Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
Nu este disponibil
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare de la gri-deschis până la gri-cafeniu cu incluziuni mai
deschise şi mai închise, plat-cilindrice, cu incizii şi margini teşite, cu miros
specific.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Mucaltin este un amestec de polizaharide din Nalbă-mare, posedă acţiune
expectorantă. Datorită stimulării reflectorii intensifică activi tatea epiteliului ciliar
şi peristaltismul bronhiolelor respiratorii în asociere cu intensificarea secreţiei
glandelor bronşice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de tuse şi formarea sputei
vâscoase greu de expectorat (inclusiv traheobronşită, bronşită obstructivă,
bronşiectazie, pneumonii)-în cadrul tratamentului complex.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta de la 12 ani-intern câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe
zi înainte de mese. Cura de tratament în medie constituie 7-14 zile.
Pentru copii preparatul poate fi dizolvat în 1/3 pahar de apă caldă. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul în sarcină şi perioada de alăptare poate fi administrat conform
recomandaţiilor medicului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Mucaltin poate fi administrat concomitent cu alte preparate în tratamentul
maladiilor bronhopulmonare.
Mucaltin nu se va administra concomitent cu preparatele, care conţin codeina şi
alte remedii medicamentoase antitusive, deoarece această face dificilă
expectoraţia sputei fluidificate.
Comprimate de culoare de la gri-deschis până la gri-cafeniu cu incluziuni mai
deschise şi mai închise, plat-cilindrice, cu incizii şi margini teşite, cu miros
specific.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Mucaltin este un amestec de polizaharide din Nalbă-mare, posedă acţiune
expectorantă. Datorită stimulării reflectorii intensifică activi tatea epiteliului ciliar
şi peristaltismul bronhiolelor respiratorii în asociere cu intensificarea secreţiei
glandelor bronşice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de tuse şi formarea sputei
vâscoase greu de expectorat (inclusiv traheobronşită, bronşită obstructivă,
bronşiectazie, pneumonii)-în cadrul tratamentului complex.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta de la 12 ani-intern câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe
zi înainte de mese. Cura de tratament în medie constituie 7-14 zile.
Pentru copii preparatul poate fi dizolvat în 1/3 pahar de apă caldă. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul în sarcină şi perioada de alăptare poate fi administrat conform
recomandaţiilor medicului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Mucaltin poate fi administrat concomitent cu alte preparate în tratamentul
maladiilor bronhopulmonare.
Mucaltin nu se va administra concomitent cu preparatele, care conţin codeina şi
alte remedii medicamentoase antitusive, deoarece această face dificilă
expectoraţia sputei fluidificate.
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
COMPOZIȚIA
1 flacon cu granule conține:
substanțe active: Abies nigra 3X; Anacardium orientale 6X 12X 30X 200X; Antimonium crudum 6X 12X 30X 200X; Argentum nitricum 6X 12X 30X 200X; Bismuthum subnitricum 6X; Carbo vegetabilis 6X; Dioscorea villosa 3X; Dopamine 6X; Epidermal growth factor 4C; Ipecacuanha 8X 30X 200X; Momordica balsamina 3X; Origanum majorana 6X 10X 30X; Robinia pseudoacacia 2X; Stomach 6X 8X 12X 30X 200X; Sympathetic nerve 3X 6X 12X.
excipienți: zaharoză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule homeopate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de forma sferică, de culoare albă, cu gust dulce, fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat homeopat.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Preparatul posedă acţiune antitoxică, antiinflamatorie, metabolică. Reduce hiperaciditatea, pirozisul, înlătură dereglările dispeptice, micşorează durerea în epigastru.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ameliorarea temporară a simptomelor cauzate de gastrită, ulcer gastric şi duodenal precum: discomfortul abdominal în timpul sau după consumul de alimente, hiperaciditate, pirozisul.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se va administra cu 15 minute înainte de mase. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 5 granule de 3 ori pe zi cu 15 minute înainte de mese; Copii cu vârsta între 6-12 ani: câte 3 granule de 3 ori pe zi cu 15 minute înainte de mese; Copiii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 granulă, de 3 ori pe zi cu 15 minute înainte de mese, se va dizolva într-o cantitate mică de apă. Tubul se ţine cu capacul în jos şi se roteşte până la obţinerea unui anumit număr de granule. Apoi se scoate capacul şi conţinutul de granule se administrează intern.
REACȚII ADVERSE
Pot fi reacții alergice la componentele preparatului.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitatea individuală la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile se va întrerupe administrarea și se va consulta medicul. Guna®- Stomach conține zaharoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență zaharazeiizomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Guna®- Stomach poate fi administrat în sarcină și perioada de lactație numai după consultația medicului. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Nu au fost studiate.
PREZENTARE, AMBALAJ
Granule homeopate 4g în tuburi de masă plastică. Cîte 2 tuburi împreuna cu instrucțiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 20- 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj
1 flacon cu granule conține:
substanțe active: Abies nigra 3X; Anacardium orientale 6X 12X 30X 200X; Antimonium crudum 6X 12X 30X 200X; Argentum nitricum 6X 12X 30X 200X; Bismuthum subnitricum 6X; Carbo vegetabilis 6X; Dioscorea villosa 3X; Dopamine 6X; Epidermal growth factor 4C; Ipecacuanha 8X 30X 200X; Momordica balsamina 3X; Origanum majorana 6X 10X 30X; Robinia pseudoacacia 2X; Stomach 6X 8X 12X 30X 200X; Sympathetic nerve 3X 6X 12X.
excipienți: zaharoză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule homeopate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de forma sferică, de culoare albă, cu gust dulce, fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat homeopat.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Preparatul posedă acţiune antitoxică, antiinflamatorie, metabolică. Reduce hiperaciditatea, pirozisul, înlătură dereglările dispeptice, micşorează durerea în epigastru.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ameliorarea temporară a simptomelor cauzate de gastrită, ulcer gastric şi duodenal precum: discomfortul abdominal în timpul sau după consumul de alimente, hiperaciditate, pirozisul.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se va administra cu 15 minute înainte de mase. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 5 granule de 3 ori pe zi cu 15 minute înainte de mese; Copii cu vârsta între 6-12 ani: câte 3 granule de 3 ori pe zi cu 15 minute înainte de mese; Copiii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 granulă, de 3 ori pe zi cu 15 minute înainte de mese, se va dizolva într-o cantitate mică de apă. Tubul se ţine cu capacul în jos şi se roteşte până la obţinerea unui anumit număr de granule. Apoi se scoate capacul şi conţinutul de granule se administrează intern.
REACȚII ADVERSE
Pot fi reacții alergice la componentele preparatului.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitatea individuală la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile se va întrerupe administrarea și se va consulta medicul. Guna®- Stomach conține zaharoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență zaharazeiizomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Guna®- Stomach poate fi administrat în sarcină și perioada de lactație numai după consultația medicului. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Nu au fost studiate.
PREZENTARE, AMBALAJ
Granule homeopate 4g în tuburi de masă plastică. Cîte 2 tuburi împreuna cu instrucțiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 20- 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj
0
Nu este disponibil
Gelul antibacterian pentru mâini Cosmeplant cu extract natural de mușețel dezinfectează eficient, împrospătează și igienizează pielea. Conține glicerină, care contribuie la hidratarea și emolierea mâinilor. Gelul antiseptic nu usucă pielea chiar după utilizări repetate. În doar 15 secunde acest sanitizer eficient distruge cele mai frecvente bacterii și microbi. Dezinfectantul este de neînlocuit la drum, în natură și alte locuri publice. Produsul igienizant Cosmeplant este o alternativă optimă a apei și săpunului.
0
Nu este disponibil
Formulă eficientă şi delicată de dezinfectare a mâinilor fără apă şi săpun, pe bază de alcool etilic.
Datorită concentraţiei mari de etanol (80% w/w), gelul distruge 99,99% din microorganismele patogene în doar 60 de secunde.
Complexul hidratant vegetal™ asigură o hidratare de lungă durată, previne uscarea şi deterioarea excesivă a pielii chiar şi în condiţiile unei utilizări frecvente.
Gelul are o aromă proaspătă de citrice şi este potrivit pentru uz domestic.
Produsul a fost elaborat şi testat sub control dermatologic.
Formula sigură nu conţine substanţe chimice periculoase, precum Triclosan, Triclocarban, Parabeni, Ftalaţi, 1,4 -Dioxan, Dietanolamină, Propilen Glicol, Petrolatum, DMDM hidantoină, Diazolidinil-uree, Fenoxietanol, Clorură de stearalkonium, parfumuri şi coloranţi sintetici.
Datorită concentraţiei mari de etanol (80% w/w), gelul distruge 99,99% din microorganismele patogene în doar 60 de secunde.
Complexul hidratant vegetal™ asigură o hidratare de lungă durată, previne uscarea şi deterioarea excesivă a pielii chiar şi în condiţiile unei utilizări frecvente.
Gelul are o aromă proaspătă de citrice şi este potrivit pentru uz domestic.
Produsul a fost elaborat şi testat sub control dermatologic.
Formula sigură nu conţine substanţe chimice periculoase, precum Triclosan, Triclocarban, Parabeni, Ftalaţi, 1,4 -Dioxan, Dietanolamină, Propilen Glicol, Petrolatum, DMDM hidantoină, Diazolidinil-uree, Fenoxietanol, Clorură de stearalkonium, parfumuri şi coloranţi sintetici.
0
Nu este disponibil
Indicaţii terapeutice
Tratamentul stărilor patologice în care se recomandă o reducere a secreției gastrice
acide:
- ulcer gastric și duodenal (benign),
- sindromul Zollinger-Ellison,
- boala de reflux gastroesofagian (esofagită de reflux),
- alte stări în care secreția crescută de acid gastric este foarte deranjantă pentru
pacient.
Prevenția recurenței ulcerului duodenal.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare
Medicamentul manifestă eficacitate maximă dacă este administrat seara înainte de
culcare. Dacă famotidina se administrează de 2 ori pe zi, o doză trebuie luată în
dimineața și cealaltă seara la culcare. Dacă este omisă o doză, doza uitată ar trebui
luată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, trebuie luată doar doza programată.
Doze
Ulcer gastric și duodenal (benign)
Câte 1 comprimat 40 mg seara la culcare, timp de la 4 până la 8 săptămâni.
Prevenția recurenței ulcerului duodenal
Câte 1 comprimat 20 mg seara la culcare, timp de câteva luni.
Boala de reflux gastroesofagian (esofagită de reflux)
Câte 1 comprimat 20 mg sau 40 mg (în funcție de severitatea bolii) de 2 ori pe zi.
Tratamentul durează de la 6 până la 12 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison
Doza inițială este de 1 comprimat 20 mg la fiecare 6 ore. O doză inițială mai mare
este recomandată la pacienții care administrează alți antagoniști ai receptorilor H2-
histaminici înainte de famotidina. Dozele trebuie crescute treptat, în funcție de
necesitățile individuale, până la obținerea efectului optim. Conform datelor din
literatura de specialitate, dozele maxime de famotidină administrate de către pacienții
cu forme severe ale maladiei au fost de până la 160 mg la fiecare 6 ore.
Administrarea la insuficiență renală
Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml/min (0,17 ml/s) sau valorile
creatininei serice sunt mai mari de 265 mcmol/l, se recomandă 20 mg famotidină la
fiecare 24 ore sau 20-40 mg famotidină la fiecare 36 sau 48 de ore. Dacă clearance-ul
creatininei este mai mic de 30 ml/min (0,5 ml/s), famotidina trebuie utilizată cu
precauție.
Doze la pacienții vârstnic
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici, cu excepția pacienților cu
insuficiență renală.
Administrarea la copi
Datele privind siguranța și eficacitatea famotidinei la copii sunt limitate. Decizia cu
privire la tratament ar trebui luată de către un specialist. Copiii tratați cu famotidina
au tolerat bine medicamentul. Farmacocinetica medicamentului la copii nu diferă
semnificativ de farmacocinetica la adulți. Copiilor pot fi administrate 0,5 mg
famotidina per kg greutate corporală pe zi, dar nu mai mult de 40 mg pe zi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi antagoniști ai receptorilor H2-histaminici
sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct.6.1.
- S-a observant sensibilitate încrucișată în această clasă de compuși. Prin urmare,
Ulfamid nu trebuie administrat la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la alți
antagoniști ai receptorilor H2-histaminici. https://bit.ly/35Ohfwu
Tratamentul stărilor patologice în care se recomandă o reducere a secreției gastrice
acide:
- ulcer gastric și duodenal (benign),
- sindromul Zollinger-Ellison,
- boala de reflux gastroesofagian (esofagită de reflux),
- alte stări în care secreția crescută de acid gastric este foarte deranjantă pentru
pacient.
Prevenția recurenței ulcerului duodenal.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare
Medicamentul manifestă eficacitate maximă dacă este administrat seara înainte de
culcare. Dacă famotidina se administrează de 2 ori pe zi, o doză trebuie luată în
dimineața și cealaltă seara la culcare. Dacă este omisă o doză, doza uitată ar trebui
luată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, trebuie luată doar doza programată.
Doze
Ulcer gastric și duodenal (benign)
Câte 1 comprimat 40 mg seara la culcare, timp de la 4 până la 8 săptămâni.
Prevenția recurenței ulcerului duodenal
Câte 1 comprimat 20 mg seara la culcare, timp de câteva luni.
Boala de reflux gastroesofagian (esofagită de reflux)
Câte 1 comprimat 20 mg sau 40 mg (în funcție de severitatea bolii) de 2 ori pe zi.
Tratamentul durează de la 6 până la 12 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison
Doza inițială este de 1 comprimat 20 mg la fiecare 6 ore. O doză inițială mai mare
este recomandată la pacienții care administrează alți antagoniști ai receptorilor H2-
histaminici înainte de famotidina. Dozele trebuie crescute treptat, în funcție de
necesitățile individuale, până la obținerea efectului optim. Conform datelor din
literatura de specialitate, dozele maxime de famotidină administrate de către pacienții
cu forme severe ale maladiei au fost de până la 160 mg la fiecare 6 ore.
Administrarea la insuficiență renală
Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml/min (0,17 ml/s) sau valorile
creatininei serice sunt mai mari de 265 mcmol/l, se recomandă 20 mg famotidină la
fiecare 24 ore sau 20-40 mg famotidină la fiecare 36 sau 48 de ore. Dacă clearance-ul
creatininei este mai mic de 30 ml/min (0,5 ml/s), famotidina trebuie utilizată cu
precauție.
Doze la pacienții vârstnic
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici, cu excepția pacienților cu
insuficiență renală.
Administrarea la copi
Datele privind siguranța și eficacitatea famotidinei la copii sunt limitate. Decizia cu
privire la tratament ar trebui luată de către un specialist. Copiii tratați cu famotidina
au tolerat bine medicamentul. Farmacocinetica medicamentului la copii nu diferă
semnificativ de farmacocinetica la adulți. Copiilor pot fi administrate 0,5 mg
famotidina per kg greutate corporală pe zi, dar nu mai mult de 40 mg pe zi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi antagoniști ai receptorilor H2-histaminici
sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct.6.1.
- S-a observant sensibilitate încrucișată în această clasă de compuși. Prin urmare,
Ulfamid nu trebuie administrat la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la alți
antagoniști ai receptorilor H2-histaminici. https://bit.ly/35Ohfwu
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Hepavenol 1000 gel este indicat pentru:
- tratamentul sindromului varicos şi complicaţiilor acestuia: flebotromboza, tromboflebita,
periflebita superficială, ulcerul varicos, flebita varicoasă postoperatorie; sechele ale
safenectomiei;
- traumatisme şi contuzii: infiltrate şi edeme locale; hematoame subcutanate. Afecţiuni traumatice
ale aparatului musculo-tendinos şi capsulo-ligamentos.
Doze şi mod de administrare
Cutanat.
Se aplică o dată până la trei ori pe zi câte 3-10 cm gel pe regiunea afectată masând uşor.
Durata tratamentului este de 2-3 săptămâni, în funcţie de regresia simptomelor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la heparină sodică sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/33xZosB
Indicaţii terapeutice
Hepavenol 1000 gel este indicat pentru:
- tratamentul sindromului varicos şi complicaţiilor acestuia: flebotromboza, tromboflebita,
periflebita superficială, ulcerul varicos, flebita varicoasă postoperatorie; sechele ale
safenectomiei;
- traumatisme şi contuzii: infiltrate şi edeme locale; hematoame subcutanate. Afecţiuni traumatice
ale aparatului musculo-tendinos şi capsulo-ligamentos.
Doze şi mod de administrare
Cutanat.
Se aplică o dată până la trei ori pe zi câte 3-10 cm gel pe regiunea afectată masând uşor.
Durata tratamentului este de 2-3 săptămâni, în funcţie de regresia simptomelor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la heparină sodică sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/33xZosB
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
FLUCETAMOL 120 mg/5ml
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţine:
substanţa activă: paracetamol-120 mg;
excipienţi: propilenglicol, glicerol, etanol 96%, sorbitol (E420), metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E 216), esenţă aromatică alimentară cu gust de zmeură, ponceau 4R (E124), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid vâscos, transparent de culoare roz, cu gust şi miros specific de zmeură.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte analgezice şi antipiretice, anilide; N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Paracetamolul are efect analgezic şi antipiretic, care justifică folosirea pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată şi stărilor febrile. Acţiunea analgezică se bazează pe inhibarea sintezei prostaglandinelor la nivelul sistemului nervos central şi în mai mică măsură la nivel periferic. Ca antipiretic acţionează, probabil, prin inhibarea formării prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator din hipotalamus. Acţiunea antiinflamatoare este foarte redusă, probabil, datorită lipsei afinităţii pentru ciclooxigenaza periferică.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie
Paracetamolul este rapid şi aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 30-90 minute de la administrare.
Distribuţie
Paracetamolul se distribuie în majoritatea lichidelor organismului. Legarea de proteinele plasmatice este variabilă: nesemnificativă la concentraţii terapeutice, în proporţie de 20-30% la concentraţii toxice.
Excreţie
Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 1,5-2,5 ore. Eliminarea se face în totalitate prin metabolizare. Metabolizarea are loc în celula hepatică, prin glucuronoconjugare şi sulfoconjugare. Unul dintre metaboliţi-acetamidochinona, este conjugat prin intervenţia glutationului; în caz de supradozaj, aceasta poate determina epuizarea glutationului la nivelul ficatului, cu acumularea consecutivă a metabolitului în cantităţi toxice. Paracetamolul se excretă la nivel renal sub formă de metaboliţi conjugaţi, în proporţie de 90-100%.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu afectare renală, eliminarea (după 8-24 ore de la administrare) a paracetamolului este întârziată. În insuficienţa renală cronică se produce o acumulare importantă a metaboliţilor glucurono- şi sulfoconjugaţi.
Insuficienţa hepatică
La pacienţii cu afectare hepatică severă, timpul de înjumătăţire plasmatică este prelungit (creşte cu aproximativ 75%), dar nu se produce acumulare şi glutationconjugarea nu este influenţată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic de intensitate uşoară şi moderată de diferită geneză (cefalee, odontalgie, nevralgii, mialgii). Febră în afecţiuni infecţios-inflamatorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flucetamol 120 mg/5ml se administrează oral. Doza de paracetamol recomandată pentru o administrare este de 15 mg/kg;
În funcţie de vârsta şi greutatea copilului se recomandă următoarele doze:
- copii cu vârsta cuprinsă între 1-3 luni: 2,5 ml (60 mg paracetamol) la necesitate (febră după vaccinare, alte cauze de febră şi/sau durere), numai la recomandarea medicului (10 mg/kg pentru o administrare);
Dacă pacientul este icteric doza trebuie scăzută la 5 mg/kg pentru o administrare. La necesitate, se mai poate administra o doză după 6 ore. Aceste două doze se pot indica copiilor cu greutatea mai mare de 4 kg şi care nu s-au născut prematur (înainte de a 37-a săptămână de sarcină).
- copii cu vârsta cuprinsă între 3-12 luni: 2,5-5 ml sirop (60-120 mg paracetamol) de 1-4 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 1-6 ani: 5-10 ml sirop (120-240 mg paracetamol) de 1-4 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 10-20 ml sirop (240-480 mg paracetamol) de 1-4 ori pe zi.
Doza totală de paracetamol nu trebuie să depăşească 80 mg/kg/zi la copii cu greutate sub 37 kg (vezi supradozaj). La copii cu greutatea cuprinsă între 38 kg şi 50 kg, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 3 g pe zi. La copii cu greutate peste 50 kg, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 4 g pe zi (vezi supradozaj).
Frecvenţa administrărilor
Stabilirea frecvenţei administrării se va face în funcţie de intensitatea durerii sau a febrei. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze pe zi. La copil va fi stabilit un interval între administrări atât în timpul zilei, cât şi al nopţii, preferabil, la 6 ore.
Copii cu insuficienţă renală
În caz de insuficienţă renală severă, intervalul între două doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Dacă durerea şi/sau febra persistă mai mult de 3 zile sau dacă administrarea de FLUCETAMOL 120 mg/5ml în dozele descrise mai sus nu determină ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie reevaluat de către medic
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile). Reacţiile adverse la administrarea paracetamolului se dezvoltă în cazuri rare, depind de doză şi de durata tratamentului:
Tulburări hematologice şi limfatice: anemie, sulfhemoglobinemie, methemoglobinemie (cianoză, dispnee, dureri în regiunea cordului), anemie hemolitică. La administrarea de lungă durată a dozelor mari - anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie (poate determina epistaxis şi sau gingivoragii).
Tulburări endocrine: hipoglicemie, inclusiv până la comă hipoglicemică.
Tulburări psihice: de obicei se dezvoltă la administrarea dozelor mari-agitaţie psihomotorie, dereglări de orientare.
Tulburări ale sistemului nervos: de obicei se dezvoltă la administrarea dozelor mari-vertij.
Tulburări gastrointestinale: greţuri, epigastralgii.
Tulburări hepatobiliare: creşterea activi tăţii transaminazelor hepatice, de obicei, rară - dezvoltarea icterului, necroză hepatică (efect dependent de doză).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: manifestările reacţiilor alergice-prurit cutanat, erupţii pe piele şi mucoase (sub formă de eritem cutanat sau urticarie), edem angioneurotic, eritem multiform exsudativ (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindromul Lyell).
Tulburări renale şi ale căilor urinare: la administrarea dozelor mari -nefrotoxicitate (colică renală, nefrită interstiţială, necroză papilară).
La dezvoltarea reacţiilor adverse se recomandă sistarea imediată a tratamentului cu paracetamol.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol şi la oricare dintre excipienţi; dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale; deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază; afecţiuni hematologice (anemie severă, leucopenie); hiperbilirubinemii congenitale (sindromul Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor).
SUPRADOZAJ
Simptome în primele 24 ore: tegumente palide, anorexie, greţuri, vomă, dureri abdominale. Peste 12-48 zile se determină tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice. Poate să se dezvolte tulburarea metabolismului glucozei şi acidoza metabolică, insuficienţa hepatocelulară. În intoxicaţie severă insuficienţa hepatică poate să progreseze până la hipoglicemie, encefalopatie, ictus hemoragic, edem cerebral, comă şi sfârşit letal. Insuficienţa renală acută cu necroza tubulară poate să se dezvolte chiar în lipsa afecţiunii severe a ficatului. Este posibilă dezvoltarea aritmiilor severe şi pancreatitei. Acţiunea toxică a preparatului la adulţi este posibilă după administrarea unei doze mai mari de 10 g paracetamol şi la copii peste 150 mg/kg.
Tratament: în primele ore după administrarea dozelor mari de paracetamol se va efectua lavaj gastric, inducerea vomei, administrarea cărbunelui activat. Măsuri
terapeutice ulterioare se vor efectua în condiţii de staţionar timp de 48 ore după supradozaj: administrarea internă a metioninei sau intravenoasă a acetilcisteinei. Terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu se recomandă depăşirea dozei recomandate.
Nu se recomandă administrarea concomitentă altor preparate, care conţin paracetamol. Fără consultaţia medicului durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. Dacă simptomele maladiei se menţin sau se agravează, este necesară consultarea medicului. Se va administra cu precauţie în caz de afectare a funcţiei hepatice şi renale, hiperbilirubinemie benignă-creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse şi supradozajului. La administrare de durată se recomandă monitorizarea tabloului sângelui periferic şi a funcţiei hepatice. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la glucide, de ex. , sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să administreze acest medicament fără consultarea medicului. Preparatul conţine sorbitol, de aceea pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să administreze acest medicament. Preparatul poate determina un efect laxativ uşor. Preparatul conţine în calitate de substanţe auxiliare colorantul Ponceau 4R, precum şi metilarahidroxibenzoat (E218) şi propilparahidroxibenzoat (E216), care pot provoca reacţii alergice (chiar şi întârziate).
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii nu a determinat apariţia reacţiilor adverse la făt/nounăscut. Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Medicamentul trebuie prescris cu prudenţă la gravide. Paracetamolul se excretă în lapte în cantităţi nesemnificative din punct de vedere clinic. Datele epidemiologice existente până în prezent nu contraindică administrarea de paracetamol la femeile care alăptează.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Paracetamol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu se recomandă administrarea concomitentă altor preparate, care conţin paracetamol. Administrarea concomitentă a paracetamolului cu fenitoina, rifampicina, barbituricele şi antidepresivele triciclice creşte timpul de înjumătăţire a paracetamolului şi sporeşte efectul hepatotoxic. Barbituricele scad efectul antipiretic al paracetamolului. Potenţează toxicitatea cloramfenicolului (levomicetinei). Metoclopramida şi domperidona cresc, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului. Administrarea concomitentă cu izoniazida creşte riscul dezvoltării sindromului hepatotoxic. Paracetamolul reduce eficienţa diureticelor. Nu se va administra concomitent cu etanol şi alte preparate, care conţin etanol.
PREZENTARE, AMBALAJ
Sirop 120 mg/5ml câte 50 ml sau 100 ml în flacoane din sticlă. Câte 1 flacon, o seringă dozatoare şi instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
36 luni. Termenul de valabilitate după prima deschidere este de 30 zile.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţine:
substanţa activă: paracetamol-120 mg;
excipienţi: propilenglicol, glicerol, etanol 96%, sorbitol (E420), metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E 216), esenţă aromatică alimentară cu gust de zmeură, ponceau 4R (E124), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid vâscos, transparent de culoare roz, cu gust şi miros specific de zmeură.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte analgezice şi antipiretice, anilide; N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Paracetamolul are efect analgezic şi antipiretic, care justifică folosirea pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată şi stărilor febrile. Acţiunea analgezică se bazează pe inhibarea sintezei prostaglandinelor la nivelul sistemului nervos central şi în mai mică măsură la nivel periferic. Ca antipiretic acţionează, probabil, prin inhibarea formării prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator din hipotalamus. Acţiunea antiinflamatoare este foarte redusă, probabil, datorită lipsei afinităţii pentru ciclooxigenaza periferică.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie
Paracetamolul este rapid şi aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 30-90 minute de la administrare.
Distribuţie
Paracetamolul se distribuie în majoritatea lichidelor organismului. Legarea de proteinele plasmatice este variabilă: nesemnificativă la concentraţii terapeutice, în proporţie de 20-30% la concentraţii toxice.
Excreţie
Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 1,5-2,5 ore. Eliminarea se face în totalitate prin metabolizare. Metabolizarea are loc în celula hepatică, prin glucuronoconjugare şi sulfoconjugare. Unul dintre metaboliţi-acetamidochinona, este conjugat prin intervenţia glutationului; în caz de supradozaj, aceasta poate determina epuizarea glutationului la nivelul ficatului, cu acumularea consecutivă a metabolitului în cantităţi toxice. Paracetamolul se excretă la nivel renal sub formă de metaboliţi conjugaţi, în proporţie de 90-100%.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu afectare renală, eliminarea (după 8-24 ore de la administrare) a paracetamolului este întârziată. În insuficienţa renală cronică se produce o acumulare importantă a metaboliţilor glucurono- şi sulfoconjugaţi.
Insuficienţa hepatică
La pacienţii cu afectare hepatică severă, timpul de înjumătăţire plasmatică este prelungit (creşte cu aproximativ 75%), dar nu se produce acumulare şi glutationconjugarea nu este influenţată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic de intensitate uşoară şi moderată de diferită geneză (cefalee, odontalgie, nevralgii, mialgii). Febră în afecţiuni infecţios-inflamatorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flucetamol 120 mg/5ml se administrează oral. Doza de paracetamol recomandată pentru o administrare este de 15 mg/kg;
În funcţie de vârsta şi greutatea copilului se recomandă următoarele doze:
- copii cu vârsta cuprinsă între 1-3 luni: 2,5 ml (60 mg paracetamol) la necesitate (febră după vaccinare, alte cauze de febră şi/sau durere), numai la recomandarea medicului (10 mg/kg pentru o administrare);
Dacă pacientul este icteric doza trebuie scăzută la 5 mg/kg pentru o administrare. La necesitate, se mai poate administra o doză după 6 ore. Aceste două doze se pot indica copiilor cu greutatea mai mare de 4 kg şi care nu s-au născut prematur (înainte de a 37-a săptămână de sarcină).
- copii cu vârsta cuprinsă între 3-12 luni: 2,5-5 ml sirop (60-120 mg paracetamol) de 1-4 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 1-6 ani: 5-10 ml sirop (120-240 mg paracetamol) de 1-4 ori pe zi;
- copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 10-20 ml sirop (240-480 mg paracetamol) de 1-4 ori pe zi.
Doza totală de paracetamol nu trebuie să depăşească 80 mg/kg/zi la copii cu greutate sub 37 kg (vezi supradozaj). La copii cu greutatea cuprinsă între 38 kg şi 50 kg, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 3 g pe zi. La copii cu greutate peste 50 kg, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 4 g pe zi (vezi supradozaj).
Frecvenţa administrărilor
Stabilirea frecvenţei administrării se va face în funcţie de intensitatea durerii sau a febrei. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze pe zi. La copil va fi stabilit un interval între administrări atât în timpul zilei, cât şi al nopţii, preferabil, la 6 ore.
Copii cu insuficienţă renală
În caz de insuficienţă renală severă, intervalul între două doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Dacă durerea şi/sau febra persistă mai mult de 3 zile sau dacă administrarea de FLUCETAMOL 120 mg/5ml în dozele descrise mai sus nu determină ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie reevaluat de către medic
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile). Reacţiile adverse la administrarea paracetamolului se dezvoltă în cazuri rare, depind de doză şi de durata tratamentului:
Tulburări hematologice şi limfatice: anemie, sulfhemoglobinemie, methemoglobinemie (cianoză, dispnee, dureri în regiunea cordului), anemie hemolitică. La administrarea de lungă durată a dozelor mari - anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie (poate determina epistaxis şi sau gingivoragii).
Tulburări endocrine: hipoglicemie, inclusiv până la comă hipoglicemică.
Tulburări psihice: de obicei se dezvoltă la administrarea dozelor mari-agitaţie psihomotorie, dereglări de orientare.
Tulburări ale sistemului nervos: de obicei se dezvoltă la administrarea dozelor mari-vertij.
Tulburări gastrointestinale: greţuri, epigastralgii.
Tulburări hepatobiliare: creşterea activi tăţii transaminazelor hepatice, de obicei, rară - dezvoltarea icterului, necroză hepatică (efect dependent de doză).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: manifestările reacţiilor alergice-prurit cutanat, erupţii pe piele şi mucoase (sub formă de eritem cutanat sau urticarie), edem angioneurotic, eritem multiform exsudativ (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindromul Lyell).
Tulburări renale şi ale căilor urinare: la administrarea dozelor mari -nefrotoxicitate (colică renală, nefrită interstiţială, necroză papilară).
La dezvoltarea reacţiilor adverse se recomandă sistarea imediată a tratamentului cu paracetamol.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol şi la oricare dintre excipienţi; dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale; deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază; afecţiuni hematologice (anemie severă, leucopenie); hiperbilirubinemii congenitale (sindromul Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor).
SUPRADOZAJ
Simptome în primele 24 ore: tegumente palide, anorexie, greţuri, vomă, dureri abdominale. Peste 12-48 zile se determină tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice. Poate să se dezvolte tulburarea metabolismului glucozei şi acidoza metabolică, insuficienţa hepatocelulară. În intoxicaţie severă insuficienţa hepatică poate să progreseze până la hipoglicemie, encefalopatie, ictus hemoragic, edem cerebral, comă şi sfârşit letal. Insuficienţa renală acută cu necroza tubulară poate să se dezvolte chiar în lipsa afecţiunii severe a ficatului. Este posibilă dezvoltarea aritmiilor severe şi pancreatitei. Acţiunea toxică a preparatului la adulţi este posibilă după administrarea unei doze mai mari de 10 g paracetamol şi la copii peste 150 mg/kg.
Tratament: în primele ore după administrarea dozelor mari de paracetamol se va efectua lavaj gastric, inducerea vomei, administrarea cărbunelui activat. Măsuri
terapeutice ulterioare se vor efectua în condiţii de staţionar timp de 48 ore după supradozaj: administrarea internă a metioninei sau intravenoasă a acetilcisteinei. Terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu se recomandă depăşirea dozei recomandate.
Nu se recomandă administrarea concomitentă altor preparate, care conţin paracetamol. Fără consultaţia medicului durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. Dacă simptomele maladiei se menţin sau se agravează, este necesară consultarea medicului. Se va administra cu precauţie în caz de afectare a funcţiei hepatice şi renale, hiperbilirubinemie benignă-creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse şi supradozajului. La administrare de durată se recomandă monitorizarea tabloului sângelui periferic şi a funcţiei hepatice. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la glucide, de ex. , sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să administreze acest medicament fără consultarea medicului. Preparatul conţine sorbitol, de aceea pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să administreze acest medicament. Preparatul poate determina un efect laxativ uşor. Preparatul conţine în calitate de substanţe auxiliare colorantul Ponceau 4R, precum şi metilarahidroxibenzoat (E218) şi propilparahidroxibenzoat (E216), care pot provoca reacţii alergice (chiar şi întârziate).
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii nu a determinat apariţia reacţiilor adverse la făt/nounăscut. Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Medicamentul trebuie prescris cu prudenţă la gravide. Paracetamolul se excretă în lapte în cantităţi nesemnificative din punct de vedere clinic. Datele epidemiologice existente până în prezent nu contraindică administrarea de paracetamol la femeile care alăptează.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Paracetamol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu se recomandă administrarea concomitentă altor preparate, care conţin paracetamol. Administrarea concomitentă a paracetamolului cu fenitoina, rifampicina, barbituricele şi antidepresivele triciclice creşte timpul de înjumătăţire a paracetamolului şi sporeşte efectul hepatotoxic. Barbituricele scad efectul antipiretic al paracetamolului. Potenţează toxicitatea cloramfenicolului (levomicetinei). Metoclopramida şi domperidona cresc, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului. Administrarea concomitentă cu izoniazida creşte riscul dezvoltării sindromului hepatotoxic. Paracetamolul reduce eficienţa diureticelor. Nu se va administra concomitent cu etanol şi alte preparate, care conţin etanol.
PREZENTARE, AMBALAJ
Sirop 120 mg/5ml câte 50 ml sau 100 ml în flacoane din sticlă. Câte 1 flacon, o seringă dozatoare şi instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
36 luni. Termenul de valabilitate după prima deschidere este de 30 zile.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
0
Nu este disponibil
INDICAŢII TERAPEUTICE
Micoze cutanate, cauzate de agenţi patogeni susceptibili (tricofiţie, microsporie,
epidermofiţie, rubrofiţie, candidoză cutanată):
- micoza plantară (tinea pedis);
- dermatofiţia corpului (tinea corporis), inclusiv infecţii fungice ale pielii glabre şi
ale pliurilor cutanate;
- epidermofiţie inghinală (tinea cruris);
- infecţii superficiale ale pielii provocate de fungi de genul Candida (ex. Candida
albicans);
- pityriasis versicolor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern.
Înainte de aplicare suprafaţa afectată trebuie curăţată şi uscată.
Fungoterbin® se aplică pe piele de 1-2 ori pe zi. Crema se aplică în strat subţire pe zona
afectată şi regiunile adiacente şi se masează uşor. În cazul infecţiilor, însoţite de
intertrigo (inghinal, interfesier, submamar) porţiunile prelucrate cu cremă pot fi
acoperite cu tifon.
Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis: o dată pe zi, durata tratamentului – 1
săptămână.
Tinea pedis: o dată pe zi, durata tratamentului – 1 săptămână.
Candidoza cutanată: 1-2 ori pe zi, durata tratamentului – 1-2 săptămâni.
Pityriasis versicolor: 1-2 ori pe zi, durata tratamentului – 1 săptămână.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente – la locul
aplicării – prurit sau senzaţie de arsură, hiperemie( nu necesită întreruperea
tratamentului).
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente – erupţii generalizate, urticarie,
edem angioneurotic.
Aceste reacţii necesită întreruperea tratamentului şi consultaţia medicului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la terbinafină şi/sau orice component al preparatului
Micoze cutanate, cauzate de agenţi patogeni susceptibili (tricofiţie, microsporie,
epidermofiţie, rubrofiţie, candidoză cutanată):
- micoza plantară (tinea pedis);
- dermatofiţia corpului (tinea corporis), inclusiv infecţii fungice ale pielii glabre şi
ale pliurilor cutanate;
- epidermofiţie inghinală (tinea cruris);
- infecţii superficiale ale pielii provocate de fungi de genul Candida (ex. Candida
albicans);
- pityriasis versicolor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern.
Înainte de aplicare suprafaţa afectată trebuie curăţată şi uscată.
Fungoterbin® se aplică pe piele de 1-2 ori pe zi. Crema se aplică în strat subţire pe zona
afectată şi regiunile adiacente şi se masează uşor. În cazul infecţiilor, însoţite de
intertrigo (inghinal, interfesier, submamar) porţiunile prelucrate cu cremă pot fi
acoperite cu tifon.
Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis: o dată pe zi, durata tratamentului – 1
săptămână.
Tinea pedis: o dată pe zi, durata tratamentului – 1 săptămână.
Candidoza cutanată: 1-2 ori pe zi, durata tratamentului – 1-2 săptămâni.
Pityriasis versicolor: 1-2 ori pe zi, durata tratamentului – 1 săptămână.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente – la locul
aplicării – prurit sau senzaţie de arsură, hiperemie( nu necesită întreruperea
tratamentului).
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente – erupţii generalizate, urticarie,
edem angioneurotic.
Aceste reacţii necesită întreruperea tratamentului şi consultaţia medicului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la terbinafină şi/sau orice component al preparatului
0
Nu este disponibil
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii necomplicate şi complicate cauzate de agenţi patogeni sensibili la
ciprofloxacină.
Infecţii ale căilor respiratorii: pneumonii cauzate de Klebsiella spp.,
Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa,
Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella şi stafilococi;
Infecţii ale urechii medii (otită medie) şi ale sinusurilor paranazale (sinuzită), în
special provocate de microorganisme gram-negative (Pseudomonas aeruginosa,
stafilococi).
Infecţii oculare.
Infecţii renale şi/sau ale căilor urinare.
Infecţii ale organelor genitale, inclusiv anexită, gonoree şi prostatită.
Infecţii ale organelor cavităţii abdominale (infecţii ale tractului gastrointestinal,
ale căilor biliare, peritonită).
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Septicemie.
Infecţii sau risc sporit de infecţii (cu scop profilactic) la pacienţii cu sistemul
imunitar compromis (inclusiv în timpul tratamentului cu imunodepresive şi în
caz de neutropenie).
Decontaminarea selectivă a intestinului în timpul tratamentului cu
imunosupresive.
Profilaxia infecţiilor invazive, provocate de Neisseria meningitidus.
Copii. Coprofloxacina poate fi utilizată la copii în calitate de remediu de linia întâi şi a
doua pentru tratamentul infecţiilor complicate ale tractului urinar şi pielonefritei,
provocate de Escherichia coli (în studiile clinice vârsta copiilor care au administrat
tratamentul a constituit 1-17 ani), de asemenea, pentru tratamentul complicaţiilor
pulmonare, provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu mucoviscidoză (în
studiile clinice vârsta copiilor care au administrat tratamentul a constituit 5-17 ani).
Tratamentul cu ciprofloxacină trebuie iniţiat doar după evaluarea riguroasă a
raportului risc-beneficiu, din cauza probabilităţii de apariţie a efectelor adverse din
partea articulaţiilor şi/sau a ţesuturilor periarticulare.
Tratamentul copiilor în studiile clinice s-a efectuat doar conform indicaţiilor
enumerate. Experienţa clinică de tratament al copiilor conform altor indicaţii este
limitată.
Antrax prin inhalare la adulţi şi copii
Reducerea riscului de apariţie sau progresare a antraxului după contactul aerogen cu
Bacillus anthracis.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este necesară respectarea recomandărilor oficiale referitor la utilizarea adecvată a
remediilor antibacteriene. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ciprofloxacină, alte chinolone sau alte componente ale
preparatului.
Administrarea concomitentă cu tizanidina din cauza efectelor adverse clinic relevante
(hipotensiune arterială, somnolenţă), cauzate de majorarea concentraţiei plasmatice a
tizanidinei.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. https://bit.ly/3hF9FLS
Infecţii necomplicate şi complicate cauzate de agenţi patogeni sensibili la
ciprofloxacină.
Infecţii ale căilor respiratorii: pneumonii cauzate de Klebsiella spp.,
Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa,
Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella şi stafilococi;
Infecţii ale urechii medii (otită medie) şi ale sinusurilor paranazale (sinuzită), în
special provocate de microorganisme gram-negative (Pseudomonas aeruginosa,
stafilococi).
Infecţii oculare.
Infecţii renale şi/sau ale căilor urinare.
Infecţii ale organelor genitale, inclusiv anexită, gonoree şi prostatită.
Infecţii ale organelor cavităţii abdominale (infecţii ale tractului gastrointestinal,
ale căilor biliare, peritonită).
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Septicemie.
Infecţii sau risc sporit de infecţii (cu scop profilactic) la pacienţii cu sistemul
imunitar compromis (inclusiv în timpul tratamentului cu imunodepresive şi în
caz de neutropenie).
Decontaminarea selectivă a intestinului în timpul tratamentului cu
imunosupresive.
Profilaxia infecţiilor invazive, provocate de Neisseria meningitidus.
Copii. Coprofloxacina poate fi utilizată la copii în calitate de remediu de linia întâi şi a
doua pentru tratamentul infecţiilor complicate ale tractului urinar şi pielonefritei,
provocate de Escherichia coli (în studiile clinice vârsta copiilor care au administrat
tratamentul a constituit 1-17 ani), de asemenea, pentru tratamentul complicaţiilor
pulmonare, provocate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu mucoviscidoză (în
studiile clinice vârsta copiilor care au administrat tratamentul a constituit 5-17 ani).
Tratamentul cu ciprofloxacină trebuie iniţiat doar după evaluarea riguroasă a
raportului risc-beneficiu, din cauza probabilităţii de apariţie a efectelor adverse din
partea articulaţiilor şi/sau a ţesuturilor periarticulare.
Tratamentul copiilor în studiile clinice s-a efectuat doar conform indicaţiilor
enumerate. Experienţa clinică de tratament al copiilor conform altor indicaţii este
limitată.
Antrax prin inhalare la adulţi şi copii
Reducerea riscului de apariţie sau progresare a antraxului după contactul aerogen cu
Bacillus anthracis.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este necesară respectarea recomandărilor oficiale referitor la utilizarea adecvată a
remediilor antibacteriene. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ciprofloxacină, alte chinolone sau alte componente ale
preparatului.
Administrarea concomitentă cu tizanidina din cauza efectelor adverse clinic relevante
(hipotensiune arterială, somnolenţă), cauzate de majorarea concentraţiei plasmatice a
tizanidinei.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. https://bit.ly/3hF9FLS
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
Indicaţii terapeutice
Motilium este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greață și a vărsăturilor.
Doze şi mod de administrare
Se recomandă ca Motilium să se administreze oral cu 15-30 minute înainte de mese. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.
Pentru reducerea riscului dezvoltării manifestărilor cardiovasculare Motilium trebuie utilizat în
cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și
vărsăturile.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o
doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod
normal. Nu se va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fostluată.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână. Dacă grețurile și voma se prelungesc
mai mult de o săptămână, este necesar de consultat medicul.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani sau cu greutatea corporală peste 35 kg
Câte 10 mg nu mai mult de 3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă – 30 mg.
Copii cu vârsta sub 12 ani, de asemenea copii și adulți cu greutatea sub 35 kg
Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele nu sunt adecvate pentru copiii și
adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg. La copii supradozajul poate provoca tulburări ale
sistemului nervos (vezi pct. 4.9)
Insuficiență renală
Având în vedere că timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul
insuficienței renale severe, la administrarea repetată, frecvența administrării trebuie redusă la
una sau două pe zi, în funcție de severitatea insuficienței și poate fi necesară reducerea dozei.
Este necesară monitorizarea sistematică a pacienților cu insuficiență renală severă.
Insuficiență hepatică
Domperidona este contraindicată în cazurile de insuficiență hepatică moderată sau severă.
Nu este necesară modificarea dozei în cazul insuficienței hepatice ușoare.
Contraindicaţii
Motilium este contraindicat în următoarele situaţii:
Hipersensibilitate la domperidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tumoră hipofizară secretantă de prolactină (prolactinom).
Pacienți cu prelungire existentă cunoscută a intervalelor de conducere cardiacă, în special
QTc, pacienți cu dezechilibre electrolitice semnificative sau boli cardiace adiacente, cum ar fi
insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4).
Administrarea concomitentă cu medicamentele pentru prelungirea intervalului QT (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă a formelor orale de ketoconazol, eritromicină sau alți inhibitori
potenți ai izoenzimei CYP3A4 (fluconazol, voriconazol, claritromicină, amiodaronă şi
telitromicină), indiferent de efectele de prelungire QT ale acestora.
Motilium nu trebuie administrat în cazurile în care stimularea motilităţii gastrice poate fi
nocivă: hemoragie gastrointestinală, obstrucţie mecanică sau perforaţie a tubului digestive.
Vârsta sub 12 ani.
Perioada de alăptare.
Insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct. 5.2). https://bit.ly/3gQcwiU
Motilium este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greață și a vărsăturilor.
Doze şi mod de administrare
Se recomandă ca Motilium să se administreze oral cu 15-30 minute înainte de mese. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.
Pentru reducerea riscului dezvoltării manifestărilor cardiovasculare Motilium trebuie utilizat în
cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și
vărsăturile.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o
doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod
normal. Nu se va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fostluată.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână. Dacă grețurile și voma se prelungesc
mai mult de o săptămână, este necesar de consultat medicul.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani sau cu greutatea corporală peste 35 kg
Câte 10 mg nu mai mult de 3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă – 30 mg.
Copii cu vârsta sub 12 ani, de asemenea copii și adulți cu greutatea sub 35 kg
Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele nu sunt adecvate pentru copiii și
adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg. La copii supradozajul poate provoca tulburări ale
sistemului nervos (vezi pct. 4.9)
Insuficiență renală
Având în vedere că timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul
insuficienței renale severe, la administrarea repetată, frecvența administrării trebuie redusă la
una sau două pe zi, în funcție de severitatea insuficienței și poate fi necesară reducerea dozei.
Este necesară monitorizarea sistematică a pacienților cu insuficiență renală severă.
Insuficiență hepatică
Domperidona este contraindicată în cazurile de insuficiență hepatică moderată sau severă.
Nu este necesară modificarea dozei în cazul insuficienței hepatice ușoare.
Contraindicaţii
Motilium este contraindicat în următoarele situaţii:
Hipersensibilitate la domperidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tumoră hipofizară secretantă de prolactină (prolactinom).
Pacienți cu prelungire existentă cunoscută a intervalelor de conducere cardiacă, în special
QTc, pacienți cu dezechilibre electrolitice semnificative sau boli cardiace adiacente, cum ar fi
insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4).
Administrarea concomitentă cu medicamentele pentru prelungirea intervalului QT (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă a formelor orale de ketoconazol, eritromicină sau alți inhibitori
potenți ai izoenzimei CYP3A4 (fluconazol, voriconazol, claritromicină, amiodaronă şi
telitromicină), indiferent de efectele de prelungire QT ale acestora.
Motilium nu trebuie administrat în cazurile în care stimularea motilităţii gastrice poate fi
nocivă: hemoragie gastrointestinală, obstrucţie mecanică sau perforaţie a tubului digestive.
Vârsta sub 12 ani.
Perioada de alăptare.
Insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct. 5.2). https://bit.ly/3gQcwiU
0
Nu este disponibil
Efidex conţine substanţa activă bromhidrat de dextrometorfan şi care este un antitusiv. https://bit.ly/3cmM1Ay
0
Nu este disponibil
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Nevroze cu irascibilitate crescută;
- insomnie;
- tratamentul complex al hipertensiunii arteriale şi distoniei vegeto-vasculare;
- spasme moderate ale vaselor coronariene, tahicardie;
- spasme intestinale cauzate de tulburări neuro-vegetative (ca preparat
spasmolitic).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează adulţilor sublingual sau oral, câte 1 comprimat de 2-
3 ori pe zi. La necesitate (tahicardie accentuată, spasme ale vaselor coronariene)
doza la o priză poate fi mărită până la 3 comprimate.
Durata administrării şi doza este determinată de către medic, în dependență de
efectul clinic şi tolerabilitate. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, brom; dereglări severe ale
funcţiei hepatice şi/sau renale, porfirie hepatică, insuficienţă cardiacă severă, ,
hipotensiune arterială severă, infarct miocardic acut, diabet zaharat, depresie,
miastenie, alcoolism, dependenţă opioidă şi medicamentoasă, afecţiuni respiratorii
cu dispnee, sindrom obstructiv. https://bit.ly/2VGeBak
- Nevroze cu irascibilitate crescută;
- insomnie;
- tratamentul complex al hipertensiunii arteriale şi distoniei vegeto-vasculare;
- spasme moderate ale vaselor coronariene, tahicardie;
- spasme intestinale cauzate de tulburări neuro-vegetative (ca preparat
spasmolitic).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează adulţilor sublingual sau oral, câte 1 comprimat de 2-
3 ori pe zi. La necesitate (tahicardie accentuată, spasme ale vaselor coronariene)
doza la o priză poate fi mărită până la 3 comprimate.
Durata administrării şi doza este determinată de către medic, în dependență de
efectul clinic şi tolerabilitate. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, brom; dereglări severe ale
funcţiei hepatice şi/sau renale, porfirie hepatică, insuficienţă cardiacă severă, ,
hipotensiune arterială severă, infarct miocardic acut, diabet zaharat, depresie,
miastenie, alcoolism, dependenţă opioidă şi medicamentoasă, afecţiuni respiratorii
cu dispnee, sindrom obstructiv. https://bit.ly/2VGeBak
0
Nu este disponibil
Compozitia si forma de prezentare:
Seringa 2ml . Intr-un ambalaj de hartie steril este o seringa de unica folosinta si acul. Seringa consta dintr-un piston,corpul seringii, rezervor
Seringa 2ml . Intr-un ambalaj de hartie steril este o seringa de unica folosinta si acul. Seringa consta dintr-un piston,corpul seringii, rezervor