Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu efecte antiprotozoare şi antihelmintice faţă de
paraziţii cu localizare intestinală şi tisulară.
Infecţii parazitare cu localizare intestinală şi larva migrans cutanată
Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul de scurtă durată al următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile:
- oxiurază (Enterobius vermicularis);
- ankilostomiază şi necatoriază (Ancylostoma duodenale, Necator americanus);
- himenolepidoză (Hymenolepis nana);
- teniază (Taenia solium Taenia saginata);
- strongiloidoză (Strongyloides stercoralis);
- ascaridoză (Ascaris lumbricoides);
- tricocefaloză (Trichuris trichiura);
- opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu Opisthorchis viverrini şi/sau Clonorchis sinensis);
- giardioză la copil (Giardia lamblia);
- larva migrans cutanată.
Infecţii parazitare cu localizare sistemică
Albendazolul administrat în doze mai mari este indicat în tratamentul de lungă durată a următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile (vezi pct. 5.1):
Echinococoză
Albendazolul este eficace în tratamentul chisturilor hepatice, pulmonare şi peritoneale. Experienţa
referitoare la tratamentul chisturilor de la nivelul oaselor, inimii şi sistemului nervos este limitată.
2
Echinococoză chistică (determinat de către Echinococcus granulosus)
Albendazolul este utilizat la pacienţii cu chist hidatic:
- când nu este posibilă intervenţia chirurgicală,
- înainte de intervenţia chirurgicală,
- postoperator, dacă tratamentul preoperator a fost efectuat pe o perioadă prea scurtă de timp, dacă s-a
produs ruperea chistului sau dacă au fost descoperite intraoperator chisturi vii,
- în urma drenajului percutanat al chistului în scop diagnostic sau terapeutic.
Echinococoză alveolară (determinată de către Echinococcus multilocularis)
Albendazolul este utilizat la pacienţii cu echinococoză alveolară:
- în cazurile inoperabile, mai ales în cele cu metastaze locale sau la distanţă,
- după intervenţie chirurgicală paliativă,
- după intervenţie chirurgicală radicală sau transplant hepatic.
Neurocisticercoză (determinată de larvele Taenia solium)
Albendazolul este utilizat la pacienţii cu neurocisticercoză cu:
- chisturi unice sau multiple sau leziuni granulomatoase la nivelul parenchimului cerebral;
- chisturi arahnoidiene sau intraventriculare;
- chisturi racemoase.
Capilariază (determinată de Capillaria philippinensis)
Gnatostomiază (determinată de Gnathostoma spinigerum şi speciile înrudite)
Trichinoză (determinată de Trichinella spiralis şi Trichinella pseudospiralis)
Toxocaroză (determinată de Toxocara canis şi speciile înrudite). Doze şi mod de administrare
Infecţii parazitare cu localizare intestinală şi larva migrans cutanată
Nu sunt necesare măsuri speciale asociate cum este repausul alimentar sau administrarea de purgative.
Dacă pacientul nu este vindecat după trei săptămâni de tratament, se recomandă efectuarea unei a doua
cure de tratament. Durata tratamentului este cuprinsă între 7 şi 30 de zile, în funcţie de răspunsul la tratament. Un al
doilea ciclu de tratament se poate efectua după o perioadă de 14 zile de pauză.
Mod de administrare
Albendazolul trebuie administrat în timpul meselor. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre excipienţi;
Sarcină suspectată sau diagnosticată.
https://bit.ly/3rD3yKZ
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu efecte antiprotozoare şi antihelmintice faţă de
paraziţii cu localizare intestinală şi tisulară.
Infecţii parazitare cu localizare intestinală şi larva migrans cutanată
Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul de scurtă durată al următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile:
- oxiurază (Enterobius vermicularis);
- ankilostomiază şi necatoriază (Ancylostoma duodenale, Necator americanus);
- himenolepidoză (Hymenolepis nana);
- teniază (Taenia solium Taenia saginata);
- strongiloidoză (Strongyloides stercoralis);
- ascaridoză (Ascaris lumbricoides);
- tricocefaloză (Trichuris trichiura);
- opistorcoză şi/sau clonorcoză (infecţii cu Opisthorchis viverrini şi/sau Clonorchis sinensis);
- giardioză la copil (Giardia lamblia);
- larva migrans cutanată.
Infecţii parazitare cu localizare sistemică
Albendazolul administrat în doze mai mari este indicat în tratamentul de lungă durată a următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile (vezi pct. 5.1):
Echinococoză
Albendazolul este eficace în tratamentul chisturilor hepatice, pulmonare şi peritoneale. Experienţa
referitoare la tratamentul chisturilor de la nivelul oaselor, inimii şi sistemului nervos este limitată.
2
Echinococoză chistică (determinat de către Echinococcus granulosus)
Albendazolul este utilizat la pacienţii cu chist hidatic:
- când nu este posibilă intervenţia chirurgicală,
- înainte de intervenţia chirurgicală,
- postoperator, dacă tratamentul preoperator a fost efectuat pe o perioadă prea scurtă de timp, dacă s-a
produs ruperea chistului sau dacă au fost descoperite intraoperator chisturi vii,
- în urma drenajului percutanat al chistului în scop diagnostic sau terapeutic.
Echinococoză alveolară (determinată de către Echinococcus multilocularis)
Albendazolul este utilizat la pacienţii cu echinococoză alveolară:
- în cazurile inoperabile, mai ales în cele cu metastaze locale sau la distanţă,
- după intervenţie chirurgicală paliativă,
- după intervenţie chirurgicală radicală sau transplant hepatic.
Neurocisticercoză (determinată de larvele Taenia solium)
Albendazolul este utilizat la pacienţii cu neurocisticercoză cu:
- chisturi unice sau multiple sau leziuni granulomatoase la nivelul parenchimului cerebral;
- chisturi arahnoidiene sau intraventriculare;
- chisturi racemoase.
Capilariază (determinată de Capillaria philippinensis)
Gnatostomiază (determinată de Gnathostoma spinigerum şi speciile înrudite)
Trichinoză (determinată de Trichinella spiralis şi Trichinella pseudospiralis)
Toxocaroză (determinată de Toxocara canis şi speciile înrudite). Doze şi mod de administrare
Infecţii parazitare cu localizare intestinală şi larva migrans cutanată
Nu sunt necesare măsuri speciale asociate cum este repausul alimentar sau administrarea de purgative.
Dacă pacientul nu este vindecat după trei săptămâni de tratament, se recomandă efectuarea unei a doua
cure de tratament. Durata tratamentului este cuprinsă între 7 şi 30 de zile, în funcţie de răspunsul la tratament. Un al
doilea ciclu de tratament se poate efectua după o perioadă de 14 zile de pauză.
Mod de administrare
Albendazolul trebuie administrat în timpul meselor. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre excipienţi;
Sarcină suspectată sau diagnosticată.
https://bit.ly/3rD3yKZ
0
În stoc
DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă
PRODUCĂTOR
KALCEKS SA, Riga, Letonia.
CE ESTE DEXAMETHASONE KALCEKS
Dexamethasone Kalceks conține substanța activă fosfat sodic de dexametazonă - un glucocorticoid sintetic (un hormon al cortexului suprarenal). Reduce simptomele inflamației și participă în procese metabolice importante din organism.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DEXAMETHASONE KALCEKS
Utilizarea sistemică (efecte asupra întregului corp). Dexamethasone Kalceks este adesea utilizat după un tratament de urgență început cu o doză mare, în următoarele cazuri:
- tratamentul și profilaxia edemului cerebral determinat de tumorile cerebrale (după intervenția chirurgicală și după iradierea cu raze X) și după traume ale măduvei spinării;
- o stare de șoc datorată unei reacții alergice severe numită „șoc anafilactic” (de exemplu, o reacție la un agent de contrast);
- o stare de șoc după leziuni severe, pentru prevenirea leziunilor pulmonare post-traumatice (insuficiență respiratorie acută);
- simptome severe persistente ale unui atac astmatic;
- pentru tratamentul inițial al unor boli de piele extinse, acute și severe (de exemplu, pemfigus vulgaris, eritrodermie);
- boli hematologice severe (de exemplu, purpură trombocitopenică acută, anemie hemolitică, în calitate de medicament adjuvant în tratamentul leucemiei);
- tratament de linia a doua la pacienții cu funcție a cortexului suprarenal redusă sau absentă (insuficiență suprarenaliană, criză addisoniană).
Dexamethasone Kalceks este utilizat în tratamentul infecției cu coronavirus 2019 (COVID-19) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg), cu dificultăți de respirație și nevoie de oxigenoterapie.
Administrare locală (efecte asupra unor zone limitate ale corpului)
- Injectarea în apropierea articulațiilor (periarticular) și administrarea în țesuturile moi (infiltrație), de exemplu, în inflamația articulației umărului (periartrită humeroscapulară), articulația cotului (epicondilită), pungilor articulare de absorbție a șocurilor (bursită), inflamația tecii tendonului (tendovaginită) și inflamația încheieturii mâinii (stiloidită).
- Injectarea în articulație (injecție intraarticulară), de exemplu, în artrita reumatoidă, când sunt afectate articulații individuale sau când răspunsul la tratamentul sistemic este insuficient; pentru tratamentul inflamației în bolile degenerative ale articulațiilor (artrita reumatoidă).
CE CONȚINE DEXAMETHASONE KALCEKS
- Substanța activă este fosfatul de dexametazonă.
Fiecare fiolă de 1 ml conține fosfat de dexametazonă 4 mg sub formă de fosfat sodic de dexametazonă.
Fiecare fiolă de 2 ml conține fosfat de dexametazonă 8 mg sub formă de fosfat sodic de dexametazonă.
- Excipienți: creatinină, citrat de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), edetat disodic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
CUM SE ADMINISTREAZĂ DEXAMETHASONE KALCEKS
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Acest medicament poate fi injectat într-o venă, într-un mușchi, într-o articulație sau prin infiltrație în țesuturile moi. Doza este în funcție de indicație, de severitatea simptomelor, de reacția individuală a pacientului și, în cazul injectării în articulație, de mărimea articulației.
Glucocorticoizii trebuie utilizați doar atât timp și numai în doze atât de mici, după cum este necesar pentru a obține și menține efectul dorit. Durata de utilizare depinde de indicație. Tratamentul de lungă durată cu dexametazonă nu trebuie oprit brusc, dar doza trebuie redusă treptat în conformitate cu indicațiile medicului.
Pentru tratamentul infecției cu COVID-19
La pacienții adulți se recomandă administrarea a câte 6 mg dexametazonă intravenos o dată pe zi timp de până la 10 zile.
Adolescenți: la pacienții pediatrici (adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg) se recomandă administrarea a câte 6 mg dexametazonă intravenos o dată pe zi timp de până la 10 zile.
DEXAMETHASONE KALCEKS NU SE ADMINISTREAZĂ
- dacă sunteți alergic la dexametazonă sau la oricare dintre componente;
- dacă aveți o infecție care afectează întregul organism, inclusiv una cauzată de o ciupercă (de exemplu, afte) care nu este tratată cu antibiotice;
- injectarea în articulație nu trebuie efectuată în următoarele cazuri: infecții în interiorul sau în imediata vecinătate a articulației afectate; inflamația articulațiilor cauzată de bacterii (artrită bacteriană); instabilitatea articulației afectate; tendință de sângerare (spontană sau datorită utilizării anticoagulantelor); depozite de calciu în apropierea articulației (calcifiere periarticulară); moarte a țesutului osos localizată, în special la nivelul capului humerusului și femurului (necroză osoasă avasculară); ruptură de tendon; boală articulară pe fundalul sifilisului (articulație Charcot);
- infiltrația nu trebuie efectuată dacă există o infecție la locul injectării și nu este efectuat tratamentul suplimentar al acesteia.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
De obicei, dexametazona nu este utilizată la copiii născuți prematur cu afecțiuni respiratorii. La copii și adolescenți tratamentul va fi prescris numai dacă există indicații medicale argumentate solid, din cauza riscului de întârziere a creșterii. Dacă este posibil, în cazul tratamentului pe termen lung, va fi prescrisă terapia intermitentă.
SARCINA, ALĂPTAREA ȘI FERTILITATEA
Sarcina. Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată, sau planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Dexametazona penetrează bariera placentară. În timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină, dexametazona ar trebui să fie utilizată numai după o evaluare aprofundată a raportului risc-beneficiu. Prin urmare, trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă sunteți însărcinată sau dacă rămâneți însărcinată în timpul tratamentului. La utilizarea prelungită în timpul sarcinii, tulburările de creștere la copilul nenăscut nu pot fi excluse. Dacă glucocorticoizii sunt indicați aproape de sfârșitul sarcinii, există riscul unei activități insuficiente a cortexului suprarenal la nou-născut, care poate necesita terapie de substituție, care trebuie redusă treptat. La copiii nou-născuți ai căror mame au administrat Dexamethasone Kalceks aproape de sfârșitul sarcinii, pot avea un nivel scăzut de zahar în sânge după naștere.
Alăptarea. Glucocorticoizii sunt excretați în laptele matern. Până în prezent, nu au existat rapoarte privind efecte dăunătoare asupra copilului. Cu toate acestea, în timpul alăptării, aceștia pot fi utilizați numai pentru indicații stricte. Dacă trebuie administrate doze mai mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea. Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra fertilității.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
În cazul utilizării pe termen scurt a dexametazonei, riscul apariției reacțiilor adverse este scăzut. Sunt posibile reacții adverse cum ar fi: ulcere gastrice sau duodenale; reducerea capacității de apărare a organismului împotriva infecțiilor; creșterea nivelului de zahăr din sânge (scăderea toleranței la glucoză).
Pot apărea următoarele reacții adverse, care depind în mare măsură de doză și durata tratamentului și, prin urmare, frecvența lor este necunoscută. Infecții și infestări: mascarea infecțiilor, dezvoltarea sau exacerbarea infecțiilor fungice, virale și a altor infecții (infecții oportuniste), activarea infecției cu oxiuri. Tulburări hematologice și limfatice: modificări ale numărului de celule sanguine (leucocitoză moderată, limfocitopenie, eozinopenie, policitemie). Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (de exemplu, erupții cutanate), deprimarea sistemului imunitar, reacții alergice și anafilaxie (o reacție alergică acută care pune viața în pericol) cu simptome precum bătăi neregulate ale inimii, contracția mușchilor respiratorii, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, insuficiență circulatorie, stop cardiac. Tulburări endocrine: Sindrom Cushing (de exemplu, fața în formă de lună plină, acumularea subcutanată crescută de grăsimi), activitatea insuficientă a cortexului suprarenal sau reducerea marcată a funcției organului (atrofie). Tulburări metabolice și de nutriție: retenție de sodiu în organism cu acumularea de apă în țesuturi, excreție crescută a potasiului (sunt posibile tulburări de ritm cardiac), creștere în greutate, creștere a nivelului de zahăr din sânge (scăderea toleranței la glucoză), diabet zaharat, creștere a nivelului de grăsimi din sânge (colesterol și trigliceride), creștere a apetitului alimentar. Tulburări psihice: psihoze, depresie, iritabilitate, euforie (sentiment de fericire excesiv), tulburări de somn, labilitate, anxietate, manii, halucinații, gânduri suicidare. Tulburări ale sistemului nervos: pseudotumori cerebrale, primele manifestări ale epilepsiei la pacienții cu epilepsie latentă și creștere a numărului de convulsii în epilepsia manifestă. Tulburări oculare: glaucom, cataractă, agravarea simptomelor ulcerului cornean, dezvoltarea infecțiilor virale, fungice și bacteriene ale ochilor; agravarea infecțiilor bacteriene ale corneei, pleoapă căzută (ptoză palpebrală), dilatarea pupilelor, edem conjunctival, afectarea sau pierderea vederii, vedere încețoșată, în cazuri rare, proeminența reversibilă a globului ocular (exoftalmie). Tulburări cardiace: îngroșarea mușchiului cardiac (cardiomiopatie hipertrofică) la copiii născuți prematur, care de obicei se normalizează după întreruperea tratamentului. Tulburări vasculare: hipertensiune arterială, risc crescut de ateroscleroză (modificarea peretelui vaselor de sânge) și tromboză (blocarea unui vas de sânge de către un tromb), inflamația vaselor de sânge și limfatice (vasculită, exprimată și ca sindrom de sevraj după tratamentul pe termen lung) fragilitatea pereților vaselor de sânge (fragilitatea capilarelor). Tulburări gastrointestinale: tulburări ale funcției stomacului, ulcere la nivelul tractului gastrointestinal, sângerări la nivelul tractului gastrointestinal, inflamația pancreasului, risc de perforare în cazul colitei ulcerative (inflamația severă a colonului). Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: vergeturi, subțierea pielii, sângerări subcutanate punctiforme, vânătăi, acnee indusă de corticosteroizi, inflamația pielii din jurul gurii, dilatarea vaselor de sânge superficiale, creșterea excesivă a părului pe suprafața corpului, schimbarea pigmentării pielii. Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: slăbiciune musculară, atrofie musculară, boli musculare inflamatorii, afecțiuni ale tendoanelor, inflamația tendonului, ruptură de tendon, distrugerea țesutului osos (osteoporoză), întârzierea creșterii la copii, osteonecroză aseptică (moartea țesutului osos fără implicarea microbilor), depunerea de țesut gras în canalul spinal. Tulburări ale aparatului genital şi sânului: tulburări ale secreției de hormoni sexuali, de exemplu, absența menstruației, creșterea excesivă a părului de tip masculin la femei, impotență. Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: întârziere a vindecării leziunilor. Utilizare locală: sunt posibile iritații locale și reacții de intoleranță (senzație de căldură, durere prelungită), în special la utilizare oftalmică. Este imposibil să se excludă dezvoltarea atrofiei cutanate și a țesutului subcutanat la locul injectării dacă corticosteroizii nu sunt injectați cu atenție în cavitatea articulară.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Soluție transparentă, incoloră fără particule vizibile.
Câte 1 ml sau 2 ml soluție în fiole. Câte 5 fiole pe suport pentru fiole. Câte 2 suporturi în cutie de carton.
CUM SE PĂSTREAZĂ DEXAMETHASONE KALCEKS
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După deschiderea fiolei medicamentul trebuie utilizat imediat.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Cu rețetă.
PRODUCĂTOR
KALCEKS SA, Riga, Letonia.
CE ESTE DEXAMETHASONE KALCEKS
Dexamethasone Kalceks conține substanța activă fosfat sodic de dexametazonă - un glucocorticoid sintetic (un hormon al cortexului suprarenal). Reduce simptomele inflamației și participă în procese metabolice importante din organism.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DEXAMETHASONE KALCEKS
Utilizarea sistemică (efecte asupra întregului corp). Dexamethasone Kalceks este adesea utilizat după un tratament de urgență început cu o doză mare, în următoarele cazuri:
- tratamentul și profilaxia edemului cerebral determinat de tumorile cerebrale (după intervenția chirurgicală și după iradierea cu raze X) și după traume ale măduvei spinării;
- o stare de șoc datorată unei reacții alergice severe numită „șoc anafilactic” (de exemplu, o reacție la un agent de contrast);
- o stare de șoc după leziuni severe, pentru prevenirea leziunilor pulmonare post-traumatice (insuficiență respiratorie acută);
- simptome severe persistente ale unui atac astmatic;
- pentru tratamentul inițial al unor boli de piele extinse, acute și severe (de exemplu, pemfigus vulgaris, eritrodermie);
- boli hematologice severe (de exemplu, purpură trombocitopenică acută, anemie hemolitică, în calitate de medicament adjuvant în tratamentul leucemiei);
- tratament de linia a doua la pacienții cu funcție a cortexului suprarenal redusă sau absentă (insuficiență suprarenaliană, criză addisoniană).
Dexamethasone Kalceks este utilizat în tratamentul infecției cu coronavirus 2019 (COVID-19) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg), cu dificultăți de respirație și nevoie de oxigenoterapie.
Administrare locală (efecte asupra unor zone limitate ale corpului)
- Injectarea în apropierea articulațiilor (periarticular) și administrarea în țesuturile moi (infiltrație), de exemplu, în inflamația articulației umărului (periartrită humeroscapulară), articulația cotului (epicondilită), pungilor articulare de absorbție a șocurilor (bursită), inflamația tecii tendonului (tendovaginită) și inflamația încheieturii mâinii (stiloidită).
- Injectarea în articulație (injecție intraarticulară), de exemplu, în artrita reumatoidă, când sunt afectate articulații individuale sau când răspunsul la tratamentul sistemic este insuficient; pentru tratamentul inflamației în bolile degenerative ale articulațiilor (artrita reumatoidă).
CE CONȚINE DEXAMETHASONE KALCEKS
- Substanța activă este fosfatul de dexametazonă.
Fiecare fiolă de 1 ml conține fosfat de dexametazonă 4 mg sub formă de fosfat sodic de dexametazonă.
Fiecare fiolă de 2 ml conține fosfat de dexametazonă 8 mg sub formă de fosfat sodic de dexametazonă.
- Excipienți: creatinină, citrat de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), edetat disodic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
CUM SE ADMINISTREAZĂ DEXAMETHASONE KALCEKS
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Acest medicament poate fi injectat într-o venă, într-un mușchi, într-o articulație sau prin infiltrație în țesuturile moi. Doza este în funcție de indicație, de severitatea simptomelor, de reacția individuală a pacientului și, în cazul injectării în articulație, de mărimea articulației.
Glucocorticoizii trebuie utilizați doar atât timp și numai în doze atât de mici, după cum este necesar pentru a obține și menține efectul dorit. Durata de utilizare depinde de indicație. Tratamentul de lungă durată cu dexametazonă nu trebuie oprit brusc, dar doza trebuie redusă treptat în conformitate cu indicațiile medicului.
Pentru tratamentul infecției cu COVID-19
La pacienții adulți se recomandă administrarea a câte 6 mg dexametazonă intravenos o dată pe zi timp de până la 10 zile.
Adolescenți: la pacienții pediatrici (adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg) se recomandă administrarea a câte 6 mg dexametazonă intravenos o dată pe zi timp de până la 10 zile.
DEXAMETHASONE KALCEKS NU SE ADMINISTREAZĂ
- dacă sunteți alergic la dexametazonă sau la oricare dintre componente;
- dacă aveți o infecție care afectează întregul organism, inclusiv una cauzată de o ciupercă (de exemplu, afte) care nu este tratată cu antibiotice;
- injectarea în articulație nu trebuie efectuată în următoarele cazuri: infecții în interiorul sau în imediata vecinătate a articulației afectate; inflamația articulațiilor cauzată de bacterii (artrită bacteriană); instabilitatea articulației afectate; tendință de sângerare (spontană sau datorită utilizării anticoagulantelor); depozite de calciu în apropierea articulației (calcifiere periarticulară); moarte a țesutului osos localizată, în special la nivelul capului humerusului și femurului (necroză osoasă avasculară); ruptură de tendon; boală articulară pe fundalul sifilisului (articulație Charcot);
- infiltrația nu trebuie efectuată dacă există o infecție la locul injectării și nu este efectuat tratamentul suplimentar al acesteia.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
De obicei, dexametazona nu este utilizată la copiii născuți prematur cu afecțiuni respiratorii. La copii și adolescenți tratamentul va fi prescris numai dacă există indicații medicale argumentate solid, din cauza riscului de întârziere a creșterii. Dacă este posibil, în cazul tratamentului pe termen lung, va fi prescrisă terapia intermitentă.
SARCINA, ALĂPTAREA ȘI FERTILITATEA
Sarcina. Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată, sau planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Dexametazona penetrează bariera placentară. În timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină, dexametazona ar trebui să fie utilizată numai după o evaluare aprofundată a raportului risc-beneficiu. Prin urmare, trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă sunteți însărcinată sau dacă rămâneți însărcinată în timpul tratamentului. La utilizarea prelungită în timpul sarcinii, tulburările de creștere la copilul nenăscut nu pot fi excluse. Dacă glucocorticoizii sunt indicați aproape de sfârșitul sarcinii, există riscul unei activități insuficiente a cortexului suprarenal la nou-născut, care poate necesita terapie de substituție, care trebuie redusă treptat. La copiii nou-născuți ai căror mame au administrat Dexamethasone Kalceks aproape de sfârșitul sarcinii, pot avea un nivel scăzut de zahar în sânge după naștere.
Alăptarea. Glucocorticoizii sunt excretați în laptele matern. Până în prezent, nu au existat rapoarte privind efecte dăunătoare asupra copilului. Cu toate acestea, în timpul alăptării, aceștia pot fi utilizați numai pentru indicații stricte. Dacă trebuie administrate doze mai mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea. Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra fertilității.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
În cazul utilizării pe termen scurt a dexametazonei, riscul apariției reacțiilor adverse este scăzut. Sunt posibile reacții adverse cum ar fi: ulcere gastrice sau duodenale; reducerea capacității de apărare a organismului împotriva infecțiilor; creșterea nivelului de zahăr din sânge (scăderea toleranței la glucoză).
Pot apărea următoarele reacții adverse, care depind în mare măsură de doză și durata tratamentului și, prin urmare, frecvența lor este necunoscută. Infecții și infestări: mascarea infecțiilor, dezvoltarea sau exacerbarea infecțiilor fungice, virale și a altor infecții (infecții oportuniste), activarea infecției cu oxiuri. Tulburări hematologice și limfatice: modificări ale numărului de celule sanguine (leucocitoză moderată, limfocitopenie, eozinopenie, policitemie). Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (de exemplu, erupții cutanate), deprimarea sistemului imunitar, reacții alergice și anafilaxie (o reacție alergică acută care pune viața în pericol) cu simptome precum bătăi neregulate ale inimii, contracția mușchilor respiratorii, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, insuficiență circulatorie, stop cardiac. Tulburări endocrine: Sindrom Cushing (de exemplu, fața în formă de lună plină, acumularea subcutanată crescută de grăsimi), activitatea insuficientă a cortexului suprarenal sau reducerea marcată a funcției organului (atrofie). Tulburări metabolice și de nutriție: retenție de sodiu în organism cu acumularea de apă în țesuturi, excreție crescută a potasiului (sunt posibile tulburări de ritm cardiac), creștere în greutate, creștere a nivelului de zahăr din sânge (scăderea toleranței la glucoză), diabet zaharat, creștere a nivelului de grăsimi din sânge (colesterol și trigliceride), creștere a apetitului alimentar. Tulburări psihice: psihoze, depresie, iritabilitate, euforie (sentiment de fericire excesiv), tulburări de somn, labilitate, anxietate, manii, halucinații, gânduri suicidare. Tulburări ale sistemului nervos: pseudotumori cerebrale, primele manifestări ale epilepsiei la pacienții cu epilepsie latentă și creștere a numărului de convulsii în epilepsia manifestă. Tulburări oculare: glaucom, cataractă, agravarea simptomelor ulcerului cornean, dezvoltarea infecțiilor virale, fungice și bacteriene ale ochilor; agravarea infecțiilor bacteriene ale corneei, pleoapă căzută (ptoză palpebrală), dilatarea pupilelor, edem conjunctival, afectarea sau pierderea vederii, vedere încețoșată, în cazuri rare, proeminența reversibilă a globului ocular (exoftalmie). Tulburări cardiace: îngroșarea mușchiului cardiac (cardiomiopatie hipertrofică) la copiii născuți prematur, care de obicei se normalizează după întreruperea tratamentului. Tulburări vasculare: hipertensiune arterială, risc crescut de ateroscleroză (modificarea peretelui vaselor de sânge) și tromboză (blocarea unui vas de sânge de către un tromb), inflamația vaselor de sânge și limfatice (vasculită, exprimată și ca sindrom de sevraj după tratamentul pe termen lung) fragilitatea pereților vaselor de sânge (fragilitatea capilarelor). Tulburări gastrointestinale: tulburări ale funcției stomacului, ulcere la nivelul tractului gastrointestinal, sângerări la nivelul tractului gastrointestinal, inflamația pancreasului, risc de perforare în cazul colitei ulcerative (inflamația severă a colonului). Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: vergeturi, subțierea pielii, sângerări subcutanate punctiforme, vânătăi, acnee indusă de corticosteroizi, inflamația pielii din jurul gurii, dilatarea vaselor de sânge superficiale, creșterea excesivă a părului pe suprafața corpului, schimbarea pigmentării pielii. Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: slăbiciune musculară, atrofie musculară, boli musculare inflamatorii, afecțiuni ale tendoanelor, inflamația tendonului, ruptură de tendon, distrugerea țesutului osos (osteoporoză), întârzierea creșterii la copii, osteonecroză aseptică (moartea țesutului osos fără implicarea microbilor), depunerea de țesut gras în canalul spinal. Tulburări ale aparatului genital şi sânului: tulburări ale secreției de hormoni sexuali, de exemplu, absența menstruației, creșterea excesivă a părului de tip masculin la femei, impotență. Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: întârziere a vindecării leziunilor. Utilizare locală: sunt posibile iritații locale și reacții de intoleranță (senzație de căldură, durere prelungită), în special la utilizare oftalmică. Este imposibil să se excludă dezvoltarea atrofiei cutanate și a țesutului subcutanat la locul injectării dacă corticosteroizii nu sunt injectați cu atenție în cavitatea articulară.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Soluție transparentă, incoloră fără particule vizibile.
Câte 1 ml sau 2 ml soluție în fiole. Câte 5 fiole pe suport pentru fiole. Câte 2 suporturi în cutie de carton.
CUM SE PĂSTREAZĂ DEXAMETHASONE KALCEKS
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După deschiderea fiolei medicamentul trebuie utilizat imediat.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Cu rețetă.
0
În stoc
În concentraţii mici (2-5%) acest produs manifestă acţiune keratoplastică, stimulând regenerarea epidermului, iar în concentraţii mari (10-20%) acţiunea este keratolitică. Mecanismul acţiunii este atribuit dizolvării substanţei liante intercelulare după care urmează descuamarea stratului cornos al epidermului.
De asemenea, această soluție inhibă secreţia glandelor sudoripare şi sebacee. Are efect antibacterian şi antifungic moderat.
Produsul este recomandat a fi administrat în următoarele situații:
îndepărtarea excesului de keratină în seboree
acneea vulgară
eczema cronică
diskeratoze (keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis pilaris, pityriasis rubra pilaris)
psoriazis (inclusiv al corpului, scalpului, palmelor şi tălpilor)
ichtioză
veruci
calozităţi
Acest produs nu este recomandat a fi administrat pacienților cunoscuți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați anterior. De asemenea, este contraindicată administrarea la copii cu vârste sub 2 ani.
Fiind o soluție cu aplicare la nivel cutanat, reacțiile adverse cele mai întâlnite sunt afecțiuni ale pielii și ale șesutului subcutanat. Dintre acestea, putem menționa: eritem excesiv şi descuamare.
Supradozaj
Simptome ale supradozajului: salicilism, greaţă, vomă, ameţeli, acufene sau surditate, letargie, hiperpnee, diaree, dereglări psihice, îndeosebi dacă se aplică pe suprafeţe extinse, în doze excesive, timp îndelungat sau la pacienţii sub 12 ani şi cei cu insuficienţă renală sau hepatică.
Tratamentul: în suspendarea aplicării preparatului, administrarea de lichid pentru a grăbi excreţia urinară. În caz de necesitate se administrează hidrocarbonat de sodiu (per oral sau intravenos) pentru alcalinizarea urinei.
Atenționări speciale și interacțiuni cu alte substanțe Acid salicilic soluție
A se evita contactul cu ochii şi mucoasele.
Acest medicament conţine 65 % vol% alcool (etanol).
Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte tipuri de substanțe.
Sarcina și alăptarea
Pe parcursul sarcinii și al alăptării, este indicat ca acest produs să fie admnistrat sub supravegherea atentă a medicului dumneavoastră.
Doze și mod de administrare Acid salicilic soluție
Preparatul se aplică topic pe porţiunile lezate de 2-3 ori pe zi.
De asemenea, această soluție inhibă secreţia glandelor sudoripare şi sebacee. Are efect antibacterian şi antifungic moderat.
Produsul este recomandat a fi administrat în următoarele situații:
îndepărtarea excesului de keratină în seboree
acneea vulgară
eczema cronică
diskeratoze (keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis pilaris, pityriasis rubra pilaris)
psoriazis (inclusiv al corpului, scalpului, palmelor şi tălpilor)
ichtioză
veruci
calozităţi
Acest produs nu este recomandat a fi administrat pacienților cunoscuți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați anterior. De asemenea, este contraindicată administrarea la copii cu vârste sub 2 ani.
Fiind o soluție cu aplicare la nivel cutanat, reacțiile adverse cele mai întâlnite sunt afecțiuni ale pielii și ale șesutului subcutanat. Dintre acestea, putem menționa: eritem excesiv şi descuamare.
Supradozaj
Simptome ale supradozajului: salicilism, greaţă, vomă, ameţeli, acufene sau surditate, letargie, hiperpnee, diaree, dereglări psihice, îndeosebi dacă se aplică pe suprafeţe extinse, în doze excesive, timp îndelungat sau la pacienţii sub 12 ani şi cei cu insuficienţă renală sau hepatică.
Tratamentul: în suspendarea aplicării preparatului, administrarea de lichid pentru a grăbi excreţia urinară. În caz de necesitate se administrează hidrocarbonat de sodiu (per oral sau intravenos) pentru alcalinizarea urinei.
Atenționări speciale și interacțiuni cu alte substanțe Acid salicilic soluție
A se evita contactul cu ochii şi mucoasele.
Acest medicament conţine 65 % vol% alcool (etanol).
Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte tipuri de substanțe.
Sarcina și alăptarea
Pe parcursul sarcinii și al alăptării, este indicat ca acest produs să fie admnistrat sub supravegherea atentă a medicului dumneavoastră.
Doze și mod de administrare Acid salicilic soluție
Preparatul se aplică topic pe porţiunile lezate de 2-3 ori pe zi.
0
În stoc
Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazolum
1. Ce este Abizol EasyTab şi pentru ce se utilizează
Abizol EasyTab conţine substanţa activă aripiprazol. Abizol EasyTab este un medicament utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste care au o boală numită schizofrenie caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Abizol EasyTab este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au episoade maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I, cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit repede cu idei care fug şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Abizol EasyTab.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abizol EasyTab
Nu luaţi Abizol EasyTab:
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Abizol EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi: Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat;
-Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent;
-Mişcări involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei;
-Boli cardiovasculare, antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale ale tensiunii arteriale;
-Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge;
-Practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu activi tăţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitoriu.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi contractură sau inflexibilitate musculară însoţită de febră foarte mare, transpiraţie, alterare a stării mentale sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Abizol EasyTab nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Abizol EasyTab.
Abizol EasyTab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Abizol EasyTab poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine tensiunea arterială sub control.
Utilizarea Abizol EasyTab cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Abizol EasyTab. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre:
-Medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă);
-Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare);
-Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol);
-Unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir);
-Anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital);
-anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină).
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Abizol EasyTab; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea:
• triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea
• ISRS (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați pentru depresie, TOC, panică și anxietate
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
• sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
• analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
• triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Abizol EasyTab împreună cu alimente şi băuturi
Abizol EasyTab poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării Abizol EasyTab.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Asigurați-vă că spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Abizol EasyTab în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi la hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu
trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Abizol EasyTab conţine manitol. Poate avea efect laxativ uşor.
Abizol EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luaţi Abizol EasyTab
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul cu acest medicament poate fi iniţiat cu o doză mica. Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Abizol EasyTab este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul de Abizol EasyTab la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Nu desfaceţi blisterul pînă nu sunteţi gata să administraţi comprimatul. Dacă aveţi nevoie de a scoate un comprimat, desfaceți ambalajul şi desprindeți folia de pe blister, apoi scoateţi comprimatul. Nu împingeţi comprimatul prin folie, deoarece aţi putea deteriora comprimatul. Imediat după deschiderea blisterului, scoateţi comprimatul, cu mâinile uscate, şi puneţi comprimatul orodispersabil pe limbă. Dizolvarea acestuia are loc rapid în salivă. Comprimatul orodispersabil poate fi luat cu sau fără lichid.
Ca alternativă, puteţi dizolva comprimatul în apă şi apoi să beţi suspensia creată.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Abizol EasyTab fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Abizol EasyTab decât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Abizol EasyTab decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Abizol EasyTab), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l puteți contacta pe medicul dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
• bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
• mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Alte simptome pot include:
• confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, transpirație.
• rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Abizol EasyTab
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Abizol EasyTab
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul. Este important să continuaţi să luaţi Abizol EasyTab atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
·diabet zaharat,
·tulburări ale somnului,
·stări anxioase,
·senzație de agitație și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a ședea nemișcat,
·mişcări necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, agitația picioarelor,
·tremurături,
·dureri de cap,
·oboseală,
·somnolență,
·stare de confuzie,
·vedere nesigură şi înceţoşată,
·număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
·indigestie,
·senzație de rău,
·cantitate neobișnuit de mare de salivă,
·vărsături,
·senzație de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de
pacienţi):
·concentrații crescute ale hormonului prolactină în sânge,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·depresie,
·modificarea sau creșterea apetitului sexual,
·mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
·tulburare musculară ce cauzează mișcări spasmodice (distonie),
·vedere dublă,
·bătăi rapide ale inimii,
·scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau leșin,
·sughiț.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
·niveluri reduse ale globulelor albe din sânge, niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,
·reacții alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, feței și gâtului, mâncărimi, urticarie),
·apariție sau agravare a diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·niveluri insuficiente de sodiu în sânge,
·pierdere a poftei de mâncare (anorexie),
·scădere în greutate,
·creștere în greutate,
·idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
·senzație de agresivitate,
·agitație,
·nervozitate,
·combinație de febră, rigiditate musculară, respirație rapidă, transpirație, reducerea cunoștinței și schimbări rapide ale tensiunii arteriale și pulsului, leșin (sindrom neuroleptic malign),
·convulsii,
·sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzație intensă de fericire, amețeli, scăderea îndemânării, stare de neliniște, senzație similară beției, febră, transpirații sau rigiditate musculară),
·tulburări de vorbire,
·moarte subită inexplicabilă,
·bătăi neregulate ale inimii,
·infarct miocardic,
·bătăi lente ale inimii,
·cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, determinând durere la nivelul pieptului și dificultate în respirație (dacă observați oricare dintre aceste simptome, cereți imediat sfatul medicului),
·hipertensiune arterială,
·leșin,
·inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
·spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
·inflamația pancreasului,
·dificultăți de înghițire,
·diaree,
·disconfort abdominal,
·disconfort al stomacului,
·insuficiență a ficatului,
·inflamația ficatului,
·îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
·valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
·erupții trecătoare la nivelul pielii ,
·sensibilitate la lumină,
·cadere a părului,
·transpirație excesivă,
·dezintegrarea anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
·dureri musculare,
· rigiditate,
·scăpare involuntară de urină (incontinență),
·dificultate la urinare, simptome de sevraj la nou-născuți în cazul expunerii în timpul sarcinii,
·erecție prelungită și/sau dureroasă,
·dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
·durere în piept,
·umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,
·la analizele de sânge: creșterea sau fluctuația zahărului din sânge, creștere a nivelurilor de hemoglobină glicozilată,
·incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activi tate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră sau a familiei,
- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o elasticitate scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
- tendința de a vagabonda.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea în regiunea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea poftei de mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Abizol EasyTab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament se va păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid roşu de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Cum arată Abizol EasyTab şi conţinutul ambalajului
Abizol EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „5” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea roz, marcate cu „10” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 15 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „15” pe una din feţe.
Abizol EasyTab este disponibil în cutii cu blistere silicagel aluminiu/folie de aluminiu,
care conţin 28 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazolum
1. Ce este Abizol EasyTab şi pentru ce se utilizează
Abizol EasyTab conţine substanţa activă aripiprazol. Abizol EasyTab este un medicament utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste care au o boală numită schizofrenie caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Abizol EasyTab este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au episoade maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I, cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit repede cu idei care fug şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Abizol EasyTab.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abizol EasyTab
Nu luaţi Abizol EasyTab:
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Abizol EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi: Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat;
-Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent;
-Mişcări involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei;
-Boli cardiovasculare, antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale ale tensiunii arteriale;
-Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge;
-Practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu activi tăţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitoriu.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi contractură sau inflexibilitate musculară însoţită de febră foarte mare, transpiraţie, alterare a stării mentale sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Abizol EasyTab nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Abizol EasyTab.
Abizol EasyTab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Abizol EasyTab poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine tensiunea arterială sub control.
Utilizarea Abizol EasyTab cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Abizol EasyTab. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre:
-Medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă);
-Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare);
-Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol);
-Unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir);
-Anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital);
-anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină).
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Abizol EasyTab; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea:
• triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea
• ISRS (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați pentru depresie, TOC, panică și anxietate
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
• sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
• analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
• triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Abizol EasyTab împreună cu alimente şi băuturi
Abizol EasyTab poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării Abizol EasyTab.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Asigurați-vă că spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Abizol EasyTab în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi la hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu
trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Abizol EasyTab conţine manitol. Poate avea efect laxativ uşor.
Abizol EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luaţi Abizol EasyTab
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul cu acest medicament poate fi iniţiat cu o doză mica. Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Abizol EasyTab este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul de Abizol EasyTab la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Nu desfaceţi blisterul pînă nu sunteţi gata să administraţi comprimatul. Dacă aveţi nevoie de a scoate un comprimat, desfaceți ambalajul şi desprindeți folia de pe blister, apoi scoateţi comprimatul. Nu împingeţi comprimatul prin folie, deoarece aţi putea deteriora comprimatul. Imediat după deschiderea blisterului, scoateţi comprimatul, cu mâinile uscate, şi puneţi comprimatul orodispersabil pe limbă. Dizolvarea acestuia are loc rapid în salivă. Comprimatul orodispersabil poate fi luat cu sau fără lichid.
Ca alternativă, puteţi dizolva comprimatul în apă şi apoi să beţi suspensia creată.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Abizol EasyTab fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Abizol EasyTab decât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Abizol EasyTab decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Abizol EasyTab), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l puteți contacta pe medicul dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
• bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
• mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Alte simptome pot include:
• confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, transpirație.
• rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Abizol EasyTab
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Abizol EasyTab
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul. Este important să continuaţi să luaţi Abizol EasyTab atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
·diabet zaharat,
·tulburări ale somnului,
·stări anxioase,
·senzație de agitație și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a ședea nemișcat,
·mişcări necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, agitația picioarelor,
·tremurături,
·dureri de cap,
·oboseală,
·somnolență,
·stare de confuzie,
·vedere nesigură şi înceţoşată,
·număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
·indigestie,
·senzație de rău,
·cantitate neobișnuit de mare de salivă,
·vărsături,
·senzație de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de
pacienţi):
·concentrații crescute ale hormonului prolactină în sânge,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·depresie,
·modificarea sau creșterea apetitului sexual,
·mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
·tulburare musculară ce cauzează mișcări spasmodice (distonie),
·vedere dublă,
·bătăi rapide ale inimii,
·scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau leșin,
·sughiț.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
·niveluri reduse ale globulelor albe din sânge, niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,
·reacții alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, feței și gâtului, mâncărimi, urticarie),
·apariție sau agravare a diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·niveluri insuficiente de sodiu în sânge,
·pierdere a poftei de mâncare (anorexie),
·scădere în greutate,
·creștere în greutate,
·idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
·senzație de agresivitate,
·agitație,
·nervozitate,
·combinație de febră, rigiditate musculară, respirație rapidă, transpirație, reducerea cunoștinței și schimbări rapide ale tensiunii arteriale și pulsului, leșin (sindrom neuroleptic malign),
·convulsii,
·sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzație intensă de fericire, amețeli, scăderea îndemânării, stare de neliniște, senzație similară beției, febră, transpirații sau rigiditate musculară),
·tulburări de vorbire,
·moarte subită inexplicabilă,
·bătăi neregulate ale inimii,
·infarct miocardic,
·bătăi lente ale inimii,
·cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, determinând durere la nivelul pieptului și dificultate în respirație (dacă observați oricare dintre aceste simptome, cereți imediat sfatul medicului),
·hipertensiune arterială,
·leșin,
·inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
·spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
·inflamația pancreasului,
·dificultăți de înghițire,
·diaree,
·disconfort abdominal,
·disconfort al stomacului,
·insuficiență a ficatului,
·inflamația ficatului,
·îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
·valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
·erupții trecătoare la nivelul pielii ,
·sensibilitate la lumină,
·cadere a părului,
·transpirație excesivă,
·dezintegrarea anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
·dureri musculare,
· rigiditate,
·scăpare involuntară de urină (incontinență),
·dificultate la urinare, simptome de sevraj la nou-născuți în cazul expunerii în timpul sarcinii,
·erecție prelungită și/sau dureroasă,
·dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
·durere în piept,
·umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,
·la analizele de sânge: creșterea sau fluctuația zahărului din sânge, creștere a nivelurilor de hemoglobină glicozilată,
·incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activi tate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră sau a familiei,
- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o elasticitate scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
- tendința de a vagabonda.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea în regiunea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea poftei de mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Abizol EasyTab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament se va păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid roşu de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Cum arată Abizol EasyTab şi conţinutul ambalajului
Abizol EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „5” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea roz, marcate cu „10” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 15 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „15” pe una din feţe.
Abizol EasyTab este disponibil în cutii cu blistere silicagel aluminiu/folie de aluminiu,
care conţin 28 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
0
În stoc
Compozitia si forma de prezentare:
1 comprimat sublingual contine:
substante active: Vincetoxicum hirundinaria D6 75 mg, Vincetoxicum hirundinaria D10 75 mg, Vincetoxicum hirundinaria D30 75 mg, Sulfur D4 37,5 mg, Sulfur D4 37,5 mg substante auxiliare: stearat de magneziu, lactoza.
Descriere: Comprimate rotunde, de culoare de la alb pina la galben-pal. fara miros.
Forma farmaceutica: Comprimate sublinguale
Grupa farmacoterapeutica:
Produs homeopatic complex
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Preparatul manifesta actiune antiinflamatoare, antivirala si dezintoxicanta.
INDICATII TERAPEUTICE
Maladii infectioase acute si cronice de etiologie virala (hepatita, infectie ciiomegalovirala,herpes, bronsita, pneumonie, pertussis, gripa, infectii respiratorii virale acute)- neurodermita, eczema, endocardita,miocardita, afectiuni renale, afectiuni reumatice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza la o priza: adultilor si copiilor cu virsta peste 3 ani - cite 1 comprimat- nou-nascutilor si copiilor cu virsta sub 1 an - cite 1/4 comprimat, 1-3 ani - cite 1/2 comprimat triturat in pulbere-si dizolvat intr-o lingurita de ceai de apa, 3-6 ani cite 3/4 comprimat.Comprimatele se administreaza de 3 ori pe zi sublingual cu 15-20 niin pina la mese sau peste o ora dupa mese. in cazuri acute se administreaza doza recomandata fiecare 15 min. pe durata primelor 2 ore.
Cura de tratament: in maladii acute - 7-14 zile, in boli cronice 2-6 saptamini.
Pentru profilaxia gripei si infectiiior respiratorii virale acute preparatul se administreaza de 1-2 ori pe zi in doze conform virstei.
Reactii adverse:
Sunt posibile reactii alergice la componentele preparatului.in caz de aparitie a oricarorr manifestari neobisnuite e necesar de consultat medicul.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ:
Nu sunt relatate cazuri de supardozaj.
PRECAUTII:
Medicul modifica durata curei de tratament.Acest produs medicamentos contine lactoza.Pacientii cu tulburari ereditare rare de tipul intolerantei la galactoza, deficienta de lactaza LAPP sau sindromul de malabsorbtie glucoza-galactoza nu vor administra acest medicament.
in sarcina si perioada de alaptare preparatul poate fi administrat dupa consultarea medicului.
Interactiuni cu alte medicamente Este compatibil cu alte remedii medicamentoase.
Prezentare ambalaj:
Comprimate sublinguale.Cite 50 comprimate in flacon de masa plastica. Cite 1 flacon impreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza in cutie de carton.
Pastrare:
A se pastra la loc ferit de lumina,la temperatura sub 25°C. A nu se lasa la indemina si vederea copiilor!
1 comprimat sublingual contine:
substante active: Vincetoxicum hirundinaria D6 75 mg, Vincetoxicum hirundinaria D10 75 mg, Vincetoxicum hirundinaria D30 75 mg, Sulfur D4 37,5 mg, Sulfur D4 37,5 mg substante auxiliare: stearat de magneziu, lactoza.
Descriere: Comprimate rotunde, de culoare de la alb pina la galben-pal. fara miros.
Forma farmaceutica: Comprimate sublinguale
Grupa farmacoterapeutica:
Produs homeopatic complex
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Preparatul manifesta actiune antiinflamatoare, antivirala si dezintoxicanta.
INDICATII TERAPEUTICE
Maladii infectioase acute si cronice de etiologie virala (hepatita, infectie ciiomegalovirala,herpes, bronsita, pneumonie, pertussis, gripa, infectii respiratorii virale acute)- neurodermita, eczema, endocardita,miocardita, afectiuni renale, afectiuni reumatice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza la o priza: adultilor si copiilor cu virsta peste 3 ani - cite 1 comprimat- nou-nascutilor si copiilor cu virsta sub 1 an - cite 1/4 comprimat, 1-3 ani - cite 1/2 comprimat triturat in pulbere-si dizolvat intr-o lingurita de ceai de apa, 3-6 ani cite 3/4 comprimat.Comprimatele se administreaza de 3 ori pe zi sublingual cu 15-20 niin pina la mese sau peste o ora dupa mese. in cazuri acute se administreaza doza recomandata fiecare 15 min. pe durata primelor 2 ore.
Cura de tratament: in maladii acute - 7-14 zile, in boli cronice 2-6 saptamini.
Pentru profilaxia gripei si infectiiior respiratorii virale acute preparatul se administreaza de 1-2 ori pe zi in doze conform virstei.
Reactii adverse:
Sunt posibile reactii alergice la componentele preparatului.in caz de aparitie a oricarorr manifestari neobisnuite e necesar de consultat medicul.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ:
Nu sunt relatate cazuri de supardozaj.
PRECAUTII:
Medicul modifica durata curei de tratament.Acest produs medicamentos contine lactoza.Pacientii cu tulburari ereditare rare de tipul intolerantei la galactoza, deficienta de lactaza LAPP sau sindromul de malabsorbtie glucoza-galactoza nu vor administra acest medicament.
in sarcina si perioada de alaptare preparatul poate fi administrat dupa consultarea medicului.
Interactiuni cu alte medicamente Este compatibil cu alte remedii medicamentoase.
Prezentare ambalaj:
Comprimate sublinguale.Cite 50 comprimate in flacon de masa plastica. Cite 1 flacon impreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza in cutie de carton.
Pastrare:
A se pastra la loc ferit de lumina,la temperatura sub 25°C. A nu se lasa la indemina si vederea copiilor!
0
În stoc
Proiectate pentru inserarea in venele pacientilor in scopul administrarii de anestezic, medicatie sau alte solutii pentru terapia medicamentoasa intermitenta, si perfuzii. Marcaj CE.
0
În stoc
Xylazol 1 mg/50 mg/ ml spray nazal, soluţie
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
1. CE ESTE XYLAZOL Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xylazol este un spray nazal care conţine următoarele substanţe active: xilometazolină şi dexpantenol şi este destinat exclusiv utilizării nazale. Xilometazolina are activitate vasoconstrictoare, decongestionând, astfel, mucoasele nazale. Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei. Xylazol este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la nivel nazal. Xylazol poate fi utilizat pentru copii cu vârsta peste 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XYLAZOL NU UTILIZAŢI XYLAZOL:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de o inflamaţie uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca);
- după extirparea chirurgicală â glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală;
- la copiii mici şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Înainte să utilizaţi Xylazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- luaţi inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO) sau alte medicamente cu potenţial mare de ridicare a tensiunii arteriale;
- aveţi presiune intraoculară ridicată, în special glaucom cu unghi închis;
- suferiţi de boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială ridicată (hipertensiune);
- aveţi o tumoare a suprarenalei (feocromocitom);
- suferiţi de boli metabolice (de exemplu: afectarea glandei tiroide (hipertiroidism), diabet zaharat);
- suferiţi de boala metabolică denumită porfirie;
- suferiţi de hiperplazie de prostate.
Când administraţi medicamentul, ţineţi flaconul în poziţie verticală cu pulverizatorul orientat în sus. înainte de utilizare, curăţaţi meaturile (cavităţile) nazale.
Nu utilizaţi acelaşi flacon pentru mai multe persoane, pentru a evita răspândirea infecţiei.
Utilizarea continuă nu este recomandată pentru o perioadă de timp mai mare de 7 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultaţi un medic. Utilizarea Xylazol în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală, datorită pericolului de afectare a mucoasei nazale.
Copii: în cazul copiilor trebuie evitată utilizarea de lungă durată şi supradozajul. Utilizarea de doze mai mari trebuie să se facă sub supraveghere medicală. Xylazol conţine o concentraţie de substanţe active care este destinată adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani şi, ca urmare, nu este recomandat copiilor mici şi copiilor cu vârsta sub 6 ani. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani sunt disponibile spray-uri nazale de concentraţii mai mici.
Xylazol împreună cu alte medicamente: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a Xylazol cu anumite medicamente timeretice (tranilcipromină-de tip inhibitori MAO sau antidepresive tricidice) poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra funcţiilor cardiovasculare.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Xylazol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente privind administrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide. Xylazol nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează, deoarece nu se cunoaşte dacă dorhidratul de xilometazolină este excretatîn laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Xylazol, utilizat conform recomandărilor, nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Xylazol conţine dorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate provoca iritarea mucoasei nazale.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi Xylazol.
3. CUM SĂ LUAŢI XYLAZOL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze: Dacă nu este altfel indicat de către medic, doza de Xylazol pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de maxim 3 ori pe zi, ţinând flaconul în poziţie verticală şi inhalând pe nas în timp ce acţionaţi spray-ul. Dozarea depinde de sensibilitatea individuală şi de răspunsul clinic.
Durata administrării: Nu utilizaţi Xylazol mai mult de 7 zile, cu excepţia cazului când medicul vă recomandă acest lucru. Este necesară o pauză de câteva zile înainte de a-l reutiliza. Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata tratamentului la copii. Utilizarea prelungită sau frecventă a Xylazol poate duce la inflamarea cronică şi, eventual, la atrofia mucoasei nazale. Pacienţii cu glaucom, glaucom cu unghi închis, în special, trebuie să consulte medicul înainte de utilizarea Xylazol.
Mod de administrare Administrare nazală.
Ghid de utilizare: Spray-ul are un capac care protejează vârful şi îl menţine curat. Nu uitaţi să îl scoateţi atunci când folosiţi spray-ul. Un spray nou (sau unul care nu a fost utilizat de câteva zile) s-ar putea să nu funcţioneze din prima şi va trebui să pregătiţi spray-ul urmărind instrucţiunile de la punctul "Pregătirea spray-ului nazal".
Pregătirea spray-ului nazal
Trebuie să pregătiţi spray-ul nazal:
- înainte de a-l utiliza pentru prima dată;
- dacă nu l-aţi folosit de câteva zile;
- dacă tocmai l-aţi curăţat, urmărind instrucţiunile de la punctul "Curăţarea spray-ului nazal".
Pregătirea spray-ului nazal vă ajută să vă asiguraţi că veţi primi întotdeauna întreaga doză de medicament. Urmaţi paşii de mai jos:
- Agitaţi spray-ul nazal şi înlăturaţi capacul prin presarea părţilor laterale cu degetul arătător şi degetul mare şi prin tragerea lui în sus. Nu răsuciţi capacul.
- Ţineţi spray-ul nazal îndreptat în sus şi orientaţi vârful aplicatorîn direcţia opusă dumneavoastră.
- Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu pe gâtul flaconului de ambele părţi ale vârfului şi degetul mare sub flacon.
- Menţineţi degetul mare fixat şi apăsaţi ferm cu degetele pe gâtul flaconului, efectuând o pulverizarea în aer pentru a fi siguri că pompa-dozatoare este funcţională.
- Spray-ul nazal este acum gata pentru a fi folosit.
- în cazul în care credeţi că vârful ar putea fi înfundat, nu folosiţi un ac sau alt obiect ascuţit pentru a-l curăţa, încercaţi să îl curăţaţi urmărind instrucţiunile de la punctul "Curăţarea pompei dozatoare a spray- ului nazal".
Utilizarea spray-ului nazal
1. Agitaţi spray-ul nazal şi îndepărtaţi capacul.
2. Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările.
3. Astupaţi o nară cu un deget şi poziţionaţi cu grijă vârful spray-ului în cealaltă nară. Aplecaţi puţin capul înainte, astfel încât să menţineţi spray-ul nazal drept în sus.
4. Pe măsură ce inspiraţi, apăsaţi ferm pe gâtul flaconului cu degetele.
5. Expiraţi pe gură.
6. Repetaţi paşii din punctele 3 şi 4 pentru cealaltă nară.
7. După utilizarea spray-ului, ştergeţi cu atenţie vârful flaconului cu un şerveţel curat sau cu o batistă.
8. Puneţi capacul la loc.
Curăţarea pompei-dozatoare a spray-ului nazal
Trebuie să curăţaţi pompa-dozatoare a spray-ului nazal cel puţin o dată pe săptămână, pentru a preveni înfundarea vârfului. Urmaţi aceşti paşi:
- îndepărtaţi capacul şi pulverizatorul prin tragerea în sus.
- înmuiaţi pulverizatorul şi capacul în apă călduţă pentru câteva minute, apoi clătiţi sub jet de apă.
- Scuturaţi excesul de apă şi lăsaţi piesele să se usuce la un loc călduţ.
- Aplicaţi pulverizatorul înapoi pe flacon.
Pregătiţi spray-ul nazal urmărind instrucţiunile de la punctul "Pregătirea spray-ului nazal" pentru a fi gata de utilizat.
Dacă se pare că efectul Xylazol este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau.farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Xylazol decât trebuie: în cazul supradozajului sau a ingestiei accidentale de Xylazol vă puteţi confrunta cu: contracţia pupilelor (mioză), dilatarea pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare, colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme cardiovasculare (tahicardie, bradicardie, aritmie cardiacă, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune), disfuncţii pulmonare (edem pulmonar), disfuncţii respiratorii, disfuncţii mentale. De asemenea, vă puteţi confrunta cu somnolenţă, scăderea temperaturii corpului, reducerea ritmului cardiac, şocuri ca scăderea bruscă a tensiunii arteriale, încetarea respiraţiei şi comă. în cazul în care suspectaţi un supradozaj, informaţi imediat medicul dumneavoastră, care poate iniţia măsurile necesare, dacă este cazul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Xylazol:
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform recomandărilor de dozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Xylazol:
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Xylazol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de intoleranţă (umflare a pielii şi a mucoaselor, mâncărime şi vezicule la nivelul pielii).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000persoane):
- palpitaţii, ritm cardiac accelerat (tahicardie), creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000persoane):
- agitaţie, insomnie sau oboseală (somnolenţă, sedare),
- dureri de cap, halucinaţii (în special la copii),
- convulsii (în special Ia copii, manifestate prin contracţii involuntare ale musculaturii întregului corp),
- aritmii cardiace,
- creşterea congestiei mucoasei nazale după ce efectul medicamentului a încetat (hiperemie reactivă), sângerări nazale (epistaxis).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri sau uscare a mucoasei nazale, strănut.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă, nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ XYLAZOL
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. După prima deschidere a flaconului, preparatul poate fi folosit timp de 12 săptămâni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
1. CE ESTE XYLAZOL Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xylazol este un spray nazal care conţine următoarele substanţe active: xilometazolină şi dexpantenol şi este destinat exclusiv utilizării nazale. Xilometazolina are activitate vasoconstrictoare, decongestionând, astfel, mucoasele nazale. Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei. Xylazol este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la nivel nazal. Xylazol poate fi utilizat pentru copii cu vârsta peste 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XYLAZOL NU UTILIZAŢI XYLAZOL:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de o inflamaţie uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca);
- după extirparea chirurgicală â glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală;
- la copiii mici şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Înainte să utilizaţi Xylazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- luaţi inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO) sau alte medicamente cu potenţial mare de ridicare a tensiunii arteriale;
- aveţi presiune intraoculară ridicată, în special glaucom cu unghi închis;
- suferiţi de boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială ridicată (hipertensiune);
- aveţi o tumoare a suprarenalei (feocromocitom);
- suferiţi de boli metabolice (de exemplu: afectarea glandei tiroide (hipertiroidism), diabet zaharat);
- suferiţi de boala metabolică denumită porfirie;
- suferiţi de hiperplazie de prostate.
Când administraţi medicamentul, ţineţi flaconul în poziţie verticală cu pulverizatorul orientat în sus. înainte de utilizare, curăţaţi meaturile (cavităţile) nazale.
Nu utilizaţi acelaşi flacon pentru mai multe persoane, pentru a evita răspândirea infecţiei.
Utilizarea continuă nu este recomandată pentru o perioadă de timp mai mare de 7 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultaţi un medic. Utilizarea Xylazol în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală, datorită pericolului de afectare a mucoasei nazale.
Copii: în cazul copiilor trebuie evitată utilizarea de lungă durată şi supradozajul. Utilizarea de doze mai mari trebuie să se facă sub supraveghere medicală. Xylazol conţine o concentraţie de substanţe active care este destinată adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani şi, ca urmare, nu este recomandat copiilor mici şi copiilor cu vârsta sub 6 ani. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani sunt disponibile spray-uri nazale de concentraţii mai mici.
Xylazol împreună cu alte medicamente: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a Xylazol cu anumite medicamente timeretice (tranilcipromină-de tip inhibitori MAO sau antidepresive tricidice) poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra funcţiilor cardiovasculare.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Xylazol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente privind administrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide. Xylazol nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează, deoarece nu se cunoaşte dacă dorhidratul de xilometazolină este excretatîn laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Xylazol, utilizat conform recomandărilor, nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Xylazol conţine dorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate provoca iritarea mucoasei nazale.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi Xylazol.
3. CUM SĂ LUAŢI XYLAZOL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze: Dacă nu este altfel indicat de către medic, doza de Xylazol pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de maxim 3 ori pe zi, ţinând flaconul în poziţie verticală şi inhalând pe nas în timp ce acţionaţi spray-ul. Dozarea depinde de sensibilitatea individuală şi de răspunsul clinic.
Durata administrării: Nu utilizaţi Xylazol mai mult de 7 zile, cu excepţia cazului când medicul vă recomandă acest lucru. Este necesară o pauză de câteva zile înainte de a-l reutiliza. Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata tratamentului la copii. Utilizarea prelungită sau frecventă a Xylazol poate duce la inflamarea cronică şi, eventual, la atrofia mucoasei nazale. Pacienţii cu glaucom, glaucom cu unghi închis, în special, trebuie să consulte medicul înainte de utilizarea Xylazol.
Mod de administrare Administrare nazală.
Ghid de utilizare: Spray-ul are un capac care protejează vârful şi îl menţine curat. Nu uitaţi să îl scoateţi atunci când folosiţi spray-ul. Un spray nou (sau unul care nu a fost utilizat de câteva zile) s-ar putea să nu funcţioneze din prima şi va trebui să pregătiţi spray-ul urmărind instrucţiunile de la punctul "Pregătirea spray-ului nazal".
Pregătirea spray-ului nazal
Trebuie să pregătiţi spray-ul nazal:
- înainte de a-l utiliza pentru prima dată;
- dacă nu l-aţi folosit de câteva zile;
- dacă tocmai l-aţi curăţat, urmărind instrucţiunile de la punctul "Curăţarea spray-ului nazal".
Pregătirea spray-ului nazal vă ajută să vă asiguraţi că veţi primi întotdeauna întreaga doză de medicament. Urmaţi paşii de mai jos:
- Agitaţi spray-ul nazal şi înlăturaţi capacul prin presarea părţilor laterale cu degetul arătător şi degetul mare şi prin tragerea lui în sus. Nu răsuciţi capacul.
- Ţineţi spray-ul nazal îndreptat în sus şi orientaţi vârful aplicatorîn direcţia opusă dumneavoastră.
- Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu pe gâtul flaconului de ambele părţi ale vârfului şi degetul mare sub flacon.
- Menţineţi degetul mare fixat şi apăsaţi ferm cu degetele pe gâtul flaconului, efectuând o pulverizarea în aer pentru a fi siguri că pompa-dozatoare este funcţională.
- Spray-ul nazal este acum gata pentru a fi folosit.
- în cazul în care credeţi că vârful ar putea fi înfundat, nu folosiţi un ac sau alt obiect ascuţit pentru a-l curăţa, încercaţi să îl curăţaţi urmărind instrucţiunile de la punctul "Curăţarea pompei dozatoare a spray- ului nazal".
Utilizarea spray-ului nazal
1. Agitaţi spray-ul nazal şi îndepărtaţi capacul.
2. Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările.
3. Astupaţi o nară cu un deget şi poziţionaţi cu grijă vârful spray-ului în cealaltă nară. Aplecaţi puţin capul înainte, astfel încât să menţineţi spray-ul nazal drept în sus.
4. Pe măsură ce inspiraţi, apăsaţi ferm pe gâtul flaconului cu degetele.
5. Expiraţi pe gură.
6. Repetaţi paşii din punctele 3 şi 4 pentru cealaltă nară.
7. După utilizarea spray-ului, ştergeţi cu atenţie vârful flaconului cu un şerveţel curat sau cu o batistă.
8. Puneţi capacul la loc.
Curăţarea pompei-dozatoare a spray-ului nazal
Trebuie să curăţaţi pompa-dozatoare a spray-ului nazal cel puţin o dată pe săptămână, pentru a preveni înfundarea vârfului. Urmaţi aceşti paşi:
- îndepărtaţi capacul şi pulverizatorul prin tragerea în sus.
- înmuiaţi pulverizatorul şi capacul în apă călduţă pentru câteva minute, apoi clătiţi sub jet de apă.
- Scuturaţi excesul de apă şi lăsaţi piesele să se usuce la un loc călduţ.
- Aplicaţi pulverizatorul înapoi pe flacon.
Pregătiţi spray-ul nazal urmărind instrucţiunile de la punctul "Pregătirea spray-ului nazal" pentru a fi gata de utilizat.
Dacă se pare că efectul Xylazol este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau.farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Xylazol decât trebuie: în cazul supradozajului sau a ingestiei accidentale de Xylazol vă puteţi confrunta cu: contracţia pupilelor (mioză), dilatarea pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare, colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme cardiovasculare (tahicardie, bradicardie, aritmie cardiacă, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune), disfuncţii pulmonare (edem pulmonar), disfuncţii respiratorii, disfuncţii mentale. De asemenea, vă puteţi confrunta cu somnolenţă, scăderea temperaturii corpului, reducerea ritmului cardiac, şocuri ca scăderea bruscă a tensiunii arteriale, încetarea respiraţiei şi comă. în cazul în care suspectaţi un supradozaj, informaţi imediat medicul dumneavoastră, care poate iniţia măsurile necesare, dacă este cazul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Xylazol:
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform recomandărilor de dozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Xylazol:
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Xylazol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de intoleranţă (umflare a pielii şi a mucoaselor, mâncărime şi vezicule la nivelul pielii).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000persoane):
- palpitaţii, ritm cardiac accelerat (tahicardie), creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000persoane):
- agitaţie, insomnie sau oboseală (somnolenţă, sedare),
- dureri de cap, halucinaţii (în special la copii),
- convulsii (în special Ia copii, manifestate prin contracţii involuntare ale musculaturii întregului corp),
- aritmii cardiace,
- creşterea congestiei mucoasei nazale după ce efectul medicamentului a încetat (hiperemie reactivă), sângerări nazale (epistaxis).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri sau uscare a mucoasei nazale, strănut.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă, nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ XYLAZOL
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. După prima deschidere a flaconului, preparatul poate fi folosit timp de 12 săptămâni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
0
În stoc
Recipient pentru urinăContainerul pentru urină este destinat colectării probelor de urină. Este fabricat din plastic medical și proiectat în umanizare cu perete gros și uniform.
0
În stoc
Este un produs confectionat din tifon cu o compozitie de 100% bumbac, tesatura alba, curata, fara pete, hidrofila, nesteril. Produsul este ambalat individual in hartie si polipropilena prevazut cu eticheta.
0
În stoc
Descriere
Tencuiala medicală Medrull Silk este o tencuială hipoalergenică multifuncțională de înaltă rezistență care asigură fixarea fiabilă a celor mai complexe pansamente chirurgicale.
Tencuiala medicală Medrull Silk este o tencuială hipoalergenică multifuncțională de înaltă rezistență care asigură fixarea fiabilă a celor mai complexe pansamente chirurgicale.
0
În stoc
INDICAŢII TERAPEUTICE
Arsuri, piodermii, foliculite.
Cistite, uretrite şi alte maladii inflamatorii ale căilor urinare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern, cu soluţie de preparat se badijonează suprafaţa lezată.
Cu soluţie 0,02% se fac instilaţii ale vezicii urinare în cistite sau uretrite.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - reacţii alergice cutanate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat.
Arsuri, piodermii, foliculite.
Cistite, uretrite şi alte maladii inflamatorii ale căilor urinare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern, cu soluţie de preparat se badijonează suprafaţa lezată.
Cu soluţie 0,02% se fac instilaţii ale vezicii urinare în cistite sau uretrite.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - reacţii alergice cutanate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat.
0
În stoc
Fervex pentru adulți 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest
medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă starea nu se îmbunătățește sau se agravează după 5 zile de tratament, trebuie să vă
adresați medicului.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
3. Cum să luaţi Fervex pentru adulți
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat adulților și copiilor (începând cu vârsta de 15 ani) pentru tratament
în cursul răcelilor, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei:
• scurgeri nazale clare și lacrimare,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Trebuie să discutați cu un medic dacă starea nu se ameliorează sau dacă vă simțiți mai rău după 5
zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
Nu utilizaţi Fervex pentru adulți:
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi vârsta sub 15 ani;
- dacă suferiţi de o anumită formă de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- dacă aveți o boală hepatică gravă din cauza prezenței paracetamolului.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Atenționări și precauții
Întrebaţi medicul D-stră sau farmacistul înainte de a lua Fervex pentru adulți.
În caz de supradozaj sau în caz de administrare accidentală a unei doze prea mari, consultați imediat
2
medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și maleat de feniramină. Alte medicamente ar putea
conține la fel aceste componente.
Verificați dacă nu luați alte medicamente care conțin paracetamol și/sau maleat de feniramină sau
alte antihistaminice și/sau vitamina C, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Vezi pct. 3. Cum să utilizați
Fervex pentru adulți.
Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, trebuie mai întâi să cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți secreții nazale purulente, febră persistentă sau
durere care durează mai mult de 3 zile sau nicio ameliorare după 5 zile de tratament.
Este imperativ să respectați cu strictețe doza, durata tratamentului de 5 zile și contraindicațiile.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă vreuna
dintre următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră:
• Dacă sunteți adult și aveți o greutate corporală mai mică de 50 kg,
• Dacă aveți o boală de rinichi sau ficat,
• Sau în cazul abuzului de alcool,
• Dacă aveți o alimentație proastă (malnutriție) (rezerve scăzute de glutation hepatic),
• Dacă sunteți deshidratat,
• Daca aveți hepatită virală acută, sau daca hepatita virală acută este diagnosticată in timpul
tratamentului cu Fervex pentru adulți, discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul
dumneavoastră ar putea fi suspendat de către medicul dumneavoastră.
Vitamina C trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări ale metabolismului fierului și la
subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii. Opriți tratamentul și contactați imediat
medicul dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată sau orice alt semn de alergie.
Copii si adolescenți
La un copil tratat cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic este justificată numai în
caz de ineficacitate. Combinația trebuie inițiată și monitorizată obligator de către un medic.
Fervex pentru adulți împreună cu alte medicamente
Informații legate de prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care încetinește
coagularea (anticoagulante orale). În doze mari, Fervex pentru adulți poate crește efectele
anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza de
anticoagulant.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza
unui risc grav de anomalie a sângelui și a plasmei (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat),
care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în cazurile de insuficiență renală
severă, sepsis (când bacteriile și toxinele lor circulă în sânge ducând la afectarea organelor),
malnutriție, alcoolism cronic și dacă se folosesc dozele maxime zilnice de paracetamol.
3
Informați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați acest medicament în cazul
când medicul dumneavoastră vă prescrie analize ale acidului uric din sânge sau ale zahărului, fie
dumneavoastră, fie copilului dumneavoastră.
Informații legate de prezența maleatului de feniramină:
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de oxibat de sodiu, băuturi alcoolice, medicamente
care conțin alcool.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente cu atropină, alte
medicamente sedative, anticolinesteraze sau opioide.
Alte medicamente și Fervex pentru adulți:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Fervex pentru adulți împreună cu alimente, băuturi și alcool
Somnolența poate fi amplificată atunci când acest medicament este combinat cu alcool. De aceea se
recomandă ca tratamentul sa se înceapă seara și să nu se consume băuturi alcoolice in timpul
tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă,agresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei, reversibilă la întreruperea
tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se atrage atenția asupra riscului de somnolență sau vigilenţă scăzută, în special la persoanele care
conducvehicule și folosesc utilaje; risc care poate apărea la utilizarea acestui medicament.
Acest efect este accentuat de consumul de băuturi alcoolice, medicamente care conțin alcool sau
medicamente sedative.
Informații importante privind excipienții din Fervex pentru adulți
Fervex pentru adulți conține sucroză, sodiu și: sucroză, fructoză, sirop de zahăr, etanol în
aromă.
Acest medicament conține 7,6 g de zahăr per plic, cantitate ce trebuie luată în calcul la consumul
zilnic. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zahărat.
Acest medicament conţine 5 mg de fructoză per plic, 195 mg de glucoză per plic și 10 mg de sirop
de zahăr per plic.
4
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține 7 mg alcool (etanol) per plic. Cantitatea per plic din acest medicament
este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool conținută în
acest medicament nu este de natură să provoace niciun efect notabil.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține
sodiu”.
3. Cum să utilizați Fervex pentru adulți
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu depășiți 3000 mg paracetamol pe zi, o doză mai mare poate avea consecințe grave asupra
ficatului dumneavoastră.
Pentru a preveni riscul de supradozaj, verificați absența paracetamolului și/sau a feniraminei și/sau a
vitaminei C în compoziția altor medicamente, inclusiv a celor obținute fără prescripție medicală.
Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență hepatică
Dacă trebuie să luați acest medicament, trebuie mai întâi să cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Mod și cale de administrare
Fervex pentru adulți se administrează pe cale orală.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, se recomandă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte
seara.
Frecvența administrării
1 plic, a se repeta daca este necesar după minim 4 ore, fără a depăși 3 plicuri pe zi.
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
Dacă utilizați mai mult Fervex pentru adulți decât trebuie
Opriți tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență.
O supradoză poate fi fatală.
În primele 24 de ore, principalele simptome ale intoxicației sunt: greață, vărsături, paloare, stare de
rău, transpirații, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale.
Supradozajul poate provoca leziuni hepatice, inflamații ale creierului, comă și chiar deces, în
5
special în populațiile cu risc mai mare precum copiii mici, vârstnicii și în anumite situații (boli
hepatice sau renale, alcoolism cronic, malnutriție cronică, înfometare, scădere recentă în greutate,
sindromul Gilbert) şi la pacienţii trataţi concomitent cu anumite medicamente). Au fost raportate, de
asemenea, cazuri de inflamație a pancreasului, insuficiență a rinichilor și o reducere simultană în
sânge a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor.
Supradozajul cu feniramină poate provoca convulsii (în special la copii), inconștiență și comă.
Dacă uitați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat să o luați.
Dacă încetați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu este cazul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, agresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toatepersoanele:
Determinate de prezența paracetamolului:
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul
dumneavoastră trebuie anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care
conține paracetamol.
• Pete de sânge pe piele. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie consultat medicul
dumneavoastră înainte de a lua orice produs care conține paracetamol.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
• Modificări biologice care necesită controlul echilibrului sanguin: tulburări ale funcției
hepatice, niveluri anormal de scăzute ale anumitor celule albe din sânge sau ale anumitor
celule sanguine, cum ar fi trombocitele, care pot duce la sângerare din nas sau gingii. În acest
caz, consultați un medic.
• Reacții grave ale pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul dumneavoastră trebuie
anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține paracetamol.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele
disponibile
• Diaree, dureri abdominale.
• Creșterea enzimelor hepatice.
• Excesul de acid în sânge cauzat de excesul de acid piroglutamic din cauza nivelului scăzut
de glutation.
• Erupție cutanată sau înroșire a pielii sau reacție alergică care se poate manifesta ca umflare
bruscă a feței și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem) sau disconfort
brusc cu scăderea tensiunii arteriale (șoc anafilactic). Trebuie să opriți imediat tratamentul, să
spuneți medicului dumneavoastră și să nu mai luați niciodată medicamente care conțin
paracetamol.
Determinate de prezența maleatului de feniramină:
• Tulburări urinare (scăderea semnificativă a urinei, dificultate la urinare).
• Gură uscată, tulburări de vedere, constipație, palpitații.
• Tulburări de memorie sau de concentrare, amețeli, tulburări de echilibru (mai frecvente la
pacienții vârstnici).
6
• Confuzie, halucinații.
• Incoordonare motorie, tremurături.
• Somnolență, scăderea vigilenței, mai accentuată la începutul tratamentului.
• Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de
amețeli.
• Mai rar pot apărea agitație, nervozitate, insomnie.
• Reacție alergică care poate duce la roșeață, mâncărime, purpură, urticarie și, mai rar,
angioedem sau șoc anafilactic.
• Scăderea numărului de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referăla ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fervex pentru adulți
- Substanţele active sunt: paracetamol, acid ascorbic (vitamina C) şi maleat de feniramină.
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi
maleat de feniramină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zahărină sodică, aromă naturală de Antile
(inclusiv: glucoză, fructoză, sirop de zahăr, etanol și urme de sodiu), sucroză.
Cum arată Fervex pentru adulți şi conţinutul ambalajului
Fervex pentru adulți se prezintă sub formă de pulbere granulară, de culoare bej deschis.
Ambalaj
Cutie cu 8 plicuri cu granule pentru soluţie orală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Franţa
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest
medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă starea nu se îmbunătățește sau se agravează după 5 zile de tratament, trebuie să vă
adresați medicului.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
3. Cum să luaţi Fervex pentru adulți
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat adulților și copiilor (începând cu vârsta de 15 ani) pentru tratament
în cursul răcelilor, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei:
• scurgeri nazale clare și lacrimare,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Trebuie să discutați cu un medic dacă starea nu se ameliorează sau dacă vă simțiți mai rău după 5
zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
Nu utilizaţi Fervex pentru adulți:
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi vârsta sub 15 ani;
- dacă suferiţi de o anumită formă de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- dacă aveți o boală hepatică gravă din cauza prezenței paracetamolului.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Atenționări și precauții
Întrebaţi medicul D-stră sau farmacistul înainte de a lua Fervex pentru adulți.
În caz de supradozaj sau în caz de administrare accidentală a unei doze prea mari, consultați imediat
2
medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și maleat de feniramină. Alte medicamente ar putea
conține la fel aceste componente.
Verificați dacă nu luați alte medicamente care conțin paracetamol și/sau maleat de feniramină sau
alte antihistaminice și/sau vitamina C, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Vezi pct. 3. Cum să utilizați
Fervex pentru adulți.
Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, trebuie mai întâi să cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți secreții nazale purulente, febră persistentă sau
durere care durează mai mult de 3 zile sau nicio ameliorare după 5 zile de tratament.
Este imperativ să respectați cu strictețe doza, durata tratamentului de 5 zile și contraindicațiile.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă vreuna
dintre următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră:
• Dacă sunteți adult și aveți o greutate corporală mai mică de 50 kg,
• Dacă aveți o boală de rinichi sau ficat,
• Sau în cazul abuzului de alcool,
• Dacă aveți o alimentație proastă (malnutriție) (rezerve scăzute de glutation hepatic),
• Dacă sunteți deshidratat,
• Daca aveți hepatită virală acută, sau daca hepatita virală acută este diagnosticată in timpul
tratamentului cu Fervex pentru adulți, discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul
dumneavoastră ar putea fi suspendat de către medicul dumneavoastră.
Vitamina C trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări ale metabolismului fierului și la
subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii. Opriți tratamentul și contactați imediat
medicul dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată sau orice alt semn de alergie.
Copii si adolescenți
La un copil tratat cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic este justificată numai în
caz de ineficacitate. Combinația trebuie inițiată și monitorizată obligator de către un medic.
Fervex pentru adulți împreună cu alte medicamente
Informații legate de prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care încetinește
coagularea (anticoagulante orale). În doze mari, Fervex pentru adulți poate crește efectele
anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza de
anticoagulant.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza
unui risc grav de anomalie a sângelui și a plasmei (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat),
care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în cazurile de insuficiență renală
severă, sepsis (când bacteriile și toxinele lor circulă în sânge ducând la afectarea organelor),
malnutriție, alcoolism cronic și dacă se folosesc dozele maxime zilnice de paracetamol.
3
Informați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați acest medicament în cazul
când medicul dumneavoastră vă prescrie analize ale acidului uric din sânge sau ale zahărului, fie
dumneavoastră, fie copilului dumneavoastră.
Informații legate de prezența maleatului de feniramină:
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de oxibat de sodiu, băuturi alcoolice, medicamente
care conțin alcool.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente cu atropină, alte
medicamente sedative, anticolinesteraze sau opioide.
Alte medicamente și Fervex pentru adulți:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Fervex pentru adulți împreună cu alimente, băuturi și alcool
Somnolența poate fi amplificată atunci când acest medicament este combinat cu alcool. De aceea se
recomandă ca tratamentul sa se înceapă seara și să nu se consume băuturi alcoolice in timpul
tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă,agresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei, reversibilă la întreruperea
tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se atrage atenția asupra riscului de somnolență sau vigilenţă scăzută, în special la persoanele care
conducvehicule și folosesc utilaje; risc care poate apărea la utilizarea acestui medicament.
Acest efect este accentuat de consumul de băuturi alcoolice, medicamente care conțin alcool sau
medicamente sedative.
Informații importante privind excipienții din Fervex pentru adulți
Fervex pentru adulți conține sucroză, sodiu și: sucroză, fructoză, sirop de zahăr, etanol în
aromă.
Acest medicament conține 7,6 g de zahăr per plic, cantitate ce trebuie luată în calcul la consumul
zilnic. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zahărat.
Acest medicament conţine 5 mg de fructoză per plic, 195 mg de glucoză per plic și 10 mg de sirop
de zahăr per plic.
4
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține 7 mg alcool (etanol) per plic. Cantitatea per plic din acest medicament
este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool conținută în
acest medicament nu este de natură să provoace niciun efect notabil.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține
sodiu”.
3. Cum să utilizați Fervex pentru adulți
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu depășiți 3000 mg paracetamol pe zi, o doză mai mare poate avea consecințe grave asupra
ficatului dumneavoastră.
Pentru a preveni riscul de supradozaj, verificați absența paracetamolului și/sau a feniraminei și/sau a
vitaminei C în compoziția altor medicamente, inclusiv a celor obținute fără prescripție medicală.
Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență hepatică
Dacă trebuie să luați acest medicament, trebuie mai întâi să cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Mod și cale de administrare
Fervex pentru adulți se administrează pe cale orală.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, se recomandă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte
seara.
Frecvența administrării
1 plic, a se repeta daca este necesar după minim 4 ore, fără a depăși 3 plicuri pe zi.
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
Dacă utilizați mai mult Fervex pentru adulți decât trebuie
Opriți tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență.
O supradoză poate fi fatală.
În primele 24 de ore, principalele simptome ale intoxicației sunt: greață, vărsături, paloare, stare de
rău, transpirații, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale.
Supradozajul poate provoca leziuni hepatice, inflamații ale creierului, comă și chiar deces, în
5
special în populațiile cu risc mai mare precum copiii mici, vârstnicii și în anumite situații (boli
hepatice sau renale, alcoolism cronic, malnutriție cronică, înfometare, scădere recentă în greutate,
sindromul Gilbert) şi la pacienţii trataţi concomitent cu anumite medicamente). Au fost raportate, de
asemenea, cazuri de inflamație a pancreasului, insuficiență a rinichilor și o reducere simultană în
sânge a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor.
Supradozajul cu feniramină poate provoca convulsii (în special la copii), inconștiență și comă.
Dacă uitați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat să o luați.
Dacă încetați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu este cazul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, agresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toatepersoanele:
Determinate de prezența paracetamolului:
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul
dumneavoastră trebuie anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care
conține paracetamol.
• Pete de sânge pe piele. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie consultat medicul
dumneavoastră înainte de a lua orice produs care conține paracetamol.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
• Modificări biologice care necesită controlul echilibrului sanguin: tulburări ale funcției
hepatice, niveluri anormal de scăzute ale anumitor celule albe din sânge sau ale anumitor
celule sanguine, cum ar fi trombocitele, care pot duce la sângerare din nas sau gingii. În acest
caz, consultați un medic.
• Reacții grave ale pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul dumneavoastră trebuie
anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține paracetamol.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele
disponibile
• Diaree, dureri abdominale.
• Creșterea enzimelor hepatice.
• Excesul de acid în sânge cauzat de excesul de acid piroglutamic din cauza nivelului scăzut
de glutation.
• Erupție cutanată sau înroșire a pielii sau reacție alergică care se poate manifesta ca umflare
bruscă a feței și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem) sau disconfort
brusc cu scăderea tensiunii arteriale (șoc anafilactic). Trebuie să opriți imediat tratamentul, să
spuneți medicului dumneavoastră și să nu mai luați niciodată medicamente care conțin
paracetamol.
Determinate de prezența maleatului de feniramină:
• Tulburări urinare (scăderea semnificativă a urinei, dificultate la urinare).
• Gură uscată, tulburări de vedere, constipație, palpitații.
• Tulburări de memorie sau de concentrare, amețeli, tulburări de echilibru (mai frecvente la
pacienții vârstnici).
6
• Confuzie, halucinații.
• Incoordonare motorie, tremurături.
• Somnolență, scăderea vigilenței, mai accentuată la începutul tratamentului.
• Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de
amețeli.
• Mai rar pot apărea agitație, nervozitate, insomnie.
• Reacție alergică care poate duce la roșeață, mâncărime, purpură, urticarie și, mai rar,
angioedem sau șoc anafilactic.
• Scăderea numărului de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referăla ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fervex pentru adulți
- Substanţele active sunt: paracetamol, acid ascorbic (vitamina C) şi maleat de feniramină.
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi
maleat de feniramină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zahărină sodică, aromă naturală de Antile
(inclusiv: glucoză, fructoză, sirop de zahăr, etanol și urme de sodiu), sucroză.
Cum arată Fervex pentru adulți şi conţinutul ambalajului
Fervex pentru adulți se prezintă sub formă de pulbere granulară, de culoare bej deschis.
Ambalaj
Cutie cu 8 plicuri cu granule pentru soluţie orală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Franţa
0
În stoc
GUNA®- COUGH
Soluție orală
DENUMIREA COMERCIALĂ
GUNA®- COUGH
COMPOZIȚIA
150ml de soluție cinține:
substanțe active: Althea officinalis 1X; Antimonium tartaricum 8X; Bryonia alba 6X; Cetraria islandica 4X; Coccus cacti 6X; Cuprum aceticum 8X; Drosera 1X; Echinacea angustifolia 1X; Plantago major 1X; Sticta pulmonaria 4X; Thyme 1X.
excipienți: Sirop de fructoză; Aromă; Hidroxipropilmetilceluloză; Benzoat de sodiu; Sorbat de potasiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, puțin colorat, cu gust dulce.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat homeopat.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Preparat natural obținut din ingrediente tradiționale homeopatice.
Althea officinalis 1X -Expectorant
Antimonium tartaricum 8X -Antitusiv
Bryonia alba 6X -Antiinflamator
Cetraria islandica 4X -Expectorant
Coccus cacti 6X -Antitusiv
Cuprum aceticum 8X -Antitusiv, tusa spazmodică
Drosera 1X -Antitusiv, tusa spazmodică
Echinacea angustifolia 1X -Suport imunitar
Plantago major 1X -Antiinflamator
Sticta pulmonaria 4X -Antitusiv, expectorant
Thyme 1X -Antitusiv, expectorant
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament homeopat utilizat în tratamentul simptomatic al tusei cauzată de iritarea bronșică și durerilor de gât minore. Ajută la eleminarea mucusului și secrețiilor bronhiale prin promovarea expectorației.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulților și copiilor cu vîrsta peste 12 ani: câte 10 ml la fiecare 4 ore, la necesitate, până la 6 ori pe zi;
Copiii cu vîrsta cuprinsă între 2 - 11 ani: câte 5 ml la fiecare 4 ore, la necesitate, până la 6 ori pe zi;
Copiii cu vîrsta sub 2 ani să se consulte cu medicul;
REACȚII ADVERSE
Pot fi reacții alergice la componentele preparatului.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de administrare consultați medicul în cazul dacă aveți tusa persistentă sau cronică cum ar fi: tusa după fumat, stma, bronșita cronică sau emfizem, ori tusa însoțită de mucus abundent. Opriți utilizarea și adresați-vă medicului în cazul în care tusa durează mai mult de 7 zile, se reîntoarce, sau apare cu febră, erupții cutanate, cefalee persistentă. Acestea ar putea fi semnele unei maladii grave.
Administrarea în timpul sarcinii şi lactaţiei.
Femeile însărcinate consultă medicul înainte de administrarea acestui medicament. Se va administra după evaluarea beneficiului scontat al terapiei pentru mamă și riscului potențial pentru făt și sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Nu sunt cunoscute.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluție orală homeopatică a câte 150 ml soluţie în flacon de culoare brună, de plastic, împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
Soluție orală
DENUMIREA COMERCIALĂ
GUNA®- COUGH
COMPOZIȚIA
150ml de soluție cinține:
substanțe active: Althea officinalis 1X; Antimonium tartaricum 8X; Bryonia alba 6X; Cetraria islandica 4X; Coccus cacti 6X; Cuprum aceticum 8X; Drosera 1X; Echinacea angustifolia 1X; Plantago major 1X; Sticta pulmonaria 4X; Thyme 1X.
excipienți: Sirop de fructoză; Aromă; Hidroxipropilmetilceluloză; Benzoat de sodiu; Sorbat de potasiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, puțin colorat, cu gust dulce.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat homeopat.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
Preparat natural obținut din ingrediente tradiționale homeopatice.
Althea officinalis 1X -Expectorant
Antimonium tartaricum 8X -Antitusiv
Bryonia alba 6X -Antiinflamator
Cetraria islandica 4X -Expectorant
Coccus cacti 6X -Antitusiv
Cuprum aceticum 8X -Antitusiv, tusa spazmodică
Drosera 1X -Antitusiv, tusa spazmodică
Echinacea angustifolia 1X -Suport imunitar
Plantago major 1X -Antiinflamator
Sticta pulmonaria 4X -Antitusiv, expectorant
Thyme 1X -Antitusiv, expectorant
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament homeopat utilizat în tratamentul simptomatic al tusei cauzată de iritarea bronșică și durerilor de gât minore. Ajută la eleminarea mucusului și secrețiilor bronhiale prin promovarea expectorației.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulților și copiilor cu vîrsta peste 12 ani: câte 10 ml la fiecare 4 ore, la necesitate, până la 6 ori pe zi;
Copiii cu vîrsta cuprinsă între 2 - 11 ani: câte 5 ml la fiecare 4 ore, la necesitate, până la 6 ori pe zi;
Copiii cu vîrsta sub 2 ani să se consulte cu medicul;
REACȚII ADVERSE
Pot fi reacții alergice la componentele preparatului.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de administrare consultați medicul în cazul dacă aveți tusa persistentă sau cronică cum ar fi: tusa după fumat, stma, bronșita cronică sau emfizem, ori tusa însoțită de mucus abundent. Opriți utilizarea și adresați-vă medicului în cazul în care tusa durează mai mult de 7 zile, se reîntoarce, sau apare cu febră, erupții cutanate, cefalee persistentă. Acestea ar putea fi semnele unei maladii grave.
Administrarea în timpul sarcinii şi lactaţiei.
Femeile însărcinate consultă medicul înainte de administrarea acestui medicament. Se va administra după evaluarea beneficiului scontat al terapiei pentru mamă și riscului potențial pentru făt și sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Nu sunt cunoscute.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluție orală homeopatică a câte 150 ml soluţie în flacon de culoare brună, de plastic, împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
0
În stoc
Paracetamol comp. 200 mg N10x10 (Balkan) / Парацетамол табл 200 mg N10x10 (Balkan)
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
Compoziţia
1 comprimat conţine:
substanţa activă:
paracetamol 200 mg sau 500 mg
Descrierea medicamentului
Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe,
cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă,
inscripţionate cu „BP” pe una din feţe.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgezic/antipiretic, N02BE01.
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice.
Paracetamolul manifestă acţiune analgezică, antipireiică. Mecanismul acţiunii constă în suprimarea sintezei prostaglandinelor datorită inhibiţiei COX şi altor mediatori de durere şi inflamaţic, preponderent în sistemul nervos central, de asemenea de scăderea excitaţiei centrului termoreglator în hipotalamus. În comparaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-intestinale, deoarece are un efect slab asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice.
Proprietăţi farmacocinetice.
Componentele se absorb rapid şi practic complet din tractul gastrointestinal, preponderent în porţiunile superioare ale intestinului. Concentraţia plasmatică maximă după administrarea internă se realizează peste 0,5-1 oră. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 25%. Paracetamolul este distribuit rapid şi relativ uniform în organism. Se metabolizează în ficat prin conjugare cu acidul glucuronic şi conjugare cu sulfiţi. Penetrează bariera hematoencefalică, se cxcretă în laptele matern (sub 1%). Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1-4 ore. Se elimină preponderent pe cale renală în special sub formă de metaboliţi sub 5% se excretă sub formă nemodificată. La vârstnici clearance-ul paracetamolului se reduce, iar timpul de înjumătăţire creşte.
Indicaţii terapeutice
Sindrom algic de intensitate slabă şi moderată: cefalee, migrenă, odontalgie, nevralgie, mialgie, artralgii, algodismenoree, dureri faringiene, durere postvaccinală, sindrom febril în afecţiuni infecţios-inflamatorii.
Doze şi mod de administrare
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, de regulă, se administrează câte 500 mg de 2-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta 6-12 ani-200-500 mg de 2-4 ori pe zi, 1-6 ani-100-200 mg de 2-4 ori pe zi.
La necesitate, copiilor cu vârsta până la 3 ani preparatul poate fi măruniţ şi dizolvat într-o cantitate suficientă de apă.
Doza maxima la o priză pentru adulţi constituie1 g, doza maximă nictemerală -4 g.
Doza maximă nictemerală pentru copii, luând în consideraţie vârsta şi masa corporală constituie: pentru copii cu vârsta până la 3 ani (10-15 kg)-500-750 mg, până la 6 ani (până la22 kg) -1 g, până la 9 ani (până la30 kg) -1,5 g. până la 12 ani (până la40 kg) -2 g.
Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual în funcţie de eficienţa şi sensibilitatea faţă de tratament. Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani constituie 5-7 zile, pentru copii cu vârsta până la 12 ani - până la 3 zile.
Reacţii adverse
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi
Rare (>1/10000 şi
Foarte rare (
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - anemie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rare - methemoglobinemie.
Tulburări gastrointestinale: ocazionale - greaţă, vărsături, diaree, foarte rare - icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Tulburări renale si ale căilor urinare: rare - colică renală, foarte rare - nefrită interstiţială, piurie aseptică, necroză papilară.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, afecţiuni hematologice. Este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare, copiilor cu vârsta până la 1 an.
Supradozare
Simptome: paliditate, greţuri, vomă, anorexie, dureri abdominale, în caz de supradozaj sever - hepatonecroză. Afectarea ficatului este posibila la administrarea a10 gşi peste (la adulţi), tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice se determină peste 1-6 zile. În cazuri rare tulburările hepatice se dezvolta rapid şi pot fi complicate cu insuficienţă renală (necroza tubulară).
Tratament: sistarea preparatului, lavaj gastric (în primele 1-2 ore după administrare), administrarea intravenoasă a N- acetilcisteinei sau administrarea internă a metioninei, terapie simptomatică.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Dozele recomandate nu trebuie depăşite. Nu se recomandă asocierea altor medicamente ce conţin paracetamol.
La pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice şi/sau renale, cu sindromul Gilbert, la vârstnici doza nictemerală se va reduce şi/sau se va creşte intervalul dintre prize.
Pe durata administrării paracetamolului este necesar examenul hemogramei şi a stării funcţionale a ficatului. Paracetamolul poate altera rezultatele teslelor de laborator la determinarea cantitativă a nivelului de glucozâ şi acidului uric in serul sanguin.
Administrarea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare
Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embrio-fetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantităţi nesemnificative clinic. La doze terapeutice paracetamolul poate fi administrat în perioada de alăptare.
Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă cu barbituricele, antidepresivele triciclice. rifampicina, de asemenea la consumarea alcoolului creşte considerabil riscul efectelor hepatoloxice.
Paracetamolul creşte riscul toxic al cloramfenicolului şi riscul neutropenic al zidovudinei.
Preparatul creşte efectul anticoagulantelor indirecte (derivaţi de cumarină).
Metoclopramidul creşte, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului.
Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de insuficienţă renală.
Salicilamida prelungeşte timpul de eliminare al paracetamolului, ceea ce determină acumularea substanţei active şi în consecinţă creşterea formării de metaboliţi toxici.
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate cu utilizarea acidului fosfotungstic şi ale glicemiei, determinate prin metoda oxidativă.
Administrarea îndelungată a preparatelor anticonvulsive poate reduce eficienţa preparatului şi creşte riscul acţiunii hepatotoxice.
Reduce efectul lisinoprilului.
Prezentare, ambalaj
Comprimate 200 mg sau 500 mg.
Câte 10 comprimate în blister, câte 3 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.
Păstrare
A se păstra la temperaturi sub25 °C.
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Comprimate 200 mg
Fără prescripţie medicală.
Comprimate 500 mg
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu 4,
mun. Chişinău, Republica Moldova
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
Compoziţia
1 comprimat conţine:
substanţa activă:
paracetamol 200 mg sau 500 mg
Descrierea medicamentului
Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe,
cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă,
inscripţionate cu „BP” pe una din feţe.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgezic/antipiretic, N02BE01.
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice.
Paracetamolul manifestă acţiune analgezică, antipireiică. Mecanismul acţiunii constă în suprimarea sintezei prostaglandinelor datorită inhibiţiei COX şi altor mediatori de durere şi inflamaţic, preponderent în sistemul nervos central, de asemenea de scăderea excitaţiei centrului termoreglator în hipotalamus. În comparaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-intestinale, deoarece are un efect slab asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice.
Proprietăţi farmacocinetice.
Componentele se absorb rapid şi practic complet din tractul gastrointestinal, preponderent în porţiunile superioare ale intestinului. Concentraţia plasmatică maximă după administrarea internă se realizează peste 0,5-1 oră. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 25%. Paracetamolul este distribuit rapid şi relativ uniform în organism. Se metabolizează în ficat prin conjugare cu acidul glucuronic şi conjugare cu sulfiţi. Penetrează bariera hematoencefalică, se cxcretă în laptele matern (sub 1%). Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1-4 ore. Se elimină preponderent pe cale renală în special sub formă de metaboliţi sub 5% se excretă sub formă nemodificată. La vârstnici clearance-ul paracetamolului se reduce, iar timpul de înjumătăţire creşte.
Indicaţii terapeutice
Sindrom algic de intensitate slabă şi moderată: cefalee, migrenă, odontalgie, nevralgie, mialgie, artralgii, algodismenoree, dureri faringiene, durere postvaccinală, sindrom febril în afecţiuni infecţios-inflamatorii.
Doze şi mod de administrare
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, de regulă, se administrează câte 500 mg de 2-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta 6-12 ani-200-500 mg de 2-4 ori pe zi, 1-6 ani-100-200 mg de 2-4 ori pe zi.
La necesitate, copiilor cu vârsta până la 3 ani preparatul poate fi măruniţ şi dizolvat într-o cantitate suficientă de apă.
Doza maxima la o priză pentru adulţi constituie1 g, doza maximă nictemerală -4 g.
Doza maximă nictemerală pentru copii, luând în consideraţie vârsta şi masa corporală constituie: pentru copii cu vârsta până la 3 ani (10-15 kg)-500-750 mg, până la 6 ani (până la22 kg) -1 g, până la 9 ani (până la30 kg) -1,5 g. până la 12 ani (până la40 kg) -2 g.
Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual în funcţie de eficienţa şi sensibilitatea faţă de tratament. Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani constituie 5-7 zile, pentru copii cu vârsta până la 12 ani - până la 3 zile.
Reacţii adverse
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi
Rare (>1/10000 şi
Foarte rare (
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - anemie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rare - methemoglobinemie.
Tulburări gastrointestinale: ocazionale - greaţă, vărsături, diaree, foarte rare - icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Tulburări renale si ale căilor urinare: rare - colică renală, foarte rare - nefrită interstiţială, piurie aseptică, necroză papilară.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, afecţiuni hematologice. Este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare, copiilor cu vârsta până la 1 an.
Supradozare
Simptome: paliditate, greţuri, vomă, anorexie, dureri abdominale, în caz de supradozaj sever - hepatonecroză. Afectarea ficatului este posibila la administrarea a10 gşi peste (la adulţi), tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice se determină peste 1-6 zile. În cazuri rare tulburările hepatice se dezvolta rapid şi pot fi complicate cu insuficienţă renală (necroza tubulară).
Tratament: sistarea preparatului, lavaj gastric (în primele 1-2 ore după administrare), administrarea intravenoasă a N- acetilcisteinei sau administrarea internă a metioninei, terapie simptomatică.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Dozele recomandate nu trebuie depăşite. Nu se recomandă asocierea altor medicamente ce conţin paracetamol.
La pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice şi/sau renale, cu sindromul Gilbert, la vârstnici doza nictemerală se va reduce şi/sau se va creşte intervalul dintre prize.
Pe durata administrării paracetamolului este necesar examenul hemogramei şi a stării funcţionale a ficatului. Paracetamolul poate altera rezultatele teslelor de laborator la determinarea cantitativă a nivelului de glucozâ şi acidului uric in serul sanguin.
Administrarea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare
Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embrio-fetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantităţi nesemnificative clinic. La doze terapeutice paracetamolul poate fi administrat în perioada de alăptare.
Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă cu barbituricele, antidepresivele triciclice. rifampicina, de asemenea la consumarea alcoolului creşte considerabil riscul efectelor hepatoloxice.
Paracetamolul creşte riscul toxic al cloramfenicolului şi riscul neutropenic al zidovudinei.
Preparatul creşte efectul anticoagulantelor indirecte (derivaţi de cumarină).
Metoclopramidul creşte, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului.
Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de insuficienţă renală.
Salicilamida prelungeşte timpul de eliminare al paracetamolului, ceea ce determină acumularea substanţei active şi în consecinţă creşterea formării de metaboliţi toxici.
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate cu utilizarea acidului fosfotungstic şi ale glicemiei, determinate prin metoda oxidativă.
Administrarea îndelungată a preparatelor anticonvulsive poate reduce eficienţa preparatului şi creşte riscul acţiunii hepatotoxice.
Reduce efectul lisinoprilului.
Prezentare, ambalaj
Comprimate 200 mg sau 500 mg.
Câte 10 comprimate în blister, câte 3 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.
Păstrare
A se păstra la temperaturi sub25 °C.
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Comprimate 200 mg
Fără prescripţie medicală.
Comprimate 500 mg
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu 4,
mun. Chişinău, Republica Moldova
0
În stoc
Supliment alimentar pe bază de extracte din plante, miere de Manuka, propolis, uleiuri esențiale, cupru și vitamina C cu îndulcitori. Fără aspartam.
Recomandat adulților pentru a calma și curăța gâtul iritat, Pastile Gorge-Larynx Olioseptil® au fost special formulate din extracte de plante și uleiuri esențiale, vitamine și minerale, riguros selectate pentru acțiunile lor complementare:
Extractele de Cimbru, Nalbă și Salvie* calmează gâtul și au un efect benefic asupra faringelui și a corzilor vocale (laringele). Extractul de nalbă ameliorează, de asemenea, iritația în gât, în timp ce extractul de salvie acționează favorabil asupra răgușelii, iar extractul de cimbru ajută la combaterea răcelii și calmează tractul respirator.
Uleiurile esențiale de Eucalipt și Mentă igienizează și susțin funcționarea optimă a sistemului respirator.
Cuprul și Vitamina C contribuie la buna funcționare a sistemului imunitar.
Recomandat adulților pentru a calma și curăța gâtul iritat, Pastile Gorge-Larynx Olioseptil® au fost special formulate din extracte de plante și uleiuri esențiale, vitamine și minerale, riguros selectate pentru acțiunile lor complementare:
Extractele de Cimbru, Nalbă și Salvie* calmează gâtul și au un efect benefic asupra faringelui și a corzilor vocale (laringele). Extractul de nalbă ameliorează, de asemenea, iritația în gât, în timp ce extractul de salvie acționează favorabil asupra răgușelii, iar extractul de cimbru ajută la combaterea răcelii și calmează tractul respirator.
Uleiurile esențiale de Eucalipt și Mentă igienizează și susțin funcționarea optimă a sistemului respirator.
Cuprul și Vitamina C contribuie la buna funcționare a sistemului imunitar.
0
În stoc
1. Ce este Alotendin şi pentru ce se utilizează
Alotendin (bisoprolol / amlodipină) este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) ca tratament de substituţie la pacienţii care au răspuns adecvat la administrarea separată a comprimatelor celor două componente în aceleaşi doze ca şi în combinaţie fixă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alotendin
• dacă sunteţi alergic la amlodipină sau bisoprolol (substanțe active), derivaţi de dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• Dacă aveţi probleme grave de îngustare a căii de ejecţie a ventriculului stâng (cum este stenoză aortică de grad înalt);
• Dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic sau insuficienţă cardiacă ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de contracţie a inimii;
• Dacă aveţi un şoc din cauza funcţionării anormale a inimii (în acest caz tensiunea arterială este foarte mică şi circulaţia sanguină poate scade până la colaps);
• Dacă aveţi o boală cardiacă ce se caracterizează prin bătăi rare ale inimii sau contracţii neregulate ale inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav);
• În cazul unui ritm cardiac scăzut;
• În cazul în care aveți tensiune arterială extrem de mică;
• Dacă aveți astm bronşic grav;
• Dacă aveți afecţiuni grave ale circulației sângelui la nivelul brațelor cum este sindromul Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de gâdilat şi modificare a culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig;
• În cazul unui feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
• În condiţiile metabolice în care pH-ul sângelui devine acid.
În cazul în care credeţi că vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este cazul să utilizaţi acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Alotendin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Anunţaţi medicul dumneavoastră dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii în care Alotendin
comprimate trebuie administrat cu precauţie:
- vârstă înaintată;
- insuficienţă cardiacă;
- diabet zaharat cu variaţii mari ale valorilor zahărului din sânge;
- regim alimentar strict / foame strictă;
- tratament concomitent antialergic (de desensibilizare) (cum este cel pentru prevenirea rinitei alergice), deoarece Alotendin poate determina apariția unei reacții alergice, sau o asemenea reacție poate fi mai gravă;
- tulburări uşoare ale sistemului electric de reglare a frecvenței bătăilor inimii (bloc AV gradul I);
- unele afecțiuni ale inimii cum sunt tulburările ritmului de bătaie al inimii, sau spasme vasculare ale mușchiului inimii care pot determina tulburări de perfuzie coronariană (angină Prinzmetal);
- probleme de circulație a sângelui mai puțin grave la nivelul brațelor;
- dacă aveți psoriazis (boala cu erupții cutanate descuamate caracteristice);
- hipertireoză ;
- afecțiuni la nivelul ficatului sau rinichilor;
- în cazul unui feocromocitom tratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
- afecțiuni respiratorii mai puțin grave, cum este astmul bronşic sau alte boli obstructive pulmonare;
- dacă urmează să vi se efectueze o anestezie (de exemplu în cazul unei intervenţii chirurgicale), deoarece bisoprololul poate influența modul de reacție al organismului dumneavoastră în această situație.
Medicul dumneavoastră va dori să ia măsuri de precauţie (de exemplu: tratament asociat) dacă aveţi
vreuna din afecţiunile menţionate mai sus.
Copii si adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă.
Alotendin împreună cu alte medicamente
Efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestui medicament pot fi influenţate de administrarea în
același timp a altor medicamente.
Pot apărea interacţiuni, chiar dacă celălalt medicament a fost utilizat cu puţin timp în urmă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Administrarea Alotendin împreună cu următoarele medicamente nu este recomandată:
- Blocanți ai canalelor de calciu tip verapamil şi diltiazem (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi anginei pectorale cronice stabile).
- Antihipertensive, cu activitate centrală (de exemplu, clonidină, metildopa, moxonidină, rilmenidină): nu întrerupeţi administrarea acestor medicamente înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Următoarele medicamente pot fi utilizate în acelaşi timp cu Alotendin doar în anumite condiţii şi cu
precauţie deosebită, sub supraveghere medicală:
- Medicamente, care reglează frecvența bătăilor inimii (chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona, amiodarona). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul frecvenţei neregulate sau anormale ale bătăilor inimii.
- Antagoniști ai canalelor de calciu de tip dihidropiridine (precum felodipina, nifedipina): medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și anginei pectorale.
- Medicamente beta-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului).
- Parasimpatomimetice (medicamente utilizate pentru stimularea funcţiei muşchilor netezi în boli ale stomacului, intestinului, vezicii urinare şi în glaucom)
- Insulină şi antidiabetice orale.
- Hipnotice, medicamente analgezice.
- Glicozide cardiotonice (digitalice, medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace).
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): pentru tratamentul inflamaţiei articulaţiilor, durerii sau artritei.
- Parasimpatomimetice (de exemplu, isoprenalină, dobutamină, norepinefrină, epinefrină). Medicamente utilizate pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii severe în caz de urgență.
- Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie
adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).
- Dantrolen (în perfuzie) - utilizată pentru tratamentul modificărilor severe de reglare a temperaturii corpului.
- Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus și everolimus - medicamente utilizate pentru controlul sistemului imunitar al organismului dumneavoastră.
- Simvastatină - medicament utilizat pentru scăderea colesterolului.
- Ciclosporină - medicament care suprimă imunitatea.
Efectele posibile ale administrării următoarelor medicamente împreună cu Alotendin trebuie să fie
luate în considerare de către medicul dumneavoastră:
- Mefloquină - utilizată pentru prevenirea sau tratamentul malariei.
- Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) ( cu excepţia IMAO-B) - utilizate pentru tratamentul depresiei.
- Medicamente care afectează metabolizarea amlodipinei sau bisoprololului cum sunt:
• ketoconazolul, itraconazolul - medicamente antifungice
• rifampicina, eritromicina, claritromicina - antibiotice, pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii
• ritonavir, indinavir, nelfinavir - pentru tratamentul infecțiilor cu HIV
• medicamentele din plante care conţin sunătoare Hypericum perforatum (pentru tratamentul depresiei).
- Derivaţii de ergotamină (pentru tratamentul sângerărilor de origine ginecologică).
Alotendin împreună cu alimente, băuturi și alcool
Persoanele care utilizează Alotendin nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active, amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere neașteptată a efectului de scădere a tensiunii arteriale al Alotendin.
Alcoolul poate potenţa acţiunea acestui medicament de scădere a tensiunii arteriale.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Având în vedere experienţa clinică insuficientă în ceea ce priveşte utilizarea la femeile gravide, administrarea Alotendin se va face numai după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medic. În
cazul administrării în timpul sarcinii poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nou-născutului, prin urmare trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.
Alăptarea
Având în vedere lipsa de experiență clinică adecvată, acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, consultați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Alotendin poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin apariţia de ameţeli, dureri de cap, oboseală sau greaţă - mai ales la începutul tratamentului sau la schimbarea tratamentului, sau consumul de alcool. Prin urmare medicul dumneavoastră va decide individual dozele la care puteţi conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Alotendin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza recomandată este de un comprimat din concentraţia prescrisă pentru dumneavoastră.
Grupe speciale de pacienți
Tulburarea funcției hepatice și renale
În general nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice sau renale uşoare sau moderate.
În cazul insuficienţei hepatice sau renale severe dozele trebuie modificate.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, cu toate acestea este necesară precauţie mai
ales la creşterea dozelor.
Copii si adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Alotendin trebuie administrat dimineaţa, cu sau fără alimente, cu ajutorul unei cantităţi mici de lichid, fără a fi mestecat.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultate la înghiţirea comprimatului întreg.
Dacă aveţi impresia că efectul Alotendin este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Alotendin decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult comprimate de Alotendin decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Alotendin
Încercaţi să luaţi doza uitată cât mai repede posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată deoarece vă expuneţi unui supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Alotendin
Nu întrerupeţi brusc tratamentul şi nu schimbaţi doza recomandată înainte de a vă adresa medicului
dumneavoastră, deoarece în aceste cazuri stadiul insuficienţei cardiace se poate înrăutăţi. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc mai ales în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene. Dacă este necesară întreruperea tratamentului aceasta se va face gradat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce luați acest medicament resimțiți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos:
• Reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice. (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• umflare acută a pielii sau mucoasei mai ales la nivelul pleoapelor, buzelor, articulaţiilor, organelor genitale, glotei, faringelui şi limbii (angioedem). (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Infarct miocardic (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane), aritmii cardiace (bătăi anormale ale inimii). (mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Pancreatită (inflamare a pancreasului care poate determina dureri puternice la nivelul abdomenului sau spatelui, însoțite de senzație de rău. (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Următoarele reacţii adverse au fost raportate
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Edeme (retenție de lichide)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dureri de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului), tulburări ale vederii (inclusiv vedere dublă), palpitaţii, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului, dispnee, durere abdominală, umflare a gleznelor, crampe musculare, oboseală, astenie, senzaţie de rece și de amorţeală la nivelul extremităţilor, tulburări gastro-intestinale cum sunt greaţă, vărsături, dispepsie, tulburări ale tranzitului intestinal (inclusiv diaree și constipaţie).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Insomnie, schimbări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie, pierderea temporară a conştienţei
(sincopă), sensibilitate scăzută la nivelul pielii (hipoestezie), senzație de amorțeală și furnicături (parestezie), percepţie anormală a gustului (disgeuzie), tremor, zgomote în urechi (tinitus), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), tuse, rinită, gură uscată, cădere a părului (alopecie), sângerări minore la nivelul pielii şi mucoaselor (purpură), decolorare a pielii, transpiraţii abundente, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, exantem, urticarie, artralgie (durere la nivelul articulaţiilor), mialgie (dureri musculare), dureri de spate, urinări frecvente, tulburări la urinare, nicturie (urinări în timpul nopţii), impotenţă, creştere a sânilor la bărbaţi, dureri în piept, astenie, durere nelocalizată, stare de indispoziţie, creştere în greutate, scădere în greutate, tulburări de somn, tulburări de conducere cardiacă, înrăutățire a insuficienţei cardiace pre-existente, scădere a frecvenţei bătăilor inimii (bradicardie), bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli pulmonare obstructive în antecedente, slăbiciune musculară, stare de epuizare*.
*Aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului. Sunt în general de intensitate uşoară şi
dispar în mai puţin de 1-2 săptămâni.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Confuzie mintală, nivel ridicat al trigliceridelor în sânge, coşmaruri, halucinaţii (senzaţii nereale, care reprezintă percepţii anormale fără a detecta vreun stimul, senzaţii asemănătoare celor reale sau care par reale), scădere a secreţiei lacrimale (trebuie luată în considerare dacă purtaţi lentile de contact), deficienţe ale auzului, rinită alergică, hepatită, reacţii de hipersensibilitate cum sunt mâncărimi, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului, erupţie trecătoare la nivelul pielii, creştere a nivelului plasmatic al enzimelor hepatice.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Scădere a numărului de celule albe şi plachete din sânge, reacții alergice, valori crescute ale zahărului din sânge, hipertonie, neuropatie periferică, inflamare neuniformă a vaselor mici de sânge (vasculită), gastrită, hiperplazie gingivală, pancreatită, icter, inflamare gravă a pielii sau mucoaselor cu formare de vezicule roşii (eritem polimorf), eritem generalizat și cruste la nivelul pielii (dermatită exfoliativă), sensibilitate la lumina solară, conjunctivită; medicamentele cu mecanism de acţiune asemănător bisoprololului (substanţă activă a acestui medicament) pot determina apariţia sau înrăutățirea psoriazisului (boală de piele cronică cu formaţiuni sub formă de cruste roşii cu mâncărimi) sau care pot declanşa afecțiuni ale pielii asemănătoare psoriazisului.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tremurături, postură rigidă, față ca o mască, mișcări încetinite și mers ezitant, dezechilibrat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Alotendin
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare (de exemplu, modificarea culorii).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Alotendin
Substanţele active sunt bisoprolol și amlodipină
Alotendin 5 mg/5 mg comprimate
fumarat de bisoprolol 5 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină 6,95 mg).
Alotendin 5 mg/10 mg comprimate
fumarat de bisoprolol 5 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină 13,90 mg).
Alotendin 10 mg/5 mg comprimate
fumarat de bisoprolol 10 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină 6,95 mg).
Alotendin 10 mg/10 mg comprimate
fumarat de bisoprolol 10 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină 13,90 mg).
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Alotendin şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Alotendin 5 mg/5 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, oblongi, uşor biconvexe, fără miros, cu incizie* pe o parte şi inscripţia MS – pe altă parte a comprimatului.
Alotendin 5 mg/10 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate cu margini teşite, fără miros, cu incizie* pe o parte şi inscripţia MS – pe altă parte a comprimatului.
Alotendin 10 mg/5 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor biconvexe, fără miros, cu incizie* pe o parte şi inscripţia MS – pe altă parte a comprimatului.
Alotendin 10 mg/10 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, fără miros, cu incizie* pe o parte şi inscripţia MS – pe altă parte a comprimatului.
*Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor
Conţinutul ambalajului
Câte 7 sau 10 comprimate în blister. Câte 7х4 (28 comprimate), 7x8 (56 comprimate), 10x3 (30 comprimate) sau 10x9 (90 comprimate) împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
0
În stoc
Descriere
Plasturele pe bază de poliuretan transparent cu microperforări Medrull Transparent este conceput special pentru fixarea pansamentelor de tifon, cateterelor, diverselor comprese și tampoane.
Datorită transparenței sale, nu atrage atenția și se mască ușor chiar și în spații deschise.
Se atașează în siguranță, se îndepărtează ușor și nu lasă reziduri pe piele. Mod de aplicare
Curățați rana și pielea din jurul ei de contaminare și umiditate.
Scoateți plasturele din ambalaj și tăiați o bandă de dimensiunea necesară.
Aplicați un bandaj de tifon pe zona deteriorată și fixați-l strâns cu o bandă.
Plasturele pe bază de poliuretan transparent cu microperforări Medrull Transparent este conceput special pentru fixarea pansamentelor de tifon, cateterelor, diverselor comprese și tampoane.
Datorită transparenței sale, nu atrage atenția și se mască ușor chiar și în spații deschise.
Se atașează în siguranță, se îndepărtează ușor și nu lasă reziduri pe piele. Mod de aplicare
Curățați rana și pielea din jurul ei de contaminare și umiditate.
Scoateți plasturele din ambalaj și tăiați o bandă de dimensiunea necesară.
Aplicați un bandaj de tifon pe zona deteriorată și fixați-l strâns cu o bandă.
0
În stoc
Emplastrele Medrull pentru copii au un design attactiv luminos, cu imagini amuzante ale drăguțului Kitty, astfel încât să readucă zâmbetele pe fețele copiilor. Copiii vor vedea doar o imagine distractivă, nu emplastru.