Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
-3%
241.43 MDL
248.90 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea temporară a simptomelor datorate tulburărilor mentsruale sau dezechilibrului hormonal, aşa ca: indispoziţie, iritabilitate, tulburări de somn.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flaconul se va agita înainte de administrare. Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani: câte 20 picături de 2 ori pe zi, dizolvate într-o cantitate mică de apă. Copii cu vârsta între 8 - 16 ani: câte 10 picături de 2 ori pe zi, dizolvate într-o cantitate mică de apă. Copii cu vârsta sub 8 ani: a se consulta cu medicul. Se va administra cu 15 de minute înainte de masă sau peste o oră după masă. Picăturile se vor dilua cu 10-15 ml de apă şi se vor ţine câteva minute în cavitatea bucală. La adulţi preparatul poate fi administrat direct sublingual.
REACŢII ADVERSE
Reacţii de hipersensibilitate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Pentru ameliorarea temporară a simptomelor datorate tulburărilor mentsruale sau dezechilibrului hormonal, aşa ca: indispoziţie, iritabilitate, tulburări de somn.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flaconul se va agita înainte de administrare. Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani: câte 20 picături de 2 ori pe zi, dizolvate într-o cantitate mică de apă. Copii cu vârsta între 8 - 16 ani: câte 10 picături de 2 ori pe zi, dizolvate într-o cantitate mică de apă. Copii cu vârsta sub 8 ani: a se consulta cu medicul. Se va administra cu 15 de minute înainte de masă sau peste o oră după masă. Picăturile se vor dilua cu 10-15 ml de apă şi se vor ţine câteva minute în cavitatea bucală. La adulţi preparatul poate fi administrat direct sublingual.
REACŢII ADVERSE
Reacţii de hipersensibilitate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
-3%
158.40 MDL
163.30 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
48.60 MDL
50.10 MDL
Indicaţii terapeutice:
Infecţii cutanate parazitare, bacteriene şi micotice: scabie, acnee, seboree, mătreaţă,
micoză, psoriazis.
Doze şi mod de administrare:
Extern.
Adulţi şi copii cu vîrsta peste 5 ani: în scabie unguentul se aplică zilnic în strat subţire
pe întreg corpul timp de 5 zile, după care se face baie, se dezinfectează lenjeria de
corp şi de pat; în acnee şi alte infecţii cutanate unguentul se aplică în strat subţire pe
zonele cutanate afectate de 1–2 ori/zi. Durata curei de tratament se stabileşte de
către medic.
Contraindicaţii:
Нipersensibilitate la componentele medicamentului.
Соpii cu vîrsta sub 3 ani. https://bit.ly/3vsqIVD
Infecţii cutanate parazitare, bacteriene şi micotice: scabie, acnee, seboree, mătreaţă,
micoză, psoriazis.
Doze şi mod de administrare:
Extern.
Adulţi şi copii cu vîrsta peste 5 ani: în scabie unguentul se aplică zilnic în strat subţire
pe întreg corpul timp de 5 zile, după care se face baie, se dezinfectează lenjeria de
corp şi de pat; în acnee şi alte infecţii cutanate unguentul se aplică în strat subţire pe
zonele cutanate afectate de 1–2 ori/zi. Durata curei de tratament se stabileşte de
către medic.
Contraindicaţii:
Нipersensibilitate la componentele medicamentului.
Соpii cu vîrsta sub 3 ani. https://bit.ly/3vsqIVD
-3%
30.75 MDL
31.70 MDL
AQUA MARIS Strong
Dispozitiv medical
Spray nazal 100% natural
Apă de mare hipertonică din marea Adriatică, decongestionează mucoasa nazală în mod natural în caz de răceli, alergii sau gripă. Este ideal pentru adulți și copii de peste 3 ani. Poate fi utilizat și în timpul sarcinii.
Respirația normală depinde de starea mucoasei nazale. Răcelile, alergiile, gripă și o serie de alte condiții cresc secreția de mucozități și determină inflamarea mucoasei nazale. Când acest lucru se întâmplă, respirația este afectată, fapt ce poate provoca disconfort la copii și adulți.
Când și cum se folosește spray-ul nazal Aqua Maris Strong?
Aqua Maris Strong este un decongestionant nazal puternic și natural. Cu o concentrație ridicată de săruri minerale, soluția hipertonică "extrage" surplusul de fluid din mucoasa nazală prin osmoză, reducând inflamația mucoasei nazale și îmbunătățind respirația.
Este recomandat persoanelor care au mucoasa nazală congestionată și dificultăți de respirație datorită alergiilor, răcelii sau gripei. Poate fi folosit ca atare sau în combinație cu alte terapii.
Administrați 1-2 picături în fiecare nară ori de câte ori este necesar. Utilizați produsul pentru decongestionarea cailor, după care mențineți igiena nazală cu spray-ul nazal Aqua Maris Classic (apă de mare izotonică).
Cine poate folosi Aqua Maris Strong?
Aqua Maris Strong spray nazal sprijină starea fiziologică a mucoasei nazale și nu are efecte sistemice. Prin urmare, este potrivit pentru adulți și copii de peste 3 ani.
Aqua Maris Strong este soluția perfectă pentru o mucoasă nazală congestionată în timpul sarcinii, atunci când alte medicamente nu pot fi utilizate de către femeile însărcinate și mamele care alăptează.
Înainte de prima utilizare, scoateți capacul și apăsați pompa de 2-3 ori pentru a elibera aerul din pompă.
Ingrediente:
100% apă din marea Adriatică, bogată în săruri minerale și oligoelemente. Oligoelementele din soluție joacă un rol important în menținerea funcției mucoasei nazale îmbunătățind funcționarea tractului respirator superior.
Fără conservanți .
Dispozitiv medical
Spray nazal 100% natural
Apă de mare hipertonică din marea Adriatică, decongestionează mucoasa nazală în mod natural în caz de răceli, alergii sau gripă. Este ideal pentru adulți și copii de peste 3 ani. Poate fi utilizat și în timpul sarcinii.
Respirația normală depinde de starea mucoasei nazale. Răcelile, alergiile, gripă și o serie de alte condiții cresc secreția de mucozități și determină inflamarea mucoasei nazale. Când acest lucru se întâmplă, respirația este afectată, fapt ce poate provoca disconfort la copii și adulți.
Când și cum se folosește spray-ul nazal Aqua Maris Strong?
Aqua Maris Strong este un decongestionant nazal puternic și natural. Cu o concentrație ridicată de săruri minerale, soluția hipertonică "extrage" surplusul de fluid din mucoasa nazală prin osmoză, reducând inflamația mucoasei nazale și îmbunătățind respirația.
Este recomandat persoanelor care au mucoasa nazală congestionată și dificultăți de respirație datorită alergiilor, răcelii sau gripei. Poate fi folosit ca atare sau în combinație cu alte terapii.
Administrați 1-2 picături în fiecare nară ori de câte ori este necesar. Utilizați produsul pentru decongestionarea cailor, după care mențineți igiena nazală cu spray-ul nazal Aqua Maris Classic (apă de mare izotonică).
Cine poate folosi Aqua Maris Strong?
Aqua Maris Strong spray nazal sprijină starea fiziologică a mucoasei nazale și nu are efecte sistemice. Prin urmare, este potrivit pentru adulți și copii de peste 3 ani.
Aqua Maris Strong este soluția perfectă pentru o mucoasă nazală congestionată în timpul sarcinii, atunci când alte medicamente nu pot fi utilizate de către femeile însărcinate și mamele care alăptează.
Înainte de prima utilizare, scoateți capacul și apăsați pompa de 2-3 ori pentru a elibera aerul din pompă.
Ingrediente:
100% apă din marea Adriatică, bogată în săruri minerale și oligoelemente. Oligoelementele din soluție joacă un rol important în menținerea funcției mucoasei nazale îmbunătățind funcționarea tractului respirator superior.
Fără conservanți .
Vata Hidrofila sterila este folosita in domeniul medical in spitale, policlinici, cabinete private etc.
Intrebuintarea acesteia nu se rezuma doar la domeniul medical. Datorita puterii mari de absorbtie si a hidrofiliei instantanee aceasta este destinata uzului personal in scopuri de igiena.
Vata hidrofila din bumbac 100%, cu peri tectori lungi care formeaza fasii sau mase albe, usoare, fara miros si fara gust.
Intrebuintarea acesteia nu se rezuma doar la domeniul medical. Datorita puterii mari de absorbtie si a hidrofiliei instantanee aceasta este destinata uzului personal in scopuri de igiena.
Vata hidrofila din bumbac 100%, cu peri tectori lungi care formeaza fasii sau mase albe, usoare, fara miros si fara gust.
-3%
9.70 MDL
10 MDL
Indicaţii terapeutice Glaucom cu unghi deschis primar compensat; retinopatie diabetică; distrofia centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare; miopie (ca parte a terapiei complexe); abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică, decalajul și detașarea traumatică a retinei (în special în perioada de reabilitare postoperatorie ca parte a terapiei complexe).
Doze şi mod de administrare Adulţi: în retinopatie diabetică, distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare, abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică se administrează parabulbar sau intramuscular câte 5-10 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 5-10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. În cazul glaucomului cu unghi deschis primar compensat preparatul se administrează parabulbar sau intramuscular câte 5 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. În caz de miopie, în perioada de reabilitare postoperatorie la decalajul și detașarea traumatică a retinei, se administrează parabulbar câte 5 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 10 zile. Conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml apă pentru injecţii, soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de procaină (novocaină) 0,5%, îndreptând acul seringii spre peretele flaconului pentru a evita formarea spumei. Copii cu vârsta 1-5 ani: în distrofia centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare, abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică se administrează parabulbar sau intramuscular câte 2,5 mg o dată pe zi. Copii cu vârsta 6-18 ani: în distrofia centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare, abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică se administrează parabulbar sau intramuscular câte 2,5-5 mg o dată pe zi. Conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9% îndreptând acul seringii spre peretele flaconului pentru a evita formarea spumei. Cura de tratament constituie 10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la componentele preparatului. Copii cu vârsta până la 18 ani – în glaucom cu unghi deschis primar compensat, retinopatie diabetică (din cauza lipsei datelor privind eficacitatea şi siguranţa preparatului).
https://bit.ly/3tUBL98
Doze şi mod de administrare Adulţi: în retinopatie diabetică, distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare, abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică se administrează parabulbar sau intramuscular câte 5-10 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 5-10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. În cazul glaucomului cu unghi deschis primar compensat preparatul se administrează parabulbar sau intramuscular câte 5 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. În caz de miopie, în perioada de reabilitare postoperatorie la decalajul și detașarea traumatică a retinei, se administrează parabulbar câte 5 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 10 zile. Conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml apă pentru injecţii, soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de procaină (novocaină) 0,5%, îndreptând acul seringii spre peretele flaconului pentru a evita formarea spumei. Copii cu vârsta 1-5 ani: în distrofia centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare, abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică se administrează parabulbar sau intramuscular câte 2,5 mg o dată pe zi. Copii cu vârsta 6-18 ani: în distrofia centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare, abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică se administrează parabulbar sau intramuscular câte 2,5-5 mg o dată pe zi. Conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9% îndreptând acul seringii spre peretele flaconului pentru a evita formarea spumei. Cura de tratament constituie 10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la componentele preparatului. Copii cu vârsta până la 18 ani – în glaucom cu unghi deschis primar compensat, retinopatie diabetică (din cauza lipsei datelor privind eficacitatea şi siguranţa preparatului).
https://bit.ly/3tUBL98
-3%
1 481.72 MDL
1 527.55 MDL
Descriere Actiunea farmacologica: medicament antialergic, are un efect de stabilizare a membranei celulare, previne degranularea celulelor mastocitare si eliberarea de leucotriene lor de histamina, bradikinina, si alte substante biologic active. De droguri este cea mai eficienta in utilizarea profilactica. Efect semnificativ clinic la pacientii cu boli alergice ale ochiului se produce in termen de cateva zile sau saptamani.
INDICATII
conjunctivita alergica, keratita alergice, keratoconjunctivita, sindromul “ochilor uscati”, oboseala excesiva a ochilor, iritatii ale mucoasei ochilor cauzate de alergii (factori de mediu, riscurile profesionale, produse de uz casnic, produse cosmetice, plante si animale de companie).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
tratamentul incepe cu instilarea a cite 1-2 picaturi in fiecare sacul conjunctival de 4 ori pe zi, la intervale de 4-6 ore, daca este necesar, doza poate fi crescuta la 6-8 instilatii.
CONTRAINDICATII
hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului
Conditii de Pastrare: Picaturi oftalmice lecrolin 2% pana la 10 ml cu picurator flacoane-ar trebui sa fie depozitate intr-un loc intunecos, la temperatura camerei.
Termen de valabilitate: - 3 ani. Dupa deschiderea flaconului medicamentul trebuie utilizat in termen de 1 luna. Pachetul inchis trebuie sa fie depozitat la temperatura de 15 ° pana la 25°C. , a nu se lasa la indemana copiilor .
INDICATII
conjunctivita alergica, keratita alergice, keratoconjunctivita, sindromul “ochilor uscati”, oboseala excesiva a ochilor, iritatii ale mucoasei ochilor cauzate de alergii (factori de mediu, riscurile profesionale, produse de uz casnic, produse cosmetice, plante si animale de companie).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
tratamentul incepe cu instilarea a cite 1-2 picaturi in fiecare sacul conjunctival de 4 ori pe zi, la intervale de 4-6 ore, daca este necesar, doza poate fi crescuta la 6-8 instilatii.
CONTRAINDICATII
hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului
Conditii de Pastrare: Picaturi oftalmice lecrolin 2% pana la 10 ml cu picurator flacoane-ar trebui sa fie depozitate intr-un loc intunecos, la temperatura camerei.
Termen de valabilitate: - 3 ani. Dupa deschiderea flaconului medicamentul trebuie utilizat in termen de 1 luna. Pachetul inchis trebuie sa fie depozitat la temperatura de 15 ° pana la 25°C. , a nu se lasa la indemana copiilor .
-3%
43.07 MDL
44.40 MDL
-3%
37.74 MDL
38.91 MDL
Rețetă medicală
Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazolum
1. Ce este Abizol EasyTab şi pentru ce se utilizează
Abizol EasyTab conţine substanţa activă aripiprazol. Abizol EasyTab este un medicament utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste care au o boală numită schizofrenie caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Abizol EasyTab este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au episoade maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I, cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit repede cu idei care fug şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Abizol EasyTab.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abizol EasyTab
Nu luaţi Abizol EasyTab:
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Abizol EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi: Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat;
-Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent;
-Mişcări involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei;
-Boli cardiovasculare, antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale ale tensiunii arteriale;
-Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge;
-Practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu activi tăţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitoriu.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi contractură sau inflexibilitate musculară însoţită de febră foarte mare, transpiraţie, alterare a stării mentale sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Abizol EasyTab nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Abizol EasyTab.
Abizol EasyTab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Abizol EasyTab poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine tensiunea arterială sub control.
Utilizarea Abizol EasyTab cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Abizol EasyTab. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre:
-Medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă);
-Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare);
-Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol);
-Unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir);
-Anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital);
-anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină).
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Abizol EasyTab; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea:
• triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea
• ISRS (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați pentru depresie, TOC, panică și anxietate
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
• sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
• analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
• triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Abizol EasyTab împreună cu alimente şi băuturi
Abizol EasyTab poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării Abizol EasyTab.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Asigurați-vă că spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Abizol EasyTab în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi la hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu
trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Abizol EasyTab conţine manitol. Poate avea efect laxativ uşor.
Abizol EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luaţi Abizol EasyTab
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul cu acest medicament poate fi iniţiat cu o doză mica. Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Abizol EasyTab este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul de Abizol EasyTab la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Nu desfaceţi blisterul pînă nu sunteţi gata să administraţi comprimatul. Dacă aveţi nevoie de a scoate un comprimat, desfaceți ambalajul şi desprindeți folia de pe blister, apoi scoateţi comprimatul. Nu împingeţi comprimatul prin folie, deoarece aţi putea deteriora comprimatul. Imediat după deschiderea blisterului, scoateţi comprimatul, cu mâinile uscate, şi puneţi comprimatul orodispersabil pe limbă. Dizolvarea acestuia are loc rapid în salivă. Comprimatul orodispersabil poate fi luat cu sau fără lichid.
Ca alternativă, puteţi dizolva comprimatul în apă şi apoi să beţi suspensia creată.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Abizol EasyTab fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Abizol EasyTab decât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Abizol EasyTab decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Abizol EasyTab), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l puteți contacta pe medicul dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
• bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
• mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Alte simptome pot include:
• confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, transpirație.
• rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Abizol EasyTab
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Abizol EasyTab
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul. Este important să continuaţi să luaţi Abizol EasyTab atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
·diabet zaharat,
·tulburări ale somnului,
·stări anxioase,
·senzație de agitație și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a ședea nemișcat,
·mişcări necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, agitația picioarelor,
·tremurături,
·dureri de cap,
·oboseală,
·somnolență,
·stare de confuzie,
·vedere nesigură şi înceţoşată,
·număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
·indigestie,
·senzație de rău,
·cantitate neobișnuit de mare de salivă,
·vărsături,
·senzație de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de
pacienţi):
·concentrații crescute ale hormonului prolactină în sânge,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·depresie,
·modificarea sau creșterea apetitului sexual,
·mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
·tulburare musculară ce cauzează mișcări spasmodice (distonie),
·vedere dublă,
·bătăi rapide ale inimii,
·scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau leșin,
·sughiț.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
·niveluri reduse ale globulelor albe din sânge, niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,
·reacții alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, feței și gâtului, mâncărimi, urticarie),
·apariție sau agravare a diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·niveluri insuficiente de sodiu în sânge,
·pierdere a poftei de mâncare (anorexie),
·scădere în greutate,
·creștere în greutate,
·idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
·senzație de agresivitate,
·agitație,
·nervozitate,
·combinație de febră, rigiditate musculară, respirație rapidă, transpirație, reducerea cunoștinței și schimbări rapide ale tensiunii arteriale și pulsului, leșin (sindrom neuroleptic malign),
·convulsii,
·sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzație intensă de fericire, amețeli, scăderea îndemânării, stare de neliniște, senzație similară beției, febră, transpirații sau rigiditate musculară),
·tulburări de vorbire,
·moarte subită inexplicabilă,
·bătăi neregulate ale inimii,
·infarct miocardic,
·bătăi lente ale inimii,
·cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, determinând durere la nivelul pieptului și dificultate în respirație (dacă observați oricare dintre aceste simptome, cereți imediat sfatul medicului),
·hipertensiune arterială,
·leșin,
·inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
·spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
·inflamația pancreasului,
·dificultăți de înghițire,
·diaree,
·disconfort abdominal,
·disconfort al stomacului,
·insuficiență a ficatului,
·inflamația ficatului,
·îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
·valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
·erupții trecătoare la nivelul pielii ,
·sensibilitate la lumină,
·cadere a părului,
·transpirație excesivă,
·dezintegrarea anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
·dureri musculare,
· rigiditate,
·scăpare involuntară de urină (incontinență),
·dificultate la urinare, simptome de sevraj la nou-născuți în cazul expunerii în timpul sarcinii,
·erecție prelungită și/sau dureroasă,
·dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
·durere în piept,
·umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,
·la analizele de sânge: creșterea sau fluctuația zahărului din sânge, creștere a nivelurilor de hemoglobină glicozilată,
·incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activi tate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră sau a familiei,
- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o elasticitate scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
- tendința de a vagabonda.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea în regiunea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea poftei de mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Abizol EasyTab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament se va păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid roşu de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Cum arată Abizol EasyTab şi conţinutul ambalajului
Abizol EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „5” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea roz, marcate cu „10” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 15 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „15” pe una din feţe.
Abizol EasyTab este disponibil în cutii cu blistere silicagel aluminiu/folie de aluminiu,
care conţin 28 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazolum
1. Ce este Abizol EasyTab şi pentru ce se utilizează
Abizol EasyTab conţine substanţa activă aripiprazol. Abizol EasyTab este un medicament utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste care au o boală numită schizofrenie caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Abizol EasyTab este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au episoade maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I, cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit repede cu idei care fug şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Abizol EasyTab.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abizol EasyTab
Nu luaţi Abizol EasyTab:
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Abizol EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi: Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat;
-Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent;
-Mişcări involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei;
-Boli cardiovasculare, antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale ale tensiunii arteriale;
-Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge;
-Practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu activi tăţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitoriu.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi contractură sau inflexibilitate musculară însoţită de febră foarte mare, transpiraţie, alterare a stării mentale sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Abizol EasyTab nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Abizol EasyTab.
Abizol EasyTab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Abizol EasyTab poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine tensiunea arterială sub control.
Utilizarea Abizol EasyTab cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Abizol EasyTab. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre:
-Medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă);
-Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare);
-Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol);
-Unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir);
-Anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital);
-anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină).
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Abizol EasyTab; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea:
• triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea
• ISRS (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați pentru depresie, TOC, panică și anxietate
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
• sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
• analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
• triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Abizol EasyTab împreună cu alimente şi băuturi
Abizol EasyTab poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării Abizol EasyTab.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Asigurați-vă că spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Abizol EasyTab în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi la hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu
trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Abizol EasyTab conţine manitol. Poate avea efect laxativ uşor.
Abizol EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luaţi Abizol EasyTab
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul cu acest medicament poate fi iniţiat cu o doză mica. Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Abizol EasyTab este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul de Abizol EasyTab la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Nu desfaceţi blisterul pînă nu sunteţi gata să administraţi comprimatul. Dacă aveţi nevoie de a scoate un comprimat, desfaceți ambalajul şi desprindeți folia de pe blister, apoi scoateţi comprimatul. Nu împingeţi comprimatul prin folie, deoarece aţi putea deteriora comprimatul. Imediat după deschiderea blisterului, scoateţi comprimatul, cu mâinile uscate, şi puneţi comprimatul orodispersabil pe limbă. Dizolvarea acestuia are loc rapid în salivă. Comprimatul orodispersabil poate fi luat cu sau fără lichid.
Ca alternativă, puteţi dizolva comprimatul în apă şi apoi să beţi suspensia creată.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Abizol EasyTab fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Abizol EasyTab decât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Abizol EasyTab decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Abizol EasyTab), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l puteți contacta pe medicul dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
• bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
• mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Alte simptome pot include:
• confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, transpirație.
• rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Abizol EasyTab
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Abizol EasyTab
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul. Este important să continuaţi să luaţi Abizol EasyTab atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
·diabet zaharat,
·tulburări ale somnului,
·stări anxioase,
·senzație de agitație și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a ședea nemișcat,
·mişcări necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, agitația picioarelor,
·tremurături,
·dureri de cap,
·oboseală,
·somnolență,
·stare de confuzie,
·vedere nesigură şi înceţoşată,
·număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
·indigestie,
·senzație de rău,
·cantitate neobișnuit de mare de salivă,
·vărsături,
·senzație de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de
pacienţi):
·concentrații crescute ale hormonului prolactină în sânge,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·depresie,
·modificarea sau creșterea apetitului sexual,
·mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
·tulburare musculară ce cauzează mișcări spasmodice (distonie),
·vedere dublă,
·bătăi rapide ale inimii,
·scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau leșin,
·sughiț.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
·niveluri reduse ale globulelor albe din sânge, niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,
·reacții alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, feței și gâtului, mâncărimi, urticarie),
·apariție sau agravare a diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·niveluri insuficiente de sodiu în sânge,
·pierdere a poftei de mâncare (anorexie),
·scădere în greutate,
·creștere în greutate,
·idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
·senzație de agresivitate,
·agitație,
·nervozitate,
·combinație de febră, rigiditate musculară, respirație rapidă, transpirație, reducerea cunoștinței și schimbări rapide ale tensiunii arteriale și pulsului, leșin (sindrom neuroleptic malign),
·convulsii,
·sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzație intensă de fericire, amețeli, scăderea îndemânării, stare de neliniște, senzație similară beției, febră, transpirații sau rigiditate musculară),
·tulburări de vorbire,
·moarte subită inexplicabilă,
·bătăi neregulate ale inimii,
·infarct miocardic,
·bătăi lente ale inimii,
·cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, determinând durere la nivelul pieptului și dificultate în respirație (dacă observați oricare dintre aceste simptome, cereți imediat sfatul medicului),
·hipertensiune arterială,
·leșin,
·inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
·spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
·inflamația pancreasului,
·dificultăți de înghițire,
·diaree,
·disconfort abdominal,
·disconfort al stomacului,
·insuficiență a ficatului,
·inflamația ficatului,
·îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
·valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
·erupții trecătoare la nivelul pielii ,
·sensibilitate la lumină,
·cadere a părului,
·transpirație excesivă,
·dezintegrarea anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
·dureri musculare,
· rigiditate,
·scăpare involuntară de urină (incontinență),
·dificultate la urinare, simptome de sevraj la nou-născuți în cazul expunerii în timpul sarcinii,
·erecție prelungită și/sau dureroasă,
·dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
·durere în piept,
·umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,
·la analizele de sânge: creșterea sau fluctuația zahărului din sânge, creștere a nivelurilor de hemoglobină glicozilată,
·incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activi tate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră sau a familiei,
- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o elasticitate scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
- tendința de a vagabonda.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea în regiunea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea poftei de mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Abizol EasyTab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament se va păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid roşu de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Cum arată Abizol EasyTab şi conţinutul ambalajului
Abizol EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „5” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea roz, marcate cu „10” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 15 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „15” pe una din feţe.
Abizol EasyTab este disponibil în cutii cu blistere silicagel aluminiu/folie de aluminiu,
care conţin 28 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
-3%
324.90 MDL
334.95 MDL
-3%
3.88 MDL
4 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Essentiale® Forte 300mg caps. N6x5
1. Ce este Essentiale Forte și pentru ce se utilizează
Essentiale Forte conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe de soia. Acest medicament este
indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea simptomelor cum
sunt lipsa poftei de mâncare şi senzaţia de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, cauzate
de afectarea ficatului de către substanţe toxice sau alimentație nesănătoasă şi în inflamarea cronică a ficatului.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Essentiale Forte
Nu utilizați Essentiale Forte:
- dacă sunteți alergic la fosfatidilcolină, preparate din
seminţe de soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Essentiale Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau dacă apar alte simptome a căror cauză nu o cunoaşteţi este important să spuneţi medicului dumneavoastră.
Administrarea acestui medicament nu înlocuieşte necesitatea evitării factorilor toxici, care determină afectarea ficatului (de exemplu alcoolul).
În hepatitele cronice (inflamaţie cronică a ficatului), tratamentul adjuvant cu fosfolipide esenţiale din seminţe de soia este justificat numai dacă observaţi că simptomele dumneavoastră sunt ameliorate în cursul tratamentului.
Utilizare la copii
Deoarece nu au fost efectuate studii clinice specifice cu Essentiale Forte, acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
3. Cum să luaţi Essentiale Forte
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Vârstă şi/sau greutate corporală
Copii cu vârsta peste 12 ani (aproximativ 43 kg)
Adolescenţi şi adulţi
Doza pentru o dată: 2 capsule (600 mg fosfolipide din seminţe de soia)
Doza zilnică: 2 capsule de 3 ori pe zi (1800 mg fosfolipide din seminţe de soia)
Capsulele de Essentiale Forte se înghit întregi, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid (preferabil cu un pahar cu apă, 200 ml).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Essentiale Forte este prea puternic sau prea slab.
Dacă uitați să utilizați Essentiale Forte
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la următoarea masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul o zi întreagă, reluaţi tratamentul în ziua
următoare, cu aceleaşi doze ca de obicei.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Essentiale® Forte 300mg caps. N6x5
1. Ce este Essentiale Forte și pentru ce se utilizează
Essentiale Forte conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe de soia. Acest medicament este
indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea simptomelor cum
sunt lipsa poftei de mâncare şi senzaţia de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, cauzate
de afectarea ficatului de către substanţe toxice sau alimentație nesănătoasă şi în inflamarea cronică a ficatului.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Essentiale Forte
Nu utilizați Essentiale Forte:
- dacă sunteți alergic la fosfatidilcolină, preparate din
seminţe de soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Essentiale Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau dacă apar alte simptome a căror cauză nu o cunoaşteţi este important să spuneţi medicului dumneavoastră.
Administrarea acestui medicament nu înlocuieşte necesitatea evitării factorilor toxici, care determină afectarea ficatului (de exemplu alcoolul).
În hepatitele cronice (inflamaţie cronică a ficatului), tratamentul adjuvant cu fosfolipide esenţiale din seminţe de soia este justificat numai dacă observaţi că simptomele dumneavoastră sunt ameliorate în cursul tratamentului.
Utilizare la copii
Deoarece nu au fost efectuate studii clinice specifice cu Essentiale Forte, acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
3. Cum să luaţi Essentiale Forte
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Vârstă şi/sau greutate corporală
Copii cu vârsta peste 12 ani (aproximativ 43 kg)
Adolescenţi şi adulţi
Doza pentru o dată: 2 capsule (600 mg fosfolipide din seminţe de soia)
Doza zilnică: 2 capsule de 3 ori pe zi (1800 mg fosfolipide din seminţe de soia)
Capsulele de Essentiale Forte se înghit întregi, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid (preferabil cu un pahar cu apă, 200 ml).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Essentiale Forte este prea puternic sau prea slab.
Dacă uitați să utilizați Essentiale Forte
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la următoarea masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul o zi întreagă, reluaţi tratamentul în ziua
următoare, cu aceleaşi doze ca de obicei.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
300.12 MDL
309.40 MDL
Proprietatile farmacodinamice:
Silarsil este un hepatoprotector de origine vegetala, proprietatile carora sunt datorate prezentei silimarinei in componenta sa, ce reprezinta un amestec de extracte din fructe de armurariu (Silybum marianum) si anume: silibinina, silidianina, silicristina si alti derivati ai flavonului.
Silarsil interactioneaza cu radicalii liberi in ficat si ii transforma in compusi mai putin toxici, intrerupind procesul de peroxidare a lipidelor, previne distrugerea ulterioara a structurilor celulare, impiedica patrunderea toxinelor in celulele hepatice.
in hepatocitele lezate sub actiunea preparatului are loc stimularea sintezei proteinelor structurale si functionale, fosfolipidelor (din cauza stimularii specifice ale ARN-polimerazei A), stabilizarea membranelor celulare, prevenirea pierderii componentelor enzimatice ale celulei (transaminazelor), accelereaza regenerarea celulelor hepatice.
Proprietatile farmacocinetice:
Silibinina (componentul principal al silimarinei) este absorbit la nivelul tractului digestiv in raport de 20-40%, concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 0,5-1 ora dupa administrarea interna. Timpul de injumatatire este de 6 ore. Mai mult de 80% de silibinina administrata se excreta cu bila sub forma de conjugati sulfati si glucuronici (acesta din urma, fiind expus, probabil, circulatiei entero-hepatice) si numai 3-7% de silibinina administrata se excreta cu urina timp de 24 de ore.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni hepatice in alcoolism, intoxicatii hepatice cronice (inclusiv profesionale) cu hidrocarburi halogenate, compusii metalelor grele si profilaxia lor- Afectiuni hepatice medicamentoase (inclusiv cu unele remedii psihotrope, tuberculostatice, contraceptive orale, paracetamol, unele antibiotice si imunodepresante, substante pentru anestezie) si profilaxia lor- Hepatita cronica de etiologie non-virala- Ciroza hepatica (in cadrul terapiei complexe)- Terapia de intretinere in afectiunile hepatice cronice si ciroze- Stare dupa hepatitele toxice si infectioase- Distrofia si infiltratia grasoasa a ficatului- Corectia dereglarilor metabolismului lipidic.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se administreaza intern, dupa masa, se inghit intregi, fara a fi mestecate, cu o cantitate suficienta de apa. in functie de severitatea maladiei, stadiul si tipul afectiunii doza nictemerala la adulti constituie 70-140 mg, divizata in 3 prize. Doza nictemerala poate fi marita pina la 420 mg/zi. Doza de intretinere este de 70-140 mg de 2 ori/zi.
Doza nictemerala la copii de la 12 ani constituie 5 mg/kg corp, divizata in 2-3 prize.
Cura de tratament este de cel putin 3 luni.
Reactii adverse:
Din partea sistemului digestiv: rar - fenomene dispeptice, diaree.Reactii dermatologice: in cazuri unice - reactii alergice cutanate.
Alte: in cazuri unice - exacerbarea tulburarilor vestibulare preexistente.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ:
Simptome: cazuri de supradozaj nu au fost semnalate. Este posibila exacerbarea reactiilor adverse.
Tratament: inducerea vomei, lavaj gastric, se indica carbune activat si terapie simptomatica.
PRECAUTII:
Administrarea in perioada de sarcina Administrarea preparatului in perioada de sarcina si lactatie se va efectua sub supravegherea medicului si doar in cazurile cind beneficiul scontat prevaleaza orice risc posibil pentru fat.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajelor Nu sunt date referitor la influenta preparatului asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
Interactiuni cu alte medicamente:
Nu sunt date referitor la interactiunile medicamentoase ale preparatului cu alte medicamente.
Forma farmaceutica: 30 capsule.
Silarsil este un hepatoprotector de origine vegetala, proprietatile carora sunt datorate prezentei silimarinei in componenta sa, ce reprezinta un amestec de extracte din fructe de armurariu (Silybum marianum) si anume: silibinina, silidianina, silicristina si alti derivati ai flavonului.
Silarsil interactioneaza cu radicalii liberi in ficat si ii transforma in compusi mai putin toxici, intrerupind procesul de peroxidare a lipidelor, previne distrugerea ulterioara a structurilor celulare, impiedica patrunderea toxinelor in celulele hepatice.
in hepatocitele lezate sub actiunea preparatului are loc stimularea sintezei proteinelor structurale si functionale, fosfolipidelor (din cauza stimularii specifice ale ARN-polimerazei A), stabilizarea membranelor celulare, prevenirea pierderii componentelor enzimatice ale celulei (transaminazelor), accelereaza regenerarea celulelor hepatice.
Proprietatile farmacocinetice:
Silibinina (componentul principal al silimarinei) este absorbit la nivelul tractului digestiv in raport de 20-40%, concentratia plasmatica maxima se realizeaza peste 0,5-1 ora dupa administrarea interna. Timpul de injumatatire este de 6 ore. Mai mult de 80% de silibinina administrata se excreta cu bila sub forma de conjugati sulfati si glucuronici (acesta din urma, fiind expus, probabil, circulatiei entero-hepatice) si numai 3-7% de silibinina administrata se excreta cu urina timp de 24 de ore.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni hepatice in alcoolism, intoxicatii hepatice cronice (inclusiv profesionale) cu hidrocarburi halogenate, compusii metalelor grele si profilaxia lor- Afectiuni hepatice medicamentoase (inclusiv cu unele remedii psihotrope, tuberculostatice, contraceptive orale, paracetamol, unele antibiotice si imunodepresante, substante pentru anestezie) si profilaxia lor- Hepatita cronica de etiologie non-virala- Ciroza hepatica (in cadrul terapiei complexe)- Terapia de intretinere in afectiunile hepatice cronice si ciroze- Stare dupa hepatitele toxice si infectioase- Distrofia si infiltratia grasoasa a ficatului- Corectia dereglarilor metabolismului lipidic.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se administreaza intern, dupa masa, se inghit intregi, fara a fi mestecate, cu o cantitate suficienta de apa. in functie de severitatea maladiei, stadiul si tipul afectiunii doza nictemerala la adulti constituie 70-140 mg, divizata in 3 prize. Doza nictemerala poate fi marita pina la 420 mg/zi. Doza de intretinere este de 70-140 mg de 2 ori/zi.
Doza nictemerala la copii de la 12 ani constituie 5 mg/kg corp, divizata in 2-3 prize.
Cura de tratament este de cel putin 3 luni.
Reactii adverse:
Din partea sistemului digestiv: rar - fenomene dispeptice, diaree.Reactii dermatologice: in cazuri unice - reactii alergice cutanate.
Alte: in cazuri unice - exacerbarea tulburarilor vestibulare preexistente.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ:
Simptome: cazuri de supradozaj nu au fost semnalate. Este posibila exacerbarea reactiilor adverse.
Tratament: inducerea vomei, lavaj gastric, se indica carbune activat si terapie simptomatica.
PRECAUTII:
Administrarea in perioada de sarcina Administrarea preparatului in perioada de sarcina si lactatie se va efectua sub supravegherea medicului si doar in cazurile cind beneficiul scontat prevaleaza orice risc posibil pentru fat.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajelor Nu sunt date referitor la influenta preparatului asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
Interactiuni cu alte medicamente:
Nu sunt date referitor la interactiunile medicamentoase ale preparatului cu alte medicamente.
Forma farmaceutica: 30 capsule.
150 MDL
Substanta activa:1 lumanare contine nitrat de bismut de baza - 0. 075 g de oxid de zinc - 0,2 g, 0,05 g-tanin- resorcinol - 0005 g de iod - 0005 g, albastru de metilen, 0. 003 g, baze de supozitor - suficient pentru a obtine un supozitor masa de 2. 26 - 2. 50 g
Compozitia si forma de prezentare: 5 supozitoare in blistere, si 2 pachete intr-o cutie.
Actiunea farmacologica: Preparatul antihemoraidal. El are proprietati antiseptice si astringente.
INDICATII
Hemoroizi, fisuri anale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Second 1 supozitor rectal de 1-2 ori pe zi
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat.
Compozitia si forma de prezentare: 5 supozitoare in blistere, si 2 pachete intr-o cutie.
Actiunea farmacologica: Preparatul antihemoraidal. El are proprietati antiseptice si astringente.
INDICATII
Hemoroizi, fisuri anale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Second 1 supozitor rectal de 1-2 ori pe zi
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic (5 g) conţine:
substanţe active:
Paracetamol................................. 750 mg
Cafeină......................................... 30 mg
Clorhidrat de fenilefrină...............10 mg
Maleat de feniramină.................... 20 mg
4.1. Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al răcelii, gripei, infecţiilor respiratorii virale acute (sindrom febril,
sindrom algic, rinoree).
4.2. Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Conţinutul unui plic se toarnă într-un pahar, se acoperă cu apă fierbinte, se amestecă până la
dizolvare completă şi se bea (la dorinţă se poate de adăugat zahăr sau miere).
Medicamentul se administrează cu o cantitate mare de lichid, peste 1-2 ore după mese.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: se administrează câte 1 plic de 3-4 ori pe zi, cu interval
de 4-6 ore.
Doza zilnică maximă – 4 plicuri.
Durata tratamentului nu va depăşi 5 zile.
4.3. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la paracetamol sau oricare dintre componentele medicamentului;
- ateroscleroză coronariană pronunţată;
- hipertensiune portală;
- administrarea concomitentă a altor medicamente, care conţin substanţe active similare
componentelor RINZASIP;
- administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice, inhibitorilor MAO şi
întreruperea lor în mai puţin de 2 săptămâni, beta-adrenoblocantelor;
- sarcina, perioada de alăptare;
- vârsta sub 15 ani;
- alcoolism.
4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Medicamentul se administrează cu precauţie în caz de afecţiuni cardiace, hipertensiune
arterială, hipertireoză, feocromocitom, diabet zaharat, astm bronşic, boala pulmonară
obstructivă cronică, emfizem pulmonar, bronşită cronică, deficit de glucozo-6-
fosfatdehidrogenază, afecţiuni sanguine, hiperbilirubinemii congenitale (sindromul Gilbert,
Dubin-Johnson şi Rotor), insuficienţă hepatică şi/sau renală, glaucom cu unghi închis,
hiperplazie de prostată.
Pe durata tratamentului se va evita consumul băuturilor alcoolice, a remediilor hipnotice şi
anxiolitice (tranchilizante). Nu se va administra concomitent cu alte medicamente, care
conţin paracetamol.
Medicamentul poate provoca somnolenţă.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. În caz de ingerare accidentală de către copil e
necesar de solicitat imediat asistenţă medicală.
RINZASIP conţine zaharoză, ceea ce trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat, de
asemenea persoanelor, care urmează o dietă hipocalorică. Conţine de la 2760 până la 2974
mg zaharoză/doză, echivalent cu 0,23-0,25 unităţi de pâine. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă
a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
RINZASIP cu aromă de portocală conţine Sunset Yellow (E110). RINZASIP cu aromă de
coacăză neagră şi RINZASIP cu aromă de răchiţele conţin azorubină (E122). Pot provoca
reacţii alergice.
4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamentul potenţează efectele inhibitorilor MAO, remediilor sedative, etanolului.
La administrarea concomitentă cu digoxina sau alte glicozide cardiace poate creşte riscul
dezvoltării aritmiilor şi a infarctului miocardic.
Remediile antidepresive, antiparkinsoniene, antipsihotice, derivaţii de fenotiazină sporesc
riscul dezvoltării retenţiei urinare, xerostomiei, constipaţiilor. Glucocorticoizii cresc riscul
apariţiei glaucomului.
Antidepresivele triciclice intensifică acţiunea adrenomimetică a fenilefrinei, utilizarea
concomitentă a halotanului creşte riscul dezvoltării aritmiei ventriculare. Scade acţiunea
hipotensivă a guanetidinei care, la rândul său, potenţează acţiunea alfa-adrenomimetică a
fenilefrinei.
Deorece farmacocinetica medicamentului RINZASIP, pulbere pentru soluţie orală, este
compusă din farmacocinetica componentelor sale, ea de asemenea se poate modifica sub
influenţa interacţiunilor individuale ale acestor substanţe cu alte medicamente.
Metabolismul cafeinei, ca o substanţă supusă metabolismului extensiv în ficat de citocromul
P450, este determinat în mare măsură de acţiunea altor medicamente. Astfel, remediul
antiaritmic milexetina reduce eliminarea cafeinei cu 30-50%. Sub influenţa
simpatomimeticului fenilpropanolamina creşte concentraţia plasmatică a cafeinei. S-a
demonstrat că timpul de înjumătăţire al cafeinei creşte sub influenţa a aşa remedii
antibacteriene, cum ar fi ciprofloxacina, enoxacina şi acidul pipemidinic, iar remediul
digestiv cimetidina încetineşte clearance-ul sistemic al medicamentului. Remediul
antiepileptic fenitoina şi remediul antifungic terbinafina cresc clearance-ul cafeinei şi reduc
timpul ei de înjumătăţire. Alopurinolul inhibă conversia metilxantinei-1 în acid 1-
metiluridinic.
Administrarea unică a unei doze mari de cafeină contribuie la creşterea excreţiei renale a
litiului. Întreruperea bruscă a administrării cafeinei poate duce la creşterea concentraţiei
litiului în serul sanguin.
Paracetamolul reduce eficienţa medicamentelor diuretice. Utilizarea dozelor mari de
paracetamol intensifică activitatea anticoagulantelor, ca rezultat se încetineşte sinteza
factorilor procoagulante în ficat. Inductorii oxidării microzomale în ficat (fenitoina, etanolul,
barbituricele, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivele triciclice), etanolul şi medicamente
hepatotoxice cresc producerea metaboliţilor activi hidroxilaţi de paracetamol, ca rezultat
chiar şi în caz de o supradozare minoră se dezvoltă o intoxicaţie severă. La administrarea
concomitentă a RINZASIP cu barbiturice, fenitoina, carbamazepina, rifampicina şi alţi
inductori ai enzimelor microzomale hepatice creşte riscul dezvoltării acţiunii hepatotoxice a
paracetamolului. Administrarea îndelungată a barbituricelor reduce eficienţa
paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Inhibitorii oxidării
microzomale (de exemplu, cimetidina) reduc riscul acţiunii hepatotoxice. Metoclopramida şi
domperidonul intensifică, iar colestiramina reduce viteza absorbţiei paracetamolului.
Administrarea concomitentă îndelungată a paracetamolului şi altor medicamente
antiinflamatorii nesteroidiene creşte riscul dezvoltării nefropatiei “analgezice” şi necrozei
papilare renale, de asemenea trecerea insuficienţei renale în faza terminală. Administrarea
îndelungată concomitentă a dozelor înalte de paracetamol şi salicilaţi creşte riscul de
dezvoltare a cancerului renal sau vezicii urinare. Diflunisalul creşte concentraţia plasmatică a
paracetamolului cu 50%, ceea ce creşte riscul acţiunii toxice asupra ficatului. Medicamentele
mielotoxice cresc efectele toxice ale paracetamolului asupra sistemului circulator.
La majoritatea pacienţilor, care administrează timp îndelungat warfarină, utilizarea rară a
paracetamolului, de obicei, puţin sau practic nu influenţează indicele INR. Însă la utilizarea
prelungită sistematică paracetamolul intensifică efectul anticoagulantelor indirecte
(warfarinei şi altor derivaţi cumarinici), ceea ce creşte risul hemoragiilor.
Administrarea concomitentă a albuterolului şi simpatomimeticului fenilefrină poate fi un
factor agravant pentru evenimentele adverse cardiovasculare. Antidepresive triciclice
intensifică efectul adrenomimetic al fenilefrinei, indicarea concomitentă a halotanului creşte
riscul de aritmii ventriculare. Fenilefrina reduce efectul hipotensiv al guanetidinei, care, la
rândul său, creşte activitatea alfa-adrenostimulantă a fenilefrinei. Remediul antidepresiv
amitriptilina poate reduce răspunsul presor, reducând eficacitatea fenilefrinei. Fenotiazinele
pot inhiba efectele centrale ale fenilefrină, blocând captarea neurotransmiţătorilor de către
neuronii adrenergici. Administrarea concomitentă a fenilefrinei cu inhibitorii MAO
(clorgilină, debrizochină, guantenidină) poate provoca dezvoltarea hipertensiunii severe
datorită eliberării crescute de noradrenalină. De asemenea inhibitorii MAO (tranilcipromina)
inhiba metabolizarea fenilefrinei la administrarea orală, ceea ce creşte biodisponibilitatea
sistemică a medicamentului şi într-o măsură şi mai mare contribuie la acţiunea sa
hipertensivă. Administrarea concomitentă cu imipramina determină o creştere semnificativă
a răspunsului presor. Hipertensiunea arterială poate fi indusă de asemenea de către
propranolol şi protriptilină. Fenilefrina reduce eficacitatea acţiunii beta-blocantelor şi a
remediilor antihipertensive.
Administrarea concomitentă a feniraminei şi inhibitorilor MAO poate duce la prelungirea şi
intensificarea activităţii anticolinergice a medicamentului şi acţiunii depresoare a feniraminei
asupra sistemului nervos central. La administrarea concomitentă a feniraminei şi etanolului
are loc intensificarea acţiunii depresoare a medicamentului asupra sistemului nervos central.
4.6. Sarcina şi alăptarea
Deoarece lipsesc datele clinice, siguranţa utilizării medicamentului în timpul sarcinii şi
perioadei de alăptare nu este determinată, astfel este contraindicată administrarea
medicamentului la această categorie de pacienţi.
4.7. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
RINZASIP poate prova somnolenţă. Pe durata tratamentului se recomandă de evitat
conducerea autovehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită
concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
4.8. Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10),
frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi
<1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din
datele disponibile).
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Analgezic-antipiretic, codul ATC: N02BE71.
Paracetamolul manifestă acţiune analgezică şi antipiretică, preponderent prin inhibarea
sintezei prostaglandinelor în SNC, precum şi prin acţiunea asupra centrilor de durere şi
termoreglare. Principala verigă a acţiunii antipiretice a paracetamolului este influenţa lui
asupra endoteliului cerebral, care se rezumă la inhibarea selectivă a COX-2 datorită reducerii
formelor sale oxidate până la starea catalitic inactivă. Medicamentul nu influenţează sinteza
prostaglandinelor în ţesuturile periferice, ceea ce determină lipsa acţiunii negative asupra
echilibrului hidro-electrolitic (nu produce retenţia de sodiu şi apă) şi mucoasei
gastrointestinale. În focarul de inflamaţie peroxidazele celulare şi alţi oxidanţi neutralizează
efectul de reducere a paracetamolului asupra ciclooxigenazei, ceea ce explică absenţa
aproape totală a efectului său antiinflamator.
Cafeina este o metilxantină, care inhibă activitatea enzimei fosfodiesteraza şi este un
antagonist al receptorilor adenozinici centrali. Ea posedă acţiune stimulantă asupra
sistemului nervos central, în special asupra centrilor de activitate mentală, ceea ce duce la
scăderea oboselii şi somnolenţei, creşterea capacităţii de muncă intelectuală. Cafeina
acţionează asupra centrului respirator, ca rezultat creşte frecvenţa şi profunzimea respiraţiei.
Stimulează activitatea musculară, determinând creşterea performanţei fizice. De asemenea
cafeina posedă un efect bronhodilatator slab şi acţiune diuretică.
Fenilefrina este un remediu simpatomimetic, similar după efect cu efedrina. Ea este un
agonist selectiv al receptorilor α1, iar receptorii β îi stimulează doar la concentraţii foarte
mari. Medicamentul este activ sub forma de L-izomer. Nu are efect central şi manifestă doar
un efect slab asupra debitului cardiac şi forţei contractile miocardice, care, totuşi, este
însoţită de o creştere a reactivităţii miocardului. Datorită activării baroreceptorilor poate
apărea bradicardie, iar acţiunea vasoconstrictoare – duce la creşterea tensiunii arteriale. Însă,
la utilizarea în concentraţiile date clorhidratul de fenilefrină manifestă acţiune
vasoconstrictoare moderată – reduce edemul şi congestia mucoaselor tractului respirator
superior şi a sinusurilor.
Feniramina manifestă activitate antialergică. Ea înlătură pruritul ochilor, nasului şi gâtului,
edemul şi congestia mucoaselor cavităţii nazale, nazofaringelui şi sinusurilor paranazale,
reduce manifestările exsudative. Feniramină prezintă un remediu antihistaminic alchilaminic,
utilizat, în principal, în cadrul medicamentelor combinate, destinate pentru tratamentul
răcelii şi afecţiunilor alergice. Similar tuturor derivaţilor alchilaminici, ea este un antagonist
puternic a receptorilor H1. Acţiunea feniraminei e deteerminată de inhibiţia competitivă
reversibilă a interacţiunii histaminei cu receptorii H1 pe suprafaţa celulelor, prevenind astfel
acţiunea histaminei asupra organelor ţintă. În studiile pe animale s-a demonstrat că
feniramina inhibă componentul inflamator al răspunsului la injectarea intradermică a
histaminei. Similar altor antagonişti ai receptorilor H1 ea blochează activitatea
vasoconstrictoare a histaminei şi puţin mai repede – vasodilataţia, mediată de receptorii H1 ai
celulelor endoteliale; însă, pentru un efect suprimarea completă a efectului vasodilatator este
necesară indicarea concomitentă a antagoniştilor H2. Pe modelul animalelor feniramina
bloca funcţia bronhoconstrictoare a histaminei la nivelul fibrelor musculare netede ale cailor
respiratorii. De asemenea manifestă acţiunea protectoare în caz de bronhospasm anafilactic.
Feniramină se leagă eficient de receptorii H1 din SNC şi chiar la doze terapeutice manifestă
efect sedativ. Comparativ cu alţi H1-antagonişti activitatea antihistaminică a feniraminei şi
altor remedii anchilaminice o depăşesc pe cea a etanolaminelor şi etilendiaminelor şi este
similar cu activitatea prometazinei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Farmacocinetica substanţelor active ale medicamentului – ale paracetamolului, cafeinei,
clorhidratului de fenilefrină şi feniraminei nu se modifică la utilizare combinată.
Paracetamolul se absoarbe rapid în tractul gastrointestinal şi se distribuie în majoritatea
ţesuturilor şi organelor. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 15 minute şi
constituie 15-30 µg/ml. Volumul de distribuţie al paracetamolului este de 1 litru/kg.
Penetrează bariera hemato-encefalică şi se leagă slab de proteinele plasmatice.
Paracetamolul este supus biotransformării în ficat cu formarea glucuronidelor şi sulfaţilor;
totodată o cantitate mică (aproximativ 4%) se metabolizează de izoenzimele citocromului
P450 cu formarea unui metabolit intermediar (N-acetilbenzochinonimină), care în condiţii
normale se inactivează rapid de către glutationul redus şi se elimină cu urină după legarea cu
cisteină şi acidul mercaptopurinic. Însă la o intoxicare masivă cantitatea acestui metabolit
toxic creşte. Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1,25 până la 3 ore, iar
clearance-ul total – 18 l/oră. Paracetamolul se elimină preponderent cu urina; 90% din doza
administrată se elimină prin rinichi timp de 24 ore, preponderant sub formă de glucuronide
(60-80%) şi sulfaţi (20-30%), mai puţin de 5% este excretat nemodificat.
Cafeina se absoarbe rapid la administrare orală şi se distribuie în întreg organismul. Cafeina
trece nemijlocit în sistemul nervos central şi în cantităţi semnificative se regăseşte în salivă.
Cafeina penetrează bariera hemato-placentară şi trece în laptele matern. Pentru cafeină este
caracteristic o metabolizare dependentă de doză şi saturabilă. În organismul adult cafeina
este metabolizată aproape complet în ficat prin oxidare, demetilare şi acetilare şi se elimină
cu urina sub formă de metaboliţi, proporţia cărora variază la diferite specii de animale: acid
1-metilenic, 1-metilxantină, 7-metilxantină, paraxantină, AFMU etc. Proporţia
medicamentului nemodificat nu depăşeşte 1%. Timpul de înjumătăţire este de 3-7 ore şi
poate varia de cinci ori la persoanele sănătoase. Scade sub influenţa fumatului ş efortului
fizic, creşte în afecţiuni hepatice şi nu depinde de vârstă.
Clorhidratul de fenilefrină este caracterizat printr-o biodisponibilitate orală scăzută (38%) ca
urmare a unei a scindării semnificative în tractul gastrointestinal. ASC corespunde unui
model bicompartimental deschis. Volumul de distribuţie la starea de echilibru depăşeşte de
multe ori greutatea corporală, indicând acumularea substanţei în anumite organe. Este
cunoscut că volumul de distribuţie centrală al fenilefrinei la om este de aproximativ 40 litri.
La administrare orală fenilefrina este supus metabolizării primare în ficat cu formarea
conjugaţilor fenolici. 86% din substanţă se elimină cu urina circa peste 48 ore după
administrarea dozei, din ea 2,6% este sub formă de amine libere.
Feniramina la administrare orală se absoarbe rapid, iar concentraţiile plasmatice maxime se
determină peste 2 ore după ingestie. Timpul de înjumătăţire (16-19 ore) este comparativ cu
cel characteristic pentru clorfenamină. Volumul de distribuţie al feniraminei atinge 150 litri.
Medicamentul este metabolizat în ficat până la N-desmetilfeniramină şi Ndidesmetilfeniramină. Până la 80% din doza administrată oral este excretată în urină (până la
40% sub formă nemodificată).
1 plic (5 g) conţine:
substanţe active:
Paracetamol................................. 750 mg
Cafeină......................................... 30 mg
Clorhidrat de fenilefrină...............10 mg
Maleat de feniramină.................... 20 mg
4.1. Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al răcelii, gripei, infecţiilor respiratorii virale acute (sindrom febril,
sindrom algic, rinoree).
4.2. Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Conţinutul unui plic se toarnă într-un pahar, se acoperă cu apă fierbinte, se amestecă până la
dizolvare completă şi se bea (la dorinţă se poate de adăugat zahăr sau miere).
Medicamentul se administrează cu o cantitate mare de lichid, peste 1-2 ore după mese.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: se administrează câte 1 plic de 3-4 ori pe zi, cu interval
de 4-6 ore.
Doza zilnică maximă – 4 plicuri.
Durata tratamentului nu va depăşi 5 zile.
4.3. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la paracetamol sau oricare dintre componentele medicamentului;
- ateroscleroză coronariană pronunţată;
- hipertensiune portală;
- administrarea concomitentă a altor medicamente, care conţin substanţe active similare
componentelor RINZASIP;
- administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice, inhibitorilor MAO şi
întreruperea lor în mai puţin de 2 săptămâni, beta-adrenoblocantelor;
- sarcina, perioada de alăptare;
- vârsta sub 15 ani;
- alcoolism.
4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Medicamentul se administrează cu precauţie în caz de afecţiuni cardiace, hipertensiune
arterială, hipertireoză, feocromocitom, diabet zaharat, astm bronşic, boala pulmonară
obstructivă cronică, emfizem pulmonar, bronşită cronică, deficit de glucozo-6-
fosfatdehidrogenază, afecţiuni sanguine, hiperbilirubinemii congenitale (sindromul Gilbert,
Dubin-Johnson şi Rotor), insuficienţă hepatică şi/sau renală, glaucom cu unghi închis,
hiperplazie de prostată.
Pe durata tratamentului se va evita consumul băuturilor alcoolice, a remediilor hipnotice şi
anxiolitice (tranchilizante). Nu se va administra concomitent cu alte medicamente, care
conţin paracetamol.
Medicamentul poate provoca somnolenţă.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. În caz de ingerare accidentală de către copil e
necesar de solicitat imediat asistenţă medicală.
RINZASIP conţine zaharoză, ceea ce trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat, de
asemenea persoanelor, care urmează o dietă hipocalorică. Conţine de la 2760 până la 2974
mg zaharoză/doză, echivalent cu 0,23-0,25 unităţi de pâine. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă
a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
RINZASIP cu aromă de portocală conţine Sunset Yellow (E110). RINZASIP cu aromă de
coacăză neagră şi RINZASIP cu aromă de răchiţele conţin azorubină (E122). Pot provoca
reacţii alergice.
4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamentul potenţează efectele inhibitorilor MAO, remediilor sedative, etanolului.
La administrarea concomitentă cu digoxina sau alte glicozide cardiace poate creşte riscul
dezvoltării aritmiilor şi a infarctului miocardic.
Remediile antidepresive, antiparkinsoniene, antipsihotice, derivaţii de fenotiazină sporesc
riscul dezvoltării retenţiei urinare, xerostomiei, constipaţiilor. Glucocorticoizii cresc riscul
apariţiei glaucomului.
Antidepresivele triciclice intensifică acţiunea adrenomimetică a fenilefrinei, utilizarea
concomitentă a halotanului creşte riscul dezvoltării aritmiei ventriculare. Scade acţiunea
hipotensivă a guanetidinei care, la rândul său, potenţează acţiunea alfa-adrenomimetică a
fenilefrinei.
Deorece farmacocinetica medicamentului RINZASIP, pulbere pentru soluţie orală, este
compusă din farmacocinetica componentelor sale, ea de asemenea se poate modifica sub
influenţa interacţiunilor individuale ale acestor substanţe cu alte medicamente.
Metabolismul cafeinei, ca o substanţă supusă metabolismului extensiv în ficat de citocromul
P450, este determinat în mare măsură de acţiunea altor medicamente. Astfel, remediul
antiaritmic milexetina reduce eliminarea cafeinei cu 30-50%. Sub influenţa
simpatomimeticului fenilpropanolamina creşte concentraţia plasmatică a cafeinei. S-a
demonstrat că timpul de înjumătăţire al cafeinei creşte sub influenţa a aşa remedii
antibacteriene, cum ar fi ciprofloxacina, enoxacina şi acidul pipemidinic, iar remediul
digestiv cimetidina încetineşte clearance-ul sistemic al medicamentului. Remediul
antiepileptic fenitoina şi remediul antifungic terbinafina cresc clearance-ul cafeinei şi reduc
timpul ei de înjumătăţire. Alopurinolul inhibă conversia metilxantinei-1 în acid 1-
metiluridinic.
Administrarea unică a unei doze mari de cafeină contribuie la creşterea excreţiei renale a
litiului. Întreruperea bruscă a administrării cafeinei poate duce la creşterea concentraţiei
litiului în serul sanguin.
Paracetamolul reduce eficienţa medicamentelor diuretice. Utilizarea dozelor mari de
paracetamol intensifică activitatea anticoagulantelor, ca rezultat se încetineşte sinteza
factorilor procoagulante în ficat. Inductorii oxidării microzomale în ficat (fenitoina, etanolul,
barbituricele, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivele triciclice), etanolul şi medicamente
hepatotoxice cresc producerea metaboliţilor activi hidroxilaţi de paracetamol, ca rezultat
chiar şi în caz de o supradozare minoră se dezvoltă o intoxicaţie severă. La administrarea
concomitentă a RINZASIP cu barbiturice, fenitoina, carbamazepina, rifampicina şi alţi
inductori ai enzimelor microzomale hepatice creşte riscul dezvoltării acţiunii hepatotoxice a
paracetamolului. Administrarea îndelungată a barbituricelor reduce eficienţa
paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Inhibitorii oxidării
microzomale (de exemplu, cimetidina) reduc riscul acţiunii hepatotoxice. Metoclopramida şi
domperidonul intensifică, iar colestiramina reduce viteza absorbţiei paracetamolului.
Administrarea concomitentă îndelungată a paracetamolului şi altor medicamente
antiinflamatorii nesteroidiene creşte riscul dezvoltării nefropatiei “analgezice” şi necrozei
papilare renale, de asemenea trecerea insuficienţei renale în faza terminală. Administrarea
îndelungată concomitentă a dozelor înalte de paracetamol şi salicilaţi creşte riscul de
dezvoltare a cancerului renal sau vezicii urinare. Diflunisalul creşte concentraţia plasmatică a
paracetamolului cu 50%, ceea ce creşte riscul acţiunii toxice asupra ficatului. Medicamentele
mielotoxice cresc efectele toxice ale paracetamolului asupra sistemului circulator.
La majoritatea pacienţilor, care administrează timp îndelungat warfarină, utilizarea rară a
paracetamolului, de obicei, puţin sau practic nu influenţează indicele INR. Însă la utilizarea
prelungită sistematică paracetamolul intensifică efectul anticoagulantelor indirecte
(warfarinei şi altor derivaţi cumarinici), ceea ce creşte risul hemoragiilor.
Administrarea concomitentă a albuterolului şi simpatomimeticului fenilefrină poate fi un
factor agravant pentru evenimentele adverse cardiovasculare. Antidepresive triciclice
intensifică efectul adrenomimetic al fenilefrinei, indicarea concomitentă a halotanului creşte
riscul de aritmii ventriculare. Fenilefrina reduce efectul hipotensiv al guanetidinei, care, la
rândul său, creşte activitatea alfa-adrenostimulantă a fenilefrinei. Remediul antidepresiv
amitriptilina poate reduce răspunsul presor, reducând eficacitatea fenilefrinei. Fenotiazinele
pot inhiba efectele centrale ale fenilefrină, blocând captarea neurotransmiţătorilor de către
neuronii adrenergici. Administrarea concomitentă a fenilefrinei cu inhibitorii MAO
(clorgilină, debrizochină, guantenidină) poate provoca dezvoltarea hipertensiunii severe
datorită eliberării crescute de noradrenalină. De asemenea inhibitorii MAO (tranilcipromina)
inhiba metabolizarea fenilefrinei la administrarea orală, ceea ce creşte biodisponibilitatea
sistemică a medicamentului şi într-o măsură şi mai mare contribuie la acţiunea sa
hipertensivă. Administrarea concomitentă cu imipramina determină o creştere semnificativă
a răspunsului presor. Hipertensiunea arterială poate fi indusă de asemenea de către
propranolol şi protriptilină. Fenilefrina reduce eficacitatea acţiunii beta-blocantelor şi a
remediilor antihipertensive.
Administrarea concomitentă a feniraminei şi inhibitorilor MAO poate duce la prelungirea şi
intensificarea activităţii anticolinergice a medicamentului şi acţiunii depresoare a feniraminei
asupra sistemului nervos central. La administrarea concomitentă a feniraminei şi etanolului
are loc intensificarea acţiunii depresoare a medicamentului asupra sistemului nervos central.
4.6. Sarcina şi alăptarea
Deoarece lipsesc datele clinice, siguranţa utilizării medicamentului în timpul sarcinii şi
perioadei de alăptare nu este determinată, astfel este contraindicată administrarea
medicamentului la această categorie de pacienţi.
4.7. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
RINZASIP poate prova somnolenţă. Pe durata tratamentului se recomandă de evitat
conducerea autovehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită
concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
4.8. Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10),
frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi
<1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din
datele disponibile).
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Analgezic-antipiretic, codul ATC: N02BE71.
Paracetamolul manifestă acţiune analgezică şi antipiretică, preponderent prin inhibarea
sintezei prostaglandinelor în SNC, precum şi prin acţiunea asupra centrilor de durere şi
termoreglare. Principala verigă a acţiunii antipiretice a paracetamolului este influenţa lui
asupra endoteliului cerebral, care se rezumă la inhibarea selectivă a COX-2 datorită reducerii
formelor sale oxidate până la starea catalitic inactivă. Medicamentul nu influenţează sinteza
prostaglandinelor în ţesuturile periferice, ceea ce determină lipsa acţiunii negative asupra
echilibrului hidro-electrolitic (nu produce retenţia de sodiu şi apă) şi mucoasei
gastrointestinale. În focarul de inflamaţie peroxidazele celulare şi alţi oxidanţi neutralizează
efectul de reducere a paracetamolului asupra ciclooxigenazei, ceea ce explică absenţa
aproape totală a efectului său antiinflamator.
Cafeina este o metilxantină, care inhibă activitatea enzimei fosfodiesteraza şi este un
antagonist al receptorilor adenozinici centrali. Ea posedă acţiune stimulantă asupra
sistemului nervos central, în special asupra centrilor de activitate mentală, ceea ce duce la
scăderea oboselii şi somnolenţei, creşterea capacităţii de muncă intelectuală. Cafeina
acţionează asupra centrului respirator, ca rezultat creşte frecvenţa şi profunzimea respiraţiei.
Stimulează activitatea musculară, determinând creşterea performanţei fizice. De asemenea
cafeina posedă un efect bronhodilatator slab şi acţiune diuretică.
Fenilefrina este un remediu simpatomimetic, similar după efect cu efedrina. Ea este un
agonist selectiv al receptorilor α1, iar receptorii β îi stimulează doar la concentraţii foarte
mari. Medicamentul este activ sub forma de L-izomer. Nu are efect central şi manifestă doar
un efect slab asupra debitului cardiac şi forţei contractile miocardice, care, totuşi, este
însoţită de o creştere a reactivităţii miocardului. Datorită activării baroreceptorilor poate
apărea bradicardie, iar acţiunea vasoconstrictoare – duce la creşterea tensiunii arteriale. Însă,
la utilizarea în concentraţiile date clorhidratul de fenilefrină manifestă acţiune
vasoconstrictoare moderată – reduce edemul şi congestia mucoaselor tractului respirator
superior şi a sinusurilor.
Feniramina manifestă activitate antialergică. Ea înlătură pruritul ochilor, nasului şi gâtului,
edemul şi congestia mucoaselor cavităţii nazale, nazofaringelui şi sinusurilor paranazale,
reduce manifestările exsudative. Feniramină prezintă un remediu antihistaminic alchilaminic,
utilizat, în principal, în cadrul medicamentelor combinate, destinate pentru tratamentul
răcelii şi afecţiunilor alergice. Similar tuturor derivaţilor alchilaminici, ea este un antagonist
puternic a receptorilor H1. Acţiunea feniraminei e deteerminată de inhibiţia competitivă
reversibilă a interacţiunii histaminei cu receptorii H1 pe suprafaţa celulelor, prevenind astfel
acţiunea histaminei asupra organelor ţintă. În studiile pe animale s-a demonstrat că
feniramina inhibă componentul inflamator al răspunsului la injectarea intradermică a
histaminei. Similar altor antagonişti ai receptorilor H1 ea blochează activitatea
vasoconstrictoare a histaminei şi puţin mai repede – vasodilataţia, mediată de receptorii H1 ai
celulelor endoteliale; însă, pentru un efect suprimarea completă a efectului vasodilatator este
necesară indicarea concomitentă a antagoniştilor H2. Pe modelul animalelor feniramina
bloca funcţia bronhoconstrictoare a histaminei la nivelul fibrelor musculare netede ale cailor
respiratorii. De asemenea manifestă acţiunea protectoare în caz de bronhospasm anafilactic.
Feniramină se leagă eficient de receptorii H1 din SNC şi chiar la doze terapeutice manifestă
efect sedativ. Comparativ cu alţi H1-antagonişti activitatea antihistaminică a feniraminei şi
altor remedii anchilaminice o depăşesc pe cea a etanolaminelor şi etilendiaminelor şi este
similar cu activitatea prometazinei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Farmacocinetica substanţelor active ale medicamentului – ale paracetamolului, cafeinei,
clorhidratului de fenilefrină şi feniraminei nu se modifică la utilizare combinată.
Paracetamolul se absoarbe rapid în tractul gastrointestinal şi se distribuie în majoritatea
ţesuturilor şi organelor. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 15 minute şi
constituie 15-30 µg/ml. Volumul de distribuţie al paracetamolului este de 1 litru/kg.
Penetrează bariera hemato-encefalică şi se leagă slab de proteinele plasmatice.
Paracetamolul este supus biotransformării în ficat cu formarea glucuronidelor şi sulfaţilor;
totodată o cantitate mică (aproximativ 4%) se metabolizează de izoenzimele citocromului
P450 cu formarea unui metabolit intermediar (N-acetilbenzochinonimină), care în condiţii
normale se inactivează rapid de către glutationul redus şi se elimină cu urină după legarea cu
cisteină şi acidul mercaptopurinic. Însă la o intoxicare masivă cantitatea acestui metabolit
toxic creşte. Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1,25 până la 3 ore, iar
clearance-ul total – 18 l/oră. Paracetamolul se elimină preponderent cu urina; 90% din doza
administrată se elimină prin rinichi timp de 24 ore, preponderant sub formă de glucuronide
(60-80%) şi sulfaţi (20-30%), mai puţin de 5% este excretat nemodificat.
Cafeina se absoarbe rapid la administrare orală şi se distribuie în întreg organismul. Cafeina
trece nemijlocit în sistemul nervos central şi în cantităţi semnificative se regăseşte în salivă.
Cafeina penetrează bariera hemato-placentară şi trece în laptele matern. Pentru cafeină este
caracteristic o metabolizare dependentă de doză şi saturabilă. În organismul adult cafeina
este metabolizată aproape complet în ficat prin oxidare, demetilare şi acetilare şi se elimină
cu urina sub formă de metaboliţi, proporţia cărora variază la diferite specii de animale: acid
1-metilenic, 1-metilxantină, 7-metilxantină, paraxantină, AFMU etc. Proporţia
medicamentului nemodificat nu depăşeşte 1%. Timpul de înjumătăţire este de 3-7 ore şi
poate varia de cinci ori la persoanele sănătoase. Scade sub influenţa fumatului ş efortului
fizic, creşte în afecţiuni hepatice şi nu depinde de vârstă.
Clorhidratul de fenilefrină este caracterizat printr-o biodisponibilitate orală scăzută (38%) ca
urmare a unei a scindării semnificative în tractul gastrointestinal. ASC corespunde unui
model bicompartimental deschis. Volumul de distribuţie la starea de echilibru depăşeşte de
multe ori greutatea corporală, indicând acumularea substanţei în anumite organe. Este
cunoscut că volumul de distribuţie centrală al fenilefrinei la om este de aproximativ 40 litri.
La administrare orală fenilefrina este supus metabolizării primare în ficat cu formarea
conjugaţilor fenolici. 86% din substanţă se elimină cu urina circa peste 48 ore după
administrarea dozei, din ea 2,6% este sub formă de amine libere.
Feniramina la administrare orală se absoarbe rapid, iar concentraţiile plasmatice maxime se
determină peste 2 ore după ingestie. Timpul de înjumătăţire (16-19 ore) este comparativ cu
cel characteristic pentru clorfenamină. Volumul de distribuţie al feniraminei atinge 150 litri.
Medicamentul este metabolizat în ficat până la N-desmetilfeniramină şi Ndidesmetilfeniramină. Până la 80% din doza administrată oral este excretată în urină (până la
40% sub formă nemodificată).
-3%
51.41 MDL
53 MDL
Rețetă medicală
Ce este Azicin şi pentru ce se utilizează
Azicin conţine azitromicină, un antibiotic aparţinând grupei de antibiotice numite azalide, un tip de
macrolide. Azicin ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor cu bacterii.
Azicin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care sunt determinate sau se presupune că
sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile:
Bronșită;
Pneumonie comunitară
Sinuzită;
Faringită, tonzilită;
Otită medie;
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
Infecții genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis sau Neisseria gonorrhoeae.
Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește starea dumneavoastră, adresați-vă
medicului dumneavoastră. Cum să utilizaţi Azicin
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici:
Doza totală este de 1500 mg, administrată câte 500 mg zilnic, timp de 3 zile.
În infecţiile genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis doza este de 1000 mg în
priză unică. În cazul infecțiilor cauzate de Neisseria gonorrhoeae, se recomandă administrarea a
1000 mg sau 2000 mg de azitrimicină în priză unică în combinație cu 250 mg sau 500 mg de
ceftriaxonă
conform
ghidurilor
terapeutice.
pacienții
hipersensibili
penicilină
și/sau
cefalosporine administrarea acestui tratament se efectuiază conform ghidurilor terapeutice.
Populația pediatrică
Copii cu masa corporală mai mică de 45 kg
Siguranţa şi eficacitatea azitromicinei nu a fost stabilită la copii mai mici de 6 luni.
Preparatul se indică în doză de 10 mg/kg masă corp în zi, timp de 3 zile.
La copii şi adolescenţi, dozele depind de greutatea corporală.
La copii cu masa corporală mai mare de 15 kg se recomandă următoarele scheme de dozare:
15-25 kg (3-7 ani): 5 ml (200 mg), administrat sub formă de 1 x 5 ml în priză unică, timp de 3 zile.
26-35 kg (8-11 ani): 7,5 ml (300 mg), administrat sub formă de 1 x 7,5 ml, în priză unică, timp de 3
zile.
36-45 kg (12-14 ani): 10 ml (400 mg), administrat sub formă de 1 x 10 ml, în priză unică, timp de 3
zile.
Copii cu masa corporală peste 45 kg: se recomandă dozele pentru adulţi.
Pentru a facilita dozarea, în fiecare cutie de Azicin, este inclus un pahar dozator cu marcare.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, deoarece
poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza uzuală.
Modul de reconstituire a suspensiei
Pentru prepararea suspensiei iniţial agitaţi flaconul cu pulbere. Adăugaţi apă fiartă, răcită până la ½
de la nivelul liniei de marcare şi agitaţi bine. Apoi adăugaţi apă până la linia de marcare şi iarăşi
agitaţi bine. Suspensia reconstituită trebuei păstrată la temperatura camerei şi utilizată timp de 7
zile. Flaconul trebuie închis bine şi agitat înatîinte de fiecare administrare.
Azicin conţine azitromicină, un antibiotic aparţinând grupei de antibiotice numite azalide, un tip de
macrolide. Azicin ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor cu bacterii.
Azicin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care sunt determinate sau se presupune că
sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile:
Bronșită;
Pneumonie comunitară
Sinuzită;
Faringită, tonzilită;
Otită medie;
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
Infecții genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis sau Neisseria gonorrhoeae.
Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește starea dumneavoastră, adresați-vă
medicului dumneavoastră. Cum să utilizaţi Azicin
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici:
Doza totală este de 1500 mg, administrată câte 500 mg zilnic, timp de 3 zile.
În infecţiile genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis doza este de 1000 mg în
priză unică. În cazul infecțiilor cauzate de Neisseria gonorrhoeae, se recomandă administrarea a
1000 mg sau 2000 mg de azitrimicină în priză unică în combinație cu 250 mg sau 500 mg de
ceftriaxonă
conform
ghidurilor
terapeutice.
pacienții
hipersensibili
penicilină
și/sau
cefalosporine administrarea acestui tratament se efectuiază conform ghidurilor terapeutice.
Populația pediatrică
Copii cu masa corporală mai mică de 45 kg
Siguranţa şi eficacitatea azitromicinei nu a fost stabilită la copii mai mici de 6 luni.
Preparatul se indică în doză de 10 mg/kg masă corp în zi, timp de 3 zile.
La copii şi adolescenţi, dozele depind de greutatea corporală.
La copii cu masa corporală mai mare de 15 kg se recomandă următoarele scheme de dozare:
15-25 kg (3-7 ani): 5 ml (200 mg), administrat sub formă de 1 x 5 ml în priză unică, timp de 3 zile.
26-35 kg (8-11 ani): 7,5 ml (300 mg), administrat sub formă de 1 x 7,5 ml, în priză unică, timp de 3
zile.
36-45 kg (12-14 ani): 10 ml (400 mg), administrat sub formă de 1 x 10 ml, în priză unică, timp de 3
zile.
Copii cu masa corporală peste 45 kg: se recomandă dozele pentru adulţi.
Pentru a facilita dozarea, în fiecare cutie de Azicin, este inclus un pahar dozator cu marcare.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, deoarece
poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza uzuală.
Modul de reconstituire a suspensiei
Pentru prepararea suspensiei iniţial agitaţi flaconul cu pulbere. Adăugaţi apă fiartă, răcită până la ½
de la nivelul liniei de marcare şi agitaţi bine. Apoi adăugaţi apă până la linia de marcare şi iarăşi
agitaţi bine. Suspensia reconstituită trebuei păstrată la temperatura camerei şi utilizată timp de 7
zile. Flaconul trebuie închis bine şi agitat înatîinte de fiecare administrare.
-3%
52.72 MDL
54.35 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Arsuri, piodermii, foliculite.
Cistite, uretrite şi alte maladii inflamatorii ale căilor urinare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Topic se badijonează suprafaţa lezată.
Cu soluţie 0,02% se fac instilaţii ale vezicii urinare în cistite sau uretrite.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - reacţii alergice cutanate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat.
Arsuri, piodermii, foliculite.
Cistite, uretrite şi alte maladii inflamatorii ale căilor urinare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Topic se badijonează suprafaţa lezată.
Cu soluţie 0,02% se fac instilaţii ale vezicii urinare în cistite sau uretrite.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - reacţii alergice cutanate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat.
-3%
36.86 MDL
38 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice
Clopidogrelul este indicat la:
- pacienţi adulţi cu infarct miocardic (survenit anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 zile),
accident vascular cerebral ischemic (survenit de mai mult de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau
boală arterială periferică dovedită.
- pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă
sau infarct miocardic fără undă Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat implantare de
stent după o intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru terapie trombolitică.
Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un factor de risc pentru accidente vasculare,
care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care au risc scăzut de sângerare,
clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice şi
tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi vârstnici
Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
2
La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau
infarct miocardic fără undă Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare
unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg, o dată pe zi (în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS) 75 mg – 325 mg pe zi). Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu
un risc crescut de sângerare, se recomandă ca doza de AAS să nu depăşească 100 mg. Durata
optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate. Datele din studiile clinice susţin utilizarea
sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în
doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere
cu AAS şi cu sau fără trombolitice. La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu
clopidogrel trebuie iniţiat fără doza de încărcare. Tratamentul asociat trebuie început cât mai
curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest
context (vezi pct. 5.1).
- La pacienţii cu fibrilaţie atrială, clopidogrelul trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg.
Tratamentul cu AAS (75 - 100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu administrarea
de clopidogrel (vezi pct. 5.1)
Dacă este omisă o doză:
- în termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să
ia următoarea doză la ora stabilită.
- pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu
trebuie dublată.
Copii şi adolescenţi
Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, din motive legate de probleme referitoare la
eficacitate (vezi pct. 5.1).
Insuficienţă renală
Experienţa terapeutică la pacienţi cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă hepatică
Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică
este limitată (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Sângerări patologice active, cum este ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană. https://bit.ly/3hellFj
Prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice
Clopidogrelul este indicat la:
- pacienţi adulţi cu infarct miocardic (survenit anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 zile),
accident vascular cerebral ischemic (survenit de mai mult de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau
boală arterială periferică dovedită.
- pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă
sau infarct miocardic fără undă Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat implantare de
stent după o intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru terapie trombolitică.
Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un factor de risc pentru accidente vasculare,
care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care au risc scăzut de sângerare,
clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice şi
tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi vârstnici
Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
2
La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau
infarct miocardic fără undă Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare
unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg, o dată pe zi (în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS) 75 mg – 325 mg pe zi). Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu
un risc crescut de sângerare, se recomandă ca doza de AAS să nu depăşească 100 mg. Durata
optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate. Datele din studiile clinice susţin utilizarea
sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în
doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere
cu AAS şi cu sau fără trombolitice. La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu
clopidogrel trebuie iniţiat fără doza de încărcare. Tratamentul asociat trebuie început cât mai
curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest
context (vezi pct. 5.1).
- La pacienţii cu fibrilaţie atrială, clopidogrelul trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg.
Tratamentul cu AAS (75 - 100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu administrarea
de clopidogrel (vezi pct. 5.1)
Dacă este omisă o doză:
- în termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să
ia următoarea doză la ora stabilită.
- pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu
trebuie dublată.
Copii şi adolescenţi
Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, din motive legate de probleme referitoare la
eficacitate (vezi pct. 5.1).
Insuficienţă renală
Experienţa terapeutică la pacienţi cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă hepatică
Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică
este limitată (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Sângerări patologice active, cum este ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană. https://bit.ly/3hellFj
-3%
66.25 MDL
68.30 MDL
DESCRIERE
Lichid maro vâscos cu miros caracteristic și acru astringent
gust. În timpul depozitării, este permisă formarea unui ușor precipitat,
format din substanțe extractive obținute din materiale vegetale,
care nu afectează calitatea produsului și nu reduce eficacitatea acestuia.
MOD DE APLICARE: interior.
Agitați înainte de utilizare.
Adulți: 5 ml cu 20 de minute înainte de masă de 2-3 ori pe zi timp de o lună.
Înainte de utilizare, consultați un medic.
EFECTE SECUNDARE
Dozele mari pot provoca reacții nedorite: scăderea arterială
presiune, aritmie cardiacă, depresie (sedare).
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate individuală la oricare dintre componentele produsului. Zahăr
diabet (conține zahăr - aproximativ 5 g per aplicare). Copii sub 12 ani, sarcina
și alăptarea.
Lichid maro vâscos cu miros caracteristic și acru astringent
gust. În timpul depozitării, este permisă formarea unui ușor precipitat,
format din substanțe extractive obținute din materiale vegetale,
care nu afectează calitatea produsului și nu reduce eficacitatea acestuia.
MOD DE APLICARE: interior.
Agitați înainte de utilizare.
Adulți: 5 ml cu 20 de minute înainte de masă de 2-3 ori pe zi timp de o lună.
Înainte de utilizare, consultați un medic.
EFECTE SECUNDARE
Dozele mari pot provoca reacții nedorite: scăderea arterială
presiune, aritmie cardiacă, depresie (sedare).
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate individuală la oricare dintre componentele produsului. Zahăr
diabet (conține zahăr - aproximativ 5 g per aplicare). Copii sub 12 ani, sarcina
și alăptarea.
-3%
137.74 MDL
142 MDL
MilgammaN este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Milgamma N este utilizat pentru tratamentul:
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.