Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
Levofloxacină Atb conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează
prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Levofloxacină Atb poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
• Sinusurilor
• Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori “ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Atb comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost
expus la bacteria care provoacă antraxul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
Nu luaţi Levofloxacină Atb dacă:
- Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina,
ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare
a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
- Aţi avut vreodată epilepsie
2
- Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul
cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul
dumneavoastră
- Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere
- Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
- Alăptaţi.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacină Atb.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament
Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv
Levofloxacină Atb, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un
medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste
- Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte
medicamente”)
- Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie)
- Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale
creierului
- Aveţi probleme cu rinichii
- Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”.
- Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge atunci când luaţi acest medicament.
- Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală
- Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când luaţi acest fel de
medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT
(observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din
sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte
lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord
(infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări
anormale ale ECG (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente”).
- Aveţi diabet zaharat
- Aţi avut vreodată probleme cu ficatul
- Aveţi miastenia gravis.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi levofloxacină.
Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, deoarece levofloxacina poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Levofloxacină Atb.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente,
deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate
împreună cu Levofloxacină Atb:
- Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai
predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
- Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Medicul
dumneavoastră poate fi nevoit să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine
se coagulează sângele dumneavoastră.
- Teofilină – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat
împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).
3
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei,
cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina. Dacă aceste
medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză
convulsivă (convulsie).
- Ciclosporină – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia
reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
- Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră. Acestea
includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice,
cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona),
depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor
psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt
eritromicina, azitromicina şi claritromicina).
- Probenecid – utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al
senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste
medicamente împreună cu Levofloxacină Atb. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul
dumneavoastră vă va administra o doză mai mică.
Nu luaţi Levofloxacină Atb comprimate filmate în acelaşi timp cu următoarele medicamente,
deoarece pot afecta modul în care acţionează levofloxacină:
- Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care conţin magneziu sau
aluminiu (pentru aciditate sau senzaţie de arsură în capul pieptului), didanozină sau sucralfat
(pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Dacă luaţi deja comprimate cu fier,
suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat”.
Teste de urină pentru depistarea opioizilor
La persoanele care utilizează levofloxacină, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru
medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Dacă medicul dumneavoastră
v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Levofloxacină Atb.
Teste pentru tuberculoză
Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru
depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză.
Când luați acest medicament
Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă
vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu
corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și
chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Levofloxacină Atb. La primul semn de
durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului,
umărului sau genunchiului), încetați să luați Levofloxacină Atb, contactați-l pe medicul
dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate
crește riscul de ruptură de tendon.
Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere,
senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și
picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați
Levofloxacină Atb și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea
unei afecțiuni posibil ireversibile.
Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacină Atb,
au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au
continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor,
mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații
anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură
4
(parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului,
depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Levofloxacină Atb, adresațivă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul
dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui
antibiotic din altă clasă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi acest medicament dacă: sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați
să rămâneți gravidă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de
învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de
concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio
activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie.
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să luaţi acest medicament
• Luaţi acest medicament pe cale orală.
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese
Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui
Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce
opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea
arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie:
- Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară
- Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele
- Evitaţi solarul.
Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat
- Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Levofloxacină Atb. Luaţi-vă doza din aceste
medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea
Levofloxacină Atb comprimate filmate.
Ce doză să luaţi
- Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Levofloxacină Atb trebuie să luaţi.
- Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul
dumneavoastră.
- Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.
Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza,
ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Adulţi şi vârstnici
Infecţii ale sinusurilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
5
Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Pneumonie
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare
- Unul sau două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, în fiecare zi
Infecţii ale prostatei
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Levofloxacină Atb decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat
alt sfat medical. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de
conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii – care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie
de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului.
Dacă uitaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Adresaţi-vă medicului înainte de a întrerupe tratamentul cu Levofloxacină Atb.
Nu încetaţi să luaţi levofloxacină doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să terminaţi schema
de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului fără recomandarea
medicului poate determina reapariţia infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de
timp.
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la
spital dacă observaţi următoarele reacţii adverse:
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în
respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
6
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse grave (deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical
de urgenţă):
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi
temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
- Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui Ahile
este afectat de cele mai multe ori.
- Crize convulsive (convulsii).
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte
„neuropatie”.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor,
ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
- Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi
sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la
nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului.
Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului
cu Levofloxacină Atb, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau
durează mai mult de câteva zile:
Frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
- Probleme cu somnul
- Dureri de cap, ameţeli
- Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree
- Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge.
Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
- Apariţia infecţiilor cu alte bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, care
poate necesita tratament
- Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
(leucopenie, eozinofilie)
- Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
(vertij)
- Senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
- Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau
indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
- Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă
(hiperhidroză)
- Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor
- Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea
bilirubinei) sau cu rinichii (creşterea creatininei)
- Stare generală de slăbiciune.
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge
(trombocitopenie)
- Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)
- Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate)
7
- Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Aceasta este important
de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat.
- Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia), schimbări de opinie şi de
gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau acţiuni de sinucidere
- Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri
- Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii)
- Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată)
- Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială scăzută (hipotensiune
arterială)
- Slăbiciune musculară. Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o
boală rară a sistemului nervos).
- Modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră şi, ocazional, insuficienţă
renală, care poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială.
- Febră.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau
galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor de
celule din sânge (pancitopenie)
- Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o
scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
- Scădere importantă a tensiunii arteriale (şoc asemănător celui anafilactic)
- Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din
sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Acestea sunt important de ştiut pentru
persoanele cu diabet zaharat.
- Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)
- Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale)
- Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă)
- Pierdere temporară a vederii
- Afectare sau pierdere a auzului
- Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol,
inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT”,
observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
- Dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
- Reacţii alergice pulmonare
- Pancreatită
- Inflamaţie a ficatului (hepatită)
- Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate)
- Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii
alergice (vasculită)
- Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită)
- Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză)
- Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită)
- Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor
- Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară)
- Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la
medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară,
durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături,
gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale
somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost
asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri
indiferent de factorii de risc preexistenți.
Raportarea reacţiilor adverse
8
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Levofloxacină Atb
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este levofloxacina. Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg sub
formă de levofloxacină hemihidrat 512, 46 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, hipromeloză (6 Cp), crospovidonă tip
A, stearil fumarat de sodiu; film: Opadry 200 Pink 200F24009 (alcool polivinilic parţial hidrolizat
(E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), macrogol/PEG 4000 (E1521), acid metacrilic copolimer
tip C, oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), bicarbonat de sodiu (E500), oxid negru de
fier (E172)).
Cum arată Levofloxacină Atb şi conţinutul ambalajului
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz deschis, cu linie mediană pe una din
feţe, 16,0 ± 0,5 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Cutie cu un blister PVC/Al a 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
ANTIBIOTICE SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România.
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
Levofloxacină Atb conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează
prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Levofloxacină Atb poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
• Sinusurilor
• Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori “ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Atb comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost
expus la bacteria care provoacă antraxul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
Nu luaţi Levofloxacină Atb dacă:
- Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina,
ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare
a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
- Aţi avut vreodată epilepsie
2
- Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul
cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul
dumneavoastră
- Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere
- Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
- Alăptaţi.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacină Atb.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament
Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv
Levofloxacină Atb, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un
medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste
- Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte
medicamente”)
- Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie)
- Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale
creierului
- Aveţi probleme cu rinichii
- Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”.
- Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge atunci când luaţi acest medicament.
- Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală
- Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când luaţi acest fel de
medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT
(observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din
sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte
lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord
(infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări
anormale ale ECG (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente”).
- Aveţi diabet zaharat
- Aţi avut vreodată probleme cu ficatul
- Aveţi miastenia gravis.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi levofloxacină.
Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, deoarece levofloxacina poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Levofloxacină Atb.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente,
deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate
împreună cu Levofloxacină Atb:
- Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai
predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
- Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Medicul
dumneavoastră poate fi nevoit să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine
se coagulează sângele dumneavoastră.
- Teofilină – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat
împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).
3
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei,
cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina. Dacă aceste
medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză
convulsivă (convulsie).
- Ciclosporină – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia
reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
- Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră. Acestea
includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice,
cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona),
depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor
psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt
eritromicina, azitromicina şi claritromicina).
- Probenecid – utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al
senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste
medicamente împreună cu Levofloxacină Atb. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul
dumneavoastră vă va administra o doză mai mică.
Nu luaţi Levofloxacină Atb comprimate filmate în acelaşi timp cu următoarele medicamente,
deoarece pot afecta modul în care acţionează levofloxacină:
- Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care conţin magneziu sau
aluminiu (pentru aciditate sau senzaţie de arsură în capul pieptului), didanozină sau sucralfat
(pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Dacă luaţi deja comprimate cu fier,
suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat”.
Teste de urină pentru depistarea opioizilor
La persoanele care utilizează levofloxacină, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru
medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Dacă medicul dumneavoastră
v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Levofloxacină Atb.
Teste pentru tuberculoză
Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru
depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză.
Când luați acest medicament
Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă
vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu
corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și
chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Levofloxacină Atb. La primul semn de
durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului,
umărului sau genunchiului), încetați să luați Levofloxacină Atb, contactați-l pe medicul
dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate
crește riscul de ruptură de tendon.
Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere,
senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și
picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați
Levofloxacină Atb și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea
unei afecțiuni posibil ireversibile.
Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacină Atb,
au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au
continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor,
mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații
anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură
4
(parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului,
depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Levofloxacină Atb, adresațivă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul
dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui
antibiotic din altă clasă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi acest medicament dacă: sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați
să rămâneți gravidă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de
învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de
concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio
activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie.
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să luaţi acest medicament
• Luaţi acest medicament pe cale orală.
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese
Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui
Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce
opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea
arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie:
- Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară
- Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele
- Evitaţi solarul.
Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat
- Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Levofloxacină Atb. Luaţi-vă doza din aceste
medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea
Levofloxacină Atb comprimate filmate.
Ce doză să luaţi
- Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Levofloxacină Atb trebuie să luaţi.
- Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul
dumneavoastră.
- Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.
Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza,
ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Adulţi şi vârstnici
Infecţii ale sinusurilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
5
Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Pneumonie
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare
- Unul sau două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, în fiecare zi
Infecţii ale prostatei
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Levofloxacină Atb decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat
alt sfat medical. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de
conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii – care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie
de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului.
Dacă uitaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Adresaţi-vă medicului înainte de a întrerupe tratamentul cu Levofloxacină Atb.
Nu încetaţi să luaţi levofloxacină doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să terminaţi schema
de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului fără recomandarea
medicului poate determina reapariţia infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de
timp.
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la
spital dacă observaţi următoarele reacţii adverse:
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în
respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
6
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse grave (deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical
de urgenţă):
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi
temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
- Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui Ahile
este afectat de cele mai multe ori.
- Crize convulsive (convulsii).
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte
„neuropatie”.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor,
ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
- Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi
sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la
nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului.
Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului
cu Levofloxacină Atb, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau
durează mai mult de câteva zile:
Frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
- Probleme cu somnul
- Dureri de cap, ameţeli
- Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree
- Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge.
Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
- Apariţia infecţiilor cu alte bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, care
poate necesita tratament
- Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
(leucopenie, eozinofilie)
- Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
(vertij)
- Senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
- Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau
indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
- Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă
(hiperhidroză)
- Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor
- Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea
bilirubinei) sau cu rinichii (creşterea creatininei)
- Stare generală de slăbiciune.
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge
(trombocitopenie)
- Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)
- Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate)
7
- Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Aceasta este important
de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat.
- Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia), schimbări de opinie şi de
gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau acţiuni de sinucidere
- Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri
- Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii)
- Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată)
- Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială scăzută (hipotensiune
arterială)
- Slăbiciune musculară. Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o
boală rară a sistemului nervos).
- Modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră şi, ocazional, insuficienţă
renală, care poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială.
- Febră.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau
galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor de
celule din sânge (pancitopenie)
- Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o
scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
- Scădere importantă a tensiunii arteriale (şoc asemănător celui anafilactic)
- Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din
sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Acestea sunt important de ştiut pentru
persoanele cu diabet zaharat.
- Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)
- Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale)
- Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă)
- Pierdere temporară a vederii
- Afectare sau pierdere a auzului
- Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol,
inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT”,
observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
- Dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
- Reacţii alergice pulmonare
- Pancreatită
- Inflamaţie a ficatului (hepatită)
- Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate)
- Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii
alergice (vasculită)
- Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită)
- Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză)
- Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită)
- Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor
- Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară)
- Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la
medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară,
durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături,
gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale
somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost
asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri
indiferent de factorii de risc preexistenți.
Raportarea reacţiilor adverse
8
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Levofloxacină Atb
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este levofloxacina. Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg sub
formă de levofloxacină hemihidrat 512, 46 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, hipromeloză (6 Cp), crospovidonă tip
A, stearil fumarat de sodiu; film: Opadry 200 Pink 200F24009 (alcool polivinilic parţial hidrolizat
(E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), macrogol/PEG 4000 (E1521), acid metacrilic copolimer
tip C, oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), bicarbonat de sodiu (E500), oxid negru de
fier (E172)).
Cum arată Levofloxacină Atb şi conţinutul ambalajului
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz deschis, cu linie mediană pe una din
feţe, 16,0 ± 0,5 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Cutie cu un blister PVC/Al a 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
ANTIBIOTICE SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România.
0
În stoc
Indicații terapeutice
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani. Doze si mod de administrare
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este
limitată la 5 zile consecutive.
Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate (vezi pct.4.4).
Copii și adolescenți
Tiyozid nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Tiyozid se administrează intramuscular.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la tiocolchicozida sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Pe întreaga durată a perioadei de sarcină;
În timpul alăptării;
Contraindicat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție; https://bit.ly/3xZ6xzJ
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 16 ani. Doze si mod de administrare
Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este
limitată la 5 zile consecutive.
Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate (vezi pct.4.4).
Copii și adolescenți
Tiyozid nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Tiyozid se administrează intramuscular.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la tiocolchicozida sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Pe întreaga durată a perioadei de sarcină;
În timpul alăptării;
Contraindicat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție; https://bit.ly/3xZ6xzJ
0
În stoc
Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste).
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste).
0
În stoc
Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează
Milurit comprimate conţine o substanţă activă numită alopurinol. Aceasta acţionează prin încetinirea vitezei anumitor reacţii chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge şi urină.
Milurit este utilizat:
pentru prevenirea agravării gutei si controlului tuturor formelor de hiperuricemie, însoțite de simptome clinice, care nu poate fi controlate cu dieta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o substanţă numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulaţii şi tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacţie inflamatorie. Inflamaţia determină umflarea pielii din jurul anumitor articulaţii astfel devenind sensibilă şi dureroasă la atingere. De asemenea, puteţi avea dureri puternice atunci când mişcaţi articulaţia.
- pentru a preveni alte situaţii în care există nivele ridicate de acid uric în organism. Acestea includ pietre la rinichi şi anumite afecţiuni la nivelul rinichiului, un tratament pentru cancer, sau prezenţa anumitor tulburări enzimatice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit
Nu luaţi Milurit:
• dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Milurit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pot fi necesare precauţie specială şi supraveghere medicală strictă:
• Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică sau vă poate recomanda să nu utilizaţ i medicamentul în fiecare zi. De asemenea veţi fi monitorizat îndeaproape.
• Dacă aveţi afecţiuni ale inimii sau tensiune arterială mare şi utilizaţi diuretice (de ex., hidroclorotiazidă, furosemid) şi/sau anumite medicamente pentru scăderea t ensiunii arteriale numite inhibitori ai ECA (de ex., captopril, ramipril).
• Dacă vă aflaţi în timpul unui atac de gută.
• Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată are hemocromatoză (o tulburare rară, caracterizată prin absorbţie anormal de mare de fier de la nivelul tractului intestinal, determinând depozitarea excesivă de fier, mai ales la nivelul ficatului).
• Dacă aveţi o boală a glandei tiroide
• Dacă primiţi un tratament cu azatioprina (medicament utilizat pentru a reduce răspunsul imun al organismului dumneavoastră) sau mercaptopurină (utilizat în leucemie)
• Dacă sunteţi pacient de origine chineză Han sau coreeană.
Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Milurit.
La utilizarea alopurinolului au fost raportate erupţii trecătoare pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvent erupţiile trecătoare pe piele pot evolua către ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşirea şi umflarea ochilor). Aceste erupţii trecătoare pe piele grave pot pune viaţa în pericol şi pot fi precedate de o stare gripală cu simptome ca febră, dureri de cap, durere la nivelul întregului corp (simptome asemănătoare gripei). Erupţia poate progresa şi determina răspândirea bulelor şi exfolierea pielii.
În primele săptămâni de tratament există riscul cel mai înalt de dezvoltare a reacțiilor cutanate severe. Aceste reacţii grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la populaţia chineză de origine Han, populaţia tailandeză sau coreană.
Bolile renale cronice pot crește suplimentar acest risc la astfel de pacienți
Dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele sau simptome la nivelul pielii enumerate mai sus, întrerupeţi utilizarea Milurit, cereţi de urgenţă sfatul medicului şi spuneţi medicului dumneavoastră că aţi utilizat acest medicament. Dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele grave, sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică la utilizarea Milurit nu trebuie să mai reîncepeţi niciodată tratamentul cu Milurit.
Atacul acut de artrită gutoasă poate fi precipitat la începutul tratamentului cu Milurit. De aceea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament preventiv cu un antiinflamator nesteroidian sau cu colchicină, pentru cel puţin o lună.
Pentru a asigura siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu Milurit, medicul dumneavoastră poate să vă ceară să efectuaţi unul sau mai multe teste de laborator. Mergeţi şi faceţi aceste teste şi nu uitaţi să arătaţi rezultatele testelor medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi cancer sau sindrom Lesch-Nyhan concentraţia acidului uric în urină poate creşte. Pentru a preveni acest lucru trebuie să beţi o cantitate suficientă de lichide pentru a dilua urina.
În cazul în care aveţi pietre la rinichi, acestea se pot micşora şi pot intra în tractul urinar.
Copii si adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 15 ani, nu trebuie să utilizeze Milurit, cu excepţ ia unor anumite tipuri de cancer (în special leucemia) sau tratamentului anumitor afecţiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan.
Milurit împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente:
- Salicilaţi (utilizate pentru a reduce durerea, febra sau inflamaţia, de exemplu, acid acetilsalicilic)
- teofilină, utilizată pentru probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră va măsura nivelul de teofilină în sânge, în special la începutul medicamentului cu Milurit sau în cazul unor modificări ale dozei
- medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie) (fenitoină)
- ampicilină, amoxicilină (utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene). Datorită frecvenţei crescute a reacţiilor alergice, pacienţilor trebuie indicate, dacă este posibil, alte antibiotice.
- didanosină, utilizată pentru a trata infecţiile cu HIV (virusul imunodeficienţei umane)
- vidarabină, utilizată pentru a trata infecţiile virale. Notă: reacţiile adverse la vidarabină pot apărea mai frecvent. Este necesar să se ia măsuri speciale de precauţie în cazul apariţiei lor
- medicamente pentru tratamentul cancerului. După administrarea alopurinolului și a citostaticelor (de exemplu, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenurile alchilice), discraziile (tulburările) sanguine apar mai frecvent decât atunci când aceste substanțe active sunt administrate singure. Medicul dumneavoastră va efectua periodic teste de sânge.
- dacă se administrează concomitent hidroxidul de aluminiu, efectul alopurinolul poate să se reducă. Trebuie să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrarea ambelor medicamente.
- medicamente utilizate pentru a reduce răspunsul imun al organismului dumneavoastră
(imunosupresoare) cum sunt ciclosporina (reacţiile adverse pentru ciclosporină pot să apară mai frecvent) şi azatioprina (este necesară reducerea dozei de azatioprină)
- mercaptopurină (utilizat în leucemie). Este necesară reducerea dozei de mercaptopurină.
- medicamente utilizate pentru a trata diabetul zaharat (clorpropamida). Poate fi necesară reducerea dozei clorpropamidă, în special la pacienţii cu insuficienţă hepatică
- medicamente utilizate pentru afecţiuni ale inimii sau tensiune arterială mare cum sunt “inhibitorii enzimei de conversie” (ECA) (de ex., captopril, ramipril) sau comprimatele pentru eliminarea apei din organism (diuretice, în special diuretice tiazidice, precum hidroclorotiazidă sau furosemid)
- medicamente utilizate pentru subţierea sângelui (anticoagulante), cum este warfarina, fenprocumona sau acenocumarolul. Medicul dumneavoastră va verifica mai frecvent parametrii de coagulare a sângelui şi, dacă este necesar, se reduce doza acestor medicamente.
- orice alt medicament utilizat pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente din plante. Aceasta se datorează faptului că Milurit poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Milurit.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu există suficiente date în ceea ce priveşte siguranţa administrării Milurit în timpul sarcinii.
Milurit nu trebuie utilizat de către femeile gravide, decât în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură de tratament şi atunci când boala în sine reprezintă un risc pentru mamă sau făt.
Alăptarea
Milurit este excretat în laptele matern. În lipsa unor date relevante de siguranţă, utilizarea Milurit în timpul alăptării, nu este recomandată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă puteţi simţi somnolent, ameţit sau puteţi avea probleme de coordonare. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule, sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Milurit 100 mg conţine 50 mg lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Milurit
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de utilizare
Milurit trebuie administrat o dată pe zi, după masă, cu apă. În timpul utilizării acestui medicament, consumaţi cantităţi mari de lichid (2-3 litri pe zi). Dacă doza zilnică depăşeşte 300 mg, şi dacă simţiţi efecte adverse din partea tractului gastro-intestinal, cum ar fi greaţă sau vărsături (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă va recomanda un regim cu doze divizate cu alopurinol pentru a reduce aceste reacţii.
Doza trebuie să fie întotdeauna stabilită individual de către medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare
Dozele recomandate sunt:
Adulţi
Doza de început recomandată este de 100 mg o dată pe zi. În cazul în care concentraţia de uraţi serici este nesatisfăcătoare, medicul dumneavoastră poate creşte treptat doza.
Dozele de întreţinere recomandate sunt următoarele:
100-200 mg pe zi, în cazuri uşoare, 300-600 mg pe zi în cazuri moderat severe, şi 700-900 mg pe zi, în cazuri grave.
Dacă este necesară calcularea dozei pe baza greutăţii corporale trebuie utilizate 2-10 mg/kg corp/zi.
La iniţierea tratamentului, în scopul de a preveni atacurile de artrita gutoasa medicul dumneavoastră vă poate indica, de asemenea, un agent antiinflamator sau colchicină, timp de o lună sau mai mult.
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 15 ani)
Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepţia cazurilor maligne (în special leucemie), şi în anumite afecţiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan.
Doza recomandată este de 10-20 mg/kg/ zi. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 400 mg, divizată în 3 prize.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de Milurit care vă controlează cel mai bine simptomele.
Dacă aveţi probleme ale rinichilor
• vi se poate recomanda să utilizaţi o doză mai mică de 100 mg pe zi
• vi se poate recomanda să utilizaţi o doză de 100 mg la intervale mai mari de o zi
Dacă efectuaţi şedinţe de dializă de două sau de trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care urmează să fie utilizată imediat după şedinţele de dializă.
Dacă aveţi o afecţiune a rinichiului, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcţia rinichiului mai ales dacă utilizaţi comprimate pentru eliminarea apei (diuretice, în special diuretice tiazidice).
Dacă aveţi probleme ale ficatului
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici. Mai ales la începutul tratamentului, pot fi necesare teste periodice ale funcţ iei ficatului.
Tratamentul afecţiunilor de recirculare a unei cantităţi mari de uraţi (ex. tulburări maligne, anumite afecţiuni enzimatice)
În cazul unui tratament citotoxic se recomandă începerea tratamentului cu Milurit înaintea celui citotoxic în vederea reducerii nivelului de acid uric. Este foarte importantă consumarea unor cantităţi suficiente de lichide în timpul tratamentului.
Reacţii cutanate
Tratamentul cu Milurit trebuie oprit imediat dacă apar reacţii cutanate. Dacă reacţiile cutanate sunt de intensitate uşoară, după ameliorarea simptomelor medicul dumneavoastră vă poate reîncepe tratamentul cu alopurinol cu doze mai mici (de ex. 50 mg/zi). Apoi doza poate fi crescută treptat cu supravegherea reacţiilor cutanate şi altor reacţii nedorite. Dacă reacţiile cutanate reapar, administrarea alopurinolului trebuie întreruptă pentru totdeauna, deoarece pot să apară reacţii de hipersensibilitate grave (vezi pct. 4)
Dacă luaţi mai mult Milurit decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Cele mai frecvente simptome ale unui supradozaj sunt: greaţă, vărsături, diaree, ameţeli. Până la intervenţia medicală primul lucru care trebuie făcut este ingerarea unor cantităţi cât mai mari de lichide.
Dacă uitaţi să luaţi Milurit
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Dacă totuşi se apropie timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum va fost recomandat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Milurit
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Milurit.
Nu încetaţi să utilizaţi Milurit fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, decât dacă aveţi reacţii alergice sau orice altă reacţie adversă gravă (vezi pct.4).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu Milurit sunt rare şi în cele mai multe cazuri, severitatea lor este uşoară. Frecvenţa reacţ iilor adverse poate varia în funcţie de doza administrată şi, de asemenea în funcţie de administrarea asociată cu alte medicamente. Frecvenţa lor este mai mare în prezenţa afecţiunilor rinichilor şi/sau ficatului.
Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2).
Dacă în timpul tratamentului Milurit apar următoarele reacţii adverse enumerate mai jos, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacţii alergice
Simptomele pot include:
-Erupţii trecătoare pe piele, descuamare a pielii, inflamare a buzelor şi a gurii
- Umflare a feţei, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului
- Dificultăţi la înghiţire sau respiraţie
- Simptome foarte rare pot include respiraţie şuierătoare neaţteptată, bătăi rapide ale inimii
sau dureri în piept şi colaps
La apariţia acestor reacţii nu mai utilizaţi comprimatele de Milurit decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi acest lucru.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) şi stare generală de rău
• orice modificări la nivelul pielii, de exemplu ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşire şi umflare a ochilor), vezicule pe toată suprafaţa corpului sau descuamări
• reacţii de hipersensibilitate severe care implică febră, erupţii trecătoare pe piele, dureri la nivelul articulaţiilor şi rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului (acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate la nivelul mai multor organe).
Următoarele reacţii adverse au _ fost raportate
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• erupţii trecătoare pe piele
• creșterea nivelului în sânge a hormonului tireotrop
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• greaţă, vărsături şi diaree
• rezultate anormale ale testelor funcţ iei ficatului
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• dureri ale articulaţiilor sau umflare dureroasă a abdomenului, axilelor sau gâtului
• icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor)
• tulburări la nivelul ficatului cum este inflamaţ ia ficatului
• tulburări la nivelul rinichilor
• formare de pietre la nivelul tractului urinar, simptomele pot include sânge în urină şi durere
la nivelul abdomenului, coastelor sau zonei inghinale.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Milurit vă poate afecta sistemul sanguin sau limfatic. Simptomele pot include: paloare,
inflamaţie la nivelul mucoasei bucale, vânătăi care apar mai uşor decât în mod normal, sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii sau organelor genitale, dureri în gât sau alte semne ale unei infecţii. Aceste reacţii apar de obicei la persoanele cu afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichilor.
Anunțați imediat medicului dumneavoastră.
• Milurit vă poate afecta nodulii limfatici
• Reacții alergice severe cu edem al feței și gâtului
• Reacții alergice severe cu pericol posibil pentru viață
• creşterea temperaturii normale a corpului
• pierdere de sânge prin urină, insuficienţă renală
• vărsături cu sânge
• nivel ridicat de grăsimi în sânge
• stare de rău general
• slăbiciune, amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, instabilitate pe picioare, furnicături şi înţepături, incapacitate de a mişca muşchii (paralizie) sau pierdere a conştienţei
• dureri de cap, ameţeli, somnolenţă sau tulburări de vedere
• dureri în piept, tensiune arterială mare sau frecvenţă scăzută a bătăilor inimii
• infertilitate la bărbaţi sau incapacitate de a obţine şi de a menţine o erecţie
• mărire a sânilor la bărbaţi şi femei
• modificare a tranzitului intestinal normal, prezenţa grăsimilor în fecale
• modificări în percepţia gustului,
• cataractă (senzaţie de înnourare a vederii), afectarea petei galbene a ochiului
• cădere sau decolorare a părului
• convulsii
• depresie
• acumulare de apă la nivelul ţesuturilor, care determină umflături, în special la nivelul gleznelor
• senzaţie de sete, de oboseală şi pierdere în greutate (acestea pot fi simptome ale diabetului zaharat). Medicul dumneavoastră poate dori să măsoare concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră pentru a decide dacă acest lucru se întâmplă.
• furuncule (furunculoză, umflături mici, moi şi roşii la nivelul pielii)
• dureri musculare
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• dureri la nivelul abdomenului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Milurit
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare (de exemplu, modificarea culorii).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Milurit
Substanţa activă este alopurinol
Milurit 100 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg.
Milurit 300 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg.
Celelalte componente sunt:
Milurit 100 mg
lactoză monohidrat, amidon de cartof, povidonă K 25, talc, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu tip A
Milurit 300 mg
stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gelatină, amidonglicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină
Cum arată Milurit şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Milurit 100 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate cu ”E 351” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros.
Milurit 300 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate cu ”E 352” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Milurit 100 mg
Câte 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120 comprimate în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Milurit 300 mg
Câte 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120 comprimate în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Milurit comprimate conţine o substanţă activă numită alopurinol. Aceasta acţionează prin încetinirea vitezei anumitor reacţii chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge şi urină.
Milurit este utilizat:
pentru prevenirea agravării gutei si controlului tuturor formelor de hiperuricemie, însoțite de simptome clinice, care nu poate fi controlate cu dieta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o substanţă numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulaţii şi tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacţie inflamatorie. Inflamaţia determină umflarea pielii din jurul anumitor articulaţii astfel devenind sensibilă şi dureroasă la atingere. De asemenea, puteţi avea dureri puternice atunci când mişcaţi articulaţia.
- pentru a preveni alte situaţii în care există nivele ridicate de acid uric în organism. Acestea includ pietre la rinichi şi anumite afecţiuni la nivelul rinichiului, un tratament pentru cancer, sau prezenţa anumitor tulburări enzimatice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit
Nu luaţi Milurit:
• dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Milurit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pot fi necesare precauţie specială şi supraveghere medicală strictă:
• Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică sau vă poate recomanda să nu utilizaţ i medicamentul în fiecare zi. De asemenea veţi fi monitorizat îndeaproape.
• Dacă aveţi afecţiuni ale inimii sau tensiune arterială mare şi utilizaţi diuretice (de ex., hidroclorotiazidă, furosemid) şi/sau anumite medicamente pentru scăderea t ensiunii arteriale numite inhibitori ai ECA (de ex., captopril, ramipril).
• Dacă vă aflaţi în timpul unui atac de gută.
• Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată are hemocromatoză (o tulburare rară, caracterizată prin absorbţie anormal de mare de fier de la nivelul tractului intestinal, determinând depozitarea excesivă de fier, mai ales la nivelul ficatului).
• Dacă aveţi o boală a glandei tiroide
• Dacă primiţi un tratament cu azatioprina (medicament utilizat pentru a reduce răspunsul imun al organismului dumneavoastră) sau mercaptopurină (utilizat în leucemie)
• Dacă sunteţi pacient de origine chineză Han sau coreeană.
Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Milurit.
La utilizarea alopurinolului au fost raportate erupţii trecătoare pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvent erupţiile trecătoare pe piele pot evolua către ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşirea şi umflarea ochilor). Aceste erupţii trecătoare pe piele grave pot pune viaţa în pericol şi pot fi precedate de o stare gripală cu simptome ca febră, dureri de cap, durere la nivelul întregului corp (simptome asemănătoare gripei). Erupţia poate progresa şi determina răspândirea bulelor şi exfolierea pielii.
În primele săptămâni de tratament există riscul cel mai înalt de dezvoltare a reacțiilor cutanate severe. Aceste reacţii grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la populaţia chineză de origine Han, populaţia tailandeză sau coreană.
Bolile renale cronice pot crește suplimentar acest risc la astfel de pacienți
Dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele sau simptome la nivelul pielii enumerate mai sus, întrerupeţi utilizarea Milurit, cereţi de urgenţă sfatul medicului şi spuneţi medicului dumneavoastră că aţi utilizat acest medicament. Dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele grave, sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică la utilizarea Milurit nu trebuie să mai reîncepeţi niciodată tratamentul cu Milurit.
Atacul acut de artrită gutoasă poate fi precipitat la începutul tratamentului cu Milurit. De aceea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament preventiv cu un antiinflamator nesteroidian sau cu colchicină, pentru cel puţin o lună.
Pentru a asigura siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu Milurit, medicul dumneavoastră poate să vă ceară să efectuaţi unul sau mai multe teste de laborator. Mergeţi şi faceţi aceste teste şi nu uitaţi să arătaţi rezultatele testelor medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi cancer sau sindrom Lesch-Nyhan concentraţia acidului uric în urină poate creşte. Pentru a preveni acest lucru trebuie să beţi o cantitate suficientă de lichide pentru a dilua urina.
În cazul în care aveţi pietre la rinichi, acestea se pot micşora şi pot intra în tractul urinar.
Copii si adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 15 ani, nu trebuie să utilizeze Milurit, cu excepţ ia unor anumite tipuri de cancer (în special leucemia) sau tratamentului anumitor afecţiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan.
Milurit împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente:
- Salicilaţi (utilizate pentru a reduce durerea, febra sau inflamaţia, de exemplu, acid acetilsalicilic)
- teofilină, utilizată pentru probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră va măsura nivelul de teofilină în sânge, în special la începutul medicamentului cu Milurit sau în cazul unor modificări ale dozei
- medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie) (fenitoină)
- ampicilină, amoxicilină (utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene). Datorită frecvenţei crescute a reacţiilor alergice, pacienţilor trebuie indicate, dacă este posibil, alte antibiotice.
- didanosină, utilizată pentru a trata infecţiile cu HIV (virusul imunodeficienţei umane)
- vidarabină, utilizată pentru a trata infecţiile virale. Notă: reacţiile adverse la vidarabină pot apărea mai frecvent. Este necesar să se ia măsuri speciale de precauţie în cazul apariţiei lor
- medicamente pentru tratamentul cancerului. După administrarea alopurinolului și a citostaticelor (de exemplu, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenurile alchilice), discraziile (tulburările) sanguine apar mai frecvent decât atunci când aceste substanțe active sunt administrate singure. Medicul dumneavoastră va efectua periodic teste de sânge.
- dacă se administrează concomitent hidroxidul de aluminiu, efectul alopurinolul poate să se reducă. Trebuie să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrarea ambelor medicamente.
- medicamente utilizate pentru a reduce răspunsul imun al organismului dumneavoastră
(imunosupresoare) cum sunt ciclosporina (reacţiile adverse pentru ciclosporină pot să apară mai frecvent) şi azatioprina (este necesară reducerea dozei de azatioprină)
- mercaptopurină (utilizat în leucemie). Este necesară reducerea dozei de mercaptopurină.
- medicamente utilizate pentru a trata diabetul zaharat (clorpropamida). Poate fi necesară reducerea dozei clorpropamidă, în special la pacienţii cu insuficienţă hepatică
- medicamente utilizate pentru afecţiuni ale inimii sau tensiune arterială mare cum sunt “inhibitorii enzimei de conversie” (ECA) (de ex., captopril, ramipril) sau comprimatele pentru eliminarea apei din organism (diuretice, în special diuretice tiazidice, precum hidroclorotiazidă sau furosemid)
- medicamente utilizate pentru subţierea sângelui (anticoagulante), cum este warfarina, fenprocumona sau acenocumarolul. Medicul dumneavoastră va verifica mai frecvent parametrii de coagulare a sângelui şi, dacă este necesar, se reduce doza acestor medicamente.
- orice alt medicament utilizat pentru tratamentul gutei (probenecid, sulfinpirazonă).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente din plante. Aceasta se datorează faptului că Milurit poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Milurit.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu există suficiente date în ceea ce priveşte siguranţa administrării Milurit în timpul sarcinii.
Milurit nu trebuie utilizat de către femeile gravide, decât în cazurile în care nu există o alternativă mai sigură de tratament şi atunci când boala în sine reprezintă un risc pentru mamă sau făt.
Alăptarea
Milurit este excretat în laptele matern. În lipsa unor date relevante de siguranţă, utilizarea Milurit în timpul alăptării, nu este recomandată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă puteţi simţi somnolent, ameţit sau puteţi avea probleme de coordonare. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule, sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Milurit 100 mg conţine 50 mg lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Milurit
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de utilizare
Milurit trebuie administrat o dată pe zi, după masă, cu apă. În timpul utilizării acestui medicament, consumaţi cantităţi mari de lichid (2-3 litri pe zi). Dacă doza zilnică depăşeşte 300 mg, şi dacă simţiţi efecte adverse din partea tractului gastro-intestinal, cum ar fi greaţă sau vărsături (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă va recomanda un regim cu doze divizate cu alopurinol pentru a reduce aceste reacţii.
Doza trebuie să fie întotdeauna stabilită individual de către medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare
Dozele recomandate sunt:
Adulţi
Doza de început recomandată este de 100 mg o dată pe zi. În cazul în care concentraţia de uraţi serici este nesatisfăcătoare, medicul dumneavoastră poate creşte treptat doza.
Dozele de întreţinere recomandate sunt următoarele:
100-200 mg pe zi, în cazuri uşoare, 300-600 mg pe zi în cazuri moderat severe, şi 700-900 mg pe zi, în cazuri grave.
Dacă este necesară calcularea dozei pe baza greutăţii corporale trebuie utilizate 2-10 mg/kg corp/zi.
La iniţierea tratamentului, în scopul de a preveni atacurile de artrita gutoasa medicul dumneavoastră vă poate indica, de asemenea, un agent antiinflamator sau colchicină, timp de o lună sau mai mult.
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 15 ani)
Utilizarea la copii este rar indicată, cu excepţia cazurilor maligne (în special leucemie), şi în anumite afecţiuni enzimatice cum este sindromul Lesch-Nyhan.
Doza recomandată este de 10-20 mg/kg/ zi. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 400 mg, divizată în 3 prize.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză de Milurit care vă controlează cel mai bine simptomele.
Dacă aveţi probleme ale rinichilor
• vi se poate recomanda să utilizaţi o doză mai mică de 100 mg pe zi
• vi se poate recomanda să utilizaţi o doză de 100 mg la intervale mai mari de o zi
Dacă efectuaţi şedinţe de dializă de două sau de trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg, care urmează să fie utilizată imediat după şedinţele de dializă.
Dacă aveţi o afecţiune a rinichiului, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcţia rinichiului mai ales dacă utilizaţi comprimate pentru eliminarea apei (diuretice, în special diuretice tiazidice).
Dacă aveţi probleme ale ficatului
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici. Mai ales la începutul tratamentului, pot fi necesare teste periodice ale funcţ iei ficatului.
Tratamentul afecţiunilor de recirculare a unei cantităţi mari de uraţi (ex. tulburări maligne, anumite afecţiuni enzimatice)
În cazul unui tratament citotoxic se recomandă începerea tratamentului cu Milurit înaintea celui citotoxic în vederea reducerii nivelului de acid uric. Este foarte importantă consumarea unor cantităţi suficiente de lichide în timpul tratamentului.
Reacţii cutanate
Tratamentul cu Milurit trebuie oprit imediat dacă apar reacţii cutanate. Dacă reacţiile cutanate sunt de intensitate uşoară, după ameliorarea simptomelor medicul dumneavoastră vă poate reîncepe tratamentul cu alopurinol cu doze mai mici (de ex. 50 mg/zi). Apoi doza poate fi crescută treptat cu supravegherea reacţiilor cutanate şi altor reacţii nedorite. Dacă reacţiile cutanate reapar, administrarea alopurinolului trebuie întreruptă pentru totdeauna, deoarece pot să apară reacţii de hipersensibilitate grave (vezi pct. 4)
Dacă luaţi mai mult Milurit decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Cele mai frecvente simptome ale unui supradozaj sunt: greaţă, vărsături, diaree, ameţeli. Până la intervenţia medicală primul lucru care trebuie făcut este ingerarea unor cantităţi cât mai mari de lichide.
Dacă uitaţi să luaţi Milurit
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Dacă totuşi se apropie timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum va fost recomandat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Milurit
Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Milurit.
Nu încetaţi să utilizaţi Milurit fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, decât dacă aveţi reacţii alergice sau orice altă reacţie adversă gravă (vezi pct.4).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu Milurit sunt rare şi în cele mai multe cazuri, severitatea lor este uşoară. Frecvenţa reacţ iilor adverse poate varia în funcţie de doza administrată şi, de asemenea în funcţie de administrarea asociată cu alte medicamente. Frecvenţa lor este mai mare în prezenţa afecţiunilor rinichilor şi/sau ficatului.
Au fost raportate erupţii trecătoare pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2).
Dacă în timpul tratamentului Milurit apar următoarele reacţii adverse enumerate mai jos, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacţii alergice
Simptomele pot include:
-Erupţii trecătoare pe piele, descuamare a pielii, inflamare a buzelor şi a gurii
- Umflare a feţei, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului
- Dificultăţi la înghiţire sau respiraţie
- Simptome foarte rare pot include respiraţie şuierătoare neaţteptată, bătăi rapide ale inimii
sau dureri în piept şi colaps
La apariţia acestor reacţii nu mai utilizaţi comprimatele de Milurit decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi acest lucru.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) şi stare generală de rău
• orice modificări la nivelul pielii, de exemplu ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşire şi umflare a ochilor), vezicule pe toată suprafaţa corpului sau descuamări
• reacţii de hipersensibilitate severe care implică febră, erupţii trecătoare pe piele, dureri la nivelul articulaţiilor şi rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului (acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate la nivelul mai multor organe).
Următoarele reacţii adverse au _ fost raportate
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• erupţii trecătoare pe piele
• creșterea nivelului în sânge a hormonului tireotrop
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• greaţă, vărsături şi diaree
• rezultate anormale ale testelor funcţ iei ficatului
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• dureri ale articulaţiilor sau umflare dureroasă a abdomenului, axilelor sau gâtului
• icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor)
• tulburări la nivelul ficatului cum este inflamaţ ia ficatului
• tulburări la nivelul rinichilor
• formare de pietre la nivelul tractului urinar, simptomele pot include sânge în urină şi durere
la nivelul abdomenului, coastelor sau zonei inghinale.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Milurit vă poate afecta sistemul sanguin sau limfatic. Simptomele pot include: paloare,
inflamaţie la nivelul mucoasei bucale, vânătăi care apar mai uşor decât în mod normal, sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii sau organelor genitale, dureri în gât sau alte semne ale unei infecţii. Aceste reacţii apar de obicei la persoanele cu afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichilor.
Anunțați imediat medicului dumneavoastră.
• Milurit vă poate afecta nodulii limfatici
• Reacții alergice severe cu edem al feței și gâtului
• Reacții alergice severe cu pericol posibil pentru viață
• creşterea temperaturii normale a corpului
• pierdere de sânge prin urină, insuficienţă renală
• vărsături cu sânge
• nivel ridicat de grăsimi în sânge
• stare de rău general
• slăbiciune, amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, instabilitate pe picioare, furnicături şi înţepături, incapacitate de a mişca muşchii (paralizie) sau pierdere a conştienţei
• dureri de cap, ameţeli, somnolenţă sau tulburări de vedere
• dureri în piept, tensiune arterială mare sau frecvenţă scăzută a bătăilor inimii
• infertilitate la bărbaţi sau incapacitate de a obţine şi de a menţine o erecţie
• mărire a sânilor la bărbaţi şi femei
• modificare a tranzitului intestinal normal, prezenţa grăsimilor în fecale
• modificări în percepţia gustului,
• cataractă (senzaţie de înnourare a vederii), afectarea petei galbene a ochiului
• cădere sau decolorare a părului
• convulsii
• depresie
• acumulare de apă la nivelul ţesuturilor, care determină umflături, în special la nivelul gleznelor
• senzaţie de sete, de oboseală şi pierdere în greutate (acestea pot fi simptome ale diabetului zaharat). Medicul dumneavoastră poate dori să măsoare concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră pentru a decide dacă acest lucru se întâmplă.
• furuncule (furunculoză, umflături mici, moi şi roşii la nivelul pielii)
• dureri musculare
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• dureri la nivelul abdomenului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Milurit
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare (de exemplu, modificarea culorii).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Milurit
Substanţa activă este alopurinol
Milurit 100 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg.
Milurit 300 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg.
Celelalte componente sunt:
Milurit 100 mg
lactoză monohidrat, amidon de cartof, povidonă K 25, talc, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu tip A
Milurit 300 mg
stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gelatină, amidonglicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină
Cum arată Milurit şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Milurit 100 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate cu ”E 351” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros.
Milurit 300 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate cu ”E 352” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Milurit 100 mg
Câte 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120 comprimate în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Milurit 300 mg
Câte 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120 comprimate în flacon din sticlă brună cu căpăcel din PE cu control al primei deschideri şi gofră de amortizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria
0
În stoc
Ce este Tenox şi pentru ce se utilizează
Tenox conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui grup de medicamente
denumite blocante ale canalelor de calciu.
Tenox este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), sau
a unui anumit tip de durere în piept numit angină pectorală, inclusiv forma rară care
este cunoscută sub denumirea de angină pectorală Prinzmetal sau angină pectorală
variantă.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul acţionează prin relaxarea
vaselor de sânge, astfel încât sângele trece prin ele cu mai multă uşurinţă. La pacienţii
cu angină pectorală, Tenox acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a
muşchiului inimii, care primeşte ulterior mai mult oxigen şi, astfel, este prevenită
durerea de piept. Acest medicament nu asigură dispariţia imediată a durerii în piept în
cazul anginei pectorale. Cum să luaţi Tenox
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza inițială uzuală de Tenox este de 5 mg o dată pe zi. Doza de Tenox poate fi
crescută până la 10 mg, o dată pe zi.
Medicamentul poate fi administrat înainte sau după consumul de alimente sau lichide.
Trebuie să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Nu luaţi
Tenox cu suc de grepfrut.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Pentru copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani), doza iniţială
recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.
Doza de 2,5 mg poate fi obținută divizând comprimatul Tenox 5 mg în 2 doze egale.
Este important să luaţi comprimatele în mod constant. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de terminarea comprimatelor. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Tenox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste reacţii adverse foarte
rare şi severe, după administrarea acestui medicament.
- Respiraţie şuierătoare, bruscă, dureri în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultăţi la
respiraţie
- Umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
- Umflare a limbii şi gâtului, care determină dificultăţi severe la respiraţie
- Reacţii severe pe piele, incluzând erupţii trecătoare extinse pe piele, urticarie,
înroşire a pielii de pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, umflarea şi
descuamarea pielii, inflamaţie la nivelul mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau
alte reacţii alergice
- Infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
- Inflamaţie la nivelul pancreasului, care poate determina dureri abdominale severe şi
dureri de spate, acompaniate de o stare de rău accentuată.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă oricare dintre
acestea vă creează probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- durere de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului)
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), înroşire a feţei
- dureri abdominale, senzaţie de rău (greaţă)
- umflare a gleznelor (edem), oboseală
Alte reacţii adverse raportate sunt descrise în lista următoare. Dacă orice reacţie
adversă devine severă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- schimbări ale dispoziţiei, anxietate, depresie, insomnie
- tremor, tulburări ale gustului, leşin, slăbiciune
- senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul membrelor, pierdere a sensibilităţii la
durere
- tulburări de vedere, vedere dublă, zgomote în urechi;
- tensiune arterială mică ;
- strănut / curgere a nasului cauzate de inflamaţia mucoasei nazale (rinită);
- modificări de tranzit intestinal, diaree, constipaţie, indigestie, uscăciune a gurii,
vărsături (stare de rău);
- cădere a părului, transpiraţie abundentă, mâncărimi, pete roşiatice pe piele,
decolorare a pielii
- tulburări la urinare, necesitatea de a urina des noaptea, creşterea numărului de
urinări;
- imposibilitatea de o obţine o erecţie, disconfort sau mărire a sânilor la bărbaţi;
- slăbiciune, durere, senzaţie de rău;
- dureri musculare sau articulare, crampe musculare, dureri de spate;
- creştere sau scădere în greutate.
Rare: pot afecta până la 1 in 1000 persoane
- Confuzie.
Foarte rare: pot afecta până la 1 in 10000 persoane
- scădere a numărului de globule albe din sânge; scădere a numărului de plachete
sanguine, care poate duce la învineţire neobişnuită sau sângerare cu uşurinţă
(modificare a celulelor roşii din sânge)
- concentraţie mărită de zahăr în sânge (hiperglicemie)
- o afecţiune a nervilor care determină slăbiciune, furnicături sau amorţeli
- tuse, inflamare a gingiilor;
- senzaţie de balonare la nivelul abdomenului (gastrită);
- modificări ale funcţiei ficatului, inflamare la nivelul ficatului (hepatită), îngălbenire a
pielii (icter), creştere a concentraţiei enzimelor ficatului, care poate avea efect asupra
anumitor investigaţii medicale;
- tensiune crescută la nivelul muşchilor;
- inflamare a vaselor de sânge, adesea acompaniată de erupţie trecătoare pe piele
- sensibilitate la lumină;
- tulburări care combină rigiditate, tremurături şi/sau tulburări de mişcare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.
Tenox conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui grup de medicamente
denumite blocante ale canalelor de calciu.
Tenox este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), sau
a unui anumit tip de durere în piept numit angină pectorală, inclusiv forma rară care
este cunoscută sub denumirea de angină pectorală Prinzmetal sau angină pectorală
variantă.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul acţionează prin relaxarea
vaselor de sânge, astfel încât sângele trece prin ele cu mai multă uşurinţă. La pacienţii
cu angină pectorală, Tenox acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a
muşchiului inimii, care primeşte ulterior mai mult oxigen şi, astfel, este prevenită
durerea de piept. Acest medicament nu asigură dispariţia imediată a durerii în piept în
cazul anginei pectorale. Cum să luaţi Tenox
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza inițială uzuală de Tenox este de 5 mg o dată pe zi. Doza de Tenox poate fi
crescută până la 10 mg, o dată pe zi.
Medicamentul poate fi administrat înainte sau după consumul de alimente sau lichide.
Trebuie să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Nu luaţi
Tenox cu suc de grepfrut.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Pentru copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani), doza iniţială
recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.
Doza de 2,5 mg poate fi obținută divizând comprimatul Tenox 5 mg în 2 doze egale.
Este important să luaţi comprimatele în mod constant. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de terminarea comprimatelor. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Tenox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste reacţii adverse foarte
rare şi severe, după administrarea acestui medicament.
- Respiraţie şuierătoare, bruscă, dureri în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultăţi la
respiraţie
- Umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
- Umflare a limbii şi gâtului, care determină dificultăţi severe la respiraţie
- Reacţii severe pe piele, incluzând erupţii trecătoare extinse pe piele, urticarie,
înroşire a pielii de pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, umflarea şi
descuamarea pielii, inflamaţie la nivelul mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau
alte reacţii alergice
- Infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii
- Inflamaţie la nivelul pancreasului, care poate determina dureri abdominale severe şi
dureri de spate, acompaniate de o stare de rău accentuată.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă oricare dintre
acestea vă creează probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie
să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- durere de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului)
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), înroşire a feţei
- dureri abdominale, senzaţie de rău (greaţă)
- umflare a gleznelor (edem), oboseală
Alte reacţii adverse raportate sunt descrise în lista următoare. Dacă orice reacţie
adversă devine severă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- schimbări ale dispoziţiei, anxietate, depresie, insomnie
- tremor, tulburări ale gustului, leşin, slăbiciune
- senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul membrelor, pierdere a sensibilităţii la
durere
- tulburări de vedere, vedere dublă, zgomote în urechi;
- tensiune arterială mică ;
- strănut / curgere a nasului cauzate de inflamaţia mucoasei nazale (rinită);
- modificări de tranzit intestinal, diaree, constipaţie, indigestie, uscăciune a gurii,
vărsături (stare de rău);
- cădere a părului, transpiraţie abundentă, mâncărimi, pete roşiatice pe piele,
decolorare a pielii
- tulburări la urinare, necesitatea de a urina des noaptea, creşterea numărului de
urinări;
- imposibilitatea de o obţine o erecţie, disconfort sau mărire a sânilor la bărbaţi;
- slăbiciune, durere, senzaţie de rău;
- dureri musculare sau articulare, crampe musculare, dureri de spate;
- creştere sau scădere în greutate.
Rare: pot afecta până la 1 in 1000 persoane
- Confuzie.
Foarte rare: pot afecta până la 1 in 10000 persoane
- scădere a numărului de globule albe din sânge; scădere a numărului de plachete
sanguine, care poate duce la învineţire neobişnuită sau sângerare cu uşurinţă
(modificare a celulelor roşii din sânge)
- concentraţie mărită de zahăr în sânge (hiperglicemie)
- o afecţiune a nervilor care determină slăbiciune, furnicături sau amorţeli
- tuse, inflamare a gingiilor;
- senzaţie de balonare la nivelul abdomenului (gastrită);
- modificări ale funcţiei ficatului, inflamare la nivelul ficatului (hepatită), îngălbenire a
pielii (icter), creştere a concentraţiei enzimelor ficatului, care poate avea efect asupra
anumitor investigaţii medicale;
- tensiune crescută la nivelul muşchilor;
- inflamare a vaselor de sânge, adesea acompaniată de erupţie trecătoare pe piele
- sensibilitate la lumină;
- tulburări care combină rigiditate, tremurături şi/sau tulburări de mişcare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.
0
În stoc
Sinupret sirop
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
Sinupret sirop este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute ale sinusurilor paranazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
Nu utilizaţi Sinupret sirop
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanţele active ( Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament excipienţi (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții:
La pacienții cu gastrită cunoscută și stomac sensibil acest medicament se administrează cu precauție. Se recomandă administrarea Sinupret sirop după mese și cu un pahar de apă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 - 14 zile, se agravează sau se repetă periodic și / sau pacientul prezintă febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii sau amorțeală facială, este necesară consultația medicului, deoarece aceste simptome sunt considerate semne grave ale rinosinusitei și necesită consultația medicului specialist și tratament de urgență.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 2 ani.
Nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret sirop la copii mai mici de 2 ani.
Sinupret sirop împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Sinupret sirop în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Sinupret sirop conține alcool, se recomandă administrarea lui doar în cazul când nu este posibilă administrarea Sinupret drajeuri.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Acest medicament conține 450 mg alcool (etanol) în 7,0 ml, care este echivalent cu 64 mg / ml ( 8% v / v). Cantitatea din 7,0 ml din acest medicament este echivalentă cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ.
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
Întotdeauna administrați acest medicament cum este descris în acest prospect. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este:
Copii cu vârsta sub 2 ani - Nu se aplică
Copii cu vârsta 2-5 ani- Doza unică: 2.1 ml, echivalent a 2.5 g. Doza zilnică: 6.3 ml echivalent a 7.5 g (3 ori, câte 2.1 ml)
Copii cu vârsta 6-11 ani- Doza unică: 3.5 ml, echivalent a 4.2 g. Doza zilnică: 10.5 ml echivalent a 12.6 g (3 ori, câte 3.5 ml)
Adulți și adolescenți de la 12 ani- Doza unică:7.0 ml, echivalent a 8.4 g. Doza zilnică: 21.0 ml echivalent a 25.2 g (3 ori, câte 7.0 ml)
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recommandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare Sinupret sirop se administrează de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), folosind măsura dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă.
La necesitate poate fi administrat cu lichid (nu alcool) preferabil un pahar cu apa.
Sinupret sirop poate fi administrat cu băuturi, alimente sau între mese.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret sirop după masă.
Agitați bine înainte de fiecare utilizare!
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului, consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret sirop decât trebuie
Dacă ați luat Sinupret sirop în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret sirop
Dacă ați luat prea puțin sirop, sau ați uitat să îl administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret sirop
Stoparea administrării preparatului Sinupret sirop de obicei este inofensivă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sinupret sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efecte adverse sau semne, care trebuie observate și acțiunile care trebuie întreprinse:
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale ( dureri de stomac, greaţă).
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- reacţii alergice sistemice ( umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Sinupret sirop trebuie sistată.
Dacă manifestați reacții adverse, nu mai administrați preparatul Sinupret sirop. Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni, dacă e necesar.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret sirop după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere, preparatul este valabil 6 luni.
În procesul păstrării este posibilă apariția unei opalescențe ușoare sau floculare care nu influențează eficacitatea preparatului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Sinupret sirop
- Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu).
Un ml sirop conține:
416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3).
1. solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V);
2.- 4. solvent de extracție: apă purificată.
Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg alcool pentru un ml sirop, și maltitol lichid 787,6 mg pentru un ml sirop.
- Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe, apă purificată.
Cum arată Sinupret sirop şi conţinutul ambalajului
Sinupret sirop este un lichid vâscos, transparent de culoare brun deschis, cu aromă de cireșe.
Sirop câte 100 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizare în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Telefon: +49 (0)9181 / 231-90
Telefax: +49 (0)9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
Sinupret sirop este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute ale sinusurilor paranazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
Nu utilizaţi Sinupret sirop
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanţele active ( Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament excipienţi (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții:
La pacienții cu gastrită cunoscută și stomac sensibil acest medicament se administrează cu precauție. Se recomandă administrarea Sinupret sirop după mese și cu un pahar de apă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 - 14 zile, se agravează sau se repetă periodic și / sau pacientul prezintă febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii sau amorțeală facială, este necesară consultația medicului, deoarece aceste simptome sunt considerate semne grave ale rinosinusitei și necesită consultația medicului specialist și tratament de urgență.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 2 ani.
Nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret sirop la copii mai mici de 2 ani.
Sinupret sirop împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Sinupret sirop în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Sinupret sirop conține alcool, se recomandă administrarea lui doar în cazul când nu este posibilă administrarea Sinupret drajeuri.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Acest medicament conține 450 mg alcool (etanol) în 7,0 ml, care este echivalent cu 64 mg / ml ( 8% v / v). Cantitatea din 7,0 ml din acest medicament este echivalentă cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ.
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
Întotdeauna administrați acest medicament cum este descris în acest prospect. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este:
Copii cu vârsta sub 2 ani - Nu se aplică
Copii cu vârsta 2-5 ani- Doza unică: 2.1 ml, echivalent a 2.5 g. Doza zilnică: 6.3 ml echivalent a 7.5 g (3 ori, câte 2.1 ml)
Copii cu vârsta 6-11 ani- Doza unică: 3.5 ml, echivalent a 4.2 g. Doza zilnică: 10.5 ml echivalent a 12.6 g (3 ori, câte 3.5 ml)
Adulți și adolescenți de la 12 ani- Doza unică:7.0 ml, echivalent a 8.4 g. Doza zilnică: 21.0 ml echivalent a 25.2 g (3 ori, câte 7.0 ml)
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recommandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare Sinupret sirop se administrează de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), folosind măsura dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă.
La necesitate poate fi administrat cu lichid (nu alcool) preferabil un pahar cu apa.
Sinupret sirop poate fi administrat cu băuturi, alimente sau între mese.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret sirop după masă.
Agitați bine înainte de fiecare utilizare!
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului, consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret sirop decât trebuie
Dacă ați luat Sinupret sirop în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret sirop
Dacă ați luat prea puțin sirop, sau ați uitat să îl administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret sirop
Stoparea administrării preparatului Sinupret sirop de obicei este inofensivă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sinupret sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efecte adverse sau semne, care trebuie observate și acțiunile care trebuie întreprinse:
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale ( dureri de stomac, greaţă).
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- reacţii alergice sistemice ( umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Sinupret sirop trebuie sistată.
Dacă manifestați reacții adverse, nu mai administrați preparatul Sinupret sirop. Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni, dacă e necesar.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret sirop după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere, preparatul este valabil 6 luni.
În procesul păstrării este posibilă apariția unei opalescențe ușoare sau floculare care nu influențează eficacitatea preparatului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Sinupret sirop
- Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu).
Un ml sirop conține:
416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3).
1. solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V);
2.- 4. solvent de extracție: apă purificată.
Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg alcool pentru un ml sirop, și maltitol lichid 787,6 mg pentru un ml sirop.
- Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe, apă purificată.
Cum arată Sinupret sirop şi conţinutul ambalajului
Sinupret sirop este un lichid vâscos, transparent de culoare brun deschis, cu aromă de cireșe.
Sirop câte 100 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizare în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Telefon: +49 (0)9181 / 231-90
Telefax: +49 (0)9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
0
În stoc
DESCRIEREA PRODUSULUI
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 mg comprimate
1. Ce este Isoprinosine Ewopharma comprimate şi pentru ce se utilizează
Isoprinosine Ewopharma conţine substanţa activă inosină acedoben dimepranol şi este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu infecţiile virale:
- Infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripă ;
- Infecţii cauzate de virusuri herpes;
- Condiloame genitale, leziuni externe ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale ;
- Tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV) ;
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
- dacă sunteţi alergic la inosină acedoben dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi un episod de exacerbare a manifestarilor de gută
- în cazul unei concentraţii mari de acid uric în plasmă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate şi discutaţi cu medicul dumneavoastră:
- dacă dumneavoastră aveţi o boală renală;
- dacă suferiţi de orice altă boală;
- dacă urmaţi un tratament pe termen lung, va fi nevoie să efectuaţi analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica funcţia rinichilor şi a ficatului dumneavoastră. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este posibil să apară calculi renali sau biliari.
- dacă observaţi apariţia unor semne de reacţie alergică cum sunt iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii , respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii. În acest caz, opriţi imediat tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Isoprinosine Ewopharma comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamente care trebuie utilizate cu precauţie:
- alopurinol sau alte medicamente utilizate în tratamentul gutei
-diuretice
-poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare, deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice dorite
-administrarea de zidovudină, utilizată în tratamentul SIDA
Isoprinosine Ewopharma comprimate poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, deoarece în acest caz efectul medicamentelor poate fi modificat.
Isoprinosine Ewopharma comprimate împreună cu alimente şi băuturi
Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma în timpul sarcinii şi alăptării numai la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Isoprinosine Ewopharma comprimate să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Isoprinosine
Ewopharma Adecvat pentru persoane cu boală celiacă. Pacienţii cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
Utilizaţi întotdeauna Isoprinosine Ewopharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi vârstnici
Doza uzuală pentru adulţi şi vârstnici este de 6-8 comprimate fracţionate în 3-4 doze pe zi.
Copii peste vârsta de 1 an
50 mg /kg zilnic
A nu se depăşi doza zilnică maximă de 4 g.
Datorită formei farmaceutice inadecvate, isoprinosina sub formă de comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani.
Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat.
Dacă utilizaţi mai mult Isoprinosine Ewopharma comprimate decât trebuie
Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
- respiraţie şuierătoare bruscă
- dificultăţi în respiraţie
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor
- iritaţie sau mâncărimi la nivelul pielii
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
5. Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma comprimate
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 mg comprimate
1. Ce este Isoprinosine Ewopharma comprimate şi pentru ce se utilizează
Isoprinosine Ewopharma conţine substanţa activă inosină acedoben dimepranol şi este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu infecţiile virale:
- Infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripă ;
- Infecţii cauzate de virusuri herpes;
- Condiloame genitale, leziuni externe ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale ;
- Tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV) ;
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
- dacă sunteţi alergic la inosină acedoben dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi un episod de exacerbare a manifestarilor de gută
- în cazul unei concentraţii mari de acid uric în plasmă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate şi discutaţi cu medicul dumneavoastră:
- dacă dumneavoastră aveţi o boală renală;
- dacă suferiţi de orice altă boală;
- dacă urmaţi un tratament pe termen lung, va fi nevoie să efectuaţi analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica funcţia rinichilor şi a ficatului dumneavoastră. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este posibil să apară calculi renali sau biliari.
- dacă observaţi apariţia unor semne de reacţie alergică cum sunt iritaţie, mâncărimi la nivelul pielii , respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii. În acest caz, opriţi imediat tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Isoprinosine Ewopharma comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Medicamente care trebuie utilizate cu precauţie:
- alopurinol sau alte medicamente utilizate în tratamentul gutei
-diuretice
-poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare, deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice dorite
-administrarea de zidovudină, utilizată în tratamentul SIDA
Isoprinosine Ewopharma comprimate poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă, deoarece în acest caz efectul medicamentelor poate fi modificat.
Isoprinosine Ewopharma comprimate împreună cu alimente şi băuturi
Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma în timpul sarcinii şi alăptării numai la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Isoprinosine Ewopharma comprimate să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Isoprinosine
Ewopharma Adecvat pentru persoane cu boală celiacă. Pacienţii cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
Utilizaţi întotdeauna Isoprinosine Ewopharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi vârstnici
Doza uzuală pentru adulţi şi vârstnici este de 6-8 comprimate fracţionate în 3-4 doze pe zi.
Copii peste vârsta de 1 an
50 mg /kg zilnic
A nu se depăşi doza zilnică maximă de 4 g.
Datorită formei farmaceutice inadecvate, isoprinosina sub formă de comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani.
Utilizaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoară, puteţi să zdrobiţi comprimatele şi să le dizolvaţi într-o mică cantitate de lichid aromat.
Dacă utilizaţi mai mult Isoprinosine Ewopharma comprimate decât trebuie
Până acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
- respiraţie şuierătoare bruscă
- dificultăţi în respiraţie
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor
- iritaţie sau mâncărimi la nivelul pielii
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
5. Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma comprimate
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
0
În stoc
INDICAŢII TERAPEUTICE
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
0
În stoc
Indicațiile Bicillin ® -5
Boli inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili:
prevenirea pe termen lung (pe tot parcursul anului) a recurenței reumatismului;
sifilis, tiană;
infecții streptococice (excluzând infecțiile cauzate de streptococi de grup B) - amigdalita acută, scarlatina, infecții ale plăgilor, erizipel. Regimul de dozare
Intramuscular.
Adulți 1,2 milioane de unități + 300 de mii de unități 1 dată în 4 săptămâni.
Copii preșcolari - 480 mii unități + 120 mii unități o dată la 3 săptămâni, copii peste 8 ani - 960 mii unități + 240 mii unități o dată la 4 săptămâni.
Pentru prepararea suspensiei, utilizați apă sterilă d/i, soluție izotonică de clorură de sodiu sau soluție 0,25-0,5% de procaină (novocaină).
Suspensia Bitsillin ® -5 se prepară aseptic, imediat înainte de utilizare (ex tempore): 5-6 ml de solvent se introduc lent în flacon cu medicamentul sub presiune (cu o viteză de 5 ml în 20-25 de secunde). Conținutul flaconului este amestecat și agitat de-a lungul axei longitudinale a flaconului până când se formează o suspensie omogenă. Este permisă prezența bulelor pe suprafața suspensiei la pereții sticlei. Suspensia Bicillin ® -5 se injectează intramuscular adânc în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus imediat după preparare. Frecarea mușchiului gluteus maximus după injectare nu este recomandată. Dacă introducerea este întârziată imediat după preparare, proprietățile fizice și coloidale ale suspensiei se modifică, drept urmare mișcarea acesteia prin acul seringii poate fi împiedicată.
Efect secundar
Reacții alergice: șoc anafilactic, reacții anafilactoide, urticarie, febră, artralgii, angioedem, eritem multiform exudativ, dermatită exfoliativă.
Indicatori de laborator: anemie, trombocitopenie, leucopenie, hipocoagulare.
Altele: stomatita, glosita.
Contraindicații de utilizare
hipersensibilitate la medicament, benzilpenicilină și alte antibiotice beta-lactamice;
perioada de lactație.
Cu grijă: sarcină, insuficiență renală, anamneză alergică agravată, astm bronșic, colită pseudomembranoasă.
Boli inflamatorii cauzate de agenți patogeni sensibili:
prevenirea pe termen lung (pe tot parcursul anului) a recurenței reumatismului;
sifilis, tiană;
infecții streptococice (excluzând infecțiile cauzate de streptococi de grup B) - amigdalita acută, scarlatina, infecții ale plăgilor, erizipel. Regimul de dozare
Intramuscular.
Adulți 1,2 milioane de unități + 300 de mii de unități 1 dată în 4 săptămâni.
Copii preșcolari - 480 mii unități + 120 mii unități o dată la 3 săptămâni, copii peste 8 ani - 960 mii unități + 240 mii unități o dată la 4 săptămâni.
Pentru prepararea suspensiei, utilizați apă sterilă d/i, soluție izotonică de clorură de sodiu sau soluție 0,25-0,5% de procaină (novocaină).
Suspensia Bitsillin ® -5 se prepară aseptic, imediat înainte de utilizare (ex tempore): 5-6 ml de solvent se introduc lent în flacon cu medicamentul sub presiune (cu o viteză de 5 ml în 20-25 de secunde). Conținutul flaconului este amestecat și agitat de-a lungul axei longitudinale a flaconului până când se formează o suspensie omogenă. Este permisă prezența bulelor pe suprafața suspensiei la pereții sticlei. Suspensia Bicillin ® -5 se injectează intramuscular adânc în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus imediat după preparare. Frecarea mușchiului gluteus maximus după injectare nu este recomandată. Dacă introducerea este întârziată imediat după preparare, proprietățile fizice și coloidale ale suspensiei se modifică, drept urmare mișcarea acesteia prin acul seringii poate fi împiedicată.
Efect secundar
Reacții alergice: șoc anafilactic, reacții anafilactoide, urticarie, febră, artralgii, angioedem, eritem multiform exudativ, dermatită exfoliativă.
Indicatori de laborator: anemie, trombocitopenie, leucopenie, hipocoagulare.
Altele: stomatita, glosita.
Contraindicații de utilizare
hipersensibilitate la medicament, benzilpenicilină și alte antibiotice beta-lactamice;
perioada de lactație.
Cu grijă: sarcină, insuficiență renală, anamneză alergică agravată, astm bronșic, colită pseudomembranoasă.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux
gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
instructat să se adreseze medicului.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a
căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza
reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2Skuzpq
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux
gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
instructat să se adreseze medicului.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a
căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza
reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2Skuzpq
0
În stoc
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul este indicat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile administrării Ketonal Forte sunt următoarele: Durere:
dureri post-traumatice
dureri post-operatorii
dismenoree
dureri datorate metastazelor osoase
Afecţiuni reumatice:
poliartrită reumatoidă
spondilartrită seronegativă (spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă)
gută, pseudogută
artroză
forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite ale umărului).
Dozaj
Mod de administrare
Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Doza uzuală recomandată este de 100-200 mg ketoprofen pe zi (un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg o dată sau de două ori pe zi), în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea simptomelor.
Doza recomandată pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi artrozei este, în general, de un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg de două ori pe zi, ca doză maximă.
Formulările orale de Ketonal pot fi asociate cu Ketonal supozitoare, de exemplu:
- un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg, administrat dimineaţa şi un supozitor a 100 mg, administrat seara.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg. Înainte de a iniţia tratamentul cu 200 mg ketoprofen zilnic trebuie evaluat atent raportul risc-beneficiu şi nu se recomană administrarea de doze mai mari decât doza maximă zilnică (vezi de asemenea pct. 4.4).
Comprimatele filmate trebuie administrate în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate de apă sau lapte de cel puţin 100 ml.
Pacienţii pot utiliza concomitent antiacide pentru reducerea frecvenţei reacţiilor adverse gastro- intestinale.
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse cu evoluţie severă.
Dacă administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) este considerată necesară, se recomandă administrarea unei doze minime eficace şi pacientul trebuie monitorizat pentru apariţia hemoragiilor gastro-intestinale timp de 4 săptămâni după iniţierea tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene.
Copii
La copii, dozajul nu este stabilit.
Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la ketoprofen sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Antecedente de reacţii de hipersensibilitate, cum sunt bronhospasm, atacuri de astm bronșic, rinită, urticarie sau alte reacţii de tip alergic la ketoprofen, ASA sau alte AINS. Reacțiile severe, rareori letale, anafilactice au fost raportate la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.8).
Al treilea trimestru de sarcină. Insuficienţă cardiacă severă;
Ulcer peptic activ sau orice antecedente de hemoragie, ulceraţie sau perforaţie gastro-intestinală; Diateză hemoragică;
Insuficienţă renală severă; Insuficienţă hepatică severă;
Ketoprofenul este indicat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile administrării Ketonal Forte sunt următoarele: Durere:
dureri post-traumatice
dureri post-operatorii
dismenoree
dureri datorate metastazelor osoase
Afecţiuni reumatice:
poliartrită reumatoidă
spondilartrită seronegativă (spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă)
gută, pseudogută
artroză
forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite ale umărului).
Dozaj
Mod de administrare
Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:
Doza uzuală recomandată este de 100-200 mg ketoprofen pe zi (un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg o dată sau de două ori pe zi), în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea simptomelor.
Doza recomandată pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi artrozei este, în general, de un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg de două ori pe zi, ca doză maximă.
Formulările orale de Ketonal pot fi asociate cu Ketonal supozitoare, de exemplu:
- un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg, administrat dimineaţa şi un supozitor a 100 mg, administrat seara.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg. Înainte de a iniţia tratamentul cu 200 mg ketoprofen zilnic trebuie evaluat atent raportul risc-beneficiu şi nu se recomană administrarea de doze mai mari decât doza maximă zilnică (vezi de asemenea pct. 4.4).
Comprimatele filmate trebuie administrate în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate de apă sau lapte de cel puţin 100 ml.
Pacienţii pot utiliza concomitent antiacide pentru reducerea frecvenţei reacţiilor adverse gastro- intestinale.
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse cu evoluţie severă.
Dacă administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) este considerată necesară, se recomandă administrarea unei doze minime eficace şi pacientul trebuie monitorizat pentru apariţia hemoragiilor gastro-intestinale timp de 4 săptămâni după iniţierea tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene.
Copii
La copii, dozajul nu este stabilit.
Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la ketoprofen sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Antecedente de reacţii de hipersensibilitate, cum sunt bronhospasm, atacuri de astm bronșic, rinită, urticarie sau alte reacţii de tip alergic la ketoprofen, ASA sau alte AINS. Reacțiile severe, rareori letale, anafilactice au fost raportate la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.8).
Al treilea trimestru de sarcină. Insuficienţă cardiacă severă;
Ulcer peptic activ sau orice antecedente de hemoragie, ulceraţie sau perforaţie gastro-intestinală; Diateză hemoragică;
Insuficienţă renală severă; Insuficienţă hepatică severă;
0
În stoc
DENUMIREA COMERCIALĂ Linkus Balsam COMPOZIŢIA 1 g unguent conţine: substanţe active: mentol – 200 mg, ulei de eucalipt – 60 mg, camfor – 70 mg, ulei de terebentină – 20 mg, ulei de cuişoare – 40 mg; excipienţi: parafină solidă, parafină albă moale. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent incolor sau de culoare albă, cu aromă caracteristică de mentă.
INDICAŢII TERAPEUTICE Răceală. Gripă. Cefalee. Congestia căilor respiratorii. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru uz extern. Se aplică pe piele prin fricţionare uşoară în regiunea cutiei toracice, gâtului şi nasului. Pentru un efect mai bun suprafaţa se acoperă cu tifon sau țesătură. Se va utiliza de 3-4 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.
https://bit.ly/32Eh6dI
INDICAŢII TERAPEUTICE Răceală. Gripă. Cefalee. Congestia căilor respiratorii. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru uz extern. Se aplică pe piele prin fricţionare uşoară în regiunea cutiei toracice, gâtului şi nasului. Pentru un efect mai bun suprafaţa se acoperă cu tifon sau țesătură. Se va utiliza de 3-4 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.
https://bit.ly/32Eh6dI
0
În stoc
Ce este Funit şi pentru ce se utilizează
Funit este un preparat ce conţine itraconazol, face parte din grupa farmaceutică
Antimicotice şi este predestinat pentru tratamentul infecţiilor micotice ale vaginului, pielii,
gurii, ochilor, unghiilor şi organelor interne.
Funit se utilizează pentru tratarea infecţiilor produse de fungi sau ciuperci. Se utilizează
pentru:
- Infecţiile cavităţii bucale sau ale vaginului care cauzează candidoză
- Infecţiile pielii
- Infecţiile care afectează alte părţi ale corpului
În cazul infecţiilor pielii, leziunile vor dispare complet numai după câteva săptămâni de la
terminarea tratamentului cu Funit. Refacerea completă a unghiilor de la mâini şi picioare
poate dura mai multe luni. Cu toate că medicamentul a distrus fungii care au cauzat
infecţia, pielea sau unghia dumneavoastră vor arăta normal numai după ce a avut loc
regenerarea pielii sau a crescut o nouă unghie. Doza recomandată este de:
Candidoză vaginală: 2 capsule/zi – o singură zi
Dermatomicoză: Doza depinde de infecţia dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va
spune cum trebuie administrat:
• 2 capsule/zi timp de 7 zile sau
• 1 capsulă/zi timp de 15 zile sau
• 1 capsulă/zi timp de 30 zile
Tinea palmo-plantară: 1 capsulă/zi timp de 30 de zile.
Pitiriasis versicolor: 2 capsule/zi timp de 7 zile.
Tinea corporis, tinea cruris: 1 capsulă/zi timp de 15 zile.
Candidoză orofaringiană: 1 capsulă pe zi timp de 15 zile.
Micoza unghiilor: 2 capsule/zi timp de 3 luni.
Aspergiloză, criptococoză, histoplasmoză, profilaxia în neutropenie, asociat tratamentului
SIDA: 2 capsule/zi. Durata tratamentului va fi stabilită de medic în funcție de răspunsul
la tratament. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele. https://bit.ly/3oVpuzz
Funit este un preparat ce conţine itraconazol, face parte din grupa farmaceutică
Antimicotice şi este predestinat pentru tratamentul infecţiilor micotice ale vaginului, pielii,
gurii, ochilor, unghiilor şi organelor interne.
Funit se utilizează pentru tratarea infecţiilor produse de fungi sau ciuperci. Se utilizează
pentru:
- Infecţiile cavităţii bucale sau ale vaginului care cauzează candidoză
- Infecţiile pielii
- Infecţiile care afectează alte părţi ale corpului
În cazul infecţiilor pielii, leziunile vor dispare complet numai după câteva săptămâni de la
terminarea tratamentului cu Funit. Refacerea completă a unghiilor de la mâini şi picioare
poate dura mai multe luni. Cu toate că medicamentul a distrus fungii care au cauzat
infecţia, pielea sau unghia dumneavoastră vor arăta normal numai după ce a avut loc
regenerarea pielii sau a crescut o nouă unghie. Doza recomandată este de:
Candidoză vaginală: 2 capsule/zi – o singură zi
Dermatomicoză: Doza depinde de infecţia dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va
spune cum trebuie administrat:
• 2 capsule/zi timp de 7 zile sau
• 1 capsulă/zi timp de 15 zile sau
• 1 capsulă/zi timp de 30 zile
Tinea palmo-plantară: 1 capsulă/zi timp de 30 de zile.
Pitiriasis versicolor: 2 capsule/zi timp de 7 zile.
Tinea corporis, tinea cruris: 1 capsulă/zi timp de 15 zile.
Candidoză orofaringiană: 1 capsulă pe zi timp de 15 zile.
Micoza unghiilor: 2 capsule/zi timp de 3 luni.
Aspergiloză, criptococoză, histoplasmoză, profilaxia în neutropenie, asociat tratamentului
SIDA: 2 capsule/zi. Durata tratamentului va fi stabilită de medic în funcție de răspunsul
la tratament. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele. https://bit.ly/3oVpuzz
0
În stoc
Compozitie : Albastru de
metilen 0,5 mg, extract de Echinacea (Echinacea purpurea) 5 mg , Zinc ionic 3 mg , uleiuri esenţiale de: Lămâie 1,5 mg, Mentă 1,5 mg, Eucalipt 1,5 mg, Cimbru-de-cultură (Thymus vulgaris) 0,2 mg
Indicatii : Ameliorează durerile în gât și are efect antiseptic. Împrospătează respirația. Menţine sănătatea căilor respiratorii superioare. Contribuie la funcţionarea normală a sistemului imunitar.
Administrare : Copii de peste 6 ani: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, timp de 3 zile. Adulţi: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 3-5 zile.
metilen 0,5 mg, extract de Echinacea (Echinacea purpurea) 5 mg , Zinc ionic 3 mg , uleiuri esenţiale de: Lămâie 1,5 mg, Mentă 1,5 mg, Eucalipt 1,5 mg, Cimbru-de-cultură (Thymus vulgaris) 0,2 mg
Indicatii : Ameliorează durerile în gât și are efect antiseptic. Împrospătează respirația. Menţine sănătatea căilor respiratorii superioare. Contribuie la funcţionarea normală a sistemului imunitar.
Administrare : Copii de peste 6 ani: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, timp de 3 zile. Adulţi: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 3-5 zile.
0
În stoc
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală reconstituită conţine conţine azitromicină (sub formă de azitromicină
dihidrat) – 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză – 3633,4188 mg în 5 ml suspensie orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Granule de culoare albă, cu aromă de vişină, care după dizolvare în apă formează o suspensie
omogenă vâscoasă albă sau aproape albă, fără particule.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul următoarelor infecţii, provocate de microorganisme sensibile la azitromicină (vezi pct.
4.4 și 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând sinuzită, faringită, tonzilită;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită şi pneumonie;
- otită medie acută;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii genitale necomplicate, determinate de Chlamydia trachomatis şi Neisseria
gonorrhoea (tulpini non-multirezistente).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
Doze şi mod de administrare
Comparativ cu alte antibiotic, azitromicina se caracterizează printr-o afinitate tisulară ridicată.
Concentrațiile tisulare le depășesc pe cele plasmatice de 50 ori, iar timpul de înjumătățire în țesuturi
variază de la 2 până la 4 zile. Din acest motiv, regimul de dozare a AZIMAC, pulbere pentru soluție
orală, se deosebește de alte remedii antimicrobiene.
Doze:
Dozele pentru copii şi adolescenţi cu masa corporală sub 45 kg se determină în funție de masa
corporală: se administrează sau 10 mg/kg corp azitromicină o data pe zi timp de 3 zile sau 10 mg/kg
corp azitromicină în prima zi și câte 5 mg/kg corp o data pe zi în zilele 2-5 (cu excepția faringitei,
provocate de către streptococi). Mod de administrare
Administrare orală.
A se administra numai după prepararea suspensiei. Inițial se va agita puternic flaconul, ulterior
măsura dozatoare atașată se va umple cu apă până la linia de marcare, apoi se va turna apa în
flaconul cu AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală. A se închide flaconul și a se agita puternic,
până când conținutul va deveni omogen. Suspensia preparată poate fi păstrată la temperatura
camerei timp de 5 zile. Înainte de fiecare administrare e necesar de agitat puternic flaconul.
Pentru determinarea ușoară a dozei, la fiecare ambalaj AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală,
sunt atașate o linguriță dozatoare și o seringă dozatoare. Lingurița dozatoare are marcaje pentru 5
ml (echivalent cu 200 mg azitromicină = 1 linguriță dozatoare) și 2,5 ml (echivalent cu 100 mg
azitromicina = ½ linguriță dozatoare), pe seringă dozatoare sunt diviziuni în miligrame.
Aplicatorul seringii dozatoare după agitarea se plasează pe flacon, flaconul se ține vertical și se
aspiră în seringă doza indicată de către medic. Aplicatorul rămâne pe flacon. Pentru administrare,
seringa se detașează. Ulterior flaconul se închide și seringa dozatoare se spală cu apă.
Durata administrării
AZIMAC pulbere pentru suspensie orală poate fi administrată cu sau fără alimente. Conform
regulilor, atât la copii, cât și la adulți, se efectuează o terapie de 3 zile în doză corespunzătoare. În
mod alternativ, doza totală corespunzătoare de asemenea poate fi administrată, în modul descris,
timp de 5 zile. Există suficiente dovezi ale eficacității azitromicinei pentru tratamentul pneumoniei
cu un regim de tratament de 5 zile. În majoritatea cazurilor, este suficient un regim de tratament de
3 zile.
Contraindicaţii
AZIMAC este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la azitromicină sau alte antibiotice
macrolide sau ketolide, eritromicină sau la oricare dintre excipienţii, enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/3fiQQfR
5 ml suspensie orală reconstituită conţine conţine azitromicină (sub formă de azitromicină
dihidrat) – 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză – 3633,4188 mg în 5 ml suspensie orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Granule de culoare albă, cu aromă de vişină, care după dizolvare în apă formează o suspensie
omogenă vâscoasă albă sau aproape albă, fără particule.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul următoarelor infecţii, provocate de microorganisme sensibile la azitromicină (vezi pct.
4.4 și 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând sinuzită, faringită, tonzilită;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită şi pneumonie;
- otită medie acută;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii genitale necomplicate, determinate de Chlamydia trachomatis şi Neisseria
gonorrhoea (tulpini non-multirezistente).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
Doze şi mod de administrare
Comparativ cu alte antibiotic, azitromicina se caracterizează printr-o afinitate tisulară ridicată.
Concentrațiile tisulare le depășesc pe cele plasmatice de 50 ori, iar timpul de înjumătățire în țesuturi
variază de la 2 până la 4 zile. Din acest motiv, regimul de dozare a AZIMAC, pulbere pentru soluție
orală, se deosebește de alte remedii antimicrobiene.
Doze:
Dozele pentru copii şi adolescenţi cu masa corporală sub 45 kg se determină în funție de masa
corporală: se administrează sau 10 mg/kg corp azitromicină o data pe zi timp de 3 zile sau 10 mg/kg
corp azitromicină în prima zi și câte 5 mg/kg corp o data pe zi în zilele 2-5 (cu excepția faringitei,
provocate de către streptococi). Mod de administrare
Administrare orală.
A se administra numai după prepararea suspensiei. Inițial se va agita puternic flaconul, ulterior
măsura dozatoare atașată se va umple cu apă până la linia de marcare, apoi se va turna apa în
flaconul cu AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală. A se închide flaconul și a se agita puternic,
până când conținutul va deveni omogen. Suspensia preparată poate fi păstrată la temperatura
camerei timp de 5 zile. Înainte de fiecare administrare e necesar de agitat puternic flaconul.
Pentru determinarea ușoară a dozei, la fiecare ambalaj AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală,
sunt atașate o linguriță dozatoare și o seringă dozatoare. Lingurița dozatoare are marcaje pentru 5
ml (echivalent cu 200 mg azitromicină = 1 linguriță dozatoare) și 2,5 ml (echivalent cu 100 mg
azitromicina = ½ linguriță dozatoare), pe seringă dozatoare sunt diviziuni în miligrame.
Aplicatorul seringii dozatoare după agitarea se plasează pe flacon, flaconul se ține vertical și se
aspiră în seringă doza indicată de către medic. Aplicatorul rămâne pe flacon. Pentru administrare,
seringa se detașează. Ulterior flaconul se închide și seringa dozatoare se spală cu apă.
Durata administrării
AZIMAC pulbere pentru suspensie orală poate fi administrată cu sau fără alimente. Conform
regulilor, atât la copii, cât și la adulți, se efectuează o terapie de 3 zile în doză corespunzătoare. În
mod alternativ, doza totală corespunzătoare de asemenea poate fi administrată, în modul descris,
timp de 5 zile. Există suficiente dovezi ale eficacității azitromicinei pentru tratamentul pneumoniei
cu un regim de tratament de 5 zile. În majoritatea cazurilor, este suficient un regim de tratament de
3 zile.
Contraindicaţii
AZIMAC este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la azitromicină sau alte antibiotice
macrolide sau ketolide, eritromicină sau la oricare dintre excipienţii, enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/3fiQQfR
0
În stoc
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții cu viermi intestinali: Ascaris lumbricoides, Necator Americanus şi
Ankylostoma duodenale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimate 50 mg:
Copiilor de la 3 până la 6 ani (10-20 kg) – 25-50 mg (1/2-1 comprimat); de la 6
până la 10 ani (20-30 kg) – 50-75 mg (1-1,5 comprimat); de la 10 până la 14 ani
(30-40 kg) – 75-100 mg (1,5 -2 comprimate) în doza unică;
Este preferabil ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu puţină
apă, seara. Nu este necesară administrarea laxativelor sau respectarea unei diete
speciale. La necesitate, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
Comprimate 150 mg:
Adulţilor se administrează 1 comprimat de 150 mg în doză unică.
Este preferabil ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu puţină
apă, seara. Nu este necesară administrarea laxativelor sau respectarea unei diete
speciale. La necesitate, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
REACŢII ADVERSE
Cefalee, insomnie, stare generală de rău, palpitaţii, convulsii, disfuncţii gastrointestinale, cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale şi diaree.
Au fost raportate semnale privind tulburări din partea SNC (encefalopatie) după 2-
5 săptămâni de la administrarea medicamentului, și reacții alergice (erupție
cutanată), convulsii. La majoritatea pacienților, acest efect a fost reversibil, iar
aplicarea precoce a tratamentului cu corticosteroizi a îmbunătățit pronosticul.
Simptomele menționate nu sunt pe deplin dovedite ca și urmare a administrării
Decarisului. La administrarea dozelor mari sau în tratament îndelingat, pot apărea
leucopenia, agranulocitoza, tremor.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenții medicamentului; agranulocitoza,
provocată de produse medicamentoase (în anamneza); copii cu vîrsta sub 3 ani;
perioada de alăptare.
Comprimatele de 150 mg sunt contraindicate copiilor!
https://bit.ly/3i3Utb2
Infecții cu viermi intestinali: Ascaris lumbricoides, Necator Americanus şi
Ankylostoma duodenale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimate 50 mg:
Copiilor de la 3 până la 6 ani (10-20 kg) – 25-50 mg (1/2-1 comprimat); de la 6
până la 10 ani (20-30 kg) – 50-75 mg (1-1,5 comprimat); de la 10 până la 14 ani
(30-40 kg) – 75-100 mg (1,5 -2 comprimate) în doza unică;
Este preferabil ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu puţină
apă, seara. Nu este necesară administrarea laxativelor sau respectarea unei diete
speciale. La necesitate, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
Comprimate 150 mg:
Adulţilor se administrează 1 comprimat de 150 mg în doză unică.
Este preferabil ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu puţină
apă, seara. Nu este necesară administrarea laxativelor sau respectarea unei diete
speciale. La necesitate, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
REACŢII ADVERSE
Cefalee, insomnie, stare generală de rău, palpitaţii, convulsii, disfuncţii gastrointestinale, cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale şi diaree.
Au fost raportate semnale privind tulburări din partea SNC (encefalopatie) după 2-
5 săptămâni de la administrarea medicamentului, și reacții alergice (erupție
cutanată), convulsii. La majoritatea pacienților, acest efect a fost reversibil, iar
aplicarea precoce a tratamentului cu corticosteroizi a îmbunătățit pronosticul.
Simptomele menționate nu sunt pe deplin dovedite ca și urmare a administrării
Decarisului. La administrarea dozelor mari sau în tratament îndelingat, pot apărea
leucopenia, agranulocitoza, tremor.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenții medicamentului; agranulocitoza,
provocată de produse medicamentoase (în anamneza); copii cu vîrsta sub 3 ani;
perioada de alăptare.
Comprimatele de 150 mg sunt contraindicate copiilor!
https://bit.ly/3i3Utb2
0
În stoc
Descriere produs
În timpul sarcinii există o nevoie crescută de anumiți nutrienți, cum ar fi vitamine, minerale și oligoelemente.
FertyBiotic Pregnancy® are ingrediente de cea mai înaltă calitate și în dozele potrivite pentru a asigura cerințele suplimentare de nutrienți ideali pe tot parcursul procesului de sarcină, oferind beneficii atât mamei, cât și copilului.
Conține DHA, acid folic, iod, fier, magneziu, zinc, vitamina D, C, E, B3, B5, B 8, B12, B6, B2 și B1 și probiotice.
Se prezinta intr-un ambalaj ce contine 30 de capsule gelatinoase moi.
Cum se utilizează
Se recomanda administrarea a 1 capsula pe zi, de preferat dimineata.
În timpul sarcinii există o nevoie crescută de anumiți nutrienți, cum ar fi vitamine, minerale și oligoelemente.
FertyBiotic Pregnancy® are ingrediente de cea mai înaltă calitate și în dozele potrivite pentru a asigura cerințele suplimentare de nutrienți ideali pe tot parcursul procesului de sarcină, oferind beneficii atât mamei, cât și copilului.
Conține DHA, acid folic, iod, fier, magneziu, zinc, vitamina D, C, E, B3, B5, B 8, B12, B6, B2 și B1 și probiotice.
Se prezinta intr-un ambalaj ce contine 30 de capsule gelatinoase moi.
Cum se utilizează
Se recomanda administrarea a 1 capsula pe zi, de preferat dimineata.
0
În stoc
Ce este Engystol şi pentru ce se utilizează
Engystol este un medicament homeopat utilizat ca tratament adjuvant în răceli şi sindroame de tip gripal
la adulţi şi copii. Cum să utilizaţi Engystol
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 1 comprimat de 3 ori pe zi.
În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 30 de minute sau la 1 oră.
Nu trebuie să luaţi mai mult de 12 comprimate pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 la 11 ani 1 comprimat de 2 ori pe zi.
În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare
1-2 ore, până la de 8 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 la 5 ani 1 comprimat de 1-2 ori pe zi.
În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 0 la 1 an 1 comprimat o dată pe zi.
În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare
1-2 ore, până la de 4 ori pe zi.
Mod de utilizare
Administrare orală.
Lăsaţi comprimatele să se dizolve în gură înainte de înghiţire, cu cel puţin 30 minute înainte de masă.
Engystol este un medicament homeopat utilizat ca tratament adjuvant în răceli şi sindroame de tip gripal
la adulţi şi copii. Cum să utilizaţi Engystol
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 1 comprimat de 3 ori pe zi.
În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 30 de minute sau la 1 oră.
Nu trebuie să luaţi mai mult de 12 comprimate pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 la 11 ani 1 comprimat de 2 ori pe zi.
În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare
1-2 ore, până la de 8 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 la 5 ani 1 comprimat de 1-2 ori pe zi.
În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 0 la 1 an 1 comprimat o dată pe zi.
În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare
1-2 ore, până la de 4 ori pe zi.
Mod de utilizare
Administrare orală.
Lăsaţi comprimatele să se dizolve în gură înainte de înghiţire, cu cel puţin 30 minute înainte de masă.
0
În stoc
Fitopreparat cu efect sedativ moderat datorit esterului borneolului şi acidului isovalerianic din uleiul volatil, valeropotriaţilor şi alcaloizilor (valerină şi hotenină). Facilitează adormirea. Efectul sedativ se instalează încet, dar este stabil şi durabil. Valeropotriaţii şi acidul valerianic au şi proprietăţi spasmolitice moderate, coleretice, stimulează secreţia gastrointestinală, moderează ritmul cardiac prin acţiune directă şi prin mecanisme neuro-reglatoare asupra automatismului şi conductibilităţii, dilată vasele coronare. Acţiunea terapeutică apare în tratamentul sistematic şi de durată.
Indicaţii
Stările de excitaţie nervoasă şi supraexcitaţie, tulburările de somn asociate cu excitaţie; migrena; tulburările funcţionale cardio-vasculare şi gastrointestinale moderate (adjuvant).
Utilizare terapeutică
Se stabileşte individual în funcţie de starea şi vârsta pacientului, forma medicamentoasă. Doza uzuală a infuziei din rădăcină de valeriană 1:10 constituie câte 1 lingură (15 ml) de 3 ori pe zi; tinctura de valeriană câte 20-30 picături de 3 ori pe zi; comprimatele, capsulele sau drajeurile cu extract de valeriană câte 1 comprimat, capsulă sau drajeu de 3 ori pe zi.
Supradozare
Slăbiciune, depresie, indolenţă, scăderea capacităţii de muncă. Simptomele trec la micşorarea dozelor sau întreruperea administrării.
Efecte adverse
Rar reacţii de hipersensibilitate. Dozele mari pot provoca indolenţă, slăbiciune, inhibiţie, scăderea capacităţii de muncă.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la valeriană.
Interacţiuni
Potenţează acţiunea hipnoticelor, sedativelor, cardiacelor şi spasmoliticelor.
Precauţii
Conducerea vehiculelor şi munca care solicită reacţie rapidă şi vigilenţă.
Indicaţii
Stările de excitaţie nervoasă şi supraexcitaţie, tulburările de somn asociate cu excitaţie; migrena; tulburările funcţionale cardio-vasculare şi gastrointestinale moderate (adjuvant).
Utilizare terapeutică
Se stabileşte individual în funcţie de starea şi vârsta pacientului, forma medicamentoasă. Doza uzuală a infuziei din rădăcină de valeriană 1:10 constituie câte 1 lingură (15 ml) de 3 ori pe zi; tinctura de valeriană câte 20-30 picături de 3 ori pe zi; comprimatele, capsulele sau drajeurile cu extract de valeriană câte 1 comprimat, capsulă sau drajeu de 3 ori pe zi.
Supradozare
Slăbiciune, depresie, indolenţă, scăderea capacităţii de muncă. Simptomele trec la micşorarea dozelor sau întreruperea administrării.
Efecte adverse
Rar reacţii de hipersensibilitate. Dozele mari pot provoca indolenţă, slăbiciune, inhibiţie, scăderea capacităţii de muncă.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la valeriană.
Interacţiuni
Potenţează acţiunea hipnoticelor, sedativelor, cardiacelor şi spasmoliticelor.
Precauţii
Conducerea vehiculelor şi munca care solicită reacţie rapidă şi vigilenţă.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
BACODERM este un agent antibacterian topic, ce posedă activitate față de
microorganismele responsabile de apariția infecțiilor cutanate, de exemplu
Staphylococcus aureus, inclusiv tulpini rezistente la meticiclină, alți
stafilococi și streptococi. La fel, posedă activitate împotriva organizmelor
Gram-negative așa ca Escherichia coli și Haemophilus influenzae.
BACODERM este utilizat pentru tratarea infecțiilor pielii, de exemplu impetigo,
foliculite, furunculoze. Doze şi mod de administrare
Adulți (inclusiv pacienții cu insuficiență hepatica și vîrstnici) şi copii:
De 2-3 ori pe zi, în dependență de reacția organismului.
Insuficiență renală:
Vezi pct. 4.4
Mod de administrare:
O cantitate mică de BACODERM unguent se aplică pentru a acoperi zona
afectată.
Zona tratată poate fi acoperită cu pansament ocluziv.
Excesul de unguent în trebuie înlăturat.
Nu se permite amestecarea cu alte preparate, pentru a preîntîmpina riscul de
diluare, astfel diminuînd activitatea antibacteriană și pierderea activităţii
mupirocinei din unguent.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la mupirocină sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului (vezi. pct.6).
BACODERM cu această compoziție nu poate fi utilizat pentru uz oftalmic
sau nazal.
BACODERM este un agent antibacterian topic, ce posedă activitate față de
microorganismele responsabile de apariția infecțiilor cutanate, de exemplu
Staphylococcus aureus, inclusiv tulpini rezistente la meticiclină, alți
stafilococi și streptococi. La fel, posedă activitate împotriva organizmelor
Gram-negative așa ca Escherichia coli și Haemophilus influenzae.
BACODERM este utilizat pentru tratarea infecțiilor pielii, de exemplu impetigo,
foliculite, furunculoze. Doze şi mod de administrare
Adulți (inclusiv pacienții cu insuficiență hepatica și vîrstnici) şi copii:
De 2-3 ori pe zi, în dependență de reacția organismului.
Insuficiență renală:
Vezi pct. 4.4
Mod de administrare:
O cantitate mică de BACODERM unguent se aplică pentru a acoperi zona
afectată.
Zona tratată poate fi acoperită cu pansament ocluziv.
Excesul de unguent în trebuie înlăturat.
Nu se permite amestecarea cu alte preparate, pentru a preîntîmpina riscul de
diluare, astfel diminuînd activitatea antibacteriană și pierderea activităţii
mupirocinei din unguent.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la mupirocină sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului (vezi. pct.6).
BACODERM cu această compoziție nu poate fi utilizat pentru uz oftalmic
sau nazal.