Filtru
Întâi cele populare
1. Ce este Colchicină Biofarm şi pentru ce se utilizează
Colchicină Biofarm conține substanța activă colchicina, care aparține grupului de medicamente
antigutoase și care nu modifică metabolismul acidului uric.
Colchicina are acţiune antiinflamatorie specifică în criza acută de gută. De asemenea, se administrează în
profilaxia crizelor acute de gută la pacienţii cu gută cronică, atunci când se începe un tratament
hipouricemiant.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Colchicină Biofarm
Nu luaţi Colchicină Biofarm
- dacă sunteți alergic la colchicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică severă;
- în timpul sarcinii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Colchicină Biofarm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
-aveți insuficienţă renală şi/sau hepatică uşoară-moderată;
-aveți insuficienţă cardiacă;
-aveți afecţiuni gastrointestinale;
-aveți deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză;
-aveți intolerantă la galactoză.
Colchicină Biofarm împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se recomandă asocierea cu ciclosporina, fenilbutazona, deprimantele măduvei hematopoietice,
citostaticele, alcoolul etilic şi medicamentele cu risc de a produce hemoragii.
Colchicină Biofarm împreună cu alimente şi băuturi
Eficacitatea colchicinei poate fi influenţată de băuturile alcoolice. Este indicată respectarea strictă a
regimului dietetic recomandat pentru gută.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Colchicină Biofarm este contraindicată în timpul sarcinii.
Deoarece colchicina trece în laptele matern nu se recomandă administrarea produsului în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Colchicină Biofarm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Colchicină Biofarm conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Colchicină Biofarm
Luaţi întotdeauna Cochicină Biofarm exact aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze şi mod de administrare
Criza acută de gută
Este necesară instituirea cât mai rapidă a tratamentului.
In prima zi se administrează o doză de 3 comprimate Colchicină Biofarm (3 mg colchicină) repartizată în 3
prize; în ziua a doua şi a treia doza este de 2 comprimate Colchicină Biofarm (2 mg colchicină) repartizată în
2 prize (dimineaţa şi seara); din ziua a patra doza de întreţinere este de 1 comprimat Colchicină Biofarm (1
mg colchicină) administrat seara.
La nevoie se pot folosi doze mai mari, divizate în mai multe prize, de exemplu ½ comprimat Colchicină
Biofarm (0,5 mg colchicină) din 2 în 2 ore, până la dispariţia durerii sau la apariţia fenomenelor dispeptice
care impun întreruperea tratamentului. Se recomandă să nu se depăşească 6 comprimate Colchicină Biofarm
(6 mg colchicină) pe zi.
Profilaxia crizei acute
Doza recomandată este de 1 comprimat Colchicină Biofarm (1 mg colchicină) pe zi, administrat timp de
câteva luni (3-6), cu pauze de 10-15 zile; eventual, se poate folosi regimul fără pauze, cu doza de ½ -1
comprimat Colchicină Biofarm (0,5 - 1 mg colchicină), zilnic sau la 2 zile, în funcţie de severitatea
sindromului.
Dacă luaţi mai mult Colchicină Biofarm decât trebuie
Pot să apară greaţă, vărsături, diaree cu sânge, dureri abdominale sau pierderea cunoştinţei; tulburări ale
celulelor din sânge (creşterea, apoi scăderea numărului celulelor albe, scăderea plachetelor sangvine);
respiraţie rapidă, superficială; căderea părului (din ziua a zecea); afectarea rinichilor, cu scăderea cantităţii de
urină şi apariţia de sânge în urină; evoluţia poate fi gravă, până la deces.
Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât trebuie din Colchicină Biofarm, adresaţi-vă de urgenţă medicului
dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă, deşi dumneavoastră consideraţi că aţi respectat dozele recomandate de medic, constataţi că apar
manifestări ca cele descrise mai sus, întrerupeţi utilizarea de Colchicină Biofarm şi adresaţi-vă de urgenţă
medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Colchicină Biofarm
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Colchicină Biofarm
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului şi dozele potrivite pentru dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Colchicină Biofarm poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1
pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează
mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează
mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Tulburări hematologice și limfatice
Mai puţin frecvente: deprimarea măduvei hematopoietice cu agranulocitoză, trombocitopenie şi anemie
aplastică.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă, vărsături, diaree.
Tulburări ale sistemului nervos
Rare: nevrite periferice.
Foarte rare: tulburări neuromiopatice reversibile la întreruperea tratamentului.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: alopecie.
Foarte rare: urticarie, erupţii cutante morbiliforme.
Tulburări ale aparatului genital
Foarte rare: azoospermie.
Colchicină Biofarm conține substanța activă colchicina, care aparține grupului de medicamente
antigutoase și care nu modifică metabolismul acidului uric.
Colchicina are acţiune antiinflamatorie specifică în criza acută de gută. De asemenea, se administrează în
profilaxia crizelor acute de gută la pacienţii cu gută cronică, atunci când se începe un tratament
hipouricemiant.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Colchicină Biofarm
Nu luaţi Colchicină Biofarm
- dacă sunteți alergic la colchicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică severă;
- în timpul sarcinii.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Colchicină Biofarm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
-aveți insuficienţă renală şi/sau hepatică uşoară-moderată;
-aveți insuficienţă cardiacă;
-aveți afecţiuni gastrointestinale;
-aveți deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză;
-aveți intolerantă la galactoză.
Colchicină Biofarm împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se recomandă asocierea cu ciclosporina, fenilbutazona, deprimantele măduvei hematopoietice,
citostaticele, alcoolul etilic şi medicamentele cu risc de a produce hemoragii.
Colchicină Biofarm împreună cu alimente şi băuturi
Eficacitatea colchicinei poate fi influenţată de băuturile alcoolice. Este indicată respectarea strictă a
regimului dietetic recomandat pentru gută.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Colchicină Biofarm este contraindicată în timpul sarcinii.
Deoarece colchicina trece în laptele matern nu se recomandă administrarea produsului în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Colchicină Biofarm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Colchicină Biofarm conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Colchicină Biofarm
Luaţi întotdeauna Cochicină Biofarm exact aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze şi mod de administrare
Criza acută de gută
Este necesară instituirea cât mai rapidă a tratamentului.
In prima zi se administrează o doză de 3 comprimate Colchicină Biofarm (3 mg colchicină) repartizată în 3
prize; în ziua a doua şi a treia doza este de 2 comprimate Colchicină Biofarm (2 mg colchicină) repartizată în
2 prize (dimineaţa şi seara); din ziua a patra doza de întreţinere este de 1 comprimat Colchicină Biofarm (1
mg colchicină) administrat seara.
La nevoie se pot folosi doze mai mari, divizate în mai multe prize, de exemplu ½ comprimat Colchicină
Biofarm (0,5 mg colchicină) din 2 în 2 ore, până la dispariţia durerii sau la apariţia fenomenelor dispeptice
care impun întreruperea tratamentului. Se recomandă să nu se depăşească 6 comprimate Colchicină Biofarm
(6 mg colchicină) pe zi.
Profilaxia crizei acute
Doza recomandată este de 1 comprimat Colchicină Biofarm (1 mg colchicină) pe zi, administrat timp de
câteva luni (3-6), cu pauze de 10-15 zile; eventual, se poate folosi regimul fără pauze, cu doza de ½ -1
comprimat Colchicină Biofarm (0,5 - 1 mg colchicină), zilnic sau la 2 zile, în funcţie de severitatea
sindromului.
Dacă luaţi mai mult Colchicină Biofarm decât trebuie
Pot să apară greaţă, vărsături, diaree cu sânge, dureri abdominale sau pierderea cunoştinţei; tulburări ale
celulelor din sânge (creşterea, apoi scăderea numărului celulelor albe, scăderea plachetelor sangvine);
respiraţie rapidă, superficială; căderea părului (din ziua a zecea); afectarea rinichilor, cu scăderea cantităţii de
urină şi apariţia de sânge în urină; evoluţia poate fi gravă, până la deces.
Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât trebuie din Colchicină Biofarm, adresaţi-vă de urgenţă medicului
dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă, deşi dumneavoastră consideraţi că aţi respectat dozele recomandate de medic, constataţi că apar
manifestări ca cele descrise mai sus, întrerupeţi utilizarea de Colchicină Biofarm şi adresaţi-vă de urgenţă
medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Colchicină Biofarm
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Colchicină Biofarm
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului şi dozele potrivite pentru dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Colchicină Biofarm poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1
pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează
mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează
mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Tulburări hematologice și limfatice
Mai puţin frecvente: deprimarea măduvei hematopoietice cu agranulocitoză, trombocitopenie şi anemie
aplastică.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă, vărsături, diaree.
Tulburări ale sistemului nervos
Rare: nevrite periferice.
Foarte rare: tulburări neuromiopatice reversibile la întreruperea tratamentului.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: alopecie.
Foarte rare: urticarie, erupţii cutante morbiliforme.
Tulburări ale aparatului genital
Foarte rare: azoospermie.
-3%
51.41 MDL
53 MDL
Rețetă medicală
Trifas 10 conține substanța activă torasemida care face parte din grupul așa-numitelor diuretice de ansă.
Torasemida are un efect diuretic și, de asemenea, reduce tensiunea arterială.
Trifas 10 este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea recidivelor în caz de:
• retenție de lichide în țesuturi (edem cardiac), și/sau
• retenție de lichide în corpul uman (exsudate) care se dezvoltă din cauza afectării funcției inimii (slăbirea mușchiului inimii).
Torasemida are un efect diuretic și, de asemenea, reduce tensiunea arterială.
Trifas 10 este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea recidivelor în caz de:
• retenție de lichide în țesuturi (edem cardiac), și/sau
• retenție de lichide în corpul uman (exsudate) care se dezvoltă din cauza afectării funcției inimii (slăbirea mușchiului inimii).
-3%
102.09 MDL
105.25 MDL
Rețetă medicală
pantoprazol
1. Ce este Ulcoreks şi pentru ce se utilizează
Ulcoreks conţine substanţa activă pantoprazol. Ulcoreks este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
Ulcoreks este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu vârsta de minim 12 ani pentru:
• Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Ulcoreks este utilizat pentru a trata adulţii pentru
• Infecţia cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere.
• Ulcere gastrice şi duodenale.
• Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult acid în stomac.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ulcoreks
Nu luaţi Ulcoreks
- Dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Ulcoreks.
- Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme hepatice în trecut. Acesta vă va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, în special dacă luaţi Ulcoreks în cadrul unui tratament de lungă durată. În cazul creşterii nivelului de enzime hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.
- Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc din cauza nivelului redus de vitamina B12 şi primiţi tratament de lungă durată cu pantoprazol. Ca în cazul tuturor agenţilor de reducere a acidităţii, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
- Dacă luaţi în acelaşi timp cu pantoprazol un inhibitor de protează HIV, cum este atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului.
- Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni, cum este pantoprazol, în special pe perioadă de peste 1 an, poate creşte moderat riscul de fractură de şold, fractură radio-carpiană sau de coloană vertebrală.
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).
- Dacă sunteţi în tratament cu Ulcoreks mai mult de trei luni este posibil ca nivelele de magneziu din sânge să scadă. Nivelele scăzute de magneziu din sânge se manifestă prin fatigabilitate, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, bătăi rapide ale inimii.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome. Nivelele scăzute de magneziu pot duce deasemenea la scăderi ale nivelelor de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de teste regulate ale sângelui pentru a monitoriza nivelele dumneavoastră de magneziu.
- Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.
- Dacă aţi avut vreodată reacţii la nivelul pielii după un tratament cu un medicament similar cu Ulcoreks care reduce aciditatea stomacului.
- Dacă prezentaţi o erupţie pe piele, în special pe suprafeţele expuse la soare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede, poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Ulcoreks. Nu uitaţi să menţionaţi, deasemenea, orice alte efecte neplăcute, cum ar fi durerea în articulaţii.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă faceți teste de diagnostic neuroendocrine tumorale, deoarece Ulcoreks, la fel ca toți inhibitorii pompei de protoni, pot afecta rezultatele acestor teste.
- La fel ca toți inhibitorii pompei de protoni, Ulcoreks poate crește ușor numărul de bacterii prezente în mod normal în tractul gastrointestinal superior și, astfel, riscul de infecție (Salmonellla și Campylobacter sau C difficile).
- Dacă se folosește pentru prevenirea ulcerelor declanșate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizarea Ulcoreks crește riscul de a dezvolta reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal, care necesită o utilizare constantă de AINS (de ex. ar trebui să fie limitat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, cu antecedente de ulcere sau sângerări gastrice).
- Dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A).
Informaţi-vă imediat medicul, înainte de a lua acest medicament, dacă observaţi unul dintre următoarele simptome, care poate fi un semn al unei alte boli mult mai serioase:
- o pierdere involuntară de greutate
- vărsături, mai ales repetate
- vărsături cu sânge; acestea pot să apară ca elemente negre în vomă
- prezenţa sângelui în scaun; care poate fi negru sau murdar în aparenţă
- dificultăţi de deglutiţie sau durere la înghiţire
- aspect general de paliditate şi senzaţie de slăbiciune (anemie)
- durere în piept
- durere de stomac
- diaree severă sau/şi persistentă, pentru că acest medicament a fost asociat cu o uşoară agravare a diareii infecţioase.
Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.
Dacă utilizaţi Ulcoreks în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an) medicul dumneavoastră probabil va dori să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale şi la fiecare programare la medic.
Copii şi adolescenţi
Ulcoreks nu este recomandat pentru utilizare la copii deoarece nu s-a demonstrat eficienţa la copii sub vârsta de 12 ani.
Ulcoreks împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Acest lucru este din cauză că Ulcoreks poate influenţa eficacitatea altor medicamente, astfel spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Medicamente ca şi ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Ulcoreks poate împiedica acţiunea acestora sau a altor medicamente.
- Warfarina şi phenprocoumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte analize.
- Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, cum este atazanavir.
- Metotrexat (utilizat pentru a trata artrita reumatoidă, psoriazis sau cancerul) – dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă temporar tratamentul cu Ulcoreks, deoarece pantoprazolul poate să crească nivelele de metotrexat din sânge.
- Fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei şi a altor afecţiuni psihiatrice – dacă luaţi fluvoxamină medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
- Rifampicina (utilizată în tratamentul infecţiilor).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată în tratamentul depresiei moderate).
Sarcina şi alăptarea
Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Pantoprazol nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.
Ulcoreks conține:
• manitol, care poate avea efect laxativ ușor;
3. Cum să luaţi Ulcoreks
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani:
Pentru tratarea esofagitei de reflux
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul vă poate recomanda să măriţi doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului.
Adulţi:
Pentru tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal şi stomacal în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare).
Un comprimat de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină, claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină. Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este în general de două comprimate pe zi.
Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de cantitatea de acid produsă de stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi, acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului.
Pacienţi cu probleme la rinichi
Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să luaţi Ulcoreks pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Pacienţi cu probleme la ficat
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg pantoprazol).
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice moderate sau severe, nu trebuie să luaţi Ulcoreks pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Ulcoreks decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.
Dacă uitaţi să luaţi Ulcoreks
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Ulcoreks
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate conform următoarelor categorii:
Fecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele utilizatori)
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
- Reacţii alergice severe (frecvenţă rară: pot afecta până la 1 din 1,000 persoane): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu accelerarea accentuată a ritmului cardiac şi transpiraţie abundentă;
- Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
- Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele hepatice sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor), fapt ce poate duce la insuficienţă renală.
Alte reacţii adverse sunt:
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Polipi benigni în stomac
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn; fractură de șold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală.
- Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Tulburare sau lipsa completă a simţului gustului, tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; febră mare; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
- Foarte rare(pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome); nivel redus de sodiu în sânge, nivel redus de magneziu în sânge (vezi pct. 2), senzaţie de furnicături, usturime, senzaţie de înţepături, senzaţie de arsură sau amorţeală; erupţie pe piele, posibil însoţită de dureri în articulaţii; inflamația intestinului, care cauzează diaree apoasă.
Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui:
- Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane) o creştere a nivelului enzimelor hepatice
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
creşterea nivelului de bilirubină; creşterea nivelului de grăsimi în sânge, scăderea bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge, asociată cu febră mare.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente, coexistenţa anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Ulcoreks
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ulcoreks
- Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de pantoprazol sesquihidrat de sodiu 45.1 mg).
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: carbonat calciu, manitol, crospovidonă, povidonă K-30, siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de calciu.
Substrat: hidroxipropilmetilceluloză 5 cps, macrogol 6000, talc.
Film gastrorezistent: Eudragit L 100/55, trietil citrat, dioxid de titan, galben de chinolină 30 (E104), talc, macrogol 6000.
Cum arată Ulcoreks şi conţinutului ambalajului
Comprimat gastrorezistent plat, oblong, de culoare galben deschis.
Ambalaj: Flacon din sticlă de tip III, de culoarea chihlimbarului, cu volum de 20 ml, a câte 14 sau 28 comprimate gastrorezistente, cu capac din PEÎD cu desicant, în cutie din carton, împreună cu prospectul pentru pacient.
1. Ce este Ulcoreks şi pentru ce se utilizează
Ulcoreks conţine substanţa activă pantoprazol. Ulcoreks este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
Ulcoreks este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu vârsta de minim 12 ani pentru:
• Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Ulcoreks este utilizat pentru a trata adulţii pentru
• Infecţia cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere.
• Ulcere gastrice şi duodenale.
• Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult acid în stomac.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ulcoreks
Nu luaţi Ulcoreks
- Dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Ulcoreks.
- Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme hepatice în trecut. Acesta vă va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, în special dacă luaţi Ulcoreks în cadrul unui tratament de lungă durată. În cazul creşterii nivelului de enzime hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.
- Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc din cauza nivelului redus de vitamina B12 şi primiţi tratament de lungă durată cu pantoprazol. Ca în cazul tuturor agenţilor de reducere a acidităţii, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
- Dacă luaţi în acelaşi timp cu pantoprazol un inhibitor de protează HIV, cum este atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului.
- Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni, cum este pantoprazol, în special pe perioadă de peste 1 an, poate creşte moderat riscul de fractură de şold, fractură radio-carpiană sau de coloană vertebrală.
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).
- Dacă sunteţi în tratament cu Ulcoreks mai mult de trei luni este posibil ca nivelele de magneziu din sânge să scadă. Nivelele scăzute de magneziu din sânge se manifestă prin fatigabilitate, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, bătăi rapide ale inimii.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome. Nivelele scăzute de magneziu pot duce deasemenea la scăderi ale nivelelor de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de teste regulate ale sângelui pentru a monitoriza nivelele dumneavoastră de magneziu.
- Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.
- Dacă aţi avut vreodată reacţii la nivelul pielii după un tratament cu un medicament similar cu Ulcoreks care reduce aciditatea stomacului.
- Dacă prezentaţi o erupţie pe piele, în special pe suprafeţele expuse la soare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede, poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Ulcoreks. Nu uitaţi să menţionaţi, deasemenea, orice alte efecte neplăcute, cum ar fi durerea în articulaţii.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă faceți teste de diagnostic neuroendocrine tumorale, deoarece Ulcoreks, la fel ca toți inhibitorii pompei de protoni, pot afecta rezultatele acestor teste.
- La fel ca toți inhibitorii pompei de protoni, Ulcoreks poate crește ușor numărul de bacterii prezente în mod normal în tractul gastrointestinal superior și, astfel, riscul de infecție (Salmonellla și Campylobacter sau C difficile).
- Dacă se folosește pentru prevenirea ulcerelor declanșate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizarea Ulcoreks crește riscul de a dezvolta reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal, care necesită o utilizare constantă de AINS (de ex. ar trebui să fie limitat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, cu antecedente de ulcere sau sângerări gastrice).
- Dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A).
Informaţi-vă imediat medicul, înainte de a lua acest medicament, dacă observaţi unul dintre următoarele simptome, care poate fi un semn al unei alte boli mult mai serioase:
- o pierdere involuntară de greutate
- vărsături, mai ales repetate
- vărsături cu sânge; acestea pot să apară ca elemente negre în vomă
- prezenţa sângelui în scaun; care poate fi negru sau murdar în aparenţă
- dificultăţi de deglutiţie sau durere la înghiţire
- aspect general de paliditate şi senzaţie de slăbiciune (anemie)
- durere în piept
- durere de stomac
- diaree severă sau/şi persistentă, pentru că acest medicament a fost asociat cu o uşoară agravare a diareii infecţioase.
Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.
Dacă utilizaţi Ulcoreks în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an) medicul dumneavoastră probabil va dori să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale şi la fiecare programare la medic.
Copii şi adolescenţi
Ulcoreks nu este recomandat pentru utilizare la copii deoarece nu s-a demonstrat eficienţa la copii sub vârsta de 12 ani.
Ulcoreks împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Acest lucru este din cauză că Ulcoreks poate influenţa eficacitatea altor medicamente, astfel spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Medicamente ca şi ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Ulcoreks poate împiedica acţiunea acestora sau a altor medicamente.
- Warfarina şi phenprocoumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte analize.
- Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, cum este atazanavir.
- Metotrexat (utilizat pentru a trata artrita reumatoidă, psoriazis sau cancerul) – dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă temporar tratamentul cu Ulcoreks, deoarece pantoprazolul poate să crească nivelele de metotrexat din sânge.
- Fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei şi a altor afecţiuni psihiatrice – dacă luaţi fluvoxamină medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
- Rifampicina (utilizată în tratamentul infecţiilor).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată în tratamentul depresiei moderate).
Sarcina şi alăptarea
Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Pantoprazol nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.
Ulcoreks conține:
• manitol, care poate avea efect laxativ ușor;
3. Cum să luaţi Ulcoreks
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani:
Pentru tratarea esofagitei de reflux
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul vă poate recomanda să măriţi doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului.
Adulţi:
Pentru tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal şi stomacal în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare).
Un comprimat de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină, claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină. Respectaţi indicaţiile medicului şi citiţi prospectele acestor antibiotice. Perioada de tratament este în general de una până la două săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este în general de două comprimate pe zi.
Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de cantitatea de acid produsă de stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă sunt prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în două doze zilnice.
În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi, acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului.
Pacienţi cu probleme la rinichi
Dacă aveţi probleme renale, probleme moderate sau severe hepatice, nu trebuie să luaţi Ulcoreks pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Pacienţi cu probleme la ficat
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg pantoprazol).
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice moderate sau severe, nu trebuie să luaţi Ulcoreks pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Ulcoreks decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.
Dacă uitaţi să luaţi Ulcoreks
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Ulcoreks
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate conform următoarelor categorii:
Fecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele utilizatori)
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
- Reacţii alergice severe (frecvenţă rară: pot afecta până la 1 din 1,000 persoane): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu accelerarea accentuată a ritmului cardiac şi transpiraţie abundentă;
- Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
- Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele hepatice sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor), fapt ce poate duce la insuficienţă renală.
Alte reacţii adverse sunt:
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Polipi benigni în stomac
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn; fractură de șold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală.
- Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Tulburare sau lipsa completă a simţului gustului, tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; febră mare; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
- Foarte rare(pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome); nivel redus de sodiu în sânge, nivel redus de magneziu în sânge (vezi pct. 2), senzaţie de furnicături, usturime, senzaţie de înţepături, senzaţie de arsură sau amorţeală; erupţie pe piele, posibil însoţită de dureri în articulaţii; inflamația intestinului, care cauzează diaree apoasă.
Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui:
- Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane) o creştere a nivelului enzimelor hepatice
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
creşterea nivelului de bilirubină; creşterea nivelului de grăsimi în sânge, scăderea bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge, asociată cu febră mare.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente, coexistenţa anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Ulcoreks
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ulcoreks
- Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de pantoprazol sesquihidrat de sodiu 45.1 mg).
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: carbonat calciu, manitol, crospovidonă, povidonă K-30, siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de calciu.
Substrat: hidroxipropilmetilceluloză 5 cps, macrogol 6000, talc.
Film gastrorezistent: Eudragit L 100/55, trietil citrat, dioxid de titan, galben de chinolină 30 (E104), talc, macrogol 6000.
Cum arată Ulcoreks şi conţinutului ambalajului
Comprimat gastrorezistent plat, oblong, de culoare galben deschis.
Ambalaj: Flacon din sticlă de tip III, de culoarea chihlimbarului, cu volum de 20 ml, a câte 14 sau 28 comprimate gastrorezistente, cu capac din PEÎD cu desicant, în cutie din carton, împreună cu prospectul pentru pacient.
-3%
100.78 MDL
103.90 MDL
Ce este Desobel şi pentru ce se utilizează
Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică (antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență.
Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
-rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
-urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activi tăţile zilnice normale şi somnul. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să vă adresaţi unui medic. Cum să utilizaţi Desobel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Desobel se administrează pe cale orală.
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) cîte 1 comprimat zilnic. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă, cu sau fără alimente.
Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Desobel decât trebuie
Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare sau bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse au fost oboseală, uscăciunea gurii şi durerea de cap.
După punerea pe piaţă, în cazuri foarte rare, au fost înregistrate următoarele reacţii adverse: Reacții adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane și la mai puțin de 1 din 10 persoane): dureri de cap, insomnie, senzație de uscare a gurii, diaree, oboseală, febră. Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane): halucinaţii; ameţeală, somnolenţă, insomnie, hiper activi tate psihomotorie, convulsii; accelerarea ritmului bătăilor inimii, palpitaţii; dureri abdominale, greaţă, vomă, senzaţie de discomfort gastric, diaree; inflamaţie a ficatului, valori anormale ale testelor funcţiei ficatului; mialgie; reacţii de hipersensibilitate (inclusive șoc anafilactic, edem angioneurotic, dispnee, prurit, erupții cutanate, urticarie). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimate din datele disponibile): Prelungirea intervalului (QT) ritmului cardiac, icter, fotosensibilitate, astenie.
Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică (antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență.
Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
-rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
-urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activi tăţile zilnice normale şi somnul. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să vă adresaţi unui medic. Cum să utilizaţi Desobel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Desobel se administrează pe cale orală.
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) cîte 1 comprimat zilnic. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă, cu sau fără alimente.
Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Desobel decât trebuie
Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare sau bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse au fost oboseală, uscăciunea gurii şi durerea de cap.
După punerea pe piaţă, în cazuri foarte rare, au fost înregistrate următoarele reacţii adverse: Reacții adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane și la mai puțin de 1 din 10 persoane): dureri de cap, insomnie, senzație de uscare a gurii, diaree, oboseală, febră. Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane): halucinaţii; ameţeală, somnolenţă, insomnie, hiper activi tate psihomotorie, convulsii; accelerarea ritmului bătăilor inimii, palpitaţii; dureri abdominale, greaţă, vomă, senzaţie de discomfort gastric, diaree; inflamaţie a ficatului, valori anormale ale testelor funcţiei ficatului; mialgie; reacţii de hipersensibilitate (inclusive șoc anafilactic, edem angioneurotic, dispnee, prurit, erupții cutanate, urticarie). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimate din datele disponibile): Prelungirea intervalului (QT) ritmului cardiac, icter, fotosensibilitate, astenie.
-3%
67.41 MDL
69.50 MDL
Rețetă medicală
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
-3%
258.84 MDL
266.85 MDL
1. Ce este Ambroxol-BP şi pentru ce se utilizează
Ambroxolul măreşte secreţia de mucus din căile
respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Ambroxol-BP este indicat în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale
bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală
de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-BP
Nu luaţi Ambroxol-BP
- dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
Ambroxol-BP nu este recomandat pentru utilizare la
copii. Pentru acest grup de pacienți, ambroxolul este
disponibil în alte doze și forme farmaceutice adecvate
vârstei.
Atenționări și precauții
- Au existat raportări privind reacţii cutanate severe
asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.
Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie
(inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa
bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi
administrarea Ambroxol-BP şi adresaţi-vă imediat
medicului.
Înainte să începeţi tratamentul cu Ambroxol-BP, ar
fi bine să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă
sunteţi într-una din situaţiile de mai jos:
- Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu acumulare
masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili);
în acest caz, Ambroxol-BP trebuie utilizat numai sub
supravegherea unui medic, din cauza riscului de
acumulare a secrețiilor bronșice.
- Dacă aţi avut în trecut ulcer.
- Dacă aveţi astm bronşic (Ambroxol-BP vă poate
intensifica tusea şi spasmul bronşic, de aceea
medicul Dvs. ar trebui să vă indice un medicament
bronhodilatator).
- Înainte să utilizaţi Ambroxol-BP comprimate, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică
severă. În acest caz Ambroxol-BP trebuie utilizat
doar cu precauție deosebită (medicul Dvs. vă va
administra medicamentul la intervale mai mari sau în
doze reduse). În cazul insuficienței renale severe, este
de așteptat acumularea metaboliților de ambroxol
formați la nivel hepatic.
- Se recomandă precauție la pacienții cu intoleranță
la histamine. La acești pacienți trebuie evitat
tratamentul de lungă durată, deoarece ambroxolul
influențează metabolismul histaminei și poate duce
la simptome ale intoleranței (de ex. dureri de cap, nas
care curge, mâncărimi).
Ambroxol-BP conține lactoză. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați
înainte de a lua acest medicament.
Ambroxol-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
- În timpul tratamentului cu Ambroxol-BP trebuie să
evitaţi utilizarea medicamentelor care inhibă reflexul
de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este
important pentru eliminarea prin tuse a mucusului
fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi
antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină,
doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de
antibiotice la nivelul plămânilor.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi
gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament.
Sarcina
Ambroxol-BP nu este recomandat în timpul sarcinii, în
special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Ambroxol-BP nu este recomandat mamelor care alăpteză,
deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date date după punerea pe piaţă privind
apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate
studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.Cum să luați Ambroxol-BP
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum
este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteți sigur.
Ambroxol-BP este rezervat tratamentului la adulţi.
Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3
ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a
2-4 comprimate Ambroxol-BP (60-120 mg clorhidrat de
ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Comprimatele trebuie luate cu lichid.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat
după 4-5 zile de tratament cu Ambroxol-BP, trebuie să
consultaţi medicul.
Ambroxol-BP poate fi administrat înainte sau după
mese.
Dacă luați mai mult Ambroxol-BP decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ambroxol-BP,
cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate
supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de
supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare,
simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse
cunoscute ale ambroxolului la doze recomandate şi
dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luați Ambroxol-BP
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi
aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol-BP
Ambroxol-BP trebuie luat numai atunci când este
nevoie și trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de
sănătate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest
medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Ambroxolul măreşte secreţia de mucus din căile
respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Ambroxol-BP este indicat în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale
bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală
de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-BP
Nu luaţi Ambroxol-BP
- dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
Ambroxol-BP nu este recomandat pentru utilizare la
copii. Pentru acest grup de pacienți, ambroxolul este
disponibil în alte doze și forme farmaceutice adecvate
vârstei.
Atenționări și precauții
- Au existat raportări privind reacţii cutanate severe
asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.
Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie
(inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa
bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi
administrarea Ambroxol-BP şi adresaţi-vă imediat
medicului.
Înainte să începeţi tratamentul cu Ambroxol-BP, ar
fi bine să discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă
sunteţi într-una din situaţiile de mai jos:
- Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu acumulare
masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili);
în acest caz, Ambroxol-BP trebuie utilizat numai sub
supravegherea unui medic, din cauza riscului de
acumulare a secrețiilor bronșice.
- Dacă aţi avut în trecut ulcer.
- Dacă aveţi astm bronşic (Ambroxol-BP vă poate
intensifica tusea şi spasmul bronşic, de aceea
medicul Dvs. ar trebui să vă indice un medicament
bronhodilatator).
- Înainte să utilizaţi Ambroxol-BP comprimate, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică
severă. În acest caz Ambroxol-BP trebuie utilizat
doar cu precauție deosebită (medicul Dvs. vă va
administra medicamentul la intervale mai mari sau în
doze reduse). În cazul insuficienței renale severe, este
de așteptat acumularea metaboliților de ambroxol
formați la nivel hepatic.
- Se recomandă precauție la pacienții cu intoleranță
la histamine. La acești pacienți trebuie evitat
tratamentul de lungă durată, deoarece ambroxolul
influențează metabolismul histaminei și poate duce
la simptome ale intoleranței (de ex. dureri de cap, nas
care curge, mâncărimi).
Ambroxol-BP conține lactoză. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați
înainte de a lua acest medicament.
Ambroxol-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
- În timpul tratamentului cu Ambroxol-BP trebuie să
evitaţi utilizarea medicamentelor care inhibă reflexul
de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este
important pentru eliminarea prin tuse a mucusului
fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- Utilizarea concomitentă a ambroxolului şi
antibioticelor (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină,
doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de
antibiotice la nivelul plămânilor.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi
gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament.
Sarcina
Ambroxol-BP nu este recomandat în timpul sarcinii, în
special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Ambroxol-BP nu este recomandat mamelor care alăpteză,
deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date date după punerea pe piaţă privind
apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate
studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.Cum să luați Ambroxol-BP
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum
este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteți sigur.
Ambroxol-BP este rezervat tratamentului la adulţi.
Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3
ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a
2-4 comprimate Ambroxol-BP (60-120 mg clorhidrat de
ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Comprimatele trebuie luate cu lichid.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat
după 4-5 zile de tratament cu Ambroxol-BP, trebuie să
consultaţi medicul.
Ambroxol-BP poate fi administrat înainte sau după
mese.
Dacă luați mai mult Ambroxol-BP decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ambroxol-BP,
cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate
supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de
supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare,
simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse
cunoscute ale ambroxolului la doze recomandate şi
dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luați Ambroxol-BP
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi
aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol-BP
Ambroxol-BP trebuie luat numai atunci când este
nevoie și trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de
sănătate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest
medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-3%
23.38 MDL
24.10 MDL
Canephron N drajeuri
Centaurii herba/Levistici radix/Rosmarini folium
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Canephron N drajeuri și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri
3. Cum să luați Canephron N drajeuri
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Canephron N drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Canephron N drajeuri și pentru ce se utilizează
Canephron N drajeuri este un medicament din plante medicinale (părţi aeriene de ţintaură, rădăcini de leuştean, frunze de rozmarin).
Este folosit:
- în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată
în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior;
- pentru prevenirea formării calculilor renali.
2.Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri
Nu luați Canephron N drajeuri
- dacă aveți ulcer peptic;
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active, la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu la anason, chimen dulce), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale de anason, chimen dulce) sau la oricare dintre excipienții, specificați în pct. 6;
- dacă aveţi edeme cauzate de insuficiență renală sau cardiacă;
- în cazul în care administrarea lichidelor în cantități mari a fost interzisă de către medicul Dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte să administrați Canephron N drajeuri. În caz de febră persistentă, spasme, hematurie, tulburări de micțiune și retenție urinară acută este necesar să consultați de urgență un medic.
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 12 ani.
Canephron N drajeuri împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Canephron N în timpul sarcinii poate fi efectuată dacă medicul consideră necesar.
Nu se știe dacă Canephron N sau substanțele sale active / metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Canephron N nu este recomandat în timpul alăptării.
Nu există studii cu privire la efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje.
Canephron N drajeuri conține glucoză, zaharoză și lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Notă pentru diabetici:
1 drajeu Canephron N conține aproximativ 0.02 unități de pâine (UP).
3. Cum să luați Canephron N drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, administrați Canephron N drajeuri de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara) conform tabelului:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani- Doză unică: 2 drajeuri. Doză zilnică: 6 drajeuri
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul afectării funcției renale / hepatice.
Cale de administrare: orală.
Drajeurile se administrează cu un pahar cu apă, fără a fi mestecate.
Tratamentul este mai efectiv dacă e combinat cu consum mare de apă în timpul zilei.
Durata administrării
Durata administrării în principiu nu este restricționată; cu toate acestea, este necesar să se respecte informațiile din secțiunea "2.Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri”.
Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți impresia că efectele acestui medicament sunt prea puternice sau prea slabe.
Dacă luați mai mult Canephron N drajeuri decât trebuie
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri. Este posibilă intensificarea reacțiilor adverse descrise mai jos.
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitați să luați Canephron N drajeuri
Dacă ați luat prea puțin Canephron N drajeuri sau ați uitat să luați o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Canephron N drajeuri
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Canephron N drajeuri poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
- tulburări digestive ( ex. greață; discomfort abdominal; diaree.)
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- Hipersensibilitate / reacții alergice.
În cazul în care apare una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Canephron N drajeuri și adresați-vă medicului.
Medicul decide cu privire la severitatea acestora și orice măsuri suplimentare necesare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Canephron N drajeuri
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu utilizați Canephron N drajeuri după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6.Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canephron N drajeuri:
Substanțele active sunt: pulbere din următoarele plante medicinale: părţi aeriene de ţintaură (Centaurii herba) 18 mg; rădăcini de leuştean (Levistici radix) 18 mg; frunze de rozmarin (Rosmarini folium) 18 mg.
Celelalte componente sunt:
nucleu: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, povidonă K25, dioxid de siliciu înalt dispers;
stratul de drajefiere: carbonat de calciu, ulei de ricin, sirop de glucoză, oxid roşu de fier (E172), amidon de porumb, dextrin, ceară montanglicol, povidonă K30, riboflavină (E101), şelac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E171).
Cum arată Canephron N drajeuri și conținutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare oranj.
Câte 20 drajeuri în blister, câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Tel.: +49 (0)9181 / 231-90 Fax: +49 (0)9181 / 231-265 Email: [email protected]
Fabricantul
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania
4. Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Centaurii herba/Levistici radix/Rosmarini folium
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Canephron N drajeuri și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri
3. Cum să luați Canephron N drajeuri
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Canephron N drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Canephron N drajeuri și pentru ce se utilizează
Canephron N drajeuri este un medicament din plante medicinale (părţi aeriene de ţintaură, rădăcini de leuştean, frunze de rozmarin).
Este folosit:
- în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată
în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior;
- pentru prevenirea formării calculilor renali.
2.Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri
Nu luați Canephron N drajeuri
- dacă aveți ulcer peptic;
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active, la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu la anason, chimen dulce), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale de anason, chimen dulce) sau la oricare dintre excipienții, specificați în pct. 6;
- dacă aveţi edeme cauzate de insuficiență renală sau cardiacă;
- în cazul în care administrarea lichidelor în cantități mari a fost interzisă de către medicul Dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte să administrați Canephron N drajeuri. În caz de febră persistentă, spasme, hematurie, tulburări de micțiune și retenție urinară acută este necesar să consultați de urgență un medic.
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 12 ani.
Canephron N drajeuri împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Canephron N în timpul sarcinii poate fi efectuată dacă medicul consideră necesar.
Nu se știe dacă Canephron N sau substanțele sale active / metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Canephron N nu este recomandat în timpul alăptării.
Nu există studii cu privire la efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje.
Canephron N drajeuri conține glucoză, zaharoză și lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Notă pentru diabetici:
1 drajeu Canephron N conține aproximativ 0.02 unități de pâine (UP).
3. Cum să luați Canephron N drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, administrați Canephron N drajeuri de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara) conform tabelului:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani- Doză unică: 2 drajeuri. Doză zilnică: 6 drajeuri
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul afectării funcției renale / hepatice.
Cale de administrare: orală.
Drajeurile se administrează cu un pahar cu apă, fără a fi mestecate.
Tratamentul este mai efectiv dacă e combinat cu consum mare de apă în timpul zilei.
Durata administrării
Durata administrării în principiu nu este restricționată; cu toate acestea, este necesar să se respecte informațiile din secțiunea "2.Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri”.
Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți impresia că efectele acestui medicament sunt prea puternice sau prea slabe.
Dacă luați mai mult Canephron N drajeuri decât trebuie
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri. Este posibilă intensificarea reacțiilor adverse descrise mai jos.
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitați să luați Canephron N drajeuri
Dacă ați luat prea puțin Canephron N drajeuri sau ați uitat să luați o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Canephron N drajeuri
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Canephron N drajeuri poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
- tulburări digestive ( ex. greață; discomfort abdominal; diaree.)
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- Hipersensibilitate / reacții alergice.
În cazul în care apare una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Canephron N drajeuri și adresați-vă medicului.
Medicul decide cu privire la severitatea acestora și orice măsuri suplimentare necesare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Canephron N drajeuri
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu utilizați Canephron N drajeuri după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6.Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canephron N drajeuri:
Substanțele active sunt: pulbere din următoarele plante medicinale: părţi aeriene de ţintaură (Centaurii herba) 18 mg; rădăcini de leuştean (Levistici radix) 18 mg; frunze de rozmarin (Rosmarini folium) 18 mg.
Celelalte componente sunt:
nucleu: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, povidonă K25, dioxid de siliciu înalt dispers;
stratul de drajefiere: carbonat de calciu, ulei de ricin, sirop de glucoză, oxid roşu de fier (E172), amidon de porumb, dextrin, ceară montanglicol, povidonă K30, riboflavină (E101), şelac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E171).
Cum arată Canephron N drajeuri și conținutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare oranj.
Câte 20 drajeuri în blister, câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Tel.: +49 (0)9181 / 231-90 Fax: +49 (0)9181 / 231-265 Email: [email protected]
Fabricantul
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania
4. Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
180.18 MDL
185.75 MDL
Rețetă medicală
Ce este Dermovate și pentru ce se utilizează
Numele medicamentului dumneavoastră este Dermovate. Dermovate conţine propionat de
clobetazol, care face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi topici. "Topic"
înseamnă că se aplică direct pe piele. Corticosteroizii topici reduc roşeaţa, inflamaţia şi iritaţia
pielii. Ei nu trebuie confundaţi cu steroizii "anabolizanţi" care sunt utilizaţi de către anumiţi
culturişti şi atleţi.
Dermovate ameliorează simptomele anumitor afecţiuni ale pielii:
- eczemă recidivantă
- psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei acoperite de solzi argintii)
- lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează apariţia de mâncărime şi umflături roşiaticeviolacee, cu vârful neted, la nivelul încheieturii mâinii, al antebraţelor sau al gambelor)
- lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei afectează faţa, urechile şi pielea capului,
cauzând cicatrici şi o sensibilitate crescută la lumină a pielii afectate)
- boli care nu răspund la alte tratamente cu corticosteroizi mai puţin potenţi.
Pentru copiii cu vârsta peste 1 an, Dermovate se foloseşte în cazul dermatitelor care nu au răspuns
la tratamentul cu creme sau unguente cu steroizi mai puţin potenţi.
Cum să utilizați Dermovate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur.
Utilizaţi Dermovate o dată sau de două ori pe zi. Frecvenţa aplicărilor poate fi redusă, pe măsură ce
afecţiunea se ameliorează sau doctorul vă poate prescrie un steroid înlocuitor mai puţin puternic.
Adulţi şi adolescenţi
Aplicaţi un strat subţire de unguent pe zona afectată şi fricţionaţi uşor, utilizând doar atât cât este
necesar pentru a acoperi întreaga zonă tratată.
Spălaţi-vă mâinile după aplicarea medicamentului, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă
zona ce a fost tratată.
Dacă utilizaţi şi o cremă emolientă (hidratantă), lăsaţi un timp pentru absorbţia Dermovate, înainte
de a aplica produsul emolient.
Acest medicament nu trebuie utilizat în fiecare zi pentru mai mult de 4 săptămâni per cură.
Nu utilizaţi o doză mai mare şi nici nu îl aplicaţi pe suprafeţe mari pentru perioade lungi de timp (de
exemplu aproape zilnic, mai multe săptămâni sau luni), decât dacă medicul dumneavoastră v-a
recomandat acest lucru.
Dermovate unguent este numai pentru utilizare cutanată.
Dacă eczema reapare frecvent, medicul dumneavoastră vă poate sugera să folosiţi mai rar
Dermovate, o dată ce aţi obţinut controlul asupra acesteia, pentru a preveni reapariţia eczemei. De
exemplu, puteţi fi sfătuit să aplicaţi un strat subţire de Dermovate o dată pe zi, de 2 ori pe
săptămână, pe suprafeţele de piele care au fost afectate de eczemă, sau pe acele suprafeţe pe care
este posibil să reapară eczemă.
Cum se aplică unguentul
1. Spălaţi-vă pe mâini.
2. Aplicaţi cantitatea recomandată de unguent pe piele şi masaţi uşor, până la absorbţia
completă a acestuia. Puteţi măsura cantitatea de Dermovate cu ajutorul vârfului degetului
dumneavoastră. Această imagine vă arată cât reprezintă o unitate de vârf de deget.
O unitate de vârf de deget
3. Spălaţi-vă pe mâini din nou după utilizarea unguentului, exceptând situaţia când aplicarea se
realizează la nivelul mâinilor ca parte a tratamentului.
Aveţi în vedere că:
Două vârfuri de deget de unguent sunt suficiente pentru aplicarea la nivelul ambelor mâini
sau la nivelul labei piciorului
Trei vârfuri de deget de unguent sunt suficiente pentru aplicarea la nivelul unui braţ
Şase vârfuri de deget de unguent sunt suficiente pentru aplicarea la nivelul unui picior
Paisprezece vârfuri de deget de unguent vor acoperi partea din faţă şi din spate a corpului
Nu vă îngrijoraţi dacă aveţi nevoie de o cantitate puţin mai mare sau mai mică de unguent.
Acesta este doar un ghid orientativ.
2 unităţi 3 unităţi 6 unităţi faţă şi spate 14 unităţi
Copii
Nu utilizaţi unguentul pentru copii mai mici de 1 an
Cantitatea de unguent de utilizat va scădea cu cât copilul este mai mic
Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12 ani trebuie să se facă sub strictă
supraveghere medicală. Doza trebuie să fie adecvată vârstei: de exemplu la un copil cu
vârsta de 4 ani se poate utiliza o treime din doza pentru adulţi
O cură de tratament cu Dermovate la copii nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile cu excepţia
cazului în care medicul recomandă altfel. Medicul poate dori să consulte copilul săptămânal, pe
durata utilizării unguentului.
https://bit.ly/3xyGCyQ
Numele medicamentului dumneavoastră este Dermovate. Dermovate conţine propionat de
clobetazol, care face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi topici. "Topic"
înseamnă că se aplică direct pe piele. Corticosteroizii topici reduc roşeaţa, inflamaţia şi iritaţia
pielii. Ei nu trebuie confundaţi cu steroizii "anabolizanţi" care sunt utilizaţi de către anumiţi
culturişti şi atleţi.
Dermovate ameliorează simptomele anumitor afecţiuni ale pielii:
- eczemă recidivantă
- psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei acoperite de solzi argintii)
- lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează apariţia de mâncărime şi umflături roşiaticeviolacee, cu vârful neted, la nivelul încheieturii mâinii, al antebraţelor sau al gambelor)
- lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei afectează faţa, urechile şi pielea capului,
cauzând cicatrici şi o sensibilitate crescută la lumină a pielii afectate)
- boli care nu răspund la alte tratamente cu corticosteroizi mai puţin potenţi.
Pentru copiii cu vârsta peste 1 an, Dermovate se foloseşte în cazul dermatitelor care nu au răspuns
la tratamentul cu creme sau unguente cu steroizi mai puţin potenţi.
Cum să utilizați Dermovate
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur.
Utilizaţi Dermovate o dată sau de două ori pe zi. Frecvenţa aplicărilor poate fi redusă, pe măsură ce
afecţiunea se ameliorează sau doctorul vă poate prescrie un steroid înlocuitor mai puţin puternic.
Adulţi şi adolescenţi
Aplicaţi un strat subţire de unguent pe zona afectată şi fricţionaţi uşor, utilizând doar atât cât este
necesar pentru a acoperi întreaga zonă tratată.
Spălaţi-vă mâinile după aplicarea medicamentului, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă
zona ce a fost tratată.
Dacă utilizaţi şi o cremă emolientă (hidratantă), lăsaţi un timp pentru absorbţia Dermovate, înainte
de a aplica produsul emolient.
Acest medicament nu trebuie utilizat în fiecare zi pentru mai mult de 4 săptămâni per cură.
Nu utilizaţi o doză mai mare şi nici nu îl aplicaţi pe suprafeţe mari pentru perioade lungi de timp (de
exemplu aproape zilnic, mai multe săptămâni sau luni), decât dacă medicul dumneavoastră v-a
recomandat acest lucru.
Dermovate unguent este numai pentru utilizare cutanată.
Dacă eczema reapare frecvent, medicul dumneavoastră vă poate sugera să folosiţi mai rar
Dermovate, o dată ce aţi obţinut controlul asupra acesteia, pentru a preveni reapariţia eczemei. De
exemplu, puteţi fi sfătuit să aplicaţi un strat subţire de Dermovate o dată pe zi, de 2 ori pe
săptămână, pe suprafeţele de piele care au fost afectate de eczemă, sau pe acele suprafeţe pe care
este posibil să reapară eczemă.
Cum se aplică unguentul
1. Spălaţi-vă pe mâini.
2. Aplicaţi cantitatea recomandată de unguent pe piele şi masaţi uşor, până la absorbţia
completă a acestuia. Puteţi măsura cantitatea de Dermovate cu ajutorul vârfului degetului
dumneavoastră. Această imagine vă arată cât reprezintă o unitate de vârf de deget.
O unitate de vârf de deget
3. Spălaţi-vă pe mâini din nou după utilizarea unguentului, exceptând situaţia când aplicarea se
realizează la nivelul mâinilor ca parte a tratamentului.
Aveţi în vedere că:
Două vârfuri de deget de unguent sunt suficiente pentru aplicarea la nivelul ambelor mâini
sau la nivelul labei piciorului
Trei vârfuri de deget de unguent sunt suficiente pentru aplicarea la nivelul unui braţ
Şase vârfuri de deget de unguent sunt suficiente pentru aplicarea la nivelul unui picior
Paisprezece vârfuri de deget de unguent vor acoperi partea din faţă şi din spate a corpului
Nu vă îngrijoraţi dacă aveţi nevoie de o cantitate puţin mai mare sau mai mică de unguent.
Acesta este doar un ghid orientativ.
2 unităţi 3 unităţi 6 unităţi faţă şi spate 14 unităţi
Copii
Nu utilizaţi unguentul pentru copii mai mici de 1 an
Cantitatea de unguent de utilizat va scădea cu cât copilul este mai mic
Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12 ani trebuie să se facă sub strictă
supraveghere medicală. Doza trebuie să fie adecvată vârstei: de exemplu la un copil cu
vârsta de 4 ani se poate utiliza o treime din doza pentru adulţi
O cură de tratament cu Dermovate la copii nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile cu excepţia
cazului în care medicul recomandă altfel. Medicul poate dori să consulte copilul săptămânal, pe
durata utilizării unguentului.
https://bit.ly/3xyGCyQ
-3%
61.30 MDL
63.20 MDL
Solutia este noninjectabila si destinata igienei nazale si oculare a bebelusilor, a copiilor si a adultilor. Contine clorura de sodiu si apa purificata. Dozele a cate 5 ml fiecare sunt inchise ermetic cu ajutorul unui capac in forma de fluture. Acest mod de prezentare permite o utilizare practica si igienica a produsului, confera siguranta fiecarei aplicari si previne raspandirea virusilor.
in ceea ce priveste igiena nazala, produsul faciliteaza curatarea foselor nazale de particule de mucus si favorizeaza eliminarea secretiilor excesive. Igiena nasului bebelusului este fundamentala inca din primele zile de viata, pentru a-l ajuta sa respire mai bine, pentru a apara organismul de virusi si bacterii, precum si de agentii poluanti ai atmosferei.
Pana la un an bebelusii respira numai pe nas care devine astfel calea principala de patrundere in organism a bacteriilor, virusilor, prafului, substantelor poluante. Curatirea nasului ii ajuta pe sugari in momentul suptului sau somnului. Nasul bebelusului trebuie curatat de cateva ori pe zi. Serul fiziologic Bebicina nu irita mucoasele si nu contine substante alergogene.
in ceea ce priveste igiena oculara, produsul asigura igiena externa a ochilor afectati de secretii sau agenti externi. Ochii bebelusilor sunt foarte sensibili, iar ei se trezesc deseori dimineata cu genele lipite. De aceea, toaleta zilnica a ochilor este o necesitate. Ochii bebelusilor trebuie stersi in fiecare dimineata si de cate ori este nevoie cu o compresa sterila inmuiata in ser fiziologic.
in ceea ce priveste igiena nazala, produsul faciliteaza curatarea foselor nazale de particule de mucus si favorizeaza eliminarea secretiilor excesive. Igiena nasului bebelusului este fundamentala inca din primele zile de viata, pentru a-l ajuta sa respire mai bine, pentru a apara organismul de virusi si bacterii, precum si de agentii poluanti ai atmosferei.
Pana la un an bebelusii respira numai pe nas care devine astfel calea principala de patrundere in organism a bacteriilor, virusilor, prafului, substantelor poluante. Curatirea nasului ii ajuta pe sugari in momentul suptului sau somnului. Nasul bebelusului trebuie curatat de cateva ori pe zi. Serul fiziologic Bebicina nu irita mucoasele si nu contine substante alergogene.
in ceea ce priveste igiena oculara, produsul asigura igiena externa a ochilor afectati de secretii sau agenti externi. Ochii bebelusilor sunt foarte sensibili, iar ei se trezesc deseori dimineata cu genele lipite. De aceea, toaleta zilnica a ochilor este o necesitate. Ochii bebelusilor trebuie stersi in fiecare dimineata si de cate ori este nevoie cu o compresa sterila inmuiata in ser fiziologic.
-3%
185.27 MDL
191 MDL
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Cefalosporina de generatia II. Activ pe Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile penicilinorezistente, cu exceptia celor metilinorezistenti, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. , Enterobacter spp. , Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (grupa viridans), Clostridium spp. , Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Salmonella typhi si alte Salmonella spp. , Shigella spp. , Neisseria spp. , inclusiv producatoare de beta-lactamaze, Bordetella pertussis. Bacteroides fragilis sunt rezistenti. Este ineficient pe Pseudomonas, Campylobycter, Acinetobacter calcoaceticus, Serratia, Clostridium difficile. Cefuroximul axetil este eficient si in administrarea orala. Mecanismul actiunii consta in inhibitia peptidoglicansintetazelor bacteriene si liza bacteriilor aflate in faza cresterii.
INDICATII
Infectiile cailor respiratorii inferioare (pneumoniile bacteriene, bronsitele acute si cronice, bronsiectazele infectate, abcesul pulmonar, infectiile postoperatorii ale organelor respiratorii), urinare (pielonefrita acuta si cronica, cistita, bacteriuria asimptomatica), osteo-articulare, ORL (sinusita, tonsilita, faringita) ale pielii si tesuturilor moi (celulita, erizipelul, ranile infectate), septicemia, meningita, gonorea, in special in hipersensibilitatea la peniciline.
Utilizare terapeutica: Adulti cate 750-1500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-10 zile, in infectiile renale se ajusteaza la clearance-ul creatininei- copii mai mari de 3 luni 50-100 mg/kilocorp/zi divizata in 3-4 prize, in infectiile severe si meningita 200-240 mg/kilocorp/zi i. v. divizata in 3-4 prize, in gonorea necomplicata 1 g i. m. o singura doza.
CONTRAINDICATII
Alergia la cefalosporine.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Diureticele de ansa ii sporesc nefrotoxicitatea, probenecidul ii mareste concentratia serica si durata actiunii.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In tratamentul indelungat sunt posibile disbacterioze, agravarea colitei preexistente.
Cefalosporina de generatia II. Activ pe Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile penicilinorezistente, cu exceptia celor metilinorezistenti, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. , Enterobacter spp. , Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (grupa viridans), Clostridium spp. , Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Salmonella typhi si alte Salmonella spp. , Shigella spp. , Neisseria spp. , inclusiv producatoare de beta-lactamaze, Bordetella pertussis. Bacteroides fragilis sunt rezistenti. Este ineficient pe Pseudomonas, Campylobycter, Acinetobacter calcoaceticus, Serratia, Clostridium difficile. Cefuroximul axetil este eficient si in administrarea orala. Mecanismul actiunii consta in inhibitia peptidoglicansintetazelor bacteriene si liza bacteriilor aflate in faza cresterii.
INDICATII
Infectiile cailor respiratorii inferioare (pneumoniile bacteriene, bronsitele acute si cronice, bronsiectazele infectate, abcesul pulmonar, infectiile postoperatorii ale organelor respiratorii), urinare (pielonefrita acuta si cronica, cistita, bacteriuria asimptomatica), osteo-articulare, ORL (sinusita, tonsilita, faringita) ale pielii si tesuturilor moi (celulita, erizipelul, ranile infectate), septicemia, meningita, gonorea, in special in hipersensibilitatea la peniciline.
Utilizare terapeutica: Adulti cate 750-1500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-10 zile, in infectiile renale se ajusteaza la clearance-ul creatininei- copii mai mari de 3 luni 50-100 mg/kilocorp/zi divizata in 3-4 prize, in infectiile severe si meningita 200-240 mg/kilocorp/zi i. v. divizata in 3-4 prize, in gonorea necomplicata 1 g i. m. o singura doza.
CONTRAINDICATII
Alergia la cefalosporine.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Diureticele de ansa ii sporesc nefrotoxicitatea, probenecidul ii mareste concentratia serica si durata actiunii.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In tratamentul indelungat sunt posibile disbacterioze, agravarea colitei preexistente.
-3%
80.66 MDL
83.15 MDL
Rețetă medicală
Sertofen 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă Dexketoprofen
1. Ce este Sertofen şi pentru ce se utilizează
Sertofen este un medicament pentru calmarea durerii care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate pînă la severă, în cazul în care administrarea de comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie, colica renală (durerea severă de rinichi) şi durerile de spate. Cum să utilizaţi Sertofen
Sertofen soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenoasă:
• În cazul administrării intramusculare a Sertofen, soluţia trebuie injectată imediat după aspirarea din fiola colorată, prin injectare lentă intramuscular profund.
• Intravenos:
- Perfuzie intravenoasă: soluția diluată preparată în conformitate cu punctul 6. 6, trebuie administrată lent intravenos timp de 10 - 30 min. Soluția ar trebui să fie protejat de lumina zilei, la toate etapele de pregătire și utilizare.
- Bolus intravenos: la nevoie, conţinutul unei fiole (2 ml) de Sertofen soluţie injectabilă/ concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat ca bolus intravenos lent în interval de minimum 15 secunde.
Instrucțiuni pentru prepararea medicamentului:
S-a demonstrat că Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă este compatibil cînd este amestecat într-un volum mic (de exemplu într-o seringă) cu soluţii injectabile de heparină, lidocaină, morfină şi teofilină.
Pentru administrarea ca perfuzie intravenoasă conţinutul unei fiole (2 ml) de Sertofen soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat într-un volum de 30-100 ml de ser fiziologic, soluţie de glucoză sau Ringer lactat. Soluţia trebuie diluată în condiţii de asepsie şi protejată de lumină (vezi, de asemenea, pct. 6. 3). Soluţia diluată este o soluţie limpede.
S-a demonstrat că Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă diluat într-un volum de 100 ml de ser fiziologic sau soluţie de glucoză este compatibil cu următoarele medicamente: dopamină, heparină, hidroxizină, lidocaină, morfină, petidină şi teofilină.
Nu s-a înregistrat adsorbţia substanţei active în cazul în care soluţiile diluate de Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă au fost păstrate în pungi de plastic sau în dispozitive de administrare fabricate din etil vinil acetat (EVA), celuloză propionat (CP), polietilenă cu densitate scăzută (PEDS) şi policlorură de vinil (PVC).
Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă este de unică folosinţă şi orice soluţie neutilizată trebuie îndepărtată. Înainte de administrare, soluţia trebuie verificată vizual pentru a se asigura că este limpede şi incoloră: nu trebuie utilizată în cazul observării de particule.
Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți
Acest medicament nu ar trebui să fie administrat pentru copii și adolescenți (sub 18 ani).
Dacă utilizaţi mai mult Sertofen decît trebuie
Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cutia medicamentului sau prospectul acesta cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Sertofen
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză obişnuită la momentul la care era programată (conform pct. 3 “Cum să luaţi Sertofen”).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în funcție de gradul de probabilitate de apariție a acestora.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane)
Greaţă şi/sau vărsături, durere la locul de injectare, reacţii la locul de injectare, de exemplu inflamaţie, vînătăi sau sîngerare.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane)
Senzația de amețeală (vertij), amețeli, somnolență, insomnie, nervozitate, dureri de cap, înroșirea feței, vedere încețoșată, anemie, probleme de stomac, constipație, gură uscată, flatulență, erupții cutanate, oboseală, durere, senzație de frisoane și frisoane, generală deteriorare a sănătății (stare de rău).
Reacţii adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane).
1. Ce este Sertofen şi pentru ce se utilizează
Sertofen este un medicament pentru calmarea durerii care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate pînă la severă, în cazul în care administrarea de comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie, colica renală (durerea severă de rinichi) şi durerile de spate. Cum să utilizaţi Sertofen
Sertofen soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenoasă:
• În cazul administrării intramusculare a Sertofen, soluţia trebuie injectată imediat după aspirarea din fiola colorată, prin injectare lentă intramuscular profund.
• Intravenos:
- Perfuzie intravenoasă: soluția diluată preparată în conformitate cu punctul 6. 6, trebuie administrată lent intravenos timp de 10 - 30 min. Soluția ar trebui să fie protejat de lumina zilei, la toate etapele de pregătire și utilizare.
- Bolus intravenos: la nevoie, conţinutul unei fiole (2 ml) de Sertofen soluţie injectabilă/ concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat ca bolus intravenos lent în interval de minimum 15 secunde.
Instrucțiuni pentru prepararea medicamentului:
S-a demonstrat că Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă este compatibil cînd este amestecat într-un volum mic (de exemplu într-o seringă) cu soluţii injectabile de heparină, lidocaină, morfină şi teofilină.
Pentru administrarea ca perfuzie intravenoasă conţinutul unei fiole (2 ml) de Sertofen soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat într-un volum de 30-100 ml de ser fiziologic, soluţie de glucoză sau Ringer lactat. Soluţia trebuie diluată în condiţii de asepsie şi protejată de lumină (vezi, de asemenea, pct. 6. 3). Soluţia diluată este o soluţie limpede.
S-a demonstrat că Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă diluat într-un volum de 100 ml de ser fiziologic sau soluţie de glucoză este compatibil cu următoarele medicamente: dopamină, heparină, hidroxizină, lidocaină, morfină, petidină şi teofilină.
Nu s-a înregistrat adsorbţia substanţei active în cazul în care soluţiile diluate de Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă au fost păstrate în pungi de plastic sau în dispozitive de administrare fabricate din etil vinil acetat (EVA), celuloză propionat (CP), polietilenă cu densitate scăzută (PEDS) şi policlorură de vinil (PVC).
Sertofen soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă este de unică folosinţă şi orice soluţie neutilizată trebuie îndepărtată. Înainte de administrare, soluţia trebuie verificată vizual pentru a se asigura că este limpede şi incoloră: nu trebuie utilizată în cazul observării de particule.
Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți
Acest medicament nu ar trebui să fie administrat pentru copii și adolescenți (sub 18 ani).
Dacă utilizaţi mai mult Sertofen decît trebuie
Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cutia medicamentului sau prospectul acesta cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Sertofen
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză obişnuită la momentul la care era programată (conform pct. 3 “Cum să luaţi Sertofen”).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în funcție de gradul de probabilitate de apariție a acestora.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane)
Greaţă şi/sau vărsături, durere la locul de injectare, reacţii la locul de injectare, de exemplu inflamaţie, vînătăi sau sîngerare.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane)
Senzația de amețeală (vertij), amețeli, somnolență, insomnie, nervozitate, dureri de cap, înroșirea feței, vedere încețoșată, anemie, probleme de stomac, constipație, gură uscată, flatulență, erupții cutanate, oboseală, durere, senzație de frisoane și frisoane, generală deteriorare a sănătății (stare de rău).
Reacţii adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane).
-3%
60.48 MDL
62.35 MDL
CE ESTE PICOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PICOLAX conţine picosulfat de sodiu şi este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea
mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul.
PICOLAX se utilizează:
- la pacienţi care suferă de constipaţie
- în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei.
Picolax se utilizează la copiii cu vârsta peste 4 ani doar la indicaţia medicului.
CUM SĂ UTILIZAŢI PICOLAX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Adulţi: câte 5-10 mg o dată pe zi.
Copiii cu vârsta peste 4 ani (doar la recomandarea medicului): 2,5-5 mg o dată pe zi.
Se recomandă administrarea la început a celei mai mici doze. Doza poate fi ajustată pană la doza
zilnică maximă recomandată pentru a obţine scaune regulate. Nu trebuie depăşită doza zilnică
maximă recomandată, care constituie 10 mg (pentru adulţi) sau 5 mg (pentru copii cu vârsta peste 4
ani).
Picolax nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutive sau pe perioade îndelungate, fără
a investiga cauza constipaţiei.
Copii
Picolax se administrează copiilor cu vârsta de la 4 ani doar conform indicaţiei medicului.
Mod de administrare:
Trebuie să luaţi PICOLAX seara, pentru a se produce evacuarea în dimineaţa următoare. Efectul
apare de obicei la 10-12 ore de la administrare.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PICOLAX
Dacă laţi mai mult PICOLAX decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Dacă se administrează doze mari pot apare scaune apoase, crampe abdominale, pierdere de lichide,
scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului şi a altor electroliţi.
Dacă uitaţi să utilizaţi PICOLAX
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să utilizaţi PICOLAX
PICOLAX trebuie luat numai atunci, când este nevoie şi administrarea trebuie întreruptă după
apariţia efectului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
PICOLAX conţine picosulfat de sodiu şi este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea
mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul.
PICOLAX se utilizează:
- la pacienţi care suferă de constipaţie
- în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei.
Picolax se utilizează la copiii cu vârsta peste 4 ani doar la indicaţia medicului.
CUM SĂ UTILIZAŢI PICOLAX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Adulţi: câte 5-10 mg o dată pe zi.
Copiii cu vârsta peste 4 ani (doar la recomandarea medicului): 2,5-5 mg o dată pe zi.
Se recomandă administrarea la început a celei mai mici doze. Doza poate fi ajustată pană la doza
zilnică maximă recomandată pentru a obţine scaune regulate. Nu trebuie depăşită doza zilnică
maximă recomandată, care constituie 10 mg (pentru adulţi) sau 5 mg (pentru copii cu vârsta peste 4
ani).
Picolax nu trebuie administrat timp de mai multe zile consecutive sau pe perioade îndelungate, fără
a investiga cauza constipaţiei.
Copii
Picolax se administrează copiilor cu vârsta de la 4 ani doar conform indicaţiei medicului.
Mod de administrare:
Trebuie să luaţi PICOLAX seara, pentru a se produce evacuarea în dimineaţa următoare. Efectul
apare de obicei la 10-12 ore de la administrare.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PICOLAX
Dacă laţi mai mult PICOLAX decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Dacă se administrează doze mari pot apare scaune apoase, crampe abdominale, pierdere de lichide,
scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului şi a altor electroliţi.
Dacă uitaţi să utilizaţi PICOLAX
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să utilizaţi PICOLAX
PICOLAX trebuie luat numai atunci, când este nevoie şi administrarea trebuie întreruptă după
apariţia efectului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
25.03 MDL
25.80 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
infecţii ORL
infecţii ale căilor respiratorii (faringită, tonzilită, sinuzită, otită medie)
infecţii ale mucoasei bucale
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
infecţii genitale non-gonococice.Doze şi mod de administrare
Comprimatele Remora se administrează oral, în doză de 150 mg de 2 ori pe zi sau 300
mg o dată pe zi, înainte de masă.
Doza uzuală la adulţi este de 150 mg, 2 ori pe zi, sau 300 mg o dată pe zi.
În infecţia produsă de streptococul β-hemolitic tratamentul va dura nu mai puţin de 10
zile.
La vârstnici şi în caz de insuficienţă renală moderată nu este necesară ajustarea dozei. La
pacienţii cu dereglări severe ale funcţiei hepatice doza zilnică constituie 150 mg.
La copii cu masa corporală peste 40 kg doza uzuală constituie 5-8 mg/kg/zi. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanţa activă sau la macrolide
Administrare concomitentă a alcaloizilor de ergot (ergotamina, dihidroergotamina). https://bit.ly/2Sj3hzi
infecţii ORL
infecţii ale căilor respiratorii (faringită, tonzilită, sinuzită, otită medie)
infecţii ale mucoasei bucale
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
infecţii genitale non-gonococice.Doze şi mod de administrare
Comprimatele Remora se administrează oral, în doză de 150 mg de 2 ori pe zi sau 300
mg o dată pe zi, înainte de masă.
Doza uzuală la adulţi este de 150 mg, 2 ori pe zi, sau 300 mg o dată pe zi.
În infecţia produsă de streptococul β-hemolitic tratamentul va dura nu mai puţin de 10
zile.
La vârstnici şi în caz de insuficienţă renală moderată nu este necesară ajustarea dozei. La
pacienţii cu dereglări severe ale funcţiei hepatice doza zilnică constituie 150 mg.
La copii cu masa corporală peste 40 kg doza uzuală constituie 5-8 mg/kg/zi. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanţa activă sau la macrolide
Administrare concomitentă a alcaloizilor de ergot (ergotamina, dihidroergotamina). https://bit.ly/2Sj3hzi
-3%
46.95 MDL
48.40 MDL
"PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."
-3%
35.02 MDL
36.10 MDL
Denumirea comerciala: SONMIL
DCI al substantei active: Doxylaminum
Compozitia si forma de prezentare: 1 comprimat filmat contine:
substanta activa: succinat de doxilamina - 15 mg
» substante auxiliare: lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, filmul: Opadry II white (hidroxipropilmetilceluloza, lactoza monohidrat, polietilenglicol, dioxid de titan (E171), triacetina).
Descriere: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba, cu incizie.
Forma farmaceutica: Comprimate filmate
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Hipnotic si sedativ, N05CM.
Proprietatile farmacodinamice:
Preparat hipnotic, sedativ, antihistaminic, antialergic. Este un blocant al receptorilor H1-histaminergici din grupul etanolaminelor cu actiune sedativa semnificativa si M-colinolitica.
Poseda actiune sedativa si hipnotica. Grabeste adormirea, prelungeste durata si imbunatateste calitatea somnului. Nu modifica fazele fiziologice ale somnului.
Proprietatile farmacocinetice:
Dupa administrarea interna se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Penetreaza barierele histohematice (incluzind hemato-encefalica) si se distribuie in tesuturi si organe. Se metabolizeaza in ficat. 60% din preparat este excretat nemodificat prin rinichi, partial - prin tractul digestiv. Trece in laptele matern.
INDICATII TERAPEUTICE
Tulburari de somn si insomnie.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza initiala recomandata pentru adulti si copii cu virsta peste 15 ani este de 1/2 comprimat (7,5 mg) cu 15-30 min. seara inainte de somn. in dependenta de reactia individuala a pacientului doza se poate creste pina la 1-1,5-2 comprimate (15 mg - 22,5 mg - 30 mg). Cura initiala de tratament constituie 2-5 zile. Daca tulburarile de somn se prelungesc, este necesara consultatia medicului. Durata maxima de tratament - pina la 2 luni.
Reactii adverse:
Este posibila somnolenta matinala (e necesar de redus doza), vertij, xerostomie, dereglari de acomodatie- rar - constipatii, retentie urinara. E posibila dezvoltarea reactiilor alergice.
Reactiile adverse se inregistreaza in cazuri rare si sunt determinate de actiunea anticolinergica a doxilaminei.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat- glaucom cu unghi inchis- dificultati de mictiune (afectiuni ale uretrei sau ale prostatei)- perioada de alaptare- virsta sub 15 ani.
SUPRADOZAJ:
Simptome: somnolenta matinala, depresie, neliniste, tulburari de coordonare, tremor, atetoza, midriaza, hiperemia faciala, hipertermie. in cazuri grave - sindromul convulsiv, coma cu colaps cardiorespirator. Tratament: simptomatic- la necesitate - administrarea preparatelor anticonvulsivante, ventilatia artificiala a plaminilor.
PRECAUTII:
Durata somnului dupa administrarea preparatului trebuie sa fie nu mai mica de 7 ore pentru preintimpinarea somnolentei in timpul zilei.
Dimineata, dupa administrarea de seara a preparatului, e necesar de evitat miscarile bruste, deoarece este posibila incetinirea reactiei. in timpul tratamentului trebuie de evitat consumul alcoolului.
Produsul contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Copii. Nu sunt date despre utilizarea preparatului copiilor sub 15 ani, de aceea el nu se indica la aceasta categorie de virsta.
Administrarea in sarcina si perioada de alaptare Doxilamina nu manifesta actiune teratogena si embriotoxica, dar ea se va utiliza in sarcina numai dupa consultarea cu medicul.
Doxilamina in cantitati nesemnificative poate trece in laptele matern, de aceea in perioada de alaptare se va evita utilizarea preparatului.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajelor La administrarea doxilaminei in timpul zilei, se recomanda evitarea conducerii autovehiculelor si activi tatilor, care necesita atentie sporita si reactii psihomotorii rapide.
Interactiuni cu alte medicamente:
Poate potenta actiunea deprimanta asupra sistemului nervos central a barbituricelor, benzodiazepinelor, clonidinei, analgezicelor opioide, neurolepticelor, etanolului. Antidepresivele (cu exceptia inhibitorilor selectivi MAO), preparatele antitusive cu actiune centrala, tranchilizantele pot potenta semnificativ actiunea sedativa a doxilaminei. La administrarea concomitenta cu atropina, imipramina, remediile antiparkinsoniene cu actiune colinolitica, dizopiramida, neurolepticele fenotiazinice, spasmoliticele creste riscul aparitiei reactiilor adverse anticolinergice (xerostomie, retentie de urina, constipatii).
--------------------------------
Prezentare ambalaj: Comprimate filmate 15 mg.
Cite 10 comprimate in blister. Cite 1 blister impreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza in cutie de carton.
Pastrare: A se pastra la temperatura sub 25 °C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemina si vederea copiilor!
Termen de valabilitate: 5 ani.
A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.
DCI al substantei active: Doxylaminum
Compozitia si forma de prezentare: 1 comprimat filmat contine:
substanta activa: succinat de doxilamina - 15 mg
» substante auxiliare: lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, filmul: Opadry II white (hidroxipropilmetilceluloza, lactoza monohidrat, polietilenglicol, dioxid de titan (E171), triacetina).
Descriere: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba, cu incizie.
Forma farmaceutica: Comprimate filmate
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Hipnotic si sedativ, N05CM.
Proprietatile farmacodinamice:
Preparat hipnotic, sedativ, antihistaminic, antialergic. Este un blocant al receptorilor H1-histaminergici din grupul etanolaminelor cu actiune sedativa semnificativa si M-colinolitica.
Poseda actiune sedativa si hipnotica. Grabeste adormirea, prelungeste durata si imbunatateste calitatea somnului. Nu modifica fazele fiziologice ale somnului.
Proprietatile farmacocinetice:
Dupa administrarea interna se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Penetreaza barierele histohematice (incluzind hemato-encefalica) si se distribuie in tesuturi si organe. Se metabolizeaza in ficat. 60% din preparat este excretat nemodificat prin rinichi, partial - prin tractul digestiv. Trece in laptele matern.
INDICATII TERAPEUTICE
Tulburari de somn si insomnie.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza initiala recomandata pentru adulti si copii cu virsta peste 15 ani este de 1/2 comprimat (7,5 mg) cu 15-30 min. seara inainte de somn. in dependenta de reactia individuala a pacientului doza se poate creste pina la 1-1,5-2 comprimate (15 mg - 22,5 mg - 30 mg). Cura initiala de tratament constituie 2-5 zile. Daca tulburarile de somn se prelungesc, este necesara consultatia medicului. Durata maxima de tratament - pina la 2 luni.
Reactii adverse:
Este posibila somnolenta matinala (e necesar de redus doza), vertij, xerostomie, dereglari de acomodatie- rar - constipatii, retentie urinara. E posibila dezvoltarea reactiilor alergice.
Reactiile adverse se inregistreaza in cazuri rare si sunt determinate de actiunea anticolinergica a doxilaminei.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat- glaucom cu unghi inchis- dificultati de mictiune (afectiuni ale uretrei sau ale prostatei)- perioada de alaptare- virsta sub 15 ani.
SUPRADOZAJ:
Simptome: somnolenta matinala, depresie, neliniste, tulburari de coordonare, tremor, atetoza, midriaza, hiperemia faciala, hipertermie. in cazuri grave - sindromul convulsiv, coma cu colaps cardiorespirator. Tratament: simptomatic- la necesitate - administrarea preparatelor anticonvulsivante, ventilatia artificiala a plaminilor.
PRECAUTII:
Durata somnului dupa administrarea preparatului trebuie sa fie nu mai mica de 7 ore pentru preintimpinarea somnolentei in timpul zilei.
Dimineata, dupa administrarea de seara a preparatului, e necesar de evitat miscarile bruste, deoarece este posibila incetinirea reactiei. in timpul tratamentului trebuie de evitat consumul alcoolului.
Produsul contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Copii. Nu sunt date despre utilizarea preparatului copiilor sub 15 ani, de aceea el nu se indica la aceasta categorie de virsta.
Administrarea in sarcina si perioada de alaptare Doxilamina nu manifesta actiune teratogena si embriotoxica, dar ea se va utiliza in sarcina numai dupa consultarea cu medicul.
Doxilamina in cantitati nesemnificative poate trece in laptele matern, de aceea in perioada de alaptare se va evita utilizarea preparatului.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajelor La administrarea doxilaminei in timpul zilei, se recomanda evitarea conducerii autovehiculelor si activi tatilor, care necesita atentie sporita si reactii psihomotorii rapide.
Interactiuni cu alte medicamente:
Poate potenta actiunea deprimanta asupra sistemului nervos central a barbituricelor, benzodiazepinelor, clonidinei, analgezicelor opioide, neurolepticelor, etanolului. Antidepresivele (cu exceptia inhibitorilor selectivi MAO), preparatele antitusive cu actiune centrala, tranchilizantele pot potenta semnificativ actiunea sedativa a doxilaminei. La administrarea concomitenta cu atropina, imipramina, remediile antiparkinsoniene cu actiune colinolitica, dizopiramida, neurolepticele fenotiazinice, spasmoliticele creste riscul aparitiei reactiilor adverse anticolinergice (xerostomie, retentie de urina, constipatii).
--------------------------------
Prezentare ambalaj: Comprimate filmate 15 mg.
Cite 10 comprimate in blister. Cite 1 blister impreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza in cutie de carton.
Pastrare: A se pastra la temperatura sub 25 °C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemina si vederea copiilor!
Termen de valabilitate: 5 ani.
A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.
-3%
65.72 MDL
67.75 MDL
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Transpirație crescută.
Dozare și administrare:
În exterior, frecați zonele cu transpirație crescută o dată pe zi.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate, boli inflamatorii ale pielii.
Transpirație crescută.
Dozare și administrare:
În exterior, frecați zonele cu transpirație crescută o dată pe zi.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate, boli inflamatorii ale pielii.
-3%
41.71 MDL
43 MDL
TINCTURĂ DE GĂLBENELE
tinctură
Calendula officinalis L.
100 ml conține: flori de gălbenele 10 g; alcool etilic diluat 70%.
Tinctura de gălbenele manifestă proprietăţi antibacteriene, antiinflamatoare şi cicatrizante.
Efectul antistafilococic şi antistreptococic este moderat. Datorită sumei flavonoidelor,
carotenoizilor şi acizilor organici manifestă acţiune antiinflamatoare şi angioprotectoare,
stimulează funcţia metabolică a ficatului (ameliorează compoziţia bilei, creşte concentraţia bilirubinei şi colesterolului în ea), creşte funcţia secretoare şi excretoare a ficatului, stimulează procesele reparatorii din tractul digestiv.
Domeniu de utilizare
Extern: în afecţiuni inflamatoare ale gurii şi căilor respiratorii superioare, în leziuni ale pielii (tăieturi, răni și erupții purulente).
Oral: este utilizat în boli ale ficatului și căilor biliare cu scop de înlăturare a spasmelor şi de ameliorare a eliminării bilei.
Mod de utilizare
Extern: 1 linguriţă de tinctură (5 ml) se diluează într-un pahar de apă fiartă răcorită şi se
utilizează sub formă de gargarisme în bolile cavităţii bucale şi căilor respiratorii superioare; în bolile pielii se vor efectua aplicaţii şi comprese locale.
Oral: câte 10-20 picături de 3 ori pe zi, înainte de masă.
Efecte nedorite
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice. La utilizare orală sunt posibile: senzaţie de amar în gură, senzaţie de arsură în coșul pieptului, dureri în abdomen.
Restricții în utilizare:
Alergie la componentele produsului.
Atenționări:
În cazul bolilor digestive cu aciditate crescută la stomac produsul se va utiliza concomitent cu remedii care înlătură aciditatea și spasmul organelor digestive.
Acest produs conţine alcool etilic (etanol) 70% v/v. Poate fi dăunător persoanelor care fac abuz de alcool.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt persoanele cu boli de ficat sau convulsii.
Condiții de păstrare
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
tinctură
Calendula officinalis L.
100 ml conține: flori de gălbenele 10 g; alcool etilic diluat 70%.
Tinctura de gălbenele manifestă proprietăţi antibacteriene, antiinflamatoare şi cicatrizante.
Efectul antistafilococic şi antistreptococic este moderat. Datorită sumei flavonoidelor,
carotenoizilor şi acizilor organici manifestă acţiune antiinflamatoare şi angioprotectoare,
stimulează funcţia metabolică a ficatului (ameliorează compoziţia bilei, creşte concentraţia bilirubinei şi colesterolului în ea), creşte funcţia secretoare şi excretoare a ficatului, stimulează procesele reparatorii din tractul digestiv.
Domeniu de utilizare
Extern: în afecţiuni inflamatoare ale gurii şi căilor respiratorii superioare, în leziuni ale pielii (tăieturi, răni și erupții purulente).
Oral: este utilizat în boli ale ficatului și căilor biliare cu scop de înlăturare a spasmelor şi de ameliorare a eliminării bilei.
Mod de utilizare
Extern: 1 linguriţă de tinctură (5 ml) se diluează într-un pahar de apă fiartă răcorită şi se
utilizează sub formă de gargarisme în bolile cavităţii bucale şi căilor respiratorii superioare; în bolile pielii se vor efectua aplicaţii şi comprese locale.
Oral: câte 10-20 picături de 3 ori pe zi, înainte de masă.
Efecte nedorite
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice. La utilizare orală sunt posibile: senzaţie de amar în gură, senzaţie de arsură în coșul pieptului, dureri în abdomen.
Restricții în utilizare:
Alergie la componentele produsului.
Atenționări:
În cazul bolilor digestive cu aciditate crescută la stomac produsul se va utiliza concomitent cu remedii care înlătură aciditatea și spasmul organelor digestive.
Acest produs conţine alcool etilic (etanol) 70% v/v. Poate fi dăunător persoanelor care fac abuz de alcool.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt persoanele cu boli de ficat sau convulsii.
Condiții de păstrare
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
-3%
32.98 MDL
34 MDL
INDICAŢ II TERAPEUTIC
Abces pulmonar, boala bronsiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supurație, bronșită cronică în faza de acutizare.
Doze si mod de administrare
Decasan se administrează:
- prin cater transnazal câte 5-10 ml 1 date pe zi;
- prin inhalări câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi.
Durata curei de tratament-2-4 saptamani. CONTRAINDICAŢ II
Hipersensibilitate individuală la pregătire.
Abces pulmonar, boala bronsiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supurație, bronșită cronică în faza de acutizare.
Doze si mod de administrare
Decasan se administrează:
- prin cater transnazal câte 5-10 ml 1 date pe zi;
- prin inhalări câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi.
Durata curei de tratament-2-4 saptamani. CONTRAINDICAŢ II
Hipersensibilitate individuală la pregătire.
-3%
84.78 MDL
87.40 MDL
1 Ce este Tisercin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Tisercin este un medicament cu acţiune asupra sistemul nervos central, care se utilizează pentru tratamentul stărilor psihotice acute, însoţite de agitaţie (fizică şi psihică), de asemenea a psihozelor cronice (schizofrenie, halucinaţii).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tisercin comprimate filmate
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la levomepromazină (substanţa activă a preparatului Tisercin) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6);
• dacă aţi avut alergie la medicamentele cu acţiune similară (clorpromazină, tioridazină, flufenazină, pipotiazină, trifluoperazină) sau aţi avut fotosensibilitate;
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
• dacă luaţi în acelaşi timp remedii antihipertensive;
• dacă luaţi inhibitori MAO (monoaminooxidază) - medicamente care îmbunătăţesc dispoziţia;
• dacă luaţi alte medicamente care cauzează inhibarea sistemului nervos central (alcool, anestezice generale, hipnotice);
• dacă aveţi glaucom cu unghi închis;
• dacă aveţi urinare dificilă;
• dacă suferiţi de boala Parkinson, scleroza multiplă (o boală a sistemului nervos central), miastenia gravis (slăbiciune musculară anormală) sau paralizie a jumătăţii corpului;
• dacă aveţi boli de inimă, insuficienţă cardiacă;
• dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale sau hepatice;
• dacă aveţi o hipotensiune semnificativă clinic (tensiune arterială scăzută);
• dacă aveţi o boală a organelor hematopoietice;
• dacă suferiţi de tulburări metabolice ale porfirinei;
• medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Tisercin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile sau aveţi bolile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea preparatului Tisercin comprimate filmate în aceste cazuri necesită control medical minuţios:
- Pentru a evita dezvoltarea complicaţiilor severe posibile - dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de boli cardiovasculare (tensiune arterială scăzută, tulburări de ritm cardiac, tulburări circulatorii), sau dacă sunteţi vârstnic (peste 65 ani).
- S-a raportat o uşoară creştere a mortalităţii la pacienţii vârstnici cu dementă trataţi cu medicamente antipsihotice, comparativ cu pacienţii, care nu au primit un astfel de tratament.
- Dacă aveţi diabet zaharat, deoarece Tisercin reduce eficacitatea medicamentelor antidiabetice, ca rezultat nivelul de zahăr din sânge poate creşte. De aceea, la începutul şi la sfârşitul tratamentului este necesar un control minuţios al nivelului de zahar din sânge.
- Dacă aveţi epilepsie.
- Dacă suferiţi de alte boli ale sistemului nervos central, deoarece Tisercin poate influenţa, de asemenea, simptomele acestor boli, sau puteţi deveni mai sensibili la anumite efecte secundare.
- Dacă aveţi tulburare a funcţiei renale sau hepatice.
- Dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de cheaguri de sânge, pentru că medicamentul ca levomepromazina a fost asociat cu formarea de cheaguri de sânge.
- Dacă medicul dumneavoastră a spus că la dumneavoastră poate să se dezvolte un accident vascular cerebral.
- În cazul dezvoltării reacţiilor alergice (umflarea buzelor, gurii sau gâtului, care determină dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire, mâncărime severă), opriţi imediat tratamentul cu Tisercin
- În cazul dezvoltării inexplicabile de alte cauze a febrei, mai ales dacă este însoţită de alte simptome (rigiditate musculară, spasme musculare, insuficienţă a sistemului nervos autonom, creşterea frecvenţei cardiace, tulburări ale ritmului cardiac, fluctuaţiile tensiunii arteriale, transpiraţie excesivă), modificări rapide ale funcţiilor vital-importante, în tulburarea conştienţei cu excitaţie semnificativă, care poate duce la comă, ar trebui să fie întrerupt tratamentul cu acest medicament.
La creşterea temperaturii corpului adresaţi-vă imediat la medic!
Până la începerea şi în timpul tratamentului cu Tisercin se recomandă monitorizarea sistematică următorilor indici:
• tensiunea arterială (în special dacă aceasta este scăzută sau variază);
• funcţia hepatică (în special, la pacienţii cu maladii hepatice);
• analiza calitativă (formula) de sânge (în caz de febră şi dureri în gât,înainte şi în timpul tratamentului);
• ECG (în maladii cardiovasculare şi la pacienţii vârstnici (vârsta peste 65 ani)).
• Nivelul de potasiu în sânge.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact, Tisercin comprimate filmate este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani şi nu este recomandat la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Tisercin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă în timpul tratamentului cu Tisercin sau în termen de o lună de la anularea acestuia, începeţi să luaţi alte medicamente (în special medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central), informaţi medicul dumneavoastră.
Tisercin nu trebuie luat cu următoarele preparate:
- antihipertensive - medicamente folosite pentru scăderea tensiunii arteriale;
- unele inhibitorii MAO (antidepresive).
Preparatul Tisercin se va administra cu precauţie în combinaţie cu următoarele preparate (se administrează pe baza deciziei medicului):
- remedii cu acţiune asupra sistemului nervos central (analgezice opioide, anestezice generale, antidepresive, antiepileptice, amfetamine);
- levodopa;
- medicamente antidiabetice pentru administrare orală;
- preparate pentru reglare a ritmului cardiac;
- antibioticele macrolide;
- medicamente antifungice;
- preparate antihistaminice (utilizate în tratamentul alergiilor);
- dilevalol (medicamente care determină fotosensibilitate).
În cazurile de mai sus este necesar un control medical minuţios, în unele cazur i - modificarea dozei preparatului.
Altele:
- administrarea concomitentă cu vitamina C reduce deficitul de această vitamină, asociată cu utilizarea medicamentului Tisercin;
- deferioxamină (pentru tratamentul intoxicaţiilor cu medicamente care conţin fier);
- în cazul supradozării cu antipsihotice nu trebuie folosită adrenalina (epinefrina).
Utilizarea Tisercin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Consumul de alcool în timpul tratamentului şi până la dispariţia efectelor medicamentului (timp de 4-5 zile după întreruperea administrării medicamentului Tisercin) este strict interzisă!
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Preparatul se administrează în sarcină numai la indicaţia medicului şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţi ai căror mame au utilizat Tisercin în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie, dificultate în hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să contactaţi medicul dumneavoastră!
Alăptarea
Levomepromazina se excretă în laptele matern. De aceea şi în lipsa studiilor controlate, este contraindicată administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Levomepromazina poate provoca o creştere a hormonului prolactină, care poate afecta fertilitatea la femei. Unele date indică o posibilă afectare a fertilităţii si la bărbaţi. înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În perioada iniţială de tratament, în funcţie de particularităţile individuale ale pacientului, se interzice conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor cu risc înalt de accidentare. În continuare restricţiile se stabilesc în mod individual.
Informaţii importante privind unele componente ale Tisercin comprimate filmate
Tisercin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Tisercin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Tratamentul cu comprimatele Tisercin trebuie iniţiat cu doze mici, care ulterior pot fi crescute treptat în funcţie de toleranţa individuală a pacientului. După ameliorarea stării bolnavului, dozele se reduc treptat până la doze de întreţinere, stabilite în mod individual.
În psihoze doza iniţială recomandată constituie 25-50 mg (de 1-2 ori pe zi), care la necesitate poate fi crescută până la 150-250 mg (în 2-3 prize pe zi). Ulterior, în funcţie de efectul obţinut, doza poate fi redusă până la doza de întreţinere.
- Pentru a preveni o scădere bruscă a tensiunii la ridicarea bruscă, pacientul trebuie să stea culcat timp de jumătate de oră după prima doză. Dacă după utilizarea preparatului în cazuri frecvente se dezvoltă vertijul, după fiecare doză trebuie respectat regimul la pat.
- Pacienţi vârstnici (peste 65 ani) sunt mai predispuşi la efectele secundare ale medicamentului Tisercin. Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact, la vârstnici (persoane peste 65 ani) nu se recomandă administrarea acestui preparat.
Dacă luaţi mai mult Tisercin comprimate filmate decât trebuie
Adresaţi-vă imediat la medic!
În caz de supradozaj poate scădea tensiunea arterială, creşterea temperatura corpului, să se dezvolte tulburări ale conductibilităţii în muşchiului inimii, tulburări ale ritmului inimii, rigiditate musculară, crampe musculare, confuzie mintală, excitarea sistemului nervos central (accese convulsive) şi sindromul neuroleptic malign (o reacţie severă, însoţită de febră, rigiditate musculară, confuzie mintală, transpiraţie excesivă, şi tulburări ale inimii). În caz de supradozaj sau suspectarea la supradozaj trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu se recomandă de a provoca voma, deoarece accesele epileptice şi reacţiile distonice ale capului şi gâtului contribuie la aspirarea (înghiţirea) maselor vomitive.
Dacă uitaţi să utilizaţi Tisercin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată, dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Tisercinc omprimate filmate
Nu întrerupeţi tratamentul fără permisiunea unui medic cu preparatul Tisercin comprimate filmate, chiar dacă vă simţiţi mai bine, cu excepţia cazurilor de reacţii adverse severe, care justifică sistarea acestui preparat.
La sistarea preparatului, se recomandă reducerea treptată a dozei, deoarece la întreruperea bruscă a preparatului pot să se dezvolte simptome de psihoză, nelinişte, intensificarea simptomelor de anxietate, insomnie, greaţă, vărsături, dureri de cap, tremurături, transpiraţie, creşterea frecvenţei pulsului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, reacţiile adverse în tratamentul cu acest medicament sunt nesemnificative şi sunt tranzitorii, ulterior în timpul tratamentului de regulă dispar şi nu necesită întreruperea preparatului. Lipsesc date privind frecvenţa reacţiilor adverse.
Următoarele reacţii adverse se dezvoltă cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Pancitopenie (scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine), agranulocitoză (o reducere semnificativă a numărului de celule albe din sânge, ce predispun la boli infecţioase), leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge), eozinofilie (creşterea numărului de un anumit tip de celule albe din sânge).
- Reacţii anafilactoide (reacţii alergice însoţite de probleme grave respiratorii sau ameţeli), edem laringian, al gleznelor, picioarelor, degetelor de la picioare, crize de astm.
- La unii pacienţi, care administrează timp îndelungat fenotiazine (substanţa activă a preparatelor cu efect similar), sunt descrise cazuri de adenom benign hipofizar, însă pentru a stabili legătura cauzală cu aceste preparate sunt necesare studii suplimentare.
- Scăderea greutăţii corporale, deficit de vitamine, intoleranţa glucozei, creşterea nivelului de zahar în sânge, micşorarea nivelului de sodiu în sânge, modificarea secreţiei de hormon antidiuretic.
- Reactivarea simptomelor psihice, catatonie (tulburări de mişcare), confuzie mintală, tulburarea orientării în timp şi spaţiu, halucinaţii vizuale, vorbire neclară, somnolenţă.
- Accese epileptice, creşterea tensiunii intracraniene, simptome extrapiramidale (rigiditate musculară, spasme musculare, mişcări involuntare), sindromul de sevraj, confuzie mintală, delir, convulsii.
- Depuneri corneene şi pe cristalin, modificări ale retinei ochiului (retinopatie pigmentară).
- Semne tulburărilor de conducere cardiacă pe ECG, aritmie cardiacă, creşterea frecvenţei cardiace, în unele cazuri - moartea subită.
- Cel mai frecvent şi esenţial efect advers este hipotensiunea arterială ortostatică (însoţită de slăbiciuni, vertij, lipotimie). Formarea de cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul membrelor inferioare (cu următoarele simptome posibile: umflarea, sensibilitate şi roşeaţă a membrelor inferioare), care pot fi transportate cu sânge la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Accident vascular cerebral în condiţii de temperatură şi umiditate mare.
Dacă aţi dezvoltat oricare dintre simptomele de mai sus, adresaţi-vă imediat la medic pentru ajutor!
- Greaţă, vomă, constipaţie severă până la ileus paralitic, disconfort abdominal, gură uscată, inflamaţie severă a intestinului cu sfârşit letal.
- Afectare hepatică hepatocelulară, colestatică şi mixtă, icter, stază biliară.
- Inflamaţie severă a pielii, urticarie, eritem, fotosensibilitate, pigmentare crescută a pielii.
- Modificări a culorii urinei, tulburări de micţiune.
- Sindrom de sevraj la nou-născut.
- Galactoree (scurgere spontană de lapte), tulburări ale ciclului menstrual, în unele cazuri - contracţii uterine, priapism (erecţii dureroase prelungite anormale)
- Sindrom neuroleptic malign (o reacţie severă, însoţită de febră ridicată, rigiditate musculară, confuzie mintală, transpiraţie crescută, tulburări ale funcţiei cardiace), creşterea temperaturii corpului (febră de origine necunoscută), astenie.
A fost raportată o uşoară creştere a mortalităţii la pacienţii vârstnici cu demenţă, trataţi cu medicamente antipsihotice, în comparaţie cu cei care nu au primit un astfel de tratament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tisercin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tisercin comprimate filmate
Substanţa activă este levomepromazina
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: levomepromazină 25 mg (sub formă de levomepromazină maleat 33,8 mg)
Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, povidonă K-25, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu; film: hipromeloză, stearat de magneziu, dimeticonă, dioxid de titan (Е171).
Cum arată Tisercin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 50 comprimate filmate, în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE alb FG-7 cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Tisercin este un medicament cu acţiune asupra sistemul nervos central, care se utilizează pentru tratamentul stărilor psihotice acute, însoţite de agitaţie (fizică şi psihică), de asemenea a psihozelor cronice (schizofrenie, halucinaţii).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tisercin comprimate filmate
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la levomepromazină (substanţa activă a preparatului Tisercin) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6);
• dacă aţi avut alergie la medicamentele cu acţiune similară (clorpromazină, tioridazină, flufenazină, pipotiazină, trifluoperazină) sau aţi avut fotosensibilitate;
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
• dacă luaţi în acelaşi timp remedii antihipertensive;
• dacă luaţi inhibitori MAO (monoaminooxidază) - medicamente care îmbunătăţesc dispoziţia;
• dacă luaţi alte medicamente care cauzează inhibarea sistemului nervos central (alcool, anestezice generale, hipnotice);
• dacă aveţi glaucom cu unghi închis;
• dacă aveţi urinare dificilă;
• dacă suferiţi de boala Parkinson, scleroza multiplă (o boală a sistemului nervos central), miastenia gravis (slăbiciune musculară anormală) sau paralizie a jumătăţii corpului;
• dacă aveţi boli de inimă, insuficienţă cardiacă;
• dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale sau hepatice;
• dacă aveţi o hipotensiune semnificativă clinic (tensiune arterială scăzută);
• dacă aveţi o boală a organelor hematopoietice;
• dacă suferiţi de tulburări metabolice ale porfirinei;
• medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Tisercin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile sau aveţi bolile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea preparatului Tisercin comprimate filmate în aceste cazuri necesită control medical minuţios:
- Pentru a evita dezvoltarea complicaţiilor severe posibile - dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de boli cardiovasculare (tensiune arterială scăzută, tulburări de ritm cardiac, tulburări circulatorii), sau dacă sunteţi vârstnic (peste 65 ani).
- S-a raportat o uşoară creştere a mortalităţii la pacienţii vârstnici cu dementă trataţi cu medicamente antipsihotice, comparativ cu pacienţii, care nu au primit un astfel de tratament.
- Dacă aveţi diabet zaharat, deoarece Tisercin reduce eficacitatea medicamentelor antidiabetice, ca rezultat nivelul de zahăr din sânge poate creşte. De aceea, la începutul şi la sfârşitul tratamentului este necesar un control minuţios al nivelului de zahar din sânge.
- Dacă aveţi epilepsie.
- Dacă suferiţi de alte boli ale sistemului nervos central, deoarece Tisercin poate influenţa, de asemenea, simptomele acestor boli, sau puteţi deveni mai sensibili la anumite efecte secundare.
- Dacă aveţi tulburare a funcţiei renale sau hepatice.
- Dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de cheaguri de sânge, pentru că medicamentul ca levomepromazina a fost asociat cu formarea de cheaguri de sânge.
- Dacă medicul dumneavoastră a spus că la dumneavoastră poate să se dezvolte un accident vascular cerebral.
- În cazul dezvoltării reacţiilor alergice (umflarea buzelor, gurii sau gâtului, care determină dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire, mâncărime severă), opriţi imediat tratamentul cu Tisercin
- În cazul dezvoltării inexplicabile de alte cauze a febrei, mai ales dacă este însoţită de alte simptome (rigiditate musculară, spasme musculare, insuficienţă a sistemului nervos autonom, creşterea frecvenţei cardiace, tulburări ale ritmului cardiac, fluctuaţiile tensiunii arteriale, transpiraţie excesivă), modificări rapide ale funcţiilor vital-importante, în tulburarea conştienţei cu excitaţie semnificativă, care poate duce la comă, ar trebui să fie întrerupt tratamentul cu acest medicament.
La creşterea temperaturii corpului adresaţi-vă imediat la medic!
Până la începerea şi în timpul tratamentului cu Tisercin se recomandă monitorizarea sistematică următorilor indici:
• tensiunea arterială (în special dacă aceasta este scăzută sau variază);
• funcţia hepatică (în special, la pacienţii cu maladii hepatice);
• analiza calitativă (formula) de sânge (în caz de febră şi dureri în gât,înainte şi în timpul tratamentului);
• ECG (în maladii cardiovasculare şi la pacienţii vârstnici (vârsta peste 65 ani)).
• Nivelul de potasiu în sânge.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact, Tisercin comprimate filmate este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani şi nu este recomandat la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Tisercin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă în timpul tratamentului cu Tisercin sau în termen de o lună de la anularea acestuia, începeţi să luaţi alte medicamente (în special medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central), informaţi medicul dumneavoastră.
Tisercin nu trebuie luat cu următoarele preparate:
- antihipertensive - medicamente folosite pentru scăderea tensiunii arteriale;
- unele inhibitorii MAO (antidepresive).
Preparatul Tisercin se va administra cu precauţie în combinaţie cu următoarele preparate (se administrează pe baza deciziei medicului):
- remedii cu acţiune asupra sistemului nervos central (analgezice opioide, anestezice generale, antidepresive, antiepileptice, amfetamine);
- levodopa;
- medicamente antidiabetice pentru administrare orală;
- preparate pentru reglare a ritmului cardiac;
- antibioticele macrolide;
- medicamente antifungice;
- preparate antihistaminice (utilizate în tratamentul alergiilor);
- dilevalol (medicamente care determină fotosensibilitate).
În cazurile de mai sus este necesar un control medical minuţios, în unele cazur i - modificarea dozei preparatului.
Altele:
- administrarea concomitentă cu vitamina C reduce deficitul de această vitamină, asociată cu utilizarea medicamentului Tisercin;
- deferioxamină (pentru tratamentul intoxicaţiilor cu medicamente care conţin fier);
- în cazul supradozării cu antipsihotice nu trebuie folosită adrenalina (epinefrina).
Utilizarea Tisercin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Consumul de alcool în timpul tratamentului şi până la dispariţia efectelor medicamentului (timp de 4-5 zile după întreruperea administrării medicamentului Tisercin) este strict interzisă!
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Preparatul se administrează în sarcină numai la indicaţia medicului şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţi ai căror mame au utilizat Tisercin în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie, dificultate în hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să contactaţi medicul dumneavoastră!
Alăptarea
Levomepromazina se excretă în laptele matern. De aceea şi în lipsa studiilor controlate, este contraindicată administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Levomepromazina poate provoca o creştere a hormonului prolactină, care poate afecta fertilitatea la femei. Unele date indică o posibilă afectare a fertilităţii si la bărbaţi. înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În perioada iniţială de tratament, în funcţie de particularităţile individuale ale pacientului, se interzice conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor cu risc înalt de accidentare. În continuare restricţiile se stabilesc în mod individual.
Informaţii importante privind unele componente ale Tisercin comprimate filmate
Tisercin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Tisercin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Tratamentul cu comprimatele Tisercin trebuie iniţiat cu doze mici, care ulterior pot fi crescute treptat în funcţie de toleranţa individuală a pacientului. După ameliorarea stării bolnavului, dozele se reduc treptat până la doze de întreţinere, stabilite în mod individual.
În psihoze doza iniţială recomandată constituie 25-50 mg (de 1-2 ori pe zi), care la necesitate poate fi crescută până la 150-250 mg (în 2-3 prize pe zi). Ulterior, în funcţie de efectul obţinut, doza poate fi redusă până la doza de întreţinere.
- Pentru a preveni o scădere bruscă a tensiunii la ridicarea bruscă, pacientul trebuie să stea culcat timp de jumătate de oră după prima doză. Dacă după utilizarea preparatului în cazuri frecvente se dezvoltă vertijul, după fiecare doză trebuie respectat regimul la pat.
- Pacienţi vârstnici (peste 65 ani) sunt mai predispuşi la efectele secundare ale medicamentului Tisercin. Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact, la vârstnici (persoane peste 65 ani) nu se recomandă administrarea acestui preparat.
Dacă luaţi mai mult Tisercin comprimate filmate decât trebuie
Adresaţi-vă imediat la medic!
În caz de supradozaj poate scădea tensiunea arterială, creşterea temperatura corpului, să se dezvolte tulburări ale conductibilităţii în muşchiului inimii, tulburări ale ritmului inimii, rigiditate musculară, crampe musculare, confuzie mintală, excitarea sistemului nervos central (accese convulsive) şi sindromul neuroleptic malign (o reacţie severă, însoţită de febră, rigiditate musculară, confuzie mintală, transpiraţie excesivă, şi tulburări ale inimii). În caz de supradozaj sau suspectarea la supradozaj trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu se recomandă de a provoca voma, deoarece accesele epileptice şi reacţiile distonice ale capului şi gâtului contribuie la aspirarea (înghiţirea) maselor vomitive.
Dacă uitaţi să utilizaţi Tisercin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată, dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Tisercinc omprimate filmate
Nu întrerupeţi tratamentul fără permisiunea unui medic cu preparatul Tisercin comprimate filmate, chiar dacă vă simţiţi mai bine, cu excepţia cazurilor de reacţii adverse severe, care justifică sistarea acestui preparat.
La sistarea preparatului, se recomandă reducerea treptată a dozei, deoarece la întreruperea bruscă a preparatului pot să se dezvolte simptome de psihoză, nelinişte, intensificarea simptomelor de anxietate, insomnie, greaţă, vărsături, dureri de cap, tremurături, transpiraţie, creşterea frecvenţei pulsului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, reacţiile adverse în tratamentul cu acest medicament sunt nesemnificative şi sunt tranzitorii, ulterior în timpul tratamentului de regulă dispar şi nu necesită întreruperea preparatului. Lipsesc date privind frecvenţa reacţiilor adverse.
Următoarele reacţii adverse se dezvoltă cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Pancitopenie (scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine), agranulocitoză (o reducere semnificativă a numărului de celule albe din sânge, ce predispun la boli infecţioase), leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge), eozinofilie (creşterea numărului de un anumit tip de celule albe din sânge).
- Reacţii anafilactoide (reacţii alergice însoţite de probleme grave respiratorii sau ameţeli), edem laringian, al gleznelor, picioarelor, degetelor de la picioare, crize de astm.
- La unii pacienţi, care administrează timp îndelungat fenotiazine (substanţa activă a preparatelor cu efect similar), sunt descrise cazuri de adenom benign hipofizar, însă pentru a stabili legătura cauzală cu aceste preparate sunt necesare studii suplimentare.
- Scăderea greutăţii corporale, deficit de vitamine, intoleranţa glucozei, creşterea nivelului de zahar în sânge, micşorarea nivelului de sodiu în sânge, modificarea secreţiei de hormon antidiuretic.
- Reactivarea simptomelor psihice, catatonie (tulburări de mişcare), confuzie mintală, tulburarea orientării în timp şi spaţiu, halucinaţii vizuale, vorbire neclară, somnolenţă.
- Accese epileptice, creşterea tensiunii intracraniene, simptome extrapiramidale (rigiditate musculară, spasme musculare, mişcări involuntare), sindromul de sevraj, confuzie mintală, delir, convulsii.
- Depuneri corneene şi pe cristalin, modificări ale retinei ochiului (retinopatie pigmentară).
- Semne tulburărilor de conducere cardiacă pe ECG, aritmie cardiacă, creşterea frecvenţei cardiace, în unele cazuri - moartea subită.
- Cel mai frecvent şi esenţial efect advers este hipotensiunea arterială ortostatică (însoţită de slăbiciuni, vertij, lipotimie). Formarea de cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul membrelor inferioare (cu următoarele simptome posibile: umflarea, sensibilitate şi roşeaţă a membrelor inferioare), care pot fi transportate cu sânge la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Accident vascular cerebral în condiţii de temperatură şi umiditate mare.
Dacă aţi dezvoltat oricare dintre simptomele de mai sus, adresaţi-vă imediat la medic pentru ajutor!
- Greaţă, vomă, constipaţie severă până la ileus paralitic, disconfort abdominal, gură uscată, inflamaţie severă a intestinului cu sfârşit letal.
- Afectare hepatică hepatocelulară, colestatică şi mixtă, icter, stază biliară.
- Inflamaţie severă a pielii, urticarie, eritem, fotosensibilitate, pigmentare crescută a pielii.
- Modificări a culorii urinei, tulburări de micţiune.
- Sindrom de sevraj la nou-născut.
- Galactoree (scurgere spontană de lapte), tulburări ale ciclului menstrual, în unele cazuri - contracţii uterine, priapism (erecţii dureroase prelungite anormale)
- Sindrom neuroleptic malign (o reacţie severă, însoţită de febră ridicată, rigiditate musculară, confuzie mintală, transpiraţie crescută, tulburări ale funcţiei cardiace), creşterea temperaturii corpului (febră de origine necunoscută), astenie.
A fost raportată o uşoară creştere a mortalităţii la pacienţii vârstnici cu demenţă, trataţi cu medicamente antipsihotice, în comparaţie cu cei care nu au primit un astfel de tratament.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tisercin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii comprimatelor).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tisercin comprimate filmate
Substanţa activă este levomepromazina
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: levomepromazină 25 mg (sub formă de levomepromazină maleat 33,8 mg)
Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, povidonă K-25, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu; film: hipromeloză, stearat de magneziu, dimeticonă, dioxid de titan (Е171).
Cum arată Tisercin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 50 comprimate filmate, în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE alb FG-7 cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
-3%
55.10 MDL
56.80 MDL
CE ESTE GAVISCON MENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector care pluteşte deasupra
conţinutului stomacului. Acest strat împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în
esofag, alinând astfel senzaţia de arsură în capul pieptului şi senzaţia de disconfort în gât şi gură.
Arsura în capul pieptului poate să apară după mese (de exemplu, când se consumă alimente grase sau
picante) sau în timpul sarcinii sau la pacienţi cu simptome legate de inflamaţia peretelui esofagului
(de exemplu, înghiţire dificilă şi/sau dureroasă, ulceraţii la nivelul gurii, vărsături).
Gaviscon Mentol comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului
gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate
de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu simptome asociate
esofagitei. CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL
Pentru administrare orală. Mestecaţi bine înainte de înghiţire.
Adulţi, inclusiv vârstnicişi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari: la apariţia simptomelor,
luaţi două până la patru comprimate după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi).
Copii adolescenţi cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă aţi luat mai mult Gaviscon Mentol decât trebuie
Dacă utilizaţi prea mult din acest medicament, este posibil să vă simţiţi balonat. Este puţin probabil
să vă facă rău, dar vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luaţi Gaviscon Mentol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să
luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.
https://bit.ly/3gJLP0v
Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector care pluteşte deasupra
conţinutului stomacului. Acest strat împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în
esofag, alinând astfel senzaţia de arsură în capul pieptului şi senzaţia de disconfort în gât şi gură.
Arsura în capul pieptului poate să apară după mese (de exemplu, când se consumă alimente grase sau
picante) sau în timpul sarcinii sau la pacienţi cu simptome legate de inflamaţia peretelui esofagului
(de exemplu, înghiţire dificilă şi/sau dureroasă, ulceraţii la nivelul gurii, vărsături).
Gaviscon Mentol comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului
gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate
de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu simptome asociate
esofagitei. CUM SĂ LUAŢI GAVISCON MENTOL
Pentru administrare orală. Mestecaţi bine înainte de înghiţire.
Adulţi, inclusiv vârstnicişi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari: la apariţia simptomelor,
luaţi două până la patru comprimate după masă şi la culcare (maxim de patru ori pe zi).
Copii adolescenţi cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă aţi luat mai mult Gaviscon Mentol decât trebuie
Dacă utilizaţi prea mult din acest medicament, este posibil să vă simţiţi balonat. Este puţin probabil
să vă facă rău, dar vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luaţi Gaviscon Mentol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să
luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.
https://bit.ly/3gJLP0v
-3%
79.15 MDL
81.60 MDL