Filtru
Întâi cele populare
Antisepticul este un tip de dezinfectant care este utilizat pentru a preveni transmiterea microorganismelor patogene, precum și pentru a respectarea igiena mâinilor în locurile în care nu este disponibil apa și săpun. Antiseptic potrivit pentru utilizarea în casă și pentru tratarea profesională a suprafeței. Ingredientul activ în antisepticele pentru mâni poate fi izopropanolul, etanolul, n-propanolul sau povidona-iodul. Excipienti: glicerin, acid poliacrilic, propilenglicol și uleiuri esențiale ale plantelor. Antisepticele care conțin alcool sunt considerate a fi un mijloc mai eficient pentru distrugerea microorganismelor decât săpunul, fără a usca mânile.
94.25 MDL
Compozitia si forma de prezentare:
Seringa 5ml. Intr-un ambalaj de hartie steril este o seringa de unica folosinta si acul. Seringa consta dintr-un piston,corpul seringii, rezervor
Seringa 5ml. Intr-un ambalaj de hartie steril este o seringa de unica folosinta si acul. Seringa consta dintr-un piston,corpul seringii, rezervor
-3%
139.58 MDL
143.90 MDL
Indicaţii terapeutice
Motilium este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greață și a vărsăturilor.
Doze şi mod de administrare
Se recomandă ca Motilium să se administreze oral cu 15-30 minute înainte de mese. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.
Pentru reducerea riscului dezvoltării manifestărilor cardiovasculare Motilium trebuie utilizat în
cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și
vărsăturile.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o
doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod
normal. Nu se va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fostluată.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână. Dacă grețurile și voma se prelungesc
mai mult de o săptămână, este necesar de consultat medicul.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani sau cu greutatea corporală peste 35 kg
Câte 10 mg nu mai mult de 3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă – 30 mg.
Copii cu vârsta sub 12 ani, de asemenea copii și adulți cu greutatea sub 35 kg
Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele nu sunt adecvate pentru copiii și
adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg. La copii supradozajul poate provoca tulburări ale
sistemului nervos (vezi pct. 4.9)
Insuficiență renală
Având în vedere că timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul
insuficienței renale severe, la administrarea repetată, frecvența administrării trebuie redusă la
una sau două pe zi, în funcție de severitatea insuficienței și poate fi necesară reducerea dozei.
Este necesară monitorizarea sistematică a pacienților cu insuficiență renală severă.
Insuficiență hepatică
Domperidona este contraindicată în cazurile de insuficiență hepatică moderată sau severă.
Nu este necesară modificarea dozei în cazul insuficienței hepatice ușoare.
Contraindicaţii
Motilium este contraindicat în următoarele situaţii:
Hipersensibilitate la domperidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tumoră hipofizară secretantă de prolactină (prolactinom).
Pacienți cu prelungire existentă cunoscută a intervalelor de conducere cardiacă, în special
QTc, pacienți cu dezechilibre electrolitice semnificative sau boli cardiace adiacente, cum ar fi
insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4).
Administrarea concomitentă cu medicamentele pentru prelungirea intervalului QT (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă a formelor orale de ketoconazol, eritromicină sau alți inhibitori
potenți ai izoenzimei CYP3A4 (fluconazol, voriconazol, claritromicină, amiodaronă şi
telitromicină), indiferent de efectele de prelungire QT ale acestora.
Motilium nu trebuie administrat în cazurile în care stimularea motilităţii gastrice poate fi
nocivă: hemoragie gastrointestinală, obstrucţie mecanică sau perforaţie a tubului digestive.
Vârsta sub 12 ani.
Perioada de alăptare.
Insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct. 5.2). https://bit.ly/3gQcwiU
Motilium este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greață și a vărsăturilor.
Doze şi mod de administrare
Se recomandă ca Motilium să se administreze oral cu 15-30 minute înainte de mese. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.
Pentru reducerea riscului dezvoltării manifestărilor cardiovasculare Motilium trebuie utilizat în
cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru a controla greața și
vărsăturile.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată. Dacă nu s-a luat o
doză programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate vor fi luate în mod
normal. Nu se va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fostluată.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână. Dacă grețurile și voma se prelungesc
mai mult de o săptămână, este necesar de consultat medicul.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani sau cu greutatea corporală peste 35 kg
Câte 10 mg nu mai mult de 3 ori pe zi.
Doza zilnică maximă – 30 mg.
Copii cu vârsta sub 12 ani, de asemenea copii și adulți cu greutatea sub 35 kg
Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele nu sunt adecvate pentru copiii și
adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg. La copii supradozajul poate provoca tulburări ale
sistemului nervos (vezi pct. 4.9)
Insuficiență renală
Având în vedere că timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul
insuficienței renale severe, la administrarea repetată, frecvența administrării trebuie redusă la
una sau două pe zi, în funcție de severitatea insuficienței și poate fi necesară reducerea dozei.
Este necesară monitorizarea sistematică a pacienților cu insuficiență renală severă.
Insuficiență hepatică
Domperidona este contraindicată în cazurile de insuficiență hepatică moderată sau severă.
Nu este necesară modificarea dozei în cazul insuficienței hepatice ușoare.
Contraindicaţii
Motilium este contraindicat în următoarele situaţii:
Hipersensibilitate la domperidonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tumoră hipofizară secretantă de prolactină (prolactinom).
Pacienți cu prelungire existentă cunoscută a intervalelor de conducere cardiacă, în special
QTc, pacienți cu dezechilibre electrolitice semnificative sau boli cardiace adiacente, cum ar fi
insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4).
Administrarea concomitentă cu medicamentele pentru prelungirea intervalului QT (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă a formelor orale de ketoconazol, eritromicină sau alți inhibitori
potenți ai izoenzimei CYP3A4 (fluconazol, voriconazol, claritromicină, amiodaronă şi
telitromicină), indiferent de efectele de prelungire QT ale acestora.
Motilium nu trebuie administrat în cazurile în care stimularea motilităţii gastrice poate fi
nocivă: hemoragie gastrointestinală, obstrucţie mecanică sau perforaţie a tubului digestive.
Vârsta sub 12 ani.
Perioada de alăptare.
Insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct. 5.2). https://bit.ly/3gQcwiU
-3%
140.36 MDL
144.70 MDL
Indicaţii terapeutice
Diabet zaharat, atunci când este necesar tratamentul cu insulină. De asemenea, Insuman Rapid este
adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice şi cetoacidozei, precum şi pentru stabilizarea pre-,
intra- şi post-operatorie a pacienţilor cu diabet zaharat. Doze şi mod de administrare
Doze
Glicemia dorită, preparatele de insulină care se vor utiliza şi schema de administrare a dozelor de
insulină (doze şi orarul de administrare) trebuie determinate individual şi ajustate corespunzător dietei
pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
3
Doze zilnice şi orar de administrare
Nu există reguli fixe privind schema de administrare a dozelor de insulină. Cu toate acestea, adesea,
necesarul mediu de insulină este cuprins între 0,5 şi 1,0 UI/kg şi zi. Necesarul metabolic bazal
reprezintă 40% până la 60% din necesarul zilnic total. Insuman Rapid se injectează subcutanat cu 15
până la 20 de minute înainte de masă.
Mai ales în tratamentul hiperglicemiei severe sau cetoacidozei, administrarea insulinei face parte
dintr-o schemă de tratament complexă, care include măsuri pentru protejarea pacienţilor de posibilele
complicaţii severe ale scăderii relativ rapide a glicemiei. Această schemă de tratament necesită
monitorizare atentă (status metabolic, acido-bazic şi electrolitic, parametrii vitali etc.) într-o unitate de
terapie intensivă sau în condiţii asemănătoare.
Ajustarea ulterioară a dozei
Îmbunătăţirea echilibrului metabolic poate avea ca rezultat creşterea sensibilităţii la insulină, ducând la
scăderea necesarului de insulină. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă:
- se modifică greutatea pacientului,
- se schimbă stilul de viaţă al pacientului,
- apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului
de insulină.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită metabolizării reduse
a insulinei.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită capacităţii
reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
Mod de administrare
Insuman Rapid nu trebuie utilizat în pompe pentru insulină externe sau implantate şi nici în pompe
peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
Insuman Rapid se administrează pe cale subcutanată.
Absorbţia insulinei şi prin urmare, efectul de scădere a glicemiei al unei doze pot varia de la o regiune
de injectare la alta (de exemplu peretele abdominal comparativ cu coapsa). În cadrul aceleiaşi regiuni,
locurile injectării trebuie alternate de la o injecţie la alta pentru a reduce riscul de lipodistrofie și de
amiloidoză cutanată (vezi pct. 4.4 și 4.8). Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Diabet zaharat, atunci când este necesar tratamentul cu insulină. De asemenea, Insuman Rapid este
adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice şi cetoacidozei, precum şi pentru stabilizarea pre-,
intra- şi post-operatorie a pacienţilor cu diabet zaharat. Doze şi mod de administrare
Doze
Glicemia dorită, preparatele de insulină care se vor utiliza şi schema de administrare a dozelor de
insulină (doze şi orarul de administrare) trebuie determinate individual şi ajustate corespunzător dietei
pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
3
Doze zilnice şi orar de administrare
Nu există reguli fixe privind schema de administrare a dozelor de insulină. Cu toate acestea, adesea,
necesarul mediu de insulină este cuprins între 0,5 şi 1,0 UI/kg şi zi. Necesarul metabolic bazal
reprezintă 40% până la 60% din necesarul zilnic total. Insuman Rapid se injectează subcutanat cu 15
până la 20 de minute înainte de masă.
Mai ales în tratamentul hiperglicemiei severe sau cetoacidozei, administrarea insulinei face parte
dintr-o schemă de tratament complexă, care include măsuri pentru protejarea pacienţilor de posibilele
complicaţii severe ale scăderii relativ rapide a glicemiei. Această schemă de tratament necesită
monitorizare atentă (status metabolic, acido-bazic şi electrolitic, parametrii vitali etc.) într-o unitate de
terapie intensivă sau în condiţii asemănătoare.
Ajustarea ulterioară a dozei
Îmbunătăţirea echilibrului metabolic poate avea ca rezultat creşterea sensibilităţii la insulină, ducând la
scăderea necesarului de insulină. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă:
- se modifică greutatea pacientului,
- se schimbă stilul de viaţă al pacientului,
- apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului
de insulină.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită metabolizării reduse
a insulinei.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită capacităţii
reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
Mod de administrare
Insuman Rapid nu trebuie utilizat în pompe pentru insulină externe sau implantate şi nici în pompe
peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
Insuman Rapid se administrează pe cale subcutanată.
Absorbţia insulinei şi prin urmare, efectul de scădere a glicemiei al unei doze pot varia de la o regiune
de injectare la alta (de exemplu peretele abdominal comparativ cu coapsa). În cadrul aceleiaşi regiuni,
locurile injectării trebuie alternate de la o injecţie la alta pentru a reduce riscul de lipodistrofie și de
amiloidoză cutanată (vezi pct. 4.4 și 4.8). Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-3%
440.82 MDL
454.45 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului algic, inclusiv cefalee, odontalgie; dureri în gât, cauzate de infecții respiratorii virale acute; algodismenoree; artralgii, mialgii; dorsalgii; dureri moderate în artrite.
Tratamentul simptomatic al sindromului algic și febril în caz de infecții respiratorii virale acute și gripă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, după mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Nu se administrează mai mult de 3-5 zile fără consultarea medicului.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Câte 1-2 comprimate (500-1000 mg) la o priză.
Administrarea poate fi repetată peste 4-8 ore. Doza zilnică maximă nu va depăşi 4 g.
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice și renale se va reduce doza de preparat sau se va mări intervalul dintre prize. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic, alţi salicilaţi sau la oricare din componentele preparatului. - Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor şi altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Ulcer gastrointestinal activ. - Diateze hemoragice. - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică severă. - Insuficienţă cardiacă severă. - Administrarea concomitentă cu metotrexat în doză de 15 mg pe săptămână şi mai mult.
Tratamentul simptomatic al sindromului algic, inclusiv cefalee, odontalgie; dureri în gât, cauzate de infecții respiratorii virale acute; algodismenoree; artralgii, mialgii; dorsalgii; dureri moderate în artrite.
Tratamentul simptomatic al sindromului algic și febril în caz de infecții respiratorii virale acute și gripă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, după mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Nu se administrează mai mult de 3-5 zile fără consultarea medicului.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Câte 1-2 comprimate (500-1000 mg) la o priză.
Administrarea poate fi repetată peste 4-8 ore. Doza zilnică maximă nu va depăşi 4 g.
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice și renale se va reduce doza de preparat sau se va mări intervalul dintre prize. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic, alţi salicilaţi sau la oricare din componentele preparatului. - Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor şi altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Ulcer gastrointestinal activ. - Diateze hemoragice. - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică severă. - Insuficienţă cardiacă severă. - Administrarea concomitentă cu metotrexat în doză de 15 mg pe săptămână şi mai mult.
-3%
2.18 MDL
2.25 MDL
Subs. : Paracetamol/clorhidrat
de fenilefrină
Indicatii : Acționează asupra simptomelor de răceală şi gripă: reduce febra, ameliorează durerile de cap, durerile musculare şi articulare, durerile de gât, desfundă nasul înfundat.Acționează asupra simptomelor sinuzitei: ameliorează durerea de cap și desfundă nasul înfundat.
Modafen Hot Drink este utilizat la adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Adulţi, inclusiv vârstnici, şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: se administrează un plic de maxim patru ori
pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de patru ore. Utilizarea la copii și adolescenți
Medicamentul nu este destinat utlizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani. Pacienți cu deteriorarea funcției ficatului sau rinichilor
Adresați-vă unui medic pentru ajustarea dozei înainte de utilizarea acestui medicament. După evaluarea
stării dumneavoastră de sănătate, medicul poate să vă recomande o doză mai mică sau un interval mai
lung de 4 ore între două doze. Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat într-o cană cu apă fierbinte şi băut cât este cald.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi
oricare dintre următoarele reacţii adverse grave (frecvența de apariție - foarte rară):
- Febră mare, durere în gât și leziuni în gură apărute brusc - acestea sunt semne ale unei tulburări foarte grave a sângelui (număr scăzut de celule albe în sânge).
- Reacții alergice grave care determină dificultăți de respirație sau amețeli. Reacții grave pe piele, inclusiv înroșire, vezicule și descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică
(NET), sindrom Stevens-Johnson (SSJ), pustuloză exantematoasă generalizată acută, erupție cutanată fixă determinată de medicament). Alte reacții adverse care pot apărea sunt enumerate mai jos, grupate conform frecvenței acestora:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):- Durere de cap, amețeli, insomnie.Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Senzație de rău (greață), agitaţie, nervozitate. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- Modificări ale numărului de celule din sânge, de exemplu, un număr scăzut de celule albe din sange
sau de trombocite. Tulburările sângelui se pot manifesta ca puncte purpurii, rotunde, nedureroase
apărute pe piele, uneori grupate în pete mai mari, sângerare a gingiilor, sângerări nazale sau vânătăi la
lovituri minore, creșterea sensibilității la infecții, oboseală, dureri de cap.
- Reacții de alergie pe piele, inclusiv erupții trecătoare pe piele, apariția bruscă de umflături în țesutul
de sub suprafața pielii.
- Înroşire a pielii, urticarie.
- Tulburări ale ficatului și rinichilor.
- Perceperea bătăilor inimii (palpitaţii), creșterea tensiunii arteriale.
- Stare de rău (vărsături), diaree. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Dureri ale ochilor și înțepături, vedere încețoșată, sensibilitate anormală sau intoleranță de lumină,
glaucom acut cu unghi închis (vedere încețoșată cu debut brusc, dureri severe oculare sau faciale,
halouri).
- Modificări ale ritmului în care bate inima (mai rapid sau ritm cardiac neregulat).
- Distrugere a celulelor roșii ale sângelui, la pacienți cu o tulburare metabolică numită deficit de
glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
- Scăderea numărului de granulocite din sânge (globule albe granulare) numită agranulocitoză.
- Inflamare de cauză alergică a arterelor coronare, numită sindrom Kounis.
- Inflamația ficatului (pot să apară dureri de stomac, pierdere a poftei de mâncare, senzație sau stare de
rău), care poate duce la insuficiență acută a ficatului. Șoc anafilactic, umflarea buzelor, limbii și gâtului (angioedem).
- Dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare.
Contraindicatii : Nu luaţi Modafen Hot Drink
- dacă sunteţi alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi boli grave ale ficatului sau rinichilor.
- dacă aveţi deficit de enzimă glucozo-6-fosfat dehidrogenază
- dacă aveţi tensiune arterială mare.
- dacă aveţi boli grave ale inimii sau vaselor de sânge.
- dacă aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidie).
- dacă aveţi diabet zaharat.
- dacă aveţi glaucom cu unghi închis.
- dacă aveți retenție urinară (nu puteți urina).
- dacă aveți o tumoră vasculară a glandei suprarenale (feocromocitom).
- dacă urmaţi tratament cu:
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (din categoria inhibitorilor de
monoaminooxidază-IMAO) sau dacă ați luat aceste medicamente în ultimele două săptamâni,
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (din categoria antidepresivelor triciclice),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau bolilor de inimă (din
categoria beta-blocantelor).
Dacă nu sunteți sigur că oricare din situațiile menționate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră,
adresați-vă medicului.
Pastrare : Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
de fenilefrină
Indicatii : Acționează asupra simptomelor de răceală şi gripă: reduce febra, ameliorează durerile de cap, durerile musculare şi articulare, durerile de gât, desfundă nasul înfundat.Acționează asupra simptomelor sinuzitei: ameliorează durerea de cap și desfundă nasul înfundat.
Modafen Hot Drink este utilizat la adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani.Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Adulţi, inclusiv vârstnici, şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: se administrează un plic de maxim patru ori
pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de patru ore. Utilizarea la copii și adolescenți
Medicamentul nu este destinat utlizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani. Pacienți cu deteriorarea funcției ficatului sau rinichilor
Adresați-vă unui medic pentru ajustarea dozei înainte de utilizarea acestui medicament. După evaluarea
stării dumneavoastră de sănătate, medicul poate să vă recomande o doză mai mică sau un interval mai
lung de 4 ore între două doze. Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat într-o cană cu apă fierbinte şi băut cât este cald.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi
oricare dintre următoarele reacţii adverse grave (frecvența de apariție - foarte rară):
- Febră mare, durere în gât și leziuni în gură apărute brusc - acestea sunt semne ale unei tulburări foarte grave a sângelui (număr scăzut de celule albe în sânge).
- Reacții alergice grave care determină dificultăți de respirație sau amețeli. Reacții grave pe piele, inclusiv înroșire, vezicule și descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică
(NET), sindrom Stevens-Johnson (SSJ), pustuloză exantematoasă generalizată acută, erupție cutanată fixă determinată de medicament). Alte reacții adverse care pot apărea sunt enumerate mai jos, grupate conform frecvenței acestora:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):- Durere de cap, amețeli, insomnie.Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Senzație de rău (greață), agitaţie, nervozitate. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- Modificări ale numărului de celule din sânge, de exemplu, un număr scăzut de celule albe din sange
sau de trombocite. Tulburările sângelui se pot manifesta ca puncte purpurii, rotunde, nedureroase
apărute pe piele, uneori grupate în pete mai mari, sângerare a gingiilor, sângerări nazale sau vânătăi la
lovituri minore, creșterea sensibilității la infecții, oboseală, dureri de cap.
- Reacții de alergie pe piele, inclusiv erupții trecătoare pe piele, apariția bruscă de umflături în țesutul
de sub suprafața pielii.
- Înroşire a pielii, urticarie.
- Tulburări ale ficatului și rinichilor.
- Perceperea bătăilor inimii (palpitaţii), creșterea tensiunii arteriale.
- Stare de rău (vărsături), diaree. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Dureri ale ochilor și înțepături, vedere încețoșată, sensibilitate anormală sau intoleranță de lumină,
glaucom acut cu unghi închis (vedere încețoșată cu debut brusc, dureri severe oculare sau faciale,
halouri).
- Modificări ale ritmului în care bate inima (mai rapid sau ritm cardiac neregulat).
- Distrugere a celulelor roșii ale sângelui, la pacienți cu o tulburare metabolică numită deficit de
glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
- Scăderea numărului de granulocite din sânge (globule albe granulare) numită agranulocitoză.
- Inflamare de cauză alergică a arterelor coronare, numită sindrom Kounis.
- Inflamația ficatului (pot să apară dureri de stomac, pierdere a poftei de mâncare, senzație sau stare de
rău), care poate duce la insuficiență acută a ficatului. Șoc anafilactic, umflarea buzelor, limbii și gâtului (angioedem).
- Dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare.
Contraindicatii : Nu luaţi Modafen Hot Drink
- dacă sunteţi alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi boli grave ale ficatului sau rinichilor.
- dacă aveţi deficit de enzimă glucozo-6-fosfat dehidrogenază
- dacă aveţi tensiune arterială mare.
- dacă aveţi boli grave ale inimii sau vaselor de sânge.
- dacă aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidie).
- dacă aveţi diabet zaharat.
- dacă aveţi glaucom cu unghi închis.
- dacă aveți retenție urinară (nu puteți urina).
- dacă aveți o tumoră vasculară a glandei suprarenale (feocromocitom).
- dacă urmaţi tratament cu:
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (din categoria inhibitorilor de
monoaminooxidază-IMAO) sau dacă ați luat aceste medicamente în ultimele două săptamâni,
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (din categoria antidepresivelor triciclice),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau bolilor de inimă (din
categoria beta-blocantelor).
Dacă nu sunteți sigur că oricare din situațiile menționate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră,
adresați-vă medicului.
Pastrare : Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
105.73 MDL
109 MDL
Esmozole 20Mg este utilizat în tratamentul afecțiunilor cauzate de producția excesivă de acid în stomac. Condițiile pot include esofagita erozivă, boala de reflux gastroesofagian (GERD), infecția cu Helicobacter pylori și sindromul Zollinger-Ellison (tumori în pancreas sau în partea superioară a intestinului subțire).
Esmozole 20Mg este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt (4-8 săptămâni) al esofagitei erozive severe (de gradul 2 sau mai mare), diagnosticat prin endoscopie și tratamentul pe termen scurt al bolii de reflux gastroesofagian simptomatic (GERD) care nu răspunde la tratamentele medicale obișnuite.
Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul arsurilor la stomac și a altor simptome asociate cu GERD; stări hipersecretorii patologice; boala ulcerului peptic; terapia cu ulcer gastric; menținerea vindecării esofagitei erozive; aprobat pentru utilizarea combinată în eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal activ.
În afară de aceasta, poate ajuta și la prevenirea ulcerului stomacal cauzat de consumul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul este disponibil sub formă de capsulă cu eliberare întârziată sau sub formă de suspensie lichidă.
Aparținând grupului de medicamente al inhibitorilor pompei de protoni, acest medicament blochează pompa de protoni din celulele stomacului. Când această pompă de protoni se blochează, va fi mai puțină producție de acid în stomac.
Doza acestui medicament este decisă de medicul dumneavoastră în funcție de vârsta dvs., severitatea afecțiunii, istoricul medical și reacția corpului dumneavoastră după administrarea primei doze.
Trebuie avut în vedere faptul că acest medicament este procesat de ficat. Dacă aveți boli hepatice cronice, organismul nu va putea să o proceseze bine, provocând acumularea medicamentului. De asemenea, acest medicament poate fi transmis unui copil prin mama sa prin alăptare. Prin urmare, atât mamele însărcinate, cât și cele care alăptează trebuie să consulte un medic înainte de a lua medicamentul.
Acest medicament este aprobat pentru utilizare combinată în eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal activ. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Omeprazol includ diaree, gaze, vărsături, cefalee, greață și dureri de stomac.
Deși rare, anumite reacții adverse severe sunt posibilitatea crescută de fracturi osoase, scăderea nivelului de magneziu în interiorul corpului, convulsii, bătăi neregulate ale inimii, nervozitate, spasme și slăbiciune musculară, spasme pentru picioare / mâini, spasme ale casetei vocale etc.
Probabilitatea acestor reacții adverse severe crește dacă luați acest medicament pentru o perioadă de 3 luni. De asemenea, aportul prelungit al acestui medicament (de obicei pe o perioadă de trei ani) poate duce la scăderea capacității corpului dumneavoastră de a absorbi vitamina B12.
Esmozole 20Mg este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt (4-8 săptămâni) al esofagitei erozive severe (de gradul 2 sau mai mare), diagnosticat prin endoscopie și tratamentul pe termen scurt al bolii de reflux gastroesofagian simptomatic (GERD) care nu răspunde la tratamentele medicale obișnuite.
Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul arsurilor la stomac și a altor simptome asociate cu GERD; stări hipersecretorii patologice; boala ulcerului peptic; terapia cu ulcer gastric; menținerea vindecării esofagitei erozive; aprobat pentru utilizarea combinată în eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal activ.
În afară de aceasta, poate ajuta și la prevenirea ulcerului stomacal cauzat de consumul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul este disponibil sub formă de capsulă cu eliberare întârziată sau sub formă de suspensie lichidă.
Aparținând grupului de medicamente al inhibitorilor pompei de protoni, acest medicament blochează pompa de protoni din celulele stomacului. Când această pompă de protoni se blochează, va fi mai puțină producție de acid în stomac.
Doza acestui medicament este decisă de medicul dumneavoastră în funcție de vârsta dvs., severitatea afecțiunii, istoricul medical și reacția corpului dumneavoastră după administrarea primei doze.
Trebuie avut în vedere faptul că acest medicament este procesat de ficat. Dacă aveți boli hepatice cronice, organismul nu va putea să o proceseze bine, provocând acumularea medicamentului. De asemenea, acest medicament poate fi transmis unui copil prin mama sa prin alăptare. Prin urmare, atât mamele însărcinate, cât și cele care alăptează trebuie să consulte un medic înainte de a lua medicamentul.
Acest medicament este aprobat pentru utilizare combinată în eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal activ. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Omeprazol includ diaree, gaze, vărsături, cefalee, greață și dureri de stomac.
Deși rare, anumite reacții adverse severe sunt posibilitatea crescută de fracturi osoase, scăderea nivelului de magneziu în interiorul corpului, convulsii, bătăi neregulate ale inimii, nervozitate, spasme și slăbiciune musculară, spasme pentru picioare / mâini, spasme ale casetei vocale etc.
Probabilitatea acestor reacții adverse severe crește dacă luați acest medicament pentru o perioadă de 3 luni. De asemenea, aportul prelungit al acestui medicament (de obicei pe o perioadă de trei ani) poate duce la scăderea capacității corpului dumneavoastră de a absorbi vitamina B12.
-3%
46.56 MDL
48 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dispepsie, consumul concomitent de alimente greu digerabile de origine vegetală,
grase şi neobişnuite; meteorism determinat de tulburările enumerate; accelerarea
tranzitului intestinal cu caracter funcţional.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 21077 din 20.08.2014
Anexa 1
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: câte 1-2 comprimate în timpul mesei sau imediat
după masă. Comprimatele se administrează întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de lichid.
În funcţie de tipul alimentelor consumate sau de gravitatea tulburărilor digestive, cu
scop de terapie enzimatică de substituţie se administrează în timpul mesei 2-4
comprimate.
Regimul de dozare şi durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi se determină în
mod individual de către medic.
REACŢII ADVERSE
Tulburări gastrointestinale: diaree, senzaţie de disconfort în epigastru, greaţă,
vărsături, meteorism, modificarea aspectului scaunului, constipaţie, ocluzie intestinală.
Tulburări ale sistemului imunitar: sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (erupţii
cutanate, prurit, strănut, hiperlacrimaţie, bronhospasm, urticarie, reacţii anafilactice).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţii preparatului, pancreatită
acută, pancreatită cronică în acutizare, ocluzie intestinală. https://bit.ly/3j6ugts
Dispepsie, consumul concomitent de alimente greu digerabile de origine vegetală,
grase şi neobişnuite; meteorism determinat de tulburările enumerate; accelerarea
tranzitului intestinal cu caracter funcţional.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 21077 din 20.08.2014
Anexa 1
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: câte 1-2 comprimate în timpul mesei sau imediat
după masă. Comprimatele se administrează întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de lichid.
În funcţie de tipul alimentelor consumate sau de gravitatea tulburărilor digestive, cu
scop de terapie enzimatică de substituţie se administrează în timpul mesei 2-4
comprimate.
Regimul de dozare şi durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi se determină în
mod individual de către medic.
REACŢII ADVERSE
Tulburări gastrointestinale: diaree, senzaţie de disconfort în epigastru, greaţă,
vărsături, meteorism, modificarea aspectului scaunului, constipaţie, ocluzie intestinală.
Tulburări ale sistemului imunitar: sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (erupţii
cutanate, prurit, strănut, hiperlacrimaţie, bronhospasm, urticarie, reacţii anafilactice).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţii preparatului, pancreatită
acută, pancreatită cronică în acutizare, ocluzie intestinală. https://bit.ly/3j6ugts
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine: paracetamol 160 mg, acid ascorbic 50 mg, maleat de clorfenamină 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420), lactoză monohidrat, tartrazină (E102).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Amestec de granule şi pulbere de culoare galbenă şi albă cu aromă de fructe.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Se administrează la copii cu vârsta de la 2 până la 12 ani în gripă, infecţii respiratorii virale acute şi
răceală pentru a reduce febra, înlătura cefaleea, durerile articulare şi musculare, rinoreea, strănutul,
lăcrimarea şi alte simptome ale inflamaţiei căilor respiratorii superioare şi sinusurilor paranazale.
4.2 Doze şi mod de administrare
Se administrează pe cale orală, indiferent de luarea mesei, dizolvând în prealabil conţinutul plicului
într-un pahar de apă caldă (nu fierbinte). Cantitatea recomandată de apă pentru dizolvarea pulberii,
de regulă, este un volum, pe care copilul poată să-l ia la o priză (100-200 ml).
Doza la o priză pentru copiii cu vârsta de 2-5 ani constituie conţinutul unui plic, pentru copii cu
vârsta de 6-12 ani – conţinutul a 2 plicuri.
La necesitate medicamentul se administrează la fiecare 4-6 ore, dar nu mai mult de 4 plicuri timp de
24 ore. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. Folosirea ulterioară a medicamentului
este posibilă numai după consultaţia medicului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte remedii
antihistaminice;
- dereglări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale, alcoolism;
- deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (ceea ce atestă anemia hemolitică);
- tulburări severe de conductibilitate cardiacă;
- insuficienţă cardiacă decompensată;
- hipertiroidism;
- obstrucţia colului vezicii urinare;
- stenoză piloro-duodenală;
- intoleranţa fructozei;
- sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, insuficienţă de lactază sau zaharază-izomaltază;
tromboză;
- tromboflebită;
- predispoziţie la tromboză;
- hiperbilirubinemie congenitală;
- glaucom cu unghi închis;
- alcoolism;
- tulburări de hematopoieză;
- maladii hematologice;
- leucopenie severă;
- anemie;
- ulcer gastric şi duodenal în faza de acutizare;
- copii cu vârsta sub 2 ani.
Medicamentul nu se va administra concomitent cu inhibitorii de monoaminoxidază (MAO) şi timp
de 2 săptămâni după sistarea administrării inhibitorilor MAO.
4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Se recomandă evitarea administrării concomitent cu alte medicamente destinate pentru tratamentul
simptomatic al răcelii şi gripei şi cu medicamentele, care conţin paracetamol.
A nu se depăși doza și durata recomandată a curei de tratament.
Acest medicament nu se recomandă de administrat concomitent cu remedii sedative sau hipnotice,
alcool.
Medicamentul se va indica de către medic numai după evaluarea raportului risc/beneficiu în
următoarele cazuri:
- hipertensiune arterială;
- epilepsie;
- oxalurie;
- tulburări de urinare.
Dacă conform recomandaţiilor medicului medicamentul se administrează timp îndelungat, se
recomandă controlul funcţiei hepatice şi tabloului sângelui periferic.
Foarte rar raportate cazuri de reacții cutanate severe. Dacă pielea devine roșie, erupții cutanate,
vezicule sau peeling, opriți utilizarea paracetamolului și solicitați imediat ajutor medical.
Acest medicament conține 1,2578 mmol (sau 28,9279 mg) de sodiu per doză (1 ambalaj). Trebuie
să fiți atenți atunci când utilizați pacienții care utilizează o dietă controlată de sodiu.
Se recomandă de utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni renale în antecedente.
Acidul ascorbic ca reducător poate influența rezultatele testelor de laborator la determinarea în
sânge a glucozei, acidului uric, bilirubinei, activității transaminazelor, lactatdehidrogenazei.
Riscul de supradozare apare la pacienții cu afecțiune hepatică alcoolică non-cirotică.
Administrarea îndelungată poate duce la afecțiuni de ficat și rinichi, un număr mare de
medicamente utilizate concomitent, alcoolism, boli hepatice alcoolice, sepsis sau diabet poate crește
riscul de hepatotoxicitate la doze terapeutice de paracetamol. Este necesară consultarea medicului
privind posibilitatea administrării medicamentului în caz de tulburări ușoare și moderate ale funcţiei
renale şi hepatice.
Înaintea administrării medicamentului este necesar de consultat medicul, dacă pacientul utilizează
warfarină sau medicamente similare cu efect anticoagulant.
Paracetamolul poate afecta rezultatele testelor de laborator ale glucozei din sânge și a acidului uric.
Administrarea concomitentă a medicamentului cu băuturi alcaline reduce absorbţia acidului
ascorbic, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului cu apă minerală alcalină. De
asemenea absorbţia acidului ascorbic poate să se afecteze în dischinezii intestinale, enterite şi
achilie.
A se administra cu precauție la pacienții cu diabet zaharat.
Preparatul conţine sorbitol (E420). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
Preparatul conţine tartrazină (E102). Poate provoca reacţii alergice.
Dacă la administrarea medicamentului simptomele (febră, semne de suprainfecție) nu dispar timp
de 3 zile, e necesar de adresat la medic.
Nu luați medicamentul împreună cu alte produse care conțin paracetamol. Dacă simptomele
persistă, consultați un medic. Dacă durerea de cap devine permanentă, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/141bdc2f-065a-11e8-80f4-00155d2a071c/29.09.2018%209_46_18/Gripocitron%20kids%20lemon%20pulb%20sol%20orala%20RCP%2013%2009%202018%20R.pdf
Fiecare plic conţine: paracetamol 160 mg, acid ascorbic 50 mg, maleat de clorfenamină 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420), lactoză monohidrat, tartrazină (E102).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Amestec de granule şi pulbere de culoare galbenă şi albă cu aromă de fructe.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Se administrează la copii cu vârsta de la 2 până la 12 ani în gripă, infecţii respiratorii virale acute şi
răceală pentru a reduce febra, înlătura cefaleea, durerile articulare şi musculare, rinoreea, strănutul,
lăcrimarea şi alte simptome ale inflamaţiei căilor respiratorii superioare şi sinusurilor paranazale.
4.2 Doze şi mod de administrare
Se administrează pe cale orală, indiferent de luarea mesei, dizolvând în prealabil conţinutul plicului
într-un pahar de apă caldă (nu fierbinte). Cantitatea recomandată de apă pentru dizolvarea pulberii,
de regulă, este un volum, pe care copilul poată să-l ia la o priză (100-200 ml).
Doza la o priză pentru copiii cu vârsta de 2-5 ani constituie conţinutul unui plic, pentru copii cu
vârsta de 6-12 ani – conţinutul a 2 plicuri.
La necesitate medicamentul se administrează la fiecare 4-6 ore, dar nu mai mult de 4 plicuri timp de
24 ore. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. Folosirea ulterioară a medicamentului
este posibilă numai după consultaţia medicului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte remedii
antihistaminice;
- dereglări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale, alcoolism;
- deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (ceea ce atestă anemia hemolitică);
- tulburări severe de conductibilitate cardiacă;
- insuficienţă cardiacă decompensată;
- hipertiroidism;
- obstrucţia colului vezicii urinare;
- stenoză piloro-duodenală;
- intoleranţa fructozei;
- sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, insuficienţă de lactază sau zaharază-izomaltază;
tromboză;
- tromboflebită;
- predispoziţie la tromboză;
- hiperbilirubinemie congenitală;
- glaucom cu unghi închis;
- alcoolism;
- tulburări de hematopoieză;
- maladii hematologice;
- leucopenie severă;
- anemie;
- ulcer gastric şi duodenal în faza de acutizare;
- copii cu vârsta sub 2 ani.
Medicamentul nu se va administra concomitent cu inhibitorii de monoaminoxidază (MAO) şi timp
de 2 săptămâni după sistarea administrării inhibitorilor MAO.
4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Se recomandă evitarea administrării concomitent cu alte medicamente destinate pentru tratamentul
simptomatic al răcelii şi gripei şi cu medicamentele, care conţin paracetamol.
A nu se depăși doza și durata recomandată a curei de tratament.
Acest medicament nu se recomandă de administrat concomitent cu remedii sedative sau hipnotice,
alcool.
Medicamentul se va indica de către medic numai după evaluarea raportului risc/beneficiu în
următoarele cazuri:
- hipertensiune arterială;
- epilepsie;
- oxalurie;
- tulburări de urinare.
Dacă conform recomandaţiilor medicului medicamentul se administrează timp îndelungat, se
recomandă controlul funcţiei hepatice şi tabloului sângelui periferic.
Foarte rar raportate cazuri de reacții cutanate severe. Dacă pielea devine roșie, erupții cutanate,
vezicule sau peeling, opriți utilizarea paracetamolului și solicitați imediat ajutor medical.
Acest medicament conține 1,2578 mmol (sau 28,9279 mg) de sodiu per doză (1 ambalaj). Trebuie
să fiți atenți atunci când utilizați pacienții care utilizează o dietă controlată de sodiu.
Se recomandă de utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni renale în antecedente.
Acidul ascorbic ca reducător poate influența rezultatele testelor de laborator la determinarea în
sânge a glucozei, acidului uric, bilirubinei, activității transaminazelor, lactatdehidrogenazei.
Riscul de supradozare apare la pacienții cu afecțiune hepatică alcoolică non-cirotică.
Administrarea îndelungată poate duce la afecțiuni de ficat și rinichi, un număr mare de
medicamente utilizate concomitent, alcoolism, boli hepatice alcoolice, sepsis sau diabet poate crește
riscul de hepatotoxicitate la doze terapeutice de paracetamol. Este necesară consultarea medicului
privind posibilitatea administrării medicamentului în caz de tulburări ușoare și moderate ale funcţiei
renale şi hepatice.
Înaintea administrării medicamentului este necesar de consultat medicul, dacă pacientul utilizează
warfarină sau medicamente similare cu efect anticoagulant.
Paracetamolul poate afecta rezultatele testelor de laborator ale glucozei din sânge și a acidului uric.
Administrarea concomitentă a medicamentului cu băuturi alcaline reduce absorbţia acidului
ascorbic, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului cu apă minerală alcalină. De
asemenea absorbţia acidului ascorbic poate să se afecteze în dischinezii intestinale, enterite şi
achilie.
A se administra cu precauție la pacienții cu diabet zaharat.
Preparatul conţine sorbitol (E420). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
Preparatul conţine tartrazină (E102). Poate provoca reacţii alergice.
Dacă la administrarea medicamentului simptomele (febră, semne de suprainfecție) nu dispar timp
de 3 zile, e necesar de adresat la medic.
Nu luați medicamentul împreună cu alte produse care conțin paracetamol. Dacă simptomele
persistă, consultați un medic. Dacă durerea de cap devine permanentă, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/141bdc2f-065a-11e8-80f4-00155d2a071c/29.09.2018%209_46_18/Gripocitron%20kids%20lemon%20pulb%20sol%20orala%20RCP%2013%2009%202018%20R.pdf
1. Ce este ORVIcold şi pentru ce se utilizează
ORVIcold este un medicament combinat ce conține paracetamol - un analgezic care ameliorează
durerea şi scade febra, feniramina - o substanță antialergică care reduce severitatea
manifestărilor locale în cazul infecțiilor, reduce lacrimarea și secrețiile nazale excesive, pruritul
ocular și nazal, fenilefrină - un decongestionant care eliberează căile nazale blocate.
ORVIcold este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al răcelii și gripei, însoțite
de febră și frisoane, dureri de cap, secreții nazale excesive, nas înfundat, strănut și durere în tot
corpul.
Cum să luaţi ORVIcold
Luaţi întotdeauna ORVIcold exact aşa cum este indicat în acest prospect.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Continutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă și fierbinte și se bea fierbinte.
La adulți și copii cu vîrsta peste 12 ani: cîte 1 plic la fiecare 4-6 ore (după cum este necesar
pentru ameliorarea simptomelor), dar nu mai mult de 3 plicuri pe zi.
Doza la o administrare nu trebuie să depășească un plic. Nu este recomandată administrarea
preparatului mai mult de 7 zile.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, ORVIcold poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): vertij, anxietate, oboseală,
cefalee, nervozitate, tahicardie, palpitații, dureri cardiace, xerostomie sau uscăciune în gît,
Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): trombocitopenie, leucopenie,
anemie hemolitică, fluctuații ale glicemiei, impact potențial asupra sistemului endocrin și asupra
altor sisteme de reglare a proceselor metabolice, edeme, creșterea tensiunii arteriale, afectarea
funcției hepatice,
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): agranulocitoză, prurit,
erupții cutanate, urticarie, reacții eritematoase și alte tipuri de reacții cutanate, peteșii, edem
angioneurotic, bronhospasm, scădere a tensiunii arteriale, chiar pînă la șoc, anafilaxie, tulburări
vestibulare, confuzie, agitație, tulburări ale somnului, insomnie, comă, modificări de
comportament, midriază, tulburări de vedere și acomodare, creșterea tensiunii intraoculare,
xeroftalmie, tulburări digestive, inclusiv constipație, greață, vărsături, diaree sau meteorism,
durere epigastrică, dischinezie, crampe, tulburări de micțiune.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/1c667c30-7bd7-11e6-80d4-00155d2a071c/28.04.2017%2014_38_34/ORVIcold%20pulb.%20sol.%20orala%20PP%2030.03.2017%20A.pdf
ORVIcold este un medicament combinat ce conține paracetamol - un analgezic care ameliorează
durerea şi scade febra, feniramina - o substanță antialergică care reduce severitatea
manifestărilor locale în cazul infecțiilor, reduce lacrimarea și secrețiile nazale excesive, pruritul
ocular și nazal, fenilefrină - un decongestionant care eliberează căile nazale blocate.
ORVIcold este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al răcelii și gripei, însoțite
de febră și frisoane, dureri de cap, secreții nazale excesive, nas înfundat, strănut și durere în tot
corpul.
Cum să luaţi ORVIcold
Luaţi întotdeauna ORVIcold exact aşa cum este indicat în acest prospect.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Continutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă și fierbinte și se bea fierbinte.
La adulți și copii cu vîrsta peste 12 ani: cîte 1 plic la fiecare 4-6 ore (după cum este necesar
pentru ameliorarea simptomelor), dar nu mai mult de 3 plicuri pe zi.
Doza la o administrare nu trebuie să depășească un plic. Nu este recomandată administrarea
preparatului mai mult de 7 zile.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, ORVIcold poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): vertij, anxietate, oboseală,
cefalee, nervozitate, tahicardie, palpitații, dureri cardiace, xerostomie sau uscăciune în gît,
Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): trombocitopenie, leucopenie,
anemie hemolitică, fluctuații ale glicemiei, impact potențial asupra sistemului endocrin și asupra
altor sisteme de reglare a proceselor metabolice, edeme, creșterea tensiunii arteriale, afectarea
funcției hepatice,
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): agranulocitoză, prurit,
erupții cutanate, urticarie, reacții eritematoase și alte tipuri de reacții cutanate, peteșii, edem
angioneurotic, bronhospasm, scădere a tensiunii arteriale, chiar pînă la șoc, anafilaxie, tulburări
vestibulare, confuzie, agitație, tulburări ale somnului, insomnie, comă, modificări de
comportament, midriază, tulburări de vedere și acomodare, creșterea tensiunii intraoculare,
xeroftalmie, tulburări digestive, inclusiv constipație, greață, vărsături, diaree sau meteorism,
durere epigastrică, dischinezie, crampe, tulburări de micțiune.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/1c667c30-7bd7-11e6-80d4-00155d2a071c/28.04.2017%2014_38_34/ORVIcold%20pulb.%20sol.%20orala%20PP%2030.03.2017%20A.pdf
-3%
29.29 MDL
30.20 MDL
Indicaţii terapeutice
Adulți
- Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negative (vezi
pct. 4.4): exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, infecţii bronho-pulmonare
la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie, pneumonie;
- Otită medie cronică purulentă;
- Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii
Gram-
negative;
- Infecţii ale tractului urinar;
- Uretrită gonococică şi cervicită;
- Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae;
- Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae;
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când se suspectează sau se
cunoaşte că sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se
obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se
confirme susceptibilitatea prin teste microbiologice.
- Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea călătorului).
- Infecţii intra-abdominale.
- Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram-negative.
- Otită externă malignă.
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
- Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici.
- Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici
- Profilaxia infecţiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis.
- Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
Copii şi adolescenţi
- Infecţii bronho-pulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu
fibroză chistică
- Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită
- Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
De asemenea, ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor severe la
copii şi adolescenţi, dacă este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei
chistice şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Doze şi mod de administrare
Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de sensibilitatea
la ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a pacientului şi
greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
Tratamentul infecţiilor determinate de anumite bacterii (de exemplu: Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de
ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene
adecvate.
Tratamentul unor infecţii (de exemplu: boli inflamatorii pelvine, infecţii intraabdominale, infecţii la pacienţii neutropenici şi infecţii osteo-articulare) pot necesita
administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene, în funcţie de
germenii patogeni implicaţi. Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid. Capsulele pot fi administrate cu sau
fără alimente. Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai
rapid.Capsulele de ciprofloxacină nu trebuie administrate cu produse lactate (de exemplu
lapte, iaurt) sau cu sucuri de fructe cu supliment de minerale (de exemplu suc de
portocale cu supliment de calciu) (vezi pct. 4.5).
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită capsule (de exemplu
pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea
intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe cale orală.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3fDJJ0K
Adulți
- Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negative (vezi
pct. 4.4): exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, infecţii bronho-pulmonare
la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie, pneumonie;
- Otită medie cronică purulentă;
- Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii
Gram-
negative;
- Infecţii ale tractului urinar;
- Uretrită gonococică şi cervicită;
- Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae;
- Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae;
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când se suspectează sau se
cunoaşte că sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se
obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se
confirme susceptibilitatea prin teste microbiologice.
- Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea călătorului).
- Infecţii intra-abdominale.
- Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram-negative.
- Otită externă malignă.
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
- Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici.
- Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici
- Profilaxia infecţiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis.
- Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
Copii şi adolescenţi
- Infecţii bronho-pulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu
fibroză chistică
- Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită
- Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
De asemenea, ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor severe la
copii şi adolescenţi, dacă este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei
chistice şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Doze şi mod de administrare
Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de sensibilitatea
la ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a pacientului şi
greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
Tratamentul infecţiilor determinate de anumite bacterii (de exemplu: Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de
ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene
adecvate.
Tratamentul unor infecţii (de exemplu: boli inflamatorii pelvine, infecţii intraabdominale, infecţii la pacienţii neutropenici şi infecţii osteo-articulare) pot necesita
administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene, în funcţie de
germenii patogeni implicaţi. Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid. Capsulele pot fi administrate cu sau
fără alimente. Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai
rapid.Capsulele de ciprofloxacină nu trebuie administrate cu produse lactate (de exemplu
lapte, iaurt) sau cu sucuri de fructe cu supliment de minerale (de exemplu suc de
portocale cu supliment de calciu) (vezi pct. 4.5).
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită capsule (de exemplu
pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea
intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe cale orală.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3fDJJ0K
-3%
31.48 MDL
32.45 MDL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medaxone 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Medaxone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Medaxone 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medaxone 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 500 mg
sub formă de ceftriaxonă sodică.
Medaxone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 1 g mg sub
formă de ceftriaxonă sodică.
Medaxone 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 2 g mg sub
formă de ceftriaxonă sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Aspectul pulberii: pulbere cristalină aproape albă sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Medaxone este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- meningită bacteriană;
- pneumonie comunitară dobândită;
- pneumonie dobândită în spital;
- otită medie acută;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- gonoree;
- sifilis;
- endocardită bacteriană.
Medaxone poate fi utilizat:
- pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi;
- pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate
ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
- pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale;
- în controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o
infecţie bacteriană;
- pentru tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată cu, sau care se suspectează a fi
asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Medaxone trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când
bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea
funcţiei hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste
indicaţii. În cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor
aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat. Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii. La fel ca în cazul tratamentului
cu antibiotice, administrarea ceftriaxonei trebuie continuată timp de 48-72 de ore după
ce pacientul devine afebril sau au fost obţinute dovezi ale eradicării bacteriene.
Mod de administrare
Medaxone poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de
minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecţie intravenoasă lentă în
decurs de 5 minute sau sub formă de injecţie intramusculară profundă. Admimistrarea
intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de
preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani,
dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele
trebuie administrate intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul
potenţial de apariţie a encefalopatiei bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4). Injecţiile
intramusculare trebuie administrate în masa unui muşchi relativ mare al corpului şi nu
mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare. Administrarea pe calea
intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe calea
intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient. Pentru doze
mai mari de 2 g, trebuie utilizată calea de administrare intravenoasă.
Dacă se utilizează lidocaina ca solvent, soluţia rezultată nu trebuie niciodată administrată
intravenos (vezi pct. 4.3). Trebuie luate în considerare informaţiile din Rezumatul
Caracteristicilor Produsului pentru lidocaină.
Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită (sau
se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu, inclusiv cu
perfuzii continue care conţin calciu, cum este nutriţia parenterală, din cauza riscului de
precipitare a sării de calciu a ceftrixonei (vezi pct. 4.3).
Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann)
nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul
flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un
precipitat. Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate apărea, de asemenea, atunci când
ceftriaxona este amestecată cu soluţii care conţin calciu în aceeaşi linie de administrare
intravenoasă. Prin urmare, ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie
amestecate sau administrate simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale,
ceftriaxona trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi
pct. 6.6.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţie anafilactică) la oricare alt
tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
Nou-născuţii prematuri până la vârsta postmenstruală de 41 de săptămâni (vârsta
gestaţională + vârsta cronologică)*.
Nou-născuţii la termen (până la vârsta de 28 de zile):
- cu hiperbilirubinemie, icter sau care au hipoalbuminemie sau acidoză, deoarece în
aceste afecţiuni este probabil ca legarea bilirubinei să fie afectată*;
- dacă aceştia necesită (sau se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu calciu
sau cu perfuzii care conţin calciu, din cauza riscului de precipitare a sării de calciu a
ceftrixonei (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 6.2).
*Studiile in vitro au indicat faptul că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe
albumina serică, ceea ce determină un posibil risc de apariţie a encefalopatiei
bilirubinice la aceşti pacienţi.
Atunci când ceftriaxona se administrează intramuscular iar lidocaina este utilizată ca
solvent, trebuie luate în considerare contraindicaţiile prevăzute la lidocaină (vezi pct.
4.4). Vezi informaţiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru lidocaină, în
special contraindicaţiile.
Soluţiile de ceftriaxonă care conţin lidocaină nu trebuie niciodată administrate intravenos. https://bit.ly/3f0xGLH
Medaxone 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Medaxone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Medaxone 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medaxone 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 500 mg
sub formă de ceftriaxonă sodică.
Medaxone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 1 g mg sub
formă de ceftriaxonă sodică.
Medaxone 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 2 g mg sub
formă de ceftriaxonă sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Aspectul pulberii: pulbere cristalină aproape albă sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Medaxone este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- meningită bacteriană;
- pneumonie comunitară dobândită;
- pneumonie dobândită în spital;
- otită medie acută;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- gonoree;
- sifilis;
- endocardită bacteriană.
Medaxone poate fi utilizat:
- pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi;
- pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate
ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
- pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale;
- în controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o
infecţie bacteriană;
- pentru tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată cu, sau care se suspectează a fi
asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Medaxone trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când
bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea
funcţiei hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste
indicaţii. În cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor
aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat. Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii. La fel ca în cazul tratamentului
cu antibiotice, administrarea ceftriaxonei trebuie continuată timp de 48-72 de ore după
ce pacientul devine afebril sau au fost obţinute dovezi ale eradicării bacteriene.
Mod de administrare
Medaxone poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de
minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecţie intravenoasă lentă în
decurs de 5 minute sau sub formă de injecţie intramusculară profundă. Admimistrarea
intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de
preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani,
dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele
trebuie administrate intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul
potenţial de apariţie a encefalopatiei bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4). Injecţiile
intramusculare trebuie administrate în masa unui muşchi relativ mare al corpului şi nu
mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare. Administrarea pe calea
intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe calea
intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient. Pentru doze
mai mari de 2 g, trebuie utilizată calea de administrare intravenoasă.
Dacă se utilizează lidocaina ca solvent, soluţia rezultată nu trebuie niciodată administrată
intravenos (vezi pct. 4.3). Trebuie luate în considerare informaţiile din Rezumatul
Caracteristicilor Produsului pentru lidocaină.
Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită (sau
se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu, inclusiv cu
perfuzii continue care conţin calciu, cum este nutriţia parenterală, din cauza riscului de
precipitare a sării de calciu a ceftrixonei (vezi pct. 4.3).
Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann)
nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul
flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un
precipitat. Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate apărea, de asemenea, atunci când
ceftriaxona este amestecată cu soluţii care conţin calciu în aceeaşi linie de administrare
intravenoasă. Prin urmare, ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie
amestecate sau administrate simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale,
ceftriaxona trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi
pct. 6.6.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţie anafilactică) la oricare alt
tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
Nou-născuţii prematuri până la vârsta postmenstruală de 41 de săptămâni (vârsta
gestaţională + vârsta cronologică)*.
Nou-născuţii la termen (până la vârsta de 28 de zile):
- cu hiperbilirubinemie, icter sau care au hipoalbuminemie sau acidoză, deoarece în
aceste afecţiuni este probabil ca legarea bilirubinei să fie afectată*;
- dacă aceştia necesită (sau se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu calciu
sau cu perfuzii care conţin calciu, din cauza riscului de precipitare a sării de calciu a
ceftrixonei (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 6.2).
*Studiile in vitro au indicat faptul că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe
albumina serică, ceea ce determină un posibil risc de apariţie a encefalopatiei
bilirubinice la aceşti pacienţi.
Atunci când ceftriaxona se administrează intramuscular iar lidocaina este utilizată ca
solvent, trebuie luate în considerare contraindicaţiile prevăzute la lidocaină (vezi pct.
4.4). Vezi informaţiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru lidocaină, în
special contraindicaţiile.
Soluţiile de ceftriaxonă care conţin lidocaină nu trebuie niciodată administrate intravenos. https://bit.ly/3f0xGLH
Indicaţii terapeutice
Azibiot este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, determinate de germeni
sensibili la azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1):
- Sinuzite acute bacteriene (corect diagnosticate)
- Otită medie acută bacteriană (corect diagnosticată)
- Faringite, tonsilite
- Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corect diagnosticată)
- Pneumonie comunitară ușoară până la moderată
- Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate, de exemplu
foliculită, celulită, erizipel
- Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de Chlamydia trachomatis.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
Doze şi mod de administrare
Doze
Azibiot trebuie administrat în doză zilnică unică. Durata tratamentului în funcție de
indicație este prezentată mai jos.
Copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg sau mai mult, adulți și vârstnici
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată în doze de câte 500 mg o
dată pe zi, într-o perioadă de 3 zile. Alternativ, aceeași doză totală (1500 mg) poate fi
administrată într-o perioadă de 5 zile, 500 mg în doză unică în prima zi și apoi 250 mg
o dată pe zi, în zilele 2 - 5.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21654 din 23.04.2015
Anexa 1
În cazul uretritei și cervicitei necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, doza
este de 1000 mg în doză zilnică unică.
Copii și adolescenți cu greutatea corporală sub 45 kg
Azibiot nu este recomandat la pacienții cu greutate corporală sub 45 kg. Pentru acest
grup de pacienți există alte forme de dozare.
Vârstnici
La vârstnici este necesară aceeași doză ca și la pacienții adulți. Deoarece pacienții
vârstnici pot prezenta afecțiuni proaritmogene, se recomandă o atenție deosebită, din
cauza riscului de a dezvolta aritmii cardiace și torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4).
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, nu este necesară
ajustarea dozei (RFG 10-80 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Se recomandă precauţie la administrarea azitromicinei la pacienţii cu insuficienţă
renală severă (RFG <10 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, nu este necesară ajustarea
dozei (clasă Child-Pugh A sau B). Deoarece azitromicina este metabolizată la nivel
hepatic și se excretă în bilă, se recomandă precauţie la administrarea azitromicinei la
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Nu au fost efectuate studii clinice privind
tratamentul acestor pacienți cu azitromicină (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite
cu apă.
Contraindicații
Hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, orice antibiotic din clasa macrolidelor
sau ketolidelor sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3yrZOis
Azibiot este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, determinate de germeni
sensibili la azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1):
- Sinuzite acute bacteriene (corect diagnosticate)
- Otită medie acută bacteriană (corect diagnosticată)
- Faringite, tonsilite
- Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corect diagnosticată)
- Pneumonie comunitară ușoară până la moderată
- Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate, de exemplu
foliculită, celulită, erizipel
- Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de Chlamydia trachomatis.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
Doze şi mod de administrare
Doze
Azibiot trebuie administrat în doză zilnică unică. Durata tratamentului în funcție de
indicație este prezentată mai jos.
Copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg sau mai mult, adulți și vârstnici
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată în doze de câte 500 mg o
dată pe zi, într-o perioadă de 3 zile. Alternativ, aceeași doză totală (1500 mg) poate fi
administrată într-o perioadă de 5 zile, 500 mg în doză unică în prima zi și apoi 250 mg
o dată pe zi, în zilele 2 - 5.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21654 din 23.04.2015
Anexa 1
În cazul uretritei și cervicitei necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, doza
este de 1000 mg în doză zilnică unică.
Copii și adolescenți cu greutatea corporală sub 45 kg
Azibiot nu este recomandat la pacienții cu greutate corporală sub 45 kg. Pentru acest
grup de pacienți există alte forme de dozare.
Vârstnici
La vârstnici este necesară aceeași doză ca și la pacienții adulți. Deoarece pacienții
vârstnici pot prezenta afecțiuni proaritmogene, se recomandă o atenție deosebită, din
cauza riscului de a dezvolta aritmii cardiace și torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4).
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, nu este necesară
ajustarea dozei (RFG 10-80 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Se recomandă precauţie la administrarea azitromicinei la pacienţii cu insuficienţă
renală severă (RFG <10 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, nu este necesară ajustarea
dozei (clasă Child-Pugh A sau B). Deoarece azitromicina este metabolizată la nivel
hepatic și se excretă în bilă, se recomandă precauţie la administrarea azitromicinei la
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Nu au fost efectuate studii clinice privind
tratamentul acestor pacienți cu azitromicină (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite
cu apă.
Contraindicații
Hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, orice antibiotic din clasa macrolidelor
sau ketolidelor sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3yrZOis
Indicaţii
Trichomonadoza (femei şi bărbaţi), amoebiaza (intestinală şi extraintestinală, inclusiv abcesele hepatice), lamblioza (giardiaza), profilaxia complicaţiilor postoperatorii.
Utilizare terapeutică
În trichomonadoză, adulţi 1500 mg o singură doză (seara) sau 500 mg de 2 ori pe zi 5 zile consecutive; copii 25 mg/kg în monodoză.
În dizenteria amoebiană, adulţi şi copii peste 35 kg, 1500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, peste 60 kg - 2000 mg/zi, copii sub 35 kg - 40 mg/kg/zi.
În lamblioză, adulţi şi copii peste 35 kg, 1500 mg o dată pe zi timp de 2 zile, copii sub 35 kg - 40 mg/kg/zi.
În profilaxia complicaţiilor după operaţiile pe colon sau ginecologice 500-1000 mg înainte de operaţie şi 500 mg de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile după operaţie.
Supradozare
Nevrite priferice, stare depresivă, convulsii. Tratament simptomatic. În convulsii diazepam.
Efecte adverse
Ameţeli, cefalee, dereglări gastrointestinale.
Contraindicaţii
Bolile sistemului nervos central, hipersensibilitatea la preparat.
Trichomonadoza (femei şi bărbaţi), amoebiaza (intestinală şi extraintestinală, inclusiv abcesele hepatice), lamblioza (giardiaza), profilaxia complicaţiilor postoperatorii.
Utilizare terapeutică
În trichomonadoză, adulţi 1500 mg o singură doză (seara) sau 500 mg de 2 ori pe zi 5 zile consecutive; copii 25 mg/kg în monodoză.
În dizenteria amoebiană, adulţi şi copii peste 35 kg, 1500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, peste 60 kg - 2000 mg/zi, copii sub 35 kg - 40 mg/kg/zi.
În lamblioză, adulţi şi copii peste 35 kg, 1500 mg o dată pe zi timp de 2 zile, copii sub 35 kg - 40 mg/kg/zi.
În profilaxia complicaţiilor după operaţiile pe colon sau ginecologice 500-1000 mg înainte de operaţie şi 500 mg de 2 ori pe zi timp de 3-5 zile după operaţie.
Supradozare
Nevrite priferice, stare depresivă, convulsii. Tratament simptomatic. În convulsii diazepam.
Efecte adverse
Ameţeli, cefalee, dereglări gastrointestinale.
Contraindicaţii
Bolile sistemului nervos central, hipersensibilitatea la preparat.
Ciulinul de lapte - protector al ficatului
Ciulinul de lapte este o plantă puternică din familia ciulinului, cu inflorescențe mari violet-roșu și un model pe frunze care arată ca picături de lapte care au căzut pe ele.
Ciulinul de lapte (ciulinul de lapte) a fost folosit de mii de ani pentru a trata ficatul. Contine substanta naturala silimarina, un amestec de glicozide (silibina, silidianina, silicristina). Silimarina ajuta ficatul sa indeplineasca o functie de detoxifiere, inclusiv prin cresterea protectiei antioxidante.
Consumul de ulei de ciulin de lapte este util ca prevenire a tulburarilor hepatice. Poate fi folosit ca agent coleretic ușor.
În medicina populară, uleiul de ciulin de lapte este utilizat pentru:
• eliminarea efectelor secundare la administrarea de medicamente care acționează asupra ficatului;
• ameliorarea vezicii biliare;
• întărirea vaselor de sânge;
• refacerea organismului în caz de intoxicație cu alcool;
• recuperare după un curs de chimioterapie sau radioterapie. Forma de eliberare: capsule gelatinoase
Domeniu de aplicare: recomandat ca supliment alimentar biologic activ - o sursa suplimentara de acid linoleic.
Mod de utilizare: Adulții iau 2-4 capsule a 300 mg de 2 ori pe zi, sau 1-2 capsule a 750 mg de 2 ori pe zi cu mesele. Durata admiterii - 4-6 săptămâni. Dacă este necesar, recepția poate fi repetată. Înainte de utilizare, se recomandă consultarea unui medic. Femeile însărcinate și care alăptează iau la recomandarea și sub supravegherea unui medic,
Nu este un medicament.
Ciulinul de lapte este o plantă puternică din familia ciulinului, cu inflorescențe mari violet-roșu și un model pe frunze care arată ca picături de lapte care au căzut pe ele.
Ciulinul de lapte (ciulinul de lapte) a fost folosit de mii de ani pentru a trata ficatul. Contine substanta naturala silimarina, un amestec de glicozide (silibina, silidianina, silicristina). Silimarina ajuta ficatul sa indeplineasca o functie de detoxifiere, inclusiv prin cresterea protectiei antioxidante.
Consumul de ulei de ciulin de lapte este util ca prevenire a tulburarilor hepatice. Poate fi folosit ca agent coleretic ușor.
În medicina populară, uleiul de ciulin de lapte este utilizat pentru:
• eliminarea efectelor secundare la administrarea de medicamente care acționează asupra ficatului;
• ameliorarea vezicii biliare;
• întărirea vaselor de sânge;
• refacerea organismului în caz de intoxicație cu alcool;
• recuperare după un curs de chimioterapie sau radioterapie. Forma de eliberare: capsule gelatinoase
Domeniu de aplicare: recomandat ca supliment alimentar biologic activ - o sursa suplimentara de acid linoleic.
Mod de utilizare: Adulții iau 2-4 capsule a 300 mg de 2 ori pe zi, sau 1-2 capsule a 750 mg de 2 ori pe zi cu mesele. Durata admiterii - 4-6 săptămâni. Dacă este necesar, recepția poate fi repetată. Înainte de utilizare, se recomandă consultarea unui medic. Femeile însărcinate și care alăptează iau la recomandarea și sub supravegherea unui medic,
Nu este un medicament.
-3%
35.89 MDL
37 MDL
