Filtru
Întâi cele populare
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune arterială primară.
- Sindrom edematos în cadrul insuficienţei renale şi hepatice.
- Sindrom edematos în cadrul insuficienţei cardiace congestive, edem pulmonar.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul va fi administrat intern.
Aduţi
Hipertensiune arterială primară
Doza recomandată de torasemid alcătuieşte 2,5 mg, o dată pe zi. La necesitate, doza
poate fi crescută până la 5 mg, o dată pe zi. Conform studiilor efectuate, dozele care
depăşesc 5 mg pe zi nu determină scăderea presiunii arteriale. Efectul terapeutic
maxim este atins după aproximativ 12 săptămâni de tratament continuu.
Edeme
Doza uzuală alcătuieşte 5 mg, o dată pe zi. La necesitate doza poate fi treptat
crescută până la 20 mg, o dată pe zi. În cazuri individuale se administrează până la 40
mg de torasemid pe zi.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozajului la pacienţii vârstnici.
Copii
Nu există informaţii clinice suficiente privitor la siguranţa administrării preparatului la
copii. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la torasemid, derivaţi de sulfoniluree sau la oricare dintre
excipienţi.
- Insuficienţă renală, însoţită de anurie.
- Coma hepatică şi starea precomatoasă.
- Hipotensiune arterială.
- Sarcina şi perioada de alăptare.
- Tahiaritmii.
- Administrarea concomitentă a antibioticelor aminoglicozide şi a cefalosporinelor
sau insuficienţa renala, apărută ca rezultat al administrării altor medicamente
care provoacă leziuni renale. https://bit.ly/3iAZtD5
- Hipertensiune arterială primară.
- Sindrom edematos în cadrul insuficienţei renale şi hepatice.
- Sindrom edematos în cadrul insuficienţei cardiace congestive, edem pulmonar.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul va fi administrat intern.
Aduţi
Hipertensiune arterială primară
Doza recomandată de torasemid alcătuieşte 2,5 mg, o dată pe zi. La necesitate, doza
poate fi crescută până la 5 mg, o dată pe zi. Conform studiilor efectuate, dozele care
depăşesc 5 mg pe zi nu determină scăderea presiunii arteriale. Efectul terapeutic
maxim este atins după aproximativ 12 săptămâni de tratament continuu.
Edeme
Doza uzuală alcătuieşte 5 mg, o dată pe zi. La necesitate doza poate fi treptat
crescută până la 20 mg, o dată pe zi. În cazuri individuale se administrează până la 40
mg de torasemid pe zi.
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozajului la pacienţii vârstnici.
Copii
Nu există informaţii clinice suficiente privitor la siguranţa administrării preparatului la
copii. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la torasemid, derivaţi de sulfoniluree sau la oricare dintre
excipienţi.
- Insuficienţă renală, însoţită de anurie.
- Coma hepatică şi starea precomatoasă.
- Hipotensiune arterială.
- Sarcina şi perioada de alăptare.
- Tahiaritmii.
- Administrarea concomitentă a antibioticelor aminoglicozide şi a cefalosporinelor
sau insuficienţa renala, apărută ca rezultat al administrării altor medicamente
care provoacă leziuni renale. https://bit.ly/3iAZtD5
INDICATII
• Curăţarea mucoasei nazale (poluare, aer uscat, aer condiţionat, praf)'
• Hidratarea mucoasei nazale
• Clătirea şi lichefierea secreţiilor nazale
• Stimularea evacuării mucozităţilor din nas (suflarea nasului). Soluţia izotonică de apă de mare Otilin Marin® poate fi utilizată о elasticitate îndelungată (în scop profilactic şi pentru igienizarea zilnică).
ACŢIUNE
Pulverizator cu gaz inert oferă о microdifuzie lină şi continue Acest produs favorizează curăţarea şi hidratarea căilor nazale.
MOD DE ACTIUNE
Soluţia izotonică de apă de mare Otilin Marin® este un sprei, 100% natural, cu gaz inert, ce oferă о microdifuzie liniară şi continuă. Datorită unui conţinut bogat de săruri minerale şi oligoelemente, Otilin Marin® este ideal pentru curăţarea şi hidratarea căilor nazale la sugari, copii şi adulţi. Ajută la menţinerea şi restabilirea echilibrului fiziologic al mucoasei nazale, buna funcţionare a ciliilor nazali şi protecţia împotriva infecţiilor nazale.
INSTRUCTIUNI
Doza recomandată: 1 -2 pulverizări în fiecare nară, de 3-6 ori pe zi Mod de utilizare:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe aplicatorul de pulverizare
2. Introduced cu grijă aplicatorul în nară, îndinând capul uşor
3. Apăsaţi şi ’ţineţi apăsat timp de 2-3 secunde
4. Repetaţi aplicarea în cealaltă nară
5. Lăsaţi soluţia să acţioneze timp de câteva secunde apoi suflaţi şi ştergeţi nasul sau folosiţi un aspirator nazal pentru a elimina mucusul.
PRECAUTII
Spălaţi aplicatorul bine cu apa caldă şi ştergeţi după fiecare utilizare.
Din motive de igienă, nu folosiţi acelaşi aplicator nazal pentru mai mult de о persoană.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 50°C. A se proteja de lumina soarelui sau surse de căldură.
A nu se lăsa la vederea şi îndemîna copiilor!
• Curăţarea mucoasei nazale (poluare, aer uscat, aer condiţionat, praf)'
• Hidratarea mucoasei nazale
• Clătirea şi lichefierea secreţiilor nazale
• Stimularea evacuării mucozităţilor din nas (suflarea nasului). Soluţia izotonică de apă de mare Otilin Marin® poate fi utilizată о elasticitate îndelungată (în scop profilactic şi pentru igienizarea zilnică).
ACŢIUNE
Pulverizator cu gaz inert oferă о microdifuzie lină şi continue Acest produs favorizează curăţarea şi hidratarea căilor nazale.
MOD DE ACTIUNE
Soluţia izotonică de apă de mare Otilin Marin® este un sprei, 100% natural, cu gaz inert, ce oferă о microdifuzie liniară şi continuă. Datorită unui conţinut bogat de săruri minerale şi oligoelemente, Otilin Marin® este ideal pentru curăţarea şi hidratarea căilor nazale la sugari, copii şi adulţi. Ajută la menţinerea şi restabilirea echilibrului fiziologic al mucoasei nazale, buna funcţionare a ciliilor nazali şi protecţia împotriva infecţiilor nazale.
INSTRUCTIUNI
Doza recomandată: 1 -2 pulverizări în fiecare nară, de 3-6 ori pe zi Mod de utilizare:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe aplicatorul de pulverizare
2. Introduced cu grijă aplicatorul în nară, îndinând capul uşor
3. Apăsaţi şi ’ţineţi apăsat timp de 2-3 secunde
4. Repetaţi aplicarea în cealaltă nară
5. Lăsaţi soluţia să acţioneze timp de câteva secunde apoi suflaţi şi ştergeţi nasul sau folosiţi un aspirator nazal pentru a elimina mucusul.
PRECAUTII
Spălaţi aplicatorul bine cu apa caldă şi ştergeţi după fiecare utilizare.
Din motive de igienă, nu folosiţi acelaşi aplicator nazal pentru mai mult de о persoană.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 50°C. A se proteja de lumina soarelui sau surse de căldură.
A nu se lăsa la vederea şi îndemîna copiilor!
-3%
289.06 MDL
298 MDL
Imupret® - o combinație unică din 7 extracte de plante medicinale, fabricat în Germania, folosind tehnologia Phytoneering, care întărește imunitatea și are acțiune complexă în tratamentul și profilaxia infecțiilor respiratorii virale acute.
EFECTE TERAPEUTICE:
Medicament fitoterapic, componentele căruia generează o acţiune complexă asupra căilor respiraorii, care se manifestă prin efectele: imunomodulator, antiviral, antibacterian, antiinflamator și antioxidant. Imupret® întărește imunitatea prin fortificarea și restabilirea raspunsul imun celular nespecific împotriva agenților patogeni la nivelul căilor respiratorii. Acțiunea antivirală a fost demonstrată împotriva virusului respirator sincițial, gripei și paragripei. Datorită acțiunii antiinflamatoare, Imupret® reduce intensitatea simptomelor catarale cauzate de infecțiile respiratorii, iar acțiune antibacteriană previne complicațiile bacteriene postvirale.
INDICAȚII TERAPEUTICE:
Tratamentul și profilaxia infecțiilor respiratorii virale acute și racelii (rinofaringita, amigdalita, adenoidita).
EFECTE TERAPEUTICE:
Medicament fitoterapic, componentele căruia generează o acţiune complexă asupra căilor respiraorii, care se manifestă prin efectele: imunomodulator, antiviral, antibacterian, antiinflamator și antioxidant. Imupret® întărește imunitatea prin fortificarea și restabilirea raspunsul imun celular nespecific împotriva agenților patogeni la nivelul căilor respiratorii. Acțiunea antivirală a fost demonstrată împotriva virusului respirator sincițial, gripei și paragripei. Datorită acțiunii antiinflamatoare, Imupret® reduce intensitatea simptomelor catarale cauzate de infecțiile respiratorii, iar acțiune antibacteriană previne complicațiile bacteriene postvirale.
INDICAȚII TERAPEUTICE:
Tratamentul și profilaxia infecțiilor respiratorii virale acute și racelii (rinofaringita, amigdalita, adenoidita).
-3%
74.88 MDL
77.20 MDL
Rețetă medicală
Ce este Asentra şi pentru ce se utilizează
Asentra conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi tulburărilor de anxietate.
Asentra este utilizat în tratamentul:
Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
Tulburării de panică (la adulţi).
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte.
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive (compulsii).
Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic traumatică şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea. Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este o boală asociată cu anxietatea. Este caracterizată prin sentimente de anxietate intensă sau teamă în faţa anumitor situaţii de natură socială (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane necunoscute, de a vorbi în faţa unor grupuri de oameni, de a mânca sau de a bea în faţa celorlalţi, de teama de a nu fi pus în situaţii jenante faţă de alte persoane).
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră.
Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de ce v-a fost recomandat Asentra. Cum să utilizaţi Asentra
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele Asentra pot fi administrate cu sau fără alimente.
Medicamentul dumneavoastră trebuie administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Adulţi:
Depresie şi tulburări obsesiv compulsive:
Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace recomandată este 50 mg pe zi. Doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este 200 mg pe zi.
Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stres post traumatic:
Doza iniţială recomandată în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al stresului post-traumatic este 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la 50 mg pe zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este 200 mg pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Asentra trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Tulburări obsesiv compulsive:
Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: doza iniţială recomandată este de 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 50 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
Adolescenţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de 50 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
În cazul în care aveţi probleme hepatice sau renale, spuneţi medicului dumneavoastră şi urmaţi-i instrucţiunile.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp veţi urma acest tratament. Durata acestuia depinde de tipul afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament. Este posibil să dureze câteva săptămâni până când simptomele dumneavoastră să se îmbunătăţească. De obicei, tratamentul depresiei trebuie să continue încă 6 luni după ameliorare. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa. Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar sau se atenuează odată cu continuarea tratamentului.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi grave.
Dacă dezvoltaţi erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (NET). Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul în această situaţie.
Reacţie alergică sau alergie, care poate include simptome cum sunt erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele umflate.
Dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii arteriale, transpiraţie excesivă şi bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt simptome ale sindromului serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate să apară atunci când luaţi anumite medicamente în acelaşi timp cu sertralina. Medicul dumneavoastră poate dori să vă oprească tratamentul.
Dacă observaţi culoarea galbenă a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatică.
Dacă prezentaţi simptome depresive cu idei de autovătămare sau sinucidere (idei suicidare).
Dacă începeţi să aveţi sentimente de nelinişte şi nu puteţi să staţi liniştiţi sau nu puteţi să staţi jos după ce aţi început să utilizaţi Asentra. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să vă simţiţi agitat.
Dacă aveţi crize convulsive.
Dacă aveţi un episod de manie (vezi pct. 2 "Atenţionări şi precauţii").
Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.
Asentra conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi tulburărilor de anxietate.
Asentra este utilizat în tratamentul:
Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
Tulburării de panică (la adulţi).
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte.
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive (compulsii).
Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic traumatică şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea. Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este o boală asociată cu anxietatea. Este caracterizată prin sentimente de anxietate intensă sau teamă în faţa anumitor situaţii de natură socială (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane necunoscute, de a vorbi în faţa unor grupuri de oameni, de a mânca sau de a bea în faţa celorlalţi, de teama de a nu fi pus în situaţii jenante faţă de alte persoane).
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră.
Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de ce v-a fost recomandat Asentra. Cum să utilizaţi Asentra
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele Asentra pot fi administrate cu sau fără alimente.
Medicamentul dumneavoastră trebuie administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Adulţi:
Depresie şi tulburări obsesiv compulsive:
Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace recomandată este 50 mg pe zi. Doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este 200 mg pe zi.
Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stres post traumatic:
Doza iniţială recomandată în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al stresului post-traumatic este 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la 50 mg pe zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este 200 mg pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Asentra trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Tulburări obsesiv compulsive:
Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: doza iniţială recomandată este de 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 50 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
Adolescenţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de 50 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
În cazul în care aveţi probleme hepatice sau renale, spuneţi medicului dumneavoastră şi urmaţi-i instrucţiunile.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp veţi urma acest tratament. Durata acestuia depinde de tipul afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament. Este posibil să dureze câteva săptămâni până când simptomele dumneavoastră să se îmbunătăţească. De obicei, tratamentul depresiei trebuie să continue încă 6 luni după ameliorare. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa. Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar sau se atenuează odată cu continuarea tratamentului.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi grave.
Dacă dezvoltaţi erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (NET). Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul în această situaţie.
Reacţie alergică sau alergie, care poate include simptome cum sunt erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele umflate.
Dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii arteriale, transpiraţie excesivă şi bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt simptome ale sindromului serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate să apară atunci când luaţi anumite medicamente în acelaşi timp cu sertralina. Medicul dumneavoastră poate dori să vă oprească tratamentul.
Dacă observaţi culoarea galbenă a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatică.
Dacă prezentaţi simptome depresive cu idei de autovătămare sau sinucidere (idei suicidare).
Dacă începeţi să aveţi sentimente de nelinişte şi nu puteţi să staţi liniştiţi sau nu puteţi să staţi jos după ce aţi început să utilizaţi Asentra. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să vă simţiţi agitat.
Dacă aveţi crize convulsive.
Dacă aveţi un episod de manie (vezi pct. 2 "Atenţionări şi precauţii").
Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.
-3%
43.84 MDL
45.20 MDL
Ce este Flagyl 500 mg şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii vaginale determinate de
microorganisme sensibile (bacterii, protozoare).
Cum să utilizaţi Flagyl 500 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod şi cale de administrare
Flagyl 500 mg se administrează pe cale vaginală.
Doza uzuală este un ovul pe zi, în asociere cu un tratament pe cale orală, dacă este necesar.
Ovulul se introduce profund în interiorul vaginului, stând relaxată, în poziţia culcat, de preferinţă
seara, înainte de culcare.
Este absolut necesar ca partenerul dumneavoastră să fie tratat concomitent, indiferent dacă are sau nu
simptome.
Durata tratamentului
Pentru a fi eficace, acest medicament antiinfecţios trebuie utilizat cu regularitate, în dozele prescrise şi
atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului variază de la 7 la 10 zile, în funcţie de indicaţie. Cu toate acestea, acest tratament
nu trebuie prescris pentru mai mult de 10 zile şi nu trebuie repetat mai mult de 2 - 3 ori pe an.
Dacă utilizaţi mai mult Flagyl 500 mg decât trebuie
Deoarece este puţin probabil ca substanţa activă din Flagyl 500 mg să se absoarbă la nivelul întregului
organism, dacă aţi utilizat mai multe ovule decât v-a fost recomandat este puţin probabil să apară
reacţii adverse. În cazul înghiţirii din greşeală a ovulelor, pot să apară vărsături, afectarea coordonării
efectuării mişcărilor (ataxie) şi dezorientare uşoară. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Flagyl 500 mg
Utilizaţi Flagyl 500 mg imediat ce v-aţi amintit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Flagyl 500 mg
Continuaţi să luaţi Flagyl 500 mg până la terminarea tratamentului, atât timp cât v-a recomandat
medicul dumneavoastră. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o
parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt dependente de doză şi, în general, dispar la întreruperea administrării
medicamentului.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii vaginale determinate de
microorganisme sensibile (bacterii, protozoare).
Cum să utilizaţi Flagyl 500 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod şi cale de administrare
Flagyl 500 mg se administrează pe cale vaginală.
Doza uzuală este un ovul pe zi, în asociere cu un tratament pe cale orală, dacă este necesar.
Ovulul se introduce profund în interiorul vaginului, stând relaxată, în poziţia culcat, de preferinţă
seara, înainte de culcare.
Este absolut necesar ca partenerul dumneavoastră să fie tratat concomitent, indiferent dacă are sau nu
simptome.
Durata tratamentului
Pentru a fi eficace, acest medicament antiinfecţios trebuie utilizat cu regularitate, în dozele prescrise şi
atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului variază de la 7 la 10 zile, în funcţie de indicaţie. Cu toate acestea, acest tratament
nu trebuie prescris pentru mai mult de 10 zile şi nu trebuie repetat mai mult de 2 - 3 ori pe an.
Dacă utilizaţi mai mult Flagyl 500 mg decât trebuie
Deoarece este puţin probabil ca substanţa activă din Flagyl 500 mg să se absoarbă la nivelul întregului
organism, dacă aţi utilizat mai multe ovule decât v-a fost recomandat este puţin probabil să apară
reacţii adverse. În cazul înghiţirii din greşeală a ovulelor, pot să apară vărsături, afectarea coordonării
efectuării mişcărilor (ataxie) şi dezorientare uşoară. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Flagyl 500 mg
Utilizaţi Flagyl 500 mg imediat ce v-aţi amintit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Flagyl 500 mg
Continuaţi să luaţi Flagyl 500 mg până la terminarea tratamentului, atât timp cât v-a recomandat
medicul dumneavoastră. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o
parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt dependente de doză şi, în general, dispar la întreruperea administrării
medicamentului.
-3%
38.17 MDL
39.35 MDL
CE ESTE FARINGTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Farington este un preparat combinat, care constă din două componente: clorhexidină
și acid ascorbic.
Clorhexidină posedă efect antibacterian puternic asupra bacteriilor care sunt agenți
cauzali ale unor boli ale mucoasei gurii, faringelui și laringelui.
Acidul ascorbic reduce inflamația și edemul mucoasei gurii și nazofaringelui, mărește
răspunsul imunitar și acționează ca un cofactor în sinteza de colagen și regenerarea
țesuturilor.
Farington este un medicament utilizat pentru tratamentul local al simptomelor de
inflamație a mucoasei gurii, faringelui și laringelui. CUM SĂ LUAŢI FARINGTON
Luaţi întotdeauna Farington exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani se indică câte 1 comprimat de 4 ori pe zi
(fiecare 6 ore).
Durata medie a tratamentului – 5-7 zile; medicamentul nu se va administra mai mult
de 14 zile. Farington se va lua după masă și spălarea dinților. Nu se recomandă
clătirea gurii sau consumul abundent de lichide timp de 2 ore după utilizarea
comprimatului.
Mod de utilizare
Comprimatul trebuie dizolvat lent în cavitatea bucală.
Dacă luaţi mai mult Farington dacât trebuie
Dacă ați utilizat mai multe comprimate decât vi s-a prescris sau dacă altcineva a luat
accidental medicamentul dumneavoastră, vă rugăm să anunţaţi de urgenţă medicul.
Farington este un preparat combinat, care constă din două componente: clorhexidină
și acid ascorbic.
Clorhexidină posedă efect antibacterian puternic asupra bacteriilor care sunt agenți
cauzali ale unor boli ale mucoasei gurii, faringelui și laringelui.
Acidul ascorbic reduce inflamația și edemul mucoasei gurii și nazofaringelui, mărește
răspunsul imunitar și acționează ca un cofactor în sinteza de colagen și regenerarea
țesuturilor.
Farington este un medicament utilizat pentru tratamentul local al simptomelor de
inflamație a mucoasei gurii, faringelui și laringelui. CUM SĂ LUAŢI FARINGTON
Luaţi întotdeauna Farington exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani se indică câte 1 comprimat de 4 ori pe zi
(fiecare 6 ore).
Durata medie a tratamentului – 5-7 zile; medicamentul nu se va administra mai mult
de 14 zile. Farington se va lua după masă și spălarea dinților. Nu se recomandă
clătirea gurii sau consumul abundent de lichide timp de 2 ore după utilizarea
comprimatului.
Mod de utilizare
Comprimatul trebuie dizolvat lent în cavitatea bucală.
Dacă luaţi mai mult Farington dacât trebuie
Dacă ați utilizat mai multe comprimate decât vi s-a prescris sau dacă altcineva a luat
accidental medicamentul dumneavoastră, vă rugăm să anunţaţi de urgenţă medicul.
-3%
30.89 MDL
31.85 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul simptomatic al
pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care prezintă
intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi. Trimecor® MR se indică câte 1 comprimat de 2 ori pe zi în timpul meselor
dimineaţa şi seara.
Durata tratamentului se stabileşte în mod individual.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min),
doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza
scăderii funcţiei renale in corelaţie cu vârsta. La pacienţii cu insuficienţă renală
moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1
comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Boala Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniştite şi
alte tulburări de mişcare.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
Sarcina şi perioada de şi alăptare.
https://bit.ly/3hPhD4Z
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul simptomatic al
pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care prezintă
intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi. Trimecor® MR se indică câte 1 comprimat de 2 ori pe zi în timpul meselor
dimineaţa şi seara.
Durata tratamentului se stabileşte în mod individual.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min),
doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza
scăderii funcţiei renale in corelaţie cu vârsta. La pacienţii cu insuficienţă renală
moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1
comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Boala Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniştite şi
alte tulburări de mişcare.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
Sarcina şi perioada de şi alăptare.
https://bit.ly/3hPhD4Z
Furazolidon Terapia 100 mg este indicat doar pentru tratamentul adulţilor.
Tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale (enterite, enterocolite infecţioase, toxiinfecţii alimentare, dizenterii bacilare): doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile.
Tratamentul lambliazei: doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10 zile.
Tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale (enterite, enterocolite infecţioase, toxiinfecţii alimentare, dizenterii bacilare): doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile.
Tratamentul lambliazei: doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10 zile.
-3%
59.61 MDL
61.45 MDL
Descriere produs
Fersinol-Z caps. N6x5
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Fersinol-Z este un preparat antianemic combinat, predestinat pentru tratamentul starilor fierodeficitare.
INDICATII
Tratamentul si profilaxia anemiei fierodeficitare
- deficit de fier asimptomatic
- anemii, de diversa geneza (interventii chirurgicale, iradiere ionizanta, hemodializa indelungata etc. )
- perioada de sarcina si alaptare
- efort fizic intens
- hipo- si avitaminoze.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administreaza intern, in timpul sau dupa mese.
Bolnavilor cu anemie fierodeficitara se administreaza cate 1-2 capsule de 2 ori pe zi, in medie timp de 3 luni (in dependenta de severitatea anemiei).
In deficitul de fier asimptomatic se administreaza cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 3-4 saptamani.
In perioada de sarcina, incepand cu saptamana a 14-a de sarcina, se administreaza cate 2 saptamani cu interval de o saptamana, inclusiv pana la nastere, cate 1 capsula o data pe zi.
In perioada de alaptare se administreaza cate 1 capsula pe zi. Durata tratamentului este determinata in mod individual sub controlul concentratiei plasmatice a fierului.
In simptome clinice semnificative a deficitului de fier durata tratamentului constituie 3-6 luni. La normalizarea indicelui hemoglobinei tratamentul se va prelungi inca circa 2 luni, inclusiv pana la saturatia depoului de fier in organism.
Inainte de avort medical: cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 10 zile.
Inainte de interventii chirurgicale planificate: cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 2-3 saptamani.
In perioada menstruatiei: cate o capsula 2 zile pana la inceputul menstruatiei, pe parcursul menstruatiei si 2 zile dupa finisarea ei. Durata totala de administrare a preparatului, inclusiv zilele menstruatiei, nu va depasi 10 zile.
Persoanelor cu efort fizic intens, de asemenea in hipo- si avitaminoze se recomanda de administrat preparatul cate 1-2 capsule pe zi. Cura de profilaxie si tratament constituie 10 zile.
CONTRAINDICATII
-hipersensibilitate la componentele preparatului-
-anemii, care nu sunt determinate de deficitul de fier (aplastica, hemolitica, sideroacrestica, saturniana, megaloblastica, cauzata de deficit al vitaminei B12 sau acid folic)
-hemosideroza, hemocromatoza-
-insuficienta hepatica.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru evitarea diminuarii absorbtiei fierului nu se recomanda de a administra capsulele cu ceai negru, cafea, lapte.
Culoarea intunecata a maselor fecale este determinata de eliminarea fierului neabsorbit si nu este clinic relevanta.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor sau manevrarea utilajelor
Preparatul nu influenteaza starea psihomotorie a pacientului, nu afecteaza capacitatea de conducere a autovehiculelor sau manevrarea utilajelor.
Fersinol-Z caps. N6x5
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Fersinol-Z este un preparat antianemic combinat, predestinat pentru tratamentul starilor fierodeficitare.
INDICATII
Tratamentul si profilaxia anemiei fierodeficitare
- deficit de fier asimptomatic
- anemii, de diversa geneza (interventii chirurgicale, iradiere ionizanta, hemodializa indelungata etc. )
- perioada de sarcina si alaptare
- efort fizic intens
- hipo- si avitaminoze.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administreaza intern, in timpul sau dupa mese.
Bolnavilor cu anemie fierodeficitara se administreaza cate 1-2 capsule de 2 ori pe zi, in medie timp de 3 luni (in dependenta de severitatea anemiei).
In deficitul de fier asimptomatic se administreaza cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 3-4 saptamani.
In perioada de sarcina, incepand cu saptamana a 14-a de sarcina, se administreaza cate 2 saptamani cu interval de o saptamana, inclusiv pana la nastere, cate 1 capsula o data pe zi.
In perioada de alaptare se administreaza cate 1 capsula pe zi. Durata tratamentului este determinata in mod individual sub controlul concentratiei plasmatice a fierului.
In simptome clinice semnificative a deficitului de fier durata tratamentului constituie 3-6 luni. La normalizarea indicelui hemoglobinei tratamentul se va prelungi inca circa 2 luni, inclusiv pana la saturatia depoului de fier in organism.
Inainte de avort medical: cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 10 zile.
Inainte de interventii chirurgicale planificate: cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 2-3 saptamani.
In perioada menstruatiei: cate o capsula 2 zile pana la inceputul menstruatiei, pe parcursul menstruatiei si 2 zile dupa finisarea ei. Durata totala de administrare a preparatului, inclusiv zilele menstruatiei, nu va depasi 10 zile.
Persoanelor cu efort fizic intens, de asemenea in hipo- si avitaminoze se recomanda de administrat preparatul cate 1-2 capsule pe zi. Cura de profilaxie si tratament constituie 10 zile.
CONTRAINDICATII
-hipersensibilitate la componentele preparatului-
-anemii, care nu sunt determinate de deficitul de fier (aplastica, hemolitica, sideroacrestica, saturniana, megaloblastica, cauzata de deficit al vitaminei B12 sau acid folic)
-hemosideroza, hemocromatoza-
-insuficienta hepatica.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru evitarea diminuarii absorbtiei fierului nu se recomanda de a administra capsulele cu ceai negru, cafea, lapte.
Culoarea intunecata a maselor fecale este determinata de eliminarea fierului neabsorbit si nu este clinic relevanta.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor sau manevrarea utilajelor
Preparatul nu influenteaza starea psihomotorie a pacientului, nu afecteaza capacitatea de conducere a autovehiculelor sau manevrarea utilajelor.
-3%
106.70 MDL
110 MDL
Indicații pentru utilizare
Lorinden A este prescris pentru tratamentul următoarelor dermatoză alergică acută și cronică, în special însoțită de o keratinizare excesivă a pielii:
Rădăcină lichen;
Dermatită atopică;
Diferite forme de eczeme subacute și cronice (în special excitat);
Dermatită atopică difuză;
Liceul cronic Vidal;
seboree;
Lichen planus;
psoriazis;
Dizhidroza cronică;
Mâncări de insecte.
Eritem erudic multiform;
Hiperkeratoza (de exemplu, ihtioza);
Boli ale vezicii urinare, incluzând erupții cutanate pe pielea picioarelor și a palmelor (simultan cu alte medicamente);
fotodermatite;
Zgâriat cu lichenizarea severă;
Lupus eritematos discoid;
Otita externă.
Contraindicații
Boli de piele bacteriene, fungice și virale (inclusiv varicelă și sindrila);
Neoplasme cutanate;
Stadiile subacute exudative și de criptare acută a bolilor de piele;
Ulcerul trofic al picioarelor asociat cu vene varicoase;
Manifestări cutanate ale sifilisului;
Tuberculoză cutanată;
Roz și acnee vulgaris;
Afecțiuni precanceroase ale pielii;
Primul trimestru de sarcină;
Utilizarea la sugari și copii mici;
Hipersensibilitate la medicament.
Femeile gravide pot utiliza Lorinden A pe zonele limitate ale pielii în cazurile în care beneficiile intenționate ale mamei pentru sănătate sunt mai mari decât riscul potențial pentru făt. Utilizarea medicamentului de către femeile care alăptează este posibilă numai în cazuri excepționale (pentru o perioadă scurtă de timp pe zonele limitate ale pielii). Aplicarea Lorinden A pe pielea glandelor mamare este contraindicată.
Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să evite utilizarea repetată a medicamentului în zonele mari ale pielii, deoarece este posibilă dezvoltarea acțiunii sistemice a acidului salicilic.
Dozare și administrare
Lorinden A este utilizat extern.
Unguentul trebuie aplicat cu un strat subțire de 2-3 ori pe zi pe pielea din zona afectată. După îmbunătățire, frecvența utilizării medicamentului este redusă la 1-2 ori pe zi. După dispariția completă a manifestărilor dureroase, se recomandă terapia să continue pentru alte 3-4 zile. În tratamentul leziunilor cronice ale pielii pentru a continua tratamentul pentru mai mult de 3 săptămâni nu ar trebui să fie.
Lorinden A poate fi utilizat ca o pansament ocluziv care trebuie schimbat la fiecare 24-48 de ore. În tratamentul leziunilor în zonele de piele degresate și uscate, caracterizate prin infiltrare severă, hiperkeratoză, descuamare și lichenizare, precum și mozolelostyu, puteți ajusta gradul de hidratare. Pentru a face acest lucru, în conformitate cu cerințele fiecărui caz individual, schimbați grosimea stratului aplicat.
Lorinden A este prescris pentru tratamentul următoarelor dermatoză alergică acută și cronică, în special însoțită de o keratinizare excesivă a pielii:
Rădăcină lichen;
Dermatită atopică;
Diferite forme de eczeme subacute și cronice (în special excitat);
Dermatită atopică difuză;
Liceul cronic Vidal;
seboree;
Lichen planus;
psoriazis;
Dizhidroza cronică;
Mâncări de insecte.
Eritem erudic multiform;
Hiperkeratoza (de exemplu, ihtioza);
Boli ale vezicii urinare, incluzând erupții cutanate pe pielea picioarelor și a palmelor (simultan cu alte medicamente);
fotodermatite;
Zgâriat cu lichenizarea severă;
Lupus eritematos discoid;
Otita externă.
Contraindicații
Boli de piele bacteriene, fungice și virale (inclusiv varicelă și sindrila);
Neoplasme cutanate;
Stadiile subacute exudative și de criptare acută a bolilor de piele;
Ulcerul trofic al picioarelor asociat cu vene varicoase;
Manifestări cutanate ale sifilisului;
Tuberculoză cutanată;
Roz și acnee vulgaris;
Afecțiuni precanceroase ale pielii;
Primul trimestru de sarcină;
Utilizarea la sugari și copii mici;
Hipersensibilitate la medicament.
Femeile gravide pot utiliza Lorinden A pe zonele limitate ale pielii în cazurile în care beneficiile intenționate ale mamei pentru sănătate sunt mai mari decât riscul potențial pentru făt. Utilizarea medicamentului de către femeile care alăptează este posibilă numai în cazuri excepționale (pentru o perioadă scurtă de timp pe zonele limitate ale pielii). Aplicarea Lorinden A pe pielea glandelor mamare este contraindicată.
Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să evite utilizarea repetată a medicamentului în zonele mari ale pielii, deoarece este posibilă dezvoltarea acțiunii sistemice a acidului salicilic.
Dozare și administrare
Lorinden A este utilizat extern.
Unguentul trebuie aplicat cu un strat subțire de 2-3 ori pe zi pe pielea din zona afectată. După îmbunătățire, frecvența utilizării medicamentului este redusă la 1-2 ori pe zi. După dispariția completă a manifestărilor dureroase, se recomandă terapia să continue pentru alte 3-4 zile. În tratamentul leziunilor cronice ale pielii pentru a continua tratamentul pentru mai mult de 3 săptămâni nu ar trebui să fie.
Lorinden A poate fi utilizat ca o pansament ocluziv care trebuie schimbat la fiecare 24-48 de ore. În tratamentul leziunilor în zonele de piele degresate și uscate, caracterizate prin infiltrare severă, hiperkeratoză, descuamare și lichenizare, precum și mozolelostyu, puteți ajusta gradul de hidratare. Pentru a face acest lucru, în conformitate cu cerințele fiecărui caz individual, schimbați grosimea stratului aplicat.
-3%
150.11 MDL
154.75 MDL
Strepsils Orange Vitamina C aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
Strepsils Orange Vitamina C este indicat pentru tratamentul durerilor în gât, favorizând ameliorarea
simptomelor.
Strepsils Orange Vitamina C asigură cantitatea de Vitamina C necesară în cursul infecţiilor oro-faringiene.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât. Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile, deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţi
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Orange Vitamina C la fiecare 2 ore; Nu depăşiţi doza
recomandată (cel mult 8 pastile în 24 ore).
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nu se înghit întregi; se administrează
între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie să schimbaţi
poziţia pastilei în gură până la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Orange Vitamina C va fi administrat numai copiilor care pot
păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.
Strepsils Orange Vitamina C este indicat pentru tratamentul durerilor în gât, favorizând ameliorarea
simptomelor.
Strepsils Orange Vitamina C asigură cantitatea de Vitamina C necesară în cursul infecţiilor oro-faringiene.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât. Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile, deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţi
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Orange Vitamina C la fiecare 2 ore; Nu depăşiţi doza
recomandată (cel mult 8 pastile în 24 ore).
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nu se înghit întregi; se administrează
între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie să schimbaţi
poziţia pastilei în gură până la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Orange Vitamina C va fi administrat numai copiilor care pot
păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.
-3%
95.35 MDL
98.30 MDL
Ce este Apă pentru injecții și pentru ce se utilizează
Apă pentru injecții este apă pură, sterilă. Este utilizat pentru diluarea
medicamentelor înainte de administrare. De exemplu, medicamente
care sunt administrate prin:
- injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu într-o venă sau mușchi sau
subcutanat),
- perfuzare (injectare lentă) într-o venă, numită şi “picurare”.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic. Cum să vi se administreze Apă pentru injecții
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Apă pentru injecții va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală.
Medicul dumneavoastră va hotărî de ce cantitate aveţi nevoie, când şi
cum să vă fie administrată. Aceasta va depinde de medicamentul sau
medicamentele care trebuie să vi se administreze împreună cu Apă
pentru injecții. De asemenea, medicul dumneavoastră va lua în considerare vârsta,
greutatea, starea dumneavoastră şi alte tratamente care vi se administrează.
Nu trebuie să vi se administreze Apă pentru injecții dacă în apă plutesc
particule sau dacă ambalajul este deteriorat în vreun fel.
Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.
Dacă vi se administrează mai mult Apă pentru injecții decât trebuie
Dacă vi se administrează prea mult Apă pentru injecții (perfuzare în
exces), acesta poate duce la hemoliză. Hemoliza este situaţia în care
celulele roşii absorb apă şi se distrug.
Medicamentele amestecate cu Apă pentru injecții pot, de asemenea, să
producă simptome dacă sunt administrate în cantităţi prea mari
(perfuzare în exces). Orice semne sau simptome de supradozaj vor
depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă
pentru injecții.
Dacă vi se administrează în mod accidental o cantitate în exces,
tratamentul dumneavoastră va fi întrerupt şi vi se va administra
tratament adecvat simptomelor.
Trebuie să citiţi prospectul medicamentelor amestecate cu Apă pentru
injecții, pentru o listă de simptome posibile în caz de supradozaj.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii
adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Puteţi suferi de distrugerea celulelor roşii (hemoliză) dacă:
- utilizaţi Apă pentru injecții ca atare.
- Apă pentru injecții este utilizat pentru prepararea unor soluţii pentru
injectare sau perfuzare care nu au aceeaşi consistenţă cu sângele
dumneavoastră (izotone).
Dacă a fost adăugat un medicament la Apă pentru injecții, medicamentul adăugat poate provoca, de asemenea, reacţii adverse. Aceste reacţii
adverse vor depinde de natura medicamentului care a fost adăugat.
Trebuie să citiţi prospectul medicamentului adăugat pentru o listă de
simptome posibile.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Apă pentru injecții este apă pură, sterilă. Este utilizat pentru diluarea
medicamentelor înainte de administrare. De exemplu, medicamente
care sunt administrate prin:
- injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu într-o venă sau mușchi sau
subcutanat),
- perfuzare (injectare lentă) într-o venă, numită şi “picurare”.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic. Cum să vi se administreze Apă pentru injecții
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Apă pentru injecții va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală.
Medicul dumneavoastră va hotărî de ce cantitate aveţi nevoie, când şi
cum să vă fie administrată. Aceasta va depinde de medicamentul sau
medicamentele care trebuie să vi se administreze împreună cu Apă
pentru injecții. De asemenea, medicul dumneavoastră va lua în considerare vârsta,
greutatea, starea dumneavoastră şi alte tratamente care vi se administrează.
Nu trebuie să vi se administreze Apă pentru injecții dacă în apă plutesc
particule sau dacă ambalajul este deteriorat în vreun fel.
Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.
Dacă vi se administrează mai mult Apă pentru injecții decât trebuie
Dacă vi se administrează prea mult Apă pentru injecții (perfuzare în
exces), acesta poate duce la hemoliză. Hemoliza este situaţia în care
celulele roşii absorb apă şi se distrug.
Medicamentele amestecate cu Apă pentru injecții pot, de asemenea, să
producă simptome dacă sunt administrate în cantităţi prea mari
(perfuzare în exces). Orice semne sau simptome de supradozaj vor
depinde de medicamentele care vi se administrează în amestec cu Apă
pentru injecții.
Dacă vi se administrează în mod accidental o cantitate în exces,
tratamentul dumneavoastră va fi întrerupt şi vi se va administra
tratament adecvat simptomelor.
Trebuie să citiţi prospectul medicamentelor amestecate cu Apă pentru
injecții, pentru o listă de simptome posibile în caz de supradozaj.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii
adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Puteţi suferi de distrugerea celulelor roşii (hemoliză) dacă:
- utilizaţi Apă pentru injecții ca atare.
- Apă pentru injecții este utilizat pentru prepararea unor soluţii pentru
injectare sau perfuzare care nu au aceeaşi consistenţă cu sângele
dumneavoastră (izotone).
Dacă a fost adăugat un medicament la Apă pentru injecții, medicamentul adăugat poate provoca, de asemenea, reacţii adverse. Aceste reacţii
adverse vor depinde de natura medicamentului care a fost adăugat.
Trebuie să citiţi prospectul medicamentului adăugat pentru o listă de
simptome posibile.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau
e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
-3%
13.05 MDL
13.45 MDL
Betahistina este indicată în:
- tratamentul simptomatic al sindromului Ménière, definit prin următoarele simptomel: vertij (cu
grață/vărsături); pierderea auzului, tinitus;
- tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Tratamentul oral iniţial este de 8 mg până la 16 mg diclorhidrat de betahistină de trei ori pe zi. În general
dozele de întreţinere sunt cuprinse în intervalul 24 - 48 mg diclorhidrat de betahistină pe zi, administrate
în 2-3 prize. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 48 mg.
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient în funcţie de răspunsul terapeutic. Ameliorarea stării clinice
poate fi observată uneori numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul terapeutic maxim se
obţine uneori după câteva luni. Există date conform cărora iniţierea tratamentului de la debutul bolii
împiedică progresia acesteia şi/sau pierderea auzului în fazele tardive ale afecţiunii.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea administrării betahistinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost
încă stabilite.
Vârstnici
Deşi există date limitate din studiile clinice, experienţa de după punerea pe piaţă a acestui medicament
sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi.
Insuficienţă renală
Nu există studii clinice specifice disponibile la acest grup de pacienţi, dar în funcție de experienţa de după
punerea pe piaţă, ajustarea dozei nu este necesară.
Insuficienţă hepatică
Nu există studii clinice specifice disponibile la acest grup de pacienţi, dar în funcție de experienţa de după
punerea pe piaţă, ajustarea dozei nu este necesară.
Mod şi durată de administrare:
Betahistină trebuie administrat în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacientului şi de evoluţia bolii.
În mod obişnuit, tratamentul este unul de lungă durată. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- La pacienţii cu feocromocitom. Deoarece betahistina este un analog sintetic al histaminei poate
determina eliberarea de catecolamină din celulele tumorale şi poate cauza hipertensiune arterială severă.
- tratamentul simptomatic al sindromului Ménière, definit prin următoarele simptomel: vertij (cu
grață/vărsături); pierderea auzului, tinitus;
- tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Tratamentul oral iniţial este de 8 mg până la 16 mg diclorhidrat de betahistină de trei ori pe zi. În general
dozele de întreţinere sunt cuprinse în intervalul 24 - 48 mg diclorhidrat de betahistină pe zi, administrate
în 2-3 prize. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 48 mg.
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient în funcţie de răspunsul terapeutic. Ameliorarea stării clinice
poate fi observată uneori numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul terapeutic maxim se
obţine uneori după câteva luni. Există date conform cărora iniţierea tratamentului de la debutul bolii
împiedică progresia acesteia şi/sau pierderea auzului în fazele tardive ale afecţiunii.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea administrării betahistinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost
încă stabilite.
Vârstnici
Deşi există date limitate din studiile clinice, experienţa de după punerea pe piaţă a acestui medicament
sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi.
Insuficienţă renală
Nu există studii clinice specifice disponibile la acest grup de pacienţi, dar în funcție de experienţa de după
punerea pe piaţă, ajustarea dozei nu este necesară.
Insuficienţă hepatică
Nu există studii clinice specifice disponibile la acest grup de pacienţi, dar în funcție de experienţa de după
punerea pe piaţă, ajustarea dozei nu este necesară.
Mod şi durată de administrare:
Betahistină trebuie administrat în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacientului şi de evoluţia bolii.
În mod obişnuit, tratamentul este unul de lungă durată. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- La pacienţii cu feocromocitom. Deoarece betahistina este un analog sintetic al histaminei poate
determina eliberarea de catecolamină din celulele tumorale şi poate cauza hipertensiune arterială severă.
-3%
92.73 MDL
95.60 MDL
Rețetă medicală
SUARON® pulbere pentru suspensie orală Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 21671 din 23.04.2015 DENUMIREA COMERCIALĂ Suaron® DCI-ul substanţei active Nimesulidum COMPOZIŢIA 1 plic conţine: substanţa activă: nimesulidă – 100 mg; excipienţi: zaharoză, cetomacrogol 1000, acid citric anhidru, maltodextrină, aromă de portocale. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă până la galben deschis cu aromă de portocală. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. M01AX17. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Proprietăţi farmacodinamice Nimesulida este un remediu antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi antipiretice. Mecanismul de acţiune constă în inhibiţia ciclooxigenazei-2 şi blocarea sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamaţie. Proprietăţi farmacocinetice După administrare orală nimesulida se absoarbe rapid, realizând concentraţii plasmatice maxime de 3-4 mg/l după 2-3 ore de la administrarea unei doze de 100 mg la adulţi (AUC – 20-35 mg·h/l). După 7 zile de administrare în doză de 100 mg de 2 ori pe zi nu au fost semnalate modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici. Fixarea de proteinele plasmatice constituie 97,5%. Nimesulida este metabolizată hepatic, inclusiv cu participarea izoenzimelor citocromului P450 CYP2C9, fapt care se va lua în consideraţie la administrarea concomitentă a altor produse medicamentoase metabolizate de către CYP 2C9 (a se vedea comp. Interacţiuni cu alte medicamente). Metabolitul său principal, parahidroxinimesulid, posedă de 2 asemenea acţiune farmacologică şi poate fi identificat în plasma sanguină deja după un timp scurt (0,8 ore); se supune metabolizării prin glucuronoconjugare. Timpul de înjumătăţire constituie 3,2-6 ore. Excreţia nimesulidei se efectuează în majoritate prin urină (circa 50% din doza administrată). Doar 1-3% se elimină sub formă nemodificată. Circa 29% din doza administrată se elimină prin scaun sub formă de metaboliţi. Studiile efectuate la pacienţii vârstnici cu administrare unică sau repetată de nimesulidă nu au demonstrat modificarea parametrilor farmacocinetici la această categorie de pacienţi. În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) nu au fost semnalate concentraţii plasmatice maxime crescute ale nimesulidei şi ale metabolitului său principal. AUC şi timpul de înjumătăţire erau majoraţi cu 50%, deşi în limitele valorilor observate la persoanele sănătoase. Administrarea repetată de nimesulidă nu a condus la cumularea preparatului. La pacienţii cu funcţia hepatică afectată nimesulida este contraindicat. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerii acute. Tratamentul dismenoreei primare. Nimesulida trebuie prescrisă numai ca tratament de linia a doua. Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a profilului de risc al pacientului. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace pe cel mai scurt interval de timp necesar controlului simptomatologiei. Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulida este de 15 zile. Conţinutul unui plic se va dizolva complet într-un pahar de apă. Adulţi: Doza recomandată este de 100 mg nimesulidă de 2 ori pe zi, după mese. Vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii vârstnici. Copii sub 12 ani Suaron® este contraindicat la copii sub 12 ani. Adolescenţi (12-18 ani) Ţinând cont de profilul farmacocinetic la adulţi şi a proprietăţilor farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozelor la adolescenţi. Pacienţi cu insuficienţă renală În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei preparatului. La pacienţii cu insuficienţă 3 renală severă (clearance-ul creatininei.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la alte componente ale preparatului. 4 Antecedente de hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene. Antecedente de reacţii hepatotoxice. Expunerea concomitentă la substanţe cu potenţial hepatotoxic. Alcoolism, dependenţă medicamentoasă. Antecedente de ulceraţii sau hemoragii gastrointestinale, asociate cu administrarea anterioară de tratament cu AINS. Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulceraţii recurente sau hemoragii gastrointestinale legate de un tratament anterior cu AINS. Hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări active. Tulburări severe de coagulare. Insuficienţă cardiacă severă. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică. Febră şi/sau simptome asemănătoare gripei. Suspiciune la patologie chirurgicală acută. Vârsta sub 12 ani. Trimestrul III de sarcină şi peri
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la alte componente ale preparatului. 4 Antecedente de hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene. Antecedente de reacţii hepatotoxice. Expunerea concomitentă la substanţe cu potenţial hepatotoxic. Alcoolism, dependenţă medicamentoasă. Antecedente de ulceraţii sau hemoragii gastrointestinale, asociate cu administrarea anterioară de tratament cu AINS. Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulceraţii recurente sau hemoragii gastrointestinale legate de un tratament anterior cu AINS. Hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări active. Tulburări severe de coagulare. Insuficienţă cardiacă severă. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică. Febră şi/sau simptome asemănătoare gripei. Suspiciune la patologie chirurgicală acută. Vârsta sub 12 ani. Trimestrul III de sarcină şi peri
-3%
36.76 MDL
37.90 MDL
Tuseladin sirop 10mg/5ml 100ml
Substanta activa:Oxeladinum
Compozitia si forma de prezentare: sirop 10mg/5ml 100ml in flacon
Actiunea farmacologica: Inhiba direct si selectiv centrul tusei. Nu este inrudit cu opioidele sau antihistaminicele, in dozele terapeutice nu inhiba centrul respirator, normalizeaza respiratia, nu provoaca somnolenta nici constipatie.
INDICATII
Tusea de diversa geneza, inclusiv in raceala, bolile alergice si infectioase ale cailor respiratorii superioare. Tusea fumatorilor.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti cite 20 mg de 3-4 ori pe zi. Copii 2-7 ani cite 5-10 mg de 3 ori pe zi, 8-18 ani cite 10 mg de 3-4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Bronhospasmul, astmul bronsic, bronsiectaziile, tusea in bronsitele cu expectoratie dificila.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Copiilor li se administreaza numai in cazuri exceptionale de tuse seaca, neproductiva.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat, intunecos, la temperatura camerei. Statutul legal - fara prescriptie medicala medicul.
Substanta activa:Oxeladinum
Compozitia si forma de prezentare: sirop 10mg/5ml 100ml in flacon
Actiunea farmacologica: Inhiba direct si selectiv centrul tusei. Nu este inrudit cu opioidele sau antihistaminicele, in dozele terapeutice nu inhiba centrul respirator, normalizeaza respiratia, nu provoaca somnolenta nici constipatie.
INDICATII
Tusea de diversa geneza, inclusiv in raceala, bolile alergice si infectioase ale cailor respiratorii superioare. Tusea fumatorilor.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti cite 20 mg de 3-4 ori pe zi. Copii 2-7 ani cite 5-10 mg de 3 ori pe zi, 8-18 ani cite 10 mg de 3-4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Bronhospasmul, astmul bronsic, bronsiectaziile, tusea in bronsitele cu expectoratie dificila.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Copiilor li se administreaza numai in cazuri exceptionale de tuse seaca, neproductiva.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat, intunecos, la temperatura camerei. Statutul legal - fara prescriptie medicala medicul.
-3%
59.70 MDL
61.55 MDL
Rețetă medicală
SINGULAIR®
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei active
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.
Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.
REACŢII ADVERSE
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:
- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;
- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;
- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.
În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:
Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.
Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.
Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului
cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică
montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Schering-Plough Central East AG, Elveţia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR
Merck Sharp&Dohme BV, Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei active
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.
Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.
REACŢII ADVERSE
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:
- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;
- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;
- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.
În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:
Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.
Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.
Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului
cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică
montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Schering-Plough Central East AG, Elveţia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR
Merck Sharp&Dohme BV, Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
-3%
116.55 MDL
120.15 MDL
Indicaţii terapeutice
Medicament homeopat, indicat pentru stimularea circulației sanguine periferice în tratamentul
complex
aterosclerozei,
stărilor
gangrenoase
membrelor
inferioare
cauzate
fumatul
excesiv, elefantiază, diabet zaharat, ulcere gangrenoase, escare, neurodistonii, eritem nodos sau
multiform, embolism, tulburări reziduale după encefalită sau ictus, endarterită obliterantă, picioare
cronic reci, endometrită, opacizare a corneei, surditate la nivelul urechii interne. Doze şi mod de administrare
Doza standard:
Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): 1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Populația pediatrică:
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 1/2 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Doza în stări acute sau doza inițială:
Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Populația pediatrică:
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 1/2 din conținutul unei fiole pe zi, după care se va continua
cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole pe zi, după care se va
continua cu doza standard.
Mod de administrare
Preparatul poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intradermală sau
intravenoasă.
În funcție de derularea maladiei și de starea pacientului, medicul poate modifica durata curei de
tratament și modul de administrare.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă:
Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută
în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat. Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la oricare dintre componentele preparatului.
Medicament homeopat, indicat pentru stimularea circulației sanguine periferice în tratamentul
complex
aterosclerozei,
stărilor
gangrenoase
membrelor
inferioare
cauzate
fumatul
excesiv, elefantiază, diabet zaharat, ulcere gangrenoase, escare, neurodistonii, eritem nodos sau
multiform, embolism, tulburări reziduale după encefalită sau ictus, endarterită obliterantă, picioare
cronic reci, endometrită, opacizare a corneei, surditate la nivelul urechii interne. Doze şi mod de administrare
Doza standard:
Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): 1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Populația pediatrică:
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 1/2 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.
Doza în stări acute sau doza inițială:
Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Populația pediatrică:
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 1/2 din conținutul unei fiole pe zi, după care se va continua
cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole pe zi, după care se va
continua cu doza standard.
Mod de administrare
Preparatul poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intradermală sau
intravenoasă.
În funcție de derularea maladiei și de starea pacientului, medicul poate modifica durata curei de
tratament și modul de administrare.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă:
Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută
în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat. Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la oricare dintre componentele preparatului.
-3%
559.74 MDL
577.05 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nevroze asociate cu hiperexcitabilitate, insomnie, isterie; în tratamentul complex al
acceselor uşoare de angină pectorală, hipertensiunii arteriale în faza iniţială,
tahicardiei de geneză funcţională; spasme gastrice şi intestinale, meteorism.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului este stabilită de către medic. Barboval® se
administrează intern cu o cantitate mică de apă sau pe o bucăţică de zahăr
sublingual. Adulţii administrează câte 10-15 picîturi de 2-3 ori pe zi, timp de 10-15
zile. Se recomandă administrarea preparatului cu 20-30 minute înainte de mese. La
necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 10-15 zile. CONTRAINDICAŢII
Barboval® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare din componentele
preparatului, în caz de insuficienţă hepatică şi renală, porfirie hepatică, sarcină,
perioada alăptării.
Nevroze asociate cu hiperexcitabilitate, insomnie, isterie; în tratamentul complex al
acceselor uşoare de angină pectorală, hipertensiunii arteriale în faza iniţială,
tahicardiei de geneză funcţională; spasme gastrice şi intestinale, meteorism.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului este stabilită de către medic. Barboval® se
administrează intern cu o cantitate mică de apă sau pe o bucăţică de zahăr
sublingual. Adulţii administrează câte 10-15 picîturi de 2-3 ori pe zi, timp de 10-15
zile. Se recomandă administrarea preparatului cu 20-30 minute înainte de mese. La
necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 10-15 zile. CONTRAINDICAŢII
Barboval® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare din componentele
preparatului, în caz de insuficienţă hepatică şi renală, porfirie hepatică, sarcină,
perioada alăptării.
-3%
29.39 MDL
30.30 MDL
Picăturile oftalmice cu gel Systane oferă ajutor de lunga durata ochilor uscați și îmbunătățesc confortul în timpul utilizării lentilelor de contact.
Prezentare:
10 ml
Prezentare:
10 ml
-3%
277.42 MDL
286 MDL
