Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Schizofrenie.
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele se selectează individual, în funcţie de caracterul afecţiunii şi simptome, luând
în consideraţie vârsta pacientului, masa corporal şi starea generală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani
Doza iniţială recomandată constituie 200-400 mg de 2 ori pe zi. La necesitatea doza
poate fi mărită. Doza maximă depinde de simptomele dominante:
- în caz de simptome pozitive (halucinaţii, manie, tulburări de gândire şi de
comportament), doza poate fi crescută până la 2,4 g pe zi;
- în cazul simptomelor negative (insuficienţă de expresie emoţională, alogie,
insuficienţă de motivaţie şi de iniţiativă, apatie, depresie şi izolare socială) – până
la 800 mg pe zi.
Se recomandă de administrat ultima doză nu mai târziu de orele 16.00, deoarece
acţiunea stimulantă a medicamentului poate cauza tulburări de somn.
Copii cu vârsta sub 14 ani
Experienţa de administrare la copiii cu vârsta sub 14 ani este limitată, de aceea la
această categorie de vârstă sulpirida nu se administrează (vezi pct. 4.3).
Vârstnici
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21947 din 19.08.2015
nr. 21945 din 19.08.2015
nr. 21946 din 19.08.2015
Anexa 1
Tratamentul se va iniţia cu doze mai mici şi ele se vor creşte treptat.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Doza medicamentului se va selecta în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Pacienţi cu insuficienţă renală
În caz de tratament îndelungat doza zilnică de sulpiridă se va reduce în conformitate
cu clearance-ul creatininei:
Clearance-ul creatininei Procentul din doza zilnică
30-60 ml/min 70 %
10-30 ml/min 50 %
<10 ml/min 34 %
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatul se înghite întreg.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
- feocromocitom;
- porfirie acută;
- deprimarea sistemului nervos central (SNC);
- stări comatoase;
- deprimarea măduvei osoase;
- tumori prolactino-dependente, de exemplu, prolactinom şi cancer de sân;
- sarcina şi lactaţia;
- vârsta sub 14 ani;
- în asociere cu medicamente antiparkinsoniene dopaminergice. https://bit.ly/3B2LluF
Indicaţii terapeutice
Schizofrenie.
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele se selectează individual, în funcţie de caracterul afecţiunii şi simptome, luând
în consideraţie vârsta pacientului, masa corporal şi starea generală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani
Doza iniţială recomandată constituie 200-400 mg de 2 ori pe zi. La necesitatea doza
poate fi mărită. Doza maximă depinde de simptomele dominante:
- în caz de simptome pozitive (halucinaţii, manie, tulburări de gândire şi de
comportament), doza poate fi crescută până la 2,4 g pe zi;
- în cazul simptomelor negative (insuficienţă de expresie emoţională, alogie,
insuficienţă de motivaţie şi de iniţiativă, apatie, depresie şi izolare socială) – până
la 800 mg pe zi.
Se recomandă de administrat ultima doză nu mai târziu de orele 16.00, deoarece
acţiunea stimulantă a medicamentului poate cauza tulburări de somn.
Copii cu vârsta sub 14 ani
Experienţa de administrare la copiii cu vârsta sub 14 ani este limitată, de aceea la
această categorie de vârstă sulpirida nu se administrează (vezi pct. 4.3).
Vârstnici
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21947 din 19.08.2015
nr. 21945 din 19.08.2015
nr. 21946 din 19.08.2015
Anexa 1
Tratamentul se va iniţia cu doze mai mici şi ele se vor creşte treptat.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Doza medicamentului se va selecta în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Pacienţi cu insuficienţă renală
În caz de tratament îndelungat doza zilnică de sulpiridă se va reduce în conformitate
cu clearance-ul creatininei:
Clearance-ul creatininei Procentul din doza zilnică
30-60 ml/min 70 %
10-30 ml/min 50 %
<10 ml/min 34 %
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatul se înghite întreg.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
- feocromocitom;
- porfirie acută;
- deprimarea sistemului nervos central (SNC);
- stări comatoase;
- deprimarea măduvei osoase;
- tumori prolactino-dependente, de exemplu, prolactinom şi cancer de sân;
- sarcina şi lactaţia;
- vârsta sub 14 ani;
- în asociere cu medicamente antiparkinsoniene dopaminergice. https://bit.ly/3B2LluF
0
În stoc
DESCRIEREA PRODUSULUI
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 mg comprimate
1. Ce este Isoprinosine Ewopharma comprimate şi pentru ce se utilizează
Isoprinosine Ewopharma conţine substanţa activă inosină acedoben dimepranol şi este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu infecţiile virale:
- Infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripă ;
- Infecţii cauzate de virusuri herpes;
- Condiloame genitale, leziuni externe ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale ;
- Tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV) ;
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
- dacă sunteţi alergic la inosină acedoben dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi un episod de exacerbare a manifestarilor de gută
- în cazul unei concentraţii mari de acid uric în plasmă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate şi discutaţi cu medicul dumneavoastră:
- dacă dumneavoastră aveţi o boală renală;
- dacă suferiţi de orice altă boală;
- dacă urmaţi un tratament pe termen lung, va fi nevoie să efectuaţi analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica funcţia rinichilor şi a ficatului dumneavoastră. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este posibil să apară calculi renali sau biliari.
- dacă observaţi apariţia unor semne de reacţie alergică cum sunt iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii , respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii. În acest caz, opriţi imediat tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Isoprinosine Ewopharma comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamente care trebuie utilizate cu precauţie:
- alopurinol sau alte medicamente utilizate în tratamentul gutei
-diuretice
-poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare, deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice dorite
-administrarea de zidovudină, utilizată în tratamentul SIDA
Isoprinosine Ewopharma comprimate poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, deoarece în acest caz efectul medicamentelor poate fi modificat.
Isoprinosine Ewopharma comprimate împreună cu alimente şi băuturi
Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma în timpul sarcinii şi alăptării numai la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Isoprinosine Ewopharma comprimate să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Isoprinosine
Ewopharma Adecvat pentru persoane cu boală celiacă. Pacienţii cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
Utilizaţi întotdeauna Isoprinosine Ewopharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi vârstnici
Doza uzuală pentru adulţi şi vârstnici este de 6-8 comprimate fracţionate în 3-4 doze pe zi.
Copii peste vârsta de 1 an
50 mg /kg zilnic
A nu se depăşi doza zilnică maximă de 4 g.
Datorită formei farmaceutice inadecvate, isoprinosina sub formă de comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani.
Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat.
Dacă utilizaţi mai mult Isoprinosine Ewopharma comprimate decât trebuie
Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
- respiraţie şuierătoare bruscă
- dificultăţi în respiraţie
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor
- iritaţie sau mâncărimi la nivelul pielii
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
5. Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma comprimate
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 mg comprimate
1. Ce este Isoprinosine Ewopharma comprimate şi pentru ce se utilizează
Isoprinosine Ewopharma conţine substanţa activă inosină acedoben dimepranol şi este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu infecţiile virale:
- Infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripă ;
- Infecţii cauzate de virusuri herpes;
- Condiloame genitale, leziuni externe ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale ;
- Tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV) ;
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
- dacă sunteţi alergic la inosină acedoben dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi un episod de exacerbare a manifestarilor de gută
- în cazul unei concentraţii mari de acid uric în plasmă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate şi discutaţi cu medicul dumneavoastră:
- dacă dumneavoastră aveţi o boală renală;
- dacă suferiţi de orice altă boală;
- dacă urmaţi un tratament pe termen lung, va fi nevoie să efectuaţi analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica funcţia rinichilor şi a ficatului dumneavoastră. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este posibil să apară calculi renali sau biliari.
- dacă observaţi apariţia unor semne de reacţie alergică cum sunt iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii , respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii. În acest caz, opriţi imediat tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Isoprinosine Ewopharma comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamente care trebuie utilizate cu precauţie:
- alopurinol sau alte medicamente utilizate în tratamentul gutei
-diuretice
-poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare, deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice dorite
-administrarea de zidovudină, utilizată în tratamentul SIDA
Isoprinosine Ewopharma comprimate poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, deoarece în acest caz efectul medicamentelor poate fi modificat.
Isoprinosine Ewopharma comprimate împreună cu alimente şi băuturi
Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma în timpul sarcinii şi alăptării numai la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Isoprinosine Ewopharma comprimate să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Isoprinosine
Ewopharma Adecvat pentru persoane cu boală celiacă. Pacienţii cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
Utilizaţi întotdeauna Isoprinosine Ewopharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi vârstnici
Doza uzuală pentru adulţi şi vârstnici este de 6-8 comprimate fracţionate în 3-4 doze pe zi.
Copii peste vârsta de 1 an
50 mg /kg zilnic
A nu se depăşi doza zilnică maximă de 4 g.
Datorită formei farmaceutice inadecvate, isoprinosina sub formă de comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani.
Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat.
Dacă utilizaţi mai mult Isoprinosine Ewopharma comprimate decât trebuie
Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
- respiraţie şuierătoare bruscă
- dificultăţi în respiraţie
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor
- iritaţie sau mâncărimi la nivelul pielii
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
5. Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma comprimate
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
0
În stoc
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală reconstituită conţine conţine azitromicină (sub formă de azitromicină
dihidrat) – 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză – 3633,4188 mg în 5 ml suspensie orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Granule de culoare albă, cu aromă de vişină, care după dizolvare în apă formează o suspensie
omogenă vâscoasă albă sau aproape albă, fără particule.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul următoarelor infecţii, provocate de microorganisme sensibile la azitromicină (vezi pct.
4.4 și 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând sinuzită, faringită, tonzilită;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită şi pneumonie;
- otită medie acută;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii genitale necomplicate, determinate de Chlamydia trachomatis şi Neisseria
gonorrhoea (tulpini non-multirezistente).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
Doze şi mod de administrare
Comparativ cu alte antibiotic, azitromicina se caracterizează printr-o afinitate tisulară ridicată.
Concentrațiile tisulare le depășesc pe cele plasmatice de 50 ori, iar timpul de înjumătățire în țesuturi
variază de la 2 până la 4 zile. Din acest motiv, regimul de dozare a AZIMAC, pulbere pentru soluție
orală, se deosebește de alte remedii antimicrobiene.
Doze:
Dozele pentru copii şi adolescenţi cu masa corporală sub 45 kg se determină în funție de masa
corporală: se administrează sau 10 mg/kg corp azitromicină o data pe zi timp de 3 zile sau 10 mg/kg
corp azitromicină în prima zi și câte 5 mg/kg corp o data pe zi în zilele 2-5 (cu excepția faringitei,
provocate de către streptococi). Mod de administrare
Administrare orală.
A se administra numai după prepararea suspensiei. Inițial se va agita puternic flaconul, ulterior
măsura dozatoare atașată se va umple cu apă până la linia de marcare, apoi se va turna apa în
flaconul cu AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală. A se închide flaconul și a se agita puternic,
până când conținutul va deveni omogen. Suspensia preparată poate fi păstrată la temperatura
camerei timp de 5 zile. Înainte de fiecare administrare e necesar de agitat puternic flaconul.
Pentru determinarea ușoară a dozei, la fiecare ambalaj AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală,
sunt atașate o linguriță dozatoare și o seringă dozatoare. Lingurița dozatoare are marcaje pentru 5
ml (echivalent cu 200 mg azitromicină = 1 linguriță dozatoare) și 2,5 ml (echivalent cu 100 mg
azitromicina = ½ linguriță dozatoare), pe seringă dozatoare sunt diviziuni în miligrame.
Aplicatorul seringii dozatoare după agitarea se plasează pe flacon, flaconul se ține vertical și se
aspiră în seringă doza indicată de către medic. Aplicatorul rămâne pe flacon. Pentru administrare,
seringa se detașează. Ulterior flaconul se închide și seringa dozatoare se spală cu apă.
Durata administrării
AZIMAC pulbere pentru suspensie orală poate fi administrată cu sau fără alimente. Conform
regulilor, atât la copii, cât și la adulți, se efectuează o terapie de 3 zile în doză corespunzătoare. În
mod alternativ, doza totală corespunzătoare de asemenea poate fi administrată, în modul descris,
timp de 5 zile. Există suficiente dovezi ale eficacității azitromicinei pentru tratamentul pneumoniei
cu un regim de tratament de 5 zile. În majoritatea cazurilor, este suficient un regim de tratament de
3 zile.
Contraindicaţii
AZIMAC este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la azitromicină sau alte antibiotice
macrolide sau ketolide, eritromicină sau la oricare dintre excipienţii, enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/3fiQQfR
5 ml suspensie orală reconstituită conţine conţine azitromicină (sub formă de azitromicină
dihidrat) – 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză – 3633,4188 mg în 5 ml suspensie orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Granule de culoare albă, cu aromă de vişină, care după dizolvare în apă formează o suspensie
omogenă vâscoasă albă sau aproape albă, fără particule.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul următoarelor infecţii, provocate de microorganisme sensibile la azitromicină (vezi pct.
4.4 și 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând sinuzită, faringită, tonzilită;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită şi pneumonie;
- otită medie acută;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii genitale necomplicate, determinate de Chlamydia trachomatis şi Neisseria
gonorrhoea (tulpini non-multirezistente).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
Doze şi mod de administrare
Comparativ cu alte antibiotic, azitromicina se caracterizează printr-o afinitate tisulară ridicată.
Concentrațiile tisulare le depășesc pe cele plasmatice de 50 ori, iar timpul de înjumătățire în țesuturi
variază de la 2 până la 4 zile. Din acest motiv, regimul de dozare a AZIMAC, pulbere pentru soluție
orală, se deosebește de alte remedii antimicrobiene.
Doze:
Dozele pentru copii şi adolescenţi cu masa corporală sub 45 kg se determină în funție de masa
corporală: se administrează sau 10 mg/kg corp azitromicină o data pe zi timp de 3 zile sau 10 mg/kg
corp azitromicină în prima zi și câte 5 mg/kg corp o data pe zi în zilele 2-5 (cu excepția faringitei,
provocate de către streptococi). Mod de administrare
Administrare orală.
A se administra numai după prepararea suspensiei. Inițial se va agita puternic flaconul, ulterior
măsura dozatoare atașată se va umple cu apă până la linia de marcare, apoi se va turna apa în
flaconul cu AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală. A se închide flaconul și a se agita puternic,
până când conținutul va deveni omogen. Suspensia preparată poate fi păstrată la temperatura
camerei timp de 5 zile. Înainte de fiecare administrare e necesar de agitat puternic flaconul.
Pentru determinarea ușoară a dozei, la fiecare ambalaj AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală,
sunt atașate o linguriță dozatoare și o seringă dozatoare. Lingurița dozatoare are marcaje pentru 5
ml (echivalent cu 200 mg azitromicină = 1 linguriță dozatoare) și 2,5 ml (echivalent cu 100 mg
azitromicina = ½ linguriță dozatoare), pe seringă dozatoare sunt diviziuni în miligrame.
Aplicatorul seringii dozatoare după agitarea se plasează pe flacon, flaconul se ține vertical și se
aspiră în seringă doza indicată de către medic. Aplicatorul rămâne pe flacon. Pentru administrare,
seringa se detașează. Ulterior flaconul se închide și seringa dozatoare se spală cu apă.
Durata administrării
AZIMAC pulbere pentru suspensie orală poate fi administrată cu sau fără alimente. Conform
regulilor, atât la copii, cât și la adulți, se efectuează o terapie de 3 zile în doză corespunzătoare. În
mod alternativ, doza totală corespunzătoare de asemenea poate fi administrată, în modul descris,
timp de 5 zile. Există suficiente dovezi ale eficacității azitromicinei pentru tratamentul pneumoniei
cu un regim de tratament de 5 zile. În majoritatea cazurilor, este suficient un regim de tratament de
3 zile.
Contraindicaţii
AZIMAC este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la azitromicină sau alte antibiotice
macrolide sau ketolide, eritromicină sau la oricare dintre excipienţii, enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/3fiQQfR
0
În stoc
1. Ce este Pollezin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Preparatul Pollezin comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se utilizează în tratame ntul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), asociate cu:
• rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)
• urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Nu administraţi Pollezin comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă, cetirizină, la hidroxizină, la alţi derivaţi de piperazină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să utilizaţi Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră:
• dacă este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară.
• Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
• Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copiii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă utilizarea levocetirizinei Pollezin comprimate filmate, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei în mod adecvat.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 2-6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Pollezin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin comprimate filmate în calitate de excipient conţine lactoză
Preparatul Pollezin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Pollezin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (5 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani
Pentru siguranţa tratamentului pentru copii cu vârsta de 2 - 6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Copii cu vârsta sub 2 ani
La copii cu vârsta sub 2 ani nu se recomandă Pollezin.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. În tulburări severe ale funcţiei renale preparatul este contraindicat. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid; poate fi administrat indiferent de mese.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin comprimate filmate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipseau la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, necesitând tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
- uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000pacienţi)
- stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
- palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin comprimate filmate şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pollezin comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pollezin comprimate filmate
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg (echivalent cu levocetirizină 4,21 mg) în fiecare comprimat filmat.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus, stearat de magneziu;
Film: Opadry II 33G28523 alb; compoziţia: macrogol 3350, dioxid de titan (E171), hipromeloză 2910, lactoză monohidrat (1,05 mg), triacetil-glicerină
Cum arată Pollezin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau practic albă, moderat biconvexe, cu sau practic fără miros, cu inscripţia literei stilizate „E” pe una din părţi şi cifra 281 pe altă parte.
Ambalaj
Câte 7 sau 10 comprimate în blistere din peliculă combinată „cold„ (poliamidă-Al-PVC) folie de aluminiu. Câte 1, 2 sau 3 blistere a câte 10 comprimate, câte 1 sau 2 blistere a câte 7 comprimate împreună cu prospect în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Preparatul Pollezin comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se utilizează în tratame ntul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), asociate cu:
• rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)
• urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Nu administraţi Pollezin comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă, cetirizină, la hidroxizină, la alţi derivaţi de piperazină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să utilizaţi Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră:
• dacă este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară.
• Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
• Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copiii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă utilizarea levocetirizinei Pollezin comprimate filmate, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei în mod adecvat.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 2-6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Pollezin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin comprimate filmate în calitate de excipient conţine lactoză
Preparatul Pollezin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Pollezin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (5 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani
Pentru siguranţa tratamentului pentru copii cu vârsta de 2 - 6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Copii cu vârsta sub 2 ani
La copii cu vârsta sub 2 ani nu se recomandă Pollezin.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. În tulburări severe ale funcţiei renale preparatul este contraindicat. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid; poate fi administrat indiferent de mese.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin comprimate filmate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipseau la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, necesitând tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
- uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000pacienţi)
- stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
- palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin comprimate filmate şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pollezin comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pollezin comprimate filmate
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg (echivalent cu levocetirizină 4,21 mg) în fiecare comprimat filmat.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus, stearat de magneziu;
Film: Opadry II 33G28523 alb; compoziţia: macrogol 3350, dioxid de titan (E171), hipromeloză 2910, lactoză monohidrat (1,05 mg), triacetil-glicerină
Cum arată Pollezin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau practic albă, moderat biconvexe, cu sau practic fără miros, cu inscripţia literei stilizate „E” pe una din părţi şi cifra 281 pe altă parte.
Ambalaj
Câte 7 sau 10 comprimate în blistere din peliculă combinată „cold„ (poliamidă-Al-PVC) folie de aluminiu. Câte 1, 2 sau 3 blistere a câte 10 comprimate, câte 1 sau 2 blistere a câte 7 comprimate împreună cu prospect în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
0
În stoc
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţii
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Miere şi Lămâie la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un
interval de 24 de ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţii
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Miere şi Lămâie la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un
interval de 24 de ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Amoxicilina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene sensibile la
amoxicilină:
- Infecţii ale tractului respirator superior și organelor ORL (sinuzită acută, otită acută medie,
tonsilită sau faringită provocată de streptococ),
- Infecţii ale tractului respirator inferior (bronșită cronică, exacerbare acută a bronşitei cronice,
pneumonie comunitară),
- Infecţii ale tractului urinar (pielonefrită, pielită, cistită, uretrită), bacteriurie asimptomatică în
sarcină,
- Gonoree,
- Infecții ginecologice (endometrită, cervicită),
-Tractului gastrointestinal (enterocolită, shigelloză, febră tifoidă, paratifoză, salmoneloză,
purtători de Salmonella), terapia de eradicare a Helicobacter pylori în cadrul tratamentului
complex,
-Infecții ale căilor biliare (colangită, colecistită),
-Infecții ale pielii și țesutului subcutanat,
-Leptospiroza,
-Listerioza,
-Boala Lyme ( stadiul iniţial),
-Profilaxia endocarditei,
2
Dacă administrarea parenterală a antibioticului (de exemplu, amoxicilina) nu este necesară, este
de asemenea indicat în următoarele cazuri:
- endocardita bacteriană,
- meningita bacteriană (cu sensibilitate la amoxicilină conform antibioticogramei)
- septicemie (cu sensibilitate la amoxicilina conform antibioticogramei).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Se administrează oral, până sau după mese. Suspensia se va administra cu apă. Copiii după
administrare vor bea apă sau lapte.
Prepararea suspensiei:
În flacon se va adăuga apă fiartă și răcită până la linia de marcare şi se va agita bine. Dacă
suspensia va fi mai jos de linia de marcare se va mai adăuga apă până la linie. Doza se va măsura
cu lingurița dozatoare, 5 ml suspensie (1 linguriţă dozatoare) conţin 250 mg amoxicilină; 2,5 ml
suspensie (½ linguriță dozatoare) – 125 mg amoxicilină. Suspensia preparată poate fi utilizată
timp de 14 zile păstrată la frigider (la temperaturi 2-8°C). Înainte de fiecare administrare
suspensia se va agita.
În cazul în care nu există recomandări speciale, se va urma regimul standard de dozare.
În tabel sunt descrise recomandările privind regimul de dozare, reieșind din calaculul 40-90
mg/kg. Masa corporală a copilului este un indice prioritar pentru determinarea dozei. Contraindicaţii
-Hipersensibilitate la amoxicilină sau la oricare dintre excipienţii produsului (enumărați la pct.
6.1);
-Hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice (de exemplu peniciline, cefalosporine,
carbapenam, monobactam). https://bit.ly/3xZfvgO
Amoxicilina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene sensibile la
amoxicilină:
- Infecţii ale tractului respirator superior și organelor ORL (sinuzită acută, otită acută medie,
tonsilită sau faringită provocată de streptococ),
- Infecţii ale tractului respirator inferior (bronșită cronică, exacerbare acută a bronşitei cronice,
pneumonie comunitară),
- Infecţii ale tractului urinar (pielonefrită, pielită, cistită, uretrită), bacteriurie asimptomatică în
sarcină,
- Gonoree,
- Infecții ginecologice (endometrită, cervicită),
-Tractului gastrointestinal (enterocolită, shigelloză, febră tifoidă, paratifoză, salmoneloză,
purtători de Salmonella), terapia de eradicare a Helicobacter pylori în cadrul tratamentului
complex,
-Infecții ale căilor biliare (colangită, colecistită),
-Infecții ale pielii și țesutului subcutanat,
-Leptospiroza,
-Listerioza,
-Boala Lyme ( stadiul iniţial),
-Profilaxia endocarditei,
2
Dacă administrarea parenterală a antibioticului (de exemplu, amoxicilina) nu este necesară, este
de asemenea indicat în următoarele cazuri:
- endocardita bacteriană,
- meningita bacteriană (cu sensibilitate la amoxicilină conform antibioticogramei)
- septicemie (cu sensibilitate la amoxicilina conform antibioticogramei).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Se administrează oral, până sau după mese. Suspensia se va administra cu apă. Copiii după
administrare vor bea apă sau lapte.
Prepararea suspensiei:
În flacon se va adăuga apă fiartă și răcită până la linia de marcare şi se va agita bine. Dacă
suspensia va fi mai jos de linia de marcare se va mai adăuga apă până la linie. Doza se va măsura
cu lingurița dozatoare, 5 ml suspensie (1 linguriţă dozatoare) conţin 250 mg amoxicilină; 2,5 ml
suspensie (½ linguriță dozatoare) – 125 mg amoxicilină. Suspensia preparată poate fi utilizată
timp de 14 zile păstrată la frigider (la temperaturi 2-8°C). Înainte de fiecare administrare
suspensia se va agita.
În cazul în care nu există recomandări speciale, se va urma regimul standard de dozare.
În tabel sunt descrise recomandările privind regimul de dozare, reieșind din calaculul 40-90
mg/kg. Masa corporală a copilului este un indice prioritar pentru determinarea dozei. Contraindicaţii
-Hipersensibilitate la amoxicilină sau la oricare dintre excipienţii produsului (enumărați la pct.
6.1);
-Hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice (de exemplu peniciline, cefalosporine,
carbapenam, monobactam). https://bit.ly/3xZfvgO
0
În stoc
DESCRIEREA PRODUSULUI
Eslotin 5mg comp. film. N10x3
1. Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează
Eslotin conţine desloratadină care este un antihistaminic.
Eslotin este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eslotin
NU luaţi Eslotin
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la loratadină.
Atenţionări şi precauţii
Adresativa medicului dumneavoastra său Farmacistulu înainte de a lua Eslotin.
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
- dacă aveţi antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu este recomandată utilizarea Eslotin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere ia pacienţii cu diabet zaharat.
Acest medicament conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu, propil parahidroxibenzoat de sodiu. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate)
Acest medicament conţine sunset galben, care poate provoca reacţii alergice. .
3 Cum să luaţi Eslotin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Eslotin.
Dacă uitaţi să luaţi Eslotin
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament ia timp, lyaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Eslotin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Eslotin 5mg comp. film. N10x3
1. Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează
Eslotin conţine desloratadină care este un antihistaminic.
Eslotin este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eslotin
NU luaţi Eslotin
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la loratadină.
Atenţionări şi precauţii
Adresativa medicului dumneavoastra său Farmacistulu înainte de a lua Eslotin.
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
- dacă aveţi antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu este recomandată utilizarea Eslotin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere ia pacienţii cu diabet zaharat.
Acest medicament conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu, propil parahidroxibenzoat de sodiu. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate)
Acest medicament conţine sunset galben, care poate provoca reacţii alergice. .
3 Cum să luaţi Eslotin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Eslotin.
Dacă uitaţi să luaţi Eslotin
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament ia timp, lyaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Eslotin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
0
În stoc
1. Ce este Brufen şi pentru ce se utilizează
Brufen conține în calitate de substanță activă ibuprofenul, care este un remediu antiinflamator
nesteroidian (AINS). Brufen calmează durerea, are un efect antiinflamator şi reduce febra.
Fiecare plic conține 600 mg ibuprofen.
Brufen se utilizează pentru:
- tratamentul artritei reumatoide, inclusiv artritei reumatoide juvenile sau bolii Still (afecțiune
sistemică a țesutului conjunctiv cu afectarea preponderentă a articulațiilor, care se dezvoltă în
copilărie sau adolescență), spondilitei anchilozante (afecțiune sistemică a țesutului conjunctiv
cu afectarea preponderentă a articulațiilor și ligamentelor coloanei vertebrale), osteoartritei
(afecțiune degenerativă cronică progresivă a articulațiilor) și altor artropatii nereumatoide
(modificări patologice ale articulațiilor, care apar secundar pe fondalul afecțiunilor
nereumatice), artritei gutoase acute (afecțiune cronică ca urmare a tulburării metabolismului
acidului uric și manifestată prin inflamații repetate ale articulațiilor, formarea nodulilor gutoși
și afectarea organelor interne;
- tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare și a afecţiunilor periarticulare, precum
sindromul umărului înghețat, bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate;
- traumele țesuturilor moi, precum luxaţiile şi entorsele, pentru atenuarea durerilor uşoare şi
moderate, precum durerile menstruale, durerile de dinți sau postoperatorii, durerea după
naștere, durerea de cap, inclusiv migrena;
- tratamentul febrei.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen
Nu utilizați Brufen dacă:
• sunteți hipersensibil (alergic) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• aveți astm bronşic, urticarie sau alte reacții alergice după utilizarea acidului
• acetilsalicilic/aspirinei sau altor AINS;
• aveți insuficienţă cardiacă severă;
• aveți tulburări serioase ale funcției ficatului sau rinichilor;
• aveți stări cu tendinţă crescută de sângerare sau o sângerare activă;
• ați avut în trecut sângerare gastrointestinală sau perforare (afectarea integrității peretelui
stomacului sau intestinului cu formarea unui orificiu) după tratamentul anterior cu AINS;
• aveți sau ați avut în trecut colită ulcerativă, boală Crohn, episoade repetate de ulcer peptic sau
• sângerare gastrointestinală;
• sunteţi în cel de-al treilea trimestru de sarcină .
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Brufen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici doze cu efect terapeutic pentru cel
mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor.
Copii și adolescenți
Brufen în această formă farmaceutică este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Brufen în trimestrul III de sarcină.
Ibuprofenul nu se recomandă de utilizat în perioada de alăptare.
3. Cum să utilizaţi Brufen
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Mod de administrare
Administrare orală.
Pentru a realiza un debut mai rapid al acțiunii, Brufen poate fi administrat pe stomacul gol.
Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg) este de 1200-1800 mg, divizată în câteva prize.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Brufen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. La administrarea medicamentului poate apărea o senzație tranzitorie de arsură la nivelul
cavității bucale sau gâtului.
Cum arată Brufen şi conţinutul ambalajului
Brufen se prezintă sub formă de granule de la mici până la mai mari, de culoare albă, cu aromă de
portocală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Laboratories GmbH,
Froyndallee 9A, 30173, Hanovra, Germania.
Fabricantul
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52,
SNC - Campoverde di Aprilla (loc. Aprilla),
04011 Aprilla (LT), Italia
Brufen conține în calitate de substanță activă ibuprofenul, care este un remediu antiinflamator
nesteroidian (AINS). Brufen calmează durerea, are un efect antiinflamator şi reduce febra.
Fiecare plic conține 600 mg ibuprofen.
Brufen se utilizează pentru:
- tratamentul artritei reumatoide, inclusiv artritei reumatoide juvenile sau bolii Still (afecțiune
sistemică a țesutului conjunctiv cu afectarea preponderentă a articulațiilor, care se dezvoltă în
copilărie sau adolescență), spondilitei anchilozante (afecțiune sistemică a țesutului conjunctiv
cu afectarea preponderentă a articulațiilor și ligamentelor coloanei vertebrale), osteoartritei
(afecțiune degenerativă cronică progresivă a articulațiilor) și altor artropatii nereumatoide
(modificări patologice ale articulațiilor, care apar secundar pe fondalul afecțiunilor
nereumatice), artritei gutoase acute (afecțiune cronică ca urmare a tulburării metabolismului
acidului uric și manifestată prin inflamații repetate ale articulațiilor, formarea nodulilor gutoși
și afectarea organelor interne;
- tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare și a afecţiunilor periarticulare, precum
sindromul umărului înghețat, bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate;
- traumele țesuturilor moi, precum luxaţiile şi entorsele, pentru atenuarea durerilor uşoare şi
moderate, precum durerile menstruale, durerile de dinți sau postoperatorii, durerea după
naștere, durerea de cap, inclusiv migrena;
- tratamentul febrei.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen
Nu utilizați Brufen dacă:
• sunteți hipersensibil (alergic) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• aveți astm bronşic, urticarie sau alte reacții alergice după utilizarea acidului
• acetilsalicilic/aspirinei sau altor AINS;
• aveți insuficienţă cardiacă severă;
• aveți tulburări serioase ale funcției ficatului sau rinichilor;
• aveți stări cu tendinţă crescută de sângerare sau o sângerare activă;
• ați avut în trecut sângerare gastrointestinală sau perforare (afectarea integrității peretelui
stomacului sau intestinului cu formarea unui orificiu) după tratamentul anterior cu AINS;
• aveți sau ați avut în trecut colită ulcerativă, boală Crohn, episoade repetate de ulcer peptic sau
• sângerare gastrointestinală;
• sunteţi în cel de-al treilea trimestru de sarcină .
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Brufen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici doze cu efect terapeutic pentru cel
mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor.
Copii și adolescenți
Brufen în această formă farmaceutică este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Brufen în trimestrul III de sarcină.
Ibuprofenul nu se recomandă de utilizat în perioada de alăptare.
3. Cum să utilizaţi Brufen
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Mod de administrare
Administrare orală.
Pentru a realiza un debut mai rapid al acțiunii, Brufen poate fi administrat pe stomacul gol.
Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg) este de 1200-1800 mg, divizată în câteva prize.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Brufen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. La administrarea medicamentului poate apărea o senzație tranzitorie de arsură la nivelul
cavității bucale sau gâtului.
Cum arată Brufen şi conţinutul ambalajului
Brufen se prezintă sub formă de granule de la mici până la mai mari, de culoare albă, cu aromă de
portocală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Laboratories GmbH,
Froyndallee 9A, 30173, Hanovra, Germania.
Fabricantul
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52,
SNC - Campoverde di Aprilla (loc. Aprilla),
04011 Aprilla (LT), Italia
0
În stoc
METROBIOX gel
Descrierea preparatului
Gel opalescent de culoare albă sau aproape albă.
Grupa farmacoterapeutică
Preparate stomatologice. Antiinfecţioase şi antiseptice pentru tratament oral local.
Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Este un preparat ce combină acţiunea antibacteriană şi antiprotozoică a metronidazolului cu cea antibacteriană, antifungică şi antivirală a clorhexidinei.
Metronidazolul manifestă efect bactericid faţă de protozoare şi bacterii anaerobe care provoacă afecţiuni ale periodontului. Indicaţii terapeutice
Maladii infecţios-inflamatorii ale periodontului şi mucoasei cavităţii bucale, inclusiv:
- gingivită acută şi cronică;
- gingivită ulcero-necrotică acută Vensan;
- parodontită acută şi cronică;
- parodontită juvenilă;
- parodontoză complicată cu gingivită;
- stomatită aftoasă;
- cheilită;
- inflamaţia mucoasei cavităţii bucale la purtătorii de proteze;
- alveolită postextractivă (inflamarea alveolei după extracţia dentară);
- periodontită, abces periodontal (în terapia complexă). Doze şi mod de administrare
Gel gingival.
Se administrează local, numai pentru uz stomatologic.
Gingivită: adulţilor şi copiilor mai mari de 6 ani Metrobiox gel se aplică în strat subţire în regiunea gingiilor de 2 ori pe zi; nu se recomandă de spălat gelul. După aplicarea gelului se recomandă abţinere de la consumul de lichide şi alimente în decurs de 30 min. Durata curei de tratament constituie în medie 7-10 zile.
În parodontita apărută în urma înlăturării depunerilor dentare gelul se aplică în spaţiile parodontale şi în regiunea gingiilor. Durata expunerii – 30 min. Numărul de proceduri depinde de gravitatea maladiei. Ulterior pacientul poate aplica gelul de sine stătător în regiunea gingiilor de 2 ori pe zi în decurs de 7-10 zile.
În stomatita aftoasă preparatul se aplică pe regiunea afectată a mucoasei cavităţii bucale de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile.
Pentru profilaxia exacerbărilor gingivitei cronice şi parodontitei medicamentul se aplică pe regiunea gingiilor de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. Curele de tratament profilactic se efectuează de 2-3 ori pe an.
Pentru profilaxia alveolitei postextractive gelul se aplică după extracţia dentară pe alveolă, apoi se utilizează de 2-3 ori pe zi timp de 7-10 zile în condiţii de ambulatoriu. Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la metronidazol, chlorhexidină şi alte componente ale preparatului.
Tulburări ale funcţiei hepatice, afecţiuni hematologice, tulburări organice ale sistemului nervos central, primul trimestru de sarcină.
Copii cu vîrsta sub 6 ani.
Descrierea preparatului
Gel opalescent de culoare albă sau aproape albă.
Grupa farmacoterapeutică
Preparate stomatologice. Antiinfecţioase şi antiseptice pentru tratament oral local.
Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Este un preparat ce combină acţiunea antibacteriană şi antiprotozoică a metronidazolului cu cea antibacteriană, antifungică şi antivirală a clorhexidinei.
Metronidazolul manifestă efect bactericid faţă de protozoare şi bacterii anaerobe care provoacă afecţiuni ale periodontului. Indicaţii terapeutice
Maladii infecţios-inflamatorii ale periodontului şi mucoasei cavităţii bucale, inclusiv:
- gingivită acută şi cronică;
- gingivită ulcero-necrotică acută Vensan;
- parodontită acută şi cronică;
- parodontită juvenilă;
- parodontoză complicată cu gingivită;
- stomatită aftoasă;
- cheilită;
- inflamaţia mucoasei cavităţii bucale la purtătorii de proteze;
- alveolită postextractivă (inflamarea alveolei după extracţia dentară);
- periodontită, abces periodontal (în terapia complexă). Doze şi mod de administrare
Gel gingival.
Se administrează local, numai pentru uz stomatologic.
Gingivită: adulţilor şi copiilor mai mari de 6 ani Metrobiox gel se aplică în strat subţire în regiunea gingiilor de 2 ori pe zi; nu se recomandă de spălat gelul. După aplicarea gelului se recomandă abţinere de la consumul de lichide şi alimente în decurs de 30 min. Durata curei de tratament constituie în medie 7-10 zile.
În parodontita apărută în urma înlăturării depunerilor dentare gelul se aplică în spaţiile parodontale şi în regiunea gingiilor. Durata expunerii – 30 min. Numărul de proceduri depinde de gravitatea maladiei. Ulterior pacientul poate aplica gelul de sine stătător în regiunea gingiilor de 2 ori pe zi în decurs de 7-10 zile.
În stomatita aftoasă preparatul se aplică pe regiunea afectată a mucoasei cavităţii bucale de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile.
Pentru profilaxia exacerbărilor gingivitei cronice şi parodontitei medicamentul se aplică pe regiunea gingiilor de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. Curele de tratament profilactic se efectuează de 2-3 ori pe an.
Pentru profilaxia alveolitei postextractive gelul se aplică după extracţia dentară pe alveolă, apoi se utilizează de 2-3 ori pe zi timp de 7-10 zile în condiţii de ambulatoriu. Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la metronidazol, chlorhexidină şi alte componente ale preparatului.
Tulburări ale funcţiei hepatice, afecţiuni hematologice, tulburări organice ale sistemului nervos central, primul trimestru de sarcină.
Copii cu vîrsta sub 6 ani.
0
În stoc
Central-B capsule
Valeriana officinalis/Crataegus sanguinea/Passiflora
1. Ce este Central-B şi pentru ce se utilizează
Central-B este un preparat de origine vegetală, combinat, cu acţiune sedativă. Conţine extracte hidro-alcoolice din trei plante medicinale: odolean, pasiflora şi păducel.
Se recomnadă pentru ameliorarea următoarelor stări:
- hiperexcitabilitate nervoasă,
-tensiune nervoasă,
-irascibilitate,
- stare de nelinişte, depresie,
- tulburări de somn, insomnie.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Central-B
Nu luaţi Central-B:
- dacă aveţi hipersensibilitate la componentele preparatului sau oricare dintre excipienţi;
- dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 12 ani.
Aveţi grijă deosebită când uitilizaţi Central-B
Durata administrării preparatului Central-B nu este limitată.
La suspendarea tratamentului sindromul rebound nu se dezvoltă.
Central-B se administrează în formele uşoare ale dereglării somnului şi excitabilitate nervoasă.
Central-Bîmpreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Central-B potenţează acţiunea preparatelor cu acţiune inhibitoare asupra sistemului nervos central, glicozidelor cardiace, tranchilizantelor, la fel şi acţiunea alcoolului.
Folosirea Central-B împreună cu alimente şi băuturi
Evitaţi consumul de alcool pe parcursul tratamentului.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări de a lua orice medicament.
Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculeiorşi folosirea utilajelor
Pe parcursul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea autovehiculelor şi la efectuarea activităţilor care necesită performanţe psihomotorii sporite, deoarece preparatul poate produce somnolenţă pe parcursul zilei.
Informaţii importante privind unele componente ale Central-B
Acest medicament conţine iactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Central-B
Luaţi întotdeauna Central-B exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Central-B se administrează oral cu o cantitate suficientă de apă.
Doza zilnică maximală-6 capsule.
în hiperexcitabilitate nervoasă, tensiune nervoasă, irascibilitate, stare de nelinişte, depresie - se administrează câte 1 -2 capsule de 3 ori pe zi.
în tulburări de somn, insomnie doza preparatului constituie 2 capsule cu 1,5 ore înainte de somn.
Utilizarea la copii
Este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Central-B decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
în caz de supradozajpot apărea următoarele simptome: vertij, dureri spastice în abdomen, constricţie în torace, midriază, greaţă, vomă.
Tratament: lavaj gastric, la necesitate tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luaţi Central-B
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Central-B
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La suspendarea tratamentului sindromul rebound nu se dezvoltă.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Convenţia MedDRA privind frecvenţa:
Foarte frecvente (>1/10);
Frecvente (>1/100 şi <1/10);
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100);
Rare (>1/10000 şi <1/1000);
Foarte rare (<1/10000);
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Preparatul Central-B este de regulă bine tolerat de către pacienţi.
Rare: reacţii alergice, slăbiciune.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Central-B
Anu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Central-B după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Ase păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi Central-B dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Central-B
Substanţele active sunt: extract uscat hidro-alcoolic de odolean, extract uscat hidro-alcoolic de păducel, extract uscat hidro-alcoolic de pasifloră; 1 capsulă conţine: extract uscat hidro-alcoolic de odolean 100 mg; extract uscat hidro-alcoolic de păducel 25 mg; extract uscat hidro-alcoolic de pasifloră 25 mg.
Celelalte componente sunt: carbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză; învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan, indigotindisulfonatde sodiu, oxid galben de fier.
Cum arată Central-B şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari, de mărimea 0, corpul capsulei de culoare albă, capacul capsulei de culoare verde. Conţinutul capsulei- pulbere de culoare cafenie cu incluziuni de culoare albă şi miros specific.
Câte 15capsule în blister.
Câte 1,2 sau 3 blistere împreună cu prospectul pentru pacinet în cutie de carton.
Valeriana officinalis/Crataegus sanguinea/Passiflora
1. Ce este Central-B şi pentru ce se utilizează
Central-B este un preparat de origine vegetală, combinat, cu acţiune sedativă. Conţine extracte hidro-alcoolice din trei plante medicinale: odolean, pasiflora şi păducel.
Se recomnadă pentru ameliorarea următoarelor stări:
- hiperexcitabilitate nervoasă,
-tensiune nervoasă,
-irascibilitate,
- stare de nelinişte, depresie,
- tulburări de somn, insomnie.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Central-B
Nu luaţi Central-B:
- dacă aveţi hipersensibilitate la componentele preparatului sau oricare dintre excipienţi;
- dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 12 ani.
Aveţi grijă deosebită când uitilizaţi Central-B
Durata administrării preparatului Central-B nu este limitată.
La suspendarea tratamentului sindromul rebound nu se dezvoltă.
Central-B se administrează în formele uşoare ale dereglării somnului şi excitabilitate nervoasă.
Central-Bîmpreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Central-B potenţează acţiunea preparatelor cu acţiune inhibitoare asupra sistemului nervos central, glicozidelor cardiace, tranchilizantelor, la fel şi acţiunea alcoolului.
Folosirea Central-B împreună cu alimente şi băuturi
Evitaţi consumul de alcool pe parcursul tratamentului.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări de a lua orice medicament.
Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculeiorşi folosirea utilajelor
Pe parcursul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea autovehiculelor şi la efectuarea activităţilor care necesită performanţe psihomotorii sporite, deoarece preparatul poate produce somnolenţă pe parcursul zilei.
Informaţii importante privind unele componente ale Central-B
Acest medicament conţine iactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Central-B
Luaţi întotdeauna Central-B exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Central-B se administrează oral cu o cantitate suficientă de apă.
Doza zilnică maximală-6 capsule.
în hiperexcitabilitate nervoasă, tensiune nervoasă, irascibilitate, stare de nelinişte, depresie - se administrează câte 1 -2 capsule de 3 ori pe zi.
în tulburări de somn, insomnie doza preparatului constituie 2 capsule cu 1,5 ore înainte de somn.
Utilizarea la copii
Este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Central-B decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
în caz de supradozajpot apărea următoarele simptome: vertij, dureri spastice în abdomen, constricţie în torace, midriază, greaţă, vomă.
Tratament: lavaj gastric, la necesitate tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luaţi Central-B
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Central-B
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La suspendarea tratamentului sindromul rebound nu se dezvoltă.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Convenţia MedDRA privind frecvenţa:
Foarte frecvente (>1/10);
Frecvente (>1/100 şi <1/10);
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100);
Rare (>1/10000 şi <1/1000);
Foarte rare (<1/10000);
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Preparatul Central-B este de regulă bine tolerat de către pacienţi.
Rare: reacţii alergice, slăbiciune.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Central-B
Anu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Central-B după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Ase păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi Central-B dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Central-B
Substanţele active sunt: extract uscat hidro-alcoolic de odolean, extract uscat hidro-alcoolic de păducel, extract uscat hidro-alcoolic de pasifloră; 1 capsulă conţine: extract uscat hidro-alcoolic de odolean 100 mg; extract uscat hidro-alcoolic de păducel 25 mg; extract uscat hidro-alcoolic de pasifloră 25 mg.
Celelalte componente sunt: carbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză; învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan, indigotindisulfonatde sodiu, oxid galben de fier.
Cum arată Central-B şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari, de mărimea 0, corpul capsulei de culoare albă, capacul capsulei de culoare verde. Conţinutul capsulei- pulbere de culoare cafenie cu incluziuni de culoare albă şi miros specific.
Câte 15capsule în blister.
Câte 1,2 sau 3 blistere împreună cu prospectul pentru pacinet în cutie de carton.
0
În stoc
Sinupret drajeuri
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret drajeuri
3. Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc, Rădăcini de Gențiană, Părţi aeriene de Măcriş, Flori de Ciuboţica-Cucului, Părţi aeriene de Verbină.
Sinupret este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute și
cronice ale sinusurilor paranazale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET® DRAJEURI
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau la oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).
Atenţionări şi precauţii
Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic și/sau apar astfel de simptome ca febră, hemoragii nazale, dureri severe, eliminări nazale purulente, tulburări de vedere, asimetria secțiunei centrale a feței sau amorțeala feței, deoarece aceste simptome sunt considerate în general ca atenționări severe la toate formele de rinosinusite, care necesită examenul unui specialist medical și un tratament medical urgent.
În cazul pacienților cu gastrită și acelor cu stomac sensibil, este necesară o precauție sporită la administrarea medicamentului. Sinupret drajeuri preferabil de administrat după mîncare, cu un pahar de apă.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 6 ani, deoarece, nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret drajeuri, la copii mai mici de 6 ani.
Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcină şi alăptarea
Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.
Administrarea Sinupret în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copii cu vârsta 6-12 ani- Doza unică:1 drajeu. Doza zilnică: 3 drajeuri (cîte un drajeu de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți de la 12 ani - Doza unică: 2 drajeuri. Doza zilnică: 6 drajeuri (cîte 2 drajeuri de 3 ori pe zi)
Metoda de administrare
Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret după masă.
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret drajeuri decît trebuie
Dacă ați administrat acest medicament în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret drajeuri
Stoparea administrării preparatului de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greaţă).
Reacţii adverse rare
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
-reacţii alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului trebuie sistată.
Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni dacă e necesar.
Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET DRAJEURI
A se păstra la temperatura sub 30o C.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Sinupret drajeuri
Substanțe active:
1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:
Flori de Soc 18 mg
Rădăcini de Gențiană 6 mg
Părţi aeriene de Măcriş 18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului 18 mg
Părţi aeriene de Verbină 18 mg
Celelalte componente sunt: Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer metacrilat butilat bazic, carbonat de calciu (E170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), chellac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).
Notă pentru diabetici:
Un drajeu conține 0,01 unități de pîine (UP).
Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.
Cutia conține 2 blistere a cîte 25 drajeuri, împreună cu prospectul pentru utilizare, plasate în cutia de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0) 9181 / 231-90 Telefax: +49 (0) 9181 / 231-265 E-mail: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
4. Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania
5. Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret drajeuri
3. Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc, Rădăcini de Gențiană, Părţi aeriene de Măcriş, Flori de Ciuboţica-Cucului, Părţi aeriene de Verbină.
Sinupret este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute și
cronice ale sinusurilor paranazale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET® DRAJEURI
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau la oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).
Atenţionări şi precauţii
Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic și/sau apar astfel de simptome ca febră, hemoragii nazale, dureri severe, eliminări nazale purulente, tulburări de vedere, asimetria secțiunei centrale a feței sau amorțeala feței, deoarece aceste simptome sunt considerate în general ca atenționări severe la toate formele de rinosinusite, care necesită examenul unui specialist medical și un tratament medical urgent.
În cazul pacienților cu gastrită și acelor cu stomac sensibil, este necesară o precauție sporită la administrarea medicamentului. Sinupret drajeuri preferabil de administrat după mîncare, cu un pahar de apă.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 6 ani, deoarece, nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret drajeuri, la copii mai mici de 6 ani.
Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcină şi alăptarea
Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.
Administrarea Sinupret în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copii cu vârsta 6-12 ani- Doza unică:1 drajeu. Doza zilnică: 3 drajeuri (cîte un drajeu de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți de la 12 ani - Doza unică: 2 drajeuri. Doza zilnică: 6 drajeuri (cîte 2 drajeuri de 3 ori pe zi)
Metoda de administrare
Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret după masă.
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret drajeuri decît trebuie
Dacă ați administrat acest medicament în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret drajeuri
Stoparea administrării preparatului de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greaţă).
Reacţii adverse rare
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
-reacţii alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului trebuie sistată.
Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni dacă e necesar.
Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET DRAJEURI
A se păstra la temperatura sub 30o C.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Sinupret drajeuri
Substanțe active:
1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:
Flori de Soc 18 mg
Rădăcini de Gențiană 6 mg
Părţi aeriene de Măcriş 18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului 18 mg
Părţi aeriene de Verbină 18 mg
Celelalte componente sunt: Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer metacrilat butilat bazic, carbonat de calciu (E170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), chellac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).
Notă pentru diabetici:
Un drajeu conține 0,01 unități de pîine (UP).
Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.
Cutia conține 2 blistere a cîte 25 drajeuri, împreună cu prospectul pentru utilizare, plasate în cutia de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0) 9181 / 231-90 Telefax: +49 (0) 9181 / 231-265 E-mail: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
4. Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania
5. Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
0
În stoc
Naproff comp. film. 550 mg N10
Substanta activa:Naproxenum
Compozitia si forma de prezentare:comp. film. 550 mg N10 in blister
Actiunea farmacologica: Medicamentul are o actiune antiinflamatoare, antipiretica si analgezica. Se absoarbe rapid si complet la nivelul tubului digestiv ajungand la concentratia optima in sange dupa 1-4 ore de la administrare. Timpul de injumatatire este de 12-15 ore. Naproxenul este legat in cea mai mare parte de proteinele plasmatice, traverseaza placenta si ajunge in laptele mamei. Aproape 90% se elimina prin urina, 70% se elimina sub forma neschimbata si restul ca metabolit demetilat, liber sau conjugat cu acidul sulfuric sau flucuronic.
Osteoartrite, guta artritica, artrite reumatoide, spondilite anchilozante, reumatism articular acut si alte forme de boli reumatismale, articulare si musculare. traumatisme in sistemul osteoarticular, sciatica, nevralgii, polineurite, tromboflebite, cefalee, infectii respiratorii acute si alte stari inflamatorii si febrile, dismenoree, iminenta de nastere prematura.
INDICATII
Osteoartrite, guta artritica, artrite reumatoide, spondilite anchilozante, reumatism articular acut si alte forme de boli reumatismale, articulare si musculare. traumatisme in sistemul osteoarticular, sciatica, nevralgii, polineurite, tromboflebite, cefalee, infectii respiratorii acute si alte stari inflamatorii si febrile, dismenoree, iminenta de nastere prematura.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
In bolile reumatice, adultilor li se administreaza 500 mg in timpul meselor, o data sau de doua ori pe zi, la interval de 12 ore. In forme grave, cronice doza se poate mari pana la 750 mg-1 g. In guta artritica doza zilnica este de 750 mg-1 g (doza initiala este de 750 mg urmata de o alta de 250 mg la intervale de 8 ore pana cand aparea ameliorarea). In ciroze dozele se reduc. copiilor peste 5 ani, care au artrite reumatice li se administreaza doze de 10 mg/kg din greutatea corporala, zilnic, in doua prize la interval de 12 ore. Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 2 saptamani.
CONTRAINDICATII
Sarcina si perioada de alaptare, ulcer gastric si duodenal (contraindicatie relativa), predispozitii hemoragice, hipersensibilitate la medicament (mai rar). Preparatul nu se administreaza copiilor sub varsta de 5 ani. In cazul cirozelor medicamentul trebuie administrat cu precautiune.
Substanta activa:Naproxenum
Compozitia si forma de prezentare:comp. film. 550 mg N10 in blister
Actiunea farmacologica: Medicamentul are o actiune antiinflamatoare, antipiretica si analgezica. Se absoarbe rapid si complet la nivelul tubului digestiv ajungand la concentratia optima in sange dupa 1-4 ore de la administrare. Timpul de injumatatire este de 12-15 ore. Naproxenul este legat in cea mai mare parte de proteinele plasmatice, traverseaza placenta si ajunge in laptele mamei. Aproape 90% se elimina prin urina, 70% se elimina sub forma neschimbata si restul ca metabolit demetilat, liber sau conjugat cu acidul sulfuric sau flucuronic.
Osteoartrite, guta artritica, artrite reumatoide, spondilite anchilozante, reumatism articular acut si alte forme de boli reumatismale, articulare si musculare. traumatisme in sistemul osteoarticular, sciatica, nevralgii, polineurite, tromboflebite, cefalee, infectii respiratorii acute si alte stari inflamatorii si febrile, dismenoree, iminenta de nastere prematura.
INDICATII
Osteoartrite, guta artritica, artrite reumatoide, spondilite anchilozante, reumatism articular acut si alte forme de boli reumatismale, articulare si musculare. traumatisme in sistemul osteoarticular, sciatica, nevralgii, polineurite, tromboflebite, cefalee, infectii respiratorii acute si alte stari inflamatorii si febrile, dismenoree, iminenta de nastere prematura.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
In bolile reumatice, adultilor li se administreaza 500 mg in timpul meselor, o data sau de doua ori pe zi, la interval de 12 ore. In forme grave, cronice doza se poate mari pana la 750 mg-1 g. In guta artritica doza zilnica este de 750 mg-1 g (doza initiala este de 750 mg urmata de o alta de 250 mg la intervale de 8 ore pana cand aparea ameliorarea). In ciroze dozele se reduc. copiilor peste 5 ani, care au artrite reumatice li se administreaza doze de 10 mg/kg din greutatea corporala, zilnic, in doua prize la interval de 12 ore. Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 2 saptamani.
CONTRAINDICATII
Sarcina si perioada de alaptare, ulcer gastric si duodenal (contraindicatie relativa), predispozitii hemoragice, hipersensibilitate la medicament (mai rar). Preparatul nu se administreaza copiilor sub varsta de 5 ani. In cazul cirozelor medicamentul trebuie administrat cu precautiune.
0
În stoc
Compozitie : Albastru de
metilen 0,5 mg, extract de Echinacea (Echinacea purpurea) 5 mg , Zinc ionic 3 mg , uleiuri esenţiale de: Lămâie 1,5 mg, Mentă 1,5 mg, Eucalipt 1,5 mg, Cimbru-de-cultură (Thymus vulgaris) 0,2 mg
Indicatii : Ameliorează durerile în gât și are efect antiseptic. Împrospătează respirația. Menţine sănătatea căilor respiratorii superioare. Contribuie la funcţionarea normală a sistemului imunitar.
Administrare : Copii de peste 6 ani: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, timp de 3 zile. Adulţi: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 3-5 zile.
metilen 0,5 mg, extract de Echinacea (Echinacea purpurea) 5 mg , Zinc ionic 3 mg , uleiuri esenţiale de: Lămâie 1,5 mg, Mentă 1,5 mg, Eucalipt 1,5 mg, Cimbru-de-cultură (Thymus vulgaris) 0,2 mg
Indicatii : Ameliorează durerile în gât și are efect antiseptic. Împrospătează respirația. Menţine sănătatea căilor respiratorii superioare. Contribuie la funcţionarea normală a sistemului imunitar.
Administrare : Copii de peste 6 ani: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, timp de 3 zile. Adulţi: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 3-5 zile.
0
În stoc
Descriere: Hexetidinum.
Compozitie si forma de prezentatre: sol. 0.1% 200ml in flacon.
Indicatii: Infectiile bacteriene orofaringiene, micozele bucale, igiena cavitatii bucale, pregatirea preoperatorie stomatologica, combaterea mirosului neplacut din gura.
Mod de administrare: Cite 10-15 ml (o lingura) pentru gargarisme timp de 30 secunde de 2 ori pe zi, la necesitate si mai frecvent.
Contraindicatii: Hipersensibilitatea la preparat.
Conditii de pastrare: Pastreaza intr-un loc intunecos, la o temperatura de 15°C pana la 30°C. Data de expirare este dat pe ambalaj. Starea de furnizare de farmacie - baza de prescriptie medicala
Compozitie si forma de prezentatre: sol. 0.1% 200ml in flacon.
Indicatii: Infectiile bacteriene orofaringiene, micozele bucale, igiena cavitatii bucale, pregatirea preoperatorie stomatologica, combaterea mirosului neplacut din gura.
Mod de administrare: Cite 10-15 ml (o lingura) pentru gargarisme timp de 30 secunde de 2 ori pe zi, la necesitate si mai frecvent.
Contraindicatii: Hipersensibilitatea la preparat.
Conditii de pastrare: Pastreaza intr-un loc intunecos, la o temperatura de 15°C pana la 30°C. Data de expirare este dat pe ambalaj. Starea de furnizare de farmacie - baza de prescriptie medicala
0
În stoc
1. Ce este Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă pe care o conţine preparatul Velaxin este venlafaxina.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea este şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxietate generalizată, tulburare de anxietate socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică).
Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Nu utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită :
• Dacă sunteţi alergic la venlafaxină (substanţa activă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă luaţi sau aţi luat, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele cunoscute sub denumirea de inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson. Administrarea unui IMAO ireversibil împreună Velaxin, poate determina reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Velaxin înainte de a lua orice IMAO (vezi şi punctul „Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente” şi informaţiile de la punctul respectiv despre „Sindromul serotoninergic”).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Velaxin capsule cu eliberare prelungită:
• Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită, poate creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic sau sindromului neuroleptic malign (SNM) (vezi pct. „Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente”)
• Dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
• Dacă aţi avut tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
• Dacă aţi avut probleme cu inima .
• Dacă vi s-a spus că aveţi un ritm anormal al inimii.
• Dacă aţi avut convulsii (crize convulsive).
• Dacă aţi avut valori prea mici ale sodiului în sânge (hiponatremie).
• Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare, de exemplu warfarină (folosită pentru a preveni cheagurile de sânge).
• Dacă valorile în sânge ale colesterolului dumneavoastră cresc.
• Dacă aţi avut în trecut manie (stare de supraexcitare sau euforie) sau tulburare bipolară sau
dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
• Dacă aţi avut un comportament agresiv
• Dacă aveţi diabet zaharat
Velaxin poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat în timpul primelor săptămâni de tratament. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vise întâmplă acest lucru.
Dacă aveţi oricare dintre aceste situaţii, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai predispus spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără (mai puţin de 25 de ani). Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Ca urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Diabet zaharat
Concentraţia de glucoză din sângele dumneavoastră poate fi modificată datorită lui Velaxin. Prin urmare, s-ar putea să fie necesară ajustarea dozelor dumneavoastră de medicamente pentru diabet.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Velaxin nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Velaxin la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Velaxin la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Velaxin. De asemenea, în acest grup de vârstă nu au fost încă demonstrate efectele de siguranţă pe termen lung ale Velaxin privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Velaxin împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (Vezi punctul „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită ”)
- Sindrom serotoninergic,
În tratamentul cu venlafaxină poate să apară o afecţiune care poate pune viaţa în pericol sindrom serotoninergic sau sindromul neuroleptic malign (SNM) (vezi pct. „Reacţii Adverse Posibile”), în special atunci când aceasta este administrată împreună cu alte medicamente.
Exemple de astfel de medicamente includ:
• Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
• Alte medicamente pentru tratamentul depresiei, de exemplu inhibitori specifici ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN), inhibitori specifici ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresive triciclice sau medicamente care conţin litiu
• Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizate pentru tratarea infecţiilor)
• Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizate pentru tratamentul depresiei)
• Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
• Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, petidină sau pentazocină (utilizate pentru tratamentul durerii severe)
• Medicamente care conţin dextrometorfan (utilizat pentru tratamentul tusei).
• Medicamente care conţin metadonă (utilizată pentru tratamentul dependenţei de droguri opioide sau al durerii severe).
• Medicamente care conţin albastru metilen (utilizate pentru tratamentul valorilor crescute de methemogolobină în sânge)
• Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
• Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei).
• Antipsihotice (utilizate pentru tratamentul unei boli cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingeri eronate, suspiciune crescută, raţionamente neclare şi să deveniţi retras).
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate să fie asemănător cu sindromul neuroleptic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o combinaţie între febră, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea concentraţiei enzimelor muscular din sânge (determinată printr-un test de sânge).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, sau mergeţi la serviciul de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital dacă credeţi ca aveţi sindrom serotoninergic.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care vă pot afecta ritmul inimii.
Exemple de aceste medicamente includ:
• Antiaritmice cum sunt chinidina, amiodarona, sotalolul sau dofetilida (utilizate pentru tratamentul unui ritm anormal al inimii)
• Antipsihotice cum este tioridazina (vezi şi Sindromul serotoninergic descris mai sus)
• Antibiotice cum sunt eritromicina şi moxifloxacina (utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
• Antihistaminice (utilizate pentru tratamentul alergiei)
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Velaxin şi trebuie utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
• Ketoconazol (medicamente antifungice).
• Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor psihice).
• Metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului tensiunii arteriale crescute şi problemelor de inimă).
Utilizarea Velaxin capsule cu eliberare prelungită cu alimente, băuturi şi alcool
Velaxin capsule cu eliberare prelungită poate fi administrat în timpul meselor (vezi pct.3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită)
Trebuie să evitaţi consumul de alcool pe perioada cât luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să folosiţi Velaxin numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi
potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră cunosc faptul că luaţi Velaxin. Când sunt administrate în perioada sarcinii, medicamente asemănătoare (IRSS) pot creşte riscul apariţ iei unei probleme grave la nou-născut numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou născutului (HTPPNN) care face copilul să respire mai repede şi să aibă culoare albăstruie. Aceste simptome apar în general în primele 24 de ore de la naştere. Dacă aceasta se întâmplă copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi imediat medicului şi/sau moaşei dumneavoastră.
Dacă luaţi acest medicament în timpul sarcinii, în plus faţă de problemele de respiraţie alte simptome pe care le poate avea copilul dumneavoastră după naştere sunt tulburările de alimentaţie. Dacă copilul dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi sunteţi îngrijorată, contactaţi-l pe medicul şi/sau moaşa dumneavoastră care vă vor putea face recomandări.
Alăptarea
Velaxin trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Au fost raportate cazuri de sugari alăptaţi la sân care au manifestat iritabilitate, plâns şi tulburări ale somnului. Aceste simptome au fost înregistrate şi după întreruperea tratamentului cu Velaxin. Ca urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Velaxin.
Consultaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Velaxin.
3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza iniţială recomandată, de obicei, pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi
a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie.
Dacă sunteţi tratat pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg de venlafaxină) şi apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara.
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele nu trebuie divizate, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Se recomandă administrarea împreună cu alimente a capsulelor de venlafaxină cu eliberare prelungită, la aproximativ aceeaşi oră a zilei.
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil
să aveţi nevoie de o doză diferită de Velaxin.
Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără a discuta cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită,,).
Dacă luaţi mai mult Velaxin capsule cu eliberare prelungită decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Velaxin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă
(mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o cantitate zilnică de Velaxin mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Velaxin şi nu reduceţi doza fără a fi vorbit în acest
sens cu medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Velaxin, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului cu Velaxin apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Velaxin este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, ameţeală, stare de leşin, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome supărătoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun, după ce luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită. În interiorul capsulelor Velaxin se găsesc corpusculi sferici sau mici bile de culoare albă, care conţin componenta activă, venlafaxina. Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în tractul gastro-intestinal. Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de-a lungul tractului gastro-intestinal, venlafaxina este eliberată lent. Învelişul sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin scaun. Prin urmare, chiar dacă observaţi corpusculi sferici în scaun, doza dumneavoastră de venlafaxină a fost absorbită.
Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, nu mai luaţi Velaxin. Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe din cel mai apropiat spital în următoarele cazuri:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Edem angioneurotiv (umflarea feţei, gurii, limbii, gâtului, mâinilor sau picioarelor şi/sau apariţia erupţiei trecătoare pe piele, cu mâncărime (băşici), dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie).
Rare (pot afecta pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Reacţie anafilactică (senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie)
• Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone în relief de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
• Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire.
• Semne şi simptome ale sindromului serotoninergic, ce pot include nelinişte, halucinaţii, pierdere a coordonării, bătăi rapide ale inimii, temperatură corporală mare, modificări rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, comă, greaţă, vărsături. În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu sindormul neurolepic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, accelerarea bătăilor inimii, transpiraţie, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea valorilor enzimelor musculare (determinate printr-o analiză de sânge).
• Semne de infecţie, cum sunt temperatură corporală mare, frisoane, tremurături, dureri de cap, transpiraţie, simptome asemănătoare gripei. Acest fapt poate fi rezultatul unei tulburări sanguine care poate genera un risc crescut de infecţie.
• Erupţie severă trecătoare pe piele, care poate conduce la apariţia de băşici şi la descuamarea severă a pielii.
• Durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabilă a muşchilor. Acestea pot fi semne de rabdomioliză.
Alte reacţii adverse despre care trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră includ (frecvenţa acestor reacţii adverse este inclusă în lista “Alte reacţii adverse care pot să apară”, de mai jos):
• Tuse, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie şi temperatură ridicată
• Scaune de culoare neagră (de culoarea păcurei) sau sânge în scaun
• Colorarea în galben a pielii sau a ochilor, mâncărimi, urină închisă la culoare, care pot fi
simptomele unei inflamaţii a ficatului (hepatită)
• Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
• Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
• Tulburări ale sistemului nervos, cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate (spasme
ale muşchilor sau rigiditate), convulsii sau crize convulsive
• Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate şi euforie (senzaţie neobişnuită de exaltare).
• Efecte de întrerupere (vezi pct. „Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”, „Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”)
• Sângerare prelungită - dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, este posibil ca timpul în care sângerarea să se oprească să fie mai mare decât de obicei.
Alte reacţii adverse care pot să apară
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită astfel:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Foarte frecvente
• Ameţeală; dureri de cap, somnolenţă
• Insomnie
• Greaţă; senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, constipaţ ie
• Transpiraţie (inclusiv transpiraţii nocturne)
Frecvente
• Scădere a poftei de mâncare
• Confuzie; senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană; lipsa orgasmului; scăderea
libidoului; nelinişte, stare de nervozitate; vise anormale
• Ttremor; senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta aşezat sau nemişcat; înţepături şi furnicături; alterarea senzaţiei gustative; creşterea tonusului muscular
• Tulburări de vedere inclusiv vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a se
adapta de la vederea la distanţă la vederea de aproape
• Zgomote în urechi (tinitus)
• Bătăi rapide ale inimii; palpitaţii;
• Creştere a tensiunii arteriale; înroşirea feţei
• Senzaţie de lipsa aerului, căscat
• Vărsături; diaree
• Erupţie trecătoare pe piele; mâncărime
• Creştere a frecvenţei de urinare; incapacitate de a urina, dificultăţi la urinat
• Tulburări menstruale, ca sângerări crescute sau sângerări crescute şi neregulate; anomalii de ejaculare (la bărbaţi); disfuncţie erectilă (impotenţă)
• Slăbiciune (astenie); oboseală; frisoane
• Creştere a valorilor din sânge ale colesterolului.
Mai puţin frecvente
• Hiperactivitate, gânduri legate de competiţie şi nevoie de somn scăzută (manie)
• Halucinaţii; stare de agitaţie, senzaţia de separare (sau detaşare) de realitate; anomalii ale orgasmului (la femei); stare de supraexcitare; scrâşnirea dinţilor
• Leşin; mişcări involuntare ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru;
• Ameţeli (în special la ridicarea bruscă în picioare), scădere a tensiunii arteriale;
• Vărsături cu sânge, scaune (fecale) de culoare neagră sau sânge în scaun, care poate fi un semn de sângerare internă
• Sensibilitate la lumina soarelui; vânătăi; erupţie trecătoare pe piele; căderea anormală a părului
• Modificări nesemnificative în sânge ale nivelului enzimelor hepatice
Rare
• Convulsii sau crize convulsive
• Tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare
• Capacitatea redusă de a se orienta (dezorientare) şi confuzie, adesea însoţită de halucinaţii (delir)
• Consum excesiv de apă (sindrom cunoscut şi sub denumirea de sindromul secreţiei neadecvate de hormon antidiuretic, SIADH)
• Scăderea valorilor sodiului în sânge
• Durere severă în ochi, scăderea vederii sau vedere înceţoşată
• Accelerare anormală a bătăilor inimii, contracţii aritmice a inimii, ce poate provoca leşin
• Durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• Mâncărimi, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină de culoare închisă sau simptome asemănătoare gripei, care sunt manifestări ale inflamaţiei ficatului (hepatită)
Foarte rare
• Prelungirea timpului de sângerare, ceea ce generează un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor
• Sângerări neaşteptate, de exemplu, sângerarea gingiilor, sânge în urină sau în vomă sau apariţia unor vânătăi neobişnuite sau a vaselor de sânge sparte (vene sparte)
• Secreţie anormală de lapte
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Idei de auto-vătămare şi sinucidere - a fost raportată apariţia ideilor de auto-vătămare şi sinucidere în timpul tratamentului cu venlafaxină sau la scurt timp după întreruperea tratamentului (Vezi punctul 2, “Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”)
• Agresivitate
• Ameţeli cu senzaţie de învârtire (vertij)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Velaxin capsule cu eliberare prelungită
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine: venlafaxină 37,5 mg, 75 mg, 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg, 84,84 mg şi 169,68 mg);
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, clorură de sodiu, etilceluloză, talc, dimeticonă, clorură de potasiu, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gumă xantinică, oxid galben de fier.
Componenţa capsulei CONI-SNAP 3 (Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită): oxid galben de fier (E172), indigocarmin FD şi C albastru 2 (E132), eritrozină FD şi C roşu 3 (E127), dioxid de titan (E171), gelatină.
Componenţa capsulei CONI-SNAP 2 (Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită) şi CONI- SNAP-0EL(Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită): oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.
Cum arată Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi conţinutul ambalajului:
Capsulă cu eliberare prelungită
Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 3, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-deschis L530.
Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 2, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 0EL, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Capsulele nu sunt marcate. Suprafaţa capsulelor nu trebuie să fie deteriorată sau să prezinte urme de pulbere. Capsulele conţin amestec de pelete de culoare albă şi galbenă, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 14 capsule cu eliberare prelungită în blister PVC / PVDC / Aluminiu. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă pe care o conţine preparatul Velaxin este venlafaxina.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea este şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxietate generalizată, tulburare de anxietate socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică).
Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Nu utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită :
• Dacă sunteţi alergic la venlafaxină (substanţa activă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă luaţi sau aţi luat, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele cunoscute sub denumirea de inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson. Administrarea unui IMAO ireversibil împreună Velaxin, poate determina reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Velaxin înainte de a lua orice IMAO (vezi şi punctul „Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente” şi informaţiile de la punctul respectiv despre „Sindromul serotoninergic”).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Velaxin capsule cu eliberare prelungită:
• Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită, poate creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic sau sindromului neuroleptic malign (SNM) (vezi pct. „Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente”)
• Dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
• Dacă aţi avut tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
• Dacă aţi avut probleme cu inima .
• Dacă vi s-a spus că aveţi un ritm anormal al inimii.
• Dacă aţi avut convulsii (crize convulsive).
• Dacă aţi avut valori prea mici ale sodiului în sânge (hiponatremie).
• Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare, de exemplu warfarină (folosită pentru a preveni cheagurile de sânge).
• Dacă valorile în sânge ale colesterolului dumneavoastră cresc.
• Dacă aţi avut în trecut manie (stare de supraexcitare sau euforie) sau tulburare bipolară sau
dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
• Dacă aţi avut un comportament agresiv
• Dacă aveţi diabet zaharat
Velaxin poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat în timpul primelor săptămâni de tratament. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vise întâmplă acest lucru.
Dacă aveţi oricare dintre aceste situaţii, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai predispus spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără (mai puţin de 25 de ani). Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Ca urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Diabet zaharat
Concentraţia de glucoză din sângele dumneavoastră poate fi modificată datorită lui Velaxin. Prin urmare, s-ar putea să fie necesară ajustarea dozelor dumneavoastră de medicamente pentru diabet.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Velaxin nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Velaxin la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Velaxin la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Velaxin. De asemenea, în acest grup de vârstă nu au fost încă demonstrate efectele de siguranţă pe termen lung ale Velaxin privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Velaxin împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (Vezi punctul „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită ”)
- Sindrom serotoninergic,
În tratamentul cu venlafaxină poate să apară o afecţiune care poate pune viaţa în pericol sindrom serotoninergic sau sindromul neuroleptic malign (SNM) (vezi pct. „Reacţii Adverse Posibile”), în special atunci când aceasta este administrată împreună cu alte medicamente.
Exemple de astfel de medicamente includ:
• Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
• Alte medicamente pentru tratamentul depresiei, de exemplu inhibitori specifici ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN), inhibitori specifici ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresive triciclice sau medicamente care conţin litiu
• Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizate pentru tratarea infecţiilor)
• Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizate pentru tratamentul depresiei)
• Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
• Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, petidină sau pentazocină (utilizate pentru tratamentul durerii severe)
• Medicamente care conţin dextrometorfan (utilizat pentru tratamentul tusei).
• Medicamente care conţin metadonă (utilizată pentru tratamentul dependenţei de droguri opioide sau al durerii severe).
• Medicamente care conţin albastru metilen (utilizate pentru tratamentul valorilor crescute de methemogolobină în sânge)
• Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
• Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei).
• Antipsihotice (utilizate pentru tratamentul unei boli cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingeri eronate, suspiciune crescută, raţionamente neclare şi să deveniţi retras).
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate să fie asemănător cu sindromul neuroleptic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o combinaţie între febră, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea concentraţiei enzimelor muscular din sânge (determinată printr-un test de sânge).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, sau mergeţi la serviciul de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital dacă credeţi ca aveţi sindrom serotoninergic.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care vă pot afecta ritmul inimii.
Exemple de aceste medicamente includ:
• Antiaritmice cum sunt chinidina, amiodarona, sotalolul sau dofetilida (utilizate pentru tratamentul unui ritm anormal al inimii)
• Antipsihotice cum este tioridazina (vezi şi Sindromul serotoninergic descris mai sus)
• Antibiotice cum sunt eritromicina şi moxifloxacina (utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
• Antihistaminice (utilizate pentru tratamentul alergiei)
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Velaxin şi trebuie utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
• Ketoconazol (medicamente antifungice).
• Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor psihice).
• Metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului tensiunii arteriale crescute şi problemelor de inimă).
Utilizarea Velaxin capsule cu eliberare prelungită cu alimente, băuturi şi alcool
Velaxin capsule cu eliberare prelungită poate fi administrat în timpul meselor (vezi pct.3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită)
Trebuie să evitaţi consumul de alcool pe perioada cât luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să folosiţi Velaxin numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi
potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră cunosc faptul că luaţi Velaxin. Când sunt administrate în perioada sarcinii, medicamente asemănătoare (IRSS) pot creşte riscul apariţ iei unei probleme grave la nou-născut numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou născutului (HTPPNN) care face copilul să respire mai repede şi să aibă culoare albăstruie. Aceste simptome apar în general în primele 24 de ore de la naştere. Dacă aceasta se întâmplă copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi imediat medicului şi/sau moaşei dumneavoastră.
Dacă luaţi acest medicament în timpul sarcinii, în plus faţă de problemele de respiraţie alte simptome pe care le poate avea copilul dumneavoastră după naştere sunt tulburările de alimentaţie. Dacă copilul dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi sunteţi îngrijorată, contactaţi-l pe medicul şi/sau moaşa dumneavoastră care vă vor putea face recomandări.
Alăptarea
Velaxin trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Au fost raportate cazuri de sugari alăptaţi la sân care au manifestat iritabilitate, plâns şi tulburări ale somnului. Aceste simptome au fost înregistrate şi după întreruperea tratamentului cu Velaxin. Ca urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Velaxin.
Consultaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Velaxin.
3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza iniţială recomandată, de obicei, pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi
a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie.
Dacă sunteţi tratat pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg de venlafaxină) şi apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara.
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele nu trebuie divizate, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Se recomandă administrarea împreună cu alimente a capsulelor de venlafaxină cu eliberare prelungită, la aproximativ aceeaşi oră a zilei.
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil
să aveţi nevoie de o doză diferită de Velaxin.
Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără a discuta cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită,,).
Dacă luaţi mai mult Velaxin capsule cu eliberare prelungită decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Velaxin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă
(mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o cantitate zilnică de Velaxin mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Velaxin şi nu reduceţi doza fără a fi vorbit în acest
sens cu medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Velaxin, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului cu Velaxin apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Velaxin este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, ameţeală, stare de leşin, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome supărătoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun, după ce luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită. În interiorul capsulelor Velaxin se găsesc corpusculi sferici sau mici bile de culoare albă, care conţin componenta activă, venlafaxina. Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în tractul gastro-intestinal. Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de-a lungul tractului gastro-intestinal, venlafaxina este eliberată lent. Învelişul sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin scaun. Prin urmare, chiar dacă observaţi corpusculi sferici în scaun, doza dumneavoastră de venlafaxină a fost absorbită.
Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, nu mai luaţi Velaxin. Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe din cel mai apropiat spital în următoarele cazuri:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Edem angioneurotiv (umflarea feţei, gurii, limbii, gâtului, mâinilor sau picioarelor şi/sau apariţia erupţiei trecătoare pe piele, cu mâncărime (băşici), dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie).
Rare (pot afecta pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Reacţie anafilactică (senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie)
• Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone în relief de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
• Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire.
• Semne şi simptome ale sindromului serotoninergic, ce pot include nelinişte, halucinaţii, pierdere a coordonării, bătăi rapide ale inimii, temperatură corporală mare, modificări rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, comă, greaţă, vărsături. În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu sindormul neurolepic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, accelerarea bătăilor inimii, transpiraţie, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea valorilor enzimelor musculare (determinate printr-o analiză de sânge).
• Semne de infecţie, cum sunt temperatură corporală mare, frisoane, tremurături, dureri de cap, transpiraţie, simptome asemănătoare gripei. Acest fapt poate fi rezultatul unei tulburări sanguine care poate genera un risc crescut de infecţie.
• Erupţie severă trecătoare pe piele, care poate conduce la apariţia de băşici şi la descuamarea severă a pielii.
• Durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabilă a muşchilor. Acestea pot fi semne de rabdomioliză.
Alte reacţii adverse despre care trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră includ (frecvenţa acestor reacţii adverse este inclusă în lista “Alte reacţii adverse care pot să apară”, de mai jos):
• Tuse, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie şi temperatură ridicată
• Scaune de culoare neagră (de culoarea păcurei) sau sânge în scaun
• Colorarea în galben a pielii sau a ochilor, mâncărimi, urină închisă la culoare, care pot fi
simptomele unei inflamaţii a ficatului (hepatită)
• Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
• Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
• Tulburări ale sistemului nervos, cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate (spasme
ale muşchilor sau rigiditate), convulsii sau crize convulsive
• Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate şi euforie (senzaţie neobişnuită de exaltare).
• Efecte de întrerupere (vezi pct. „Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”, „Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”)
• Sângerare prelungită - dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, este posibil ca timpul în care sângerarea să se oprească să fie mai mare decât de obicei.
Alte reacţii adverse care pot să apară
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită astfel:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Foarte frecvente
• Ameţeală; dureri de cap, somnolenţă
• Insomnie
• Greaţă; senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, constipaţ ie
• Transpiraţie (inclusiv transpiraţii nocturne)
Frecvente
• Scădere a poftei de mâncare
• Confuzie; senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană; lipsa orgasmului; scăderea
libidoului; nelinişte, stare de nervozitate; vise anormale
• Ttremor; senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta aşezat sau nemişcat; înţepături şi furnicături; alterarea senzaţiei gustative; creşterea tonusului muscular
• Tulburări de vedere inclusiv vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a se
adapta de la vederea la distanţă la vederea de aproape
• Zgomote în urechi (tinitus)
• Bătăi rapide ale inimii; palpitaţii;
• Creştere a tensiunii arteriale; înroşirea feţei
• Senzaţie de lipsa aerului, căscat
• Vărsături; diaree
• Erupţie trecătoare pe piele; mâncărime
• Creştere a frecvenţei de urinare; incapacitate de a urina, dificultăţi la urinat
• Tulburări menstruale, ca sângerări crescute sau sângerări crescute şi neregulate; anomalii de ejaculare (la bărbaţi); disfuncţie erectilă (impotenţă)
• Slăbiciune (astenie); oboseală; frisoane
• Creştere a valorilor din sânge ale colesterolului.
Mai puţin frecvente
• Hiperactivitate, gânduri legate de competiţie şi nevoie de somn scăzută (manie)
• Halucinaţii; stare de agitaţie, senzaţia de separare (sau detaşare) de realitate; anomalii ale orgasmului (la femei); stare de supraexcitare; scrâşnirea dinţilor
• Leşin; mişcări involuntare ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru;
• Ameţeli (în special la ridicarea bruscă în picioare), scădere a tensiunii arteriale;
• Vărsături cu sânge, scaune (fecale) de culoare neagră sau sânge în scaun, care poate fi un semn de sângerare internă
• Sensibilitate la lumina soarelui; vânătăi; erupţie trecătoare pe piele; căderea anormală a părului
• Modificări nesemnificative în sânge ale nivelului enzimelor hepatice
Rare
• Convulsii sau crize convulsive
• Tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare
• Capacitatea redusă de a se orienta (dezorientare) şi confuzie, adesea însoţită de halucinaţii (delir)
• Consum excesiv de apă (sindrom cunoscut şi sub denumirea de sindromul secreţiei neadecvate de hormon antidiuretic, SIADH)
• Scăderea valorilor sodiului în sânge
• Durere severă în ochi, scăderea vederii sau vedere înceţoşată
• Accelerare anormală a bătăilor inimii, contracţii aritmice a inimii, ce poate provoca leşin
• Durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• Mâncărimi, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină de culoare închisă sau simptome asemănătoare gripei, care sunt manifestări ale inflamaţiei ficatului (hepatită)
Foarte rare
• Prelungirea timpului de sângerare, ceea ce generează un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor
• Sângerări neaşteptate, de exemplu, sângerarea gingiilor, sânge în urină sau în vomă sau apariţia unor vânătăi neobişnuite sau a vaselor de sânge sparte (vene sparte)
• Secreţie anormală de lapte
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Idei de auto-vătămare şi sinucidere - a fost raportată apariţia ideilor de auto-vătămare şi sinucidere în timpul tratamentului cu venlafaxină sau la scurt timp după întreruperea tratamentului (Vezi punctul 2, “Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”)
• Agresivitate
• Ameţeli cu senzaţie de învârtire (vertij)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Velaxin capsule cu eliberare prelungită
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine: venlafaxină 37,5 mg, 75 mg, 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg, 84,84 mg şi 169,68 mg);
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, clorură de sodiu, etilceluloză, talc, dimeticonă, clorură de potasiu, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gumă xantinică, oxid galben de fier.
Componenţa capsulei CONI-SNAP 3 (Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită): oxid galben de fier (E172), indigocarmin FD şi C albastru 2 (E132), eritrozină FD şi C roşu 3 (E127), dioxid de titan (E171), gelatină.
Componenţa capsulei CONI-SNAP 2 (Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită) şi CONI- SNAP-0EL(Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită): oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.
Cum arată Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi conţinutul ambalajului:
Capsulă cu eliberare prelungită
Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 3, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-deschis L530.
Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 2, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 0EL, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Capsulele nu sunt marcate. Suprafaţa capsulelor nu trebuie să fie deteriorată sau să prezinte urme de pulbere. Capsulele conţin amestec de pelete de culoare albă şi galbenă, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 14 capsule cu eliberare prelungită în blister PVC / PVDC / Aluminiu. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
0
În stoc
Ce este ASPIRIN PLUS C si pentru ce se utilizeaza
ASPIRIN PLUS C contine acid acetilsalicilic si acid ascorbic ca si substante active si este utilizat la adulti si adolescenti cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri articulare minore.
Este utilizat si pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul racelii si gripei. Contraindicaţii
Combinaţia acid acetilsalicilic- acid ascorbic nu se utilizează în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- Ulcer gastric sau duodenal acut;
- Diateză hemoragică;
- Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- Ultimul trimestru de sarcină;
- Insuficienţă hepatică gravă;
- Insuficienţă renală gravă şi litiază renală oxalocalcică (doze mari de acid ascorbic, peste 1 g pe zi, timp îndelungat);
- Asocierea cu metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult (vezi pct.4.5);
- Insuficienţă cardiacă severă;
- Fenilcetonurie. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C
Utilizati întotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Adulti si adolescenti ( cu vârsta peste 16 ani ): 1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în functie de necesitati la intervale de 4-8 ore, fara sa se depaseasca doza zilnica maxima de 4000 mg acid acetilsalicilic .
Se recomanda a nu se depasi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat.
4
Mod de administrare Comprimatele efervescente se dizolva într-un pahar cu apa înainte de administrare.
Copii si adolescenti Nu se recomanda utilizarea acidului acetilsalicilic la copii.
Daca utilizati mai mult ASPIRIN PLUS C decât trebuie În timpul tratamentului, este posibil sa manifestati ameteala si tiuit în urechi – acestea sunt semne tipice ale supradozajului. Daca suspectati supradozajul cu acest medicament, opriti tratamentul si adresati-va imediat unui medic.
Daca uitati sa utilizati ASPIRIN PLUS C Daca ati omis o doza, administrati-o cât mai curând posibil, fara a dubla doza; continuati tratamentul asa cum a fost prezentat mai sus sau asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.
ASPIRIN PLUS C contine acid acetilsalicilic si acid ascorbic ca si substante active si este utilizat la adulti si adolescenti cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri articulare minore.
Este utilizat si pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul racelii si gripei. Contraindicaţii
Combinaţia acid acetilsalicilic- acid ascorbic nu se utilizează în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- Ulcer gastric sau duodenal acut;
- Diateză hemoragică;
- Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- Ultimul trimestru de sarcină;
- Insuficienţă hepatică gravă;
- Insuficienţă renală gravă şi litiază renală oxalocalcică (doze mari de acid ascorbic, peste 1 g pe zi, timp îndelungat);
- Asocierea cu metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult (vezi pct.4.5);
- Insuficienţă cardiacă severă;
- Fenilcetonurie. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C
Utilizati întotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Adulti si adolescenti ( cu vârsta peste 16 ani ): 1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în functie de necesitati la intervale de 4-8 ore, fara sa se depaseasca doza zilnica maxima de 4000 mg acid acetilsalicilic .
Se recomanda a nu se depasi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat.
4
Mod de administrare Comprimatele efervescente se dizolva într-un pahar cu apa înainte de administrare.
Copii si adolescenti Nu se recomanda utilizarea acidului acetilsalicilic la copii.
Daca utilizati mai mult ASPIRIN PLUS C decât trebuie În timpul tratamentului, este posibil sa manifestati ameteala si tiuit în urechi – acestea sunt semne tipice ale supradozajului. Daca suspectati supradozajul cu acest medicament, opriti tratamentul si adresati-va imediat unui medic.
Daca uitati sa utilizati ASPIRIN PLUS C Daca ati omis o doza, administrati-o cât mai curând posibil, fara a dubla doza; continuati tratamentul asa cum a fost prezentat mai sus sau asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.
0
În stoc
Compozitia si forma de prezentare: 2 ml solutie 1 fiola contine:
substante act/Ve- fosfolipide din cortex cerebral 12 mg, cianocobalamini 1000 ug- substante auxiliare: clorhidrat de lidocaina, fosfat de sodiu dibazic, fosfat de sodiu rnonobazic, acid P-hidroxibenzoic, apa pentru injectii.
Forma farmaceutica: Solutie injectabila.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Psihostimulante si nootrope N06BX
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Administrarea parenterala a fosfolipidelor stimuleaza metabolismul neuronal, normalizind activi tatea enzimatica a membranei, creste turnoverul neurotransmiterii, metabolismul glucidic si una din fosfolipidele endogene. Cianocobolamina este un co-factor al metabolismului celulelor neuronale, efectuind actiunea neurocitotrofica.
INDICATII TERAPEUTICE
Traume cranio-cerebrale, encefalopatii de diversa geneza (aterosclerotice, traumatice, vasculare, toxice), encefalite si encefalomielite acute sau cronice, dereglari ale circulatiei cerebrale, cefalee vasospastica sau toxica, neuroinfectii virale si bacteriene, intoxicatii endogene si exogene, polinevrite toxico-ateoolice, stari de astenie, epilepsie, dereglari ale memoriei, gindirii, micsorarea capacitatii de studiere, dereglari vegetative suprasegmentare, diverse forme de paralizie cerebrala infantila, retard de dezvoltare psihomotorie si a vorbirii la copii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza intramuscular. Doza recomandata constituie cite 2 ml (1 fiola) pe zi.
Reactii adverse:
Sunt posibile reactii alergice in cazul intolerantei individuale ale componentelor preparatului, la fel si hiperexcitabilitate psihica, dureri cardiace, tahicardie, diaree, cefalee, vertij.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supadozaj nu sunt inregistrate.
PRECAUTII:
Prudenta la administrarea preparatului persoanelor predispuse la formarea trombilor, cu angina pectorala (se vor administra doze mici, pina la 100 ug la o priza).
Sarcina si alaptarea:
in perioada de sarcina si alaptare preparatul se va administra sub supravegherea medicului.
Interactiuni cu alte medicamente:
Cianocobalamini este farmaceutic incompatibila cu acidul ascorbic, sarurile metalelor grele (se inactiveaza cianocobalamini), bromura de tiamina, piridoxina, riboflavina (deoarece molecula de cianocobalamini contine ioni de cobalt care distruge celelalte vitamine). Cianocobalamini creste riscul de dezvoltare a reactiilor alergice provocate de tiamina. Nu se va administra concomitent cu preparatele care maresc coagularea singelui.
----------------------------------
Prezentare ambalaj: Solutie injectabila cite 2 ml in fiole. Cite 5 fiole impreuna cu instructiunea pentru administrare plasate in cutie de carton.
Pastrare: A se pastra la temperatura sub 25°C. A nu se lasa la indemina sl vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
substante act/Ve- fosfolipide din cortex cerebral 12 mg, cianocobalamini 1000 ug- substante auxiliare: clorhidrat de lidocaina, fosfat de sodiu dibazic, fosfat de sodiu rnonobazic, acid P-hidroxibenzoic, apa pentru injectii.
Forma farmaceutica: Solutie injectabila.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Psihostimulante si nootrope N06BX
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Administrarea parenterala a fosfolipidelor stimuleaza metabolismul neuronal, normalizind activi tatea enzimatica a membranei, creste turnoverul neurotransmiterii, metabolismul glucidic si una din fosfolipidele endogene. Cianocobolamina este un co-factor al metabolismului celulelor neuronale, efectuind actiunea neurocitotrofica.
INDICATII TERAPEUTICE
Traume cranio-cerebrale, encefalopatii de diversa geneza (aterosclerotice, traumatice, vasculare, toxice), encefalite si encefalomielite acute sau cronice, dereglari ale circulatiei cerebrale, cefalee vasospastica sau toxica, neuroinfectii virale si bacteriene, intoxicatii endogene si exogene, polinevrite toxico-ateoolice, stari de astenie, epilepsie, dereglari ale memoriei, gindirii, micsorarea capacitatii de studiere, dereglari vegetative suprasegmentare, diverse forme de paralizie cerebrala infantila, retard de dezvoltare psihomotorie si a vorbirii la copii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza intramuscular. Doza recomandata constituie cite 2 ml (1 fiola) pe zi.
Reactii adverse:
Sunt posibile reactii alergice in cazul intolerantei individuale ale componentelor preparatului, la fel si hiperexcitabilitate psihica, dureri cardiace, tahicardie, diaree, cefalee, vertij.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supadozaj nu sunt inregistrate.
PRECAUTII:
Prudenta la administrarea preparatului persoanelor predispuse la formarea trombilor, cu angina pectorala (se vor administra doze mici, pina la 100 ug la o priza).
Sarcina si alaptarea:
in perioada de sarcina si alaptare preparatul se va administra sub supravegherea medicului.
Interactiuni cu alte medicamente:
Cianocobalamini este farmaceutic incompatibila cu acidul ascorbic, sarurile metalelor grele (se inactiveaza cianocobalamini), bromura de tiamina, piridoxina, riboflavina (deoarece molecula de cianocobalamini contine ioni de cobalt care distruge celelalte vitamine). Cianocobalamini creste riscul de dezvoltare a reactiilor alergice provocate de tiamina. Nu se va administra concomitent cu preparatele care maresc coagularea singelui.
----------------------------------
Prezentare ambalaj: Solutie injectabila cite 2 ml in fiole. Cite 5 fiole impreuna cu instructiunea pentru administrare plasate in cutie de carton.
Pastrare: A se pastra la temperatura sub 25°C. A nu se lasa la indemina sl vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
0
În stoc
Trifas 10 conține substanța activă torasemida care face parte din grupul așa-numitelor diuretice de ansă.
Torasemida are un efect diuretic și, de asemenea, reduce tensiunea arterială.
Trifas 10 este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea recidivelor în caz de:
• retenție de lichide în țesuturi (edem cardiac), și/sau
• retenție de lichide în corpul uman (exsudate) care se dezvoltă din cauza afectării funcției inimii (slăbirea mușchiului inimii).
Torasemida are un efect diuretic și, de asemenea, reduce tensiunea arterială.
Trifas 10 este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea recidivelor în caz de:
• retenție de lichide în țesuturi (edem cardiac), și/sau
• retenție de lichide în corpul uman (exsudate) care se dezvoltă din cauza afectării funcției inimii (slăbirea mușchiului inimii).
0
În stoc
Ce este NOMIGREN şi pentru ce se utilizează
NOMIGREN, comprimate filmate face parte din grupul medicamentelor cu acţiune
antimigrenoasă. Diminuează simptomele migrenei şi previne progresia în continuare a
atacului de migrenă.
NOMIGREN, comprimate filmate este utilizat în tratamentul:
-Migrenă.
-Cefalee vasculară.
-Cefalee cluster. Cum să luaţi NOMIGREN
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul
acţionează prea slab sau prea tare, consultaţi medicul dumneavoastră sau
farmacistului.
Mod de administrare
NOMIGREN comprimate filmate se administrează pe calea orală.
Comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă.
Doze
Cel mai bine comprimatele se administrează la începutul sau în faza prodromală al
cefaleei.
Adulţi
Accesul sever de migrenă
Doza uzuală pentru adulţi – câte 1-2 comprimate la apariţia accesului. Tratamentul se
va prelungi la necesitate, câte 1 comprimat la fiecare jumătate de oră până la maxim
4 comprimate la un acces.
Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate.
Se recomandă maxim două cure de tratament pe lună. Se recomandă administrarea
cel mult de 2 ori pe săptămână la un interval de cel puţin 4 zile.
Accesul moderat de migrenă
Doza uzuală - 1 comprimat la apariţia durerilor. Doza nictemerală maximă – 4
comprimate. Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nu se recomandă de administrat preparatul la această categorie de pacienți.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sunt mai sensibili la efectele adverse a preparatului NOMIGREN. De
aceea preparatul se va administra cu precauţie la această categorie de pacienţi.
https://bit.ly/3yXmVRy
NOMIGREN, comprimate filmate face parte din grupul medicamentelor cu acţiune
antimigrenoasă. Diminuează simptomele migrenei şi previne progresia în continuare a
atacului de migrenă.
NOMIGREN, comprimate filmate este utilizat în tratamentul:
-Migrenă.
-Cefalee vasculară.
-Cefalee cluster. Cum să luaţi NOMIGREN
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul
acţionează prea slab sau prea tare, consultaţi medicul dumneavoastră sau
farmacistului.
Mod de administrare
NOMIGREN comprimate filmate se administrează pe calea orală.
Comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă.
Doze
Cel mai bine comprimatele se administrează la începutul sau în faza prodromală al
cefaleei.
Adulţi
Accesul sever de migrenă
Doza uzuală pentru adulţi – câte 1-2 comprimate la apariţia accesului. Tratamentul se
va prelungi la necesitate, câte 1 comprimat la fiecare jumătate de oră până la maxim
4 comprimate la un acces.
Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate.
Se recomandă maxim două cure de tratament pe lună. Se recomandă administrarea
cel mult de 2 ori pe săptămână la un interval de cel puţin 4 zile.
Accesul moderat de migrenă
Doza uzuală - 1 comprimat la apariţia durerilor. Doza nictemerală maximă – 4
comprimate. Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nu se recomandă de administrat preparatul la această categorie de pacienți.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sunt mai sensibili la efectele adverse a preparatului NOMIGREN. De
aceea preparatul se va administra cu precauţie la această categorie de pacienţi.
https://bit.ly/3yXmVRy
0
În stoc
Meloflam 15 mg comprimate
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 30,00 mg.
Meloflam comprimate 15 mg Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra 362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Indicaţii terapeutice Meloflam este un antiinflamator nesteroidian recomandat în tratamentul următoarelor boli: - tratamentul simptomatic pe termen scurt (ameliorarea durerii) în acutizarea osteoartritei; - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide; - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
Doze şi mod de administrare Regimul de dozare Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor . Necesitatea pacientului pentru ameliorare simptomatică şi răspunsul la tratament trebuie reevaluate periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită. Exacerbarea osteoartritei: 7,5 mg pe zi. La necesitate, în absenţa ameliorării, doza poate fi crescută la 15 mg pe zi. Artrită reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcţie de răspunsul la tratament, doza zilnică poate fi redusă până la 7,5 mg. Spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza zilnică poate fi redusă la 7,5 mg pe zi. A nu se depăși doza de 15 mg pe zi!
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Meloxicam este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Doza recomandată pentru adolescenţi constituie 0,25 mg/kg.
Mod de administrare Administrare orală. Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 30,00 mg.
Meloflam comprimate 15 mg Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra 362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Indicaţii terapeutice Meloflam este un antiinflamator nesteroidian recomandat în tratamentul următoarelor boli: - tratamentul simptomatic pe termen scurt (ameliorarea durerii) în acutizarea osteoartritei; - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide; - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
Doze şi mod de administrare Regimul de dozare Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor . Necesitatea pacientului pentru ameliorare simptomatică şi răspunsul la tratament trebuie reevaluate periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită. Exacerbarea osteoartritei: 7,5 mg pe zi. La necesitate, în absenţa ameliorării, doza poate fi crescută la 15 mg pe zi. Artrită reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcţie de răspunsul la tratament, doza zilnică poate fi redusă până la 7,5 mg. Spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza zilnică poate fi redusă la 7,5 mg pe zi. A nu se depăși doza de 15 mg pe zi!
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Meloxicam este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Doza recomandată pentru adolescenţi constituie 0,25 mg/kg.
Mod de administrare Administrare orală. Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor.