COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

1 plic conţine:

Paracetamol 500 mg

Maleat de clorfeniramină 2 mg

Acid ascorbic (vitamina C) 30 mg

Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, aspartam (E951).

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3.
FORMA FARMACEUTICĂ

Pulbere pentru soluţie orală.

Pulbere de culoare gălbuie cu miros şi gust specific.

4.
DATE CLINICE

4.1
Indicaţii terapeutice

TaiCold este indicat adulților adolescenților vârsta peste pentru tratamentul

simptomelor răcelii, rinitei, rinofaringitei şi stărilor gripale, însoțite de: eliminări nazale transparente și lacrimație;

strănut;

cefalee și/sau febră.

4.2

Doze şi mod de administrare

Mod de administrare

Administrare orală.

Conţinutul plicului se dizolvă cu o cantitate suficientă de apă fierbinte sau rece.

Doze

Această formă farmaceutică este destinată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.

Doza recomandată constituie 1 plic de 2-3 ori pe zi.

Intervalul între administrări trebuie să fie nu mai mic de 4 ore.

Pentru tratamentul stărilor gripale este de preferat de dizolvat pulberea în apă fierbinte și de

administrat seara.

Durata tratamentului

Durata maximă a tratamentului constituie 5 zile.

În caz de insuficiență hepatică severă (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min) intervalul între două

administrări trebuie să constituie cel puțin 8 ore.

4.3

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;

insuficiență hepatocelulară;

risc de glaucom cu unghi închis;

risc de retenție de urină din cauza tulburărilor funcției prostatei;

fenilcetonurie, datorită conţinutului de aspartam;

copii cu vârsta sub 15 ani.

4.4

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Este necesară reevaluarea tratamentului în caz de febră înaltă sau de lungă durată, semne de

superinfecție sau dacă simptomele bolii persistă mai mult de 5 zile.

Riscul dependenței psihice poate interveni doar în dozele ce depășesc cele recomandate și în

tratament de lungă durată.

Pentru a evita supradozajul este necesar de verificat dacă alte medicamente pe care le administrează

pacientul, nu conțin paracetamol.

Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 4 g pentru adulții cu masa corporală peste 50 kg

(vezi pct. 4.9).

Consumul de alcool sau administrarea sedativelor (în special, a barbituricelor) potențează efectul

sedativ al antihistaminicelor și de aceea este necesar de evitat utilizarea lor pe durata tratamentului.

Acest medicament conţine zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză,

sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să

utilizeze acest medicament.

Acest medicament conţine aspartam (E951). Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru

persoanele cu fenilcetonurie.

4.5

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Asocieri nedorite

Alcool (din cauza conținutului de clorfeniramină)

Alcoolul potențează efectul sedativ al H

-antihistaminicilor. Scăderea atenției poate prezenta pericol

la conducerea autovehiculelor sau manevrarea utilajului.

A se evita consumul băuturilor alcoolice și a medicamentelor cu conținut de alcool.

Asocieri care necesită precauție

Anticoagulante orale

Risc

creștere

efectului

antiocoagulant

oral

risc

hemoragie

administrarea

paracetamolului în doze maxime (4 g/zi) timp de cel puțin 4 zile.

Asocieri, care trebuie luate în considerație

Alte

remedii

sedative

(din

cauza

conținutului

de

clorfeniramină):

derivații

morfină

(analgezice,

antitusive

medicamente

substituție),

neurolepticele,

barbituricele,

benzodiazepinele

alte

anxiolitice,

care

parte

benzodiazepine

exemplu,

meprobamat),

hipnoticele,

antidepresivele

sedative

(amitriptilină,

doxepină,

mianserină,

mirtazapină, trimipramin), H

-antihistaminicele sedative, antihipertensivele cu acțiune centrală,

baclofenul și talidomidul.

Manifestă acțiune deprimantă asupra SNC. Scăderea atenției poate prezenta pericol la conducerea

autovehiculelor sau manevrarea utilajului.

Alte medicamente cu efect atropinic (din cauza conținutului de clorfeniramină): antidepresive

imipraminice,

majoritatea

blocantelor

receptorilor

acțiune

atropinică,

antiparkinsoniene

anticolinergice, antispastice atropinice, dizopiramida, neurolepticele fenotiazidice și closapina.

Cresc riscul dezvoltării a așa reacții adverse, cum ar fi retenția de urină, constipațiile și xerostomia.

Interacțiuni cu teste de laborator

Paracetamolul poate influența rezultatele determinării glicemiei prin metoda glucozo-oxidazei în

cazul unor concentrații anormal de ridicate, precum și determinarea acidului uric din sânge prin

metoda cu acid fosfowolframic.

4.6

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Din cauza lipsei studiilor la animale și a datelor clinice suficiente privind siguranța utilizării la om,

riscul este necunoscut, astfel nu se recomandă utilizarea medicamentului în sarcină şi perioada de

alăptare.

4.7

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Este necesară precauție la utilizarea acestui medicament la conducerea vehiculelor şi folosirea

utilajului din cauza riscului de apariție a somnolenței, în special la debutul tratamentului.

Acest efect se intensifică la consumul băuturilor alcoolice, medicamentelor cu conținut de alcool

sau a remediilor sedative.

4.8

Reacţii adverse

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100

şi <1/10);

mai puţin

frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare

(≥1/100000

<1/10000);

frecvenţă

necunoscută

(care

poate

estimată

datele

disponibile).

Reacțiile adverse prezentate au o frecvenţă necunoscută.

Determinate de clorfeniramină

Caracteristicile farmacologice ale moleculei sunt cauza dezvoltării reacțiilor adverse de diversă

intensitate și pot fi dependente sau nu de doză (vezi pct. 5.1):

Tulburări hematologice şi limfatice

Cu frecvenţă necunoscută: leucocitopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică.

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: edem angioneurotic, șoc anafilactic.

Tulburări psihice

Rare: reacții de hiperexcitabilitate: agitație, nervozitate, insomnie.

Cu frecvenţă necunoscută: confuzie, halucinații.

Tulburări ale sistemului nervos

Cu frecvenţă necunoscută: sedare sau somnolență, mai pronunțate la începutul tratamentului;

tulburări ale echilibrului, amețeli, tulburări de memorie sau concentrație a atenției, mai frecvente

la vârstnici; tulburări de coordonare a mișcărilor, tremor.

Tulburări oculare

Cu frecvenţă necunoscută: tulburări de acomodație, midriază.

Tulburări cardiace

Cu frecvenţă necunoscută: palpitații.

Tulburări vasculare

Cu frecvenţă necunoscută: hipotensiune ortostatică.

Tulburări gastrointestinale

Cu frecvenţă necunoscută: constipații, xerostomie.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: eritem, prurit, eczemă, purpură, urticarie.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Cu frecvenţă necunoscută: risc de retenție urinară.

Determinate de paracetamol

Tulburări hematologice şi limfatice

Foarte rare: trombocitopenie, leucocitopenie și neutropenie.

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: edem angioneurotic, șoc anafilactic.

Rare: reacții de hipersensibilitate, manifestate prin șoc anafilactic, edem angioneurotic, eritem,

urticarie și erupție cutanată. Apariția lor necesită sistarea imediată a utilizării acestui medicament și

a remediilor cu compoziție asemănătoare.

Raportarea reacţiilor adverse

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta

permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din

domeniul

sănătăţii

sunt

rugaţi

raporteze

orice

reacţii

adverse

suspectate,

prin

intermediul

sistemului

naţional

raportare

disponibil

site-ul

oficial

Agenţiei

Medicamentului

Dispozitivelor

Medicale

următoarea

adresă

web:

www.amed.md

e-mail:

[email protected].

4.9

Supradozaj

Determinat de clorfeniramină

Supradozajul determinat de clorfeniramină poate provoca convulsii (în special la copii), tulburări de

conștiență, comă.

Determinat de paracetamol

Există risc de intoxicație la vârstnici și în special la copii mici (supradozaj terapeutic sau intoxicație

accidentală), care poate pune viața în pericol.

Simptome

Greață, vărsături, anorexie, paloare, dureri abdominale, care apar de obicei în prima zi.

Supradozajul cu peste 10 g paracetamol în administrare unică la adulți și 150 mg/kg greutate

corporală în administrare unică la copii poate provoca necroza hepatocitelor, ducând la necroză

completă și

ireversibilă, care se

manifestă sub

formă de

insuficiență

hepatocelulară, acidoză

metabolică, encefalopatie, ceea ce poate duce la comă și deces.

Peste 12-48 ore după supradozare se poate determina creșterea nivelurilor transaminazelor hepatice,

a lactatdehidrogenazei și bilirubinei, precum și reducerea nivelurilor de protrombină.

Măsuri de urgență

Se recomandă spitalizarea imediată.

Efectuarea unui test de sânge pentru a determina nivelul de paracetamol în plasmă.

Lavaj gastric.

Tratamentul

simptomelor

supradozare

necesită

administrarea

imediată

antidotului

acetilcisteina intravenos sau oral, timp de 10 ore după utilizarea medicamentului.

Tratament simptomatic.

5.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1

Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Paracetamol combinaţii, excluzand psiholeptice, codul ATC: N02BE51.

Medicament combinat.

Paracetamolul

manifestă

acţiune

analgezică

puternic,

antipiretică

antiinflamatoare

slabă.

Mecanismul de acţiune este determinat de supresia sintezei prostaglandinelor, preponderent în

centrul de termoreglare din hipotalamus.

Maleatul

de

clorfeniramină

este

blocant

-receptorilor

histaminici,

manifestă

acţiune

antialergică,

reduce

permeabilitatea

vaselor

mucoasei

tractului

respirator

superior,

înlătură

lăcrimarea, pruritul ocular şi nazal.

Acidul ascorbic (vitamina C), restituie necesarul crescut de vitamina C în gripă şi alte infecţii

respiratorii virale acute, creşte rezistenta organismului la infecţii.

5.2

Proprietăţi farmacocinetice

Paracetamol

Absorbția

Absorbția orală a paracetamolului este completă și rapidă. Concentrațiile plasmatice maxime sunt

atinse după 30-60 de minute după ingestie.

Distribuție

Paracetamolul se distribuie rapid în toate țesuturile. Concentrațiile sanguine, plasmatice și salivare

sunt comparabile. Legarea de proteinele plasmatice este redusă.

Metabolizare

Paracetamolul este metabolizat predominant la nivel hepatic, în principal pe două căi: conjugarea cu

acid glucuronic și cu acid sulfuric. La doze mai mari decât cele terapeutice, cea de a doua cale este

rapid saturată. Într-o mică măsură, metabolizarea are loc și prin intermediul citocromului P450,

ducând la formarea metabolitului iminic N-acetil-p-benzochinonă, care, în mod normal, este rapid

detoxifiat de către glutation și legat de cisteină și de acidul mercaturic. În cazurile de intoxicații

masive, cantitatea de metabolit toxic crește.

Eliminare

Paracetamolul este eliminat în principal prin urină. 90% din cantitatea absorbită este excretată pe

cale renală în primele 24 de ore, în special sub formă de glucuronoconjugați (60-80%) și de

sulfoconjugați (20-30%). Mai puțin de 5% din cantitate este eliminată sub formă nemodificată.

Timpul de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 2 ore.

Insuficiență renală

Eliminarea paracetamolului și a metaboliților săi este întârziată la pacienții cu insuficiență renală

severă (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).

Vârstnici

Capacitatea de conjugare nu este modificată.

Malenatul de clorfeniramină este bine absorbit în tractul digestiv. Metabolizarea se realizează în

special în ficat, prin hidroxilare și conjugare, dar și prin demetilare și formare de N- și S-oxizi.

Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 15-36 ore. Este eliminat preponderent pe cale

renală.

Vitamina C: absorbția digestivă este bună. În cazul depășirii dozelor admisibile, excesul este

eliminat pe cale renală.

5.3

Date preclinice de siguranţă

Nu este cazul.

6.

PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1

Lista excipienţilor

TaiCold cu aromă de lămâie

Acid citric anhidru

Zaharoză

Citrat de sodiu

Aspartam (E951)

Aromă de lămâie

TaiCold cu aromă de zmeură

Acid citric anhidru

Zaharoză

Citrat de sodiu

Aspartam (E951)

Colorant „Food red 7”

Aromă de zmeură

6.2

Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3

Perioada de valabilitate

36 luni.

6.4

Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C.

Comandă

Vizualizare rapidă

Ce este Cefazolin şi pentru ce se utilizează
Cefazolin conţine substanţa activă cefazolină sodică, care aparţine unui grup de antibiotice
denumite „cefalosporine”. Este un medicament care acţionează prin distrugerea bacteriilor, ce
cauzează infecţii.
Cefazolin se foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de bacterii sensibile la
medicament, cum sunt:
- infecţii ale căilor respiratorii;
- infecţii ale tractului uro-genital;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- septicemie (infecţie a sângelui);
- endocardită (infecţie a stratului intern al inimii);
- infecţii ale căilor biliare.
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibilele infecţii. Cum să utilizaţi Cefazolin
Cefazolin este administrată întotdeauna de către personalul medical. Va fi administrată ca injecţie
sau ca perfuzie (în venă) după dizolvare. Medicul dumneavoastră vă va informa despre durata
necesară şi frecvenţa administrării tratamentului cu Cefazolin.
Dozele recomandate sunt:
Doza zilnică medie de cefazolină pentru adulţi de obicei constituie 1-4 g, doza zilnică maximă – 6
g. Doza la o priză pentru adulţi în infecţii, cauzate de microorganisme gram-pozitive, este de 0,25-
0,5 g la fiecare 8 ore.
În infecţii moderate ale căilor respiratorii, cauzate de pneumococi şi infecţii ale sistemului
urogenital se indică câte 1 g la fiecare 12 ore.
În afecţiunile cauzate de microorganisme gram-negative sensibile medicamentul se indică câte 0,5-
1 g la fiecare 6-8 ore.
În infecţii severe (septicemie, endocardită, peritonită, pneumonie necrozantă, osteomielită
hematogenă acută, infecţii complicate ale tractului urinar) se indică câte 1-1,5 g cu un interval între
administrări de 6-8 ore.
Pentru profilaxia complicaţiilor infecţioase postoperatorii la adulţi se recomandă de administrat
cefazolina intramuscular sau intravenos:
- în doza de 1 g cu 0,5-1 oră înainte de intervenţia chirurgicală;
- în intervenţiile de lungă durată (2 ore sau mai mult) - suplimentar 0,5-1 g în timpul operaţiei;
- după intervenţia chirurgicală – în doza de 0,5-1 g la fiecare 6-8 ore în primele 24 de ore.
În unele cazuri (de exemplu, în intervenţii chirurgicale pe cord deschis, protezarea articulaţiilor)
utilizarea profilactică a cefazolinei poate dura timp de 3-5 zile după operaţie. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate
bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic
(o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie,
scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă);
- diaree (scaun lichid) gravă, care durează o lungă perioadă de timp sau conţine sânge. Aceasta
poate fi un semn al unei inflamaţii grave a intestinului (colita pseudomembranoasă);
- erupţie extinsă pe piele, cu înroşire, febră, băşici sau ulceraţii (sindrom Stevens-Johnson);
- erupţii cu înroşirea, umflarea şi decojirea pielii cu aspect de arsuri (necroliză epidermică
toxică);
- pete roşii sau violete pe piele la nivelul palmelor şi tălpilor picioarelor, zone asemănătoare
urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale (eritem polimorf);
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare şi scaun decolorat: aceasta
este un semn al problemelor de la nivelul ficatului. https://bit.ly/3uOJdTO

Vizualizare rapidă

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medaxone 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Medaxone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Medaxone 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medaxone 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 500 mg
sub formă de ceftriaxonă sodică.
Medaxone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 1 g mg sub
formă de ceftriaxonă sodică.
Medaxone 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 2 g mg sub
formă de ceftriaxonă sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Aspectul pulberii: pulbere cristalină aproape albă sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Medaxone este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- meningită bacteriană;
- pneumonie comunitară dobândită;
- pneumonie dobândită în spital;
- otită medie acută;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- gonoree;
- sifilis;
- endocardită bacteriană.
Medaxone poate fi utilizat:
- pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi;
- pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate
ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
- pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale;
- în controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o
infecţie bacteriană;
- pentru tratamentul pacienţilor cu bacteriemie asociată cu, sau care se suspectează a fi
asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Medaxone trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când
bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea
funcţiei hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste
indicaţii. În cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor
aflate la capătul superior al intervalului de doze recomandat. Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii. La fel ca în cazul tratamentului
cu antibiotice, administrarea ceftriaxonei trebuie continuată timp de 48-72 de ore după
ce pacientul devine afebril sau au fost obţinute dovezi ale eradicării bacteriene.
Mod de administrare
Medaxone poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de
minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecţie intravenoasă lentă în
decurs de 5 minute sau sub formă de injecţie intramusculară profundă. Admimistrarea
intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de
preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani,
dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele
trebuie administrate intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul
potenţial de apariţie a encefalopatiei bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4). Injecţiile
intramusculare trebuie administrate în masa unui muşchi relativ mare al corpului şi nu
mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare. Administrarea pe calea
intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe calea
intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient. Pentru doze
mai mari de 2 g, trebuie utilizată calea de administrare intravenoasă.
Dacă se utilizează lidocaina ca solvent, soluţia rezultată nu trebuie niciodată administrată
intravenos (vezi pct. 4.3). Trebuie luate în considerare informaţiile din Rezumatul
Caracteristicilor Produsului pentru lidocaină.
Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită (sau
se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu, inclusiv cu
perfuzii continue care conţin calciu, cum este nutriţia parenterală, din cauza riscului de
precipitare a sării de calciu a ceftrixonei (vezi pct. 4.3).
Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann)
nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul
flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un
precipitat. Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate apărea, de asemenea, atunci când
ceftriaxona este amestecată cu soluţii care conţin calciu în aceeaşi linie de administrare
intravenoasă. Prin urmare, ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie
amestecate sau administrate simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale,
ceftriaxona trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi
pct. 6.6.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţie anafilactică) la oricare alt
tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
Nou-născuţii prematuri până la vârsta postmenstruală de 41 de săptămâni (vârsta
gestaţională + vârsta cronologică)*.
Nou-născuţii la termen (până la vârsta de 28 de zile):
- cu hiperbilirubinemie, icter sau care au hipoalbuminemie sau acidoză, deoarece în
aceste afecţiuni este probabil ca legarea bilirubinei să fie afectată*;
- dacă aceştia necesită (sau se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu calciu
sau cu perfuzii care conţin calciu, din cauza riscului de precipitare a sării de calciu a
ceftrixonei (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 6.2).
*Studiile in vitro au indicat faptul că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe
albumina serică, ceea ce determină un posibil risc de apariţie a encefalopatiei
bilirubinice la aceşti pacienţi.
Atunci când ceftriaxona se administrează intramuscular iar lidocaina este utilizată ca
solvent, trebuie luate în considerare contraindicaţiile prevăzute la lidocaină (vezi pct.
4.4). Vezi informaţiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru lidocaină, în
special contraindicaţiile.
Soluţiile de ceftriaxonă care conţin lidocaină nu trebuie niciodată administrate intravenos. https://bit.ly/3f0xGLH

Vizualizare rapidă

Gripocitron Kids Orange pulb./sol. orala 160mg+1mg+50mg/4g N1x10

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine: paracetamol 160 mg, acid ascorbic 50 mg, maleat de clorfenamină 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420), lactoză monohidrat, tartrazină (E102).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Amestec de granule şi pulbere de culoare galbenă şi albă cu aromă de fructe.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Se administrează la copii cu vârsta de la 2 până la 12 ani în gripă, infecţii respiratorii virale acute şi
răceală pentru a reduce febra, înlătura cefaleea, durerile articulare şi musculare, rinoreea, strănutul,
lăcrimarea şi alte simptome ale inflamaţiei căilor respiratorii superioare şi sinusurilor paranazale.
4.2 Doze şi mod de administrare
Se administrează pe cale orală, indiferent de luarea mesei, dizolvând în prealabil conţinutul plicului
într-un pahar de apă caldă (nu fierbinte). Cantitatea recomandată de apă pentru dizolvarea pulberii,
de regulă, este un volum, pe care copilul poată să-l ia la o priză (100-200 ml).
Doza la o priză pentru copiii cu vârsta de 2-5 ani constituie conţinutul unui plic, pentru copii cu
vârsta de 6-12 ani – conţinutul a 2 plicuri.
La necesitate medicamentul se administrează la fiecare 4-6 ore, dar nu mai mult de 4 plicuri timp de
24 ore. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. Folosirea ulterioară a medicamentului
este posibilă numai după consultaţia medicului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte remedii
antihistaminice;
- dereglări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale, alcoolism;
- deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (ceea ce atestă anemia hemolitică);
- tulburări severe de conductibilitate cardiacă;
- insuficienţă cardiacă decompensată;
- hipertiroidism;
- obstrucţia colului vezicii urinare;
- stenoză piloro-duodenală;
- intoleranţa fructozei;
- sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, insuficienţă de lactază sau zaharază-izomaltază;
tromboză;
- tromboflebită;
- predispoziţie la tromboză;
- hiperbilirubinemie congenitală;
- glaucom cu unghi închis;
- alcoolism;
- tulburări de hematopoieză;
- maladii hematologice;
- leucopenie severă;
- anemie;
- ulcer gastric şi duodenal în faza de acutizare;
- copii cu vârsta sub 2 ani.
Medicamentul nu se va administra concomitent cu inhibitorii de monoaminoxidază (MAO) şi timp
de 2 săptămâni după sistarea administrării inhibitorilor MAO.
4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Se recomandă evitarea administrării concomitent cu alte medicamente destinate pentru tratamentul
simptomatic al răcelii şi gripei şi cu medicamentele, care conţin paracetamol.
A nu se depăși doza și durata recomandată a curei de tratament.
Acest medicament nu se recomandă de administrat concomitent cu remedii sedative sau hipnotice,
alcool.
Medicamentul se va indica de către medic numai după evaluarea raportului risc/beneficiu în
următoarele cazuri:
- hipertensiune arterială;
- epilepsie;
- oxalurie;
- tulburări de urinare.
Dacă conform recomandaţiilor medicului medicamentul se administrează timp îndelungat, se
recomandă controlul funcţiei hepatice şi tabloului sângelui periferic.
Foarte rar raportate cazuri de reacții cutanate severe. Dacă pielea devine roșie, erupții cutanate,
vezicule sau peeling, opriți utilizarea paracetamolului și solicitați imediat ajutor medical.
Acest medicament conține 1,2578 mmol (sau 28,9279 mg) de sodiu per doză (1 ambalaj). Trebuie
să fiți atenți atunci când utilizați pacienții care utilizează o dietă controlată de sodiu.
Se recomandă de utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni renale în antecedente.
Acidul ascorbic ca reducător poate influența rezultatele testelor de laborator la determinarea în
sânge a glucozei, acidului uric, bilirubinei, activității transaminazelor, lactatdehidrogenazei.
Riscul de supradozare apare la pacienții cu afecțiune hepatică alcoolică non-cirotică.
Administrarea îndelungată poate duce la afecțiuni de ficat și rinichi, un număr mare de
medicamente utilizate concomitent, alcoolism, boli hepatice alcoolice, sepsis sau diabet poate crește
riscul de hepatotoxicitate la doze terapeutice de paracetamol. Este necesară consultarea medicului
privind posibilitatea administrării medicamentului în caz de tulburări ușoare și moderate ale funcţiei
renale şi hepatice.
Înaintea administrării medicamentului este necesar de consultat medicul, dacă pacientul utilizează
warfarină sau medicamente similare cu efect anticoagulant.
Paracetamolul poate afecta rezultatele testelor de laborator ale glucozei din sânge și a acidului uric.
Administrarea concomitentă a medicamentului cu băuturi alcaline reduce absorbţia acidului
ascorbic, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului cu apă minerală alcalină. De
asemenea absorbţia acidului ascorbic poate să se afecteze în dischinezii intestinale, enterite şi
achilie.
A se administra cu precauție la pacienții cu diabet zaharat.
Preparatul conţine sorbitol (E420). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
Preparatul conţine tartrazină (E102). Poate provoca reacţii alergice.
Dacă la administrarea medicamentului simptomele (febră, semne de suprainfecție) nu dispar timp
de 3 zile, e necesar de adresat la medic.
Nu luați medicamentul împreună cu alte produse care conțin paracetamol. Dacă simptomele
persistă, consultați un medic. Dacă durerea de cap devine permanentă, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/141bdc2f-065a-11e8-80f4-00155d2a071c/29.09.2018%209_46_18/Gripocitron%20kids%20lemon%20pulb%20sol%20orala%20RCP%2013%2009%202018%20R.pdf

Vizualizare rapidă

INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcer duodenal.
Ulcer gastric.
Esofagită de reflux moderată şi severă.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea intravenoasa de Parastamic este recomandată numai dacă
administrarea orală nu este posibilă.
Doza recomandată
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Parastamic (40 mg de
pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică de 80 mg. Ulterior, doza poate fi ajustată
prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca reper
rezultatele determinării secreţiei de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80
mg, acestea trebuie divizate şi administrate în două prize zilnice. Este posibilă o
creştere temporară a dozei la peste 160 mg pantoprazol, dar aceasta nu trebuie
aplicată pe perioade mai lungi decât este necesar pentru controlul corespunzător al
acidităţii.
În cazul, în care este necesar un control rapid al acidităţii, la majoritatea pacienţilor
este suficientă o doză iniţială de 2 x 80 mg de pantoprazol pentru scăderea
producerii de acid şi încadrarea în intervalul dorit (<10 mEq/h) în termen de o oră.
Perioada de transfer de la Parastamic administrat intravenos la Parastamic
administrat oral nu trebuie să fie mai îndelungată decât este clinic justificat.
Mod de preparare a soluţiei injectabile
Reconstituirea soluţiei se efectuează cu 10 ml soluţie injectabilă clorură de sodiu
0,9%. Soluţia preparată poate fi administrată direct sau după diluarea cu 100 ml
soluţie injectabilă clorură de sodiu 0,9% sau soluţie injectabilă glucoză 5%.
Parastamic nu trebuie reconstituit sau amestecat cu alţi solvenţi, cu excepţia celor
recomandaţi. Tratamentul cu Parastamic trebuie întrerupt imediat ce tratamentul oral
este posibilă și doza de 40 mg de pantoprazol trebuie administrată intern.
Medicamentul se administrează intravenos într-un interval cuprins între 2 şi 15
minute.
După prepare medicamentul trebuie utilizat timp de 12 ore.
Conţinutul flaconului este destinat exclusiv utilizării unice. Orice medicament rămas
în recipient sau al cărui aspect vizual s-a modificat (de exemplu, dacă se observă că
soluţia este tulbure sau apare un precipitat) trebuie eliminat în conformitate cu
reglementările locale.
După reconstituire sau reconstituire şi diluţie, stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei
preparate a fost demonstrată pentru 12 ore la o temperatură de 25 °C.
Notă: durata păstrării soluției reconstituite și a soluției diluate după reconstituire nu
sunt aditive. Timpul maxim de păstrare atât pentru produsul reconstituit, cât şi
pentru produsul diluat constituie 12 ore la o temperatură 25 °C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie folosit imediat. Dacă nu a
fost folosit imediat, timpul de păstrare şi condiţiile înainte de utilizare sunt în
responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 12 ore la
temperatura 25 °C, dacă reconstituirea și diluarea ulterioară a avut loc în condiții
aseptice controlate și validate.
Copii
Experienţa utilizării la copii este limitată. De aceea, Parastamic pulbere pentru soluţie
injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani până
când nu apar informaţii suplimentare. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la pantoprazol.
Administrarea concomitentă cu atazanavir. https://bit.ly/3d4O7FA

Vizualizare rapidă

Tableta Romesec 20 MG
Conține Omeprazol
Descriere
Comprimatul Romesec 20 MG este un medicament anti-ulcer utilizat pentru tratarea afecțiunilor în care stomacul produce prea mult acid. Ulcerele stomacale și duodenale, boala de reflux gastroesofagian (GERD) și sindromul Zollinger-Ellison sunt anumite probleme cauzate de nivelurile ridicate de acid gastric. Ameliorează ulcerele de stres și, de asemenea, aciditatea datorită aportului de analgezice. Comprimatul Romesec 20 MG este utilizat în combinație cu antibiotice precum amoxicilina și claritromicina pentru a preveni ulcerele cauzate de bacteriile Helicobacter pylori. Comprimatul Romesec 20 MG interferează cu ultima etapă de eliberare a acidului în stomac. Astfel, aciditatea din stomac este scăzută și procesul de vindecare a ulcerului este fixat. Reacțiile adverse frecvente ale comprimatului Romesec 20 MG sunt greață, vărsături, cefalee, dureri de stomac, diaree și amețeli. Nu utilizați acest medicament dacă sunteți anterior alergic la acesta. Trebuie să luați un comprimat de omeprazol conform instrucțiunilor medicului. Evitați alimentele picante și grase, alcoolul și reduceți băuturile sau băuturile cu cofeină, cum ar fi cafeaua, ceaiul și cola, în timp ce utilizați acest medicament. Mâncați o dietă sănătoasă și echilibrată. Încercați întotdeauna să vă terminați cina cu trei ore înainte de a vă culca.

Vizualizare rapidă

ORVI cold 325mg+20mg+10mg pulb.sol. orala 10g N5 (Lamie)

1. Ce este ORVIcold şi pentru ce se utilizează
ORVIcold este un medicament combinat ce conține paracetamol - un analgezic care ameliorează
durerea şi scade febra, feniramina - o substanță antialergică care reduce severitatea
manifestărilor locale în cazul infecțiilor, reduce lacrimarea și secrețiile nazale excesive, pruritul
ocular și nazal, fenilefrină - un decongestionant care eliberează căile nazale blocate.
ORVIcold este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al răcelii și gripei, însoțite
de febră și frisoane, dureri de cap, secreții nazale excesive, nas înfundat, strănut și durere în tot
corpul.

Cum să luaţi ORVIcold
Luaţi întotdeauna ORVIcold exact aşa cum este indicat în acest prospect.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Continutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă și fierbinte și se bea fierbinte.
La adulți și copii cu vîrsta peste 12 ani: cîte 1 plic la fiecare 4-6 ore (după cum este necesar
pentru ameliorarea simptomelor), dar nu mai mult de 3 plicuri pe zi.
Doza la o administrare nu trebuie să depășească un plic. Nu este recomandată administrarea
preparatului mai mult de 7 zile.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, ORVIcold poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): vertij, anxietate, oboseală,
cefalee, nervozitate, tahicardie, palpitații, dureri cardiace, xerostomie sau uscăciune în gît,
Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): trombocitopenie, leucopenie,
anemie hemolitică, fluctuații ale glicemiei, impact potențial asupra sistemului endocrin și asupra
altor sisteme de reglare a proceselor metabolice, edeme, creșterea tensiunii arteriale, afectarea
funcției hepatice,
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): agranulocitoză, prurit,
erupții cutanate, urticarie, reacții eritematoase și alte tipuri de reacții cutanate, peteșii, edem
angioneurotic, bronhospasm, scădere a tensiunii arteriale, chiar pînă la șoc, anafilaxie, tulburări
vestibulare, confuzie, agitație, tulburări ale somnului, insomnie, comă, modificări de
comportament, midriază, tulburări de vedere și acomodare, creșterea tensiunii intraoculare,
xeroftalmie, tulburări digestive, inclusiv constipație, greață, vărsături, diaree sau meteorism,
durere epigastrică, dischinezie, crampe, tulburări de micțiune.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/1c667c30-7bd7-11e6-80d4-00155d2a071c/28.04.2017%2014_38_34/ORVIcold%20pulb.%20sol.%20orala%20PP%2030.03.2017%20A.pdf

Comandă

Vizualizare rapidă

INDICAŢII TERAPEUTICE
Lansoprol®
este indicat în:
- ulcer gastric,
- ulcer duodenal,
- tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive,
3
- stări hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison,
- eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori în combinaţie cu antibiotice,
- la copiii cu vârsta de la 1-17 ani pentru tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi
esofagitei erozive.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau fărâmiţate, înainte de mese.
Ulcer duodenal: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Ulcer gastric: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. La
necesitate tratamentul poate fi prelungit cu 2-4 săptămâni.
Terapia pe termen scurt a esofagitei erozive: doza recomandată pentru adulţi este de 30 mg o dată pe zi,
timp de 4-8 săptămâni. În caz de necesitate cura de tratament poate fi repetată.
Terapia stărilor hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison: dozarea Lansoprol®
-ului
şi durata curei de tratament în cazul dat se stabileşte în mod individual pentru fiecare pacient.
Doza recomandată pentru adulţi la iniţierea tratamentului este de 60 mg pe zi. Au fost administrate doze
până la 120-180 mg pe zi. Doze nictemerale peste 90 mg se recomandă de a diviza în două prize.
Eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg
lansoprazol administrate de 2 ori pe zi, timp de 7 sau 14 zile în asociere cu preparate antibacteriene.
Pentru tratamentul complet al ulcerului este necesară supresia pH-ului gastric.
Copii cu vârsta de la 1-11 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi esofagitei erozive: La pacienţii cu masa
corporală >30 kg doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
Copii cu vârsta de la 12-17 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian: Doza recomandată constituie 15 mg
lansoprazol o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive: Doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe
zi timp de 8 săptămâni.
Administrare alternativă
În caz de dificultăţi de deglutiţie, capsulele se deschid, iar granulele ce se conţin în interiorul capsulei se
amestecă cu gem, puding, brânză de vaci, iaurt şi se ingerează imediat. Nu se admite mestecarea şi
fărâmiţarea granulelor.
O altă metodă este administrarea granulelor cu o cantitate de suc de portocale sau tomate (60 ml), sucul se
agită şi se bea imediat. Paharul se clăteşte cu o cantitate suficientă de suc, ce se bea imediat pentru
asigurarea primirii dozei stabilite.
Pentru pacienţii cu sonda nazo-gastrică, granulele se mestecă cu 40 ml suc de mere şi se introduce prin
sondă în stomac. După administrarea preparatului, se va folosi o cantitate de suc pentru spălarea sondei şi
asigurarea pătrunderii preparatului la locul destinaţiei în doza stabilită.
La pacienţii cu insuficienţă renală şi vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
La pacienţii cu afecţiuni hepatice severe se recomandă ajustarea dozelor. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.

Comandă

Vizualizare rapidă

1 ... 213 214 215 216 217

Acasa Catalog 0 Favorite Cabinet

Medicamente

Magazin online

Catalog

Promoții

Branduri

Companie

Despre companie

Noutăți

Cariere

Informaţii

Farmacii

Politica cookie

Contacte

Regulament Card Frumos

Felicia Eco

Adrese Optici

Ajutor

Modalități de plată

Termeni de livrare

Întrebări frecvente

Cum comand?

Metode de livrare

Reclamații și întrebări