Filtru
Întâi cele populare
Subs. : Paracetamol - 360 mg,
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
-3%
49.42 MDL
50.95 MDL
Paracetamol comp. 200 mg N10x10 (Balkan) / Парацетамол табл 200 mg N10x10 (Balkan)
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
Compoziţia
1 comprimat conţine:
substanţa activă:
paracetamol 200 mg sau 500 mg
Descrierea medicamentului
Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe,
cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă,
inscripţionate cu „BP” pe una din feţe.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgezic/antipiretic, N02BE01.
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice.
Paracetamolul manifestă acţiune analgezică, antipireiică. Mecanismul acţiunii constă în suprimarea sintezei prostaglandinelor datorită inhibiţiei COX şi altor mediatori de durere şi inflamaţic, preponderent în sistemul nervos central, de asemenea de scăderea excitaţiei centrului termoreglator în hipotalamus. În comparaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-intestinale, deoarece are un efect slab asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice.
Proprietăţi farmacocinetice.
Componentele se absorb rapid şi practic complet din tractul gastrointestinal, preponderent în porţiunile superioare ale intestinului. Concentraţia plasmatică maximă după administrarea internă se realizează peste 0,5-1 oră. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 25%. Paracetamolul este distribuit rapid şi relativ uniform în organism. Se metabolizează în ficat prin conjugare cu acidul glucuronic şi conjugare cu sulfiţi. Penetrează bariera hematoencefalică, se cxcretă în laptele matern (sub 1%). Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1-4 ore. Se elimină preponderent pe cale renală în special sub formă de metaboliţi sub 5% se excretă sub formă nemodificată. La vârstnici clearance-ul paracetamolului se reduce, iar timpul de înjumătăţire creşte.
Indicaţii terapeutice
Sindrom algic de intensitate slabă şi moderată: cefalee, migrenă, odontalgie, nevralgie, mialgie, artralgii, algodismenoree, dureri faringiene, durere postvaccinală, sindrom febril în afecţiuni infecţios-inflamatorii.
Doze şi mod de administrare
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, de regulă, se administrează câte 500 mg de 2-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta 6-12 ani-200-500 mg de 2-4 ori pe zi, 1-6 ani-100-200 mg de 2-4 ori pe zi.
La necesitate, copiilor cu vârsta până la 3 ani preparatul poate fi măruniţ şi dizolvat într-o cantitate suficientă de apă.
Doza maxima la o priză pentru adulţi constituie1 g, doza maximă nictemerală -4 g.
Doza maximă nictemerală pentru copii, luând în consideraţie vârsta şi masa corporală constituie: pentru copii cu vârsta până la 3 ani (10-15 kg)-500-750 mg, până la 6 ani (până la22 kg) -1 g, până la 9 ani (până la30 kg) -1,5 g. până la 12 ani (până la40 kg) -2 g.
Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual în funcţie de eficienţa şi sensibilitatea faţă de tratament. Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani constituie 5-7 zile, pentru copii cu vârsta până la 12 ani - până la 3 zile.
Reacţii adverse
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi
Rare (>1/10000 şi
Foarte rare (
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - anemie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rare - methemoglobinemie.
Tulburări gastrointestinale: ocazionale - greaţă, vărsături, diaree, foarte rare - icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Tulburări renale si ale căilor urinare: rare - colică renală, foarte rare - nefrită interstiţială, piurie aseptică, necroză papilară.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, afecţiuni hematologice. Este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare, copiilor cu vârsta până la 1 an.
Supradozare
Simptome: paliditate, greţuri, vomă, anorexie, dureri abdominale, în caz de supradozaj sever - hepatonecroză. Afectarea ficatului este posibila la administrarea a10 gşi peste (la adulţi), tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice se determină peste 1-6 zile. În cazuri rare tulburările hepatice se dezvolta rapid şi pot fi complicate cu insuficienţă renală (necroza tubulară).
Tratament: sistarea preparatului, lavaj gastric (în primele 1-2 ore după administrare), administrarea intravenoasă a N- acetilcisteinei sau administrarea internă a metioninei, terapie simptomatică.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Dozele recomandate nu trebuie depăşite. Nu se recomandă asocierea altor medicamente ce conţin paracetamol.
La pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice şi/sau renale, cu sindromul Gilbert, la vârstnici doza nictemerală se va reduce şi/sau se va creşte intervalul dintre prize.
Pe durata administrării paracetamolului este necesar examenul hemogramei şi a stării funcţionale a ficatului. Paracetamolul poate altera rezultatele teslelor de laborator la determinarea cantitativă a nivelului de glucozâ şi acidului uric in serul sanguin.
Administrarea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare
Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embrio-fetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantităţi nesemnificative clinic. La doze terapeutice paracetamolul poate fi administrat în perioada de alăptare.
Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă cu barbituricele, antidepresivele triciclice. rifampicina, de asemenea la consumarea alcoolului creşte considerabil riscul efectelor hepatoloxice.
Paracetamolul creşte riscul toxic al cloramfenicolului şi riscul neutropenic al zidovudinei.
Preparatul creşte efectul anticoagulantelor indirecte (derivaţi de cumarină).
Metoclopramidul creşte, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului.
Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de insuficienţă renală.
Salicilamida prelungeşte timpul de eliminare al paracetamolului, ceea ce determină acumularea substanţei active şi în consecinţă creşterea formării de metaboliţi toxici.
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate cu utilizarea acidului fosfotungstic şi ale glicemiei, determinate prin metoda oxidativă.
Administrarea îndelungată a preparatelor anticonvulsive poate reduce eficienţa preparatului şi creşte riscul acţiunii hepatotoxice.
Reduce efectul lisinoprilului.
Prezentare, ambalaj
Comprimate 200 mg sau 500 mg.
Câte 10 comprimate în blister, câte 3 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.
Păstrare
A se păstra la temperaturi sub25 °C.
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Comprimate 200 mg
Fără prescripţie medicală.
Comprimate 500 mg
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu 4,
mun. Chişinău, Republica Moldova
DCI-ul substanţei active
Paracetamolum
Compoziţia
1 comprimat conţine:
substanţa activă:
paracetamol 200 mg sau 500 mg
Descrierea medicamentului
Comprimate rotunde de culoare albă, biconvexe,
cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă,
inscripţionate cu „BP” pe una din feţe.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgezic/antipiretic, N02BE01.
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice.
Paracetamolul manifestă acţiune analgezică, antipireiică. Mecanismul acţiunii constă în suprimarea sintezei prostaglandinelor datorită inhibiţiei COX şi altor mediatori de durere şi inflamaţic, preponderent în sistemul nervos central, de asemenea de scăderea excitaţiei centrului termoreglator în hipotalamus. În comparaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene, paracetamolul determină mai puţine reacţii adverse gastro-intestinale, deoarece are un efect slab asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice.
Proprietăţi farmacocinetice.
Componentele se absorb rapid şi practic complet din tractul gastrointestinal, preponderent în porţiunile superioare ale intestinului. Concentraţia plasmatică maximă după administrarea internă se realizează peste 0,5-1 oră. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 25%. Paracetamolul este distribuit rapid şi relativ uniform în organism. Se metabolizează în ficat prin conjugare cu acidul glucuronic şi conjugare cu sulfiţi. Penetrează bariera hematoencefalică, se cxcretă în laptele matern (sub 1%). Timpul de înjumătăţire a paracetamolului constituie 1-4 ore. Se elimină preponderent pe cale renală în special sub formă de metaboliţi sub 5% se excretă sub formă nemodificată. La vârstnici clearance-ul paracetamolului se reduce, iar timpul de înjumătăţire creşte.
Indicaţii terapeutice
Sindrom algic de intensitate slabă şi moderată: cefalee, migrenă, odontalgie, nevralgie, mialgie, artralgii, algodismenoree, dureri faringiene, durere postvaccinală, sindrom febril în afecţiuni infecţios-inflamatorii.
Doze şi mod de administrare
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, de regulă, se administrează câte 500 mg de 2-4 ori pe zi, copiilor cu vârsta 6-12 ani-200-500 mg de 2-4 ori pe zi, 1-6 ani-100-200 mg de 2-4 ori pe zi.
La necesitate, copiilor cu vârsta până la 3 ani preparatul poate fi măruniţ şi dizolvat într-o cantitate suficientă de apă.
Doza maxima la o priză pentru adulţi constituie1 g, doza maximă nictemerală -4 g.
Doza maximă nictemerală pentru copii, luând în consideraţie vârsta şi masa corporală constituie: pentru copii cu vârsta până la 3 ani (10-15 kg)-500-750 mg, până la 6 ani (până la22 kg) -1 g, până la 9 ani (până la30 kg) -1,5 g. până la 12 ani (până la40 kg) -2 g.
Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual în funcţie de eficienţa şi sensibilitatea faţă de tratament. Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani constituie 5-7 zile, pentru copii cu vârsta până la 12 ani - până la 3 zile.
Reacţii adverse
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi
Rare (>1/10000 şi
Foarte rare (
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - anemie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rare - methemoglobinemie.
Tulburări gastrointestinale: ocazionale - greaţă, vărsături, diaree, foarte rare - icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Tulburări renale si ale căilor urinare: rare - colică renală, foarte rare - nefrită interstiţială, piurie aseptică, necroză papilară.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, dereglări severe ale funcţiei hepatice şi renale, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, afecţiuni hematologice. Este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare, copiilor cu vârsta până la 1 an.
Supradozare
Simptome: paliditate, greţuri, vomă, anorexie, dureri abdominale, în caz de supradozaj sever - hepatonecroză. Afectarea ficatului este posibila la administrarea a10 gşi peste (la adulţi), tabloul clinic desfăşurat al afectării hepatice se determină peste 1-6 zile. În cazuri rare tulburările hepatice se dezvolta rapid şi pot fi complicate cu insuficienţă renală (necroza tubulară).
Tratament: sistarea preparatului, lavaj gastric (în primele 1-2 ore după administrare), administrarea intravenoasă a N- acetilcisteinei sau administrarea internă a metioninei, terapie simptomatică.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Dozele recomandate nu trebuie depăşite. Nu se recomandă asocierea altor medicamente ce conţin paracetamol.
La pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice şi/sau renale, cu sindromul Gilbert, la vârstnici doza nictemerală se va reduce şi/sau se va creşte intervalul dintre prize.
Pe durata administrării paracetamolului este necesar examenul hemogramei şi a stării funcţionale a ficatului. Paracetamolul poate altera rezultatele teslelor de laborator la determinarea cantitativă a nivelului de glucozâ şi acidului uric in serul sanguin.
Administrarea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare
Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embrio-fetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Paracetamolul este excretat în laptele matern în cantităţi nesemnificative clinic. La doze terapeutice paracetamolul poate fi administrat în perioada de alăptare.
Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă cu barbituricele, antidepresivele triciclice. rifampicina, de asemenea la consumarea alcoolului creşte considerabil riscul efectelor hepatoloxice.
Paracetamolul creşte riscul toxic al cloramfenicolului şi riscul neutropenic al zidovudinei.
Preparatul creşte efectul anticoagulantelor indirecte (derivaţi de cumarină).
Metoclopramidul creşte, iar colestiramina reduce viteza de absorbţie a paracetamolului.
Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de insuficienţă renală.
Salicilamida prelungeşte timpul de eliminare al paracetamolului, ceea ce determină acumularea substanţei active şi în consecinţă creşterea formării de metaboliţi toxici.
Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate cu utilizarea acidului fosfotungstic şi ale glicemiei, determinate prin metoda oxidativă.
Administrarea îndelungată a preparatelor anticonvulsive poate reduce eficienţa preparatului şi creşte riscul acţiunii hepatotoxice.
Reduce efectul lisinoprilului.
Prezentare, ambalaj
Comprimate 200 mg sau 500 mg.
Câte 10 comprimate în blister, câte 3 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.
Păstrare
A se păstra la temperaturi sub25 °C.
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Comprimate 200 mg
Fără prescripţie medicală.
Comprimate 500 mg
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu 4,
mun. Chişinău, Republica Moldova
-3%
24.73 MDL
25.50 MDL
Tratament complet paduchi si lindini, o aplicare
Nitolic - 100% eficacitate in eliminarea paduchilor de cap si a lindinilor cu doar o singura aplicare.
Nitolic - 100% eficacitate in eliminarea paduchilor de cap si a lindinilor cu doar o singura aplicare.
-5%
263.15 MDL
277 MDL
Este un produs confectionat din tifon cu o compozitie de 100% bumbac, tesatura alba, curata, fara pete, hidrofila, nesteril. Produsul este ambalat individual in hartie si polipropilena prevazut cu eticheta.
-3%
19.40 MDL
20 MDL
Isomar Baby Spray No Gas Isotonic cu apa de mare p/u igiena zilnica a nasului 30ml
Isomar Baby Spray No Gas Isotonic p/u igiena zilnica este o solutie isotonica de apa de mare, cu activitate de fluidizare a mucusului nazal. Poate fi utilizat si pentru igiena zilnica a nasului. Usureaza congestia nazala asociata cu raceala, bronsita, sinuzita, rinita, alergii la polen. Este potrivit pentru copii de la 6 luni, adulti, femei insarcinate si femei care alapteaza.
Indicatii: raceala, bronsita, sinusita, astm, alergii (inclusiv polen), persoane care au avut interventii chirurgicale la nivelul nasului sau care sforaie.
Mod de utilizare:
• Nas: 1-2 pulverizari in fiecare fosa nazala.
Atentie: Pastrati ferit de indemina copiilor. Utilizati produsul doar conform indicatiilor. Nu contine gaz. Nu utilizati dupa data de expirare pe ambalaj. Pastrati la temperaturi intre 5C si 25C (41F-77F).
Producator: Coswell SPA, Via Gobetti 4, 40050-Funo di Argelato, Italia.
Importator in RM: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău Tel:373 22 606 127. Termenul de valabilitate este indicat pe ambalaj.
Isomar Baby Spray No Gas Isotonic p/u igiena zilnica este o solutie isotonica de apa de mare, cu activitate de fluidizare a mucusului nazal. Poate fi utilizat si pentru igiena zilnica a nasului. Usureaza congestia nazala asociata cu raceala, bronsita, sinuzita, rinita, alergii la polen. Este potrivit pentru copii de la 6 luni, adulti, femei insarcinate si femei care alapteaza.
Indicatii: raceala, bronsita, sinusita, astm, alergii (inclusiv polen), persoane care au avut interventii chirurgicale la nivelul nasului sau care sforaie.
Mod de utilizare:
• Nas: 1-2 pulverizari in fiecare fosa nazala.
Atentie: Pastrati ferit de indemina copiilor. Utilizati produsul doar conform indicatiilor. Nu contine gaz. Nu utilizati dupa data de expirare pe ambalaj. Pastrati la temperaturi intre 5C si 25C (41F-77F).
Producator: Coswell SPA, Via Gobetti 4, 40050-Funo di Argelato, Italia.
Importator in RM: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău Tel:373 22 606 127. Termenul de valabilitate este indicat pe ambalaj.
-10%
108 MDL
120 MDL
Indicatii de utilizare: Boli ale cailor respiratorii superioare (amigdalita, faringita, laringita), precum si stomatita aftoasa si ulcerativa.
Dozaj si administrare:
Adulților li se prescriu comprimate de 12,5 mg sau 25 mg, în funcție de severitatea procesului patologic. Tabletele nu trebuie înghițite sau mestecate, ci păstrate în gură până când se resorb complet. Doza zilnică pentru adulți este de 25 mg (1 comprimat) de 5 ori pe zi. Multiplicitatea recepției - 1 comprimat la fiecare 4 - 5 ore Cursul tratamentului - 7 zile.
Contraindicații: Hipersensibilitate la clorofillipt și alte componente ale medicamentului.
Dozaj si administrare:
Adulților li se prescriu comprimate de 12,5 mg sau 25 mg, în funcție de severitatea procesului patologic. Tabletele nu trebuie înghițite sau mestecate, ci păstrate în gură până când se resorb complet. Doza zilnică pentru adulți este de 25 mg (1 comprimat) de 5 ori pe zi. Multiplicitatea recepției - 1 comprimat la fiecare 4 - 5 ore Cursul tratamentului - 7 zile.
Contraindicații: Hipersensibilitate la clorofillipt și alte componente ale medicamentului.
-3%
20.27 MDL
20.90 MDL
FREENEX spray nazal hipertonic
Tratament adjuvant în caz de Sinusită acută și cronică, rinită alergică acută și cronică, rinită non-alergică, rinită hipertrofică și infecțioasă. Datorită formulei bogate in oligo elemente și săruri minerale este recomandat în caz de congestie nazală. Soluția hipertonică Freenex ajută la eliminarea mucoasei din nas. Orificiile nazale sunt eliberate și curățate de alergeni (polen, praf). Flaconul poate fi folosit în orice poziție.
Ingrediente: Apă de mare (85%), Apă.
Apa de mare este colectată din zona marină protejată a insulei Bergeggi, în apropiere de Riviera delle Palme (Liguria).
Instructiuni de utilizare:
•Introduceti usor duza in nara
•Apasati ferm duza pentru cateva secunde
•Suflati-va nasul pentru a elibera mucoasa
•Repetati procesul si in cealalta nara
•Folosiți Freenex timp de 10/15 zile, cu o frecvență de la 1 până la 4 ori pe zi
•Spălați bine duza cu apă caldă după utilizare
Atentionari:
A nu se utiliza la copiii mai mici de 6 ani. Numai pentru uz nazal. Evitați contactul cu ochii. În caz de iritări consultați un medic. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A nu se utiliza după data de expirare. Nu utilizați dacă cutia sau sticla este deteriorată. Produsul nu trebuie utilizat de mai multe persoane. Pentru o utilizare corectă, urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare. Recipient sub presiune: poate exploda dacă este încălzit. Țineți departe de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări deschise și alte surse de incendiere. Protejațil de razele solare. Nu-l expuneți la temperaturi care depășesc 50°C. Nu-l perforați și nu-l ardeți, chiar și după utilizare.
FĂRĂ CONSERVANȚI.
Producător: Ekuberg Pharma S.R.L.
Reprezentant autorizat: Rihpangalfarma SRL, st. Nicolae Milescu Spataru, 36, Chisinau, Tel. 022 025 194 , 022 323 333
Tratament adjuvant în caz de Sinusită acută și cronică, rinită alergică acută și cronică, rinită non-alergică, rinită hipertrofică și infecțioasă. Datorită formulei bogate in oligo elemente și săruri minerale este recomandat în caz de congestie nazală. Soluția hipertonică Freenex ajută la eliminarea mucoasei din nas. Orificiile nazale sunt eliberate și curățate de alergeni (polen, praf). Flaconul poate fi folosit în orice poziție.
Ingrediente: Apă de mare (85%), Apă.
Apa de mare este colectată din zona marină protejată a insulei Bergeggi, în apropiere de Riviera delle Palme (Liguria).
Instructiuni de utilizare:
•Introduceti usor duza in nara
•Apasati ferm duza pentru cateva secunde
•Suflati-va nasul pentru a elibera mucoasa
•Repetati procesul si in cealalta nara
•Folosiți Freenex timp de 10/15 zile, cu o frecvență de la 1 până la 4 ori pe zi
•Spălați bine duza cu apă caldă după utilizare
Atentionari:
A nu se utiliza la copiii mai mici de 6 ani. Numai pentru uz nazal. Evitați contactul cu ochii. În caz de iritări consultați un medic. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A nu se utiliza după data de expirare. Nu utilizați dacă cutia sau sticla este deteriorată. Produsul nu trebuie utilizat de mai multe persoane. Pentru o utilizare corectă, urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare. Recipient sub presiune: poate exploda dacă este încălzit. Țineți departe de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări deschise și alte surse de incendiere. Protejațil de razele solare. Nu-l expuneți la temperaturi care depășesc 50°C. Nu-l perforați și nu-l ardeți, chiar și după utilizare.
FĂRĂ CONSERVANȚI.
Producător: Ekuberg Pharma S.R.L.
Reprezentant autorizat: Rihpangalfarma SRL, st. Nicolae Milescu Spataru, 36, Chisinau, Tel. 022 025 194 , 022 323 333
-10%
180.90 MDL
201 MDL
Descriere
Tencuiala de fixare universală pe bază de material hipoalergenic.
Recomandări de utilizare
Conceput pentru fixarea pansamentelor protectoare, tampoane, comprese, sonde, catetere.
Mod de aplicare
Aplicați lungimea dorită a benzii numai pe o suprafață curată și uscată a pielii. Schimbați dacă este necesar.
Contraindicatii
Intoleranță individuală la materiale.
Conditii de depozitare
A se pastra la loc uscat ferit de lumina.
Tencuiala de fixare universală pe bază de material hipoalergenic.
Recomandări de utilizare
Conceput pentru fixarea pansamentelor protectoare, tampoane, comprese, sonde, catetere.
Mod de aplicare
Aplicați lungimea dorită a benzii numai pe o suprafață curată și uscată a pielii. Schimbați dacă este necesar.
Contraindicatii
Intoleranță individuală la materiale.
Conditii de depozitare
A se pastra la loc uscat ferit de lumina.
-3%
35.89 MDL
37 MDL
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Lercanidipino STADA 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de lercanidipină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Lercanidipino STADA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Lercanidipino STADA 3. Cum să luați Lercanidipino STADA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lercanidipino STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Lercanidipino STADA şi pentru ce se utilizează Lercanidipina este un blocant selectiv al canalelor de calciu și aparține unui grup de medicamente, denumite dihidropiridine. Blocantele selective ale canalelor de calciu scad tensiunea arterială crescută. Ele dilată (lărgesc) arterele și, în consecință, scad tensiunea arterială. Lercanidipino STADA este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, forme uşoare până la moderate (hipertensiune arterială esenţială). 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lercanidipino STADA NU luați Lercanidipino STADA: • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente care sunt strâns legate de lercanidipină (cum sunt amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină); • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau dacă aţi putea fi gravidă (vezi pct. 2 Sarcina şi alăptarea); • dacă suferiți de unele afecțiuni ale inimii: - insuficiența cardiacă netratată, - obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, - angină pectorală instabilă (disconfort în piept în stare de repaus sau care creşte progresiv), - atac de cord în urmă cu cel mult o lună; • dacă aveţi probleme severe cu ficatul sau rinichii; • dacă luați medicamente sau alimente care pot afecta eficacitatea sau reacțiile adverse ale lercanidipinei, cum ar fi: - medicamente antifungice (cum ar fi ketoconazol sau itraconazol), - antibiotice macrolide (cum ar fi eritromicină sau troleandomicină), - remedii antivirale (cum ar fi ritonavir, un medicament pentru tratamentul SIDA), - ciclosporină (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea după un transplant), - cu grepfrut sau suc de grepfrut. Atenționări și precauții Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi lercanidipină, mai ales dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre următoarele boli sau afecțiuni: - sindromul sinusului bolnav (o afecțiune a inimii care poate face ca inima să bată prea repede sau încet) dacă nu a fost tratată prin implantarea unui stimulator cardiac; - disfuncție ventriculară stângă (o boală cardiacă în care una dintre camerele inimii nu poate să se umple sau să pompeze sângele în mod corespunzător); - boală cardiacă ischemică (în care alimentarea cu sânge a inimii este insuficientă); - angina pectorală preexistentă (durere în piept); - insuficiență hepatică sau renală moderată. Lercanidipino STADA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luați lercanidipină împreună cu niciun medicament care inhibă metabolismul și, prin urmare, poate influența efectul și/sau efectele secundare ale lercanidipinei. Medicul dumneavoastră știe care sunt aceste medicamente. Printre acestea sunt, de exemplu: - ciclosporină (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea după un transplant); - ketoconazol și itraconazol (medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice); - ritonavir (un medicament pentru tratamentul SIDA); - eritromicină sau troleandomicină (antibiotice). Alte medicamente care sunt metabolizate (activate sau modificate) de enzima CYP3A4 sau care induc această enzimă pot afecta concentrația de lercanidipină în sânge. Prin urmare, consultați medicul, dacă luați alte medicamente. Efectul lercanidipinei este crescut de: - midazolam (un sedativ); - terfenadină sau astemizol (antihistaminice utilizate pentru tratarea febrei de fân și a altor alergii); - amiodaronă, chinidină (pentru a trata bătăile neregulate ale inimii); - cimetidină (pentru tratamentul unor ulcere gastrice), dacă este administrată în doze mari (>800 mg pe zi). Efectul lercanidipinei este redus de: - fenitoină, carbamazepină (medicamente anticonvulsivante pentru tratarea epilepsiei); - rifampicină (un antibiotic); - beta-blocante (medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari și a afecțiunilor cardiace, de exemplu metoprolol). Lercanidipina crește efectul: - digoxinei (pentru tratamentul tulburărilor cardiace); - simvastatinei (medicament pentru scăderea colesterolului). Lercanidipino STADA cu alimente, băuturi și alcool Luați întotdeauna lercanidipină cu cel puțin 15 minute înainte de masă (mic dejun). Consumul de alcool poate crește efectul și reacțiile adverse ale lercanidipinei. Prin urmare, nu trebuie să consumați alcool în timpul tratamentului. Grepfrutul poate crește concentrația de lercanidipină în sânge. Nu trebuie să consumați grepfrut sau suc de grepfrut dacă luați lercanidipină. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Sarcina Lercanidipina nu trebuie administrată dacă sunteți gravidă. Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, consultați medicul. Tratamentul dumneavoastră va fi schimbat. Alăptarea Lercanidipina nu trebuie administrată dacă alăptați. Lercanidipina poate trece la copil prin laptele matern. Dacă vă continuați tratamentul cu lercanidipină, trebuie să opriți alăptarea. Conducerea și folosirea autovehiculelor Lercanidipina poate provoca amețeli, slăbiciune, oboseală și somnolență. Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Lercanidipino STADA conține lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 23 mg sodiu (1 mmol) pe comprimat; adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să luați Lercanidipino STADA Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Întregul comprimat sau jumătate de comprimat de lercanidipină trebuie înghițit întreg cu un pahar cu apă, de preferință dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun. Comprimatul poate fi împărțit în părți egale. Păstrați jumătate de comprimat la loc ferit de lumină, de exemplu, returnând jumătatea neconsumată în blister, cu folia blisterului peste comprimat și plasat în cutie. Administrați această jumătate de doză la următoarea priză. Doza Adulți: Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie crescută la 20 mg pe zi. Vârstnici În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului şi rinichiului În caz de afecţiuni ale ficatului şi rinichiului, doza inițială uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă va crește cu atenție doza. Dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă, nu trebuie să administrați lercanidipină. Copii și adolescenți: Lercanidipina nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea. Dacă luați mai mult Lercanidipino STADA decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau la secția de urgență al celui mai apropiat spital. Un supradozaj poate face ca tensiunea arterială să scadă prea mult, iar inima să bată mai repede sau mai lent. Acest lucru poate provoca pierderea conștienței și alte efecte adverse. Alte simptome, care sunt descrise la pct. 4. Reacții adverse posibile, pot fi intensificate în caz de supradozaj. Dacă uitaţi să luați Lercanidipino STADA Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luații următoarea doză ca de obicei. Dacă încetați să luați Lercanidipino STADA Nu încetați să luați lercanidipina fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost asociate cu lercanidipină: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - bătăi rapide ale inimii (tahicardie); - conștientizarea bătăilor inimii (palpitații); - edem periferic (acumulare de lichid la nivelul extremităților, în special la nivelul picioarelor); - durere de cap; - amețeli; - congestia feței (înroșirea pielii, în special a feței). Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): - angină pectorală (durere în piept); - unele medicamente similare cu lercanidipina pot provoca durere precordială (durere în partea din față a pieptului); - somnolență; - greață, indigestie, diaree, durere abdominală, vărsături; - poliurie (urinare în cantități mari); - eczemă; - dureri musculare; - slăbiciune, oboseală. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): - dacă aveți angină pectorală, simptomele pot apărea mai des, pot dura mai mult sau pot fi mai severe; - cazuri izolate de infarct miocardic (infarct miocardic); - leșin (sincopă); - valori crescute ale enzimelor hepatice (transaminazelor) în analizele de sânge (de obicei reversibile la oprirea tratamentului); - umflarea gingiilor (hipertrofie gingivală); - frecvență crescută a urinării; - hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută); - dureri în piept. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Lercanidipino STADA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A se păstra jumătatea de comprimat la loc ferit de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Lercanidipino STADA - Substanța activă este lercanidipina. Un comprimat filmat conține 20 mg clorhidrat de lercanidipină (sub formă de clorhidrat de lercanidipină hemihidrat), echivalent cu 18,8 mg lercanidipină. - Celelalte componente sunt: nucleul: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; filmul: Opadry roz: hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan (E171), talc și oxid roșu de fier (E 172). Cum arată Lercanidipino STADA și conținutul ambalajului Lercanidipino STADA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 8,1 mm, de culoare roz, cu linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în părți egale. Lercanidipino STADA este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 14 comprimate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost aprobat în martie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
88.42 MDL
91.15 MDL
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Rosuvastatina STADA 5 mg comprimate filmate Rosuvastatina STADA 10 mg comprimate filmate Rosuvastatina STADA 20 mg comprimate filmate Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Rosuvastatina STADA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rosuvastatina STADA 3. Cum să luați Rosuvastatina STADA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosuvastatina STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. Ce este Rosuvastatina STADA şi pentru ce se utilizează Rosuvastatina aparține unui grup de medicamente numite statine. Vi s-a prescris Rosuvastatina STADA deoarece: • Aveți un nivel ridicat de colesterol în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Rosuvastatina STADA este utilizată la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru a trata colesterolul crescut. Vi s-a recomandat să utilizați o statină, deoarece modificarea regimului alimentar și efectuarea mai multor exerciții fizice nu au fost suficiente pentru a vă corecta nivelul colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatina STADA trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau • Aveți alți factori care vă cresc riscul de a avea un atac de cord, un accident vascular cerebral sau alte probleme asemănătoare de sănătate. Atacul de cord, accidentul vascular cerebral și alte probleme de sănătate pot fi determinate de o boală, denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este cauzată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră. De ce este important să continuați utilizarea Rosuvastatina STADA? Rosuvastatina STADA este utilizată pentru a corecta nivelurile de substanțe grase din sânge numite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul. În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol, colesterolul „rău” (LDL-C) și colesterolul „bun” (HDL-C). • Rosuvastatina STADA scade cantitatea de colesterol „rău” și crește colesterolul „bun”. • Medicamentul acționează prin blocarea producerii de colesterol „rău” și îmbunătățește capacitatea organismului de a-l elimina din sânge. La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor. Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca și pot împiedica alimentarea cu sânge a inimii sau a creierului, provocând un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Prin scăderea nivelului de colesterol din sânge puteți reduce riscul de a face atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate. Trebuie să continuați să luați Rosuvastatina STADA, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rosuvastatina STADA NU luați Rosuvastatina STADA: • dacă sunteți alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce administrați rosuvastatina, opriți imediat tratamentul și informați medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu rosuvastatină, utilizând o metodă de contracepție adecvată; • dacă aveți o boală hepatică; • dacă aveţi probleme severe cu rinichii; • dacă aveți dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile; • dacă luați un medicament combinat de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizat pentru o infecţie virală a ficatului, numită hepatită C); • dacă luați un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant de organ). Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), vă rugăm să vă adresați din nou medicului dumneavoastră. De asemenea, nu luați Rosuvastatina STADA 40 mg (doza maximă): • dacă aveţi probleme moderate cu rinichii (dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră); • dacă glanda tiroidă nu vă funcționează corect; • dacă ați avut orice dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul; • dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool; • dacă sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană); • dacă luați alte medicamente numite fibraţi pentru a reduce colesterolul. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), vă rugăm să vă adresați din nou medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Rosuvastatina STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: • dacă aveţi probleme cu rinichii; • dacă aveţi probleme cu ficatul; • dacă aveți dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri sau crampe musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară constantă; • dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool; • dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează corect; • dacă utilizați alte medicamente numite fibraţi pentru a vă reduce colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru valori mari ale colesterolului; • dacă utilizați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, cum ar fi ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir sau simeprevir, vezi „Rosuvastatina STADA împreună cu alte medicamente”; • dacă utilizați sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene) administrat oral sau injectabil. Combinația de acid fusidic și rosuvastatină poate provoca probleme musculare grave (rabdomioliză), vezi „Rosuvastatina STADA împreună cu alte medicamente”; • dacă aveţi vârsta peste 70 ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza iniţială de Rosuvastatina STADA adecvată pentru dumneavoastră); • dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; • dacă sunteți de origine asiatică (de exemplu, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană). Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză inițială adecvată de rosuvastatină pentru dumneavoastră; • dacă aţi avut vreodată o erupţie cutanată severă sau descuamare a pielii, vezicule şi/sau afte la nivelul gurii după ce aţi luat rosuvastatină sau alte medicamente care conţin rosuvastatină. În asociere cu tratamentul cu rosuvastatină, au fost raportate reacții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Opriți utilizarea rosuvastatinei și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele enumerate la pct. 4. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): • Nu utilizați Rosuvastatină STADA 40 mg (doza maximă) şi adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luați orice doză de Rosuvastatina STADA. La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care detectează niveluri crescute de enzime hepatice (transaminaze) în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua, de obicei, aceste analize de sânge (teste ale funcției hepatice) înainte și în timpul tratamentul cu rosuvastatină. În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți diabet zaharat sau aveți risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți susceptibil pentru riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială crescută. Copii și adolescenți • Dacă pacientul are vârsta sub 6 ani: Rosuvastatina STADA nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 6 ani. • Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosuvastatina STADA 40 mg nu trebuie administrată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Rosuvastatină STADA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: • ciclosporină (utilizată după un transplant de organe); • warfarină, ticagrelor sau clopidogrel (sau orice alt medicament pentru subțierea sângelui); • fibrați (cum ar fi gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului (cum ar fi ezetimib); • medicamente pentru indigestie (folosite pentru a neutraliza acidul din stomac); • eritromicină (un antibiotic), acid fusidic (un antibiotic – vedeți mai sus „Atenționări și precauții”); • contraceptive orale (pilula); • regorafenib (utilizat pentru tratarea cancerului); • darolutamidă (utilizată pentru tratarea cancerului); • terapie de substituție hormonală; • oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv infecția cu HIV sau hepatita C, singur sau în combinație (vezi „Atenționări și precauții”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Efectele acestor medicamente pot fi modificate de rosuvastatină sau pot modifica efectul rosuvastatinei. Dacă trebuie să utilizați acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecție bacteriană, va trebui să încetați temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să reîncepeți tratamentul cu rosuvastatină. Administrarea de rosuvastatină cu acid fusidic poate provoca ocazional slăbiciune musculară, sensibilitate musculară sau dureri musculare (rabdomioliză). Pentru mai multe informații privind rabdomioliza vezi pct. 4. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu luați Rosuvastatina STADA dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, opriți imediat să o administrați și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, utilizând o metodă contraceptivă adecvată. Conducerea și folosirea vehiculelor Majoritatea pacienților pot conduce vehicule și pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, deoarece nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta amețeli în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA. Dacă vă simțiți amețit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Rosuvastatina STADA conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 3. Cum să luați Rosuvastatina STADA Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală la adulți Dacă luați Rosuvastatină STADA pentru valori mari ale colesterolului: Doza inițială Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatina STADA trebuie înceaput cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei inițiale va depinde de: • concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră; • gradul de risc pe care îl aveți de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral; • prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosuvastatina STADA este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să înceapă tratamentul cu doza minimă (5 mg): • dacă sunteți de origine asiatică (de exemplu, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană); • dacă aveți vârsta peste 70 ani; • dacă aveţi probleme renale moderate; • dacă sunteţi expus unui risc de dureri şi crampe musculare (miopatie). Creșterea dozei și doza zilnică maximă Medicul dumneavoastră poate decide dacă să vă mărească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosuvastatina STADA care este potrivită pentru dumneavoastră. Dacă ați început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg și apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă ați început tratamentul cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg și apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista un interval de patru săptămâni între fiecare creștere a dozei. Doza zilnică maximă de Rosuvastatina STADA este de 40 mg. Această doză este doar pentru pacienții cu niveluri mari de colesterol și cu risc crescut de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral, ale căror niveluri de colesterol nu scad suficient cu doza de 20 mg. Dacă luați Rosuvastatina STADA pentru a reduce riscul de a face atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate: Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizați o doză mai mică dacă aveți oricare dintre factorii menționați mai sus. Administrarea la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani Intervalul de doze la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani este de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi. Doza uzuală pentru începerea tratamentului este de 5 mg pe zi, iar medicul dumneavoastră vă poate crește treptat doza până când ajungeți la o doză de rosuvastatină potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 10 sau 20 mg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, în funcție de boala de bază tratată. Luați doza o dată pe zi. Rosuvastatina STADA 40 mg comprimate nu trebuie administrată la copii. Cum să luați comprimatele Înghițiți fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Luați Rosuvastatina STADA o dată pe zi. Îl puteți lua în orice moment al zilei cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să le luați. Verificări regulate ale nivelului colesterolului Este important să vă prezentați la medicul dumneavoastră pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale. Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să administrați doza de Rosuvastatina STADA potrivită pentru dumneavoastră. Dacă luați mai mult Rosuvastatina STADA decât trebuie Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical. Dacă sunteți internat în spital sau sunteți tratat pentru o altă afecțiune, spuneți personalului medical că luați Rosuvastatina STADA. Dacă uitaţi să luați Rosuvastatina STADA Nu vă faceți griji, luați următoarea doză la ora programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să administrați Rosuvastatina STADA Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să administrați Rosuvastatina STADA. Nivelul colesterolului dumneavoastră poate crește din nou dacă încetați să luați Rosuvastatina STADA. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să cunoașteți care pot fi aceste reacții adverse. Ele sunt de obicei ușoare și dispar într-un interval scurt de timp. Opriți tratamentul cu Rosuvastatina STADA și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: • respirație dificilă, cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului; • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire; • mâncărimi intense ale pielii (cu urticarie); • pete de culoare roșie, care nu sunt în relief, în formă de țintă sau circulare, apărute pe torace, adesea însoțite de vezicule în mijloc, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate severe pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson); • erupție cutanată extinsă, temperatură crescută a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente). De asemenea, opriți tratamentul cu Rosuvastatina STADA și consultați imediat medicul dumneavoastră: • dacă aveți dureri și crampe musculare inexplicabile, care durează mai mult decât vă așteptați. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute care, foarte rar, au dus la leziuni musculare care pun viața în pericol, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză; • dacă prezentați o ruptură musculară; • dacă aveți un sindrom asemănător celui din lupus (inclusiv urticarie, afecțiuni ale articulațiilor și efecte asupra celulelor sanguine). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • dureri de cap; • dureri de stomac, constipație, greață; • dureri musculare; • slăbiciune, amețeli; • creșterea cantității de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu Rosuvastatina STADA comprimate (valabil numai pentru doza de 40 mg Rosuvastatină STADA); • diabet zaharat. Acest lucru este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi din sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială ridicată. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • erupții cutanate, mâncărime și alte reacții ale pielii; • creșterea cantității de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu Rosuvastatina STADA comprimate (numai pentru Rosuvastatina STADA 5 mg, 10 mg și 20 mg). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • reacții alergice severe – simptomele includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire și respirație, mâncărimi severe ale pielii (cu urticarie). Dacă credeți că aveți o reacție alergică, încetați să luați Rosuvastatina STADA și solicitați imediat asistență medicală; • leziuni musculare la adulți – ca măsură de precauție, încetați să luați Rosuvastatina STADA și consultați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri sau crampe musculare neobișnuite, care durează mai mult decât v-ați aștepta; • dureri severe de stomac (semn posibil de inflamare a pancreasului); • creșterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze) în sânge; • sângerarea sau vânătăile apar mai ușor decât în mod normal datorită nivelului scăzut de trombocite în sânge; • sindrom cu simptome asemănătoare celor din lupus (inclusiv urticarie, afecțiuni ale articulațiilor și efecte asupra celulelor sanguine). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) • icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor), hepatită (inflamaţia ficatului); • urme de sânge în urină; • leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor și mâinilor (cum ar fi amorțeală); • dureri articulare; • pierderi de memorie; • mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • diaree (scaune moi); • tuse, dificultăți de respirație; • edem (umflare); • tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri; • disfuncții sexuale; • depresie; • probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau scurtarea respirației sau febră; • leziuni ale tendoanelor, slăbiciune musculară constantă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Rosuvastatina STADA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra în ambalaj original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Rosuvastatina STADA - Substanța activă este rosuvastatina. Rosuvastatina STADA 5 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 5 mg. Rosuvastatina STADA 10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 10 mg. Rosuvastatina STADA 20 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K 30, crospovidonă tip A, celuloză pulbere, copovidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: alcool polivinilic, macrogol (MW 3350), dioxid de titan (E 171), talc. Cum arată Rosuvastatina STADA și conținutul ambalajului Rosuvastatina STADA 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 5 mm. Rosuvastatina STADA 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm. Rosuvastatina STADA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9 mm. Rosuvastatina STADA este disponibil în cutii cu 4 blistere a câte 7 comprimate filmate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse, 2-18 D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
92.15 MDL
95 MDL
Rețetă medicală
Ce este Enap-HL şi pentru ce se utilizează
Enap-HL este un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale. Este o
combinație de 2 substanțe medicamentoase - enalapril și hidroclorotiazida.
Enalaprilul este un inhibitor al ECA (enzimă de conversie a angiotensinei), care
acționează prin lărgirea vaselor de sânge, reducând, astfel, tensiunea arterială și
crescând aportul de oxigen către mușchiul inimii și alte organe.
Hidroclorotiazida aparține grupului de medicamente care cresc eliminarea de urină
(diuretice) și astfel, scad tensiunea arterială.
Combinația de enalapril și hidroclorotiazidă este mai eficientă în scăderea tensiunii
arteriale, decât fiecare component în parte.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enap-HL deoarece aveți o afecțiune numită
hipertensiune arterială sau tensiune arterială crescută. Cum să utilizaţi Enap-HL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteți sigur.
Doze
Doza uzuală este de 1 comprimat o dată pe zi.
Această doză poate fi majorată la 2 comprimate o dată pe zi, dacă medicul
dumneavoastră consideră că este necesar.
Dacă luați alte medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) trebuie să consultați
medicul înainte de a lua acest medicament. Încetați să luați diureticele cu 2-3 zile
înainte de tratamentul cu Enap-HL.
5
Mod de utilizare:
Luați comprimatele întregi, în timpul mesei sau după masă, cu puțin lichid.
Faceți un obicei din a lua medicamentul regulat, preferabil dimineața, la aceeași oră în
fiecare zi.
Dacă aveți impresia că efectul Enap-HL este prea puternic sau prea slab, discutați cu
medicul dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Enap-HL poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Trebuie să întrerupeți imediat utilizarea medicamentului și să solicitați asistență
medicală dacă apare mâncărime, scurtarea respirației sau respirație șuierătoare,
erupții cutanate severe sau umflarea mâinilor, gurii, gâtului, feței sau ochilor.
Este foarte important să întrerupeți imediat utilizarea medicamentului și să consultați
medicul dumneavoastră dacă aveți amețeli severe sau vertij (mai ales la începutul
tratamentului, când doza este crescută, sau când vă ridicați). https://bit.ly/3wPi0k1
Enap-HL este un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale. Este o
combinație de 2 substanțe medicamentoase - enalapril și hidroclorotiazida.
Enalaprilul este un inhibitor al ECA (enzimă de conversie a angiotensinei), care
acționează prin lărgirea vaselor de sânge, reducând, astfel, tensiunea arterială și
crescând aportul de oxigen către mușchiul inimii și alte organe.
Hidroclorotiazida aparține grupului de medicamente care cresc eliminarea de urină
(diuretice) și astfel, scad tensiunea arterială.
Combinația de enalapril și hidroclorotiazidă este mai eficientă în scăderea tensiunii
arteriale, decât fiecare component în parte.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enap-HL deoarece aveți o afecțiune numită
hipertensiune arterială sau tensiune arterială crescută. Cum să utilizaţi Enap-HL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteți sigur.
Doze
Doza uzuală este de 1 comprimat o dată pe zi.
Această doză poate fi majorată la 2 comprimate o dată pe zi, dacă medicul
dumneavoastră consideră că este necesar.
Dacă luați alte medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) trebuie să consultați
medicul înainte de a lua acest medicament. Încetați să luați diureticele cu 2-3 zile
înainte de tratamentul cu Enap-HL.
5
Mod de utilizare:
Luați comprimatele întregi, în timpul mesei sau după masă, cu puțin lichid.
Faceți un obicei din a lua medicamentul regulat, preferabil dimineața, la aceeași oră în
fiecare zi.
Dacă aveți impresia că efectul Enap-HL este prea puternic sau prea slab, discutați cu
medicul dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Enap-HL poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Trebuie să întrerupeți imediat utilizarea medicamentului și să solicitați asistență
medicală dacă apare mâncărime, scurtarea respirației sau respirație șuierătoare,
erupții cutanate severe sau umflarea mâinilor, gurii, gâtului, feței sau ochilor.
Este foarte important să întrerupeți imediat utilizarea medicamentului și să consultați
medicul dumneavoastră dacă aveți amețeli severe sau vertij (mai ales la începutul
tratamentului, când doza este crescută, sau când vă ridicați). https://bit.ly/3wPi0k1
-3%
35.74 MDL
36.85 MDL
Rețetă medicală
Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazolum
1. Ce este Abizol EasyTab şi pentru ce se utilizează
Abizol EasyTab conţine substanţa activă aripiprazol. Abizol EasyTab este un medicament utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste care au o boală numită schizofrenie caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Abizol EasyTab este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au episoade maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I, cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit repede cu idei care fug şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Abizol EasyTab.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abizol EasyTab
Nu luaţi Abizol EasyTab:
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Abizol EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi: Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat;
-Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent;
-Mişcări involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei;
-Boli cardiovasculare, antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale ale tensiunii arteriale;
-Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge;
-Practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu activi tăţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitoriu.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi contractură sau inflexibilitate musculară însoţită de febră foarte mare, transpiraţie, alterare a stării mentale sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Abizol EasyTab nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Abizol EasyTab.
Abizol EasyTab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Abizol EasyTab poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine tensiunea arterială sub control.
Utilizarea Abizol EasyTab cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Abizol EasyTab. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre:
-Medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă);
-Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare);
-Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol);
-Unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir);
-Anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital);
-anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină).
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Abizol EasyTab; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea:
• triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea
• ISRS (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați pentru depresie, TOC, panică și anxietate
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
• sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
• analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
• triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Abizol EasyTab împreună cu alimente şi băuturi
Abizol EasyTab poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării Abizol EasyTab.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Asigurați-vă că spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Abizol EasyTab în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi la hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu
trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Abizol EasyTab conţine manitol. Poate avea efect laxativ uşor.
Abizol EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luaţi Abizol EasyTab
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul cu acest medicament poate fi iniţiat cu o doză mica. Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Abizol EasyTab este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul de Abizol EasyTab la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Nu desfaceţi blisterul pînă nu sunteţi gata să administraţi comprimatul. Dacă aveţi nevoie de a scoate un comprimat, desfaceți ambalajul şi desprindeți folia de pe blister, apoi scoateţi comprimatul. Nu împingeţi comprimatul prin folie, deoarece aţi putea deteriora comprimatul. Imediat după deschiderea blisterului, scoateţi comprimatul, cu mâinile uscate, şi puneţi comprimatul orodispersabil pe limbă. Dizolvarea acestuia are loc rapid în salivă. Comprimatul orodispersabil poate fi luat cu sau fără lichid.
Ca alternativă, puteţi dizolva comprimatul în apă şi apoi să beţi suspensia creată.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Abizol EasyTab fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Abizol EasyTab decât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Abizol EasyTab decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Abizol EasyTab), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l puteți contacta pe medicul dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
• bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
• mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Alte simptome pot include:
• confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, transpirație.
• rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Abizol EasyTab
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Abizol EasyTab
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul. Este important să continuaţi să luaţi Abizol EasyTab atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
·diabet zaharat,
·tulburări ale somnului,
·stări anxioase,
·senzație de agitație și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a ședea nemișcat,
·mişcări necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, agitația picioarelor,
·tremurături,
·dureri de cap,
·oboseală,
·somnolență,
·stare de confuzie,
·vedere nesigură şi înceţoşată,
·număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
·indigestie,
·senzație de rău,
·cantitate neobișnuit de mare de salivă,
·vărsături,
·senzație de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de
pacienţi):
·concentrații crescute ale hormonului prolactină în sânge,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·depresie,
·modificarea sau creșterea apetitului sexual,
·mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
·tulburare musculară ce cauzează mișcări spasmodice (distonie),
·vedere dublă,
·bătăi rapide ale inimii,
·scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau leșin,
·sughiț.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
·niveluri reduse ale globulelor albe din sânge, niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,
·reacții alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, feței și gâtului, mâncărimi, urticarie),
·apariție sau agravare a diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·niveluri insuficiente de sodiu în sânge,
·pierdere a poftei de mâncare (anorexie),
·scădere în greutate,
·creștere în greutate,
·idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
·senzație de agresivitate,
·agitație,
·nervozitate,
·combinație de febră, rigiditate musculară, respirație rapidă, transpirație, reducerea cunoștinței și schimbări rapide ale tensiunii arteriale și pulsului, leșin (sindrom neuroleptic malign),
·convulsii,
·sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzație intensă de fericire, amețeli, scăderea îndemânării, stare de neliniște, senzație similară beției, febră, transpirații sau rigiditate musculară),
·tulburări de vorbire,
·moarte subită inexplicabilă,
·bătăi neregulate ale inimii,
·infarct miocardic,
·bătăi lente ale inimii,
·cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, determinând durere la nivelul pieptului și dificultate în respirație (dacă observați oricare dintre aceste simptome, cereți imediat sfatul medicului),
·hipertensiune arterială,
·leșin,
·inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
·spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
·inflamația pancreasului,
·dificultăți de înghițire,
·diaree,
·disconfort abdominal,
·disconfort al stomacului,
·insuficiență a ficatului,
·inflamația ficatului,
·îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
·valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
·erupții trecătoare la nivelul pielii ,
·sensibilitate la lumină,
·cadere a părului,
·transpirație excesivă,
·dezintegrarea anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
·dureri musculare,
· rigiditate,
·scăpare involuntară de urină (incontinență),
·dificultate la urinare, simptome de sevraj la nou-născuți în cazul expunerii în timpul sarcinii,
·erecție prelungită și/sau dureroasă,
·dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
·durere în piept,
·umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,
·la analizele de sânge: creșterea sau fluctuația zahărului din sânge, creștere a nivelurilor de hemoglobină glicozilată,
·incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activi tate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră sau a familiei,
- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o elasticitate scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
- tendința de a vagabonda.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea în regiunea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea poftei de mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Abizol EasyTab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament se va păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid roşu de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Cum arată Abizol EasyTab şi conţinutul ambalajului
Abizol EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „5” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea roz, marcate cu „10” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 15 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „15” pe una din feţe.
Abizol EasyTab este disponibil în cutii cu blistere silicagel aluminiu/folie de aluminiu,
care conţin 28 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazolum
1. Ce este Abizol EasyTab şi pentru ce se utilizează
Abizol EasyTab conţine substanţa activă aripiprazol. Abizol EasyTab este un medicament utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste care au o boală numită schizofrenie caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Abizol EasyTab este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au episoade maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I, cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit repede cu idei care fug şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Abizol EasyTab.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abizol EasyTab
Nu luaţi Abizol EasyTab:
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Abizol EasyTab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi: Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat;
-Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent;
-Mişcări involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei;
-Boli cardiovasculare, antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale ale tensiunii arteriale;
-Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge;
-Practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu activi tăţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte /ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitoriu.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi contractură sau inflexibilitate musculară însoţită de febră foarte mare, transpiraţie, alterare a stării mentale sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Abizol EasyTab nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Abizol EasyTab.
Abizol EasyTab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Abizol EasyTab poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine tensiunea arterială sub control.
Utilizarea Abizol EasyTab cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Abizol EasyTab. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre:
-Medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă);
-Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare);
-Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol);
-Unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir);
-Anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital);
-anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină).
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Abizol EasyTab; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea:
• triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și durerea
• ISRS (cum sunt paroxetină și fluoxetină), utilizați pentru depresie, TOC, panică și anxietate
• alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră
• antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
• sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
• analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
• triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacă manifestați orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Abizol EasyTab, trebuie să vă adresați medicului.
Abizol EasyTab împreună cu alimente şi băuturi
Abizol EasyTab poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul administrării Abizol EasyTab.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Asigurați-vă că spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să deveniți gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Abizol EasyTab în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi la hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu
trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Abizol EasyTab conţine manitol. Poate avea efect laxativ uşor.
Abizol EasyTab conţine aspartam. Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luaţi Abizol EasyTab
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul cu acest medicament poate fi iniţiat cu o doză mica. Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Abizol EasyTab este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul de Abizol EasyTab la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Nu desfaceţi blisterul pînă nu sunteţi gata să administraţi comprimatul. Dacă aveţi nevoie de a scoate un comprimat, desfaceți ambalajul şi desprindeți folia de pe blister, apoi scoateţi comprimatul. Nu împingeţi comprimatul prin folie, deoarece aţi putea deteriora comprimatul. Imediat după deschiderea blisterului, scoateţi comprimatul, cu mâinile uscate, şi puneţi comprimatul orodispersabil pe limbă. Dizolvarea acestuia are loc rapid în salivă. Comprimatul orodispersabil poate fi luat cu sau fără lichid.
Ca alternativă, puteţi dizolva comprimatul în apă şi apoi să beţi suspensia creată.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Abizol EasyTab fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Abizol EasyTab decât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Abizol EasyTab decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Abizol EasyTab), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l puteți contacta pe medicul dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
• bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
• mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Alte simptome pot include:
• confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, transpirație.
• rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Abizol EasyTab
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Abizol EasyTab
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul. Este important să continuaţi să luaţi Abizol EasyTab atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
·diabet zaharat,
·tulburări ale somnului,
·stări anxioase,
·senzație de agitație și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a ședea nemișcat,
·mişcări necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, agitația picioarelor,
·tremurături,
·dureri de cap,
·oboseală,
·somnolență,
·stare de confuzie,
·vedere nesigură şi înceţoşată,
·număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
·indigestie,
·senzație de rău,
·cantitate neobișnuit de mare de salivă,
·vărsături,
·senzație de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de
pacienţi):
·concentrații crescute ale hormonului prolactină în sânge,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·depresie,
·modificarea sau creșterea apetitului sexual,
·mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
·tulburare musculară ce cauzează mișcări spasmodice (distonie),
·vedere dublă,
·bătăi rapide ale inimii,
·scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau leșin,
·sughiț.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
·niveluri reduse ale globulelor albe din sânge, niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,
·reacții alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, feței și gâtului, mâncărimi, urticarie),
·apariție sau agravare a diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă,
·concentrații crescute de zahăr în sânge,
·niveluri insuficiente de sodiu în sânge,
·pierdere a poftei de mâncare (anorexie),
·scădere în greutate,
·creștere în greutate,
·idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
·senzație de agresivitate,
·agitație,
·nervozitate,
·combinație de febră, rigiditate musculară, respirație rapidă, transpirație, reducerea cunoștinței și schimbări rapide ale tensiunii arteriale și pulsului, leșin (sindrom neuroleptic malign),
·convulsii,
·sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzație intensă de fericire, amețeli, scăderea îndemânării, stare de neliniște, senzație similară beției, febră, transpirații sau rigiditate musculară),
·tulburări de vorbire,
·moarte subită inexplicabilă,
·bătăi neregulate ale inimii,
·infarct miocardic,
·bătăi lente ale inimii,
·cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, determinând durere la nivelul pieptului și dificultate în respirație (dacă observați oricare dintre aceste simptome, cereți imediat sfatul medicului),
·hipertensiune arterială,
·leșin,
·inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
·spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
·inflamația pancreasului,
·dificultăți de înghițire,
·diaree,
·disconfort abdominal,
·disconfort al stomacului,
·insuficiență a ficatului,
·inflamația ficatului,
·îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
·valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
·erupții trecătoare la nivelul pielii ,
·sensibilitate la lumină,
·cadere a părului,
·transpirație excesivă,
·dezintegrarea anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
·dureri musculare,
· rigiditate,
·scăpare involuntară de urină (incontinență),
·dificultate la urinare, simptome de sevraj la nou-născuți în cazul expunerii în timpul sarcinii,
·erecție prelungită și/sau dureroasă,
·dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
·durere în piept,
·umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,
·la analizele de sânge: creșterea sau fluctuația zahărului din sânge, creștere a nivelurilor de hemoglobină glicozilată,
·incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activi tate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră sau a familiei,
- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o elasticitate scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
- tendința de a vagabonda.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea în regiunea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea poftei de mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Abizol EasyTab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament se va păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid roşu de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Ce conţine Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg aripiprazol.
Celelalte componente sunt: silicat de calciu, mannitol, manitol DC, plasdonă XL-10, crospovidonă CL, dioxid de siliciu colloidal, aspartam, acesulfam de potasiu, acid tartaric, oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, aromă de vişină, celuloză microcristalină PH 200.
Cum arată Abizol EasyTab şi conţinutul ambalajului
Abizol EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „5” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea roz, marcate cu „10” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 15 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „15” pe una din feţe.
Abizol EasyTab este disponibil în cutii cu blistere silicagel aluminiu/folie de aluminiu,
care conţin 28 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: +90 (216) 633 60 00
Fax: +90 (216) 633 60 01
-3%
324.90 MDL
334.95 MDL
Subs. : Paracetamol – 360 mg,
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg, calciu carbonat 70 cu sorbitol – 89,3 mg (ce corespunde cu 25 mg calciu);
aspartam, acid citric anhidru, aromă (fructe de pădure sau lămâie, sau portocală), zahăr.
Indicatii : Tratamentul etiotrop şi simptomatic al gripei, infecţiilor respiratorii virale acute, stărilor febrile în rezultatul infecţiei virale ale căilor respiratorii la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare : Intern. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. La adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 plic de 3 ori pe zi la menţinerea sindromului febril timp de 3-5 zile. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos: rare – cefalee, fatigabilitate, hiperexcitabilitate, vertij, tremor, hiperkinezie.Tulburări gastrointestinale: la administrarea mai mult de 7 zile sunt posibile lezarea mucoasei gastro-duodenale, dispepsie, xerostomie, greaţă, anorexie, meteorism, diaree.Tulburări hematologice şi limfatice: la administrarea mai mult de 7 zile – agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie.Tulburări ale sistemului imunitar: rare – erupţii cutanate, prurit, urticarie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului, afecţiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza de acutizare, hemoragii gastrointestinale, hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie, hipertensiune portală, insuficienţă renală, sarcina şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani, tireotoxicoză, afecţiuni renale acute (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută), afecţiuni hepatice acute (hepatita acută), alcoolism cronic.
Pastrare : A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
-3%
49.42 MDL
50.95 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Alotendin şi pentru ce se utilizează
Alotendin (bisoprolol / amlodipină) este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) ca tratament de substituţie la pacienţii care au răspuns adecvat la administrarea separată a comprimatelor celor două componente în aceleaşi doze ca şi în combinaţie fixă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alotendin
• dacă sunteţi alergic la amlodipină sau bisoprolol (substanțe active), derivaţi de dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• Dacă aveţi probleme grave de îngustare a căii de ejecţie a ventriculului stâng (cum este stenoză aortică de grad înalt);
• Dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic sau insuficienţă cardiacă ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de contracţie a inimii;
• Dacă aveţi un şoc din cauza funcţionării anormale a inimii (în acest caz tensiunea arterială este foarte mică şi circulaţia sanguină poate scade până la colaps);
• Dacă aveţi o boală cardiacă ce se caracterizează prin bătăi rare ale inimii sau contracţii neregulate ale inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav);
• În cazul unui ritm cardiac scăzut;
• În cazul în care aveți tensiune arterială extrem de mică;
• Dacă aveți astm bronşic grav;
• Dacă aveți afecţiuni grave ale circulației sângelui la nivelul brațelor cum este sindromul Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de gâdilat şi modificare a culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig;
• În cazul unui feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
• În condiţiile metabolice în care pH-ul sângelui devine acid.
În cazul în care credeţi că vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este cazul să utilizaţi acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Alotendin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Anunţaţi medicul dumneavoastră dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii în care Alotendin
comprimate trebuie administrat cu precauţie:
- vârstă înaintată;
- insuficienţă cardiacă;
- diabet zaharat cu variaţii mari ale valorilor zahărului din sânge;
- regim alimentar strict / foame strictă;
- tratament concomitent antialergic (de desensibilizare) (cum este cel pentru prevenirea rinitei alergice), deoarece Alotendin poate determina apariția unei reacții alergice, sau o asemenea reacție poate fi mai gravă;
- tulburări uşoare ale sistemului electric de reglare a frecvenței bătăilor inimii (bloc AV gradul I);
- unele afecțiuni ale inimii cum sunt tulburările ritmului de bătaie al inimii, sau spasme vasculare ale mușchiului inimii care pot determina tulburări de perfuzie coronariană (angină Prinzmetal);
- probleme de circulație a sângelui mai puțin grave la nivelul brațelor;
- dacă aveți psoriazis (boala cu erupții cutanate descuamate caracteristice);
- hipertireoză ;
- afecțiuni la nivelul ficatului sau rinichilor;
- în cazul unui feocromocitom tratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
- afecțiuni respiratorii mai puțin grave, cum este astmul bronşic sau alte boli obstructive pulmonare;
- dacă urmează să vi se efectueze o anestezie (de exemplu în cazul unei intervenţii chirurgicale), deoarece bisoprololul poate influența modul de reacție al organismului dumneavoastră în această situație.
Medicul dumneavoastră va dori să ia măsuri de precauţie (de exemplu: tratament asociat) dacă aveţi
vreuna din afecţiunile menţionate mai sus.
Copii si adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă.
Alotendin împreună cu alte medicamente
Efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestui medicament pot fi influenţate de administrarea în
același timp a altor medicamente.
Pot apărea interacţiuni, chiar dacă celălalt medicament a fost utilizat cu puţin timp în urmă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Administrarea Alotendin împreună cu următoarele medicamente nu este recomandată:
- Blocanți ai canalelor de calciu tip verapamil şi diltiazem (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi anginei pectorale cronice stabile).
- Antihipertensive, cu activitate centrală (de exemplu, clonidină, metildopa, moxonidină, rilmenidină): nu întrerupeţi administrarea acestor medicamente înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Următoarele medicamente pot fi utilizate în acelaşi timp cu Alotendin doar în anumite condiţii şi cu
precauţie deosebită, sub supraveghere medicală:
- Medicamente, care reglează frecvența bătăilor inimii (chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona, amiodarona). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul frecvenţei neregulate sau anormale ale bătăilor inimii.
- Antagoniști ai canalelor de calciu de tip dihidropiridine (precum felodipina, nifedipina): medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și anginei pectorale.
- Medicamente beta-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului).
- Parasimpatomimetice (medicamente utilizate pentru stimularea funcţiei muşchilor netezi în boli ale stomacului, intestinului, vezicii urinare şi în glaucom)
- Insulină şi antidiabetice orale.
- Hipnotice, medicamente analgezice.
- Glicozide cardiotonice (digitalice, medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace).
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): pentru tratamentul inflamaţiei articulaţiilor, durerii sau artritei.
- Parasimpatomimetice (de exemplu, isoprenalină, dobutamină, norepinefrină, epinefrină). Medicamente utilizate pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii severe în caz de urgență.
- Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie
adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).
- Dantrolen (în perfuzie) - utilizată pentru tratamentul modificărilor severe de reglare a temperaturii corpului.
- Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus și everolimus - medicamente utilizate pentru controlul sistemului imunitar al organismului dumneavoastră.
- Simvastatină - medicament utilizat pentru scăderea colesterolului.
- Ciclosporină - medicament care suprimă imunitatea.
Efectele posibile ale administrării următoarelor medicamente împreună cu Alotendin trebuie să fie
luate în considerare de către medicul dumneavoastră:
- Mefloquină - utilizată pentru prevenirea sau tratamentul malariei.
- Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) ( cu excepţia IMAO-B) - utilizate pentru tratamentul depresiei.
- Medicamente care afectează metabolizarea amlodipinei sau bisoprololului cum sunt:
• ketoconazolul, itraconazolul - medicamente antifungice
• rifampicina, eritromicina, claritromicina - antibiotice, pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii
• ritonavir, indinavir, nelfinavir - pentru tratamentul infecțiilor cu HIV
• medicamentele din plante care conţin sunătoare Hypericum perforatum (pentru tratamentul depresiei).
- Derivaţii de ergotamină (pentru tratamentul sângerărilor de origine ginecologică).
Alotendin împreună cu alimente, băuturi și alcool
Persoanele care utilizează Alotendin nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active, amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere neașteptată a efectului de scădere a tensiunii arteriale al Alotendin.
Alcoolul poate potenţa acţiunea acestui medicament de scădere a tensiunii arteriale.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Având în vedere experienţa clinică insuficientă în ceea ce priveşte utilizarea la femeile gravide, administrarea Alotendin se va face numai după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medic. În
cazul administrării în timpul sarcinii poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nou-născutului, prin urmare trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.
Alăptarea
Având în vedere lipsa de experiență clinică adecvată, acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, consultați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Alotendin poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin apariţia de ameţeli, dureri de cap, oboseală sau greaţă - mai ales la începutul tratamentului sau la schimbarea tratamentului, sau consumul de alcool. Prin urmare medicul dumneavoastră va decide individual dozele la care puteţi conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Alotendin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza recomandată este de un comprimat din concentraţia prescrisă pentru dumneavoastră.
Grupe speciale de pacienți
Tulburarea funcției hepatice și renale
În general nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice sau renale uşoare sau moderate.
În cazul insuficienţei hepatice sau renale severe dozele trebuie modificate.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, cu toate acestea este necesară precauţie mai
ales la creşterea dozelor.
Copii si adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Alotendin trebuie administrat dimineaţa, cu sau fără alimente, cu ajutorul unei cantităţi mici de lichid, fără a fi mestecat.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultate la înghiţirea comprimatului întreg.
Dacă aveţi impresia că efectul Alotendin este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Alotendin decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult comprimate de Alotendin decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Alotendin
Încercaţi să luaţi doza uitată cât mai repede posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată deoarece vă expuneţi unui supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Alotendin
Nu întrerupeţi brusc tratamentul şi nu schimbaţi doza recomandată înainte de a vă adresa medicului
dumneavoastră, deoarece în aceste cazuri stadiul insuficienţei cardiace se poate înrăutăţi. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc mai ales în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene. Dacă este necesară întreruperea tratamentului aceasta se va face gradat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce luați acest medicament resimțiți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos:
• Reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice. (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• umflare acută a pielii sau mucoasei mai ales la nivelul pleoapelor, buzelor, articulaţiilor, organelor genitale, glotei, faringelui şi limbii (angioedem). (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Infarct miocardic (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane), aritmii cardiace (bătăi anormale ale inimii). (mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Pancreatită (inflamare a pancreasului care poate determina dureri puternice la nivelul abdomenului sau spatelui, însoțite de senzație de rău. (foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Următoarele reacţii adverse au fost raportate
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Edeme (retenție de lichide)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dureri de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului), tulburări ale vederii (inclusiv vedere dublă), palpitaţii, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului, dispnee, durere abdominală, umflare a gleznelor, crampe musculare, oboseală, astenie, senzaţie de rece și de amorţeală la nivelul extremităţilor, tulburări gastro-intestinale cum sunt greaţă, vărsături, dispepsie, tulburări ale tranzitului intestinal (inclusiv diaree și constipaţie).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Insomnie, schimbări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie, pierderea temporară a conştienţei
(sincopă), sensibilitate scăzută la nivelul pielii (hipoestezie), senzație de amorțeală și furnicături (parestezie), percepţie anormală a gustului (disgeuzie), tremor, zgomote în urechi (tinitus), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), tuse, rinită, gură uscată, cădere a părului (alopecie), sângerări minore la nivelul pielii şi mucoaselor (purpură), decolorare a pielii, transpiraţii abundente, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, exantem, urticarie, artralgie (durere la nivelul articulaţiilor), mialgie (dureri musculare), dureri de spate, urinări frecvente, tulburări la urinare, nicturie (urinări în timpul nopţii), impotenţă, creştere a sânilor la bărbaţi, dureri în piept, astenie, durere nelocalizată, stare de indispoziţie, creştere în greutate, scădere în greutate, tulburări de somn, tulburări de conducere cardiacă, înrăutățire a insuficienţei cardiace pre-existente, scădere a frecvenţei bătăilor inimii (bradicardie), bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli pulmonare obstructive în antecedente, slăbiciune musculară, stare de epuizare*.
*Aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului. Sunt în general de intensitate uşoară şi
dispar în mai puţin de 1-2 săptămâni.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Confuzie mintală, nivel ridicat al trigliceridelor în sânge, coşmaruri, halucinaţii (senzaţii nereale, care reprezintă percepţii anormale fără a detecta vreun stimul, senzaţii asemănătoare celor reale sau care par reale), scădere a secreţiei lacrimale (trebuie luată în considerare dacă purtaţi lentile de contact), deficienţe ale auzului, rinită alergică, hepatită, reacţii de hipersensibilitate cum sunt mâncărimi, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului, erupţie trecătoare la nivelul pielii, creştere a nivelului plasmatic al enzimelor hepatice.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Scădere a numărului de celule albe şi plachete din sânge, reacții alergice, valori crescute ale zahărului din sânge, hipertonie, neuropatie periferică, inflamare neuniformă a vaselor mici de sânge (vasculită), gastrită, hiperplazie gingivală, pancreatită, icter, inflamare gravă a pielii sau mucoaselor cu formare de vezicule roşii (eritem polimorf), eritem generalizat și cruste la nivelul pielii (dermatită exfoliativă), sensibilitate la lumina solară, conjunctivită; medicamentele cu mecanism de acţiune asemănător bisoprololului (substanţă activă a acestui medicament) pot determina apariţia sau înrăutățirea psoriazisului (boală de piele cronică cu formaţiuni sub formă de cruste roşii cu mâncărimi) sau care pot declanşa afecțiuni ale pielii asemănătoare psoriazisului.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tremurături, postură rigidă, față ca o mască, mișcări încetinite și mers ezitant, dezechilibrat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Alotendin
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare (de exemplu, modificarea culorii).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Alotendin
Substanţele active sunt bisoprolol și amlodipină
Alotendin 5 mg/5 mg comprimate
fumarat de bisoprolol 5 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină 6,95 mg).
Alotendin 5 mg/10 mg comprimate
fumarat de bisoprolol 5 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină 13,90 mg).
Alotendin 10 mg/5 mg comprimate
fumarat de bisoprolol 10 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină 6,95 mg).
Alotendin 10 mg/10 mg comprimate
fumarat de bisoprolol 10 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină 13,90 mg).
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Alotendin şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Alotendin 5 mg/5 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, oblongi, uşor biconvexe, fără miros, cu incizie* pe o parte şi inscripţia MS – pe altă parte a comprimatului.
Alotendin 5 mg/10 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate cu margini teşite, fără miros, cu incizie* pe o parte şi inscripţia MS – pe altă parte a comprimatului.
Alotendin 10 mg/5 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor biconvexe, fără miros, cu incizie* pe o parte şi inscripţia MS – pe altă parte a comprimatului.
Alotendin 10 mg/10 mg:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, fără miros, cu incizie* pe o parte şi inscripţia MS – pe altă parte a comprimatului.
*Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor
Conţinutul ambalajului
Câte 7 sau 10 comprimate în blister. Câte 7х4 (28 comprimate), 7x8 (56 comprimate), 10x3 (30 comprimate) sau 10x9 (90 comprimate) împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
-3%
191.38 MDL
197.30 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dispepsie, consumul concomitent de alimente greu digerabile de origine vegetală,
grase şi neobişnuite; meteorism determinat de tulburările enumerate; accelerarea
tranzitului intestinal cu caracter funcţional.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 21077 din 20.08.2014
Anexa 1
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: câte 1-2 comprimate în timpul mesei sau imediat
după masă. Comprimatele se administrează întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de lichid.
În funcţie de tipul alimentelor consumate sau de gravitatea tulburărilor digestive, cu
scop de terapie enzimatică de substituţie se administrează în timpul mesei 2-4
comprimate.
Regimul de dozare şi durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi se determină în
mod individual de către medic.
REACŢII ADVERSE
Tulburări gastrointestinale: diaree, senzaţie de disconfort în epigastru, greaţă,
vărsături, meteorism, modificarea aspectului scaunului, constipaţie, ocluzie intestinală.
Tulburări ale sistemului imunitar: sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (erupţii
cutanate, prurit, strănut, hiperlacrimaţie, bronhospasm, urticarie, reacţii anafilactice).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţii preparatului, pancreatită
acută, pancreatită cronică în acutizare, ocluzie intestinală. https://bit.ly/3j6ugts
Dispepsie, consumul concomitent de alimente greu digerabile de origine vegetală,
grase şi neobişnuite; meteorism determinat de tulburările enumerate; accelerarea
tranzitului intestinal cu caracter funcţional.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 21077 din 20.08.2014
Anexa 1
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: câte 1-2 comprimate în timpul mesei sau imediat
după masă. Comprimatele se administrează întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de lichid.
În funcţie de tipul alimentelor consumate sau de gravitatea tulburărilor digestive, cu
scop de terapie enzimatică de substituţie se administrează în timpul mesei 2-4
comprimate.
Regimul de dozare şi durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi se determină în
mod individual de către medic.
REACŢII ADVERSE
Tulburări gastrointestinale: diaree, senzaţie de disconfort în epigastru, greaţă,
vărsături, meteorism, modificarea aspectului scaunului, constipaţie, ocluzie intestinală.
Tulburări ale sistemului imunitar: sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (erupţii
cutanate, prurit, strănut, hiperlacrimaţie, bronhospasm, urticarie, reacţii anafilactice).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţii preparatului, pancreatită
acută, pancreatită cronică în acutizare, ocluzie intestinală. https://bit.ly/3j6ugts
-3%
14.50 MDL
14.95 MDL
Hipoalergenice, impermeabil la murdărie, elastice, respirabile, strânse și respirante, plasturele MEDRULL ideale pentru răni mici și zgârieturi. Pernuța de absorbție este foarte absorbantă. Pernuța este protejată de posibilitatea lipirii pe suprafața deteriorată a pielii. Plasturele se înlătură fără durere și nu lasă urme pe piele. O gamă largă de plasturi va permite fiecărui membru al familiei să aleagă un plasture care este cel mai potrivit pentru el;
-3%
38.80 MDL
40 MDL
Se utilizează în medicină ca un mijloc de pansament-gata operațional, pentru aplicarea pansamentelor, drenajul rănilor, pentru pansamente și operații, pentru tamponare cu scopul de a opri sângerarea, pentru fixarea pansamentului, presiunea pe orice parte a corpului (în primul rând pentru a opri sângerarea ), precum și pentru a proteja rana sau suprafața pielii modificate de expunerea la temperatura ambiantă - se fixează cu bandaj sau adeziv medical, în plus, este utilizat pe scară largă în cosmetiologie. Marginile pansamentelor sunt îndoite în interior pentru a împiedica pătrunderea filamentelor pe suprafața rănii.
-3%
12.61 MDL
13 MDL
GorloIN 5 mg/1,5 mg comprimate de supt
Chlorhexidinum dihydrochloridum/Вenzocainum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine, sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este GorloIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GorloIN
3. Cum să utilizaţi GorloIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GorloIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este GorloIN şi pentru ce se utilizează
GorloIN comprimate de supt este destinat pentru administrare locală pentru reducerea numărului de
microorganisme în bolile inflamatorii ale cavității bucale (stomatită, gingivită, afte) și ale gâtului
(amigdalită, faringită, laringită).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi GorloIN
Nu utilizaţi GorloIN:
- dacă sunteți alergic la clorhexidină, benzocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți răni sau ulcerații în cavitatea bucală și gât;
- dacă vi s-a spus că aveți niveluri scăzute ale enzimei plasmatice colinesterază;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați GorloIN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Trebuie să știți că:
GorloIN comprimate de supt trebuie utilizat cu precauție și sub supraveghere medicală dacă aveți
răni și ulcerații la nivelul mucoasei bucale și gâtului.
Utilizarea de lungă durată (mai mult de o săptămână) a medicamentelor care conțin clorhexidină
poate duce la o colorare reversibilă a limbii și dinților.
Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.
GorloIN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice medicamente
din grupul sulfonamidelor sau aminosalicilaților. Benzocaina scade efectul acestor medicamente.
GorloIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu trebuie să consumați alimente sau băuturi timp de 30 de minute după administrarea acestui
medicament.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Până în prezent nu se cunosc contraindicații de utilizare a acestui medicament în timpul sarcinii și
perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date privind influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
GorloIN conține în calitate de excipient aspartam (E 951)
Din cauza conținutului de aspartam (E 951), acest produs nu trebuie utilizat la persoanele cu
fenilcetonurie (o tulburare de metabolism moștenită care determină acumularea în organism a unui
aminoacid numit fenilalanină).
3. Cum să utilizaţi GorloIN
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect, sau așa cum va
spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 1 comprimat de câteva ori pe zi. Dacă este necesar, se poate administra un comprimat la
fiecare 1-2 ore, până se atinge doza maximă de 8 pastile pe zi.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani
Până la 4 comprimate pe zi, administrate la intervale de câteva ore.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Acest medicament nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Tratamentul trebuie inițiat odată cu apariția primelor simptome și continuat timp de 1-2 zile după
ameliorarea simptomelor.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Comprimatele trebuie ținute în gură până la dizolvarea completă. Comprimatele nu trebuie
înghițite!
Se recomandă evitarea consumului de alimente sau băuturi timp de 30 de minute după
administrarea comprimatelor. Ultimul comprimat trebuie administrat înainte de culcare și cu cel
puțin 30 de minute după spălarea dinților.
Dacă ați luați mai mult GorloIN decât trebuie
Dacă medicamentul este utilizat conform recomandărilor, probabilitatea supradozajului este
minimă.
Semnele de supradozaj pot apărea numai în caz de ingestie a unei cantități mari de medicament.
În acest caz, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Dacă ați uitaţi să luați GorloIN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ați omis o doză, luați-o la momentul stabilit a următoarei administrări.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Utilizarea pe termen lung poate duce la o modificare temporară a gustului și la o senzație de arsură
și rigiditate a limbii.
Utilizarea pe termen lung (mai mult de o săptămână) a medicamentelor care conțin clorhexidină
poate duce la colorarea dinților, care poate fi îndepărtată prin periajul dentar cu pastă de dinți. Este
posibilă și colorarea reversibilă a limbii.
Rar se observă cazuri de efecte iritante locale și alergie de contact.
În cazuri foarte rare, de asemenea, sunt posibile reacții de hipersensibilitate generalizate care duc la
șoc anafilactic (reacție alergică care pune viața în pericol).
Utilizarea benzocainei poate provoca tulburăriri ale sângelui la copiii mici (methemoglobinemie -
formă patologică a hemoglobinei).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează GorloIN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine GorloIN comprimate de supt
Substanţele active sunt: diclorhidrat de clorhexidină, benzocaină.
1 comprimat de supt conține: diclorhidrat de clorhexidină 5 mg, benzocaină 1,5 mg.
Celelalte componente sunt (еxcipienţi): izomalt, macrogol 6000, aromă de mentă (mentol, mentonă,
ulei esențial de mentă, maltodextrină, octenil succinat de amidon sodic (Е 1450)), aspartam (Е 951),
stearat de magneziu.
Cum arată GorloIN comprimate de supt şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu incizie pe o parte și aromă de
mentă.
Conţinutul ambalajului
Ambalajul primar: 10 comprimate de supt în blister din PVC/Al.
Ambalajul secundar: 1, 2 blistere a câte împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie
de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.,
Sofia 1220, Bulgaria
Fabricantul
ADIPHARM EAD
130 Simeonovsko shose Blvd.,
Sofia, 1700, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Chlorhexidinum dihydrochloridum/Вenzocainum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine, sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este GorloIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GorloIN
3. Cum să utilizaţi GorloIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GorloIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este GorloIN şi pentru ce se utilizează
GorloIN comprimate de supt este destinat pentru administrare locală pentru reducerea numărului de
microorganisme în bolile inflamatorii ale cavității bucale (stomatită, gingivită, afte) și ale gâtului
(amigdalită, faringită, laringită).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi GorloIN
Nu utilizaţi GorloIN:
- dacă sunteți alergic la clorhexidină, benzocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți răni sau ulcerații în cavitatea bucală și gât;
- dacă vi s-a spus că aveți niveluri scăzute ale enzimei plasmatice colinesterază;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați GorloIN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Trebuie să știți că:
GorloIN comprimate de supt trebuie utilizat cu precauție și sub supraveghere medicală dacă aveți
răni și ulcerații la nivelul mucoasei bucale și gâtului.
Utilizarea de lungă durată (mai mult de o săptămână) a medicamentelor care conțin clorhexidină
poate duce la o colorare reversibilă a limbii și dinților.
Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.
GorloIN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice medicamente
din grupul sulfonamidelor sau aminosalicilaților. Benzocaina scade efectul acestor medicamente.
GorloIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu trebuie să consumați alimente sau băuturi timp de 30 de minute după administrarea acestui
medicament.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Până în prezent nu se cunosc contraindicații de utilizare a acestui medicament în timpul sarcinii și
perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date privind influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
GorloIN conține în calitate de excipient aspartam (E 951)
Din cauza conținutului de aspartam (E 951), acest produs nu trebuie utilizat la persoanele cu
fenilcetonurie (o tulburare de metabolism moștenită care determină acumularea în organism a unui
aminoacid numit fenilalanină).
3. Cum să utilizaţi GorloIN
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect, sau așa cum va
spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 1 comprimat de câteva ori pe zi. Dacă este necesar, se poate administra un comprimat la
fiecare 1-2 ore, până se atinge doza maximă de 8 pastile pe zi.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani
Până la 4 comprimate pe zi, administrate la intervale de câteva ore.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Acest medicament nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Tratamentul trebuie inițiat odată cu apariția primelor simptome și continuat timp de 1-2 zile după
ameliorarea simptomelor.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Comprimatele trebuie ținute în gură până la dizolvarea completă. Comprimatele nu trebuie
înghițite!
Se recomandă evitarea consumului de alimente sau băuturi timp de 30 de minute după
administrarea comprimatelor. Ultimul comprimat trebuie administrat înainte de culcare și cu cel
puțin 30 de minute după spălarea dinților.
Dacă ați luați mai mult GorloIN decât trebuie
Dacă medicamentul este utilizat conform recomandărilor, probabilitatea supradozajului este
minimă.
Semnele de supradozaj pot apărea numai în caz de ingestie a unei cantități mari de medicament.
În acest caz, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Dacă ați uitaţi să luați GorloIN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ați omis o doză, luați-o la momentul stabilit a următoarei administrări.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Utilizarea pe termen lung poate duce la o modificare temporară a gustului și la o senzație de arsură
și rigiditate a limbii.
Utilizarea pe termen lung (mai mult de o săptămână) a medicamentelor care conțin clorhexidină
poate duce la colorarea dinților, care poate fi îndepărtată prin periajul dentar cu pastă de dinți. Este
posibilă și colorarea reversibilă a limbii.
Rar se observă cazuri de efecte iritante locale și alergie de contact.
În cazuri foarte rare, de asemenea, sunt posibile reacții de hipersensibilitate generalizate care duc la
șoc anafilactic (reacție alergică care pune viața în pericol).
Utilizarea benzocainei poate provoca tulburăriri ale sângelui la copiii mici (methemoglobinemie -
formă patologică a hemoglobinei).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează GorloIN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine GorloIN comprimate de supt
Substanţele active sunt: diclorhidrat de clorhexidină, benzocaină.
1 comprimat de supt conține: diclorhidrat de clorhexidină 5 mg, benzocaină 1,5 mg.
Celelalte componente sunt (еxcipienţi): izomalt, macrogol 6000, aromă de mentă (mentol, mentonă,
ulei esențial de mentă, maltodextrină, octenil succinat de amidon sodic (Е 1450)), aspartam (Е 951),
stearat de magneziu.
Cum arată GorloIN comprimate de supt şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu incizie pe o parte și aromă de
mentă.
Conţinutul ambalajului
Ambalajul primar: 10 comprimate de supt în blister din PVC/Al.
Ambalajul secundar: 1, 2 blistere a câte împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie
de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.,
Sofia 1220, Bulgaria
Fabricantul
ADIPHARM EAD
130 Simeonovsko shose Blvd.,
Sofia, 1700, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
64.36 MDL
66.35 MDL
Plasture adeziv hipoalergenic pentru piele sensibilă. Baza este textilul nețesut. Moale, respirabil și elastic. Este destinat pentru acoperirea și fixarea pansamentelor pe suprafețe mari, inclusiv în zona articulațiilor, pentru atașarea cateterelor, drenajelor etc. Dimensiunea necesară este tăiată din banda căptușită, hârtia de protecție este îndepărtată și presată pe uscat. și pielea curată.
-3%
83.42 MDL
86 MDL
Hipoalergenice, impermeabil la murdărie, elastice, respirabile, strânse și respirante, plasturele MEDRULL ideale pentru răni mici și zgârieturi. Pernuța de absorbție este foarte absorbantă. Pernuța este protejată de posibilitatea lipirii pe suprafața deteriorată a pielii. Plasturele se înlătură fără durere și nu lasă urme pe piele. O gamă largă de plasturi va permite fiecărui membru al familiei să aleagă un plasture care este cel mai potrivit pentru el;
-3%
59.17 MDL
61 MDL