Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
Tratamentul şi profilaxia bolilor tromboembolice.
Sensibilitatea la anticoagulante prezintă varianţii inter-individuale şi, de asemenea, se poate modifica pe parcursul tratamentului. De aceea, este necesară efectuarea periodică a timpului protrombinei (TP)/International Normalized Ratio (INR) şi adaptarea dozelor pacientului în funcţie de rezultate. În lipsa acestei posibilităţi, Trombostop nu trebuie folosit. Trombostop trebuie administrat în priză unică zilnică.
Sensibilitatea la anticoagulante prezintă varianţii inter-individuale şi, de asemenea, se poate modifica pe parcursul tratamentului. De aceea, este necesară efectuarea periodică a timpului protrombinei (TP)/International Normalized Ratio (INR) şi adaptarea dozelor pacientului în funcţie de rezultate. În lipsa acestei posibilităţi, Trombostop nu trebuie folosit. Trombostop trebuie administrat în priză unică zilnică.
0
În stoc
Ce este ALFA-LIPON şi pentru ce se utilizează
Acidul alfa-lipoic (tioctic), substanţa activă din ALFA-LIPON, este o substanţă produsă de metabolismul propriu al corpului uman, care influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. Mai mult, acidul tioctic are proprietăţi care protejează celulele nervoase împotriva produşilor re activi de descompunere (proprietăţi antioxidative).
ALFA-LIPON este utilizat în paresteziile ((senzaţii de furnicături, înţepături, arsuri ale tălpilor, picioare neliniştite şi tulburări de sensibilitate) din lezarea nervilor în caz de diabet zaharat (polineuropatia diabetică). Copii
ALFA-LIPON nu se indică la copii, deoarece nu există experienţă clinică suficientă la această categorie de vârstă. Cum să luaţi ALFA-LIPON
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată este de 600 mg acid tioctic, care se administrează o singură dată pe zi, dimineaţa, cu 30 minute înainte de dejun. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente poate deregla absorbţia acidului tioctic. Pacienţilor care, din motive diferite au evacuare gastrică încetinită, este îndeosebi de important să administreze medicamentele înainte de luarea mesei. &În caz de parestezii intense tratamentul poate fi iniţiat prin administrarea injectabilă a acidului tioctic, utilizând forme farmaceutice corespunzătoare.
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu 1 pahar de apă.
Copii
ALFA-LIPON nu se indică la copii, deoarece nu există experienţă clinică suficientă la această categorie de vârstă.
Dacă luaţi mai mult ALFA-LIPON decât trebuie
Pot apărea greţuri, vomă şi dureri de cap. &În cazul administrării accidentale sau în caz de tentativă de suicid cu administrarea orală a acidului tioctic în doze de la 10 g până la 40 g în asociere cu alcoolul au fost înregistrate intoxicaţii semnificative, uneori care puteau pune viaţa în pericol. &În cazul în care suspectaţi o supradoză semnificativă sau administrare accidentală cu ALFA-LIPON (de exemplu, administrarea a mai mult de 10 comprimate a câte 600 mg pentru adulţi sau doza peste 50 mg/kg pentru copii) este necesară spitalizare imediată cu efectuarea măsurilor terapeutice generale pentru dezintoxicare.
Dacă uitaţi să luaţi ALFA-LIPON
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l de îndată ce vă aduceţi aminte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să luaţi ALFA-LIPON
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acidul alfa-lipoic (tioctic), substanţa activă din ALFA-LIPON, este o substanţă produsă de metabolismul propriu al corpului uman, care influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. Mai mult, acidul tioctic are proprietăţi care protejează celulele nervoase împotriva produşilor re activi de descompunere (proprietăţi antioxidative).
ALFA-LIPON este utilizat în paresteziile ((senzaţii de furnicături, înţepături, arsuri ale tălpilor, picioare neliniştite şi tulburări de sensibilitate) din lezarea nervilor în caz de diabet zaharat (polineuropatia diabetică). Copii
ALFA-LIPON nu se indică la copii, deoarece nu există experienţă clinică suficientă la această categorie de vârstă. Cum să luaţi ALFA-LIPON
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată este de 600 mg acid tioctic, care se administrează o singură dată pe zi, dimineaţa, cu 30 minute înainte de dejun. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente poate deregla absorbţia acidului tioctic. Pacienţilor care, din motive diferite au evacuare gastrică încetinită, este îndeosebi de important să administreze medicamentele înainte de luarea mesei. &În caz de parestezii intense tratamentul poate fi iniţiat prin administrarea injectabilă a acidului tioctic, utilizând forme farmaceutice corespunzătoare.
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu 1 pahar de apă.
Copii
ALFA-LIPON nu se indică la copii, deoarece nu există experienţă clinică suficientă la această categorie de vârstă.
Dacă luaţi mai mult ALFA-LIPON decât trebuie
Pot apărea greţuri, vomă şi dureri de cap. &În cazul administrării accidentale sau în caz de tentativă de suicid cu administrarea orală a acidului tioctic în doze de la 10 g până la 40 g în asociere cu alcoolul au fost înregistrate intoxicaţii semnificative, uneori care puteau pune viaţa în pericol. &În cazul în care suspectaţi o supradoză semnificativă sau administrare accidentală cu ALFA-LIPON (de exemplu, administrarea a mai mult de 10 comprimate a câte 600 mg pentru adulţi sau doza peste 50 mg/kg pentru copii) este necesară spitalizare imediată cu efectuarea măsurilor terapeutice generale pentru dezintoxicare.
Dacă uitaţi să luaţi ALFA-LIPON
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l de îndată ce vă aduceţi aminte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să luaţi ALFA-LIPON
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
0
În stoc
Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizează Antinevralgic Forte este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator (antiinflamator nesteroidian/analgezic). Antinevralgic Forte conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină. Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra. Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce febra şi are efecte antiinflamatorii. Cafeina contracarează simptomele de oboseală, promovează motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor. Această combinaţie de substanţe active are efect aditiv ca analgezic şi ca medicament care reduce febra. Prin urmare, această combinaţie scade cantitatea de analgezice necesară.
Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult, pentru a trata: - cefaleea din episoadele de migrenă cu sau fără aură (simptome ce preced atacul migrenos şi durează de la câteva minute până la o oră), - cefaleea de tip tensional. O cefalee (durere de cap) de tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături), şi sensibilitate la lumină şi sunete. Episoadele de migrenă pot fi „anunţate” de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, puncte luminoase sau valuri). O cefalee de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului. 2/8 Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă dumneavoastră: - sunteţi alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - sunteţi alergic la salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru reducerea durerii, a febrei sau a inflamaţiei), care se poate prezenta ca astm bron;ic, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), umflarea fe’ei, limbii, laringelui (angioedem) sau erupţii pe piele, - aveţi ulcer gastric sau intestinal, - aveţi probleme severe cu ficatul, cu rinichii sau cu inima, - aveţi predispoziţie crescută la sângerări (de exemplu, hemofilie), - utilizaţi 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor tipuri de cancer), - sunteţi în ultimele trei luni de sarcină, - sau dacă copilul dumneavoastră (la care doriţi să administraţi acest medicament) are vârsta sub 12 ani, - aveţi vârsta sub 17 ani şi aveţi în acelaşi timp febră (vezi punctul 3, “Utilizarea la copii şi adolescenţi”).
https://bit.ly/3sAlGnD
Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult, pentru a trata: - cefaleea din episoadele de migrenă cu sau fără aură (simptome ce preced atacul migrenos şi durează de la câteva minute până la o oră), - cefaleea de tip tensional. O cefalee (durere de cap) de tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături), şi sensibilitate la lumină şi sunete. Episoadele de migrenă pot fi „anunţate” de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, puncte luminoase sau valuri). O cefalee de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului. 2/8 Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă dumneavoastră: - sunteţi alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - sunteţi alergic la salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru reducerea durerii, a febrei sau a inflamaţiei), care se poate prezenta ca astm bron;ic, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), umflarea fe’ei, limbii, laringelui (angioedem) sau erupţii pe piele, - aveţi ulcer gastric sau intestinal, - aveţi probleme severe cu ficatul, cu rinichii sau cu inima, - aveţi predispoziţie crescută la sângerări (de exemplu, hemofilie), - utilizaţi 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor tipuri de cancer), - sunteţi în ultimele trei luni de sarcină, - sau dacă copilul dumneavoastră (la care doriţi să administraţi acest medicament) are vârsta sub 12 ani, - aveţi vârsta sub 17 ani şi aveţi în acelaşi timp febră (vezi punctul 3, “Utilizarea la copii şi adolescenţi”).
https://bit.ly/3sAlGnD
0
În stoc
NBL Osteo FORMULA
30 comprimate
Supliment alimentar, cu conţinut de magneziu şi vitamina D
Profilul produsului
Doza zilnică maximă Conţinutul administrării a 1 comprimat Valoarea zilnică 1 comprimat %
Calciu 400 mg 50%
Magnesium 150 mg 40%
Vitamina C 90 mg 112.5%
Vitamina D3 5µg 200%
Bor 1 mg **
Zinc 5 mg 50%
Seleniu 25 µg 45.5%
Cupru 0,5 mg 50%
Mangan 0,3 mg 15%
“valoarea zilnică nu este stabilită.
Conţinut: carbonat de calciu, oxid de magneziu, agent de umplutură (celuloză microcristalină), acid L-ascorbic (vitamina C), material de acoperire (hidroxipropilmetilceluloză), polidextroză, agent de glazurare (talc), maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu, stabilizator (carboximetilceluloză de sodiu), agent antiaglomerant (acizi graşi), colecalciferol (vitamina D3), agent antiaglomerant (săruri de magneziu ale, dioxid de siliciu), borat de sodiu, oxid de zinc, L-selenometionină (Selenium), gluconat de cupru, gluconat de magneziu.
Doză zilnică recomandată: pentru adulţi, se recomandă de a administra 1 comprimat pe zi, preferabil, în timpul mesei.
Atenţionări: Acest produs este un supliment alimentar. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. Nu este recomandat ca înlocuitor al unui regim alimentar variat. Păstraţi într-un loc neaccesibil copiilor. Acest produs nu este un medicament. Nu se utilizează pentru profilaxia sau tratarea bolilor. Consultaţi medicul pentru administrarea în caz de boală, în perioada sarcinii şi alăptării.
Data expirării termenului de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Deţinătorul certificatului: Nobel Hac Sanayii ve Ticaret A.S., Istanbul, Turcia. Producător: Vitaquest International LLC, SUA.
Ţara de origine: SUA.
30 comprimate
Supliment alimentar, cu conţinut de magneziu şi vitamina D
Profilul produsului
Doza zilnică maximă Conţinutul administrării a 1 comprimat Valoarea zilnică 1 comprimat %
Calciu 400 mg 50%
Magnesium 150 mg 40%
Vitamina C 90 mg 112.5%
Vitamina D3 5µg 200%
Bor 1 mg **
Zinc 5 mg 50%
Seleniu 25 µg 45.5%
Cupru 0,5 mg 50%
Mangan 0,3 mg 15%
“valoarea zilnică nu este stabilită.
Conţinut: carbonat de calciu, oxid de magneziu, agent de umplutură (celuloză microcristalină), acid L-ascorbic (vitamina C), material de acoperire (hidroxipropilmetilceluloză), polidextroză, agent de glazurare (talc), maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu, stabilizator (carboximetilceluloză de sodiu), agent antiaglomerant (acizi graşi), colecalciferol (vitamina D3), agent antiaglomerant (săruri de magneziu ale, dioxid de siliciu), borat de sodiu, oxid de zinc, L-selenometionină (Selenium), gluconat de cupru, gluconat de magneziu.
Doză zilnică recomandată: pentru adulţi, se recomandă de a administra 1 comprimat pe zi, preferabil, în timpul mesei.
Atenţionări: Acest produs este un supliment alimentar. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. Nu este recomandat ca înlocuitor al unui regim alimentar variat. Păstraţi într-un loc neaccesibil copiilor. Acest produs nu este un medicament. Nu se utilizează pentru profilaxia sau tratarea bolilor. Consultaţi medicul pentru administrarea în caz de boală, în perioada sarcinii şi alăptării.
Data expirării termenului de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Deţinătorul certificatului: Nobel Hac Sanayii ve Ticaret A.S., Istanbul, Turcia. Producător: Vitaquest International LLC, SUA.
Ţara de origine: SUA.
0
În stoc
DESCRIEREA PRODUSULUI
Siropul bronchomer este recomandat pentru tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii bronșice, inflamațiilor acute și cronice ale căilor respiratorii, însoțite de tuse. Siropul Bronchomer este utilizat pentru a trata tusea și durerile de gât la copii, adolescenți și adulți.
Mod de aplicare:
Copii: Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani - doza recomandată este de 2,5 ml (1/2 linguriță) de două ori pe zi dimineața și seara.
Copii de la 5 ani - doza recomandata este de 5 ml (1 lingurita) de doua ori pe zi, dimineata si seara.
Durata tratamentului depinde de natura și severitatea stării clinice. Durata medie recomandată a tratamentului este de 7 zile.
Adulti: Doza recomandata este de 10 ml de doua ori pe zi dimineata si seara. Durata tratamentului depinde de natura și severitatea stării clinice. Durata medie recomandată a tratamentului este de 7 zile.
Compoziţie:
Extract apos: salvie, iedera cataratoare, patlagina, echinacea, marshmallow, eucalipt, mullein mare, rozmarin.
Siropul bronchomer este recomandat pentru tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii bronșice, inflamațiilor acute și cronice ale căilor respiratorii, însoțite de tuse. Siropul Bronchomer este utilizat pentru a trata tusea și durerile de gât la copii, adolescenți și adulți.
Mod de aplicare:
Copii: Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani - doza recomandată este de 2,5 ml (1/2 linguriță) de două ori pe zi dimineața și seara.
Copii de la 5 ani - doza recomandata este de 5 ml (1 lingurita) de doua ori pe zi, dimineata si seara.
Durata tratamentului depinde de natura și severitatea stării clinice. Durata medie recomandată a tratamentului este de 7 zile.
Adulti: Doza recomandata este de 10 ml de doua ori pe zi dimineata si seara. Durata tratamentului depinde de natura și severitatea stării clinice. Durata medie recomandată a tratamentului este de 7 zile.
Compoziţie:
Extract apos: salvie, iedera cataratoare, patlagina, echinacea, marshmallow, eucalipt, mullein mare, rozmarin.
0
În stoc
NEBUFLUZON 1 mg/ml suspensie de inhalat prin nebulizator
Propionat de fluticazonă
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este NEBUFLUZON şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NEBUFLUZON
3. Cum să utilizaţi NEBUFLUZON
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NEBUFLUZON
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEBUFLUZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEBUFLUZON conţine ca substanţă activă propionat de fluticazonă, care aparţine unui grup de medicamente, denumite glucocorticoizi sau steroizi.
O doză foarte mică de steroizi este necesară atunci când este inhalată. Acest lucru se datorează faptului că este inhalat direct în plămâni.
NEBUFLUZON funcționează prin reducerea edemului și a iritației la plămâni. Manifestă ceea ce se numește „acțiune antiinflamatoare”.
NEBUFLUZON ajută la prevenirea atacurilor de astm la persoanele, care au nevoie de tratament regulat. Trebuie să fie folosit în mod regulat, în fiecare zi.
NEBUFLUZON nu ajută la tratarea crizelor acute de astm, când vă simțiți sufocat.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEBUFLUZON Nu utilizaţi NEBUFLUZON:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale NEBUFLUZON (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- dacă prezentaţi crize de astm (senzaţie de sufocare); nu utilizaţi acest medicament pentru tratarea crizelor de astm apărute brusc, pentru că nu vă va ajuta. Veţi avea nevoie de alt tip de medicament. Dacă luaţi mai multe medicamente, aveţi grijă să nu le confundaţi;
- dacă respiraţia, inclusiv respiraţia şuierătoare se agravează imediat după folosirea medicamentului; în acest caz întrerupeţi utilizarea şi informaţi medicul cât mai curând posibil;
- dacă dificultăţile respiratorii, inclusiv respiraţia şuierătoare se agravează după câteva zile de tratament sau dacă a fost necesar să măriţi frecvenţa de utilizare a altor medicamente administrate pe cale inhalatorie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil;
- dacă aţi urmat sau urmaţi pe perioade scurte tratament cu corticosteroizi sub formă de comprimate sau injecţii; în acest caz veţi fi sfătuit de către medicul dumneavoastră să purtaţi un card de avertizare, care să conţină informaţii despre tratamentul cu corticosteroid, indicând astfel necesitatea tratamentului suplimentar în situaţii de stres;
- dacă suferiţi de diabet zaharat;
- dacă suferiţi sau aţi suferit de tuberculoză pulmonară (TBC);
- dacă apare vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, adresați-vă imediat la medicul dumneavoastră pentru a fi consultat de către un specialist oftalmolog.
Tratamentul cu propionat de fluticazonă nu trebuie întrerupt brusc.
Copii
Nebufluzon 1 mg/ml nu este autorizat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 16 ani, astfel nu trebuie utilizat la această categorie de pacienți. Datele clinice actuale nu permit de a oferi recomandări de dozare adecvate pentru această categorie de pacienți.
NEBUFLUZON împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• un tip de medicament antiviral cunoscut sub numele de „inhibitor de protează” (cum ar fi ritonavir) sau produse, care conțin cobicistat, care pot crește efectele propionatului de fluticazonă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție, dacă luați aceste medicamente;
• medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul).
Sarcină şi alăptare
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Propionatul de fluticazonă nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI NEBUFLUZON
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă nu sunteţi sigur.
Substanţa activă din NEBUFLUZON trebuie inhalată prin intermediul unui nebulizator, aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră. Având în vedere faptul că eliberarea substanţei active poate fi influenţată de o gamă largă de factori, trebuie respectate întocmai recomandările producătorului dispozitivului de nebulizare.
În general, nu se recomandă utilizarea NEBUFLUZON prin nebulizare ultrasonică. Dacă aveţi nelămuriri sau nu înţelegeţi instrucţiunile de utilizare a nebulizatorului, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
NEBUFLUZON trebuie inspirat pe gură, cu ajutorul unei piese bucale. Totuşi, este posibil să inhalaţi pe nas, în cazul în care utilizaţi o mască facială. Când utilizaţi o mască facială, trebuie să vă protejaţi pielea cu o cremă protectoare sau să vă spălaţi bine faţa după utilizare, pentru a preveni posibilitatea iritării sau atrofierii pielii.
Evitaţi nimerirea aerosolului în ochi.
NEBUFLUZON pentru nebulizare nu trebuie administrat prin injectare sau de înghiţit.
Acest medicament se utilizează întotdeauna sub directa îndrumare a medicului. Dacă aveţi orice nelămurire, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
S-ar putea să dureze câteva zile până să observaţi efectele acestui medicament. Este foarte important să-l utilizaţi regulat, în fiecare zi, chiar dacă nu aveți simptome.
Doza iniţială depinde de severitatea astmului bronşic, dar poate fi modificată, pe măsură ce afecţiunea dumneavoastră se ameliorează. Medicul va stabili doza potrivită în cazul dumneavoastră pe baza unui examen medical complet.
Dacă utilizați doze mari de steroizi inhalatori pentru o lungă perioadă de timp, uneori puteți să aveți nevoie de steroizi suplimentari, de exemplu, în situații de stres, cum ar fi un traumatism sau înainte de o intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze medicamente suplimentare cu steroizi în acest timp.
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani: câte 0,5-2 mg suspensie de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 16 ani
Nebufluzon 1 mg/ml nu este autorizat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 16 ani, astfel nu trebuie utilizat la această categorie de pacienți. Datele clinice actuale nu permit de a oferi recomandări de dozare adecvate pentru această categorie de pacienți.
Dacă consideraţi că tratamentul cu un bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune a devenit mai puţin eficace sau necesităţi mai multe inhalări decât de obicei, consultaţi medicul.
Dacă aveţi nevoie de unele volume mai mici de suspensie sau dacă necesitaţi administrarea pe o perioadă mai îndelungată, medicul vă va lămuri cum să dizolvaţi suspensia de propionat de fluticazonă pentru nebulizare cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu.
Instrucțiuni de utilizare a Nebufluzon
Înainte de utilizare este important să vă asigurați că conținutul recipientului unidoză este bine amestecat. Menținând recipientul în poziţie orizontală de marginea, pe care se află marcajul, loviţi uşor celălalt capăt de câteva ori şi agitaţi. Repetați acest proces de mai multe ori, până la amestecarea completă a conținutului. Pentru a deschide recipientul, rotiți căpăcelul, situat în vârful acestuia.
Dacă este necesar, medicamentul poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu.
Orice cantitate de suspensie rămasă neutilizată în nebulizator a nu se utiliza repetat. Aceasta trebuie aruncată.
Dacă utilizaţi mai mult NEBUFLUZON decât trebuie
Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată, informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să creşteţi sau să scădeţi doza fără să vă sfătuiţi cu medicul.
Dacă uitaţi să utilizaţi NEBUFLUZON
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi următoarea doză la momentul stabilit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi NEBUFLUZON
Este foarte important să utilizaţi medicamentul regulat, în fiecare zi. Nu încetaţi să utilizaţi NEBUFLUZON fără a vă sfătui cu medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, NEBUFLUZON poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unii pacienţi pot fi alergici la medicamente. Dacă la scurt timp după administrarea NEBUFLUZON, aveţi oricare dintre următoarele manifestări, întrerupeţi tratamentul şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră:
- respiraţie şuierătoare apărută brusc şi senzaţie de durere sau presiune în piept;
- umflarea pleoapelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului;
- erupţii trecătoare pe piele sau urticarie apărute oriunde pe corp.
- dacă respiraţia sau respiraţia şuierătoare se agravează, anunţaţi medicul cât mai curând posibil. Alte reacţii adverse, care pot apărea la utilizarea de NEBUFLUZON:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
După inhalarea medicamentului, la unii pacienţi apare candidoză (infecţie determinată de o ciupercă) la nivelul gâtului sau limbii. În acest caz, după administrarea fiecărei doze, poate fi utilă clătirea gurii cu apă. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi tratamentul decât dacă vă recomandă acest lucru.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
La pacienții cu boala pulmonară obstructivă cronică se poate dezvolta pneumonia.
După inhalarea medicamentului, la unii pacienţi poate să apară răguşeală. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi tratamentul decât dacă vă recomandă acest lucru. Medicul poate să vă recomande să clătiţi gâtul cu apă imediat după inhalare.
La unii pacienţi pot să apară vânătăi.
Reacţii adverse mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane): Au fost raportate reacţii alergice (de hipersensibilitate) la nivelul pielii.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Au fost raportate cazuri de candidoză la nivelul esofagului.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
Este posibil ca anumiţi pacienţi, în special cei care utilizează doze mari din acest medicament, să prezinte următoarele reacţii adverse: rotunjirea feţei, scăderea densităţii osoase, opacifierea cristalinului (cataractă), creşterea presiunii oculare (glaucom) şi, la copii, încetinirea creşterii.
Este posibil să apară creşterea concentraţiei zahărului în sânge (hiperglicemie). Dacă aveţi diabet zaharat, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea testelor de monitorizare a glicemiei mai frecvent decât în mod obişnuit. De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice dozele medicamentelor antidiabetice prescrise anterior.
Probleme cu somnul, depresie sau sentiment de îngrijorare, nelinişte, nervozitate, supraexcitare sau iritabilitate. Aceste reacţii adverse pot apărea mai ales la copii şi adolescenţi.
De asemenea au fost raportate indigestie, precum și dureri articulare.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Au fost raportate sângerări din nas, de asemenea vedere încețoșată, depresie şi agresivitate (mai ales la copii).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ NEBUFLUZON
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se congela.
Recipientele deschise a se păstra în frigider şi a se utiliza timp de 12 ore după deschidere. A se păstra în poziţie verticală.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Propionat de fluticazonă
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este NEBUFLUZON şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NEBUFLUZON
3. Cum să utilizaţi NEBUFLUZON
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NEBUFLUZON
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEBUFLUZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEBUFLUZON conţine ca substanţă activă propionat de fluticazonă, care aparţine unui grup de medicamente, denumite glucocorticoizi sau steroizi.
O doză foarte mică de steroizi este necesară atunci când este inhalată. Acest lucru se datorează faptului că este inhalat direct în plămâni.
NEBUFLUZON funcționează prin reducerea edemului și a iritației la plămâni. Manifestă ceea ce se numește „acțiune antiinflamatoare”.
NEBUFLUZON ajută la prevenirea atacurilor de astm la persoanele, care au nevoie de tratament regulat. Trebuie să fie folosit în mod regulat, în fiecare zi.
NEBUFLUZON nu ajută la tratarea crizelor acute de astm, când vă simțiți sufocat.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEBUFLUZON Nu utilizaţi NEBUFLUZON:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale NEBUFLUZON (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- dacă prezentaţi crize de astm (senzaţie de sufocare); nu utilizaţi acest medicament pentru tratarea crizelor de astm apărute brusc, pentru că nu vă va ajuta. Veţi avea nevoie de alt tip de medicament. Dacă luaţi mai multe medicamente, aveţi grijă să nu le confundaţi;
- dacă respiraţia, inclusiv respiraţia şuierătoare se agravează imediat după folosirea medicamentului; în acest caz întrerupeţi utilizarea şi informaţi medicul cât mai curând posibil;
- dacă dificultăţile respiratorii, inclusiv respiraţia şuierătoare se agravează după câteva zile de tratament sau dacă a fost necesar să măriţi frecvenţa de utilizare a altor medicamente administrate pe cale inhalatorie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil;
- dacă aţi urmat sau urmaţi pe perioade scurte tratament cu corticosteroizi sub formă de comprimate sau injecţii; în acest caz veţi fi sfătuit de către medicul dumneavoastră să purtaţi un card de avertizare, care să conţină informaţii despre tratamentul cu corticosteroid, indicând astfel necesitatea tratamentului suplimentar în situaţii de stres;
- dacă suferiţi de diabet zaharat;
- dacă suferiţi sau aţi suferit de tuberculoză pulmonară (TBC);
- dacă apare vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, adresați-vă imediat la medicul dumneavoastră pentru a fi consultat de către un specialist oftalmolog.
Tratamentul cu propionat de fluticazonă nu trebuie întrerupt brusc.
Copii
Nebufluzon 1 mg/ml nu este autorizat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 16 ani, astfel nu trebuie utilizat la această categorie de pacienți. Datele clinice actuale nu permit de a oferi recomandări de dozare adecvate pentru această categorie de pacienți.
NEBUFLUZON împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• un tip de medicament antiviral cunoscut sub numele de „inhibitor de protează” (cum ar fi ritonavir) sau produse, care conțin cobicistat, care pot crește efectele propionatului de fluticazonă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție, dacă luați aceste medicamente;
• medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul).
Sarcină şi alăptare
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Propionatul de fluticazonă nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI NEBUFLUZON
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă nu sunteţi sigur.
Substanţa activă din NEBUFLUZON trebuie inhalată prin intermediul unui nebulizator, aşa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră. Având în vedere faptul că eliberarea substanţei active poate fi influenţată de o gamă largă de factori, trebuie respectate întocmai recomandările producătorului dispozitivului de nebulizare.
În general, nu se recomandă utilizarea NEBUFLUZON prin nebulizare ultrasonică. Dacă aveţi nelămuriri sau nu înţelegeţi instrucţiunile de utilizare a nebulizatorului, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
NEBUFLUZON trebuie inspirat pe gură, cu ajutorul unei piese bucale. Totuşi, este posibil să inhalaţi pe nas, în cazul în care utilizaţi o mască facială. Când utilizaţi o mască facială, trebuie să vă protejaţi pielea cu o cremă protectoare sau să vă spălaţi bine faţa după utilizare, pentru a preveni posibilitatea iritării sau atrofierii pielii.
Evitaţi nimerirea aerosolului în ochi.
NEBUFLUZON pentru nebulizare nu trebuie administrat prin injectare sau de înghiţit.
Acest medicament se utilizează întotdeauna sub directa îndrumare a medicului. Dacă aveţi orice nelămurire, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
S-ar putea să dureze câteva zile până să observaţi efectele acestui medicament. Este foarte important să-l utilizaţi regulat, în fiecare zi, chiar dacă nu aveți simptome.
Doza iniţială depinde de severitatea astmului bronşic, dar poate fi modificată, pe măsură ce afecţiunea dumneavoastră se ameliorează. Medicul va stabili doza potrivită în cazul dumneavoastră pe baza unui examen medical complet.
Dacă utilizați doze mari de steroizi inhalatori pentru o lungă perioadă de timp, uneori puteți să aveți nevoie de steroizi suplimentari, de exemplu, în situații de stres, cum ar fi un traumatism sau înainte de o intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze medicamente suplimentare cu steroizi în acest timp.
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani: câte 0,5-2 mg suspensie de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 16 ani
Nebufluzon 1 mg/ml nu este autorizat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 16 ani, astfel nu trebuie utilizat la această categorie de pacienți. Datele clinice actuale nu permit de a oferi recomandări de dozare adecvate pentru această categorie de pacienți.
Dacă consideraţi că tratamentul cu un bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune a devenit mai puţin eficace sau necesităţi mai multe inhalări decât de obicei, consultaţi medicul.
Dacă aveţi nevoie de unele volume mai mici de suspensie sau dacă necesitaţi administrarea pe o perioadă mai îndelungată, medicul vă va lămuri cum să dizolvaţi suspensia de propionat de fluticazonă pentru nebulizare cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu.
Instrucțiuni de utilizare a Nebufluzon
Înainte de utilizare este important să vă asigurați că conținutul recipientului unidoză este bine amestecat. Menținând recipientul în poziţie orizontală de marginea, pe care se află marcajul, loviţi uşor celălalt capăt de câteva ori şi agitaţi. Repetați acest proces de mai multe ori, până la amestecarea completă a conținutului. Pentru a deschide recipientul, rotiți căpăcelul, situat în vârful acestuia.
Dacă este necesar, medicamentul poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu.
Orice cantitate de suspensie rămasă neutilizată în nebulizator a nu se utiliza repetat. Aceasta trebuie aruncată.
Dacă utilizaţi mai mult NEBUFLUZON decât trebuie
Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată, informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să creşteţi sau să scădeţi doza fără să vă sfătuiţi cu medicul.
Dacă uitaţi să utilizaţi NEBUFLUZON
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi următoarea doză la momentul stabilit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi NEBUFLUZON
Este foarte important să utilizaţi medicamentul regulat, în fiecare zi. Nu încetaţi să utilizaţi NEBUFLUZON fără a vă sfătui cu medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, NEBUFLUZON poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unii pacienţi pot fi alergici la medicamente. Dacă la scurt timp după administrarea NEBUFLUZON, aveţi oricare dintre următoarele manifestări, întrerupeţi tratamentul şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră:
- respiraţie şuierătoare apărută brusc şi senzaţie de durere sau presiune în piept;
- umflarea pleoapelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului;
- erupţii trecătoare pe piele sau urticarie apărute oriunde pe corp.
- dacă respiraţia sau respiraţia şuierătoare se agravează, anunţaţi medicul cât mai curând posibil. Alte reacţii adverse, care pot apărea la utilizarea de NEBUFLUZON:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
După inhalarea medicamentului, la unii pacienţi apare candidoză (infecţie determinată de o ciupercă) la nivelul gâtului sau limbii. În acest caz, după administrarea fiecărei doze, poate fi utilă clătirea gurii cu apă. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi tratamentul decât dacă vă recomandă acest lucru.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
La pacienții cu boala pulmonară obstructivă cronică se poate dezvolta pneumonia.
După inhalarea medicamentului, la unii pacienţi poate să apară răguşeală. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi tratamentul decât dacă vă recomandă acest lucru. Medicul poate să vă recomande să clătiţi gâtul cu apă imediat după inhalare.
La unii pacienţi pot să apară vânătăi.
Reacţii adverse mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane): Au fost raportate reacţii alergice (de hipersensibilitate) la nivelul pielii.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Au fost raportate cazuri de candidoză la nivelul esofagului.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
Este posibil ca anumiţi pacienţi, în special cei care utilizează doze mari din acest medicament, să prezinte următoarele reacţii adverse: rotunjirea feţei, scăderea densităţii osoase, opacifierea cristalinului (cataractă), creşterea presiunii oculare (glaucom) şi, la copii, încetinirea creşterii.
Este posibil să apară creşterea concentraţiei zahărului în sânge (hiperglicemie). Dacă aveţi diabet zaharat, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea testelor de monitorizare a glicemiei mai frecvent decât în mod obişnuit. De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice dozele medicamentelor antidiabetice prescrise anterior.
Probleme cu somnul, depresie sau sentiment de îngrijorare, nelinişte, nervozitate, supraexcitare sau iritabilitate. Aceste reacţii adverse pot apărea mai ales la copii şi adolescenţi.
De asemenea au fost raportate indigestie, precum și dureri articulare.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Au fost raportate sângerări din nas, de asemenea vedere încețoșată, depresie şi agresivitate (mai ales la copii).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ NEBUFLUZON
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se congela.
Recipientele deschise a se păstra în frigider şi a se utiliza timp de 12 ore după deschidere. A se păstra în poziţie verticală.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
0
În stoc
1. Ce este Citicolin-BP şi pentru ce se utilizează
Citicolin-BP aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale.
Citicolin-BP este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și
cognitive (de memorie și de comportament) asociate cu:
− accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării cu
sânge a creierului de către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge,
în faza acută și subacută;
− traumatism cranian, lovitură la cap.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citicolin-BP
Nu luaţi Citicolin-BP:
− dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Citicolin-BP (enumerate la pct. 6);
− dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic (stare
clinică însoțită de tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie și leșin).
Atenţionări şi precauţii
În caz de hemoragie intracraniană persistentă, a nu se depăși doza de 1000
mg/zi, administrată prin injecție intravenoasă lentă (30 picături/min).
Citicolin-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără
prescripţie medicală.
Citicolin-BP crește efectele L-Dopa, astfel, nu trebuie să-l luați în același
timp cu medicamente care conțin L-Dopa fără a vă consulta cu medicul
dumneavoastră. Medicamentele cu conținut de L-Dopa sunt, de obicei,
utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson.
Citicolin-BP nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin meclofenoxat (un stimulant cerebral).
Citicolin-BP împreună cu alimente și băuturi
Dacă este recomandat de către medic, Citicolin-BP poate fi luat cu sau
fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. La femeile gravide sau potențial
gravide, sau la mamele care alăptează Citicolin-BP poate fi administrat
doar dacă beneficiul terapeutic scontat depășește orice risc posibil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost descrise efecte, care ar putea afecta capacitatea de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Citicolin-BP
Urmați recomandările de mai jos, cu excepția cazului când medicul v-a
recomandat altfel. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți întrebări.
Doza uzuală este de la 500 mg până la 2000 mg/zi, în funcție de gravitatea stării dumneavoastră. Citicolin-BP poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenos lent (3-5 min) sau prin perfuzie intravenoasă
(40-60 picături per minut).
Soluția injectabilă este destinată administrării unice. Trebuie administrată imediat după deschiderea fiolei. Resturile neutilizate trebuie aruncate.
Este compatibilă cu toate soluțiile izotonice intravenoase, de asemenea,
poate fi amestecată cu soluție hipertonică de glucoză.
Vârstnici
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea specifică a dozei de Citicolin-BP.
Utilizarea la copii și adolescenți
Citicolin-BP nu a fost evaluat în mod adecvat la copii și trebuie administrat numai în cazul în care evaluarea medicală indică că beneficiile potențiale depășesc orice risc posibil.
Dacă luaţi mai mult Citicolin-BP decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Citicolin-BP, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, comunicând denumirea medicamentului
și cantitatea luată.
Dacă uitaţi să luaţi Citicolin-BP
Dacă ați omis o doză, așteptați timpul să luați următoare doză, însă nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Citicolin-BP
Medicul dumneavoastră vă va comunica despre durata tratamentului cu
Citicolin-BP.
Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Citicolin-BP poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt foarte rare (pot
apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți). Pot apărea halucinații,
dureri de cap, vertij, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, senzație
de sufocare, greață, vărsături, diaree ocazională, înroșirea feței, erupții pe
piele, tremurături, umflarea mâinilor și picioarelor.
Citicolin-BP aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale.
Citicolin-BP este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și
cognitive (de memorie și de comportament) asociate cu:
− accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării cu
sânge a creierului de către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge,
în faza acută și subacută;
− traumatism cranian, lovitură la cap.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citicolin-BP
Nu luaţi Citicolin-BP:
− dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Citicolin-BP (enumerate la pct. 6);
− dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic (stare
clinică însoțită de tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie și leșin).
Atenţionări şi precauţii
În caz de hemoragie intracraniană persistentă, a nu se depăși doza de 1000
mg/zi, administrată prin injecție intravenoasă lentă (30 picături/min).
Citicolin-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără
prescripţie medicală.
Citicolin-BP crește efectele L-Dopa, astfel, nu trebuie să-l luați în același
timp cu medicamente care conțin L-Dopa fără a vă consulta cu medicul
dumneavoastră. Medicamentele cu conținut de L-Dopa sunt, de obicei,
utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson.
Citicolin-BP nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin meclofenoxat (un stimulant cerebral).
Citicolin-BP împreună cu alimente și băuturi
Dacă este recomandat de către medic, Citicolin-BP poate fi luat cu sau
fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. La femeile gravide sau potențial
gravide, sau la mamele care alăptează Citicolin-BP poate fi administrat
doar dacă beneficiul terapeutic scontat depășește orice risc posibil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost descrise efecte, care ar putea afecta capacitatea de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Citicolin-BP
Urmați recomandările de mai jos, cu excepția cazului când medicul v-a
recomandat altfel. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți întrebări.
Doza uzuală este de la 500 mg până la 2000 mg/zi, în funcție de gravitatea stării dumneavoastră. Citicolin-BP poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenos lent (3-5 min) sau prin perfuzie intravenoasă
(40-60 picături per minut).
Soluția injectabilă este destinată administrării unice. Trebuie administrată imediat după deschiderea fiolei. Resturile neutilizate trebuie aruncate.
Este compatibilă cu toate soluțiile izotonice intravenoase, de asemenea,
poate fi amestecată cu soluție hipertonică de glucoză.
Vârstnici
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea specifică a dozei de Citicolin-BP.
Utilizarea la copii și adolescenți
Citicolin-BP nu a fost evaluat în mod adecvat la copii și trebuie administrat numai în cazul în care evaluarea medicală indică că beneficiile potențiale depășesc orice risc posibil.
Dacă luaţi mai mult Citicolin-BP decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Citicolin-BP, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, comunicând denumirea medicamentului
și cantitatea luată.
Dacă uitaţi să luaţi Citicolin-BP
Dacă ați omis o doză, așteptați timpul să luați următoare doză, însă nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Citicolin-BP
Medicul dumneavoastră vă va comunica despre durata tratamentului cu
Citicolin-BP.
Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Citicolin-BP poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt foarte rare (pot
apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți). Pot apărea halucinații,
dureri de cap, vertij, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, senzație
de sufocare, greață, vărsături, diaree ocazională, înroșirea feței, erupții pe
piele, tremurături, umflarea mâinilor și picioarelor.
0
În stoc
Ebastin Aristo 10 mg comprimate orodispersabile
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile
Ebastină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ebastin Aristo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ebastin Aristo
3. Cum să utilizaţi Ebastin Aristo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ebastin Aristo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EBASTIN ARISTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacțiilor alergice (cu efect
antialergic/antihistaminic).
Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere și perene (rinită alergică) cu sau fără
conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) și pentru a trata erupţii
cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteți alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre
excipienții acestui medicament (enumerate la secțiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani,
deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub 12 ani,
aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauție specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate
fi semnul unei tulburări cardiace;
2
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau
antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză
(cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică).
La unii pacienți, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de
carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de ebastină (substanța activă a Ebastin Aristo) și unele antibiotice
(de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol)
poate duce la creșterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări
semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms) față de monoterapie cu ketoconazol sau
eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină și rifampicină (substanță activă din produsele pentru
tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentrație redusă în sânge de ebastină și, prin
urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase între ebastină și:
- teofilină (substanța activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanță activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanță activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanță activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate și stres) și
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente și băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creștere a nivelului sanguin al produsului de
degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuși, eficacitatea clinică nu este influențată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul
cu acest medicament.
Sarcina
În prezent lipsesc datele clinice privind siguranța asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare,
Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
beneficiul așteptat depășește riscul potențial.
Alăptarea
Nu luați Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă este
excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Majoritatea pacienților cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte
acțiuni care necesită o reacție adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament
poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simțiți somnolență sau
amețeli. Vă rugăm să consultați și pct. 4.
3
Ebastin Aristo conține aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conține 0,53 mg aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conține 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o
tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conține mentol.
La unii pacienţii cu reacții alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv
dificultăţi de respiraţie).
Ebastin Aristo conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat
orodispersabil, adică este practic „fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EBASTIN ARISTO
Luați întotdeauna acest medicament în strictă conformitate cu recomandările medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de ebastină nu trebuie să depășească 10 mg.
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu o durată de tratament de până la 5 zile, nu este necesară
ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luați produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsați cu grijă comprimatul din blister cu
mâinile uscate și puneți comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură,
ceea ce îl face ușor de înghițit. Nu este nevoie să folosiți apă sau alte lichide pentru a lua acest
medicament.
Durata tratamentului
4
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că Ebastin Aristo are efect prea
puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanța activă ebastina.
În caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcție de severitatea intoxicației
(monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp
de nu mai puțin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitați să luați Ebastin Aristo
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați doză dublă. Continuați tratamentul ca de obicei.
Dacă încetați să luați Ebastin Aristo
Dacă întrerupeți temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luați în considerare că
semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Dureri de cap
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Senzație de gură uscată
• Somnolență
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia (o reacție alergică severă, care pune viața în
pericol, care necesită tratament imediat) și inflamație rapidă (umflături ale gâtului, gurii sau
mâinilor (angioedem))
• nervozitate generală, furnicături, gust afectat sau anormal
• palpitații la inimă, puls crescut
• dureri abdominale, vărsături, greață, indigestie
• tulburări hepatice, colestază (oprire sau încetinire a circulației bilei), parametri hepatici
anormali (niveluri crescute ale transaminazelor, gama-GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei în
sânge)
• urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate inflamatorii
• tulburări menstruale
• acumulare de lichid în țesuturi (umflare), oboseală
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• creștere în greutate
• apetit crescut
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
5
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EBASTIN ARISTO
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ebastin Aristo
Substanţa activă este ebastina.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine ebastină 10 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine ebastină 20 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu fin dispersat, stearoil
fumarat de sodiu, aspartam (E 951), aromă de mentă.
Cum arată Ebastin Aristo şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Fabricanții
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile
Ebastină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ebastin Aristo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ebastin Aristo
3. Cum să utilizaţi Ebastin Aristo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ebastin Aristo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EBASTIN ARISTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacțiilor alergice (cu efect
antialergic/antihistaminic).
Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere și perene (rinită alergică) cu sau fără
conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) și pentru a trata erupţii
cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteți alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre
excipienții acestui medicament (enumerate la secțiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani,
deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub 12 ani,
aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauție specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate
fi semnul unei tulburări cardiace;
2
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau
antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză
(cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică).
La unii pacienți, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de
carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de ebastină (substanța activă a Ebastin Aristo) și unele antibiotice
(de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol)
poate duce la creșterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări
semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms) față de monoterapie cu ketoconazol sau
eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină și rifampicină (substanță activă din produsele pentru
tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentrație redusă în sânge de ebastină și, prin
urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase între ebastină și:
- teofilină (substanța activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanță activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanță activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanță activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate și stres) și
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente și băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creștere a nivelului sanguin al produsului de
degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuși, eficacitatea clinică nu este influențată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul
cu acest medicament.
Sarcina
În prezent lipsesc datele clinice privind siguranța asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare,
Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
beneficiul așteptat depășește riscul potențial.
Alăptarea
Nu luați Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă este
excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Majoritatea pacienților cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte
acțiuni care necesită o reacție adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament
poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simțiți somnolență sau
amețeli. Vă rugăm să consultați și pct. 4.
3
Ebastin Aristo conține aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conține 0,53 mg aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conține 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o
tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conține mentol.
La unii pacienţii cu reacții alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv
dificultăţi de respiraţie).
Ebastin Aristo conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat
orodispersabil, adică este practic „fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EBASTIN ARISTO
Luați întotdeauna acest medicament în strictă conformitate cu recomandările medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de ebastină nu trebuie să depășească 10 mg.
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu o durată de tratament de până la 5 zile, nu este necesară
ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luați produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsați cu grijă comprimatul din blister cu
mâinile uscate și puneți comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură,
ceea ce îl face ușor de înghițit. Nu este nevoie să folosiți apă sau alte lichide pentru a lua acest
medicament.
Durata tratamentului
4
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că Ebastin Aristo are efect prea
puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanța activă ebastina.
În caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcție de severitatea intoxicației
(monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp
de nu mai puțin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitați să luați Ebastin Aristo
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați doză dublă. Continuați tratamentul ca de obicei.
Dacă încetați să luați Ebastin Aristo
Dacă întrerupeți temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luați în considerare că
semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Dureri de cap
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Senzație de gură uscată
• Somnolență
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia (o reacție alergică severă, care pune viața în
pericol, care necesită tratament imediat) și inflamație rapidă (umflături ale gâtului, gurii sau
mâinilor (angioedem))
• nervozitate generală, furnicături, gust afectat sau anormal
• palpitații la inimă, puls crescut
• dureri abdominale, vărsături, greață, indigestie
• tulburări hepatice, colestază (oprire sau încetinire a circulației bilei), parametri hepatici
anormali (niveluri crescute ale transaminazelor, gama-GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei în
sânge)
• urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate inflamatorii
• tulburări menstruale
• acumulare de lichid în țesuturi (umflare), oboseală
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• creștere în greutate
• apetit crescut
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
5
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EBASTIN ARISTO
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ebastin Aristo
Substanţa activă este ebastina.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine ebastină 10 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine ebastină 20 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu fin dispersat, stearoil
fumarat de sodiu, aspartam (E 951), aromă de mentă.
Cum arată Ebastin Aristo şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Fabricanții
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
0
În stoc
Efirub conține extract de andrografis, o plantă ce tratează infecțiile tractului respirator superior, bronșitele, sinuzitele sau faringitele. Extractul de cimbru înlătura durerile în gât, calmează tusea și, împreună cu acetilcisteina, ajută la expectorare.
Extractul de eucalipt îi oferă produsului efecte antiseptice, antifungice și antivirale. Extractul de astragal, împreună cu planta din America de Nord, echinaceea, stimulează sistemul imunitar. De asemenea, echinaceea contribuie la producția de globule albe în sânge, ceea ce reduce riscul de reîmbolnăvire cu până la 58%.
Extractul de eucalipt îi oferă produsului efecte antiseptice, antifungice și antivirale. Extractul de astragal, împreună cu planta din America de Nord, echinaceea, stimulează sistemul imunitar. De asemenea, echinaceea contribuie la producția de globule albe în sânge, ceea ce reduce riscul de reîmbolnăvire cu până la 58%.
0
În stoc
Sentor 50 mg comprimate filmate
Sentor 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Sentor 50 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat contine losartan potasic 50 mg.
Sentor 100 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat contine losartan potasic 100 mg. Excipienti cu efect cunoscut: Sentor 50 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat contine 1.050 mg de lactoza monohidrat.
Sentor 100 mg comprimate filmate:Fiecare comprimat filmat contine 2.10 mg de lactoza monohidrat. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
4.3 Contraindicatii
- Hipersensibilitate la losartan sau la oricare dintre excipienti (vezi pct. 6.1).
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina (vezi pct. 4.4 si 4.6). - Insuficienta hepatica severa.
- Utilizarea concomitenta a Sentor cu produse care con?in aliskiren este contraindicat la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG <60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct 4.5 si 5.1).
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Hipersensibilitate Angioedem: pacientii cu antecedente de angioedem (edem facial, labial, faringolaringian si/sau lingual) trebuie monitorizati cu atentie (vezi pct. 4.8).
Hipotensiune arteriala si dezechilibru hidro-electrolitic La pacientii cu depletie volemica si/sau depletie de sodiu determinate de tratament cu doze mari de diuretice, dieta hiposodata, diaree sau varsaturi, poate aparea hipotensiune arteriala simptomatica, în special la initierea terapiei sau la cresterea dozei. Aceste afectiuni trebuie corectate înaintea administrarii losartanului sau se recomanda utilizarea unei doze initiale mai mici (vezi pct. 4.2).
Aceste recomandari sunt valabile si în cazul copiilor cu vârsta de 6 pâna la 18 ani.
Dezechilibru electrolitic :
La pacientii cu insuficienta renala, cu sau fara diabet zaharat, dezechilibrele 4 electrolitice sunt frecvente si trebuie corectate. Într-un studiu clinic efectuat la pacienti cu diabet zaharat de tip 2 si nefropatie, incidenta hiperkaliemiei a fost mai mare în grupul tratat cu losartan comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (vezi pct. 4.8).
De aceea, trebuie monitorizate concentratiile plasmatice ale potasiului si creatininei, în special la pacientii cu insuficienta cardiaca si clearance-ul creatininei între 30-50 ml/ min. Utilizarea concomitenta a losartanului cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu si substituenti de sare care contin potasiu nu este recomandata (vezi pct. 4.5).
Insuficienta hepatica Pe baza datelor de farmacocinetica care demonstreaza cresteri semnificative ale concentratiilor plasmatice ale losartanului la pacientii cu ciroza hepatica, trebuie luata în considerare utilizarea unei doze mai mici la pacientii cu antecedente de insuficienta hepatica. Nu exista date clinice privind utilizarea losartanului la pacientii cu insuficienta hepatica severa. De aceea, losartanul nu trebuie administrat la pacientii cu insuficienta hepatica severa (vezi pct. 4.2, 4.3 si 5.2).
De asemenea, losartanul nu este indicat la copiii si adolescentii cu insuficienta hepatica (vezi pct. 4.2). Insuficienta renala Ca o consecinta a inhibarii sistemului renina-angiotensina, au fost raportate modificari ale functiei renale, inclusiv insuficienta renala (în particular, la pacientii a caror functie renala este dependenta de sistemul renina-angiotensina-aldosteron, cum sunt cei cu insuficienta cardiaca severa sau disfunctii renale preexistente). De asemenea, similar altor medicamente care influenteaza sistemul renina- angiotensina-aldosteron, au fost raportate cresteri ale uremiei si creatininemiei la pacientii cu stenoza bilaterala de artera renala sau stenoza arterei renale pe rinichi unic functional; aceste modificari ale functiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului.
Losartanul trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu stenoza bilaterala de artera renala sau stenoza a arterei renale pe rinichi unic functional.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Alte medicamente antihipertensive pot creste efectul hipotensor al losartanului. Utilizarea concomitenta cu alte substante care pot determina hipotensiune arterialaca reactie adversa (cum ar fi antidepresivele, antipsihoticele, baclofen si amifostin) pot creste riscul de hipotensiune arteriala.
Losartanul este metabolizat predominant de enzimele citocromului P450 (CYP) 2C9 la metabolitul activ carboxi-acid. Într-un studiu clinic s-a observat ca fluconazolul (inhibitor al CYP2C9) scade expunerea la metabolitul activ cu aproximativ 50%.
S-a observat ca administrarea concomitenta a losartanului cu rifampicina (inductor al enzimelor implicate în metabolizare) a determinat o reducere cu 40% a concentratiei plasmatice a metabolitului activ. Semnificatia clinica a acestor efecte nu este cunoscuta. Nu s-au observat diferente ale expunerii în cazul tratamentului concomitent cu fluvastatina (inhibitor slab al CYP2C9).
Similar altor medicamente care blocheaza angiotensina II sau efectele acesteia, administrarea concomitenta a altor medicamente care economisesc potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolactona) sau care pot creste valoarea concentratiei plasmatice a potasiului (de exemplu heparina), suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu pot duce la cresterea potasemiei.
Administrarea concomitenta nu este recomandata. Cresterea reversibila a concentratiei serice de litiu si a toxicitatii acestuia a fost raportata în timpul administrarii concomitente de litiu si inhibitori ai ECA.
Cazuri foarte rare au fost, de asemenea, raportate la administrarea antagonistilor receptorilor de angiotensina II.
Administrarea concomitenta de litiu si losartan trebuie efectuata cu prudenta. Daca aceasta administrare concomitenta se dovedeste esentiala, se recomanda monitorizarea litemiei pe durata utilizarii concomitente. Atunci când antagonistii angiotensinei II se administreaza concomitent cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (adica inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic la doze antiinflamatoare si AINS neselective) poate sa apara diminuarea efectului antihipertensiv. În special la pacientii cu disfunctie renala pre-existenta, administrarea concomitenta de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cu antagonisti ai angiotensinei II sau diuretice poate determina agravarea functiei renale, incluzând insuficienta renala acuta posibila si cresterea potasemiei. Asocierea trebuie administrata cu precautie, în special la vîrstnici.
Pacientii trebuie hidratati adecvat si trebuie luata în considerare monitorizarea functiei renale dupa initierea tratamentului concomitent si, ulterior, periodic. Blocada dubla (de exemplu, prin asocierea unui inhibitor ECA la un antagonist al receptorilor angiotensinei II) trebuie limitata la cazuri individuale, cu monitorizarea atenta a functiei renale.
Unele studii au aratat ca la pacientii cu ateroscleroza diagnosticata, insuficienta cardiaca sau diabet zaharat cu leziuni ale organului tinta, blocada dubla a sistemului renina-angiotensina-aldosteron este asociata cu o frecventa mai mare de aparitie a hipotensiunii arteriale, sincopei, hiperkaliemiei si modificari ale functiei renale (incluzând insuficienta renala acuta), în comparatie cu utilizarea unui singur medicament cu actiune pe sistemul renina-angiotensina- aldosteron. 7 Datele din studiile clinice au aratat ca dubla blocare a sistemului renina- angiotensina-aldosteron (SRAA) prin utilizarea combinata a inhibitorilor ECA, blocante ale receptorilor de angiotensina II sau aliskiren este asociat cu o frecvența mai mare a efectelor adverse, cum ar fi hipotensiunea, hiperkaliemie și scaderea funcției renale (inclusiv insuficiența renala acuta), comparativ cu utilizarea unui singur agentS RAA (vezi pct 4.3, 4.4 ?i 5.1).
4.6 Fertilitatea, sarcina si alaptarea Sarcina Utilizarea losartanului nu este recomandata în primul trimestru de sarcina (vezi pct. 4.4).
Utilizarea losartanului în al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata (vezi pct. 4.3 si 4.4).
Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen aparut în urma expunerii la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) în timpul primului trimestru de sarcina nu au fost concludente; cu toate acestea, o usoara crestere a riscului nu poate fi exclusa.
Desi nu sunt disponibile date epidemiologice controlate cu privire la riscul asociat utilizarii ARAII, pentru aceasta clasa de medicamente pot exista riscuri asemanatoare. Cu exceptia cazului în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerata esentiala, pacientele care planifica o sarcina trebuie sa treaca la un tratament antihipertensiv alternative, cu profil de siguranta stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii. În momentul diagnosticarii unei sarcini, tratamentul cu losartan trebuie oprit imediat si, daca este cazul, se va începe un tratament alternativ.
Se cunoaste faptul ca expunerea la ARAII în timpul trimestrelor al doilea si al treilea de sarcina are efecte fetotoxice la om (scadere a functiei renale, oligohidroamnios, întârziere în osificarea craniului) si induce toxicitate neonatala (insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperpotasemie) (vezi pct. 5.3).
Daca expunerea la losartan a avut loc în al doilea trimestru de sarcina, se recomanda monitorizarea ecografica a functiei renale si a craniului.
Nou-nascutii si sugarii ale caror mame au utilizat losartan trebuie atent monitorizati în vederea depistarii hipotensiunii arteriale (vezi, de asemenea, pct. 4.3 si 4.4).
Alaptarea Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea losartanului în timpul alaptarii, nu se recomanda utilizarea losartanului si este de preferat ca în aceasta perioada sa se utilizeze tratamente alternative, cu profile de siguranta mai bine stabilite, în special în cazul alaptarii nou- nasctului sau prematurului.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, în cazul conducerii de vehicule sau al folosirii de utilaje, trebuie sa se ia în considerare faptul ca, în timpul administrarii tratamentului antihipertensiv, în mod particular la initierea tratamentului sau la cresterea dozei, pot sa apara ocazional ameteli sau somnolenta.
4.8 Reactii adverse Losartanul a fost evaluat în urmatoarele studii clinice:
- în studii clinice controlate la >3000 pacienti adulti, cu vârsta de 18 ani si peste, cu hipertensiune arteriala esentiala,
- într-un studiu clinic controlat la 177 copii hipertensivi cu vîrsta de 6 pâna la 16 ani 8
- într-un studiu clinic controlat la >9000 pacienti hipertensivi cu vârsta de 55 pâna la 80 ani cu hipertrofie ventriculara stânga (vezi studiul LIFE, pct. 5.1) - într-un studiu clinic controlat la >7700 pacienti adulti cu insuficienta cardiaca cronica (vezi studiile ELITE I, ELITE II si HEAAL, pct. 5.1)
- într-un studiu clinic controlat la >1500 pacienti cu diabet zaharat tip 2 si proteinurie, cu vârsta de 31 ani si peste) vezi studiul RENAAL, pct. 5.1).
În aceste studii clinice, reactia adversa cea mai frecventa a fost ameteala.
Frecventa reactiilor adverse enumerate mai jos este definita utilizând urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (≥1/10);
Frecvente (≥1/100 si <1/10);
Mai putin frecvente (≥1/1000 si <1/100);
Rare (≥1/10000, <1/1000);
Foarte rare (<1/10000), Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tabel 1. Frecventa reactiilor adverse identificate în studiile clinice controlate placebo si din perioada de dupa punere pe piata Reactie adversa Frecventa reactiei adverse în functie de indicatie
Altele Hipertensiu ne arteriala Pacienti hipertensiv i cu hipertrofie ventricular a stânga Insuficien ta cardiaca cronica Hipertensiu ne arteriala so diabet zaharat tip 2 cu afectare renala
Perioada de dupa punere pe piata Tulburari hematologice si limfatice anemie frecvente cu frecventa necunoscuta trombocitopenie cu frecventa necunoscuta.
Tulburari ale sistemului imunitar Reactii de hipersensibilitate, reactii anafilactice, angioedem*, si vasculita** rare.
Tulburari psihice depresie cu frecventa necunoscuta
Tulburari ale sistemului nervos ameteli frecvente frecvente frecvente frecvente somnolenta mai putin frecvente cefalee mai putin frecvente mai putin frecvente tulburari ale somnului mai putin frecvente parestezie rare migrena cu frecventa necunoscuta disgeuzie cu frecventa necunoscuta
Tulburari acustice si vestibulare vertij frecvente tinitus cu frecventa necunoscuta
Urmatoarele reactii adverse au aparut mai frecvent la pacientii tratati cu losartan, comparativ cu pacientii tratati cu placebo (cu frecventa necunoscuta): dureredorsala, infectieatractuluiurinar si simptome gripale. Tulburari renale si ale cailor urinare Ca o consecinta a inhibarii sistemului renina-angiotensina-aldosteron, la pacientii cu 11 risc crescut au fost raportate tulburari ale functiei renale, incluzând insuficienta renala; aceste modificari ale functiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4) Copii si adolescenti Profilul reactiilor adverse la copii pare similar celui de la adulti. Datele clinice pentru grupele de populatie infantila sunt limitate.
5.2 Proprietati farmacocinetice Absorbtie Dupa administrarea orala, losartanul este bine absorbit si este metabolizat la primul pasaj, formând un metabolit activ, acidul carboxilic si alti metaboliti inactivi.
Biodisponibilitatea sistemica a comprimatelor de losartan este de aproximativ 33%.
Media concentratiilor plasmatice maxime ale losartanului si ale metabolitului sau activ este atinsa la 1 ora si, respectiv la 3-4 ore.
Distributie 17 Atât losartanul cât si metabolitul sau activ sunt legati ≥ 99% de proteinele plasmatice, în special de albumine. Volumul de distributie al losartanului este de 34 litri. Metabolizare Aproximativ 14% dintr-o doza de losartan administrata intravenos sau oral este transformata în metabolitul sau activ.
Dupa administrarea orala sau intravenoasa de losartan potasic marcat radioactiv cu 14C, radioactivitatea plasmatica circulanta este atribuita în principal losartanului si metabolitului sau activ. La aproximativ 1% dintre subiectii studiati s-a observat o metabolizare minima a losartanului în metabolitul sau activ.
La pacientii hipertensivi de sex feminin, concentratiile plasmatice de losartan au fost de pâna la doua ori mai mari decât cele ale pacientilor hipertensivi de sex masculin, în timp ce între concentratiile plasmatice ale metabolitului activ nu au fost diferente între barbati si femei. Dupa administrarea orala la pacienti cu ciroza hepatica alcoolica usoara pâna la moderata, concentratiile plasmatice ale losartanului si ale metabolitului sau activ au fost de 5 ori, respectiv 1,7 ori mai mari decât cele observate la voluntari tineri de sex masculin (vezi pct. 4.2 si 4.4).
Concentratiile plasmatice ale losartanului nu sunt modificate la pacientii cu un clearance al creatininei peste 10 ml/minut. Aria de sub curba concentratiei plasmatice în functie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacientii care efectueaza sedinte de hemodializa comparativ cu pacientii cu 18 functie renala normala.
Concentratiile plasmatice ale metabolitului activ nu sunt modificate la pacientii cu insuficienta renala sau la pacientii care efectueaza sedinte de hemodializa.
Nici losartanul si nici metabolitul sau activ nu pot fi eliminati prin hemodializa.
Farmacocinetica la copii si adolescenti
Farmacocinetica losartanului a fost studiata la 50 pacienti hipertensivi copii si adolescenti, cu vîrsta de >1 luna, pâna la <16 ani, prin administrarea o data pe zi a dozei orale medii de losartan de aproximativ 0,54 pâna la 0,77 mg/kg. Rezultatele au aratat ca metabolitul activ al losartanului apare la toate grupele de vârsta.
Rezultatele demonstreaza existenta unor parametri farmacocinetici similari ai losartanului dupa administrare orala la sugari si copii mici, prescolari, copii de vârsta scolara si adolescenti. Parametri farmacocinetici ai metabolitului activ difera într-o masura mai mare,în functie de grupa de vârsta.
Diferentele sunt statistic semnificative la comparatia dintre copii prescolari si adolescenti. Comparativ, expunerea la sugari si copii mici a fost mai mare.
adverse asupra dezvoltarii fetusilor, determinând decesul fetusilor si malformatii
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor Nucleu: celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat, croscarmeloza de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film: Opadry II. 33G28523 alb: triacetat de glicerol, macrogol 3350, lactoza monohidrat, dioxid de titan Е171, hipromeloza. 6.2 Incompatibilitati Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate 19 Sentor comprimate filmate, 50 mg – 60 luni.
Sentor comprimate filmate, 100 mg - 36 luni. 6.4 Precautii speciale pentru pastrare.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original, ferit de umiditate. 6.5 Natura si continutul ambalajului 30 comprimate filmate în blistere opace albe de PVC/PE/PVDC//Al ?i cutie de carton pliat. 6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementarile locale.
7. DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest, Gyö
mroi út 19-21. Ungaria
Sentor 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Sentor 50 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat contine losartan potasic 50 mg.
Sentor 100 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat contine losartan potasic 100 mg. Excipienti cu efect cunoscut: Sentor 50 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat contine 1.050 mg de lactoza monohidrat.
Sentor 100 mg comprimate filmate:Fiecare comprimat filmat contine 2.10 mg de lactoza monohidrat. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
4.3 Contraindicatii
- Hipersensibilitate la losartan sau la oricare dintre excipienti (vezi pct. 6.1).
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina (vezi pct. 4.4 si 4.6). - Insuficienta hepatica severa.
- Utilizarea concomitenta a Sentor cu produse care con?in aliskiren este contraindicat la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG <60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct 4.5 si 5.1).
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Hipersensibilitate Angioedem: pacientii cu antecedente de angioedem (edem facial, labial, faringolaringian si/sau lingual) trebuie monitorizati cu atentie (vezi pct. 4.8).
Hipotensiune arteriala si dezechilibru hidro-electrolitic La pacientii cu depletie volemica si/sau depletie de sodiu determinate de tratament cu doze mari de diuretice, dieta hiposodata, diaree sau varsaturi, poate aparea hipotensiune arteriala simptomatica, în special la initierea terapiei sau la cresterea dozei. Aceste afectiuni trebuie corectate înaintea administrarii losartanului sau se recomanda utilizarea unei doze initiale mai mici (vezi pct. 4.2).
Aceste recomandari sunt valabile si în cazul copiilor cu vârsta de 6 pâna la 18 ani.
Dezechilibru electrolitic :
La pacientii cu insuficienta renala, cu sau fara diabet zaharat, dezechilibrele 4 electrolitice sunt frecvente si trebuie corectate. Într-un studiu clinic efectuat la pacienti cu diabet zaharat de tip 2 si nefropatie, incidenta hiperkaliemiei a fost mai mare în grupul tratat cu losartan comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (vezi pct. 4.8).
De aceea, trebuie monitorizate concentratiile plasmatice ale potasiului si creatininei, în special la pacientii cu insuficienta cardiaca si clearance-ul creatininei între 30-50 ml/ min. Utilizarea concomitenta a losartanului cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu si substituenti de sare care contin potasiu nu este recomandata (vezi pct. 4.5).
Insuficienta hepatica Pe baza datelor de farmacocinetica care demonstreaza cresteri semnificative ale concentratiilor plasmatice ale losartanului la pacientii cu ciroza hepatica, trebuie luata în considerare utilizarea unei doze mai mici la pacientii cu antecedente de insuficienta hepatica. Nu exista date clinice privind utilizarea losartanului la pacientii cu insuficienta hepatica severa. De aceea, losartanul nu trebuie administrat la pacientii cu insuficienta hepatica severa (vezi pct. 4.2, 4.3 si 5.2).
De asemenea, losartanul nu este indicat la copiii si adolescentii cu insuficienta hepatica (vezi pct. 4.2). Insuficienta renala Ca o consecinta a inhibarii sistemului renina-angiotensina, au fost raportate modificari ale functiei renale, inclusiv insuficienta renala (în particular, la pacientii a caror functie renala este dependenta de sistemul renina-angiotensina-aldosteron, cum sunt cei cu insuficienta cardiaca severa sau disfunctii renale preexistente). De asemenea, similar altor medicamente care influenteaza sistemul renina- angiotensina-aldosteron, au fost raportate cresteri ale uremiei si creatininemiei la pacientii cu stenoza bilaterala de artera renala sau stenoza arterei renale pe rinichi unic functional; aceste modificari ale functiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului.
Losartanul trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu stenoza bilaterala de artera renala sau stenoza a arterei renale pe rinichi unic functional.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Alte medicamente antihipertensive pot creste efectul hipotensor al losartanului. Utilizarea concomitenta cu alte substante care pot determina hipotensiune arterialaca reactie adversa (cum ar fi antidepresivele, antipsihoticele, baclofen si amifostin) pot creste riscul de hipotensiune arteriala.
Losartanul este metabolizat predominant de enzimele citocromului P450 (CYP) 2C9 la metabolitul activ carboxi-acid. Într-un studiu clinic s-a observat ca fluconazolul (inhibitor al CYP2C9) scade expunerea la metabolitul activ cu aproximativ 50%.
S-a observat ca administrarea concomitenta a losartanului cu rifampicina (inductor al enzimelor implicate în metabolizare) a determinat o reducere cu 40% a concentratiei plasmatice a metabolitului activ. Semnificatia clinica a acestor efecte nu este cunoscuta. Nu s-au observat diferente ale expunerii în cazul tratamentului concomitent cu fluvastatina (inhibitor slab al CYP2C9).
Similar altor medicamente care blocheaza angiotensina II sau efectele acesteia, administrarea concomitenta a altor medicamente care economisesc potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolactona) sau care pot creste valoarea concentratiei plasmatice a potasiului (de exemplu heparina), suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu pot duce la cresterea potasemiei.
Administrarea concomitenta nu este recomandata. Cresterea reversibila a concentratiei serice de litiu si a toxicitatii acestuia a fost raportata în timpul administrarii concomitente de litiu si inhibitori ai ECA.
Cazuri foarte rare au fost, de asemenea, raportate la administrarea antagonistilor receptorilor de angiotensina II.
Administrarea concomitenta de litiu si losartan trebuie efectuata cu prudenta. Daca aceasta administrare concomitenta se dovedeste esentiala, se recomanda monitorizarea litemiei pe durata utilizarii concomitente. Atunci când antagonistii angiotensinei II se administreaza concomitent cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (adica inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic la doze antiinflamatoare si AINS neselective) poate sa apara diminuarea efectului antihipertensiv. În special la pacientii cu disfunctie renala pre-existenta, administrarea concomitenta de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cu antagonisti ai angiotensinei II sau diuretice poate determina agravarea functiei renale, incluzând insuficienta renala acuta posibila si cresterea potasemiei. Asocierea trebuie administrata cu precautie, în special la vîrstnici.
Pacientii trebuie hidratati adecvat si trebuie luata în considerare monitorizarea functiei renale dupa initierea tratamentului concomitent si, ulterior, periodic. Blocada dubla (de exemplu, prin asocierea unui inhibitor ECA la un antagonist al receptorilor angiotensinei II) trebuie limitata la cazuri individuale, cu monitorizarea atenta a functiei renale.
Unele studii au aratat ca la pacientii cu ateroscleroza diagnosticata, insuficienta cardiaca sau diabet zaharat cu leziuni ale organului tinta, blocada dubla a sistemului renina-angiotensina-aldosteron este asociata cu o frecventa mai mare de aparitie a hipotensiunii arteriale, sincopei, hiperkaliemiei si modificari ale functiei renale (incluzând insuficienta renala acuta), în comparatie cu utilizarea unui singur medicament cu actiune pe sistemul renina-angiotensina- aldosteron. 7 Datele din studiile clinice au aratat ca dubla blocare a sistemului renina- angiotensina-aldosteron (SRAA) prin utilizarea combinata a inhibitorilor ECA, blocante ale receptorilor de angiotensina II sau aliskiren este asociat cu o frecvența mai mare a efectelor adverse, cum ar fi hipotensiunea, hiperkaliemie și scaderea funcției renale (inclusiv insuficiența renala acuta), comparativ cu utilizarea unui singur agentS RAA (vezi pct 4.3, 4.4 ?i 5.1).
4.6 Fertilitatea, sarcina si alaptarea Sarcina Utilizarea losartanului nu este recomandata în primul trimestru de sarcina (vezi pct. 4.4).
Utilizarea losartanului în al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata (vezi pct. 4.3 si 4.4).
Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen aparut în urma expunerii la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) în timpul primului trimestru de sarcina nu au fost concludente; cu toate acestea, o usoara crestere a riscului nu poate fi exclusa.
Desi nu sunt disponibile date epidemiologice controlate cu privire la riscul asociat utilizarii ARAII, pentru aceasta clasa de medicamente pot exista riscuri asemanatoare. Cu exceptia cazului în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerata esentiala, pacientele care planifica o sarcina trebuie sa treaca la un tratament antihipertensiv alternative, cu profil de siguranta stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii. În momentul diagnosticarii unei sarcini, tratamentul cu losartan trebuie oprit imediat si, daca este cazul, se va începe un tratament alternativ.
Se cunoaste faptul ca expunerea la ARAII în timpul trimestrelor al doilea si al treilea de sarcina are efecte fetotoxice la om (scadere a functiei renale, oligohidroamnios, întârziere în osificarea craniului) si induce toxicitate neonatala (insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperpotasemie) (vezi pct. 5.3).
Daca expunerea la losartan a avut loc în al doilea trimestru de sarcina, se recomanda monitorizarea ecografica a functiei renale si a craniului.
Nou-nascutii si sugarii ale caror mame au utilizat losartan trebuie atent monitorizati în vederea depistarii hipotensiunii arteriale (vezi, de asemenea, pct. 4.3 si 4.4).
Alaptarea Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea losartanului în timpul alaptarii, nu se recomanda utilizarea losartanului si este de preferat ca în aceasta perioada sa se utilizeze tratamente alternative, cu profile de siguranta mai bine stabilite, în special în cazul alaptarii nou- nasctului sau prematurului.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, în cazul conducerii de vehicule sau al folosirii de utilaje, trebuie sa se ia în considerare faptul ca, în timpul administrarii tratamentului antihipertensiv, în mod particular la initierea tratamentului sau la cresterea dozei, pot sa apara ocazional ameteli sau somnolenta.
4.8 Reactii adverse Losartanul a fost evaluat în urmatoarele studii clinice:
- în studii clinice controlate la >3000 pacienti adulti, cu vârsta de 18 ani si peste, cu hipertensiune arteriala esentiala,
- într-un studiu clinic controlat la 177 copii hipertensivi cu vîrsta de 6 pâna la 16 ani 8
- într-un studiu clinic controlat la >9000 pacienti hipertensivi cu vârsta de 55 pâna la 80 ani cu hipertrofie ventriculara stânga (vezi studiul LIFE, pct. 5.1) - într-un studiu clinic controlat la >7700 pacienti adulti cu insuficienta cardiaca cronica (vezi studiile ELITE I, ELITE II si HEAAL, pct. 5.1)
- într-un studiu clinic controlat la >1500 pacienti cu diabet zaharat tip 2 si proteinurie, cu vârsta de 31 ani si peste) vezi studiul RENAAL, pct. 5.1).
În aceste studii clinice, reactia adversa cea mai frecventa a fost ameteala.
Frecventa reactiilor adverse enumerate mai jos este definita utilizând urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (≥1/10);
Frecvente (≥1/100 si <1/10);
Mai putin frecvente (≥1/1000 si <1/100);
Rare (≥1/10000, <1/1000);
Foarte rare (<1/10000), Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tabel 1. Frecventa reactiilor adverse identificate în studiile clinice controlate placebo si din perioada de dupa punere pe piata Reactie adversa Frecventa reactiei adverse în functie de indicatie
Altele Hipertensiu ne arteriala Pacienti hipertensiv i cu hipertrofie ventricular a stânga Insuficien ta cardiaca cronica Hipertensiu ne arteriala so diabet zaharat tip 2 cu afectare renala
Perioada de dupa punere pe piata Tulburari hematologice si limfatice anemie frecvente cu frecventa necunoscuta trombocitopenie cu frecventa necunoscuta.
Tulburari ale sistemului imunitar Reactii de hipersensibilitate, reactii anafilactice, angioedem*, si vasculita** rare.
Tulburari psihice depresie cu frecventa necunoscuta
Tulburari ale sistemului nervos ameteli frecvente frecvente frecvente frecvente somnolenta mai putin frecvente cefalee mai putin frecvente mai putin frecvente tulburari ale somnului mai putin frecvente parestezie rare migrena cu frecventa necunoscuta disgeuzie cu frecventa necunoscuta
Tulburari acustice si vestibulare vertij frecvente tinitus cu frecventa necunoscuta
Urmatoarele reactii adverse au aparut mai frecvent la pacientii tratati cu losartan, comparativ cu pacientii tratati cu placebo (cu frecventa necunoscuta): dureredorsala, infectieatractuluiurinar si simptome gripale. Tulburari renale si ale cailor urinare Ca o consecinta a inhibarii sistemului renina-angiotensina-aldosteron, la pacientii cu 11 risc crescut au fost raportate tulburari ale functiei renale, incluzând insuficienta renala; aceste modificari ale functiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4) Copii si adolescenti Profilul reactiilor adverse la copii pare similar celui de la adulti. Datele clinice pentru grupele de populatie infantila sunt limitate.
5.2 Proprietati farmacocinetice Absorbtie Dupa administrarea orala, losartanul este bine absorbit si este metabolizat la primul pasaj, formând un metabolit activ, acidul carboxilic si alti metaboliti inactivi.
Biodisponibilitatea sistemica a comprimatelor de losartan este de aproximativ 33%.
Media concentratiilor plasmatice maxime ale losartanului si ale metabolitului sau activ este atinsa la 1 ora si, respectiv la 3-4 ore.
Distributie 17 Atât losartanul cât si metabolitul sau activ sunt legati ≥ 99% de proteinele plasmatice, în special de albumine. Volumul de distributie al losartanului este de 34 litri. Metabolizare Aproximativ 14% dintr-o doza de losartan administrata intravenos sau oral este transformata în metabolitul sau activ.
Dupa administrarea orala sau intravenoasa de losartan potasic marcat radioactiv cu 14C, radioactivitatea plasmatica circulanta este atribuita în principal losartanului si metabolitului sau activ. La aproximativ 1% dintre subiectii studiati s-a observat o metabolizare minima a losartanului în metabolitul sau activ.
La pacientii hipertensivi de sex feminin, concentratiile plasmatice de losartan au fost de pâna la doua ori mai mari decât cele ale pacientilor hipertensivi de sex masculin, în timp ce între concentratiile plasmatice ale metabolitului activ nu au fost diferente între barbati si femei. Dupa administrarea orala la pacienti cu ciroza hepatica alcoolica usoara pâna la moderata, concentratiile plasmatice ale losartanului si ale metabolitului sau activ au fost de 5 ori, respectiv 1,7 ori mai mari decât cele observate la voluntari tineri de sex masculin (vezi pct. 4.2 si 4.4).
Concentratiile plasmatice ale losartanului nu sunt modificate la pacientii cu un clearance al creatininei peste 10 ml/minut. Aria de sub curba concentratiei plasmatice în functie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacientii care efectueaza sedinte de hemodializa comparativ cu pacientii cu 18 functie renala normala.
Concentratiile plasmatice ale metabolitului activ nu sunt modificate la pacientii cu insuficienta renala sau la pacientii care efectueaza sedinte de hemodializa.
Nici losartanul si nici metabolitul sau activ nu pot fi eliminati prin hemodializa.
Farmacocinetica la copii si adolescenti
Farmacocinetica losartanului a fost studiata la 50 pacienti hipertensivi copii si adolescenti, cu vîrsta de >1 luna, pâna la <16 ani, prin administrarea o data pe zi a dozei orale medii de losartan de aproximativ 0,54 pâna la 0,77 mg/kg. Rezultatele au aratat ca metabolitul activ al losartanului apare la toate grupele de vârsta.
Rezultatele demonstreaza existenta unor parametri farmacocinetici similari ai losartanului dupa administrare orala la sugari si copii mici, prescolari, copii de vârsta scolara si adolescenti. Parametri farmacocinetici ai metabolitului activ difera într-o masura mai mare,în functie de grupa de vârsta.
Diferentele sunt statistic semnificative la comparatia dintre copii prescolari si adolescenti. Comparativ, expunerea la sugari si copii mici a fost mai mare.
adverse asupra dezvoltarii fetusilor, determinând decesul fetusilor si malformatii
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor Nucleu: celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat, croscarmeloza de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film: Opadry II. 33G28523 alb: triacetat de glicerol, macrogol 3350, lactoza monohidrat, dioxid de titan Е171, hipromeloza. 6.2 Incompatibilitati Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate 19 Sentor comprimate filmate, 50 mg – 60 luni.
Sentor comprimate filmate, 100 mg - 36 luni. 6.4 Precautii speciale pentru pastrare.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original, ferit de umiditate. 6.5 Natura si continutul ambalajului 30 comprimate filmate în blistere opace albe de PVC/PE/PVDC//Al ?i cutie de carton pliat. 6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementarile locale.
7. DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest, Gyö
mroi út 19-21. Ungaria
0
În stoc
Subs. : Mometazonă
Indicatii : Etacid conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea si iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale si a senzaţiei de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).Indicatii terapeutice .
Polipoza nazală si rinită sezonieră sau perenă
Preparatul Etacid este indicat în tratarea simptomatică a polipozei nazale (deasemenea asa numita rinita alergică sezonieră) si rinita perenă la maturi si copii cu vîrsta de 3 ani si mai mult.
Polipoza nazală, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni din praf, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite produse alimente. Etacid reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat” sau rinoreea, determinate de polipoza nazală sau rinita perenă.
Polipi nazali
Etacid este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani si peste. Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. Etacid reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorînd astfel senzatia de obstructi nazală care poate afecta respiratia pe nas.
Administrare : Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare, nu utilizaţi sprayul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.Tratamentul polinozului nazal si rinitei perene.Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
-După ce simptomele dumneavoastră sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceti doza.
-Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza;doza zilnică maximă este de patru pulverizări în fiecare nară, o dată în în zi.Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani .Doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi. La unii pacienti Etacid începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet să nu fie observat în primele două zile. De aceea, trebuie să continuati utilizarea cu regularitate pentru obtinerea beneficiului terapeutic complet. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă gravă de febră a fânului, poate fi necesar ca tratamentul cu Etacid să fie initiat cu câteva zile înainte de debutul anticipat al sezonului de polen.
Polipii nazali. Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
Doza uzuală initială este de două pulverizări în fiecare nară odată pe zi.
-Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi mărită la două pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi. După ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.
-Dacă nu observaţi nici o ameliorare a simptomelor după 5 până la6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, trebuie să vă adresati medicului dumneavoastră.
Pregătirea sprayului nazal pentru utilizare. Înainte de utilizare flaconul se agită energic. Dacă utilizaţi sprayul pentru prima dată, poate fi necesară „armarea” flaconului prin pulverizarea sprayului de 10 ori, până la producerea unui nor fin. Dacă nu aţi utilizat sprayul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi”
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După utilizarea acestui medicament pot să apară reactii de hipersensibilitate imediată (alergice). Este posibil ca aceste reactii adverse să fie severe. Trebuie să opriti administrarea de Etacid si să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
-umflarea feţei, a limbii sau a faringelui
-dificultăţi de înghiţire
-urticarie
-respiratie suierătoare sau dificultăţi de respiratie
Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibilă aparitia reactiilor adverse din cauza absorbtiei medicamentului în organism.
Alte reactii adverse
Majoritatea persoanelor nu au niciun fel de probleme după utilizarea spray-ului nazal. Cu toate acestea, după utilizarea Etacid sau a altor spray-uri nazale pe bază de corticosteroizi, este posibil ca unele persoane să observe că prezintă următoarele: Reactii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-dureri de cap
-strănut
-sângerări din nas (au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali cărora li s-au administrat două pulverizări Etacid în fiecare nară, de două ori pe zi)
-dureri în nas sau gât
-ulceratii la nivelul nasului
-infectii ale tractului respirator
Cu frecventă necunoscută (frecventa nu poate fi estimată din datele disponibile):
-creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataractă, ducând la tulburări de vedere
-leziuni ale peretelui despărtitor al nasului care separă nările
-modificări ale gustului si mirosului
-dificultăţi de respiratie si/sau respiratie tuierătoare .
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contraindicatii : - Dacă sunteţi alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea preparatului Etacid în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infectia. Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infectiei înainte de a începe să utilizaţi sprayul nazal.
- dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală sau trauma la nivelul nasului. Este contraindicată utilizarea sprayului nazal până la vindecarea nasului.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum să eliminati medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Indicatii : Etacid conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea si iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale si a senzaţiei de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).Indicatii terapeutice .
Polipoza nazală si rinită sezonieră sau perenă
Preparatul Etacid este indicat în tratarea simptomatică a polipozei nazale (deasemenea asa numita rinita alergică sezonieră) si rinita perenă la maturi si copii cu vîrsta de 3 ani si mai mult.
Polipoza nazală, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni din praf, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite produse alimente. Etacid reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat” sau rinoreea, determinate de polipoza nazală sau rinita perenă.
Polipi nazali
Etacid este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani si peste. Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. Etacid reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorînd astfel senzatia de obstructi nazală care poate afecta respiratia pe nas.
Administrare : Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare, nu utilizaţi sprayul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.Tratamentul polinozului nazal si rinitei perene.Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
-După ce simptomele dumneavoastră sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceti doza.
-Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza;doza zilnică maximă este de patru pulverizări în fiecare nară, o dată în în zi.Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani .Doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi. La unii pacienti Etacid începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet să nu fie observat în primele două zile. De aceea, trebuie să continuati utilizarea cu regularitate pentru obtinerea beneficiului terapeutic complet. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă gravă de febră a fânului, poate fi necesar ca tratamentul cu Etacid să fie initiat cu câteva zile înainte de debutul anticipat al sezonului de polen.
Polipii nazali. Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
Doza uzuală initială este de două pulverizări în fiecare nară odată pe zi.
-Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi mărită la două pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi. După ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.
-Dacă nu observaţi nici o ameliorare a simptomelor după 5 până la6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, trebuie să vă adresati medicului dumneavoastră.
Pregătirea sprayului nazal pentru utilizare. Înainte de utilizare flaconul se agită energic. Dacă utilizaţi sprayul pentru prima dată, poate fi necesară „armarea” flaconului prin pulverizarea sprayului de 10 ori, până la producerea unui nor fin. Dacă nu aţi utilizat sprayul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi”
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După utilizarea acestui medicament pot să apară reactii de hipersensibilitate imediată (alergice). Este posibil ca aceste reactii adverse să fie severe. Trebuie să opriti administrarea de Etacid si să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
-umflarea feţei, a limbii sau a faringelui
-dificultăţi de înghiţire
-urticarie
-respiratie suierătoare sau dificultăţi de respiratie
Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibilă aparitia reactiilor adverse din cauza absorbtiei medicamentului în organism.
Alte reactii adverse
Majoritatea persoanelor nu au niciun fel de probleme după utilizarea spray-ului nazal. Cu toate acestea, după utilizarea Etacid sau a altor spray-uri nazale pe bază de corticosteroizi, este posibil ca unele persoane să observe că prezintă următoarele: Reactii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-dureri de cap
-strănut
-sângerări din nas (au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali cărora li s-au administrat două pulverizări Etacid în fiecare nară, de două ori pe zi)
-dureri în nas sau gât
-ulceratii la nivelul nasului
-infectii ale tractului respirator
Cu frecventă necunoscută (frecventa nu poate fi estimată din datele disponibile):
-creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataractă, ducând la tulburări de vedere
-leziuni ale peretelui despărtitor al nasului care separă nările
-modificări ale gustului si mirosului
-dificultăţi de respiratie si/sau respiratie tuierătoare .
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contraindicatii : - Dacă sunteţi alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea preparatului Etacid în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infectia. Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infectiei înainte de a începe să utilizaţi sprayul nazal.
- dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală sau trauma la nivelul nasului. Este contraindicată utilizarea sprayului nazal până la vindecarea nasului.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum să eliminati medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
0
În stoc
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în:
- infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
Doze şi mod de administrare
Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund
posibil, seara la culcare, înainte de așezarea în pat.
Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele
depărtate şi uşor îndoite.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva
complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea,
comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la
culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în
considerare utilizarea cremei vaginale.
Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un
comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul
poate fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care
necesită tratament recomandat de către medic.
Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o
afecţiune de bază asociată. Pacienta trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele revin în
decurs de 2 luni.
Pacienta trebuie să solicite consult medical dacă simptomele revin în termen de 2 luni.
Daca vulva și ariile adiacente sunt simultan infectate, tratamentul local cu o cremă externă ar trebui
asociat cu tratamentul intravaginal (tratament combinat). Partenerul sexual trebuie să urmeze
tratament local dacă prezintă simptome ca : prurit , inflamatie și altele.
Nu se recomandă utilizarea comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3 în timpul perioadei menstruale
deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat
înainte de începerea menstruaţiei.
Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe
sau adolescente cu vârsta sub 16 ani.
A nu se utiliza tampoane, duşuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul
utilizarii Canesten Gyn 3.
În timpul administrării Canesten Gyn 3 se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia
s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa în administrare a produselor din latex
(cum sunt prezervativele, diafragme) poate fi redusă.
În timpul sarcinii tabletele pot fi folosite dar fără a se utiliza aplicatorul.
Se recomandă a se utiliza de către adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului, enumerați la pct. 6.1.
Indicaţii terapeutice
Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în:
- infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
Doze şi mod de administrare
Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund
posibil, seara la culcare, înainte de așezarea în pat.
Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele
depărtate şi uşor îndoite.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva
complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea,
comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la
culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în
considerare utilizarea cremei vaginale.
Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un
comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul
poate fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care
necesită tratament recomandat de către medic.
Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o
afecţiune de bază asociată. Pacienta trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele revin în
decurs de 2 luni.
Pacienta trebuie să solicite consult medical dacă simptomele revin în termen de 2 luni.
Daca vulva și ariile adiacente sunt simultan infectate, tratamentul local cu o cremă externă ar trebui
asociat cu tratamentul intravaginal (tratament combinat). Partenerul sexual trebuie să urmeze
tratament local dacă prezintă simptome ca : prurit , inflamatie și altele.
Nu se recomandă utilizarea comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3 în timpul perioadei menstruale
deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat
înainte de începerea menstruaţiei.
Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe
sau adolescente cu vârsta sub 16 ani.
A nu se utiliza tampoane, duşuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul
utilizarii Canesten Gyn 3.
În timpul administrării Canesten Gyn 3 se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia
s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa în administrare a produselor din latex
(cum sunt prezervativele, diafragme) poate fi redusă.
În timpul sarcinii tabletele pot fi folosite dar fără a se utiliza aplicatorul.
Se recomandă a se utiliza de către adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului, enumerați la pct. 6.1.
0
În stoc
Descriere: 1 ml sirop conţine:
substanţa activă: carbocisteină 20 mg;
excipienţi: glicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharoză, colorant Sunset Yellow (E110), hidroxid de sodiu, aromă de banană, apă purificată.
Indicatii: Afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice (traheită, bronşită, traheobronşită, astm bronşic, bronşiectazii) şi afecţiuni inflamatoare ale cavităţii nazale, nazofaringelui, sinusurilor paranazale şi urechii medii (rinită, adenoidită, sinuzită, otită medie), însoţite de formarea unei secret vâscos, greu de eliminat (spută, mucus); pregătirea pentru bronhoscopie şi/sau bronhografie.
Mod de administrare: 5 ml sirop (1 linguriţă de ceai) conţin 100 mg carbocisteină.
Copii cu vârsta de la 2 până la 5 ani: câte 5 ml sirop de 2 ori pe zi. A nu se depăşi doza de 200 mg/zi.
Copii cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml sirop de 3 ori pe zi. A nu se depăşi doza de 300 mg/zi.
Tratamentul nu se va prelungi mai mul de 8-10 zile fără consultarea medicului.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la carbocisteină sau la alte componente ale preparatului;
• ulcer gastric şi duodenal activ;
• glomerulonefrită cronică (în acutizare), cistită;
• vârsta sub 2 ani.
Reactii adverse: Simptome: gastralgii, greţuri, diaree.
Tratament: terapie simptomatică.
Conditii de pastrare: A se păstra la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
substanţa activă: carbocisteină 20 mg;
excipienţi: glicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharoză, colorant Sunset Yellow (E110), hidroxid de sodiu, aromă de banană, apă purificată.
Indicatii: Afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice (traheită, bronşită, traheobronşită, astm bronşic, bronşiectazii) şi afecţiuni inflamatoare ale cavităţii nazale, nazofaringelui, sinusurilor paranazale şi urechii medii (rinită, adenoidită, sinuzită, otită medie), însoţite de formarea unei secret vâscos, greu de eliminat (spută, mucus); pregătirea pentru bronhoscopie şi/sau bronhografie.
Mod de administrare: 5 ml sirop (1 linguriţă de ceai) conţin 100 mg carbocisteină.
Copii cu vârsta de la 2 până la 5 ani: câte 5 ml sirop de 2 ori pe zi. A nu se depăşi doza de 200 mg/zi.
Copii cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml sirop de 3 ori pe zi. A nu se depăşi doza de 300 mg/zi.
Tratamentul nu se va prelungi mai mul de 8-10 zile fără consultarea medicului.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la carbocisteină sau la alte componente ale preparatului;
• ulcer gastric şi duodenal activ;
• glomerulonefrită cronică (în acutizare), cistită;
• vârsta sub 2 ani.
Reactii adverse: Simptome: gastralgii, greţuri, diaree.
Tratament: terapie simptomatică.
Conditii de pastrare: A se păstra la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
0
În stoc
Compoziţie
100 g cremă conţin ketoconazol 2 g şi excipienţi: vaselină albă, alcool cetilic,
propilenglicol, polisorbat 80, hidroxid de sodiu soluţie 10%, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antifungice preparate pentru uz topic, derivaţi de imidazol şi
triazol.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul infecţiilor cutanate cu dermatofiţi - tinea corporis, tinea cruris, tinea manus,
tinea pedis - datorate Tricop.hyton rubrum, Tricop.hyton mentagrophytes, Microsporum spp. şi
Epidermop.hyton floccosum, precum şi tratamentul candidozelor cutanate.
Tratamentul pitiriazis versicolor şi ale dermatitei seboreice datorate Pityrosporum spp.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
100 g cremă conţin ketoconazol 2 g şi excipienţi: vaselină albă, alcool cetilic,
propilenglicol, polisorbat 80, hidroxid de sodiu soluţie 10%, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antifungice preparate pentru uz topic, derivaţi de imidazol şi
triazol.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul infecţiilor cutanate cu dermatofiţi - tinea corporis, tinea cruris, tinea manus,
tinea pedis - datorate Tricop.hyton rubrum, Tricop.hyton mentagrophytes, Microsporum spp. şi
Epidermop.hyton floccosum, precum şi tratamentul candidozelor cutanate.
Tratamentul pitiriazis versicolor şi ale dermatitei seboreice datorate Pityrosporum spp.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
0
În stoc
UROSTIM 50 mg comprimate
Liofilizat de celule bacteriene
1. Ce este Urostim 50 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
Urostim este un remediu imunostimulator polibacterian, care creşte rezistenţa naturală a organismului şi imunitatea specifică faţă de diverse infecţii ale tractului urogenital. Urostim contribuie la activarea imunităţii sistemice şi locale.
Urostim se utilizează la adulţi pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor acute şi cronice recidivante ale tractului urogenital (ale vezicii urinare, rinichilor, ureterilor, prostatei), independent de tipul microorganismelor, care le provoacă.
La necesitate Urostim se indică în asociere cu antibioticele, îndeosebi e important şi benefic indicarea de Urostim la pacienţii, care pe fondalul antibioticoterapiei prelungite se determină o activi tate imunologică redusă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urostim 50 mg comprimate
Nu luaţi Urostim în cazul:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele acestui medicament;
- dacă aveţi tulburări ale imunităţii cu creşterea sinezei anticorpilor.
Atenţionări şi precauţii
înainte să luaţi Urostim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Urostim împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Nu sunt înregistrate interacţiuni ale Urostim cu alte medicamente.
E posibilă indicarea lui în asociere cu alte medicamente, inclusiv cu antibioticele.
Urostim împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Urostim se utilizază dimineaţa pe nemâncate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă de utilizat Urostim în 1-1 trimestru de sarcină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Urostim nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţie importantă privind unele componente ale Urostim
Urostim conţine amidon de grâu. Pacienţii care au alergie la grâu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Produsul conţine formaldehidă în cantităţi nu mai mari de 0,02 % (sub formă de impurităţi). Poate provoca jenă gastrică şi diaree.
3. Cum să luaţi Urostim 50 mg comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul daeă nu sunteţi sigur.
De obicei, doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi, dimineaţa pe nemâncate.
Adulţilor în caz de infecţii urogenitale acute, concomitent cu antibioticele se recomandă 1 comprimat Urostim dimineaţa pe nemâncate. Tratamentul se prelungeşte până la dispariţia simptomelor, dar nu mai puţin de 10 zile.
în caz de infecţii urogenitale cronice şi recidivante - 1 comprimat dimineaţa, pe nemâncate, timp de 2-3 săptămâni. La necesitate tratamentul cu Urostim poate fi repetat peste 3 luni.
Urostim poate fi utilizat pentru profilaxia complicaţiilor postoperatorii. în acest caz administrarea medicamentului se iniţiază cu 1 lună înainte de intervenţia chirurgicală şi se prelungeşte după operaţie încă timp de 1 lună - 1 comprimat o dată pe zi.
Dacă luaţi mai mult Urostim decât trebuie
Nu sunt date privind supradozajul cu aceste medicament. Dacă aţi luat mai multe comprimate, decât a fost recomandat, adresaţi-vă imediat la medic.
Dacă uitaţi să luaţi Urostim
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize.
Dacă încetaţi să luaţi Urostim
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
în cadrul studiilor clinice reacţii adverse la Urostim nu au fost semnalate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail:farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Urostim 50 mg comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXR
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Urostim 50 mg comprimate
Substanţa activă este: celule bacteriene moarte liofilizate. 1
comprimat conţine: 50 mg celule bacteriene moarte liofilizate ale următoarelor tipuri de microorganisme:
Escherichia coli 29 (3x106 * 9 celule bacteriene); Escherichia coli J5 (3x109 celule bacteriene); Proteus mirabilis; Klebsiella pneumonia; Enterococcus faecalis în cantităţi de 0,4x109 celule ale fiecărui microorganism şi dextran 40 în calitate de stabilizator.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (tip 101), amidon din grâu, dioxid de siliciu, povidonă K25, stearat de magneziu.
Cum arată Urostim şi conţinutul ambalajului
Urostim se prezintă sub formă de comprimate rotunde biconvexe, de culoare de la albă până la cafeniu-deschis cu structură mozaică şi miros caracteristic nerânced.
Liofilizat de celule bacteriene
1. Ce este Urostim 50 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
Urostim este un remediu imunostimulator polibacterian, care creşte rezistenţa naturală a organismului şi imunitatea specifică faţă de diverse infecţii ale tractului urogenital. Urostim contribuie la activarea imunităţii sistemice şi locale.
Urostim se utilizează la adulţi pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor acute şi cronice recidivante ale tractului urogenital (ale vezicii urinare, rinichilor, ureterilor, prostatei), independent de tipul microorganismelor, care le provoacă.
La necesitate Urostim se indică în asociere cu antibioticele, îndeosebi e important şi benefic indicarea de Urostim la pacienţii, care pe fondalul antibioticoterapiei prelungite se determină o activi tate imunologică redusă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urostim 50 mg comprimate
Nu luaţi Urostim în cazul:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele acestui medicament;
- dacă aveţi tulburări ale imunităţii cu creşterea sinezei anticorpilor.
Atenţionări şi precauţii
înainte să luaţi Urostim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Urostim împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Nu sunt înregistrate interacţiuni ale Urostim cu alte medicamente.
E posibilă indicarea lui în asociere cu alte medicamente, inclusiv cu antibioticele.
Urostim împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Urostim se utilizază dimineaţa pe nemâncate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă de utilizat Urostim în 1-1 trimestru de sarcină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Urostim nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţie importantă privind unele componente ale Urostim
Urostim conţine amidon de grâu. Pacienţii care au alergie la grâu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Produsul conţine formaldehidă în cantităţi nu mai mari de 0,02 % (sub formă de impurităţi). Poate provoca jenă gastrică şi diaree.
3. Cum să luaţi Urostim 50 mg comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul daeă nu sunteţi sigur.
De obicei, doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi, dimineaţa pe nemâncate.
Adulţilor în caz de infecţii urogenitale acute, concomitent cu antibioticele se recomandă 1 comprimat Urostim dimineaţa pe nemâncate. Tratamentul se prelungeşte până la dispariţia simptomelor, dar nu mai puţin de 10 zile.
în caz de infecţii urogenitale cronice şi recidivante - 1 comprimat dimineaţa, pe nemâncate, timp de 2-3 săptămâni. La necesitate tratamentul cu Urostim poate fi repetat peste 3 luni.
Urostim poate fi utilizat pentru profilaxia complicaţiilor postoperatorii. în acest caz administrarea medicamentului se iniţiază cu 1 lună înainte de intervenţia chirurgicală şi se prelungeşte după operaţie încă timp de 1 lună - 1 comprimat o dată pe zi.
Dacă luaţi mai mult Urostim decât trebuie
Nu sunt date privind supradozajul cu aceste medicament. Dacă aţi luat mai multe comprimate, decât a fost recomandat, adresaţi-vă imediat la medic.
Dacă uitaţi să luaţi Urostim
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize.
Dacă încetaţi să luaţi Urostim
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
în cadrul studiilor clinice reacţii adverse la Urostim nu au fost semnalate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail:farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Urostim 50 mg comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXR
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Urostim 50 mg comprimate
Substanţa activă este: celule bacteriene moarte liofilizate. 1
comprimat conţine: 50 mg celule bacteriene moarte liofilizate ale următoarelor tipuri de microorganisme:
Escherichia coli 29 (3x106 * 9 celule bacteriene); Escherichia coli J5 (3x109 celule bacteriene); Proteus mirabilis; Klebsiella pneumonia; Enterococcus faecalis în cantităţi de 0,4x109 celule ale fiecărui microorganism şi dextran 40 în calitate de stabilizator.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (tip 101), amidon din grâu, dioxid de siliciu, povidonă K25, stearat de magneziu.
Cum arată Urostim şi conţinutul ambalajului
Urostim se prezintă sub formă de comprimate rotunde biconvexe, de culoare de la albă până la cafeniu-deschis cu structură mozaică şi miros caracteristic nerânced.
0
În stoc
Admiterea tabletelor efervescente Blemaren este indicată pentru afecțiunile patologice ale corpului și organelor sistemului urinar, însoțită de formarea de cristale (sedimente) de săruri în ele:
Disoluția (litoliza) de pietre de oxalat de calciu sau prevenirea formării acestora cu aciditate crescută a urinei, niveluri ridicate de săruri de calciu în acesta.
Litoliza pietrelor de uree și ura-oxalat.
Dizolvarea sedimentelor de uree cu conținut ridicat de săruri de acid uric în urină.
În tratamentul diferitelor porfiri ale pielii (patologie metabolică), însoțite de o formare crescută de acid uric.
De asemenea, comprimatele efervescente sunt utilizate pentru a preveni apariția diferitelor pietre (în special pietre ura-oxalat și oxalat de calciu) cu utilizarea prelungită a chimioterapiei sau radioterapiei, care sunt însoțite de distrugerea unui număr mare de celule și de creșterea nivelului de acid uric.
Contraindicații
Utilizarea comprimatelor efervescente Blamen este contraindicată într-o serie de stări patologice sau fiziologice ale corpului, care includ:
Intoleranță individuală sau hipersensibilitate la principalele ingrediente active sau componente auxiliare ale medicamentului.
Alcaloza metabolică este o afecțiune patologică în care se dezvoltă o reacție alcalină a sângelui și a urinei și luarea medicamentului în acest caz agravează cursul patologiei de bază. Insuficiență renală acută sau cronică, cu o deteriorare a formării urinei primare și secundare. Procesele infecțioase în organele sistemului urinar, agenții cauzali ai cărora, pe parcursul vieții, descompun acidul lactic.
Forme severe de hipertensiune arterială sau alte afecțiuni patologice care necesită aderarea la o dietă strictă fără săruri.
Nivelul de pH al urinei este mai mare de 7,0 (urină alcalină).
Administrarea tabletelor efervescente Blemaren la copiii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată, deoarece nu există date clinice suficiente privind absența efectelor negative asupra corpului copilului. Determinarea prezenței contraindicațiilor se realizează înainte de utilizarea medicamentului.
Dozare și administrare
Tablete efervescente Blamaren administrate pe cale orală după masă. Ele sunt dizolvate mai întâi în 200 ml de lichid (apă, suc, ceai, apă minerală alcalină). Admisia zilnică recomandată este de 2-6 comprimate, care sunt administrate în mai multe doze pe parcursul zilei la intervale regulate. Doza zilnică este selectată de medic în funcție de indicatorul stării acido-bazice a urinei. Se consideră corect selectat dacă nivelul pH-ului în urină fluctuează în următoarele limite în timpul zilei:
pH 6,2-7 în tratamentul pietrelor cu acid uric.
pH 7.5-8.5 - tratamentul pietrelor de cistină.
pH 7,2-7,5 - în timpul tratamentului complex al porfiriei.
pH nu mai puțin de 7 în timpul utilizării medicamentelor citostatice (chimioterapice) sau radioterapiei.
Controlul acidității urinei se efectuează utilizând benzi speciale de testare, care își schimbă culoarea în funcție de nivelul pH-ului (culoarea este comparată cu scala de culoare aplicată eșantionului). Durata medie a administrării comprimatelor efervescente Blamaren este de 15-20 de zile.
Disoluția (litoliza) de pietre de oxalat de calciu sau prevenirea formării acestora cu aciditate crescută a urinei, niveluri ridicate de săruri de calciu în acesta.
Litoliza pietrelor de uree și ura-oxalat.
Dizolvarea sedimentelor de uree cu conținut ridicat de săruri de acid uric în urină.
În tratamentul diferitelor porfiri ale pielii (patologie metabolică), însoțite de o formare crescută de acid uric.
De asemenea, comprimatele efervescente sunt utilizate pentru a preveni apariția diferitelor pietre (în special pietre ura-oxalat și oxalat de calciu) cu utilizarea prelungită a chimioterapiei sau radioterapiei, care sunt însoțite de distrugerea unui număr mare de celule și de creșterea nivelului de acid uric.
Contraindicații
Utilizarea comprimatelor efervescente Blamen este contraindicată într-o serie de stări patologice sau fiziologice ale corpului, care includ:
Intoleranță individuală sau hipersensibilitate la principalele ingrediente active sau componente auxiliare ale medicamentului.
Alcaloza metabolică este o afecțiune patologică în care se dezvoltă o reacție alcalină a sângelui și a urinei și luarea medicamentului în acest caz agravează cursul patologiei de bază. Insuficiență renală acută sau cronică, cu o deteriorare a formării urinei primare și secundare. Procesele infecțioase în organele sistemului urinar, agenții cauzali ai cărora, pe parcursul vieții, descompun acidul lactic.
Forme severe de hipertensiune arterială sau alte afecțiuni patologice care necesită aderarea la o dietă strictă fără săruri.
Nivelul de pH al urinei este mai mare de 7,0 (urină alcalină).
Administrarea tabletelor efervescente Blemaren la copiii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată, deoarece nu există date clinice suficiente privind absența efectelor negative asupra corpului copilului. Determinarea prezenței contraindicațiilor se realizează înainte de utilizarea medicamentului.
Dozare și administrare
Tablete efervescente Blamaren administrate pe cale orală după masă. Ele sunt dizolvate mai întâi în 200 ml de lichid (apă, suc, ceai, apă minerală alcalină). Admisia zilnică recomandată este de 2-6 comprimate, care sunt administrate în mai multe doze pe parcursul zilei la intervale regulate. Doza zilnică este selectată de medic în funcție de indicatorul stării acido-bazice a urinei. Se consideră corect selectat dacă nivelul pH-ului în urină fluctuează în următoarele limite în timpul zilei:
pH 6,2-7 în tratamentul pietrelor cu acid uric.
pH 7.5-8.5 - tratamentul pietrelor de cistină.
pH 7,2-7,5 - în timpul tratamentului complex al porfiriei.
pH nu mai puțin de 7 în timpul utilizării medicamentelor citostatice (chimioterapice) sau radioterapiei.
Controlul acidității urinei se efectuează utilizând benzi speciale de testare, care își schimbă culoarea în funcție de nivelul pH-ului (culoarea este comparată cu scala de culoare aplicată eșantionului). Durata medie a administrării comprimatelor efervescente Blamaren este de 15-20 de zile.
0
În stoc
1. Ce este COGNUM şi pentru ce se utilizează
COGNUM conține în calitate de substanță activă sarea de calciu a acidului hopantenic, un medicament cu acțiune nootropă și anticonvulsivantă. Crește rezistența creierului la hipoxie (scăderea cantității de oxigen în țesuturi) și acțiunea substanțelor toxice, stimulează procesele metabolice în neuronii, combină efectul calmant moderat cu un efect stimulant ușor, reduce excitabilitatea motorie. Sporește capacitatea de muncă intelectuală și fizică.
COGNUM se utilizează În cadrul terapiei complexe:
-tulburări de cunoaștere (cognitive) în leziunile cerebrale organice (inclusiv consecințe ale infecțiilor creierului și traumatismului cranio-cerebral);
-insuficiență cerebrovasculară, provocată de modificări aterosclerotice ale vaselor cerebrale;
-tulburări extrapiramidale (tulburări ale tonusului muscular cu mișcări involuntare: epilepsie mioclonus, coree Huntington, degenerare hepatolenticulară, boala Parkinson);
-epilepsie cu inhibarea proceselor psihice, în asociere cu remediile anticonvulsivante;
-surmenaj psihoemoţional, reducerea capacităţii de muncă fizică şi intelectuală (pentru ameliorarea concentrării atenţiei şi memoriei);
-tulburări de micțiune de geneză nervoasă: pierderea necontrolată a urinei (enurezis), urinare frecventă (polakiurie), chemări frecvente spre urinare (tenesme vezicale), incontinență urinară imperativă;
-medicamentul indicat la copii cu vârsta peste 3 ani cu encefalopatie perinatală (sindrom determinat de un deficit al aportului de oxigen și glucoză la nivelul creierului în perioada sarcinii și nașterii), cu retard mental de divers grad de manifestare, cu retard de dezvoltare (psihic, verbal, motoric); cu diverse forme de paralizie cerebrală infantilă, în tulburări hiperchinetice (sindromul de hiper activi tate cu deficit de atenție, ticuri); gângăveală, stări asemănătoare nevrozelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COGNUM
Nu utilizaţi COGNUM:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiți de afecțiuni renale acute severe;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi COGNUM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului îndelungat nu se recomandă administrarea concomitentă a altor remedii nootrope sau psihostimulatoare (medicamente cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central). Luând în considerație efectul ușor stimulant al medicamentului, acesta se administrează preponderent dimineața și ziua.
COGNUM împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- alte remedii cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central (nootrope sau psihostimulatoare);
- remedii barbiturice, de exemplu fenobarbital (utilizate în tulburări ale somnului);
- remedii anticonvulsivante, de exemplu carbamazepină (utilizate în epilepsie);
- remedii antipsihotice (utilizate în boli psihice);
- anestezice locale, de exemplu novocaină (procaina);
- sulfamide (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor);
- medicamente cu acțiune asupra proceselor metabolice, de exemplu glicină, acid etidronic (Xydifon).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
COGNUM este contraindicat în timpul sarcinii ți perioadei de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu acest medicament este necesară o precauție deosebită în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
3. Cum să utilizaţi COGNUM
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
COGNUM este utilizat în cadrul terapiei complexe. Comprimatele se administrează peste 15-30 minute după luarea mesei. Doză la o priză pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 250-1000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 250-500 mg. Doza zilnică pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 1500-3000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 750-3000 mg. Cura de tratament constituie de la 1 până la 4 luni, în unele cazuri – până la 6 luni. Peste 3-6 luni este posibilă repetarea curei de tratament.
În consecințe ale neuroinfecțiilor și traumatismului cranio-cerebral: copiilor cu vârsta de la 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
În insuficiență cerebrovasculară:adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor extrapiramidale, determinate de utilizarea neurolepticelor:copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3 ori pe zi, copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1-3 luni.
În caz de epilepsie în asociere cu remedii anticonvulsivante:copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3-4 ori pe zi, zilnic, timp îndelungat (până la 6 luni).
În surmenaj psihoemoţional, reducere a capacităţii de muncă fizică şi intelectuală: copiilor cu vârsta peste 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3 ori pe zi.
În tulburări de micțiune:
copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 2-3 ori pe zi, copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg (doză zilnică – 25-50 mg/kg corp) de 2-3 ori pe zi. Cura de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani cu encefalopatie perinatală, retard mental, retard de dezvoltare, paralizie cerebrală COGNUMse indică câte 500 mg de 4-6 ori pe zi, zilnic, timp de 3 luni, în caz de retard verbal – câte 500 mg de 3-4 ori pe zi timp de 2-3 luni.
În tulburări hiperchinetice, ticuri; gângăveală, stări asemănătoare nevrozelormedicamentul se indică copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani câte 250-500 mg de 3-6 ori pe zi, zilnic, timp de 1-4 luni, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 1500-3000 mg pe zi, zilnic, timp de 1-5 luni.
Tactica de indicare a medicamentului: creșterea dozei timp de 7-12 zile, administrarea în doză maximă timp de 15-40 zile și reducerea treptată a dozei până la anularea COGNUM timp de 7-8 zile. Intervalul între curele de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copii. Se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani.
Dacă utilizaţi mai mult COGNUM decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi COGNUM
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi COGNUM
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):
- reacții alergice, inclusiv inflamația mucoasei nazale (rinită), oculare (conjunctivită), erupții cutanate. În caz de apariție a reacțiilor alergice medicamentul trebuie întrerupt;
- tulburări ale somnului sau somnolență, zgomot în cap, care sunt de obicei de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului;
- urticarie, mâncărime, înroșirea pielii și a feței, descuamarea pielii . În acest caz e necesar de redus doza sau de întrerupt administrarea medicamentului.
COGNUM conține în calitate de substanță activă sarea de calciu a acidului hopantenic, un medicament cu acțiune nootropă și anticonvulsivantă. Crește rezistența creierului la hipoxie (scăderea cantității de oxigen în țesuturi) și acțiunea substanțelor toxice, stimulează procesele metabolice în neuronii, combină efectul calmant moderat cu un efect stimulant ușor, reduce excitabilitatea motorie. Sporește capacitatea de muncă intelectuală și fizică.
COGNUM se utilizează În cadrul terapiei complexe:
-tulburări de cunoaștere (cognitive) în leziunile cerebrale organice (inclusiv consecințe ale infecțiilor creierului și traumatismului cranio-cerebral);
-insuficiență cerebrovasculară, provocată de modificări aterosclerotice ale vaselor cerebrale;
-tulburări extrapiramidale (tulburări ale tonusului muscular cu mișcări involuntare: epilepsie mioclonus, coree Huntington, degenerare hepatolenticulară, boala Parkinson);
-epilepsie cu inhibarea proceselor psihice, în asociere cu remediile anticonvulsivante;
-surmenaj psihoemoţional, reducerea capacităţii de muncă fizică şi intelectuală (pentru ameliorarea concentrării atenţiei şi memoriei);
-tulburări de micțiune de geneză nervoasă: pierderea necontrolată a urinei (enurezis), urinare frecventă (polakiurie), chemări frecvente spre urinare (tenesme vezicale), incontinență urinară imperativă;
-medicamentul indicat la copii cu vârsta peste 3 ani cu encefalopatie perinatală (sindrom determinat de un deficit al aportului de oxigen și glucoză la nivelul creierului în perioada sarcinii și nașterii), cu retard mental de divers grad de manifestare, cu retard de dezvoltare (psihic, verbal, motoric); cu diverse forme de paralizie cerebrală infantilă, în tulburări hiperchinetice (sindromul de hiper activi tate cu deficit de atenție, ticuri); gângăveală, stări asemănătoare nevrozelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COGNUM
Nu utilizaţi COGNUM:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiți de afecțiuni renale acute severe;
- dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi COGNUM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului îndelungat nu se recomandă administrarea concomitentă a altor remedii nootrope sau psihostimulatoare (medicamente cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central). Luând în considerație efectul ușor stimulant al medicamentului, acesta se administrează preponderent dimineața și ziua.
COGNUM împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
- alte remedii cu acțiune stimulantă a sistemului nervos central (nootrope sau psihostimulatoare);
- remedii barbiturice, de exemplu fenobarbital (utilizate în tulburări ale somnului);
- remedii anticonvulsivante, de exemplu carbamazepină (utilizate în epilepsie);
- remedii antipsihotice (utilizate în boli psihice);
- anestezice locale, de exemplu novocaină (procaina);
- sulfamide (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor);
- medicamente cu acțiune asupra proceselor metabolice, de exemplu glicină, acid etidronic (Xydifon).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
COGNUM este contraindicat în timpul sarcinii ți perioadei de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu acest medicament este necesară o precauție deosebită în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
3. Cum să utilizaţi COGNUM
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
COGNUM este utilizat în cadrul terapiei complexe. Comprimatele se administrează peste 15-30 minute după luarea mesei. Doză la o priză pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 250-1000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 250-500 mg. Doza zilnică pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 1500-3000 mg, pentru copiii cu vârsta între 3 și 12 ani – 750-3000 mg. Cura de tratament constituie de la 1 până la 4 luni, în unele cazuri – până la 6 luni. Peste 3-6 luni este posibilă repetarea curei de tratament.
În consecințe ale neuroinfecțiilor și traumatismului cranio-cerebral: copiilor cu vârsta de la 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
În insuficiență cerebrovasculară:adulților – câte 250 mg de 3-4 ori pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor extrapiramidale, determinate de utilizarea neurolepticelor:copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3 ori pe zi, copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1-3 luni.
În caz de epilepsie în asociere cu remedii anticonvulsivante:copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg de 3-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 3-4 ori pe zi, zilnic, timp îndelungat (până la 6 luni).
În surmenaj psihoemoţional, reducere a capacităţii de muncă fizică şi intelectuală: copiilor cu vârsta peste 3 ani și adulților – câte 250 mg de 3 ori pe zi.
În tulburări de micțiune:
copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 500-1000 mg de 2-3 ori pe zi, copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani – câte 250-500 mg (doză zilnică – 25-50 mg/kg corp) de 2-3 ori pe zi. Cura de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copiilor cu vârsta de la 3 până la 12 ani cu encefalopatie perinatală, retard mental, retard de dezvoltare, paralizie cerebrală COGNUMse indică câte 500 mg de 4-6 ori pe zi, zilnic, timp de 3 luni, în caz de retard verbal – câte 500 mg de 3-4 ori pe zi timp de 2-3 luni.
În tulburări hiperchinetice, ticuri; gângăveală, stări asemănătoare nevrozelormedicamentul se indică copiilor cu vârsta între 3 și 12 ani câte 250-500 mg de 3-6 ori pe zi, zilnic, timp de 1-4 luni, copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților – câte 1500-3000 mg pe zi, zilnic, timp de 1-5 luni.
Tactica de indicare a medicamentului: creșterea dozei timp de 7-12 zile, administrarea în doză maximă timp de 15-40 zile și reducerea treptată a dozei până la anularea COGNUM timp de 7-8 zile. Intervalul între curele de tratament constituie de la 1 până la 3 luni.
Copii. Se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani.
Dacă utilizaţi mai mult COGNUM decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi COGNUM
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi COGNUM
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):
- reacții alergice, inclusiv inflamația mucoasei nazale (rinită), oculare (conjunctivită), erupții cutanate. În caz de apariție a reacțiilor alergice medicamentul trebuie întrerupt;
- tulburări ale somnului sau somnolență, zgomot în cap, care sunt de obicei de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului;
- urticarie, mâncărime, înroșirea pielii și a feței, descuamarea pielii . În acest caz e necesar de redus doza sau de întrerupt administrarea medicamentului.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12 ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10 zile după finisarea tratamentului
cu ele.
Se va evita administrarea prelungită şi supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Rinospray nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, antidepresive
triciclice, inhibitori MAO, cu alte preparate utilizate nazal. Administrarea concomitentă a
antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor MAO poate conduce la hipertensiune arterială.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14f-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_56_50/Rinospray%200.5%20mg%20ml%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20RCP%2005.01.2018%20R.pdf
Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12 ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10 zile după finisarea tratamentului
cu ele.
Se va evita administrarea prelungită şi supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Rinospray nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, antidepresive
triciclice, inhibitori MAO, cu alte preparate utilizate nazal. Administrarea concomitentă a
antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor MAO poate conduce la hipertensiune arterială.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14f-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_56_50/Rinospray%200.5%20mg%20ml%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20RCP%2005.01.2018%20R.pdf
0
În stoc
DESCRIEREA PRODUSULUI
MEMOGEN Capsule Extract din mielăreauă
Mielăreaua este una dintre cele mai populare plantă pentru SPM (sindrom premenstrual) şi crampe. De fapt, un studiu publicat în Revista Sănătăţii Femeii şi Medicina bazată pe Gen a constatat că după ce a fost tratate cu Mielăreaua pentru trei cicluri menstruale, 93 de procente dintre paciente a raportat o scădere a numărului de simptome ale SPM sau complet finalizarea reclamaţiilor legate de SPM. Pe lângă reducerea simptomelor premenstruale nedorite, tratează, de asemenea, unele simptome ale menopauzei precum şi acneea indusă hormonal. Pentru femei, creşte hormonul luteinizant, modulează prolactina şi ajută la inhibarea eliberării hormonului foliculo-stimulant, ceea ce contribuie la echilibrarea raportului dintre progesteron şi estrogen, ridicarea uşoară a nivelului de progesteron. Este important să ţineţi cont de faptul că Mielăreaua nu este de fapt un hormon, ci mai degrabă o plantă care ajută organismul să-şi ridice propriile niveluri de progesteron.
Beneficiile pentru sănătate ale plantei Mielăreaua: uşurează simptomele SPM, reduce fibroamele uterine, îmbunătăţeşte fertilitatea feminină.
COMPOZIŢIE:
Fiecare capsulă conţine
îndoi -3- Carbinol 200 mg
Extract din mielăreauă 40 mg
INDICAŢII:
• Efect de susţinere în tratamentul displaziei cervicale;
• Endometrioză, hiperplazie endometrială, mastită;
• Dezechilibru hormonal.
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. A nu se depăşi doza zilnică recomandată.
MEMOGEN Capsule Extract din mielăreauă
Mielăreaua este una dintre cele mai populare plantă pentru SPM (sindrom premenstrual) şi crampe. De fapt, un studiu publicat în Revista Sănătăţii Femeii şi Medicina bazată pe Gen a constatat că după ce a fost tratate cu Mielăreaua pentru trei cicluri menstruale, 93 de procente dintre paciente a raportat o scădere a numărului de simptome ale SPM sau complet finalizarea reclamaţiilor legate de SPM. Pe lângă reducerea simptomelor premenstruale nedorite, tratează, de asemenea, unele simptome ale menopauzei precum şi acneea indusă hormonal. Pentru femei, creşte hormonul luteinizant, modulează prolactina şi ajută la inhibarea eliberării hormonului foliculo-stimulant, ceea ce contribuie la echilibrarea raportului dintre progesteron şi estrogen, ridicarea uşoară a nivelului de progesteron. Este important să ţineţi cont de faptul că Mielăreaua nu este de fapt un hormon, ci mai degrabă o plantă care ajută organismul să-şi ridice propriile niveluri de progesteron.
Beneficiile pentru sănătate ale plantei Mielăreaua: uşurează simptomele SPM, reduce fibroamele uterine, îmbunătăţeşte fertilitatea feminină.
COMPOZIŢIE:
Fiecare capsulă conţine
îndoi -3- Carbinol 200 mg
Extract din mielăreauă 40 mg
INDICAŢII:
• Efect de susţinere în tratamentul displaziei cervicale;
• Endometrioză, hiperplazie endometrială, mastită;
• Dezechilibru hormonal.
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. A nu se depăşi doza zilnică recomandată.
0
În stoc
1. Ce este Frontin şi pentru ce se utilizează
Alprazolam, substanţa activă din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare şi cu acţiune anticonvulsivantă.
Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata stările de anxietate, tulburările anxios-depresive starea de depresie asociată sau nu cu alte tulburări organice şi tulburările de panică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Frontin Nu luaţi Frontin:
- dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi o afectare severă a funcţiei respiratorii (insuficienţă respiratorie severă),
- dacă aveţi o boală numită sindromul de apnee în somn,
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie),
- dacă suferiţi de o boală a muşchilor numită miastenia gravis.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Frontin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii:
- aveţi o afectare a funcţiei ficatului sau rinichilor;
- aţi fost sau sunteţi atât de depresiv încât v-a trecut prin minte să vă luaţi viaţa;
- aveţi sau aţi avut probleme psihice care au necesitat tratament în spital;
- aveţi probleme cu plămânii;
- aţi avut probleme în trecut cu abuzul de alcool, unele substanţe sau medicamente. În momentul când veţi opri acest tratament, medicul dumneavoastră vă va acorda sfaturile necesare;
- aveţi o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu unghi închis);
Copii si adolescenţi
Alprazolam nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Vârstnici
Frontin vă va fi recomandat cu precauţie şi medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze.
Frontin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alte medicamente pentru afecţiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice - analgezice narcotice;
- medicamente folosite pentru tratamentul unor afecţiuni inflamatorii grave - antihistaminice H1;
- ketoconazol, itraconazol - folosite pentru tratamentul unor infecţii fungice;
- nefazodonă, fluvoxamină,
- cimetidină - folosită pentru combaterea arsurilor la stomac,
- propoxifen - folosit pentru ameliorarea durerii,
- fluoxetină,
- contraceptive orale - recomandate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini,
- sertralină,
- diltiazem, digoxină - folosite pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii,
- eritromicină, troleandomicină - recomandate pentru tratamentul unor infecţii,
- litiu - recomandat pentru tratamentul unor afecţiuni psihice,
- medicamente de relaxare musculară,
- ritonavir - folosit pentru tratamentul unor infecţii virale.
Frontin împreună cu alcool
În timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Frontin poate avea efecte dăunătoare asupra făptului sau nou-născutului. În unele cazuri administrarea în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul naşterii poate determina simptome de întrerupere la nou-născut şi o întârziere temporară a dezvoltării acestuia. De aceea dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Alprazolamul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este necesară precauţie în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până în momentul în care se confirmă faptul că acest medicament nu afectează abilitatea de a exercita aceste activităţi.
Frontin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Frontin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită în funcţie de diagnsotic şi starea dumneavoastră biologică.
Doze
Adulţi
Anxietate
Doza iniţială zilnică este de 3 x 0,25-0,5 mg alprazolam, doză care poate fi scăzută sau crescută de către medicul dumneavoastră, Doza zilnică de întreţinere este de 0,5-4 mg divizată în mai multe doze.
Stări de anxietate asociate cu depresie
Doza iniţială este de 3 x 0,5 mg alprazolam pe zi, doză care poate fi scăzută sau crescută treptat de către medicul dumneavoastră, funcţie de necesităţi. Doza de întreţinere este de 1,5 până la 4 mg pe zi divizată în mai multe doze.
Tulburările de panică
Doza iniţială este de 0,5 până la 1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior doza zilnică va fi crescută, rata de creştere fiind stabilită de medicul dumneavoastră. Doza crescută trebuie divizată în 3-4 doze zilnice,conform indicaţiilor medicului
În cazul în care medicul dumneavoastră decide să vă crească doza, prima va fi crescută doza de seară şi abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura că rămâneţi vigilent. În cazul apariţiei reacţiilor nedorite, dozele vor fi scăzute din nou.
Vârstnici
În cazul în care sunteţi vârstnic şi dacă aveţi şi probleme cu funcţionarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazul în care tratamentul este bine tolerat şi dacă mai este nevoie, doza poate fi crescută uşor progresiv.
Utilizarea la copii si adolescenţi
Frontin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Mod de administrare
Frontin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luaţi Frontin cu alcool.
Durata tratamentului este limitată şi nu va fi mai lungă de 12 săptămâni. În mod normal nu veţi primi o prescripţie cu durata mai lungă de 4 săptămâni. Ulterior medicul va analiza situaţia dumneavoastră şi va decide eliberarea unei alte prescripţii.
Dacă luaţi mai mult Frontin decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate poate să apară somnolenţă, ameţeli, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare motorie, comă şi depresie respiratorie. Rar pot să apară consecinţe grave, mai ales dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau alcool.
Dacă uitaţi să luaţi Frontin
Luaţi doza uitată cât de curând posibil. Dacă totuşi este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza şi la intervalul prescris.
Dacă încetaţi să luaţi Frontin
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, dar trebuie întrerupt treptat sub supraveghere medicală. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de întrerupere care includ indispoziţie, somnolenţă, crampe musculare şi abdominale, stare de rău, transpiraţii, convulsii sau crize epileptice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor.
Informaţi medicul dacă apare oricare din reacţiile adverse mai jos menţionate.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- senzaţie de sedare,
- somnolenţă.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea poftei de mâncare,
- stare de confuzie,
- depresie,
- dezorientare,
- scăderea apetitului sexual,
- mişcări necoordonate,
- tulburări de echilibru,
- tulburări de memorie,
- dificultăţi la articularea cuvintelor,
- tulburări de atenţie,
- somn prelungit,
- letargie,
- ameţeli,
- durere de cap,
- vedere înceţoşată,
- constipaţie,
- greaţă,
- uscăciunea gurii,
- oboseală instalată la eforturi mici,
- iritabilitate.
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- secreţie crescută de hormon care stimulează secreţia lactată,
- senzaţie nejustificată de teamă (anxietate),
- incapacitatea de a adormi (insomnie),
- nervozitate,
- modificări ale comportamentului (hipomanie, manie),
- furie,
- ostilitate,
- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu există în realitate (halucinaţii),
- agitaţie,
- tulburări ale comportamentului sexual,
- tulburări de gândire,
- mişcări şi reacţii generale agitate,
- uitare,
- tremor,
- modificări ale tonusului,
- tulburări gastro-intestinale,
- inflamaţia ficatului (hepatită),
- tulburări ale funcţiei ficatului,
- îngălbenirea albului ochilor şi /sau pielii (icter),
- erupţii cutanate,
- slăbiciune musculară,
- incapacitatea de a reţine urina,
- incapacitatea de a elimina urina,
- disfuncţii sexuale,
- tulburări ale ciclului menstrual,
- modificări ale greutăţii,
- creşterea presiunii la nivelul globilor oculari.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dezechilibre ale unei părţi a sistemului nervos,
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Frontin
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Frontin
Frontin 0,25 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal
Frontin 0,5 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172)
Frontin 1 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 1 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Frontin şi conţinutul ambalajului
Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui, marcate cu “E311” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “E313” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 comprimate Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 comprimate
Alprazolam, substanţa activă din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare şi cu acţiune anticonvulsivantă.
Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata stările de anxietate, tulburările anxios-depresive starea de depresie asociată sau nu cu alte tulburări organice şi tulburările de panică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Frontin Nu luaţi Frontin:
- dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi o afectare severă a funcţiei respiratorii (insuficienţă respiratorie severă),
- dacă aveţi o boală numită sindromul de apnee în somn,
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie),
- dacă suferiţi de o boală a muşchilor numită miastenia gravis.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Frontin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii:
- aveţi o afectare a funcţiei ficatului sau rinichilor;
- aţi fost sau sunteţi atât de depresiv încât v-a trecut prin minte să vă luaţi viaţa;
- aveţi sau aţi avut probleme psihice care au necesitat tratament în spital;
- aveţi probleme cu plămânii;
- aţi avut probleme în trecut cu abuzul de alcool, unele substanţe sau medicamente. În momentul când veţi opri acest tratament, medicul dumneavoastră vă va acorda sfaturile necesare;
- aveţi o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu unghi închis);
Copii si adolescenţi
Alprazolam nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Vârstnici
Frontin vă va fi recomandat cu precauţie şi medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze.
Frontin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alte medicamente pentru afecţiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice - analgezice narcotice;
- medicamente folosite pentru tratamentul unor afecţiuni inflamatorii grave - antihistaminice H1;
- ketoconazol, itraconazol - folosite pentru tratamentul unor infecţii fungice;
- nefazodonă, fluvoxamină,
- cimetidină - folosită pentru combaterea arsurilor la stomac,
- propoxifen - folosit pentru ameliorarea durerii,
- fluoxetină,
- contraceptive orale - recomandate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini,
- sertralină,
- diltiazem, digoxină - folosite pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii,
- eritromicină, troleandomicină - recomandate pentru tratamentul unor infecţii,
- litiu - recomandat pentru tratamentul unor afecţiuni psihice,
- medicamente de relaxare musculară,
- ritonavir - folosit pentru tratamentul unor infecţii virale.
Frontin împreună cu alcool
În timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Frontin poate avea efecte dăunătoare asupra făptului sau nou-născutului. În unele cazuri administrarea în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul naşterii poate determina simptome de întrerupere la nou-născut şi o întârziere temporară a dezvoltării acestuia. De aceea dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Alprazolamul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este necesară precauţie în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până în momentul în care se confirmă faptul că acest medicament nu afectează abilitatea de a exercita aceste activităţi.
Frontin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Frontin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită în funcţie de diagnsotic şi starea dumneavoastră biologică.
Doze
Adulţi
Anxietate
Doza iniţială zilnică este de 3 x 0,25-0,5 mg alprazolam, doză care poate fi scăzută sau crescută de către medicul dumneavoastră, Doza zilnică de întreţinere este de 0,5-4 mg divizată în mai multe doze.
Stări de anxietate asociate cu depresie
Doza iniţială este de 3 x 0,5 mg alprazolam pe zi, doză care poate fi scăzută sau crescută treptat de către medicul dumneavoastră, funcţie de necesităţi. Doza de întreţinere este de 1,5 până la 4 mg pe zi divizată în mai multe doze.
Tulburările de panică
Doza iniţială este de 0,5 până la 1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior doza zilnică va fi crescută, rata de creştere fiind stabilită de medicul dumneavoastră. Doza crescută trebuie divizată în 3-4 doze zilnice,conform indicaţiilor medicului
În cazul în care medicul dumneavoastră decide să vă crească doza, prima va fi crescută doza de seară şi abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura că rămâneţi vigilent. În cazul apariţiei reacţiilor nedorite, dozele vor fi scăzute din nou.
Vârstnici
În cazul în care sunteţi vârstnic şi dacă aveţi şi probleme cu funcţionarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazul în care tratamentul este bine tolerat şi dacă mai este nevoie, doza poate fi crescută uşor progresiv.
Utilizarea la copii si adolescenţi
Frontin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Mod de administrare
Frontin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luaţi Frontin cu alcool.
Durata tratamentului este limitată şi nu va fi mai lungă de 12 săptămâni. În mod normal nu veţi primi o prescripţie cu durata mai lungă de 4 săptămâni. Ulterior medicul va analiza situaţia dumneavoastră şi va decide eliberarea unei alte prescripţii.
Dacă luaţi mai mult Frontin decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate poate să apară somnolenţă, ameţeli, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare motorie, comă şi depresie respiratorie. Rar pot să apară consecinţe grave, mai ales dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau alcool.
Dacă uitaţi să luaţi Frontin
Luaţi doza uitată cât de curând posibil. Dacă totuşi este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza şi la intervalul prescris.
Dacă încetaţi să luaţi Frontin
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, dar trebuie întrerupt treptat sub supraveghere medicală. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de întrerupere care includ indispoziţie, somnolenţă, crampe musculare şi abdominale, stare de rău, transpiraţii, convulsii sau crize epileptice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor.
Informaţi medicul dacă apare oricare din reacţiile adverse mai jos menţionate.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- senzaţie de sedare,
- somnolenţă.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea poftei de mâncare,
- stare de confuzie,
- depresie,
- dezorientare,
- scăderea apetitului sexual,
- mişcări necoordonate,
- tulburări de echilibru,
- tulburări de memorie,
- dificultăţi la articularea cuvintelor,
- tulburări de atenţie,
- somn prelungit,
- letargie,
- ameţeli,
- durere de cap,
- vedere înceţoşată,
- constipaţie,
- greaţă,
- uscăciunea gurii,
- oboseală instalată la eforturi mici,
- iritabilitate.
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- secreţie crescută de hormon care stimulează secreţia lactată,
- senzaţie nejustificată de teamă (anxietate),
- incapacitatea de a adormi (insomnie),
- nervozitate,
- modificări ale comportamentului (hipomanie, manie),
- furie,
- ostilitate,
- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu există în realitate (halucinaţii),
- agitaţie,
- tulburări ale comportamentului sexual,
- tulburări de gândire,
- mişcări şi reacţii generale agitate,
- uitare,
- tremor,
- modificări ale tonusului,
- tulburări gastro-intestinale,
- inflamaţia ficatului (hepatită),
- tulburări ale funcţiei ficatului,
- îngălbenirea albului ochilor şi /sau pielii (icter),
- erupţii cutanate,
- slăbiciune musculară,
- incapacitatea de a reţine urina,
- incapacitatea de a elimina urina,
- disfuncţii sexuale,
- tulburări ale ciclului menstrual,
- modificări ale greutăţii,
- creşterea presiunii la nivelul globilor oculari.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dezechilibre ale unei părţi a sistemului nervos,
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Frontin
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Frontin
Frontin 0,25 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal
Frontin 0,5 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172)
Frontin 1 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 1 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Frontin şi conţinutul ambalajului
Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui, marcate cu “E311” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “E313” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 comprimate Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 comprimate