Filtru
Întâi cele populare
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tobrex 3 mg/g unguent oftalmic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram unguent oftalmic conţine tobramicină 3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent oftalmic Unguent omogen, de culoare alb-gălbuie.
2. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul infecţiilor externe ale ochiului şi anexelor sale, cauzate de bacterii sensibile la tobramicină: în particular, infecții rezistente la majoritatea antibioticelor, în special Pseudomonas aeruginosa, inclusiv, dar fără a se limita la: • conjunctivită bacteriană • blefarită • blefaroconjunctivită • keratoconjunctivită • keratită • dacriocistită • intervenție profilactică pre- și postoperatorie în caz de intervenții chirurgicale pe segmentul anterior al ochiului. Ca și în cazul altor antibiotice, se recomandă monitorizarea adecvată a răspunsului bacterian la tratament. 4.2 Doze şi mod de administrare Adulți, copii cu vârsta mai mare de 1 an și adolescenți O cantitate mică (cel puțin 1 cm) de unguent se aplică după pleoapa inferioară și se repetă procedura la fiecare 3-4 ore. Durata tratamentului depinde de etiologia infecției și poate varia între 5 și 15 zile. Utilizarea la copii și adolescenți Tobrex unguent oftalmic poate fi utilizat la copii cu vârsta de 1 an sau peste în aceiași doză ca la adulţi. Există date limitate referitor la pacienții pediatrici cu vârsta mai mică de 1 an. Siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta mai mică de 2 luni nu au fost stabilite. Pacienți vârstnici Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea medicamentului la vârstnici și alți pacienți adulți. 2 Pacienți cu insuficienţă renală Siguranța și eficacitatea Tobrex la pacienții cu insuficiență renală nu au fost stabilite. Pacienți cu insuficienţă hepatică Siguranța și eficacitatea Tobrex la pacienții cu insuficiență hepatică nu au fost stabilite. Mod de administrare Doar pentru uz oftalmic. A se păstra tubul bine închis între utilizări. După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute. Unguentul oftalmic trebuie administrat ultimul. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3dH8BEX
2. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul infecţiilor externe ale ochiului şi anexelor sale, cauzate de bacterii sensibile la tobramicină: în particular, infecții rezistente la majoritatea antibioticelor, în special Pseudomonas aeruginosa, inclusiv, dar fără a se limita la: • conjunctivită bacteriană • blefarită • blefaroconjunctivită • keratoconjunctivită • keratită • dacriocistită • intervenție profilactică pre- și postoperatorie în caz de intervenții chirurgicale pe segmentul anterior al ochiului. Ca și în cazul altor antibiotice, se recomandă monitorizarea adecvată a răspunsului bacterian la tratament. 4.2 Doze şi mod de administrare Adulți, copii cu vârsta mai mare de 1 an și adolescenți O cantitate mică (cel puțin 1 cm) de unguent se aplică după pleoapa inferioară și se repetă procedura la fiecare 3-4 ore. Durata tratamentului depinde de etiologia infecției și poate varia între 5 și 15 zile. Utilizarea la copii și adolescenți Tobrex unguent oftalmic poate fi utilizat la copii cu vârsta de 1 an sau peste în aceiași doză ca la adulţi. Există date limitate referitor la pacienții pediatrici cu vârsta mai mică de 1 an. Siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta mai mică de 2 luni nu au fost stabilite. Pacienți vârstnici Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea medicamentului la vârstnici și alți pacienți adulți. 2 Pacienți cu insuficienţă renală Siguranța și eficacitatea Tobrex la pacienții cu insuficiență renală nu au fost stabilite. Pacienți cu insuficienţă hepatică Siguranța și eficacitatea Tobrex la pacienții cu insuficiență hepatică nu au fost stabilite. Mod de administrare Doar pentru uz oftalmic. A se păstra tubul bine închis între utilizări. După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute. Unguentul oftalmic trebuie administrat ultimul. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3dH8BEX
-3%
57.57 MDL
59.35 MDL
OTILIN MARIN
SEPTINAZAL SPRAY 50 ml INDICAŢII:
Otilin Marin Septinazal este o soluţie de curăţare nazală, utilizată pentru răceli şi rinofaringită, care conţine o soluţie fiziologică cu glicerol, extract de cimbru şi cupru, recomandată bebeluşilor, copiilor şi adulţilor.
Curăţarea cu Otilin Marin Septinazal ajută astfel la:
• ameliorarea nasului înfundat şi favorizarea respiraţiei
• evacuarea secreţiilor nazale
• eliminarea microorganismelor prinse în mucusul nazal pentru prevenirea suprainfecţiilor
• umidifIcarea mucoasei nazale. Doze şi mod de administrare 1 sau 2 puff-uri în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi timp de 5 zile în cazul infecţiilor tractului respirator superior, şi anume în caz de răceli/ rinofaringite frecvente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu există nici o ameliorare în termen de 5 zile.
MOD DE UTILIZARE:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe vârful aplicatorului spray-ului.
2. Culcaţi copilul pe spate şi întoarceţi-l uşor pe partea laterală.
3. Introduceţi uşor vârful aplicatorului în nara superioară.
4. Pulverizaţi scurt (1 - 2 puff-uri).
5. închideţi nara superioară (lichidul trebuie să se scurgă din cealaltă nară).
6. Repetaţi procedura cu cealaltă nară.
7. Lăsaţi mucusul să se scurgă, ştergeţi nasul cu o batistă.
8. Spălaţi vârful aplicator/duza cu apă curată şi uscaţi-l după fiecare utilizare. PRECAUŢII SPECIALE:
în cazul unui tratament medical administrat pe cale nazală, administraţi Otilin Marin Septinazal înainte de utilizarea acestuia şi nu după aceea, pentru a evita eliminarea sa.
SEPTINAZAL SPRAY 50 ml INDICAŢII:
Otilin Marin Septinazal este o soluţie de curăţare nazală, utilizată pentru răceli şi rinofaringită, care conţine o soluţie fiziologică cu glicerol, extract de cimbru şi cupru, recomandată bebeluşilor, copiilor şi adulţilor.
Curăţarea cu Otilin Marin Septinazal ajută astfel la:
• ameliorarea nasului înfundat şi favorizarea respiraţiei
• evacuarea secreţiilor nazale
• eliminarea microorganismelor prinse în mucusul nazal pentru prevenirea suprainfecţiilor
• umidifIcarea mucoasei nazale. Doze şi mod de administrare 1 sau 2 puff-uri în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi timp de 5 zile în cazul infecţiilor tractului respirator superior, şi anume în caz de răceli/ rinofaringite frecvente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu există nici o ameliorare în termen de 5 zile.
MOD DE UTILIZARE:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe vârful aplicatorului spray-ului.
2. Culcaţi copilul pe spate şi întoarceţi-l uşor pe partea laterală.
3. Introduceţi uşor vârful aplicatorului în nara superioară.
4. Pulverizaţi scurt (1 - 2 puff-uri).
5. închideţi nara superioară (lichidul trebuie să se scurgă din cealaltă nară).
6. Repetaţi procedura cu cealaltă nară.
7. Lăsaţi mucusul să se scurgă, ştergeţi nasul cu o batistă.
8. Spălaţi vârful aplicator/duza cu apă curată şi uscaţi-l după fiecare utilizare. PRECAUŢII SPECIALE:
în cazul unui tratament medical administrat pe cale nazală, administraţi Otilin Marin Septinazal înainte de utilizarea acestuia şi nu după aceea, pentru a evita eliminarea sa.
-3%
143.56 MDL
148 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reamberin® se administrează copiilor cu vârsta mai mare de 1 an şi adulţilor în
calitate de remediu antihipoxic şi dezintoxicant în intoxicaţii acute endo- şi exogene
de diversă geneză.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reamberin® se administrează intravenos în perfuzie:
adulţi: câte 400-800 mg/zi, cu viteza cel mult 90 pic/min (1-4,5 ml/min). Viteza de
administrare a preparatului şi doza se determină în corespundere cu starea
bolnavului.
copii: se administrează 1 dată pe zi câte 6-10 ml/kg masă corporală, cu viteza de
3-4 ml/min, nu mai mult de 400 ml timp de 24 ore.
Cura de tratament constituie cel mult 11 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanța activă sau alte componente ale preparatului;
Perioada după traumatism cranio-cerebral, însoţit de edem cerebral;
Afecţiuni renale severe;
Sarcina și perioada de alăptare.
Reamberin® se administrează copiilor cu vârsta mai mare de 1 an şi adulţilor în
calitate de remediu antihipoxic şi dezintoxicant în intoxicaţii acute endo- şi exogene
de diversă geneză.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reamberin® se administrează intravenos în perfuzie:
adulţi: câte 400-800 mg/zi, cu viteza cel mult 90 pic/min (1-4,5 ml/min). Viteza de
administrare a preparatului şi doza se determină în corespundere cu starea
bolnavului.
copii: se administrează 1 dată pe zi câte 6-10 ml/kg masă corporală, cu viteza de
3-4 ml/min, nu mai mult de 400 ml timp de 24 ore.
Cura de tratament constituie cel mult 11 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanța activă sau alte componente ale preparatului;
Perioada după traumatism cranio-cerebral, însoţit de edem cerebral;
Afecţiuni renale severe;
Sarcina și perioada de alăptare.
-3%
49.13 MDL
50.65 MDL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac 75mg/3ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă de 3 ml soluție injectabilă conține 75 mg diclofenac sodic. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol anhidru, sulfit de sodiu anhidru (E221), bisulfit de sodiu (E222) Pentru lista tuturor excipienţilor.
3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, aproape incoloră.
4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul: - acutizărilor bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, osteoartrită. - colicii renale şi colicii biliare. - atacurilor acute de gută. - crizelor severe de migrenă. - durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii.
4.2 Doze şi mod de administrare Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Adulţi Diclofenac soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Diclofenac comprimate sau supozitoare. Administrare intramusculară Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării. Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în care două injecții sunt necesare zilnic, se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare. Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice – comprimate sau supozitoare, până la o doză zilnică maximă de 150 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă de 3 ml soluție injectabilă conține 75 mg diclofenac sodic. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol anhidru, sulfit de sodiu anhidru (E221), bisulfit de sodiu (E222) Pentru lista tuturor excipienţilor.
3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, aproape incoloră.
4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul: - acutizărilor bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, osteoartrită. - colicii renale şi colicii biliare. - atacurilor acute de gută. - crizelor severe de migrenă. - durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii.
4.2 Doze şi mod de administrare Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Adulţi Diclofenac soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Diclofenac comprimate sau supozitoare. Administrare intramusculară Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării. Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în care două injecții sunt necesare zilnic, se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare. Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice – comprimate sau supozitoare, până la o doză zilnică maximă de 150 mg
-3%
22.70 MDL
23.40 MDL
Ce este Anafranil şi pentru ce se utilizează
Ce este Anafranil
Substanţa activă din Anafranil este clorhidratul de clomipramină, care aparţine grupului de
medicamente numit antidepresive triciclice.
Pentru ce se utilizează Anafranil
Anafranil este utilizat în tratamentul depresiei şi tulburărilor afective. Alte afecţiuni ce pot fi tratate cu
Anafranil sunt obsesiile, stări de panică şi fobii (frică iraţională), afecţiuni dureroase cronice şi
slăbiciune musculară (cataplexie) asociată cu episoade repetate de somnolenţă extremă (narcolepsie) la
adulţi.
Anafranil este utilizat pentru a trata obsesiile din cadrul tulburării obsesiv-compulsive şi enurezisul
nocturn la copiii cu vârsta de peste 6 ani.
Cum acţionează Anafranil
Se consideră că Anafranil acţionează fie mărind cantitatea de substanţe chimice mesagere care sunt
secretate în mod natural (noradrenalină şi serotonină) de la nivelul creierului, fie mărind durata
efectelor lor.
Dacă aveţi întrebări despre cum acţionează Anafranil sau de ce acest medicament v-a fost prescris,
întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră. Cum să utilizaţi Anafranil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu depăşiţi doza recomandată.
Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată pentru afecţiunea dumneavoastră. În cazul
depresiei, tulburărilor afective, tulburărilor obsesiv-compulsive şi fobiilor, doza zilnică recomandată
este în general cuprinsă între 75 mg şi 150 mg. În cazul atacurilor de panică şi agorafobiilor,
tratamentul se începe în mod obişnuit cu 10 mg pe zi şi după câteva zile doza se creşte treptat până la
maxim 100 mg. Pentru afecţiuni cronice dureroase, doza zilnică recomandată este în general cuprinsă
între 10 mg şi 150 mg. Pentru copii cu vârsta peste 6 ani cu enurezis nocturn, doza zilnică
recomandată este în general cuprinsă între 20 mg şi 75 mg clorhidrat de clomipramină în funcţie de
vârsta copilului.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai
mult, mai frecvent sau pentru o perioadă de timp mai lungă decât v-a recomandat medicul
dumneavoastră.
Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.
Puteţi lua Anafranil cu sau fără alimente.
Ce este Anafranil
Substanţa activă din Anafranil este clorhidratul de clomipramină, care aparţine grupului de
medicamente numit antidepresive triciclice.
Pentru ce se utilizează Anafranil
Anafranil este utilizat în tratamentul depresiei şi tulburărilor afective. Alte afecţiuni ce pot fi tratate cu
Anafranil sunt obsesiile, stări de panică şi fobii (frică iraţională), afecţiuni dureroase cronice şi
slăbiciune musculară (cataplexie) asociată cu episoade repetate de somnolenţă extremă (narcolepsie) la
adulţi.
Anafranil este utilizat pentru a trata obsesiile din cadrul tulburării obsesiv-compulsive şi enurezisul
nocturn la copiii cu vârsta de peste 6 ani.
Cum acţionează Anafranil
Se consideră că Anafranil acţionează fie mărind cantitatea de substanţe chimice mesagere care sunt
secretate în mod natural (noradrenalină şi serotonină) de la nivelul creierului, fie mărind durata
efectelor lor.
Dacă aveţi întrebări despre cum acţionează Anafranil sau de ce acest medicament v-a fost prescris,
întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră. Cum să utilizaţi Anafranil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu depăşiţi doza recomandată.
Medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată pentru afecţiunea dumneavoastră. În cazul
depresiei, tulburărilor afective, tulburărilor obsesiv-compulsive şi fobiilor, doza zilnică recomandată
este în general cuprinsă între 75 mg şi 150 mg. În cazul atacurilor de panică şi agorafobiilor,
tratamentul se începe în mod obişnuit cu 10 mg pe zi şi după câteva zile doza se creşte treptat până la
maxim 100 mg. Pentru afecţiuni cronice dureroase, doza zilnică recomandată este în general cuprinsă
între 10 mg şi 150 mg. Pentru copii cu vârsta peste 6 ani cu enurezis nocturn, doza zilnică
recomandată este în general cuprinsă între 20 mg şi 75 mg clorhidrat de clomipramină în funcţie de
vârsta copilului.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai
mult, mai frecvent sau pentru o perioadă de timp mai lungă decât v-a recomandat medicul
dumneavoastră.
Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.
Puteţi lua Anafranil cu sau fără alimente.
-3%
123.82 MDL
127.65 MDL
CE ESTE DILZEM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Dilzem face din grupa de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Comprimatele Dilzem 60 mg sunt albe, rotunde, plane, cu un sant de diviziune pe una din fete si inscriptionate „D 60” pe cealalta fata.
Comprimatele Dilzem 90 mg retard sunt albe, biconvexe, rotunde, filmate.
Dilzem 60 mg
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Dilzem 90 mg retard
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.
Comprimatele Dilzem sunt folosite pentru tratarea durerilor de inima (angina pectorala), a hipertensiunii arteriale si pentru prevenirea respingerii transplantului de rinichi atunci cand se administreaza ciclosporina. CUM SA UTILIZATI DILZEM
Utilizati intotdeauna Dilzem cu respectarea stricta a indicatiilor medicului. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie dozele de Dilzem sub forma de comprimate de 60 mg sau sub forma de comprimate cu eliberare prelungita de 90 mg.
Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar cu apa.
Luati comprimatele in mod regulat, la aceleasi ore din zi.
Daca aveti impresia ca Dilzem actioneaza prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Boala cardiaca ischemica
Doza initiala este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, medicul putand decide cresterea ulterioara a acesteia in mod treptat, la intervale de 1 – 2 zile, pana la obtinerea unui rezultat satisfacator, de obicei pana la 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. Doza totala zilnica este divizata in 2-4 doze egale, care se administreaza de preferinta inainte de mese si seara inainte de culcare. Daca este nevoie, doza zilnica poate fi crescuta pana la maximum 480 mg clorhidrat de diltiazem.
Hipertensiune arteriala
Doza va fi ajustata in mod individual de catre medicul dumneavoastra. Doza initiala este de 120-240 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, putand fi crescuta la indicatia medicului pana la obtinerea unor valori satisfacatoare ale tensiunii arteriale, de obicei pana la 240-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. Doza totala zilnica este divizata in 2-4 doze egale, care se administreaza de preferinta inainte de mese si seara inainte de culcare.
Daca utilizati si alte medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale, medicul dumneavoastra poate decide scaderea dozelor acestor medicamente sau scaderea dozei de Dilzem.
Transplant renal
Doza initiala este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, divizata in 2 doze egale. Doza obisnuita este de 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. In functie de tensiunea arteriala, doza poate fi crescuta pana la maximum 360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, divizata in 3 doze egale.Utilizarea concomitenta cu alte medicamente cu efect la nivelul aparatului cardiovascular
In functie de situatia clinica, in cursul tratamentului cu diltiazem poate fi administrata si nitroglicerina cu administrare sublinguala pentru tratarea crizele anginoase acute sau pot fi administrati nitrati cu actiune scurta sau prelungita pentru prevenirea crizelor de angina pectorala.
Utilizarea la pacientii cu boli de ficat sau de rinichi
Daca suferiti de boli de ficat sau de rinichi si tratamentul cu diltiazem este de lunga durata, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande efectuarea regulata de analize de laborator.
Utilizarea la copii
Dilzem nu trebuie utilizat la copii.
Dilzem face din grupa de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Comprimatele Dilzem 60 mg sunt albe, rotunde, plane, cu un sant de diviziune pe una din fete si inscriptionate „D 60” pe cealalta fata.
Comprimatele Dilzem 90 mg retard sunt albe, biconvexe, rotunde, filmate.
Dilzem 60 mg
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Dilzem 90 mg retard
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.
Comprimatele Dilzem sunt folosite pentru tratarea durerilor de inima (angina pectorala), a hipertensiunii arteriale si pentru prevenirea respingerii transplantului de rinichi atunci cand se administreaza ciclosporina. CUM SA UTILIZATI DILZEM
Utilizati intotdeauna Dilzem cu respectarea stricta a indicatiilor medicului. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie dozele de Dilzem sub forma de comprimate de 60 mg sau sub forma de comprimate cu eliberare prelungita de 90 mg.
Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar cu apa.
Luati comprimatele in mod regulat, la aceleasi ore din zi.
Daca aveti impresia ca Dilzem actioneaza prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Boala cardiaca ischemica
Doza initiala este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, medicul putand decide cresterea ulterioara a acesteia in mod treptat, la intervale de 1 – 2 zile, pana la obtinerea unui rezultat satisfacator, de obicei pana la 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. Doza totala zilnica este divizata in 2-4 doze egale, care se administreaza de preferinta inainte de mese si seara inainte de culcare. Daca este nevoie, doza zilnica poate fi crescuta pana la maximum 480 mg clorhidrat de diltiazem.
Hipertensiune arteriala
Doza va fi ajustata in mod individual de catre medicul dumneavoastra. Doza initiala este de 120-240 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, putand fi crescuta la indicatia medicului pana la obtinerea unor valori satisfacatoare ale tensiunii arteriale, de obicei pana la 240-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. Doza totala zilnica este divizata in 2-4 doze egale, care se administreaza de preferinta inainte de mese si seara inainte de culcare.
Daca utilizati si alte medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale, medicul dumneavoastra poate decide scaderea dozelor acestor medicamente sau scaderea dozei de Dilzem.
Transplant renal
Doza initiala este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, divizata in 2 doze egale. Doza obisnuita este de 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. In functie de tensiunea arteriala, doza poate fi crescuta pana la maximum 360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, divizata in 3 doze egale.Utilizarea concomitenta cu alte medicamente cu efect la nivelul aparatului cardiovascular
In functie de situatia clinica, in cursul tratamentului cu diltiazem poate fi administrata si nitroglicerina cu administrare sublinguala pentru tratarea crizele anginoase acute sau pot fi administrati nitrati cu actiune scurta sau prelungita pentru prevenirea crizelor de angina pectorala.
Utilizarea la pacientii cu boli de ficat sau de rinichi
Daca suferiti de boli de ficat sau de rinichi si tratamentul cu diltiazem este de lunga durata, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande efectuarea regulata de analize de laborator.
Utilizarea la copii
Dilzem nu trebuie utilizat la copii.
-3%
85.80 MDL
88.45 MDL
Voltaren 75mg 3ml N5 fiole
Substanta activa:Diclofenacum
Compozitia si forma de prezentare: Sol. inj 75mg 3ml N5 fiole
Actiunea farmacologica: Blocheaza sinteza prostaglandinelor prin inhibitia ciclooxigenazei. Are actiune antiinflamatoare, analgezica si antipiretica. In tratamentul de durata inhiba agregatia plachetara.
INDICATII
Poliartrita reumatoida, spondiloartrita anchilozanta, reumatismele psoriazice, anumite artroze dureroase si invalidante. Puseurile acute de periartrita scapuloumerala, bursite, artroze, lombalgii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru comprimate, adulti, doza de atac este de 150 mg/zi in 3 prize- doza de intretinere - 75-100 mg/zi in 2 prize. Copii 2-3 mg/kg/zi in 2 sau 3 prize. Pentru supozitoare - cate 1 supozitor seara la culcare. Pentru formele topice - se aplica topic prin frictiune usoara de 2-4 ori pe zi. Formele injectabile se administreaza o data pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcer gastro-duodenal evolutiv, insuficienta hepatica sau renala severa, hipersensibilitatea la preparat, astmul bronsic, urticaria, rinita alergica, sarcina (ultimul trimestru), lactatia, copiii sub 15 ani sau sub 17 kg masa corporala.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In tratamentul de durata sunt posibile ulcere, hemoragii si perforatii gastro-intestinale, in special la fumatori, alcoolici si varstnicii cu patologii gastro-intestinale in antecedente, hematologice sau afectiuni ale coagulabilitatii. A controla diureza la bolnavii cu insuficienta cardiaca, ciroza hepatica, nefroza cronica.
Termen de valabilitate: 3 ani. Conditii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc uscat, ferit de lumina. Statutul legal: Cu prescriptie medicala.
Substanta activa:Diclofenacum
Compozitia si forma de prezentare: Sol. inj 75mg 3ml N5 fiole
Actiunea farmacologica: Blocheaza sinteza prostaglandinelor prin inhibitia ciclooxigenazei. Are actiune antiinflamatoare, analgezica si antipiretica. In tratamentul de durata inhiba agregatia plachetara.
INDICATII
Poliartrita reumatoida, spondiloartrita anchilozanta, reumatismele psoriazice, anumite artroze dureroase si invalidante. Puseurile acute de periartrita scapuloumerala, bursite, artroze, lombalgii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru comprimate, adulti, doza de atac este de 150 mg/zi in 3 prize- doza de intretinere - 75-100 mg/zi in 2 prize. Copii 2-3 mg/kg/zi in 2 sau 3 prize. Pentru supozitoare - cate 1 supozitor seara la culcare. Pentru formele topice - se aplica topic prin frictiune usoara de 2-4 ori pe zi. Formele injectabile se administreaza o data pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcer gastro-duodenal evolutiv, insuficienta hepatica sau renala severa, hipersensibilitatea la preparat, astmul bronsic, urticaria, rinita alergica, sarcina (ultimul trimestru), lactatia, copiii sub 15 ani sau sub 17 kg masa corporala.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In tratamentul de durata sunt posibile ulcere, hemoragii si perforatii gastro-intestinale, in special la fumatori, alcoolici si varstnicii cu patologii gastro-intestinale in antecedente, hematologice sau afectiuni ale coagulabilitatii. A controla diureza la bolnavii cu insuficienta cardiaca, ciroza hepatica, nefroza cronica.
Termen de valabilitate: 3 ani. Conditii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc uscat, ferit de lumina. Statutul legal: Cu prescriptie medicala.
-3%
106.07 MDL
109.35 MDL
Rețetă medicală
Descriere
Natriu clorid sol. 0.9% 100ml (Qidu)
Substanta activa:1 ml de solutie contine clorura de sodiu - 0.009 g.
Ingrediente inactive: apa pentru injectare.
Actiunea farmacologica: Clorura de sodiu 0,9%, normalizeaza echilibrul de apa si sare. Rapid eliminat din sistemul vascular. De droguri este retinut in timp foarte scurt si fluxul sanguin devine rapid sectorul interstitiala si in celule. Dupa 1 ora in vasele este de numai aproximativ jumatate din solutie injectata.
INDICATII
Prepararea solutiilor de medicamente pentru uz topic si parenterala. Acesta poate fi aplicat local, pentru ranile de spalat, ochii, membranele mucoase ale nasului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Prepararea solutiilor de medicamente pentru uz topic si parenteral. Acesta poate fi aplicat local, pentru ranile de spalat, ochii, membranele mucoase ale nasului
CONTRAINDICATII
Nu sunt.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat ferit de copii, la temperatura de la 18 C la +25°C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Natriu clorid sol. 0.9% 100ml (Qidu)
Substanta activa:1 ml de solutie contine clorura de sodiu - 0.009 g.
Ingrediente inactive: apa pentru injectare.
Actiunea farmacologica: Clorura de sodiu 0,9%, normalizeaza echilibrul de apa si sare. Rapid eliminat din sistemul vascular. De droguri este retinut in timp foarte scurt si fluxul sanguin devine rapid sectorul interstitiala si in celule. Dupa 1 ora in vasele este de numai aproximativ jumatate din solutie injectata.
INDICATII
Prepararea solutiilor de medicamente pentru uz topic si parenterala. Acesta poate fi aplicat local, pentru ranile de spalat, ochii, membranele mucoase ale nasului.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Prepararea solutiilor de medicamente pentru uz topic si parenteral. Acesta poate fi aplicat local, pentru ranile de spalat, ochii, membranele mucoase ale nasului
CONTRAINDICATII
Nu sunt.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat ferit de copii, la temperatura de la 18 C la +25°C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
-3%
11.15 MDL
11.50 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Maladii ale sistemului nervos central, inclusiv:
afecţiuni vasculare cerebrale (ateroscleroză, leziuni vasculare cerebrale în caz de
hipertensiune arterială);
insuficienţa cerebrovasculară cronică cu tulburări de memorie, concentrare a
atenţiei, vorbire, ameţeli, cefalee;
encefalopatie (alcoolică, după accident vascular cerebral, post-traumatică);
paralizie cerebrală infantilă;
retard în dezvoltarea intelectuală la copii (cu vârsta peste 5 ani);
demenţă senilă (stadii incipiente de demenţă);
cinetoze (profilaxia şi tratamentul complexului de simptome al cinetozelor).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, înainte de mese. Adulţilor se administrează câte 2-5
comprimate (0,5-1,25 g) la o priză, în funcţie de evoluţia şi severitatea maladiei.
Doza zilnică uzuală constituie 6-12 comprimate (1,5-3 g), divizată în 3 prize. Copiilor
medicamentul se indică începând cu vârsta de 5 ani, în funcţie de evoluţia şi
severitatea maladiei, câte 2-12 comprimate (0,5-3 g) pe zi.
Doza zilnică se divizează în 3 prize; durata tratamentului constituie de la 2
săptămâni până la 6 luni. Dacă este necesar, cura de tratament poate fi repetată.
Pentru tratamentul simptomelor cinetozelor medicamentul se administrează adulţilor
câte 2 comprimate (0,5 g) şi copiilor începând cu vârsta de 5 ani câte 1 comprimat
(0,25 g) de 3 ori pe zi, timp de 3-4 zile.
Cu scop profilactic se administrează câte 2 comprimate (0,5 g) de 3 ori pe zi timp de
3 zile înainte de călătorie sau de posibila apariţie a cinetozei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Insuficienţă renală acută.
Sarcina şi perioada de alăptare.
Copii cu vârsta sub 5 ani. https://bit.ly/3kjstSm
Maladii ale sistemului nervos central, inclusiv:
afecţiuni vasculare cerebrale (ateroscleroză, leziuni vasculare cerebrale în caz de
hipertensiune arterială);
insuficienţa cerebrovasculară cronică cu tulburări de memorie, concentrare a
atenţiei, vorbire, ameţeli, cefalee;
encefalopatie (alcoolică, după accident vascular cerebral, post-traumatică);
paralizie cerebrală infantilă;
retard în dezvoltarea intelectuală la copii (cu vârsta peste 5 ani);
demenţă senilă (stadii incipiente de demenţă);
cinetoze (profilaxia şi tratamentul complexului de simptome al cinetozelor).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, înainte de mese. Adulţilor se administrează câte 2-5
comprimate (0,5-1,25 g) la o priză, în funcţie de evoluţia şi severitatea maladiei.
Doza zilnică uzuală constituie 6-12 comprimate (1,5-3 g), divizată în 3 prize. Copiilor
medicamentul se indică începând cu vârsta de 5 ani, în funcţie de evoluţia şi
severitatea maladiei, câte 2-12 comprimate (0,5-3 g) pe zi.
Doza zilnică se divizează în 3 prize; durata tratamentului constituie de la 2
săptămâni până la 6 luni. Dacă este necesar, cura de tratament poate fi repetată.
Pentru tratamentul simptomelor cinetozelor medicamentul se administrează adulţilor
câte 2 comprimate (0,5 g) şi copiilor începând cu vârsta de 5 ani câte 1 comprimat
(0,25 g) de 3 ori pe zi, timp de 3-4 zile.
Cu scop profilactic se administrează câte 2 comprimate (0,5 g) de 3 ori pe zi timp de
3 zile înainte de călătorie sau de posibila apariţie a cinetozei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Insuficienţă renală acută.
Sarcina şi perioada de alăptare.
Copii cu vârsta sub 5 ani. https://bit.ly/3kjstSm
-3%
26.97 MDL
27.80 MDL
Actiunea farmacologica: Zeel T - medicament homeopatic complex cu efect condroprotector, condrostimulant, regenerativ, metabolic si proprietati analgezice. Obiectivul este eficacitatea terapeutica a preparatului determinat de proprietatile plantelor, componente biologice, minerale si stimulent metabolic, din compozitia sa. Rhus toxicodendron, Dulcamara normalizeaza metabolismul dereglat in cartilaj, membrana sinoviala si lichidul sinovial (Nadid, Coenzym A, A-Liponsaure, Natrium oxalaceticum), contribuie la refacerea osului si a periostului (Symphytum) intareste ligamentele si tesutul conjunctiv (Acidum silicicum colloidale).
INDICATII
Condropatie, tendinopatia- boala degenerativa a articulatiilor (gonartroza, poliartroze, spondiloartroza)- osteopatie metabolica- efectele traumei si fracturi ale coloanei vertebrale- terapia patogenetic "sindrom al coloanei vertebrale lombare si cervicale" (tulburari lumbo-sacrale, migrena de col uterin)- boli reumatice ale sistemului musculo-scheletic (artrita reumatoida, sindromul Reiter).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Cite un comprimat de 3-5 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la ingredientele medicamentului.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In boli ale articulatiilor, se recomanda de a combina tratamentul cu Traumeel S.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat, intunecos, la temperatura camerei.
INDICATII
Condropatie, tendinopatia- boala degenerativa a articulatiilor (gonartroza, poliartroze, spondiloartroza)- osteopatie metabolica- efectele traumei si fracturi ale coloanei vertebrale- terapia patogenetic "sindrom al coloanei vertebrale lombare si cervicale" (tulburari lumbo-sacrale, migrena de col uterin)- boli reumatice ale sistemului musculo-scheletic (artrita reumatoida, sindromul Reiter).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Cite un comprimat de 3-5 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la ingredientele medicamentului.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In boli ale articulatiilor, se recomanda de a combina tratamentul cu Traumeel S.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat, intunecos, la temperatura camerei.
-3%
122.22 MDL
126 MDL
Rețetă medicală
Ampicilina este un antibiotic dintr-un grup de peniciline semisintetice cu un spectru larg de acțiune. Are efect bactericid prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian.
Activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (cu excepția tulpinilor producătoare de penicilinază), Streptococcus spp. (inclusiv Enterococcus spp.), Listeria monocytogenes; Bacteriile aerobe gram-negative: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp. , Salmonella spp. , Bordetella pertussis, unele tulpini de Haemophilus influenzae.
Distrus de penicilinază. Rezistent la acizi.
Indicații de utilizare
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la ampicilină, inclusiv:
- infecții ale tractului respirator (inclusiv bronșită, pneumonie, abces pulmonar);
- infectii ale organelor ORL (inclusiv amigdalita);
- infecții ale tractului biliar (inclusiv colecistită, colangită);
- infecții ale tractului urinar (inclusiv pielită, pielonefrită, cistită);
- infecții ale tractului gastrointestinal (inclusiv purtători de salmonella);
- infectii ginecologice;
- infecții ale pielii și țesuturilor moi;
- peritonita;
- sepsis, endocardită septică;
- meningita;
- reumatism;
- erizipel;
- scarlatină;
- gonoree.
Dozare și administrare
Setați individual în funcție de severitatea cursului, de localizarea infecției și de sensibilitatea agentului patogen.
Atunci când se administrează oral pentru adulți, o singură doză este de 250-500 mg, frecvența de administrare este de 4. Copii cu greutatea de până la 20 kg - 12,5-25 mg/kg la fiecare 6 ore.
Pentru administrare intramusculară, intravenoasă, o singură doză pentru adulți este de 250-500 mg la fiecare 4-6 ore, iar pentru copii, o singură doză este de 25-50 mg/kg.
Durata tratamentului depinde de localizarea infecției și de evoluția bolii.
Doza zilnică maximă: pentru adulți când se administrează pe cale orală - 4 g, când se administrează intravenos și intramuscular - 14 g.
Contraindicații
- hipersensibilitate la antibiotice din grupa penicilinei și alte antibiotice beta-lactamice;
- disfuncție hepatică severă (pentru uz parenteral).
Activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (cu excepția tulpinilor producătoare de penicilinază), Streptococcus spp. (inclusiv Enterococcus spp.), Listeria monocytogenes; Bacteriile aerobe gram-negative: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp. , Salmonella spp. , Bordetella pertussis, unele tulpini de Haemophilus influenzae.
Distrus de penicilinază. Rezistent la acizi.
Indicații de utilizare
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la ampicilină, inclusiv:
- infecții ale tractului respirator (inclusiv bronșită, pneumonie, abces pulmonar);
- infectii ale organelor ORL (inclusiv amigdalita);
- infecții ale tractului biliar (inclusiv colecistită, colangită);
- infecții ale tractului urinar (inclusiv pielită, pielonefrită, cistită);
- infecții ale tractului gastrointestinal (inclusiv purtători de salmonella);
- infectii ginecologice;
- infecții ale pielii și țesuturilor moi;
- peritonita;
- sepsis, endocardită septică;
- meningita;
- reumatism;
- erizipel;
- scarlatină;
- gonoree.
Dozare și administrare
Setați individual în funcție de severitatea cursului, de localizarea infecției și de sensibilitatea agentului patogen.
Atunci când se administrează oral pentru adulți, o singură doză este de 250-500 mg, frecvența de administrare este de 4. Copii cu greutatea de până la 20 kg - 12,5-25 mg/kg la fiecare 6 ore.
Pentru administrare intramusculară, intravenoasă, o singură doză pentru adulți este de 250-500 mg la fiecare 4-6 ore, iar pentru copii, o singură doză este de 25-50 mg/kg.
Durata tratamentului depinde de localizarea infecției și de evoluția bolii.
Doza zilnică maximă: pentru adulți când se administrează pe cale orală - 4 g, când se administrează intravenos și intramuscular - 14 g.
Contraindicații
- hipersensibilitate la antibiotice din grupa penicilinei și alte antibiotice beta-lactamice;
- disfuncție hepatică severă (pentru uz parenteral).
-3%
8.24 MDL
8.50 MDL
Indicatii
Supliment alimentar recomandat pentru mentinerea sanatatii prostatei, a aparatului reproducator masculin si la imbunatatirea calitatii vietii sexuale.
Avantaje
- Cea mai mare doza de betasitosteroli disponibila pe piata.
- Doi antioxidanti puternici cu actiune antiinflamatoare tintita la nivelul prostatei.
- Compozitie complexa cu actiune confirmata clinic in studii cu peste 500 de pacienti.
Compozitie
Ingrediente: Extract uscat din scoarta de de pin maritim standardizat in betasitosteroli (130 mg), lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, seleniu din selenometionină (55 µg), extract uscat din fructe de rosii standardizat in licopen (50 mg), talc, stearat de magneziu.
Extractul din scoarta de pin maritim reprezinta o sursa bogata de steroli de origine vegetala, in special beta-sitosteroli, ce intervin in sinteza hormonilor sexuali masculini si au rol benefic pentru sanatatea barbatilor.
Seleniul, un oligoelement esential pentru organism, este constituentul a peste douazeci de selenoproteine cu rol critic in reproducere, in functionarea glandei tiroide, in sinteza ADN, in protectia contra stresului oxidativ sau a infectiilor. Necesarul zilnic trebuie asigurat printr-un aport corespunzator, realizat cu ajutorul alimentelor si al suplimentelor alimentare. Administrat sub forma organiza de slenometionina, seleniu este mai usor absorbit, biodisponibilitatea fiind de doua ori mai mare fata de formele anorganice.
Odata cu inaintarea in varsta, tesutul prostatic este susceptibil de a fi frecvent inflamat.
Licopenul, un carotenoid liposolubil extras din rosii, prezinta actiune antioxidanta puternica si este important pentru pastrarea starii optime de sanatate mai ales la nivelul tesuturilor predispuse la inflamatie.
Doze si mod de administrare
1 capsula pe zi. Se recomanda pe o perioada de minim 3 luni.
Supliment alimentar recomandat pentru mentinerea sanatatii prostatei, a aparatului reproducator masculin si la imbunatatirea calitatii vietii sexuale.
Avantaje
- Cea mai mare doza de betasitosteroli disponibila pe piata.
- Doi antioxidanti puternici cu actiune antiinflamatoare tintita la nivelul prostatei.
- Compozitie complexa cu actiune confirmata clinic in studii cu peste 500 de pacienti.
Compozitie
Ingrediente: Extract uscat din scoarta de de pin maritim standardizat in betasitosteroli (130 mg), lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, seleniu din selenometionină (55 µg), extract uscat din fructe de rosii standardizat in licopen (50 mg), talc, stearat de magneziu.
Extractul din scoarta de pin maritim reprezinta o sursa bogata de steroli de origine vegetala, in special beta-sitosteroli, ce intervin in sinteza hormonilor sexuali masculini si au rol benefic pentru sanatatea barbatilor.
Seleniul, un oligoelement esential pentru organism, este constituentul a peste douazeci de selenoproteine cu rol critic in reproducere, in functionarea glandei tiroide, in sinteza ADN, in protectia contra stresului oxidativ sau a infectiilor. Necesarul zilnic trebuie asigurat printr-un aport corespunzator, realizat cu ajutorul alimentelor si al suplimentelor alimentare. Administrat sub forma organiza de slenometionina, seleniu este mai usor absorbit, biodisponibilitatea fiind de doua ori mai mare fata de formele anorganice.
Odata cu inaintarea in varsta, tesutul prostatic este susceptibil de a fi frecvent inflamat.
Licopenul, un carotenoid liposolubil extras din rosii, prezinta actiune antioxidanta puternica si este important pentru pastrarea starii optime de sanatate mai ales la nivelul tesuturilor predispuse la inflamatie.
Doze si mod de administrare
1 capsula pe zi. Se recomanda pe o perioada de minim 3 luni.
-3%
360.84 MDL
372 MDL
Actiunea farmacologica: Linex capsule este un produs modern care contine bacterii producatoare de acid lactic, existente in mod normal in tubul digestiv, cu rol semnificativ in reducerea simptomelor diareei si meteorismului abdominal. INDICATII
Diareea sugarilor, copiilor, si adultilor, disbacterioza, fratulenta, constipatia, eructiunile sugarilor, tulburarile digestive ale sugarilor alimentati artificial, ale varstnicilor (inclusive disbacterioza ). DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Nu se recomanda administrarea in cazul alergiei la oricare dintre componentele produsului.
Copiii cu varsta sub 2 ani: cate 1 capsula de 3 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 2 si 12 ani: cate 1-2 capsule de 3 ori pe zi.
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani: cate 2 csapsule de 3 ori pe zi. Conditii de Pastrare: sa fie depozitate intr-un loc uscat, inchis, inaccesibil copiilor
Diareea sugarilor, copiilor, si adultilor, disbacterioza, fratulenta, constipatia, eructiunile sugarilor, tulburarile digestive ale sugarilor alimentati artificial, ale varstnicilor (inclusive disbacterioza ). DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Nu se recomanda administrarea in cazul alergiei la oricare dintre componentele produsului.
Copiii cu varsta sub 2 ani: cate 1 capsula de 3 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 2 si 12 ani: cate 1-2 capsule de 3 ori pe zi.
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani: cate 2 csapsule de 3 ori pe zi. Conditii de Pastrare: sa fie depozitate intr-un loc uscat, inchis, inaccesibil copiilor
Rețetă medicală
SINGULAIR®
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei active
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.
Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.
REACŢII ADVERSE
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:
- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;
- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;
- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.
În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:
Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.
Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.
Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului
cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică
montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Schering-Plough Central East AG, Elveţia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR
Merck Sharp&Dohme BV, Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei active
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.
Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.
REACŢII ADVERSE
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:
- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;
- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;
- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.
În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:
Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.
Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.
Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului
cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică
montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Schering-Plough Central East AG, Elveţia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR
Merck Sharp&Dohme BV, Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
-3%
115.62 MDL
119.20 MDL
Griseofulvină comprimate 125 mg №40
Indicatii
Micoze ale pielii, părului și unghiilor cauzate de ciuperci din genul Trichop.hyton, Microsporum, Epydermop.hyton: trichophytia, favus, microsporia scalpului și a pielii netede, epidermofitia pielii (inclusiv epidermofitia inghinală), dermatomicoza și dermatomicoza piciorului.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la griseofulvină și alte componente ale medicamentului;
leucopenie severă și boli sistemice ale sângelui;
boli severe ale ficatului și rinichilor;
porfirie;
lupus eritematos sistemic;
neoplasme maligne;
deficit de lactază, galactozemie, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei (medicamentul conține lactoză).
Dozaj si administrare
Luați comprimate în timpul mesei sau după masă (cu 1 linguriță de ulei vegetal). În caz de microsporie, adulților ar trebui să li se prescrie 1 g de Griseofulvin pe zi. Este de dorit să se împartă doza zilnică în 2 doze.
Luați medicamentul zilnic până la primul rezultat negativ al examenului micologic, apoi în aceeași doză zilnică timp de 2 săptămâni la două zile și de 4 ori în următoarele 2 săptămâni.
În caz de onicomicoză, trichofitie, favus al scalpului, doza zilnică de Griseofulvin pentru adulții cu o greutate de până la 50 kg este de 625 mg (5 comprimate), cu o greutate mai mare pentru a numi încă 125 mg pentru fiecare 10 kg.
Durata tratamentului pentru micoze severe poate fi prelungită până la 12 luni. Cursul de tratament pentru leziuni cutanate - 2-4 săptămâni, scalp - 4-6 săptămâni, pielea piciorului - 4-8 săptămâni, unghiile de la mâini - cel puțin 4 luni, unghiile de la picioare - cel puțin 6 luni.
Luați medicamentul până la recuperarea completă clinică și de laborator.
Caracteristicile aplicației
Griseofulvina nu trebuie utilizată pentru uz profilactic, nu trebuie utilizată pentru tratamentul micozelor ușoare, în care este suficientă administrarea de medicamente antifungice locale.
Înainte de a începe tratamentul, asigurați-vă că identificați tipul de ciupercă care a cauzat boala.
În candidoză, infecții bacteriene, histoplasmoză, actinomicoză, sporotricoză, cromoblastomicoză, coccidioidomicoză, blastomicoză nord-americană, criptococoză (toruloză), herpes zoster, nocardioză, medicamentul nu este eficient!
Pacienții trebuie examinați cu atenție înainte de a începe tratamentul pe termen lung. Utilizați cu prudență în caz de hipersensibilitate la peniciline, afecțiuni hipocoagulabile, insuficiență hepatică ușoară și moderată (în insuficiență hepatică severă, medicamentul este contraindicat).
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de hepatotoxicitate din cauza modificărilor legate de vârstă ale funcției hepatice (anorexie, greață, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale, urină închisă la culoare, creșterea transaminazelor hepatice). Prin urmare, este necesară monitorizarea periodică atentă clinică și de laborator a funcției hepatice.
Copii.
Medicamentul este prescris copiilor cu greutatea de 25 kg la o doză de 10 mg / kg pe zi, împărțită în 2 doze.
Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării
Nu au fost efectuate studii adecvate de siguranță în timpul sarcinii. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de 1 lună după întreruperea tratamentului, iar bărbații în decurs de 6 luni după întreruperea tratamentului (vezi pct. „Precauții speciale pentru utilizare”).
Nu se știe dacă griseofulvina se excretă în laptele uman, așa că alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.
Abilitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți o mașină sau alte utilaje.
Medicamentul poate afecta negativ viteza de reacție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Indicatii
Micoze ale pielii, părului și unghiilor cauzate de ciuperci din genul Trichop.hyton, Microsporum, Epydermop.hyton: trichophytia, favus, microsporia scalpului și a pielii netede, epidermofitia pielii (inclusiv epidermofitia inghinală), dermatomicoza și dermatomicoza piciorului.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la griseofulvină și alte componente ale medicamentului;
leucopenie severă și boli sistemice ale sângelui;
boli severe ale ficatului și rinichilor;
porfirie;
lupus eritematos sistemic;
neoplasme maligne;
deficit de lactază, galactozemie, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei (medicamentul conține lactoză).
Dozaj si administrare
Luați comprimate în timpul mesei sau după masă (cu 1 linguriță de ulei vegetal). În caz de microsporie, adulților ar trebui să li se prescrie 1 g de Griseofulvin pe zi. Este de dorit să se împartă doza zilnică în 2 doze.
Luați medicamentul zilnic până la primul rezultat negativ al examenului micologic, apoi în aceeași doză zilnică timp de 2 săptămâni la două zile și de 4 ori în următoarele 2 săptămâni.
În caz de onicomicoză, trichofitie, favus al scalpului, doza zilnică de Griseofulvin pentru adulții cu o greutate de până la 50 kg este de 625 mg (5 comprimate), cu o greutate mai mare pentru a numi încă 125 mg pentru fiecare 10 kg.
Durata tratamentului pentru micoze severe poate fi prelungită până la 12 luni. Cursul de tratament pentru leziuni cutanate - 2-4 săptămâni, scalp - 4-6 săptămâni, pielea piciorului - 4-8 săptămâni, unghiile de la mâini - cel puțin 4 luni, unghiile de la picioare - cel puțin 6 luni.
Luați medicamentul până la recuperarea completă clinică și de laborator.
Caracteristicile aplicației
Griseofulvina nu trebuie utilizată pentru uz profilactic, nu trebuie utilizată pentru tratamentul micozelor ușoare, în care este suficientă administrarea de medicamente antifungice locale.
Înainte de a începe tratamentul, asigurați-vă că identificați tipul de ciupercă care a cauzat boala.
În candidoză, infecții bacteriene, histoplasmoză, actinomicoză, sporotricoză, cromoblastomicoză, coccidioidomicoză, blastomicoză nord-americană, criptococoză (toruloză), herpes zoster, nocardioză, medicamentul nu este eficient!
Pacienții trebuie examinați cu atenție înainte de a începe tratamentul pe termen lung. Utilizați cu prudență în caz de hipersensibilitate la peniciline, afecțiuni hipocoagulabile, insuficiență hepatică ușoară și moderată (în insuficiență hepatică severă, medicamentul este contraindicat).
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de hepatotoxicitate din cauza modificărilor legate de vârstă ale funcției hepatice (anorexie, greață, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale, urină închisă la culoare, creșterea transaminazelor hepatice). Prin urmare, este necesară monitorizarea periodică atentă clinică și de laborator a funcției hepatice.
Copii.
Medicamentul este prescris copiilor cu greutatea de 25 kg la o doză de 10 mg / kg pe zi, împărțită în 2 doze.
Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării
Nu au fost efectuate studii adecvate de siguranță în timpul sarcinii. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de 1 lună după întreruperea tratamentului, iar bărbații în decurs de 6 luni după întreruperea tratamentului (vezi pct. „Precauții speciale pentru utilizare”).
Nu se știe dacă griseofulvina se excretă în laptele uman, așa că alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.
Abilitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți o mașină sau alte utilaje.
Medicamentul poate afecta negativ viteza de reacție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
-3%
41.81 MDL
43.10 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
41.18 MDL
42.45 MDL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac 75mg/3ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă de 3 ml soluție injectabilă conține 75 mg diclofenac sodic. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol anhidru, sulfit de sodiu anhidru (E221), bisulfit de sodiu (E222) Pentru lista tuturor excipienţilor.
3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, aproape incoloră.
4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul: - acutizărilor bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, osteoartrită. - colicii renale şi colicii biliare. - atacurilor acute de gută. - crizelor severe de migrenă. - durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii.
4.2 Doze şi mod de administrare Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Adulţi Diclofenac soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Diclofenac comprimate sau supozitoare. Administrare intramusculară Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării. Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în care două injecții sunt necesare zilnic, se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare. Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice – comprimate sau supozitoare, până la o doză zilnică maximă de 150 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă de 3 ml soluție injectabilă conține 75 mg diclofenac sodic. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol anhidru, sulfit de sodiu anhidru (E221), bisulfit de sodiu (E222) Pentru lista tuturor excipienţilor.
3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, aproape incoloră.
4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul: - acutizărilor bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, osteoartrită. - colicii renale şi colicii biliare. - atacurilor acute de gută. - crizelor severe de migrenă. - durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii.
4.2 Doze şi mod de administrare Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Adulţi Diclofenac soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Diclofenac comprimate sau supozitoare. Administrare intramusculară Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării. Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în care două injecții sunt necesare zilnic, se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare. Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice – comprimate sau supozitoare, până la o doză zilnică maximă de 150 mg
-3%
39.62 MDL
40.85 MDL
Descriere Oftagelul este un lichid vâscos destinat protejării corneei de influenţele externe în hiposecreţia lacrimală, sindromul "ochilor uscaţi", favorizează epitelizarea corneei. Formează pe suprafaţa corneei o peliculă protectoare. Indicaţii
Terapia substitutivă în hiposecreţia lacrimală, tratamentul adjuvant în sindromul "ochilor uscaţi", xeroza, keratoza.
Utilizare terapeutică
Câte 1-2 picături de 1-4 ori pe zi în fiecare sac conjunctival.
Efecte adverse
Imediat după administrare se poate înrăutăţi vederea, e posibilă iritarea locală moderată de scurtă durată. Interacţiuni
În cazul utilizării şi altor preparate oftalmice oftagelul se administrează peste 15 min după ultimul medicament.
Precauţii
În perioada tratamentului nu se folosesc lentilele moi de contact, iar cele solide se scot înaintea instilării preparatului şi se reinstalează peste 15 min.
Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
Terapia substitutivă în hiposecreţia lacrimală, tratamentul adjuvant în sindromul "ochilor uscaţi", xeroza, keratoza.
Utilizare terapeutică
Câte 1-2 picături de 1-4 ori pe zi în fiecare sac conjunctival.
Efecte adverse
Imediat după administrare se poate înrăutăţi vederea, e posibilă iritarea locală moderată de scurtă durată. Interacţiuni
În cazul utilizării şi altor preparate oftalmice oftagelul se administrează peste 15 min după ultimul medicament.
Precauţii
În perioada tratamentului nu se folosesc lentilele moi de contact, iar cele solide se scot înaintea instilării preparatului şi se reinstalează peste 15 min.
Termen de valabilitate: 2 ani. Condiţii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc ferit de lumină. Statutul legal: Cu prescripţie medicală.
-3%
154.91 MDL
159.70 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nevroze asociate cu hiperexcitabilitate, insomnie; în tratamentul complex al
hipertensiunii arteriale tahicardiei de geneză funcţională; spasme gastrice şi
intestinale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului este stabilită de către medic. Corvaldin ® se
administrează intern cu o cantitate mică de apă (30-50ml) sau pe o bucăţică de
zahăr sublingual. Adulţii administrează câte 15-30 (doza unică poate fi mărită pînă
la 40-50ml) picături de 2-3 ori pe zi, timp de 10-15 zile. Se recomandă
administrarea preparatului cu 20-30 minute înainte de mese. CONTRAINDICAŢII
Corvaldin ®
este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare din
componentele preparatului, în caz de insuficienţă hepatică şi renală, porfirie
hepatică, insuficiență cardiacă severă, perioada de sarcină şi alăptare.
Nevroze asociate cu hiperexcitabilitate, insomnie; în tratamentul complex al
hipertensiunii arteriale tahicardiei de geneză funcţională; spasme gastrice şi
intestinale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului este stabilită de către medic. Corvaldin ® se
administrează intern cu o cantitate mică de apă (30-50ml) sau pe o bucăţică de
zahăr sublingual. Adulţii administrează câte 15-30 (doza unică poate fi mărită pînă
la 40-50ml) picături de 2-3 ori pe zi, timp de 10-15 zile. Se recomandă
administrarea preparatului cu 20-30 minute înainte de mese. CONTRAINDICAŢII
Corvaldin ®
este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare din
componentele preparatului, în caz de insuficienţă hepatică şi renală, porfirie
hepatică, insuficiență cardiacă severă, perioada de sarcină şi alăptare.
-3%
17.75 MDL
18.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
La adulţii pentru care se consideră adecvat tratamentul parenteral, Meflocid soluţie
perfuzabilă este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de
microorganisme sensibile la levofloxacină:
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Înaintea prescrierii de Meflocid trebuie luate în considerare ghidurile naţionale şi/sau
locale cu privire la utilizarea corespunzătoare a fluorochinolonelor.
Indicaţii terapeutice
La adulţii pentru care se consideră adecvat tratamentul parenteral, Meflocid soluţie
perfuzabilă este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de
microorganisme sensibile la levofloxacină:
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Înaintea prescrierii de Meflocid trebuie luate în considerare ghidurile naţionale şi/sau
locale cu privire la utilizarea corespunzătoare a fluorochinolonelor.
Doze şi mod de administrare
Meflocid se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi.
Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului
patogen suspectat. În general, este posibil să se treacă, după câteva zile, de la terapia
intravenoasă iniţială la terapia orală (comprimate de levofloxacină de 250 sau 500
mg), în funcţie de starea pacientului. Datorită bioechivalenţei dintre formele orală şi
parenterală, se pot utiliza aceleaşi doze.
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii. Similar oricărei alte terapii
antibiotice, în general, administrarea levofloxacinei (soluţie perfuzabilă sau
comprimate) trebuie continuată cel puţin 48-72 ore după ce pacientul a devenit afebril
sau după ce a fost obţinută eradicarea microorganismului bacterian.
Mod de administrare
Meflocid se va administra numai în perfuzie intravenoasă lentă; se va administra o
dată sau de două ori pe zi. Durata perfuziei trebuie să fie de minimum 30 minute
pentru 250 mg sau 60 minute pentru 500 mg Meflocid (vezi pct. 4.4). Este posibil,
după câteva zile, să se treacă de la administrarea parenterală la administrarea orală în
aceleaşi doze, în funcţie de starea pacientului.
Pentru incompatibilităţi, vezi pct. 6.2. Pentru compatibilitatea cu alte soluţii
perfuzabile, vezi pct. 6.6. Contraindicaţii
Meflocid soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizat:
la pacienţi cu hipersensibilitate la levofloxacină, alte chinolone sau la oricare
dintre excipienţi;
la pacienţi cu epilepsie;
la pacienţi cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor legate de administrarea
de fluorochinolone;
la copii sau adolescenţi în perioada de creştere;
în timpul sarcinii;
la femei care alăptează. https://bit.ly/3wnjUZl
La adulţii pentru care se consideră adecvat tratamentul parenteral, Meflocid soluţie
perfuzabilă este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de
microorganisme sensibile la levofloxacină:
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Înaintea prescrierii de Meflocid trebuie luate în considerare ghidurile naţionale şi/sau
locale cu privire la utilizarea corespunzătoare a fluorochinolonelor.
Indicaţii terapeutice
La adulţii pentru care se consideră adecvat tratamentul parenteral, Meflocid soluţie
perfuzabilă este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de
microorganisme sensibile la levofloxacină:
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Înaintea prescrierii de Meflocid trebuie luate în considerare ghidurile naţionale şi/sau
locale cu privire la utilizarea corespunzătoare a fluorochinolonelor.
Doze şi mod de administrare
Meflocid se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi.
Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului
patogen suspectat. În general, este posibil să se treacă, după câteva zile, de la terapia
intravenoasă iniţială la terapia orală (comprimate de levofloxacină de 250 sau 500
mg), în funcţie de starea pacientului. Datorită bioechivalenţei dintre formele orală şi
parenterală, se pot utiliza aceleaşi doze.
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii. Similar oricărei alte terapii
antibiotice, în general, administrarea levofloxacinei (soluţie perfuzabilă sau
comprimate) trebuie continuată cel puţin 48-72 ore după ce pacientul a devenit afebril
sau după ce a fost obţinută eradicarea microorganismului bacterian.
Mod de administrare
Meflocid se va administra numai în perfuzie intravenoasă lentă; se va administra o
dată sau de două ori pe zi. Durata perfuziei trebuie să fie de minimum 30 minute
pentru 250 mg sau 60 minute pentru 500 mg Meflocid (vezi pct. 4.4). Este posibil,
după câteva zile, să se treacă de la administrarea parenterală la administrarea orală în
aceleaşi doze, în funcţie de starea pacientului.
Pentru incompatibilităţi, vezi pct. 6.2. Pentru compatibilitatea cu alte soluţii
perfuzabile, vezi pct. 6.6. Contraindicaţii
Meflocid soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizat:
la pacienţi cu hipersensibilitate la levofloxacină, alte chinolone sau la oricare
dintre excipienţi;
la pacienţi cu epilepsie;
la pacienţi cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor legate de administrarea
de fluorochinolone;
la copii sau adolescenţi în perioada de creştere;
în timpul sarcinii;
la femei care alăptează. https://bit.ly/3wnjUZl
-3%
106.46 MDL
109.75 MDL