Filtru
Întâi cele populare
Compoziţie:
Alcool etilic 70-71%, apă purificată, glicerină, agenți de îngroșare
Caracteristici:
Utilizare - pentru mâini
Tip - gel
Volum - 50 ml
Alcool etilic 70-71%, apă purificată, glicerină, agenți de îngroșare
Caracteristici:
Utilizare - pentru mâini
Tip - gel
Volum - 50 ml
-3%
39.14 MDL
40.35 MDL
Compozitie:
Indulcitor-sorbitol;aroma de lamaie;extract din partii aeriene de Brancuta(Sysmbrium officinale,maltodextrina)24mg/tableta;agent de ingrosare:guma arabica;extract de musetel(Matricaria recutita,maltodextrina);acidifiant:acid citric ;aroma de iere(telina).
Descriere:
Calmeaza durerile de gat.
Aromele de lamaie si miere confera o senzatie placuta de prospetime de durata.
Extractele de Musetel si de Brancuta calmeaza durerile de gat si raguseala.
Mod de administrare:
Compromis de supt.
Se administreaza cate 1 tableta la fiecare 2 ore.
Adulti: 4-6 tablete pe zi.
Copii peste 6 ani: 2-3 tablete pe zi.
Indică persoanele cu diabet.
Indulcitor-sorbitol;aroma de lamaie;extract din partii aeriene de Brancuta(Sysmbrium officinale,maltodextrina)24mg/tableta;agent de ingrosare:guma arabica;extract de musetel(Matricaria recutita,maltodextrina);acidifiant:acid citric ;aroma de iere(telina).
Descriere:
Calmeaza durerile de gat.
Aromele de lamaie si miere confera o senzatie placuta de prospetime de durata.
Extractele de Musetel si de Brancuta calmeaza durerile de gat si raguseala.
Mod de administrare:
Compromis de supt.
Se administreaza cate 1 tableta la fiecare 2 ore.
Adulti: 4-6 tablete pe zi.
Copii peste 6 ani: 2-3 tablete pe zi.
Indică persoanele cu diabet.
-3%
136.77 MDL
141 MDL
Ce este Quanil şi pentru ce se utilizează
Quanil aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale. Quanil este utilizat în caz de: - accident vascular cerebral, faza acută a tulburărilor cerebrovasculare și tratamentul complicațiilor și consecinţelor tulburărilor cerebrovasculare; - leziuni cerebrale traumatice și sechelele sale neurologice; - tulburări cognitive și comportamentale determinate de tulburări vasculare cronice și cerebrale degenerative.
Quanil aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale. Quanil este utilizat în caz de: - accident vascular cerebral, faza acută a tulburărilor cerebrovasculare și tratamentul complicațiilor și consecinţelor tulburărilor cerebrovasculare; - leziuni cerebrale traumatice și sechelele sale neurologice; - tulburări cognitive și comportamentale determinate de tulburări vasculare cronice și cerebrale degenerative.
-3%
258.65 MDL
266.65 MDL
Rețetă medicală
Loratadină Biofarm aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe, numită
histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadină Biofarm ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului), cum
ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă sau mâncărimea nazală, usturimile sau mâncărime oculară.
Loratadină poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărimile, roşeaţa, precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele). Ameliorarea acestor manifestări se menţine pentru întreaga perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi în mod normal. Cum să utilizaţi Loratadină Biofarm
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu vârsta de peste 12 ani: 10 ml sirop o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 12 ani şi greutate peste 30 kg: 10 ml sirop o dată pe zi, cu sau fără
alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 12 ani şi greutate sub 30 kg: 5 ml sirop o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Pacienţi cu afecţiuni hepatice severe
Adulţi şi copii cu vârsta de peste 12 ani: 10 ml sirop o dată la două zile, cu sau fără alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 12 ani şi greutate peste 30 kg: 10 ml sirop o dată la două zile, cu sau fără
alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 12 ani şi greutate sub 30 kg: 5 ml sirop o dată la două zile, cu sau fără
alimente.
La pacienţii vârstnici sau la cei cu afectarea funcţiei renale nu este necesară reducerea dozei.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe, numită
histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadină Biofarm ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului), cum
ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă sau mâncărimea nazală, usturimile sau mâncărime oculară.
Loratadină poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărimile, roşeaţa, precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele). Ameliorarea acestor manifestări se menţine pentru întreaga perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi în mod normal. Cum să utilizaţi Loratadină Biofarm
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu vârsta de peste 12 ani: 10 ml sirop o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 12 ani şi greutate peste 30 kg: 10 ml sirop o dată pe zi, cu sau fără
alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 12 ani şi greutate sub 30 kg: 5 ml sirop o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Pacienţi cu afecţiuni hepatice severe
Adulţi şi copii cu vârsta de peste 12 ani: 10 ml sirop o dată la două zile, cu sau fără alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 12 ani şi greutate peste 30 kg: 10 ml sirop o dată la două zile, cu sau fără
alimente.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 12 ani şi greutate sub 30 kg: 5 ml sirop o dată la două zile, cu sau fără
alimente.
La pacienţii vârstnici sau la cei cu afectarea funcţiei renale nu este necesară reducerea dozei.
Ce este Loxidol şi pentru ce se utilizează Loxidol, conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Loxidol, este utilizat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boală degenerativă articulară); - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante(cunoscută ca boala Bechterew).
Atenţionări
Medicamente precum Loxidol se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral (apoplexie). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Nu luaţi Loxidol mai mult timp decât vă este recomandat (vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAŢI LOXIDOL”). Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni, trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. De exemplu: - dacă aveţi tensiunea sanguină crescută (hipertensiune arterială) - dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat) - dacă aveţi valori crescute ale colesterolului (hipercolesterolemie) - sunteţi fumător Intrerupeţi tratamentul cu Loxidol imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).
Cum să luați Loxidol
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: Acutizări ale boalii artrozice 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat) o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 15 mg (un comprimat) o dată pe zi. Poliartrită reumatoidă 15 mg pe zi (un comprimat) o dată pe zi. Doza poate fi scăzută la 7,5 mg (o jumătate de comprimat) pe zi. Spondilită anchilozantă 15 mg pe zi (un comprimat) o dată pe zi. Doza poate fi scăzută la 7,5 mg (o jumătate de comprimat) pe zi. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau alt lichid, împreună cu alimente. Nu trebuie să depăşiţi doza zilnică maximă recomandată de 15 mg.
Atenţionări
Medicamente precum Loxidol se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral (apoplexie). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Nu luaţi Loxidol mai mult timp decât vă este recomandat (vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAŢI LOXIDOL”). Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni, trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. De exemplu: - dacă aveţi tensiunea sanguină crescută (hipertensiune arterială) - dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat) - dacă aveţi valori crescute ale colesterolului (hipercolesterolemie) - sunteţi fumător Intrerupeţi tratamentul cu Loxidol imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).
Cum să luați Loxidol
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: Acutizări ale boalii artrozice 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat) o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 15 mg (un comprimat) o dată pe zi. Poliartrită reumatoidă 15 mg pe zi (un comprimat) o dată pe zi. Doza poate fi scăzută la 7,5 mg (o jumătate de comprimat) pe zi. Spondilită anchilozantă 15 mg pe zi (un comprimat) o dată pe zi. Doza poate fi scăzută la 7,5 mg (o jumătate de comprimat) pe zi. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau alt lichid, împreună cu alimente. Nu trebuie să depăşiţi doza zilnică maximă recomandată de 15 mg.
ORTOFEN comprimate filmate gastrorezistente DENUMIREA COMERCIALĂ Ortofen DCI-ul substanţei active Diclofenacum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat gastrorezistent conţine: substanţă activă: diclofenac de sodiu 25 mg; excipienţi: nucleul: lactoză monohidrat, zahăr, povidonă, amidon de cartofi, acid stearic; filmul: acril-iz galben 93O38159 (copolimer metacrilat (tip C), talc, dioxid de titan (Е 171), trietilcitrat, galben de chinolină (E 104), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrocarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fier, Ponceau 4R (E 124)). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate fílmate gastrorezistente. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare de la galben-pal până la galben. În secţiune transversală se observă nucleul înconjurat de un strat omogen.
INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată (maxim 2 săptămâni) a următoarelor stări acute: sindrom algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem, de exemplu, după entorse; sindrom algic postoperator, însoţit de inflamaţie şi edem, de exemplu, după intervenţii stomatologice sau ortopedice; afecţiuni ginecologice însoţite de sindrom algic şi/sau inflamaţie, precum dismenoreea primară sau anexita; sindrom algic cu localizare la nivelul coloanei vertebrale; reumatism extraarticular; ca remediu adjuvant în infecţii ale organelor ORL însoţite de sindrom algic pronunţat şi inflamaţie, de ex.: în faringoamigdalite, otite. forme inflamatoare şi degenerative ale afecţiunilor reumatice (artrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, osteoartroză, spondiloartrită). Adulţi: accese de migrenă cu sau fără aură.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Conform recomandărilor generale, se va indica doza minimă eficientă, suficientă pentru atenuarea simptomelor maladiei cât mai curând posibil. Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu lichid, preferabil înainte de mese. Copii cu vârsta peste 14 ani Doza recomandată este de 50-100 mg pe zi. Doza nictemerală se divizează în 2-3 prize. Doza maximă nictemerală nu va depăşi 150 mg. Nu există informaţii despre utilizarea Ortofen la copii pentru tratamentul acceselor de migrenă. Adulţi Doza recomandată este de 100-150 mg pe zi. În formele moderate ale maladiilor, este suficientă administrarea a 75-100 mg pe zi. Doza nictemerală se divizează în 2-3 prize. În algodismenoreea primară doza zilnică se ajustează individual şi, de regulă, constituie 50-100 mg. Ulterior doza poate fi mărită până la 200 mg pe zi în cursul următoarelor cicluri menstruale. Tratamentul trebuie iniţiat la apariţia primelor simptome şi, în funcţie de reacţia la tratament şi manifestări, trebuie continuat timp de câteva zile. Migrenă Medicamentul se va administra la apariţia primelor semne ale accesului. Doza recomandată pentru o priză constituie 50 mg. Următoarele 50 mg pot fi administrate peste 2 ore după prima administrare. La necesitate, administrarea poate fi repetată peste 4-6 ore, însă se va reţine, că doza maximă zilnică constituie 200 mg.
https://bit.ly/3grMu7f
INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată (maxim 2 săptămâni) a următoarelor stări acute: sindrom algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem, de exemplu, după entorse; sindrom algic postoperator, însoţit de inflamaţie şi edem, de exemplu, după intervenţii stomatologice sau ortopedice; afecţiuni ginecologice însoţite de sindrom algic şi/sau inflamaţie, precum dismenoreea primară sau anexita; sindrom algic cu localizare la nivelul coloanei vertebrale; reumatism extraarticular; ca remediu adjuvant în infecţii ale organelor ORL însoţite de sindrom algic pronunţat şi inflamaţie, de ex.: în faringoamigdalite, otite. forme inflamatoare şi degenerative ale afecţiunilor reumatice (artrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, osteoartroză, spondiloartrită). Adulţi: accese de migrenă cu sau fără aură.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Conform recomandărilor generale, se va indica doza minimă eficientă, suficientă pentru atenuarea simptomelor maladiei cât mai curând posibil. Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu lichid, preferabil înainte de mese. Copii cu vârsta peste 14 ani Doza recomandată este de 50-100 mg pe zi. Doza nictemerală se divizează în 2-3 prize. Doza maximă nictemerală nu va depăşi 150 mg. Nu există informaţii despre utilizarea Ortofen la copii pentru tratamentul acceselor de migrenă. Adulţi Doza recomandată este de 100-150 mg pe zi. În formele moderate ale maladiilor, este suficientă administrarea a 75-100 mg pe zi. Doza nictemerală se divizează în 2-3 prize. În algodismenoreea primară doza zilnică se ajustează individual şi, de regulă, constituie 50-100 mg. Ulterior doza poate fi mărită până la 200 mg pe zi în cursul următoarelor cicluri menstruale. Tratamentul trebuie iniţiat la apariţia primelor simptome şi, în funcţie de reacţia la tratament şi manifestări, trebuie continuat timp de câteva zile. Migrenă Medicamentul se va administra la apariţia primelor semne ale accesului. Doza recomandată pentru o priză constituie 50 mg. Următoarele 50 mg pot fi administrate peste 2 ore după prima administrare. La necesitate, administrarea poate fi repetată peste 4-6 ore, însă se va reţine, că doza maximă zilnică constituie 200 mg.
https://bit.ly/3grMu7f
-3%
15.71 MDL
16.20 MDL
Indicaţii terapeutice
Anzibel se utilizează pentru ameliorarea temporară a simptomelor locale în afecţiunile
inflamatoare şi infecţioase ale regiunii orofaringiene. Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vîrsta de peste 12 ani
Câte 1 pastilă se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un interval
de 2-3 ore. Doza maximă constituie 8 pastile în 24 ore.
Copii de la 6 la 12 ani
Câte 1 pastilă care se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un
interval de 4-5 ore. Doza maximă constituie 6 pastile în 24 ore.
Anzibel se administrează bucofaringian. Pastila se va ţine în cavitatea bucală până la
dizolvare completă. Nu se recomandă mestecarea sau înghiţirea pastilei. În cazul
acutizării simptomelor sau dacă acestea persistă după 2 zile de administare a
preparatului, se recomandă adresarea la medic. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Fenilcetonurie.
https://bit.ly/2Rv2Lyf
Anzibel se utilizează pentru ameliorarea temporară a simptomelor locale în afecţiunile
inflamatoare şi infecţioase ale regiunii orofaringiene. Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vîrsta de peste 12 ani
Câte 1 pastilă se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un interval
de 2-3 ore. Doza maximă constituie 8 pastile în 24 ore.
Copii de la 6 la 12 ani
Câte 1 pastilă care se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un
interval de 4-5 ore. Doza maximă constituie 6 pastile în 24 ore.
Anzibel se administrează bucofaringian. Pastila se va ţine în cavitatea bucală până la
dizolvare completă. Nu se recomandă mestecarea sau înghiţirea pastilei. În cazul
acutizării simptomelor sau dacă acestea persistă după 2 zile de administare a
preparatului, se recomandă adresarea la medic. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Fenilcetonurie.
https://bit.ly/2Rv2Lyf
CE ESTE SANORIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sanorin constrictă vasele sanguine dilatate și inflamate de la nivelul mucoasei nazale și, prin
urmare, reduce edemul mucoasei și facilitează evacuarea secrețiilor din nas, sinusurile paranazale
și tubul de conectare a urechii interne cu faringele (trompa Eustachio). Astfel, facilitează respirația
liberă. Acțiunea terapeutică este, de obicei, observată în 5 min. și durează până la 4-6 ore.
Sanorin este utilizat pentru a ameliora congestia nazală în rinita acută, conform indicațiilor
medicului - ca tratament adjuvant al inflamațiilor sinusurilor paranazale și inflamațiilor urechii.
Este, de asemenea, utilizat de către medic pentru a diminua edemul mucoasei nazale în caz de
intervenții diagnostice.
Sanorin poate fi administrat la adolescenți cu vârsta peste 15 ani și adulți. Utilizaţi întotdeauna Sanorin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, instilați câte 1-3 picături de preparat în fiecare nară, de
câteva ori pe zi (de 3 ori pe zi se consideră suficient). Trebuie respectat un interval de cel puțin 4 ore
între dozele individuale. Medicamentul trebuie utilizat doar pentru o perioadă scurtă de timp. Nu trebuie
utilizat mai mult de 5 zile. Terapia poate fi finisată chiar mai devreme, odată cu eliminarea obstrucției
nazale. Medicamentul poate fi utilizat repetat după o pauză de câteva zile după finisarea curei
anterioare.
Cu scop diagnostic se utilizează câte 3-4 picături în fiecare nară, după curățirea nasului.
Mod de utilizare:
Medicamentul este instilat în fiecare nară, ținând capul puțin înclinat pe spate. În timpul instilării în nara
stângă se recomandă aplecarea ușoară a capului spre stânga. În timpul instilării în nara dreaptă se
recomandă aplecarea ușoară a capului spre dreapta.
În caz de hemoragii din partea frontală a nasului, poate fi întrodusă o meșă de tifon îmbibată cu preparat
în nas. https://bit.ly/3z0YX8O
Sanorin constrictă vasele sanguine dilatate și inflamate de la nivelul mucoasei nazale și, prin
urmare, reduce edemul mucoasei și facilitează evacuarea secrețiilor din nas, sinusurile paranazale
și tubul de conectare a urechii interne cu faringele (trompa Eustachio). Astfel, facilitează respirația
liberă. Acțiunea terapeutică este, de obicei, observată în 5 min. și durează până la 4-6 ore.
Sanorin este utilizat pentru a ameliora congestia nazală în rinita acută, conform indicațiilor
medicului - ca tratament adjuvant al inflamațiilor sinusurilor paranazale și inflamațiilor urechii.
Este, de asemenea, utilizat de către medic pentru a diminua edemul mucoasei nazale în caz de
intervenții diagnostice.
Sanorin poate fi administrat la adolescenți cu vârsta peste 15 ani și adulți. Utilizaţi întotdeauna Sanorin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, instilați câte 1-3 picături de preparat în fiecare nară, de
câteva ori pe zi (de 3 ori pe zi se consideră suficient). Trebuie respectat un interval de cel puțin 4 ore
între dozele individuale. Medicamentul trebuie utilizat doar pentru o perioadă scurtă de timp. Nu trebuie
utilizat mai mult de 5 zile. Terapia poate fi finisată chiar mai devreme, odată cu eliminarea obstrucției
nazale. Medicamentul poate fi utilizat repetat după o pauză de câteva zile după finisarea curei
anterioare.
Cu scop diagnostic se utilizează câte 3-4 picături în fiecare nară, după curățirea nasului.
Mod de utilizare:
Medicamentul este instilat în fiecare nară, ținând capul puțin înclinat pe spate. În timpul instilării în nara
stângă se recomandă aplecarea ușoară a capului spre stânga. În timpul instilării în nara dreaptă se
recomandă aplecarea ușoară a capului spre dreapta.
În caz de hemoragii din partea frontală a nasului, poate fi întrodusă o meșă de tifon îmbibată cu preparat
în nas. https://bit.ly/3z0YX8O
INDICAȚII DE UTILIZARE:
Terapie simptomatică afecțiunilor acute și cronice ale căilor respiratorii superioare, însoțite de o tuse uscată:
faringită - laringită (inclusiv laringită "profesională") - traheită - bronșită.
Dozaj si administrare:
Adulților li se prescrie 1 pastilă la fiecare 2 ore, pastilele trebuie absorbite lent în gură. Doza zilnică maximă este de 10 pastile. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni.
Contraindicații:
hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Nu există experiență privind utilizarea clinică a medicamentului la copii (sub 18 ani).
Terapie simptomatică afecțiunilor acute și cronice ale căilor respiratorii superioare, însoțite de o tuse uscată:
faringită - laringită (inclusiv laringită "profesională") - traheită - bronșită.
Dozaj si administrare:
Adulților li se prescrie 1 pastilă la fiecare 2 ore, pastilele trebuie absorbite lent în gură. Doza zilnică maximă este de 10 pastile. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni.
Contraindicații:
hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Nu există experiență privind utilizarea clinică a medicamentului la copii (sub 18 ani).
Ce este TAMOXIMED comprimate şi pentru ce se utilizează
TAMOXIMED aparține unui grup de medicamente numite „antiestrogeni”. Estrogenul este o
substanță naturală din organismul dumneavoastră cunoscut sub numele de „hormon sexual”.
TAMOXIMED funcționează prin blocarea efectelor estrogenului.
TAMOXIMED este utilizat pentru:
- tratamentul adjuvant după tratamentul primar al tumorilor glandei mamare (carcinom mamar);
- tratamentul metastazelor tumorilor glandei mamare (carcinom mamar). Cum să luaţi TAMOXIMED comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicaament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Paciente adulte şi vîrstnice
Doza zilnică recomandată este de TAMOXIMED (20-40 mg).
De obicei, doza zilnică de 20 mg tamoxifen este suficient de eficientă.
Comprimatele a câte 10 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate de două ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
Comprimatele a câte 20 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate o dată pe zi.
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Luaţi comprimatele TAMOXIMED fără să le mestecaţi, cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), în timpul unei mese.
De obicei, tratamentul cu TAMOXIMED este pentru o perioadă lungă de timp. Medicul curant
decide durata tratamentului. În tratamentul de susţinere al cancerului mamar precoce se
recomandă o durată a tratamentului de cel puţin 5 ani.
Copii şi adolescenţi
TAMOXIMED nu este se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult TAMOXIMED decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai multe comprimate TAMOXIMED decît trebuie
(supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată
unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi TAMOXIMED
Dacă uitați să luați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă se apropie
timpul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru
a compensa o doză uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să administrați TAMOXIMED
Trebuie să continuați să utilizați TAMOXIMED at ît timp cît va indicat medicul
dumneavostră. Nu întrerupeți administrarea medicamentului fără să discutați mai înt îi cu medicul
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- greață;
- erupții cutanate;
- retenție de lichide;
- bufeuri;
- oboseală;
- eliminări vaginale;
- sîngerări vaginale;
- tulburări menstruale pînă la suprimarea menstruației la femeile aflate în premenopauză.
Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea numărului de globule roșii din sînge (anemie);
- amețeală ușoară;
- dureri de cap;
- tulburări senzoriale (inclusiv senzație de amorțeală în vîrfurile degetelor și tulburări ale gustului);
- modificări ale porțiunii anterioare a ochiului inclusiv opacifierea acesteia (cataractă);
- modificări ale porțiunii posterioare a ochiului (retinopatie);
- vărsături;
- diaree;
- constipație;
- căderea părului;
- reacție de hipersensibilitate;
- dureri musculare;
- creșterea nivelului de calciu în sînge – la pacientele cu metastaze osoase mai ales la începutul
tratamentulu;
- creşterea nivelului anumitor grăsimi din sînge (hipertrigliceridemie);
- formarea de cheaguri de sînge (în venele profunde și la nivelul vaselor plămînilor și la nivelul
creierului);
- crampe la nivelul picioarelor;
- creșterea nivelului enzimelor hepatice din sînge;
- încărcarea grasă a ficatului (steatoză);
- mîncărime la nivelul vulvei;
- formarea de fibroame uterine;
- formare de polipi la nivelul uterului sau îngroșarea mucoasei uterine.
Reacții adverse mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- scăderea numărului de celule din sînge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (leucopenie);
- scăderea numărului de celule din sînge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie);
- inflamația difuză a plămînilor (pneumonie interstițială);
- ictus;
- ciroză hepatică;
- cancer la nivelul uterului.
Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- reducerea numărului unui anumit tip de celule din sînge (agranulocitoză, neutropenie);
- inflamația nervului optic;
- modificări ale corneei;
- inflamarea vaselor de sînge (vasculită cutanată);
- dureri osoase și în zona țesutului afectat ca răspuns la tratamentul cu TAMOXIMED la etapele
inițiale ale tratamentului;
- acumularea de bilirubină în ficat;
- infalamația ficatului (hepatită);
- icter;
- distrugerea de grade variate a celulelor ficatului;
- insuficiență hepatică;
- formarea de chisturi la nivelul ovarelor;
- formarea de sarcoame ale uterului;
- formarea de polipi în vagin;
- erupții cutanate severe însoțite de descuamare, ulcerație, sîngerare, durere, febră și formare de
vezicule.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- scădere a numărului unui anumit tip de celule din sînge (neutropenie), pancitopenie (reducere a
numărului de celule sanguine: albe, roşii şi plachete);
- lupus eritematos (o afecțiune autoimună);
- creşterea severă a nivelurilor unor anumite grăsimi din sînge (hipertrigliceridemie) uneori însoțită
de inflamația pancreasului;
- porfirie cutanată tardivă;
- reactivarea simptomelor și semnelor din timpul radioterapiei. https://bit.ly/2TAXm9I
TAMOXIMED aparține unui grup de medicamente numite „antiestrogeni”. Estrogenul este o
substanță naturală din organismul dumneavoastră cunoscut sub numele de „hormon sexual”.
TAMOXIMED funcționează prin blocarea efectelor estrogenului.
TAMOXIMED este utilizat pentru:
- tratamentul adjuvant după tratamentul primar al tumorilor glandei mamare (carcinom mamar);
- tratamentul metastazelor tumorilor glandei mamare (carcinom mamar). Cum să luaţi TAMOXIMED comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicaament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Paciente adulte şi vîrstnice
Doza zilnică recomandată este de TAMOXIMED (20-40 mg).
De obicei, doza zilnică de 20 mg tamoxifen este suficient de eficientă.
Comprimatele a câte 10 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate de două ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
Comprimatele a câte 20 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate o dată pe zi.
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Luaţi comprimatele TAMOXIMED fără să le mestecaţi, cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), în timpul unei mese.
De obicei, tratamentul cu TAMOXIMED este pentru o perioadă lungă de timp. Medicul curant
decide durata tratamentului. În tratamentul de susţinere al cancerului mamar precoce se
recomandă o durată a tratamentului de cel puţin 5 ani.
Copii şi adolescenţi
TAMOXIMED nu este se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult TAMOXIMED decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai multe comprimate TAMOXIMED decît trebuie
(supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată
unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi TAMOXIMED
Dacă uitați să luați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă se apropie
timpul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru
a compensa o doză uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să administrați TAMOXIMED
Trebuie să continuați să utilizați TAMOXIMED at ît timp cît va indicat medicul
dumneavostră. Nu întrerupeți administrarea medicamentului fără să discutați mai înt îi cu medicul
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- greață;
- erupții cutanate;
- retenție de lichide;
- bufeuri;
- oboseală;
- eliminări vaginale;
- sîngerări vaginale;
- tulburări menstruale pînă la suprimarea menstruației la femeile aflate în premenopauză.
Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea numărului de globule roșii din sînge (anemie);
- amețeală ușoară;
- dureri de cap;
- tulburări senzoriale (inclusiv senzație de amorțeală în vîrfurile degetelor și tulburări ale gustului);
- modificări ale porțiunii anterioare a ochiului inclusiv opacifierea acesteia (cataractă);
- modificări ale porțiunii posterioare a ochiului (retinopatie);
- vărsături;
- diaree;
- constipație;
- căderea părului;
- reacție de hipersensibilitate;
- dureri musculare;
- creșterea nivelului de calciu în sînge – la pacientele cu metastaze osoase mai ales la începutul
tratamentulu;
- creşterea nivelului anumitor grăsimi din sînge (hipertrigliceridemie);
- formarea de cheaguri de sînge (în venele profunde și la nivelul vaselor plămînilor și la nivelul
creierului);
- crampe la nivelul picioarelor;
- creșterea nivelului enzimelor hepatice din sînge;
- încărcarea grasă a ficatului (steatoză);
- mîncărime la nivelul vulvei;
- formarea de fibroame uterine;
- formare de polipi la nivelul uterului sau îngroșarea mucoasei uterine.
Reacții adverse mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- scăderea numărului de celule din sînge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (leucopenie);
- scăderea numărului de celule din sînge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie);
- inflamația difuză a plămînilor (pneumonie interstițială);
- ictus;
- ciroză hepatică;
- cancer la nivelul uterului.
Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- reducerea numărului unui anumit tip de celule din sînge (agranulocitoză, neutropenie);
- inflamația nervului optic;
- modificări ale corneei;
- inflamarea vaselor de sînge (vasculită cutanată);
- dureri osoase și în zona țesutului afectat ca răspuns la tratamentul cu TAMOXIMED la etapele
inițiale ale tratamentului;
- acumularea de bilirubină în ficat;
- infalamația ficatului (hepatită);
- icter;
- distrugerea de grade variate a celulelor ficatului;
- insuficiență hepatică;
- formarea de chisturi la nivelul ovarelor;
- formarea de sarcoame ale uterului;
- formarea de polipi în vagin;
- erupții cutanate severe însoțite de descuamare, ulcerație, sîngerare, durere, febră și formare de
vezicule.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- scădere a numărului unui anumit tip de celule din sînge (neutropenie), pancitopenie (reducere a
numărului de celule sanguine: albe, roşii şi plachete);
- lupus eritematos (o afecțiune autoimună);
- creşterea severă a nivelurilor unor anumite grăsimi din sînge (hipertrigliceridemie) uneori însoțită
de inflamația pancreasului;
- porfirie cutanată tardivă;
- reactivarea simptomelor și semnelor din timpul radioterapiei. https://bit.ly/2TAXm9I
Emplastru banda 1,25cm x5m alb,netesut
Dimensiune: 1,25 cm x5m
- -Fabricat din lignină, țesătură
- -hipoalergenic
- -Testat dermatologic
- -Adeziv puternic
Dimensiune: 1,25 cm x5m
- -Fabricat din lignină, țesătură
- -hipoalergenic
- -Testat dermatologic
- -Adeziv puternic
Indicaţii terapeutice
Administrare orală
Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron:
- cicluri neregulate, datorate unor tulburări de ovulaţie (cicluri anovulatorii sau
anovulaţie);
- sindrom premenstrual;
- mastopatii benigne;
- pre-menopauză.
De asemenea, este indicat în tratamentul de substituţie hormonală la menopauză (asociat
tratamentului estrogenic).
Administrare vaginală
- substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană sau în insuficienţa
totală de secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare de ovocite);
- suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV);
- suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere
a fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special prin cicluri anovulatorii;
- în caz de ameninţare de avort sau de prevenire a avorturilor habituale prin
insuficienţă de secreţie luteală, până în săptămâna 12 de sarcină.
Pentru toate celelalte indicaţii ale progesteronului, în cazul apariţiei de reacţii adverse
(somnolenţă după administrarea pe cale orală), administrarea pe cale vaginală reprezintă o
alternativă la calea orală.
Doze şi mod de administrare
Doza recomandată trebuie respectată strict, pentru toate indicaţiile terapeutice.
În toate cazurile, indiferent de indicaţia terapeutică sau calea de administrare (orală sau
vaginală), doza pentru o dată nu trebuie să depăşească 200 mg progesteron.
Administrare orală
În insuficienţa secreţiei de progesteron, doza medie este de 200 - 300 mg progesteron pe zi.
Se recomandă administrarea medicamentului la distanţă de mese, de preferinţă seara la
culcare.
Insuficienţă de secreţie luteală (sindrom premenstrual, mastopatii benigne, tulburări ale
ciclului, pre-menopauză)
Doza terapeutică uzuală este de 200 - 300 mg progesteron pe zi:
- fie 200 mg progesteron în priză unică, seara la culcare,
- fie 300 mg progesteron în 2 prize,
10 zile pe lună, din ziua 17 până în ziua 26 a ciclului menstrual, inclusiv.
Tratament de substituţie hormonală la menopauză
Nu se recomandă numai tratament de substituţie estrogenică (risc de hiperplazie
endometrială); se va administra asociat progesteron în doză de 200 mg pe zi:
- 2 prize a câte 100 mg progesteron fiecare sau
- 200 mg progesteron în priză unică, seara la culcare,
timp de 12 - 14 zile pe lună sau în ultimele 2 săptămâni ale ciclului terapeutic lunar.
Acest tratament de substituţie va fi întrerupt timp de aproximativ o săptămână, în cursul
căreia se poate observa de obicei o hemoragie de privaţie.
Pentru aceste indicaţii terapeutice, în cazul apariţiei de reacţii adverse datorate
progesteronului (somnolenţă după administrarea orală), administrarea se va face pe cale
vaginală, cu aceleaşi doze ca şi pe calea orală.
Administrare vaginală
Fiecare capsulă se introduce profund în vagin.
Insuficienţă de secreţie ovariană sau insuficienţă totală a secreţiei de progesteron la femeile
ovarioprive (programe de donare de ovocite)
Schema terapeutică de substituţie progesteronică (asociată unui tratament estrogenic
adecvat) este următoarea:
- 100 mg progesteron pe zi, în zilele 13 şi 14 ale ciclului de transfer, apoi
- 200 mg progesteron pe zi, fracţionat în 1 - 2 prize, din ziua 15 până în ziua 25 a ciclului;
- începând cu ziua 26 a ciclului menstrual, în cazul apariţiei sarcinii, doza poate fi
crescută până la cel mult 600 mg progesteron pe zi, în 3 prize.
Această schemă terapeutică va fi continuată până în ziua 60 şi nu mai mult de săptămâna 12
de sarcină.
Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV)
Doza recomandată este de 400 - 600 mg progesteron pe zi, în 2 - 3 prize, începând din ziua
injecţiei cu hormon corionic gonadotrop (hCG) până în săptămână 12 de sarcină.
Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară (în special prin cicluri anovulatorii)
Doza recomandată este de 200 - 300 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, începând cu
ziua 17 a ciclului menstrual, timp de 10 zile.
În caz de amenoree şi diagnostic pozitiv de sarcină, tratamentul trebuie reluat cât mai
rapid posibil, până în săptămâna 12 de sarcină.
Ameninţare de avort sau prevenirea avorturilor habituale prin insuficienţă de secreţie
luteală
Doza recomandată este de 200 - 400 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, până în
săptămâna 12 de sarcină. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Capsulele conțin ulei de arahide și nu ar trebui să fie utilizat de către pacienții alergici la
alune.
Insuficienţă hepatică severă (în cazul administrării pe cale orală).
Hemoragii vaginale de etiologie neprecizată.
Cancer de sân sau tumori benigne, diagnosticate sau suspectate.
Cancer al organelor genitale diagnosticat sau suspectat.
Tromboflebită, boală tromboembolică, accident vascular cerebral, acute sau în antecedente.
Hematurie de etiologie neprecizată. https://bit.ly/2VAkztf
Administrare orală
Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron:
- cicluri neregulate, datorate unor tulburări de ovulaţie (cicluri anovulatorii sau
anovulaţie);
- sindrom premenstrual;
- mastopatii benigne;
- pre-menopauză.
De asemenea, este indicat în tratamentul de substituţie hormonală la menopauză (asociat
tratamentului estrogenic).
Administrare vaginală
- substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană sau în insuficienţa
totală de secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare de ovocite);
- suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV);
- suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere
a fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special prin cicluri anovulatorii;
- în caz de ameninţare de avort sau de prevenire a avorturilor habituale prin
insuficienţă de secreţie luteală, până în săptămâna 12 de sarcină.
Pentru toate celelalte indicaţii ale progesteronului, în cazul apariţiei de reacţii adverse
(somnolenţă după administrarea pe cale orală), administrarea pe cale vaginală reprezintă o
alternativă la calea orală.
Doze şi mod de administrare
Doza recomandată trebuie respectată strict, pentru toate indicaţiile terapeutice.
În toate cazurile, indiferent de indicaţia terapeutică sau calea de administrare (orală sau
vaginală), doza pentru o dată nu trebuie să depăşească 200 mg progesteron.
Administrare orală
În insuficienţa secreţiei de progesteron, doza medie este de 200 - 300 mg progesteron pe zi.
Se recomandă administrarea medicamentului la distanţă de mese, de preferinţă seara la
culcare.
Insuficienţă de secreţie luteală (sindrom premenstrual, mastopatii benigne, tulburări ale
ciclului, pre-menopauză)
Doza terapeutică uzuală este de 200 - 300 mg progesteron pe zi:
- fie 200 mg progesteron în priză unică, seara la culcare,
- fie 300 mg progesteron în 2 prize,
10 zile pe lună, din ziua 17 până în ziua 26 a ciclului menstrual, inclusiv.
Tratament de substituţie hormonală la menopauză
Nu se recomandă numai tratament de substituţie estrogenică (risc de hiperplazie
endometrială); se va administra asociat progesteron în doză de 200 mg pe zi:
- 2 prize a câte 100 mg progesteron fiecare sau
- 200 mg progesteron în priză unică, seara la culcare,
timp de 12 - 14 zile pe lună sau în ultimele 2 săptămâni ale ciclului terapeutic lunar.
Acest tratament de substituţie va fi întrerupt timp de aproximativ o săptămână, în cursul
căreia se poate observa de obicei o hemoragie de privaţie.
Pentru aceste indicaţii terapeutice, în cazul apariţiei de reacţii adverse datorate
progesteronului (somnolenţă după administrarea orală), administrarea se va face pe cale
vaginală, cu aceleaşi doze ca şi pe calea orală.
Administrare vaginală
Fiecare capsulă se introduce profund în vagin.
Insuficienţă de secreţie ovariană sau insuficienţă totală a secreţiei de progesteron la femeile
ovarioprive (programe de donare de ovocite)
Schema terapeutică de substituţie progesteronică (asociată unui tratament estrogenic
adecvat) este următoarea:
- 100 mg progesteron pe zi, în zilele 13 şi 14 ale ciclului de transfer, apoi
- 200 mg progesteron pe zi, fracţionat în 1 - 2 prize, din ziua 15 până în ziua 25 a ciclului;
- începând cu ziua 26 a ciclului menstrual, în cazul apariţiei sarcinii, doza poate fi
crescută până la cel mult 600 mg progesteron pe zi, în 3 prize.
Această schemă terapeutică va fi continuată până în ziua 60 şi nu mai mult de săptămâna 12
de sarcină.
Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV)
Doza recomandată este de 400 - 600 mg progesteron pe zi, în 2 - 3 prize, începând din ziua
injecţiei cu hormon corionic gonadotrop (hCG) până în săptămână 12 de sarcină.
Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară (în special prin cicluri anovulatorii)
Doza recomandată este de 200 - 300 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, începând cu
ziua 17 a ciclului menstrual, timp de 10 zile.
În caz de amenoree şi diagnostic pozitiv de sarcină, tratamentul trebuie reluat cât mai
rapid posibil, până în săptămâna 12 de sarcină.
Ameninţare de avort sau prevenirea avorturilor habituale prin insuficienţă de secreţie
luteală
Doza recomandată este de 200 - 400 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, până în
săptămâna 12 de sarcină. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Capsulele conțin ulei de arahide și nu ar trebui să fie utilizat de către pacienții alergici la
alune.
Insuficienţă hepatică severă (în cazul administrării pe cale orală).
Hemoragii vaginale de etiologie neprecizată.
Cancer de sân sau tumori benigne, diagnosticate sau suspectate.
Cancer al organelor genitale diagnosticat sau suspectat.
Tromboflebită, boală tromboembolică, accident vascular cerebral, acute sau în antecedente.
Hematurie de etiologie neprecizată. https://bit.ly/2VAkztf
Ce este Zydena şi pentru ce se utilizează
Zydena conţine substanţa activă udenafil, care aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când există un stimul sexual. Zydena vă ajută să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa stimulării sexuale.
Zydena este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual. Cum să luaţi Zydena
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 100 mg, luată cu 30 min-12 ore înainte de activitatea sexuală anticipată. Frecvenţa maximă recomandată pentru utilizare este o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă poate crește cu precauție doza până la 200 mg.
Grupe speciale de pacienţi
Utilizarea la bărbaţii vârstnici
La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Utilizarea la pacienții cu tulburări ușoare ale funcției rinichilor
Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Utilizarea la pacienții cu tulburări ușoare ale funcției ficatului
Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Mod de utilizare
Zydena se va lua oral, cu sau fără alimente.
Nu trebuie să luaţi Zydena mai mult de o dată pe zi
Trebuie să luaţi Zydena cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi o relaţie sexuală. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar de apă.
Dacă simţiţi că efectul Zydena este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Zydena vă ajută să obţineţi o erecţie doar dacă sunteţi stimulat sexual.
Dacă Zydena nu vă ajută să obţineţi o erecţie sau dacă erecţia obţinută nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Zydena decât trebuie
Puteţi prezenta o creştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse.
Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Zydena conţine substanţa activă udenafil, care aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când există un stimul sexual. Zydena vă ajută să obţineţi o erecţie, numai în prezenţa stimulării sexuale.
Zydena este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual. Cum să luaţi Zydena
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 100 mg, luată cu 30 min-12 ore înainte de activitatea sexuală anticipată. Frecvenţa maximă recomandată pentru utilizare este o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă poate crește cu precauție doza până la 200 mg.
Grupe speciale de pacienţi
Utilizarea la bărbaţii vârstnici
La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Utilizarea la pacienții cu tulburări ușoare ale funcției rinichilor
Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Utilizarea la pacienții cu tulburări ușoare ale funcției ficatului
Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Mod de utilizare
Zydena se va lua oral, cu sau fără alimente.
Nu trebuie să luaţi Zydena mai mult de o dată pe zi
Trebuie să luaţi Zydena cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi o relaţie sexuală. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar de apă.
Dacă simţiţi că efectul Zydena este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Zydena vă ajută să obţineţi o erecţie doar dacă sunteţi stimulat sexual.
Dacă Zydena nu vă ajută să obţineţi o erecţie sau dacă erecţia obţinută nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Zydena decât trebuie
Puteţi prezenta o creştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse.
Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-3%
175.96 MDL
181.40 MDL
Rețetă medicală
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii
referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii
adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
− Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rivaroxaban-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban-BP 3. Cum să luaţi Rivaroxaban-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivaroxaban-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rivaroxaban-BP şi pentru ce se utilizează Rivaroxaban-BP conţine rivaroxaban ca substanţă activă.
Rivaroxaban-BP este utilizat la adulţi pentru:
− a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular
cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră
dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială nonvalvulară − a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
(tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni
(embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de
sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Rivaroxaban-BP este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani,
cu o greutate corporală de 30 kg sau peste pentru:
− a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de
sânge pe vene sau vasele de sânge din plămâni, după tratamentul
inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente injectabile utilizate pentru
tratarea cheagurilor de sânge.
Rivaroxaban-BP aparţine unei clase de medicamente numite
medicamente antitrombotice. Acesta acţionează prin blocarea unui
factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de
a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban-BP Nu luaţi Rivaroxaban-BP
− dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) − dacă prezentaţi sângerări în exces − dacă aveţi o boală sau afecţiune la nivelul unui organ al corpului care
creşte riscul de sângerare severă (de exemplu ulcer gastric, leziuni
sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă la nivelul
creierului sau la nivelul ochiului) − dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de
exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), cu excepţia
cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o
linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru
a o menţine deschisă − dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de
sângerare, inclusiv boală de ficat moderată sau severă − dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Rivaroxaban-BP şi
spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Rivaroxaban-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rivaroxaban-BP
− dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
• boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor
dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament
care acţionează în corp
• dacă luaţi alte medicamente pentru a preveni coagularea sângelui
(de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină),
atunci când schimbaţi tratamentul anticoagulant sau când
primiţi heparină printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o
menţine deschisă (vezi pct. „Rivaroxaban-BP împreună cu alte
medicamente”)
• tulburări de sângerare
• tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament
medical
• afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la
sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului,
sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux
gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în
esofag)
• problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a
ochilor dumneavoastră (retinopatie)
• boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu
puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul
plămânului − dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii − dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare
a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a
cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va
decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat − dacă medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui
instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie
chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban-BP. Medicul dumneavoastră
va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie
să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
− este foarte important să luaţi Rivaroxaban-BP înainte şi după
operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul
dumneavoastră − dacă operaţia dumneavoastră implică aplicarea unui cateter
sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale (de exemplu pentru
anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii):
• este foarte important să luaţi Rivaroxaban-BP înainte şi după
injectarea sau îndepărtarea cateterului, exact la momentul
comunicat de către medicul dumneavoastră
• spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi senzaţie
de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale
intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este
necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Rivaroxaban-BP comprimate nu este recomandat la copii cu o greutate
corporală sub 30 kg.
Informaţiile privind utilizarea Rivaroxaban-BP la copii şi adolescenţi în
indicațiile pentru adulți sunt insuficiente
Rivaroxaban-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat
recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi
− unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol,
itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care
acestea se aplică numai pe piele − comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului
Cushing - în care organismul produce un exces de cortizol) − unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu
claritromicină, eritromicină) − unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu
ritonavir) − alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu
enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt
warfarina şi acenocumarolul) − medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu
naproxen sau acid acetilsalicilic) − dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale
ale inimii − unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi
ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei
și norepinefrinei (IRSN).
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban-BP, deoarece efectul Rivaroxaban-BP poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub
supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de
apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un
tratament de prevenire a ulcerului.
Dacă luaţi
− unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină,
carbamazepină, fenobarbital) − medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare
(Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei − rifampicină, un antibiotic.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să folosiţi Rivaroxaban-BP, deoarece efectul Rivaroxaban-BP poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să vi se administreze Rivaroxaban-BP şi dacă trebuie să fiţi ţinut
sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Rivaroxaban-BP dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există
posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie
eficace în timp ce luaţi Rivaroxaban-BP. Dacă rămâneţi gravidă în timpul
utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră,
care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rivaroxaban-BP poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă)
sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse
posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule, să mergeți cu bicicleta sau
să folosiţi instrumente sau utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Rivaroxaban-BP conţine lactoză şi sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe
comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Rivaroxaban-BP 15 mg și 20 mg conţine galben amurg. Acest excipient
poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Rivaroxaban-BP
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să luați Rivaroxaban-BP în timpul mesei.
Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua RivaroxabanBP. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente
moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec
trebuie urmat imediat de alimente.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra
comprimatul Rivaroxaban-BP zdrobit, prin intermediul unei sonde care
ajunge în stomac.
Cât Rivaroxaban-BP trebuie să utilizaţi
Adulți
• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident
vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul
dumneavoastră,
Doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP 20 mg o
dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de
Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi nevoie de o procedură care tratează vasele de sânge blocate
de la nivelul inimii (denumită angioplastie coronariană percutanată cu
implantare de stent), există dovezi limitate pentru reducerea dozei la un
comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi (sau un comprimat de
Rivaroxaban-BP 10 mg o dată pe zi dacă aveţi probleme cu rinichii), în
asociere cu un medicament antiplachetar, cum ar fi clopidogrel.
• Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a
preveni reapariţia cheagurilor de sânge,
Doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg de
două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3
săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi.
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge,
medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul fie cu
un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie cu un comprimat de 20 mg
o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi și luați un comprimat de Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza
de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de Rivaroxaban-BP 15
mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a
avea un alt cheag de sânge.
Copii și adolescenți
Doza de Rivaroxaban-BP depinde de greutatea corporală și va fi
calculată de medic.
• Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea corporală
cuprinsă între 30 kg și mai puțin de 50 kg este de un comprimat
Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi. • Doza recomandată pentru copiii și adolescenții cu o greutate
corporală de 50 kg sau peste este de un comprimat Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi.
Luați fiecare doză de Rivaroxaban-BP cu o băutură (cum ar fi, apă sau
suc) în timpul unei mese. Luați comprimatele în fiecare zi la aproximativ
aceeași oră. Luați în considerare configurarea unei alarme care să vă
reamintească.
Pentru părinți sau persoana care îngrijește copilul: vă rugăm să
supravegheați copilul pentru a vă asigura că întreaga doză este luată.
Având în vedere că doza de Rivaroxaban-BP se bazează pe greutatea
corporală, este important să participați la vizitele programate la medic,
deoarece poate fi necesar ca doza să fie ajustată pe măsură ce se
modifică greutatea.
Nu ajustați niciodată doza de Rivaroxaban-BP singur. Medicul va
ajusta doza dacă este necesar.
Nu divizați comprimatul în încercarea de a furniza o fracțiune de doză
de comprimat. Dacă este necesară o doză mai mică, vă rugăm să utilizați
forma farmaceutică alternativă de rivaroxaban granule pentru suspensie
orală.
Pentru copiii și adolescenții care nu pot înghiți comprimate întregi, vă
rugăm să utilizați rivaroxaban granule pentru suspensie orală.
Dacă nu este disponibilă suspensia orală, puteți zdrobi comprimatul
Rivaroxaban-BP și amesteca cu apă sau piure de mere imediat înaintea
administrării. Mâncați alimente după ce ați luat acest amestec. Dacă este
necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea,
comprimatul Rivaroxaban-BP zdrobit printr-o sondă stomacală.
Dacă scuipați doza sau aveți vărsături
− la mai puțin de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban-BP, luați o
doză nouă − la mai mult de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban-BP, nu luați o
doză nouă. În acest caz, luați următoarea doză de Rivaroxaban-BP la
ora obișnuită.
Contactați medicul dacă scuipați doza sau aveți vărsături repetat după
ce luați Rivaroxaban-BP.
Când trebuie să luaţi Rivaroxaban-BP
Luaţi comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră
vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă
aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi
tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul creierului
(accident vascular cerebral) şi al altor vase de sânge din corpul
dumneavoastră:
În cazul în care bătăile inimii dumneavoastră trebuie să fie aduse la
normal prin procedura numită cardioversie, luaţi Rivaroxaban-BP la
momentul la care vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Rivaroxaban-BP
Adulți, copii și adolescenți: Dacă luaţi un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată
pe zi şi aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi
mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza
uitată. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi
să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Adulți: Dacă luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi şi aţi omis o doză,
luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă
uitaţi să luaţi o doză, puteţi lua două comprimate de 15 mg în acelaşi
timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o
singură zi. În ziua următoare trebuie să continuaţi să luaţi un comprimat
de 15 mg de două ori pe zi în mod obişnuit.
Dacă luaţi mai mult Rivaroxaban-BP decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea
multe comprimate de Rivaroxaban-BP. Utilizarea mai multor comprimate
de Rivaroxaban-BP creşte riscul de sângerare.
Dacă încetaţi să luaţi Rivaroxaban-BP
Nu încetaţi să luaţi Rivaroxaban-BP fără să discutaţi mai întâi cu medicul
dumneavoastră, deoarece Rivaroxaban-BP tratează şi previne tulburări
grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Rivaroxaban-BP poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor medicamente
pentru reducerea formării cheagurilor de sânge, Rivaroxaban-BP poate
determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă
poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri
sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse:
• Semne de sângerare
− sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului
(simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a
corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și
rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat
asistență medicală!)
− sângerare prelungită sau abundentă
− slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere
de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în
piept sau angină pectorală.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere
strictă sau să vă modifice tratamentul.
• Semne de reacţii grave la nivelul pielii
− erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni
ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom
Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică)
− reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele,
febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli
sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
• Semne de reacţii alergice grave
− umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la
înghiţire; urticarie şi dificultăţi la respiraţie; scădere bruscă a
tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic,
inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai
puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100
persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile constatate la adulți,
copii și adolescenți Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
− scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la
paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă
de aer − sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare
urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare
menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul
gingiilor − sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului
ochilor) − sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului
(hematoame, echimoze (vânătăi)) − tuse cu sânge − sângerare la nivelul pielii sau sub piele − sângerare după operaţie − scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale − umflături (edeme) la nivelul membrelor − durere la nivelul membrelor − afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate
de către medicul dumneavoastră) − febră − durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree − tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau
leşin la ridicarea în picioare) − scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală),
durere de cap, ameţeli, leşin − erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii − analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime din ficat.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
− sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus,
semne de sângerare) − sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare − trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt
celule care ajută la coagularea sângelui) − reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii − tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate
de medicul dumneavoastră) − analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime
pancreatice sau ale numărului de trombocite − leşin − stare generală de rău − bătăi rapide ale inimii − senzaţie de gură uscată − urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
− sângerare la nivelul unui muşchi − colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni
hepatocelulare (inflamarea ficatului, inclusiv leziuni ale ficatului) − îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) − umflături localizate − acumulare de sânge (hematom) În zona inghinală ca o complicaţie
a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera
piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile)
− insuficienţă renală după o sângerare severă − presiune crescută în interiorul muşchilor de la picioare sau braţe
după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii
modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după
o sângerare).
Reacții adverse la copii și adolescenți
În general, reacțiile adverse observate la copiii și adolescenții tratați cu
rivaroxaban au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost în
principal ușoare până la moderate ca severitate.
Reacțiile adverse care au fost observate mai des la copii și adolescenți:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
− durere de cap − febră − sângerare nazală − vărsături.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
− bătăi crescute ale inimii − analize de sânge care pot indica o creștere a bilirubinei (pigment
biliar) − trombocitopenie (număr scăzut de trombocite, care sunt globule
care ajută la coagularea sângelui) − sângerare menstruală crescută.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
− analizele de sânge pot indica o creștere a unei subcategorii a
bilirubinei (bilirubina directă, pigment biliar).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional
de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse,
puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rivaroxaban-BP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie
şi pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor
menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care
nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivaroxaban-BP
− Substanţa activă este rivaroxaban.
Fiecare comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg conţine rivaroxaban 15 mg.
Fiecare comprimat de Rivaroxaban-BP 20 mg conţine rivaroxaban 20 mg.
− Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Celuloză microcristalină
Croscarmeloză sodică
Povidon K30
Laurilsulfat de sodiu
Stearat de magneziu
Lactoză monohidrat
Filmul
Rivaroxaban-BP 15 mg comprimate filmate
Macrogol
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Galben de chinolină lac de aluminiu
Galben amurg FCF lac de aluminiu
Rivaroxaban-BP 20 mg comprimate filmate
Macrogol
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Galben amurg FCF lac de aluminiu
Indigo carmin lac de aluminiu
Albastru brilliant FCF lac de aluminiu
Cum arată Rivaroxaban-BP comprimate filmate 10 mg şi conţinutul
ambalajului
Rivaroxaban-BP comprimate filmate 15 mg
Comprimate filmate, de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate
cu „BP” pe una dintre fețe.
Rivaroxaban-BP comprimate filmate 20 mg
Comprimate filmate, de culoare albastră, rotunde, biconvexe, marcate
cu „BP” pe una dintre fețe.
Blister din AL/PVC care conține 10 sau 14 comprimate.
Cutie de carton care conține 3 blistere a câte 10 comprimate sau 2
blistere a câte 14 comprimate împreună cu prospectul pentru utilizator.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Acest prospect a fost revizuit în: Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe siteul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://
nomenclator.amdm.gov.md/
Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii
referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii
adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
− Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rivaroxaban-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban-BP 3. Cum să luaţi Rivaroxaban-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivaroxaban-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rivaroxaban-BP şi pentru ce se utilizează Rivaroxaban-BP conţine rivaroxaban ca substanţă activă.
Rivaroxaban-BP este utilizat la adulţi pentru:
− a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular
cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră
dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială nonvalvulară − a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
(tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni
(embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de
sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Rivaroxaban-BP este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani,
cu o greutate corporală de 30 kg sau peste pentru:
− a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de
sânge pe vene sau vasele de sânge din plămâni, după tratamentul
inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente injectabile utilizate pentru
tratarea cheagurilor de sânge.
Rivaroxaban-BP aparţine unei clase de medicamente numite
medicamente antitrombotice. Acesta acţionează prin blocarea unui
factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de
a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban-BP Nu luaţi Rivaroxaban-BP
− dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) − dacă prezentaţi sângerări în exces − dacă aveţi o boală sau afecţiune la nivelul unui organ al corpului care
creşte riscul de sângerare severă (de exemplu ulcer gastric, leziuni
sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă la nivelul
creierului sau la nivelul ochiului) − dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de
exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), cu excepţia
cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o
linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru
a o menţine deschisă − dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de
sângerare, inclusiv boală de ficat moderată sau severă − dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Rivaroxaban-BP şi
spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Rivaroxaban-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rivaroxaban-BP
− dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
• boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor
dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament
care acţionează în corp
• dacă luaţi alte medicamente pentru a preveni coagularea sângelui
(de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină),
atunci când schimbaţi tratamentul anticoagulant sau când
primiţi heparină printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o
menţine deschisă (vezi pct. „Rivaroxaban-BP împreună cu alte
medicamente”)
• tulburări de sângerare
• tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament
medical
• afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la
sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului,
sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux
gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în
esofag)
• problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a
ochilor dumneavoastră (retinopatie)
• boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu
puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul
plămânului − dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii − dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare
a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a
cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va
decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat − dacă medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui
instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie
chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban-BP. Medicul dumneavoastră
va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie
să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
− este foarte important să luaţi Rivaroxaban-BP înainte şi după
operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul
dumneavoastră − dacă operaţia dumneavoastră implică aplicarea unui cateter
sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale (de exemplu pentru
anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii):
• este foarte important să luaţi Rivaroxaban-BP înainte şi după
injectarea sau îndepărtarea cateterului, exact la momentul
comunicat de către medicul dumneavoastră
• spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi senzaţie
de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale
intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este
necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Rivaroxaban-BP comprimate nu este recomandat la copii cu o greutate
corporală sub 30 kg.
Informaţiile privind utilizarea Rivaroxaban-BP la copii şi adolescenţi în
indicațiile pentru adulți sunt insuficiente
Rivaroxaban-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat
recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi
− unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol,
itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care
acestea se aplică numai pe piele − comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului
Cushing - în care organismul produce un exces de cortizol) − unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu
claritromicină, eritromicină) − unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu
ritonavir) − alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu
enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt
warfarina şi acenocumarolul) − medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu
naproxen sau acid acetilsalicilic) − dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale
ale inimii − unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi
ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei
și norepinefrinei (IRSN).
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban-BP, deoarece efectul Rivaroxaban-BP poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub
supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de
apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un
tratament de prevenire a ulcerului.
Dacă luaţi
− unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină,
carbamazepină, fenobarbital) − medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare
(Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei − rifampicină, un antibiotic.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să folosiţi Rivaroxaban-BP, deoarece efectul Rivaroxaban-BP poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să vi se administreze Rivaroxaban-BP şi dacă trebuie să fiţi ţinut
sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Rivaroxaban-BP dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există
posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie
eficace în timp ce luaţi Rivaroxaban-BP. Dacă rămâneţi gravidă în timpul
utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră,
care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rivaroxaban-BP poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă)
sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse
posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule, să mergeți cu bicicleta sau
să folosiţi instrumente sau utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Rivaroxaban-BP conţine lactoză şi sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe
comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Rivaroxaban-BP 15 mg și 20 mg conţine galben amurg. Acest excipient
poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Rivaroxaban-BP
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să luați Rivaroxaban-BP în timpul mesei.
Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua RivaroxabanBP. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente
moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec
trebuie urmat imediat de alimente.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra
comprimatul Rivaroxaban-BP zdrobit, prin intermediul unei sonde care
ajunge în stomac.
Cât Rivaroxaban-BP trebuie să utilizaţi
Adulți
• Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident
vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul
dumneavoastră,
Doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP 20 mg o
dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de
Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi nevoie de o procedură care tratează vasele de sânge blocate
de la nivelul inimii (denumită angioplastie coronariană percutanată cu
implantare de stent), există dovezi limitate pentru reducerea dozei la un
comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi (sau un comprimat de
Rivaroxaban-BP 10 mg o dată pe zi dacă aveţi probleme cu rinichii), în
asociere cu un medicament antiplachetar, cum ar fi clopidogrel.
• Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a
preveni reapariţia cheagurilor de sânge,
Doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg de
două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3
săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi.
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge,
medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul fie cu
un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie cu un comprimat de 20 mg
o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi și luați un comprimat de Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza
de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de Rivaroxaban-BP 15
mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a
avea un alt cheag de sânge.
Copii și adolescenți
Doza de Rivaroxaban-BP depinde de greutatea corporală și va fi
calculată de medic.
• Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea corporală
cuprinsă între 30 kg și mai puțin de 50 kg este de un comprimat
Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi. • Doza recomandată pentru copiii și adolescenții cu o greutate
corporală de 50 kg sau peste este de un comprimat Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi.
Luați fiecare doză de Rivaroxaban-BP cu o băutură (cum ar fi, apă sau
suc) în timpul unei mese. Luați comprimatele în fiecare zi la aproximativ
aceeași oră. Luați în considerare configurarea unei alarme care să vă
reamintească.
Pentru părinți sau persoana care îngrijește copilul: vă rugăm să
supravegheați copilul pentru a vă asigura că întreaga doză este luată.
Având în vedere că doza de Rivaroxaban-BP se bazează pe greutatea
corporală, este important să participați la vizitele programate la medic,
deoarece poate fi necesar ca doza să fie ajustată pe măsură ce se
modifică greutatea.
Nu ajustați niciodată doza de Rivaroxaban-BP singur. Medicul va
ajusta doza dacă este necesar.
Nu divizați comprimatul în încercarea de a furniza o fracțiune de doză
de comprimat. Dacă este necesară o doză mai mică, vă rugăm să utilizați
forma farmaceutică alternativă de rivaroxaban granule pentru suspensie
orală.
Pentru copiii și adolescenții care nu pot înghiți comprimate întregi, vă
rugăm să utilizați rivaroxaban granule pentru suspensie orală.
Dacă nu este disponibilă suspensia orală, puteți zdrobi comprimatul
Rivaroxaban-BP și amesteca cu apă sau piure de mere imediat înaintea
administrării. Mâncați alimente după ce ați luat acest amestec. Dacă este
necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea,
comprimatul Rivaroxaban-BP zdrobit printr-o sondă stomacală.
Dacă scuipați doza sau aveți vărsături
− la mai puțin de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban-BP, luați o
doză nouă − la mai mult de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban-BP, nu luați o
doză nouă. În acest caz, luați următoarea doză de Rivaroxaban-BP la
ora obișnuită.
Contactați medicul dacă scuipați doza sau aveți vărsături repetat după
ce luați Rivaroxaban-BP.
Când trebuie să luaţi Rivaroxaban-BP
Luaţi comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră
vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă
aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi
tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul creierului
(accident vascular cerebral) şi al altor vase de sânge din corpul
dumneavoastră:
În cazul în care bătăile inimii dumneavoastră trebuie să fie aduse la
normal prin procedura numită cardioversie, luaţi Rivaroxaban-BP la
momentul la care vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Rivaroxaban-BP
Adulți, copii și adolescenți: Dacă luaţi un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată
pe zi şi aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi
mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza
uitată. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi
să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Adulți: Dacă luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi şi aţi omis o doză,
luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă
uitaţi să luaţi o doză, puteţi lua două comprimate de 15 mg în acelaşi
timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o
singură zi. În ziua următoare trebuie să continuaţi să luaţi un comprimat
de 15 mg de două ori pe zi în mod obişnuit.
Dacă luaţi mai mult Rivaroxaban-BP decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea
multe comprimate de Rivaroxaban-BP. Utilizarea mai multor comprimate
de Rivaroxaban-BP creşte riscul de sângerare.
Dacă încetaţi să luaţi Rivaroxaban-BP
Nu încetaţi să luaţi Rivaroxaban-BP fără să discutaţi mai întâi cu medicul
dumneavoastră, deoarece Rivaroxaban-BP tratează şi previne tulburări
grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Rivaroxaban-BP poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor medicamente
pentru reducerea formării cheagurilor de sânge, Rivaroxaban-BP poate
determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă
poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri
sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse:
• Semne de sângerare
− sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului
(simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a
corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și
rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat
asistență medicală!)
− sângerare prelungită sau abundentă
− slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere
de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în
piept sau angină pectorală.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere
strictă sau să vă modifice tratamentul.
• Semne de reacţii grave la nivelul pielii
− erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni
ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom
Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică)
− reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele,
febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli
sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
• Semne de reacţii alergice grave
− umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la
înghiţire; urticarie şi dificultăţi la respiraţie; scădere bruscă a
tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic,
inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai
puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100
persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile constatate la adulți,
copii și adolescenți Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
− scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la
paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă
de aer − sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare
urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare
menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul
gingiilor − sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului
ochilor) − sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului
(hematoame, echimoze (vânătăi)) − tuse cu sânge − sângerare la nivelul pielii sau sub piele − sângerare după operaţie − scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale − umflături (edeme) la nivelul membrelor − durere la nivelul membrelor − afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate
de către medicul dumneavoastră) − febră − durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree − tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau
leşin la ridicarea în picioare) − scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală),
durere de cap, ameţeli, leşin − erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii − analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime din ficat.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
− sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus,
semne de sângerare) − sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare − trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt
celule care ajută la coagularea sângelui) − reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii − tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate
de medicul dumneavoastră) − analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime
pancreatice sau ale numărului de trombocite − leşin − stare generală de rău − bătăi rapide ale inimii − senzaţie de gură uscată − urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
− sângerare la nivelul unui muşchi − colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni
hepatocelulare (inflamarea ficatului, inclusiv leziuni ale ficatului) − îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) − umflături localizate − acumulare de sânge (hematom) În zona inghinală ca o complicaţie
a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera
piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile)
− insuficienţă renală după o sângerare severă − presiune crescută în interiorul muşchilor de la picioare sau braţe
după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii
modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după
o sângerare).
Reacții adverse la copii și adolescenți
În general, reacțiile adverse observate la copiii și adolescenții tratați cu
rivaroxaban au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost în
principal ușoare până la moderate ca severitate.
Reacțiile adverse care au fost observate mai des la copii și adolescenți:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
− durere de cap − febră − sângerare nazală − vărsături.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
− bătăi crescute ale inimii − analize de sânge care pot indica o creștere a bilirubinei (pigment
biliar) − trombocitopenie (număr scăzut de trombocite, care sunt globule
care ajută la coagularea sângelui) − sângerare menstruală crescută.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
− analizele de sânge pot indica o creștere a unei subcategorii a
bilirubinei (bilirubina directă, pigment biliar).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional
de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse,
puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rivaroxaban-BP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie
şi pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor
menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care
nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivaroxaban-BP
− Substanţa activă este rivaroxaban.
Fiecare comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg conţine rivaroxaban 15 mg.
Fiecare comprimat de Rivaroxaban-BP 20 mg conţine rivaroxaban 20 mg.
− Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Celuloză microcristalină
Croscarmeloză sodică
Povidon K30
Laurilsulfat de sodiu
Stearat de magneziu
Lactoză monohidrat
Filmul
Rivaroxaban-BP 15 mg comprimate filmate
Macrogol
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Galben de chinolină lac de aluminiu
Galben amurg FCF lac de aluminiu
Rivaroxaban-BP 20 mg comprimate filmate
Macrogol
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Galben amurg FCF lac de aluminiu
Indigo carmin lac de aluminiu
Albastru brilliant FCF lac de aluminiu
Cum arată Rivaroxaban-BP comprimate filmate 10 mg şi conţinutul
ambalajului
Rivaroxaban-BP comprimate filmate 15 mg
Comprimate filmate, de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate
cu „BP” pe una dintre fețe.
Rivaroxaban-BP comprimate filmate 20 mg
Comprimate filmate, de culoare albastră, rotunde, biconvexe, marcate
cu „BP” pe una dintre fețe.
Blister din AL/PVC care conține 10 sau 14 comprimate.
Cutie de carton care conține 3 blistere a câte 10 comprimate sau 2
blistere a câte 14 comprimate împreună cu prospectul pentru utilizator.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Acest prospect a fost revizuit în: Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe siteul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://
nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
170.09 MDL
175.35 MDL