Filtru
Întâi cele populare
-3%
18.19 MDL
18.75 MDL
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Vardenafilo Stada 5 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 10 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 20 mg comprimate filmate Vardenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează Vardenafilo Stada conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vardenafilul va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Acest medicament acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vardenafilul permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada Nu utilizaţi Vardenafilo Stada - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie; - dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente împreună cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV); - dacă aveţi mai mult de 75 ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice; - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală; - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută; - dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară); - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN); - dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Vardenafilo Stada, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vardenafilo Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vardenafilo Stada: - dacă aveţi tulburări cardiace, deoarece poate fi riscant să faceţi sex; - dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului. Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; - dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; - dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice); - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia); - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vardenafilo Stada comprimate filmate (vezi punctul Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente); - dacă se instalează o scădere bruscă, temporară sau permanentă a vederii sau o pierdere parțială a vederii la un ochi, nu mai luaţi Vardenafilo Stada şi contactaţi medicul imediat. Copii şi adolescenţi Vardenafilo Stada nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele: - nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul; - ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV; - ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; - eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; - allfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată) - riociguat. Nu utilizaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând vardenafil comprimate orodispersabile. Vardenafilo Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vardenafilo Stada cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul. - Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vardenafilo Stada. Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului. - Consumul de băuturi alcoolice poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze. Sarcina şi alăptarea Vardenafilo Stada nu este destinat utilizării de către femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unele persoane, Vardenafilo Stada poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea. Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vardenafilo Stada, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Vardenafilo Stada conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 10 mg. Luaţi un comprimat de Vardenafilo Stada cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vardenafilo Stada. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Nu luaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de vardenafil. Nu luaţi Vardenafilo Stada mai mult de o dată pe zi. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vardenafilo Stada este prea slab sau prea puternic. Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut. Dacă luaţi mai mult Vardenafilo Stada decât trebuie Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vardenafilo Stada pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate. Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vardenafilo Stada decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate. La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriţi administrarea Vardenafilo Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului. La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului). Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament. Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil. Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - ameţeli; - înroşire a feţei; - nas înfundat sau cu secreţii; - indigestie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, vertij; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare; - nas înfundat; - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii; - valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge; - erupţie pe piele; - durere de spate sau durere musculară, creştere a concentraţiei în sânge a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară - erecţii prelungite - stare generală de rău Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită); - reacţii alergice; - stare de neliniște; - leşin; - amnezie (pierderi de memorie); - convulsii; - creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale; - efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală); - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; - sângerare nazală; - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului; - sensibilitatea pielii la lumina soarelui; - erecţii dureroase; - durere în piept; - scăderea temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului. Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută (pot afecta până la 1 din 1000 persoane sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Vardenafilo Stada - Substanţa activă este vardenafilul. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 5 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 10 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A (E 1202), siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b); film: alcool polivinilic (E 12003), dioxid de titan (E171), macrogol (E 1521), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil, oxid galben de fer (E172), bicarbonat de sodiu (E 500 (ii)), oxid roşu de fer (E172). Cum arată Vardenafilo Stada şi conţinutul ambalajului Vardenafilo Stada 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 6 mm, gravate cu "A719" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 5 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 7 mm, gravate cu "A721" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 2 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 8,5 mm, gravate cu "A723" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 1 blister a câte 4 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spania Fabricantul Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
246.57 MDL
254.20 MDL
Rețetă medicală
Ce este Enap H 10 mg/25 mg şi pentru ce se utilizează
Enap H 10 mg/25 mg este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
Enalaprilul aparţine grupului inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) , ce acţionează prin
dilatarea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea presiunii sanguine şi creşterea aportului de sânge şi
oxigen la inimă şi alte organe.
Hidroclorotiazida aparţine grupului de medicamente care cresc eliminarea de urină (diuretice). Acest
medicament creşte excreţia de urină, astfel scăzând tensiunea arterială.
Acţiunea de scădere a tensiunii arteriale a asocierii de enalapril şi hidroclorotiazidă este mai puternică decât
acţiunea fiecărui medicament, luat separat.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enap H 10 mg/25 mg, deoarece aveţi o afecţiune numită hipertensiune
arterială, caracterizată prin valori crescute ale tensiunii arteriale. Cum să luaţi Enap H 10 mg/25 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la două
comprimate, o dată pe zi.
Dacă faceţi tratament cu alte diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), întrebaţi medicul înainte de a lua
acest medicament. Tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu
Enap H 10 mg/25 mg.
Diureticele tiazidice pot să nu fie adecvate pentru pacienţii cu disfuncţie renală; sunt ineficiente la pacienţii
cu clearance-ul creatininei de 0,5 ml/sec sau mai puţin (de exemplu în insuficienţa renală moderată şi
severă). La pacienţii cu un clearance-ul creatininei între 0,5 ml/sec şi 1,3 ml/sec, este recomandabilă iniţierea
tratamentului cu o doză adecvată din substanţele active, administrate individual.
Luaţi comprimatele întregi, în timpul sau după masă, cu puţin lichid. Trebuie să vă obişnuiţi să luaţi
medicamentul regulat, cel mai bine dimineaţa, şi totdeauna la aceeaşi oră.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Enap H poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
5
Întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului în cazul în care apar mâncărimi,
dificiltăţi respiratorii sau respiraţie şuierătoare, erupţii severe pe piele sau umflarea mâinilor, gurii, gâtului,
feţei sau ochilor.
Este foarte important să întrerupeţi imediat administrarea medicamentuuli şi să vă adresaţi medicului dacă
aveţi ameţeli severe sau vertij (în special la începutul tratamentului sau la creşterea dozei sau la ridicarea în
picioare).
Enap H 10 mg/25 mg este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
Enalaprilul aparţine grupului inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) , ce acţionează prin
dilatarea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea presiunii sanguine şi creşterea aportului de sânge şi
oxigen la inimă şi alte organe.
Hidroclorotiazida aparţine grupului de medicamente care cresc eliminarea de urină (diuretice). Acest
medicament creşte excreţia de urină, astfel scăzând tensiunea arterială.
Acţiunea de scădere a tensiunii arteriale a asocierii de enalapril şi hidroclorotiazidă este mai puternică decât
acţiunea fiecărui medicament, luat separat.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enap H 10 mg/25 mg, deoarece aveţi o afecţiune numită hipertensiune
arterială, caracterizată prin valori crescute ale tensiunii arteriale. Cum să luaţi Enap H 10 mg/25 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la două
comprimate, o dată pe zi.
Dacă faceţi tratament cu alte diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), întrebaţi medicul înainte de a lua
acest medicament. Tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu
Enap H 10 mg/25 mg.
Diureticele tiazidice pot să nu fie adecvate pentru pacienţii cu disfuncţie renală; sunt ineficiente la pacienţii
cu clearance-ul creatininei de 0,5 ml/sec sau mai puţin (de exemplu în insuficienţa renală moderată şi
severă). La pacienţii cu un clearance-ul creatininei între 0,5 ml/sec şi 1,3 ml/sec, este recomandabilă iniţierea
tratamentului cu o doză adecvată din substanţele active, administrate individual.
Luaţi comprimatele întregi, în timpul sau după masă, cu puţin lichid. Trebuie să vă obişnuiţi să luaţi
medicamentul regulat, cel mai bine dimineaţa, şi totdeauna la aceeaşi oră.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Enap H poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
5
Întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului în cazul în care apar mâncărimi,
dificiltăţi respiratorii sau respiraţie şuierătoare, erupţii severe pe piele sau umflarea mâinilor, gurii, gâtului,
feţei sau ochilor.
Este foarte important să întrerupeţi imediat administrarea medicamentuuli şi să vă adresaţi medicului dacă
aveţi ameţeli severe sau vertij (în special la începutul tratamentului sau la creşterea dozei sau la ridicarea în
picioare).
-3%
43.12 MDL
44.45 MDL
-3%
8.73 MDL
9 MDL
Rețetă medicală
Indicații Sol.perf Glucoza 10% 250ml:
Stari de denutritie (alimentatie parenterala, deshidratare, hipoglicemii, hepatopatii infectioase carentiale sau toxice, insuficienta cardiaca, tulburari functionale ale miocardului pe fond anoxic, miocardite, diferite boli infectioase) si intoxicatii (cu barbiturice, morfina, salicilati, mercur s.a.) colaps vascular. Solutiile hipertone sunt indicate pentru actiunea lor osmotica in hipertensiunea intracraniana (tumori, traumatisme cranio-cerebrale), accidente cerebrovasculare si edemul cerebral (de asemenea, ca diuretice).
Contraindicații:
Deshidratari mari (solutiile hipertone), insuficienta renala grava. Injectarea rapida si in doze mari prezinta, la cardiaci, pericolul aparitiei edemului pulmonar.
Stari de denutritie (alimentatie parenterala, deshidratare, hipoglicemii, hepatopatii infectioase carentiale sau toxice, insuficienta cardiaca, tulburari functionale ale miocardului pe fond anoxic, miocardite, diferite boli infectioase) si intoxicatii (cu barbiturice, morfina, salicilati, mercur s.a.) colaps vascular. Solutiile hipertone sunt indicate pentru actiunea lor osmotica in hipertensiunea intracraniana (tumori, traumatisme cranio-cerebrale), accidente cerebrovasculare si edemul cerebral (de asemenea, ca diuretice).
Contraindicații:
Deshidratari mari (solutiile hipertone), insuficienta renala grava. Injectarea rapida si in doze mari prezinta, la cardiaci, pericolul aparitiei edemului pulmonar.
-3%
11.83 MDL
12.20 MDL
Proprietati:
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
-3%
82.45 MDL
85 MDL
Descriere produs
Un set de tencuieli universale bactericide pe bază de țesătură de culoarea corporala care protejează în mod fiabil rana de contaminare. Eficient pentru abraziuni, tăieturi și leziuni cutanate minore.
Baza țesăturii respirabile are o elasticitate deosebită, se învecinează cu pielea, repetă curbele corpului. Tamponul absorbant suge instantaneu secrețiile plăgilor, are o protecție suplimentară împotriva murdăriei și germenilor din toate părțile. Acest tampon este acoperit cu o plasă atraumatică bactericidă care nu se lipește de rană.
Antiseptic: rivanol, dezinfectează eficient și promovează vindecarea rapidă a rănilor fără cicatrizare.
Un set de tencuieli universale bactericide pe bază de țesătură de culoarea corporala care protejează în mod fiabil rana de contaminare. Eficient pentru abraziuni, tăieturi și leziuni cutanate minore.
Baza țesăturii respirabile are o elasticitate deosebită, se învecinează cu pielea, repetă curbele corpului. Tamponul absorbant suge instantaneu secrețiile plăgilor, are o protecție suplimentară împotriva murdăriei și germenilor din toate părțile. Acest tampon este acoperit cu o plasă atraumatică bactericidă care nu se lipește de rană.
Antiseptic: rivanol, dezinfectează eficient și promovează vindecarea rapidă a rănilor fără cicatrizare.
-3%
32.98 MDL
34 MDL
CE ESTE ETOL FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etol Fort conţine substanţa activă etodolac şi este un medicament antiinflamator nesteroidian, cu acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Etol Fort este indicat pentru tratamentul acut şi cronic al: - osteoartritei; - poliartritei reumatoide; - spondilitei anchilozantă; - durerii acute sau cronice de diferite etioligii. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT Nu utilizaţi Etol Fort - dacă sunteţi hipersensibil la etodolac sau la oricare dintre componetele preparatului; - dacă aveţi antecedente de crize de astm bronşic; - dacă aveţi rinită; - dacă aveţi urticarie sau alte reacţii alergice la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) datorită unei posibile reacţii încrucişate; - dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ sau antecedente de boală ulceroasă (incluzând hemoragii gastro-intestinale datorată altor antiinflamatoare nesteroidiene); - dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; - dacă aveţi insuficienţă hepatică; - dacă aveţi insuficienţă renală; Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 22120 din 10.11.2015 Anexa 1 - dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
Precauţii speciale pentru utilizare Înainte să utilizaţi Etol Fort, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveţi tulburări respiratorii ca astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, trebuie să fiţi prudenţă la administrarea etodolacului, deoarece s-a raportat că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) au determinat bronhospasm la aceşti pacienţi. Dacă aveţi insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, administrarea AINS poate cauza, în dependenţă de doză, reducerea biosintezei prostaglandinelor şi poate precipita insuficienţa renală, la pacienţii cu insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, cei trataţi cu diuretice şi vîrstnicii. Se va utiliza o doză cât mai mică posibil, iar funcţia renală trebuie monitorizată. Etol Fort se va administra cu precauţie la pacienţii cu retenţie de lichide, hipertensiune sau insuficienţă cardiacă. În cazul în care utilizaţi Etol Fort o perioadă îndelungată de timp, este necesar de monitorizat periodic funcţia hepatică, renală şi parametrii hematologici. Dacă faceţi parte din grupul pacienţilor care pot prezenta reacţii adverse datorate inhibării funcţiei plachetare, trebuie să fiţi supravegheaţi cu atenţie. Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică diagnosticată, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu etodolac numai după evaluare atentă. În orice moment, la pacienţii trataţi cu AINS pot să apară reacţii adverse gastrointestinale grave, cum sunt hemoragii, ulceraţii sau perforaţii cu sau fără simptome de avertizare. Dacă apar orice semne de sângerare gastro-intestinală, administrarea etodolacului trebuie întreruptă imediat. La pacienţii cu lupus eritematos sistemic şi tulburări ale ţesutului conjunctiv poate creşte riscul meningitei aseptice. Administrarea Etol Fort trebuie întreruptă chiar de la prima iritaţie a pielii, leziune a mucoasei sau oricare alte semn de hipersensibilitate. Vîrstnicii prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse în administrarea AINS, mai ales hemoragie gastrointestinală şi perforaţie. Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Etol Fort conţine 34,50 mg croscarmeloză de sodiu. Dacă sunteţi în condiţii de restricţie sodică trebuie să luaţi în vedere acest lucru.
CUM SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza zilnică recomandată este de 400 mg Etol Fort (1 comprimat) în doză unică sau fracţionat în 2 prize. Se administrează oral, preferabil după mese. Nu trebuie administrat la copii.
Precauţii speciale pentru utilizare Înainte să utilizaţi Etol Fort, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveţi tulburări respiratorii ca astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, trebuie să fiţi prudenţă la administrarea etodolacului, deoarece s-a raportat că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) au determinat bronhospasm la aceşti pacienţi. Dacă aveţi insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, administrarea AINS poate cauza, în dependenţă de doză, reducerea biosintezei prostaglandinelor şi poate precipita insuficienţa renală, la pacienţii cu insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, cei trataţi cu diuretice şi vîrstnicii. Se va utiliza o doză cât mai mică posibil, iar funcţia renală trebuie monitorizată. Etol Fort se va administra cu precauţie la pacienţii cu retenţie de lichide, hipertensiune sau insuficienţă cardiacă. În cazul în care utilizaţi Etol Fort o perioadă îndelungată de timp, este necesar de monitorizat periodic funcţia hepatică, renală şi parametrii hematologici. Dacă faceţi parte din grupul pacienţilor care pot prezenta reacţii adverse datorate inhibării funcţiei plachetare, trebuie să fiţi supravegheaţi cu atenţie. Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică diagnosticată, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu etodolac numai după evaluare atentă. În orice moment, la pacienţii trataţi cu AINS pot să apară reacţii adverse gastrointestinale grave, cum sunt hemoragii, ulceraţii sau perforaţii cu sau fără simptome de avertizare. Dacă apar orice semne de sângerare gastro-intestinală, administrarea etodolacului trebuie întreruptă imediat. La pacienţii cu lupus eritematos sistemic şi tulburări ale ţesutului conjunctiv poate creşte riscul meningitei aseptice. Administrarea Etol Fort trebuie întreruptă chiar de la prima iritaţie a pielii, leziune a mucoasei sau oricare alte semn de hipersensibilitate. Vîrstnicii prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse în administrarea AINS, mai ales hemoragie gastrointestinală şi perforaţie. Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Etol Fort conţine 34,50 mg croscarmeloză de sodiu. Dacă sunteţi în condiţii de restricţie sodică trebuie să luaţi în vedere acest lucru.
CUM SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza zilnică recomandată este de 400 mg Etol Fort (1 comprimat) în doză unică sau fracţionat în 2 prize. Se administrează oral, preferabil după mese. Nu trebuie administrat la copii.
-3%
46.80 MDL
48.25 MDL
Xylazol 1 mg/50 mg/ ml spray nazal, soluţie
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
1. CE ESTE XYLAZOL Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xylazol este un spray nazal care conţine următoarele substanţe active: xilometazolină şi dexpantenol şi este destinat exclusiv utilizării nazale. Xilometazolina are activitate vasoconstrictoare, decongestionând, astfel, mucoasele nazale. Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei. Xylazol este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la nivel nazal. Xylazol poate fi utilizat pentru copii cu vârsta peste 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XYLAZOL NU UTILIZAŢI XYLAZOL:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de o inflamaţie uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca);
- după extirparea chirurgicală â glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală;
- la copiii mici şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Înainte să utilizaţi Xylazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- luaţi inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO) sau alte medicamente cu potenţial mare de ridicare a tensiunii arteriale;
- aveţi presiune intraoculară ridicată, în special glaucom cu unghi închis;
- suferiţi de boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială ridicată (hipertensiune);
- aveţi o tumoare a suprarenalei (feocromocitom);
- suferiţi de boli metabolice (de exemplu: afectarea glandei tiroide (hipertiroidism), diabet zaharat);
- suferiţi de boala metabolică denumită porfirie;
- suferiţi de hiperplazie de prostate.
Când administraţi medicamentul, ţineţi flaconul în poziţie verticală cu pulverizatorul orientat în sus. înainte de utilizare, curăţaţi meaturile (cavităţile) nazale.
Nu utilizaţi acelaşi flacon pentru mai multe persoane, pentru a evita răspândirea infecţiei.
Utilizarea continuă nu este recomandată pentru o perioadă de timp mai mare de 7 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultaţi un medic. Utilizarea Xylazol în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală, datorită pericolului de afectare a mucoasei nazale.
Copii: în cazul copiilor trebuie evitată utilizarea de lungă durată şi supradozajul. Utilizarea de doze mai mari trebuie să se facă sub supraveghere medicală. Xylazol conţine o concentraţie de substanţe active care este destinată adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani şi, ca urmare, nu este recomandat copiilor mici şi copiilor cu vârsta sub 6 ani. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani sunt disponibile spray-uri nazale de concentraţii mai mici.
Xylazol împreună cu alte medicamente: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a Xylazol cu anumite medicamente timeretice (tranilcipromină-de tip inhibitori MAO sau antidepresive tricidice) poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra funcţiilor cardiovasculare.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Xylazol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente privind administrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide. Xylazol nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează, deoarece nu se cunoaşte dacă dorhidratul de xilometazolină este excretatîn laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Xylazol, utilizat conform recomandărilor, nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Xylazol conţine dorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate provoca iritarea mucoasei nazale.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi Xylazol.
3. CUM SĂ LUAŢI XYLAZOL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze: Dacă nu este altfel indicat de către medic, doza de Xylazol pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de maxim 3 ori pe zi, ţinând flaconul în poziţie verticală şi inhalând pe nas în timp ce acţionaţi spray-ul. Dozarea depinde de sensibilitatea individuală şi de răspunsul clinic.
Durata administrării: Nu utilizaţi Xylazol mai mult de 7 zile, cu excepţia cazului când medicul vă recomandă acest lucru. Este necesară o pauză de câteva zile înainte de a-l reutiliza. Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata tratamentului la copii. Utilizarea prelungită sau frecventă a Xylazol poate duce la inflamarea cronică şi, eventual, la atrofia mucoasei nazale. Pacienţii cu glaucom, glaucom cu unghi închis, în special, trebuie să consulte medicul înainte de utilizarea Xylazol.
Mod de administrare Administrare nazală.
Ghid de utilizare: Spray-ul are un capac care protejează vârful şi îl menţine curat. Nu uitaţi să îl scoateţi atunci când folosiţi spray-ul. Un spray nou (sau unul care nu a fost utilizat de câteva zile) s-ar putea să nu funcţioneze din prima şi va trebui să pregătiţi spray-ul urmărind instrucţiunile de la punctul "Pregătirea spray-ului nazal".
Pregătirea spray-ului nazal
Trebuie să pregătiţi spray-ul nazal:
- înainte de a-l utiliza pentru prima dată;
- dacă nu l-aţi folosit de câteva zile;
- dacă tocmai l-aţi curăţat, urmărind instrucţiunile de la punctul "Curăţarea spray-ului nazal".
Pregătirea spray-ului nazal vă ajută să vă asiguraţi că veţi primi întotdeauna întreaga doză de medicament. Urmaţi paşii de mai jos:
- Agitaţi spray-ul nazal şi înlăturaţi capacul prin presarea părţilor laterale cu degetul arătător şi degetul mare şi prin tragerea lui în sus. Nu răsuciţi capacul.
- Ţineţi spray-ul nazal îndreptat în sus şi orientaţi vârful aplicatorîn direcţia opusă dumneavoastră.
- Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu pe gâtul flaconului de ambele părţi ale vârfului şi degetul mare sub flacon.
- Menţineţi degetul mare fixat şi apăsaţi ferm cu degetele pe gâtul flaconului, efectuând o pulverizarea în aer pentru a fi siguri că pompa-dozatoare este funcţională.
- Spray-ul nazal este acum gata pentru a fi folosit.
- în cazul în care credeţi că vârful ar putea fi înfundat, nu folosiţi un ac sau alt obiect ascuţit pentru a-l curăţa, încercaţi să îl curăţaţi urmărind instrucţiunile de la punctul "Curăţarea pompei dozatoare a spray- ului nazal".
Utilizarea spray-ului nazal
1. Agitaţi spray-ul nazal şi îndepărtaţi capacul.
2. Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările.
3. Astupaţi o nară cu un deget şi poziţionaţi cu grijă vârful spray-ului în cealaltă nară. Aplecaţi puţin capul înainte, astfel încât să menţineţi spray-ul nazal drept în sus.
4. Pe măsură ce inspiraţi, apăsaţi ferm pe gâtul flaconului cu degetele.
5. Expiraţi pe gură.
6. Repetaţi paşii din punctele 3 şi 4 pentru cealaltă nară.
7. După utilizarea spray-ului, ştergeţi cu atenţie vârful flaconului cu un şerveţel curat sau cu o batistă.
8. Puneţi capacul la loc.
Curăţarea pompei-dozatoare a spray-ului nazal
Trebuie să curăţaţi pompa-dozatoare a spray-ului nazal cel puţin o dată pe săptămână, pentru a preveni înfundarea vârfului. Urmaţi aceşti paşi:
- îndepărtaţi capacul şi pulverizatorul prin tragerea în sus.
- înmuiaţi pulverizatorul şi capacul în apă călduţă pentru câteva minute, apoi clătiţi sub jet de apă.
- Scuturaţi excesul de apă şi lăsaţi piesele să se usuce la un loc călduţ.
- Aplicaţi pulverizatorul înapoi pe flacon.
Pregătiţi spray-ul nazal urmărind instrucţiunile de la punctul "Pregătirea spray-ului nazal" pentru a fi gata de utilizat.
Dacă se pare că efectul Xylazol este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau.farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Xylazol decât trebuie: în cazul supradozajului sau a ingestiei accidentale de Xylazol vă puteţi confrunta cu: contracţia pupilelor (mioză), dilatarea pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare, colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme cardiovasculare (tahicardie, bradicardie, aritmie cardiacă, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune), disfuncţii pulmonare (edem pulmonar), disfuncţii respiratorii, disfuncţii mentale. De asemenea, vă puteţi confrunta cu somnolenţă, scăderea temperaturii corpului, reducerea ritmului cardiac, şocuri ca scăderea bruscă a tensiunii arteriale, încetarea respiraţiei şi comă. în cazul în care suspectaţi un supradozaj, informaţi imediat medicul dumneavoastră, care poate iniţia măsurile necesare, dacă este cazul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Xylazol:
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform recomandărilor de dozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Xylazol:
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Xylazol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de intoleranţă (umflare a pielii şi a mucoaselor, mâncărime şi vezicule la nivelul pielii).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000persoane):
- palpitaţii, ritm cardiac accelerat (tahicardie), creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000persoane):
- agitaţie, insomnie sau oboseală (somnolenţă, sedare),
- dureri de cap, halucinaţii (în special la copii),
- convulsii (în special Ia copii, manifestate prin contracţii involuntare ale musculaturii întregului corp),
- aritmii cardiace,
- creşterea congestiei mucoasei nazale după ce efectul medicamentului a încetat (hiperemie reactivă), sângerări nazale (epistaxis).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri sau uscare a mucoasei nazale, strănut.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă, nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ XYLAZOL
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. După prima deschidere a flaconului, preparatul poate fi folosit timp de 12 săptămâni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
1. CE ESTE XYLAZOL Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xylazol este un spray nazal care conţine următoarele substanţe active: xilometazolină şi dexpantenol şi este destinat exclusiv utilizării nazale. Xilometazolina are activitate vasoconstrictoare, decongestionând, astfel, mucoasele nazale. Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei. Xylazol este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la nivel nazal. Xylazol poate fi utilizat pentru copii cu vârsta peste 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XYLAZOL NU UTILIZAŢI XYLAZOL:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de o inflamaţie uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca);
- după extirparea chirurgicală â glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală;
- la copiii mici şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Înainte să utilizaţi Xylazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- luaţi inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO) sau alte medicamente cu potenţial mare de ridicare a tensiunii arteriale;
- aveţi presiune intraoculară ridicată, în special glaucom cu unghi închis;
- suferiţi de boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială ridicată (hipertensiune);
- aveţi o tumoare a suprarenalei (feocromocitom);
- suferiţi de boli metabolice (de exemplu: afectarea glandei tiroide (hipertiroidism), diabet zaharat);
- suferiţi de boala metabolică denumită porfirie;
- suferiţi de hiperplazie de prostate.
Când administraţi medicamentul, ţineţi flaconul în poziţie verticală cu pulverizatorul orientat în sus. înainte de utilizare, curăţaţi meaturile (cavităţile) nazale.
Nu utilizaţi acelaşi flacon pentru mai multe persoane, pentru a evita răspândirea infecţiei.
Utilizarea continuă nu este recomandată pentru o perioadă de timp mai mare de 7 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultaţi un medic. Utilizarea Xylazol în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală, datorită pericolului de afectare a mucoasei nazale.
Copii: în cazul copiilor trebuie evitată utilizarea de lungă durată şi supradozajul. Utilizarea de doze mai mari trebuie să se facă sub supraveghere medicală. Xylazol conţine o concentraţie de substanţe active care este destinată adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani şi, ca urmare, nu este recomandat copiilor mici şi copiilor cu vârsta sub 6 ani. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani sunt disponibile spray-uri nazale de concentraţii mai mici.
Xylazol împreună cu alte medicamente: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a Xylazol cu anumite medicamente timeretice (tranilcipromină-de tip inhibitori MAO sau antidepresive tricidice) poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra funcţiilor cardiovasculare.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Xylazol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente privind administrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide. Xylazol nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează, deoarece nu se cunoaşte dacă dorhidratul de xilometazolină este excretatîn laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Xylazol, utilizat conform recomandărilor, nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Xylazol conţine dorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate provoca iritarea mucoasei nazale.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi Xylazol.
3. CUM SĂ LUAŢI XYLAZOL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze: Dacă nu este altfel indicat de către medic, doza de Xylazol pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de maxim 3 ori pe zi, ţinând flaconul în poziţie verticală şi inhalând pe nas în timp ce acţionaţi spray-ul. Dozarea depinde de sensibilitatea individuală şi de răspunsul clinic.
Durata administrării: Nu utilizaţi Xylazol mai mult de 7 zile, cu excepţia cazului când medicul vă recomandă acest lucru. Este necesară o pauză de câteva zile înainte de a-l reutiliza. Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata tratamentului la copii. Utilizarea prelungită sau frecventă a Xylazol poate duce la inflamarea cronică şi, eventual, la atrofia mucoasei nazale. Pacienţii cu glaucom, glaucom cu unghi închis, în special, trebuie să consulte medicul înainte de utilizarea Xylazol.
Mod de administrare Administrare nazală.
Ghid de utilizare: Spray-ul are un capac care protejează vârful şi îl menţine curat. Nu uitaţi să îl scoateţi atunci când folosiţi spray-ul. Un spray nou (sau unul care nu a fost utilizat de câteva zile) s-ar putea să nu funcţioneze din prima şi va trebui să pregătiţi spray-ul urmărind instrucţiunile de la punctul "Pregătirea spray-ului nazal".
Pregătirea spray-ului nazal
Trebuie să pregătiţi spray-ul nazal:
- înainte de a-l utiliza pentru prima dată;
- dacă nu l-aţi folosit de câteva zile;
- dacă tocmai l-aţi curăţat, urmărind instrucţiunile de la punctul "Curăţarea spray-ului nazal".
Pregătirea spray-ului nazal vă ajută să vă asiguraţi că veţi primi întotdeauna întreaga doză de medicament. Urmaţi paşii de mai jos:
- Agitaţi spray-ul nazal şi înlăturaţi capacul prin presarea părţilor laterale cu degetul arătător şi degetul mare şi prin tragerea lui în sus. Nu răsuciţi capacul.
- Ţineţi spray-ul nazal îndreptat în sus şi orientaţi vârful aplicatorîn direcţia opusă dumneavoastră.
- Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu pe gâtul flaconului de ambele părţi ale vârfului şi degetul mare sub flacon.
- Menţineţi degetul mare fixat şi apăsaţi ferm cu degetele pe gâtul flaconului, efectuând o pulverizarea în aer pentru a fi siguri că pompa-dozatoare este funcţională.
- Spray-ul nazal este acum gata pentru a fi folosit.
- în cazul în care credeţi că vârful ar putea fi înfundat, nu folosiţi un ac sau alt obiect ascuţit pentru a-l curăţa, încercaţi să îl curăţaţi urmărind instrucţiunile de la punctul "Curăţarea pompei dozatoare a spray- ului nazal".
Utilizarea spray-ului nazal
1. Agitaţi spray-ul nazal şi îndepărtaţi capacul.
2. Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările.
3. Astupaţi o nară cu un deget şi poziţionaţi cu grijă vârful spray-ului în cealaltă nară. Aplecaţi puţin capul înainte, astfel încât să menţineţi spray-ul nazal drept în sus.
4. Pe măsură ce inspiraţi, apăsaţi ferm pe gâtul flaconului cu degetele.
5. Expiraţi pe gură.
6. Repetaţi paşii din punctele 3 şi 4 pentru cealaltă nară.
7. După utilizarea spray-ului, ştergeţi cu atenţie vârful flaconului cu un şerveţel curat sau cu o batistă.
8. Puneţi capacul la loc.
Curăţarea pompei-dozatoare a spray-ului nazal
Trebuie să curăţaţi pompa-dozatoare a spray-ului nazal cel puţin o dată pe săptămână, pentru a preveni înfundarea vârfului. Urmaţi aceşti paşi:
- îndepărtaţi capacul şi pulverizatorul prin tragerea în sus.
- înmuiaţi pulverizatorul şi capacul în apă călduţă pentru câteva minute, apoi clătiţi sub jet de apă.
- Scuturaţi excesul de apă şi lăsaţi piesele să se usuce la un loc călduţ.
- Aplicaţi pulverizatorul înapoi pe flacon.
Pregătiţi spray-ul nazal urmărind instrucţiunile de la punctul "Pregătirea spray-ului nazal" pentru a fi gata de utilizat.
Dacă se pare că efectul Xylazol este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau.farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Xylazol decât trebuie: în cazul supradozajului sau a ingestiei accidentale de Xylazol vă puteţi confrunta cu: contracţia pupilelor (mioză), dilatarea pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare, colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme cardiovasculare (tahicardie, bradicardie, aritmie cardiacă, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune), disfuncţii pulmonare (edem pulmonar), disfuncţii respiratorii, disfuncţii mentale. De asemenea, vă puteţi confrunta cu somnolenţă, scăderea temperaturii corpului, reducerea ritmului cardiac, şocuri ca scăderea bruscă a tensiunii arteriale, încetarea respiraţiei şi comă. în cazul în care suspectaţi un supradozaj, informaţi imediat medicul dumneavoastră, care poate iniţia măsurile necesare, dacă este cazul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Xylazol:
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform recomandărilor de dozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Xylazol:
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Xylazol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de intoleranţă (umflare a pielii şi a mucoaselor, mâncărime şi vezicule la nivelul pielii).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000persoane):
- palpitaţii, ritm cardiac accelerat (tahicardie), creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000persoane):
- agitaţie, insomnie sau oboseală (somnolenţă, sedare),
- dureri de cap, halucinaţii (în special la copii),
- convulsii (în special Ia copii, manifestate prin contracţii involuntare ale musculaturii întregului corp),
- aritmii cardiace,
- creşterea congestiei mucoasei nazale după ce efectul medicamentului a încetat (hiperemie reactivă), sângerări nazale (epistaxis).
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri sau uscare a mucoasei nazale, strănut.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă, nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ XYLAZOL
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. După prima deschidere a flaconului, preparatul poate fi folosit timp de 12 săptămâni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
69.20 MDL
Descriere
Emplastru Film transparent recomandat pentru fixarea rezistentă a pansamentelor de toate tipuril: pentru fixarea canulelor, sondelor, cateterelor. Recomandat pacienților cu piele sensibilă.
Emplastru de fixare hipoalergenică din folie transparentă poroasă cu adeziv poliacrilat. Rezistent la apă, permeabil la aer și vapori. Fixare sigura, îndepărtare fără durere și reziduuri; Se rupe ușor în ambele direcții.
Emplastru Film transparent recomandat pentru fixarea rezistentă a pansamentelor de toate tipuril: pentru fixarea canulelor, sondelor, cateterelor. Recomandat pacienților cu piele sensibilă.
Emplastru de fixare hipoalergenică din folie transparentă poroasă cu adeziv poliacrilat. Rezistent la apă, permeabil la aer și vapori. Fixare sigura, îndepărtare fără durere și reziduuri; Se rupe ușor în ambele direcții.
-3%
58.20 MDL
60 MDL
Cateterul este conceput pentru cateterizarea pe termen lung (până la 7 zile) a vezicii urinare și alte proceduri medicale.
Caracteristici distinctive:
Cateterul este fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate. Materialul transparent vă permite să controlați vizual mișcarea urinei prin cateter.
Învelișul din silicon biocompatibil reduce riscul de iritare a țesuturilor și asigură confort și siguranță pacientului.
Rigid optim înainte de inserare, cateterul se înmoaie odată cu temperatura corpului, reducând posibilul disconfort. Datorită suprafeței netede, vârful cateterului trece cu ușurință prin îngustarea uretrei, previne iritarea membranei mucoase a uretrei și formarea de incrustații pe suprafața interioară a cateterului. Capătul distal este echipat cu 2 orificii laterale care optimizează drenajul urinei.
Cateterul este cu două canale, permite instilații, hemostază, lavaj de organe. Conectorul durabil în formă de pâlnie este rezistent la răsucire, asigură o conexiune de înaltă calitate între cateter și pisoar.
Balonul durabil și simetric este ușor de umflat și dezumflat. Oferă siguranță maximă pentru pacient. Capacitate flacon până la 30 ml. Tranziția lină de la balon la axul cateterului reduce posibilitatea de traumă în timpul inserției. Supapa anti-retur a cateterului este proiectată pentru umplerea balonului cu o seringă fără ac.
Cateterul este ambalat desfășurat, ceea ce vă permite să introduceți cateterul direct din ambalaj fără a-l atinge.
Specificatii:
steril, destinat pentru o singura utilizare.
Fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate
Caracteristici distinctive:
Cateterul este fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate. Materialul transparent vă permite să controlați vizual mișcarea urinei prin cateter.
Învelișul din silicon biocompatibil reduce riscul de iritare a țesuturilor și asigură confort și siguranță pacientului.
Rigid optim înainte de inserare, cateterul se înmoaie odată cu temperatura corpului, reducând posibilul disconfort. Datorită suprafeței netede, vârful cateterului trece cu ușurință prin îngustarea uretrei, previne iritarea membranei mucoase a uretrei și formarea de incrustații pe suprafața interioară a cateterului. Capătul distal este echipat cu 2 orificii laterale care optimizează drenajul urinei.
Cateterul este cu două canale, permite instilații, hemostază, lavaj de organe. Conectorul durabil în formă de pâlnie este rezistent la răsucire, asigură o conexiune de înaltă calitate între cateter și pisoar.
Balonul durabil și simetric este ușor de umflat și dezumflat. Oferă siguranță maximă pentru pacient. Capacitate flacon până la 30 ml. Tranziția lină de la balon la axul cateterului reduce posibilitatea de traumă în timpul inserției. Supapa anti-retur a cateterului este proiectată pentru umplerea balonului cu o seringă fără ac.
Cateterul este ambalat desfășurat, ceea ce vă permite să introduceți cateterul direct din ambalaj fără a-l atinge.
Specificatii:
steril, destinat pentru o singura utilizare.
Fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate
-3%
32.01 MDL
33 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Lerkamen 20 mg comprimate filmate clorhidrat de lercanidipină
1. Ce este Lerkamen 20 si pentru ce se utilizeaza
Lerkamen 20, clorhidrat de lercanidipină, aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivați ai dihidropiridinei) care reduc tensiunea arterială.
Lerkamen 20 este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, cunoscută și sub numele de hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandată copiilor sub 18 ani).
2. Ce trebie sa cunoasteti inainte de a lua Lerkamen 20
Nu luaţi Lerkamen 20
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare din componentele Lerkamen 20.
- Dacă ați avut reacții alergice la compuși înrudiți de Lerkamen 20.
- Dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: insuficienţă cardiacă congestivă netratată, obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, angină pectorală instabilă, atac de cord în urmă cu cel mult o lună.
- Dacă suferiți de anumite boli de inimă: o insuficiență cardiacă netratată o obstrucție a fluxului de sânge din inimă o angină instabilă o în decurs de o lună de la infarct
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau ale rinichiului.
- Dacă luați medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: cu medicamente antifungice, antibiotice macrolide, antivirale.
- Dacă luați un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni rejetul de organe).
- Cu suc de grapefruit.
Nu utilizați dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lerkamen 20:
• dacă aveți anumite alte afecțiuni cardiace care nu au fost tratate prin inserarea unui stimulator cardiac sau dacă aveți angină pre-existentă.
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă vă aflați în dializă.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă sau alăptați.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Lerkamen 20 la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.
3. Dozare și administrare Lerkamen 20
Utilizaţi întotdeauna Lerkamen 20 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți: doza recomandată este de 10 mg o dată în zi, în același timp în fiecare zi, de preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale medicamentului. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la un omprimat filmat de Lerkamen 20 zilnic dacă este necesar. Comprimatele ar trebui, de preferință, să fie înghițite întregi cu puțină apă.
Utilizarea la copii: acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici: nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Oricum, trebuie precauţii speciale la iniţierea tratamentului.
Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale: este necesară o atenție specială în începerea tratamentului la acești pacienți și o creștere a dozei zilnice de 20 mg trebuie abordată cu prudență.
Lerkamen 20 mg comprimate filmate clorhidrat de lercanidipină
1. Ce este Lerkamen 20 si pentru ce se utilizeaza
Lerkamen 20, clorhidrat de lercanidipină, aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivați ai dihidropiridinei) care reduc tensiunea arterială.
Lerkamen 20 este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, cunoscută și sub numele de hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandată copiilor sub 18 ani).
2. Ce trebie sa cunoasteti inainte de a lua Lerkamen 20
Nu luaţi Lerkamen 20
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare din componentele Lerkamen 20.
- Dacă ați avut reacții alergice la compuși înrudiți de Lerkamen 20.
- Dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii: insuficienţă cardiacă congestivă netratată, obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, angină pectorală instabilă, atac de cord în urmă cu cel mult o lună.
- Dacă suferiți de anumite boli de inimă: o insuficiență cardiacă netratată o obstrucție a fluxului de sânge din inimă o angină instabilă o în decurs de o lună de la infarct
- Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau ale rinichiului.
- Dacă luați medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: cu medicamente antifungice, antibiotice macrolide, antivirale.
- Dacă luați un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni rejetul de organe).
- Cu suc de grapefruit.
Nu utilizați dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lerkamen 20:
• dacă aveți anumite alte afecțiuni cardiace care nu au fost tratate prin inserarea unui stimulator cardiac sau dacă aveți angină pre-existentă.
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă vă aflați în dializă.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă sau alăptați.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Lerkamen 20 la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.
3. Dozare și administrare Lerkamen 20
Utilizaţi întotdeauna Lerkamen 20 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți: doza recomandată este de 10 mg o dată în zi, în același timp în fiecare zi, de preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale medicamentului. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la un omprimat filmat de Lerkamen 20 zilnic dacă este necesar. Comprimatele ar trebui, de preferință, să fie înghițite întregi cu puțină apă.
Utilizarea la copii: acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici: nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Oricum, trebuie precauţii speciale la iniţierea tratamentului.
Pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale: este necesară o atenție specială în începerea tratamentului la acești pacienți și o creștere a dozei zilnice de 20 mg trebuie abordată cu prudență.
-3%
224.65 MDL
231.60 MDL
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
-3%
18.82 MDL
19.40 MDL
Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizează Antinevralgic Forte este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator (antiinflamator nesteroidian/analgezic). Antinevralgic Forte conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină. Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra. Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce febra şi are efecte antiinflamatorii. Cafeina contracarează simptomele de oboseală, promovează motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor. Această combinaţie de substanţe active are efect aditiv ca analgezic şi ca medicament care reduce febra. Prin urmare, această combinaţie scade cantitatea de analgezice necesară.
Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult, pentru a trata: - cefaleea din episoadele de migrenă cu sau fără aură (simptome ce preced atacul migrenos şi durează de la câteva minute până la o oră), - cefaleea de tip tensional. O cefalee (durere de cap) de tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături), şi sensibilitate la lumină şi sunete. Episoadele de migrenă pot fi „anunţate” de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, puncte luminoase sau valuri). O cefalee de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului. 2/8 Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă dumneavoastră: - sunteţi alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - sunteţi alergic la salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru reducerea durerii, a febrei sau a inflamaţiei), care se poate prezenta ca astm bron;ic, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), umflarea fe’ei, limbii, laringelui (angioedem) sau erupţii pe piele, - aveţi ulcer gastric sau intestinal, - aveţi probleme severe cu ficatul, cu rinichii sau cu inima, - aveţi predispoziţie crescută la sângerări (de exemplu, hemofilie), - utilizaţi 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor tipuri de cancer), - sunteţi în ultimele trei luni de sarcină, - sau dacă copilul dumneavoastră (la care doriţi să administraţi acest medicament) are vârsta sub 12 ani, - aveţi vârsta sub 17 ani şi aveţi în acelaşi timp febră (vezi punctul 3, “Utilizarea la copii şi adolescenţi”).
https://bit.ly/3sAlGnD
Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult, pentru a trata: - cefaleea din episoadele de migrenă cu sau fără aură (simptome ce preced atacul migrenos şi durează de la câteva minute până la o oră), - cefaleea de tip tensional. O cefalee (durere de cap) de tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături), şi sensibilitate la lumină şi sunete. Episoadele de migrenă pot fi „anunţate” de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, puncte luminoase sau valuri). O cefalee de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului. 2/8 Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă dumneavoastră: - sunteţi alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - sunteţi alergic la salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru reducerea durerii, a febrei sau a inflamaţiei), care se poate prezenta ca astm bron;ic, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), umflarea fe’ei, limbii, laringelui (angioedem) sau erupţii pe piele, - aveţi ulcer gastric sau intestinal, - aveţi probleme severe cu ficatul, cu rinichii sau cu inima, - aveţi predispoziţie crescută la sângerări (de exemplu, hemofilie), - utilizaţi 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor tipuri de cancer), - sunteţi în ultimele trei luni de sarcină, - sau dacă copilul dumneavoastră (la care doriţi să administraţi acest medicament) are vârsta sub 12 ani, - aveţi vârsta sub 17 ani şi aveţi în acelaşi timp febră (vezi punctul 3, “Utilizarea la copii şi adolescenţi”).
https://bit.ly/3sAlGnD
-3%
44.18 MDL
45.55 MDL
Fervex pentru copii fără zahăr 280 mg/100 mg/10 mg granule pentru soluţie orală
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest
medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă starea nu se îmbunătățește sau se agravează după 3 zile de tratament, trebuie să vă
adresați medicului.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Fervex fără zahăr pentru copii şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
3. Cum să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fervex fără zahăr pentru copii
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Fervex fără zahăr pentru copii şi pentru ce se utilizează
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat copiilor (începând cu vârsta de 6 ani) pentru tratament în cursul
răcelilor, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei:
• scurgeri nazale clare și lacrimare,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Trebuie să discutați cu un medic dacă starea copilului nu se ameliorează sau dacă se simte mai rău
după 3 zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii în cazul în care copilul dumneavoastră:
- Este alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
(enumerate la punctul 6);
- Are vârsta sub 6 ani;
- Suferă de o anumită formă de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- Are tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- Suferă de o boală hepatică gravă din cauza prezenței paracetamolului.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Atenționări și precauții
Întrebaţi medicul D-stră sau farmacistul înainte de a lua Fervex fără zahăr pentru copii.
În caz de supradozaj sau în caz de administrare accidentală a unei doze prea mari, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și maleat de feniramină. Alte medicamente ar putea
conține la fel aceste componente.
Verificați dacă nu luați alte medicamente care conțin paracetamol și/sau maleat de feniramină sau
alte antihistaminice și/sau vitamina C, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Vezi pct. 3. Cum să utilizați
Fervex fără zahăr pentru copii.
Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, trebuie mai întâi să cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți secreții nazale purulente, febră persistentă sau
durere care durează mai mult de 3 zile sau nicio ameliorare după 3 zile de tratament.
Este imperativ să respectați cu strictețe doza, durata tratamentului de 3 zile și contraindicațiile.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă vreuna
dintre următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră:
• Dacă aveți o boală de rinichi sau ficat,
• Sau în cazul abuzului de alcool,
• Dacă aveți o alimentație proastă (malnutriție) (rezerve scăzute de glutation hepatic),
• Dacă sunteți deshidratat,
• Daca aveți hepatită virală acută, sau daca hepatita virală acută este diagnosticată in timpul
tratamentului cu Fervex fără zahăr pentru copii, discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul
dumneavoastră ar putea fi suspendat de către medicul dumneavoastră.
Vitamina C trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări ale metabolismului fierului și la
subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii. Opriți tratamentul și contactați imediat
medicul dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată sau orice alt semn de alergie.
Copii si adolescenți
La un copil tratat cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic este justificată numai în
caz de ineficacitate. Combinația trebuie inițiată și monitorizată obligator de către un medic.
Nu depășiți dozele indicate şi consultați medicul dacă acest lucru s-a întâmplat accidental. Dacă
apar reacţii alergice, tratamentul va fi întrerupt imediat.
Nu folosiți Fervex fără zahăr pentru copii fără recomandarea medicului, în cazul în care copilul
dumneavoastră suferă de boli ale rinichilor.
Nu lăsați Fervex fără zahăr pentru copii la vederea și îndemâna copiilor.
Vă rugăm să întrebați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți sau aţi fost în
una dintre aceste situații.
Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.
Fervex fără zahăr pentru copii împreună cu alte medicamente
Informații legate de prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care încetinește coagularea (anticoagulante orale). În doze mari, Fervex fără zahăr pentru copii poate crește efectele
anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza de
anticoagulant.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza
unui risc grav de anomalie a sângelui și a plasmei (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat),
care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în cazurile de insuficiență renală
severă, sepsis (când bacteriile și toxinele lor circulă în sânge ducând la afectarea organelor),
malnutriție, alcoolism cronic și dacă se folosesc dozele maxime zilnice de paracetamol.
Informați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați acest medicament în cazul
când medicul dumneavoastră vă prescrie analize ale acidului uric din sânge sau ale zahărului, fie
dumneavoastră, fie copilului dumneavoastră.
Informații legate de prezența maleatului de feniramină:
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de oxibat de sodiu, băuturi alcoolice, medicamente
care conțin alcool.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente cu atropină, alte
medicamente sedative, anticolinesteraze sau opioide.
Alte medicamente și Fervex fără zahăr pentru copii:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Fervex fără zahăr pentru copii împreună cu alimente, băuturi și alcool
Somnolența poate fi amplificată atunci când acest medicament este combinat cu alcool. De aceea se
recomandă ca tratamentul sa se înceapă seara și să nu se consume băuturi alcoolice in timpul
tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
agresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei, reversibilă la întreruperea
tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se atrage atenția asupra riscului de somnolență sau vigilenţă scăzută, în special la persoanele care
conducvehicule și folosesc utilaje; risc care poate apărea la utilizarea acestui medicament.
Acest efect este accentuat de consumul de băuturi alcoolice, medicamente care conțin alcool sau
medicamente sedative.
Informații importante privind excipienții din Fervex fără zahăr pentru copii Fervex fără zahăr pentru copii conține alcool benzilic, galben amurg FCF (E110), roșu
allura AC (E129), sodiu, urme de benzoat de sodiu (E 211) și etanol în aromă.
Acest medicament conţine 0,3 mg de alcool benzilic per fiecare plic, care poate determina reacții
anafilactoide. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau
alăptați. Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de
alcool benzilic care pot determina reacții adverse (numite “acidoză metabolică”). Adresați-vă
mediculuidumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
Acest medicament conține urme de benzoat de sodiu (E 211) în fiecare plic.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține
sodiu”.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține agenţi coloranţi azoici (galben amurg FCF (E110) și roșu allura AC
(E129))care pot provoca reacții alergice.
Acest medicament conține 0,004 mg alcool (etanol) per plic. Cantitatea per plic din acest
medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool
conținută în acest medicament nu este de natură să provoace niciun efect notabil.
3. Cum să utilizați Fervex fără zahăr pentru copii
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Populatie pediatrica
Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depășească 60 mg/kg/zi.
Pentru a preveni riscul de supradozaj, verificați absența paracetamolului și/sau a feniraminei și/sau a
vitaminei C în compoziția altor medicamente, inclusiv a celor obținute fără prescripție medicală. Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență hepatică, sindrom Gilbert (icter familial non hemolitic)
Dacă trebuie să luați acest medicament, trebuie mai întâi să cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Mod și cale de administrare
Fervex fără zahăr pentru copii se administrează pe cale orală.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Frecvența administrării
1 plic, a se repeta daca este necesar după minim 4 ore, fără a depăși 3 plicuri pe zi.
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului este de 3 zile.
Dacă utilizați mai mult Fervex fără zahăr pentru copii decât trebuie
Opriți tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență.
O supradoză poate fi fatală.
În primele 24 de ore, principalele simptome ale intoxicației sunt: greață, vărsături, paloare, stare de
rău, transpirații, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale.
Supradozajul poate provoca leziuni hepatice, inflamații ale creierului, comă și chiar deces, în
special în populațiile cu risc mai mare precum copiii mici, vârstnicii și în anumite situații (boli
hepatice sau renale, alcoolism cronic, malnutriție cronică, înfometare, scădere recentă în greutate,
sindromul Gilbert) şi la pacienţii trataţi concomitent cu anumite medicamente). Au fost raportate, de
asemenea, cazuri de inflamație a pancreasului, insuficiență a rinichilor și o reducere simultană în
sânge a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor.
Supradozajul cu feniramină poate provoca convulsii (în special la copii), inconștiență și comă.
Dacă uitați să utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu daţi copilului o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să i-o administrați.
Dacă încetați să utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu este cazul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele:
Determinate de prezența paracetamolului:
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul
dumneavoastră trebuie anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține
paracetamol.
• Pete de sânge pe piele. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie consultat medicul dumneavoastră
înainte de a lua orice produs care conține paracetamol.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
• Modificări biologice care necesită controlul echilibrului sanguin: tulburări ale funcției hepatice,
niveluri anormal de scăzute ale anumitor celule albe din sânge sau ale anumitor celule sanguine,
cum ar fi trombocitele, care pot duce la sângerare din nas sau gingii. În acest caz, consultați un medic.
• Reacții grave ale pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul dumneavoastră trebuie anunțat
și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține paracetamol.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• Diaree, dureri abdominale.
• Creșterea enzimelor hepatice.
• Excesul de acid în sânge cauzat de excesul de acid piroglutamic din cauza nivelului scăzut de
glutation.
• Erupție cutanată sau înroșire a pielii sau reacție alergică care se poate manifesta ca umflare bruscă
a feței și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem) sau disconfort brusc cu
scăderea tensiunii arteriale (șoc anafilactic). Trebuie să opriți imediat tratamentul, să spuneți
medicului dumneavoastră și să nu mai luați niciodată medicamente care conțin paracetamol.
Determinate de prezența maleatului de feniramină:
• Tulburări urinare (scăderea semnificativă a urinei, dificultate la urinare).
• Gură uscată, tulburări de vedere, constipație, palpitații.
• Tulburări de memorie sau de concentrare, amețeli, tulburări de echilibru (mai frecvente la
pacienții vârstnici).
• Confuzie, halucinații.
• Incoordonare motorie, tremurături.
• Somnolență, scăderea vigilenței, mai accentuată la începutul tratamentului.
• Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de amețeli.
• Mai rar pot apărea agitație, nervozitate, insomnie.
• Reacție alergică care poate duce la roșeață, mâncărime, purpură, urticarie și, mai rar, angioedem
sau șoc anafilactic.
• Scăderea numărului de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex fără zahăr pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.Nu utilizaţi acest medicament după data
de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referăla ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
săaruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fervex fără zahăr pentru copii
- Substanţele active sunt: paracetamol, acid ascorbic (vitamina C) şi maleat de feniramină.
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 280 mg, acid ascorbic 100 mg şi maleat de feniramină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol (E421), acid citric anhidru, povidonă, citrat de
magneziu anhidru, acesulfam de potasiu, aromă de zmeură (inclusiv: galben amurg FCF (E110),
roșu allura (E129), albastru strălucitor (E133), alcool benzilic, urme de benzoat de sodiu (E211) și
etanol.
Cum arată Fervex fără zahăr pentru copii şi conţinutul ambalajului
Fervex fără zahăr pentru copii se prezintă sub formă de pulbere granulară, de culoarea roz deschis
până la roz închis.
Ambalaj
Cutie cu 8 plicuri cu granule pentru soluţie orală.
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest
medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă starea nu se îmbunătățește sau se agravează după 3 zile de tratament, trebuie să vă
adresați medicului.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Fervex fără zahăr pentru copii şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
3. Cum să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fervex fără zahăr pentru copii
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Fervex fără zahăr pentru copii şi pentru ce se utilizează
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat copiilor (începând cu vârsta de 6 ani) pentru tratament în cursul
răcelilor, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei:
• scurgeri nazale clare și lacrimare,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Trebuie să discutați cu un medic dacă starea copilului nu se ameliorează sau dacă se simte mai rău
după 3 zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii în cazul în care copilul dumneavoastră:
- Este alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
(enumerate la punctul 6);
- Are vârsta sub 6 ani;
- Suferă de o anumită formă de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- Are tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- Suferă de o boală hepatică gravă din cauza prezenței paracetamolului.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Atenționări și precauții
Întrebaţi medicul D-stră sau farmacistul înainte de a lua Fervex fără zahăr pentru copii.
În caz de supradozaj sau în caz de administrare accidentală a unei doze prea mari, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și maleat de feniramină. Alte medicamente ar putea
conține la fel aceste componente.
Verificați dacă nu luați alte medicamente care conțin paracetamol și/sau maleat de feniramină sau
alte antihistaminice și/sau vitamina C, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Vezi pct. 3. Cum să utilizați
Fervex fără zahăr pentru copii.
Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, trebuie mai întâi să cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți secreții nazale purulente, febră persistentă sau
durere care durează mai mult de 3 zile sau nicio ameliorare după 3 zile de tratament.
Este imperativ să respectați cu strictețe doza, durata tratamentului de 3 zile și contraindicațiile.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă vreuna
dintre următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră:
• Dacă aveți o boală de rinichi sau ficat,
• Sau în cazul abuzului de alcool,
• Dacă aveți o alimentație proastă (malnutriție) (rezerve scăzute de glutation hepatic),
• Dacă sunteți deshidratat,
• Daca aveți hepatită virală acută, sau daca hepatita virală acută este diagnosticată in timpul
tratamentului cu Fervex fără zahăr pentru copii, discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul
dumneavoastră ar putea fi suspendat de către medicul dumneavoastră.
Vitamina C trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări ale metabolismului fierului și la
subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii. Opriți tratamentul și contactați imediat
medicul dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată sau orice alt semn de alergie.
Copii si adolescenți
La un copil tratat cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic este justificată numai în
caz de ineficacitate. Combinația trebuie inițiată și monitorizată obligator de către un medic.
Nu depășiți dozele indicate şi consultați medicul dacă acest lucru s-a întâmplat accidental. Dacă
apar reacţii alergice, tratamentul va fi întrerupt imediat.
Nu folosiți Fervex fără zahăr pentru copii fără recomandarea medicului, în cazul în care copilul
dumneavoastră suferă de boli ale rinichilor.
Nu lăsați Fervex fără zahăr pentru copii la vederea și îndemâna copiilor.
Vă rugăm să întrebați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți sau aţi fost în
una dintre aceste situații.
Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.
Fervex fără zahăr pentru copii împreună cu alte medicamente
Informații legate de prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care încetinește coagularea (anticoagulante orale). În doze mari, Fervex fără zahăr pentru copii poate crește efectele
anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza de
anticoagulant.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza
unui risc grav de anomalie a sângelui și a plasmei (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat),
care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în cazurile de insuficiență renală
severă, sepsis (când bacteriile și toxinele lor circulă în sânge ducând la afectarea organelor),
malnutriție, alcoolism cronic și dacă se folosesc dozele maxime zilnice de paracetamol.
Informați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați acest medicament în cazul
când medicul dumneavoastră vă prescrie analize ale acidului uric din sânge sau ale zahărului, fie
dumneavoastră, fie copilului dumneavoastră.
Informații legate de prezența maleatului de feniramină:
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de oxibat de sodiu, băuturi alcoolice, medicamente
care conțin alcool.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente cu atropină, alte
medicamente sedative, anticolinesteraze sau opioide.
Alte medicamente și Fervex fără zahăr pentru copii:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Fervex fără zahăr pentru copii împreună cu alimente, băuturi și alcool
Somnolența poate fi amplificată atunci când acest medicament este combinat cu alcool. De aceea se
recomandă ca tratamentul sa se înceapă seara și să nu se consume băuturi alcoolice in timpul
tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
agresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei, reversibilă la întreruperea
tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se atrage atenția asupra riscului de somnolență sau vigilenţă scăzută, în special la persoanele care
conducvehicule și folosesc utilaje; risc care poate apărea la utilizarea acestui medicament.
Acest efect este accentuat de consumul de băuturi alcoolice, medicamente care conțin alcool sau
medicamente sedative.
Informații importante privind excipienții din Fervex fără zahăr pentru copii Fervex fără zahăr pentru copii conține alcool benzilic, galben amurg FCF (E110), roșu
allura AC (E129), sodiu, urme de benzoat de sodiu (E 211) și etanol în aromă.
Acest medicament conţine 0,3 mg de alcool benzilic per fiecare plic, care poate determina reacții
anafilactoide. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau
alăptați. Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de
alcool benzilic care pot determina reacții adverse (numite “acidoză metabolică”). Adresați-vă
mediculuidumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
Acest medicament conține urme de benzoat de sodiu (E 211) în fiecare plic.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține
sodiu”.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține agenţi coloranţi azoici (galben amurg FCF (E110) și roșu allura AC
(E129))care pot provoca reacții alergice.
Acest medicament conține 0,004 mg alcool (etanol) per plic. Cantitatea per plic din acest
medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool
conținută în acest medicament nu este de natură să provoace niciun efect notabil.
3. Cum să utilizați Fervex fără zahăr pentru copii
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Populatie pediatrica
Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depășească 60 mg/kg/zi.
Pentru a preveni riscul de supradozaj, verificați absența paracetamolului și/sau a feniraminei și/sau a
vitaminei C în compoziția altor medicamente, inclusiv a celor obținute fără prescripție medicală. Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență hepatică, sindrom Gilbert (icter familial non hemolitic)
Dacă trebuie să luați acest medicament, trebuie mai întâi să cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Mod și cale de administrare
Fervex fără zahăr pentru copii se administrează pe cale orală.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Frecvența administrării
1 plic, a se repeta daca este necesar după minim 4 ore, fără a depăși 3 plicuri pe zi.
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului este de 3 zile.
Dacă utilizați mai mult Fervex fără zahăr pentru copii decât trebuie
Opriți tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență.
O supradoză poate fi fatală.
În primele 24 de ore, principalele simptome ale intoxicației sunt: greață, vărsături, paloare, stare de
rău, transpirații, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale.
Supradozajul poate provoca leziuni hepatice, inflamații ale creierului, comă și chiar deces, în
special în populațiile cu risc mai mare precum copiii mici, vârstnicii și în anumite situații (boli
hepatice sau renale, alcoolism cronic, malnutriție cronică, înfometare, scădere recentă în greutate,
sindromul Gilbert) şi la pacienţii trataţi concomitent cu anumite medicamente). Au fost raportate, de
asemenea, cazuri de inflamație a pancreasului, insuficiență a rinichilor și o reducere simultană în
sânge a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor.
Supradozajul cu feniramină poate provoca convulsii (în special la copii), inconștiență și comă.
Dacă uitați să utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu daţi copilului o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să i-o administrați.
Dacă încetați să utilizaţi Fervex fără zahăr pentru copii
Nu este cazul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele:
Determinate de prezența paracetamolului:
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul
dumneavoastră trebuie anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține
paracetamol.
• Pete de sânge pe piele. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie consultat medicul dumneavoastră
înainte de a lua orice produs care conține paracetamol.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
• Modificări biologice care necesită controlul echilibrului sanguin: tulburări ale funcției hepatice,
niveluri anormal de scăzute ale anumitor celule albe din sânge sau ale anumitor celule sanguine,
cum ar fi trombocitele, care pot duce la sângerare din nas sau gingii. În acest caz, consultați un medic.
• Reacții grave ale pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul dumneavoastră trebuie anunțat
și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține paracetamol.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• Diaree, dureri abdominale.
• Creșterea enzimelor hepatice.
• Excesul de acid în sânge cauzat de excesul de acid piroglutamic din cauza nivelului scăzut de
glutation.
• Erupție cutanată sau înroșire a pielii sau reacție alergică care se poate manifesta ca umflare bruscă
a feței și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem) sau disconfort brusc cu
scăderea tensiunii arteriale (șoc anafilactic). Trebuie să opriți imediat tratamentul, să spuneți
medicului dumneavoastră și să nu mai luați niciodată medicamente care conțin paracetamol.
Determinate de prezența maleatului de feniramină:
• Tulburări urinare (scăderea semnificativă a urinei, dificultate la urinare).
• Gură uscată, tulburări de vedere, constipație, palpitații.
• Tulburări de memorie sau de concentrare, amețeli, tulburări de echilibru (mai frecvente la
pacienții vârstnici).
• Confuzie, halucinații.
• Incoordonare motorie, tremurături.
• Somnolență, scăderea vigilenței, mai accentuată la începutul tratamentului.
• Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de amețeli.
• Mai rar pot apărea agitație, nervozitate, insomnie.
• Reacție alergică care poate duce la roșeață, mâncărime, purpură, urticarie și, mai rar, angioedem
sau șoc anafilactic.
• Scăderea numărului de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex fără zahăr pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.Nu utilizaţi acest medicament după data
de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referăla ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
săaruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fervex fără zahăr pentru copii
- Substanţele active sunt: paracetamol, acid ascorbic (vitamina C) şi maleat de feniramină.
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 280 mg, acid ascorbic 100 mg şi maleat de feniramină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol (E421), acid citric anhidru, povidonă, citrat de
magneziu anhidru, acesulfam de potasiu, aromă de zmeură (inclusiv: galben amurg FCF (E110),
roșu allura (E129), albastru strălucitor (E133), alcool benzilic, urme de benzoat de sodiu (E211) și
etanol.
Cum arată Fervex fără zahăr pentru copii şi conţinutul ambalajului
Fervex fără zahăr pentru copii se prezintă sub formă de pulbere granulară, de culoarea roz deschis
până la roz închis.
Ambalaj
Cutie cu 8 plicuri cu granule pentru soluţie orală.
-3%
89.72 MDL
92.50 MDL
Proprietati:
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
-3%
17.46 MDL
18 MDL
-3%
35.89 MDL
37 MDL
Rețetă medicală
Hepaurs 150 mg
Capsule operculate de forma cilindrica, cu capete emisferice, cu suprafata neteda si
lucida-opac,
numarul capsulei 1.
Corpul – alb si capacul albastru-deschis, corpul – alb si capacul – alb, corpul – albastu
si capacul – albastru-deschis.
Conținutul capsule: Pulbere de culoare alba sau aproape alba, practice fara miros. Indicaţii terapeutice
Modificări calitative şi cantitative ale funcţiei biliare, inclusiv formele de secreţie biliară
suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei biliare sau pentru a crea
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21927 din 19.08.2015
nr. 21928 din 19.08.2015
nr. 21929 din 19.08.2015
Anexa 1
condiţii favorabile dizolvării calculilor biliari transparenţi radiografic, cu diametrul sub
15 mm; în special calculii biliari din vezica biliară şi calculii reziduali sau recurenţi din
coledoc după intervenţia chirurgicală pe căile biliare; funcţia vezicii biliare trebuie să
fie intactă. Hepatite cronice însoţite de colestază (în particular ciroză biliară).
Doze şi mod de administrare
Doze
Pentru dizolvarea calculilor biliari cu conţinut de colesterol, doza este de 300-600 mg
pe zi (după sau în timpul meselor). Pentru a menţine condiţiile favorabile pentru
dizolvarea calculilor biliari existenţi, tratamentul trebuie să dureze cel puţin 4-6 luni
până la 12 luni sau mai mult, în funcţie de dimensiunea calculilor şi evoluţia sub
tratament.
Pentru tratamentul de menţinere sunt suficiente doze de 150 mg de 2 ori pe zi sau de
300 mg o dată pe zi.
În sindroamele dispeptice biliare, doza este de 1 capsulă a 150 mg de 2 ori pe zi.
În hepatopatii cronice cu colestază doza poate fi crescută până la 300 mg de 2-3 ori
pe zi.
Durata tratamentului trebuie hotărâtă de medic în funcţie atât de tipul şi severitatea
afecţiunii cât şi de răspunsul terapeutic.
Dozele pot fi modificate de medic.
Mod de administrare
Administrare orală
Contraindicaţii
Hepaurs nu trebuie utilizat la pacienţii cu:
- boală inflamatorie a vezicii biliare sau tractului biliar,
- ocluzia tractului biliar (duct cistic sau duct biliar comun),
- episoade frecvente de colică biliară,
- calculi radioopaci calcificaţi,
- disfuncţie contractilă a vezicii biliare,
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la
pct.6.1. https://bit.ly/2SFznW5
Capsule operculate de forma cilindrica, cu capete emisferice, cu suprafata neteda si
lucida-opac,
numarul capsulei 1.
Corpul – alb si capacul albastru-deschis, corpul – alb si capacul – alb, corpul – albastu
si capacul – albastru-deschis.
Conținutul capsule: Pulbere de culoare alba sau aproape alba, practice fara miros. Indicaţii terapeutice
Modificări calitative şi cantitative ale funcţiei biliare, inclusiv formele de secreţie biliară
suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei biliare sau pentru a crea
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21927 din 19.08.2015
nr. 21928 din 19.08.2015
nr. 21929 din 19.08.2015
Anexa 1
condiţii favorabile dizolvării calculilor biliari transparenţi radiografic, cu diametrul sub
15 mm; în special calculii biliari din vezica biliară şi calculii reziduali sau recurenţi din
coledoc după intervenţia chirurgicală pe căile biliare; funcţia vezicii biliare trebuie să
fie intactă. Hepatite cronice însoţite de colestază (în particular ciroză biliară).
Doze şi mod de administrare
Doze
Pentru dizolvarea calculilor biliari cu conţinut de colesterol, doza este de 300-600 mg
pe zi (după sau în timpul meselor). Pentru a menţine condiţiile favorabile pentru
dizolvarea calculilor biliari existenţi, tratamentul trebuie să dureze cel puţin 4-6 luni
până la 12 luni sau mai mult, în funcţie de dimensiunea calculilor şi evoluţia sub
tratament.
Pentru tratamentul de menţinere sunt suficiente doze de 150 mg de 2 ori pe zi sau de
300 mg o dată pe zi.
În sindroamele dispeptice biliare, doza este de 1 capsulă a 150 mg de 2 ori pe zi.
În hepatopatii cronice cu colestază doza poate fi crescută până la 300 mg de 2-3 ori
pe zi.
Durata tratamentului trebuie hotărâtă de medic în funcţie atât de tipul şi severitatea
afecţiunii cât şi de răspunsul terapeutic.
Dozele pot fi modificate de medic.
Mod de administrare
Administrare orală
Contraindicaţii
Hepaurs nu trebuie utilizat la pacienţii cu:
- boală inflamatorie a vezicii biliare sau tractului biliar,
- ocluzia tractului biliar (duct cistic sau duct biliar comun),
- episoade frecvente de colică biliară,
- calculi radioopaci calcificaţi,
- disfuncţie contractilă a vezicii biliare,
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la
pct.6.1. https://bit.ly/2SFznW5
-3%
220.53 MDL
227.35 MDL
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Rosuvastatina STADA 5 mg comprimate filmate Rosuvastatina STADA 10 mg comprimate filmate Rosuvastatina STADA 20 mg comprimate filmate Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Rosuvastatina STADA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rosuvastatina STADA 3. Cum să luați Rosuvastatina STADA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosuvastatina STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. Ce este Rosuvastatina STADA şi pentru ce se utilizează Rosuvastatina aparține unui grup de medicamente numite statine. Vi s-a prescris Rosuvastatina STADA deoarece: • Aveți un nivel ridicat de colesterol în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Rosuvastatina STADA este utilizată la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru a trata colesterolul crescut. Vi s-a recomandat să utilizați o statină, deoarece modificarea regimului alimentar și efectuarea mai multor exerciții fizice nu au fost suficiente pentru a vă corecta nivelul colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatina STADA trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau • Aveți alți factori care vă cresc riscul de a avea un atac de cord, un accident vascular cerebral sau alte probleme asemănătoare de sănătate. Atacul de cord, accidentul vascular cerebral și alte probleme de sănătate pot fi determinate de o boală, denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este cauzată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră. De ce este important să continuați utilizarea Rosuvastatina STADA? Rosuvastatina STADA este utilizată pentru a corecta nivelurile de substanțe grase din sânge numite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul. În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol, colesterolul „rău” (LDL-C) și colesterolul „bun” (HDL-C). • Rosuvastatina STADA scade cantitatea de colesterol „rău” și crește colesterolul „bun”. • Medicamentul acționează prin blocarea producerii de colesterol „rău” și îmbunătățește capacitatea organismului de a-l elimina din sânge. La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor. Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca și pot împiedica alimentarea cu sânge a inimii sau a creierului, provocând un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Prin scăderea nivelului de colesterol din sânge puteți reduce riscul de a face atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate. Trebuie să continuați să luați Rosuvastatina STADA, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rosuvastatina STADA NU luați Rosuvastatina STADA: • dacă sunteți alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce administrați rosuvastatina, opriți imediat tratamentul și informați medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu rosuvastatină, utilizând o metodă de contracepție adecvată; • dacă aveți o boală hepatică; • dacă aveţi probleme severe cu rinichii; • dacă aveți dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile; • dacă luați un medicament combinat de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizat pentru o infecţie virală a ficatului, numită hepatită C); • dacă luați un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant de organ). Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), vă rugăm să vă adresați din nou medicului dumneavoastră. De asemenea, nu luați Rosuvastatina STADA 40 mg (doza maximă): • dacă aveţi probleme moderate cu rinichii (dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră); • dacă glanda tiroidă nu vă funcționează corect; • dacă ați avut orice dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul; • dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool; • dacă sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană); • dacă luați alte medicamente numite fibraţi pentru a reduce colesterolul. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), vă rugăm să vă adresați din nou medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Rosuvastatina STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: • dacă aveţi probleme cu rinichii; • dacă aveţi probleme cu ficatul; • dacă aveți dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri sau crampe musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară constantă; • dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool; • dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează corect; • dacă utilizați alte medicamente numite fibraţi pentru a vă reduce colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru valori mari ale colesterolului; • dacă utilizați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, cum ar fi ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir sau simeprevir, vezi „Rosuvastatina STADA împreună cu alte medicamente”; • dacă utilizați sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene) administrat oral sau injectabil. Combinația de acid fusidic și rosuvastatină poate provoca probleme musculare grave (rabdomioliză), vezi „Rosuvastatina STADA împreună cu alte medicamente”; • dacă aveţi vârsta peste 70 ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza iniţială de Rosuvastatina STADA adecvată pentru dumneavoastră); • dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; • dacă sunteți de origine asiatică (de exemplu, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană). Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză inițială adecvată de rosuvastatină pentru dumneavoastră; • dacă aţi avut vreodată o erupţie cutanată severă sau descuamare a pielii, vezicule şi/sau afte la nivelul gurii după ce aţi luat rosuvastatină sau alte medicamente care conţin rosuvastatină. În asociere cu tratamentul cu rosuvastatină, au fost raportate reacții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Opriți utilizarea rosuvastatinei și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele enumerate la pct. 4. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): • Nu utilizați Rosuvastatină STADA 40 mg (doza maximă) şi adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luați orice doză de Rosuvastatina STADA. La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care detectează niveluri crescute de enzime hepatice (transaminaze) în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua, de obicei, aceste analize de sânge (teste ale funcției hepatice) înainte și în timpul tratamentul cu rosuvastatină. În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți diabet zaharat sau aveți risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți susceptibil pentru riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială crescută. Copii și adolescenți • Dacă pacientul are vârsta sub 6 ani: Rosuvastatina STADA nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 6 ani. • Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosuvastatina STADA 40 mg nu trebuie administrată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Rosuvastatină STADA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: • ciclosporină (utilizată după un transplant de organe); • warfarină, ticagrelor sau clopidogrel (sau orice alt medicament pentru subțierea sângelui); • fibrați (cum ar fi gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului (cum ar fi ezetimib); • medicamente pentru indigestie (folosite pentru a neutraliza acidul din stomac); • eritromicină (un antibiotic), acid fusidic (un antibiotic – vedeți mai sus „Atenționări și precauții”); • contraceptive orale (pilula); • regorafenib (utilizat pentru tratarea cancerului); • darolutamidă (utilizată pentru tratarea cancerului); • terapie de substituție hormonală; • oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv infecția cu HIV sau hepatita C, singur sau în combinație (vezi „Atenționări și precauții”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Efectele acestor medicamente pot fi modificate de rosuvastatină sau pot modifica efectul rosuvastatinei. Dacă trebuie să utilizați acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecție bacteriană, va trebui să încetați temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să reîncepeți tratamentul cu rosuvastatină. Administrarea de rosuvastatină cu acid fusidic poate provoca ocazional slăbiciune musculară, sensibilitate musculară sau dureri musculare (rabdomioliză). Pentru mai multe informații privind rabdomioliza vezi pct. 4. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu luați Rosuvastatina STADA dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, opriți imediat să o administrați și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, utilizând o metodă contraceptivă adecvată. Conducerea și folosirea vehiculelor Majoritatea pacienților pot conduce vehicule și pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, deoarece nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta amețeli în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA. Dacă vă simțiți amețit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Rosuvastatina STADA conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 3. Cum să luați Rosuvastatina STADA Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală la adulți Dacă luați Rosuvastatină STADA pentru valori mari ale colesterolului: Doza inițială Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatina STADA trebuie înceaput cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei inițiale va depinde de: • concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră; • gradul de risc pe care îl aveți de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral; • prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosuvastatina STADA este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să înceapă tratamentul cu doza minimă (5 mg): • dacă sunteți de origine asiatică (de exemplu, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană); • dacă aveți vârsta peste 70 ani; • dacă aveţi probleme renale moderate; • dacă sunteţi expus unui risc de dureri şi crampe musculare (miopatie). Creșterea dozei și doza zilnică maximă Medicul dumneavoastră poate decide dacă să vă mărească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosuvastatina STADA care este potrivită pentru dumneavoastră. Dacă ați început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg și apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă ați început tratamentul cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg și apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista un interval de patru săptămâni între fiecare creștere a dozei. Doza zilnică maximă de Rosuvastatina STADA este de 40 mg. Această doză este doar pentru pacienții cu niveluri mari de colesterol și cu risc crescut de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral, ale căror niveluri de colesterol nu scad suficient cu doza de 20 mg. Dacă luați Rosuvastatina STADA pentru a reduce riscul de a face atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate: Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizați o doză mai mică dacă aveți oricare dintre factorii menționați mai sus. Administrarea la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani Intervalul de doze la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani este de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi. Doza uzuală pentru începerea tratamentului este de 5 mg pe zi, iar medicul dumneavoastră vă poate crește treptat doza până când ajungeți la o doză de rosuvastatină potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 10 sau 20 mg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, în funcție de boala de bază tratată. Luați doza o dată pe zi. Rosuvastatina STADA 40 mg comprimate nu trebuie administrată la copii. Cum să luați comprimatele Înghițiți fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Luați Rosuvastatina STADA o dată pe zi. Îl puteți lua în orice moment al zilei cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să le luați. Verificări regulate ale nivelului colesterolului Este important să vă prezentați la medicul dumneavoastră pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale. Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să administrați doza de Rosuvastatina STADA potrivită pentru dumneavoastră. Dacă luați mai mult Rosuvastatina STADA decât trebuie Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical. Dacă sunteți internat în spital sau sunteți tratat pentru o altă afecțiune, spuneți personalului medical că luați Rosuvastatina STADA. Dacă uitaţi să luați Rosuvastatina STADA Nu vă faceți griji, luați următoarea doză la ora programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să administrați Rosuvastatina STADA Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să administrați Rosuvastatina STADA. Nivelul colesterolului dumneavoastră poate crește din nou dacă încetați să luați Rosuvastatina STADA. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să cunoașteți care pot fi aceste reacții adverse. Ele sunt de obicei ușoare și dispar într-un interval scurt de timp. Opriți tratamentul cu Rosuvastatina STADA și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: • respirație dificilă, cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului; • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire; • mâncărimi intense ale pielii (cu urticarie); • pete de culoare roșie, care nu sunt în relief, în formă de țintă sau circulare, apărute pe torace, adesea însoțite de vezicule în mijloc, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate severe pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson); • erupție cutanată extinsă, temperatură crescută a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente). De asemenea, opriți tratamentul cu Rosuvastatina STADA și consultați imediat medicul dumneavoastră: • dacă aveți dureri și crampe musculare inexplicabile, care durează mai mult decât vă așteptați. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute care, foarte rar, au dus la leziuni musculare care pun viața în pericol, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză; • dacă prezentați o ruptură musculară; • dacă aveți un sindrom asemănător celui din lupus (inclusiv urticarie, afecțiuni ale articulațiilor și efecte asupra celulelor sanguine). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • dureri de cap; • dureri de stomac, constipație, greață; • dureri musculare; • slăbiciune, amețeli; • creșterea cantității de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu Rosuvastatina STADA comprimate (valabil numai pentru doza de 40 mg Rosuvastatină STADA); • diabet zaharat. Acest lucru este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi din sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială ridicată. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • erupții cutanate, mâncărime și alte reacții ale pielii; • creșterea cantității de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu Rosuvastatina STADA comprimate (numai pentru Rosuvastatina STADA 5 mg, 10 mg și 20 mg). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • reacții alergice severe – simptomele includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire și respirație, mâncărimi severe ale pielii (cu urticarie). Dacă credeți că aveți o reacție alergică, încetați să luați Rosuvastatina STADA și solicitați imediat asistență medicală; • leziuni musculare la adulți – ca măsură de precauție, încetați să luați Rosuvastatina STADA și consultați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri sau crampe musculare neobișnuite, care durează mai mult decât v-ați aștepta; • dureri severe de stomac (semn posibil de inflamare a pancreasului); • creșterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze) în sânge; • sângerarea sau vânătăile apar mai ușor decât în mod normal datorită nivelului scăzut de trombocite în sânge; • sindrom cu simptome asemănătoare celor din lupus (inclusiv urticarie, afecțiuni ale articulațiilor și efecte asupra celulelor sanguine). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) • icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor), hepatită (inflamaţia ficatului); • urme de sânge în urină; • leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor și mâinilor (cum ar fi amorțeală); • dureri articulare; • pierderi de memorie; • mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • diaree (scaune moi); • tuse, dificultăți de respirație; • edem (umflare); • tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri; • disfuncții sexuale; • depresie; • probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau scurtarea respirației sau febră; • leziuni ale tendoanelor, slăbiciune musculară constantă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Rosuvastatina STADA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra în ambalaj original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Rosuvastatina STADA - Substanța activă este rosuvastatina. Rosuvastatina STADA 5 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 5 mg. Rosuvastatina STADA 10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 10 mg. Rosuvastatina STADA 20 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K 30, crospovidonă tip A, celuloză pulbere, copovidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: alcool polivinilic, macrogol (MW 3350), dioxid de titan (E 171), talc. Cum arată Rosuvastatina STADA și conținutul ambalajului Rosuvastatina STADA 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 5 mm. Rosuvastatina STADA 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm. Rosuvastatina STADA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9 mm. Rosuvastatina STADA este disponibil în cutii cu 4 blistere a câte 7 comprimate filmate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse, 2-18 D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
45.25 MDL
46.65 MDL
Rețetă medicală
Spylacton 25 mg comprimate filmate
Spylacton 50 mg comprimate filmate
Spylacton 100 mg comprimate filmate
Spironolacton
1. Ce este Spylacton şi pentru ce se utilizează
Spylacton conține substanța activă spironolactonă. Spylacton aparține unui grup de medicamente numite "diuretice".
Spylacton este utilizat pentru tratamentul:
- insuficienţei cardiace congestive - afectarea severă a funcţiei inimii de pompare a sângelui, posibil manifestată cu glezne umflate sau respirații scurte. Acest lucru se poate întâmpla atunci când acțiunea de pompare a inimii dumneavoastră a devenit slabă pentru că este prea mult lichid în corpul dumneavoastră;
- ascitei - prezenţa de lichid la nivelul abdomenului, determinată, de exemplu, de ciroza hepatică sau de diferite tipuri de cancer;
- sindromului nefrotic - afecţiune a rinichilor care determină acumularea de lichid în organism.
- aldosteronismului primar - prezenţa lichidelor în exces ȋn organismul dumneavoastră determinată de secreţia în exces a unui hormon denumit aldosteron.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Spylacton
Nu luați Spylacton
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Spylacton;
- dacă aveţi boala Addison (un deficit hormonal caracterizat prin oboseală cronică, pierdere în greutate şi tensiune arterială scăzută),
- dacă aveţi hiperkaliemie (cantitate crescută de potasiu în sânge) sau orice alte afecţiuni asociate cu hiperkaliemie,
- dacă nu puteţi urina,
- dacă aveţi boli grave ale rinichilor,
- dacă utilizaţi medicamente diuretice care economisesc potasiul sau orice suplimente de potasiu,
- dacă utilizaţi eplerenonă (un medicament pentru tensiunea arterială mare).
Spironolactona este contraindicată copiilor și adolescenților cu insuficiență renală moderată sau severă, vezi pct. 4. 3.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Spylacton.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să utilizați Spylacton adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor ( în special copii care au hipertensiune arterială sau tulburări hepatice,
- aveți o afecțiune care ar putea afecta echilibrul electrolitic în sânge (cum ar fi scăderea nivelului de potasiu)
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă,
- dacă sunteţi în vârstă,
- dacă sunteţi gravidă.
Dacă aveți o funcție renală redusă sau insuficienţă renală puteţi avea creșteri severe ale concentrației potasiului ȋn sânge. Acest lucru poate afecta modul în care funcționează inima dumneavoastră și, în cazuri extreme, acest lucru poate fi fatal.
Spylacton împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:
- digoxină (medicament pentru tratamentul afectării funcției inimii)
- carbenoxolonă (medicament pentru afecțiuni ale stomacului)
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute inclusive inhibitorii ECA
- alte diuretice (care ajută la eliminarea lichidului din organism)
- anti-inflamatoare nesteroidiene (precum acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul)
- suplimente care conţin potasiu
- heparină (utilizată pentru a împiedica coagularea sângelui)
- antipirină
- medicamente cunoscute că determină hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu din sânge),
- trimetoprim-sulfametoxazol (co-trimoxazol).
Spylacton diminuează reacția organismului la noradrenalină. Dacă aveți de gând să aveți o operație în care vi se va administra un anestezic, spuneți medicului responsabil că luați Spylacton.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să deveniți gravidă, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să evalueze necesitatea administrării Spylacton.
Alăptarea
Nu luaţi spironolactonă dacă alăptaţi. Discutaţi folosirea Spylacton, cu medicul dumneavoastră, care vă poate recomanda instituirea unei metode alternative de alimentare a copilului în timpul în care luaţi spironolactonă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aveți grijă dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu Spylacton deoarece puteţi prezenta ameţeli şi somnolenţă care vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiţii de siguranţă.
3. Cum să luați Spylacton
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulți
Dozele la adulţi variază între 25 mg şi 400 mg spironolactonă pe zi, în funcție de afecțiune și severitatea acesteia.
Dacă nu sunteţi sigur cât trebuie să luaţi, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vârstnici:
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică la început şi apoi doza este crescută treptat pentru a se atinge efectul dorit.
Copii:
Dozele de spironolactonă administrate la un copil depind de greutatea copilului. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie administrată.
Modul de administrare
Comprimatele filmate trebuie luate o data pe zi cu un pahar cu apă, împreună cu alimentele.
Dacă luați mai mult Spylacton decât trebuie
Dacă administrați Spylacton mai mult decât doza recomandată, Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă din greşeală utilizaţi prea multe comprimate, pot să apară următoarele simptome: somnolenţă, confuzie, greaţă, vomă, ameţeală sau diaree.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie Spylacton adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitați să luați Spylacton
Medicul dumneavoastră va decide când să luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luați Spylacton
Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spylacton poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după ce aţi luat acest medicament. Simptomele pot fi severe.
- Vezicule sau descuamare a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului. Acest lucru ar putea fi o afecţiune numită sindromul Stevens-Johnson.
- &Într-o formă mai severă a bolii numită necroliză epidermică toxică, straturile superioare de piele se pot descuama lăsând zone mari de piele expuse pe tot corpul.
- Erupție cutanată, febră și umflături (care pot fi simptome ale unei afecţiuni mai grave, erupție cutanată medicamentoasă și eozinofilie și simptome sistemice).
- &Îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), spironolactona poate provoca afectarea funcţiei ficatului.
- Bătăi neregulate ale inimii, senzație de furnicături, paralizie sau dificultăți în respirație; care pot fi simptome ale concentrației ridicate de potasiu în sânge. Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste de sânge pentru a monitoriza potasiul și alți electroliți.
Medicul dumneavoastră poate opri tratamentul dacă este necesar.
Alte reacţiile adverse raportate în timpul tratamentului includ:
- Tumore benignă la nivelul sânului,
- Scăderea severă a numărului de celule albe din sânge, cu favorizarea apariţiei infecţiilor (leucopenie), scăderea numărului de trombocite care duce la creşterea riscului de sângerare sau de apariţie a vânătăilor (trombocitopenie),
- Tulburări electrolitice (modificări ale sărurilor din sânge), creşterea potasiului în sânge,
- Modificarea dorinţei sexuale, atât la femei cât și la bărbați (libidou),
- Ameţeli, confuzie,
- Greaţă, tulburări la nivelul stomacului şi intestinului,
- Erupţii pe piele, urticarie, prurit,
- Creşterea părului mai mult decât în mod normal,
- Pierderea părului,
- Crampe la nivelul muşchilor,
- Afectarea funcţiei renale,
- Afectarea funcției hepatice,
- Creşterea sânilor la bărbaţi, durere la nivelul sânilor,
- Tulburări menstruale,
- Stare generală de rău,
- Creșterea potasiului în sânge (hiperkaliemie).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Spylacton
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra într-un loc protejat de umiditate, la temperaturi sub 25 oC.
Nu utilizaţi Spylacton după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
Ce conţine Spylacton
Substanţa activă este spironolactona.
Fiecare comprimat filmat Spylacton 25 mg conține spironolactonă 25 mg,
Fiecare comprimat filmat Spylacton 50 mg conține spironolactonă 50 mg,
Fiecare comprimat filmat Spylacton 100 mg conține spironolactonă 100 mg.
Celelalte componente
Spylacton 25 mg comprimate filmate
Amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, povidon K30, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu.
Filmul: polivinil alcool, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid galben de fier, tartrazina de aluminiu, sunset yellow.
Spylacton 50 mg, 100mg comprimate filmate
Amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, povidon K30, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu.
Filmul: polivinil alcool, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid galben de fier, oxid roşu de fier.
Spylacton 50 mg comprimate filmate
Spylacton 100 mg comprimate filmate
Spironolacton
1. Ce este Spylacton şi pentru ce se utilizează
Spylacton conține substanța activă spironolactonă. Spylacton aparține unui grup de medicamente numite "diuretice".
Spylacton este utilizat pentru tratamentul:
- insuficienţei cardiace congestive - afectarea severă a funcţiei inimii de pompare a sângelui, posibil manifestată cu glezne umflate sau respirații scurte. Acest lucru se poate întâmpla atunci când acțiunea de pompare a inimii dumneavoastră a devenit slabă pentru că este prea mult lichid în corpul dumneavoastră;
- ascitei - prezenţa de lichid la nivelul abdomenului, determinată, de exemplu, de ciroza hepatică sau de diferite tipuri de cancer;
- sindromului nefrotic - afecţiune a rinichilor care determină acumularea de lichid în organism.
- aldosteronismului primar - prezenţa lichidelor în exces ȋn organismul dumneavoastră determinată de secreţia în exces a unui hormon denumit aldosteron.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Spylacton
Nu luați Spylacton
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Spylacton;
- dacă aveţi boala Addison (un deficit hormonal caracterizat prin oboseală cronică, pierdere în greutate şi tensiune arterială scăzută),
- dacă aveţi hiperkaliemie (cantitate crescută de potasiu în sânge) sau orice alte afecţiuni asociate cu hiperkaliemie,
- dacă nu puteţi urina,
- dacă aveţi boli grave ale rinichilor,
- dacă utilizaţi medicamente diuretice care economisesc potasiul sau orice suplimente de potasiu,
- dacă utilizaţi eplerenonă (un medicament pentru tensiunea arterială mare).
Spironolactona este contraindicată copiilor și adolescenților cu insuficiență renală moderată sau severă, vezi pct. 4. 3.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Spylacton.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să utilizați Spylacton adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor ( în special copii care au hipertensiune arterială sau tulburări hepatice,
- aveți o afecțiune care ar putea afecta echilibrul electrolitic în sânge (cum ar fi scăderea nivelului de potasiu)
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă,
- dacă sunteţi în vârstă,
- dacă sunteţi gravidă.
Dacă aveți o funcție renală redusă sau insuficienţă renală puteţi avea creșteri severe ale concentrației potasiului ȋn sânge. Acest lucru poate afecta modul în care funcționează inima dumneavoastră și, în cazuri extreme, acest lucru poate fi fatal.
Spylacton împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:
- digoxină (medicament pentru tratamentul afectării funcției inimii)
- carbenoxolonă (medicament pentru afecțiuni ale stomacului)
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute inclusive inhibitorii ECA
- alte diuretice (care ajută la eliminarea lichidului din organism)
- anti-inflamatoare nesteroidiene (precum acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul)
- suplimente care conţin potasiu
- heparină (utilizată pentru a împiedica coagularea sângelui)
- antipirină
- medicamente cunoscute că determină hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu din sânge),
- trimetoprim-sulfametoxazol (co-trimoxazol).
Spylacton diminuează reacția organismului la noradrenalină. Dacă aveți de gând să aveți o operație în care vi se va administra un anestezic, spuneți medicului responsabil că luați Spylacton.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să deveniți gravidă, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să evalueze necesitatea administrării Spylacton.
Alăptarea
Nu luaţi spironolactonă dacă alăptaţi. Discutaţi folosirea Spylacton, cu medicul dumneavoastră, care vă poate recomanda instituirea unei metode alternative de alimentare a copilului în timpul în care luaţi spironolactonă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aveți grijă dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu Spylacton deoarece puteţi prezenta ameţeli şi somnolenţă care vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiţii de siguranţă.
3. Cum să luați Spylacton
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulți
Dozele la adulţi variază între 25 mg şi 400 mg spironolactonă pe zi, în funcție de afecțiune și severitatea acesteia.
Dacă nu sunteţi sigur cât trebuie să luaţi, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vârstnici:
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică la început şi apoi doza este crescută treptat pentru a se atinge efectul dorit.
Copii:
Dozele de spironolactonă administrate la un copil depind de greutatea copilului. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie administrată.
Modul de administrare
Comprimatele filmate trebuie luate o data pe zi cu un pahar cu apă, împreună cu alimentele.
Dacă luați mai mult Spylacton decât trebuie
Dacă administrați Spylacton mai mult decât doza recomandată, Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă din greşeală utilizaţi prea multe comprimate, pot să apară următoarele simptome: somnolenţă, confuzie, greaţă, vomă, ameţeală sau diaree.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie Spylacton adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitați să luați Spylacton
Medicul dumneavoastră va decide când să luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luați Spylacton
Continuați administrarea acestui medicament pe toată durata prescrisă, chiar dacă vă simţiţi mai bine după primele câteva doze.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spylacton poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după ce aţi luat acest medicament. Simptomele pot fi severe.
- Vezicule sau descuamare a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului. Acest lucru ar putea fi o afecţiune numită sindromul Stevens-Johnson.
- &Într-o formă mai severă a bolii numită necroliză epidermică toxică, straturile superioare de piele se pot descuama lăsând zone mari de piele expuse pe tot corpul.
- Erupție cutanată, febră și umflături (care pot fi simptome ale unei afecţiuni mai grave, erupție cutanată medicamentoasă și eozinofilie și simptome sistemice).
- &Îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), spironolactona poate provoca afectarea funcţiei ficatului.
- Bătăi neregulate ale inimii, senzație de furnicături, paralizie sau dificultăți în respirație; care pot fi simptome ale concentrației ridicate de potasiu în sânge. Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste de sânge pentru a monitoriza potasiul și alți electroliți.
Medicul dumneavoastră poate opri tratamentul dacă este necesar.
Alte reacţiile adverse raportate în timpul tratamentului includ:
- Tumore benignă la nivelul sânului,
- Scăderea severă a numărului de celule albe din sânge, cu favorizarea apariţiei infecţiilor (leucopenie), scăderea numărului de trombocite care duce la creşterea riscului de sângerare sau de apariţie a vânătăilor (trombocitopenie),
- Tulburări electrolitice (modificări ale sărurilor din sânge), creşterea potasiului în sânge,
- Modificarea dorinţei sexuale, atât la femei cât și la bărbați (libidou),
- Ameţeli, confuzie,
- Greaţă, tulburări la nivelul stomacului şi intestinului,
- Erupţii pe piele, urticarie, prurit,
- Creşterea părului mai mult decât în mod normal,
- Pierderea părului,
- Crampe la nivelul muşchilor,
- Afectarea funcţiei renale,
- Afectarea funcției hepatice,
- Creşterea sânilor la bărbaţi, durere la nivelul sânilor,
- Tulburări menstruale,
- Stare generală de rău,
- Creșterea potasiului în sânge (hiperkaliemie).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Spylacton
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra într-un loc protejat de umiditate, la temperaturi sub 25 oC.
Nu utilizaţi Spylacton după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
Ce conţine Spylacton
Substanţa activă este spironolactona.
Fiecare comprimat filmat Spylacton 25 mg conține spironolactonă 25 mg,
Fiecare comprimat filmat Spylacton 50 mg conține spironolactonă 50 mg,
Fiecare comprimat filmat Spylacton 100 mg conține spironolactonă 100 mg.
Celelalte componente
Spylacton 25 mg comprimate filmate
Amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, povidon K30, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu.
Filmul: polivinil alcool, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid galben de fier, tartrazina de aluminiu, sunset yellow.
Spylacton 50 mg, 100mg comprimate filmate
Amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, povidon K30, hidrofosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu.
Filmul: polivinil alcool, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid galben de fier, oxid roşu de fier.
-3%
50.20 MDL
51.75 MDL