tip de celule albe din sânge).
- Reacţii anafilactoide (reacţii alergice însoţite de probleme grave respiratorii sau ameţeli), edem laringian, al gleznelor, picioarelor, degetelor de la picioare, crize de astm.
- La unii pacienţi, care administrează timp îndelungat fenotiazine (substanţa activă a preparatelor cu efect similar), sunt descrise cazuri de adenom benign hipofizar, însă pentru a stabili legătura cauzală cu aceste preparate sunt necesare studii suplimentare.
- Scăderea greutăţii corporale, deficit de vitamine, intoleranţa glucozei, creşterea nivelului de zahar în sânge, micşorarea nivelului de sodiu în sânge, modificarea secreţiei de hormon antidiuretic.
- Reactivarea simptomelor psihice, catatonie (tulburări de mişcare), confuzie mintală, tulburarea orientării în timp şi spaţiu, halucinaţii vizuale, vorbire neclară, somnolenţă.
- Accese epileptice, creşterea tensiunii intracraniene, simptome extrapiramidale (rigiditate musculară, spasme musculare, mişcări involuntare), sindromul de sevraj, confuzie mintală, delir, convulsii.
- Depuneri corneene şi pe cristalin, modificări ale retinei ochiului (retinopatie pigmentară).
- Semne tulburărilor de conducere cardiacă pe ECG, aritmie cardiacă, creşterea frecvenţei cardiace, în unele cazuri - moartea subită.
- Cel mai frecvent şi esenţial efect advers este hipotensiunea arterială ortostatică (însoţită de slăbiciuni, vertij, lipotimie). Formarea de cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul membrelor inferioare (cu următoarele simptome posibile: umflarea, sensibilitate şi roşeaţă a membrelor inferioare), care pot fi transportate cu sânge la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Accident vascular cerebral în condiţii de temperatură şi umiditate mare.
Dacă aţi dezvoltat oricare dintre simptomele de mai sus, adresaţi-vă imediat la medic pentru ajutor!
- Greaţă, vomă, constipaţie severă până la ileus paralitic, disconfort abdominal, gură uscată, inflamaţie severă a intestinului cu sfârşit letal.
- Afectare hepatică hepatocelulară, colestatică şi mixtă, icter, stază biliară.
- Inflamaţie severă a pielii, urticarie, eritem, fotosensibilitate, pigmentare crescută a pielii.
- Modificări a culorii urinei, tulburări de micţiune.
- Sindrom de sevraj la nou-născut.
- Galactoree (scurgere spontană de lapte), tulburări ale ciclului menstrual, în unele cazuri - contracţii uterine, priapism (erecţii dureroase prelungite anormale)
- Sindrom neuroleptic malign (o reacţie severă, însoţită de febră ridicată, rigiditate musculară, confuzie mintală, transpiraţie crescută, tulburări ale funcţiei cardiace), creşterea temperaturii corpului (febră de origine necunoscută), astenie.
A fost raportată o uşoară creştere a mortalităţii la pacienţii vârstnici cu demenţă, trataţi cu medicamente antipsihotice, în comparaţie cu cei care nu au primit un astfel de tratament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tisercin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tisercin comprimate filmate
Substanţa activă este levomepromazina
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: levomepromazină 25 mg (sub formă de levomepromazină maleat 33,8 mg)
Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, povidonă K-25, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu; film: hipromeloză, stearat de magneziu, dimeticonă, dioxid de titan (Е171).
Cum arată Tisercin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 50 comprimate filmate, în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE alb FG-7 cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Tisercin este un medicament cu acţiune asupra sistemul nervos central, care se utilizează pentru tratamentul stărilor psihotice acute, însoţite de agitaţie (fizică şi psihică), de asemenea a psihozelor cronice (schizofrenie, halucinaţii).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tisercin comprimate filmate
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la levomepromazină (substanţa activă a preparatului Tisercin) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6);
• dacă aţi avut alergie la medicamentele cu acţiune similară (clorpromazină, tioridazină, flufenazină, pipotiazină, trifluoperazină) sau aţi avut fotosensibilitate;
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
• dacă luaţi în acelaşi timp remedii antihipertensive;
• dacă luaţi inhibitori MAO (monoaminooxidază) - medicamente care îmbunătăţesc dispoziţia;
• dacă luaţi alte medicamente care cauzează inhibarea sistemului nervos central (alcool, anestezice generale, hipnotice);
• dacă aveţi glaucom cu unghi închis;
• dacă aveţi urinare dificilă;
• dacă suferiţi de boala Parkinson, scleroza multiplă (o boală a sistemului nervos central), miastenia gravis (slăbiciune musculară anormală) sau paralizie a jumătăţii corpului;
• dacă aveţi boli de inimă, insuficienţă cardiacă;
• dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale sau hepatice;
• dacă aveţi o hipotensiune semnificativă clinic (tensiune arterială scăzută);
• dacă aveţi o boală a organelor hematopoietice;
• dacă suferiţi de tulburări metabolice ale porfirinei;
• medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Tisercin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile sau aveţi bolile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea preparatului Tisercin comprimate filmate în aceste cazuri necesită control medical minuţios:
- Pentru a evita dezvoltarea complicaţiilor severe posibile - dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de boli cardiovasculare (tensiune arterială scăzută, tulburări de ritm cardiac, tulburări circulatorii), sau dacă sunteţi vârstnic (peste 65 ani).
- S-a raportat o uşoară creştere a mortalităţii la pacienţii vârstnici cu dementă trataţi cu medicamente antipsihotice, comparativ cu pacienţii, care nu au primit un astfel de tratament.
- Dacă aveţi diabet zaharat, deoarece Tisercin reduce eficacitatea medicamentelor antidiabetice, ca rezultat nivelul de zahăr din sânge poate creşte. De aceea, la începutul şi la sfârşitul tratamentului este necesar un control minuţios al nivelului de zahar din sânge.
- Dacă aveţi epilepsie.
- Dacă suferiţi de alte boli ale sistemului nervos central, deoarece Tisercin poate influenţa, de asemenea, simptomele acestor boli, sau puteţi deveni mai sensibili la anumite efecte secundare.
- Dacă aveţi tulburare a funcţiei renale sau hepatice.
- Dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de cheaguri de sânge, pentru că medicamentul ca levomepromazina a fost asociat cu formarea de cheaguri de sânge.
- Dacă medicul dumneavoastră a spus că la dumneavoastră poate să se dezvolte un accident vascular cerebral.
- În cazul dezvoltării reacţiilor alergice (umflarea buzelor, gurii sau gâtului, care determină dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire, mâncărime severă), opriţi imediat tratamentul cu Tisercin
- În cazul dezvoltării inexplicabile de alte cauze a febrei, mai ales dacă este însoţită de alte simptome (rigiditate musculară, spasme musculare, insuficienţă a sistemului nervos autonom, creşterea frecvenţei cardiace, tulburări ale ritmului cardiac, fluctuaţiile tensiunii arteriale, transpiraţie excesivă), modificări rapide ale funcţiilor vital-importante, în tulburarea conştienţei cu excitaţie semnificativă, care poate duce la comă, ar trebui să fie întrerupt tratamentul cu acest medicament.
La creşterea temperaturii corpului adresaţi-vă imediat la medic!
Până la începerea şi în timpul tratamentului cu Tisercin se recomandă monitorizarea sistematică următorilor indici:
• tensiunea arterială (în special dacă aceasta este scăzută sau variază);
• funcţia hepatică (în special, la pacienţii cu maladii hepatice);
• analiza calitativă (formula) de sânge (în caz de febră şi dureri în gât,înainte şi în timpul tratamentului);
• ECG (în maladii cardiovasculare şi la pacienţii vârstnici (vârsta peste 65 ani)).
• Nivelul de potasiu în sânge.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact, Tisercin comprimate filmate este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani şi nu este recomandat la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Tisercin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă în timpul tratamentului cu Tisercin sau în termen de o lună de la anularea acestuia, începeţi să luaţi alte medicamente (în special medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central), informaţi medicul dumneavoastră.
Tisercin nu trebuie luat cu următoarele preparate:
- antihipertensive - medicamente folosite pentru scăderea tensiunii arteriale;
- unele inhibitorii MAO (antidepresive).
Preparatul Tisercin se va administra cu precauţie în combinaţie cu următoarele preparate (se administrează pe baza deciziei medicului):
- remedii cu acţiune asupra sistemului nervos central (analgezice opioide, anestezice generale, antidepresive, antiepileptice, amfetamine);
- levodopa;
- medicamente antidiabetice pentru administrare orală;
- preparate pentru reglare a ritmului cardiac;
- antibioticele macrolide;
- medicamente antifungice;
- preparate antihistaminice (utilizate în tratamentul alergiilor);
- dilevalol (medicamente care determină fotosensibilitate).
În cazurile de mai sus este necesar un control medical minuţios, în unele cazur i - modificarea dozei preparatului.
Altele:
- administrarea concomitentă cu vitamina C reduce deficitul de această vitamină, asociată cu utilizarea medicamentului Tisercin;
- deferioxamină (pentru tratamentul intoxicaţiilor cu medicamente care conţin fier);
- în cazul supradozării cu antipsihotice nu trebuie folosită adrenalina (epinefrina).
Utilizarea Tisercin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Consumul de alcool în timpul tratamentului şi până la dispariţia efectelor medicamentului (timp de 4-5 zile după întreruperea administrării medicamentului Tisercin) este strict interzisă!
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Preparatul se administrează în sarcină numai la indicaţia medicului şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţi ai căror mame au utilizat Tisercin în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie, dificultate în hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să contactaţi medicul dumneavoastră!
Alăptarea
Levomepromazina se excretă în laptele matern. De aceea şi în lipsa studiilor controlate, este contraindicată administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Levomepromazina poate provoca o creştere a hormonului prolactină, care poate afecta fertilitatea la femei. Unele date indică o posibilă afectare a fertilităţii si la bărbaţi. înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În perioada iniţială de tratament, în funcţie de particularităţile individuale ale pacientului, se interzice conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor cu risc înalt de accidentare. În continuare restricţiile se stabilesc în mod individual.
Informaţii importante privind unele componente ale Tisercin comprimate filmate
Tisercin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Tisercin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Tratamentul cu comprimatele Tisercin trebuie iniţiat cu doze mici, care ulterior pot fi crescute treptat în funcţie de toleranţa individuală a pacientului. După ameliorarea stării bolnavului, dozele se reduc treptat până la doze de întreţinere, stabilite în mod individual.
În psihoze doza iniţială recomandată constituie 25-50 mg (de 1-2 ori pe zi), care la necesitate poate fi crescută până la 150-250 mg (în 2-3 prize pe zi). Ulterior, în funcţie de efectul obţinut, doza poate fi redusă până la doza de întreţinere.
- Pentru a preveni o scădere bruscă a tensiunii la ridicarea bruscă, pacientul trebuie să stea culcat timp de jumătate de oră după prima doză. Dacă după utilizarea preparatului în cazuri frecvente se dezvoltă vertijul, după fiecare doză trebuie respectat regimul la pat.
- Pacienţi vârstnici (peste 65 ani) sunt mai predispuşi la efectele secundare ale medicamentului Tisercin. Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact, la vârstnici (persoane peste 65 ani) nu se recomandă administrarea acestui preparat.
Dacă luaţi mai mult Tisercin comprimate filmate decât trebuie
Adresaţi-vă imediat la medic!
În caz de supradozaj poate scădea tensiunea arterială, creşterea temperatura corpului, să se dezvolte tulburări ale conductibilităţii în muşchiului inimii, tulburări ale ritmului inimii, rigiditate musculară, crampe musculare, confuzie mintală, excitarea sistemului nervos central (accese convulsive) şi sindromul neuroleptic malign (o reacţie severă, însoţită de febră, rigiditate musculară, confuzie mintală, transpiraţie excesivă, şi tulburări ale inimii). În caz de supradozaj sau suspectarea la supradozaj trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu se recomandă de a provoca voma, deoarece accesele epileptice şi reacţiile distonice ale capului şi gâtului contribuie la aspirarea (înghiţirea) maselor vomitive.
Dacă uitaţi să utilizaţi Tisercin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată, dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Tisercinc omprimate filmate
Nu întrerupeţi tratamentul fără permisiunea unui medic cu preparatul Tisercin comprimate filmate, chiar dacă vă simţiţi mai bine, cu excepţia cazurilor de reacţii adverse severe, care justifică sistarea acestui preparat.
La sistarea preparatului, se recomandă reducerea treptată a dozei, deoarece la întreruperea bruscă a preparatului pot să se dezvolte simptome de psihoză, nelinişte, intensificarea simptomelor de anxietate, insomnie, greaţă, vărsături, dureri de cap, tremurături, transpiraţie, creşterea frecvenţei pulsului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, reacţiile adverse în tratamentul cu acest medicament sunt nesemnificative şi sunt tranzitorii, ulterior în timpul tratamentului de regulă dispar şi nu necesită întreruperea preparatului. Lipsesc date privind frecvenţa reacţiilor adverse.
Următoarele reacţii adverse se dezvoltă cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Pancitopenie (scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine), agranulocitoză (o reducere semnificativă a numărului de celule albe din sânge, ce predispun la boli infecţioase), leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge), eozinofilie (creşterea numărului de un anumit tip de celule albe din sânge).
- Reacţii anafilactoide (reacţii alergice însoţite de probleme grave respiratorii sau ameţeli), edem laringian, al gleznelor, picioarelor, degetelor de la picioare, crize de astm.
- La unii pacienţi, care administrează timp îndelungat fenotiazine (substanţa activă a preparatelor cu efect similar), sunt descrise cazuri de adenom benign hipofizar, însă pentru a stabili legătura cauzală cu aceste preparate sunt necesare studii suplimentare.
- Scăderea greutăţii corporale, deficit de vitamine, intoleranţa glucozei, creşterea nivelului de zahar în sânge, micşorarea nivelului de sodiu în sânge, modificarea secreţiei de hormon antidiuretic.
- Reactivarea simptomelor psihice, catatonie (tulburări de mişcare), confuzie mintală, tulburarea orientării în timp şi spaţiu, halucinaţii vizuale, vorbire neclară, somnolenţă.
- Accese epileptice, creşterea tensiunii intracraniene, simptome extrapiramidale (rigiditate musculară, spasme musculare, mişcări involuntare), sindromul de sevraj, confuzie mintală, delir, convulsii.
- Depuneri corneene şi pe cristalin, modificări ale retinei ochiului (retinopatie pigmentară).
- Semne tulburărilor de conducere cardiacă pe ECG, aritmie cardiacă, creşterea frecvenţei cardiace, în unele cazuri - moartea subită.
- Cel mai frecvent şi esenţial efect advers este hipotensiunea arterială ortostatică (însoţită de slăbiciuni, vertij, lipotimie). Formarea de cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul membrelor inferioare (cu următoarele simptome posibile: umflarea, sensibilitate şi roşeaţă a membrelor inferioare), care pot fi transportate cu sânge la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Accident vascular cerebral în condiţii de temperatură şi umiditate mare.
Dacă aţi dezvoltat oricare dintre simptomele de mai sus, adresaţi-vă imediat la medic pentru ajutor!
- Greaţă, vomă, constipaţie severă până la ileus paralitic, disconfort abdominal, gură uscată, inflamaţie severă a intestinului cu sfârşit letal.
- Afectare hepatică hepatocelulară, colestatică şi mixtă, icter, stază biliară.
- Inflamaţie severă a pielii, urticarie, eritem, fotosensibilitate, pigmentare crescută a pielii.
- Modificări a culorii urinei, tulburări de micţiune.
- Sindrom de sevraj la nou-născut.
- Galactoree (scurgere spontană de lapte), tulburări ale ciclului menstrual, în unele cazuri - contracţii uterine, priapism (erecţii dureroase prelungite anormale)
- Sindrom neuroleptic malign (o reacţie severă, însoţită de febră ridicată, rigiditate musculară, confuzie mintală, transpiraţie crescută, tulburări ale funcţiei cardiace), creşterea temperaturii corpului (febră de origine necunoscută), astenie.
A fost raportată o uşoară creştere a mortalităţii la pacienţii vârstnici cu demenţă, trataţi cu medicamente antipsihotice, în comparaţie cu cei care nu au primit un astfel de tratament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tisercin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tisercin comprimate filmate
Substanţa activă este levomepromazina
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: levomepromazină 25 mg (sub formă de levomepromazină maleat 33,8 mg)
Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, povidonă K-25, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu; film: hipromeloză, stearat de magneziu, dimeticonă, dioxid de titan (Е171).
Cum arată Tisercin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 50 comprimate filmate, în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE alb FG-7 cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice Cardiopatie ischemică acută (angină pectorală instabilă, infarct miocardic acut) şi cronică. Profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine. Profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, inclusiv a sindromului coronarian acut la pacienţii cu prezenţa factorilor de risc de dezvoltare a maladiilor cardio-vasculare: hipertensiune arterială, diabet zaharat, hipercolesterolemie, obezitate (indicele masei corporale.
Doze şi mod de administrare Cardiopatie ischemică acută şi cronică Doza iniţială recomandată constituie 150 mg pe zi. Doza de întreţinere – 75 mg pe zi. Infarct miocardic acut. Angină pectorală instabilă Doza recomandată constituie 150-450 mg şi se administrează cât mai rapid posibil după dezvoltarea simptomelor. Profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine Doza iniţială recomandată constituie 150 mg pe zi. Doza de întreţinere – 75 mg pe zi. Profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, inclusiv a sindromului coronarian acut la pacienţii cu prezenţa factorilor de risc de dezvoltare a maladiilor cardio-vasculare Doza profilactică recomandată constituie 75 mg pe zi. Cura de tratament este determinată în mod individual, în funcţie de indicaţii şi severitatea maladiei. Mod de administrare Se administrează oral. Comprimatele se înghit întregi, la necesitate - cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale, mestecat sau fărâmiţat.
Contraindicaţii Hipersensibilitate la componentele medicamentului, alţi salicilaţi. Ulcer gastric activ; predispoziţie la hemoragii (insuficienţa vitaminei K, trombocitopenie, hemofilie); insuficienţă hepatică severă, tulburări severe ale funcţiei renale.
Doze şi mod de administrare Cardiopatie ischemică acută şi cronică Doza iniţială recomandată constituie 150 mg pe zi. Doza de întreţinere – 75 mg pe zi. Infarct miocardic acut. Angină pectorală instabilă Doza recomandată constituie 150-450 mg şi se administrează cât mai rapid posibil după dezvoltarea simptomelor. Profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine Doza iniţială recomandată constituie 150 mg pe zi. Doza de întreţinere – 75 mg pe zi. Profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, inclusiv a sindromului coronarian acut la pacienţii cu prezenţa factorilor de risc de dezvoltare a maladiilor cardio-vasculare Doza profilactică recomandată constituie 75 mg pe zi. Cura de tratament este determinată în mod individual, în funcţie de indicaţii şi severitatea maladiei. Mod de administrare Se administrează oral. Comprimatele se înghit întregi, la necesitate - cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale, mestecat sau fărâmiţat.
Contraindicaţii Hipersensibilitate la componentele medicamentului, alţi salicilaţi. Ulcer gastric activ; predispoziţie la hemoragii (insuficienţa vitaminei K, trombocitopenie, hemofilie); insuficienţă hepatică severă, tulburări severe ale funcţiei renale.
0
În stoc
Mastodynon comprimate
Preparat homeopat
CE ESTE MASTODYNON COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mastodynon comprimate este un medicament homeopatic indicat în următoarele afecțiuni ginecologice:
• sindrom premenstrual cu dureri şi disconfort la nivelul sânilor; mastopatie.
• dureri în timpul menstruației şi ciclu menstrual neregulat (tulburări ale ciclului menstrual).
În cazul durerilor continue, neclare care reapar periodic, consultaţi medicul. Astfel de simptome pot fi asociate cu o boală gravă şi ar putea necesita o supraveghere medicală.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MASTODYNON COMPRIMATE
Nu utilizaţi Mastodynon comprimate :
• dacă sunteți alergic la substanţele active sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
CUM SĂ LUAŢI MASTODYNON COMPRIMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul afecțiunilor funcției renale / hepatice.
Metoda de administrare
Se administrează câte un comprimat dimineaţa şi seara, cu suficient lichid (de ex., un pahar cu apă).
Consultați medicul dacă aveți impresia că efectele preparatului sunt prea puternice sau prea slabe.
Atenționări și precauții:
Dacă suferiți sau ați suferit de tumoare malignă dependentă de estrogeni trebuie să consultați medicul înainte de a administra comprimatele Mastodynon.
Dacă administrați agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni, trebuie să consultați medicul înainte de a lua acest medicament.
Dacă aveți antecedente de boli ale glandei pituitare trebuie să consultați medicul înainte de administrarea acestui medicament.
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului, în cazul în care se atestă semne de agravare a bolii în timpul tratamentului cu comprimate Mastodynon.
Mastodynon trebuie administrat nu mai puţin de 3 luni, inclusiv în timpul menstruaţiei. Ameliorarea stării pacientelor survine de regulă peste 6 săptămâni de tratament.
Dacă simptomele revin după întreruperea administrării, tratamentul poate fi continuat după consultaţia medicului.
Similar altor medicamente, preparatele homeopatice nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp fără supravegherea medicului.
Copii și adolescenți
Nu există date suficiente privind utilizarea acestui medicament la copii.
Nu se recomandă utilizarea de către copii și adolescenți mai mici de 18 ani.
Notă pentru pacienţii cu diabet zaharat:
Un comprimat Mastodynon conţine în medie 0,02 unităţi de pâine (UP).
Mastodynon comprimate împreună cu alte medicamente
Nu poate fi exclusă interacţiunea medicamentului cu agonişti şi antagonişti dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni.
Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Mastodynon comprimate împreună cu alimente și băuturi
Notă:
Eficacitatea unor medicamente homeopatice poate fi afectată negativ de un mod de viaţă nesănătos şi de consumul de substanţe iritante şi stimulente (de ex. cafea).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există indicații pentru utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Prin urmare, comprimatele Mastodynon nu trebuie utilizate în timpul sarcinii.
Folosirea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată deoarece, studiile pe animale indică o reducere a cantității de lapte.
Vitex agnus castus poate influența fertilitatea feminină prin reglarea ciclului menstrual, potențial ar putea mări probabilitatea de a deveni însărcinată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Mastodynon comprimate conține lactoză. Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm sa-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Dacă utilizați mai mult Mastodynon comprimate decât trebuie
Dacă ați administrat Mastodynon comprimate în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse.
Este posibil ca administrarea dozelor mari să provoace diaree sau dereglări gastro-intestinale la persoanele ce suferă de intoleranță la lactoză.
Dacă uitați să utilizaţi Mastodynon comprimate
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Mastodynon comprimate
Stoparea administrării preparatului Mastodynon comprimate de obicei este inofensivă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Reacții adverse posibile:
Frecvenţa următoarelor reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile:
• reacţii alergice severe cu umflare a feţei, dificultăţi la respiraţie şi înghiţire
• reacţii (alergice) pe piele (roșață, urticarie), acnee
• dureri de cap, ameţeli
• tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, dureri abdominale)
• tulburări ale ciclului menstrual.
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Mastodynon comprimate trebuie sistată.
Notă :
Administrarea medicamentelor homeopatice poate determina o agravare temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului Dumneavoastră.
CUM SE PĂSTREAZĂ MASTODYNON COMPRIMATE
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Cum arată Mastodynon comprimate şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde,cu fețe aplatizate, este posibilă o pigmentație mică.
Câte 20 comprimate în blister, câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru utilizare se plasează în cutie de carton.
Acest medicament este disponibil și în formă lichidă (Mastodynon picături orale, soluție).
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Preparat homeopat
CE ESTE MASTODYNON COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mastodynon comprimate este un medicament homeopatic indicat în următoarele afecțiuni ginecologice:
• sindrom premenstrual cu dureri şi disconfort la nivelul sânilor; mastopatie.
• dureri în timpul menstruației şi ciclu menstrual neregulat (tulburări ale ciclului menstrual).
În cazul durerilor continue, neclare care reapar periodic, consultaţi medicul. Astfel de simptome pot fi asociate cu o boală gravă şi ar putea necesita o supraveghere medicală.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MASTODYNON COMPRIMATE
Nu utilizaţi Mastodynon comprimate :
• dacă sunteți alergic la substanţele active sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
CUM SĂ LUAŢI MASTODYNON COMPRIMATE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul afecțiunilor funcției renale / hepatice.
Metoda de administrare
Se administrează câte un comprimat dimineaţa şi seara, cu suficient lichid (de ex., un pahar cu apă).
Consultați medicul dacă aveți impresia că efectele preparatului sunt prea puternice sau prea slabe.
Atenționări și precauții:
Dacă suferiți sau ați suferit de tumoare malignă dependentă de estrogeni trebuie să consultați medicul înainte de a administra comprimatele Mastodynon.
Dacă administrați agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni, trebuie să consultați medicul înainte de a lua acest medicament.
Dacă aveți antecedente de boli ale glandei pituitare trebuie să consultați medicul înainte de administrarea acestui medicament.
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului, în cazul în care se atestă semne de agravare a bolii în timpul tratamentului cu comprimate Mastodynon.
Mastodynon trebuie administrat nu mai puţin de 3 luni, inclusiv în timpul menstruaţiei. Ameliorarea stării pacientelor survine de regulă peste 6 săptămâni de tratament.
Dacă simptomele revin după întreruperea administrării, tratamentul poate fi continuat după consultaţia medicului.
Similar altor medicamente, preparatele homeopatice nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp fără supravegherea medicului.
Copii și adolescenți
Nu există date suficiente privind utilizarea acestui medicament la copii.
Nu se recomandă utilizarea de către copii și adolescenți mai mici de 18 ani.
Notă pentru pacienţii cu diabet zaharat:
Un comprimat Mastodynon conţine în medie 0,02 unităţi de pâine (UP).
Mastodynon comprimate împreună cu alte medicamente
Nu poate fi exclusă interacţiunea medicamentului cu agonişti şi antagonişti dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni.
Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Mastodynon comprimate împreună cu alimente și băuturi
Notă:
Eficacitatea unor medicamente homeopatice poate fi afectată negativ de un mod de viaţă nesănătos şi de consumul de substanţe iritante şi stimulente (de ex. cafea).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există indicații pentru utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Prin urmare, comprimatele Mastodynon nu trebuie utilizate în timpul sarcinii.
Folosirea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată deoarece, studiile pe animale indică o reducere a cantității de lapte.
Vitex agnus castus poate influența fertilitatea feminină prin reglarea ciclului menstrual, potențial ar putea mări probabilitatea de a deveni însărcinată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Mastodynon comprimate conține lactoză. Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm sa-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Dacă utilizați mai mult Mastodynon comprimate decât trebuie
Dacă ați administrat Mastodynon comprimate în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse.
Este posibil ca administrarea dozelor mari să provoace diaree sau dereglări gastro-intestinale la persoanele ce suferă de intoleranță la lactoză.
Dacă uitați să utilizaţi Mastodynon comprimate
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Mastodynon comprimate
Stoparea administrării preparatului Mastodynon comprimate de obicei este inofensivă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Reacții adverse posibile:
Frecvenţa următoarelor reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile:
• reacţii alergice severe cu umflare a feţei, dificultăţi la respiraţie şi înghiţire
• reacţii (alergice) pe piele (roșață, urticarie), acnee
• dureri de cap, ameţeli
• tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, dureri abdominale)
• tulburări ale ciclului menstrual.
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Mastodynon comprimate trebuie sistată.
Notă :
Administrarea medicamentelor homeopatice poate determina o agravare temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului Dumneavoastră.
CUM SE PĂSTREAZĂ MASTODYNON COMPRIMATE
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Cum arată Mastodynon comprimate şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde,cu fețe aplatizate, este posibilă o pigmentație mică.
Câte 20 comprimate în blister, câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru utilizare se plasează în cutie de carton.
Acest medicament este disponibil și în formă lichidă (Mastodynon picături orale, soluție).
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
0
În stoc
ZESPIRA®
plicuri conținând 4 mg granule orale pediatrice
DCI-ul substantiei active
Montelukast
COMPOZITIA:
substanta activa:
Montelukast -4 mg (4,15 mg montelukast de sodiu)
excipienti:
manitol -484,2 mg
FORMA FARMACEUTICĂ
granulă
Grandille este o pulbere albă, omogenă.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 5 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.
Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.
- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.
DO DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pa Pacienții cu astm bronșic și rinită alergică trebuie să ia un singur pachet de 4 mg plic oral pe zi, în fiecare seară. Sa dezolva cu laptele matern,sau in apa de temperatura camerei,suc de mere,morcov. Pachetul nu trebuie deschis până când nu este pregătită utilizarea. După deschiderea ambalajului, doza completă trebuie aplicată în decurs de 15 minute.
REACŢII ADVERSE
Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.
Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.
Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.
Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.
Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.
Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.
Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.
Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
Categoria B după clasificarea FDA.
Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
În perioada de lactaţie:
La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.
Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:
Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Este ambalat în cutii de carton care conțin 28 și 84 plicuri împreună cu instrucțiunile de utilizare.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
plicuri conținând 4 mg granule orale pediatrice
DCI-ul substantiei active
Montelukast
COMPOZITIA:
substanta activa:
Montelukast -4 mg (4,15 mg montelukast de sodiu)
excipienti:
manitol -484,2 mg
FORMA FARMACEUTICĂ
granulă
Grandille este o pulbere albă, omogenă.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 5 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.
Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.
- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.
DO DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pa Pacienții cu astm bronșic și rinită alergică trebuie să ia un singur pachet de 4 mg plic oral pe zi, în fiecare seară. Sa dezolva cu laptele matern,sau in apa de temperatura camerei,suc de mere,morcov. Pachetul nu trebuie deschis până când nu este pregătită utilizarea. După deschiderea ambalajului, doza completă trebuie aplicată în decurs de 15 minute.
REACŢII ADVERSE
Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.
Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.
Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.
Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.
Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.
Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.
Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.
Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
Categoria B după clasificarea FDA.
Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
În perioada de lactaţie:
La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.
Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:
Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Este ambalat în cutii de carton care conțin 28 și 84 plicuri împreună cu instrucțiunile de utilizare.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
0
În stoc
Preparatul IPIGRIX este utilizat în următoarele cazuri:
– afecţiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie);
– miastenia gravis şi alte sindroame miastenice (stări caracterizate prin slăbiciune musculară);
– perioada de recuperare după leziuni organice ale SNC cu tulburărimotorii;
– maladii demielinizante (în cadrul terapiei complexe);
– tulburări de memorie de diferită origine (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă);
– atonie a intestinului.
– afecţiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie);
– miastenia gravis şi alte sindroame miastenice (stări caracterizate prin slăbiciune musculară);
– perioada de recuperare după leziuni organice ale SNC cu tulburărimotorii;
– maladii demielinizante (în cadrul terapiei complexe);
– tulburări de memorie de diferită origine (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă);
– atonie a intestinului.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice:
Hemoroizi, fisuri anale, ulcere rectale, proctite, proctosigmoidite nespecifice, după
intervenţii reconstructive pe intestinul gros, afecţiuni actinice ale mucoasei
segmentului inferior a intestinului gros.
Doze şi mod de administrare:
Se administrează rectal, adulţilor cîte un supozitor de 1-2 ori/zi, dimineaţa şi seara.
Durata medie a curei de tratament constituie 10-15 zile.
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la componentele medicamentului. https://bit.ly/3hiY2du
Hemoroizi, fisuri anale, ulcere rectale, proctite, proctosigmoidite nespecifice, după
intervenţii reconstructive pe intestinul gros, afecţiuni actinice ale mucoasei
segmentului inferior a intestinului gros.
Doze şi mod de administrare:
Se administrează rectal, adulţilor cîte un supozitor de 1-2 ori/zi, dimineaţa şi seara.
Durata medie a curei de tratament constituie 10-15 zile.
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la componentele medicamentului. https://bit.ly/3hiY2du