Filtru
Întâi cele populare
Ce este Sefabel şi pentru ce se utilizează
Sefabel conţine substanţa activă ceftriaxonă şi este un antibiotic activ împotriva unei
game largi de bacterii.
Sefabel este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-
născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia
infecţiei.
Acest
medicament
aparţine
unui
grup
medicamente
denumite
cefalosporine.
Sefabel este indicat pentru tratamentul infecţiilor
de la nivelul creierului (meningită).
plămânilor.
urechii medii.
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
tractului urinar şi rinichilor.
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
pielii şi ţesuturilor moi.
din sânge.
de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:
pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis).
pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui
(neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene.
pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul plămânilor, însoţite de
bronşită cronică.
pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de înţepătura de căpuşă) la adulţi şi la copii,
inclusiv la nounăscuţi cu vârsta de peste 15 zile.
pentru a preveni infecţiile care pot apărea în timpul intervenţiilor chirurgicale. Cum să utilizaţi Sefabel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Sefabel se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală.
Sefabel este reconstituit de către medic, farmacist sau asistenta medicală şi nu va fi
amestecat sau administrat în acelaşi timp cu medicamente injectabile care conţin
calciu.
Doza
Medicul dumneavoastră va decide doza de Sefabel corectă pentru dumneavoastră.
Doza va depinde de severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte
antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii şi
ficatul dumneavoastră. Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra
Sefabel depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.
Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate
corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o
infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4
g, o dată pe zi). Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se
poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate
corporală mai mică de 50 kg:
50 - 80 mg Sefabel, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a
copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă,
medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru
fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza
dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză
unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
La copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare, trebuie să se administreze
doza uzuală pentru adult.
Nou-născuţi (0 - 14 zile)
20 - 50 mg Sefabel, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a
copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
Doza zilnică maximă nu este mai mare de 50 mg pentru fiecare kilogram de
greutate corporală a copilului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Rareori au fost raportate reacţii adverse severe. Semnele unei astfel de reacţii alergice
severe includ:
Umflarea bruscă a feţei, gâtului, buzelor sau gurii. Aceasta poate determina
dificultăţi de respiraţie şi la înghiţire.
Umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi încheieturilor.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite
şi creşterea numărului de euzinofile) şi ale plachetelor (scădere a numărului de
trombocite),
scaun moale sau diaree,
creşterea valorilor enzimelor hepatice,
erupţii pe piele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
infecţii cauzate de ciuperci la nivelul organelor genitale,
o scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie),
scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie),
probleme de coagulare a sângelui. Semnele pot include apariţia cu uşurinţă a
vânătăilor, durere şi umflare a articulaţiilor,
dureri de cap, ameţeli,
greaţă, vărsături,
prurit (mâncărime),
durere la locul injectării,
febră,
creşterea a creatininei din sânge.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
colită pseudomembranoasă (inflamaţia intestinului gros),
dificultăţi de respiraţie (bronhospasm),
o erupţie la nivelul pielii (urticarie), însoţită de umflături şi senzaţie de
mâncărime,
hematuria (prezenţa sângelui în urină),
glicozurie (prezenţa glucozei în urină),
edem (acumulare de lichid).
tremurături (frisoane).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimate reieşind din
datele disponibile):
o infecţie secundară care este posibil să nu răspundă la antibioticul prescris
anterior,
o formă de anemie în care celulele roşii ale sângelui sunt distruse (anemie
hemolitică).
reducerea severă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză),
convulsii,
vertij,
inflamaţie a pancreasului (pancreatită),
stomatite (inflamaţii a mocoasei cavităţii bucale),
glosite (inflamaţia limbii),
precipitat la nivelul vezicii biliare, icter nuclear,
cazuri izolate de reacţii cutanate severe (eritem polimorf, sindrom Stevens
Johnson, sindrom Lyell, necroliză epidermică toxică),
oligurie (micşorarea volumului de urină),
precipitare la nivel rinichilor,
rezultat fals-pozitiv al testului Coombs
rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a
galactozei),
rezultate fals-pozitiv pentru anume tipuri de teste pentru glucoză
Sefabel conţine substanţa activă ceftriaxonă şi este un antibiotic activ împotriva unei
game largi de bacterii.
Sefabel este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-
născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia
infecţiei.
Acest
medicament
aparţine
unui
grup
medicamente
denumite
cefalosporine.
Sefabel este indicat pentru tratamentul infecţiilor
de la nivelul creierului (meningită).
plămânilor.
urechii medii.
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
tractului urinar şi rinichilor.
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
pielii şi ţesuturilor moi.
din sânge.
de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:
pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis).
pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui
(neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene.
pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul plămânilor, însoţite de
bronşită cronică.
pentru tratamentul bolii Lyme (cauzată de înţepătura de căpuşă) la adulţi şi la copii,
inclusiv la nounăscuţi cu vârsta de peste 15 zile.
pentru a preveni infecţiile care pot apărea în timpul intervenţiilor chirurgicale. Cum să utilizaţi Sefabel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Sefabel se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală.
Sefabel este reconstituit de către medic, farmacist sau asistenta medicală şi nu va fi
amestecat sau administrat în acelaşi timp cu medicamente injectabile care conţin
calciu.
Doza
Medicul dumneavoastră va decide doza de Sefabel corectă pentru dumneavoastră.
Doza va depinde de severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte
antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii şi
ficatul dumneavoastră. Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra
Sefabel depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.
Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate
corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o
infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4
g, o dată pe zi). Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se
poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate
corporală mai mică de 50 kg:
50 - 80 mg Sefabel, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a
copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă,
medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru
fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza
dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză
unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
La copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare, trebuie să se administreze
doza uzuală pentru adult.
Nou-născuţi (0 - 14 zile)
20 - 50 mg Sefabel, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a
copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
Doza zilnică maximă nu este mai mare de 50 mg pentru fiecare kilogram de
greutate corporală a copilului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Rareori au fost raportate reacţii adverse severe. Semnele unei astfel de reacţii alergice
severe includ:
Umflarea bruscă a feţei, gâtului, buzelor sau gurii. Aceasta poate determina
dificultăţi de respiraţie şi la înghiţire.
Umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi încheieturilor.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite
şi creşterea numărului de euzinofile) şi ale plachetelor (scădere a numărului de
trombocite),
scaun moale sau diaree,
creşterea valorilor enzimelor hepatice,
erupţii pe piele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
infecţii cauzate de ciuperci la nivelul organelor genitale,
o scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie),
scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie),
probleme de coagulare a sângelui. Semnele pot include apariţia cu uşurinţă a
vânătăilor, durere şi umflare a articulaţiilor,
dureri de cap, ameţeli,
greaţă, vărsături,
prurit (mâncărime),
durere la locul injectării,
febră,
creşterea a creatininei din sânge.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
colită pseudomembranoasă (inflamaţia intestinului gros),
dificultăţi de respiraţie (bronhospasm),
o erupţie la nivelul pielii (urticarie), însoţită de umflături şi senzaţie de
mâncărime,
hematuria (prezenţa sângelui în urină),
glicozurie (prezenţa glucozei în urină),
edem (acumulare de lichid).
tremurături (frisoane).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimate reieşind din
datele disponibile):
o infecţie secundară care este posibil să nu răspundă la antibioticul prescris
anterior,
o formă de anemie în care celulele roşii ale sângelui sunt distruse (anemie
hemolitică).
reducerea severă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză),
convulsii,
vertij,
inflamaţie a pancreasului (pancreatită),
stomatite (inflamaţii a mocoasei cavităţii bucale),
glosite (inflamaţia limbii),
precipitat la nivelul vezicii biliare, icter nuclear,
cazuri izolate de reacţii cutanate severe (eritem polimorf, sindrom Stevens
Johnson, sindrom Lyell, necroliză epidermică toxică),
oligurie (micşorarea volumului de urină),
precipitare la nivel rinichilor,
rezultat fals-pozitiv al testului Coombs
rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a
galactozei),
rezultate fals-pozitiv pentru anume tipuri de teste pentru glucoză
-3%
28.61 MDL
29.50 MDL
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Clotrimazol ovule este utilizat pentru tratamentul local al
- infecţiilor vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- tricomoniazei;
- infecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas
vaginalis, trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic.
Doze şi mod de administrare
Vaginal. Ovulul se introduce în vagin cât mai profund posibil, în poziţie culcată pe spate, având
picioarele depărtate și ușor îndoite.
Femei adulte, adolescente de la vârsta de 16 ani
Clotrimazol 100 mg ovule
Doza recomandată este de 100 mg clotrimazol pe zi, seara, timp de 6 zile consecutive sau 200 mg
clotrimazol pe zi timp de 3 zile consecutive.
Clotrimazol 500 mg ovule
Doza recomandată este de 500 mg clotrimazol pe zi, în doză unică, seara.
Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat.
Dacă infecţia afectează atât vaginul cât şi vulva, poate fi utilizată concomitent o cremă cu
clotrimazol.
Nu se recomandă utilizarea ovulelor Clotrimazol în timpul perioadei menstruale deoarece acestea
pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea
menstruaţiei.
A nu se utiliza tampoane, duşuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul
utilizării Clotrimazol.
În timpul administrării Clotrimazol se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar
putea transmite partenerului.
Copii
Clotrimazol ovule nu este recomandat la copii cu vârsta sub 16 ani.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Indicaţii terapeutice
Clotrimazol ovule este utilizat pentru tratamentul local al
- infecţiilor vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- tricomoniazei;
- infecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas
vaginalis, trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic.
Doze şi mod de administrare
Vaginal. Ovulul se introduce în vagin cât mai profund posibil, în poziţie culcată pe spate, având
picioarele depărtate și ușor îndoite.
Femei adulte, adolescente de la vârsta de 16 ani
Clotrimazol 100 mg ovule
Doza recomandată este de 100 mg clotrimazol pe zi, seara, timp de 6 zile consecutive sau 200 mg
clotrimazol pe zi timp de 3 zile consecutive.
Clotrimazol 500 mg ovule
Doza recomandată este de 500 mg clotrimazol pe zi, în doză unică, seara.
Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat.
Dacă infecţia afectează atât vaginul cât şi vulva, poate fi utilizată concomitent o cremă cu
clotrimazol.
Nu se recomandă utilizarea ovulelor Clotrimazol în timpul perioadei menstruale deoarece acestea
pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea
menstruaţiei.
A nu se utiliza tampoane, duşuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul
utilizării Clotrimazol.
În timpul administrării Clotrimazol se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar
putea transmite partenerului.
Copii
Clotrimazol ovule nu este recomandat la copii cu vârsta sub 16 ani.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Gelul antiseptic pentru mâini ECCO antiseptic gel, pe bază de alcool etilic, distruge 99.99% din cele mai rspândite bacterii patogene, ciuperci și viruși, Conține hidratanți (vitamine). Asigură pielea moale a mâinilor și senzația de împrospătare.
Condiții de utilizare: Gelul antibacterial pentru mâini dezinfectează efectiv, împrospătează și curăță pielea. Conține glicerina ce ajută la hidratarea și înmuierea pielii mâinilor. Acest antiseptic nu usucă pielea chiar și la utilizare frecventă. În doar 15 secunde distruge cele mai răspândite bacterii patogene și microbi. Este de neînlocuit în călătorii, la odihnă în sânul naturii și alte locuri publice. Este o alternativă optimă apei și săpunului.
Condiții de utilizare: Gelul antibacterial pentru mâini dezinfectează efectiv, împrospătează și curăță pielea. Conține glicerina ce ajută la hidratarea și înmuierea pielii mâinilor. Acest antiseptic nu usucă pielea chiar și la utilizare frecventă. În doar 15 secunde distruge cele mai răspândite bacterii patogene și microbi. Este de neînlocuit în călătorii, la odihnă în sânul naturii și alte locuri publice. Este o alternativă optimă apei și săpunului.
87 MDL
DCI-ul substanţei active
Levocarnitinum
COMPOZIŢIA
1 fiolă conţine:
substanţa activă: levocarnitină 1,0 g;
excipienţi: acid clorhidric, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Produse care influenţează asupra sistemului digestiv şi proceselor metabolice, A16AA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Produs pentru corecţia proceselor metabolice.
Levocarnitina este o substanţă naturală, înrudită cu vitaminele grupei B. Participă la procesele metabolice în calitate de transportator al acizilor graşi prin membranele celulare din citoplasmă în mitocondrii, unde aceşti acizi sunt supuşi procesului de β-oxidare cu formarea a unei cantităţi mari de energie (sub formă de ATP).
Eliberând coenzima A, levocarnitina intensifică intrarea metaboliţilor în ciclul Krebs. Prin acelaşi mecanism stimulează activi tatea piruvat-dehidrogenazei în muşchii scheletici şi oxidarea aminoacizilor cu lanţ ramificat.
Ameliorează metabolismul proteic şi lipidic, restabileşte rezerva alcalină a sângelui, inhibă formarea acizilor cetonici şi glicoliza anaerobă, micşorează gradul de acidoză lactică, de asemenea creşte activi tatea motorie şi măreşte rezistenţa la efort fizic, contribuie la consumul econom al glicogenului şi creşte depozitele lui în ficat.
Proprietăţi farmacocinetice
Levocarnitina nu se fixează de proteinele plasmatice, pătrunde în toate ţesuturile organismului. Concentraţii cele mai înalte realizează în muşchii scheletici şi miocard.
Timpul de înjumătăţire terminal constituie 17,4 ore.
Se excretă pe cale renală (76% timp de 24 ore).
INDICAŢII TERAPEUTICE
-Insuficienţă primară şi secundară de carnitină;
-insuficienţă de carnitină la pacienţii hemodializaţi cu insuficienţă renală în faza terminală;
-tulburarea metabolismului miocardului pe fondalul cardiopatiei ischemice (infarct miocardic acut, perioada postinfarct), cardiomiopatii;
-stare de hipoperfuzie cauzată de şocul cardiogen;
-dereglări cronice şi acute ale circulaţiei sanguine cerebrale.
DOZE ŞI MOD DE ADMNISTRARE
Metacartin, soluţie injectabilă se va administra intravenos şi intramuscular.
În tratamentul insuficienţei primare de carnitină, doza nictemerală depinde de anomalia de dezvoltare concretă şi în caz de decompensare acută poate constitui până la 100 mg/kg pe zi, divizate în 4 sau mai multe prize. Doza nictemerală standard constituie 50 mg/kg, administrate intravenos în 3-4 prize.
În tratamentul insuficienţei secundare de carnitină, doza nictemerală constituie 50mg/kg sub formă de injecţii intravenoase lente sau perfuzii.
Insuficienţă de carnitină la pacienţii hemodializaţi: doza iniţială constituie 10-20 mg/kg sub formă de injecţie intravenoasă lentă după fiecare şedinţă de hemodializă (3 şedinţe pe săptămână). Durata tratamentului intravenos va constitui nu mai puţin de 3 luni, cu posibilitate continuării până la restabilirea nivelului normal al carnitinei libere în muşchi. Necesitatea administrării repetate se determină pe baza evaluării la intervale regulate a nivelului plasmatic de carnitină şi monitorizării stării pacientului.
În infarctul acut de miocard doza nictemerală constituie 100-200 mg/kg sub formă de 4 injecţii intravenoase lente sau perfuzie intravenoasă continuă în primele 48 ore. În continuare este posibilă trecerea la injecţii intramusculare, cu reducerea ulterioară a dozei de 2 ori până la finele aflării pacientului în secţia de cardiologie.
În şocul cardiogen administrarea intravenoasă se va prelungi până la eşirea pacientului din această stare.
În perioada postinfarct şi cardiomiopatie Metacartin se administrează câte 0,5-1,0 g intramuscular sau intravenos de 1-2 ori pe zi.
În tulburări acute ale circulaţiei cerebrale în primele 3 zile se administrează intravenos sau intramuscular câte 10-14 mg/kg, în următoarele zile - 7 mg/kg. Durata tratamentului constituie 7-10 zile. La necesitate, peste 10-12 zile poate fi repetată administrarea, câte 7 mg/kg intravenos sau intramuscular timp de 3-5 zile.
În tulburări cronice ale circulaţiei cerebrale Metacartin se administrază câte 0,5-1,0 g intramuscular sau intravenos, 1 dată pe zi, timp de 3-5 zile. La necesitate, peste 12-14 zile poate fi administrat repetat.
Înainte de administrare prin perfuzie intravenoasă 0,5-1 g de preparat se dizolvă în 200-500 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau Ringer lactat.
Preparatul se va administra intravenos lent timp de 2-3 minute.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa reacţiilor adverse
Foarte frecvente (≥ 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100)
Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)
Foarte rare (1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
Au fost înregistrate greaţă şi vomă tranzitorie. Mai puţin frecvent-miros specific al corpuluişi gastrită. Au fost semnalate convulsii sau creşterea incidenţii lor la pacienţii cu sindrom convulsiv în anamneză. În caz de administrare intravenoasă rapidă (≥80 pic. /min. ) este posibilă dezvoltarea dureriipe traiectul venei, care dispare la reducerea vitezei de administrare.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la orice component al preparatului.
SUPRADOZAJ
Simptome toxice în rezultatul supradozării cu levocarnitină nu sunt înregistrate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea de Metacarnitină la pacienţii diabetici poate conduce la hipoglicemie, în rezultatul îmbunătăţirii asimilării glucozei.
Este necesară monitorizarea sistematică al nivelului plasmatic al glucozei, şi, la necesitate se va ajusta doza preparatelor hipoglicemiante orale şi insulinei.
Copii
Medicamentul poate fi utilizat în practica pediatrică.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Metacarnit nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrare concomitentă glucocorticosteroizii contribuie la depozitarea preparatului în ţesuturi (cu excepţia ficatului).
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie injectabilă 1 g/5 ml, câte 5 ml în fiole. Câte 5 fiole în blister.
Câte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Levocarnitinum
COMPOZIŢIA
1 fiolă conţine:
substanţa activă: levocarnitină 1,0 g;
excipienţi: acid clorhidric, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Produse care influenţează asupra sistemului digestiv şi proceselor metabolice, A16AA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Produs pentru corecţia proceselor metabolice.
Levocarnitina este o substanţă naturală, înrudită cu vitaminele grupei B. Participă la procesele metabolice în calitate de transportator al acizilor graşi prin membranele celulare din citoplasmă în mitocondrii, unde aceşti acizi sunt supuşi procesului de β-oxidare cu formarea a unei cantităţi mari de energie (sub formă de ATP).
Eliberând coenzima A, levocarnitina intensifică intrarea metaboliţilor în ciclul Krebs. Prin acelaşi mecanism stimulează activi tatea piruvat-dehidrogenazei în muşchii scheletici şi oxidarea aminoacizilor cu lanţ ramificat.
Ameliorează metabolismul proteic şi lipidic, restabileşte rezerva alcalină a sângelui, inhibă formarea acizilor cetonici şi glicoliza anaerobă, micşorează gradul de acidoză lactică, de asemenea creşte activi tatea motorie şi măreşte rezistenţa la efort fizic, contribuie la consumul econom al glicogenului şi creşte depozitele lui în ficat.
Proprietăţi farmacocinetice
Levocarnitina nu se fixează de proteinele plasmatice, pătrunde în toate ţesuturile organismului. Concentraţii cele mai înalte realizează în muşchii scheletici şi miocard.
Timpul de înjumătăţire terminal constituie 17,4 ore.
Se excretă pe cale renală (76% timp de 24 ore).
INDICAŢII TERAPEUTICE
-Insuficienţă primară şi secundară de carnitină;
-insuficienţă de carnitină la pacienţii hemodializaţi cu insuficienţă renală în faza terminală;
-tulburarea metabolismului miocardului pe fondalul cardiopatiei ischemice (infarct miocardic acut, perioada postinfarct), cardiomiopatii;
-stare de hipoperfuzie cauzată de şocul cardiogen;
-dereglări cronice şi acute ale circulaţiei sanguine cerebrale.
DOZE ŞI MOD DE ADMNISTRARE
Metacartin, soluţie injectabilă se va administra intravenos şi intramuscular.
În tratamentul insuficienţei primare de carnitină, doza nictemerală depinde de anomalia de dezvoltare concretă şi în caz de decompensare acută poate constitui până la 100 mg/kg pe zi, divizate în 4 sau mai multe prize. Doza nictemerală standard constituie 50 mg/kg, administrate intravenos în 3-4 prize.
În tratamentul insuficienţei secundare de carnitină, doza nictemerală constituie 50mg/kg sub formă de injecţii intravenoase lente sau perfuzii.
Insuficienţă de carnitină la pacienţii hemodializaţi: doza iniţială constituie 10-20 mg/kg sub formă de injecţie intravenoasă lentă după fiecare şedinţă de hemodializă (3 şedinţe pe săptămână). Durata tratamentului intravenos va constitui nu mai puţin de 3 luni, cu posibilitate continuării până la restabilirea nivelului normal al carnitinei libere în muşchi. Necesitatea administrării repetate se determină pe baza evaluării la intervale regulate a nivelului plasmatic de carnitină şi monitorizării stării pacientului.
În infarctul acut de miocard doza nictemerală constituie 100-200 mg/kg sub formă de 4 injecţii intravenoase lente sau perfuzie intravenoasă continuă în primele 48 ore. În continuare este posibilă trecerea la injecţii intramusculare, cu reducerea ulterioară a dozei de 2 ori până la finele aflării pacientului în secţia de cardiologie.
În şocul cardiogen administrarea intravenoasă se va prelungi până la eşirea pacientului din această stare.
În perioada postinfarct şi cardiomiopatie Metacartin se administrează câte 0,5-1,0 g intramuscular sau intravenos de 1-2 ori pe zi.
În tulburări acute ale circulaţiei cerebrale în primele 3 zile se administrează intravenos sau intramuscular câte 10-14 mg/kg, în următoarele zile - 7 mg/kg. Durata tratamentului constituie 7-10 zile. La necesitate, peste 10-12 zile poate fi repetată administrarea, câte 7 mg/kg intravenos sau intramuscular timp de 3-5 zile.
În tulburări cronice ale circulaţiei cerebrale Metacartin se administrază câte 0,5-1,0 g intramuscular sau intravenos, 1 dată pe zi, timp de 3-5 zile. La necesitate, peste 12-14 zile poate fi administrat repetat.
Înainte de administrare prin perfuzie intravenoasă 0,5-1 g de preparat se dizolvă în 200-500 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau Ringer lactat.
Preparatul se va administra intravenos lent timp de 2-3 minute.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa reacţiilor adverse
Foarte frecvente (≥ 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100)
Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)
Foarte rare (1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
Au fost înregistrate greaţă şi vomă tranzitorie. Mai puţin frecvent-miros specific al corpuluişi gastrită. Au fost semnalate convulsii sau creşterea incidenţii lor la pacienţii cu sindrom convulsiv în anamneză. În caz de administrare intravenoasă rapidă (≥80 pic. /min. ) este posibilă dezvoltarea dureriipe traiectul venei, care dispare la reducerea vitezei de administrare.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la orice component al preparatului.
SUPRADOZAJ
Simptome toxice în rezultatul supradozării cu levocarnitină nu sunt înregistrate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea de Metacarnitină la pacienţii diabetici poate conduce la hipoglicemie, în rezultatul îmbunătăţirii asimilării glucozei.
Este necesară monitorizarea sistematică al nivelului plasmatic al glucozei, şi, la necesitate se va ajusta doza preparatelor hipoglicemiante orale şi insulinei.
Copii
Medicamentul poate fi utilizat în practica pediatrică.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Metacarnit nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrare concomitentă glucocorticosteroizii contribuie la depozitarea preparatului în ţesuturi (cu excepţia ficatului).
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie injectabilă 1 g/5 ml, câte 5 ml în fiole. Câte 5 fiole în blister.
Câte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
-3%
157.24 MDL
162.10 MDL
dispozitiv pentru ingrijire la domiciliu
inainte de prima utilizare, spalati cu apa calduta si detergent lichid si apoi uscat.
instructiunile de utilizare:
plasati-l sub pacient.
goliti continutul tavii in toaleta, iar apoi se recomanda curatarea asa cum sa mentionat mai sus.
nu asezati tava linga foc, radiator sau langa o substanta chimica care se evapora!
tava pote fi utilizata numai in scopul indicat in instructiunile de utilizare.
inainte de prima utilizare, spalati cu apa calduta si detergent lichid si apoi uscat.
instructiunile de utilizare:
plasati-l sub pacient.
goliti continutul tavii in toaleta, iar apoi se recomanda curatarea asa cum sa mentionat mai sus.
nu asezati tava linga foc, radiator sau langa o substanta chimica care se evapora!
tava pote fi utilizata numai in scopul indicat in instructiunile de utilizare.
-3%
291.97 MDL
301 MDL
Rețetă medicală
Este un preparat obtinut din extracte naturale standardizate, cu proprietati calmante, recomandat copiilor in cazul starilor de agitatie, pentru imbunatatirea calitatii somnului si pentru functionarea normal a sistemului digestiv.
Ingrediente:
Zahar, apa purificata, glicerol, extract de musetel, extract de tei, ulei de ricin hidrogenat si polietoxilat, extract de melisa, corector de aciditate (acid citric), stabilizator (edetat disodic), conservant (benzoat de sodiu).
Ingrediente active per 5 ml:
Extract de musetel (Matricaria chamomilla) standardizat in apigenol 250 mg.
Extract de melisa (Melissa officinalis) standardizat in acid rozmarinic 100 mg.
Extract de tei (Tilia cordata) standardizat in ulei volatil 200 mg.
Mod de administrare:
In stari de agitatie:
Copii 4-6 ani: 5 ml sirop (1 lingurita) de 2 ori pe zi.
Copii 7-12 ani: 5 ml sirop (1 lingurita) de 3 ori pe zi.
Pentru functionarea normala a sistemului digestiv (reglarea tranzitului intestinal, balonari, crampe abdominale):
Copii 4-6 ani: 5 ml sirop (1 lingurita) de 2 ori pe zi.
Copii 7-12 ani: 5 ml sirop (1 lingurita) de 3 ori pe zi.
Pentru imbunatatirea calitatii somnului se administreaza seara, cu 30 minute inainte de culcare:
Copii 4-6 ani : 5 ml sirop (1 lingurita) pe zi.
Copii 7-12 ani : 10 ml sirop (2 lingurite) pe zi.
Proprietati:
contribuie la functionarea normala a sistemului digestiv;
ajuta la reglarea tranzitului intestinal;
amelioreaza balonarile si crampele abdominale;
indicat in: agitatie, imbunatatirea calitatii somnului, pentru functionarea normala a sistemului digestiv, pentru reglarea tranzitului intestinal, balonari, crampe abdominale.
Ingrediente:
Zahar, apa purificata, glicerol, extract de musetel, extract de tei, ulei de ricin hidrogenat si polietoxilat, extract de melisa, corector de aciditate (acid citric), stabilizator (edetat disodic), conservant (benzoat de sodiu).
Ingrediente active per 5 ml:
Extract de musetel (Matricaria chamomilla) standardizat in apigenol 250 mg.
Extract de melisa (Melissa officinalis) standardizat in acid rozmarinic 100 mg.
Extract de tei (Tilia cordata) standardizat in ulei volatil 200 mg.
Mod de administrare:
In stari de agitatie:
Copii 4-6 ani: 5 ml sirop (1 lingurita) de 2 ori pe zi.
Copii 7-12 ani: 5 ml sirop (1 lingurita) de 3 ori pe zi.
Pentru functionarea normala a sistemului digestiv (reglarea tranzitului intestinal, balonari, crampe abdominale):
Copii 4-6 ani: 5 ml sirop (1 lingurita) de 2 ori pe zi.
Copii 7-12 ani: 5 ml sirop (1 lingurita) de 3 ori pe zi.
Pentru imbunatatirea calitatii somnului se administreaza seara, cu 30 minute inainte de culcare:
Copii 4-6 ani : 5 ml sirop (1 lingurita) pe zi.
Copii 7-12 ani : 10 ml sirop (2 lingurite) pe zi.
Proprietati:
contribuie la functionarea normala a sistemului digestiv;
ajuta la reglarea tranzitului intestinal;
amelioreaza balonarile si crampele abdominale;
indicat in: agitatie, imbunatatirea calitatii somnului, pentru functionarea normala a sistemului digestiv, pentru reglarea tranzitului intestinal, balonari, crampe abdominale.
-3%
244.44 MDL
252 MDL
Apidra este un medicament antidiabetic, utilizat pentru a reduce valoarea crescută a glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat; el poate fi administrat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste. Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei.
Insulina glulizin este produsă prin biotehnologie. Insulina glulizin are un debut rapid, 10–20 de minute de la injectare, şi o durată scurtă de acţiune, de aproximativ 4 ore.Contraindicații:
Nu utilizaţi Apidra
- Dacă sunteţi alergic la insulină glulizin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă valoarea glicemiei este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect). Doza
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor pentru măsurarea glicemiei (glucoza serică) şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră va decide doza de Apidra necesară pentru dumneavoastră.
Apidra este o insulină cu acţiune rapidă. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină bazală, cu acţiune intermediară sau prelungită, sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Dacă anterior aţi utilizat o altă insulină şi treceţi la insulină glulizin, poate fi necesar ca regimul de doze să fie ajustat de către medicul dumneavoastră.
Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori. Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia. Pentru mai multe informaţii, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Mod de administrare
Apidra se injectează sub piele (subcutanat).
Medicul vă va arăta în ce regiune cutanată trebuie să vă injectaţi Apidra. Apidra poate fi injectată în peretele abdominal, coapsă sau braţ sau prin perfuzie continuă în peretele abdominal. Efectul va fi puţin mai rapid dacă vă injectaţi insulina în peretele abdominal. Ca în cazul tuturor insulinelor, la fiecare injecţie trebuie să schimbaţi locul injectării şi locul perfuziei din cadrul regiunii respective (abdomen, coapsă sau braţ).
Frecvenţa de administrare
Apidra trebuie administrată cu puţin timp (0–15 minute) înainte de masă sau imediat după masă.
Instrucţiuni pentru o utilizare corectă
Cum să utilizaţi SoloStar
SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conţine insulină glulizin. Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Citiţi cu atenţie „SoloStar Instrucţiuni de utilizare” incluse în acest prospect. Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este descris în aceste Instrucţiuni de utilizare.
Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Înainte de utilizare trebuie întotdeauna ataşat un ac nou. Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar (vezi „SoloStar Instrucţiuni de utilizare”).
Examinaţi cartuşul fixat ireversibil în stiloul injector (pen) înainte de utilizare. Utilizaţi-l numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi nu are particule vizibile. Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Utilizaţi întotdeauna un stilou injector (pen) nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră. În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu SoloStar, vă rugăm să vă adresaţi personalului medical.
Insulina glulizin este produsă prin biotehnologie. Insulina glulizin are un debut rapid, 10–20 de minute de la injectare, şi o durată scurtă de acţiune, de aproximativ 4 ore.Contraindicații:
Nu utilizaţi Apidra
- Dacă sunteţi alergic la insulină glulizin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă valoarea glicemiei este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect). Doza
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor pentru măsurarea glicemiei (glucoza serică) şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră va decide doza de Apidra necesară pentru dumneavoastră.
Apidra este o insulină cu acţiune rapidă. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină bazală, cu acţiune intermediară sau prelungită, sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Dacă anterior aţi utilizat o altă insulină şi treceţi la insulină glulizin, poate fi necesar ca regimul de doze să fie ajustat de către medicul dumneavoastră.
Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori. Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia. Pentru mai multe informaţii, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Mod de administrare
Apidra se injectează sub piele (subcutanat).
Medicul vă va arăta în ce regiune cutanată trebuie să vă injectaţi Apidra. Apidra poate fi injectată în peretele abdominal, coapsă sau braţ sau prin perfuzie continuă în peretele abdominal. Efectul va fi puţin mai rapid dacă vă injectaţi insulina în peretele abdominal. Ca în cazul tuturor insulinelor, la fiecare injecţie trebuie să schimbaţi locul injectării şi locul perfuziei din cadrul regiunii respective (abdomen, coapsă sau braţ).
Frecvenţa de administrare
Apidra trebuie administrată cu puţin timp (0–15 minute) înainte de masă sau imediat după masă.
Instrucţiuni pentru o utilizare corectă
Cum să utilizaţi SoloStar
SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conţine insulină glulizin. Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Citiţi cu atenţie „SoloStar Instrucţiuni de utilizare” incluse în acest prospect. Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este descris în aceste Instrucţiuni de utilizare.
Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Înainte de utilizare trebuie întotdeauna ataşat un ac nou. Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar (vezi „SoloStar Instrucţiuni de utilizare”).
Examinaţi cartuşul fixat ireversibil în stiloul injector (pen) înainte de utilizare. Utilizaţi-l numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi nu are particule vizibile. Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Utilizaţi întotdeauna un stilou injector (pen) nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră. În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu SoloStar, vă rugăm să vă adresaţi personalului medical.
-3%
467.10 MDL
481.55 MDL
Cateterul este conceput pentru cateterizarea pe termen lung (până la 7 zile) a vezicii urinare și alte proceduri medicale.
Caracteristici distinctive:
Cateterul este fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate. Materialul transparent vă permite să controlați vizual mișcarea urinei prin cateter.
Învelișul din silicon biocompatibil reduce riscul de iritare a țesuturilor și asigură confort și siguranță pacientului.
Rigid optim înainte de inserare, cateterul se înmoaie odată cu temperatura corpului, reducând posibilul disconfort. Datorită suprafeței netede, vârful cateterului trece cu ușurință prin îngustarea uretrei, previne iritarea membranei mucoase a uretrei și formarea de incrustații pe suprafața interioară a cateterului. Capătul distal este echipat cu 2 orificii laterale care optimizează drenajul urinei.
Cateterul este cu două canale, permite instilații, hemostază, lavaj de organe. Conectorul durabil în formă de pâlnie este rezistent la răsucire, asigură o conexiune de înaltă calitate între cateter și pisoar.
Balonul durabil și simetric este ușor de umflat și dezumflat. Oferă siguranță maximă pentru pacient. Capacitate flacon până la 30 ml. Tranziția lină de la balon la axul cateterului reduce posibilitatea de traumă în timpul inserției. Supapa anti-retur a cateterului este proiectată pentru umplerea balonului cu o seringă fără ac.
Cateterul este ambalat desfășurat, ceea ce vă permite să introduceți cateterul direct din ambalaj fără a-l atinge.
Specificatii:
steril, destinat pentru o singura utilizare.
Fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate
Caracteristici distinctive:
Cateterul este fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate. Materialul transparent vă permite să controlați vizual mișcarea urinei prin cateter.
Învelișul din silicon biocompatibil reduce riscul de iritare a țesuturilor și asigură confort și siguranță pacientului.
Rigid optim înainte de inserare, cateterul se înmoaie odată cu temperatura corpului, reducând posibilul disconfort. Datorită suprafeței netede, vârful cateterului trece cu ușurință prin îngustarea uretrei, previne iritarea membranei mucoase a uretrei și formarea de incrustații pe suprafața interioară a cateterului. Capătul distal este echipat cu 2 orificii laterale care optimizează drenajul urinei.
Cateterul este cu două canale, permite instilații, hemostază, lavaj de organe. Conectorul durabil în formă de pâlnie este rezistent la răsucire, asigură o conexiune de înaltă calitate între cateter și pisoar.
Balonul durabil și simetric este ușor de umflat și dezumflat. Oferă siguranță maximă pentru pacient. Capacitate flacon până la 30 ml. Tranziția lină de la balon la axul cateterului reduce posibilitatea de traumă în timpul inserției. Supapa anti-retur a cateterului este proiectată pentru umplerea balonului cu o seringă fără ac.
Cateterul este ambalat desfășurat, ceea ce vă permite să introduceți cateterul direct din ambalaj fără a-l atinge.
Specificatii:
steril, destinat pentru o singura utilizare.
Fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate
-3%
32.01 MDL
33 MDL
GUNA®- COUGH
Soluție orală
DENUMIREA COMERCIALĂ
GUNA®- COUGH
COMPOZIȚIA
150ml de soluție cinține:
substanțe active: Althea officinalis 1X; Antimonium tartaricum 8X; Bryonia alba 6X; Cetraria islandica 4X; Coccus cacti 6X; Cuprum aceticum 8X; Drosera 1X; Echinacea angustifolia 1X; Plantago major 1X; Sticta pulmonaria 4X; Thyme 1X.
excipienți: Sirop de fructoză; Aromă; Hidroxipropilmetilceluloză; Benzoat de sodiu; Sorbat de potasiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, puțin colorat, cu gust dulce.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat homeopat.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Preparat natural obținut din ingrediente tradiționale homeopatice.
Althea officinalis 1X -Expectorant
Antimonium tartaricum 8X -Antitusiv
Bryonia alba 6X -Antiinflamator
Cetraria islandica 4X -Expectorant
Coccus cacti 6X -Antitusiv
Cuprum aceticum 8X -Antitusiv, tusa spazmodică
Drosera 1X -Antitusiv, tusa spazmodică
Echinacea angustifolia 1X -Suport imunitar
Plantago major 1X -Antiinflamator
Sticta pulmonaria 4X -Antitusiv, expectorant
Thyme 1X -Antitusiv, expectorant
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament homeopat utilizat în tratamentul simptomatic al tusei cauzată de iritarea bronșică și durerilor de gât minore. Ajută la eleminarea mucusului și secrețiilor bronhiale prin promovarea expectorației.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulților și copiilor cu vîrsta peste 12 ani: câte 10 ml la fiecare 4 ore, la necesitate, până la 6 ori pe zi;
Copiii cu vîrsta cuprinsă între 2 - 11 ani: câte 5 ml la fiecare 4 ore, la necesitate, până la 6 ori pe zi;
Copiii cu vîrsta sub 2 ani să se consulte cu medicul;
REACȚII ADVERSE
Pot fi reacții alergice la componentele preparatului.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de administrare consultați medicul în cazul dacă aveți tusa persistentă sau cronică cum ar fi: tusa după fumat, stma, bronșita cronică sau emfizem, ori tusa însoțită de mucus abundent. Opriți utilizarea și adresați-vă medicului în cazul în care tusa durează mai mult de 7 zile, se reîntoarce, sau apare cu febră, erupții cutanate, cefalee persistentă. Acestea ar putea fi semnele unei maladii grave.
Administrarea în timpul sarcinii şi lactaţiei.
Femeile însărcinate consultă medicul înainte de administrarea acestui medicament. Se va administra după evaluarea beneficiului scontat al terapiei pentru mamă și riscului potențial pentru făt și sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Nu sunt cunoscute.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluție orală homeopatică a câte 150 ml soluţie în flacon de culoare brună, de plastic, împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
Soluție orală
DENUMIREA COMERCIALĂ
GUNA®- COUGH
COMPOZIȚIA
150ml de soluție cinține:
substanțe active: Althea officinalis 1X; Antimonium tartaricum 8X; Bryonia alba 6X; Cetraria islandica 4X; Coccus cacti 6X; Cuprum aceticum 8X; Drosera 1X; Echinacea angustifolia 1X; Plantago major 1X; Sticta pulmonaria 4X; Thyme 1X.
excipienți: Sirop de fructoză; Aromă; Hidroxipropilmetilceluloză; Benzoat de sodiu; Sorbat de potasiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, puțin colorat, cu gust dulce.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat homeopat.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Preparat natural obținut din ingrediente tradiționale homeopatice.
Althea officinalis 1X -Expectorant
Antimonium tartaricum 8X -Antitusiv
Bryonia alba 6X -Antiinflamator
Cetraria islandica 4X -Expectorant
Coccus cacti 6X -Antitusiv
Cuprum aceticum 8X -Antitusiv, tusa spazmodică
Drosera 1X -Antitusiv, tusa spazmodică
Echinacea angustifolia 1X -Suport imunitar
Plantago major 1X -Antiinflamator
Sticta pulmonaria 4X -Antitusiv, expectorant
Thyme 1X -Antitusiv, expectorant
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament homeopat utilizat în tratamentul simptomatic al tusei cauzată de iritarea bronșică și durerilor de gât minore. Ajută la eleminarea mucusului și secrețiilor bronhiale prin promovarea expectorației.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulților și copiilor cu vîrsta peste 12 ani: câte 10 ml la fiecare 4 ore, la necesitate, până la 6 ori pe zi;
Copiii cu vîrsta cuprinsă între 2 - 11 ani: câte 5 ml la fiecare 4 ore, la necesitate, până la 6 ori pe zi;
Copiii cu vîrsta sub 2 ani să se consulte cu medicul;
REACȚII ADVERSE
Pot fi reacții alergice la componentele preparatului.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de administrare consultați medicul în cazul dacă aveți tusa persistentă sau cronică cum ar fi: tusa după fumat, stma, bronșita cronică sau emfizem, ori tusa însoțită de mucus abundent. Opriți utilizarea și adresați-vă medicului în cazul în care tusa durează mai mult de 7 zile, se reîntoarce, sau apare cu febră, erupții cutanate, cefalee persistentă. Acestea ar putea fi semnele unei maladii grave.
Administrarea în timpul sarcinii şi lactaţiei.
Femeile însărcinate consultă medicul înainte de administrarea acestui medicament. Se va administra după evaluarea beneficiului scontat al terapiei pentru mamă și riscului potențial pentru făt și sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Nu sunt cunoscute.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluție orală homeopatică a câte 150 ml soluţie în flacon de culoare brună, de plastic, împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
-3%
158.45 MDL
163.35 MDL
Nutreov Stim® Royal Junior&Adult
Supliment alimentar
125 ml sirop, cu gust de banană
Stim® Royal Immune Defenses Junior & Adult, rezultat în urma cercetărilor Laboratoarelor Nutreov, este o combinație sinergică de produse apicole, vitamine și plante, care susțin apărarea naturală și reduc oboseala, datorită unei formule inovatoare inspirate din natură.
Contribuie la funcționarea normală a sistemului imunitar datorită extractelor de echinacee și vitaminei B6. Reduce oboseala datorită conținutului de vitamina B6.
• Lăptișorul de matcă conține o cantitate considerabila de proteine, aminoacizi, lipide, vitamine și minerale, ceea ce îl face o substanță nutritivă excepțională.
• Propolisul este un produs vegetal colectat de albine din diferite rășini vegetale, recunoscut pentru proprietățile sale încă din antichitate.
• Mierea este compusă din peste 80% carbohidrați, furnizează energie, ușor asimilată de organism.
• Echinacea, al cărei conținut de macronutrienți precum polizaharide și flavonoide îi conferă reputația de scut natural, crește rezistența organismului.
• Vitamina B6 este implicată în procesul de formare a globulelor roșii și, astfel, participă la buna funcționare a sistemului imunitar.
• Semințele de grepfrut, bogâte în flavonoide, completează formula.
Mod de administrare:
De la 3 la 12 ani: 1 linguriță pe zi, echivalent cu 5 ml.
Peste 12 ani: 2 lingurițe pe zi, echivalent cu 10 ml.
Agită bine flaconul înainte de administrare. Utilizați pur sau diluat, de preferință dimineața, în timpul micului dejun. După deschidere se pastrează la frigider și se consumă în decurs de o lună.
Contraindicații:
- Copii cu vârsta până la 3 ani;
- Femei însărcinate și/sau care alăptează;
- În cazul bolilor autoimune și imunodeficiențe;
- Hipersensibilitate la ingrediente;
- Pacienti cu dermatita atopica: consultati medicul
Ingrediente:
Agenți de încărcare: apă, sirop de fructoză-glucoză – Miere – Lăptișor de matcă liofilizat – Agent de îngroșare: gumă de guar – Extract hidro-alcoolic de propolis – Aromă naturală de banană – Acidificator: acid critic – Extract uscat din părți aeriene de echinaceea violet Echinacea purpurea ( L.) Moench – Citrus paradisi Extract uscat din semințe de grapefruit Macfad – Conservanți: benzoat de sodiu, sorbat de potasiu – Vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină).
Nu înlocuiește o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos. Nu este recomandat femeilor însărcinate sau/și care alăptează. A nu se lăsa la îndemâna copiilor mici. Persoanele care iau medicamente trebuie să ceară sfatul medicului înainte de a lua. Conține echinacee: nu se recomandă în caz de boli autoimune și imunodeficiențe. Pacientilor cu dermatita atopica: consulati medicul. Există un posibil risc de reacții severe de hipersensibilitate la pacienții atopici: consultați medicul înainte de utilizare. A se consuma de preferință înainte de data indicată pe cutie. Nu depășiți doza zilnică recomandată. A se păstra la loc răcoros și uscat, ferit de lumină.
Fără coloranți.
Produs în Franța. Nutreov Physcience www.nutreov.com
Importator în RM: RIHPANGALFARMA SRL, Mun.Chisinau, Str. N. Milescu-Spătarul, 36 Tel: 022-606-130
Supliment alimentar
125 ml sirop, cu gust de banană
Stim® Royal Immune Defenses Junior & Adult, rezultat în urma cercetărilor Laboratoarelor Nutreov, este o combinație sinergică de produse apicole, vitamine și plante, care susțin apărarea naturală și reduc oboseala, datorită unei formule inovatoare inspirate din natură.
Contribuie la funcționarea normală a sistemului imunitar datorită extractelor de echinacee și vitaminei B6. Reduce oboseala datorită conținutului de vitamina B6.
• Lăptișorul de matcă conține o cantitate considerabila de proteine, aminoacizi, lipide, vitamine și minerale, ceea ce îl face o substanță nutritivă excepțională.
• Propolisul este un produs vegetal colectat de albine din diferite rășini vegetale, recunoscut pentru proprietățile sale încă din antichitate.
• Mierea este compusă din peste 80% carbohidrați, furnizează energie, ușor asimilată de organism.
• Echinacea, al cărei conținut de macronutrienți precum polizaharide și flavonoide îi conferă reputația de scut natural, crește rezistența organismului.
• Vitamina B6 este implicată în procesul de formare a globulelor roșii și, astfel, participă la buna funcționare a sistemului imunitar.
• Semințele de grepfrut, bogâte în flavonoide, completează formula.
Mod de administrare:
De la 3 la 12 ani: 1 linguriță pe zi, echivalent cu 5 ml.
Peste 12 ani: 2 lingurițe pe zi, echivalent cu 10 ml.
Agită bine flaconul înainte de administrare. Utilizați pur sau diluat, de preferință dimineața, în timpul micului dejun. După deschidere se pastrează la frigider și se consumă în decurs de o lună.
Contraindicații:
- Copii cu vârsta până la 3 ani;
- Femei însărcinate și/sau care alăptează;
- În cazul bolilor autoimune și imunodeficiențe;
- Hipersensibilitate la ingrediente;
- Pacienti cu dermatita atopica: consultati medicul
Ingrediente:
Agenți de încărcare: apă, sirop de fructoză-glucoză – Miere – Lăptișor de matcă liofilizat – Agent de îngroșare: gumă de guar – Extract hidro-alcoolic de propolis – Aromă naturală de banană – Acidificator: acid critic – Extract uscat din părți aeriene de echinaceea violet Echinacea purpurea ( L.) Moench – Citrus paradisi Extract uscat din semințe de grapefruit Macfad – Conservanți: benzoat de sodiu, sorbat de potasiu – Vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină).
Nu înlocuiește o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos. Nu este recomandat femeilor însărcinate sau/și care alăptează. A nu se lăsa la îndemâna copiilor mici. Persoanele care iau medicamente trebuie să ceară sfatul medicului înainte de a lua. Conține echinacee: nu se recomandă în caz de boli autoimune și imunodeficiențe. Pacientilor cu dermatita atopica: consulati medicul. Există un posibil risc de reacții severe de hipersensibilitate la pacienții atopici: consultați medicul înainte de utilizare. A se consuma de preferință înainte de data indicată pe cutie. Nu depășiți doza zilnică recomandată. A se păstra la loc răcoros și uscat, ferit de lumină.
Fără coloranți.
Produs în Franța. Nutreov Physcience www.nutreov.com
Importator în RM: RIHPANGALFARMA SRL, Mun.Chisinau, Str. N. Milescu-Spătarul, 36 Tel: 022-606-130
-10%
237.60 MDL
264 MDL
PANSAMENT STERIL DIN SPUMĂ POLIURETANICĂ
CARACTERISTICI:
Este un pansament moale, fin, cu bune proprietați de tamponare, permeabil pentru vaporii de apă, non- aderent la suprafața plăgii. Efectul capilar puternic al structurii poroase hidrofile permite transferul rapid al exsudatului și asigură un mediu umed, echilibrat, bacteriile si celulele necrozate ramîn atașate la pansament, chiar și la aplicarea presiunii.
APLICARE:
Este indicat pentru tratamentul plăgilor neinfectate, cu nivel moderat-ridicat de exsudat în etapa de curățare a plăgii si cea de granulație; în special pentru plăgile cronice (precum picior diabetic sau ulcer de decubit), plăgi suturate.
Se recomanda în tratamentul ulcerelor venoase de gambă; poate fi combinat cu un tratament compresiv.
INDICAȚII:
• Plăgi cu exsudat moderat spre abudent
• Ulcere trofice
• Decubitus sacral
• Arsuri gr. I – II
• Locurile dupa indepărtarea țesutului pentru transplant
• Plăgi suturate
• Plăgi în regiuni cu sensibilitate crescută
CARACTERISTICI:
Este un pansament moale, fin, cu bune proprietați de tamponare, permeabil pentru vaporii de apă, non- aderent la suprafața plăgii. Efectul capilar puternic al structurii poroase hidrofile permite transferul rapid al exsudatului și asigură un mediu umed, echilibrat, bacteriile si celulele necrozate ramîn atașate la pansament, chiar și la aplicarea presiunii.
APLICARE:
Este indicat pentru tratamentul plăgilor neinfectate, cu nivel moderat-ridicat de exsudat în etapa de curățare a plăgii si cea de granulație; în special pentru plăgile cronice (precum picior diabetic sau ulcer de decubit), plăgi suturate.
Se recomanda în tratamentul ulcerelor venoase de gambă; poate fi combinat cu un tratament compresiv.
INDICAȚII:
• Plăgi cu exsudat moderat spre abudent
• Ulcere trofice
• Decubitus sacral
• Arsuri gr. I – II
• Locurile dupa indepărtarea țesutului pentru transplant
• Plăgi suturate
• Plăgi în regiuni cu sensibilitate crescută
-5%
55.10 MDL
58 MDL
Glucozamina, o substanță existentă în mod natural în organism, este unul dintre elementele de bază din proteinele cartilajului. Vitamina C este necesară pentru formarea normală a colagenului pentru funcționarea normală a cartilajului.
Suplimentul alimentar nu înlocuiește o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos. DOZARE
Pentru adulți 1-2 comprimate pe zi înghițite cu apă. Nu este potrivit pentru copii sau femeile însărcinate sau care alăptează. Poate provoca reacții alergice persoanelor alergice la crustacee.
Suplimentul alimentar nu înlocuiește o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos. DOZARE
Pentru adulți 1-2 comprimate pe zi înghițite cu apă. Nu este potrivit pentru copii sau femeile însărcinate sau care alăptează. Poate provoca reacții alergice persoanelor alergice la crustacee.
-3%
305.55 MDL
315 MDL
-3%
214.37 MDL
221 MDL
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde biconvexe, uniforme, lucioase de culoare purpurie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicamente antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi ai acidului
propionic, M01AE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Ibuprofen este un derivat al acidului propionic, cu acţiune analgezică, antiinflamatoare
şi antipiretică. Efectele terapeutice ale ibuprofenului, în calitate de preparat
antiinflamator nesteroidian, rezultă ca urmare a efectului inhibitor asupra enzimei
ciclooxigenaza, care determină reducerea marcată a sintezei prostaglandinelor.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba efectul unei dozei
reduse de acid acetilsalicilic asupra agregării trombocitare în contextul administrării
concomitente. În cadrul unui studiu, în urma administrării unei doze unice de
ibuprofen de 400 mg cu 8 ore înainte sau în decurs de 30 de minute după
administrarea acidului acetilsalicilic (81 mg, eliberare imediată), a intervenit un efect
scăzut al AAS asupra formării de tromboxan sau asupra agregării trombocitare. Cu
toate acestea, limitările acestor date şi incertitudinea privitore la extrapolarea datelor
ex vivo la situaţiile clinice, sugerează faptul că nu putem trage concluzii privind
utilizarea regulată de ibuprofen şi nu se anticipează nici un efect relevant din punct de
vedere clinic în cazul utilizării ocazionale de ibuprofen.
Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, realizând concentraţia
plasmatică maximă după 1-2 ore. Timpul de înjumătăţire prin eliminare constituie
aproximativ 2 ore. Ibuprofenul este metabolizat la nivel hepatic în doi metaboliţi
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20674 din 28.05.2014
nr. 20675 din 28.05.2014
Anexa 1
inactivi, şi împreună cu ibuprofenul nemodificat se elimină prin rinichi fie ca atare sau
sub formă de conjugați. Ibuprofenul se leagă în mod extensiv de proteinele
plasmatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezic şi antiinflamator, ibuprofenul este indicat în
tratamentul artritei reumatoide (poliartritei reumatoide juvenile sau a bolii Still),
spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
Tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a afecţiunilor periarticulare
precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a
durerilor de spate.
Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi pentru
tratamentul luxaţiilor şi entorselor.
Datorită efectului analgezic ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare
şi moderate, inclusiv ale durerilor produse de dismenoree, ale durerilor dentare sau
postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Adulţi
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe
prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza de 600-1200 mg pe zi. În cazuri acute sau
severe, poate fi avantajoasă creșterea dozei până când faza acută este adusă sub
control, cu condiția ca doza zilnică totală să nu depășească 2400 mg, în divizată în
mai multe prize.
Copii
Doza zilnică de ibuprofen constituie 20 mg/kg, divizată în mai multe prize.
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă poate fi administrată doza până la 40
mg/kg, divizată în mai multe prize.
Nu se recomandă de administrat la copii cu masa corporală sub 7 kg.
A se administra formele farmaceutice respective pentru copii.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită consecinţelor grave ale
reacţiilor adverse. Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară,
trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de
timp. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat în legătură cu hemoragiile
gastrointestinale ce pot să apară pe parcursul tratamentului cu AINS. Dacă funcţia
renală sau cea hepatică este afectată, doza trebuie ajustată individual.
Mod de administrare
Se administrează intern, preferabil în timpul sau după mese.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale
Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Pot
apărea ulcere gastro-duodenale, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori
letală, în special la vârstnici. După administrarea de ibuprofen au fost raportate
greaţă, vomă, diaree, flatulenţă, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melenă,
hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei şi boala Crohn. Gastrita a fost
observată mai puţin frecvent. Rare – perforaţie gastrointestinală. Foarte rare –
pancreatită.
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacţii de hipersensibilitate: reacţii alergice nespecifice şi anafilaxie, astm bronşic,
agravarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee, sau afecţiuni cutanate,
inclusiv erupții cutanate de diverse tipuri, prurit, urticarie, purpură, edem
angioneurotic şi, mai rar, dermatoza exfoliativă și buloasă (inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem polimorf).
Tulburări cardiace şi tulburări vasculare
Hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă.
Datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari
(2400 mg pe zi) şi în tratament de lungă durată, se poate asocia cu un risc uşor
crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale, de exemplu, infarct miocardic
sau accident vascular cerebral.
Alte reacţii adverse mai puțin frecvente și pentru care cauzalitatea nu a fost stabilită
în mod necesar includ:
Tulburări hematologice şi limfatice
Leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie
hemolitică.
Tulburări psihice
Insomnie, anxietate, depresie, confuzie mintală, halucinații.
Tulburări ale sistemului nervos
Nevrita optică, cefalee, parestezii, amețeli, somnolență.
Infecţii şi infestări
Rinita și meningita aseptică (în special la pacienții cu boli autoimune existente, cum ar
fi lupusul eritematos sistemic și boala mixtă de țesut conjunctiv) cu simptome de
rigiditate cervicală, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare.
Tulburări oculare: tulburări vizuale, neuropatie optică toxică.
Tulburări acustice şi vestibulare: tulburări de auz, tinitus, vertij.
Tulburări hepatobiliare: tulburarea funcţiei hepatice, insuficienţă hepatică, hepatită,
icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii buloase, inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (foarte rare), reacţii de fotosensibilitate.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: tulburarea funcției renale și nefropatia toxică în
diferite forme, inclusiv nefrita interstiţială, sindrom nefrotic și insuficiență renală.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: stare generală de rău,
fatigabilitate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d5d7ed06-362a-11e3-a76b-0015178d59a7/11.07.2014%209_36_46/MAC-Profen%20compr%20film%20instr%2028.05.2014%20A.pdf
Comprimate filmate rotunde biconvexe, uniforme, lucioase de culoare purpurie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicamente antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi ai acidului
propionic, M01AE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Ibuprofen este un derivat al acidului propionic, cu acţiune analgezică, antiinflamatoare
şi antipiretică. Efectele terapeutice ale ibuprofenului, în calitate de preparat
antiinflamator nesteroidian, rezultă ca urmare a efectului inhibitor asupra enzimei
ciclooxigenaza, care determină reducerea marcată a sintezei prostaglandinelor.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba efectul unei dozei
reduse de acid acetilsalicilic asupra agregării trombocitare în contextul administrării
concomitente. În cadrul unui studiu, în urma administrării unei doze unice de
ibuprofen de 400 mg cu 8 ore înainte sau în decurs de 30 de minute după
administrarea acidului acetilsalicilic (81 mg, eliberare imediată), a intervenit un efect
scăzut al AAS asupra formării de tromboxan sau asupra agregării trombocitare. Cu
toate acestea, limitările acestor date şi incertitudinea privitore la extrapolarea datelor
ex vivo la situaţiile clinice, sugerează faptul că nu putem trage concluzii privind
utilizarea regulată de ibuprofen şi nu se anticipează nici un efect relevant din punct de
vedere clinic în cazul utilizării ocazionale de ibuprofen.
Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, realizând concentraţia
plasmatică maximă după 1-2 ore. Timpul de înjumătăţire prin eliminare constituie
aproximativ 2 ore. Ibuprofenul este metabolizat la nivel hepatic în doi metaboliţi
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20674 din 28.05.2014
nr. 20675 din 28.05.2014
Anexa 1
inactivi, şi împreună cu ibuprofenul nemodificat se elimină prin rinichi fie ca atare sau
sub formă de conjugați. Ibuprofenul se leagă în mod extensiv de proteinele
plasmatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezic şi antiinflamator, ibuprofenul este indicat în
tratamentul artritei reumatoide (poliartritei reumatoide juvenile sau a bolii Still),
spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
Tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a afecţiunilor periarticulare
precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a
durerilor de spate.
Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi pentru
tratamentul luxaţiilor şi entorselor.
Datorită efectului analgezic ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare
şi moderate, inclusiv ale durerilor produse de dismenoree, ale durerilor dentare sau
postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Adulţi
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe
prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza de 600-1200 mg pe zi. În cazuri acute sau
severe, poate fi avantajoasă creșterea dozei până când faza acută este adusă sub
control, cu condiția ca doza zilnică totală să nu depășească 2400 mg, în divizată în
mai multe prize.
Copii
Doza zilnică de ibuprofen constituie 20 mg/kg, divizată în mai multe prize.
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă poate fi administrată doza până la 40
mg/kg, divizată în mai multe prize.
Nu se recomandă de administrat la copii cu masa corporală sub 7 kg.
A se administra formele farmaceutice respective pentru copii.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită consecinţelor grave ale
reacţiilor adverse. Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară,
trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de
timp. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat în legătură cu hemoragiile
gastrointestinale ce pot să apară pe parcursul tratamentului cu AINS. Dacă funcţia
renală sau cea hepatică este afectată, doza trebuie ajustată individual.
Mod de administrare
Se administrează intern, preferabil în timpul sau după mese.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale
Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Pot
apărea ulcere gastro-duodenale, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori
letală, în special la vârstnici. După administrarea de ibuprofen au fost raportate
greaţă, vomă, diaree, flatulenţă, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melenă,
hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei şi boala Crohn. Gastrita a fost
observată mai puţin frecvent. Rare – perforaţie gastrointestinală. Foarte rare –
pancreatită.
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacţii de hipersensibilitate: reacţii alergice nespecifice şi anafilaxie, astm bronşic,
agravarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee, sau afecţiuni cutanate,
inclusiv erupții cutanate de diverse tipuri, prurit, urticarie, purpură, edem
angioneurotic şi, mai rar, dermatoza exfoliativă și buloasă (inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem polimorf).
Tulburări cardiace şi tulburări vasculare
Hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă.
Datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari
(2400 mg pe zi) şi în tratament de lungă durată, se poate asocia cu un risc uşor
crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale, de exemplu, infarct miocardic
sau accident vascular cerebral.
Alte reacţii adverse mai puțin frecvente și pentru care cauzalitatea nu a fost stabilită
în mod necesar includ:
Tulburări hematologice şi limfatice
Leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie
hemolitică.
Tulburări psihice
Insomnie, anxietate, depresie, confuzie mintală, halucinații.
Tulburări ale sistemului nervos
Nevrita optică, cefalee, parestezii, amețeli, somnolență.
Infecţii şi infestări
Rinita și meningita aseptică (în special la pacienții cu boli autoimune existente, cum ar
fi lupusul eritematos sistemic și boala mixtă de țesut conjunctiv) cu simptome de
rigiditate cervicală, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare.
Tulburări oculare: tulburări vizuale, neuropatie optică toxică.
Tulburări acustice şi vestibulare: tulburări de auz, tinitus, vertij.
Tulburări hepatobiliare: tulburarea funcţiei hepatice, insuficienţă hepatică, hepatită,
icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii buloase, inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (foarte rare), reacţii de fotosensibilitate.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: tulburarea funcției renale și nefropatia toxică în
diferite forme, inclusiv nefrita interstiţială, sindrom nefrotic și insuficiență renală.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: stare generală de rău,
fatigabilitate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d5d7ed06-362a-11e3-a76b-0015178d59a7/11.07.2014%209_36_46/MAC-Profen%20compr%20film%20instr%2028.05.2014%20A.pdf
-3%
50.63 MDL
52.20 MDL
Subs. : Ibuprofenum
Indicatii : Poate fi utilizat pentru
ameliorarea durerii și inflamației în cazul osteoartritei, artritei reumatoide (inclusiv
artrita reumatoidă juvenilă și boala Still), artrite ale colanei vertebrale (spondilita
anchilozantă), inflamația articulațiilor, sindromul "umărului înghețat", bursite,
tendinite, tenosinovite, dureri în regiunea lombară, entorsii și luxații.
Apireks suspensia orală la fel poate fi utilizată în ameliorarea durerilor de dinți,
dureri postoperatorii, dismenoree, cefalee (inclusiv migrene) și pentru scăderea
febrei la copii.
Administrare : Întotdeauna luați Apireks suspensie orală exact așa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de informația etichetată de pe cutie discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Apireks suspensie orală poate fi luat cu puțină apă. Este de preferat în timpul sau după masă. Agitați flaconul înainte de utilizare.Adulţi: Doza zilnică recomandată de Apireks este de 1200-1800mg. Pentru unii
pacienți doza de susținere poate fi 60-1200mg pe zi. Doza zilnică maximă nu
trebuie să depășească 2400mg.
Copii: Doza recomandată de Apireks este 20-30mg/kg divizată în cîteva prize.
Aceasta se poate realiza în felul următor:
- 3-6 luni (masa corporală > 5kg): 5mg/kg de 3 ori pe zi.
- 6 luni - 1an: ½ linguriță dozatoare (50mg) de 3 ori pe zi.
- 1-2 ani: ½ linguriță dozatoare (50 mg) de 3-4 ori pe zi.
- 3-7 ani: 1 linguriță dozatoare (100 mg) de 3-4 ori pe zi.
- 8-12 ani: 2 lingurițe dozatoare (200 mg) de 3-4 ori pe zi.
În artrita juvenilă doza zilnică poate fi crescută până la 40 mg/kg /zi în cazuri
severe. La copii cu greutate mai mică de 30 kg doza zilnică totală de Apireks nu
trebuie să depășească 500 mg.
Vârstnici Nu necesită ajustarea dozei, doar dacă funcţia renală sau cea hepatică este afectată. În aceste cazuri doza trebuie ajustată individual.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.Încetaţi să utilizaţi Apireks şi contactaţi un medic imediat în cazul în care
experimentaţi următoarele simptome (angioedem) (o reacţie adversă neobişnuită):
- umflarea feţei, a limbii sau a gâtului.
- dificultăţi la înghiţire.
- urticarie sau respiraţie dificilă. Alte reacţii adverse
Frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
- Dureri de cap, ameţeală.
- Reacţii adverse gastrointestinale (indigestie, diaree, greaţă, vărsături, dureri
abdominale, flatulenţă, constipaţie, scaune de culoare neagră, sângerări la
nivelul stomacului şi intestinelor, vărsături cu sânge).
- Oboseală. Erupţii trecătoare pe piele.
Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- Rinită.
- Insomnie, anxietate.
- Tulburări de vedere, tulburări de auz.
- Spasm bronşic, astm bronșic.
- Ulceraţii la nivelul gurii.
- Ulcer gastric, ulcer gastric perforat, inflamarea mucoasei stomacului.
- Hepatită, icter, funcţie a ficatului dereglată.
- Mâncărimi, contuzii mici pe piele şi la nivelul membranelor mucoase.
- Fotosensibilitate.
- Dereglarea funcţiei renale.
- Modificări ale numărului de celule din sânge, inclusiv agranulocitoză.
- Somnolenţă.
- Senzaţie de furnicături.
Rare (care pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
- Meningită non-bacteriană.
- Reacţii alergice.
- Depresie, confuzie.
- Tulburări de vedere.
- Tinitus (ţiuit în urechi).
- Deterioararea funcţiei ficatului şi retenţia lichidelor în organism.
Foarte rare (care pot afecta până la 1 utilizator din 10000)
- Inflamaţia pancreasului, insuficienţă hepatica.
- Modificări ale pielii şi mucoaselor (uneori grave) cum sunt necroliza
epidermică şi/sau eritemul polimorf. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Colită şi boală Crohn. Vă rugăm să reţineţi faptul că Apireks poate prelungi timpul de sângerare. În cadrul tratamentului cu analgezice (AINS) s-au raportat cazuri de tensiune arterială crescută şi de insuficienţă cardiacă precum şi agravarea ulcerelor
duodenale şi boala Crohn (afecţiune intestinală).
În situaţii excepţionale, s-au observat infecţii grave ale pielii în cazul varicelei
(vărsatului de vânt).
Medicamentele precum Apireks pot determina un risc uşor crescut de apariţie a
infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.
În timpul utilizării Apireks suspensie orală s-a raportat de asemenea, o senzaţie
trecătoare de arsură la nivelul gâtului sau gurii.
Contraindicatii : Nu administraţi Apireks suspensie orală dacă:
- Sunteți alergici (hipersensibilitate) la unul din componentele preparatului,
care sunt specificați în pct.6.
- Ați avut antecedente de sângerări gastrointestinale ori perforații, în urma terapiei cu ibuprofen ori alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Aveți la moment ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal) sau sîngerări stomacale ori ați avut în trecut două sau mai multe episoade de ulcer peptic, sîngerări stomacale ori perforații. Suferiți de insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică ori insuficiență
renală.
- Aveți o afecțiune care crește tendința de sângerare.
- Sunteți sensibil (alergic) sau anterior ați avut o reacție alergică cu respirație
șuierătoare
după ce ați luat ibuprofen, aspirina sau alte analgezice antiinflamatorii.
- Sunteți în al treilea trimestru de sarcină (ultimile 3 luni).
Pastrare : A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperatura sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de
lumină.
Indicatii : Poate fi utilizat pentru
ameliorarea durerii și inflamației în cazul osteoartritei, artritei reumatoide (inclusiv
artrita reumatoidă juvenilă și boala Still), artrite ale colanei vertebrale (spondilita
anchilozantă), inflamația articulațiilor, sindromul "umărului înghețat", bursite,
tendinite, tenosinovite, dureri în regiunea lombară, entorsii și luxații.
Apireks suspensia orală la fel poate fi utilizată în ameliorarea durerilor de dinți,
dureri postoperatorii, dismenoree, cefalee (inclusiv migrene) și pentru scăderea
febrei la copii.
Administrare : Întotdeauna luați Apireks suspensie orală exact așa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de informația etichetată de pe cutie discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Apireks suspensie orală poate fi luat cu puțină apă. Este de preferat în timpul sau după masă. Agitați flaconul înainte de utilizare.Adulţi: Doza zilnică recomandată de Apireks este de 1200-1800mg. Pentru unii
pacienți doza de susținere poate fi 60-1200mg pe zi. Doza zilnică maximă nu
trebuie să depășească 2400mg.
Copii: Doza recomandată de Apireks este 20-30mg/kg divizată în cîteva prize.
Aceasta se poate realiza în felul următor:
- 3-6 luni (masa corporală > 5kg): 5mg/kg de 3 ori pe zi.
- 6 luni - 1an: ½ linguriță dozatoare (50mg) de 3 ori pe zi.
- 1-2 ani: ½ linguriță dozatoare (50 mg) de 3-4 ori pe zi.
- 3-7 ani: 1 linguriță dozatoare (100 mg) de 3-4 ori pe zi.
- 8-12 ani: 2 lingurițe dozatoare (200 mg) de 3-4 ori pe zi.
În artrita juvenilă doza zilnică poate fi crescută până la 40 mg/kg /zi în cazuri
severe. La copii cu greutate mai mică de 30 kg doza zilnică totală de Apireks nu
trebuie să depășească 500 mg.
Vârstnici Nu necesită ajustarea dozei, doar dacă funcţia renală sau cea hepatică este afectată. În aceste cazuri doza trebuie ajustată individual.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.Încetaţi să utilizaţi Apireks şi contactaţi un medic imediat în cazul în care
experimentaţi următoarele simptome (angioedem) (o reacţie adversă neobişnuită):
- umflarea feţei, a limbii sau a gâtului.
- dificultăţi la înghiţire.
- urticarie sau respiraţie dificilă. Alte reacţii adverse
Frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
- Dureri de cap, ameţeală.
- Reacţii adverse gastrointestinale (indigestie, diaree, greaţă, vărsături, dureri
abdominale, flatulenţă, constipaţie, scaune de culoare neagră, sângerări la
nivelul stomacului şi intestinelor, vărsături cu sânge).
- Oboseală. Erupţii trecătoare pe piele.
Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- Rinită.
- Insomnie, anxietate.
- Tulburări de vedere, tulburări de auz.
- Spasm bronşic, astm bronșic.
- Ulceraţii la nivelul gurii.
- Ulcer gastric, ulcer gastric perforat, inflamarea mucoasei stomacului.
- Hepatită, icter, funcţie a ficatului dereglată.
- Mâncărimi, contuzii mici pe piele şi la nivelul membranelor mucoase.
- Fotosensibilitate.
- Dereglarea funcţiei renale.
- Modificări ale numărului de celule din sânge, inclusiv agranulocitoză.
- Somnolenţă.
- Senzaţie de furnicături.
Rare (care pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
- Meningită non-bacteriană.
- Reacţii alergice.
- Depresie, confuzie.
- Tulburări de vedere.
- Tinitus (ţiuit în urechi).
- Deterioararea funcţiei ficatului şi retenţia lichidelor în organism.
Foarte rare (care pot afecta până la 1 utilizator din 10000)
- Inflamaţia pancreasului, insuficienţă hepatica.
- Modificări ale pielii şi mucoaselor (uneori grave) cum sunt necroliza
epidermică şi/sau eritemul polimorf. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Colită şi boală Crohn. Vă rugăm să reţineţi faptul că Apireks poate prelungi timpul de sângerare. În cadrul tratamentului cu analgezice (AINS) s-au raportat cazuri de tensiune arterială crescută şi de insuficienţă cardiacă precum şi agravarea ulcerelor
duodenale şi boala Crohn (afecţiune intestinală).
În situaţii excepţionale, s-au observat infecţii grave ale pielii în cazul varicelei
(vărsatului de vânt).
Medicamentele precum Apireks pot determina un risc uşor crescut de apariţie a
infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.
În timpul utilizării Apireks suspensie orală s-a raportat de asemenea, o senzaţie
trecătoare de arsură la nivelul gâtului sau gurii.
Contraindicatii : Nu administraţi Apireks suspensie orală dacă:
- Sunteți alergici (hipersensibilitate) la unul din componentele preparatului,
care sunt specificați în pct.6.
- Ați avut antecedente de sângerări gastrointestinale ori perforații, în urma terapiei cu ibuprofen ori alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Aveți la moment ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal) sau sîngerări stomacale ori ați avut în trecut două sau mai multe episoade de ulcer peptic, sîngerări stomacale ori perforații. Suferiți de insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică ori insuficiență
renală.
- Aveți o afecțiune care crește tendința de sângerare.
- Sunteți sensibil (alergic) sau anterior ați avut o reacție alergică cu respirație
șuierătoare
după ce ați luat ibuprofen, aspirina sau alte analgezice antiinflamatorii.
- Sunteți în al treilea trimestru de sarcină (ultimile 3 luni).
Pastrare : A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperatura sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de
lumină.
-3%
40.84 MDL
42.10 MDL
Prospect: Informație pentru consumator / pacient
IBUPROFEN 400 mg comprimate filmate
Ibuprofenum
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este IBUPROFEN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați IBUPROFEN
3. Cum să luați IBUPROFEN
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează IBUPROFEN
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IBUPROFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul IBUPROFEN aparține unui grup de medicamente care este numit analgezice
antiinflamatorii. Acestea pot fi folosite pentru:
- reducerea durerii și inflamației în condiții precum osteoartrita, artrita reumatoida, artrita coloanei
vertebrale, spondilită anchilozantă, umăr înghețat, bursită, tendinită, tenosinovita, dureri de spate
mai slabe, luxații și întinderi musculare.
Comprimatele IBUPROFEN de asemenea pot fi folosite la scăderea febrei și alte stări însoțite de
dureri precum durerea de dinți, durerea post-operatorie, durerea periodică și cea de cap, inclusiv
migrenele.
Substanța activă conținută în pastilele de IBUPROFEN este ibuprofen și fiecare pastilă conține 400
mg de această substanță.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN
Nu utilizați IBUPROFEN dacă:
• Sunteți însărcinată sau planificați un copil sau alăptați copilul; IBUPROFEN poate crea
dificultăți în procesul de a rămâne însărcinată. Dvs. trebuie să anunțați medicul Dvs. că
planificați o sarcină sau dacă nu puteți rămâne însărcinată.
• Sunteți sensibili (alergic) la ibuprofen sau la alte componente ale preparatului. Acestea sunt
indicate în Secțiunea 6.
• Suferiți sau ați suferit anterior de ulcer stomacal sau alte probleme ale stomacului
Nu administrați pastilele IBUPROFEN dacă la moment suferiți de ulcer peptic (ulcer în
stomac sau duoden) sau sângerări ale stomacului sau ați avut în trecut două sau mai multe
epizoade de ulcere peptice, sângerarea stomacului sau perforație.
• Suferiți de o stare care intensifică tendința Dvs. spre sângerare.
• Suferiți de astm bronşic sau ați avut vreodată o reacție alergică cu umflarea feţei, buzelor,
inflamarea foselor nazale, ori ați simțit o respirație șuierătoare după administrarea pastilelor
de ibuprofen, aspirină sau alte analgezice antiinflamatorii
• Suferiți de maladii ale ficatului sau rinichilor.
• Suferiți de maladii ale cordului (insuficiență cardiacă severă)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze cu efect terapeutic,
administrată pentru cel mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor.
Medicamentele precum IBUPROFEN pot fi asociate cu un risc înalt de atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral. Orice risc este posibil în cazul dozelor mari și
tratamentului îndelungat. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului. Dvs. trebuie să
discutați tratamentul Dvs. cu medicul Dvs. sau farmacistul înainte de administrarea
medicamentului IBUPROFEN în cazul în care:
Aveți probleme legate de inimă, inclusiv insuficiență cardiacă, angina (durere în piept)
sau dacă ați suferit un atac de cord, intervenție de bypass sau maladie a arterei periferice
(circulația slabă în membre sau picioare datorită arterelor înguste sau blocate).
Ați suferit orice tip de accident vascular cerebral sau considerați că riscați să aveți
aceste stări (ex. dacă aveți un istoric de familie de maladii ale cordului sau accident
vascular cerebral, tensiune înaltă, diabet, valorile mărite ale colesterolului sau sunteți
fumător).
Similar altor antiinflamatoare, ibuprofenul poate masca semnele unei infecţii.
Dacă suferiți de lupus eritematos sistemic (SLE, uneori cunoscut ca lupus) sau o maladie legată de
țesutul conjunctiv (maladii autoimune ce afectează țesutul conjunctiv) adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului, deoarece este risc minor de apariţie a meningitei aseptice
(inflamarea membranelor creierului).
Vârstnici
Pacienţii vârstnici au o frecvenţă crescută de apariţie a reacţiilor adverse la antinflamatoare, în
special sângerare şi perforare gastrointestinală, care pot pune viaţa în pericol.
Riscul de sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinală este mai mare la doze mari de
antiinflamatoare, în cazul dacă aţi avut ulcer, mai ales dacă a fost complicat cu hemoragie sau
perforare. În acest caz trebuie început tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Medicul
dumneavoastră vă poate recomanda asocierea terapiei cu medicamente cu efect protector (de
exemplu misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni), acest lucru fiind valabil și în cazul dacă
aveţi necesitatea în tratament concomitent cu doze scăzute de acid acetilsalicilic (ASA) sau cu alte
medicamente care au probabilitatea de a creşte riscul gastrointestinal.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar orice simptome abdominale neobişnuite (în
special sângerare gastrointestinală, vomă cu sânge, scaun negru), mai ales în etapele iniţiale ale
tratamentului. Dacă apar aceste simptome trebuie să întrerupeţi tratamentul imediat şi să vă adresaţi
unui medic.
Dacă suferiţi de colită ulcerativă sau boală Crohn, starea dumneavoastră se poate agrava în timpul
tratamentului cu ibuprofen.
Trebuie să administraţi cu atenţie ibuprofen dacă aveţi probleme grave de inimă sau hipertensiune
arterială, deoarece în timpul tratamentului pot apărea edeme(umflături).
Se recomandă prudență în cazul inițierii tratamentului cu ibuprofen dacă sunteţi deshidrataţi
considerabil.
Rar pot apărea reacţii cutanate grave(dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză
epidermică toxică), care pot pune viaţa în pericol. În cazul cînd apar erupţii sau bule pe piele
sau mucoase întrerupeţi tratamentul cu ibuprofen şi adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Copii și adolescenții
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Există risc de probleme cu rinichii la copiii și adolescenții deshidratați.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. În cazul indicării contra maladiilor
reumatice a nu se administra copiilor cu vârsta sub 15 ani.
IBUPROFEN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Unele medicamente care au efect anticoagulant (adică subţiază sângele/ împiedică coagularea ex.
aspirina/ acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină), unele medicamente care reduc tensiunea
arterială mărită (Inhibitori ACE precum captopril, beta-blocante precum atenolol, sau antagoniști
receptorilor angiotensinei II precum losartan) și alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de
tratamentul cu IBUPROFEN. Dvs. totuși trebuie să cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte
de administrarea pastilelor IBUPROFEN împreună cu alte medicamente.
Dvs. trebuie să-i spuneți medicului Dvs. sau farmacistului dacă administrați oricare dintre
medicamentele indicate mai jos suplimentar celor deja indicate mai sus:
• diuretice (pastile de eliminare a apei)
• glicozide cardiace precum digoxin care este folosit la tratarea bolilor cardiace
• litiu
• zidovudină (un medicament anti-viral)
• steroizi (folosiți în tratamentul proceselor inflamatorii)
• metotrexat (folosit la tratarea anumitor tipuri de cancer și artrita reumatoida)
• medicamente cunoscute ca imunosupresoare precum ciclosporin și tacrolimus (folosite la
atenuarea răspunsului Dvs. imun)
• medicamente cunoscute ca inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) folosite la
tratarea depresiei
• antibiotice numite chinolone precum ciprofloxacin
• aminoglicozidele (un tip de antibiotic)
• mifepristona
• orice alte antiinflamatoare precum cele pe care Dvs. le puteți achiziționa fără prescripție
medicală
• orice alt analgezic, inclusiv aspirina
• colestiramină (medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol)
• medicament cunoscute ca sulfonilureice precum glibenclamida (folosit la tratarea
diabetului)
• voriconazol sau fluconazol (un tip de medicamente anti-fungice)
• gingko biloba medicament pe bază de plante (există posibilitatea ca să sângerați mai repede
dacă administrați acest medicament împreună cu IBUPROFEN).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sua alăptați, credeți că ați putea rămîne gravidă sua intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Administrarea pastilelor de IBUPROFEN în timpul sarcinii sau alăptării trebuie evitată.
IBUPROFEN nu trebuie administrat în ultimul trimestru al sarcinii (ultimele trei luni de sarcină) și
trebuie administrat în primele șase luni de sarcină doar la indicația medicului.
Utilizarea IBUPROFEN poate afecta fertilitatea şi de aceea IBUPROFEN nu este recomandat
femeilor care doresc să rămână gravide.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
IBUPROFEN vă poate face să vă simțiți amețit sau somnolent. În cazul în care pastilele vă
afectează în acest mod, evitați conducerea vehiculului, lucrul cu mașinăriile sau să faceți ceva ce
necesită să fiți atent.
Acest medicament conține metil hidroxibenzoat (E218) și propilhidroxibenzoat (E216).
Poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
3. CUM SĂ LUAȚI IBUPROFEN
Luați acest medicament exact așa precum v-a indicat medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul
sau farmacistul dumneavoastră în cazul în care nu sunteți sigur.
Administrați pastilele de IBUPROFEN în timpul mâncării sau după mâncare cu un pahar de apă.
Pastilele IBUPROFEN trebuie înghițite întregi și nu mestecate, sfărâmate sau supte pentru a preveni
disconfortul în gură sau iritația gâtului.
Doza recomandată este:
Durere ușoară până la moderată și febră
Adulții și adolescenții mai mari de 12 ani (≥40 kg):
Doza unică obișnuită constituie 400 mg ibuprofen. Se permite administrarea zilnică a nu mai mult
de 3 pastile (1200 mg).
Doză unică: Doza zilnică maximă
Adulții și adolescenții mai
mari de 12 ani (≥40 kg):
1 pastilă (echivalentul a 400
mg ibuprofen)
3 pastile (echivalentul a 1200
mg ibuprofen)
Așteptați cel puțin 6 ore între administrarea dozei.
Durata tratamentului
Dacă aveți vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani și produsul este necesar pentru mai mult de 3 zile sau
dacă simptomele se agravează, contactați medicul.
Dacă aveți vârsta de 18 ani sau mai mare, nu administrați acest medicament mai mult de 4 zile dacă
nu vă indică acest lucru medicul.
Bolile reumatice
Adulții și adolescenții mai mari de 15 ani:
Doza zilnică este de la 1200 la 2400 mg repartizată pe parcursul zilei. Doza zilnică maximă nu
trebuie să fie mai mare de 2 pastile (800 mg). Se permite administrarea zilnică a nu mai mult de 3
x2 pastile (2400 mg).
Doză unică: Doza zilnică:
Adulții și adolescenții mai
mari de 15 ani
1-2 pastile (echivalentul a
400-800 mg ibuprofen)
3-6 pastile (echivalentul a
1200-2400 mg ibuprofen)
Administrarea de către copii și adolescenți:
Alte forme de dozare și concentrații ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii;
consultați medicul sau farmacistul.
Dvs. trebuie să evitați administrarea în exces a analgezicelor. În cazul în care Dvs. administrați
zilnic analgezice, în special combinații a diferitor analgezice, Dvs. puteți dăuna rinichilor. Informați
medicul dacă Dvs. deja ați administrat alt tip de analgezic înainte de administrarea acestui
medicament. Acest risc poate fi mare în cazul în care sunteți deshidratat, vîrstnic.
Dacă luaţi mai mult IBUPROFEN decât trebuie
Dacă înghiţiţi din greşeală o doză mai mare de IBUPROFEN decât este recomandat sau în cazul
ingestiei ocazionale de către un copil, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
cea mai apropiată clinică și luați pastilele cu Dvs împreună cu acest prospect.
La administrarea unei cantităţi importante de Ibuprofen, vor apărea simptome în decurs de 4-6 ore.
Cele mai frecvente simptome raportate după supradozaj include: greaţă, vărsături, dureri
abdominale, dezorientare şi somnolenţă. Efectele sistemul nervos central (SNC) includ: dureri de
cap, zgomot în urechi, ameţeli, convulsii şi pierderea conștiinței.
În decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice, trebuie luat cărbune activat.
Dacă uitaţi să administrați IBUPROFEN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Administrați medicamentul imediat ce va-ți amintit cu excepția cazului dacă trebuie să luați
următoarea doză. În cazul dat nu administrați deloc doza omisă. Nu dublați niciodată o doză pentru
a compensa pe cea pe care ați ratat-o.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă orice efect advers devine grav sau dacă observați orice efecte adverse care nu sunt indicate în
acest prospect, contactați medicul sau farmacistul. Dvs. puteți minimaliza riscul efectelor adverse
prin administrarea unei doze mici de pastile pentru un interval de timp scurt necesar pentru
controlul simptomelor Dvs.
ÎNCETAȚI ADMINISTRAREA PASTILELOR DE IBUPROFEN și cereți imediat ajutor medical
în cazul în care observați:
• Semne ale meningitei aseptice precum dureri puternice de cap, febră înaltă, rigiditatea
gâtului sau intoleranța luminii puternice.
• Semne a sângerării intestinale precum
Sânge în masele fecale (diaree/mișcări)
Scaun negru
Vomitare cu sânge sau particule întunecate care arată ca zațul de cafea
Informați medicul și încetați administrarea pastilelor de IBUPROFEN dacă observați:
• Durere de stomac inexplicabilă (durere abdominală) sau alte simptome neobișnuite legate de
stomac, indigestie, arsură la stomac, stare de oboseală/vomitare.
• Insuficiență respiratorie, scurtarea respirației, înroșirea pielii, sau vânătăi (acestea ar putea
simptomele unei reacții alergice).
• Gălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter).
• Afecțiune severă a gâtului, cu febră mare (acestea ar putea simptomele a unei stări cunoscută
ca agranulocitoză).
• Vedere încețoșată sau tulburată (defecte vizuale) sau vederea/auzirea lucrurilor ciudate
(halucinații).
• Reținerea fluidelor ex. glezne umflate (acesta ar putea fi un semn al problemelor cu rinichii).
• Erupție cutanată severă care se răspândește (Sindromul Stevens-Johnson și eritemul
multiform, simptomele includ erupție cutanată severă, beșicarea pielii, inclusiv în interiorul
gurii, nasului și organelor genitale precum și exfolierea pielii care poate fi însoțită de
simptome precum dureri de cap severe și febră).
• Înrăutățirea sau apariția semnelor unei infecții (roșeață, umflături, durere, febră) în timpul
administrării pastilelor de IBUPROFEN
Medicamentele precum IBUPROFEN au fost asociate cu un risc înalt de atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral.
Medicamentele precum IBUPROFEN au fost asociate în cazuri excepționale cu probleme severe ale
pielii la pacienții cu varicelă sau herpes zoster.
Maladii ale sângelui, probleme cu rinichii, probleme cu ficatul sau reacții severe ale pielii care pot
apărea rar la administrarea pastilelor de IBUPROFEN.
Foarte rar IBUPROFEN poate cauza meningită aseptică (Inflamarea membranei protective din jurul
creierului).
IBUPROFEN de asemenea a demonstrat în unele cazuri de înrăutățire a simptomelor bolii Crohn
sau colită.
Alte efecte adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• iritație
• stare de amețeală sau oboseală
• durere de stomac, indigestie, diaree, senzație de oboseală, gaze intestinale, constipație
• durere de cap – dacă apare în timpul administrării acestui medicament, este important să nu
mai administrați alte medicamente pentru durere pentru a depăși această durere.
• diaree, greţă, dureri abdominale, balonare, constipaţie
• eczemă - erupții, abcese, leziuni umede sau uscate (însoțite de mâncărimi intense)
• vomitare cu sânge
Mai puţin frecvente (se manifestă la 1 din 100 persoane):
• stare de somnolență
• stare de frică
• senzație de furnicături sau "furnicături"
• dificultăți cu somnul
• urticarie, mâncărime
• pielea devine sensibilă la lumină
• tulburări ale vederii, probleme de auz
• hepatită, îngălbenirea pielii sau a ochilor, reducerea funcției ficatului
• reducerea funcției renale, inflamarea rinichilor, insuficiență renală
• strănut, nas înfundat, mâncărime sau mucozități nazale (rinită)
• stomac sau ulcer gastric, gaura in peretele tractului digestiv
• inflamarea mucoasei stomacului
• vânătăi mici pe piele sau în gură, nasului sau urechilor
• dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau tuse, astm sau agravarea astmului
• zgomot în urechi (tinitus)
• senzație de amețeală sau amețeală (vertij)
• ulcerații bucale
• reacție alergică gravă care determină umflarea feței sau a gâtului
Rare (se manifestă la 1 din 1000 persoane):
• stare de depresie sau confuzie
• reținerea fluidelor (edem)
• o infecție a creierului numită "meningită non-bacteriană"
• pierderea vederii
• modificări ale hemoleucogramei - primele semne sunt: temperatură înaltă, durere în gât,
ulcerații la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală, sângerări din
nas și piele
• reducerea numărului de celule sanguine (anemie)
• reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeli
• dureri în gât severe cu febră mare (agranulocitoză)
Foarte rare (se manifestă la 1 din 10,000 persoane):
• insuficiență hepatică
• insuficiență cardiacă
• atac de cord
• inflamarea pancreasului
• probleme ale pielii (care de asemenea pot afecta partea interioară a gurii, nasului sau
urechilor) precum sindromul 'Stevens-Johnson', necroliză epidermică toxică' sau "eritem
multiform".
• tensiune arterială mărită
Necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
agravarea colitei ulceroase sau a bolii Crohn (inflamarea colonului)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea
de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IBUPROFEN
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la temperatura sub 30°C.
Nu administrați IBUPROFEN după expirarea termenului de valabilitate care este indicat pe cutie și
blister după cuvântul “EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a acelei luni.
Nu aruncați nici un medicament prin intermediul apelor reziduale sau deșeuri menajere. Cereți
sfatul farmacistului cu privire la aruncarea medicamentelor pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri
vor contribui la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conțin comprimatele de IBUPROFEN
Substanța activă ce se conţine în comprimatele IBUPROFEN este ibuprofen 400 mg.
.
Celelalte componente sunt:
- amidon de porumb,
- celuloză microcristalină,
- amidon pregelatinizat,
- talc purificat,
- metil hidroxibenzoat (E218),
- propilhidroxibenzoat (E216),
- siliciu coloidal anhidru,
- streat de magneziu.
Înveliș: Hidroxipropil metilceluloza, polietilen glicol, dioxid de titan, lac de eritrozină.
Cum arată comprimatele de IBUPROFEN și conținutul ambalajului
IBUPROFEN 400 mg sunt comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, netede pe
ambele părți.
IBUPROFEN este disponibil în ambalaje ce conțin 10 sau100 comprimate filmate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
TROGE MEDICAL GMBH
Milchstrasse 19
20148 Hamburg · GERMANIA
Tel.: +49 (0) 40 44 18 44 0
E-Mail: [email protected]
Fabricantul
S Kant Healthcare Ltd.
Plot No. 1802-1805
G.I.D.C. PHASE III,
Vapi-396 195,
INDIA
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md
IBUPROFEN 400 mg comprimate filmate
Ibuprofenum
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este IBUPROFEN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați IBUPROFEN
3. Cum să luați IBUPROFEN
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează IBUPROFEN
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IBUPROFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul IBUPROFEN aparține unui grup de medicamente care este numit analgezice
antiinflamatorii. Acestea pot fi folosite pentru:
- reducerea durerii și inflamației în condiții precum osteoartrita, artrita reumatoida, artrita coloanei
vertebrale, spondilită anchilozantă, umăr înghețat, bursită, tendinită, tenosinovita, dureri de spate
mai slabe, luxații și întinderi musculare.
Comprimatele IBUPROFEN de asemenea pot fi folosite la scăderea febrei și alte stări însoțite de
dureri precum durerea de dinți, durerea post-operatorie, durerea periodică și cea de cap, inclusiv
migrenele.
Substanța activă conținută în pastilele de IBUPROFEN este ibuprofen și fiecare pastilă conține 400
mg de această substanță.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN
Nu utilizați IBUPROFEN dacă:
• Sunteți însărcinată sau planificați un copil sau alăptați copilul; IBUPROFEN poate crea
dificultăți în procesul de a rămâne însărcinată. Dvs. trebuie să anunțați medicul Dvs. că
planificați o sarcină sau dacă nu puteți rămâne însărcinată.
• Sunteți sensibili (alergic) la ibuprofen sau la alte componente ale preparatului. Acestea sunt
indicate în Secțiunea 6.
• Suferiți sau ați suferit anterior de ulcer stomacal sau alte probleme ale stomacului
Nu administrați pastilele IBUPROFEN dacă la moment suferiți de ulcer peptic (ulcer în
stomac sau duoden) sau sângerări ale stomacului sau ați avut în trecut două sau mai multe
epizoade de ulcere peptice, sângerarea stomacului sau perforație.
• Suferiți de o stare care intensifică tendința Dvs. spre sângerare.
• Suferiți de astm bronşic sau ați avut vreodată o reacție alergică cu umflarea feţei, buzelor,
inflamarea foselor nazale, ori ați simțit o respirație șuierătoare după administrarea pastilelor
de ibuprofen, aspirină sau alte analgezice antiinflamatorii
• Suferiți de maladii ale ficatului sau rinichilor.
• Suferiți de maladii ale cordului (insuficiență cardiacă severă)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze cu efect terapeutic,
administrată pentru cel mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor.
Medicamentele precum IBUPROFEN pot fi asociate cu un risc înalt de atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral. Orice risc este posibil în cazul dozelor mari și
tratamentului îndelungat. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului. Dvs. trebuie să
discutați tratamentul Dvs. cu medicul Dvs. sau farmacistul înainte de administrarea
medicamentului IBUPROFEN în cazul în care:
Aveți probleme legate de inimă, inclusiv insuficiență cardiacă, angina (durere în piept)
sau dacă ați suferit un atac de cord, intervenție de bypass sau maladie a arterei periferice
(circulația slabă în membre sau picioare datorită arterelor înguste sau blocate).
Ați suferit orice tip de accident vascular cerebral sau considerați că riscați să aveți
aceste stări (ex. dacă aveți un istoric de familie de maladii ale cordului sau accident
vascular cerebral, tensiune înaltă, diabet, valorile mărite ale colesterolului sau sunteți
fumător).
Similar altor antiinflamatoare, ibuprofenul poate masca semnele unei infecţii.
Dacă suferiți de lupus eritematos sistemic (SLE, uneori cunoscut ca lupus) sau o maladie legată de
țesutul conjunctiv (maladii autoimune ce afectează țesutul conjunctiv) adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului, deoarece este risc minor de apariţie a meningitei aseptice
(inflamarea membranelor creierului).
Vârstnici
Pacienţii vârstnici au o frecvenţă crescută de apariţie a reacţiilor adverse la antinflamatoare, în
special sângerare şi perforare gastrointestinală, care pot pune viaţa în pericol.
Riscul de sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinală este mai mare la doze mari de
antiinflamatoare, în cazul dacă aţi avut ulcer, mai ales dacă a fost complicat cu hemoragie sau
perforare. În acest caz trebuie început tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Medicul
dumneavoastră vă poate recomanda asocierea terapiei cu medicamente cu efect protector (de
exemplu misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni), acest lucru fiind valabil și în cazul dacă
aveţi necesitatea în tratament concomitent cu doze scăzute de acid acetilsalicilic (ASA) sau cu alte
medicamente care au probabilitatea de a creşte riscul gastrointestinal.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar orice simptome abdominale neobişnuite (în
special sângerare gastrointestinală, vomă cu sânge, scaun negru), mai ales în etapele iniţiale ale
tratamentului. Dacă apar aceste simptome trebuie să întrerupeţi tratamentul imediat şi să vă adresaţi
unui medic.
Dacă suferiţi de colită ulcerativă sau boală Crohn, starea dumneavoastră se poate agrava în timpul
tratamentului cu ibuprofen.
Trebuie să administraţi cu atenţie ibuprofen dacă aveţi probleme grave de inimă sau hipertensiune
arterială, deoarece în timpul tratamentului pot apărea edeme(umflături).
Se recomandă prudență în cazul inițierii tratamentului cu ibuprofen dacă sunteţi deshidrataţi
considerabil.
Rar pot apărea reacţii cutanate grave(dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză
epidermică toxică), care pot pune viaţa în pericol. În cazul cînd apar erupţii sau bule pe piele
sau mucoase întrerupeţi tratamentul cu ibuprofen şi adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Copii și adolescenții
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Există risc de probleme cu rinichii la copiii și adolescenții deshidratați.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. În cazul indicării contra maladiilor
reumatice a nu se administra copiilor cu vârsta sub 15 ani.
IBUPROFEN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Unele medicamente care au efect anticoagulant (adică subţiază sângele/ împiedică coagularea ex.
aspirina/ acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină), unele medicamente care reduc tensiunea
arterială mărită (Inhibitori ACE precum captopril, beta-blocante precum atenolol, sau antagoniști
receptorilor angiotensinei II precum losartan) și alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de
tratamentul cu IBUPROFEN. Dvs. totuși trebuie să cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte
de administrarea pastilelor IBUPROFEN împreună cu alte medicamente.
Dvs. trebuie să-i spuneți medicului Dvs. sau farmacistului dacă administrați oricare dintre
medicamentele indicate mai jos suplimentar celor deja indicate mai sus:
• diuretice (pastile de eliminare a apei)
• glicozide cardiace precum digoxin care este folosit la tratarea bolilor cardiace
• litiu
• zidovudină (un medicament anti-viral)
• steroizi (folosiți în tratamentul proceselor inflamatorii)
• metotrexat (folosit la tratarea anumitor tipuri de cancer și artrita reumatoida)
• medicamente cunoscute ca imunosupresoare precum ciclosporin și tacrolimus (folosite la
atenuarea răspunsului Dvs. imun)
• medicamente cunoscute ca inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) folosite la
tratarea depresiei
• antibiotice numite chinolone precum ciprofloxacin
• aminoglicozidele (un tip de antibiotic)
• mifepristona
• orice alte antiinflamatoare precum cele pe care Dvs. le puteți achiziționa fără prescripție
medicală
• orice alt analgezic, inclusiv aspirina
• colestiramină (medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol)
• medicament cunoscute ca sulfonilureice precum glibenclamida (folosit la tratarea
diabetului)
• voriconazol sau fluconazol (un tip de medicamente anti-fungice)
• gingko biloba medicament pe bază de plante (există posibilitatea ca să sângerați mai repede
dacă administrați acest medicament împreună cu IBUPROFEN).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sua alăptați, credeți că ați putea rămîne gravidă sua intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Administrarea pastilelor de IBUPROFEN în timpul sarcinii sau alăptării trebuie evitată.
IBUPROFEN nu trebuie administrat în ultimul trimestru al sarcinii (ultimele trei luni de sarcină) și
trebuie administrat în primele șase luni de sarcină doar la indicația medicului.
Utilizarea IBUPROFEN poate afecta fertilitatea şi de aceea IBUPROFEN nu este recomandat
femeilor care doresc să rămână gravide.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
IBUPROFEN vă poate face să vă simțiți amețit sau somnolent. În cazul în care pastilele vă
afectează în acest mod, evitați conducerea vehiculului, lucrul cu mașinăriile sau să faceți ceva ce
necesită să fiți atent.
Acest medicament conține metil hidroxibenzoat (E218) și propilhidroxibenzoat (E216).
Poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
3. CUM SĂ LUAȚI IBUPROFEN
Luați acest medicament exact așa precum v-a indicat medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul
sau farmacistul dumneavoastră în cazul în care nu sunteți sigur.
Administrați pastilele de IBUPROFEN în timpul mâncării sau după mâncare cu un pahar de apă.
Pastilele IBUPROFEN trebuie înghițite întregi și nu mestecate, sfărâmate sau supte pentru a preveni
disconfortul în gură sau iritația gâtului.
Doza recomandată este:
Durere ușoară până la moderată și febră
Adulții și adolescenții mai mari de 12 ani (≥40 kg):
Doza unică obișnuită constituie 400 mg ibuprofen. Se permite administrarea zilnică a nu mai mult
de 3 pastile (1200 mg).
Doză unică: Doza zilnică maximă
Adulții și adolescenții mai
mari de 12 ani (≥40 kg):
1 pastilă (echivalentul a 400
mg ibuprofen)
3 pastile (echivalentul a 1200
mg ibuprofen)
Așteptați cel puțin 6 ore între administrarea dozei.
Durata tratamentului
Dacă aveți vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani și produsul este necesar pentru mai mult de 3 zile sau
dacă simptomele se agravează, contactați medicul.
Dacă aveți vârsta de 18 ani sau mai mare, nu administrați acest medicament mai mult de 4 zile dacă
nu vă indică acest lucru medicul.
Bolile reumatice
Adulții și adolescenții mai mari de 15 ani:
Doza zilnică este de la 1200 la 2400 mg repartizată pe parcursul zilei. Doza zilnică maximă nu
trebuie să fie mai mare de 2 pastile (800 mg). Se permite administrarea zilnică a nu mai mult de 3
x2 pastile (2400 mg).
Doză unică: Doza zilnică:
Adulții și adolescenții mai
mari de 15 ani
1-2 pastile (echivalentul a
400-800 mg ibuprofen)
3-6 pastile (echivalentul a
1200-2400 mg ibuprofen)
Administrarea de către copii și adolescenți:
Alte forme de dozare și concentrații ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii;
consultați medicul sau farmacistul.
Dvs. trebuie să evitați administrarea în exces a analgezicelor. În cazul în care Dvs. administrați
zilnic analgezice, în special combinații a diferitor analgezice, Dvs. puteți dăuna rinichilor. Informați
medicul dacă Dvs. deja ați administrat alt tip de analgezic înainte de administrarea acestui
medicament. Acest risc poate fi mare în cazul în care sunteți deshidratat, vîrstnic.
Dacă luaţi mai mult IBUPROFEN decât trebuie
Dacă înghiţiţi din greşeală o doză mai mare de IBUPROFEN decât este recomandat sau în cazul
ingestiei ocazionale de către un copil, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
cea mai apropiată clinică și luați pastilele cu Dvs împreună cu acest prospect.
La administrarea unei cantităţi importante de Ibuprofen, vor apărea simptome în decurs de 4-6 ore.
Cele mai frecvente simptome raportate după supradozaj include: greaţă, vărsături, dureri
abdominale, dezorientare şi somnolenţă. Efectele sistemul nervos central (SNC) includ: dureri de
cap, zgomot în urechi, ameţeli, convulsii şi pierderea conștiinței.
În decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice, trebuie luat cărbune activat.
Dacă uitaţi să administrați IBUPROFEN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Administrați medicamentul imediat ce va-ți amintit cu excepția cazului dacă trebuie să luați
următoarea doză. În cazul dat nu administrați deloc doza omisă. Nu dublați niciodată o doză pentru
a compensa pe cea pe care ați ratat-o.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă orice efect advers devine grav sau dacă observați orice efecte adverse care nu sunt indicate în
acest prospect, contactați medicul sau farmacistul. Dvs. puteți minimaliza riscul efectelor adverse
prin administrarea unei doze mici de pastile pentru un interval de timp scurt necesar pentru
controlul simptomelor Dvs.
ÎNCETAȚI ADMINISTRAREA PASTILELOR DE IBUPROFEN și cereți imediat ajutor medical
în cazul în care observați:
• Semne ale meningitei aseptice precum dureri puternice de cap, febră înaltă, rigiditatea
gâtului sau intoleranța luminii puternice.
• Semne a sângerării intestinale precum
Sânge în masele fecale (diaree/mișcări)
Scaun negru
Vomitare cu sânge sau particule întunecate care arată ca zațul de cafea
Informați medicul și încetați administrarea pastilelor de IBUPROFEN dacă observați:
• Durere de stomac inexplicabilă (durere abdominală) sau alte simptome neobișnuite legate de
stomac, indigestie, arsură la stomac, stare de oboseală/vomitare.
• Insuficiență respiratorie, scurtarea respirației, înroșirea pielii, sau vânătăi (acestea ar putea
simptomele unei reacții alergice).
• Gălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter).
• Afecțiune severă a gâtului, cu febră mare (acestea ar putea simptomele a unei stări cunoscută
ca agranulocitoză).
• Vedere încețoșată sau tulburată (defecte vizuale) sau vederea/auzirea lucrurilor ciudate
(halucinații).
• Reținerea fluidelor ex. glezne umflate (acesta ar putea fi un semn al problemelor cu rinichii).
• Erupție cutanată severă care se răspândește (Sindromul Stevens-Johnson și eritemul
multiform, simptomele includ erupție cutanată severă, beșicarea pielii, inclusiv în interiorul
gurii, nasului și organelor genitale precum și exfolierea pielii care poate fi însoțită de
simptome precum dureri de cap severe și febră).
• Înrăutățirea sau apariția semnelor unei infecții (roșeață, umflături, durere, febră) în timpul
administrării pastilelor de IBUPROFEN
Medicamentele precum IBUPROFEN au fost asociate cu un risc înalt de atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral.
Medicamentele precum IBUPROFEN au fost asociate în cazuri excepționale cu probleme severe ale
pielii la pacienții cu varicelă sau herpes zoster.
Maladii ale sângelui, probleme cu rinichii, probleme cu ficatul sau reacții severe ale pielii care pot
apărea rar la administrarea pastilelor de IBUPROFEN.
Foarte rar IBUPROFEN poate cauza meningită aseptică (Inflamarea membranei protective din jurul
creierului).
IBUPROFEN de asemenea a demonstrat în unele cazuri de înrăutățire a simptomelor bolii Crohn
sau colită.
Alte efecte adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• iritație
• stare de amețeală sau oboseală
• durere de stomac, indigestie, diaree, senzație de oboseală, gaze intestinale, constipație
• durere de cap – dacă apare în timpul administrării acestui medicament, este important să nu
mai administrați alte medicamente pentru durere pentru a depăși această durere.
• diaree, greţă, dureri abdominale, balonare, constipaţie
• eczemă - erupții, abcese, leziuni umede sau uscate (însoțite de mâncărimi intense)
• vomitare cu sânge
Mai puţin frecvente (se manifestă la 1 din 100 persoane):
• stare de somnolență
• stare de frică
• senzație de furnicături sau "furnicături"
• dificultăți cu somnul
• urticarie, mâncărime
• pielea devine sensibilă la lumină
• tulburări ale vederii, probleme de auz
• hepatită, îngălbenirea pielii sau a ochilor, reducerea funcției ficatului
• reducerea funcției renale, inflamarea rinichilor, insuficiență renală
• strănut, nas înfundat, mâncărime sau mucozități nazale (rinită)
• stomac sau ulcer gastric, gaura in peretele tractului digestiv
• inflamarea mucoasei stomacului
• vânătăi mici pe piele sau în gură, nasului sau urechilor
• dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau tuse, astm sau agravarea astmului
• zgomot în urechi (tinitus)
• senzație de amețeală sau amețeală (vertij)
• ulcerații bucale
• reacție alergică gravă care determină umflarea feței sau a gâtului
Rare (se manifestă la 1 din 1000 persoane):
• stare de depresie sau confuzie
• reținerea fluidelor (edem)
• o infecție a creierului numită "meningită non-bacteriană"
• pierderea vederii
• modificări ale hemoleucogramei - primele semne sunt: temperatură înaltă, durere în gât,
ulcerații la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală, sângerări din
nas și piele
• reducerea numărului de celule sanguine (anemie)
• reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeli
• dureri în gât severe cu febră mare (agranulocitoză)
Foarte rare (se manifestă la 1 din 10,000 persoane):
• insuficiență hepatică
• insuficiență cardiacă
• atac de cord
• inflamarea pancreasului
• probleme ale pielii (care de asemenea pot afecta partea interioară a gurii, nasului sau
urechilor) precum sindromul 'Stevens-Johnson', necroliză epidermică toxică' sau "eritem
multiform".
• tensiune arterială mărită
Necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
agravarea colitei ulceroase sau a bolii Crohn (inflamarea colonului)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea
de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IBUPROFEN
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la temperatura sub 30°C.
Nu administrați IBUPROFEN după expirarea termenului de valabilitate care este indicat pe cutie și
blister după cuvântul “EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a acelei luni.
Nu aruncați nici un medicament prin intermediul apelor reziduale sau deșeuri menajere. Cereți
sfatul farmacistului cu privire la aruncarea medicamentelor pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri
vor contribui la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conțin comprimatele de IBUPROFEN
Substanța activă ce se conţine în comprimatele IBUPROFEN este ibuprofen 400 mg.
.
Celelalte componente sunt:
- amidon de porumb,
- celuloză microcristalină,
- amidon pregelatinizat,
- talc purificat,
- metil hidroxibenzoat (E218),
- propilhidroxibenzoat (E216),
- siliciu coloidal anhidru,
- streat de magneziu.
Înveliș: Hidroxipropil metilceluloza, polietilen glicol, dioxid de titan, lac de eritrozină.
Cum arată comprimatele de IBUPROFEN și conținutul ambalajului
IBUPROFEN 400 mg sunt comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, netede pe
ambele părți.
IBUPROFEN este disponibil în ambalaje ce conțin 10 sau100 comprimate filmate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
TROGE MEDICAL GMBH
Milchstrasse 19
20148 Hamburg · GERMANIA
Tel.: +49 (0) 40 44 18 44 0
E-Mail: [email protected]
Fabricantul
S Kant Healthcare Ltd.
Plot No. 1802-1805
G.I.D.C. PHASE III,
Vapi-396 195,
INDIA
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md
-3%
28.28 MDL
29.15 MDL
Indicaţii terapeutice
Medicamentul este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți (a se vedea pct. 4.4 și
5.1).
O atenție deosebită trebuie acordată informațiilor disponibile privind rezistența la pefloxacină
înainte începerea tratamentului. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Adulți
• Prostatită acută și cronică, inclusiv forme severe;
• ca medicament de linia a doua în tratamentul infecțiilor osteo-articulare;
• infecții severe cauzate de microorganisme gram-negative și Stafilococi sensibili la pefloxacină,
cum ar fi:
- septicemie și endocardită;
- infecții ale meningelui;
- infecții ale tractului respirator;
- infecții otorinolaringologice;
- infecții ale tractului urinar;
- infecții ale tractului genital;
- infecții abdominale și hepato-biliare;
- infecții osteo-articulare;
- infecții ale pielii.
Tratamentul infecțiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa sau Staphylococcus aureus poate
necesita administrarea concomitentă a unui alt medicament antibacterian adecvat datorită
raportărilor privind rezistența agenților patogeni. Dacă se suspectează că pefloxacina este
ineficientă, trebuie efectuată o monitorizare microbiologică pentru a studia această rezistență.
Datorită reacțiilor adverse grave (vezi pct. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare) și
deoarece sinuzita bacteriană acută, exacerbarea bronșitei cronice acute bacteriană și infecțiile
tractului urinar necomplicate tind să se amelioreze la unii pacienți fără niciun tratament,
fluorochinolonele, inclusiv pefloxacina, vor fi rezervate pentru utilizare numai la pacienții pentru
care nu există alte opțiuni de tratament disponibile.
4.2 Doze şi mod de administrare
La adulți, doza uzuală este de 800 mg pe zi.
Pefloxacina trebuie administrată de două ori pe zi, cîte 1 comprimat filmat (400 mg) la fiecare 12
ore.
În infecţiile tractului urinar, se poate administra 1 comprimat filmat o dată la 24 ore, deoarece
pefloxacina realizează concentraţii mari în urină.
Pentru a evita apariția tulburărilor gastrointestinale, pefloxacina se administrează în timpul mesei.
În tratamentul gonoreei necomplicate, atît la bărbați cît și la femei, este suficientă o doză unică de
800 mg pefloxacină.
Doza zilnică maximă este de 1200 mg
Grupe speciale de pacienţi
Vîrstnici
Deoarece la pacienții vîrstnici este recomandată reducerea dozelor de pefloxacină și comprimatele
filmate Abaktal 400 mg nu pot fi divizate, această formulare nu este adecvată pentru această grupă
de pacienții.
Pacienți cu insuficință renală
La pacienţii cu insuficiență renală, eliminarea pefloxacinei practic nu este alterată, deoarece
clearance-ul hepatic este principala cale de eliminare. De aceea, nu este necesară reducerea dozei la
pacienţii cu disfuncţii renale.
Pefloxacina nu se elimină prin hemodializă, prin urmare, nu este necesară o doză suplimentară la
finalizarea sedinței de dializă.
Pacienți cu insuficineță hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă eliminarea pefloxacinei este prelungită semnificativ, de
aceea, doza zilnică recomandată este de 400 mg la fiecare 24-48 ore, monitorizînd concentraţiile
plasmatice ale pefloxacinei.
Pacienți pediatrici
Abaktal este contraindicat la copii și adolescenți cu vîrsta pînă la 18 ani (vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
Pefloxacina este contraindicată în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la pefloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii din compoziția
medicamentului;
- la copii și adolescenți în perioada de creștere ca urmare a riscului de artropatii severe, în special
ale articulațiilor mari;
- antecedente de leziuni ale tendoanelor induse de chinolone (vezi pct. 4.4 și 4.8);
- în timpul sarcinii;
- la femeile care alăptează. https://bit.ly/3u7L4C2
Medicamentul este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți (a se vedea pct. 4.4 și
5.1).
O atenție deosebită trebuie acordată informațiilor disponibile privind rezistența la pefloxacină
înainte începerea tratamentului. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Adulți
• Prostatită acută și cronică, inclusiv forme severe;
• ca medicament de linia a doua în tratamentul infecțiilor osteo-articulare;
• infecții severe cauzate de microorganisme gram-negative și Stafilococi sensibili la pefloxacină,
cum ar fi:
- septicemie și endocardită;
- infecții ale meningelui;
- infecții ale tractului respirator;
- infecții otorinolaringologice;
- infecții ale tractului urinar;
- infecții ale tractului genital;
- infecții abdominale și hepato-biliare;
- infecții osteo-articulare;
- infecții ale pielii.
Tratamentul infecțiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa sau Staphylococcus aureus poate
necesita administrarea concomitentă a unui alt medicament antibacterian adecvat datorită
raportărilor privind rezistența agenților patogeni. Dacă se suspectează că pefloxacina este
ineficientă, trebuie efectuată o monitorizare microbiologică pentru a studia această rezistență.
Datorită reacțiilor adverse grave (vezi pct. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare) și
deoarece sinuzita bacteriană acută, exacerbarea bronșitei cronice acute bacteriană și infecțiile
tractului urinar necomplicate tind să se amelioreze la unii pacienți fără niciun tratament,
fluorochinolonele, inclusiv pefloxacina, vor fi rezervate pentru utilizare numai la pacienții pentru
care nu există alte opțiuni de tratament disponibile.
4.2 Doze şi mod de administrare
La adulți, doza uzuală este de 800 mg pe zi.
Pefloxacina trebuie administrată de două ori pe zi, cîte 1 comprimat filmat (400 mg) la fiecare 12
ore.
În infecţiile tractului urinar, se poate administra 1 comprimat filmat o dată la 24 ore, deoarece
pefloxacina realizează concentraţii mari în urină.
Pentru a evita apariția tulburărilor gastrointestinale, pefloxacina se administrează în timpul mesei.
În tratamentul gonoreei necomplicate, atît la bărbați cît și la femei, este suficientă o doză unică de
800 mg pefloxacină.
Doza zilnică maximă este de 1200 mg
Grupe speciale de pacienţi
Vîrstnici
Deoarece la pacienții vîrstnici este recomandată reducerea dozelor de pefloxacină și comprimatele
filmate Abaktal 400 mg nu pot fi divizate, această formulare nu este adecvată pentru această grupă
de pacienții.
Pacienți cu insuficință renală
La pacienţii cu insuficiență renală, eliminarea pefloxacinei practic nu este alterată, deoarece
clearance-ul hepatic este principala cale de eliminare. De aceea, nu este necesară reducerea dozei la
pacienţii cu disfuncţii renale.
Pefloxacina nu se elimină prin hemodializă, prin urmare, nu este necesară o doză suplimentară la
finalizarea sedinței de dializă.
Pacienți cu insuficineță hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă eliminarea pefloxacinei este prelungită semnificativ, de
aceea, doza zilnică recomandată este de 400 mg la fiecare 24-48 ore, monitorizînd concentraţiile
plasmatice ale pefloxacinei.
Pacienți pediatrici
Abaktal este contraindicat la copii și adolescenți cu vîrsta pînă la 18 ani (vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
Pefloxacina este contraindicată în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la pefloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii din compoziția
medicamentului;
- la copii și adolescenți în perioada de creștere ca urmare a riscului de artropatii severe, în special
ale articulațiilor mari;
- antecedente de leziuni ale tendoanelor induse de chinolone (vezi pct. 4.4 și 4.8);
- în timpul sarcinii;
- la femeile care alăptează. https://bit.ly/3u7L4C2
-3%
85.60 MDL
88.25 MDL
Hipoalergenice, impermeabil la murdărie, elastice, respirabile, strânse și respirante, plasturele MEDRULL ideale pentru răni mici și zgârieturi. Pernuța de absorbție este foarte absorbantă. Pernuța este protejată de posibilitatea lipirii pe suprafața deteriorată a pielii. Plasturele se înlătură fără durere și nu lasă urme pe piele. O gamă largă de plasturi va permite fiecărui membru al familiei să aleagă un plasture care este cel mai potrivit pentru el;
-3%
26.19 MDL
27 MDL