Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, cu o cantitate
suficientă de lichid.
În cele mai multe cazuri, doza iniţială de moxonidina este de 0,2 mg/zi administrată
într-o priză, de preferinţă dimineaţa. Dacă efectul terapeutic este insuficient, doza
poate fi crescută după 3 săptămâni de tratament la 0,4 mg/zi administrată în doză
unică sau divizate în 2 prize.
Doza unică maximă este de 0,4 mg. Doza zilnică maximă este de 0,6 mg şi trebuie
divizată în 2 prize.
Nu se recomandă întreruperea bruscă a administrării moxonidinei. Întreruperea
administrării moxonidinei trebuie efectuată treptat, timp de 2 săptămâni.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (RFG mai mare de 30 ml/min, dar mai mică
de 60 ml/min) doză unică de 0,2 mg şi doza zilnică de 0,4 mg moxonidina nu trebuie
depăşite.
La pacienţii hemodializaţi, doza iniţială este de 0,2 mg/zi. Dacă este necesar şi dacă
doza este tolerată aceasta poate fi crescută pînă la 0,4 mg/zi.
Studii privind administrarea moxonidinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu au fost
efectuate.
La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală dozele recomandate sunt aceleaşi ca şi
cele pentru pacienţii adulţi. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componentele preparatului, boala nodului
sinusal sau bradicardie (frecvenţa bătăilor inimii în repaus < 50 bătăi/minut), bloc
atrio–ventricular de gradul II sau III, insuficienţă cardiacă cronică de gradul III şi IV
(conform clasificării NYHA), edem angioneurotic în anamneză, insuficienţă hepatică
severă, cardiopatie ischemică severă şi angină instabilă, insuficienţă renală severă
(Clcr mai puţin de 30 ml/min, concentraţia creatininei >160 µmol/l), vârsta până la 18
0
ani (eficienţa şi siguranţa administrării preparatului nu au fost stabilite), alăptarea,
sarcina, administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice, intoleranţă ereditară
la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţia glucozei-galactozei.
Se administrează cu precauţie: boala Parkinson (severă), epilepsie, glaucom,
depresie, claudicaţie "intermitentă", boala Raynaud, bloc atrioventricular de gradul I,
insuficienţă renală cronică (Clcr >30 ml/min, dar mai mic de 60 ml/min), tulburări
cerebrovasculare, după infarct miocardic, insuficienţă cardiacă congestivă clasa I şi II
(conform clasificării NYHA), pacienţii hemodializaţi, insuficienţă hepatică moderată
(mai mult de 9 puncte conform clasificării Child-Pugh) din cauza lipsei datelor cu
privire la ulizarea la acestă grupă de pacienţi. https://bit.ly/3eAi0xW
Hipertensiune arterială.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, cu o cantitate
suficientă de lichid.
În cele mai multe cazuri, doza iniţială de moxonidina este de 0,2 mg/zi administrată
într-o priză, de preferinţă dimineaţa. Dacă efectul terapeutic este insuficient, doza
poate fi crescută după 3 săptămâni de tratament la 0,4 mg/zi administrată în doză
unică sau divizate în 2 prize.
Doza unică maximă este de 0,4 mg. Doza zilnică maximă este de 0,6 mg şi trebuie
divizată în 2 prize.
Nu se recomandă întreruperea bruscă a administrării moxonidinei. Întreruperea
administrării moxonidinei trebuie efectuată treptat, timp de 2 săptămâni.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (RFG mai mare de 30 ml/min, dar mai mică
de 60 ml/min) doză unică de 0,2 mg şi doza zilnică de 0,4 mg moxonidina nu trebuie
depăşite.
La pacienţii hemodializaţi, doza iniţială este de 0,2 mg/zi. Dacă este necesar şi dacă
doza este tolerată aceasta poate fi crescută pînă la 0,4 mg/zi.
Studii privind administrarea moxonidinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu au fost
efectuate.
La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală dozele recomandate sunt aceleaşi ca şi
cele pentru pacienţii adulţi. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componentele preparatului, boala nodului
sinusal sau bradicardie (frecvenţa bătăilor inimii în repaus < 50 bătăi/minut), bloc
atrio–ventricular de gradul II sau III, insuficienţă cardiacă cronică de gradul III şi IV
(conform clasificării NYHA), edem angioneurotic în anamneză, insuficienţă hepatică
severă, cardiopatie ischemică severă şi angină instabilă, insuficienţă renală severă
(Clcr mai puţin de 30 ml/min, concentraţia creatininei >160 µmol/l), vârsta până la 18
0
ani (eficienţa şi siguranţa administrării preparatului nu au fost stabilite), alăptarea,
sarcina, administrarea concomitentă a antidepresivelor triciclice, intoleranţă ereditară
la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţia glucozei-galactozei.
Se administrează cu precauţie: boala Parkinson (severă), epilepsie, glaucom,
depresie, claudicaţie "intermitentă", boala Raynaud, bloc atrioventricular de gradul I,
insuficienţă renală cronică (Clcr >30 ml/min, dar mai mic de 60 ml/min), tulburări
cerebrovasculare, după infarct miocardic, insuficienţă cardiacă congestivă clasa I şi II
(conform clasificării NYHA), pacienţii hemodializaţi, insuficienţă hepatică moderată
(mai mult de 9 puncte conform clasificării Child-Pugh) din cauza lipsei datelor cu
privire la ulizarea la acestă grupă de pacienţi. https://bit.ly/3eAi0xW
-3%
55.39 MDL
57.10 MDL
Compozitie: Fiecare capsula contine:
6 mg extract de e. coli cu proprietati imunostimulante.
Actiune terapeutica:
imunoterapia orala a infectiilor urinare.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul infectiilor recidivante in faza acuta: 1 capsula pe zi ca adjuvant al antibioterapiei, administrat de preferinta pe stomacul gol, pana la disparitia simptomelor, dar cel putin 10 zile consecutiv. Tratamentul cazurilor rebele si recidivante: 1 capsula pe zi timp de 3 luni consecutiv.
INDICATII
Tratamentul infectiilor recidivante sau cronice ale cailor urinare indiferent de germenii implicati. Reprezinta un tratament adjuvant asociat antibioterapiei uzuale.
Uro-Vaxom este in special recomandat in urmatoarele afectiuni: cistite, pielonefrite, uretrite, bacteriurii asimptomatice, infectii survenite in timpul cateterismului vezical sau uretral.
CONTRAINDICATII:
Nu se administreaza la sugari mai mici de 3 luni.
Masuri de precautie Desi studiile pe animale n-au evidentiat efecte teratogene sau fetotoxice, se recomanda ca de altfel pentru cea mai mare parte a medicamentelor, a nu se administra Uro-Vaxom in timpul primelor 3 luni ale sarcinii, decat cu avizul medicului.
Reactii adverse:
Utilizarea prelungita poate provoca fenomene de dermatita iritativa.
6 mg extract de e. coli cu proprietati imunostimulante.
Actiune terapeutica:
imunoterapia orala a infectiilor urinare.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul infectiilor recidivante in faza acuta: 1 capsula pe zi ca adjuvant al antibioterapiei, administrat de preferinta pe stomacul gol, pana la disparitia simptomelor, dar cel putin 10 zile consecutiv. Tratamentul cazurilor rebele si recidivante: 1 capsula pe zi timp de 3 luni consecutiv.
INDICATII
Tratamentul infectiilor recidivante sau cronice ale cailor urinare indiferent de germenii implicati. Reprezinta un tratament adjuvant asociat antibioterapiei uzuale.
Uro-Vaxom este in special recomandat in urmatoarele afectiuni: cistite, pielonefrite, uretrite, bacteriurii asimptomatice, infectii survenite in timpul cateterismului vezical sau uretral.
CONTRAINDICATII:
Nu se administreaza la sugari mai mici de 3 luni.
Masuri de precautie Desi studiile pe animale n-au evidentiat efecte teratogene sau fetotoxice, se recomanda ca de altfel pentru cea mai mare parte a medicamentelor, a nu se administra Uro-Vaxom in timpul primelor 3 luni ale sarcinii, decat cu avizul medicului.
Reactii adverse:
Utilizarea prelungita poate provoca fenomene de dermatita iritativa.
-3%
565.41 MDL
582.90 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE Tromboza hemoroizilor interni şi externi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal. După efectuarea procedurilor igienice (golirea intestinului sau clismă evacuatoare) se administrează rectal câte 1 supozitor de 2 ori pe zi. Cura de tratament constituie 10-14 zile.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele preparatului.
https://bit.ly/33ylhIl
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal. După efectuarea procedurilor igienice (golirea intestinului sau clismă evacuatoare) se administrează rectal câte 1 supozitor de 2 ori pe zi. Cura de tratament constituie 10-14 zile.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele preparatului.
https://bit.ly/33ylhIl
-3%
70.23 MDL
72.40 MDL
Indicaţii terapeutice
Ameliorarea edemelor şi simptomelor asociate insuficienţei venoase cronice (IVC) – senzaţia de
greutate şi dureri la nivelul picioarelor, dureri după scleroterapie.
Ameliorarea durerii şi a edemelor de origine traumatică, din contuzii şi luxaţii.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare: cutanat.
Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate, de 2 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia
completă. Dacă este necesar, se poate aplica Troxevasin gel sub bandaje elastice sau ocluzive.
În cazuri mai grave se recomandă de a combina tratamentul cu capsule Troxevasin.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţă activă (troxerutină) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1. https://bit.ly/2RDUE1Y
Ameliorarea edemelor şi simptomelor asociate insuficienţei venoase cronice (IVC) – senzaţia de
greutate şi dureri la nivelul picioarelor, dureri după scleroterapie.
Ameliorarea durerii şi a edemelor de origine traumatică, din contuzii şi luxaţii.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare: cutanat.
Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate, de 2 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia
completă. Dacă este necesar, se poate aplica Troxevasin gel sub bandaje elastice sau ocluzive.
În cazuri mai grave se recomandă de a combina tratamentul cu capsule Troxevasin.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţă activă (troxerutină) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1. https://bit.ly/2RDUE1Y
-3%
106.99 MDL
110.30 MDL
Composition and release of Drop eye – 1 ml: active substances: interferon alpha-2b human recombinant – at least 10,000 IU; diphenhydramine hydrochloride (diphenhydramine) – 1 mg; Auxiliary substances: boric acid – 3.1 mg; Edetate dynasty – 0.4 mg; sodium chloride – 2.2 mg; sodium acetate – 7 mg; hypromellosis – 3 mg; 8000 to 5 mg; macrogola 4000 – 50 mg; purified water – up to 1 ml. eye drops. In a plastic bottle with a dispenser-dropper, 5 and 10 ml. in a packet of cardboard. Description of the medicinal form Transparent colorless or with a weak yellowish tinge solution. Pharmacological action Antiviral, immunomodulatory, anti-allergic, antihistamine, anti-immune, antiprolyferative, decongestant local. Pharmacokinetics When locally used, the drug is not subjected to systemic absorption. The concentration of active substances reached in the blood is well below the detection limit (the definition limit of interferon alpha-2b is 1-2 IU/ml) and not them …
Compoziție: soluție de ioni de argint coloidal în apă dienică purificată - 30 p/m (0,003%)
Indicatii de utilizare:
- erupții cutanate, gripă și alte infecții virale;
- infectii bacteriene;
- inflamația urechii medii, a ochilor (conjunctivită) și a cavității bucale (afta);
- boli fungice;
- diverse parazitoze (boala Lyme);
- boli de piele (rozeola, herpes, dermatita atopică, psoriazis, alergii etc.);
- rani de origine diferita (prin pulverizare sau bandaje argintii).
Recomandat pentru copii si adulti.
Doza zilnică recomandată :3-4 pufuri 2-3 pe zi.
Contraindicații - Utilizați conform instrucțiunilor.nu are contraindicatii.
Indicatii de utilizare:
- erupții cutanate, gripă și alte infecții virale;
- infectii bacteriene;
- inflamația urechii medii, a ochilor (conjunctivită) și a cavității bucale (afta);
- boli fungice;
- diverse parazitoze (boala Lyme);
- boli de piele (rozeola, herpes, dermatita atopică, psoriazis, alergii etc.);
- rani de origine diferita (prin pulverizare sau bandaje argintii).
Recomandat pentru copii si adulti.
Doza zilnică recomandată :3-4 pufuri 2-3 pe zi.
Contraindicații - Utilizați conform instrucțiunilor.nu are contraindicatii.
-3%
140.65 MDL
145 MDL
1.CE ESTE AMBROXOL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ambroxol este un medicament care elimina mucusul, fiind utilizat în bolile cailor respiratorii. Ambroxol este utilizat în boli pulmonare si ale bronhiilor în care se formeaza mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Ambroxol si poate fi eliminat mai usor prin tuse.
2. ÎNAINTE SA LUATI
Nu utilizati Ambroxol
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa din Ambroxol (clorhidratul de ambroxol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ambroxol Biofarm (vezi pct.6 Ce contine Ambroxol .
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol Biofarm
- Daca ati avut reactii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Sindromul Stevens-Johnson este o boala în care apare febra foarte mare si eruptie pe piele si la nivelul mucoaselor, cu formare de vezicule.
Sindromul Lyell care poate ameninta viata, este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o eruptie pe piele, acoperita de vezicule, cu caracter sever, asemanatoare unei arsuri.
De aceea, daca observati modificari la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie sa opriti imediat administrarea de Ambroxol.
Prezentati-va imediat la un medic!
- Daca aveti o afectare a functiei renale sau o boala hepatica severa. În acest caz trebuie sa luati Ambroxol doar cu mare atentie (adica intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebati medicul despre acest lucru).
În cazul afectarii severe a functiei renale se poate produce acumularea produsilor de degradare ai substantei active din ambroxol Biofarm.
- Daca aveti o boala rara a bronhiilor cu secretie crescuta de mucus (de ex.: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plamâni. În acest caz, luati Ambroxol Biofarm doar sub supravegherea unui medic. - Daca ati avut ulcer, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru modul de administrare al Ambroxol Biofarm, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasa gastrica.
Întrebati medicul înainte de a lua Ambroxol. Copii Medicamentul nu se administreaza la copii cu vârsta sub 1 an.
Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamente împotriva tusei În timp ce luati Ambroxol nu trebuie sa luati medicamente care inhiba reflexul de tuse (asa numitele antitusive).
Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepartându-se din plamâni.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Nu luati Ambroxol în timpul sarcinii si alaptarii decât la recomandarea clara a medicului dumneavoastra! În prezent, nu exista experienta adecvata la om privind administrarea în timpul sarcinii si alaptarii. Totusi, la animale s-a observat ca substanta activa din Ambroxol trece în lapte. CUM SA LUATI AMBROXOL
Luati întotdeauna Ambroxol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumenavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Urmatoarele indicatii sunt valabile cu exceptia cazului în care medicul dumenavoastra v-a prescris alta schema de administrare a Ambroxol :
Adulti si copii peste 12 ani: doza recomandata este de 5-7,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 6 - 12 ani: doza recomandata este de 5 ml sirop Ambroxol de 2-3 ori pe zi. Copii între 2-6 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 2 ori pe zi. 2,5 ml = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol 5 ml = 15 mg clorhidrat de ambroxol Dupa 2 – 3 zile de tratament dozele pot fi reduse la jumatate. Pentru doze în cazul bolilor renale si hepatice vezi pct.
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol.
Durata utilizarii Ambroxol nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fara recomandarea medicului. Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa 4-5 zile sau chiar se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului! Va rugam sa discutati cu medicul sau farmacistul daca aveti impresia ca efectul Ambroxol este prea puternic sau prea slab.
Daca luati mai mult decât trebuie din Ambroxol Pâna în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicatie. Poate sa apara agitatie de scurta durata si diaree. În cazul în care doza a fost foarte mare pot aparea salivatie excesiva, eructatii, varsaturi si scaderea tensiunii arteriale cu tulburari circulatorii.
Adresati-va medicului. De regula, nu sunt necesare masuri imediate cum ar fi provocarea varsaturilor si spalaturi stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar dupa doze foarte mari. Se recomanda tratarea simptomelor de supradozaj aparute. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele frecvente sunt luate în considerare în ceea ce priveste evaluarea reactiilor adverse:
Foarte frecvente: la mai mult de 1 din 10 pacienti tratati.
Frecvente: la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti tratati.
Mai putin frecvente: la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti tratati.
Rare: la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti tratati.
Foarte rare: la mai putin de 1 din 10000 pacienti tratati, frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Ambroxol este un medicament care elimina mucusul, fiind utilizat în bolile cailor respiratorii. Ambroxol este utilizat în boli pulmonare si ale bronhiilor în care se formeaza mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Ambroxol si poate fi eliminat mai usor prin tuse.
2. ÎNAINTE SA LUATI
Nu utilizati Ambroxol
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa din Ambroxol (clorhidratul de ambroxol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ambroxol Biofarm (vezi pct.6 Ce contine Ambroxol .
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol Biofarm
- Daca ati avut reactii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Sindromul Stevens-Johnson este o boala în care apare febra foarte mare si eruptie pe piele si la nivelul mucoaselor, cu formare de vezicule.
Sindromul Lyell care poate ameninta viata, este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o eruptie pe piele, acoperita de vezicule, cu caracter sever, asemanatoare unei arsuri.
De aceea, daca observati modificari la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie sa opriti imediat administrarea de Ambroxol.
Prezentati-va imediat la un medic!
- Daca aveti o afectare a functiei renale sau o boala hepatica severa. În acest caz trebuie sa luati Ambroxol doar cu mare atentie (adica intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebati medicul despre acest lucru).
În cazul afectarii severe a functiei renale se poate produce acumularea produsilor de degradare ai substantei active din ambroxol Biofarm.
- Daca aveti o boala rara a bronhiilor cu secretie crescuta de mucus (de ex.: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plamâni. În acest caz, luati Ambroxol Biofarm doar sub supravegherea unui medic. - Daca ati avut ulcer, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru modul de administrare al Ambroxol Biofarm, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasa gastrica.
Întrebati medicul înainte de a lua Ambroxol. Copii Medicamentul nu se administreaza la copii cu vârsta sub 1 an.
Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamente împotriva tusei În timp ce luati Ambroxol nu trebuie sa luati medicamente care inhiba reflexul de tuse (asa numitele antitusive).
Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepartându-se din plamâni.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Nu luati Ambroxol în timpul sarcinii si alaptarii decât la recomandarea clara a medicului dumneavoastra! În prezent, nu exista experienta adecvata la om privind administrarea în timpul sarcinii si alaptarii. Totusi, la animale s-a observat ca substanta activa din Ambroxol trece în lapte. CUM SA LUATI AMBROXOL
Luati întotdeauna Ambroxol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumenavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Urmatoarele indicatii sunt valabile cu exceptia cazului în care medicul dumenavoastra v-a prescris alta schema de administrare a Ambroxol :
Adulti si copii peste 12 ani: doza recomandata este de 5-7,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 6 - 12 ani: doza recomandata este de 5 ml sirop Ambroxol de 2-3 ori pe zi. Copii între 2-6 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 2 ori pe zi. 2,5 ml = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol 5 ml = 15 mg clorhidrat de ambroxol Dupa 2 – 3 zile de tratament dozele pot fi reduse la jumatate. Pentru doze în cazul bolilor renale si hepatice vezi pct.
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol.
Durata utilizarii Ambroxol nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fara recomandarea medicului. Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa 4-5 zile sau chiar se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului! Va rugam sa discutati cu medicul sau farmacistul daca aveti impresia ca efectul Ambroxol este prea puternic sau prea slab.
Daca luati mai mult decât trebuie din Ambroxol Pâna în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicatie. Poate sa apara agitatie de scurta durata si diaree. În cazul în care doza a fost foarte mare pot aparea salivatie excesiva, eructatii, varsaturi si scaderea tensiunii arteriale cu tulburari circulatorii.
Adresati-va medicului. De regula, nu sunt necesare masuri imediate cum ar fi provocarea varsaturilor si spalaturi stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar dupa doze foarte mari. Se recomanda tratarea simptomelor de supradozaj aparute. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele frecvente sunt luate în considerare în ceea ce priveste evaluarea reactiilor adverse:
Foarte frecvente: la mai mult de 1 din 10 pacienti tratati.
Frecvente: la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti tratati.
Mai putin frecvente: la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti tratati.
Rare: la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti tratati.
Foarte rare: la mai putin de 1 din 10000 pacienti tratati, frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
-3%
32.54 MDL
33.55 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Meloflam comprimate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Meloflam - meloxicam - este un remediu antiinflamator nesteroidian, care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Meloflam este utilizat în:
- tratamentul de scurtă durată al durerii din afecţiunile articulare degenerative, asociate uneori cu procese inflamatorii (artroză);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei inflamatorii cronice (artrită reumatoidă);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor inflamatorii ale coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă, cunoscută ca boala Bechterew).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu luaţi Meloflam:
- dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi alergie încrucişată la derivaţi de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aţi prezentat manifestări de astm bronşic (respiraţie şuierătoare, apăsare în piept,
senzaţie de lipsă de aer), edem angioneurotic (umflarea rapidă a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate determina dificultăţi la respiraţie), urticarie sau polipi nazali (rezultatul inflamării mucoasei nazale cu blocarea căilor nazale), după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă;
- dacă aveţi ulcer gastro-intestinal activ sau hemoragie
- dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer peptic sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului
(ulceraţie sau sângerare apărută de cel puţin două ori)
- în caz de istoric de sângerări gastro-intestinale sau perforaţii apărute în urma unui tratament anterior cu acelaşi tip de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi tulburare severă a funcţiei hepatice;
- dacă aveţi insuficienţă renală gravă netratată prin dializă;
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
- în trimestrul al treilea de sarcină;
- dacă aveţi orice fel de tulburări de sângerare sau sângerare cerebrovasculară (sângerare la nivelul creierului);
- dacă aveţi orice alt tip de tulburări hemoragice
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Meloflam comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentele precum Meloflam se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct de miocard”) sau a accidentului vascular cerebral mai ales la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cu inima, aţi suferit un accident vascular cerebral în trecut sau credeţi că prezentaţi un risc pentru aceste afecţiuni (de exemplu dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, valoarea colesterolului în sânge mare sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Întrerupeţi tratamentul cu Meloflam imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).
În timpul utilizării Meloflam au fost raportate erupţii pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar iniţial ca pete roşii în formă de ţintă sau pete rotunde de multe ori cu băşici în centru, situate la nivelul trunchiului.
Alte semne care trebuie căutate includ ulceraţii în gură, în gât, în nas, la nivelul organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi).
Aceste reacţii severe pe piele care pun viaţa în pericol sunt frecvent asociate cu simptome asemănătoare gripei. Erupţia de pe piele poate progresa până la apariţia de băşici larg răspândite sau descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de apariţie a reacţiilor grave pe piele este în cursul primelor săptămâni de tratament.
Dacă la utilizarea de meloxicam aţi avut sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, nu trebuie niciodată să reîncepeţi să luaţi meloxicam.
Dacă vă apare o erupţie pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, opriţi administrarea Meloflam, adresaţi-vă urgent unui medic şi spuneţi-i că luaţi acest medicament.
Trebuie să utilizaţi cu precauţie Meloflam comprimate, după consultaţia în prealabil cu medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi probleme cu ficatul, rinichii sau inima (tensiune arterială mare sau insuficienţă
cardiacă) sau aveţi tendinţa de a reţine lichide,
- dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), a stomacului (gastrită) sau vreo altă
afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu, boala Crohn sau colită ulcerativă
- dacă aveţi diabet zaharat,
- dacă aţi fost diagnosticat cu valori mari de potasiu în sânge,
- dacă sunteţi o persoană în vârstă (la vârstnici mai frecvent sunt înregistrate reacţiile adverse
precum hemoragii, ulcere şi perforaţii gastro-intestinale, posibil letale),
- dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o
pierdere importantă de sânge, o arsură, o operaţie chirurgicală) sau consumaţi puţine lichide,
- dacă sunteţi sensibil la anumite tipuri de zaharuri, deoarece preparatul conţine lactoză
În toate cazurile menţionate mai sus medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze evoluţia dumneavoastră pe durata tratamentului.
Meloflam nu este indicat pentru tratamentul durerilor acute.
Meloflam, similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate masca simptomele unei infecţii ascunse existente. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi simptome de infecţie sau dacă simptomele se înrăutăţesc.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu se recomandă de administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Meloflam comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Informaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizat unul dintre următoarele medicamente:
Alte antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv salicilaţi), deoarece pot creşte riscul de ulcere sau sângerare gastro-intestinală.
Corticosteroizii (care tratează o inflamaţie sau reacţiile alergice), deoarece pot creşte riscul de ulcere gastro-intestinale sau sângerare.
Anticoagulantele orale (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge), acidul acetilsalicilic, ticlopidina, clopidogrel (medicamente care inhibă adeziunea plachetelor), medicamente injectabile care conţin heparină (administrate, de obicei, subcutanat sau în perfuzii în spital) sau medicamente trombolitice (acestea sunt utilizate numai în tratamente de urgenţă în spital), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Unele medicamente pentru tratamentul depresiei (medicamente care blochează recaptarea serotoninei /ISRS), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism): când Meloflam este administrat concomitent cu diuretice, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia rinichilor.
Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale: precum inhibitori ai ECA, vasodilatatoare, beta- blocantele - pot scădea efectul terapeutic al acestor medicamente.
Ciclosporina sau tacrolimus (medicamente utilizate după transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic): în timpul tratamentului cu ciclosporină (sau tacrolimus) asociat cu Meloflam este necesară monitorizarea sistematică a funcţiei rinichilor.
Deferasirox (preparat ce leagă fierul, atunci când aportul lui este crescut în organism): administrarea concomitentă de meloxicam cu deferasirox pot creşte riscul de reacţii adverse gastro¬intestinale.
Litiu (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie): conform unor date, asocierea preparatelor litiului cu antiinflamatoarele nesteroidiene poate creşte concentraţia litiului în plasma sanguină.
Metotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide): similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, meloxicam poate creşte, de asemenea, efectele toxice ale metotrexatului asupra organelor hematoformatoare.
Pemetrexed (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului)
Colestiramina (medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge) se leagă de meloxicam la nivelul tractului gastro-intestinal, accelerând astfel eliminarea meloxicamului. Antidiabetice orale: Există posibilitatea interacţiunilor medicamentoase între Meloflam şi antidiabetice orale.
Utilizarea Meloflam cu alimente şi băuturi
Meloflam se va administra cu 1 pahar de apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă rămâneţi însărcinată în timp ce urmaţi un tratament cu Meloflam, trebuie sa vă informaţi medicul.In timpul primelor 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie anume acest medicament dacă este necesar.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu utilizaţi acest medicament, deoarece Meloflam poate afecta grav copilul dumneavoastră, în special prin efecte la nivel cardiopulmonar şi renal, chiar după o singură doză.
Alăptarea
Meloflam nu se recomandă în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Utilizarea de Meloflam poate afecta fertilitatea feminină. La femeile care încearcă să rămână însărcinate sau cu dificultăţi de concepţie, sau care efectuează investigaţii pentru infertilitate trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Meloflam. Consultaţi medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă şi intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există studii specifice privind efectele meloxicamului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, când apar reacţii adverse ca tulburări vizuale sau somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central este recomandată restricţionarea conducerii de vehicule sau folosirea utilajelor.
Comprimate Meloflam conţin lactoză
1 comprimat Meloflam 7,5 mg conţine 15,00 mg lactoză monohidrat; 1 comprimat Meloflam 15 mg conţine 30,00 mg lactoză monohidrat. Aceasta se va lua în considerare la pacienţii cu intoleranţă la unele glucide (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Meloflam
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani):
Acutizări ale artrozei
Un comprimat Meloflam 7,5 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită la un comprimat Meloflam 15 mg pe zi.
Poliartrita reumatoidă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Spondilita anchilozantă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozelor în funcţie de severitatea bolii, istoricul dumneavoastră medical şi afecţiunile posibile asociate. Ca regulă generală, trebuie să luaţi cea mai mică doză eficace terapeutic pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele afecţiunii dumneavoastră.
NU DEPĂŞIŢI doza de 15 mg pe zi (două comprimate 7,5 mg sau un comprimat 15 mg).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate la pct. "Atenţionări şi precauţii"medicul dumneavoastră vă poate restricţiona doza la 7,5 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. poate fi utilizat numai pentru tratamentul pacienţilor adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani).
Mod de administrare
Comprimatele Meloflam se va administra cu apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Dacă luaţi mai mult Meloflam comprimate decât trebuie
Este foarte important să utilizaţi doza prescrisă de medic. Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Simptomele care pot să apară după un supradozaj acut şi care se regăsesc la toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) se limitează la:
• inhibiţie (letargie)
• somnolenţă
• stare de rău (greţuri, vomă)
• dureri epigastrice
Aceste reacţii sunt în general reversibile după întreruperea tratamentului cu Meloflam. În plus, pot apărea sângerări gastro-intestinale..
O intoxicaţie severă poate determina următoarele reacţii adverse severe (vezi pct.4):
• tensiune arterială mare,
• insuficienţă renală acută,
• tulburarea funcţiei ficatului,
• respiraţie lentă, superficială sau stop respirator
• pierderea conştiinţei (comă),
• convulsii,
• colaps cardiovascular
• stop cardiac,
• reacţii alergice care se dezvoltă brusc, inclusiv: pierderea conştiinşei, senzaţie de lipsă aerului, reacţii cutanate.
Dacă uitaţi să luaţi Meloflam comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul de Meloflam la ora obişnuită, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris.
Dacă încetaţi să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu întrerupeţi administrarea Meloflam în mod arbitrar, până nu discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat utilizarea de Meloflam şi consultaţi un medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital, dacă observaţi:
Orice reacţie alergică, care poate apare sub formă de:
- reacţii pe piele, cum ar fi mâncărime (prurit), veziculaţie sau descuamare a pielii, care pot fi reacţii cutanate care pot pune viaţa în pericol (sindrom Steven-Johnson şi necroliză epidermică toxică), leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eriteme multiforme (vezi punctul 2). Eritemul multiform este o reacţie alergică gravă a pielii care produce pete, urme roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta şi gura, ochii şi alte suprafeţe umede ale corpului.
- tumefacţia pielii sau a mucoaselor, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei sau buzelor,
gurii sau gâtului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie, tumefacţia încheieturilor sau
a picioarelor (edem al extremităţilor membrelor)
- scurtarea amplitudinii respiraţiei sau crize de astm bronşic
- inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter/gălbinare)
- durere în abdomen
- pierderea apetitului alimentar
Cele mai frecvente reacţii adverse la nivelul tubului digestiv, în special:
- sângerare (care produce scaune de culoare neagră)
- ulceraţie la nivelul tubului digestiv (care produce durere abdominală)
Sângerările la nivelul tractului digestiv (hemoragie gastro-intestinală), formarea de ulcere sau formarea unui orificiu în peretele tubului digestiv (perforaţie) pot fi uneori grave şi pot avea potenţial letal, în special la vârstnici.
La iniţierea tratamentului cu meloxicam la apariţia oricăror reacţii adverse din partea tractului gastro-intestinal (de exemplu arsuri sau dureri la nivelul abdomenului), de asemenea la dezvoltarea acestor reacţii datorită utilizării altor AINS, solicitaţi imediat un consult medical, în special dacă sunteţi în vârstă.
Dacă aveţi tulburări de vedere nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Reacţii adverse generale ale medicamentelor antiinflamatoare (AINS)
Utilizarea unor medicamente antiinflamatoare (AINS) poate fi asociată cu o mică creştere a riscului de obturare a arterelor (evenimente arteriale trombotice), de exemplu atac cardiac (infarct miocardic) sau atac, în particular la doze mari şi după o perioadă lungă de tratament.
Asociat tratamentului cu AINS, s-au raportat retenţie de fluide (edeme), creşterea presiunii sângelui (hipertensiune arterială) şi insuficienţa funcţiei de pompă a inimii (insuficienţă cardiacă).
La utilizarea AINS cel mai frecvent observate reacţii adverse afectează tubul digestiv (manifestări gastro-intestinale):
- ulcere ale stomacului şi a părţii superioare a intestinului subţire (ulcer peptic/gastroduodenal)
- un orificiu în peretele intestinului (perforaţie) sau sângerări digestive (uneori letale, în special la vârstnici)
După administrare de AINS, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- greaţă şi vărsături
- scaune moi/lichide (diaree)
- flatulenţă
- constipaţie
- indigestie (dispepsie)
- durere abdominală
- scaune de culoarea păcurii datorită unei sângerări a tubului digestiv (melenă)
- vărsături cu sânge (hematemeză)
- inflamaţie cu producere de ulcere în gură (stomatită ulcerativă)
- înrăutăţirea inflamaţiei intestinului gros (exacerbare colitei)
- înrăutăţirea inflamaţiei tubului digestiv (exacerbare a bolii Crohn)
Mai puţin frecvent, au fost observate inflamaţii ale stomacului (gastrită)
Reacţiile adverse care ar putea fi determinate de administrarea de meloxicam (substanţa activă a preparatului Meloflam), sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Foarte frecvente
• Din partea tractului gastro-intestinal: indigestie (dispepsie), greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, balonare şi diaree.
Frecvente
• Dureri de cap
Mai puţin frecvente:
• Anemie (scăderea concentraţiei pigmentului celulelor roşii hemoglobină)
• reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) de tip imediat
• ameţeli
• somnolenţă
• senzaţie de ameţeală sau de învârtire (vertij)
• creşterea tensiunii arteriale,
• bufeuri (înroşire temporară a feţei şi a gâtului)
• sângerare la nivelul tubului digestiv (scaune de culoarea păcurii)
• inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)
• inflamarea stomacului (gastrită) eructaţii
• tulburări ale funcţiei ficatului (tulburări pasagere ale testelor funcţiei hepatice (de exemplu creşterea valorilor enzimelor ficatului, transaminazele sau o creştere a valorilor pigmentului biliar bilirubina).
• tumefacţia bruscă a pielii sau a mucoasei, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei, buzelor,
• gurii sau pieptului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie (angioedem)
• prurit cutanat
• erupţii cutanate
• retenţie de sodiu şi de apă
• creşterea concentraţiilor de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome cum ar fi:
o modificări ale ritmului bătăilor inimii (aritmie) o palpitaţii (când simţiţi bătăile inimii mai puternic decât de obicei) o slăbiciune musculară
• modificări ale testelor de laborator care investighează funcţia rinichilor (renală) (de exemplu creşterea valorilor creatininei sau ale ureei)
• tumefacţii datorate retenţiei de apă (edem), inclusiv tumefacţia încheieturilor/picioarelor (edeme ale extremităţilor membrelor)
Rare:
• valori anormale ale testelor de sânge
- valori anormale ale diferitelor componente din sânge
- scăderea numărului celulelor albe din sânge (leucopenie)
- scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
Acest reacţii adverse pot conduce la o creştere a riscului de apariţie a infecţiilor şi a unor simptome, cum ar fi vânătăi sau sângerare la nivelul nasului
• modificări de dispoziţie
• coşmaruri
• tulburări vizuale, inclusiv: vedere înceţoşată şi conjunctivită (inflamaţia globilor oculari sau a pleoapelor)
• sunet în urechi
• crize de astm bronşic (la persoane care sunt alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS)
• inflamarea intestinului gros (colită)
• ulcere ale stomacului sau ale părţilor superioare ale intestinului subţire (ulcere peptice/gastro-duodenale)
• inflamaţii ale esofagului (esofagită)
• urticarie
• erupţii ale pielii cu pericol pentru viaţă (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică)
Foarte rare
• pierderea completă a unor tipuri specifice de celule albe din sânge (agranulocitoză), în special la pacienţi care iau meloxicam împreună cu alte medicamente care au potenţial inhibitor, depresiv sau destructiv asupra măduvei osoase (medicamente mielotoxice). Acestea pot produce:
- febră subită
- durere în gât
- infecţii
• un orificiu în peretele intestinelor (perforaţie)
• inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter)
- durere în abdomen
- pierdere a apetitului alimentar
• dermatită buloasă - reacţii de acoperire cu vezicule a pielii şi sau bule (eritem polimorf). Eritemul polimorf este o reacţie alergica gravă, care produce pete, umflături roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Pot afecta de asemenea gura, ochii sau alte părţi moi ale corpului.
• insuficienţă acută a rinichilor (insuficienţă renală), în special la pacienţii cu factori de risc, cum ar fi diabet zaharat sau boli de inimă
Cu frecvenţă necunoscută
• reacţii alergice severe care pot include stare de leşin, dificultăţi de respiraţiei şi reacţii pe piele (reacţii anafilactice sau anafilactoide).
• stare confuzională,
• dezorientare
• reacţie de fotosensibilitate - erupţii cutanate produse de expunerea la lumina solară
• insuficienţă a inimii (insuficienţă cardiacă) a fost raportată în asociere cu tratamentul cu AINS
Reacţii adverse produse de medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene (AINS), dar care încă nu au fost raportate după administrarea de meloxicam
• Modificări ale structurii rinichiului, care produc insuficienţă acută a rinichiului:
- foarte rare cazuri de inflamaţie a rinichiului (nefrită interstiţială)
- moartea unor celule din structura rinichiului (necroză tubulară sau papilară acută)
- proteine în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Meloflam
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi preparatul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (de exemplu în cazul modificării culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Meloflam comprimate Substanţa activă
Meloflam 7,5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Meloflam 15 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, citrat de sodiu, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Meloflam comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Meloflam comprimate 7,5 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
361 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 2 blistere (10 sau 20 comprimate) împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Meloflam - meloxicam - este un remediu antiinflamator nesteroidian, care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Meloflam este utilizat în:
- tratamentul de scurtă durată al durerii din afecţiunile articulare degenerative, asociate uneori cu procese inflamatorii (artroză);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei inflamatorii cronice (artrită reumatoidă);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor inflamatorii ale coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă, cunoscută ca boala Bechterew).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu luaţi Meloflam:
- dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi alergie încrucişată la derivaţi de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aţi prezentat manifestări de astm bronşic (respiraţie şuierătoare, apăsare în piept,
senzaţie de lipsă de aer), edem angioneurotic (umflarea rapidă a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate determina dificultăţi la respiraţie), urticarie sau polipi nazali (rezultatul inflamării mucoasei nazale cu blocarea căilor nazale), după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă;
- dacă aveţi ulcer gastro-intestinal activ sau hemoragie
- dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer peptic sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului
(ulceraţie sau sângerare apărută de cel puţin două ori)
- în caz de istoric de sângerări gastro-intestinale sau perforaţii apărute în urma unui tratament anterior cu acelaşi tip de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi tulburare severă a funcţiei hepatice;
- dacă aveţi insuficienţă renală gravă netratată prin dializă;
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
- în trimestrul al treilea de sarcină;
- dacă aveţi orice fel de tulburări de sângerare sau sângerare cerebrovasculară (sângerare la nivelul creierului);
- dacă aveţi orice alt tip de tulburări hemoragice
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Meloflam comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentele precum Meloflam se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct de miocard”) sau a accidentului vascular cerebral mai ales la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cu inima, aţi suferit un accident vascular cerebral în trecut sau credeţi că prezentaţi un risc pentru aceste afecţiuni (de exemplu dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, valoarea colesterolului în sânge mare sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Întrerupeţi tratamentul cu Meloflam imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).
În timpul utilizării Meloflam au fost raportate erupţii pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar iniţial ca pete roşii în formă de ţintă sau pete rotunde de multe ori cu băşici în centru, situate la nivelul trunchiului.
Alte semne care trebuie căutate includ ulceraţii în gură, în gât, în nas, la nivelul organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi).
Aceste reacţii severe pe piele care pun viaţa în pericol sunt frecvent asociate cu simptome asemănătoare gripei. Erupţia de pe piele poate progresa până la apariţia de băşici larg răspândite sau descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de apariţie a reacţiilor grave pe piele este în cursul primelor săptămâni de tratament.
Dacă la utilizarea de meloxicam aţi avut sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, nu trebuie niciodată să reîncepeţi să luaţi meloxicam.
Dacă vă apare o erupţie pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, opriţi administrarea Meloflam, adresaţi-vă urgent unui medic şi spuneţi-i că luaţi acest medicament.
Trebuie să utilizaţi cu precauţie Meloflam comprimate, după consultaţia în prealabil cu medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi probleme cu ficatul, rinichii sau inima (tensiune arterială mare sau insuficienţă
cardiacă) sau aveţi tendinţa de a reţine lichide,
- dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), a stomacului (gastrită) sau vreo altă
afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu, boala Crohn sau colită ulcerativă
- dacă aveţi diabet zaharat,
- dacă aţi fost diagnosticat cu valori mari de potasiu în sânge,
- dacă sunteţi o persoană în vârstă (la vârstnici mai frecvent sunt înregistrate reacţiile adverse
precum hemoragii, ulcere şi perforaţii gastro-intestinale, posibil letale),
- dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o
pierdere importantă de sânge, o arsură, o operaţie chirurgicală) sau consumaţi puţine lichide,
- dacă sunteţi sensibil la anumite tipuri de zaharuri, deoarece preparatul conţine lactoză
În toate cazurile menţionate mai sus medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze evoluţia dumneavoastră pe durata tratamentului.
Meloflam nu este indicat pentru tratamentul durerilor acute.
Meloflam, similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate masca simptomele unei infecţii ascunse existente. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi simptome de infecţie sau dacă simptomele se înrăutăţesc.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu se recomandă de administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Meloflam comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Informaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizat unul dintre următoarele medicamente:
Alte antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv salicilaţi), deoarece pot creşte riscul de ulcere sau sângerare gastro-intestinală.
Corticosteroizii (care tratează o inflamaţie sau reacţiile alergice), deoarece pot creşte riscul de ulcere gastro-intestinale sau sângerare.
Anticoagulantele orale (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge), acidul acetilsalicilic, ticlopidina, clopidogrel (medicamente care inhibă adeziunea plachetelor), medicamente injectabile care conţin heparină (administrate, de obicei, subcutanat sau în perfuzii în spital) sau medicamente trombolitice (acestea sunt utilizate numai în tratamente de urgenţă în spital), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Unele medicamente pentru tratamentul depresiei (medicamente care blochează recaptarea serotoninei /ISRS), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism): când Meloflam este administrat concomitent cu diuretice, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia rinichilor.
Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale: precum inhibitori ai ECA, vasodilatatoare, beta- blocantele - pot scădea efectul terapeutic al acestor medicamente.
Ciclosporina sau tacrolimus (medicamente utilizate după transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic): în timpul tratamentului cu ciclosporină (sau tacrolimus) asociat cu Meloflam este necesară monitorizarea sistematică a funcţiei rinichilor.
Deferasirox (preparat ce leagă fierul, atunci când aportul lui este crescut în organism): administrarea concomitentă de meloxicam cu deferasirox pot creşte riscul de reacţii adverse gastro¬intestinale.
Litiu (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie): conform unor date, asocierea preparatelor litiului cu antiinflamatoarele nesteroidiene poate creşte concentraţia litiului în plasma sanguină.
Metotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide): similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, meloxicam poate creşte, de asemenea, efectele toxice ale metotrexatului asupra organelor hematoformatoare.
Pemetrexed (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului)
Colestiramina (medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge) se leagă de meloxicam la nivelul tractului gastro-intestinal, accelerând astfel eliminarea meloxicamului. Antidiabetice orale: Există posibilitatea interacţiunilor medicamentoase între Meloflam şi antidiabetice orale.
Utilizarea Meloflam cu alimente şi băuturi
Meloflam se va administra cu 1 pahar de apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă rămâneţi însărcinată în timp ce urmaţi un tratament cu Meloflam, trebuie sa vă informaţi medicul.In timpul primelor 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie anume acest medicament dacă este necesar.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu utilizaţi acest medicament, deoarece Meloflam poate afecta grav copilul dumneavoastră, în special prin efecte la nivel cardiopulmonar şi renal, chiar după o singură doză.
Alăptarea
Meloflam nu se recomandă în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Utilizarea de Meloflam poate afecta fertilitatea feminină. La femeile care încearcă să rămână însărcinate sau cu dificultăţi de concepţie, sau care efectuează investigaţii pentru infertilitate trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Meloflam. Consultaţi medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă şi intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există studii specifice privind efectele meloxicamului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, când apar reacţii adverse ca tulburări vizuale sau somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central este recomandată restricţionarea conducerii de vehicule sau folosirea utilajelor.
Comprimate Meloflam conţin lactoză
1 comprimat Meloflam 7,5 mg conţine 15,00 mg lactoză monohidrat; 1 comprimat Meloflam 15 mg conţine 30,00 mg lactoză monohidrat. Aceasta se va lua în considerare la pacienţii cu intoleranţă la unele glucide (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Meloflam
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani):
Acutizări ale artrozei
Un comprimat Meloflam 7,5 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită la un comprimat Meloflam 15 mg pe zi.
Poliartrita reumatoidă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Spondilita anchilozantă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozelor în funcţie de severitatea bolii, istoricul dumneavoastră medical şi afecţiunile posibile asociate. Ca regulă generală, trebuie să luaţi cea mai mică doză eficace terapeutic pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele afecţiunii dumneavoastră.
NU DEPĂŞIŢI doza de 15 mg pe zi (două comprimate 7,5 mg sau un comprimat 15 mg).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate la pct. "Atenţionări şi precauţii"medicul dumneavoastră vă poate restricţiona doza la 7,5 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. poate fi utilizat numai pentru tratamentul pacienţilor adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani).
Mod de administrare
Comprimatele Meloflam se va administra cu apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Dacă luaţi mai mult Meloflam comprimate decât trebuie
Este foarte important să utilizaţi doza prescrisă de medic. Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Simptomele care pot să apară după un supradozaj acut şi care se regăsesc la toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) se limitează la:
• inhibiţie (letargie)
• somnolenţă
• stare de rău (greţuri, vomă)
• dureri epigastrice
Aceste reacţii sunt în general reversibile după întreruperea tratamentului cu Meloflam. În plus, pot apărea sângerări gastro-intestinale..
O intoxicaţie severă poate determina următoarele reacţii adverse severe (vezi pct.4):
• tensiune arterială mare,
• insuficienţă renală acută,
• tulburarea funcţiei ficatului,
• respiraţie lentă, superficială sau stop respirator
• pierderea conştiinţei (comă),
• convulsii,
• colaps cardiovascular
• stop cardiac,
• reacţii alergice care se dezvoltă brusc, inclusiv: pierderea conştiinşei, senzaţie de lipsă aerului, reacţii cutanate.
Dacă uitaţi să luaţi Meloflam comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul de Meloflam la ora obişnuită, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris.
Dacă încetaţi să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu întrerupeţi administrarea Meloflam în mod arbitrar, până nu discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat utilizarea de Meloflam şi consultaţi un medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital, dacă observaţi:
Orice reacţie alergică, care poate apare sub formă de:
- reacţii pe piele, cum ar fi mâncărime (prurit), veziculaţie sau descuamare a pielii, care pot fi reacţii cutanate care pot pune viaţa în pericol (sindrom Steven-Johnson şi necroliză epidermică toxică), leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eriteme multiforme (vezi punctul 2). Eritemul multiform este o reacţie alergică gravă a pielii care produce pete, urme roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta şi gura, ochii şi alte suprafeţe umede ale corpului.
- tumefacţia pielii sau a mucoaselor, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei sau buzelor,
gurii sau gâtului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie, tumefacţia încheieturilor sau
a picioarelor (edem al extremităţilor membrelor)
- scurtarea amplitudinii respiraţiei sau crize de astm bronşic
- inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter/gălbinare)
- durere în abdomen
- pierderea apetitului alimentar
Cele mai frecvente reacţii adverse la nivelul tubului digestiv, în special:
- sângerare (care produce scaune de culoare neagră)
- ulceraţie la nivelul tubului digestiv (care produce durere abdominală)
Sângerările la nivelul tractului digestiv (hemoragie gastro-intestinală), formarea de ulcere sau formarea unui orificiu în peretele tubului digestiv (perforaţie) pot fi uneori grave şi pot avea potenţial letal, în special la vârstnici.
La iniţierea tratamentului cu meloxicam la apariţia oricăror reacţii adverse din partea tractului gastro-intestinal (de exemplu arsuri sau dureri la nivelul abdomenului), de asemenea la dezvoltarea acestor reacţii datorită utilizării altor AINS, solicitaţi imediat un consult medical, în special dacă sunteţi în vârstă.
Dacă aveţi tulburări de vedere nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Reacţii adverse generale ale medicamentelor antiinflamatoare (AINS)
Utilizarea unor medicamente antiinflamatoare (AINS) poate fi asociată cu o mică creştere a riscului de obturare a arterelor (evenimente arteriale trombotice), de exemplu atac cardiac (infarct miocardic) sau atac, în particular la doze mari şi după o perioadă lungă de tratament.
Asociat tratamentului cu AINS, s-au raportat retenţie de fluide (edeme), creşterea presiunii sângelui (hipertensiune arterială) şi insuficienţa funcţiei de pompă a inimii (insuficienţă cardiacă).
La utilizarea AINS cel mai frecvent observate reacţii adverse afectează tubul digestiv (manifestări gastro-intestinale):
- ulcere ale stomacului şi a părţii superioare a intestinului subţire (ulcer peptic/gastroduodenal)
- un orificiu în peretele intestinului (perforaţie) sau sângerări digestive (uneori letale, în special la vârstnici)
După administrare de AINS, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- greaţă şi vărsături
- scaune moi/lichide (diaree)
- flatulenţă
- constipaţie
- indigestie (dispepsie)
- durere abdominală
- scaune de culoarea păcurii datorită unei sângerări a tubului digestiv (melenă)
- vărsături cu sânge (hematemeză)
- inflamaţie cu producere de ulcere în gură (stomatită ulcerativă)
- înrăutăţirea inflamaţiei intestinului gros (exacerbare colitei)
- înrăutăţirea inflamaţiei tubului digestiv (exacerbare a bolii Crohn)
Mai puţin frecvent, au fost observate inflamaţii ale stomacului (gastrită)
Reacţiile adverse care ar putea fi determinate de administrarea de meloxicam (substanţa activă a preparatului Meloflam), sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Foarte frecvente
• Din partea tractului gastro-intestinal: indigestie (dispepsie), greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, balonare şi diaree.
Frecvente
• Dureri de cap
Mai puţin frecvente:
• Anemie (scăderea concentraţiei pigmentului celulelor roşii hemoglobină)
• reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) de tip imediat
• ameţeli
• somnolenţă
• senzaţie de ameţeală sau de învârtire (vertij)
• creşterea tensiunii arteriale,
• bufeuri (înroşire temporară a feţei şi a gâtului)
• sângerare la nivelul tubului digestiv (scaune de culoarea păcurii)
• inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)
• inflamarea stomacului (gastrită) eructaţii
• tulburări ale funcţiei ficatului (tulburări pasagere ale testelor funcţiei hepatice (de exemplu creşterea valorilor enzimelor ficatului, transaminazele sau o creştere a valorilor pigmentului biliar bilirubina).
• tumefacţia bruscă a pielii sau a mucoasei, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei, buzelor,
• gurii sau pieptului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie (angioedem)
• prurit cutanat
• erupţii cutanate
• retenţie de sodiu şi de apă
• creşterea concentraţiilor de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome cum ar fi:
o modificări ale ritmului bătăilor inimii (aritmie) o palpitaţii (când simţiţi bătăile inimii mai puternic decât de obicei) o slăbiciune musculară
• modificări ale testelor de laborator care investighează funcţia rinichilor (renală) (de exemplu creşterea valorilor creatininei sau ale ureei)
• tumefacţii datorate retenţiei de apă (edem), inclusiv tumefacţia încheieturilor/picioarelor (edeme ale extremităţilor membrelor)
Rare:
• valori anormale ale testelor de sânge
- valori anormale ale diferitelor componente din sânge
- scăderea numărului celulelor albe din sânge (leucopenie)
- scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
Acest reacţii adverse pot conduce la o creştere a riscului de apariţie a infecţiilor şi a unor simptome, cum ar fi vânătăi sau sângerare la nivelul nasului
• modificări de dispoziţie
• coşmaruri
• tulburări vizuale, inclusiv: vedere înceţoşată şi conjunctivită (inflamaţia globilor oculari sau a pleoapelor)
• sunet în urechi
• crize de astm bronşic (la persoane care sunt alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS)
• inflamarea intestinului gros (colită)
• ulcere ale stomacului sau ale părţilor superioare ale intestinului subţire (ulcere peptice/gastro-duodenale)
• inflamaţii ale esofagului (esofagită)
• urticarie
• erupţii ale pielii cu pericol pentru viaţă (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică)
Foarte rare
• pierderea completă a unor tipuri specifice de celule albe din sânge (agranulocitoză), în special la pacienţi care iau meloxicam împreună cu alte medicamente care au potenţial inhibitor, depresiv sau destructiv asupra măduvei osoase (medicamente mielotoxice). Acestea pot produce:
- febră subită
- durere în gât
- infecţii
• un orificiu în peretele intestinelor (perforaţie)
• inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter)
- durere în abdomen
- pierdere a apetitului alimentar
• dermatită buloasă - reacţii de acoperire cu vezicule a pielii şi sau bule (eritem polimorf). Eritemul polimorf este o reacţie alergica gravă, care produce pete, umflături roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Pot afecta de asemenea gura, ochii sau alte părţi moi ale corpului.
• insuficienţă acută a rinichilor (insuficienţă renală), în special la pacienţii cu factori de risc, cum ar fi diabet zaharat sau boli de inimă
Cu frecvenţă necunoscută
• reacţii alergice severe care pot include stare de leşin, dificultăţi de respiraţiei şi reacţii pe piele (reacţii anafilactice sau anafilactoide).
• stare confuzională,
• dezorientare
• reacţie de fotosensibilitate - erupţii cutanate produse de expunerea la lumina solară
• insuficienţă a inimii (insuficienţă cardiacă) a fost raportată în asociere cu tratamentul cu AINS
Reacţii adverse produse de medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene (AINS), dar care încă nu au fost raportate după administrarea de meloxicam
• Modificări ale structurii rinichiului, care produc insuficienţă acută a rinichiului:
- foarte rare cazuri de inflamaţie a rinichiului (nefrită interstiţială)
- moartea unor celule din structura rinichiului (necroză tubulară sau papilară acută)
- proteine în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Meloflam
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi preparatul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (de exemplu în cazul modificării culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Meloflam comprimate Substanţa activă
Meloflam 7,5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Meloflam 15 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, citrat de sodiu, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Meloflam comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Meloflam comprimate 7,5 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
361 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 2 blistere (10 sau 20 comprimate) împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
41.56 MDL
42.85 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
80.66 MDL
83.15 MDL
Indicaţii terapeutice
Afecţiuni reumatice şi colagenoze: tratamentul episoadelor acute şi/sau terapia de întreţinere în
artrita reumatoidă, artrita psoriazică, în cazul când tratamentul conservator este ineficient;
polimialgia reumatică; febra reumatică acută; lupus eritematos sistemic; dermatomiozita severă;
periarterita nodoasă; arterita craniană şi granulomatoza Wegener.
Afecţiuni dermatologice: pemfigus, pemfigus bulos, dermatită exfoliativă, eritem multiform sever,
eritem nodos şi psoriazis sever.
Alergii: astm bronşic rezistent la tratamentul convenţional.
Afecţiuni pulmonare: sarcoidoză pulmonară, alveolita alergică extrinsecă (pneumoconioză ca
urmare a inhalării prafului organic), pneumonie interstiţială descuamativă (fibroză pulmonară
idiopatică).
Afecţiuni oculare: coroidită, corioretinită, irită şi iridociclită.
Afecţiuni hematologice: trombocitopenie idiopatică, anemie hemolitică şi tratamentul paliativ al
leucemiei şi limfomului.
Afecţiuni gastrointestinale şi hepatice: colită ulcerativă, boala Crohn şi hepatită cronică activă.
Afecţiuni renale: sindrom nefrotic. Doze şi mod de administrare
Doza iniţială variază între 6 şi 30 mg la o priză pentru adulţi şi 0,25-1,5 mg/kg pentru copii. Dozele
şi frecvenţa administrării se stabilesc în mod individual, în funcţie de severitatea şi evoluţia
afecţiunii. Această doză iniţială poate fi menţinută sau modificată, până la obţinerea răspunsului
clinic scontat.
Ca doză de întreţinere trebuie utilizată doza minimă eficace necesară pentru controlul simptomelor.
Doza se reduce treptat, pentru a permite recuperarea funcţiei axului hipotalamo-hipofizarsuprarenal.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică valorile sanguine ale deflazacortului pot fi crescute. De aceea
doza de deflazacort trebuie monitorizată cu atenţie şi de utilizat doza minimă eficientă.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu sunt necesare precauţii speciale, altele decât cele adoptate de
obicei la pacienţii trataţi cu glucocorticoizi.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici nu sunt necesare precauţii speciale, altele decât cele adoptate de obicei la
pacienţii trataţi cu glucocorticoizi. Reacţiile adverse frecvente ale corticosteroizilor sistemici pot fi
asociate cu consecinţe mai grave la vârste înaintate.
Mod de administrare:
Administrare orală. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Utilizarea corticoizilor o durată mai îndelungată decât tratamentul de substituţie sau terapia de
urgenţă pe termen scurt sunt contraindicate în următoarele cazuri: ulcer peptic, infecţii bacteriene şi
virale, tuberculoză activă, herpes ocular, herpes zoster (faza viremică), varicelă, infecţii micotice
sistemice şi în perioadele pre- şi postvaccinare. https://bit.ly/2VrkVCr
Afecţiuni reumatice şi colagenoze: tratamentul episoadelor acute şi/sau terapia de întreţinere în
artrita reumatoidă, artrita psoriazică, în cazul când tratamentul conservator este ineficient;
polimialgia reumatică; febra reumatică acută; lupus eritematos sistemic; dermatomiozita severă;
periarterita nodoasă; arterita craniană şi granulomatoza Wegener.
Afecţiuni dermatologice: pemfigus, pemfigus bulos, dermatită exfoliativă, eritem multiform sever,
eritem nodos şi psoriazis sever.
Alergii: astm bronşic rezistent la tratamentul convenţional.
Afecţiuni pulmonare: sarcoidoză pulmonară, alveolita alergică extrinsecă (pneumoconioză ca
urmare a inhalării prafului organic), pneumonie interstiţială descuamativă (fibroză pulmonară
idiopatică).
Afecţiuni oculare: coroidită, corioretinită, irită şi iridociclită.
Afecţiuni hematologice: trombocitopenie idiopatică, anemie hemolitică şi tratamentul paliativ al
leucemiei şi limfomului.
Afecţiuni gastrointestinale şi hepatice: colită ulcerativă, boala Crohn şi hepatită cronică activă.
Afecţiuni renale: sindrom nefrotic. Doze şi mod de administrare
Doza iniţială variază între 6 şi 30 mg la o priză pentru adulţi şi 0,25-1,5 mg/kg pentru copii. Dozele
şi frecvenţa administrării se stabilesc în mod individual, în funcţie de severitatea şi evoluţia
afecţiunii. Această doză iniţială poate fi menţinută sau modificată, până la obţinerea răspunsului
clinic scontat.
Ca doză de întreţinere trebuie utilizată doza minimă eficace necesară pentru controlul simptomelor.
Doza se reduce treptat, pentru a permite recuperarea funcţiei axului hipotalamo-hipofizarsuprarenal.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică valorile sanguine ale deflazacortului pot fi crescute. De aceea
doza de deflazacort trebuie monitorizată cu atenţie şi de utilizat doza minimă eficientă.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu sunt necesare precauţii speciale, altele decât cele adoptate de
obicei la pacienţii trataţi cu glucocorticoizi.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici nu sunt necesare precauţii speciale, altele decât cele adoptate de obicei la
pacienţii trataţi cu glucocorticoizi. Reacţiile adverse frecvente ale corticosteroizilor sistemici pot fi
asociate cu consecinţe mai grave la vârste înaintate.
Mod de administrare:
Administrare orală. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Utilizarea corticoizilor o durată mai îndelungată decât tratamentul de substituţie sau terapia de
urgenţă pe termen scurt sunt contraindicate în următoarele cazuri: ulcer peptic, infecţii bacteriene şi
virale, tuberculoză activă, herpes ocular, herpes zoster (faza viremică), varicelă, infecţii micotice
sistemice şi în perioadele pre- şi postvaccinare. https://bit.ly/2VrkVCr
-3%
158.11 MDL
163 MDL
OsteoPlus Glucozamin+Chondroitin comp. N45 EuRho Vital
Supliment alimentar
Produs pentru pentru sistemul osos,sistemul mușcular și cartilaje.
EuRho®Vital OsteoPlus conține o combinație bine echilibrată de calciu, vitamine și minerale plus glucozamină, condroitină și extract de ghimbir.
Oase
Calciu și vitamina D sunt necesare pentru formarea și menținerea sistemului osos sănătos în toate etapele vieții. Vitamina C, magneziu, mangan și zinc completează formula noastră. Vitamina D susține absorbția calciului și ajută la menținerea valorilor normale ale calciului in sânge.
Muşchii
Magneziul joacă un rol important în funcționarea normală a sistemului nervos - în special neurotransmiterea și contracția musculară.
Cartilaj
Vitamina C contribuie la formarea colagenului, care este importantă pentru funcția normală a cartilajului. Manganul și cuprul susține formarea și menținerea normală a țesutului conjunctiv.
Componenţa:
Cantitate medie per 2 comprimate
% NRV *
Vitamina C
80 mg
100
Vitamina D (1000 UI)
25 µg
500
Calciu
800 mg
100
Cupru
1 mg
100
Magneziu
150 mg
40
Mangan
0,5 mg
25
Seleniu
50 µg
91
Zinc
15 mg
150
Sulfat de glucozamină
750 mg
- **
Condroitin sulfat
300 mg
- **
Extract de ghimbir
75 mg
- **
Mod de administrare:
Se administrează cîte 1-2 comprimate pe zi după masa.
Se recomanda a se administra timp de o lună.
Prezentare:
Cutie de carton,care conține 45 de comprimate.
Atenţionări:
Suplimentele alimentare nu pot fi utilizate pentru înlocuirea unui regim alimentar variat şi a unui mod de viată sănătos.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor mici.
A nu se utiliza ca produs medicamentos.
Producător:
Euro OTC Pharma GmbH, Germania, D-59194 Bonen, Siemensstr. 42,
Importator:
ÎM „Becor”
Calea Orheiului 111/5, Chişinău
Importator in România:
S. C. Nobel Med SRL, Băcău,Calea Romanului 46
Comandă on-line:www. farmacie. md
Supliment alimentar
Produs pentru pentru sistemul osos,sistemul mușcular și cartilaje.
EuRho®Vital OsteoPlus conține o combinație bine echilibrată de calciu, vitamine și minerale plus glucozamină, condroitină și extract de ghimbir.
Oase
Calciu și vitamina D sunt necesare pentru formarea și menținerea sistemului osos sănătos în toate etapele vieții. Vitamina C, magneziu, mangan și zinc completează formula noastră. Vitamina D susține absorbția calciului și ajută la menținerea valorilor normale ale calciului in sânge.
Muşchii
Magneziul joacă un rol important în funcționarea normală a sistemului nervos - în special neurotransmiterea și contracția musculară.
Cartilaj
Vitamina C contribuie la formarea colagenului, care este importantă pentru funcția normală a cartilajului. Manganul și cuprul susține formarea și menținerea normală a țesutului conjunctiv.
Componenţa:
Cantitate medie per 2 comprimate
% NRV *
Vitamina C
80 mg
100
Vitamina D (1000 UI)
25 µg
500
Calciu
800 mg
100
Cupru
1 mg
100
Magneziu
150 mg
40
Mangan
0,5 mg
25
Seleniu
50 µg
91
Zinc
15 mg
150
Sulfat de glucozamină
750 mg
- **
Condroitin sulfat
300 mg
- **
Extract de ghimbir
75 mg
- **
Mod de administrare:
Se administrează cîte 1-2 comprimate pe zi după masa.
Se recomanda a se administra timp de o lună.
Prezentare:
Cutie de carton,care conține 45 de comprimate.
Atenţionări:
Suplimentele alimentare nu pot fi utilizate pentru înlocuirea unui regim alimentar variat şi a unui mod de viată sănătos.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor mici.
A nu se utiliza ca produs medicamentos.
Producător:
Euro OTC Pharma GmbH, Germania, D-59194 Bonen, Siemensstr. 42,
Importator:
ÎM „Becor”
Calea Orheiului 111/5, Chişinău
Importator in România:
S. C. Nobel Med SRL, Băcău,Calea Romanului 46
Comandă on-line:www. farmacie. md
-3%
309.43 MDL
319 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
- Ulcer duodenal activ.
- Ulcer gastric benign activ.
- Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE).
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă.
- Sindromul Zollinger-Ellison.
- Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu remedii antibacteriene
adecvate (vezi pct. 4.2). Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi/vârstnici
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20
mg, 1 dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4 săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi
pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 până la 8 săptămâni.
Tratamentul de menţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de menţinere de 1 comprimat
PARIET 20 mg sau 10 mg 1 dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian, formă moderată până la foarte severă
(BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg 1 dată pe zi la pacienţii fără esofagită. Dacă după 4
săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor, pacientul necesită investigaţii
suplimentare. După vindecarea simptomelor, controlul ulterior al simptomatologiei poate fi
realizat prin tratament cu 10 mg 1 dată pe zi, la necesitate.
Sindromul Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg 1 dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 120
mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Poate fi administrată ca doză unică până la 100
mg pe zi. O doză de 120 mg pe zi poate să necesite divizarea dozei, cu administrarea a 60 mg de
două ori pe zi.
Tratamentul trebuie continuat cât este nevoie din punct de vedere clinic.
Eradicarea H. pylori
Pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu H. pylori se utilizează câteva variante ale terapiei de
eradicare. Este recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
PARIET 20 mg de 2 ori pe zi + claritromicină 500 mg de 2 ori pe zi şi amoxicilină 1 g de 2 ori pe
zi.
Pentru schemele de tratament cu administrare 1 dată pe zi, comprimatele PARIET trebuie
administrate dimineaţa, înainte de masă. Cu toate că activitatea rabeprazolului sodic nu este
afectată de perioada zilei sau alimente, acest regim de administrare ameliorează complianţa
pacientului la tratament.
Comprimatele PARIET trebuie administrate întregi, fără a fi zdrobite sau mestecate.
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
PARIET nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există date disponibile referitor la
administrarea la această categorie de pacienţi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la rabeprazol sodic sau la excipienţii medicamentului.
Sarcina şi perioada de alăptare. https://bit.ly/3gWNeQj
- Ulcer duodenal activ.
- Ulcer gastric benign activ.
- Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE).
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă.
- Sindromul Zollinger-Ellison.
- Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer peptic, în asociere cu remedii antibacteriene
adecvate (vezi pct. 4.2). Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi/vârstnici
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20
mg, 1 dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4 săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi
pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 până la 8 săptămâni.
Tratamentul de menţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de menţinere de 1 comprimat
PARIET 20 mg sau 10 mg 1 dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian, formă moderată până la foarte severă
(BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg 1 dată pe zi la pacienţii fără esofagită. Dacă după 4
săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor, pacientul necesită investigaţii
suplimentare. După vindecarea simptomelor, controlul ulterior al simptomatologiei poate fi
realizat prin tratament cu 10 mg 1 dată pe zi, la necesitate.
Sindromul Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg 1 dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 120
mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Poate fi administrată ca doză unică până la 100
mg pe zi. O doză de 120 mg pe zi poate să necesite divizarea dozei, cu administrarea a 60 mg de
două ori pe zi.
Tratamentul trebuie continuat cât este nevoie din punct de vedere clinic.
Eradicarea H. pylori
Pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu H. pylori se utilizează câteva variante ale terapiei de
eradicare. Este recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
PARIET 20 mg de 2 ori pe zi + claritromicină 500 mg de 2 ori pe zi şi amoxicilină 1 g de 2 ori pe
zi.
Pentru schemele de tratament cu administrare 1 dată pe zi, comprimatele PARIET trebuie
administrate dimineaţa, înainte de masă. Cu toate că activitatea rabeprazolului sodic nu este
afectată de perioada zilei sau alimente, acest regim de administrare ameliorează complianţa
pacientului la tratament.
Comprimatele PARIET trebuie administrate întregi, fără a fi zdrobite sau mestecate.
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
PARIET nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există date disponibile referitor la
administrarea la această categorie de pacienţi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la rabeprazol sodic sau la excipienţii medicamentului.
Sarcina şi perioada de alăptare. https://bit.ly/3gWNeQj
-3%
144.19 MDL
148.65 MDL
Ce este Almagel A și pentru ce se utilizează
Almagel A face parte dintr-un grup de medicamente numite antiacide.
Tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de afectiunile esogastroduodenale,
însotite de hiperaciditate cum sunt următoarele:
ulcer gastric şi duodenal;
gastrită acută;
gastrită cronică, cu secreţie normală sau cu hipersecreţie;
hernie hiatală;
esofagită de reflux şi gastroduodenită;
pirozis; Cum să utilizați Almagel A
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Almagel A este un medicament cu administrare orală. Se recomandă utilizarea medicamentului nediluat.
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare!
Doza uzuală este de 1-2 linguri dozatoare (o lingură dozatoare – 5 ml) de 3-4 ori pe zi (1/2 oră înainte
de mese şi seara, înainte de culcare), în funcţie de stadiul bolii. În cazul ulcerului duodenal şi a unor
forme de ulcer gastric, Almagel A poate fi administrat între mese.
În profilaxie, 1-2 linguri dozatoare se utilizează înainte de administrarea medicamentelor iritante la
nivelul tractului gastrointestinal.
În cursul primei ore după administrare se recomandă evitarea consumului de lichide.
Durata tratamentului cu Almagel A nu trebuie să depăşească 7 zile.
Almagel A face parte dintr-un grup de medicamente numite antiacide.
Tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de afectiunile esogastroduodenale,
însotite de hiperaciditate cum sunt următoarele:
ulcer gastric şi duodenal;
gastrită acută;
gastrită cronică, cu secreţie normală sau cu hipersecreţie;
hernie hiatală;
esofagită de reflux şi gastroduodenită;
pirozis; Cum să utilizați Almagel A
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Almagel A este un medicament cu administrare orală. Se recomandă utilizarea medicamentului nediluat.
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare!
Doza uzuală este de 1-2 linguri dozatoare (o lingură dozatoare – 5 ml) de 3-4 ori pe zi (1/2 oră înainte
de mese şi seara, înainte de culcare), în funcţie de stadiul bolii. În cazul ulcerului duodenal şi a unor
forme de ulcer gastric, Almagel A poate fi administrat între mese.
În profilaxie, 1-2 linguri dozatoare se utilizează înainte de administrarea medicamentelor iritante la
nivelul tractului gastrointestinal.
În cursul primei ore după administrare se recomandă evitarea consumului de lichide.
Durata tratamentului cu Almagel A nu trebuie să depăşească 7 zile.
-3%
88.08 MDL
90.80 MDL
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul formelor moderate şi severe de acnee, pentru care tratamentele locale fără antibiotice
nu au avut nici un efect sau au avut un rezultat insuficient sau nu au fost tolerate.
Doze şi mod de administrare
Doze
Zineryt trebuie aplicat pe pielea afectată de 2 ori pe zi, de obicei, pentru o perioadă de 10-12
săptămâni. Un efect terapeutic semnificativ, de obicei, este obţinut în primele 12 săptămâni.
Dacă nu există o ameliorare sau aceasta este insuficientă sau starea pacientului se agravează după
această perioadă de tratament, pacientul trebuie să se adreseze la medic şi trebuie luată în
considerare posibilitatea existenţei rezistenţei bacteriene. Dacă rezistenţa bacteriană este evidentă,
utilizarea medicamentului trebuie întreruptă pentru o perioadă de 2 luni.
Modul de administrare
Administrare cutanată.
Zineryt trebuie aplicat în cantitate suficientă pe pielea întregii feţe sau pe alte zone afectate (nu
numai pe leziunea în sine), până când întreaga suprafaţă, care urmează să fie tratată, este
acoperită (de fiecare dată utilizaţi aproximativ 0,5 ml).
Zineryt se aplică prin menţinerea flaconului înclinat în jos, atingând cu aplicatorul pielea şi
deplasându-l uşor înainte şi înapoi. Cantitatea de Zineryt poate fi controlată prin mărirea sau
micşorarea presiunii aplicatorului asupra pielii.
Contraindicaţii
Zineryt este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la eritromicină, alte antibiotice
macrolide, zinc, di-izopropil sebacat sau etanol. https://bit.ly/3bX8y6D
Indicaţii terapeutice
Tratamentul formelor moderate şi severe de acnee, pentru care tratamentele locale fără antibiotice
nu au avut nici un efect sau au avut un rezultat insuficient sau nu au fost tolerate.
Doze şi mod de administrare
Doze
Zineryt trebuie aplicat pe pielea afectată de 2 ori pe zi, de obicei, pentru o perioadă de 10-12
săptămâni. Un efect terapeutic semnificativ, de obicei, este obţinut în primele 12 săptămâni.
Dacă nu există o ameliorare sau aceasta este insuficientă sau starea pacientului se agravează după
această perioadă de tratament, pacientul trebuie să se adreseze la medic şi trebuie luată în
considerare posibilitatea existenţei rezistenţei bacteriene. Dacă rezistenţa bacteriană este evidentă,
utilizarea medicamentului trebuie întreruptă pentru o perioadă de 2 luni.
Modul de administrare
Administrare cutanată.
Zineryt trebuie aplicat în cantitate suficientă pe pielea întregii feţe sau pe alte zone afectate (nu
numai pe leziunea în sine), până când întreaga suprafaţă, care urmează să fie tratată, este
acoperită (de fiecare dată utilizaţi aproximativ 0,5 ml).
Zineryt se aplică prin menţinerea flaconului înclinat în jos, atingând cu aplicatorul pielea şi
deplasându-l uşor înainte şi înapoi. Cantitatea de Zineryt poate fi controlată prin mărirea sau
micşorarea presiunii aplicatorului asupra pielii.
Contraindicaţii
Zineryt este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la eritromicină, alte antibiotice
macrolide, zinc, di-izopropil sebacat sau etanol. https://bit.ly/3bX8y6D
-3%
284.94 MDL
293.75 MDL
Ce este Kagocel şi pentru ce se utilizează
Kagocel este un medicament antiviral. El îşi manifestă acţiunea prin inducerea producerii unei
substanţe proteice, care împiedică dezvoltarea virusurilor, numită interferon.
Kagocel se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani în tratamentul şi profilaxia gripei şi altor
infecţii respiratorii virale acute (IRVA), de asemenea în tratamentul herpesului la adulţi.
Cum să utilizaţi Kagocel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Administrare orală.
Tratamentul gripei şi IRVA la adulţi: în primele 2 zile se utilizează câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. La o cură de tratament se utilizează 18
comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Profilaxia gripei şi IRVA la adulţi se efectuează sub formă de cicluri cu durata de 7 zile: în primele
2 zile se utilizează câte 2 comprimate o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5 zile, apoi ciclul se
repetă. Durata ciclului profilactic - de la 1 săptămână până la câteva luni.
Tratamentului herpesului la adulţi: câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile. La o cură de
tratament se administrează 30 comprimate. Durata tratamentului - 5 zile.
Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani: în primele 2 zile se utilizează
câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat o dată pe zi. La o cură de
tratament se utilizează 6 comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 6 ani: în primele 2 zile se utilizează câte 1
comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. La o cură de
tratament se utilizează 10 comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Profilaxia gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 3 ani se efectuează sub formă de cicluri cu durata
de 7 zile: în primele 2 zile se utilizează câte 1 comprimat o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5
zile, apoi ciclul se repetă. Durata ciclului profilactic - de la 1 săptămână până la câteva luni.
Pentru a obţine efect maxim, începeţi să luaţi Kagocel nu mai târziu de a 4-a zi de la debutul bolii.
În scop profilactic puteţi lua Kagocel oricând, inclusiv imediat după contactul cu agentul patogen al
infecţiei. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pană la 1 din 100 persoane):
- reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3zZPvlD
Kagocel este un medicament antiviral. El îşi manifestă acţiunea prin inducerea producerii unei
substanţe proteice, care împiedică dezvoltarea virusurilor, numită interferon.
Kagocel se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani în tratamentul şi profilaxia gripei şi altor
infecţii respiratorii virale acute (IRVA), de asemenea în tratamentul herpesului la adulţi.
Cum să utilizaţi Kagocel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Administrare orală.
Tratamentul gripei şi IRVA la adulţi: în primele 2 zile se utilizează câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. La o cură de tratament se utilizează 18
comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Profilaxia gripei şi IRVA la adulţi se efectuează sub formă de cicluri cu durata de 7 zile: în primele
2 zile se utilizează câte 2 comprimate o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5 zile, apoi ciclul se
repetă. Durata ciclului profilactic - de la 1 săptămână până la câteva luni.
Tratamentului herpesului la adulţi: câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile. La o cură de
tratament se administrează 30 comprimate. Durata tratamentului - 5 zile.
Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani: în primele 2 zile se utilizează
câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat o dată pe zi. La o cură de
tratament se utilizează 6 comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 6 ani: în primele 2 zile se utilizează câte 1
comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. La o cură de
tratament se utilizează 10 comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Profilaxia gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 3 ani se efectuează sub formă de cicluri cu durata
de 7 zile: în primele 2 zile se utilizează câte 1 comprimat o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5
zile, apoi ciclul se repetă. Durata ciclului profilactic - de la 1 săptămână până la câteva luni.
Pentru a obţine efect maxim, începeţi să luaţi Kagocel nu mai târziu de a 4-a zi de la debutul bolii.
În scop profilactic puteţi lua Kagocel oricând, inclusiv imediat după contactul cu agentul patogen al
infecţiei. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pană la 1 din 100 persoane):
- reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3zZPvlD
-3%
66.78 MDL
68.85 MDL
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă până la alb cu nuanță gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tromboflebita venelor superficiale, periflebită superficială; hematom subcutanat; flebite după
administrarea intravenoasă a medicamentelor; mastită superficială; infiltrate şi edeme locale;
traume şi contuzii (inclusiv ale ţesutului muscular, tendoanelor şi articulaţiilor); hemoroizi externi,
inflamaţia nodulilor hemoroidali postpartum, limfoedem (elefantiazis), limfangită.
4.2 Doze şi mod de administrare
Cutanată.
Unguentul se aplică în strat subţire pe porţiunea afectată (câte 0,5-1 g (2-4 cm unguent) pe o
suprafaţă cu diametrul 3-5 cm) şi se fricţionează uşor în piele. Unguentul se aplică de 2-3 ori pe zi,
zilnic, până la dispariţia semnelor de inflamaţie, în medie timp de 3-7 zile. Posibilitatea continuării
tratamentului este determinată de medic.
În caz de tromboză a nodulilor hemoroidali externi unguentul se aplică pe un pansament de bumbac,
care se aplică nemijlocit pe noduli şi se fixează. Tamponul îmbibat cu unguent se introduce în rect.
Unguentul se aplică zilnic, până la dispariţia simptomelor, în mediu de la 3 până la 14 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumărați la pct. 6.1;
dereglarea integrităţii tegumentelor (plăgi deschise infectate, în special procese ulcero-necrotice);
copii cu vârsta până la 1 an.https://bit.ly/33vEhHq
Unguent.
Unguent de culoare albă până la alb cu nuanță gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tromboflebita venelor superficiale, periflebită superficială; hematom subcutanat; flebite după
administrarea intravenoasă a medicamentelor; mastită superficială; infiltrate şi edeme locale;
traume şi contuzii (inclusiv ale ţesutului muscular, tendoanelor şi articulaţiilor); hemoroizi externi,
inflamaţia nodulilor hemoroidali postpartum, limfoedem (elefantiazis), limfangită.
4.2 Doze şi mod de administrare
Cutanată.
Unguentul se aplică în strat subţire pe porţiunea afectată (câte 0,5-1 g (2-4 cm unguent) pe o
suprafaţă cu diametrul 3-5 cm) şi se fricţionează uşor în piele. Unguentul se aplică de 2-3 ori pe zi,
zilnic, până la dispariţia semnelor de inflamaţie, în medie timp de 3-7 zile. Posibilitatea continuării
tratamentului este determinată de medic.
În caz de tromboză a nodulilor hemoroidali externi unguentul se aplică pe un pansament de bumbac,
care se aplică nemijlocit pe noduli şi se fixează. Tamponul îmbibat cu unguent se introduce în rect.
Unguentul se aplică zilnic, până la dispariţia simptomelor, în mediu de la 3 până la 14 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumărați la pct. 6.1;
dereglarea integrităţii tegumentelor (plăgi deschise infectate, în special procese ulcero-necrotice);
copii cu vârsta până la 1 an.https://bit.ly/33vEhHq
-3%
19.30 MDL
19.90 MDL
COMPOZIŢIA
1 comprimat sublingual conţine:
substanţa activă: soluţie de mentol în esterul mentilic al acidului isovalerianic (mentol natural-extract de izmă bună -4,9%)-60 mg;
excipienţi: zahăr, stearat de calciu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate sublinguale.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate plat-cilindrice de culoare albă sau albă cu nuanţă g ălbuie, cu margini teşite şi incizie diametrală, cu miros de mentol. Pe suprafaţa comprimatelor se admite prezenţa incluziunilor surii şi a depunerilor de pulbere de zahăr.
Proprietăţi farmacodinamice
Preparatul manifestă acţiune sedativă asupra sistemului nervos central, de asemenea manifestă influenţă vasodilatatoare reflexă (coronariană) moderată prin iritarea reflexă a terminaţiunilor senzitive „la rece”ale mucoasei cavităţii bucale. Stimularea receptorilor induce eliberarea endorfinelor, enkefalinelor, dinorfinelor şi altor peptide opioide, care joacă un rol important în micşorarea percepţiei dureroase, normalizarea permeabilităţii vasculare şi reglarea altor mecanisme de funcţionare importante ale sistemului cardio-vascular şi nervos. Sub acţiunea preparatului se eliberează substanţe biologic active-histamină, chinine şi altele.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea sublinguală Validol® se absoarbe bine din mucoasa cavităţii bucale. Efectul terapeutic se instalează peste aproximativ 5 min. După absorbţie preparatul se metabolizează în ficat şi se elimină cu urina sub formă de conjugaţi glucuronici.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Crize uşoare de angină pectorală;
- rău de mişcare (cinetoze);
- isterie;
- neuroză;
- cefalee determinată de administrarea de nitraţi.
1 comprimat sublingual conţine:
substanţa activă: soluţie de mentol în esterul mentilic al acidului isovalerianic (mentol natural-extract de izmă bună -4,9%)-60 mg;
excipienţi: zahăr, stearat de calciu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate sublinguale.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate plat-cilindrice de culoare albă sau albă cu nuanţă g ălbuie, cu margini teşite şi incizie diametrală, cu miros de mentol. Pe suprafaţa comprimatelor se admite prezenţa incluziunilor surii şi a depunerilor de pulbere de zahăr.
Proprietăţi farmacodinamice
Preparatul manifestă acţiune sedativă asupra sistemului nervos central, de asemenea manifestă influenţă vasodilatatoare reflexă (coronariană) moderată prin iritarea reflexă a terminaţiunilor senzitive „la rece”ale mucoasei cavităţii bucale. Stimularea receptorilor induce eliberarea endorfinelor, enkefalinelor, dinorfinelor şi altor peptide opioide, care joacă un rol important în micşorarea percepţiei dureroase, normalizarea permeabilităţii vasculare şi reglarea altor mecanisme de funcţionare importante ale sistemului cardio-vascular şi nervos. Sub acţiunea preparatului se eliberează substanţe biologic active-histamină, chinine şi altele.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea sublinguală Validol® se absoarbe bine din mucoasa cavităţii bucale. Efectul terapeutic se instalează peste aproximativ 5 min. După absorbţie preparatul se metabolizează în ficat şi se elimină cu urina sub formă de conjugaţi glucuronici.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Crize uşoare de angină pectorală;
- rău de mişcare (cinetoze);
- isterie;
- neuroză;
- cefalee determinată de administrarea de nitraţi.
-3%
3.20 MDL
3.30 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Infarct miocardic acut asociat cu insuficienţă ventriculară stângă care nu răspunde
la tratament.
- Insuficienţă ventriculară stângă acută de diversă etiologie care nu răspunde la
tratament.
- Angină pectorală severă sau instabilă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest produs constituie o soluţie concentrată şi trebuie diluată înainte de
administrare. Soluţia diluată nu trebuie injectată direct în bolus cu excepţia
cazurilor de administrare intracoronariană înainte de dilatarea intracoronariană cu
balon. Pentru administrarea intracoronariană este recomandată diluţia de 50%.
Soluţia injectabilă sau perfuzabilă de Isosorbid dinitrat poate fi administrată sub
forma de amestec pentru administrare intravenoasă diluată cu un solvent potrivit.
Administrarea amestecului pentru administrare intravenoasă de isosorbid dinitrat
preparat se va face prin seturi de perfuzie sau cu ajutorul unui sistem de pompare
cu seringa (din sticlă sau plastic rigid).
Pe durata administrării este necesară monitorizarea tensiunii arteriale şi a pulsului
la pacienţi.
Se administrează intravenos sau intracoronarian.
Adulţi:
Administrarea intravenoasă
De obicei o doză în limita de la 2 până la 12 mg/oră este satisfăcătoare. Deşi,
administrarea dozelor mai mari de 20 mg/oră trebuie ajustate în funcţie de
răspunsul pacientului la tratament.
Administrarea intracoronariană
Doza recomandată constituie 1 mg/oră injectată în bolus înainte de dilatarea
coronariană cu balonul. Dozele ulterioare pot fi administrate până la 5 mg maxim
pe o perioadă de 30 minute.
Copii:
Nu există date relevante.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică:
Isosorbid dinitrat trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală
sau hepatică severă.
CONTRAINDICAŢII
Isosorbid dinitrat este contraindicat în :
- Hipersensibilitate la isosorbid dinitrat, la alţi nitraţi organici sau la alte
componente ale preparatului.
- Presiune de umplere mică.
- Cardiomiopatie hipertrofică obstructivă
- Pericardită constrictivă
- Tamponadă cardiacă
- Şoc cardiogen (cu excepţia cazurilor când se iau măsuri de menţinere a presiunii
diastolice adecvate)
- Colaps circulator
- Stenoza valvei aortale şi/sau mitrale
- Hipotensiune arterială marcată (tensiunea sistolică sub 90 mm Hg).
- Traumă cranio-cerebrală şi hemoragie cerebrală.
- Afecţiuni asociate cu tensiune intracraniană mărită.
- Anemie severă.
- Hipovolemie.
- Glaucom cu unghi îngust.
- Administrarea concomitentă de inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5) –
sildenafil, vardenafil sau tadalafil, deoarece ei potenţează acţiunea
antihipertensivă a nitraţilor. https://bit.ly/36HCDE4
- Infarct miocardic acut asociat cu insuficienţă ventriculară stângă care nu răspunde
la tratament.
- Insuficienţă ventriculară stângă acută de diversă etiologie care nu răspunde la
tratament.
- Angină pectorală severă sau instabilă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest produs constituie o soluţie concentrată şi trebuie diluată înainte de
administrare. Soluţia diluată nu trebuie injectată direct în bolus cu excepţia
cazurilor de administrare intracoronariană înainte de dilatarea intracoronariană cu
balon. Pentru administrarea intracoronariană este recomandată diluţia de 50%.
Soluţia injectabilă sau perfuzabilă de Isosorbid dinitrat poate fi administrată sub
forma de amestec pentru administrare intravenoasă diluată cu un solvent potrivit.
Administrarea amestecului pentru administrare intravenoasă de isosorbid dinitrat
preparat se va face prin seturi de perfuzie sau cu ajutorul unui sistem de pompare
cu seringa (din sticlă sau plastic rigid).
Pe durata administrării este necesară monitorizarea tensiunii arteriale şi a pulsului
la pacienţi.
Se administrează intravenos sau intracoronarian.
Adulţi:
Administrarea intravenoasă
De obicei o doză în limita de la 2 până la 12 mg/oră este satisfăcătoare. Deşi,
administrarea dozelor mai mari de 20 mg/oră trebuie ajustate în funcţie de
răspunsul pacientului la tratament.
Administrarea intracoronariană
Doza recomandată constituie 1 mg/oră injectată în bolus înainte de dilatarea
coronariană cu balonul. Dozele ulterioare pot fi administrate până la 5 mg maxim
pe o perioadă de 30 minute.
Copii:
Nu există date relevante.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică:
Isosorbid dinitrat trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală
sau hepatică severă.
CONTRAINDICAŢII
Isosorbid dinitrat este contraindicat în :
- Hipersensibilitate la isosorbid dinitrat, la alţi nitraţi organici sau la alte
componente ale preparatului.
- Presiune de umplere mică.
- Cardiomiopatie hipertrofică obstructivă
- Pericardită constrictivă
- Tamponadă cardiacă
- Şoc cardiogen (cu excepţia cazurilor când se iau măsuri de menţinere a presiunii
diastolice adecvate)
- Colaps circulator
- Stenoza valvei aortale şi/sau mitrale
- Hipotensiune arterială marcată (tensiunea sistolică sub 90 mm Hg).
- Traumă cranio-cerebrală şi hemoragie cerebrală.
- Afecţiuni asociate cu tensiune intracraniană mărită.
- Anemie severă.
- Hipovolemie.
- Glaucom cu unghi îngust.
- Administrarea concomitentă de inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5) –
sildenafil, vardenafil sau tadalafil, deoarece ei potenţează acţiunea
antihipertensivă a nitraţilor. https://bit.ly/36HCDE4
-3%
465.36 MDL
479.75 MDL
Ce este Movalis şi pentru ce se utilizează Movalis conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Movalis, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni: - poliartrită reumatoidă; - spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew) atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau supozitoare.
Precauţii pentru utilizare Deoarece este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului, este important să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Movalis, soluţie injectabilă: - dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), inflamaţii ale stomacului (gastrită) sau orice altă afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu boala Chron sau colită ulcerativă. - dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială) 3 - dacă sunteţi în vârstă - dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi - dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat) - dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge, arsură, după o operaţie chirurgicală sau dacă nu cosumaţi suficiente lichide; - concentraţii crescute ale potasiului în sânge diagnosticate în prealabil de către medicul dumneavoastră.
Cum să utilizaţi Movalis Utilizaţi întotdeauna Movalis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Movalis este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Movalis în muşchi, de obicei în fesă. Dacă este necesară administrarea a mai mult decât o doză medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul alternativ în ambele fese. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul pe partea opusă. Dacă injecţia este foarte dureroasă medicul dumneavoastră va opri injectarea. Doză: Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. Aceasta poate fi crescută până la o injecţie pe zi pe o perioadă de 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor). Nu trebuie să depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi. Dacă vă încadraţi în vreo situaţie menţionată la capitolul “Atenţionări şi precauţii” medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 7,5 mg meloxicam (jumătate din conţinutul unei fiole de 1,5 ml) pe zi. Movalis nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Precauţii pentru utilizare Deoarece este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului, este important să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Movalis, soluţie injectabilă: - dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), inflamaţii ale stomacului (gastrită) sau orice altă afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu boala Chron sau colită ulcerativă. - dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială) 3 - dacă sunteţi în vârstă - dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi - dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat) - dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge, arsură, după o operaţie chirurgicală sau dacă nu cosumaţi suficiente lichide; - concentraţii crescute ale potasiului în sânge diagnosticate în prealabil de către medicul dumneavoastră.
Cum să utilizaţi Movalis Utilizaţi întotdeauna Movalis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Movalis este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Movalis în muşchi, de obicei în fesă. Dacă este necesară administrarea a mai mult decât o doză medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul alternativ în ambele fese. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul pe partea opusă. Dacă injecţia este foarte dureroasă medicul dumneavoastră va opri injectarea. Doză: Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. Aceasta poate fi crescută până la o injecţie pe zi pe o perioadă de 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor). Nu trebuie să depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi. Dacă vă încadraţi în vreo situaţie menţionată la capitolul “Atenţionări şi precauţii” medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 7,5 mg meloxicam (jumătate din conţinutul unei fiole de 1,5 ml) pe zi. Movalis nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
-3%
54.95 MDL
56.65 MDL