Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
UROSTIM 50 mg comprimate
Liofilizat de celule bacteriene
1. Ce este Urostim 50 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
Urostim este un remediu imunostimulator polibacterian, care creşte rezistenţa naturală a organismului şi imunitatea specifică faţă de diverse infecţii ale tractului urogenital. Urostim contribuie la activarea imunităţii sistemice şi locale.
Urostim se utilizează la adulţi pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor acute şi cronice recidivante ale tractului urogenital (ale vezicii urinare, rinichilor, ureterilor, prostatei), independent de tipul microorganismelor, care le provoacă.
La necesitate Urostim se indică în asociere cu antibioticele, îndeosebi e important şi benefic indicarea de Urostim la pacienţii, care pe fondalul antibioticoterapiei prelungite se determină o activi tate imunologică redusă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urostim 50 mg comprimate
Nu luaţi Urostim în cazul:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele acestui medicament;
- dacă aveţi tulburări ale imunităţii cu creşterea sinezei anticorpilor.
Atenţionări şi precauţii
înainte să luaţi Urostim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Urostim împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Nu sunt înregistrate interacţiuni ale Urostim cu alte medicamente.
E posibilă indicarea lui în asociere cu alte medicamente, inclusiv cu antibioticele.
Urostim împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Urostim se utilizază dimineaţa pe nemâncate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă de utilizat Urostim în 1-1 trimestru de sarcină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Urostim nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţie importantă privind unele componente ale Urostim
Urostim conţine amidon de grâu. Pacienţii care au alergie la grâu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Produsul conţine formaldehidă în cantităţi nu mai mari de 0,02 % (sub formă de impurităţi). Poate provoca jenă gastrică şi diaree.
3. Cum să luaţi Urostim 50 mg comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul daeă nu sunteţi sigur.
De obicei, doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi, dimineaţa pe nemâncate.
Adulţilor în caz de infecţii urogenitale acute, concomitent cu antibioticele se recomandă 1 comprimat Urostim dimineaţa pe nemâncate. Tratamentul se prelungeşte până la dispariţia simptomelor, dar nu mai puţin de 10 zile.
în caz de infecţii urogenitale cronice şi recidivante - 1 comprimat dimineaţa, pe nemâncate, timp de 2-3 săptămâni. La necesitate tratamentul cu Urostim poate fi repetat peste 3 luni.
Urostim poate fi utilizat pentru profilaxia complicaţiilor postoperatorii. în acest caz administrarea medicamentului se iniţiază cu 1 lună înainte de intervenţia chirurgicală şi se prelungeşte după operaţie încă timp de 1 lună - 1 comprimat o dată pe zi.
Dacă luaţi mai mult Urostim decât trebuie
Nu sunt date privind supradozajul cu aceste medicament. Dacă aţi luat mai multe comprimate, decât a fost recomandat, adresaţi-vă imediat la medic.
Dacă uitaţi să luaţi Urostim
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize.
Dacă încetaţi să luaţi Urostim
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
în cadrul studiilor clinice reacţii adverse la Urostim nu au fost semnalate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail:farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Urostim 50 mg comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXR
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Urostim 50 mg comprimate
Substanţa activă este: celule bacteriene moarte liofilizate. 1
comprimat conţine: 50 mg celule bacteriene moarte liofilizate ale următoarelor tipuri de microorganisme:
Escherichia coli 29 (3x106 * 9 celule bacteriene); Escherichia coli J5 (3x109 celule bacteriene); Proteus mirabilis; Klebsiella pneumonia; Enterococcus faecalis în cantităţi de 0,4x109 celule ale fiecărui microorganism şi dextran 40 în calitate de stabilizator.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (tip 101), amidon din grâu, dioxid de siliciu, povidonă K25, stearat de magneziu.
Cum arată Urostim şi conţinutul ambalajului
Urostim se prezintă sub formă de comprimate rotunde biconvexe, de culoare de la albă până la cafeniu-deschis cu structură mozaică şi miros caracteristic nerânced.
Liofilizat de celule bacteriene
1. Ce este Urostim 50 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
Urostim este un remediu imunostimulator polibacterian, care creşte rezistenţa naturală a organismului şi imunitatea specifică faţă de diverse infecţii ale tractului urogenital. Urostim contribuie la activarea imunităţii sistemice şi locale.
Urostim se utilizează la adulţi pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor acute şi cronice recidivante ale tractului urogenital (ale vezicii urinare, rinichilor, ureterilor, prostatei), independent de tipul microorganismelor, care le provoacă.
La necesitate Urostim se indică în asociere cu antibioticele, îndeosebi e important şi benefic indicarea de Urostim la pacienţii, care pe fondalul antibioticoterapiei prelungite se determină o activi tate imunologică redusă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urostim 50 mg comprimate
Nu luaţi Urostim în cazul:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele acestui medicament;
- dacă aveţi tulburări ale imunităţii cu creşterea sinezei anticorpilor.
Atenţionări şi precauţii
înainte să luaţi Urostim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Urostim împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Nu sunt înregistrate interacţiuni ale Urostim cu alte medicamente.
E posibilă indicarea lui în asociere cu alte medicamente, inclusiv cu antibioticele.
Urostim împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Urostim se utilizază dimineaţa pe nemâncate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă de utilizat Urostim în 1-1 trimestru de sarcină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Urostim nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţie importantă privind unele componente ale Urostim
Urostim conţine amidon de grâu. Pacienţii care au alergie la grâu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Produsul conţine formaldehidă în cantităţi nu mai mari de 0,02 % (sub formă de impurităţi). Poate provoca jenă gastrică şi diaree.
3. Cum să luaţi Urostim 50 mg comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul daeă nu sunteţi sigur.
De obicei, doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi, dimineaţa pe nemâncate.
Adulţilor în caz de infecţii urogenitale acute, concomitent cu antibioticele se recomandă 1 comprimat Urostim dimineaţa pe nemâncate. Tratamentul se prelungeşte până la dispariţia simptomelor, dar nu mai puţin de 10 zile.
în caz de infecţii urogenitale cronice şi recidivante - 1 comprimat dimineaţa, pe nemâncate, timp de 2-3 săptămâni. La necesitate tratamentul cu Urostim poate fi repetat peste 3 luni.
Urostim poate fi utilizat pentru profilaxia complicaţiilor postoperatorii. în acest caz administrarea medicamentului se iniţiază cu 1 lună înainte de intervenţia chirurgicală şi se prelungeşte după operaţie încă timp de 1 lună - 1 comprimat o dată pe zi.
Dacă luaţi mai mult Urostim decât trebuie
Nu sunt date privind supradozajul cu aceste medicament. Dacă aţi luat mai multe comprimate, decât a fost recomandat, adresaţi-vă imediat la medic.
Dacă uitaţi să luaţi Urostim
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize.
Dacă încetaţi să luaţi Urostim
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
în cadrul studiilor clinice reacţii adverse la Urostim nu au fost semnalate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail:farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Urostim 50 mg comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXR
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Urostim 50 mg comprimate
Substanţa activă este: celule bacteriene moarte liofilizate. 1
comprimat conţine: 50 mg celule bacteriene moarte liofilizate ale următoarelor tipuri de microorganisme:
Escherichia coli 29 (3x106 * 9 celule bacteriene); Escherichia coli J5 (3x109 celule bacteriene); Proteus mirabilis; Klebsiella pneumonia; Enterococcus faecalis în cantităţi de 0,4x109 celule ale fiecărui microorganism şi dextran 40 în calitate de stabilizator.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (tip 101), amidon din grâu, dioxid de siliciu, povidonă K25, stearat de magneziu.
Cum arată Urostim şi conţinutul ambalajului
Urostim se prezintă sub formă de comprimate rotunde biconvexe, de culoare de la albă până la cafeniu-deschis cu structură mozaică şi miros caracteristic nerânced.
0
În stoc
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în:
- infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
Doze şi mod de administrare
Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund
posibil, seara la culcare, înainte de așezarea în pat.
Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele
depărtate şi uşor îndoite.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva
complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea,
comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la
culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în
considerare utilizarea cremei vaginale.
Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un
comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul
poate fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care
necesită tratament recomandat de către medic.
Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o
afecţiune de bază asociată. Pacienta trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele revin în
decurs de 2 luni.
Pacienta trebuie să solicite consult medical dacă simptomele revin în termen de 2 luni.
Daca vulva și ariile adiacente sunt simultan infectate, tratamentul local cu o cremă externă ar trebui
asociat cu tratamentul intravaginal (tratament combinat). Partenerul sexual trebuie să urmeze
tratament local dacă prezintă simptome ca : prurit , inflamatie și altele.
Nu se recomandă utilizarea comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3 în timpul perioadei menstruale
deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat
înainte de începerea menstruaţiei.
Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe
sau adolescente cu vârsta sub 16 ani.
A nu se utiliza tampoane, duşuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul
utilizarii Canesten Gyn 3.
În timpul administrării Canesten Gyn 3 se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia
s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa în administrare a produselor din latex
(cum sunt prezervativele, diafragme) poate fi redusă.
În timpul sarcinii tabletele pot fi folosite dar fără a se utiliza aplicatorul.
Se recomandă a se utiliza de către adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului, enumerați la pct. 6.1.
Indicaţii terapeutice
Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în:
- infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
Doze şi mod de administrare
Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund
posibil, seara la culcare, înainte de așezarea în pat.
Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele
depărtate şi uşor îndoite.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva
complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea,
comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la
culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în
considerare utilizarea cremei vaginale.
Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un
comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul
poate fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care
necesită tratament recomandat de către medic.
Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o
afecţiune de bază asociată. Pacienta trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele revin în
decurs de 2 luni.
Pacienta trebuie să solicite consult medical dacă simptomele revin în termen de 2 luni.
Daca vulva și ariile adiacente sunt simultan infectate, tratamentul local cu o cremă externă ar trebui
asociat cu tratamentul intravaginal (tratament combinat). Partenerul sexual trebuie să urmeze
tratament local dacă prezintă simptome ca : prurit , inflamatie și altele.
Nu se recomandă utilizarea comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3 în timpul perioadei menstruale
deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat
înainte de începerea menstruaţiei.
Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe
sau adolescente cu vârsta sub 16 ani.
A nu se utiliza tampoane, duşuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul
utilizarii Canesten Gyn 3.
În timpul administrării Canesten Gyn 3 se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia
s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa în administrare a produselor din latex
(cum sunt prezervativele, diafragme) poate fi redusă.
În timpul sarcinii tabletele pot fi folosite dar fără a se utiliza aplicatorul.
Se recomandă a se utiliza de către adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului, enumerați la pct. 6.1.
0
În stoc
Compoziţie
100 g cremă conţin ketoconazol 2 g şi excipienţi: vaselină albă, alcool cetilic,
propilenglicol, polisorbat 80, hidroxid de sodiu soluţie 10%, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antifungice preparate pentru uz topic, derivaţi de imidazol şi
triazol.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul infecţiilor cutanate cu dermatofiţi - tinea corporis, tinea cruris, tinea manus,
tinea pedis - datorate Tricop.hyton rubrum, Tricop.hyton mentagrophytes, Microsporum spp. şi
Epidermop.hyton floccosum, precum şi tratamentul candidozelor cutanate.
Tratamentul pitiriazis versicolor şi ale dermatitei seboreice datorate Pityrosporum spp.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
100 g cremă conţin ketoconazol 2 g şi excipienţi: vaselină albă, alcool cetilic,
propilenglicol, polisorbat 80, hidroxid de sodiu soluţie 10%, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antifungice preparate pentru uz topic, derivaţi de imidazol şi
triazol.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul infecţiilor cutanate cu dermatofiţi - tinea corporis, tinea cruris, tinea manus,
tinea pedis - datorate Tricop.hyton rubrum, Tricop.hyton mentagrophytes, Microsporum spp. şi
Epidermop.hyton floccosum, precum şi tratamentul candidozelor cutanate.
Tratamentul pitiriazis versicolor şi ale dermatitei seboreice datorate Pityrosporum spp.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
0
În stoc
Subs. : Mometazonă
Indicatii : Etacid conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea si iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale si a senzaţiei de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).Indicatii terapeutice .
Polipoza nazală si rinită sezonieră sau perenă
Preparatul Etacid este indicat în tratarea simptomatică a polipozei nazale (deasemenea asa numita rinita alergică sezonieră) si rinita perenă la maturi si copii cu vîrsta de 3 ani si mai mult.
Polipoza nazală, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni din praf, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite produse alimente. Etacid reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat” sau rinoreea, determinate de polipoza nazală sau rinita perenă.
Polipi nazali
Etacid este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani si peste. Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. Etacid reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorînd astfel senzatia de obstructi nazală care poate afecta respiratia pe nas.
Administrare : Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare, nu utilizaţi sprayul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.Tratamentul polinozului nazal si rinitei perene.Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
-După ce simptomele dumneavoastră sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceti doza.
-Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza;doza zilnică maximă este de patru pulverizări în fiecare nară, o dată în în zi.Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani .Doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi. La unii pacienti Etacid începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet să nu fie observat în primele două zile. De aceea, trebuie să continuati utilizarea cu regularitate pentru obtinerea beneficiului terapeutic complet. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă gravă de febră a fânului, poate fi necesar ca tratamentul cu Etacid să fie initiat cu câteva zile înainte de debutul anticipat al sezonului de polen.
Polipii nazali. Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
Doza uzuală initială este de două pulverizări în fiecare nară odată pe zi.
-Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi mărită la două pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi. După ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.
-Dacă nu observaţi nici o ameliorare a simptomelor după 5 până la6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, trebuie să vă adresati medicului dumneavoastră.
Pregătirea sprayului nazal pentru utilizare. Înainte de utilizare flaconul se agită energic. Dacă utilizaţi sprayul pentru prima dată, poate fi necesară „armarea” flaconului prin pulverizarea sprayului de 10 ori, până la producerea unui nor fin. Dacă nu aţi utilizat sprayul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi”
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După utilizarea acestui medicament pot să apară reactii de hipersensibilitate imediată (alergice). Este posibil ca aceste reactii adverse să fie severe. Trebuie să opriti administrarea de Etacid si să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
-umflarea feţei, a limbii sau a faringelui
-dificultăţi de înghiţire
-urticarie
-respiratie suierătoare sau dificultăţi de respiratie
Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibilă aparitia reactiilor adverse din cauza absorbtiei medicamentului în organism.
Alte reactii adverse
Majoritatea persoanelor nu au niciun fel de probleme după utilizarea spray-ului nazal. Cu toate acestea, după utilizarea Etacid sau a altor spray-uri nazale pe bază de corticosteroizi, este posibil ca unele persoane să observe că prezintă următoarele: Reactii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-dureri de cap
-strănut
-sângerări din nas (au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali cărora li s-au administrat două pulverizări Etacid în fiecare nară, de două ori pe zi)
-dureri în nas sau gât
-ulceratii la nivelul nasului
-infectii ale tractului respirator
Cu frecventă necunoscută (frecventa nu poate fi estimată din datele disponibile):
-creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataractă, ducând la tulburări de vedere
-leziuni ale peretelui despărtitor al nasului care separă nările
-modificări ale gustului si mirosului
-dificultăţi de respiratie si/sau respiratie tuierătoare .
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contraindicatii : - Dacă sunteţi alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea preparatului Etacid în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infectia. Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infectiei înainte de a începe să utilizaţi sprayul nazal.
- dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală sau trauma la nivelul nasului. Este contraindicată utilizarea sprayului nazal până la vindecarea nasului.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum să eliminati medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Indicatii : Etacid conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea si iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale si a senzaţiei de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).Indicatii terapeutice .
Polipoza nazală si rinită sezonieră sau perenă
Preparatul Etacid este indicat în tratarea simptomatică a polipozei nazale (deasemenea asa numita rinita alergică sezonieră) si rinita perenă la maturi si copii cu vîrsta de 3 ani si mai mult.
Polipoza nazală, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni din praf, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite produse alimente. Etacid reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat” sau rinoreea, determinate de polipoza nazală sau rinita perenă.
Polipi nazali
Etacid este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani si peste. Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. Etacid reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorînd astfel senzatia de obstructi nazală care poate afecta respiratia pe nas.
Administrare : Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare, nu utilizaţi sprayul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră.Tratamentul polinozului nazal si rinitei perene.Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
-După ce simptomele dumneavoastră sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceti doza.
-Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza;doza zilnică maximă este de patru pulverizări în fiecare nară, o dată în în zi.Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani .Doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi. La unii pacienti Etacid începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet să nu fie observat în primele două zile. De aceea, trebuie să continuati utilizarea cu regularitate pentru obtinerea beneficiului terapeutic complet. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă gravă de febră a fânului, poate fi necesar ca tratamentul cu Etacid să fie initiat cu câteva zile înainte de debutul anticipat al sezonului de polen.
Polipii nazali. Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani
Doza uzuală initială este de două pulverizări în fiecare nară odată pe zi.
-Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi mărită la două pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi. După ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.
-Dacă nu observaţi nici o ameliorare a simptomelor după 5 până la6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, trebuie să vă adresati medicului dumneavoastră.
Pregătirea sprayului nazal pentru utilizare. Înainte de utilizare flaconul se agită energic. Dacă utilizaţi sprayul pentru prima dată, poate fi necesară „armarea” flaconului prin pulverizarea sprayului de 10 ori, până la producerea unui nor fin. Dacă nu aţi utilizat sprayul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi”
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După utilizarea acestui medicament pot să apară reactii de hipersensibilitate imediată (alergice). Este posibil ca aceste reactii adverse să fie severe. Trebuie să opriti administrarea de Etacid si să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:
-umflarea feţei, a limbii sau a faringelui
-dificultăţi de înghiţire
-urticarie
-respiratie suierătoare sau dificultăţi de respiratie
Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibilă aparitia reactiilor adverse din cauza absorbtiei medicamentului în organism.
Alte reactii adverse
Majoritatea persoanelor nu au niciun fel de probleme după utilizarea spray-ului nazal. Cu toate acestea, după utilizarea Etacid sau a altor spray-uri nazale pe bază de corticosteroizi, este posibil ca unele persoane să observe că prezintă următoarele: Reactii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-dureri de cap
-strănut
-sângerări din nas (au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali cărora li s-au administrat două pulverizări Etacid în fiecare nară, de două ori pe zi)
-dureri în nas sau gât
-ulceratii la nivelul nasului
-infectii ale tractului respirator
Cu frecventă necunoscută (frecventa nu poate fi estimată din datele disponibile):
-creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataractă, ducând la tulburări de vedere
-leziuni ale peretelui despărtitor al nasului care separă nările
-modificări ale gustului si mirosului
-dificultăţi de respiratie si/sau respiratie tuierătoare .
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contraindicatii : - Dacă sunteţi alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea preparatului Etacid în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infectia. Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infectiei înainte de a începe să utilizaţi sprayul nazal.
- dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală sau trauma la nivelul nasului. Este contraindicată utilizarea sprayului nazal până la vindecarea nasului.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum să eliminati medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
0
În stoc
DESCRIEREA PRODUSULUI
MEMOGEN Capsule Extract din mielăreauă
Mielăreaua este una dintre cele mai populare plantă pentru SPM (sindrom premenstrual) şi crampe. De fapt, un studiu publicat în Revista Sănătăţii Femeii şi Medicina bazată pe Gen a constatat că după ce a fost tratate cu Mielăreaua pentru trei cicluri menstruale, 93 de procente dintre paciente a raportat o scădere a numărului de simptome ale SPM sau complet finalizarea reclamaţiilor legate de SPM. Pe lângă reducerea simptomelor premenstruale nedorite, tratează, de asemenea, unele simptome ale menopauzei precum şi acneea indusă hormonal. Pentru femei, creşte hormonul luteinizant, modulează prolactina şi ajută la inhibarea eliberării hormonului foliculo-stimulant, ceea ce contribuie la echilibrarea raportului dintre progesteron şi estrogen, ridicarea uşoară a nivelului de progesteron. Este important să ţineţi cont de faptul că Mielăreaua nu este de fapt un hormon, ci mai degrabă o plantă care ajută organismul să-şi ridice propriile niveluri de progesteron.
Beneficiile pentru sănătate ale plantei Mielăreaua: uşurează simptomele SPM, reduce fibroamele uterine, îmbunătăţeşte fertilitatea feminină.
COMPOZIŢIE:
Fiecare capsulă conţine
îndoi -3- Carbinol 200 mg
Extract din mielăreauă 40 mg
INDICAŢII:
• Efect de susţinere în tratamentul displaziei cervicale;
• Endometrioză, hiperplazie endometrială, mastită;
• Dezechilibru hormonal.
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. A nu se depăşi doza zilnică recomandată.
MEMOGEN Capsule Extract din mielăreauă
Mielăreaua este una dintre cele mai populare plantă pentru SPM (sindrom premenstrual) şi crampe. De fapt, un studiu publicat în Revista Sănătăţii Femeii şi Medicina bazată pe Gen a constatat că după ce a fost tratate cu Mielăreaua pentru trei cicluri menstruale, 93 de procente dintre paciente a raportat o scădere a numărului de simptome ale SPM sau complet finalizarea reclamaţiilor legate de SPM. Pe lângă reducerea simptomelor premenstruale nedorite, tratează, de asemenea, unele simptome ale menopauzei precum şi acneea indusă hormonal. Pentru femei, creşte hormonul luteinizant, modulează prolactina şi ajută la inhibarea eliberării hormonului foliculo-stimulant, ceea ce contribuie la echilibrarea raportului dintre progesteron şi estrogen, ridicarea uşoară a nivelului de progesteron. Este important să ţineţi cont de faptul că Mielăreaua nu este de fapt un hormon, ci mai degrabă o plantă care ajută organismul să-şi ridice propriile niveluri de progesteron.
Beneficiile pentru sănătate ale plantei Mielăreaua: uşurează simptomele SPM, reduce fibroamele uterine, îmbunătăţeşte fertilitatea feminină.
COMPOZIŢIE:
Fiecare capsulă conţine
îndoi -3- Carbinol 200 mg
Extract din mielăreauă 40 mg
INDICAŢII:
• Efect de susţinere în tratamentul displaziei cervicale;
• Endometrioză, hiperplazie endometrială, mastită;
• Dezechilibru hormonal.
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. A nu se depăşi doza zilnică recomandată.
0
În stoc
Admiterea tabletelor efervescente Blemaren este indicată pentru afecțiunile patologice ale corpului și organelor sistemului urinar, însoțită de formarea de cristale (sedimente) de săruri în ele:
Disoluția (litoliza) de pietre de oxalat de calciu sau prevenirea formării acestora cu aciditate crescută a urinei, niveluri ridicate de săruri de calciu în acesta.
Litoliza pietrelor de uree și ura-oxalat.
Dizolvarea sedimentelor de uree cu conținut ridicat de săruri de acid uric în urină.
În tratamentul diferitelor porfiri ale pielii (patologie metabolică), însoțite de o formare crescută de acid uric.
De asemenea, comprimatele efervescente sunt utilizate pentru a preveni apariția diferitelor pietre (în special pietre ura-oxalat și oxalat de calciu) cu utilizarea prelungită a chimioterapiei sau radioterapiei, care sunt însoțite de distrugerea unui număr mare de celule și de creșterea nivelului de acid uric.
Contraindicații
Utilizarea comprimatelor efervescente Blamen este contraindicată într-o serie de stări patologice sau fiziologice ale corpului, care includ:
Intoleranță individuală sau hipersensibilitate la principalele ingrediente active sau componente auxiliare ale medicamentului.
Alcaloza metabolică este o afecțiune patologică în care se dezvoltă o reacție alcalină a sângelui și a urinei și luarea medicamentului în acest caz agravează cursul patologiei de bază. Insuficiență renală acută sau cronică, cu o deteriorare a formării urinei primare și secundare. Procesele infecțioase în organele sistemului urinar, agenții cauzali ai cărora, pe parcursul vieții, descompun acidul lactic.
Forme severe de hipertensiune arterială sau alte afecțiuni patologice care necesită aderarea la o dietă strictă fără săruri.
Nivelul de pH al urinei este mai mare de 7,0 (urină alcalină).
Administrarea tabletelor efervescente Blemaren la copiii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată, deoarece nu există date clinice suficiente privind absența efectelor negative asupra corpului copilului. Determinarea prezenței contraindicațiilor se realizează înainte de utilizarea medicamentului.
Dozare și administrare
Tablete efervescente Blamaren administrate pe cale orală după masă. Ele sunt dizolvate mai întâi în 200 ml de lichid (apă, suc, ceai, apă minerală alcalină). Admisia zilnică recomandată este de 2-6 comprimate, care sunt administrate în mai multe doze pe parcursul zilei la intervale regulate. Doza zilnică este selectată de medic în funcție de indicatorul stării acido-bazice a urinei. Se consideră corect selectat dacă nivelul pH-ului în urină fluctuează în următoarele limite în timpul zilei:
pH 6,2-7 în tratamentul pietrelor cu acid uric.
pH 7.5-8.5 - tratamentul pietrelor de cistină.
pH 7,2-7,5 - în timpul tratamentului complex al porfiriei.
pH nu mai puțin de 7 în timpul utilizării medicamentelor citostatice (chimioterapice) sau radioterapiei.
Controlul acidității urinei se efectuează utilizând benzi speciale de testare, care își schimbă culoarea în funcție de nivelul pH-ului (culoarea este comparată cu scala de culoare aplicată eșantionului). Durata medie a administrării comprimatelor efervescente Blamaren este de 15-20 de zile.
Disoluția (litoliza) de pietre de oxalat de calciu sau prevenirea formării acestora cu aciditate crescută a urinei, niveluri ridicate de săruri de calciu în acesta.
Litoliza pietrelor de uree și ura-oxalat.
Dizolvarea sedimentelor de uree cu conținut ridicat de săruri de acid uric în urină.
În tratamentul diferitelor porfiri ale pielii (patologie metabolică), însoțite de o formare crescută de acid uric.
De asemenea, comprimatele efervescente sunt utilizate pentru a preveni apariția diferitelor pietre (în special pietre ura-oxalat și oxalat de calciu) cu utilizarea prelungită a chimioterapiei sau radioterapiei, care sunt însoțite de distrugerea unui număr mare de celule și de creșterea nivelului de acid uric.
Contraindicații
Utilizarea comprimatelor efervescente Blamen este contraindicată într-o serie de stări patologice sau fiziologice ale corpului, care includ:
Intoleranță individuală sau hipersensibilitate la principalele ingrediente active sau componente auxiliare ale medicamentului.
Alcaloza metabolică este o afecțiune patologică în care se dezvoltă o reacție alcalină a sângelui și a urinei și luarea medicamentului în acest caz agravează cursul patologiei de bază. Insuficiență renală acută sau cronică, cu o deteriorare a formării urinei primare și secundare. Procesele infecțioase în organele sistemului urinar, agenții cauzali ai cărora, pe parcursul vieții, descompun acidul lactic.
Forme severe de hipertensiune arterială sau alte afecțiuni patologice care necesită aderarea la o dietă strictă fără săruri.
Nivelul de pH al urinei este mai mare de 7,0 (urină alcalină).
Administrarea tabletelor efervescente Blemaren la copiii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată, deoarece nu există date clinice suficiente privind absența efectelor negative asupra corpului copilului. Determinarea prezenței contraindicațiilor se realizează înainte de utilizarea medicamentului.
Dozare și administrare
Tablete efervescente Blamaren administrate pe cale orală după masă. Ele sunt dizolvate mai întâi în 200 ml de lichid (apă, suc, ceai, apă minerală alcalină). Admisia zilnică recomandată este de 2-6 comprimate, care sunt administrate în mai multe doze pe parcursul zilei la intervale regulate. Doza zilnică este selectată de medic în funcție de indicatorul stării acido-bazice a urinei. Se consideră corect selectat dacă nivelul pH-ului în urină fluctuează în următoarele limite în timpul zilei:
pH 6,2-7 în tratamentul pietrelor cu acid uric.
pH 7.5-8.5 - tratamentul pietrelor de cistină.
pH 7,2-7,5 - în timpul tratamentului complex al porfiriei.
pH nu mai puțin de 7 în timpul utilizării medicamentelor citostatice (chimioterapice) sau radioterapiei.
Controlul acidității urinei se efectuează utilizând benzi speciale de testare, care își schimbă culoarea în funcție de nivelul pH-ului (culoarea este comparată cu scala de culoare aplicată eșantionului). Durata medie a administrării comprimatelor efervescente Blamaren este de 15-20 de zile.
0
În stoc
1. Ce este Frontin şi pentru ce se utilizează
Alprazolam, substanţa activă din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare şi cu acţiune anticonvulsivantă.
Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata stările de anxietate, tulburările anxios-depresive starea de depresie asociată sau nu cu alte tulburări organice şi tulburările de panică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Frontin Nu luaţi Frontin:
- dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi o afectare severă a funcţiei respiratorii (insuficienţă respiratorie severă),
- dacă aveţi o boală numită sindromul de apnee în somn,
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie),
- dacă suferiţi de o boală a muşchilor numită miastenia gravis.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Frontin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii:
- aveţi o afectare a funcţiei ficatului sau rinichilor;
- aţi fost sau sunteţi atât de depresiv încât v-a trecut prin minte să vă luaţi viaţa;
- aveţi sau aţi avut probleme psihice care au necesitat tratament în spital;
- aveţi probleme cu plămânii;
- aţi avut probleme în trecut cu abuzul de alcool, unele substanţe sau medicamente. În momentul când veţi opri acest tratament, medicul dumneavoastră vă va acorda sfaturile necesare;
- aveţi o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu unghi închis);
Copii si adolescenţi
Alprazolam nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Vârstnici
Frontin vă va fi recomandat cu precauţie şi medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze.
Frontin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alte medicamente pentru afecţiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice - analgezice narcotice;
- medicamente folosite pentru tratamentul unor afecţiuni inflamatorii grave - antihistaminice H1;
- ketoconazol, itraconazol - folosite pentru tratamentul unor infecţii fungice;
- nefazodonă, fluvoxamină,
- cimetidină - folosită pentru combaterea arsurilor la stomac,
- propoxifen - folosit pentru ameliorarea durerii,
- fluoxetină,
- contraceptive orale - recomandate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini,
- sertralină,
- diltiazem, digoxină - folosite pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii,
- eritromicină, troleandomicină - recomandate pentru tratamentul unor infecţii,
- litiu - recomandat pentru tratamentul unor afecţiuni psihice,
- medicamente de relaxare musculară,
- ritonavir - folosit pentru tratamentul unor infecţii virale.
Frontin împreună cu alcool
În timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Frontin poate avea efecte dăunătoare asupra făptului sau nou-născutului. În unele cazuri administrarea în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul naşterii poate determina simptome de întrerupere la nou-născut şi o întârziere temporară a dezvoltării acestuia. De aceea dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Alprazolamul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este necesară precauţie în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până în momentul în care se confirmă faptul că acest medicament nu afectează abilitatea de a exercita aceste activităţi.
Frontin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Frontin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită în funcţie de diagnsotic şi starea dumneavoastră biologică.
Doze
Adulţi
Anxietate
Doza iniţială zilnică este de 3 x 0,25-0,5 mg alprazolam, doză care poate fi scăzută sau crescută de către medicul dumneavoastră, Doza zilnică de întreţinere este de 0,5-4 mg divizată în mai multe doze.
Stări de anxietate asociate cu depresie
Doza iniţială este de 3 x 0,5 mg alprazolam pe zi, doză care poate fi scăzută sau crescută treptat de către medicul dumneavoastră, funcţie de necesităţi. Doza de întreţinere este de 1,5 până la 4 mg pe zi divizată în mai multe doze.
Tulburările de panică
Doza iniţială este de 0,5 până la 1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior doza zilnică va fi crescută, rata de creştere fiind stabilită de medicul dumneavoastră. Doza crescută trebuie divizată în 3-4 doze zilnice,conform indicaţiilor medicului
În cazul în care medicul dumneavoastră decide să vă crească doza, prima va fi crescută doza de seară şi abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura că rămâneţi vigilent. În cazul apariţiei reacţiilor nedorite, dozele vor fi scăzute din nou.
Vârstnici
În cazul în care sunteţi vârstnic şi dacă aveţi şi probleme cu funcţionarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazul în care tratamentul este bine tolerat şi dacă mai este nevoie, doza poate fi crescută uşor progresiv.
Utilizarea la copii si adolescenţi
Frontin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Mod de administrare
Frontin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luaţi Frontin cu alcool.
Durata tratamentului este limitată şi nu va fi mai lungă de 12 săptămâni. În mod normal nu veţi primi o prescripţie cu durata mai lungă de 4 săptămâni. Ulterior medicul va analiza situaţia dumneavoastră şi va decide eliberarea unei alte prescripţii.
Dacă luaţi mai mult Frontin decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate poate să apară somnolenţă, ameţeli, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare motorie, comă şi depresie respiratorie. Rar pot să apară consecinţe grave, mai ales dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau alcool.
Dacă uitaţi să luaţi Frontin
Luaţi doza uitată cât de curând posibil. Dacă totuşi este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza şi la intervalul prescris.
Dacă încetaţi să luaţi Frontin
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, dar trebuie întrerupt treptat sub supraveghere medicală. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de întrerupere care includ indispoziţie, somnolenţă, crampe musculare şi abdominale, stare de rău, transpiraţii, convulsii sau crize epileptice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor.
Informaţi medicul dacă apare oricare din reacţiile adverse mai jos menţionate.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- senzaţie de sedare,
- somnolenţă.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea poftei de mâncare,
- stare de confuzie,
- depresie,
- dezorientare,
- scăderea apetitului sexual,
- mişcări necoordonate,
- tulburări de echilibru,
- tulburări de memorie,
- dificultăţi la articularea cuvintelor,
- tulburări de atenţie,
- somn prelungit,
- letargie,
- ameţeli,
- durere de cap,
- vedere înceţoşată,
- constipaţie,
- greaţă,
- uscăciunea gurii,
- oboseală instalată la eforturi mici,
- iritabilitate.
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- secreţie crescută de hormon care stimulează secreţia lactată,
- senzaţie nejustificată de teamă (anxietate),
- incapacitatea de a adormi (insomnie),
- nervozitate,
- modificări ale comportamentului (hipomanie, manie),
- furie,
- ostilitate,
- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu există în realitate (halucinaţii),
- agitaţie,
- tulburări ale comportamentului sexual,
- tulburări de gândire,
- mişcări şi reacţii generale agitate,
- uitare,
- tremor,
- modificări ale tonusului,
- tulburări gastro-intestinale,
- inflamaţia ficatului (hepatită),
- tulburări ale funcţiei ficatului,
- îngălbenirea albului ochilor şi /sau pielii (icter),
- erupţii cutanate,
- slăbiciune musculară,
- incapacitatea de a reţine urina,
- incapacitatea de a elimina urina,
- disfuncţii sexuale,
- tulburări ale ciclului menstrual,
- modificări ale greutăţii,
- creşterea presiunii la nivelul globilor oculari.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dezechilibre ale unei părţi a sistemului nervos,
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Frontin
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Frontin
Frontin 0,25 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal
Frontin 0,5 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172)
Frontin 1 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 1 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Frontin şi conţinutul ambalajului
Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui, marcate cu “E311” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “E313” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 comprimate Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 comprimate
Alprazolam, substanţa activă din comprimatele de Frontin face parte din grupa benzodiazepinelor, medicamente cu efecte anxiolitice, sedativ-hipnotice, relaxante musculare şi cu acţiune anticonvulsivantă.
Comprimatele de Frontin sunt prescrise pentru a trata stările de anxietate, tulburările anxios-depresive starea de depresie asociată sau nu cu alte tulburări organice şi tulburările de panică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Frontin Nu luaţi Frontin:
- dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi o afectare severă a funcţiei respiratorii (insuficienţă respiratorie severă),
- dacă aveţi o boală numită sindromul de apnee în somn,
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (risc de encefalopatie),
- dacă suferiţi de o boală a muşchilor numită miastenia gravis.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Frontin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii:
- aveţi o afectare a funcţiei ficatului sau rinichilor;
- aţi fost sau sunteţi atât de depresiv încât v-a trecut prin minte să vă luaţi viaţa;
- aveţi sau aţi avut probleme psihice care au necesitat tratament în spital;
- aveţi probleme cu plămânii;
- aţi avut probleme în trecut cu abuzul de alcool, unele substanţe sau medicamente. În momentul când veţi opri acest tratament, medicul dumneavoastră vă va acorda sfaturile necesare;
- aveţi o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu unghi închis);
Copii si adolescenţi
Alprazolam nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Vârstnici
Frontin vă va fi recomandat cu precauţie şi medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze.
Frontin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alte medicamente pentru afecţiuni psihice sau neurologice precum: antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, sedative, antidepresive, antiepileptice, anticonvulsivante, anestezice;
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice - analgezice narcotice;
- medicamente folosite pentru tratamentul unor afecţiuni inflamatorii grave - antihistaminice H1;
- ketoconazol, itraconazol - folosite pentru tratamentul unor infecţii fungice;
- nefazodonă, fluvoxamină,
- cimetidină - folosită pentru combaterea arsurilor la stomac,
- propoxifen - folosit pentru ameliorarea durerii,
- fluoxetină,
- contraceptive orale - recomandate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini,
- sertralină,
- diltiazem, digoxină - folosite pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii,
- eritromicină, troleandomicină - recomandate pentru tratamentul unor infecţii,
- litiu - recomandat pentru tratamentul unor afecţiuni psihice,
- medicamente de relaxare musculară,
- ritonavir - folosit pentru tratamentul unor infecţii virale.
Frontin împreună cu alcool
În timpul tratamentului cu Frontin, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea Frontin poate avea efecte dăunătoare asupra făptului sau nou-născutului. În unele cazuri administrarea în ultimele 3 luni de sarcină sau în timpul naşterii poate determina simptome de întrerupere la nou-născut şi o întârziere temporară a dezvoltării acestuia. De aceea dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Alprazolamul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. În timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este necesară precauţie în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până în momentul în care se confirmă faptul că acest medicament nu afectează abilitatea de a exercita aceste activităţi.
Frontin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Frontin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită în funcţie de diagnsotic şi starea dumneavoastră biologică.
Doze
Adulţi
Anxietate
Doza iniţială zilnică este de 3 x 0,25-0,5 mg alprazolam, doză care poate fi scăzută sau crescută de către medicul dumneavoastră, Doza zilnică de întreţinere este de 0,5-4 mg divizată în mai multe doze.
Stări de anxietate asociate cu depresie
Doza iniţială este de 3 x 0,5 mg alprazolam pe zi, doză care poate fi scăzută sau crescută treptat de către medicul dumneavoastră, funcţie de necesităţi. Doza de întreţinere este de 1,5 până la 4 mg pe zi divizată în mai multe doze.
Tulburările de panică
Doza iniţială este de 0,5 până la 1 mg alprazolam, administrată oral seara la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior doza zilnică va fi crescută, rata de creştere fiind stabilită de medicul dumneavoastră. Doza crescută trebuie divizată în 3-4 doze zilnice,conform indicaţiilor medicului
În cazul în care medicul dumneavoastră decide să vă crească doza, prima va fi crescută doza de seară şi abia ulterior cele de peste zi, pentru a se asigura că rămâneţi vigilent. În cazul apariţiei reacţiilor nedorite, dozele vor fi scăzute din nou.
Vârstnici
În cazul în care sunteţi vârstnic şi dacă aveţi şi probleme cu funcţionarea rinichilor sau ficatului, medicul dumneavoastră va iniţia tratamentul cu doze mai mici: 0,25 mg de 2-3 ori pe zi. În cazul în care tratamentul este bine tolerat şi dacă mai este nevoie, doza poate fi crescută uşor progresiv.
Utilizarea la copii si adolescenţi
Frontin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.
Mod de administrare
Frontin se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid. Nu luaţi Frontin cu alcool.
Durata tratamentului este limitată şi nu va fi mai lungă de 12 săptămâni. În mod normal nu veţi primi o prescripţie cu durata mai lungă de 4 săptămâni. Ulterior medicul va analiza situaţia dumneavoastră şi va decide eliberarea unei alte prescripţii.
Dacă luaţi mai mult Frontin decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate poate să apară somnolenţă, ameţeli, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare motorie, comă şi depresie respiratorie. Rar pot să apară consecinţe grave, mai ales dacă utilizaţi concomitent alte medicamente sau alcool.
Dacă uitaţi să luaţi Frontin
Luaţi doza uitată cât de curând posibil. Dacă totuşi este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza şi la intervalul prescris.
Dacă încetaţi să luaţi Frontin
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, dar trebuie întrerupt treptat sub supraveghere medicală. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca simptome cum sunt cele de întrerupere care includ indispoziţie, somnolenţă, crampe musculare şi abdominale, stare de rău, transpiraţii, convulsii sau crize epileptice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atunci când apar, reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului şi tind să dispară pe măsură ce acesta avansează sau la scăderea dozelor.
Informaţi medicul dacă apare oricare din reacţiile adverse mai jos menţionate.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- senzaţie de sedare,
- somnolenţă.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea poftei de mâncare,
- stare de confuzie,
- depresie,
- dezorientare,
- scăderea apetitului sexual,
- mişcări necoordonate,
- tulburări de echilibru,
- tulburări de memorie,
- dificultăţi la articularea cuvintelor,
- tulburări de atenţie,
- somn prelungit,
- letargie,
- ameţeli,
- durere de cap,
- vedere înceţoşată,
- constipaţie,
- greaţă,
- uscăciunea gurii,
- oboseală instalată la eforturi mici,
- iritabilitate.
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- secreţie crescută de hormon care stimulează secreţia lactată,
- senzaţie nejustificată de teamă (anxietate),
- incapacitatea de a adormi (insomnie),
- nervozitate,
- modificări ale comportamentului (hipomanie, manie),
- furie,
- ostilitate,
- vederea, auzirea sau perceperea de evenimente sau persoane care nu există în realitate (halucinaţii),
- agitaţie,
- tulburări ale comportamentului sexual,
- tulburări de gândire,
- mişcări şi reacţii generale agitate,
- uitare,
- tremor,
- modificări ale tonusului,
- tulburări gastro-intestinale,
- inflamaţia ficatului (hepatită),
- tulburări ale funcţiei ficatului,
- îngălbenirea albului ochilor şi /sau pielii (icter),
- erupţii cutanate,
- slăbiciune musculară,
- incapacitatea de a reţine urina,
- incapacitatea de a elimina urina,
- disfuncţii sexuale,
- tulburări ale ciclului menstrual,
- modificări ale greutăţii,
- creşterea presiunii la nivelul globilor oculari.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dezechilibre ale unei părţi a sistemului nervos,
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Frontin
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Frontin
Frontin 0,25 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal
Frontin 0,5 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de fer (E 172)
Frontin 1 mg
- Substanţa activă este alprazolam.Un comprimat conţine alprazolam 1 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Frontin şi conţinutul ambalajului
Frontin 0,25 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbui, marcate cu “E311” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 0,5 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galben deschis, marcate cu “E312” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Frontin 1 mg
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu “E313” pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 comprimate Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 comprimate
0
În stoc
1. Ce este Pollezin picături orale, soluţie şi pentru ce se utilizează
Preparatul Pollezin picături orale, soluţie se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani se utilizează în tratamentul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), de exemplu:
• rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)
• urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin picături orale, soluţie Nu administraţi Pollezin picături orale, soluţie:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la alţi derivaţi de piperazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă aveţi tulburare severă a funcţ iei renale (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin picături orale, soluţie consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să Pollezin picături orale, soluţ ie consultaţi medicul dumneavoastră:
• dacă este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale
măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de
retenţie urinară.
• Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
• Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Pollezin picături orale, soluţ ie se administrează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Pollezin picături orale, soluţ ie nu se administrează la copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza lipsei datelor de utilizare.
Pollezin picături orale, soluţie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin picături orale, soluţie cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Pollezin picături orale, soluţie poate fi utilizate indiferent de mese.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin picături orale, soluţie în calitate de excipienţi conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
3. Cum să luaţi Pollezin picături orale, soluţie
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)
1 x 1 ml picături pe zi (= 1x20 picături din picurător) (câte 5 mg o dată pe zi)
Copii cu vârsta de 6-12 ani
1 x 1 ml picături pe zi (= 1x20 picături din picurător) (câte 5 mg o dată pe zi)
Copii cu vârsta de 2-6 ani
2 x 0,25 ml picături pe zi (= 2 x 5 picături din picurător) (zilnic 2,5 mg în două prize egale: 2 x 1,25 mg).
Sugari şi copii cu vârsta sub 2 ani Nu se recomandă.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
În tulburări severe ale funcţiei renale Pollezin picături orale, soluţ ie este contraindicat.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Numărul necesar de picături se va măsura cu ajutorul unei pipete într-o lingură sau într-un pahar cu apă. Picăturile trebuie administrate oral, imediat după dizolvare, indiferent de alimentare.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin picături orale, soluţie decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin picături orale, soluţie decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin picături orale, soluţie
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin picături orale, soluţie
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
- uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
- stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
- palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin picături orale, soluţie şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pollezin picături orale, soluţie
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela!
Termenul de valabilitate după prima deschidere - 6 săptămâni!
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Pollezin picături orale, soluţie
1 ml picături orale, soluţie conţine:
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg
Celelalte componente sunt: glicerol 85%, propilenglicol, zaharinat de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, acid acetic glacial, apă purificată.
Cum arată Pollezin picături orale, soluţie şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin picături orale, soluţie Picături orale, soluţie
Lichid incolor sau aproape incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab de acid acetic. Ambalaj
Flacon din sticlă de culoare brună cu capacitatea de 20 ml, închis cu capac cu filet din polipropilenă cu strat intern din polietilenă (PE) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi control al primei deschideri, şi picurător din PE. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Preparatul Pollezin picături orale, soluţie se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani se utilizează în tratamentul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), de exemplu:
• rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)
• urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin picături orale, soluţie Nu administraţi Pollezin picături orale, soluţie:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la alţi derivaţi de piperazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă aveţi tulburare severă a funcţ iei renale (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin picături orale, soluţie consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să Pollezin picături orale, soluţ ie consultaţi medicul dumneavoastră:
• dacă este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale
măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de
retenţie urinară.
• Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
• Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Pollezin picături orale, soluţ ie se administrează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Pollezin picături orale, soluţ ie nu se administrează la copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza lipsei datelor de utilizare.
Pollezin picături orale, soluţie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin picături orale, soluţie cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Pollezin picături orale, soluţie poate fi utilizate indiferent de mese.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin picături orale, soluţie în calitate de excipienţi conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
3. Cum să luaţi Pollezin picături orale, soluţie
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)
1 x 1 ml picături pe zi (= 1x20 picături din picurător) (câte 5 mg o dată pe zi)
Copii cu vârsta de 6-12 ani
1 x 1 ml picături pe zi (= 1x20 picături din picurător) (câte 5 mg o dată pe zi)
Copii cu vârsta de 2-6 ani
2 x 0,25 ml picături pe zi (= 2 x 5 picături din picurător) (zilnic 2,5 mg în două prize egale: 2 x 1,25 mg).
Sugari şi copii cu vârsta sub 2 ani Nu se recomandă.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
În tulburări severe ale funcţiei renale Pollezin picături orale, soluţ ie este contraindicat.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Numărul necesar de picături se va măsura cu ajutorul unei pipete într-o lingură sau într-un pahar cu apă. Picăturile trebuie administrate oral, imediat după dizolvare, indiferent de alimentare.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin picături orale, soluţie decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin picături orale, soluţie decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin picături orale, soluţie
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin picături orale, soluţie
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
- uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
- stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
- palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin picături orale, soluţie şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pollezin picături orale, soluţie
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela!
Termenul de valabilitate după prima deschidere - 6 săptămâni!
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Pollezin picături orale, soluţie
1 ml picături orale, soluţie conţine:
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg
Celelalte componente sunt: glicerol 85%, propilenglicol, zaharinat de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, acid acetic glacial, apă purificată.
Cum arată Pollezin picături orale, soluţie şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin picături orale, soluţie Picături orale, soluţie
Lichid incolor sau aproape incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab de acid acetic. Ambalaj
Flacon din sticlă de culoare brună cu capacitatea de 20 ml, închis cu capac cu filet din polipropilenă cu strat intern din polietilenă (PE) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi control al primei deschideri, şi picurător din PE. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este utilizat în afecţiunile provocate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare şi organelor ORL: bronşită acută şi
cronică, pneumonie (inclusiv pneumonia cu Pneumocystis carinii), boala bronşiectazică, abces
pulmonar, faringită, sinuzită, otita medie la copii;
- infecţii urogenitale: cistită acută şi cronică, pielonefrită, prostatită, uretrită;
- infecţii gastrointestinale: febră tifoidă şi paratifoidă, dizenterie, salmoneloză, adjuvant în
tratamentul holerei;
- infecţii osoase: osteomielită;
- alte infecţii: bruceloză, nocardioză.
Se recomandă efectuarea antibioticogramei, mai ales în cazul infecţiilor urinare, înainte de
iniţierea tratamentului.
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este utilizat în afecţiunile provocate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare şi organelor ORL: bronşită acută şi
cronică, pneumonie (inclusiv pneumonia cu Pneumocystis carinii), boala bronşiectazică, abces
pulmonar, faringită, sinuzită, otita medie la copii;
- infecţii urogenitale: cistită acută şi cronică, pielonefrită, prostatită, uretrită;
- infecţii gastrointestinale: febră tifoidă şi paratifoidă, dizenterie, salmoneloză, adjuvant în
tratamentul holerei;
- infecţii osoase: osteomielită;
- alte infecţii: bruceloză, nocardioză.
Se recomandă efectuarea antibioticogramei, mai ales în cazul infecţiilor urinare, înainte de
iniţierea tratamentului.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani
Câte 1-2 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi, în funcţie de gravitatea bolii (dimineaţa şi seara), în
infecţiile grave câte 3 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi. În tratamentul de durată doza se
micşorează până la 1 comprimat (480 mg) de 2 ori pe zi.
Copii cu vîrsta de 6-12 ani
Câte 480 mg de 2 ori pe zi.
Pneumonia produsă de Pneumocystis carinii la adulţi şi copii: dacă infecţia este dovedită, doza
recomandată este de 90-120 mg/kg/24 ore, divizată în doze la fiecare 6 ore, timp de 14-21 zile.
Tratamentul infecţiilor acute se prelungeşte până la dispariţia simptomelor clinice şi următoarele 2
zile, durata medie – nu mai puţin de 5 zile; durata tratamentului în infecţiile căilor urinare,
acutizarea bronşitei cronice, otită medie acută – 10-14 zile; dizenterie, diareea călătorilor – 5 zile;
infecţii necomplicate ale căilor urinare – 1-3 zile; bruceloză acută 3-4 săptămâni; febră tifoidă şi
paratifoidă – 1-3 luni.
Copiilor cu vîrsta sub 6 ani se recomandă administrarea preparatului cu forma farmaceutică și
concentrația corespunzătoare vîrstei.
Mod de administrare
Comprimatele nu se vor diviza.
Preparatul se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau imediat după mese. În timpul
tratamentului pacientul va consuma o cantitate mare de lichid.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la sulfametoxazol şi trimetoprim (inclusiv derivaţii de sulfonamide,
antidiabetice derivaţi de sulfoniluree, precum gliclazidă, şi diuretice tiazide) sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
- hepatita acută, tulburări severe ale funcţiei hepatice, porfirie hepatică acută;
- maladii hematologice şi ale sistemului hematopoietic, anemia determinată de deficitul acidului
folic, deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;
- insuficienţa renală cu clearance-ul creatininei sub 15 ml/min (cu excepţia bolnavilor
hemodializaţi);
- sarcina şi perioada de alăptare;
- copii cu vârsta sub 6 ani. https://bit.ly/3wBCayv
Acest medicament este utilizat în afecţiunile provocate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare şi organelor ORL: bronşită acută şi
cronică, pneumonie (inclusiv pneumonia cu Pneumocystis carinii), boala bronşiectazică, abces
pulmonar, faringită, sinuzită, otita medie la copii;
- infecţii urogenitale: cistită acută şi cronică, pielonefrită, prostatită, uretrită;
- infecţii gastrointestinale: febră tifoidă şi paratifoidă, dizenterie, salmoneloză, adjuvant în
tratamentul holerei;
- infecţii osoase: osteomielită;
- alte infecţii: bruceloză, nocardioză.
Se recomandă efectuarea antibioticogramei, mai ales în cazul infecţiilor urinare, înainte de
iniţierea tratamentului.
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este utilizat în afecţiunile provocate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare şi organelor ORL: bronşită acută şi
cronică, pneumonie (inclusiv pneumonia cu Pneumocystis carinii), boala bronşiectazică, abces
pulmonar, faringită, sinuzită, otita medie la copii;
- infecţii urogenitale: cistită acută şi cronică, pielonefrită, prostatită, uretrită;
- infecţii gastrointestinale: febră tifoidă şi paratifoidă, dizenterie, salmoneloză, adjuvant în
tratamentul holerei;
- infecţii osoase: osteomielită;
- alte infecţii: bruceloză, nocardioză.
Se recomandă efectuarea antibioticogramei, mai ales în cazul infecţiilor urinare, înainte de
iniţierea tratamentului.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani
Câte 1-2 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi, în funcţie de gravitatea bolii (dimineaţa şi seara), în
infecţiile grave câte 3 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi. În tratamentul de durată doza se
micşorează până la 1 comprimat (480 mg) de 2 ori pe zi.
Copii cu vîrsta de 6-12 ani
Câte 480 mg de 2 ori pe zi.
Pneumonia produsă de Pneumocystis carinii la adulţi şi copii: dacă infecţia este dovedită, doza
recomandată este de 90-120 mg/kg/24 ore, divizată în doze la fiecare 6 ore, timp de 14-21 zile.
Tratamentul infecţiilor acute se prelungeşte până la dispariţia simptomelor clinice şi următoarele 2
zile, durata medie – nu mai puţin de 5 zile; durata tratamentului în infecţiile căilor urinare,
acutizarea bronşitei cronice, otită medie acută – 10-14 zile; dizenterie, diareea călătorilor – 5 zile;
infecţii necomplicate ale căilor urinare – 1-3 zile; bruceloză acută 3-4 săptămâni; febră tifoidă şi
paratifoidă – 1-3 luni.
Copiilor cu vîrsta sub 6 ani se recomandă administrarea preparatului cu forma farmaceutică și
concentrația corespunzătoare vîrstei.
Mod de administrare
Comprimatele nu se vor diviza.
Preparatul se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau imediat după mese. În timpul
tratamentului pacientul va consuma o cantitate mare de lichid.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la sulfametoxazol şi trimetoprim (inclusiv derivaţii de sulfonamide,
antidiabetice derivaţi de sulfoniluree, precum gliclazidă, şi diuretice tiazide) sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
- hepatita acută, tulburări severe ale funcţiei hepatice, porfirie hepatică acută;
- maladii hematologice şi ale sistemului hematopoietic, anemia determinată de deficitul acidului
folic, deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;
- insuficienţa renală cu clearance-ul creatininei sub 15 ml/min (cu excepţia bolnavilor
hemodializaţi);
- sarcina şi perioada de alăptare;
- copii cu vârsta sub 6 ani. https://bit.ly/3wBCayv
0
În stoc
ZESPIRA®
plicuri conținând 4 mg granule orale pediatrice
DCI-ul substantiei active
Montelukast
COMPOZITIA:
substanta activa:
Montelukast -4 mg (4,15 mg montelukast de sodiu)
excipienti:
manitol -484,2 mg
FORMA FARMACEUTICĂ
granulă
Grandille este o pulbere albă, omogenă.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 5 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.
Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.
- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.
DO DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pa Pacienții cu astm bronșic și rinită alergică trebuie să ia un singur pachet de 4 mg plic oral pe zi, în fiecare seară. Sa dezolva cu laptele matern,sau in apa de temperatura camerei,suc de mere,morcov. Pachetul nu trebuie deschis până când nu este pregătită utilizarea. După deschiderea ambalajului, doza completă trebuie aplicată în decurs de 15 minute.
REACŢII ADVERSE
Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.
Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.
Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.
Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.
Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.
Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.
Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.
Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
Categoria B după clasificarea FDA.
Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
În perioada de lactaţie:
La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.
Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:
Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Este ambalat în cutii de carton care conțin 28 și 84 plicuri împreună cu instrucțiunile de utilizare.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
plicuri conținând 4 mg granule orale pediatrice
DCI-ul substantiei active
Montelukast
COMPOZITIA:
substanta activa:
Montelukast -4 mg (4,15 mg montelukast de sodiu)
excipienti:
manitol -484,2 mg
FORMA FARMACEUTICĂ
granulă
Grandille este o pulbere albă, omogenă.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 5 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.
Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.
- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.
DO DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pa Pacienții cu astm bronșic și rinită alergică trebuie să ia un singur pachet de 4 mg plic oral pe zi, în fiecare seară. Sa dezolva cu laptele matern,sau in apa de temperatura camerei,suc de mere,morcov. Pachetul nu trebuie deschis până când nu este pregătită utilizarea. După deschiderea ambalajului, doza completă trebuie aplicată în decurs de 15 minute.
REACŢII ADVERSE
Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.
Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.
Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.
Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.
Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.
Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.
Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.
Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
Categoria B după clasificarea FDA.
Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
În perioada de lactaţie:
La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.
Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:
Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Este ambalat în cutii de carton care conțin 28 și 84 plicuri împreună cu instrucțiunile de utilizare.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
0
În stoc
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naklofen 25 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine diclofenac sodic 25 mg. 3 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţin diclofenac sodic 75 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 120 mg/3 ml soluţie sodiu: 0,29736 mmol/3 ml soluţie metabisulfit de sodiu: 3 mg/3 ml soluţie. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, de la incoloră până la uşor gălbuie, practic lipsită de particule.
4.2 Doze şi mod de administrare Doze Pentru suprimarea durerii severe, se administrează intramuscular conţinutul unei fiole, de 1-2 ori pe zi. Cât mai curând posibil, tratamentul trebuie continuat cu alte forme farmaceutice (comprimate gastrorezistente, comprimate cu eliberare prelungită, capsule, supozitoare). In colici renale a doua injecţie poate fi administrată peste 30 minute după prima. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării (ameliorării) simptomelor.
Mod de administrare Administrare intramusculară. Nu se recomandă ca acest medicament să fie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă. 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţa activă, la metabisulfit de sodiu sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1. - Ca şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), diclofenacul este contraindicat la pacienţii la care hipersensibilitatea la salicilati şi alte AINS se manifestă prin astm bronşic, urticarie şi rinita. - Insuficienţă hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.4). - Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). - Ulcer gastric sau intestinal activ, sângerare sau perforaţie. - Antecedente de hemoragii gastrointestinale sau perforaţie legate de terapia anterioară cu AINS. - Prezenţa sau antecedente de ulcer peptic activ recurent/hemoragie (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau sângerări dovedite). - Insuficienţă cardiacă congestivă stabilită (NYHA II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară. Soluţia injectabilă nu este potrivită pentru administrare la copii.
4.2 Doze şi mod de administrare Doze Pentru suprimarea durerii severe, se administrează intramuscular conţinutul unei fiole, de 1-2 ori pe zi. Cât mai curând posibil, tratamentul trebuie continuat cu alte forme farmaceutice (comprimate gastrorezistente, comprimate cu eliberare prelungită, capsule, supozitoare). In colici renale a doua injecţie poate fi administrată peste 30 minute după prima. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării (ameliorării) simptomelor.
Mod de administrare Administrare intramusculară. Nu se recomandă ca acest medicament să fie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă. 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţa activă, la metabisulfit de sodiu sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1. - Ca şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), diclofenacul este contraindicat la pacienţii la care hipersensibilitatea la salicilati şi alte AINS se manifestă prin astm bronşic, urticarie şi rinita. - Insuficienţă hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.4). - Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). - Ulcer gastric sau intestinal activ, sângerare sau perforaţie. - Antecedente de hemoragii gastrointestinale sau perforaţie legate de terapia anterioară cu AINS. - Prezenţa sau antecedente de ulcer peptic activ recurent/hemoragie (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau sângerări dovedite). - Insuficienţă cardiacă congestivă stabilită (NYHA II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară. Soluţia injectabilă nu este potrivită pentru administrare la copii.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12 ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10 zile după finisarea tratamentului
cu ele.
Se va evita administrarea prelungită şi supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Rinospray nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, antidepresive
triciclice, inhibitori MAO, cu alte preparate utilizate nazal. Administrarea concomitentă a
antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor MAO poate conduce la hipertensiune arterială.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14f-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_56_50/Rinospray%200.5%20mg%20ml%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20RCP%2005.01.2018%20R.pdf
Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12 ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10 zile după finisarea tratamentului
cu ele.
Se va evita administrarea prelungită şi supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Rinospray nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, antidepresive
triciclice, inhibitori MAO, cu alte preparate utilizate nazal. Administrarea concomitentă a
antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor MAO poate conduce la hipertensiune arterială.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14f-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_56_50/Rinospray%200.5%20mg%20ml%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20RCP%2005.01.2018%20R.pdf
0
În stoc
1. Ce este Otipax şi pentru ce se utilizează Otipax conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local) și fenazona (analgezic și antiinflamator). Otipax este indicat în tratamentul local simptomatic al anumitor afecţiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă: - otite congestive acute; - otite virale flictenulare; - otite barotraumatice. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Otipax Nu utilizaţi Otipax: - dacă sunteţi alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă prezentați perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau traumatică. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Otipax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ca o măsură de precauţie, trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă, înainte de administrarea produsului. Dacă se constată o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei. 2 Produsul poate influenţa rezultatele testelor antidoping.
2. Cum să utilizaţi Otipax Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 4 picături Otipax picături auriculare, soluţie, de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apăsarea uşoară a flaconului. Pentru a se evita contactul neplăcut al soluţiei reci cu urechea, se recomandă încălzirea uşoară în mână a flaconului înainte de utilizare. Cum se utilizează flaconul-pipetă: - Deșurubati capacul flaconului, - Inșurubați pipeta pe flacon, - Scoateți capacul pipetei, - Răsturnați flaconul și apăsați ușor pipeta pentru a obține o picătură, - Apăsați din nou până la obținerea a 4 picături, - Puneți din nou capacul la pipetă după utilizare. Durata tratamentului Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Otipax decât trebuie Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3h9kaqo
2. Cum să utilizaţi Otipax Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 4 picături Otipax picături auriculare, soluţie, de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apăsarea uşoară a flaconului. Pentru a se evita contactul neplăcut al soluţiei reci cu urechea, se recomandă încălzirea uşoară în mână a flaconului înainte de utilizare. Cum se utilizează flaconul-pipetă: - Deșurubati capacul flaconului, - Inșurubați pipeta pe flacon, - Scoateți capacul pipetei, - Răsturnați flaconul și apăsați ușor pipeta pentru a obține o picătură, - Apăsați din nou până la obținerea a 4 picături, - Puneți din nou capacul la pipetă după utilizare. Durata tratamentului Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Otipax decât trebuie Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3h9kaqo
0
În stoc
CE ESTE VIZIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VIZIDOL face parte dintr-un grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene. Substanţa activă a medicamentului VIZIDOL este ketorolac trometamină. Posedă acţiune analgezică (de înlăturare a durerii) puternică şi antiinflamatoare moderată. Medicamentul nu influenţează asupra tensiunii intraoculare. VIZIDOL este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul proceselor inflamatoare după intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului.
Nu utilizaţi VIZIDOL - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketorolac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). - dacă sunteţi alergic la aspirină sau orice alte medicamente similare. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi VIZIDOL. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau în trecut aţi suferit de: - infecţii virale sau bacteriene ale ochiului; - tendinţe de sângerare (de exemplu, anemie) sau ulcer gastric; - diabet zaharat; - artrită reumatoidă; - sindrom de ochi uscat; - astm bronşic după utilizarea antiinflamatoarele nesteroidiene; - dacă aţi avut o intervenţie chirurgicală recentă la ochi. Nu atingeţi vârful picurătorului şi să nu-l atingeţi de nici o suprafaţă, deoarece aceasta poate duce la contaminarea conţinutului flaconului.
. CUM SĂ UTILIZAŢI VIZIDOL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Utilizaţi VIZIDOL numai ca picături pentru ochi. Doza recomandată este de câte 1 picătură în ochiul afectat, de 3 ori pe zi, cu 24 ore înainte de intervenţie chirurgicală şi continuând până la 3 săptămâni după operaţie. Utilizaţi acest medicament pentru ambii ochi, numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră. Mod de utilizare • Luaţi flaconul de VIZIDOL şi o oglindă • Spălaţi-vă pe mâini • Deşurubaţi capacul flaconului • Ţineţi flaconul între degetul mare şi degetul mijlociu, cu vârful în jos. • Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (Fig. 1). • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă • Nu atingeţi picurătorul de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon. • Apăsaţi uşor flaconul din părţi astfel, încât la o apăsare să eliberaţi o picătură din VIZIDOL (Fig. 2). • După administrarea VIZIDOL apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute (Fig. 3). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului prin mucoasa nasului în sânge. • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, înainte de a repeta aceste etape şi pentru celălalt ochi, trebuie să vă spălaţi pe mâini. Astfel va fi prevenită transmiterea infecţiei de la un ochi la altul. • Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns. • Utilizaţi un flacon în întregime înainte de a deschide flaconul următor. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Ştergeţi orice lichid în exces de la obraz cu un şerveţel curat. Aplicarea corectă a picăturilor oftalmice este foarte importantă. Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3uIxnuv
Nu utilizaţi VIZIDOL - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketorolac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). - dacă sunteţi alergic la aspirină sau orice alte medicamente similare. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi VIZIDOL. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau în trecut aţi suferit de: - infecţii virale sau bacteriene ale ochiului; - tendinţe de sângerare (de exemplu, anemie) sau ulcer gastric; - diabet zaharat; - artrită reumatoidă; - sindrom de ochi uscat; - astm bronşic după utilizarea antiinflamatoarele nesteroidiene; - dacă aţi avut o intervenţie chirurgicală recentă la ochi. Nu atingeţi vârful picurătorului şi să nu-l atingeţi de nici o suprafaţă, deoarece aceasta poate duce la contaminarea conţinutului flaconului.
. CUM SĂ UTILIZAŢI VIZIDOL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Utilizaţi VIZIDOL numai ca picături pentru ochi. Doza recomandată este de câte 1 picătură în ochiul afectat, de 3 ori pe zi, cu 24 ore înainte de intervenţie chirurgicală şi continuând până la 3 săptămâni după operaţie. Utilizaţi acest medicament pentru ambii ochi, numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră. Mod de utilizare • Luaţi flaconul de VIZIDOL şi o oglindă • Spălaţi-vă pe mâini • Deşurubaţi capacul flaconului • Ţineţi flaconul între degetul mare şi degetul mijlociu, cu vârful în jos. • Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (Fig. 1). • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă • Nu atingeţi picurătorul de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon. • Apăsaţi uşor flaconul din părţi astfel, încât la o apăsare să eliberaţi o picătură din VIZIDOL (Fig. 2). • După administrarea VIZIDOL apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute (Fig. 3). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului prin mucoasa nasului în sânge. • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, înainte de a repeta aceste etape şi pentru celălalt ochi, trebuie să vă spălaţi pe mâini. Astfel va fi prevenită transmiterea infecţiei de la un ochi la altul. • Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns. • Utilizaţi un flacon în întregime înainte de a deschide flaconul următor. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Ştergeţi orice lichid în exces de la obraz cu un şerveţel curat. Aplicarea corectă a picăturilor oftalmice este foarte importantă. Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3uIxnuv
0
În stoc
Somnocalm caps. 300mg N10x3(Eurofarmaco)
Substanta activa: Valeriana officinalis.
Compozitia si forma de prezentare: caps. 300mg N10x3 in blister.
Actiunea farmacologica: Fitopreparat cu efect sedativ moderat datorita esterului borneolului si acidului isovalerianic din uleiul volatil, valeropotriatilor si alcaloizilor (valerina si hotenina). Faciliteaza adormirea. Efectul sedativ se instaleaza incet, dar este stabil si durabil. Valeropotriatii si acidul valerianic au si proprietati spasmolitice moderate, coleretice, stimuleaza secretia gastrointestinala, modereaza ritmul cardiac prin actiune directa si prin mecanisme neuro-reglatoare asupra automatismului si conductibilitatii, dilata vasele coronare. Actiunea terapeutica apare in tratamentul sistematic si de durata.
INDICATII
Starile de excitatie nervoasa si supraexcitatie, tulburarile de somn asociate cu excitatie: migrena: tulburarile functionale cardio-vasculare si gastrointestinale moderate (adjuvant).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, capsulele cu extract de valeriana cite 1 capsula de 3 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparat.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Conducerea vehiculelor si munca care solicita reactie rapida si vigilenta.
Conditii de Pastrare: Se pastra la 15-25°C la indemana copiilor. Termen de valabilitate 2 ani.
Substanta activa: Valeriana officinalis.
Compozitia si forma de prezentare: caps. 300mg N10x3 in blister.
Actiunea farmacologica: Fitopreparat cu efect sedativ moderat datorita esterului borneolului si acidului isovalerianic din uleiul volatil, valeropotriatilor si alcaloizilor (valerina si hotenina). Faciliteaza adormirea. Efectul sedativ se instaleaza incet, dar este stabil si durabil. Valeropotriatii si acidul valerianic au si proprietati spasmolitice moderate, coleretice, stimuleaza secretia gastrointestinala, modereaza ritmul cardiac prin actiune directa si prin mecanisme neuro-reglatoare asupra automatismului si conductibilitatii, dilata vasele coronare. Actiunea terapeutica apare in tratamentul sistematic si de durata.
INDICATII
Starile de excitatie nervoasa si supraexcitatie, tulburarile de somn asociate cu excitatie: migrena: tulburarile functionale cardio-vasculare si gastrointestinale moderate (adjuvant).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, capsulele cu extract de valeriana cite 1 capsula de 3 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparat.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Conducerea vehiculelor si munca care solicita reactie rapida si vigilenta.
Conditii de Pastrare: Se pastra la 15-25°C la indemana copiilor. Termen de valabilitate 2 ani.
0
În stoc
Ce este Lucetam comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam, ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului.
Indicaţii pentru utilizare:
• Tratamentul tulburării de memorie, tulburării de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale.
• Tratamentul miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central).
• Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi boli psihice).
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
• În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu luaţi Lucetam comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi insuficienţă renală severă cronică în stadiul terminal,
- dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (ictus hemoragic),
- dacă aveţi Coree Huntington.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi boală renală, deoarece excreţia piracetamului din Lucetam poate să scadă, crescându-i efectele. Poate fi necesară ajustarea dozei. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă controleze sistematic funcţia rinichilor dumneavoastră;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau sunteţi în grupul de risc crescut de dezvoltare a hemoragiei (de exemplu, în rezultatul ulcerului gastric şi intestinal);
- dacă aţi avut în trecut hemoragie cerebrală (ictus hemoragic);
- dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică;
- dacă aveţi fasciculaţii convulsive a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central, deoarece sistarea bruscă a preparatului Lucetam poate determina reapariţia convulsiilor.
În stările descrise mai sus administrarea preparatului Lucetam necesită control medical riguros.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Preparatul poate fi administrat în asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi obligatoriu medicului dumneavoastră, dacă luaţi următoarele preparate:
- preparate, care conţin hormoni tiroidieni
- preparate, care inhibă coagularea sângelui, precum warfarina sau acenocumarol
- acid acetilsalicilic (remediu analgezic şi antipiretic, care de asemenea se
administrează pentru tratamentul şi profilaxia bolilor cardio-vasculare)
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Lucetam comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat pe nemâncate sau cu alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă clinică de administrare a preparatului în sarcină, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor deosebite, şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Piracetamul traversează placenta şi este excretat în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Lucetam alăptarea la sân se va sista.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere reacţiile adverse ale piracetamului, nu poate fi exclusă influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, gradul de restricţii sau interdicţii medicul trebuie să-l determine pentru fiecare pacient în mod individual.
3. Cum să luaţi Lucetam comprimate filmate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza şi durata tratamentului se va determina de medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Regimul de dozare
Doze nictemerale recomandate în funcţie de indicaţie terapeutică:
- Tratamentul tulburărilor de memorie, tulburărilor de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale: doza nictemerală recomandată constituie 2,4-4,8 g, divizate în 2-3 prize.
- Miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale ale muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central): tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2-3 prize.
- Tratamentul ameţelii (vertij)
Doza nictemerală recomandată constituie 2,4 g - 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. În general, în cazul afecţiunilor cronice, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni. După trei luni de tratament trebuie reevaluată situaţia clinică a pacientului, pentru a decide continuarea sau întreruperea tratamentului.
În cazul unui tratament de lungă durată, se recomandă scăderea treptată a dozelor sau întreruperea tratamentului într-un interval de 6 luni.
În tulburarea funcţiei renale poate fi necesară modificarea dozei preparatului.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani şi adolescenţilor cu dislexie se administrează în asociere cu metode logopedice - doza maximă recomandată constituie 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Mod de utilizare
Calea de administrare: orală.
Doza nictemerală se recomandă de divizat egal în 2-4 prize. Comprimatele se iau în timpul sau indiferent de mese, cu 100-200 ml lichid.
Dacă luaţi mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lucetam decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul prescris, luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă până la doza următoare au rămas câteva ore, nu dublaţi doza de Lucetam, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul supradozajului.
Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu întrerupeţi utilizarea Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe, legate de reacţia alergică, cu frecvenţă necunoscută:
- edem al buzelor, gurii sau gâtului, care cauzează respiraţie şi înghiţire dificilă;
- pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei;
- urticarie.
Dacă la dumneavoastră apare orice simptome enumerat mai sus, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat la medic!
Următoarele reacţii adverse au fost aportate în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului:
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie), creşterea masei corporale, nervozitate.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Slăbiciune, depresie, somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Sângerări, nelinişte, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinaţii, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări a senzaţiei de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, ameţeli (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţie a pielii, mâncărime.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lucetam comprimate filmate
Substanţa activă este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg, sau 800 mg, sau 1200 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză.
Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros
Ambalaj:
Lucetam 400 mg comprimate filmate. Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 800 mg comprimate filmate. Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 120 mg comprimate filmate. Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam, ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului.
Indicaţii pentru utilizare:
• Tratamentul tulburării de memorie, tulburării de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale.
• Tratamentul miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central).
• Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi boli psihice).
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
• În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu luaţi Lucetam comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi insuficienţă renală severă cronică în stadiul terminal,
- dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (ictus hemoragic),
- dacă aveţi Coree Huntington.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lucetam comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi boală renală, deoarece excreţia piracetamului din Lucetam poate să scadă, crescându-i efectele. Poate fi necesară ajustarea dozei. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă controleze sistematic funcţia rinichilor dumneavoastră;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau sunteţi în grupul de risc crescut de dezvoltare a hemoragiei (de exemplu, în rezultatul ulcerului gastric şi intestinal);
- dacă aţi avut în trecut hemoragie cerebrală (ictus hemoragic);
- dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică;
- dacă aveţi fasciculaţii convulsive a muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central, deoarece sistarea bruscă a preparatului Lucetam poate determina reapariţia convulsiilor.
În stările descrise mai sus administrarea preparatului Lucetam necesită control medical riguros.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Preparatul poate fi administrat în asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire).
Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi obligatoriu medicului dumneavoastră, dacă luaţi următoarele preparate:
- preparate, care conţin hormoni tiroidieni
- preparate, care inhibă coagularea sângelui, precum warfarina sau acenocumarol
- acid acetilsalicilic (remediu analgezic şi antipiretic, care de asemenea se
administrează pentru tratamentul şi profilaxia bolilor cardio-vasculare)
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Lucetam necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Lucetam comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat pe nemâncate sau cu alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă clinică de administrare a preparatului în sarcină, piracetamul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor deosebite, şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Piracetamul traversează placenta şi este excretat în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Lucetam alăptarea la sân se va sista.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere reacţiile adverse ale piracetamului, nu poate fi exclusă influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, gradul de restricţii sau interdicţii medicul trebuie să-l determine pentru fiecare pacient în mod individual.
3. Cum să luaţi Lucetam comprimate filmate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza şi durata tratamentului se va determina de medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Regimul de dozare
Doze nictemerale recomandate în funcţie de indicaţie terapeutică:
- Tratamentul tulburărilor de memorie, tulburărilor de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se dezvoltă în rezultatul afecţiunii sau tulburării funcţiei cerebrale: doza nictemerală recomandată constituie 2,4-4,8 g, divizate în 2-3 prize.
- Miocloniilor de origine corticală (fasciculaţii anormale ale muşchilor, determinate de tulburările în sistemul nervos central): tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2-3 prize.
- Tratamentul ameţelii (vertij)
Doza nictemerală recomandată constituie 2,4 g - 4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. În general, în cazul afecţiunilor cronice, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni. După trei luni de tratament trebuie reevaluată situaţia clinică a pacientului, pentru a decide continuarea sau întreruperea tratamentului.
În cazul unui tratament de lungă durată, se recomandă scăderea treptată a dozelor sau întreruperea tratamentului într-un interval de 6 luni.
În tulburarea funcţiei renale poate fi necesară modificarea dozei preparatului.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani şi adolescenţilor cu dislexie se administrează în asociere cu metode logopedice - doza maximă recomandată constituie 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Mod de utilizare
Calea de administrare: orală.
Doza nictemerală se recomandă de divizat egal în 2-4 prize. Comprimatele se iau în timpul sau indiferent de mese, cu 100-200 ml lichid.
Dacă luaţi mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Lucetam decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul prescris, luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă până la doza următoare au rămas câteva ore, nu dublaţi doza de Lucetam, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul supradozajului.
Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Lucetam comprimate filmate
Nu întrerupeţi utilizarea Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe, legate de reacţia alergică, cu frecvenţă necunoscută:
- edem al buzelor, gurii sau gâtului, care cauzează respiraţie şi înghiţire dificilă;
- pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei;
- urticarie.
Dacă la dumneavoastră apare orice simptome enumerat mai sus, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat la medic!
Următoarele reacţii adverse au fost aportate în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului:
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie), creşterea masei corporale, nervozitate.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Slăbiciune, depresie, somnolenţă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Sângerări, nelinişte, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinaţii, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări a senzaţiei de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, ameţeli (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţie a pielii, mâncărime.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lucetam comprimate filmate
Substanţa activă este piracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg, sau 800 mg, sau 1200 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutil sebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză.
Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, cu incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros
Ambalaj:
Lucetam 400 mg comprimate filmate. Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 800 mg comprimate filmate. Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună.
Lucetam 120 mg comprimate filmate. Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
0
În stoc
Ce este ZELOXIM şi pentru ce se utilizează ZELOXIM conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei, febrei şi a durerii. ZELOXIM, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni: • poliartrită reumatoidă; • spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew), atunci când nu este posibilă administrarea de comprimate sau supozitoare.
Atenţionări şi precauţii ZELOXIM nu este potrivit pentru tratamentul durerilor acute. Atenţionări Medicamente precum ZELOXIM se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu luaţi ZELOXIM mai mult timp decât vă este recomandat (vezi pct. 3 “Cum să utilizaţi Zeloxim”). Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveți tensiunea arterial mare, diabet, valori crescute ale colesterolului sau sunteți fumător), trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Precauţii pentru utilizare Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza ZELOXIM, soluţie injectabilă: • dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), inflamații ale esofagului (esofagită), inflamaţii ale stomacului (gastrită) sau orice altă afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu boala Chron sau colită ulcerativă; • dacă suferiți de boli de inimă; • dacă sunteţi în vârstă; • dacă aveţi boli de ficat sau rinichi; • dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge, arsură, după o operaţie chirurgicală sau dacă nu cosumaţi suficiente lichide; • dacă aveţi diabet zaharat sau luați medicamente care cresc nivelul de potasiu în sînge. Medicul dumneavoastră trebuie să urmărească evoluţia dumneavoastră pe durata tratamentului.
Cum să utilizaţi ZELOXIM Utilizaţi întotdeauna ZELOXIM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. ZELOXIM este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Zeloxim în muşchi, de obicei în fesă. Dacă este necesară administrarea a mai mult decât o doză medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul alternativ în ambele fese. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul pe partea opusă. Dacă injecţia este foarte dureroasă medicul dumneavoastră va opri injectarea. Doza recomandată: Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. Aceasta poate fi crescută până la o injecţie pe zi pe o perioadă de 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor). Nu trebuie să depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi.
https://bit.ly/3bkYfZS
Atenţionări şi precauţii ZELOXIM nu este potrivit pentru tratamentul durerilor acute. Atenţionări Medicamente precum ZELOXIM se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu luaţi ZELOXIM mai mult timp decât vă este recomandat (vezi pct. 3 “Cum să utilizaţi Zeloxim”). Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveți tensiunea arterial mare, diabet, valori crescute ale colesterolului sau sunteți fumător), trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Precauţii pentru utilizare Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza ZELOXIM, soluţie injectabilă: • dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), inflamații ale esofagului (esofagită), inflamaţii ale stomacului (gastrită) sau orice altă afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu boala Chron sau colită ulcerativă; • dacă suferiți de boli de inimă; • dacă sunteţi în vârstă; • dacă aveţi boli de ficat sau rinichi; • dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge, arsură, după o operaţie chirurgicală sau dacă nu cosumaţi suficiente lichide; • dacă aveţi diabet zaharat sau luați medicamente care cresc nivelul de potasiu în sînge. Medicul dumneavoastră trebuie să urmărească evoluţia dumneavoastră pe durata tratamentului.
Cum să utilizaţi ZELOXIM Utilizaţi întotdeauna ZELOXIM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. ZELOXIM este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Zeloxim în muşchi, de obicei în fesă. Dacă este necesară administrarea a mai mult decât o doză medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul alternativ în ambele fese. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul pe partea opusă. Dacă injecţia este foarte dureroasă medicul dumneavoastră va opri injectarea. Doza recomandată: Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. Aceasta poate fi crescută până la o injecţie pe zi pe o perioadă de 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor). Nu trebuie să depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi.
https://bit.ly/3bkYfZS
0
În stoc
Indicații terapeutice
Tulburări inflamatorii ale regiunii perianale, inclusiv prurit anal, eczemă și dermatită perianală,
hemoroizi, fisură anală.
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și vârstnici
Aurobin trebuie aplicat în regiunea afectată de 2 până la 4 ori pe zi. O aplicare mai redusă va duce
doar la ameliorarea simptomelor. Tratamentul va fi de scurtă durată (5-7 zile).
Utilizarea la copii
Aurobin nu se va utiliza la copiii cu vârsta sub 1 an.
Acest preparat se recomandă copiilor doar în situaţii excepţionale şi într-o cantitate mai mică,
suficientă pentru obţinerea efectului terapeutic; durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile.
La copii cu vârsta peste 1 an unguentul poate fi aplicat pe suparafaţa lezată nu mai frecvent de 2 ori
pe zi pentru a reduce dezvoltarea posibilă a reacţiilor nedorite. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 5 zile.
Mod de administrare
Numai pentru uz topic.
Indiferent de vârsta pacientului se va evita utilizarea îndelungată a unguentului, în special pe
suprafeţe extinse sau în regiunea pliurilor cutanate. Nu se recomandă aplicarea sub pansamente
ocluzive.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Sensibilitate crescută la alte anestezice locale de tip amidei (bupivacaina, etidocaină, mepivacaine și
prilocaină).
Trebuie evitat contactul dintre produs și ochi sau regiune periorbitală.
Infecții bacteriene primare, virale sau micotice ale pielii (de exemplu, herpes simplex).
Rozacee facială, acnee vulgaris, dermatită periorală, roșeață de la scutec, tuberculoderma,
manifestarea cutanată de sifilis, descuamare uscată sub formă de fulgi a pielii.
Utilizarea concomitentă a lidocainei pentru o altă afecțiune.
Vârsta sub 1 an.
Primul trimestru de sarcină (vezi pct 4.6).https://bit.ly/3y2bxnA
Tulburări inflamatorii ale regiunii perianale, inclusiv prurit anal, eczemă și dermatită perianală,
hemoroizi, fisură anală.
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și vârstnici
Aurobin trebuie aplicat în regiunea afectată de 2 până la 4 ori pe zi. O aplicare mai redusă va duce
doar la ameliorarea simptomelor. Tratamentul va fi de scurtă durată (5-7 zile).
Utilizarea la copii
Aurobin nu se va utiliza la copiii cu vârsta sub 1 an.
Acest preparat se recomandă copiilor doar în situaţii excepţionale şi într-o cantitate mai mică,
suficientă pentru obţinerea efectului terapeutic; durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile.
La copii cu vârsta peste 1 an unguentul poate fi aplicat pe suparafaţa lezată nu mai frecvent de 2 ori
pe zi pentru a reduce dezvoltarea posibilă a reacţiilor nedorite. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 5 zile.
Mod de administrare
Numai pentru uz topic.
Indiferent de vârsta pacientului se va evita utilizarea îndelungată a unguentului, în special pe
suprafeţe extinse sau în regiunea pliurilor cutanate. Nu se recomandă aplicarea sub pansamente
ocluzive.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Sensibilitate crescută la alte anestezice locale de tip amidei (bupivacaina, etidocaină, mepivacaine și
prilocaină).
Trebuie evitat contactul dintre produs și ochi sau regiune periorbitală.
Infecții bacteriene primare, virale sau micotice ale pielii (de exemplu, herpes simplex).
Rozacee facială, acnee vulgaris, dermatită periorală, roșeață de la scutec, tuberculoderma,
manifestarea cutanată de sifilis, descuamare uscată sub formă de fulgi a pielii.
Utilizarea concomitentă a lidocainei pentru o altă afecțiune.
Vârsta sub 1 an.
Primul trimestru de sarcină (vezi pct 4.6).https://bit.ly/3y2bxnA
0
În stoc
ULSEPAN (pantoprazol)-inhibitor al pompei protonice. Antiulceros cu proprietăţi antisecretoare exprimate.
AVANTAJE:
comparativ cu H2- histaminoblocantele (ranitidină, famotidină) suplimentar inhibă şi secteţia indusă de alimente, acetilcolină, pentagastrină, insulină;
posedă un efect antisecretor pronunţat;
durata efectului se menţine timp de 24 ore, ce-i permite uilizarea o dată pe zi;
realizează concentraţii mari la locul de acţiuni (concentraţia substanţei active în canaliculele celulelor parietale este de 1000 de ori mai mare comparativ cu cea plasmatică);
realizează condiţii optime de regenerare a ulcerelor (menţine pH>3 timp de 18 ore/nictemeral), pentru regenerarea mucoasei în cazul reflux-esofagitei - pH>4, pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori - pH>5;
inhibitorii pompei protonice sunt preparatele de elecţie în boala de reflux gastro-esofagian;
inhibitorii pompei protonice sunt preparatele de elecţie în cazul sindromului Zolinger-Ellisson;
inhibitorii pompei protonice sunt preparatele de elecţie în terapia triplă şi cvadriplă de eradicare a H. pylori.
COMPOZIŢIA PREPARATULUI:
-1 comprimat conţine:
substanţa activă: pantoprazol -40 mg;
-1 flacon contine :
substanţa activă: pantoprazol -40 mg;
STATUT LEGAL
Cu prescripție medicală.
Proprietăţi farmacodinamice
Pantoprazolul este un preparat antiulceros cu proprietăţi antisecretorii, datorate inhibării ireversibile a H+-K+-ATP-azei (pompei de proton) celulelor parietale gastrice. Restabilirea activi tăţii H+-K+-ATP-azei are loc pe baza sintezei de noi enzime. Blochează etapa finală a secreţiei bazale şi stimulate (de alimente, acetilcolină, histamină, pentogasrină, insulină)de HCl. Activitatea secretorie se normalzează după 3-4 zile de la finisarea utilizării preparatului.
Fiind o bază slabă, pantprazolul se acumulează selectiv în canaliculele celulelor parietale gastrice (concentraţia substanţei active în canalicule este de 1000 de ori mai mare comparativ cu cea plasmatică), la acest nivel se transformă în forma activă - sulfenamid ciclic, care selectiv formează legături covalente cu H+-K+-ATP-aza inhibând-o. În rezultat se blochează procesul de transportare a ionilor de H+din celulele parietale şi se inhibă secreţia hidrofilă de HCl. Cu cât aciditatea gastrică este mai mare cu atât mai pronunţat este şi efectul preparatului.
Deasemenea pantoprazolul posedă activi tate antibacteriană faţă de Helicobacter pylori şi provoacă stimularea proprietăţilor antihelicobacteriene a altor preparate.
În rezultat preparatul contribuie la diminuarea rapidă a simptomaticii bolii ulceroase şi regenerarea defectelor mucoasei tubului digestiv. După 2 săptămâni de tratament (40mg zilnic) regenerarea definitivă a ulcerului duodenal se determină la 89% din bolnavi. Peste 4 săptămâni de tratament (40mg zilnic) la 88% pacienţi se determină regenerarea definitivă a ulcerului gastric. Deasemenea tatamentul de 4 săptămâni asigură o remisie totală la 82% bolnavi cu boala de reflux gastroesofagian de gradul II -III (după Savary-Miller) iar peste 8 săptămâni-la 92% pacienţi.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea perorală pantoprazolul rapid se absoarbe din tubul digestiv. Biodisponibilitatea constituie 70-80%. Prezenţa alimentelor şi utilizarea concomitentă a antacidelor nu influenţează biodisponibilitatea preparatului. Concentraţia maximă plasmatică se stabileşte în 2-4 ore. Pantoprazolul bine penetrează în ţesuturi inclusiv şi canaliculele celulelor parietale gastrice. Foarte slab penetrează bariera hematoencefalică. Legarea de proteinele plasmatice este de 98%. Perioada de semiviaţă (T1/2) este de 0,9-1,9 ore. Preparatul este metabolizat la nivelul ficatului, prin oxidare şi conjugare cu ajutorul sistemului enzimatic al citocromului P-450. Metaboliţii sunt eliminaţi pe cale renală (71%) şi intestinală (18%). În cantităţi mici se excretă cu laptele matern. Efectul terapeutic se menţine timp de 24 ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
boala ulceroasă a stomacului şi duodenului în acutizare;
boala de reflux gastro-esofagian (BRGE);
sindromul Zollinger-Ellisson, inclusiv şi în cadrul sindromului neuroplaziilor endocrine multiple;
gastropatii induse de utilizarea îndelungată a antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS);
dispepsia funcţională;
afecţiunile şi stările patologice pentru care este indicată terapia combinată antihelicobacteriană (eradicarea Helicobacter pylori).
POSOLOGIE:
Pentru adulţi şi copii mai mari de 14 ani, se indică câte un comprimat (40mg) înainte sau în timpul mesei, fără a fi crocate, cu o cantitate suficientă de apă. Doza terapeutică medie este de 40 mg. Doza maximă nictemerală-80 mg.
REGIM DE DOZARE:
monoterapia bolii ulceroase a duodenului-40 mg/24 ore, timp de 14 zile (uneori încă 2 săptămâni);
ulcer stomacal şi boala de reflux gastro-esofagian-80 mg/24 ore timp de 4 săptămâni (uneori încă 4 săptamâni). Durata tratamentului nu trebuie sa depăşească 8 săptămâni;
terapia antihelicobacteriană combinată la pacienţi cu ulcer gastric şi/sau duodenal-intern, câte 40 mg de două ori pe zi (înainte de dejun şi cină sau în timpul meselor, fără a fi crocate cu o cantitate suficientă de apă), în asociere cu amoxicilină (1000 mg de două ori pe zi) şi claritromicină (500mg de două ori pe zi), sau în cazul hipersensibilităţii majorate faţă de peniciline se va utiliza claritromicina (500 mg de două ori pe zi) şi secnidazol (500mg de două ori pe zi). Durata terapiei de eradicare a Helicobacter pylori este de 7 zile.
în cazul rezistenţei faţă de terapia indicată se recomandă terapia cvadriplă de rezervă: Pantoprazol 40 mg, intern de 2 ori pe zi + Subcitrat de bismut coloidal 120 mg, intern de 4 ori pe zi + secnidazol 250 mg, intern de 4 ori pe zi + tetraciclină 500 mg, intern de 4 ori pe zi. În cazul dat durata terapiei de eradicare a Helicobacter pylori este de 14 zile.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE:
diminuează absorbţia pH depenentă a ketoconazolului şi altor preparate la care este obligatoriu nivelul acid al pH-ului;
este compatibil cu majoritatea preparatelor care se metabolizează cu participarea sistemului fermentativ al citocromului P-450: fenazepam, diazepam, digoxină, teofilină, carbamazepină, diclofenac, naproxen, piroxicam, fenitoină, varfarină, nifedipină, metoprolol, etanol;
nu influenţează eficacitatea contraceptivelor hormonale.
CONTRAINDICAŢII:
hipersensibilitate majorată faţă de preparat;
hepatită şi ciroză hepatică asociată cu insuficienţa hepatică gravă;
sarcina şi perioada de lactaţie;
copii sub 14 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII:
Înainte de iniţierea terapiei cu pantoprazol este necesar de exclus afecţiunile maligne a esofagului şi stomacului (ameliorarea simptomatică poate amâna diagnosticul corect şi tratamentul afecţiunii maligne). Diagnosticul bolii de reflux gastro-esofagian este obligator de a fi confirmat endoscopic. Nu se recomandă pacienţilor cu dispepsii non ulceroase. Pacienţilor cu dereglarea funcţiilor renale nu se recomandă de majorat doza mai mult de 40 mg/zi.
REACŢII ADVERSE:
din partea organelor tubului digestiv:majorarea apetitului, rar xerostomie, greţuri, vomă, eructaţii, pirozis, diaree, meteorism, dureri abdominale, constripaţii, creşterea activi tăţii transaminazelor hepatice;
din partea sistemului nervosşi organelor de simţ:cefalee, rar-astenie, vertij, somnolenţă, insomnie, în unele cazuri pot fi-nevrozitate, manifestări iniţiale de depresie, tremor, parestezii, fotofobie, dereglări vizuale, acufene;
din partea sistemului uro-genital:în cazuri unice-hematurie, edeme;
efecte dermatologice: cazuri unice de acne, alopecie, dermatită exfoliativă;
efecte alergice:erupţii cutanate, prurit, edem angioeurotic;
alte efecte: rar hiperglicemie, mialgii, febră.
PREZENTARE, AMBALAJ:
-Comprimate gastrorezistente 40 mg.
Câte 7 comprimate înblister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiuneapentru administrare plasate în cutie de carton.
-Pulbere pentru solutie injectabila 40 mg N1.
PĂSTRARE:
A se păstra la loc uscat,ferit de lumină,la temperatura sub25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE: 3 ani.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE:
WORLD MEDICINE, Marea Britanie
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI:
Biofarma Ilaç San. ve Tic. A. Ş. , Turcia,Akpinar Mah. Fatih Cad. No:17,34885 Samandira-Sancaktepe-Istanbul.
AVANTAJE:
comparativ cu H2- histaminoblocantele (ranitidină, famotidină) suplimentar inhibă şi secteţia indusă de alimente, acetilcolină, pentagastrină, insulină;
posedă un efect antisecretor pronunţat;
durata efectului se menţine timp de 24 ore, ce-i permite uilizarea o dată pe zi;
realizează concentraţii mari la locul de acţiuni (concentraţia substanţei active în canaliculele celulelor parietale este de 1000 de ori mai mare comparativ cu cea plasmatică);
realizează condiţii optime de regenerare a ulcerelor (menţine pH>3 timp de 18 ore/nictemeral), pentru regenerarea mucoasei în cazul reflux-esofagitei - pH>4, pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori - pH>5;
inhibitorii pompei protonice sunt preparatele de elecţie în boala de reflux gastro-esofagian;
inhibitorii pompei protonice sunt preparatele de elecţie în cazul sindromului Zolinger-Ellisson;
inhibitorii pompei protonice sunt preparatele de elecţie în terapia triplă şi cvadriplă de eradicare a H. pylori.
COMPOZIŢIA PREPARATULUI:
-1 comprimat conţine:
substanţa activă: pantoprazol -40 mg;
-1 flacon contine :
substanţa activă: pantoprazol -40 mg;
STATUT LEGAL
Cu prescripție medicală.
Proprietăţi farmacodinamice
Pantoprazolul este un preparat antiulceros cu proprietăţi antisecretorii, datorate inhibării ireversibile a H+-K+-ATP-azei (pompei de proton) celulelor parietale gastrice. Restabilirea activi tăţii H+-K+-ATP-azei are loc pe baza sintezei de noi enzime. Blochează etapa finală a secreţiei bazale şi stimulate (de alimente, acetilcolină, histamină, pentogasrină, insulină)de HCl. Activitatea secretorie se normalzează după 3-4 zile de la finisarea utilizării preparatului.
Fiind o bază slabă, pantprazolul se acumulează selectiv în canaliculele celulelor parietale gastrice (concentraţia substanţei active în canalicule este de 1000 de ori mai mare comparativ cu cea plasmatică), la acest nivel se transformă în forma activă - sulfenamid ciclic, care selectiv formează legături covalente cu H+-K+-ATP-aza inhibând-o. În rezultat se blochează procesul de transportare a ionilor de H+din celulele parietale şi se inhibă secreţia hidrofilă de HCl. Cu cât aciditatea gastrică este mai mare cu atât mai pronunţat este şi efectul preparatului.
Deasemenea pantoprazolul posedă activi tate antibacteriană faţă de Helicobacter pylori şi provoacă stimularea proprietăţilor antihelicobacteriene a altor preparate.
În rezultat preparatul contribuie la diminuarea rapidă a simptomaticii bolii ulceroase şi regenerarea defectelor mucoasei tubului digestiv. După 2 săptămâni de tratament (40mg zilnic) regenerarea definitivă a ulcerului duodenal se determină la 89% din bolnavi. Peste 4 săptămâni de tratament (40mg zilnic) la 88% pacienţi se determină regenerarea definitivă a ulcerului gastric. Deasemenea tatamentul de 4 săptămâni asigură o remisie totală la 82% bolnavi cu boala de reflux gastroesofagian de gradul II -III (după Savary-Miller) iar peste 8 săptămâni-la 92% pacienţi.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea perorală pantoprazolul rapid se absoarbe din tubul digestiv. Biodisponibilitatea constituie 70-80%. Prezenţa alimentelor şi utilizarea concomitentă a antacidelor nu influenţează biodisponibilitatea preparatului. Concentraţia maximă plasmatică se stabileşte în 2-4 ore. Pantoprazolul bine penetrează în ţesuturi inclusiv şi canaliculele celulelor parietale gastrice. Foarte slab penetrează bariera hematoencefalică. Legarea de proteinele plasmatice este de 98%. Perioada de semiviaţă (T1/2) este de 0,9-1,9 ore. Preparatul este metabolizat la nivelul ficatului, prin oxidare şi conjugare cu ajutorul sistemului enzimatic al citocromului P-450. Metaboliţii sunt eliminaţi pe cale renală (71%) şi intestinală (18%). În cantităţi mici se excretă cu laptele matern. Efectul terapeutic se menţine timp de 24 ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
boala ulceroasă a stomacului şi duodenului în acutizare;
boala de reflux gastro-esofagian (BRGE);
sindromul Zollinger-Ellisson, inclusiv şi în cadrul sindromului neuroplaziilor endocrine multiple;
gastropatii induse de utilizarea îndelungată a antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS);
dispepsia funcţională;
afecţiunile şi stările patologice pentru care este indicată terapia combinată antihelicobacteriană (eradicarea Helicobacter pylori).
POSOLOGIE:
Pentru adulţi şi copii mai mari de 14 ani, se indică câte un comprimat (40mg) înainte sau în timpul mesei, fără a fi crocate, cu o cantitate suficientă de apă. Doza terapeutică medie este de 40 mg. Doza maximă nictemerală-80 mg.
REGIM DE DOZARE:
monoterapia bolii ulceroase a duodenului-40 mg/24 ore, timp de 14 zile (uneori încă 2 săptămâni);
ulcer stomacal şi boala de reflux gastro-esofagian-80 mg/24 ore timp de 4 săptămâni (uneori încă 4 săptamâni). Durata tratamentului nu trebuie sa depăşească 8 săptămâni;
terapia antihelicobacteriană combinată la pacienţi cu ulcer gastric şi/sau duodenal-intern, câte 40 mg de două ori pe zi (înainte de dejun şi cină sau în timpul meselor, fără a fi crocate cu o cantitate suficientă de apă), în asociere cu amoxicilină (1000 mg de două ori pe zi) şi claritromicină (500mg de două ori pe zi), sau în cazul hipersensibilităţii majorate faţă de peniciline se va utiliza claritromicina (500 mg de două ori pe zi) şi secnidazol (500mg de două ori pe zi). Durata terapiei de eradicare a Helicobacter pylori este de 7 zile.
în cazul rezistenţei faţă de terapia indicată se recomandă terapia cvadriplă de rezervă: Pantoprazol 40 mg, intern de 2 ori pe zi + Subcitrat de bismut coloidal 120 mg, intern de 4 ori pe zi + secnidazol 250 mg, intern de 4 ori pe zi + tetraciclină 500 mg, intern de 4 ori pe zi. În cazul dat durata terapiei de eradicare a Helicobacter pylori este de 14 zile.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE:
diminuează absorbţia pH depenentă a ketoconazolului şi altor preparate la care este obligatoriu nivelul acid al pH-ului;
este compatibil cu majoritatea preparatelor care se metabolizează cu participarea sistemului fermentativ al citocromului P-450: fenazepam, diazepam, digoxină, teofilină, carbamazepină, diclofenac, naproxen, piroxicam, fenitoină, varfarină, nifedipină, metoprolol, etanol;
nu influenţează eficacitatea contraceptivelor hormonale.
CONTRAINDICAŢII:
hipersensibilitate majorată faţă de preparat;
hepatită şi ciroză hepatică asociată cu insuficienţa hepatică gravă;
sarcina şi perioada de lactaţie;
copii sub 14 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII:
Înainte de iniţierea terapiei cu pantoprazol este necesar de exclus afecţiunile maligne a esofagului şi stomacului (ameliorarea simptomatică poate amâna diagnosticul corect şi tratamentul afecţiunii maligne). Diagnosticul bolii de reflux gastro-esofagian este obligator de a fi confirmat endoscopic. Nu se recomandă pacienţilor cu dispepsii non ulceroase. Pacienţilor cu dereglarea funcţiilor renale nu se recomandă de majorat doza mai mult de 40 mg/zi.
REACŢII ADVERSE:
din partea organelor tubului digestiv:majorarea apetitului, rar xerostomie, greţuri, vomă, eructaţii, pirozis, diaree, meteorism, dureri abdominale, constripaţii, creşterea activi tăţii transaminazelor hepatice;
din partea sistemului nervosşi organelor de simţ:cefalee, rar-astenie, vertij, somnolenţă, insomnie, în unele cazuri pot fi-nevrozitate, manifestări iniţiale de depresie, tremor, parestezii, fotofobie, dereglări vizuale, acufene;
din partea sistemului uro-genital:în cazuri unice-hematurie, edeme;
efecte dermatologice: cazuri unice de acne, alopecie, dermatită exfoliativă;
efecte alergice:erupţii cutanate, prurit, edem angioeurotic;
alte efecte: rar hiperglicemie, mialgii, febră.
PREZENTARE, AMBALAJ:
-Comprimate gastrorezistente 40 mg.
Câte 7 comprimate înblister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiuneapentru administrare plasate în cutie de carton.
-Pulbere pentru solutie injectabila 40 mg N1.
PĂSTRARE:
A se păstra la loc uscat,ferit de lumină,la temperatura sub25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE: 3 ani.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE:
WORLD MEDICINE, Marea Britanie
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI:
Biofarma Ilaç San. ve Tic. A. Ş. , Turcia,Akpinar Mah. Fatih Cad. No:17,34885 Samandira-Sancaktepe-Istanbul.
0
În stoc
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram de cremă conţine aceclofenac 15 mg.
Indicaţii terapeutice Tratamentul local al tuturor tipurilor de dureri şi inflamaţii cu diferite cauze locomotorii, incluzând leziuni traumatice. Medicamentul poate fi utilizat pentru ameliorarea inflamaţiilor tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, în cazul luxaţiilor, entorselor sau contuziei, precum şi în tratamentul lumbago, torticolisului şi periartritei.
Doze şi mod de administrare Doze Airtal cremă trebuie aplicat de trei ori pe zi, prin masare uşoară pe zona afectată. Doza aplicată depinde de dimensiunea zonei afectate: 1,5-2 g Airtal cremă (aproximativ 5-7 cm). Atenţionaţi pacienţii că durata tratamentului fără prescripţie medicală în cazul leziunilor musculare şi articulare (luxaţii, entorse, contuzii) şi în cazul tendinitelor nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. Tratamentul fără prescripţie medicală în cazul artritei poate fi continuat pentru o perioadă de până la 3 săptămâni. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile, pacientul trebuie să se adreseze unui medic pentru o evaluare mai detaliată. Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date. Vârstnici Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici. Mod de administrare Administrare cutanată. Acest medicament este destinat exclusiv uzului extern şi nu trebuie utilizat în bandaje ocluzive. După aplicare este necesară spălarea mâinilor, cu excepţia cazului când zona tratată este la nivelul mâinilor. Trebuie manifestată prudenţă astfel încât crema să nu intre în ochi sau în gură. Airtal cremă trebuie utilizat doar pe piele intactă.
Contraindicaţii • Hipersensibilitate la substanţa activă • Nu trebuie administrat la pacienţii care au prezentat hipersensibilitate la alte AINS. Deși nu a fost stabilită posibila hipersensibilitate încrucişată cu diclofenacul, nu se recomandă aplicarea la acei pacienţi care au prezentat hipersensibilitate la diclofenac. • Similar altor medicamente antiinflamatoare, aceclofenacul este contraindicat la pacienţii la care acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene produc crize de astm bronşic, urticarie sau rinită acută.
https://bit.ly/3w4Gvdd
Indicaţii terapeutice Tratamentul local al tuturor tipurilor de dureri şi inflamaţii cu diferite cauze locomotorii, incluzând leziuni traumatice. Medicamentul poate fi utilizat pentru ameliorarea inflamaţiilor tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, în cazul luxaţiilor, entorselor sau contuziei, precum şi în tratamentul lumbago, torticolisului şi periartritei.
Doze şi mod de administrare Doze Airtal cremă trebuie aplicat de trei ori pe zi, prin masare uşoară pe zona afectată. Doza aplicată depinde de dimensiunea zonei afectate: 1,5-2 g Airtal cremă (aproximativ 5-7 cm). Atenţionaţi pacienţii că durata tratamentului fără prescripţie medicală în cazul leziunilor musculare şi articulare (luxaţii, entorse, contuzii) şi în cazul tendinitelor nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. Tratamentul fără prescripţie medicală în cazul artritei poate fi continuat pentru o perioadă de până la 3 săptămâni. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile, pacientul trebuie să se adreseze unui medic pentru o evaluare mai detaliată. Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date. Vârstnici Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici. Mod de administrare Administrare cutanată. Acest medicament este destinat exclusiv uzului extern şi nu trebuie utilizat în bandaje ocluzive. După aplicare este necesară spălarea mâinilor, cu excepţia cazului când zona tratată este la nivelul mâinilor. Trebuie manifestată prudenţă astfel încât crema să nu intre în ochi sau în gură. Airtal cremă trebuie utilizat doar pe piele intactă.
Contraindicaţii • Hipersensibilitate la substanţa activă • Nu trebuie administrat la pacienţii care au prezentat hipersensibilitate la alte AINS. Deși nu a fost stabilită posibila hipersensibilitate încrucişată cu diclofenacul, nu se recomandă aplicarea la acei pacienţi care au prezentat hipersensibilitate la diclofenac. • Similar altor medicamente antiinflamatoare, aceclofenacul este contraindicat la pacienţii la care acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene produc crize de astm bronşic, urticarie sau rinită acută.
https://bit.ly/3w4Gvdd