Filtru
Întâi cele populare
CUM SĂ UTILIZAŢI ROLINOZ
Cum şi când trebuie să luaţi Rolinoz?
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificaţi cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Vă rugăm respectaţi aceste instrucţiuni, în caz contrar Rolinoz poate să nu fie eficace în
totalitate.
Copii cu vârsta de 2-6 ani: câte 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi sau câte 5 mg (10 picături) o
dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6-12 ani: câte 10 mg (20 picături) o dată pe zi sau 5 mg (10 picături)
dimineaţa şi seara.
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: câte 10 mg (20 picături) o dată pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu condiţia funcţiei renale intacte): nu se recomandă de redus doza.
Pacienţi cu insuficienţa renală uşoară sau severă: se recomandă de redus doza preparatului în
jumătate.
Dacă vi se pare că efectul Rolinoz este prea slab sau prea puternic, vă rugăm consultaţi medicul.
Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este
stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rolinoz
Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Rolinoz, vă rugăm informaţi medicul. Acesta va decide
ce măsuri trebuie luate (dacă este cazul).
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rolinoz
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Rolinoz
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3wwINlM
Cum şi când trebuie să luaţi Rolinoz?
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificaţi cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Vă rugăm respectaţi aceste instrucţiuni, în caz contrar Rolinoz poate să nu fie eficace în
totalitate.
Copii cu vârsta de 2-6 ani: câte 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi sau câte 5 mg (10 picături) o
dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6-12 ani: câte 10 mg (20 picături) o dată pe zi sau 5 mg (10 picături)
dimineaţa şi seara.
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: câte 10 mg (20 picături) o dată pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu condiţia funcţiei renale intacte): nu se recomandă de redus doza.
Pacienţi cu insuficienţa renală uşoară sau severă: se recomandă de redus doza preparatului în
jumătate.
Dacă vi se pare că efectul Rolinoz este prea slab sau prea puternic, vă rugăm consultaţi medicul.
Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este
stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rolinoz
Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Rolinoz, vă rugăm informaţi medicul. Acesta va decide
ce măsuri trebuie luate (dacă este cazul).
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rolinoz
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Rolinoz
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3wwINlM
-3%
65.04 MDL
67.05 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se utilizează în afecţiuni cardio-vasculare funcţionale, angionevroze (distonie neurocirculatorie), hipertensiune arterială, aritmii cardiace, angină pectorală (în forme uşoare ca adjuvant în terapia complexă); nevroză climacterică, ateroscleroză vasculară.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 100-300 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de câteva luni.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice: în rare cazuri urticarie, prurit.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Preparatul se utilizează în afecţiuni cardio-vasculare funcţionale, angionevroze (distonie neurocirculatorie), hipertensiune arterială, aritmii cardiace, angină pectorală (în forme uşoare ca adjuvant în terapia complexă); nevroză climacterică, ateroscleroză vasculară.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 100-300 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de câteva luni.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice: în rare cazuri urticarie, prurit.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Descriere
Manusi de examinare nesterile nepudrate
Culoare: albastru
Marimi: M King
Compozitie material: cauciuc sintetic (nitril)
Ambalare: 100 bucati/cutie
Caracteristici:
- de unica folosinta;
- nepudrate;
- nesterile;
- texturate;
- chlorinate;
- datorita moliciunii si a senzatiei naturale confera un confort sporit;
- asigura protectie si dexteritate in folosire;
- manseta cu bordura face ca manusa sa nu alunece sau sa se ruleze
- protejeaza de substante nedorite sau periculoase.
Se folosesc in spitale, clinici, laboratoare, cabinete stomatologice, pentru menaj, in industria alimentara, catering, fast-food, manipularea alimentelor, pentru gradinarit sau la bucatarie.
Manusi de examinare nesterile nepudrate
Culoare: albastru
Marimi: M King
Compozitie material: cauciuc sintetic (nitril)
Ambalare: 100 bucati/cutie
Caracteristici:
- de unica folosinta;
- nepudrate;
- nesterile;
- texturate;
- chlorinate;
- datorita moliciunii si a senzatiei naturale confera un confort sporit;
- asigura protectie si dexteritate in folosire;
- manseta cu bordura face ca manusa sa nu alunece sau sa se ruleze
- protejeaza de substante nedorite sau periculoase.
Se folosesc in spitale, clinici, laboratoare, cabinete stomatologice, pentru menaj, in industria alimentara, catering, fast-food, manipularea alimentelor, pentru gradinarit sau la bucatarie.
-3%
112.86 MDL
116.35 MDL
Despre medicamentul "Imunoflazid" (pentru copii), recenzii medicale spun că siropul constă exclusiv din ingrediente naturale. Principala substanță activă a medicamentului este proteflazidul, obținut din cereale sălbatice, precum și flavonoide. Medicamentul este o suspensie. Acesta este plasat într-un pachet de plastic întunecat. Astfel de condiții sunt necesare pentru depozitarea adecvată a medicamentului. Atașat la medicament și o seringă sau o lingură de măsurare. Toate acestea sunt ambalate într-o cutie mică.
Cum funcționează medicamentul pentru o persoană, în special pentru un copil? Ce spun instrucțiunile (pentru copii) despre medicamentul "Immunoflazid"? Comentariile experților, precum și adnotările, indică faptul că medicamentul are un efect antiviral și imunomodulator asupra corpului copilului. De droguri penetrează rapid în stomac, datorită formei sale lichide. Acolo începe absorbția medicamentului în sânge. Compoziția detectează celulele infectate de virus și le reduce capacitatea vitală. După ce microorganismele patologice sunt îndepărtate ușor din corpul uman. În plus, medicamentul are, de asemenea, un efect imunomodulator. Ajută la îmbunătățirea producției de interferoni in vivo. Trebuie remarcat că, chiar și în cazul utilizării prelungite, acest proces nu este inhibat. Siropul nu este dependent și poate fi anulat în orice moment fără consecințe. Despre preparatul "Imunoflazid" (pentru copii) instrucțiunea spune că medicamentul rămâne eficient timp de șase zile. În acest caz, cu cât consumați mai mult medicamentul, cu atât mai pronunțată va fi puterea sa de acțiune. Efectul maxim apare în a doua zi de tratament.
Indicarea utilizării medicamentelor la copii de vârste diferite În ce cazuri este medicul prescris medicamentul "Imunoflazid"? Instrucțiunea pentru copii raportează următoarele condiții, care sunt indicații directe pentru corecție: boli ale sistemului respirator; patologia organelor ORL; bronșită, pneumonie, precum și boli bacteriene și fungice (în terapia complexă); gripă și răceli.
"Imunoflazid": instrucțiuni (pentru copii), doze de medicament pentru tratament După cum știți deja, un medicament poate fi utilizat în condiții diferite. Deci, pentru tratament, este aleasă doar o singură doză. În scopul prevenirii, se prescriu scheme complet diferite. Merită să reamintim că înainte de începerea recepției este întotdeauna necesar să consultați un medic. Specialistul va prescrie copilului dvs. doza corespunzătoare și regimul de tratament. Copiii din primele zile de viață și până la un an li se recomandă să administreze 0,5 ml de două ori pe zi. În doi ani, doza de medicament este crescută la un mililitru. Frecvența utilizării rămâne aceeași. Până la patru ani, trebuie să luați medicamentul pentru 1,5 ml în primele două zile. Apoi doza este crescută la 3 ml. Frecvența recepției este de două. Până la șase ani în primele două zile de boală, medicamentul este utilizat de 3 ml de două ori. După aceasta, porțiunea este mărită la 4 ml. Copiilor sub vârsta de nouă ani în primele zile de tratament trebuie să li se administreze câte 4 ml. Apoi doza se ridică la 5 ml. La copiii de vârstă înaintată, medicamentul este prescris în doză de 5 mililitri în primele zile. În a treia zi, trebuie să măriți doza medicamentului la 6 ml.
Cum funcționează medicamentul pentru o persoană, în special pentru un copil? Ce spun instrucțiunile (pentru copii) despre medicamentul "Immunoflazid"? Comentariile experților, precum și adnotările, indică faptul că medicamentul are un efect antiviral și imunomodulator asupra corpului copilului. De droguri penetrează rapid în stomac, datorită formei sale lichide. Acolo începe absorbția medicamentului în sânge. Compoziția detectează celulele infectate de virus și le reduce capacitatea vitală. După ce microorganismele patologice sunt îndepărtate ușor din corpul uman. În plus, medicamentul are, de asemenea, un efect imunomodulator. Ajută la îmbunătățirea producției de interferoni in vivo. Trebuie remarcat că, chiar și în cazul utilizării prelungite, acest proces nu este inhibat. Siropul nu este dependent și poate fi anulat în orice moment fără consecințe. Despre preparatul "Imunoflazid" (pentru copii) instrucțiunea spune că medicamentul rămâne eficient timp de șase zile. În acest caz, cu cât consumați mai mult medicamentul, cu atât mai pronunțată va fi puterea sa de acțiune. Efectul maxim apare în a doua zi de tratament.
Indicarea utilizării medicamentelor la copii de vârste diferite În ce cazuri este medicul prescris medicamentul "Imunoflazid"? Instrucțiunea pentru copii raportează următoarele condiții, care sunt indicații directe pentru corecție: boli ale sistemului respirator; patologia organelor ORL; bronșită, pneumonie, precum și boli bacteriene și fungice (în terapia complexă); gripă și răceli.
"Imunoflazid": instrucțiuni (pentru copii), doze de medicament pentru tratament După cum știți deja, un medicament poate fi utilizat în condiții diferite. Deci, pentru tratament, este aleasă doar o singură doză. În scopul prevenirii, se prescriu scheme complet diferite. Merită să reamintim că înainte de începerea recepției este întotdeauna necesar să consultați un medic. Specialistul va prescrie copilului dvs. doza corespunzătoare și regimul de tratament. Copiii din primele zile de viață și până la un an li se recomandă să administreze 0,5 ml de două ori pe zi. În doi ani, doza de medicament este crescută la un mililitru. Frecvența utilizării rămâne aceeași. Până la patru ani, trebuie să luați medicamentul pentru 1,5 ml în primele două zile. Apoi doza este crescută la 3 ml. Frecvența recepției este de două. Până la șase ani în primele două zile de boală, medicamentul este utilizat de 3 ml de două ori. După aceasta, porțiunea este mărită la 4 ml. Copiilor sub vârsta de nouă ani în primele zile de tratament trebuie să li se administreze câte 4 ml. Apoi doza se ridică la 5 ml. La copiii de vârstă înaintată, medicamentul este prescris în doză de 5 mililitri în primele zile. În a treia zi, trebuie să măriți doza medicamentului la 6 ml.
Irigator proiectat pentru clisme atât pentru copii, cât și adulți pentru constipație, colici abdominali.
-3%
38.80 MDL
40 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-3%
24.49 MDL
25.25 MDL
Orofar conţine un antiseptic, clorura de benzoxoniu şi un anestezic local, clorhidrat de lidocaină. Orofar
poate fi utilizat pentru:
a distruge bacteriile, virusurile şi ciupercile care provoacă infecţii ale gâtului şi gurii
calmarea durerii de la nivelul gurii şi gâtului iritat
dureri în gât asociate cu răceli, faringite şi laringite (cu sau fără dificultăţi la înghiţire)
mici ulceraţii la nivelul gurii (afte), stomatite şi gingii inflamate
Orofar poate fi utilizat şi ca tratament adjuvant în amigdalite.
Orofar spray este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta între 4 şi 18 ani.
Orofar este disponibil sub formă de comprimate de supt şi spray şi nu irită gura şi gâtul. um să utilizați Orofar
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani
Pulverizați de 2-4 ori în gură sau în partea posterioară a gurii, pe zona afectată. Repetați de 3 până la 6 ori pe
zi, după cum este necesar, păstrând un interval de cel puțin 2-3 ore între fiecare doză.
Nu depășiți dozele recomandate.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4-11 ani
Pulverizați de 2 sau 3 ori în gură sau în partea posterioară a gurii, pe zona afectată. Repetați de 3 până la 6 ori
pe zi, după cum este necesar. Păstrați un interval de cel puțin 2-3 ore între fiecare doză.
Spray-ul trebuie folosit la copii numai sub supravegherea unui adult. Nu trebuie folosit la copiii care nu își
pot ține respirația în timpul pulverizării.
Nu depășiți dozele recomandate.
Mod de administrare
Scoateţi capacul de protecţie.
Aplicaţi pulverizatorul pe partea superioară a pompei apăsând cu putere.
3
Înainte de prima utilizare, activați pompa, acţionând pulverizatorul de câteva ori până când se
pulverizează puţină soluţie în aer.
Flaconul se ține în poziție verticală și se pulverizează în gură sau în partea posterioară a gurii. Se ține
respirația în timpul pulverizării.
Pulverizatorul trebuie spălat şi uscat după fiecare utilizare. El trebuie îndepărtat de pe flacon după
utilizare şi păstrat în cutia din carton până la următoarea utilizare.
Pentru a evita posibila răspândire a infecțiilor, pulverizatorul trebuie folosit de către o singură
persoană.
Nu utilizaţi medicamentul dacă pulverizatorul este deteriorat.
Utilizarea la copii
Orofar spray bucofaringian nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 4 ani.
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară scăderea dozei la vârstnici.
Dacă utilizați mai mult Orofar decât trebuie
În cazul unei supradoze sau în cazul în care aţi utilizat accidental o cantitate mai mare de soluţie, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizaţi Orofar
Dacă aţi uitat să administrați o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu utilizați o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
poate fi utilizat pentru:
a distruge bacteriile, virusurile şi ciupercile care provoacă infecţii ale gâtului şi gurii
calmarea durerii de la nivelul gurii şi gâtului iritat
dureri în gât asociate cu răceli, faringite şi laringite (cu sau fără dificultăţi la înghiţire)
mici ulceraţii la nivelul gurii (afte), stomatite şi gingii inflamate
Orofar poate fi utilizat şi ca tratament adjuvant în amigdalite.
Orofar spray este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta între 4 şi 18 ani.
Orofar este disponibil sub formă de comprimate de supt şi spray şi nu irită gura şi gâtul. um să utilizați Orofar
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani
Pulverizați de 2-4 ori în gură sau în partea posterioară a gurii, pe zona afectată. Repetați de 3 până la 6 ori pe
zi, după cum este necesar, păstrând un interval de cel puțin 2-3 ore între fiecare doză.
Nu depășiți dozele recomandate.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4-11 ani
Pulverizați de 2 sau 3 ori în gură sau în partea posterioară a gurii, pe zona afectată. Repetați de 3 până la 6 ori
pe zi, după cum este necesar. Păstrați un interval de cel puțin 2-3 ore între fiecare doză.
Spray-ul trebuie folosit la copii numai sub supravegherea unui adult. Nu trebuie folosit la copiii care nu își
pot ține respirația în timpul pulverizării.
Nu depășiți dozele recomandate.
Mod de administrare
Scoateţi capacul de protecţie.
Aplicaţi pulverizatorul pe partea superioară a pompei apăsând cu putere.
3
Înainte de prima utilizare, activați pompa, acţionând pulverizatorul de câteva ori până când se
pulverizează puţină soluţie în aer.
Flaconul se ține în poziție verticală și se pulverizează în gură sau în partea posterioară a gurii. Se ține
respirația în timpul pulverizării.
Pulverizatorul trebuie spălat şi uscat după fiecare utilizare. El trebuie îndepărtat de pe flacon după
utilizare şi păstrat în cutia din carton până la următoarea utilizare.
Pentru a evita posibila răspândire a infecțiilor, pulverizatorul trebuie folosit de către o singură
persoană.
Nu utilizaţi medicamentul dacă pulverizatorul este deteriorat.
Utilizarea la copii
Orofar spray bucofaringian nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 4 ani.
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară scăderea dozei la vârstnici.
Dacă utilizați mai mult Orofar decât trebuie
În cazul unei supradoze sau în cazul în care aţi utilizat accidental o cantitate mai mare de soluţie, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizaţi Orofar
Dacă aţi uitat să administrați o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu utilizați o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Indicaţii terapeutice
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux
gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
instructat să se adreseze medicului.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a
căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza
reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2Skuzpq
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux
gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
instructat să se adreseze medicului.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a
căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza
reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2Skuzpq
Indicaţii terapeutice
Anzibel se utilizează pentru ameliorarea temporară a simptomelor locale în afecţiunile
inflamatoare şi infecţioase ale regiunii orofaringiene. Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vîrsta de peste 12 ani
Câte 1 pastilă se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un interval
de 2-3 ore. Doza maximă constituie 8 pastile în 24 ore.
Copii de la 6 la 12 ani
Câte 1 pastilă care se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un
interval de 4-5 ore. Doza maximă constituie 6 pastile în 24 ore.
Anzibel se administrează bucofaringian. Pastila se va ţine în cavitatea bucală până la
dizolvare completă. Nu se recomandă mestecarea sau înghiţirea pastilei. În cazul
acutizării simptomelor sau dacă acestea persistă după 2 zile de administare a
preparatului, se recomandă adresarea la medic. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Fenilcetonurie.
https://bit.ly/2Rv2Lyf
Anzibel se utilizează pentru ameliorarea temporară a simptomelor locale în afecţiunile
inflamatoare şi infecţioase ale regiunii orofaringiene. Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vîrsta de peste 12 ani
Câte 1 pastilă se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un interval
de 2-3 ore. Doza maximă constituie 8 pastile în 24 ore.
Copii de la 6 la 12 ani
Câte 1 pastilă care se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un
interval de 4-5 ore. Doza maximă constituie 6 pastile în 24 ore.
Anzibel se administrează bucofaringian. Pastila se va ţine în cavitatea bucală până la
dizolvare completă. Nu se recomandă mestecarea sau înghiţirea pastilei. În cazul
acutizării simptomelor sau dacă acestea persistă după 2 zile de administare a
preparatului, se recomandă adresarea la medic. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Fenilcetonurie.
https://bit.ly/2Rv2Lyf
-3%
29.88 MDL
30.80 MDL
Dezinfectant Antibacterial - alcool min 70% distruge efectiv virușii, cu ulei esențial de arbore de ceai , apă florală de salvie, lavanda, hyssop pentru dezinfecția igienică. Bactericidal, fungicid, micobactericid, virulicid,eficace împotriva virusurilor.Apa florală și glicerina proiectează pielea și reface stratul lipidic .Uleiul de arbore de ceai acţionează eficient împotriva infecţiilor bacteriene, virale și fungice, fiind astfel un aliat preţios al sistemului imunitar în lupta cu infecţiile virale.
CE ESTE TEGRETOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Tegretol
Tegretol aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru
convulsii). Datorită modului său de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli.
Pentru ce se utilizează Tegretol
Tegretol este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie). De asemenea, este utilizat
pentru a trata unele afecţiuni neurologice (cum ar o stare dureroasă a feţei denumită „nevralgie de
trigemen”), precum și în unele stări psihice (cum este mania, epizoade de tulburări bipolare și unele
tipuri de depresie). Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite.
Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii (crize). Convulsiile apar
când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp, de-a lungul nervilor.
Tegretol ajută la controlul transmiterii acestor mesaje. De asemenea, Tegretol reglează funcţiile
nervilor în cadrul celorlalte boli menționate anterior. CUM SĂ LUAŢI TEGRETOL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi posibilitatea reacţiilor
adverse grave. Nu utilizaţi doze suplimentare de Tegretol, nu îl administraţi mai frecvent şi nu îl
utilizaţi pentru o perioadă mai lungă de timp decât v-a spus medicul dumneavoastră.
Nu întrerupeţi brusc administrarea Tegretol, fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră vă va spune dacă şi când puteţi opri administrarea acestui medicament (vezi pct.
Atenționări și precauții).
Cât de mult Tegretol să luați
În tratamentul epilepsiei se recomandă iniţial o doză de 100-200 mg carbamazepină, o dată sau de
două ori pe zi, la adulți. Doza ulterior se va creşte gradat, până la 800 până la 1200 mg pe zi (la unii
pacienți pot fi necesare 1600 mg sau chiar 2000 mg pe zi), divizate în 2-3 prize.
Tratamentul la copii, de obicei, este inițiat cu doza de 100 până la 200 mg pe zi (10-20 mg/kg
greutate corporală zilnic); doza se menține la 400 până la 600 mg pe zi. Adolescenților se pot
administra 600 până la 1000 mg pe zi.
Pentru nevralgia de trigemen, doza inițială de 200 până la 400 mg pe zi se crește lent până la
dispariția durerii (de obicei, 200 mg de 3-4 ori pe zi). Doza maximă este de 1200 mg pe zi. Pentru
vârstnici se recomandă o doză inițială mai mică, de 100 mg de 2 ori pe zi.
Pentru mania acută și tratamentul de întreținere al afecțiunilor afective bipolare, doza uzuală
este de 400 până la 600 mg pe zi (interval de doze: aproximativ 400 până la 1600 mg pe zi).
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte doze de Tegretol să luați. https://bit.ly/3xFNDOe
Ce este Tegretol
Tegretol aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru
convulsii). Datorită modului său de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli.
Pentru ce se utilizează Tegretol
Tegretol este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie). De asemenea, este utilizat
pentru a trata unele afecţiuni neurologice (cum ar o stare dureroasă a feţei denumită „nevralgie de
trigemen”), precum și în unele stări psihice (cum este mania, epizoade de tulburări bipolare și unele
tipuri de depresie). Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite.
Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii (crize). Convulsiile apar
când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp, de-a lungul nervilor.
Tegretol ajută la controlul transmiterii acestor mesaje. De asemenea, Tegretol reglează funcţiile
nervilor în cadrul celorlalte boli menționate anterior. CUM SĂ LUAŢI TEGRETOL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi posibilitatea reacţiilor
adverse grave. Nu utilizaţi doze suplimentare de Tegretol, nu îl administraţi mai frecvent şi nu îl
utilizaţi pentru o perioadă mai lungă de timp decât v-a spus medicul dumneavoastră.
Nu întrerupeţi brusc administrarea Tegretol, fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră vă va spune dacă şi când puteţi opri administrarea acestui medicament (vezi pct.
Atenționări și precauții).
Cât de mult Tegretol să luați
În tratamentul epilepsiei se recomandă iniţial o doză de 100-200 mg carbamazepină, o dată sau de
două ori pe zi, la adulți. Doza ulterior se va creşte gradat, până la 800 până la 1200 mg pe zi (la unii
pacienți pot fi necesare 1600 mg sau chiar 2000 mg pe zi), divizate în 2-3 prize.
Tratamentul la copii, de obicei, este inițiat cu doza de 100 până la 200 mg pe zi (10-20 mg/kg
greutate corporală zilnic); doza se menține la 400 până la 600 mg pe zi. Adolescenților se pot
administra 600 până la 1000 mg pe zi.
Pentru nevralgia de trigemen, doza inițială de 200 până la 400 mg pe zi se crește lent până la
dispariția durerii (de obicei, 200 mg de 3-4 ori pe zi). Doza maximă este de 1200 mg pe zi. Pentru
vârstnici se recomandă o doză inițială mai mică, de 100 mg de 2 ori pe zi.
Pentru mania acută și tratamentul de întreținere al afecțiunilor afective bipolare, doza uzuală
este de 400 până la 600 mg pe zi (interval de doze: aproximativ 400 până la 1600 mg pe zi).
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte doze de Tegretol să luați. https://bit.ly/3xFNDOe
-3%
81.82 MDL
84.35 MDL
Unguentul cu propionat de fluticazonă este un corticosteroid topic puternic, indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase ale dermatozelor sensibile la corticosteroizi; acestea includ următoarele:
• Dermatita atopica
• Dermatită numulară (eczeme discoide)
• Prurigo nodularis
• Psoriazis (excluzând psoriazisul în plăci răspândit)
• Lichen simplex cronic (neurodermatită) și lichen plan
• Dermatită seboreică
• Dermatită de contact iritantă sau alergică
• Lupus eritematos discoid
• Un adjuvant la terapia sistemică cu steroizi în eritrodermia generalizată
• Reacții la mușcătura de insecte
• Miliaria (căldură înțepătoare)
Copii:
Pentru copiii și sugarii cu vârsta de trei luni și peste care nu răspund la corticosteroizii cu potență mai mică, unguentul Cutivate este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase ale dermatitei atopice sub supravegherea unui specialist. Înainte de utilizarea unguentului Cutivate în alte dermatoze sensibile la corticosteroizi, la copii, trebuie solicitată opinia experților. Unguentele sunt potrivite în special pentru leziunile uscate, lichenificate sau solzoase.
Aplicați subțire și frecați ușor folosind doar suficient pentru a acoperi întreaga zonă afectată o dată sau de două ori pe zi timp de până la 4 săptămâni până la ameliorarea, apoi reduceți frecvența aplicării sau schimbați tratamentul cu un preparat mai puțin puternic. Lăsați timp adecvat pentru absorbție după fiecare aplicare înainte de a aplica un emolient.
Terapia cu corticosteroizi topici trebuie întreruptă treptat odată ce controlul este obținut și un emolient continuat ca terapie de întreținere.
Rebound-ul dermatozelor preexistente poate apărea cu întreruperea bruscă a steroizilor topici, în special cu preparate puternice. Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Următoarele afecțiuni nu trebuie tratate cu propionat de fluticazonă:
• Infecții cutanate netratate
• Rozaceea
• Acnee vulgaris
• Dermatita perioral
• Prurit perianal și genital
• Prurit fără inflamație
• Dermatoze la sugarii cu vârsta sub trei luni, inclusiv dermatită și erupții cutanate.
• Dermatita atopica
• Dermatită numulară (eczeme discoide)
• Prurigo nodularis
• Psoriazis (excluzând psoriazisul în plăci răspândit)
• Lichen simplex cronic (neurodermatită) și lichen plan
• Dermatită seboreică
• Dermatită de contact iritantă sau alergică
• Lupus eritematos discoid
• Un adjuvant la terapia sistemică cu steroizi în eritrodermia generalizată
• Reacții la mușcătura de insecte
• Miliaria (căldură înțepătoare)
Copii:
Pentru copiii și sugarii cu vârsta de trei luni și peste care nu răspund la corticosteroizii cu potență mai mică, unguentul Cutivate este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase ale dermatitei atopice sub supravegherea unui specialist. Înainte de utilizarea unguentului Cutivate în alte dermatoze sensibile la corticosteroizi, la copii, trebuie solicitată opinia experților. Unguentele sunt potrivite în special pentru leziunile uscate, lichenificate sau solzoase.
Aplicați subțire și frecați ușor folosind doar suficient pentru a acoperi întreaga zonă afectată o dată sau de două ori pe zi timp de până la 4 săptămâni până la ameliorarea, apoi reduceți frecvența aplicării sau schimbați tratamentul cu un preparat mai puțin puternic. Lăsați timp adecvat pentru absorbție după fiecare aplicare înainte de a aplica un emolient.
Terapia cu corticosteroizi topici trebuie întreruptă treptat odată ce controlul este obținut și un emolient continuat ca terapie de întreținere.
Rebound-ul dermatozelor preexistente poate apărea cu întreruperea bruscă a steroizilor topici, în special cu preparate puternice. Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Următoarele afecțiuni nu trebuie tratate cu propionat de fluticazonă:
• Infecții cutanate netratate
• Rozaceea
• Acnee vulgaris
• Dermatita perioral
• Prurit perianal și genital
• Prurit fără inflamație
• Dermatoze la sugarii cu vârsta sub trei luni, inclusiv dermatită și erupții cutanate.
-3%
77.94 MDL
80.35 MDL
CE ESTE ANASTROZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anastrozol conţine o substanţă numită anastrozol. Acesta aparţine unui grup de medicamente
denumit “inhibitori ai aromatazei”. Anastrozol este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la
femeile care au intrat la menopauză.
Anastrozol acţionează prin scăderea cantităţii de hormon numit estrogen, produs de corpul
dumneavoastră. Medicamentul face acest lucru prin blocarea unei substanţe naturale (o enzimă) din
corpul dumneavoastră, numită “aromatază”. CUM SĂ LUAŢI ANASTROZOL
Luaţi întotdeauna Anastrozol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este un comprimat pe zi.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate de apă.
Nu are importanţă dacă luaţi anastrozol înainte, în timpul sau după ce aţi consumat alimente.
Continuaţi să luaţi anastrozol atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Este un tratament pe
termen lung şi este posibil să fie necesar să îl luaţi timp de mai mulţi ani.
Utilizarea la copii
Anastrozol nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.
Dacă aţi luat mai mult Anastrozol decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Anastrozol decât trebuie, adresaţi-vă imediat unui medic.
Dacă aţi uitat să luaţi Anastrozol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Anastrozol
Nu încetaţi să luaţi comprimatele, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Anastrozol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră, chemaţi o ambulanţă
sau adresaţi-vă imediat unui medic - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Rare (afectează până la 1 utilizator din 1000)
Inflamaţii rare la nivelul pielii, care pot include pete roşii sau băşici.
Erupţii trecătoare pe piele determinate de hipersensibilitate (aceasta poate fi o reacţie alergică
sau anafilactoidă).
Inflamaţii ale vaselor mici de sânge care cauzează colorarea pielii în roşu sau violet. Pot apărea
simptome de durere articulară, de stomac şi la nivelul rinichilor; acestea sunt cunoscute sub
denumirea de “purpura Henoch-Schönlein”.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
O reacţie cutanată extrem de severă, cu ulceraţii sau vezicule pe piele. Aceasta este cunoscută
sub numele de “sindrom Stevens-Johnson”.
Reacţii alergice (de hipersensibilitate), cu umflare a gâtului, care poate determina dificultate la
înghiţire sau respiraţie. Aceasta este cunoscută sub numele de “angioedem”.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Bufeuri.
Durere sau rigiditate articulară.
Inflamația articulațiilor (artrită)
Erupţie pe piele.
Senzaţie de rău (greaţă).
Durere de cap.
Senzaţie de slăbiciune ușoară și moderată.
Pierdere de masă osoasă (osteoporoză)
Frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10)
Durere osoasă.
Uscăciune vaginală.
Sângerare vaginală (de obicei apare în primele câteva săptămâni de tratament - în cazul în care
sângerarea continuă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră).
Modificări ale testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră
Reacţii alergice (hipersensibilitate) incluzând faţa, buzele sau limba.
Cădere a părului (alopecie).
Reacții alergice.
Diaree.
Vărsături.
Concentraţii crescute ale unor enzime (fosfatază alcalină, alaninaminostransferază şi
aspartataminotransferază) sau lipide (colesterol) în sângele dumneavoastră. Acest lucru este
observat printr-un test de sânge.
Senzaţie de somnolenţă.
Sindrom de tunel carpian (furnicături, durere, senzaţie de rece, slăbiciune la nivelul unei părţi a
mâinii).
Scăderea sau lipsa poftei de mâncare (anorexie).
Durere musculară
Mai puţin frecvente (afectează până la 1 utilizator din 100)
Deget în resort (o afecţiune în care unul dintre degete sau degetul mare se încleştează într-o
poziţie îndoită).
Erupţie pe piele însoțită de mâncărime (urticarie).
Modificări ale rezultatelor testelor de sânge speciale care arată starea de funcţionare a ficatului
dumneavoastră (gamma-GT şi bilirubină).
Inflamaţie a ficatului (hepatită)
Creştere a cantităţii de calciu din sângele dumneavoastră. Spuneţi-i medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi constant greaţă, vărsături sau sete deoarece
poate fi necesar să vi se efectueze analize de sânge.
Efecte asupra oaselor dumneavoastră
Anastrozol scade cantitatea de hormon numit estrogen din organismul dumneavoastră. Acest lucru
poate scădea conţinutul în minerale al oaselor dumneavoastră. Oasele dumneavoastră îşi pot pierde
rezistenţa şi este posibil să se producă fracturi. Medicul dumneavoastră va aborda aceste riscuri,
conform ghidurilor de tratament pentru întreţinerea sănătăţii oaselor la femeile care au intrat la
menopauză. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cu privire la riscuri şi la opţiunile de
tratament. https://bit.ly/375blYs
Anastrozol conţine o substanţă numită anastrozol. Acesta aparţine unui grup de medicamente
denumit “inhibitori ai aromatazei”. Anastrozol este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la
femeile care au intrat la menopauză.
Anastrozol acţionează prin scăderea cantităţii de hormon numit estrogen, produs de corpul
dumneavoastră. Medicamentul face acest lucru prin blocarea unei substanţe naturale (o enzimă) din
corpul dumneavoastră, numită “aromatază”. CUM SĂ LUAŢI ANASTROZOL
Luaţi întotdeauna Anastrozol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este un comprimat pe zi.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate de apă.
Nu are importanţă dacă luaţi anastrozol înainte, în timpul sau după ce aţi consumat alimente.
Continuaţi să luaţi anastrozol atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Este un tratament pe
termen lung şi este posibil să fie necesar să îl luaţi timp de mai mulţi ani.
Utilizarea la copii
Anastrozol nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.
Dacă aţi luat mai mult Anastrozol decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Anastrozol decât trebuie, adresaţi-vă imediat unui medic.
Dacă aţi uitat să luaţi Anastrozol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Anastrozol
Nu încetaţi să luaţi comprimatele, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Anastrozol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră, chemaţi o ambulanţă
sau adresaţi-vă imediat unui medic - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Rare (afectează până la 1 utilizator din 1000)
Inflamaţii rare la nivelul pielii, care pot include pete roşii sau băşici.
Erupţii trecătoare pe piele determinate de hipersensibilitate (aceasta poate fi o reacţie alergică
sau anafilactoidă).
Inflamaţii ale vaselor mici de sânge care cauzează colorarea pielii în roşu sau violet. Pot apărea
simptome de durere articulară, de stomac şi la nivelul rinichilor; acestea sunt cunoscute sub
denumirea de “purpura Henoch-Schönlein”.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
O reacţie cutanată extrem de severă, cu ulceraţii sau vezicule pe piele. Aceasta este cunoscută
sub numele de “sindrom Stevens-Johnson”.
Reacţii alergice (de hipersensibilitate), cu umflare a gâtului, care poate determina dificultate la
înghiţire sau respiraţie. Aceasta este cunoscută sub numele de “angioedem”.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Bufeuri.
Durere sau rigiditate articulară.
Inflamația articulațiilor (artrită)
Erupţie pe piele.
Senzaţie de rău (greaţă).
Durere de cap.
Senzaţie de slăbiciune ușoară și moderată.
Pierdere de masă osoasă (osteoporoză)
Frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10)
Durere osoasă.
Uscăciune vaginală.
Sângerare vaginală (de obicei apare în primele câteva săptămâni de tratament - în cazul în care
sângerarea continuă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră).
Modificări ale testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră
Reacţii alergice (hipersensibilitate) incluzând faţa, buzele sau limba.
Cădere a părului (alopecie).
Reacții alergice.
Diaree.
Vărsături.
Concentraţii crescute ale unor enzime (fosfatază alcalină, alaninaminostransferază şi
aspartataminotransferază) sau lipide (colesterol) în sângele dumneavoastră. Acest lucru este
observat printr-un test de sânge.
Senzaţie de somnolenţă.
Sindrom de tunel carpian (furnicături, durere, senzaţie de rece, slăbiciune la nivelul unei părţi a
mâinii).
Scăderea sau lipsa poftei de mâncare (anorexie).
Durere musculară
Mai puţin frecvente (afectează până la 1 utilizator din 100)
Deget în resort (o afecţiune în care unul dintre degete sau degetul mare se încleştează într-o
poziţie îndoită).
Erupţie pe piele însoțită de mâncărime (urticarie).
Modificări ale rezultatelor testelor de sânge speciale care arată starea de funcţionare a ficatului
dumneavoastră (gamma-GT şi bilirubină).
Inflamaţie a ficatului (hepatită)
Creştere a cantităţii de calciu din sângele dumneavoastră. Spuneţi-i medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi constant greaţă, vărsături sau sete deoarece
poate fi necesar să vi se efectueze analize de sânge.
Efecte asupra oaselor dumneavoastră
Anastrozol scade cantitatea de hormon numit estrogen din organismul dumneavoastră. Acest lucru
poate scădea conţinutul în minerale al oaselor dumneavoastră. Oasele dumneavoastră îşi pot pierde
rezistenţa şi este posibil să se producă fracturi. Medicul dumneavoastră va aborda aceste riscuri,
conform ghidurilor de tratament pentru întreţinerea sănătăţii oaselor la femeile care au intrat la
menopauză. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cu privire la riscuri şi la opţiunile de
tratament. https://bit.ly/375blYs
-3%
30.17 MDL
31.10 MDL
Sotagamma 80 mg comprimate
Sotagamma 160 mg comprimate
clorhidrat de sotalol
1. CE ESTE SOTAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sotagamma aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiaritmice din clasa III,
hidrofilic, cu acţiune importantă de blocare beta-adrenergică.
Sotagamma este utilizat pentru:
- tratamentul tahiaritmiilor ventriculare simptomatice severe (bătăi ale inimii cu frecvenţa peste
valoarea normală induse de la nivelul ventriculilor);
- în profilaxia tahiaritmiilor supraventriculare simptomatice (tulburări ale ritmului cardiac
manifestate prin bătăi ale inimii cu frecvenţa peste valoarea normală, iniţiate din ţesutul cardiac de
deasupra ventriculilor), care necesită intervenţie terapeutică, de exemplu:
- fibrilaţia atrială cronică (tulburare cronică a ritmului cardiac datorată excitabilităţii crescute a
atriilor) după cardioversie;
- fibrilaţia atrială paroxistică (tulburare acută a ritmului cardiac datorată excitabilităţii crescute a
atriilor).
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI SOTAGAMMA
Nu luaţi Sotagamma şi spuneţi medicului dumneavoastră
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de sotalol, la sulfonamide sau la oricare dintre
celelalte componente ale Sotagamma, (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista
componentelor);
- dacă suferiţi de slăbiciune accentuată a muşchiului cardiac (clasa III-IV de insuficienţă cardiacă în
clasificarea NYHA);
- dacă aţi suferit infarct miocardic acut;
- dacă aţi suferit şoc cardiogen;
- dacă suferiţi de grad înalt de tulburare a conducerii impulsului între atrii şi ventricule (bloc atrioventricular
de gradul II sau III);
- dacă suferiţi de bloc sinoatrial (bloc de conducere manifestat între nodul sinoatrial şi atrii);
- dacă aveţi boală de nod sinusal;
- dacă aveţi torsada vârfurilor;
- dacă frecvenţa cardiacă este mai mică de 50 bătăi/minut înainte de începerea tratamentului
(bradicardie <50 bătăi/minut);
- dacă aveţi interval QT alungit pre-existent;
- dacă aveţi concentraţii sub valoarea normală a potasiului în sânge (hipokaliemie);
- dacă aveţi valori ale tensiunii arteriale sub valoarea normală (hipotensiune arterială);
- dacă suferiţi de stadii avansate ale tulburărilor circulaţiei periferice;
- dacă aveţi acumulare de acizi în sânge, legată de tulburări metabolice (acidoză metabolică);
- dacă suferiţi de afecţiuni respiratorii obstructive severe.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sotagamma şi spuneţi medicului dumneavoastră
- dacă aveţi angină pectorală, tratamentul concomitent cu sotalol nu trebuie întrerupt brusc;administrarea medicamentului nu este recomandată la pacienţii cu angină Prinzmetal;
- dacă sunteţi în perioada post-infarct miocardic şi aveţi performanţe cardiace micşorate
semnificativ trebuie să fiţi supravegheaţi cu deosebită atenţie, îndeosebi în perioada de stabilire a dozei de antiaritmic (de exemplu monitorizare ECG continuă), deoarece prezintă risc crescut de agravare a aritmiilor (efect pro-aritmogen);
- dacă aveţi afecţiuni coronariene şi/sau aritmii sau aţi primit tratament de lungă durată cu antiaritmice, întreruperea administrării trebuie făcută treptat, pentru a se evita agravarea manifestărilor;
- dacă aveţi tumori ale medularei suprarenale care secretă hormoni (feocromocitom) şi aveţi nevoie de tratament concomitent cu blocante alfa-adrenergice; nu se recomandă administrarea sotalolului la pacienţii cu feocromocitom netratat;
- dacă aveţi antecedente personale sau familiale de psoriazis, medicamentele cu proprietăţi blocante beta-adrenergice, cum este Sotagamma trebuie utilizate numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potential;
- dacă aveţi antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate sau primiţi tratament care induce
atenuarea sau abolirea reactivităţii alergice (terapie de desensibilizare), sotalolul trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar, datorită riscului de exagerare a reacţiilor anafilactice. Ca urmare, la această categorie de pacienţi se recomandă o evaluare atentă a indicaţiilor;
- dacă aveţi tireotoxicoză, sotalolul poate masca semnele cardiovasculare ale acesteia;
- dacă aveţi diabet cu variaţii mari ale glicemiei sau în caz de regim dietetic strict, se recomandă supraveghere medicală atentă deoarece sotalolul maschează simptomele hipoglicemiei;
-dacă utilizaţi lentile de contact, în timpul tratamentului cu sotalol se poate produce reducerea secreţiei lacrimale;
-dacă sunteţi trataţi concomitent cu diuretice care elimină potasiu, este necesară monitorizarea atentă a potasemiei;
-dacă sunteţi sportiv trebuie să ştiţi că sotalolul poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping;
-dacă aveţi funcţia renală afectată.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi anumite medicamente blocante ale canalelor calciului de tipul verapamilului şi diltiazemului se poate produce scăderea accentuată a tensiunii arteriale. De asemenea, datorită efectului aditiv asupra nodului sinoatrial şi a celui atrioventricular se pot produce tulburări de ritm de tip bradicardic şi tulburări de conducere atrioventriculară de grad înalt.
Este contraindicată administrarea intravenoasă a blocantelor canalelor calciului de tipul diltiazemului şi verapamilului la pacienţii trataţi cu sotalol, cu excepţia cazurilor de terapie intensivă.
În cazul asocierii cu antiaritmice de clasa I (mai ales medicamente de tip chinidinic) sau cu alte aritmice de clasa III există pericolul prelungirii intervalului QT cu risc crescut de aritmii ventriculare.
Utilizarea concomitentă a sotalolului şi a medicamentelor care prelungesc intervalul QT cum sunt antidepresive tri– şi tetraciclice (imipramină, maprotilină), antihistaminice (astemizol, terfenadină),
antibiotice macrolidice (eritromicină), probucol, haloperidol, halofantrină şi terodilină, prezintă risc crescut de aritmii (torsada vârfurilor).
Administrarea concomitentă a blocantelor canalelor calciului de tipul nifedipinei poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale; de asemenea, trebuie luată în considerare accentuarea deprimării nodului sinoatrial.
În cazul utilizării concomitente a sotalolului şi noradrenalinei sau a inhibitorilor monoaminooxidazei(IMAO), precum şi după întreruperea bruscă a administrării asociate de clonidină se poate produce creşterea accentuată a tensiunii arteriale.
Administrarea concomitentă a sotalolului şi antidepresivelor triciclice, barbituricelor, fenotiazinelor,opioidelor, precum şi a antihipertensivelor, diureticelor şi vasodilatatoarelor, poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale.
Efectul sotalolului de reducere a contractilităţii miocardice (inotrop negativ) se poate suma cu cel al opioidelor, respectiv cu cel al antiaritmicelor.
Efectele sotalolului de reducere a frecvenţei cardiace şi a conductibilităţii (cronotrop şi dromotrope negative) pot fi accentuate în cazul administrării concomitente de rezerpină, clonidină, alfa-metildopa, guanfacină şi glicozide cardiace.
Blocada neuromusculară indusă de tubocurarină poate fi accentuată de inhibarea receptorilor betaadrenergici.
În cazul administrării concomitente de sotalol şi insulină sau antidiabetice orale, mai ales în condiţii de efort fizic, se poate produce hipoglicemie, cu mascarea simptomelor acesteia.
Reţineţi că aceste interacţiuni pot avea loc şi în cazul utilizării recente a medicamentelor menţionate mai sus.
Folosirea Sotagamma cu alimente şi băuturi
Se recomandă evitarea asocierii consumului de alcool cu administrarea de sotalol, datorită riscului de aritmii ventriculare.
Sotagamma nu se utilizează împreună cu lapte şi produse lactate.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Deoarece siguranţa administrării sotalolului în timpul sarcinii nu a fost încă stabilită, acest medicament trebuie utilizat la femeile gravide, în special în primele trei luni de sarcină, numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Administrarea sotalolului trebuie întreruptă cu 48-72 ore înainte de data probabilă a naşterii, datorită
riscului de bradicardie şi hipotensiune arterială la nou-născuţi; în caz contrar, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie timp de 48-72 ore după naştere.
Alăptarea
Clorhidratul de sotalol se excretă în laptele matern; se recomandă evitarea administrării
medicamentului în perioada de alăptare. Dacă tratamentul este absolut necesar, sugarii trebuie monitorizaţi pentru depistarea posibilelor reacţii adverse.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Chiar dacă este administrat conform recomandărilor medicale, acest medicament poate afecta reactivitatea, alterând capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fără o bază largă de susţinere. Aceste manifestări apar mai ales la începutul tratamentului, la creşterea dozei, la schimbarea medicaţiei sau când se consumă concomitent alcool.
Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAŢI SOTAGAMMA
Acest medicament este disponibil în 2 concentraţii: 80 mg şi 160 mg.
Luaţi întotdeauna Sotagamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pacienţi cu tahiaritmii ventriculare simptomatice severe
Dacă aveţi tahiaritmii ventriculare severe, pentru stabilirea dozei medicul dumneavoastră vă va monitoriza cardiologic atent. În timpul tratamentului va efectua examene regulate (de exemplu la intervale de o lună se va efectua un ECG standard, la intervale de 3 luni un ECG cu traseu lung şi, dacă este necesar, un ECG de efort). În cazul modificării unui parametru ECG, de exemplu lărgirea complexului QRS, alungirea intervalului QT cu peste 25%, alungirea intervalului PQ cu peste 50 %,
alungirea intervalului QT cu peste 500 ms sau al creşterii frecvenţei şi agravării aritmiilor cardiace, se va reconsiderarea schema terapeutică.
Doza iniţială este de 80 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi. În lipsa unui răspuns terapeutic adecvat,doza poate fi crescută la 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi sau până la 160 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi.
În cazul aritmiilor cu potenţial letal, dacă răspunsul este inadecvat, doza poate fi crescută la 480 mg clorhidrat de sotalol pe zi, administrată fracţionat în 2-3 prize. În aceste cazuri, dozele trebuie crescute numai dacă beneficiile potenţiale depăşesc riscul crescut de reacţii adverse severe (în special efectul pro-aritmogen).
Pacienţi cu fibrilaţie atrială
În fibrilaţia atrială paroxistică nu trebuie depăşită doza de un comprimat 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi.
La pacienţii cu fibrilaţie atrială cronică, în lipsa unui răspuns terapeutic adecvat şi dacă medicamentul este bine tolerat, doza poate fi crescută până la cel mult un comprimat 160 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi.
Dacă este necesară creşterea dozei, aceasta se va face la intervale de 2-3 zile.
Pacienţii cu disfuncţii renale
Deoarece la pacienţii cu disfuncţie renală există risc de acumulare după administrarea de doze repetate, doza trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul renal, având în vedere frecvenţa cardiacă
(aceasta nu trebuie să scadă sub 50 bătăi/minut) şi răspunsul clinic. În cazul în care clearance-ul creatininei este cuprins între 10-30 ml/min (creatininemia cuprinsă între 2-5 mg/dl), se recomandă
reducerea dozei de sotalol la jumătate din doza uzuală. La pacienţii cu clearance-ul creatininei <10
ml/min (creatininemia >5 mg/dl), doza de sotalol trebuie micşorată la un sfert din doza uzuală.
Pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie trataţi cu sotalol numai în condiţiile monitorizării
frecvente a ECG şi determinării periodice a concentraţiei plasmatice a antiaritmicului.
Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 75 ani)
Ajustarea dozelor se va face având în vedere posibilitatea afectării funcţiei renale.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Sotagamma nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi/sau eficacitatea.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, cu ½ oră înainte de sau cu 2 ore după mese.
Sotalolul nu trebuie administrat în timpul mesei, deoarece absorbţia medicamentului poate fi micşorată în prezenţa alimentelor (în special lapte şi produse lactate).
Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.
Tratamentul oral prelungit cu Sotagamma nu trebuie întrerupt brusc, ci redus treptat.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sotagamma
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropriat spital. Simptomele de supradozaj sunt cardiovasculare şi manifestări nervos centrale, incluzând oboseală, pierderi ale conştienţei, mărirea pupilelor şi,ocazional, crize generalizate, hipotensiune arterială, bradicardie până la asistolie (ECG poate arăta frecvent un ritm de scăpare); uneori pacienţii pot prezenta tahicardii ventriculare atipice (torsade vârfurilor) şi simptome de şoc cardiovascular.
Dacă uitaţi să luaţi Sotagamma
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Sotagamma
Nu încetaţi să luaţi Sotagamma şi nu modificaţi dozele fără să dicutaţi înainte cu medical dumneavoastră.
La pacienţii cu afecţiuni coronariene sau după un tratament prelungit cu acest medicament, dozele de Sotagamma trebuie micşorate progresiv, întreruperea bruscă a administrării putând agrava
manifestările clinice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Sotagamma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 din 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
necunoscute: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţiile adverse posibile sunt:
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Rare:
- tahicardia, ca manifestare a hipoglicemiei. Aceste fenomene trebuie avute în vedere îndeosebi la
diabeticii cu instabilitate marcată a glicemiei şi la persoanele cu dietă restrictivă.
- tulburări ale metabolismului lipidic (creşteri ale colesterolului total, trigliceridelor şi scăderea HDLcolesterolului).
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: anxietate, stări confuzionale, dispoziţie fluctuantă, halucinaţii, visare accentuată, stări
depresive, oboseală, ameţeli, obnubilare (stare de apatie, cu tulburarea stării de conştienţă), dureri de
cap, confuzie, halucinaţii, creşterea perioadelor de somn cu vise, parestezii şi senzaţie de extremităţi
reci.
Tulburări oftalmologice
Frecvente: tulburări vizuale.
Rare: conjunctivită.
Foarte rare: cheratoconjunctivită, reducerea secreţiei lacrimare (în cazul folosirii lentilelor de
contact.
Tulburări cardiace şi ale aparatului circulator
Frecvente: angine pectorale, scăderea nedorită a tensiunii arteriale, accentuarea insuficienţei
cardiace congestive, frecvenţa cardiacă redusă (bradicardie), palpitaţii, iregularităţi ECG, tulburări
de conducere AV, episoade scurte de inconştienţă (sincopă) sau stări care sunt foarte aproape de
starea de inconştienţă (stări pre-sincopale), acumularea apei în ţesuturi (edeme).
Foarte rare: exacerbarea crizelor de angină pectorală şi tulburări ale circulaţiei periferice.
Efectele pro-aritmogene, manifestate prin modificări sau agravări ale aritmiilor, pot să afecteze
semnificativ activitatea cardiacă şi pot duce chiar la stop cardiac. Efectele pro-aritmogene pot să apară
în special la pacienţii cu aritmii grave (cu potenţial letal) şi insuficienţă ventriculară stângă.
Alungind intervalul QT, sotalolul poate produce tahiaritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor)
îndeosebi în caz de supradozaj, ducând astfel la bradicardie marcată.
Tulburări al esistemului respirator
Frecvente: scurtarea respiraţie (dispnee).
Rare: depresie respiratorie la pacienţii cu constricţie respiratorie sau afecţiuni pulmonare (tulburări
de ventilaţie).
Foarte rare: inflamaţie alergică a bronhiilor şi proliferarea patologică a ţesutului conectiv.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: perturbări ale gustului, dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree, tulburări digestive,
gaze, uscăciune a gurii.
Tulburări cutanate
Frecvente: eritem, prurit, exantem.
Rare: căderea părului (alopecie).
Foarte rare: medicamentele cu proprietăţi blocante beta-adrenergice pot precipita apariţia unui
psoriazis, agravarea simptomelor de psoriazis sau erupţii cutanate psoriaziforme.
Tulburări ale sistemului locomotor
Rare: crampe musculare sau astenie musculară.
Tulburări ale sistemului genital
Rare: impotenţă sexuală.
Tulburări generale
Frecvente: febră, oboseală.
Clorhidratul de sotalol poate mări sensibilitatea la alergeni şi gravitatea reacţiilor alergice generale acute (reacţii anafilactice) datorită proprietăţilor de blocare a receptorilor beta. La pacienţii cu reacţii de hipersensibilitate severe în antecedente şi la cei care urmează un tratament pentru a elimina sau diminua predispoziţia la reacţii alergice (terapie de desensibilizare) există un risc crescut de apariţie a reacţiilor anafilactice.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adverse nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOTAGAMMA
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Sotagamma după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Sotagamma
-Substanţa activă este clorhidratul de sotalol. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sotalol 80
mg sau 160 mg
-Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu.
Cum arată Sotagamma şi conţinutul ambalajului
Sotagamma 80 mg sunt comprimate rotunde, de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 8 x 3 mm.
Sotagamma 160 mg sunt comprimate rotunde, de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 10 x 5 mm.
Sotagamma este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Wörwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Germania
Fabricantul
Sotagamma 80 mg
ARTESAN PHARMA GmbH & Co. K.G.
Wendland Str. 1, D-29439 Lüchow
Germania
Sotagamma 160 mg
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
Göllstrasse 1, D-84529 Tittmoning
Germania
Sotagamma 160 mg comprimate
clorhidrat de sotalol
1. CE ESTE SOTAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sotagamma aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiaritmice din clasa III,
hidrofilic, cu acţiune importantă de blocare beta-adrenergică.
Sotagamma este utilizat pentru:
- tratamentul tahiaritmiilor ventriculare simptomatice severe (bătăi ale inimii cu frecvenţa peste
valoarea normală induse de la nivelul ventriculilor);
- în profilaxia tahiaritmiilor supraventriculare simptomatice (tulburări ale ritmului cardiac
manifestate prin bătăi ale inimii cu frecvenţa peste valoarea normală, iniţiate din ţesutul cardiac de
deasupra ventriculilor), care necesită intervenţie terapeutică, de exemplu:
- fibrilaţia atrială cronică (tulburare cronică a ritmului cardiac datorată excitabilităţii crescute a
atriilor) după cardioversie;
- fibrilaţia atrială paroxistică (tulburare acută a ritmului cardiac datorată excitabilităţii crescute a
atriilor).
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI SOTAGAMMA
Nu luaţi Sotagamma şi spuneţi medicului dumneavoastră
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de sotalol, la sulfonamide sau la oricare dintre
celelalte componente ale Sotagamma, (vezi pct. 6 “Informaţii suplimentare” pentru lista
componentelor);
- dacă suferiţi de slăbiciune accentuată a muşchiului cardiac (clasa III-IV de insuficienţă cardiacă în
clasificarea NYHA);
- dacă aţi suferit infarct miocardic acut;
- dacă aţi suferit şoc cardiogen;
- dacă suferiţi de grad înalt de tulburare a conducerii impulsului între atrii şi ventricule (bloc atrioventricular
de gradul II sau III);
- dacă suferiţi de bloc sinoatrial (bloc de conducere manifestat între nodul sinoatrial şi atrii);
- dacă aveţi boală de nod sinusal;
- dacă aveţi torsada vârfurilor;
- dacă frecvenţa cardiacă este mai mică de 50 bătăi/minut înainte de începerea tratamentului
(bradicardie <50 bătăi/minut);
- dacă aveţi interval QT alungit pre-existent;
- dacă aveţi concentraţii sub valoarea normală a potasiului în sânge (hipokaliemie);
- dacă aveţi valori ale tensiunii arteriale sub valoarea normală (hipotensiune arterială);
- dacă suferiţi de stadii avansate ale tulburărilor circulaţiei periferice;
- dacă aveţi acumulare de acizi în sânge, legată de tulburări metabolice (acidoză metabolică);
- dacă suferiţi de afecţiuni respiratorii obstructive severe.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sotagamma şi spuneţi medicului dumneavoastră
- dacă aveţi angină pectorală, tratamentul concomitent cu sotalol nu trebuie întrerupt brusc;administrarea medicamentului nu este recomandată la pacienţii cu angină Prinzmetal;
- dacă sunteţi în perioada post-infarct miocardic şi aveţi performanţe cardiace micşorate
semnificativ trebuie să fiţi supravegheaţi cu deosebită atenţie, îndeosebi în perioada de stabilire a dozei de antiaritmic (de exemplu monitorizare ECG continuă), deoarece prezintă risc crescut de agravare a aritmiilor (efect pro-aritmogen);
- dacă aveţi afecţiuni coronariene şi/sau aritmii sau aţi primit tratament de lungă durată cu antiaritmice, întreruperea administrării trebuie făcută treptat, pentru a se evita agravarea manifestărilor;
- dacă aveţi tumori ale medularei suprarenale care secretă hormoni (feocromocitom) şi aveţi nevoie de tratament concomitent cu blocante alfa-adrenergice; nu se recomandă administrarea sotalolului la pacienţii cu feocromocitom netratat;
- dacă aveţi antecedente personale sau familiale de psoriazis, medicamentele cu proprietăţi blocante beta-adrenergice, cum este Sotagamma trebuie utilizate numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potential;
- dacă aveţi antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate sau primiţi tratament care induce
atenuarea sau abolirea reactivităţii alergice (terapie de desensibilizare), sotalolul trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar, datorită riscului de exagerare a reacţiilor anafilactice. Ca urmare, la această categorie de pacienţi se recomandă o evaluare atentă a indicaţiilor;
- dacă aveţi tireotoxicoză, sotalolul poate masca semnele cardiovasculare ale acesteia;
- dacă aveţi diabet cu variaţii mari ale glicemiei sau în caz de regim dietetic strict, se recomandă supraveghere medicală atentă deoarece sotalolul maschează simptomele hipoglicemiei;
-dacă utilizaţi lentile de contact, în timpul tratamentului cu sotalol se poate produce reducerea secreţiei lacrimale;
-dacă sunteţi trataţi concomitent cu diuretice care elimină potasiu, este necesară monitorizarea atentă a potasemiei;
-dacă sunteţi sportiv trebuie să ştiţi că sotalolul poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping;
-dacă aveţi funcţia renală afectată.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi anumite medicamente blocante ale canalelor calciului de tipul verapamilului şi diltiazemului se poate produce scăderea accentuată a tensiunii arteriale. De asemenea, datorită efectului aditiv asupra nodului sinoatrial şi a celui atrioventricular se pot produce tulburări de ritm de tip bradicardic şi tulburări de conducere atrioventriculară de grad înalt.
Este contraindicată administrarea intravenoasă a blocantelor canalelor calciului de tipul diltiazemului şi verapamilului la pacienţii trataţi cu sotalol, cu excepţia cazurilor de terapie intensivă.
În cazul asocierii cu antiaritmice de clasa I (mai ales medicamente de tip chinidinic) sau cu alte aritmice de clasa III există pericolul prelungirii intervalului QT cu risc crescut de aritmii ventriculare.
Utilizarea concomitentă a sotalolului şi a medicamentelor care prelungesc intervalul QT cum sunt antidepresive tri– şi tetraciclice (imipramină, maprotilină), antihistaminice (astemizol, terfenadină),
antibiotice macrolidice (eritromicină), probucol, haloperidol, halofantrină şi terodilină, prezintă risc crescut de aritmii (torsada vârfurilor).
Administrarea concomitentă a blocantelor canalelor calciului de tipul nifedipinei poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale; de asemenea, trebuie luată în considerare accentuarea deprimării nodului sinoatrial.
În cazul utilizării concomitente a sotalolului şi noradrenalinei sau a inhibitorilor monoaminooxidazei(IMAO), precum şi după întreruperea bruscă a administrării asociate de clonidină se poate produce creşterea accentuată a tensiunii arteriale.
Administrarea concomitentă a sotalolului şi antidepresivelor triciclice, barbituricelor, fenotiazinelor,opioidelor, precum şi a antihipertensivelor, diureticelor şi vasodilatatoarelor, poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale.
Efectul sotalolului de reducere a contractilităţii miocardice (inotrop negativ) se poate suma cu cel al opioidelor, respectiv cu cel al antiaritmicelor.
Efectele sotalolului de reducere a frecvenţei cardiace şi a conductibilităţii (cronotrop şi dromotrope negative) pot fi accentuate în cazul administrării concomitente de rezerpină, clonidină, alfa-metildopa, guanfacină şi glicozide cardiace.
Blocada neuromusculară indusă de tubocurarină poate fi accentuată de inhibarea receptorilor betaadrenergici.
În cazul administrării concomitente de sotalol şi insulină sau antidiabetice orale, mai ales în condiţii de efort fizic, se poate produce hipoglicemie, cu mascarea simptomelor acesteia.
Reţineţi că aceste interacţiuni pot avea loc şi în cazul utilizării recente a medicamentelor menţionate mai sus.
Folosirea Sotagamma cu alimente şi băuturi
Se recomandă evitarea asocierii consumului de alcool cu administrarea de sotalol, datorită riscului de aritmii ventriculare.
Sotagamma nu se utilizează împreună cu lapte şi produse lactate.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Deoarece siguranţa administrării sotalolului în timpul sarcinii nu a fost încă stabilită, acest medicament trebuie utilizat la femeile gravide, în special în primele trei luni de sarcină, numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Administrarea sotalolului trebuie întreruptă cu 48-72 ore înainte de data probabilă a naşterii, datorită
riscului de bradicardie şi hipotensiune arterială la nou-născuţi; în caz contrar, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie timp de 48-72 ore după naştere.
Alăptarea
Clorhidratul de sotalol se excretă în laptele matern; se recomandă evitarea administrării
medicamentului în perioada de alăptare. Dacă tratamentul este absolut necesar, sugarii trebuie monitorizaţi pentru depistarea posibilelor reacţii adverse.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Chiar dacă este administrat conform recomandărilor medicale, acest medicament poate afecta reactivitatea, alterând capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fără o bază largă de susţinere. Aceste manifestări apar mai ales la începutul tratamentului, la creşterea dozei, la schimbarea medicaţiei sau când se consumă concomitent alcool.
Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAŢI SOTAGAMMA
Acest medicament este disponibil în 2 concentraţii: 80 mg şi 160 mg.
Luaţi întotdeauna Sotagamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pacienţi cu tahiaritmii ventriculare simptomatice severe
Dacă aveţi tahiaritmii ventriculare severe, pentru stabilirea dozei medicul dumneavoastră vă va monitoriza cardiologic atent. În timpul tratamentului va efectua examene regulate (de exemplu la intervale de o lună se va efectua un ECG standard, la intervale de 3 luni un ECG cu traseu lung şi, dacă este necesar, un ECG de efort). În cazul modificării unui parametru ECG, de exemplu lărgirea complexului QRS, alungirea intervalului QT cu peste 25%, alungirea intervalului PQ cu peste 50 %,
alungirea intervalului QT cu peste 500 ms sau al creşterii frecvenţei şi agravării aritmiilor cardiace, se va reconsiderarea schema terapeutică.
Doza iniţială este de 80 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi. În lipsa unui răspuns terapeutic adecvat,doza poate fi crescută la 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi sau până la 160 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi.
În cazul aritmiilor cu potenţial letal, dacă răspunsul este inadecvat, doza poate fi crescută la 480 mg clorhidrat de sotalol pe zi, administrată fracţionat în 2-3 prize. În aceste cazuri, dozele trebuie crescute numai dacă beneficiile potenţiale depăşesc riscul crescut de reacţii adverse severe (în special efectul pro-aritmogen).
Pacienţi cu fibrilaţie atrială
În fibrilaţia atrială paroxistică nu trebuie depăşită doza de un comprimat 80 mg clorhidrat de sotalol de 3 ori pe zi.
La pacienţii cu fibrilaţie atrială cronică, în lipsa unui răspuns terapeutic adecvat şi dacă medicamentul este bine tolerat, doza poate fi crescută până la cel mult un comprimat 160 mg clorhidrat de sotalol de 2 ori pe zi.
Dacă este necesară creşterea dozei, aceasta se va face la intervale de 2-3 zile.
Pacienţii cu disfuncţii renale
Deoarece la pacienţii cu disfuncţie renală există risc de acumulare după administrarea de doze repetate, doza trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul renal, având în vedere frecvenţa cardiacă
(aceasta nu trebuie să scadă sub 50 bătăi/minut) şi răspunsul clinic. În cazul în care clearance-ul creatininei este cuprins între 10-30 ml/min (creatininemia cuprinsă între 2-5 mg/dl), se recomandă
reducerea dozei de sotalol la jumătate din doza uzuală. La pacienţii cu clearance-ul creatininei <10
ml/min (creatininemia >5 mg/dl), doza de sotalol trebuie micşorată la un sfert din doza uzuală.
Pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie trataţi cu sotalol numai în condiţiile monitorizării
frecvente a ECG şi determinării periodice a concentraţiei plasmatice a antiaritmicului.
Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 75 ani)
Ajustarea dozelor se va face având în vedere posibilitatea afectării funcţiei renale.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Sotagamma nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi/sau eficacitatea.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, cu ½ oră înainte de sau cu 2 ore după mese.
Sotalolul nu trebuie administrat în timpul mesei, deoarece absorbţia medicamentului poate fi micşorată în prezenţa alimentelor (în special lapte şi produse lactate).
Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.
Tratamentul oral prelungit cu Sotagamma nu trebuie întrerupt brusc, ci redus treptat.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sotagamma
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropriat spital. Simptomele de supradozaj sunt cardiovasculare şi manifestări nervos centrale, incluzând oboseală, pierderi ale conştienţei, mărirea pupilelor şi,ocazional, crize generalizate, hipotensiune arterială, bradicardie până la asistolie (ECG poate arăta frecvent un ritm de scăpare); uneori pacienţii pot prezenta tahicardii ventriculare atipice (torsade vârfurilor) şi simptome de şoc cardiovascular.
Dacă uitaţi să luaţi Sotagamma
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Sotagamma
Nu încetaţi să luaţi Sotagamma şi nu modificaţi dozele fără să dicutaţi înainte cu medical dumneavoastră.
La pacienţii cu afecţiuni coronariene sau după un tratament prelungit cu acest medicament, dozele de Sotagamma trebuie micşorate progresiv, întreruperea bruscă a administrării putând agrava
manifestările clinice.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Sotagamma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 din 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 din 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
necunoscute: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţiile adverse posibile sunt:
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Rare:
- tahicardia, ca manifestare a hipoglicemiei. Aceste fenomene trebuie avute în vedere îndeosebi la
diabeticii cu instabilitate marcată a glicemiei şi la persoanele cu dietă restrictivă.
- tulburări ale metabolismului lipidic (creşteri ale colesterolului total, trigliceridelor şi scăderea HDLcolesterolului).
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: anxietate, stări confuzionale, dispoziţie fluctuantă, halucinaţii, visare accentuată, stări
depresive, oboseală, ameţeli, obnubilare (stare de apatie, cu tulburarea stării de conştienţă), dureri de
cap, confuzie, halucinaţii, creşterea perioadelor de somn cu vise, parestezii şi senzaţie de extremităţi
reci.
Tulburări oftalmologice
Frecvente: tulburări vizuale.
Rare: conjunctivită.
Foarte rare: cheratoconjunctivită, reducerea secreţiei lacrimare (în cazul folosirii lentilelor de
contact.
Tulburări cardiace şi ale aparatului circulator
Frecvente: angine pectorale, scăderea nedorită a tensiunii arteriale, accentuarea insuficienţei
cardiace congestive, frecvenţa cardiacă redusă (bradicardie), palpitaţii, iregularităţi ECG, tulburări
de conducere AV, episoade scurte de inconştienţă (sincopă) sau stări care sunt foarte aproape de
starea de inconştienţă (stări pre-sincopale), acumularea apei în ţesuturi (edeme).
Foarte rare: exacerbarea crizelor de angină pectorală şi tulburări ale circulaţiei periferice.
Efectele pro-aritmogene, manifestate prin modificări sau agravări ale aritmiilor, pot să afecteze
semnificativ activitatea cardiacă şi pot duce chiar la stop cardiac. Efectele pro-aritmogene pot să apară
în special la pacienţii cu aritmii grave (cu potenţial letal) şi insuficienţă ventriculară stângă.
Alungind intervalul QT, sotalolul poate produce tahiaritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor)
îndeosebi în caz de supradozaj, ducând astfel la bradicardie marcată.
Tulburări al esistemului respirator
Frecvente: scurtarea respiraţie (dispnee).
Rare: depresie respiratorie la pacienţii cu constricţie respiratorie sau afecţiuni pulmonare (tulburări
de ventilaţie).
Foarte rare: inflamaţie alergică a bronhiilor şi proliferarea patologică a ţesutului conectiv.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: perturbări ale gustului, dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree, tulburări digestive,
gaze, uscăciune a gurii.
Tulburări cutanate
Frecvente: eritem, prurit, exantem.
Rare: căderea părului (alopecie).
Foarte rare: medicamentele cu proprietăţi blocante beta-adrenergice pot precipita apariţia unui
psoriazis, agravarea simptomelor de psoriazis sau erupţii cutanate psoriaziforme.
Tulburări ale sistemului locomotor
Rare: crampe musculare sau astenie musculară.
Tulburări ale sistemului genital
Rare: impotenţă sexuală.
Tulburări generale
Frecvente: febră, oboseală.
Clorhidratul de sotalol poate mări sensibilitatea la alergeni şi gravitatea reacţiilor alergice generale acute (reacţii anafilactice) datorită proprietăţilor de blocare a receptorilor beta. La pacienţii cu reacţii de hipersensibilitate severe în antecedente şi la cei care urmează un tratament pentru a elimina sau diminua predispoziţia la reacţii alergice (terapie de desensibilizare) există un risc crescut de apariţie a reacţiilor anafilactice.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adverse nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOTAGAMMA
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Sotagamma după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Sotagamma
-Substanţa activă este clorhidratul de sotalol. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sotalol 80
mg sau 160 mg
-Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu.
Cum arată Sotagamma şi conţinutul ambalajului
Sotagamma 80 mg sunt comprimate rotunde, de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 8 x 3 mm.
Sotagamma 160 mg sunt comprimate rotunde, de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 10 x 5 mm.
Sotagamma este disponibil în cutii cu blistere care conţin 20 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Wörwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Germania
Fabricantul
Sotagamma 80 mg
ARTESAN PHARMA GmbH & Co. K.G.
Wendland Str. 1, D-29439 Lüchow
Germania
Sotagamma 160 mg
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
Göllstrasse 1, D-84529 Tittmoning
Germania
-3%
47 MDL
48.45 MDL
DOCTORKIOSA
unguent
DENUMIREACOMERCIALĂ
DOCTORKIOSA
DCI-ulsubstanţeiactive
Combinaţie
COMPOZIŢIA
100gunguentconţine:
substanţeactive:camfor-5,50g;timol-0,15g;levomentol-4,00g;uleide
terebentină-5,50g;uleide eucalipt-1,50g; uleidelevănţică-0,10g.
excipienţi: vaselinămedicinală.
FORMAFARMACEUTICĂ
Unguent.
DESCRIEREAMEDICAMENTULUI
Unguentde culoare de laalbăpânălagalbenăcumiros specificslab.
GRUPAFARMACOTERAPEUTICĂşicodulATC
Revulsiv,analgezic;M02AX10.
PROPRIETĂŢILEFARMACOLOGICE
Proprietăţifarmacodinamice
Preparatcombinatutilizatînstărilederăceală.Laaplicareapepieleareacţiune
iritantăşirevulsivă.Lainhalareavaporiloruleiurilorvolatilemanifestăacţiune
antiinflamatoare,mucoliticăşiexpectorantă.Uleiurilevolatile(camfor,levomentol,
uleideterebentinăşiuleideeucalypt)acţioneazălocal,lanivelulpielii(efect
revulsiv)saulanivelultractuluirespiratorsuperior,prininhalareavaporilorde
uleiurivolatile eliberaţide călduracorpuluisaude aburi(îninhalaţii).
Levomentolulproduceosenzaţierăcoroasădupăaplicareapepielesaumucoase,
iarvaporiieliberaţidatorităcălduriicorpuluisuntinhalaţi,exercitândunefect
decongestionantprinstimulareareceptorilorlocalizaţilanivelulterminaţiilor
nervoasealenervuluitrigemenprezenţilanivelulmucoaseinazale,datorită
vasoconstricţieirealizate,cuîmbunătăţireafluxuluirespirator.Acţiuneaantitusivăa
levomentoluluiafostconfirmatăprinmaimultestudiicliniceşiestedatorată
stimulăriireceptorilorspecificiprezenţilanivelullaringelui,acţionânddirectla
nivelularculuireflexaltusei.Înurmainhalăriicamforulareoacţiunebronholitică,
uleiuldeeucalipt-secretomotorieşiexpectorantă,iaruleiuldeterebentină-
antisepticăşisecretolitică.
Camforul,levomentolul,uleiuldeterebentină,uleiuldeeucaliptînurmaaplicăriipe
piele,acţioneazărevulsiv,fiindingredienteutilizateînmodtradiţionalînstări
cataraleşituse.Uleiurilevolatile,deeucalipt,camforulşilevomentolulpotavea
efectiritantlanivelultractuluirespirator.
Proprietăţifarmacocinetice
Substanţelearomatice:comfor,levomentol,uleiuldeterbentinăşiuleiuldeeucalipt
acţioneazădirectlanivelulcăilorrespiratoriisuperioare.
Uleiurileesenţialesuntrapidabsorbiteprinmucoaseşipiele,fiindcompuşicuo
liposolubilitateînaltă,volummare de distribuţie şieliminarelentă.
Farmacocineticaacestorapoatefimodificatădeexcipienţi,astfelvaselina,fiindun
vehiculocluzivpentruingredientelevolatile,vaminimalizasauvaîntârziaabsorbţia
acestorade lanivelulpieliisaudintubuldigestivîncazulingestieiaccidentale.
Camforulesteabsorbitrapiddelaloculadministrării.Aplicattopictreceîncircuitul
sistemic,sedistribuieînţesuturi,înspecialţesutuladipos,datorităliposolubilităţii
înalteşisemetabolizeazălanivelhepaticprinoxidare,cuformaredemetaboliţi
inactivişiglucuronoconjugare,eliminându-seulteriorurinar;1%seeliminăpecale
pulmonarăsubformănemodificată.Timpuldeînjumătăţireestede167min,iar
volumulde distribuţieeste între 2-4l/kg.Camforultraverseazăbarieraplacentară.
Levomentolulareocineticăasemănătoare,avânduntimpdeînjumătăţirede5,3
oredupăaplicareacutanatăşinucumuleazădupădozerepetate.
Uleiuldeeucaliptconţine70-80%cineol(eucaliptol),careesterapidabsorbitdela
loculadministrării.Semetabolizeazăhepaticşiseeliminăpecalerenală,parţial-
prinplămâni.Eliminareaestebifazică,avânduntimpdeînjumătăţirededistribuţie
de 6,8minşiuntimpde înjumătăţire deeliminare de 104,6min.
Uleiulde terebentinăeste rapidabsorbit,are untimpdeînjumătăţire de32,25ore.
INDICAŢIITERAPEUTICE
DOCTORKIOSAunguentseindicăînmaladiialesistemuluirespiratorasociatecu
rinităşituse.
DOZEŞIMODDEADMINISTRARE
Adulţişiadolescenţi
Seaplicăpepieleaintactăaaripilornasului,gâtului,pieptului.Înstăriseverede
răcealăpoate fiutilizatsubformădeinhalaţii
Copii
Unguentulse aplicăpepiele,gâtşispatede 2-4oripe zi.
https://bit.ly/3eootLv
unguent
DENUMIREACOMERCIALĂ
DOCTORKIOSA
DCI-ulsubstanţeiactive
Combinaţie
COMPOZIŢIA
100gunguentconţine:
substanţeactive:camfor-5,50g;timol-0,15g;levomentol-4,00g;uleide
terebentină-5,50g;uleide eucalipt-1,50g; uleidelevănţică-0,10g.
excipienţi: vaselinămedicinală.
FORMAFARMACEUTICĂ
Unguent.
DESCRIEREAMEDICAMENTULUI
Unguentde culoare de laalbăpânălagalbenăcumiros specificslab.
GRUPAFARMACOTERAPEUTICĂşicodulATC
Revulsiv,analgezic;M02AX10.
PROPRIETĂŢILEFARMACOLOGICE
Proprietăţifarmacodinamice
Preparatcombinatutilizatînstărilederăceală.Laaplicareapepieleareacţiune
iritantăşirevulsivă.Lainhalareavaporiloruleiurilorvolatilemanifestăacţiune
antiinflamatoare,mucoliticăşiexpectorantă.Uleiurilevolatile(camfor,levomentol,
uleideterebentinăşiuleideeucalypt)acţioneazălocal,lanivelulpielii(efect
revulsiv)saulanivelultractuluirespiratorsuperior,prininhalareavaporilorde
uleiurivolatile eliberaţide călduracorpuluisaude aburi(îninhalaţii).
Levomentolulproduceosenzaţierăcoroasădupăaplicareapepielesaumucoase,
iarvaporiieliberaţidatorităcălduriicorpuluisuntinhalaţi,exercitândunefect
decongestionantprinstimulareareceptorilorlocalizaţilanivelulterminaţiilor
nervoasealenervuluitrigemenprezenţilanivelulmucoaseinazale,datorită
vasoconstricţieirealizate,cuîmbunătăţireafluxuluirespirator.Acţiuneaantitusivăa
levomentoluluiafostconfirmatăprinmaimultestudiicliniceşiestedatorată
stimulăriireceptorilorspecificiprezenţilanivelullaringelui,acţionânddirectla
nivelularculuireflexaltusei.Înurmainhalăriicamforulareoacţiunebronholitică,
uleiuldeeucalipt-secretomotorieşiexpectorantă,iaruleiuldeterebentină-
antisepticăşisecretolitică.
Camforul,levomentolul,uleiuldeterebentină,uleiuldeeucaliptînurmaaplicăriipe
piele,acţioneazărevulsiv,fiindingredienteutilizateînmodtradiţionalînstări
cataraleşituse.Uleiurilevolatile,deeucalipt,camforulşilevomentolulpotavea
efectiritantlanivelultractuluirespirator.
Proprietăţifarmacocinetice
Substanţelearomatice:comfor,levomentol,uleiuldeterbentinăşiuleiuldeeucalipt
acţioneazădirectlanivelulcăilorrespiratoriisuperioare.
Uleiurileesenţialesuntrapidabsorbiteprinmucoaseşipiele,fiindcompuşicuo
liposolubilitateînaltă,volummare de distribuţie şieliminarelentă.
Farmacocineticaacestorapoatefimodificatădeexcipienţi,astfelvaselina,fiindun
vehiculocluzivpentruingredientelevolatile,vaminimalizasauvaîntârziaabsorbţia
acestorade lanivelulpieliisaudintubuldigestivîncazulingestieiaccidentale.
Camforulesteabsorbitrapiddelaloculadministrării.Aplicattopictreceîncircuitul
sistemic,sedistribuieînţesuturi,înspecialţesutuladipos,datorităliposolubilităţii
înalteşisemetabolizeazălanivelhepaticprinoxidare,cuformaredemetaboliţi
inactivişiglucuronoconjugare,eliminându-seulteriorurinar;1%seeliminăpecale
pulmonarăsubformănemodificată.Timpuldeînjumătăţireestede167min,iar
volumulde distribuţieeste între 2-4l/kg.Camforultraverseazăbarieraplacentară.
Levomentolulareocineticăasemănătoare,avânduntimpdeînjumătăţirede5,3
oredupăaplicareacutanatăşinucumuleazădupădozerepetate.
Uleiuldeeucaliptconţine70-80%cineol(eucaliptol),careesterapidabsorbitdela
loculadministrării.Semetabolizeazăhepaticşiseeliminăpecalerenală,parţial-
prinplămâni.Eliminareaestebifazică,avânduntimpdeînjumătăţirededistribuţie
de 6,8minşiuntimpde înjumătăţire deeliminare de 104,6min.
Uleiulde terebentinăeste rapidabsorbit,are untimpdeînjumătăţire de32,25ore.
INDICAŢIITERAPEUTICE
DOCTORKIOSAunguentseindicăînmaladiialesistemuluirespiratorasociatecu
rinităşituse.
DOZEŞIMODDEADMINISTRARE
Adulţişiadolescenţi
Seaplicăpepieleaintactăaaripilornasului,gâtului,pieptului.Înstăriseverede
răcealăpoate fiutilizatsubformădeinhalaţii
Copii
Unguentulse aplicăpepiele,gâtşispatede 2-4oripe zi.
https://bit.ly/3eootLv
-3%
32.98 MDL
34 MDL
Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al durerii şi afecţiunilor inflamatorii în caz de: - artrite acute (inclusiv puseu acut de gută); - artrite cronice, în special artrita reumatoidă (poliartrita cronică); - spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii inflamatorii ale coloanei vertebrale de natură reumatică; - puseuri dureroase în artroză şi spondiloartroză; - afecţiuni reumatice inflamatorii ale ţesuturilor moi. - sindromul algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem. - Dureri menstruale (dismenoree fără constatări organice); - Durerea în anexita acută și subacută (în general, este indicată antibioticoterapia ca tratament primar); - Durerea tumorală, în special atunci când scheletul este afectat sau în edemul peritumoral inflamator.
Doze şi mod de administrare Doze Doza de diclofenac depinde de severitatea bolii. Pentru adulți, doza recomandată de diclofenac sodic este de la 50 mg până la 150 mg pe zi. Adulții primesc cîte 1 supozitor de Dicloberl 100 mg supozitoare pe zi (corespunde la 100 mg de diclofenac sodic). Mod de administrare Dicloberl 100 mg supozitoare se va întroduce adânc în anus, dacă este posibil după defecare. Durata tratamentului este determinată de către medicul curant. Administrarea Dicloberl 100 mg supozitoare pentru o perioadă mai îndelungată de timp poate fi necesară în cazul bolilor reumatice. Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici doze eficace și în decursul unui interval minim de timp, necesar pentru a înlătura simptomele. 2 Grupe speciale de pacienţi Vârstnici La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul tratamentului se va supraveghea starea generală, având în vedere reacţiile adverse posibile. Pacienţi cu insuficienţă renală. În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei preparatului (pacienții cu insuficiență renală gravă. Pacienţi cu insuficienţă hepatică. În caz de insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei preparatului. (pacienții cu insuficiență hepatică gravă. Copii şi adolescenţi: La copii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie de administrat Dicloberl 100 mg supozitoare. Referitor la administrarea la copii și adolescenți. Contraindicaţii Dicloberl 100 mg supozitoare nu trebuie utilizat în următoarele cazuri: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii; - Reacţii cunoscute de bronhospasm, astm bronşic, rinita alergică sau urticarie, dupa administrarea, in trecut, de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - Dereglări hematopoietice de geneză necunoscută; - Ulcer gastroduodenal activ/hemoragie la moment sau în antecedente (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite); - Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastrointestinală determinate de terapia anterioară cu AINS; - Ulcer gastric sau intestinal activ, hemoragie sau perforație; - Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă; - Insuficienţă hepatică severă; - Insuficiență renală severă - Insuficienţă cardiacă cunoscută (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică oclusivă sau boală cerebrovasculară; - Ultimul trimestru de sarcină. – Proctită
https://bit.ly/3ffec4H
Doze şi mod de administrare Doze Doza de diclofenac depinde de severitatea bolii. Pentru adulți, doza recomandată de diclofenac sodic este de la 50 mg până la 150 mg pe zi. Adulții primesc cîte 1 supozitor de Dicloberl 100 mg supozitoare pe zi (corespunde la 100 mg de diclofenac sodic). Mod de administrare Dicloberl 100 mg supozitoare se va întroduce adânc în anus, dacă este posibil după defecare. Durata tratamentului este determinată de către medicul curant. Administrarea Dicloberl 100 mg supozitoare pentru o perioadă mai îndelungată de timp poate fi necesară în cazul bolilor reumatice. Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici doze eficace și în decursul unui interval minim de timp, necesar pentru a înlătura simptomele. 2 Grupe speciale de pacienţi Vârstnici La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul tratamentului se va supraveghea starea generală, având în vedere reacţiile adverse posibile. Pacienţi cu insuficienţă renală. În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei preparatului (pacienții cu insuficiență renală gravă. Pacienţi cu insuficienţă hepatică. În caz de insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei preparatului. (pacienții cu insuficiență hepatică gravă. Copii şi adolescenţi: La copii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie de administrat Dicloberl 100 mg supozitoare. Referitor la administrarea la copii și adolescenți. Contraindicaţii Dicloberl 100 mg supozitoare nu trebuie utilizat în următoarele cazuri: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii; - Reacţii cunoscute de bronhospasm, astm bronşic, rinita alergică sau urticarie, dupa administrarea, in trecut, de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - Dereglări hematopoietice de geneză necunoscută; - Ulcer gastroduodenal activ/hemoragie la moment sau în antecedente (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite); - Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastrointestinală determinate de terapia anterioară cu AINS; - Ulcer gastric sau intestinal activ, hemoragie sau perforație; - Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă; - Insuficienţă hepatică severă; - Insuficiență renală severă - Insuficienţă cardiacă cunoscută (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică oclusivă sau boală cerebrovasculară; - Ultimul trimestru de sarcină. – Proctită
https://bit.ly/3ffec4H
INDICAŢII TERAPEUTICE
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-3%
15.23 MDL
15.70 MDL
-3%
8.24 MDL
8.50 MDL