Filtru
Întâi cele populare
Ce este Klimedix și pentru ce se utilizează
Klimedix este un preparat pentru terapie de substituție hormonală (HRT). Conține două diferite
hormoni sexuali feminini, un estrogen și un progestativ. Klimedix este utilizat la femei după
menopauza, a cărei ultima perioadă menstruală (menopauză) a avut loc cu cel puțin 1 an în urmă.
Klimedix este utilizat pentru:
Ameliorarea disconfortului după menopauză
În timpul menopauzei, producția de estrogen endogen de către femeie scade. Acesta poate
Provoacă simptome care se manifestă sub formă de bufeuri de căldură în zona feței, gâtului și pieptului (așa-numitele
„bufeuri”). Klimedix ameliorează aceste simptome care apar după menopauză.
Klimedix vă va fi prescris numai dacă simptomele vă afectează în mod semnificativ în viața de zi cu zi
a afecta.
prevenirea osteoporozei
După menopauză, oasele unor femei pot deveni fragile (osteoporoză). ea
ar trebui să discute toate opțiunile de tratament disponibile cu medicul dumneavoastră.
Puteți utiliza Klimedix pentru a preveni dezvoltarea osteoporozei după menopauză
utilizați dacă aveți un risc crescut de fracturi osoase legate de osteoporoză și
alte medicamente nu sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Klimedix este un preparat pentru terapie de substituție hormonală (HRT). Conține două diferite
hormoni sexuali feminini, un estrogen și un progestativ. Klimedix este utilizat la femei după
menopauza, a cărei ultima perioadă menstruală (menopauză) a avut loc cu cel puțin 1 an în urmă.
Klimedix este utilizat pentru:
Ameliorarea disconfortului după menopauză
În timpul menopauzei, producția de estrogen endogen de către femeie scade. Acesta poate
Provoacă simptome care se manifestă sub formă de bufeuri de căldură în zona feței, gâtului și pieptului (așa-numitele
„bufeuri”). Klimedix ameliorează aceste simptome care apar după menopauză.
Klimedix vă va fi prescris numai dacă simptomele vă afectează în mod semnificativ în viața de zi cu zi
a afecta.
prevenirea osteoporozei
După menopauză, oasele unor femei pot deveni fragile (osteoporoză). ea
ar trebui să discute toate opțiunile de tratament disponibile cu medicul dumneavoastră.
Puteți utiliza Klimedix pentru a preveni dezvoltarea osteoporozei după menopauză
utilizați dacă aveți un risc crescut de fracturi osoase legate de osteoporoză și
alte medicamente nu sunt potrivite pentru dumneavoastră.
-3%
122.80 MDL
126.60 MDL
Ce este Belara și pentru ce se utilizează
Belara este un contraceptiv hormonal care trebuie administrat pe cale orală. Dacă asemenea
contraceptive hormonale conţin doi hormoni, cum este cazul medicamentului Belara, ele se numesc
„contraceptive hormonale combinate” (CHC). Cele 21 de comprimate ale cutiei pentru un ciclu de
tratament conţin aceeaşi cantitate din ambii hormoni; de aceea, Belara mai este denumit „preparat
monofazic”.
Contraceptivele hormonale de tipul Belara nu vă vor proteja împotriva SIDA (infecţiei HIV) sau altor
boli cu transmitere sexuală. Numai prezervativele vă pot fi de folos în acest sens. Cum să luați Belara
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
11
Cum şi când trebuie să luaţi Belara?
Apăsaţi primul comprimat la poziţia de pe cutia pentru un ciclu de tratament, marcată cu ziua
corespunzătoare din săptămână (de exemplu „Dum” pentru Duminică) şi înghiţiţi comprimatul fără săl mestecaţi. Apoi luaţi câte un alt comprimat în fiecare zi, urmând direcţia indicată de săgeată, dacă
este posibil la acelaşi moment al zilei, de preferinţă seara. Dacă este posibil, intervalul dintre două
comprimate trebuie să fie întotdeauna de 24 ore. Zilele înscrise pe cutia pentru un ciclu de tratament
vă permit să verificaţi zilnic dacă aţi luat comprimatul din ziua respectivă.
Luaţi câte un comprimat pe zi, timp de 21 zile consecutive. După aceea urmează o pauză de şapte zile.
În mod normal, la 2-4 zile după ce aţi luat ultimul comprimat va începe o sângerare de întrerupere
asemănătoare menstruaţiei. După pauza de şapte zile continuaţi să luaţi comprimatele din următoarea
cutie pentru un ciclu de tratament, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu.
Când puteţi începe să luaţi Belara?
Dacă nu aţi luat înainte niciun contraceptiv hormonal (în timpul ultimului ciclu menstrual)
Luaţi primul comprimat de Belara în prima zi a următorului ciclu menstrual.
Contracepţia începe din prima zi de administrare şi se menţine în timpul pauzei de şapte zile.
Dacă a început deja menstruaţia, luaţi primul comprimat în a doua - a cincea zi de menstruaţie,
indiferent dacă sângerarea s-a oprit deja sau nu. Cu toate acestea, în acest caz trebuie să utilizaţi
măsuri suplimentare de contracepţie mecanică în timpul primelor şapte zile de administrare (regula
celor şapte zile).
Dacă menstruaţia a început cu mai mult de cinci zile înainte, vă rugăm să aşteptaţi următorul ciclu
menstrual şi atunci să începeţi să luaţi Belara.
Dacă înainte aţi luat un alt contraceptiv hormonal combinat cu administrare de 21 sau 22 zile pe lună
Luaţi toate comprimatele din vechiul blister conform orarului obişnuit. În ziua următoare începeţi să
luaţi primul comprimat de Belara, fără să faceţi pauză. Nu este necesar să aşteptaţi până la următoarea
sângerare de întrerupere asemănătoare menstruaţiei şi nici nu sunt necesare măsuri suplimentare de
contracepţie.
Dacă înainte aţi luat un contraceptiv hormonal cu administrare zilnică (28 zile)
După ce aţi luat ultimul comprimat din vechiul blister conţinând substanţa activă (după 21 sau 22 zile),
începeţi să luaţi primul comprimat de Belara în ziua imediat următoare, fără să faceţi pauză. Nu este
necesar să aşteptaţi până la următoarea sângerare de întrerupere asemănătoare menstruaţiei şi nici nu
sunt necesare măsuri suplimentare de contracepţie.
Dacă aţi luat un contraceptiv hormonal care conţine numai progesteron
Când se utilizează un contraceptiv hormonal care conţine numai progesteron, sângerarea de
întrerupere asemănătoare menstruaţiei poate fi absentă. Luaţi primul comprimat de Belara în ziua
următoare celei în care aţi luat contraceptivul care conţine numai progesteron. În acest caz, trebuie să
utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie mecanică în primele şapte zile.
Dacă înainte aţi utilizat injecţii care conţin contraceptive hormonale, un implant contraceptiv sau un
sistem intrauterin cu eliberare de progestogen
Luaţi primul comprimat de Belara în ziua în care implantul a fost înlăturat sau în care a fost
programată următoarea injecţie. În acest caz, trebuie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie în
primele şapte zile.
Dacă aţi avut un avort spontan sau provocat în primele trei luni de sarcină
După un avort spontan sau provocat puteţi începe imediat să luaţi Belara. În acest caz nu trebuie să
utilizaţi nici o măsură suplimentară de contracepţie.
Dacă aţi născut sau aţi avut un avort în lunile a treia - a şasea de sarcină
12
Dacă nu alăptaţi, puteţi începe să luaţi Belara la 21-28 zile după naştere. Nu trebuie să utilizaţi nicio
măsură suplimentară de contracepţie.
Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 28 zile de la naştere, trebuie să utilizaţi măsuri
suplimentare de contracepţie în primele şapte zile.
Dacă aţi avut deja un raport sexual, trebuie să excludeţi prezenţa unei sarcini sau să aşteptaţi următorul
ciclu menstrual înainte să începeţi să luaţi Belara.
Vă rugăm să reţineţi că nu trebuie să luaţi Belara dacă alăptaţi (vezi paragraful „Sarcina şi alăptarea”).
Cât timp trebuie să luaţi Belara?
Puteţi lua Belara cât timp doriţi, atâta timp cât administrarea nu este limitată de riscuri asupra sănătaţii
dumneavoastră (vezi paragrafele „Nu utilizați Belara” şi „Atenționări și precauții”). După ce încetaţi
să luaţi Belara, începutul următorului ciclu menstrual poate fi întârziat cu aproximativ o săptămână.
Ce trebuie să faceţi în cazul în care apar vărsături sau diaree în timp ce luaţi Belara?
În cazul tulburărilor gastro-intestinale (vărsături) în primele 4 ore de la administrarea unui comprimat
de Belara, este posibil ca substanţele active să nu fi fost absorbite complet. Această situaţie este
echivalentă cu uitarea unui comprimat. De aceea, se vor urma indicaţiile date pentru cazul uitării unui
comprimat. Comprimatul care trebuie administrat în plus trebuie luat dintr-un blister de rezervă.
Şi diareea poate reduce absorbţia Belara. În cazul diareei persistente, severe, se recomandă utilizarea
unei metode contraceptive suplimentare nehormonale.
Belara este un contraceptiv hormonal care trebuie administrat pe cale orală. Dacă asemenea
contraceptive hormonale conţin doi hormoni, cum este cazul medicamentului Belara, ele se numesc
„contraceptive hormonale combinate” (CHC). Cele 21 de comprimate ale cutiei pentru un ciclu de
tratament conţin aceeaşi cantitate din ambii hormoni; de aceea, Belara mai este denumit „preparat
monofazic”.
Contraceptivele hormonale de tipul Belara nu vă vor proteja împotriva SIDA (infecţiei HIV) sau altor
boli cu transmitere sexuală. Numai prezervativele vă pot fi de folos în acest sens. Cum să luați Belara
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
11
Cum şi când trebuie să luaţi Belara?
Apăsaţi primul comprimat la poziţia de pe cutia pentru un ciclu de tratament, marcată cu ziua
corespunzătoare din săptămână (de exemplu „Dum” pentru Duminică) şi înghiţiţi comprimatul fără săl mestecaţi. Apoi luaţi câte un alt comprimat în fiecare zi, urmând direcţia indicată de săgeată, dacă
este posibil la acelaşi moment al zilei, de preferinţă seara. Dacă este posibil, intervalul dintre două
comprimate trebuie să fie întotdeauna de 24 ore. Zilele înscrise pe cutia pentru un ciclu de tratament
vă permit să verificaţi zilnic dacă aţi luat comprimatul din ziua respectivă.
Luaţi câte un comprimat pe zi, timp de 21 zile consecutive. După aceea urmează o pauză de şapte zile.
În mod normal, la 2-4 zile după ce aţi luat ultimul comprimat va începe o sângerare de întrerupere
asemănătoare menstruaţiei. După pauza de şapte zile continuaţi să luaţi comprimatele din următoarea
cutie pentru un ciclu de tratament, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu.
Când puteţi începe să luaţi Belara?
Dacă nu aţi luat înainte niciun contraceptiv hormonal (în timpul ultimului ciclu menstrual)
Luaţi primul comprimat de Belara în prima zi a următorului ciclu menstrual.
Contracepţia începe din prima zi de administrare şi se menţine în timpul pauzei de şapte zile.
Dacă a început deja menstruaţia, luaţi primul comprimat în a doua - a cincea zi de menstruaţie,
indiferent dacă sângerarea s-a oprit deja sau nu. Cu toate acestea, în acest caz trebuie să utilizaţi
măsuri suplimentare de contracepţie mecanică în timpul primelor şapte zile de administrare (regula
celor şapte zile).
Dacă menstruaţia a început cu mai mult de cinci zile înainte, vă rugăm să aşteptaţi următorul ciclu
menstrual şi atunci să începeţi să luaţi Belara.
Dacă înainte aţi luat un alt contraceptiv hormonal combinat cu administrare de 21 sau 22 zile pe lună
Luaţi toate comprimatele din vechiul blister conform orarului obişnuit. În ziua următoare începeţi să
luaţi primul comprimat de Belara, fără să faceţi pauză. Nu este necesar să aşteptaţi până la următoarea
sângerare de întrerupere asemănătoare menstruaţiei şi nici nu sunt necesare măsuri suplimentare de
contracepţie.
Dacă înainte aţi luat un contraceptiv hormonal cu administrare zilnică (28 zile)
După ce aţi luat ultimul comprimat din vechiul blister conţinând substanţa activă (după 21 sau 22 zile),
începeţi să luaţi primul comprimat de Belara în ziua imediat următoare, fără să faceţi pauză. Nu este
necesar să aşteptaţi până la următoarea sângerare de întrerupere asemănătoare menstruaţiei şi nici nu
sunt necesare măsuri suplimentare de contracepţie.
Dacă aţi luat un contraceptiv hormonal care conţine numai progesteron
Când se utilizează un contraceptiv hormonal care conţine numai progesteron, sângerarea de
întrerupere asemănătoare menstruaţiei poate fi absentă. Luaţi primul comprimat de Belara în ziua
următoare celei în care aţi luat contraceptivul care conţine numai progesteron. În acest caz, trebuie să
utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie mecanică în primele şapte zile.
Dacă înainte aţi utilizat injecţii care conţin contraceptive hormonale, un implant contraceptiv sau un
sistem intrauterin cu eliberare de progestogen
Luaţi primul comprimat de Belara în ziua în care implantul a fost înlăturat sau în care a fost
programată următoarea injecţie. În acest caz, trebuie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie în
primele şapte zile.
Dacă aţi avut un avort spontan sau provocat în primele trei luni de sarcină
După un avort spontan sau provocat puteţi începe imediat să luaţi Belara. În acest caz nu trebuie să
utilizaţi nici o măsură suplimentară de contracepţie.
Dacă aţi născut sau aţi avut un avort în lunile a treia - a şasea de sarcină
12
Dacă nu alăptaţi, puteţi începe să luaţi Belara la 21-28 zile după naştere. Nu trebuie să utilizaţi nicio
măsură suplimentară de contracepţie.
Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 28 zile de la naştere, trebuie să utilizaţi măsuri
suplimentare de contracepţie în primele şapte zile.
Dacă aţi avut deja un raport sexual, trebuie să excludeţi prezenţa unei sarcini sau să aşteptaţi următorul
ciclu menstrual înainte să începeţi să luaţi Belara.
Vă rugăm să reţineţi că nu trebuie să luaţi Belara dacă alăptaţi (vezi paragraful „Sarcina şi alăptarea”).
Cât timp trebuie să luaţi Belara?
Puteţi lua Belara cât timp doriţi, atâta timp cât administrarea nu este limitată de riscuri asupra sănătaţii
dumneavoastră (vezi paragrafele „Nu utilizați Belara” şi „Atenționări și precauții”). După ce încetaţi
să luaţi Belara, începutul următorului ciclu menstrual poate fi întârziat cu aproximativ o săptămână.
Ce trebuie să faceţi în cazul în care apar vărsături sau diaree în timp ce luaţi Belara?
În cazul tulburărilor gastro-intestinale (vărsături) în primele 4 ore de la administrarea unui comprimat
de Belara, este posibil ca substanţele active să nu fi fost absorbite complet. Această situaţie este
echivalentă cu uitarea unui comprimat. De aceea, se vor urma indicaţiile date pentru cazul uitării unui
comprimat. Comprimatul care trebuie administrat în plus trebuie luat dintr-un blister de rezervă.
Şi diareea poate reduce absorbţia Belara. În cazul diareei persistente, severe, se recomandă utilizarea
unei metode contraceptive suplimentare nehormonale.
-3%
551.88 MDL
568.95 MDL
Indicaţii terapeutice
Tratamentul endometriozei.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Doze:
Dozajul Visanne este de un comprimat zilnic fără nicio pauză, administrat de preferinţă la aceeaşi oră în
fiecare zi, cu puţin lichid, după cum este necesar. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie administrate în mod continuu, indiferent de sângerarea vaginală. Când s-a terminat un
pachet, următorul trebuie început fără întrerupere.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte tratamentul cu Visanne pe o perioadă > de 15 luni la pacientele cu
endometrioză.
Tratamentul poate fi început în orice zi a ciclului menstrual.
Orice contracepţie hormonală trebuie oprită anterior iniţierii tratamentului cu Visanne. Dacă contracepţia
este necesară, trebuie folosite metode contraceptive non-hormonale (de exemplu metoda barierei).
Abordarea terapeutică în cazul omiterii comprimatelor:
2
Eficacitatea Visanne poate fi scăzută în cazul în care se omit comprimate sau dacă apar vărsături şi/sau
diaree (dacă acestea apar în interval de 3-4 ore după administrarea comprimatului). Dacă s-au omis unul sau
mai multe comprimate, femeia trebuie să ia numai un comprimat, imediat ce îşi aduce aminte, şi apoi să
continue ziua următoare la ora obişnuită. De asemenea, un comprimat neabsorbit datorită vărsăturilor sau
diareei trebuie înlocuit cu un alt comprimat.
Informaţii suplimentare privind grupuri speciale de pacienţi
Copii şi adolescente:
Visanne nu este indicat la copii şi adolescente înainte de apariţia menarhăi.
Siguranţa şi eficacitatea Visanne au fost investigate într-un studiu clinic, necontrolat desfăşurat pe o perioadă
de peste 12 luni, la 111 adolescente (12-<18) cu endometrioză suspectată clinică sau confirmată (vezi pct. 4.4
şi 5.1)
Paciente vârstnice:
Nu există nicio indicaţie relevantă privind utilizarea Visanne la paciente vârstnice.
Paciente cu insuficienţă hepatică
Visanne este contraindicat la paciente cu boală hepatică severă actuală sau în antecedente (vezi pct. 4.3).
Paciente cu insuficienţă renală
Nu există date care să sugereze necesitatea ajustării dozajului la paciente cu insuficienţă renală. Contraindicaţii
Visanne nu trebuie utilizat în cazul prezenţei oricăreia dintre condiţiile enumerate mai jos, care rezultă parţial
din informaţiile privind alte medicamente care conţin numai progesteron. Dacă oricare dintre aceste afecţiuni
apare în timpul utilizării Visanne, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
boală venoasă tromboembolică în desfăşurare
boală arterială sau cardiovasculară, în antecedente sau în prezent (de exemplu infarct miocardic, accident
vascular cerebral, cardiopatie ischemică)
diabet zahar cu implicaţii vasculare
boală hepatică severă prezentă sau în antecedente, atâta timp cât funcţiile hepatice nu au revenit la valori
normale
tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau în antecedente
tumori maligne sensibile la hormoni sexuali, diagnosticate sau suspectate
sângerări vaginale nediagnosticate
hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hFaOmp
Tratamentul endometriozei.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Doze:
Dozajul Visanne este de un comprimat zilnic fără nicio pauză, administrat de preferinţă la aceeaşi oră în
fiecare zi, cu puţin lichid, după cum este necesar. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie administrate în mod continuu, indiferent de sângerarea vaginală. Când s-a terminat un
pachet, următorul trebuie început fără întrerupere.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte tratamentul cu Visanne pe o perioadă > de 15 luni la pacientele cu
endometrioză.
Tratamentul poate fi început în orice zi a ciclului menstrual.
Orice contracepţie hormonală trebuie oprită anterior iniţierii tratamentului cu Visanne. Dacă contracepţia
este necesară, trebuie folosite metode contraceptive non-hormonale (de exemplu metoda barierei).
Abordarea terapeutică în cazul omiterii comprimatelor:
2
Eficacitatea Visanne poate fi scăzută în cazul în care se omit comprimate sau dacă apar vărsături şi/sau
diaree (dacă acestea apar în interval de 3-4 ore după administrarea comprimatului). Dacă s-au omis unul sau
mai multe comprimate, femeia trebuie să ia numai un comprimat, imediat ce îşi aduce aminte, şi apoi să
continue ziua următoare la ora obişnuită. De asemenea, un comprimat neabsorbit datorită vărsăturilor sau
diareei trebuie înlocuit cu un alt comprimat.
Informaţii suplimentare privind grupuri speciale de pacienţi
Copii şi adolescente:
Visanne nu este indicat la copii şi adolescente înainte de apariţia menarhăi.
Siguranţa şi eficacitatea Visanne au fost investigate într-un studiu clinic, necontrolat desfăşurat pe o perioadă
de peste 12 luni, la 111 adolescente (12-<18) cu endometrioză suspectată clinică sau confirmată (vezi pct. 4.4
şi 5.1)
Paciente vârstnice:
Nu există nicio indicaţie relevantă privind utilizarea Visanne la paciente vârstnice.
Paciente cu insuficienţă hepatică
Visanne este contraindicat la paciente cu boală hepatică severă actuală sau în antecedente (vezi pct. 4.3).
Paciente cu insuficienţă renală
Nu există date care să sugereze necesitatea ajustării dozajului la paciente cu insuficienţă renală. Contraindicaţii
Visanne nu trebuie utilizat în cazul prezenţei oricăreia dintre condiţiile enumerate mai jos, care rezultă parţial
din informaţiile privind alte medicamente care conţin numai progesteron. Dacă oricare dintre aceste afecţiuni
apare în timpul utilizării Visanne, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
boală venoasă tromboembolică în desfăşurare
boală arterială sau cardiovasculară, în antecedente sau în prezent (de exemplu infarct miocardic, accident
vascular cerebral, cardiopatie ischemică)
diabet zahar cu implicaţii vasculare
boală hepatică severă prezentă sau în antecedente, atâta timp cât funcţiile hepatice nu au revenit la valori
normale
tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau în antecedente
tumori maligne sensibile la hormoni sexuali, diagnosticate sau suspectate
sângerări vaginale nediagnosticate
hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hFaOmp
-3%
540.97 MDL
557.70 MDL
-3%
1 533.62 MDL
1 581.05 MDL
Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterină
Levonorgestrel
1. Ce este Mirena şi pentru ce se utilizează
Mirena este un sistem cu cedare intrauterină (SIU) sub formă de T, care după inserare eliberează
hormonul levonorgestrel în interiorul uterului. Forma de T a sistemului ajută la o mai bună adaptare a
acestuia la forma uterului. Porţiunea verticală a sistemului prezintă un rezervor care conţine
levonorgestrel. La bucla situată la capătul inferior al braţului vertical sunt ataşate două fire ghid.
Mirena este utilizat pentru:
- Contracepție (prevenirea sarcinii)
- Menoragie idiopatică (sângerare menstruală excesivă)
- Prevenirea hiperplaziei endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei cavităţii uterine) în timpul
terapiei de substituţie estrogenică.
Copii şi adolescenţi
Mirena nu este indicat pentru utilizare înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mirena
Informații generale
Înainte de a începe să utilizați Mirena, medicul vă va pune întrebări referitoare la istoricul
dumneavoastră medical și al rudelor apropiate.
Aproximativ 2 femei din 1000 care utilizează în mod corect Mirena pot să rămână
gravide în primul an de utilizare.
Aproximativ 7 femei din 1000 care utilizează în mod corect Mirena pot să rămână
gravide în decurs de cinci ani de utilizare.
În acest prospect sunt prezentate câteva situații în care Mirena trebuie extras sau în care
eficiența Mirena poate fi scăzută. În astfel de situații nu trebuie să aveți contact sexual sau
trebuie să utilizați măsuri suplimentare non-hormonale de contracepție, de exemplu,
utilizarea unui prezervativ sau o altă metodă contraceptivă de barieră. Nu utilizați metoda
calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Mirena
modifică variațiile lunare ale temperaturii corpului și ale mucusului cervical.
Mirena, ca şi alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecției cu HIV
(SIDA) sau oricare altă boală cu transmitere sexuală.
Nu utilizaţi Mirena:
- dacă sunteți alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă
- dacă aveți tumori progestogen-dependente, de exemplu cancer de sân
- dacă aveți în prezent o boală inflamatorie pelvină (infecție a organelor de reproducere feminine)
sau aţi avut o astfel de afecţiune de mai multe ori în trecut
- dacă aveți cervicită, o infecţie a cervixului (colul uterin)
- dacă aveți o infecţie a tractului genital inferior
- dacă aveţi o infecţie a uterului după naştere
- dacă aveți o infecție a uterului în primele trei luni după avort
- dacă aveți afecțiuni asociate cu susceptibilitate crescută la infecții
- dacă prezentați anomalii ale celulelor colului uterin (displazie cervicală)
- dacă aveți tumori ale uterului sau colului uterin
- dacă aveți sângerări vaginale anormale inexplicabile
- dacă aveți anomalii uterine sau ale colului uterin inclusiv, fibrom uterin care deformează
cavitatea uterină
- dacă aveți o boală hepatică activă sau tumori hepatice.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Mirena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă Mirena este utilizat în timpul terapiei de substituţie estrogenică, informaţiile privind siguranţa în utilizarea estrogenului se aplică suplimentar şi trebuie urmate.
Consultați medicul specialist care va decide dacă continuați utilizarea Mirena sau sistemul va fi extras dacă există sau apare pentru prima dată oricare dintre situațiile următoare în timp ce utilizați Mirena:
- migrenă, reducerea asimetrică a acuităţii vizuale sau alte simptome care pot fi semne de
ischemie cerebrală tranzitorie (blocarea temporară a alimentării cu sânge a creierului)
- durere de cap foarte severă
- icter (îngălbenirea pielii, a albului ochilor şi/sau a unghiilor)
- creştere importantă a tensiunii arteriale
- boală severă a arterelor, cum este accidentul vascular cerebral sau atacul de cord
- tromboembolism venos acut.
Mirena poate fi utilizat cu precauție la femeile care au boli congenitale de inimă sau boli de inimă care afectează valvele, cu risc de apariție a infecției endocardului. La aceste paciente trebuie administrat tratament preventiv cu antibiotic la inserarea sau extragerea sistemului Mirena.
La femeile diabetice care utilizează Mirena este necesară monitorizarea glicemiei. Oricum, în general nu este necesară modificarea tratamentului antidiabetic în timp ce utilizați Mirena.
Sângerările neregulate pot masca unele simptome şi semne ale polipilor sau cancerului de endometru;
în aceste cazuri, trebuie avute în vedere proceduri diagnostice.
Mirena nu este metoda de primă alegere pentru femeile tinere care nu au fost gravide niciodată, nici pentru femeile aflate la postmenopauză la care are loc reducerea dimensiunii uterului.
Examinare/consult medical
Examinarea anterioară inserţiei poate include un frotiu Papanicolau, examinarea sânilor şi alte teste, de exemplu teste pentru diferite infecţii, inclusiv pentru bolile cu transmitere sexuală, dacă este necesar.
Trebuie efectuat un examen ginecologic pentru stabilirea poziţiei şi mărimii uterului.
Mirena nu este adecvat ca metodă contraceptivă postcoitală (după actul sexual).
Infecţii
Tubul de inserţie împiedică contaminarea Mirena cu microorganisme în timpul inserţiei, iar
dispozitivul de inserţie al Mirena a fost conceput pentru minimizarea riscului de infecţii. În pofida
acestui lucru, la utilizatoarele de DIU din cupru, există un risc crescut de infecţie pelvină imediat şi în timpul primei luni după inserare. Infecţiile pelvine la utilizatoarele de SIU (sisteme intrauterine) sunt frecvent legate de bolile cu transmitere sexuală. Riscul de infecţii este crescut dacă femeia sau partenerul său au parteneri sexuali multipli. Infecţiile pelvine trebuie tratate imediat. Infecţiile pelvine pot afecta fertilitatea şi cresc riscul de sarcini extrauterine ulterioare (sarcini situate în afara uterului).
În cazuri extrem de rare pot apărea infecții grave sau sepsis (infecţii severe care pot fi fatale) în scurt timp după inserare.
Mirena trebuie extras în cazul unor infecţii pelvine recurente sau infecţii ale mucoasei uterine, sau dacă o infecţie acută este gravă sau nu răspunde la tratament în câteva zile.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi dureri persistente în partea inferioară a abdomenului, febră,durere în timpul contactului sexual sau sângerare anormală. Dacă la scurt timp de la inserare apare durere severă sau febră poate însemna că aveți o infecție gravă, care trebuie tratată imediat.
Expulzia
Contracţiile musculaturii uterine survenite în timpul menstruaţiei pot, uneori, deplasa sau expulza SIU.
Simptomele posibile sunt reprezentate de dureri şi sângerări anormale. În cazul unei deplasări a SIU, eficienţa sa este diminuată. Dacă SIU este expulzat, nu mai sunteţi protejată împotriva sarcinii. Se recomandă să verificaţi prezenţa firelor ghid cu degetul, de exemplu în timp ce faceţi duş. Dacă aveţi vreun indiciu al unei expulzii a sistemului sau dacă nu simţiţi firele ghid, trebuie să evitaţi contactul sexual sau să utilizaţi o altă metodă de contracepţie şi să consultaţi medicul. Deoarece Mirena scade fluxul menstrual, creşterea fluxului menstrual poate reprezenta un semn de expulzie.
Perforaţia
Perforaţia sau penetrarea peretelui uterului poate să apară, cel mai adesea în timpul inserării,
deşi poate să nu fie observată uneori decât mai târziu. Mirena situat în afara cavităţii uterine nu
este eficient în prevenirea sarcinii şi trebuie îndepărtat cât mai repede. Poate fi nevoie de o manevră chirurgicală pentru extragerea Mirena. Riscul de perforaţie este crescut la femeile care alăptează şi la femeile care au născut cu până la 36 săptămâni înainte de inserare şi poate fi crescut la femeile cu uterul fix şi orientat înapoi (uter retrovers fix). Dacă bănuiţi că aţi putea avea o perforaţie, cereţi
imediat sfatul unui medic ginecolog sau reamintiţi medicului că aveţi inserat un sistem Mirena, mai ales dacă nu este medicul care a făcut inserarea.
Posibile semne şi simptome ale perforaţiei pot include:
- dureri severe (cum ar fi, crampe menstruale) sau mai severe decât vă aşteptaţi
- sângerare abundentă (după inserare)
- durere sau sângerare care poate să dureze mai mult de câteva săptămâni
- modificări neaşteptate ale ciclului menstrual
- durere în timpul contactului sexual
- puteţi să nu mai simţiţi firele ghid ale Mirena (vezi punctul 3 “Cum să utilizaţi Mirena -Cum vă
puteţi da seama de poziţionarea corectă a Mirena?”).
Sarcina extrauterină
Sarcina survine extrem de rar în cazul utilizării Mirena. Totuși, dacă rămâneţi gravidă pe durata
utilizării Mirena, riscul ca sarcina să fie localizată în afara uterului (sarcină extrauterină) este relative crescut. La utilizatoarele de Mirena, 1 din 1000 de femei au o sarcină extrauterină pe an. Rata este mai scăzută decât la femeile care nu utilizează nicio metodă de contracepţie (3 – 5 din 1000 de femei pe an). Femeia care a avut deja o sarcină extrauterină, o intervenție chirurgicală la nivelul colului sau uterului sau a avut o infecție pelvină, prezintă un risc crescut de apariție a sarcinii extrauterine. O sarcină extrauterină este o situaţie gravă, care impune asistenţă medicală imediată. Următoarele simptome pot apărea în cazul unei sarcini extrauterine, situaţie în care trebuie să contactaţi imediat medicul:
- Absenţa menstruaţiei, urmată de sângerare sau durere persistentă
- Dureri vagi sau foarte severe în partea de jos a abdomenului
- Dacă prezentaţi semnele normale ale unei sarcini şi în plus aveţi sângerări şi ameţeli.
Leşin
Unele femei simt ameţeală după inserarea Mirena. Acesta este un răspuns normal. Medicul vă va recomanda să vă odihniţi o perioadă după ce v-a inserat Mirena.
Foliculi ovarieni măriţi (celule care înconjoară ovulul în ovar)
Deoarece efectul contraceptiv al Mirena este datorat, în principal efectului local, la femeile aflate la vârsta fertilă apar de obicei cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară. Uneori, degenerarea unui folicul este întârziată şi dezvoltarea foliculului poate continua. Cea mai mare parte a acestor foliculi nu determină niciun simptom, deşi unii pot cauza durere pelvină sau durere în timpul contactului sexual.
Aceşti foliculi măriţi pot necesita supraveghere medicală, dar de obicei dispar de la sine.
Tulburări psihice
Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Mirena au raportat depresie sau stări depresive. Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curand posibil pentru recomandări medicale ulterioare.
Mirena împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente, inclusiv medicamente fără prescripţie medicală. Metabolismul levonorgestrelului poate fi crescut de utilizarea concomitentă a altor medicamente, precum cele utilizate în epilepsie (ca de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi antibioticele (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Deoarece mecanismul de acţiune al Mirena este în principal local, nu este de aşteptat ca această influenţă să fie majoră asupra eficacităţii contraceptive a Mirena.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Mirena nu trebuie utilizat în cazul unei sarcini prezente sau suspectate.
Se întâmplă extrem de rar ca o femeie la care Mirena este situat în poziţia corectă să rămână gravidă.
În cazul în care Mirena iese din cavitatea uterină nu mai sunteţi protejată şi trebuie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă până mergeți să vă consulte un medic.
La unele femei este posibil ca în perioada utilizării Mirena să nu apară menstruaţia. Absenţa unei menstruaţii nu reprezintă neapărat un semn de sarcină. Dacă nu apare menstruaţia şi aveţi alte simptome de sarcină (de exemplu, greaţă, oboseală, dureri la nivelul sânilor) trebuie să vă adresaţi medicului şi să faceţi un test de sarcină.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Mirena, sistemul trebuie extras cât mai repede. Dacă Mirena este lăsat pe loc în timpul sarcinii poate creşte riscul de pierdere a sarcinii, de infecţie şi de naştere prematură. Hormonul conţinut de Mirena este eliberat în uter. Aceasta înseamnă că fătul este expus local unei concentraţii relativ mari de hormon, deşi cantitatea de hormon primită prin sânge şi placentă este mică. Efectul acestei cantități de hormoni asupra fătului trebuie luat în considerare, dar până acum nu există dovezi ale existenței malformațiilor datorate continuării utilizării Mirena în timpul sarcinii până la termen.
Contraceptivele hormonale nu sunt recomandate ca o metodă contraceptivă de primă alegere, numai metodele non-hormonale sunt considerate ca primă alegere, urmate de metodele contraceptive cu progestogen precum Mirena. Cantitatea zilnică şi concentraţiile de levonorgestrel sunt mai scăzute decât în cazul altor metode contraceptive hormonale.
Alăptarea
Mirena poate fi utilizat în timpul perioadei de alăptare. În laptele matern, la femeile care alăptează au fost identificate cantităţi mici de levonorgestrel (0,1% din doză fiind transferată sugarului). Totuşi nu s-au observat efecte negative asupra creşterii şi dezvoltării sugarului când se utilizează Mirena la şase săptămâni după naştere. Metodele contraceptive bazate numai pe progesteron nu par să influenţeze cantitatea şi calitatea laptelui matern.
Fertilitatea
După extragerea Mirena, fertilitatea revine la normal.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunosc.
Informaţii importante referitoare la unele dintre componentele Mirena
Cadrul în formă de T al Mirena conţine sulfat de bariu care îl face vizibil la examenul radiologic.
3. Cum să utilizaţi Mirena
Cât de eficient este Mirena?
Efectul contraceptiv al Mirena este similar cu cel al celor mai eficiente DIU din cupru. Studiile clinic au arătat că au existat două sarcini în primul an la fiecare 1000 dintre femeile care utilizează Mirena.
În tratamentul sângerării menstruale excesive, Mirena produce o reducere substanţială a sângerării după numai trei luni. Unele utilizatoare nu au deloc menstre.
Când se inseră Mirena?
Mirena poate fi inserat în primele 7 zile de la debutul sângerării menstruale. De asemenea, SIU poate fi inserat imediat după un avort cu condiţia să nu existe infecţii genitale. SIU poate fi inserat numai după ce uterul a revenit la dimensiunea normală după naştere şi nu mai devreme de 6 săptămâni după naştere (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mirena - Perforaţia”). Mirena poate fi înlocuit cu un nou sistem în orice moment al ciclului menstrual.
În cazul utilizării Mirena pentru protecţia mucoasei uterine în timpul terapiei de substituţie estrogenică, sistemul poate fi inserat în orice moment la femeia cu amenoree (care nu are cicluri menstruale lunare) sau în timpul ultimelor zile de menstruaţie sau de sângerare de privare.
Mirena trebuie inserat numai de către medici/cadre medicale cu experiență în inserarea Mirena sau care au fost instruiţi adecvat.
Cum se inseră Mirena?
După un examen ginecologic, în vagin se introduce un instrument numit specul, iar colul uterin este tamponat cu o soluţie antiseptică. SIU este apoi inserat în cavitatea uterină printr-un tub de plastic subţire şi flexibil (tub de inserţie). Dacă este cazul, poate fi efectuată anestezie locală la nivelul colului uterin.
La unele femei, după inserare pot apărea dureri şi ameţeli. Dacă acestea nu dispar în jumătate
de oră după inserare în poziţie culcată, este posibil ca SIU să nu fie poziţionat corect. O
examinare trebuie efectuată şi SIU trebuie extras dacă e cazul.
Când trebuie să vă prezentaţi la medic?
Verificarea SIU trebuie făcută la 4-12 săptămâni după inserare, iar ulterior la intervale regulate de timp, cel puţin o dată pe an. Medicul dumneavoastră poate stabili cât de des şi ce fel de verificare este
necesară în mod particular în cazul dumneavoastră. În plus, trebuie să consultaţi imediat medicul dacă
vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
- Nu mai simţiţi prezenţa firelor ghid în interiorul vaginului
- Simţiţi partea inferioară a sistemului
- Credeţi că aţi putea fi gravidă
- Aveţi dureri abdominale persistente, febră sau secreţii vaginale neobişnuite
- Dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră simţiţi durere sau disconfort în timpul contactului sexual
- Apar modificări bruşte ale menstruaţiilor (de exemplu, dacă aveţi sângerări menstruale mici sau absente urmate de sângerări sau dureri persistente sau dacă apare o sângerare abundentă)
- Aveţi alte probleme medicale, cum ar fi migrene sau dureri de cap intense, recurente, probleme de vedere brusc instalate, icter sau tensiune arterială mare
- Sunteţi diagnosticată cu oricare dintre afecţiunile menţionate la punctul 2 “Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Mirena”.
Reamintiţi medicului că aveţi inserat un sistem Mirena, mai ales dacă nu este medicul care a făcut inserarea.
Cât timp poate fi utilizat Mirena?
Mirena este eficient timp de 5 ani, după care SIU trebuie extras. Dacă doriţi, în locul sistemului extras poate fi inserat unul nou.
Ce se întâmplă dacă doresc să rămân gravidă sau să fie extras sistemul din alt motiv?
SIU poate fi uşor extras de către medic în orice moment, după care este posibilă apariţia unei sarcini.
Extragerea este, de obicei, o procedură nedureroasă. După extragerea Mirena fertilitatea revine la normal.
Dacă nu se doreşte o sarcină, Mirena nu trebuie extras după a şaptea zi a ciclului menstrual dacă nu se utilizează o altă metodă contraceptivă (de exemplu prezervativul) timp de minim 7 zile înainte de extragere. În cazul în care femeia nu are menstre, trebuie utilizate metode de contracepţie de barieră cu 7 zile înainte de extragere şi până la reapariţia menstruaţiei. Este posibilă inserarea imediată a unui nou sistem Mirena, caz în care nu este necesară o protecţie contraceptivă suplimentară.
Pot rămâne gravidă după extragerea Mirena?
Da, după extragerea Mirena, deoarece sistemul nu influenţează fertilitatea normală. Puteţi rămâne gravidă în timpul primului ciclu menstrual de după extragerea Mirena.
Mirena poate influenţa menstruaţia?
Mirena vă influenţează ciclul menstrual. Sistemul cu cedare intrauterină poate modifica menstruaţiile astfel încât să aveţi o sângerare foarte redusă, menstre mai scurte sau prelungite, sângerări mai reduse sau mai abundente sau absente.
Multe femei au frecvent sângerări punctiforme sau sângerări uşoare, pe lângă menstre, în primele 3-6 luni după inserarea Mirena. Unele femei pot prezenta sângerări abundente sau prelungite în această perioadă. Vă rugăm să anunţaţi medicul, mai ales dacă simptomele persistă.
Pe ansamblu, este de aşteptat să aveţi o reducere progresivă a numărului de zile menstruale şi a cantităţii de sânge pierdut în fiecare lună. La unele femei menstruaţiile se opresc complet. Deoarece cantitatea de sânge pierdut în timpul menstruaţiei este, de obicei, redusă în timpul utilizării Mirena, cea mai mare parte a femeilor prezintă o creştere a nivelului de hemoglobină.
După extragerea sistemului cu cedare intrauterină, menstruaţiile revin la normal.
Este anormală lipsa menstruaţiilor?
Nu, în cazul utilizării Mirena. Menstruaţiile pot fi absente în timpul utilizării Mirena datorită efectului hormonal asupra mucoasei uterine. Nu se mai produce îngroşarea lunară a mucoasei. Din acest motiv nu mai are ce să se elimine sub formă de menstruaţie. Aceasta nu semnifică în mod absolut că aţi ajuns la menopauză sau că sunteţi gravidă. Nivelul hormonilor proprii rămâne normal.
De fapt, lipsa menstruaţiilor poate reprezenta un mare avantaj pentru sănătatea femeii.
Cum puteţi ştii dacă sunteţi gravidă?
Apariţia unei sarcini la femeile care utilizează Mirena este puţin probabilă, chiar dacă nu au
menstruaţie.
Dacă menstruaţia nu a apărut timp de şase săptămâni şi sunteţi îngrijorată, puteţi face un test de sarcină. Dacă acesta este negativ, nu are rost să efectuaţi un nou test, decât dacă aveţi şi alte semne de sarcină, de exemplu greaţă, astenie sau dureri la nivelul sânilor.
Mirena poate determina durere sau stare de disconfort?
Unele femei au dureri (asemănătoare crampelor menstruale) în primele săptămâni după inserare. Dacă durerea este severă sau persistă mai mult de trei săptămâni după inserarea Mirena, trebuie să reveniţi la medicul sau la clinica unde vi s-a inserat sistemul cu cedare intrauterină.
Mirena interferă cu contactul sexual?
Nici dumneavoastră, nici partenerul dumneavoastră nu trebuie să simţiţi SIU în timpul contactului sexual. Dacă simţiţi prezenţa sistemului cu cedare intrauterină, trebuie să evitaţi contactul sexual până la verificarea de către medic a poziţiei corecte a SIU.
După cât timp de la inserţie puteţi avea contact sexual?
Este bine să aşteptaţi aproximativ 24 de ore după inserţia Mirena până la un nou contact sexual.
Totuşi, Mirena împiedică apariţia unei sarcini imediat după inserţie.
Pot fi utilizate tampoane sau cupe menstruale?
Utilizarea absorbantelor este recomandată. Dacă folosiţi tampoane sau cupe menstruale, trebuie să le schimbați cu grijă astfel încât să nu trageți de firele Mirena.
Ce se întâmplă dacă Mirena se elimină de la sine?
Se întâmplă rar, dar este posibil ca Mirena să se elimine de la sine în timpul menstruaţiei, fără ca dumneavoastră să observaţi. O creştere neobişnuită a cantităţii de sânge menstrual poate semnifica faptul că Mirena s-a eliminat prin vagin. De asemenea, este posibil ca o parte a sistemului să iasă din cavitatea uterină (dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră puteţi simţi acest lucru în timpul contactului sexual). Dacă Mirena se elimină parţial sau total nu mai sunteţi protejată împotriva apariţiei unei sarcini.
Cum vă puteţi da seama de poziţionarea corectă a Mirena?
Puteţi verifica singură dacă firele ghid au rămas pe loc. Introduceţi cu atenţie un deget în vagin şi controlați prezența firelor ghid la extremitatea superioară a vaginului, lângă colul uterin (cervix).
Nu trageţi de fire, deoarece aţi putea extrage accidental Mirena. Dacă nu simţiţi prezenţa firelor ghid, poate fi un semn că a apărut o expulzie a SIU sau perforaţie. În acest caz trebuie să evitaţi contactul sexual sau să utilizaţi o altă metodă de contracepţie (cum este prezervativul) şi să contactaţi medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai jos, sunt enumerate posibile reacţii adverse apărute în cazul utilizării Mirena pentru prevenirea apariției sarcinii și pentru sângerare menstruală excesivă.
Reacţiile adverse posibile la Mirena atunci când este utilizat pentru prevenția hiperplaziei
endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei uterine) în timpul terapiei de substituție hormonală au fost observate cu o frecvență similară dacă nu este specificat altfel.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Modificarea sângerărilor, incluzând sângerări menstruale abundente sau reduse, sângerări
punctiforme, oligomenoree (cicluri menstruale rare) și amenoree (absenţa sângerării)
Chisturi ovariene benigne (vezi punctul 2 secţiunea „Foliculi ovarieni măriţi”)
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Dureri de cap
Amețeli
Stări depresive sau depresie
Nervozitate
Libido scăzut
Greaţă (stare de rău)
Acnee
Dureri de spate
Secreţie vaginală abundentă
Dureri abdominale
Dureri pelvine
Vulvovaginită (inflamaţia organelor genitale externe sau vaginului)
Dismenoree (menstruaţie dureroasă)
Sensibilitate la nivelul sânilor
Dureri ale sânilor
Expulzia sistemului contraceptiv intrauterin
Creştere în greutate
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Migrenă
Distensie abdominală
Alopecie (căderea părului)
Hirsutism (păr în exces pe corp)
Mâncărime (prurit sever)
Eczemă (inflamaţie la nivelul pielii)
Cloasmă (pete de culoare galben brună pe piele) sau hiperpigmentarea pielii
Boală inflamatorie pelvină (infecţie a tractului genital superior, şi în partea superioară a
colului uterin)
Perforaţia uterului
Endometrioză (proliferarea endometrului)
Cervicită/Frotiu Papanicolau normal, clasă II (inflamaţie la nivelul colului uterin)
Edeme (umflături)
Rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Erupţie trecătoare la nivelul pielii (rash)
Urticarie
Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Mirena, există posibilitatea ca sarcina să se dezvolte în afara uterului (vezi punctul 2 „Sarcina extrauterină”).
Au fost raportate cazuri de sepsis (infecţii sistemice foarte grave, care pot fi fatale) ca urmare a
inserării DIU.
Riscul de cancer de sân nu este cunoscut atunci când Mirena este utilizat pentru indicaţia de prevenire a hiperplaziei endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei cavităţii uterine) în timpul terapiei de substituţie estrogenică. Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvenţa este necunoscută).
Următoarele reacţii adverse posibile au fost raportate în legătură cu procedura de inserţie sau cu cea de extragere Mirena:
Durere asociată procedurii, sângerare asociată procedurii, reacţie vasovagală legată de inserţie, însoţită de ameţeli şi sincopă (leşin). Procedura poate precipita o criză convulsivă la o pacientă cu epilepsie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Mirena
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Mirena
- Substanţa activă este levonorgestrel. Sistemul intrauterin conţine levonorgestrel 52 mg.
- Celelalte componente sunt: polidimetilsiloxan elastomer, polidimetilsiloxan tubing (conţine
30-40% siliciu coloidal anhidru), polietilenă, sulfat de bariu, oxid de fer negru (E 172).
Cum arată Mirena şi conţinutul ambalajului
Conţinutul ambalajului: un sistem steril cu cedare intrauterină, pentru utilizare intrauterină.
Levonorgestrel
1. Ce este Mirena şi pentru ce se utilizează
Mirena este un sistem cu cedare intrauterină (SIU) sub formă de T, care după inserare eliberează
hormonul levonorgestrel în interiorul uterului. Forma de T a sistemului ajută la o mai bună adaptare a
acestuia la forma uterului. Porţiunea verticală a sistemului prezintă un rezervor care conţine
levonorgestrel. La bucla situată la capătul inferior al braţului vertical sunt ataşate două fire ghid.
Mirena este utilizat pentru:
- Contracepție (prevenirea sarcinii)
- Menoragie idiopatică (sângerare menstruală excesivă)
- Prevenirea hiperplaziei endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei cavităţii uterine) în timpul
terapiei de substituţie estrogenică.
Copii şi adolescenţi
Mirena nu este indicat pentru utilizare înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mirena
Informații generale
Înainte de a începe să utilizați Mirena, medicul vă va pune întrebări referitoare la istoricul
dumneavoastră medical și al rudelor apropiate.
Aproximativ 2 femei din 1000 care utilizează în mod corect Mirena pot să rămână
gravide în primul an de utilizare.
Aproximativ 7 femei din 1000 care utilizează în mod corect Mirena pot să rămână
gravide în decurs de cinci ani de utilizare.
În acest prospect sunt prezentate câteva situații în care Mirena trebuie extras sau în care
eficiența Mirena poate fi scăzută. În astfel de situații nu trebuie să aveți contact sexual sau
trebuie să utilizați măsuri suplimentare non-hormonale de contracepție, de exemplu,
utilizarea unui prezervativ sau o altă metodă contraceptivă de barieră. Nu utilizați metoda
calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Mirena
modifică variațiile lunare ale temperaturii corpului și ale mucusului cervical.
Mirena, ca şi alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecției cu HIV
(SIDA) sau oricare altă boală cu transmitere sexuală.
Nu utilizaţi Mirena:
- dacă sunteți alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă
- dacă aveți tumori progestogen-dependente, de exemplu cancer de sân
- dacă aveți în prezent o boală inflamatorie pelvină (infecție a organelor de reproducere feminine)
sau aţi avut o astfel de afecţiune de mai multe ori în trecut
- dacă aveți cervicită, o infecţie a cervixului (colul uterin)
- dacă aveți o infecţie a tractului genital inferior
- dacă aveţi o infecţie a uterului după naştere
- dacă aveți o infecție a uterului în primele trei luni după avort
- dacă aveți afecțiuni asociate cu susceptibilitate crescută la infecții
- dacă prezentați anomalii ale celulelor colului uterin (displazie cervicală)
- dacă aveți tumori ale uterului sau colului uterin
- dacă aveți sângerări vaginale anormale inexplicabile
- dacă aveți anomalii uterine sau ale colului uterin inclusiv, fibrom uterin care deformează
cavitatea uterină
- dacă aveți o boală hepatică activă sau tumori hepatice.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Mirena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă Mirena este utilizat în timpul terapiei de substituţie estrogenică, informaţiile privind siguranţa în utilizarea estrogenului se aplică suplimentar şi trebuie urmate.
Consultați medicul specialist care va decide dacă continuați utilizarea Mirena sau sistemul va fi extras dacă există sau apare pentru prima dată oricare dintre situațiile următoare în timp ce utilizați Mirena:
- migrenă, reducerea asimetrică a acuităţii vizuale sau alte simptome care pot fi semne de
ischemie cerebrală tranzitorie (blocarea temporară a alimentării cu sânge a creierului)
- durere de cap foarte severă
- icter (îngălbenirea pielii, a albului ochilor şi/sau a unghiilor)
- creştere importantă a tensiunii arteriale
- boală severă a arterelor, cum este accidentul vascular cerebral sau atacul de cord
- tromboembolism venos acut.
Mirena poate fi utilizat cu precauție la femeile care au boli congenitale de inimă sau boli de inimă care afectează valvele, cu risc de apariție a infecției endocardului. La aceste paciente trebuie administrat tratament preventiv cu antibiotic la inserarea sau extragerea sistemului Mirena.
La femeile diabetice care utilizează Mirena este necesară monitorizarea glicemiei. Oricum, în general nu este necesară modificarea tratamentului antidiabetic în timp ce utilizați Mirena.
Sângerările neregulate pot masca unele simptome şi semne ale polipilor sau cancerului de endometru;
în aceste cazuri, trebuie avute în vedere proceduri diagnostice.
Mirena nu este metoda de primă alegere pentru femeile tinere care nu au fost gravide niciodată, nici pentru femeile aflate la postmenopauză la care are loc reducerea dimensiunii uterului.
Examinare/consult medical
Examinarea anterioară inserţiei poate include un frotiu Papanicolau, examinarea sânilor şi alte teste, de exemplu teste pentru diferite infecţii, inclusiv pentru bolile cu transmitere sexuală, dacă este necesar.
Trebuie efectuat un examen ginecologic pentru stabilirea poziţiei şi mărimii uterului.
Mirena nu este adecvat ca metodă contraceptivă postcoitală (după actul sexual).
Infecţii
Tubul de inserţie împiedică contaminarea Mirena cu microorganisme în timpul inserţiei, iar
dispozitivul de inserţie al Mirena a fost conceput pentru minimizarea riscului de infecţii. În pofida
acestui lucru, la utilizatoarele de DIU din cupru, există un risc crescut de infecţie pelvină imediat şi în timpul primei luni după inserare. Infecţiile pelvine la utilizatoarele de SIU (sisteme intrauterine) sunt frecvent legate de bolile cu transmitere sexuală. Riscul de infecţii este crescut dacă femeia sau partenerul său au parteneri sexuali multipli. Infecţiile pelvine trebuie tratate imediat. Infecţiile pelvine pot afecta fertilitatea şi cresc riscul de sarcini extrauterine ulterioare (sarcini situate în afara uterului).
În cazuri extrem de rare pot apărea infecții grave sau sepsis (infecţii severe care pot fi fatale) în scurt timp după inserare.
Mirena trebuie extras în cazul unor infecţii pelvine recurente sau infecţii ale mucoasei uterine, sau dacă o infecţie acută este gravă sau nu răspunde la tratament în câteva zile.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi dureri persistente în partea inferioară a abdomenului, febră,durere în timpul contactului sexual sau sângerare anormală. Dacă la scurt timp de la inserare apare durere severă sau febră poate însemna că aveți o infecție gravă, care trebuie tratată imediat.
Expulzia
Contracţiile musculaturii uterine survenite în timpul menstruaţiei pot, uneori, deplasa sau expulza SIU.
Simptomele posibile sunt reprezentate de dureri şi sângerări anormale. În cazul unei deplasări a SIU, eficienţa sa este diminuată. Dacă SIU este expulzat, nu mai sunteţi protejată împotriva sarcinii. Se recomandă să verificaţi prezenţa firelor ghid cu degetul, de exemplu în timp ce faceţi duş. Dacă aveţi vreun indiciu al unei expulzii a sistemului sau dacă nu simţiţi firele ghid, trebuie să evitaţi contactul sexual sau să utilizaţi o altă metodă de contracepţie şi să consultaţi medicul. Deoarece Mirena scade fluxul menstrual, creşterea fluxului menstrual poate reprezenta un semn de expulzie.
Perforaţia
Perforaţia sau penetrarea peretelui uterului poate să apară, cel mai adesea în timpul inserării,
deşi poate să nu fie observată uneori decât mai târziu. Mirena situat în afara cavităţii uterine nu
este eficient în prevenirea sarcinii şi trebuie îndepărtat cât mai repede. Poate fi nevoie de o manevră chirurgicală pentru extragerea Mirena. Riscul de perforaţie este crescut la femeile care alăptează şi la femeile care au născut cu până la 36 săptămâni înainte de inserare şi poate fi crescut la femeile cu uterul fix şi orientat înapoi (uter retrovers fix). Dacă bănuiţi că aţi putea avea o perforaţie, cereţi
imediat sfatul unui medic ginecolog sau reamintiţi medicului că aveţi inserat un sistem Mirena, mai ales dacă nu este medicul care a făcut inserarea.
Posibile semne şi simptome ale perforaţiei pot include:
- dureri severe (cum ar fi, crampe menstruale) sau mai severe decât vă aşteptaţi
- sângerare abundentă (după inserare)
- durere sau sângerare care poate să dureze mai mult de câteva săptămâni
- modificări neaşteptate ale ciclului menstrual
- durere în timpul contactului sexual
- puteţi să nu mai simţiţi firele ghid ale Mirena (vezi punctul 3 “Cum să utilizaţi Mirena -Cum vă
puteţi da seama de poziţionarea corectă a Mirena?”).
Sarcina extrauterină
Sarcina survine extrem de rar în cazul utilizării Mirena. Totuși, dacă rămâneţi gravidă pe durata
utilizării Mirena, riscul ca sarcina să fie localizată în afara uterului (sarcină extrauterină) este relative crescut. La utilizatoarele de Mirena, 1 din 1000 de femei au o sarcină extrauterină pe an. Rata este mai scăzută decât la femeile care nu utilizează nicio metodă de contracepţie (3 – 5 din 1000 de femei pe an). Femeia care a avut deja o sarcină extrauterină, o intervenție chirurgicală la nivelul colului sau uterului sau a avut o infecție pelvină, prezintă un risc crescut de apariție a sarcinii extrauterine. O sarcină extrauterină este o situaţie gravă, care impune asistenţă medicală imediată. Următoarele simptome pot apărea în cazul unei sarcini extrauterine, situaţie în care trebuie să contactaţi imediat medicul:
- Absenţa menstruaţiei, urmată de sângerare sau durere persistentă
- Dureri vagi sau foarte severe în partea de jos a abdomenului
- Dacă prezentaţi semnele normale ale unei sarcini şi în plus aveţi sângerări şi ameţeli.
Leşin
Unele femei simt ameţeală după inserarea Mirena. Acesta este un răspuns normal. Medicul vă va recomanda să vă odihniţi o perioadă după ce v-a inserat Mirena.
Foliculi ovarieni măriţi (celule care înconjoară ovulul în ovar)
Deoarece efectul contraceptiv al Mirena este datorat, în principal efectului local, la femeile aflate la vârsta fertilă apar de obicei cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară. Uneori, degenerarea unui folicul este întârziată şi dezvoltarea foliculului poate continua. Cea mai mare parte a acestor foliculi nu determină niciun simptom, deşi unii pot cauza durere pelvină sau durere în timpul contactului sexual.
Aceşti foliculi măriţi pot necesita supraveghere medicală, dar de obicei dispar de la sine.
Tulburări psihice
Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Mirena au raportat depresie sau stări depresive. Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curand posibil pentru recomandări medicale ulterioare.
Mirena împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente, inclusiv medicamente fără prescripţie medicală. Metabolismul levonorgestrelului poate fi crescut de utilizarea concomitentă a altor medicamente, precum cele utilizate în epilepsie (ca de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi antibioticele (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Deoarece mecanismul de acţiune al Mirena este în principal local, nu este de aşteptat ca această influenţă să fie majoră asupra eficacităţii contraceptive a Mirena.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Mirena nu trebuie utilizat în cazul unei sarcini prezente sau suspectate.
Se întâmplă extrem de rar ca o femeie la care Mirena este situat în poziţia corectă să rămână gravidă.
În cazul în care Mirena iese din cavitatea uterină nu mai sunteţi protejată şi trebuie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă până mergeți să vă consulte un medic.
La unele femei este posibil ca în perioada utilizării Mirena să nu apară menstruaţia. Absenţa unei menstruaţii nu reprezintă neapărat un semn de sarcină. Dacă nu apare menstruaţia şi aveţi alte simptome de sarcină (de exemplu, greaţă, oboseală, dureri la nivelul sânilor) trebuie să vă adresaţi medicului şi să faceţi un test de sarcină.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Mirena, sistemul trebuie extras cât mai repede. Dacă Mirena este lăsat pe loc în timpul sarcinii poate creşte riscul de pierdere a sarcinii, de infecţie şi de naştere prematură. Hormonul conţinut de Mirena este eliberat în uter. Aceasta înseamnă că fătul este expus local unei concentraţii relativ mari de hormon, deşi cantitatea de hormon primită prin sânge şi placentă este mică. Efectul acestei cantități de hormoni asupra fătului trebuie luat în considerare, dar până acum nu există dovezi ale existenței malformațiilor datorate continuării utilizării Mirena în timpul sarcinii până la termen.
Contraceptivele hormonale nu sunt recomandate ca o metodă contraceptivă de primă alegere, numai metodele non-hormonale sunt considerate ca primă alegere, urmate de metodele contraceptive cu progestogen precum Mirena. Cantitatea zilnică şi concentraţiile de levonorgestrel sunt mai scăzute decât în cazul altor metode contraceptive hormonale.
Alăptarea
Mirena poate fi utilizat în timpul perioadei de alăptare. În laptele matern, la femeile care alăptează au fost identificate cantităţi mici de levonorgestrel (0,1% din doză fiind transferată sugarului). Totuşi nu s-au observat efecte negative asupra creşterii şi dezvoltării sugarului când se utilizează Mirena la şase săptămâni după naştere. Metodele contraceptive bazate numai pe progesteron nu par să influenţeze cantitatea şi calitatea laptelui matern.
Fertilitatea
După extragerea Mirena, fertilitatea revine la normal.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunosc.
Informaţii importante referitoare la unele dintre componentele Mirena
Cadrul în formă de T al Mirena conţine sulfat de bariu care îl face vizibil la examenul radiologic.
3. Cum să utilizaţi Mirena
Cât de eficient este Mirena?
Efectul contraceptiv al Mirena este similar cu cel al celor mai eficiente DIU din cupru. Studiile clinic au arătat că au existat două sarcini în primul an la fiecare 1000 dintre femeile care utilizează Mirena.
În tratamentul sângerării menstruale excesive, Mirena produce o reducere substanţială a sângerării după numai trei luni. Unele utilizatoare nu au deloc menstre.
Când se inseră Mirena?
Mirena poate fi inserat în primele 7 zile de la debutul sângerării menstruale. De asemenea, SIU poate fi inserat imediat după un avort cu condiţia să nu existe infecţii genitale. SIU poate fi inserat numai după ce uterul a revenit la dimensiunea normală după naştere şi nu mai devreme de 6 săptămâni după naştere (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mirena - Perforaţia”). Mirena poate fi înlocuit cu un nou sistem în orice moment al ciclului menstrual.
În cazul utilizării Mirena pentru protecţia mucoasei uterine în timpul terapiei de substituţie estrogenică, sistemul poate fi inserat în orice moment la femeia cu amenoree (care nu are cicluri menstruale lunare) sau în timpul ultimelor zile de menstruaţie sau de sângerare de privare.
Mirena trebuie inserat numai de către medici/cadre medicale cu experiență în inserarea Mirena sau care au fost instruiţi adecvat.
Cum se inseră Mirena?
După un examen ginecologic, în vagin se introduce un instrument numit specul, iar colul uterin este tamponat cu o soluţie antiseptică. SIU este apoi inserat în cavitatea uterină printr-un tub de plastic subţire şi flexibil (tub de inserţie). Dacă este cazul, poate fi efectuată anestezie locală la nivelul colului uterin.
La unele femei, după inserare pot apărea dureri şi ameţeli. Dacă acestea nu dispar în jumătate
de oră după inserare în poziţie culcată, este posibil ca SIU să nu fie poziţionat corect. O
examinare trebuie efectuată şi SIU trebuie extras dacă e cazul.
Când trebuie să vă prezentaţi la medic?
Verificarea SIU trebuie făcută la 4-12 săptămâni după inserare, iar ulterior la intervale regulate de timp, cel puţin o dată pe an. Medicul dumneavoastră poate stabili cât de des şi ce fel de verificare este
necesară în mod particular în cazul dumneavoastră. În plus, trebuie să consultaţi imediat medicul dacă
vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
- Nu mai simţiţi prezenţa firelor ghid în interiorul vaginului
- Simţiţi partea inferioară a sistemului
- Credeţi că aţi putea fi gravidă
- Aveţi dureri abdominale persistente, febră sau secreţii vaginale neobişnuite
- Dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră simţiţi durere sau disconfort în timpul contactului sexual
- Apar modificări bruşte ale menstruaţiilor (de exemplu, dacă aveţi sângerări menstruale mici sau absente urmate de sângerări sau dureri persistente sau dacă apare o sângerare abundentă)
- Aveţi alte probleme medicale, cum ar fi migrene sau dureri de cap intense, recurente, probleme de vedere brusc instalate, icter sau tensiune arterială mare
- Sunteţi diagnosticată cu oricare dintre afecţiunile menţionate la punctul 2 “Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Mirena”.
Reamintiţi medicului că aveţi inserat un sistem Mirena, mai ales dacă nu este medicul care a făcut inserarea.
Cât timp poate fi utilizat Mirena?
Mirena este eficient timp de 5 ani, după care SIU trebuie extras. Dacă doriţi, în locul sistemului extras poate fi inserat unul nou.
Ce se întâmplă dacă doresc să rămân gravidă sau să fie extras sistemul din alt motiv?
SIU poate fi uşor extras de către medic în orice moment, după care este posibilă apariţia unei sarcini.
Extragerea este, de obicei, o procedură nedureroasă. După extragerea Mirena fertilitatea revine la normal.
Dacă nu se doreşte o sarcină, Mirena nu trebuie extras după a şaptea zi a ciclului menstrual dacă nu se utilizează o altă metodă contraceptivă (de exemplu prezervativul) timp de minim 7 zile înainte de extragere. În cazul în care femeia nu are menstre, trebuie utilizate metode de contracepţie de barieră cu 7 zile înainte de extragere şi până la reapariţia menstruaţiei. Este posibilă inserarea imediată a unui nou sistem Mirena, caz în care nu este necesară o protecţie contraceptivă suplimentară.
Pot rămâne gravidă după extragerea Mirena?
Da, după extragerea Mirena, deoarece sistemul nu influenţează fertilitatea normală. Puteţi rămâne gravidă în timpul primului ciclu menstrual de după extragerea Mirena.
Mirena poate influenţa menstruaţia?
Mirena vă influenţează ciclul menstrual. Sistemul cu cedare intrauterină poate modifica menstruaţiile astfel încât să aveţi o sângerare foarte redusă, menstre mai scurte sau prelungite, sângerări mai reduse sau mai abundente sau absente.
Multe femei au frecvent sângerări punctiforme sau sângerări uşoare, pe lângă menstre, în primele 3-6 luni după inserarea Mirena. Unele femei pot prezenta sângerări abundente sau prelungite în această perioadă. Vă rugăm să anunţaţi medicul, mai ales dacă simptomele persistă.
Pe ansamblu, este de aşteptat să aveţi o reducere progresivă a numărului de zile menstruale şi a cantităţii de sânge pierdut în fiecare lună. La unele femei menstruaţiile se opresc complet. Deoarece cantitatea de sânge pierdut în timpul menstruaţiei este, de obicei, redusă în timpul utilizării Mirena, cea mai mare parte a femeilor prezintă o creştere a nivelului de hemoglobină.
După extragerea sistemului cu cedare intrauterină, menstruaţiile revin la normal.
Este anormală lipsa menstruaţiilor?
Nu, în cazul utilizării Mirena. Menstruaţiile pot fi absente în timpul utilizării Mirena datorită efectului hormonal asupra mucoasei uterine. Nu se mai produce îngroşarea lunară a mucoasei. Din acest motiv nu mai are ce să se elimine sub formă de menstruaţie. Aceasta nu semnifică în mod absolut că aţi ajuns la menopauză sau că sunteţi gravidă. Nivelul hormonilor proprii rămâne normal.
De fapt, lipsa menstruaţiilor poate reprezenta un mare avantaj pentru sănătatea femeii.
Cum puteţi ştii dacă sunteţi gravidă?
Apariţia unei sarcini la femeile care utilizează Mirena este puţin probabilă, chiar dacă nu au
menstruaţie.
Dacă menstruaţia nu a apărut timp de şase săptămâni şi sunteţi îngrijorată, puteţi face un test de sarcină. Dacă acesta este negativ, nu are rost să efectuaţi un nou test, decât dacă aveţi şi alte semne de sarcină, de exemplu greaţă, astenie sau dureri la nivelul sânilor.
Mirena poate determina durere sau stare de disconfort?
Unele femei au dureri (asemănătoare crampelor menstruale) în primele săptămâni după inserare. Dacă durerea este severă sau persistă mai mult de trei săptămâni după inserarea Mirena, trebuie să reveniţi la medicul sau la clinica unde vi s-a inserat sistemul cu cedare intrauterină.
Mirena interferă cu contactul sexual?
Nici dumneavoastră, nici partenerul dumneavoastră nu trebuie să simţiţi SIU în timpul contactului sexual. Dacă simţiţi prezenţa sistemului cu cedare intrauterină, trebuie să evitaţi contactul sexual până la verificarea de către medic a poziţiei corecte a SIU.
După cât timp de la inserţie puteţi avea contact sexual?
Este bine să aşteptaţi aproximativ 24 de ore după inserţia Mirena până la un nou contact sexual.
Totuşi, Mirena împiedică apariţia unei sarcini imediat după inserţie.
Pot fi utilizate tampoane sau cupe menstruale?
Utilizarea absorbantelor este recomandată. Dacă folosiţi tampoane sau cupe menstruale, trebuie să le schimbați cu grijă astfel încât să nu trageți de firele Mirena.
Ce se întâmplă dacă Mirena se elimină de la sine?
Se întâmplă rar, dar este posibil ca Mirena să se elimine de la sine în timpul menstruaţiei, fără ca dumneavoastră să observaţi. O creştere neobişnuită a cantităţii de sânge menstrual poate semnifica faptul că Mirena s-a eliminat prin vagin. De asemenea, este posibil ca o parte a sistemului să iasă din cavitatea uterină (dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră puteţi simţi acest lucru în timpul contactului sexual). Dacă Mirena se elimină parţial sau total nu mai sunteţi protejată împotriva apariţiei unei sarcini.
Cum vă puteţi da seama de poziţionarea corectă a Mirena?
Puteţi verifica singură dacă firele ghid au rămas pe loc. Introduceţi cu atenţie un deget în vagin şi controlați prezența firelor ghid la extremitatea superioară a vaginului, lângă colul uterin (cervix).
Nu trageţi de fire, deoarece aţi putea extrage accidental Mirena. Dacă nu simţiţi prezenţa firelor ghid, poate fi un semn că a apărut o expulzie a SIU sau perforaţie. În acest caz trebuie să evitaţi contactul sexual sau să utilizaţi o altă metodă de contracepţie (cum este prezervativul) şi să contactaţi medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai jos, sunt enumerate posibile reacţii adverse apărute în cazul utilizării Mirena pentru prevenirea apariției sarcinii și pentru sângerare menstruală excesivă.
Reacţiile adverse posibile la Mirena atunci când este utilizat pentru prevenția hiperplaziei
endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei uterine) în timpul terapiei de substituție hormonală au fost observate cu o frecvență similară dacă nu este specificat altfel.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Modificarea sângerărilor, incluzând sângerări menstruale abundente sau reduse, sângerări
punctiforme, oligomenoree (cicluri menstruale rare) și amenoree (absenţa sângerării)
Chisturi ovariene benigne (vezi punctul 2 secţiunea „Foliculi ovarieni măriţi”)
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Dureri de cap
Amețeli
Stări depresive sau depresie
Nervozitate
Libido scăzut
Greaţă (stare de rău)
Acnee
Dureri de spate
Secreţie vaginală abundentă
Dureri abdominale
Dureri pelvine
Vulvovaginită (inflamaţia organelor genitale externe sau vaginului)
Dismenoree (menstruaţie dureroasă)
Sensibilitate la nivelul sânilor
Dureri ale sânilor
Expulzia sistemului contraceptiv intrauterin
Creştere în greutate
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Migrenă
Distensie abdominală
Alopecie (căderea părului)
Hirsutism (păr în exces pe corp)
Mâncărime (prurit sever)
Eczemă (inflamaţie la nivelul pielii)
Cloasmă (pete de culoare galben brună pe piele) sau hiperpigmentarea pielii
Boală inflamatorie pelvină (infecţie a tractului genital superior, şi în partea superioară a
colului uterin)
Perforaţia uterului
Endometrioză (proliferarea endometrului)
Cervicită/Frotiu Papanicolau normal, clasă II (inflamaţie la nivelul colului uterin)
Edeme (umflături)
Rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Erupţie trecătoare la nivelul pielii (rash)
Urticarie
Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Mirena, există posibilitatea ca sarcina să se dezvolte în afara uterului (vezi punctul 2 „Sarcina extrauterină”).
Au fost raportate cazuri de sepsis (infecţii sistemice foarte grave, care pot fi fatale) ca urmare a
inserării DIU.
Riscul de cancer de sân nu este cunoscut atunci când Mirena este utilizat pentru indicaţia de prevenire a hiperplaziei endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei cavităţii uterine) în timpul terapiei de substituţie estrogenică. Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvenţa este necunoscută).
Următoarele reacţii adverse posibile au fost raportate în legătură cu procedura de inserţie sau cu cea de extragere Mirena:
Durere asociată procedurii, sângerare asociată procedurii, reacţie vasovagală legată de inserţie, însoţită de ameţeli şi sincopă (leşin). Procedura poate precipita o criză convulsivă la o pacientă cu epilepsie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Mirena
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Mirena
- Substanţa activă este levonorgestrel. Sistemul intrauterin conţine levonorgestrel 52 mg.
- Celelalte componente sunt: polidimetilsiloxan elastomer, polidimetilsiloxan tubing (conţine
30-40% siliciu coloidal anhidru), polietilenă, sulfat de bariu, oxid de fer negru (E 172).
Cum arată Mirena şi conţinutul ambalajului
Conţinutul ambalajului: un sistem steril cu cedare intrauterină, pentru utilizare intrauterină.
-3%
2 399.49 MDL
2 473.70 MDL
Indicații terapeutice
Terapia de substituție hormonală (TRS) pentru simptomele deficitului de estrogen la femeile aflate în peri și postmenopauză.
Prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză, cu risc crescut de fracturi viitoare, care sunt intolerante sau contraindicate pentru alte medicamente aprobate pentru prevenirea osteoporozei. Doze și mod de administrare
• Doze
Progynova este un produs numai cu estrogen.
Un comprimat de 2 mg Progynova trebuie administrat zilnic. Nu contează la ce moment al zilei femeia își ia comprimatul, dar odată ce a ales o anumită oră, ar trebui să o respecte în fiecare zi. Tratamentul este continuu, ceea ce înseamnă că următorul pachet urmează imediat fără pauză.
Pentru inițierea și continuarea tratamentului simptomelor menopauzei, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă durată (vezi și pct. 4.4). Tratamentul pentru controlul simptomelor menopauzei trebuie inițiat cu Progynova 1 mg. Dacă se consideră necesar, trebuie utilizat Progynova 2 mg. Odată stabilit tratamentul, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă necesară pentru ameliorarea simptomelor.
Pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale, trebuie administrat zilnic un comprimat de 2 mg Progynova.
La femeile cu uter intact, un progestogen trebuie adăugat la Progynova timp de cel puțin 12 - 14 zile în fiecare lună / ciclul de 28 de zile. Cu excepția cazului în care există un diagnostic anterior de endometrioză, nu se recomandă adăugarea unui progestogen la femeile histerectomizate.
• Cum să începeți Progynova 2 mg
Dacă femeia are uterul intact și încă menstruează, ar trebui să înceapă o schemă combinată cu Progynova și un progestogen, începând cu faza de estrogen, în prima zi de sângerare. Dacă perioadele menstruale sunt foarte rare sau dacă se instalează amenoree, ea poate începe în orice moment, cu condiția ca, dacă este cazul, să fie exclusă sarcina (vezi secțiunea 4.6).
La femeile care se transferă dintr-un produs continuu de HRT, tratamentul cu Progynova poate fi început în orice zi.
La femeile care se transferă din regimuri de HRT secvențiale ciclice sau continue, femeia trebuie să finalizeze ciclul și apoi să treacă la Progynova fără întrerupere a terapiei.
• Tablete pierdute sau pierdute
Dacă femeia uită să ia o tabletă la ora obișnuită, o poate lua în următoarele 12 ore. Dacă femeia întârzie cu mai mult de 12 ore, comprimatul uitat nu trebuie luat și restul de comprimate luate la ora obișnuită în zilele potrivite. O doză uitată poate duce la sângerări sau pete.
Populația pediatrică
Nu este recomandat copiilor
Mod de administrare
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă sau lapte. Comprimatele trebuie luate la aceeași oră în fiecare zi.
Contraindicații
- Cancer de sân cunoscut, trecut sau suspectat
- Tumori maligne cunoscute sau suspectate de estrogen-dependent, de exemplu cancer endometrial
- Sângerări genitale nediagnosticate
- Hiperplazia endometrială netratată
- Tromboembolism venos idiopatic sau actual (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară)
- Tulburări trombofile cunoscute (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină, vezi pct. 4.4)
- Boală tromboembolică arterială activă sau recentă, de exemplu angina pectorală, infarct miocardic
- Boli hepatice acute sau antecedente de boli hepatice atâta timp cât testele funcției hepatice nu au reușit să revină la normal
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Porfiria
Terapia de substituție hormonală (TRS) pentru simptomele deficitului de estrogen la femeile aflate în peri și postmenopauză.
Prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză, cu risc crescut de fracturi viitoare, care sunt intolerante sau contraindicate pentru alte medicamente aprobate pentru prevenirea osteoporozei. Doze și mod de administrare
• Doze
Progynova este un produs numai cu estrogen.
Un comprimat de 2 mg Progynova trebuie administrat zilnic. Nu contează la ce moment al zilei femeia își ia comprimatul, dar odată ce a ales o anumită oră, ar trebui să o respecte în fiecare zi. Tratamentul este continuu, ceea ce înseamnă că următorul pachet urmează imediat fără pauză.
Pentru inițierea și continuarea tratamentului simptomelor menopauzei, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă durată (vezi și pct. 4.4). Tratamentul pentru controlul simptomelor menopauzei trebuie inițiat cu Progynova 1 mg. Dacă se consideră necesar, trebuie utilizat Progynova 2 mg. Odată stabilit tratamentul, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă necesară pentru ameliorarea simptomelor.
Pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale, trebuie administrat zilnic un comprimat de 2 mg Progynova.
La femeile cu uter intact, un progestogen trebuie adăugat la Progynova timp de cel puțin 12 - 14 zile în fiecare lună / ciclul de 28 de zile. Cu excepția cazului în care există un diagnostic anterior de endometrioză, nu se recomandă adăugarea unui progestogen la femeile histerectomizate.
• Cum să începeți Progynova 2 mg
Dacă femeia are uterul intact și încă menstruează, ar trebui să înceapă o schemă combinată cu Progynova și un progestogen, începând cu faza de estrogen, în prima zi de sângerare. Dacă perioadele menstruale sunt foarte rare sau dacă se instalează amenoree, ea poate începe în orice moment, cu condiția ca, dacă este cazul, să fie exclusă sarcina (vezi secțiunea 4.6).
La femeile care se transferă dintr-un produs continuu de HRT, tratamentul cu Progynova poate fi început în orice zi.
La femeile care se transferă din regimuri de HRT secvențiale ciclice sau continue, femeia trebuie să finalizeze ciclul și apoi să treacă la Progynova fără întrerupere a terapiei.
• Tablete pierdute sau pierdute
Dacă femeia uită să ia o tabletă la ora obișnuită, o poate lua în următoarele 12 ore. Dacă femeia întârzie cu mai mult de 12 ore, comprimatul uitat nu trebuie luat și restul de comprimate luate la ora obișnuită în zilele potrivite. O doză uitată poate duce la sângerări sau pete.
Populația pediatrică
Nu este recomandat copiilor
Mod de administrare
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă sau lapte. Comprimatele trebuie luate la aceeași oră în fiecare zi.
Contraindicații
- Cancer de sân cunoscut, trecut sau suspectat
- Tumori maligne cunoscute sau suspectate de estrogen-dependent, de exemplu cancer endometrial
- Sângerări genitale nediagnosticate
- Hiperplazia endometrială netratată
- Tromboembolism venos idiopatic sau actual (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară)
- Tulburări trombofile cunoscute (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină, vezi pct. 4.4)
- Boală tromboembolică arterială activă sau recentă, de exemplu angina pectorală, infarct miocardic
- Boli hepatice acute sau antecedente de boli hepatice atâta timp cât testele funcției hepatice nu au reușit să revină la normal
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Porfiria
-3%
295.03 MDL
304.15 MDL
Ce este Angeliq şi pentru ce se utilizează
Angeliq este un comprimat filmat pentru terapia de substituţie hormonală (TSH).
Substanţele active sunt estradiol (E2) (sub formă de hemihidrat) şi drospirenonă (DRSP).
Angeliq (1 mg E2/ 2 mg DRSP) asigură terapia de substituţie hormonală pentru tratamentul
sindromului climacteric la femeile în postmenopauză, cu simptome cum ar fi bufeuri şi episoade de
transpiraţie abundentă, tulburări ale somnului, stări depresive, nervozitate şi semne de involuţie a
vezicii urinare şi organelor genitale. Este utilizat, de asemenea, în tratarea simptomelor datorate
scăderii considerabile a activităţii organelor sexuale (hipogonadism), ca urmare a extirpării ovarelor
sau când acestea nu mai funcţionează (insuficienţă ovariană primară). Angeliq este potrivit pentru
femeile care mai au încă uter (uter intact).
La vârste înaintate, în funcţie de antecedentele medicale şi de stilul de viaţă, unele femei sunt mai
predispuse decât altele să fie afectate de osteoporoză. Dacă este cazul, vi se poate prescrie Angeliq
pentru a preveni osteoporoza. Medicul dumneavoastră vă poate da mai multe sfaturi.
Angeliq conţine ambele tipuri de hormoni, care nu se mai produc în timpul menopauzei: estradiol şi
progesteron. Acest medicament înlocuieşte deci hormonii pe care corpul nu îi mai produce. Deşi
instalarea menopauzei este un proces natural, provoacă adesea simptome de disconfort, care sunt
legate de pierderea treptată a hormonilor produşi de ovare.
În plus, pierderea hormonilor produşi de ovare afectează oasele. La unele femei, acest efect poate fi
foarte puternic (osteoporoză postmenopauzală), care în timp duce la fracturi. Se ştie din studii clinice
cu preparate substitutive de hormoni, că tratamentul de durată reduce riscul de fracturi osoase.
2
Conform evaluării Women’s Health Questionnaire, Angeliq are un efect pozitiv asupra stării de bine şi
a calităţii vieţii. Principalele îmbunătăţiri au fost observate la simptomele somatice, anxietate/temeri şi
dificultăţi cognitive.
În plus, studiile clinice sugerează că riscul de a face cancer al intestinului gros (colon) la femei după
menopauză (după ultima sângerare) poate fi redus.
Hormonul estrogen (de exemplu substanţa activă estradiol) previne sau ameliorează simptomele
neplăcute (disconfortul menopauzei). Adăugarea continuă a hormonului progesteron (de exemplu
substanţă activă DRSP) previne îngroşarea mucoasei uterine şi duce la o reducere (şi la cele mai multe
femei la dispariţia ulterioară) a hemoragiilor similare menstruaţiei. Cum să luaţi Angeliq
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Următoarele afirmaţii sunt valabile pentru Angeliq, cu excepţia situaţiilor în care medicul
dumneavoastră v-a prescris altfel. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare pentru a beneficia
pe deplin de efectele Angeliq.
Când şi cum trebuie să luaţi Angeliq?
Fiecare blister este pentru 28 de zile de tratament. Trebuie să luaţi câte un comprimat filmat pe zi.
Dacă folosiţi TSH pentru prima dată, sau dacă înlocuiţi TSH pe bază de un produs combinat continuu
(fiecare comprimat conţine aceleaşi substanţe), puteţi începe să administraţi comprimatele filmate
Angeliq în orice moment.
Dacă înlocuiţi TSH pe bază de tratament secvenţial combinat (substanţele comprimatelor diferă, lucru
evidenţiat prin culori diferite) trebuie să încheiaţi ciclul de tratament actual înainte de a iniţia
tratamentul cu Angeliq.
Ora din zi la care luaţi comprimatul filmat nu este relevantă, dar odată ce aţi ales un moment anume
trebuie să ţineţi cont de el în fiecare zi. Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid,
indiferent de consumul de alimente.
7
Cât timp trebuie luat sau utilizat Angeliq?
Când terminaţi un blister, începeţi următorul a doua zi. Nu faceţi niciodată pauză între blistere.
Administrarea comprimatelor filmate trebuie să fie continuă. Medicul dumneavoastră vă va îndruma în
privinţa duratei tratamentului. https://bit.ly/3hD0Vpl
Angeliq este un comprimat filmat pentru terapia de substituţie hormonală (TSH).
Substanţele active sunt estradiol (E2) (sub formă de hemihidrat) şi drospirenonă (DRSP).
Angeliq (1 mg E2/ 2 mg DRSP) asigură terapia de substituţie hormonală pentru tratamentul
sindromului climacteric la femeile în postmenopauză, cu simptome cum ar fi bufeuri şi episoade de
transpiraţie abundentă, tulburări ale somnului, stări depresive, nervozitate şi semne de involuţie a
vezicii urinare şi organelor genitale. Este utilizat, de asemenea, în tratarea simptomelor datorate
scăderii considerabile a activităţii organelor sexuale (hipogonadism), ca urmare a extirpării ovarelor
sau când acestea nu mai funcţionează (insuficienţă ovariană primară). Angeliq este potrivit pentru
femeile care mai au încă uter (uter intact).
La vârste înaintate, în funcţie de antecedentele medicale şi de stilul de viaţă, unele femei sunt mai
predispuse decât altele să fie afectate de osteoporoză. Dacă este cazul, vi se poate prescrie Angeliq
pentru a preveni osteoporoza. Medicul dumneavoastră vă poate da mai multe sfaturi.
Angeliq conţine ambele tipuri de hormoni, care nu se mai produc în timpul menopauzei: estradiol şi
progesteron. Acest medicament înlocuieşte deci hormonii pe care corpul nu îi mai produce. Deşi
instalarea menopauzei este un proces natural, provoacă adesea simptome de disconfort, care sunt
legate de pierderea treptată a hormonilor produşi de ovare.
În plus, pierderea hormonilor produşi de ovare afectează oasele. La unele femei, acest efect poate fi
foarte puternic (osteoporoză postmenopauzală), care în timp duce la fracturi. Se ştie din studii clinice
cu preparate substitutive de hormoni, că tratamentul de durată reduce riscul de fracturi osoase.
2
Conform evaluării Women’s Health Questionnaire, Angeliq are un efect pozitiv asupra stării de bine şi
a calităţii vieţii. Principalele îmbunătăţiri au fost observate la simptomele somatice, anxietate/temeri şi
dificultăţi cognitive.
În plus, studiile clinice sugerează că riscul de a face cancer al intestinului gros (colon) la femei după
menopauză (după ultima sângerare) poate fi redus.
Hormonul estrogen (de exemplu substanţa activă estradiol) previne sau ameliorează simptomele
neplăcute (disconfortul menopauzei). Adăugarea continuă a hormonului progesteron (de exemplu
substanţă activă DRSP) previne îngroşarea mucoasei uterine şi duce la o reducere (şi la cele mai multe
femei la dispariţia ulterioară) a hemoragiilor similare menstruaţiei. Cum să luaţi Angeliq
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Următoarele afirmaţii sunt valabile pentru Angeliq, cu excepţia situaţiilor în care medicul
dumneavoastră v-a prescris altfel. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare pentru a beneficia
pe deplin de efectele Angeliq.
Când şi cum trebuie să luaţi Angeliq?
Fiecare blister este pentru 28 de zile de tratament. Trebuie să luaţi câte un comprimat filmat pe zi.
Dacă folosiţi TSH pentru prima dată, sau dacă înlocuiţi TSH pe bază de un produs combinat continuu
(fiecare comprimat conţine aceleaşi substanţe), puteţi începe să administraţi comprimatele filmate
Angeliq în orice moment.
Dacă înlocuiţi TSH pe bază de tratament secvenţial combinat (substanţele comprimatelor diferă, lucru
evidenţiat prin culori diferite) trebuie să încheiaţi ciclul de tratament actual înainte de a iniţia
tratamentul cu Angeliq.
Ora din zi la care luaţi comprimatul filmat nu este relevantă, dar odată ce aţi ales un moment anume
trebuie să ţineţi cont de el în fiecare zi. Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid,
indiferent de consumul de alimente.
7
Cât timp trebuie luat sau utilizat Angeliq?
Când terminaţi un blister, începeţi următorul a doua zi. Nu faceţi niciodată pauză între blistere.
Administrarea comprimatelor filmate trebuie să fie continuă. Medicul dumneavoastră vă va îndruma în
privinţa duratei tratamentului. https://bit.ly/3hD0Vpl
-3%
206.80 MDL
213.20 MDL
-3%
381.40 MDL
393.20 MDL
Contraceptiv estroprogestativ monofazic de generația III, în care dozele estrogenului și progestogenului sunt reduse datorită eficacității sporite a gestodenului. Prevenirea sarcinii nedorite. Cate 1 drajeu pe zi începand cu prima zi a ciclului menstrual și mai departe în sensul sagetii de pe ambalaj, de dorit la una și aceiași ora. Urmează un repaus de 7 zile, după care, la dorință, cura poate fi prelungită.
Ce este Erotex şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală, conţine spermicid (substanţă chimică
care distruge spermatozoizii)
Utilizarea Erotex-ului este deosebit de utilă în cazurile în care beneficiile contraceptivelor locale
sunt incontestabile:
• prezenţa de contraindicaţii permanente sau temporare la contraceptive orale şi dispozitive
contraceptive intrauterine (după naştere, în timpul alăptării, după întreruperea sarcinii, în perioada
de menopauză, etc.);
• în caz de necesitate episodică de prevenire a sarcinii (viaţa sexuală neregulată);
• atunci când se utilizează contraceptive hormonale (orale), în cazul în care femeia a uitat sau
a întârziat să ia comprimatul contraceptiv (în acest caz, este necesar să se utilizeze suplimentar
Erotex-ul în orice zi a ciclului menstrual),
• ca o metodă suplimentară pentru contraceptivele de barieră (diafragma vaginală) sau la
prezenţa unui dispozitiv intrauterin, în special la administrarea concomitentă a unor medicamente
(de exemplu, medicamente antiinflamatoare). Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erotex
Nu utilizaţi Erotex:
• Este interzisă utilizarea preparatului Erotex fără permisiunea medicului în cazul depistării
afecţiunilor vaginului.
• Dacă există indicaţii pentru contracepţie de rutină Erotex poate fi utilizat de femeile sub 18 ani.
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorură de benzalconiu) sau la oricare
dintre celelalte componente (vezi pct.6).
Atenţionări şi precauţii
• Este necesară respectarea strictă a tuturor recomandărilor de utilizare a preparatului, deoarece de
aceasta depinde eficacitatea contraceptivă a preparatului!
Eficacitatea contraceptivă a preparatului Erotex depinde foarte mult de respectarea strictă a tuturor
recomandărilor de utilizare a preparatului!
Pentru obţinerea unui efect maxim, se vor respecta următoarele reguli de utilizare a preparatului
Erotex:
• Preparatul trebuie utilizat înainte de fiecare contact sexual, indiferent de faza ciclului
menstrual (utilizarea preparatului numai în zilele „periculoase” scade eficienţa metodei).
• În caz de contact sexual repetat este necesar de administrat alt ovul Erotex (un ovul înainte
de fiecare act sexual).
• În decurs de 2 ore până şi după actul sexual organele genitale nu trebuie spălate cu apă cu
săpun, deoarece aceasta distruge substanţa activă a preparatului. În aceste scopuri poate fi utilizată
doar apa curată.
• Irigarea vaginală este interzisă timp de 2 ore după actul sexual.
Este interzisă utilizarea preparatului Erotex fără permisiunea medicului în cazul depistării
afecţiunilor vaginului. Cum să utilizați Erotex
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Doze:
1. Eliberaţi ovulul de ambalaj.
2. Introduceţi ovulul adânc în vagin în poziţie culcată cu cel puţin 5 minute înainte de actul
sexual. În acest timp substanţa activă spermicidă a preparatului se va distribui uniform pe
pereţii vaginului.
3. În caz de contact sexual repetat este necesar de administrat alt ovul Erotex (un ovul înainte
de fiecare act sexual).
La utilizarea preparatului Erotex se va ţine cont de faptul că ovulele manifestă efect moderat de
umidificare.
Mod de administrare: Se administrează pe cale vaginală.
Dacă utilizati mai mult Erotex decât trebuie (supradozaj)
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală, conţine spermicid (substanţă chimică
care distruge spermatozoizii)
Utilizarea Erotex-ului este deosebit de utilă în cazurile în care beneficiile contraceptivelor locale
sunt incontestabile:
• prezenţa de contraindicaţii permanente sau temporare la contraceptive orale şi dispozitive
contraceptive intrauterine (după naştere, în timpul alăptării, după întreruperea sarcinii, în perioada
de menopauză, etc.);
• în caz de necesitate episodică de prevenire a sarcinii (viaţa sexuală neregulată);
• atunci când se utilizează contraceptive hormonale (orale), în cazul în care femeia a uitat sau
a întârziat să ia comprimatul contraceptiv (în acest caz, este necesar să se utilizeze suplimentar
Erotex-ul în orice zi a ciclului menstrual),
• ca o metodă suplimentară pentru contraceptivele de barieră (diafragma vaginală) sau la
prezenţa unui dispozitiv intrauterin, în special la administrarea concomitentă a unor medicamente
(de exemplu, medicamente antiinflamatoare). Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erotex
Nu utilizaţi Erotex:
• Este interzisă utilizarea preparatului Erotex fără permisiunea medicului în cazul depistării
afecţiunilor vaginului.
• Dacă există indicaţii pentru contracepţie de rutină Erotex poate fi utilizat de femeile sub 18 ani.
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorură de benzalconiu) sau la oricare
dintre celelalte componente (vezi pct.6).
Atenţionări şi precauţii
• Este necesară respectarea strictă a tuturor recomandărilor de utilizare a preparatului, deoarece de
aceasta depinde eficacitatea contraceptivă a preparatului!
Eficacitatea contraceptivă a preparatului Erotex depinde foarte mult de respectarea strictă a tuturor
recomandărilor de utilizare a preparatului!
Pentru obţinerea unui efect maxim, se vor respecta următoarele reguli de utilizare a preparatului
Erotex:
• Preparatul trebuie utilizat înainte de fiecare contact sexual, indiferent de faza ciclului
menstrual (utilizarea preparatului numai în zilele „periculoase” scade eficienţa metodei).
• În caz de contact sexual repetat este necesar de administrat alt ovul Erotex (un ovul înainte
de fiecare act sexual).
• În decurs de 2 ore până şi după actul sexual organele genitale nu trebuie spălate cu apă cu
săpun, deoarece aceasta distruge substanţa activă a preparatului. În aceste scopuri poate fi utilizată
doar apa curată.
• Irigarea vaginală este interzisă timp de 2 ore după actul sexual.
Este interzisă utilizarea preparatului Erotex fără permisiunea medicului în cazul depistării
afecţiunilor vaginului. Cum să utilizați Erotex
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Doze:
1. Eliberaţi ovulul de ambalaj.
2. Introduceţi ovulul adânc în vagin în poziţie culcată cu cel puţin 5 minute înainte de actul
sexual. În acest timp substanţa activă spermicidă a preparatului se va distribui uniform pe
pereţii vaginului.
3. În caz de contact sexual repetat este necesar de administrat alt ovul Erotex (un ovul înainte
de fiecare act sexual).
La utilizarea preparatului Erotex se va ţine cont de faptul că ovulele manifestă efect moderat de
umidificare.
Mod de administrare: Se administrează pe cale vaginală.
Dacă utilizati mai mult Erotex decât trebuie (supradozaj)
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
-3%
53.16 MDL
54.80 MDL
Descriere Ce este Jaydess şi pentru ce se utilizează aydess se utilizează pentru prevenirea sarcinii (contracepţie) timp de până la trei ani. Ca şi alte contraceptive hormonale, Jaydess nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.
Jaydess nu este potrivit pentru utilizarea cu rol de contraceptiv de urgenţă (contraceptiv după contactul sexual). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Jaydess nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Jaydess poate fi utilizat în timpul perioadei de alăptare. În laptele matern, la femeile care alăptează, au fost identificate cantităţi mici de levonorgestrel (substanţa activă din Jaydess). Cum să utilizaţi Jaydess Montarea Jaydess
Jaydess poate fi montat:
- în intervalul de şapte zile de la începerea ciclului menstrual (ciclul lunar)
- imediat după un avort în primul trimestru, cu condiţia să nu existe infecţii genitale
- după naştere, numai după ce uterul a revenit la dimensiunile normale şi nu mai devreme de 6 săptămâni de la naştere. Extragerea Jaydess
Jaydess trebuie extras nu mai târziu de finalul celor trei ani de utilizare.
Jaydess poate fi extras cu uşurintă în orice moment de către medicul dumneavoastră, după care este posibilă sarcina. Unele femei simt ameţeli sau stare de leşin în timpul sau după extragerea Jaydess. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Cum se păstrează Jaydess
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Jaydess nu este potrivit pentru utilizarea cu rol de contraceptiv de urgenţă (contraceptiv după contactul sexual). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Jaydess nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Jaydess poate fi utilizat în timpul perioadei de alăptare. În laptele matern, la femeile care alăptează, au fost identificate cantităţi mici de levonorgestrel (substanţa activă din Jaydess). Cum să utilizaţi Jaydess Montarea Jaydess
Jaydess poate fi montat:
- în intervalul de şapte zile de la începerea ciclului menstrual (ciclul lunar)
- imediat după un avort în primul trimestru, cu condiţia să nu existe infecţii genitale
- după naştere, numai după ce uterul a revenit la dimensiunile normale şi nu mai devreme de 6 săptămâni de la naştere. Extragerea Jaydess
Jaydess trebuie extras nu mai târziu de finalul celor trei ani de utilizare.
Jaydess poate fi extras cu uşurintă în orice moment de către medicul dumneavoastră, după care este posibilă sarcina. Unele femei simt ameţeli sau stare de leşin în timpul sau după extragerea Jaydess. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Cum se păstrează Jaydess
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
-3%
3 038.77 MDL
3 132.75 MDL
levonorgestrelum
1. Ce este Donasert și pentru ce se utilizează
Donasert este un sistem cu cedare intrauterină (SIU) pentru inserare în uter, unde eliberează lent hormonul levonorgestrel.
Este utilizat pentru :
Contracepție
Donasert este o metodă de contracepție eficace, pe termen lung, reversibilă. Donasert previne sarcina prin subțierea mucoasei uterine, prin îngroșarea mucusului normal din intrarea în uter (canalul cervical) astfel ca sperma să nu poată pătrunde pentru a însămânța ovulul și prin prevenirea eliberării ovulelor (ovulație) la anumite femei. Sunt exercitate, de asemenea, efecte locale asupra mucoasei uterine datorită prezenței dispozitivului în formă de T.
Tratamentul sângerării menstruale abundente
Donasert este de asemenea util în reducerea fluxului de sânge menstrual; astfel, poate fi utilizat dacă aveţi sângerare menstruală (cicluri) abundentă (e). Aceasta se numeşte menoragie. Hormonul din Donasert acţionează prin subțierea mucoasei uterine, astfel încât, în fiecare lună, sângerarea este redusă.
Donasert este utilizat în scop contraceptiv și pentru tratamentul sângerării menstruale abundente pe o elasticitate de 4 ani sau până când este extras.
Copii și adolescenți
Nu este indicată utilizarea Donasert înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Donasert
Înainte de a vi se insera Donasert, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va face nişte teste pentru a se asigura că Donasert este potrivit pentru a fi utilizat de către dumneavoastră.
Acesta va include o examinare pelviană și va include de asemenea alte examinări ca și examinarea sânilor, dacă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor considera că aceasta este necesară.
Infecțiile genitale vor trebui tratate înainte de a vi se insera Donasert.
Dacă aveți epilepsie, spuneți medicului sau asistentei medicale înainte de a vi se insera Donasert, pentru că, cu toate că rar, o convulsie poate apărea în timpul inserției. Unele femei pot avea senzație de leșin după procedură. Acest lucru este normal și medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va sfătui să vă odihniți o vreme.
Nu toate femeile pot utiliza Donasert.
Nu utilizaţi Donasert dacă
sunteţi gravidă sau credeţi că ați putea fi gravidă;
aveți sau aţi avut boală inflamatorie pelvină;
aveți o scurgere neobișnuită sau neplăcută din vagin sau mâncărimi la nivelul vaginului, deoarece aceasta poate indica o infecție;
aveți sau aţi avut o inflamație a mucoasei care căptușește uterul după ce ați născut;
aveți sau aţi avut o infecție la nivelul uterului după naștere sau după avort în ultimele 3 luni;
aveți sau aţi avut o inflamație la nivelul colului uterin (canalul cervical);
aveți sau aţi avut un rezultat anormal al frotiului vaginal (modificări la nivelul colului uterin);
aveți sau aţi avut probleme la nivelul ficatului;
aveţi un uter anormal, inclusiv fibroame uterine, în special cele care modifică forma cavității uterine;
aveţi un tipar anormal al sângerărilor vaginale;
aveţi orice afecţiune care vă predispune la infecţii. Un doctor v-a spus dacă aveţi această afecţiune.
aveți sau aţi avut tumori dependente de hormoni, cum ar fi cancer de sân;
aveţi sau aţi avut orice tip de cancer sau cancer suspectat, inclusiv la nivelul sângelui (leucemie), cancer uterin sau al colului uterin, cu excepția cazului în care este în remisiune;
aveţi sau aţi avut boală trofoblastică (trofoblastul asigură hrănirea fătului). Un doctor v-a spus dacă aveţi această boală.
sunteţi alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Donasert, asemenea altor contraceptive hormonale, nu vă protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală (de exemplu: chlamydia, herpes genital, negi genitali, gonoree, hepatită B și sifilis). Veți avea nevoie de prezervative pentru a vă proteja de aceste afecțiuni.
Donasert nu trebuie utilizat ca un contraceptiv post-coital după contactul sexual neprotejat.
Înainte să utilizaţi Donasert, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
aveți sau începeți să aveți migrenă, amețeli, vedere încețoșată, dureri de cap neobișnuit de severe sau dacă aveți dureri de cap mai frecvente decât înainte;
vi se îngălbenește pielea sau albul ochilor (icter);
aveţi diabet zaharat (cantitate prea mare de glucoză în sânge), aveţi tensiune arterială mare sau cantităţi anormale ale lipidelor în sânge;
ați avut cancer care afectează sângele (inclusiv leucemie) care se află în remisiune;
sunteţi sub tratament pe termen lung cu steroizi;
aţi avut vreodată o sarcină ectopică (dezvoltare a fătului în afara uterului) sau chisturi ovariene în trecut;
ați avut sau aveți o boală severă a arterelor, cum sunt infarctul miocardic sau atacul cerebral;
aţi avut cheaguri de sânge (tromboză) în trecut;
utilizaţi orice alte medicamente, deoarece unele medicamente pot împiedica Donasert să funcţioneze corespunzător;
aveți sângerări neregulate;
aveţi convulsii (epilepsie).
Dacă aveţi sau aţi avut unele din afecţiunile de mai sus, medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Donasert.
De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste afecţiuni apar pentru prima dată în timp ce aveţi inserat Donasert.
Prezența următoarelor semne și simptome poate însemna că ați putea avea o sarcină extrauterină (sarcină în afara uterului) și trebuie să vă adresați imediat profesionistului în domeniul sănătății (vezi și secțiunea Sarcina, alăptarea și fertilitatea):
Sângerările menstruale s-au oprit, iar apoi începeți să aveți sângerare sau durere persistentă.
Aveți dureri în partea de jos a abdomenului care sunt severe sau persistente.
Prezentaţi semnele normale ale unei sarcini, dar aveţi și sângerări şi ameţeli.
Aveți test de sarcină pozitiv.
Trebuie să mergeți la medic sau la asistenta medicală cât de curând posibil dacă manifestați umflări dureroase ale picioarelor dumneavoastră, durere toracică sau dificultăți ale respirației, deoarece acestea pot fi semne ale cheagului de sânge. Este foarte important ca orice cheag de sânge să fie tratat fără întârziere.
Trebuie să mergeți la medic fără întârziere dacă manifestați durere persistentă în abdomenul inferior, febră, durere în cursul actului sexual sau sângerări anormale. Dacă aveți durere severă sau febră imediat după ce Donasert vi s-a inserat, puteți să aveți o infecție severă ce trebuie tratată imediat.
Trebuie să mergeți imediat la medic dacă nu mai simţiţi firele în vagin. Aceasta ar putea fi un semn al expulziei. Puteți verifica introducând cu blândețe un deget în vagin și veți simți firele la capătul vaginului, lângă deschiderea uterului (colul uterin). Nu trageți firele deoarece puteți scoate accidental Donasert. Evitaţi contactul sexual sau utilizaţi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele) până când medicul a verificat dacă SIU este în aceeași poziție.
Donasert şi fumatul
Femeilor li se recomandă să renunţe la fumat. Fumatul creşte riscul de apariţie a unui infarct miocardic, accident vascular cerebral sau cheag de sânge.
Donasert împreună cu alte medicamente
Efectul contraceptivelor hormonale ca și Donasert poate fi redus de către medicamente care cresc nivelul enzimelor produse de ficat. Adresați-vă medicului dacă luați:
fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (pentru tratarea epilepsiei)
griseofulvină (un medicament antifungic)
rifampicină sau rifabutină (antibiotice)
nevirapină sau efavirenz (pentru HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Donasert nu trebuie utilizat în același timp cu o altă metodă contraceptivă hormonală.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Donasert nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau dacă puteți crede că ați putea fi gravidă.
Pot rămâne gravidă în timpul utilizării Donasert?
Foarte rar, femeile cărora li s-a inserat Donasert rămân gravide.
Este posibil ca absenţa unei sângerări lunare să nu însemne că sunteţi gravidă. Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări lunare în timpul utilizării sistemului.
Dacă nu aţi avut o sângerare lunară timp de 6 săptămâni, aveţi în vedere efectuarea unui test de sarcină. Dacă acesta este negativ, nu este nevoie să efectuaţi alt test decât dacă prezentaţi alte semne de sarcină, de exemplu: stare de rău, oboseală sau tensiune la nivelul sânilor.
Dacă rămâneţi gravidă cu dispozitivul inserat, trebuie să contactați medicul dumneavoastră cât de curând posibil pentru a exclude sarcina ectopică și Donasert să fie extras pentru a reduce riscul de avort spontan.
Dacă îmi doresc un copil?
Dacă vă doriţi un copil, adresaţi-vă medicului pentru a extrage Donasert. Nivelul obişnuit al fertilităţii dumneavoastră va reveni foarte rapid după ce sistemul este extras.
Pot alăpta în timpul utilizării Donasert?
Cantităţi foarte mici de hormon din Donasert se găsesc în laptele matern, dar cantităţile sunt mai reduse decât în cazul oricărei alte metode contraceptive hormonale. Nu este de aşteptat niciun risc pentru nou-născut. Dacă doriţi să vă alăptaţi copilul, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Donasert conţine sulfat de bariu.
Cadrul în formă de T al Donasert conţine sulfat de bariu, astfel încât să poată fi observat radiologic.
3. Cum să utilizați Donasert
Doar un medic sau o asistentă medicală instruită special pentru acest lucru pot insera sistemul (vezi instrucţiuni speciale pentru inserţie, din ambalaj).
Ei vă vor explica procedura de inserare și orice riscuri asociate cu utilizarea sa. Apoi veți fi examinată de medicul sau asistenta dumneavoastră înainte de inserarea Donasert. Dacă aveți vreo nelămurire legată de utilizarea sa trebuie să o discutați cu aceștia.
În timpul procedurii de inserţie, este posibil să prezentaţi un disconfort uşor. Informaţi medicul despre orice durere pe care o simţiţi.
Dispozitivul trebuie inserat fie în timpul sângerării lunare, fie în decurs de şapte zile de la începutul sângerării lunare. Nu este necesar să aşteptaţi până la sângerarea lunară dacă aveţi dispozitivul deja şi este timpul să fie înlocuit cu unul nou.
Dacă tocmai aţi născut, trebuie să aşteptaţi cel puţin 6 săptămâni înainte de a vi se insera Donasert. Uneori, Donasert poate fi inserat imediat după ce aţi avut un avort, cu condiţia să nu aveţi infecţii genitale.
Dacă suferiți de convulsii (epilepsie), spuneţi medicului sau asistentei medicale care inserează Donasert deoarece, deşi rareori, în timpul inserţiei poate apărea o criză (convulsie).
Este posibil ca unele femei să aibă o senzaţie de leşin după ce dispozitivul este inserat. Acest lucru este normal, iar medicul dumneavoastră vă va spune să vă odihniţi puţin.
În cazuri foarte rare, este posibil ca în timpul inserţiei, o parte sau întregul dispozitiv să penetreze peretele uterului. Dacă se întâmplă acest lucru, dispozitivul este extras.
Cât de repede ar trebui să acţioneze Donasert?
Contracepție
Sunteți protejate împotriva sarcinii din moment ce vi s-a inserat sistemul. Posibilitatea de a rămâne însărcinată este de aproximativ 2 din 1000 în primul an. Rata eșecului poate crește în cazul în care Donasert se elimină de la sine sau în caz de perforație.
Sângerare menstruală abundentă
De obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament.
Cât de des trebuie să-mi fie verificat sistemul?
De obicei, sistemul dumneavoastră trebuie verificat la 6 săptămâni după ce este inserat, din nou după 12 luni şi apoi o dată pe an până ce este extras.
Cum îmi pot da seama dacă sistemul este la locul lui?
După fiecare sângerare lunară, puteţi simţi cele două fire subţiri ataşate capătului inferior al sistemului. Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să procedaţi.
Nu trageţi de fire, deoarece îl puteţi extrage accidental. Dacă nu puteţi simţi firele, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale cât mai curând posibil, iar în această elasticitate evitaţi contactul sexual sau utilizaţi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Este posibil ca firele să fi intrat în uter sau colul uterin. Dacă firele nu pot fi găsite nici de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este posibil să se fi rupt sau se poate ca Donasert să fi ieșit singur, sau, în cazuri rare, este posibil să fi perforat peretele uterului (perforație uterină, vezi punctul 4).
De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă puteţi simţi capătul inferior al dispozitivului sau dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră simţiţi durere sau disconfort în timpul contactului sexual.
Ce se întâmplă dacă sistemul se elimină de la sine?
Dacă sistemul se elimină de la sine în întregime sau parțial, nu veți mai fi protejate împotriva sarcinii.
Este rar, dar este posibil ca acest lucru să se întâmple fără să observaţi în timpul sângerării lunare. O creştere neobişnuită a volumului sângerării în timpul ciclului dumneavoastră poate fi un semn că acest lucru s-a întâmplat. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cabinetului medical dacă există orice modificări neaşteptate ale tiparului dumneavoastră de sângerare.
Dacă încetaţi să utilizaţi Donasert
Medicul dumneavoastră poate extrage oricând sistemul. Extragerea este foarte uşoară. Este important să utilizaţi o altă formă de contracepţie în săptămâna dinaintea extragerii, dacă nu 6
intenţionaţi să vă fie inserat imediat un sistem nou sau un dispozitiv intrauterin. Contactul sexual din timpul acestei săptămâni poate determina apariţia sarcinii după ce Donasert este extras.
Cum îmi va influenţa Donasert sângerările lunare?
Pentru toate utilizatoarele de Donasert:
Multe femei prezintă pătare (o cantitate mică de pierdere de sânge) în primele 3-6 luni după ce sistemul a fost inserat. Alte femei prezintă sângerări prelungite sau abundente. Puteți totuși să manifestați o creștere a sângerării, în general în primele 2 până la 3 luni, înaintea de a realiza o reducere a sângerării. În general, puteți să manifestați mai puține zile de sângerări în fiecare lună și puteți să nu aveți deloc menstruație. Acest lucru se datorează efectului hormonului (levonorgestrel) la nivelul mucoasei uterine.
Dacă ați avut Donasert inserat pentru sângerări abundente:
De obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament. Totuşi, este posibil să prezentaţi o creştere a sângerării, de obicei în primele 2-3 luni, înainte de a se realiza o reducere a pierderii de sânge. Dacă, după 3 până la 6 luni, nu se realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge, trebuie luate în considerare tratamente alternative.
Dacă Donasert v-a fost inserat de un timp destul de lung şi începeţi să aveţi probleme de sângerare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesionistului în domeniul sănătății pentru recomandări.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În plus, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă manifestaţi:
umflare dureroasă la nivelul piciorului,
durere bruscă în piept,
dificultăţi în respiraţie,
deoarece acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul Donasert, reacţiile adverse sunt cele mai frecvente în timpul primelor luni după ce sistemul este inserat şi descresc o dată cu trecerea timpului.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse severe, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Durere severă sau febră care apar la scurt timp după inserare pot însemna că aveți o infecție severă, care trebuie tratată imediat. În cazuri rare poate apare infecție foarte severă (sepsis).
Durere severă și sângerare continuă, deoarece aceasta poate fi un semn al leziunii rupturii peretelui uterului (perforație). Perforația este rară, dar apare cel mai frecvent în timpul inserării Donasert, deși nu poate fi depistată decât mai târziu. Dacă se întâmplă aceasta, Donasert va fi extras; foarte rar aceasta poate necesita intervenție chirurgicală. Riscul de perforație este mic, dar este crescut la femeile care alăptează și la femeile care au născut cu până la 36 de săptămâni înainte de inserare.
Semnele și simptomele posibile ale perforației pot include: 7
durere severă (asemenea crampelor menstruale) sau durere mai intensă decât era de așteptat
sângerare abundentă (după inserare)
durere sau sângerare care continuă timp de mai multe săptămâni
modificări bruște ale sângerărilor lunare
durere în timpul contactului sexual
nu mai puteți simți firele Donasert (vezi punctul 3 Cum să utilizați Donasert, secțiunea Cum îmi pot da seama dacă sistemul este la locul lui?)
Durere la nivelul abdomenului inferior, în special dacă aveți și febră sau nu ați avut o sângerare lunară sau aveți sângerare neașteptată, deoarece aceasta poate fi un semn de sarcină ectopică. Riscul absolut de apariție a sarcinii ectopice este mic la utilizatoarele Donasert. Cu toate acestea, atunci când o femeie rămâne gravidă în timpul utilizării Donasert, probabilitatea relativă de apariție a sarcinii ectopice este crescută.
Durere la nivelul abdomenului inferior sau contact sexual dureros sau dificil, deoarece aceasta poate fi un semn de chisturi ovariene sau boală inflamatorie pelvină. Acesta lucru este important deoarece infecțiile pelvine vă pot reduce șansele de a avea un copil și pot crește riscul de apariție a sarcinii ectopice.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 femei) pot include:
modificări menstruale. Este posibil să prezentaţi pătare, sângerări lunare mai scurte sau mai prelungite, sângerări lunare dureroase. Deşi, de obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament, este posibil să prezentaţi o creştere a sângerării, de obicei în primele 2-3 luni, înainte de a se realiza o reducere a pierderii de sânge. Este posibil ca sângerările lunare să dispară în totalitate. Dacă, după 3 până la 6 luni, nu se realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge, trebuie luate în considerare tratamente alternative.
chisturi ovariene. Acestea sunt nişte pungi în ovar, pline cu lichid;
infecții bacteriene sau cu ciuperci la nivelul vaginului și al organelor genitale externe (vulvei);
coşuri (acnee);
durere sau sângerare în timpul inserției.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei) pot include:
depresie, nervozitate sau alte modificări ale dispoziţiei;
dorință sexuală redusă;
dureri de cap;
migrenă;
senzație de leșin (pre-sincopă);
dureri abdominale, pelvine sau de spate;
disconfort la nivelul abdomenului;
stare de rău (greaţă);
abdomen balonat;
vărsături;
sângerări lunare dureroase;
scurgeri vaginale crescute;
sensibilitate a sânilor, durere în sâni;
act sexual dureros;
spasme la nivelul uterului;
Donasert iese de la sine;
creştere în greutate.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de femei) pot include:
infecţii genitale, care pot cauza: mâncărimi vaginale, dureri la eliminarea urinei sau dureri în abdomenul inferior (de burtă) din cauza inflamaţiei uterului, ovarelor sau trompelor uterine;
leșin;
eczeme;
inflamație a colului uterin (cervicită);
creștere în volum sau umflare a picioarelor sau gleznelor;
creştere excesivă a părului pe faţă şi pe corp;
cădere a părului;
mâncărimi ale pielii (prurit);
decolorare a pielii sau cantitate crescută de pigment în piele, în special la nivelul feței (cloasmă);
sarcină ectopică.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1. 000 de femei) pot include:
erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi;
perforație a peretelui uterin - această frecvență se bazează pe studii clinice din care au fost excluse femeile care alăptează. În cadrul unui studiu clinic extins, efectuat la utilizatoare de SIU/DIU, frecvența perforației la femeile care alăptau sau la care s-a efectuat o inserție până la 36 săptămâni după naștere a fost mai puțin frecvent.
Durerea severă sau febra care apar la scurt timp după inserare pot însemna că aveți o infecție severă care trebuie tratată imediat. În cazuri rare poate apare infecție foarte severă (sepsis).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Donasert
A se păstra în ambalajul original. A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină. Nu deschideţi ambalajul cu Donasert. Doar medicul dumneavoastră sau profesionistul în domeniul sănătății trebuie să facă acest lucru.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi sistemul după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Donasert
- Donasert conţine substanţa activă, levonorgestrel 52 mg.
- Celelalte componente sunt: bază de silicon, tetra-n-propil silicat, octanoat de staniu. Hormonul este încorporat într-o substanţă numită polidimetilsiloxan. Acesta este înconjurat de o membrană (înveliş), produs tot din polidimetilsiloxan.
Cum arată Donasert şi conţinutul ambalajului
Donasert constă dintr-un cadru mic în formă de T produs dintr-un material plastic numit polietilenă. Această structură furnizează un dispozitiv pentru eliberarea treptată a hormonului în interiorul uterului.
- Există două fire fine produse din polipropilenă şi ftalocianat de cupru, ataşate la capătul cadrului. Acestea permit extragerea uşoară şi vă permit dumneavoastră sau medicului dumneavoastră să verificaţi dacă dispozitivul este la locul lui.
Fiecare ambalaj conţine un Donasert.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Ungaria
1. Ce este Donasert și pentru ce se utilizează
Donasert este un sistem cu cedare intrauterină (SIU) pentru inserare în uter, unde eliberează lent hormonul levonorgestrel.
Este utilizat pentru :
Contracepție
Donasert este o metodă de contracepție eficace, pe termen lung, reversibilă. Donasert previne sarcina prin subțierea mucoasei uterine, prin îngroșarea mucusului normal din intrarea în uter (canalul cervical) astfel ca sperma să nu poată pătrunde pentru a însămânța ovulul și prin prevenirea eliberării ovulelor (ovulație) la anumite femei. Sunt exercitate, de asemenea, efecte locale asupra mucoasei uterine datorită prezenței dispozitivului în formă de T.
Tratamentul sângerării menstruale abundente
Donasert este de asemenea util în reducerea fluxului de sânge menstrual; astfel, poate fi utilizat dacă aveţi sângerare menstruală (cicluri) abundentă (e). Aceasta se numeşte menoragie. Hormonul din Donasert acţionează prin subțierea mucoasei uterine, astfel încât, în fiecare lună, sângerarea este redusă.
Donasert este utilizat în scop contraceptiv și pentru tratamentul sângerării menstruale abundente pe o elasticitate de 4 ani sau până când este extras.
Copii și adolescenți
Nu este indicată utilizarea Donasert înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Donasert
Înainte de a vi se insera Donasert, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va face nişte teste pentru a se asigura că Donasert este potrivit pentru a fi utilizat de către dumneavoastră.
Acesta va include o examinare pelviană și va include de asemenea alte examinări ca și examinarea sânilor, dacă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor considera că aceasta este necesară.
Infecțiile genitale vor trebui tratate înainte de a vi se insera Donasert.
Dacă aveți epilepsie, spuneți medicului sau asistentei medicale înainte de a vi se insera Donasert, pentru că, cu toate că rar, o convulsie poate apărea în timpul inserției. Unele femei pot avea senzație de leșin după procedură. Acest lucru este normal și medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va sfătui să vă odihniți o vreme.
Nu toate femeile pot utiliza Donasert.
Nu utilizaţi Donasert dacă
sunteţi gravidă sau credeţi că ați putea fi gravidă;
aveți sau aţi avut boală inflamatorie pelvină;
aveți o scurgere neobișnuită sau neplăcută din vagin sau mâncărimi la nivelul vaginului, deoarece aceasta poate indica o infecție;
aveți sau aţi avut o inflamație a mucoasei care căptușește uterul după ce ați născut;
aveți sau aţi avut o infecție la nivelul uterului după naștere sau după avort în ultimele 3 luni;
aveți sau aţi avut o inflamație la nivelul colului uterin (canalul cervical);
aveți sau aţi avut un rezultat anormal al frotiului vaginal (modificări la nivelul colului uterin);
aveți sau aţi avut probleme la nivelul ficatului;
aveţi un uter anormal, inclusiv fibroame uterine, în special cele care modifică forma cavității uterine;
aveţi un tipar anormal al sângerărilor vaginale;
aveţi orice afecţiune care vă predispune la infecţii. Un doctor v-a spus dacă aveţi această afecţiune.
aveți sau aţi avut tumori dependente de hormoni, cum ar fi cancer de sân;
aveţi sau aţi avut orice tip de cancer sau cancer suspectat, inclusiv la nivelul sângelui (leucemie), cancer uterin sau al colului uterin, cu excepția cazului în care este în remisiune;
aveţi sau aţi avut boală trofoblastică (trofoblastul asigură hrănirea fătului). Un doctor v-a spus dacă aveţi această boală.
sunteţi alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Donasert, asemenea altor contraceptive hormonale, nu vă protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală (de exemplu: chlamydia, herpes genital, negi genitali, gonoree, hepatită B și sifilis). Veți avea nevoie de prezervative pentru a vă proteja de aceste afecțiuni.
Donasert nu trebuie utilizat ca un contraceptiv post-coital după contactul sexual neprotejat.
Înainte să utilizaţi Donasert, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
aveți sau începeți să aveți migrenă, amețeli, vedere încețoșată, dureri de cap neobișnuit de severe sau dacă aveți dureri de cap mai frecvente decât înainte;
vi se îngălbenește pielea sau albul ochilor (icter);
aveţi diabet zaharat (cantitate prea mare de glucoză în sânge), aveţi tensiune arterială mare sau cantităţi anormale ale lipidelor în sânge;
ați avut cancer care afectează sângele (inclusiv leucemie) care se află în remisiune;
sunteţi sub tratament pe termen lung cu steroizi;
aţi avut vreodată o sarcină ectopică (dezvoltare a fătului în afara uterului) sau chisturi ovariene în trecut;
ați avut sau aveți o boală severă a arterelor, cum sunt infarctul miocardic sau atacul cerebral;
aţi avut cheaguri de sânge (tromboză) în trecut;
utilizaţi orice alte medicamente, deoarece unele medicamente pot împiedica Donasert să funcţioneze corespunzător;
aveți sângerări neregulate;
aveţi convulsii (epilepsie).
Dacă aveţi sau aţi avut unele din afecţiunile de mai sus, medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Donasert.
De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste afecţiuni apar pentru prima dată în timp ce aveţi inserat Donasert.
Prezența următoarelor semne și simptome poate însemna că ați putea avea o sarcină extrauterină (sarcină în afara uterului) și trebuie să vă adresați imediat profesionistului în domeniul sănătății (vezi și secțiunea Sarcina, alăptarea și fertilitatea):
Sângerările menstruale s-au oprit, iar apoi începeți să aveți sângerare sau durere persistentă.
Aveți dureri în partea de jos a abdomenului care sunt severe sau persistente.
Prezentaţi semnele normale ale unei sarcini, dar aveţi și sângerări şi ameţeli.
Aveți test de sarcină pozitiv.
Trebuie să mergeți la medic sau la asistenta medicală cât de curând posibil dacă manifestați umflări dureroase ale picioarelor dumneavoastră, durere toracică sau dificultăți ale respirației, deoarece acestea pot fi semne ale cheagului de sânge. Este foarte important ca orice cheag de sânge să fie tratat fără întârziere.
Trebuie să mergeți la medic fără întârziere dacă manifestați durere persistentă în abdomenul inferior, febră, durere în cursul actului sexual sau sângerări anormale. Dacă aveți durere severă sau febră imediat după ce Donasert vi s-a inserat, puteți să aveți o infecție severă ce trebuie tratată imediat.
Trebuie să mergeți imediat la medic dacă nu mai simţiţi firele în vagin. Aceasta ar putea fi un semn al expulziei. Puteți verifica introducând cu blândețe un deget în vagin și veți simți firele la capătul vaginului, lângă deschiderea uterului (colul uterin). Nu trageți firele deoarece puteți scoate accidental Donasert. Evitaţi contactul sexual sau utilizaţi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele) până când medicul a verificat dacă SIU este în aceeași poziție.
Donasert şi fumatul
Femeilor li se recomandă să renunţe la fumat. Fumatul creşte riscul de apariţie a unui infarct miocardic, accident vascular cerebral sau cheag de sânge.
Donasert împreună cu alte medicamente
Efectul contraceptivelor hormonale ca și Donasert poate fi redus de către medicamente care cresc nivelul enzimelor produse de ficat. Adresați-vă medicului dacă luați:
fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (pentru tratarea epilepsiei)
griseofulvină (un medicament antifungic)
rifampicină sau rifabutină (antibiotice)
nevirapină sau efavirenz (pentru HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Donasert nu trebuie utilizat în același timp cu o altă metodă contraceptivă hormonală.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Donasert nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau dacă puteți crede că ați putea fi gravidă.
Pot rămâne gravidă în timpul utilizării Donasert?
Foarte rar, femeile cărora li s-a inserat Donasert rămân gravide.
Este posibil ca absenţa unei sângerări lunare să nu însemne că sunteţi gravidă. Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări lunare în timpul utilizării sistemului.
Dacă nu aţi avut o sângerare lunară timp de 6 săptămâni, aveţi în vedere efectuarea unui test de sarcină. Dacă acesta este negativ, nu este nevoie să efectuaţi alt test decât dacă prezentaţi alte semne de sarcină, de exemplu: stare de rău, oboseală sau tensiune la nivelul sânilor.
Dacă rămâneţi gravidă cu dispozitivul inserat, trebuie să contactați medicul dumneavoastră cât de curând posibil pentru a exclude sarcina ectopică și Donasert să fie extras pentru a reduce riscul de avort spontan.
Dacă îmi doresc un copil?
Dacă vă doriţi un copil, adresaţi-vă medicului pentru a extrage Donasert. Nivelul obişnuit al fertilităţii dumneavoastră va reveni foarte rapid după ce sistemul este extras.
Pot alăpta în timpul utilizării Donasert?
Cantităţi foarte mici de hormon din Donasert se găsesc în laptele matern, dar cantităţile sunt mai reduse decât în cazul oricărei alte metode contraceptive hormonale. Nu este de aşteptat niciun risc pentru nou-născut. Dacă doriţi să vă alăptaţi copilul, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Donasert conţine sulfat de bariu.
Cadrul în formă de T al Donasert conţine sulfat de bariu, astfel încât să poată fi observat radiologic.
3. Cum să utilizați Donasert
Doar un medic sau o asistentă medicală instruită special pentru acest lucru pot insera sistemul (vezi instrucţiuni speciale pentru inserţie, din ambalaj).
Ei vă vor explica procedura de inserare și orice riscuri asociate cu utilizarea sa. Apoi veți fi examinată de medicul sau asistenta dumneavoastră înainte de inserarea Donasert. Dacă aveți vreo nelămurire legată de utilizarea sa trebuie să o discutați cu aceștia.
În timpul procedurii de inserţie, este posibil să prezentaţi un disconfort uşor. Informaţi medicul despre orice durere pe care o simţiţi.
Dispozitivul trebuie inserat fie în timpul sângerării lunare, fie în decurs de şapte zile de la începutul sângerării lunare. Nu este necesar să aşteptaţi până la sângerarea lunară dacă aveţi dispozitivul deja şi este timpul să fie înlocuit cu unul nou.
Dacă tocmai aţi născut, trebuie să aşteptaţi cel puţin 6 săptămâni înainte de a vi se insera Donasert. Uneori, Donasert poate fi inserat imediat după ce aţi avut un avort, cu condiţia să nu aveţi infecţii genitale.
Dacă suferiți de convulsii (epilepsie), spuneţi medicului sau asistentei medicale care inserează Donasert deoarece, deşi rareori, în timpul inserţiei poate apărea o criză (convulsie).
Este posibil ca unele femei să aibă o senzaţie de leşin după ce dispozitivul este inserat. Acest lucru este normal, iar medicul dumneavoastră vă va spune să vă odihniţi puţin.
În cazuri foarte rare, este posibil ca în timpul inserţiei, o parte sau întregul dispozitiv să penetreze peretele uterului. Dacă se întâmplă acest lucru, dispozitivul este extras.
Cât de repede ar trebui să acţioneze Donasert?
Contracepție
Sunteți protejate împotriva sarcinii din moment ce vi s-a inserat sistemul. Posibilitatea de a rămâne însărcinată este de aproximativ 2 din 1000 în primul an. Rata eșecului poate crește în cazul în care Donasert se elimină de la sine sau în caz de perforație.
Sângerare menstruală abundentă
De obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament.
Cât de des trebuie să-mi fie verificat sistemul?
De obicei, sistemul dumneavoastră trebuie verificat la 6 săptămâni după ce este inserat, din nou după 12 luni şi apoi o dată pe an până ce este extras.
Cum îmi pot da seama dacă sistemul este la locul lui?
După fiecare sângerare lunară, puteţi simţi cele două fire subţiri ataşate capătului inferior al sistemului. Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să procedaţi.
Nu trageţi de fire, deoarece îl puteţi extrage accidental. Dacă nu puteţi simţi firele, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale cât mai curând posibil, iar în această elasticitate evitaţi contactul sexual sau utilizaţi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Este posibil ca firele să fi intrat în uter sau colul uterin. Dacă firele nu pot fi găsite nici de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este posibil să se fi rupt sau se poate ca Donasert să fi ieșit singur, sau, în cazuri rare, este posibil să fi perforat peretele uterului (perforație uterină, vezi punctul 4).
De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă puteţi simţi capătul inferior al dispozitivului sau dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră simţiţi durere sau disconfort în timpul contactului sexual.
Ce se întâmplă dacă sistemul se elimină de la sine?
Dacă sistemul se elimină de la sine în întregime sau parțial, nu veți mai fi protejate împotriva sarcinii.
Este rar, dar este posibil ca acest lucru să se întâmple fără să observaţi în timpul sângerării lunare. O creştere neobişnuită a volumului sângerării în timpul ciclului dumneavoastră poate fi un semn că acest lucru s-a întâmplat. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cabinetului medical dacă există orice modificări neaşteptate ale tiparului dumneavoastră de sângerare.
Dacă încetaţi să utilizaţi Donasert
Medicul dumneavoastră poate extrage oricând sistemul. Extragerea este foarte uşoară. Este important să utilizaţi o altă formă de contracepţie în săptămâna dinaintea extragerii, dacă nu 6
intenţionaţi să vă fie inserat imediat un sistem nou sau un dispozitiv intrauterin. Contactul sexual din timpul acestei săptămâni poate determina apariţia sarcinii după ce Donasert este extras.
Cum îmi va influenţa Donasert sângerările lunare?
Pentru toate utilizatoarele de Donasert:
Multe femei prezintă pătare (o cantitate mică de pierdere de sânge) în primele 3-6 luni după ce sistemul a fost inserat. Alte femei prezintă sângerări prelungite sau abundente. Puteți totuși să manifestați o creștere a sângerării, în general în primele 2 până la 3 luni, înaintea de a realiza o reducere a sângerării. În general, puteți să manifestați mai puține zile de sângerări în fiecare lună și puteți să nu aveți deloc menstruație. Acest lucru se datorează efectului hormonului (levonorgestrel) la nivelul mucoasei uterine.
Dacă ați avut Donasert inserat pentru sângerări abundente:
De obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament. Totuşi, este posibil să prezentaţi o creştere a sângerării, de obicei în primele 2-3 luni, înainte de a se realiza o reducere a pierderii de sânge. Dacă, după 3 până la 6 luni, nu se realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge, trebuie luate în considerare tratamente alternative.
Dacă Donasert v-a fost inserat de un timp destul de lung şi începeţi să aveţi probleme de sângerare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau profesionistului în domeniul sănătății pentru recomandări.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În plus, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă manifestaţi:
umflare dureroasă la nivelul piciorului,
durere bruscă în piept,
dificultăţi în respiraţie,
deoarece acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul Donasert, reacţiile adverse sunt cele mai frecvente în timpul primelor luni după ce sistemul este inserat şi descresc o dată cu trecerea timpului.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse severe, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Durere severă sau febră care apar la scurt timp după inserare pot însemna că aveți o infecție severă, care trebuie tratată imediat. În cazuri rare poate apare infecție foarte severă (sepsis).
Durere severă și sângerare continuă, deoarece aceasta poate fi un semn al leziunii rupturii peretelui uterului (perforație). Perforația este rară, dar apare cel mai frecvent în timpul inserării Donasert, deși nu poate fi depistată decât mai târziu. Dacă se întâmplă aceasta, Donasert va fi extras; foarte rar aceasta poate necesita intervenție chirurgicală. Riscul de perforație este mic, dar este crescut la femeile care alăptează și la femeile care au născut cu până la 36 de săptămâni înainte de inserare.
Semnele și simptomele posibile ale perforației pot include: 7
durere severă (asemenea crampelor menstruale) sau durere mai intensă decât era de așteptat
sângerare abundentă (după inserare)
durere sau sângerare care continuă timp de mai multe săptămâni
modificări bruște ale sângerărilor lunare
durere în timpul contactului sexual
nu mai puteți simți firele Donasert (vezi punctul 3 Cum să utilizați Donasert, secțiunea Cum îmi pot da seama dacă sistemul este la locul lui?)
Durere la nivelul abdomenului inferior, în special dacă aveți și febră sau nu ați avut o sângerare lunară sau aveți sângerare neașteptată, deoarece aceasta poate fi un semn de sarcină ectopică. Riscul absolut de apariție a sarcinii ectopice este mic la utilizatoarele Donasert. Cu toate acestea, atunci când o femeie rămâne gravidă în timpul utilizării Donasert, probabilitatea relativă de apariție a sarcinii ectopice este crescută.
Durere la nivelul abdomenului inferior sau contact sexual dureros sau dificil, deoarece aceasta poate fi un semn de chisturi ovariene sau boală inflamatorie pelvină. Acesta lucru este important deoarece infecțiile pelvine vă pot reduce șansele de a avea un copil și pot crește riscul de apariție a sarcinii ectopice.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 femei) pot include:
modificări menstruale. Este posibil să prezentaţi pătare, sângerări lunare mai scurte sau mai prelungite, sângerări lunare dureroase. Deşi, de obicei, Donasert realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge menstrual în decurs de 3 până la 6 luni de tratament, este posibil să prezentaţi o creştere a sângerării, de obicei în primele 2-3 luni, înainte de a se realiza o reducere a pierderii de sânge. Este posibil ca sângerările lunare să dispară în totalitate. Dacă, după 3 până la 6 luni, nu se realizează o reducere semnificativă a pierderii de sânge, trebuie luate în considerare tratamente alternative.
chisturi ovariene. Acestea sunt nişte pungi în ovar, pline cu lichid;
infecții bacteriene sau cu ciuperci la nivelul vaginului și al organelor genitale externe (vulvei);
coşuri (acnee);
durere sau sângerare în timpul inserției.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei) pot include:
depresie, nervozitate sau alte modificări ale dispoziţiei;
dorință sexuală redusă;
dureri de cap;
migrenă;
senzație de leșin (pre-sincopă);
dureri abdominale, pelvine sau de spate;
disconfort la nivelul abdomenului;
stare de rău (greaţă);
abdomen balonat;
vărsături;
sângerări lunare dureroase;
scurgeri vaginale crescute;
sensibilitate a sânilor, durere în sâni;
act sexual dureros;
spasme la nivelul uterului;
Donasert iese de la sine;
creştere în greutate.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de femei) pot include:
infecţii genitale, care pot cauza: mâncărimi vaginale, dureri la eliminarea urinei sau dureri în abdomenul inferior (de burtă) din cauza inflamaţiei uterului, ovarelor sau trompelor uterine;
leșin;
eczeme;
inflamație a colului uterin (cervicită);
creștere în volum sau umflare a picioarelor sau gleznelor;
creştere excesivă a părului pe faţă şi pe corp;
cădere a părului;
mâncărimi ale pielii (prurit);
decolorare a pielii sau cantitate crescută de pigment în piele, în special la nivelul feței (cloasmă);
sarcină ectopică.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1. 000 de femei) pot include:
erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi;
perforație a peretelui uterin - această frecvență se bazează pe studii clinice din care au fost excluse femeile care alăptează. În cadrul unui studiu clinic extins, efectuat la utilizatoare de SIU/DIU, frecvența perforației la femeile care alăptau sau la care s-a efectuat o inserție până la 36 săptămâni după naștere a fost mai puțin frecvent.
Durerea severă sau febra care apar la scurt timp după inserare pot însemna că aveți o infecție severă care trebuie tratată imediat. În cazuri rare poate apare infecție foarte severă (sepsis).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Donasert
A se păstra în ambalajul original. A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină. Nu deschideţi ambalajul cu Donasert. Doar medicul dumneavoastră sau profesionistul în domeniul sănătății trebuie să facă acest lucru.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi sistemul după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Donasert
- Donasert conţine substanţa activă, levonorgestrel 52 mg.
- Celelalte componente sunt: bază de silicon, tetra-n-propil silicat, octanoat de staniu. Hormonul este încorporat într-o substanţă numită polidimetilsiloxan. Acesta este înconjurat de o membrană (înveliş), produs tot din polidimetilsiloxan.
Cum arată Donasert şi conţinutul ambalajului
Donasert constă dintr-un cadru mic în formă de T produs dintr-un material plastic numit polietilenă. Această structură furnizează un dispozitiv pentru eliberarea treptată a hormonului în interiorul uterului.
- Există două fire fine produse din polipropilenă şi ftalocianat de cupru, ataşate la capătul cadrului. Acestea permit extragerea uşoară şi vă permit dumneavoastră sau medicului dumneavoastră să verificaţi dacă dispozitivul este la locul lui.
Fiecare ambalaj conţine un Donasert.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Ungaria
-3%
1 697.40 MDL
1 749.90 MDL
Ce este Cyclo-Progynova şi pentru ce se utilizează
Cyclo-Progynova este un medicament pentru Terapia de Substituţie Hormonală (TSH). Medicamentul
conţine două tipuri de hormoni feminini, un estrogen şi un progesteron.
Cyclo-Progynova este utilizat la femeile aflate în postmenopauză după ce sângerarea menstruală s-a
oprit de cel puţin 6 luni.
Cyclo-Progynova este utilizat pentru:
- Ameliorarea simptomelor care apar după menopauză:
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogen produsă de organismul unei femei scade. Acest
lucru poate duce la simptome, cum sunt, căldură intensă la nivelul feţei, gâtului și pieptului
("bufeuri"). Cyclo-Progynova ameliorează aceste simptome după menopauză. Vă va fi
prescris Cyclo-Progynova numai în cazul în care simptomele vă afectează serios viața de zi cu
zi.
- Prevenirea osteoporozei
După menopauză unele femei pot dezvolta fragilitate osoasă (osteoporoză). Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră toate opţiunile disponibile.
Daca aveţi un risc crescut de fracturi datorită osteoporozei şi alte medicamente nu sunt
potrivite pentru dumneavoastră, puteţi utiliza Cyclo-Progynova pentru prevenirea
osteoporozei după menopauză. Cum să utilizaţi Cyclo-Progynova
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va urmări să vă prescrie cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă
de timp necesară tratării simptomelor dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă
credeţi că efectul acestei doze este prea puternic sau prea slab.
Dacă aveţi încă ciclu menstrual, trebuie să începeţi să luaţi drajeurile de Cyclo-Progynova în ziua a 5-a
a ciclului menstrual. În orice alt caz, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să începeţi imediat.
Luaţi un drajeu alb pe zi, în primele 11 zile, apoi un drajeu maro deschis pe zi, în următoarele 10 zile.
Fiecare blister acoperă 21 zile de tratament. După 21 zile de utilizare urmează o pauză de 7 zile.
8
Nu are importanţă la ce oră luaţi drajeul, dar odată ce aţi ales o anumită oră trebuie să o menţineţi în
fiecare zi. Drajeul trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid.
Sângerarea intervine de obicei în intervalul de 7 zile de pauză, la câteva zile după ce a fost luat ultimul
drajeu.
Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni de utilizare, deoarece, în caz contrar, nu veţi beneficia în
totalitate de efectele Cyclo-Progynova! Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau experimentaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Următoarele boli sunt raportate mai frecvent la femeile care utilizează TSH comparativ cu femeile
care nu utilizează TSH:
- cancer de sân;
- creştere anormală sau cancer al mucoasei uterine (hiperplazie endometrială sau cancer de
endometru);
- cancer ovarian;
- cheaguri de sânge în venele de la nivelul picioarelor sau plămânilor (tromboembolism venos);
- boală cardiacă;
- accident vascular cerebral;
- pierderi de memorie probabile în cazul în care terapia TSH este inițiată la vârsta de peste 65 de
ani.
Pentru mai multe informaţii despre aceste reacţii adverse, vezi pct. 2.
Cyclo-Progynova este un medicament pentru Terapia de Substituţie Hormonală (TSH). Medicamentul
conţine două tipuri de hormoni feminini, un estrogen şi un progesteron.
Cyclo-Progynova este utilizat la femeile aflate în postmenopauză după ce sângerarea menstruală s-a
oprit de cel puţin 6 luni.
Cyclo-Progynova este utilizat pentru:
- Ameliorarea simptomelor care apar după menopauză:
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogen produsă de organismul unei femei scade. Acest
lucru poate duce la simptome, cum sunt, căldură intensă la nivelul feţei, gâtului și pieptului
("bufeuri"). Cyclo-Progynova ameliorează aceste simptome după menopauză. Vă va fi
prescris Cyclo-Progynova numai în cazul în care simptomele vă afectează serios viața de zi cu
zi.
- Prevenirea osteoporozei
După menopauză unele femei pot dezvolta fragilitate osoasă (osteoporoză). Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră toate opţiunile disponibile.
Daca aveţi un risc crescut de fracturi datorită osteoporozei şi alte medicamente nu sunt
potrivite pentru dumneavoastră, puteţi utiliza Cyclo-Progynova pentru prevenirea
osteoporozei după menopauză. Cum să utilizaţi Cyclo-Progynova
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va urmări să vă prescrie cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă
de timp necesară tratării simptomelor dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă
credeţi că efectul acestei doze este prea puternic sau prea slab.
Dacă aveţi încă ciclu menstrual, trebuie să începeţi să luaţi drajeurile de Cyclo-Progynova în ziua a 5-a
a ciclului menstrual. În orice alt caz, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să începeţi imediat.
Luaţi un drajeu alb pe zi, în primele 11 zile, apoi un drajeu maro deschis pe zi, în următoarele 10 zile.
Fiecare blister acoperă 21 zile de tratament. După 21 zile de utilizare urmează o pauză de 7 zile.
8
Nu are importanţă la ce oră luaţi drajeul, dar odată ce aţi ales o anumită oră trebuie să o menţineţi în
fiecare zi. Drajeul trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid.
Sângerarea intervine de obicei în intervalul de 7 zile de pauză, la câteva zile după ce a fost luat ultimul
drajeu.
Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni de utilizare, deoarece, în caz contrar, nu veţi beneficia în
totalitate de efectele Cyclo-Progynova! Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau experimentaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Următoarele boli sunt raportate mai frecvent la femeile care utilizează TSH comparativ cu femeile
care nu utilizează TSH:
- cancer de sân;
- creştere anormală sau cancer al mucoasei uterine (hiperplazie endometrială sau cancer de
endometru);
- cancer ovarian;
- cheaguri de sânge în venele de la nivelul picioarelor sau plămânilor (tromboembolism venos);
- boală cardiacă;
- accident vascular cerebral;
- pierderi de memorie probabile în cazul în care terapia TSH este inițiată la vârsta de peste 65 de
ani.
Pentru mai multe informaţii despre aceste reacţii adverse, vezi pct. 2.
-3%
117.90 MDL
121.55 MDL
Indicaţii terapeutice
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual neprotejat sau ineficacitatea
unei metode contraceptive. Doze şi mod de administrare
Doze
Tratamentul necesită administrarea a două comprimate.
Trebuie luate două comprimate cât mai curând posibil, preferabil în primele 12 ore și nu mai târziu
de 72 ore după contactul sexual neprotejat (vezi pct.5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea comprimatelor, trebuie administrat
imediat alte două comprimate.
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele
4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode
contraceptive de urgență non-hormonale, adică un dispozitiv intrauterine (DIU) de cupru iar la
femeile care nu pot sau nu deoresc să utilizeze DIU cu cupru se recomandă administrarea unei doze
duble de levonorgestrel (adică 4 comprimate administrate în acelaș timp) (vezi pct. 4.5).
Postinor poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu excepţia cazului în care a
întârziat sângerarea menstruală.
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă utilizarea unei metode de barieră
locală (de exemplu prezervativul, diafragma, spermicidele, cupola cervicală) până la începerea
următorului ciclu menstrual. Utilizarea Postinor nu constituie o contraindicaţie în ceea ce priveşte
continuarea contracepţiei hormonale regulate.
Copii şi adolescenţi
Postinor nu prezintă utilizare relevantă la copii de vârstă prepubertară în indicația
contracepției de urgentă.
Mod de administrare
Administrare orală. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3ej8bo3
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual neprotejat sau ineficacitatea
unei metode contraceptive. Doze şi mod de administrare
Doze
Tratamentul necesită administrarea a două comprimate.
Trebuie luate două comprimate cât mai curând posibil, preferabil în primele 12 ore și nu mai târziu
de 72 ore după contactul sexual neprotejat (vezi pct.5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea comprimatelor, trebuie administrat
imediat alte două comprimate.
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele
4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode
contraceptive de urgență non-hormonale, adică un dispozitiv intrauterine (DIU) de cupru iar la
femeile care nu pot sau nu deoresc să utilizeze DIU cu cupru se recomandă administrarea unei doze
duble de levonorgestrel (adică 4 comprimate administrate în acelaș timp) (vezi pct. 4.5).
Postinor poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu excepţia cazului în care a
întârziat sângerarea menstruală.
După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă utilizarea unei metode de barieră
locală (de exemplu prezervativul, diafragma, spermicidele, cupola cervicală) până la începerea
următorului ciclu menstrual. Utilizarea Postinor nu constituie o contraindicaţie în ceea ce priveşte
continuarea contracepţiei hormonale regulate.
Copii şi adolescenţi
Postinor nu prezintă utilizare relevantă la copii de vârstă prepubertară în indicația
contracepției de urgentă.
Mod de administrare
Administrare orală. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3ej8bo3
-3%
174.84 MDL
180.25 MDL
Indicatii : Terapie de substitutie estrogenica la pacientele cu tulburari datorate climacteriului natural sau indus chirurgical (doar pentru afectiuni necanceroase) de ex. simptome vasomotorii (bufeuri, transpiratii), tulburari de somn, atrofii datorate insuficientei productiei de estrogeni endogeni.
Contraindicatii:
Sarcina; alaptare; tumori suspectate sau existente ale uterului, sanilor sau ovarelor; endometrioza; disfunctii severe ale functiei hepatice, tumori hepatice existente sau in antecedente; procese tromboembolice existente sau in antecedente (tromboflebite, tromboze); diabet sever cu modificari vasculare; anemia cu celule in secera; modificari ale metabolismului lipidic; antecedente de herpes gestational; otoscleroza cu deteriorari in timpul unei sarcini anterioare; icter sau prurit persistent intr-o sarcina anterioara. Motive de intrerupere imediata: aparitia pentru prima oara a unor cefalei cu caracter migrenos sau aparitia mai frecventa a unor cefalei severe neobsnuite, tulburari de perceptie aparute brusc (tulburari de vedere si de auz), la primele semne de tromboflebita sau tromboembolie (de exemplu, dureri neobisnuite in gambe, respiratie dureroasa sau tuse fara etiologie precizata, dureri toracice), inainte cu 6 saptamani de operatii programate, in caz de imobilizare (de ex. dupa accidente), la aparitia unui icter, hepatita, prurit generalizat, cresterea frecventei crizelor epileptice, cresterea semnificativa a tensiunii arteriale, sarcina.
Reactii adverse:
Cel mai frecvent efect secundar raportat a fost iritatia la locul aplicarii. Sunt posibile urmatoarele efecte secundare: Sistem genito-urinar: modificari ale caracteristicilor sangerarii uterine, sangerari vaginale mici sau mai mari, cresterea dimensiunilor unui leiomiom uterin, alterarea cantitatii de mucus cervical. Sani: tensiune, marire. Gastrointestinal: greata, dureri abdominale, balonare, icter colestatic. Piele: cloasma sau melasma care poate fi persistenta. In cazuri individuale pot aparea dermatita alergica de contact, prurit post-inflamator, exantem generalizat. Sistem nervos central: cefalee, migrena, ameteala. Diverse: modificari ale greutatii corporale, agravarea porfiriei, edeme, modificari ale libidoului.
Compozitie:
Climara - Plasture de 12,5 cm2 continand 3,9 mg estradiol intr-o matrice acrilata adeziva. Climara forte - Plasture de 25,0 cm2 continand 7,8 mg estradiol intr-o matrice acrilata adeziva.
Actiune:
Inceperea perioadei climacterice este caracterizata prin aparitia unei scaderi din ce in ce mai pronuntate a productiei de estrogeni ovarieni. Aceasta conduce la o deficienta estrogenica in organismul femeii, care da nastere la diverse tulburari si dereglari ale starii generale de bine, pana cand organismul se adapteaza singur la scaderea productiei de estrogeni. Deficitul de estrogeni si simptomele sale caracteristice perioadei climacterice sunt reduse rapid si sigur prin administrarea regulata a hormonilor deficienti. Plasturele Climara creste estradiolul sanguin. Ajunge in circulatia sanguina prin piele (transdermic) si conduce la un nivel hormonal constant.
Administrare:
Inaintea inceperii tratamentului cu Climara sau Climara forte este necesar un examen medical general si ginecologic (inclusiv examinarea sanilor si citologia cervicala) si trebuie exclusa existenta unei sarcini. Ca o precautie, trebuie efectuate controale la un interval de aproximativ 6 luni. Tratamentul se incepe de obicei cu Climara, aplicat pe piele pe o zona inferioara a corpului o data pe saptamana. Daca medicul considera necesar, poate prescrie Climara forte. Odata inceput tratamentul, medicul va recomanda doza minima efectiva necesara ameliorarii simptomelor. Medicul va recomanda daca este necesara sau nu o pauza de o saptamana la fiecare 3 saptamani de utilizare. Mod de aplicare: Dupa indepartarea foliei protectoare, partea adeziva a produsului Climara sau Climara forte se aplica pe pielea curata si uscata. Climara sau Climara forte nu se va aplica pe sani. Locurile de aplicare se vor rota la un interval de cel putin o saptamana intre aplicatiile de pe o anumita zona. Suprafata aleasa nu trebuie sa fie iritata, cu leziuni sau intens seboreica. Linia din mijloc se va evita datorita riscului de dezlipire a plasturelui. Plasturele se va aplica imediat dupa deschiderea ambalajului si dupa indepartarea foliei protectoare. Plasturele va fi presat ferm in locul respectiv cu palma, pentru aproximativ 10 secunde, asigurandu-va ca are un contact bun, in special pe margini. Plasturele se va schimba saptamanal. Daca plasturele se aplica corect va puteti face baia sau dusul obisnuit. Plasturele se poate dezlipi de pe piele daca apa baii este foarte fierbinte sau in sauna. In cazul in care plasturele cade, se va aplica un nou plasture pentru zilele ramase din intervalul de 7 zile de doza. Terapia numai cu estrogeni nu va fi utilizata decat daca ati facut histerectomie. In toate celelalte cazuri se va administra o doza potrivita de progesteron pentru 10-12 zile in fiecare luna. Daca a fost ales un regim continuu de tratament, administrarea progesteronului se va incepe intr-un moment ales arbitrar (de ex. la inceputul sau la sfarsitul lunii) si se va repeta la intervale regulate de 4 saptamani. Daca se alege un regim de tratament ciclic (3 saptamani), progesteronul se va administra in ultimele 10-12 zile ale ciclului. O sangerare ca de menstruatie apare la 2-3 zile de la terminarea administrarii de progesteron.
Contraindicatii:
Sarcina; alaptare; tumori suspectate sau existente ale uterului, sanilor sau ovarelor; endometrioza; disfunctii severe ale functiei hepatice, tumori hepatice existente sau in antecedente; procese tromboembolice existente sau in antecedente (tromboflebite, tromboze); diabet sever cu modificari vasculare; anemia cu celule in secera; modificari ale metabolismului lipidic; antecedente de herpes gestational; otoscleroza cu deteriorari in timpul unei sarcini anterioare; icter sau prurit persistent intr-o sarcina anterioara. Motive de intrerupere imediata: aparitia pentru prima oara a unor cefalei cu caracter migrenos sau aparitia mai frecventa a unor cefalei severe neobsnuite, tulburari de perceptie aparute brusc (tulburari de vedere si de auz), la primele semne de tromboflebita sau tromboembolie (de exemplu, dureri neobisnuite in gambe, respiratie dureroasa sau tuse fara etiologie precizata, dureri toracice), inainte cu 6 saptamani de operatii programate, in caz de imobilizare (de ex. dupa accidente), la aparitia unui icter, hepatita, prurit generalizat, cresterea frecventei crizelor epileptice, cresterea semnificativa a tensiunii arteriale, sarcina.
Reactii adverse:
Cel mai frecvent efect secundar raportat a fost iritatia la locul aplicarii. Sunt posibile urmatoarele efecte secundare: Sistem genito-urinar: modificari ale caracteristicilor sangerarii uterine, sangerari vaginale mici sau mai mari, cresterea dimensiunilor unui leiomiom uterin, alterarea cantitatii de mucus cervical. Sani: tensiune, marire. Gastrointestinal: greata, dureri abdominale, balonare, icter colestatic. Piele: cloasma sau melasma care poate fi persistenta. In cazuri individuale pot aparea dermatita alergica de contact, prurit post-inflamator, exantem generalizat. Sistem nervos central: cefalee, migrena, ameteala. Diverse: modificari ale greutatii corporale, agravarea porfiriei, edeme, modificari ale libidoului.
Compozitie:
Climara - Plasture de 12,5 cm2 continand 3,9 mg estradiol intr-o matrice acrilata adeziva. Climara forte - Plasture de 25,0 cm2 continand 7,8 mg estradiol intr-o matrice acrilata adeziva.
Actiune:
Inceperea perioadei climacterice este caracterizata prin aparitia unei scaderi din ce in ce mai pronuntate a productiei de estrogeni ovarieni. Aceasta conduce la o deficienta estrogenica in organismul femeii, care da nastere la diverse tulburari si dereglari ale starii generale de bine, pana cand organismul se adapteaza singur la scaderea productiei de estrogeni. Deficitul de estrogeni si simptomele sale caracteristice perioadei climacterice sunt reduse rapid si sigur prin administrarea regulata a hormonilor deficienti. Plasturele Climara creste estradiolul sanguin. Ajunge in circulatia sanguina prin piele (transdermic) si conduce la un nivel hormonal constant.
Administrare:
Inaintea inceperii tratamentului cu Climara sau Climara forte este necesar un examen medical general si ginecologic (inclusiv examinarea sanilor si citologia cervicala) si trebuie exclusa existenta unei sarcini. Ca o precautie, trebuie efectuate controale la un interval de aproximativ 6 luni. Tratamentul se incepe de obicei cu Climara, aplicat pe piele pe o zona inferioara a corpului o data pe saptamana. Daca medicul considera necesar, poate prescrie Climara forte. Odata inceput tratamentul, medicul va recomanda doza minima efectiva necesara ameliorarii simptomelor. Medicul va recomanda daca este necesara sau nu o pauza de o saptamana la fiecare 3 saptamani de utilizare. Mod de aplicare: Dupa indepartarea foliei protectoare, partea adeziva a produsului Climara sau Climara forte se aplica pe pielea curata si uscata. Climara sau Climara forte nu se va aplica pe sani. Locurile de aplicare se vor rota la un interval de cel putin o saptamana intre aplicatiile de pe o anumita zona. Suprafata aleasa nu trebuie sa fie iritata, cu leziuni sau intens seboreica. Linia din mijloc se va evita datorita riscului de dezlipire a plasturelui. Plasturele se va aplica imediat dupa deschiderea ambalajului si dupa indepartarea foliei protectoare. Plasturele va fi presat ferm in locul respectiv cu palma, pentru aproximativ 10 secunde, asigurandu-va ca are un contact bun, in special pe margini. Plasturele se va schimba saptamanal. Daca plasturele se aplica corect va puteti face baia sau dusul obisnuit. Plasturele se poate dezlipi de pe piele daca apa baii este foarte fierbinte sau in sauna. In cazul in care plasturele cade, se va aplica un nou plasture pentru zilele ramase din intervalul de 7 zile de doza. Terapia numai cu estrogeni nu va fi utilizata decat daca ati facut histerectomie. In toate celelalte cazuri se va administra o doza potrivita de progesteron pentru 10-12 zile in fiecare luna. Daca a fost ales un regim continuu de tratament, administrarea progesteronului se va incepe intr-un moment ales arbitrar (de ex. la inceputul sau la sfarsitul lunii) si se va repeta la intervale regulate de 4 saptamani. Daca se alege un regim de tratament ciclic (3 saptamani), progesteronul se va administra in ultimele 10-12 zile ale ciclului. O sangerare ca de menstruatie apare la 2-3 zile de la terminarea administrarii de progesteron.
-3%
163.06 MDL
168.10 MDL
CE ESTE TRI-REGOL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT
Tri-Regol este un produs contraceptiv hormonal. Actiunea contraceptiva este realizata prin inhibarea ovulatiei.
Este disponibil doar cu prescriptie medicala si poate fi utilizat sub control medical periodic. CUM SA UTILIZATI TRI-REGOL
Luati totdeauna Tri-Regol asa cum v-a fost recomandat de medicul dumneavoastra in ceea ce priveste dozele, modul de administrare si durata tratamentului.
Trebuie luat un drajeu zilnic, daca este posibil la acelasi moment al zilei, incepand cu prima zi a ciclului menstrual, timp de 21 zile consecutive. Aceasta perioada trebuie urmata de un interval de sapte zile de pauza de administrare, in care apare sangerarea de tip menstrual determinata de incetarea administrarii pilulelor. Inceperea si ordinea adecvata a luarii drajeurilor (la inceput 6 drajeuri roz, apoi 5 drajeuri albe, apoi 10 drajeuri galben-ocru) sunt indicate prin numerele si sagetile imprimate pe blister. Urmatoarele 21 drajeuri trebuie luate incepand cu a 7-a zi a intervalului in care nu se iau drajeuri. Astfel, ciclurile ulterioare incep mereu in aceeasi zi a saptamanii.
Daca apar varsaturi sau diaree, se va continua administrarea de Tri-Regol, dar se va utiliza o metoda contraceptiva suplimentara.
Contraceptia orala cu Tri-Regol trebuie continuata daca apare sangerare neasteptata; aceasta dispare de obicei in mod spontan. In cazul in care sangerarea nu inceteaza sau nu diminueaza, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca sangerarea menstruala nu se instaleaza in intervalul de 7 zile in care nu se utilizeaza
drajeuri, trebuie eliminata suspiciunea unei sarcini.
Dupa nastere sau avort, contraceptia orala cu Tri-Regol poate fi inceputa conform instructiunilor medicului dumneavoastra, dar nu mai devreme de prima zi a celei de-a doua menstruatii dupa nastere/avort.
Daca initierea mai devreme a contraceptiei este justificata de motive medicale, se poate incepe administrarea de Tri-Regol in prima zi a primei menstruatii dupa nastere/avort. In astfel de cazuri, totusi, trebuie folosita alta metoda contraceptiva (nehormonala) in prima perioada de 2 saptamani.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tri-Regol poate avea reactii adverse.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse: greata, varsaturi, durere de cap, tensiunea sanilor, modificari ale greutatii corporale, stari depresive, cloasma (pete maronii, decolorari neuniforme ale pielii), toleranta redusa la purtarea lentilelor de contact, sangerare intermenstruala, cresterea tensiunii arteriale, nivel ridicat de glucoza in sange, mancarimi ale pielii, cheaguri de sange (tromboza), boli ale ficatului si vezicii biliare, oboseala neobisnuita si diaree.
Va rugam sa informati medicul dumnevoastra daca observati oricare dintre simptomele si afectiunile enumerate mai sus.
Tri-Regol este un produs contraceptiv hormonal. Actiunea contraceptiva este realizata prin inhibarea ovulatiei.
Este disponibil doar cu prescriptie medicala si poate fi utilizat sub control medical periodic. CUM SA UTILIZATI TRI-REGOL
Luati totdeauna Tri-Regol asa cum v-a fost recomandat de medicul dumneavoastra in ceea ce priveste dozele, modul de administrare si durata tratamentului.
Trebuie luat un drajeu zilnic, daca este posibil la acelasi moment al zilei, incepand cu prima zi a ciclului menstrual, timp de 21 zile consecutive. Aceasta perioada trebuie urmata de un interval de sapte zile de pauza de administrare, in care apare sangerarea de tip menstrual determinata de incetarea administrarii pilulelor. Inceperea si ordinea adecvata a luarii drajeurilor (la inceput 6 drajeuri roz, apoi 5 drajeuri albe, apoi 10 drajeuri galben-ocru) sunt indicate prin numerele si sagetile imprimate pe blister. Urmatoarele 21 drajeuri trebuie luate incepand cu a 7-a zi a intervalului in care nu se iau drajeuri. Astfel, ciclurile ulterioare incep mereu in aceeasi zi a saptamanii.
Daca apar varsaturi sau diaree, se va continua administrarea de Tri-Regol, dar se va utiliza o metoda contraceptiva suplimentara.
Contraceptia orala cu Tri-Regol trebuie continuata daca apare sangerare neasteptata; aceasta dispare de obicei in mod spontan. In cazul in care sangerarea nu inceteaza sau nu diminueaza, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca sangerarea menstruala nu se instaleaza in intervalul de 7 zile in care nu se utilizeaza
drajeuri, trebuie eliminata suspiciunea unei sarcini.
Dupa nastere sau avort, contraceptia orala cu Tri-Regol poate fi inceputa conform instructiunilor medicului dumneavoastra, dar nu mai devreme de prima zi a celei de-a doua menstruatii dupa nastere/avort.
Daca initierea mai devreme a contraceptiei este justificata de motive medicale, se poate incepe administrarea de Tri-Regol in prima zi a primei menstruatii dupa nastere/avort. In astfel de cazuri, totusi, trebuie folosita alta metoda contraceptiva (nehormonala) in prima perioada de 2 saptamani.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tri-Regol poate avea reactii adverse.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse: greata, varsaturi, durere de cap, tensiunea sanilor, modificari ale greutatii corporale, stari depresive, cloasma (pete maronii, decolorari neuniforme ale pielii), toleranta redusa la purtarea lentilelor de contact, sangerare intermenstruala, cresterea tensiunii arteriale, nivel ridicat de glucoza in sange, mancarimi ale pielii, cheaguri de sange (tromboza), boli ale ficatului si vezicii biliare, oboseala neobisnuita si diaree.
Va rugam sa informati medicul dumnevoastra daca observati oricare dintre simptomele si afectiunile enumerate mai sus.
-3%
128.33 MDL
132.30 MDL
CE ESTE GINESTRIL COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ginestril este un remediu antiprogestativ steroidian sintetic (blochează acțiunea progesteronului la
nivelul receptorilor), nu posedă acțiune gestagenă. S-a raportat antagonismul cu
glucocorticosteroizii (datorită concurenței la nivelul legării cu receptori).
Rolul de bază în patogeneză leiomiomului uterin îl joacă hormonii sexuali, în special progesteronul.
Administrarea preparatului Ginestril în calitate de blocant al receptorilor progesteronici poate
contribui atât la inhibiția creșterii tumorii, cât și la micșorarea dimensiunilor nodulilor miomatoși
ale uterului.
Ginesril se utilizează în tratamentul leiomiomului uterin (cu dimensiunile de până la 12 săptămâni
de sarcină).
CUM SĂ LUAȚI GINESTRIL COMPRIMATE
Luați întotdeauna Ginestril comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Se administrează oral, în doză unică de 50 mg (1 comprimat), o dată în 24 de ore. Cura de tratament
- 3 luni.
https://bit.ly/3B3KnOE
Ginestril este un remediu antiprogestativ steroidian sintetic (blochează acțiunea progesteronului la
nivelul receptorilor), nu posedă acțiune gestagenă. S-a raportat antagonismul cu
glucocorticosteroizii (datorită concurenței la nivelul legării cu receptori).
Rolul de bază în patogeneză leiomiomului uterin îl joacă hormonii sexuali, în special progesteronul.
Administrarea preparatului Ginestril în calitate de blocant al receptorilor progesteronici poate
contribui atât la inhibiția creșterii tumorii, cât și la micșorarea dimensiunilor nodulilor miomatoși
ale uterului.
Ginesril se utilizează în tratamentul leiomiomului uterin (cu dimensiunile de până la 12 săptămâni
de sarcină).
CUM SĂ LUAȚI GINESTRIL COMPRIMATE
Luați întotdeauna Ginestril comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Se administrează oral, în doză unică de 50 mg (1 comprimat), o dată în 24 de ore. Cura de tratament
- 3 luni.
https://bit.ly/3B3KnOE
-3%
1 738.09 MDL
1 791.85 MDL
Ce este Erotex şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală, conţine spermicid (substanţă chimică
care distruge spermatozoizii)
Utilizarea Erotex-ului este deosebit de utilă în cazurile în care beneficiile contraceptivelor locale
sunt incontestabile:
• prezenţa de contraindicaţii permanente sau temporare la contraceptive orale şi dispozitive
contraceptive intrauterine (după naştere, în timpul alăptării, după întreruperea sarcinii, în perioada
de menopauză, etc.);
• în caz de necesitate episodică de prevenire a sarcinii (viaţa sexuală neregulată);
• atunci când se utilizează contraceptive hormonale (orale), în cazul în care femeia a uitat sau
a întârziat să ia comprimatul contraceptiv (în acest caz, este necesar să se utilizeze suplimentar
Erotex-ul în orice zi a ciclului menstrual),
• ca o metodă suplimentară pentru contraceptivele de barieră (diafragma vaginală) sau la
prezenţa unui dispozitiv intrauterin, în special la administrarea concomitentă a unor medicamente
(de exemplu, medicamente antiinflamatoare). Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erotex
Nu utilizaţi Erotex:
• Este interzisă utilizarea preparatului Erotex fără permisiunea medicului în cazul depistării
afecţiunilor vaginului.
• Dacă există indicaţii pentru contracepţie de rutină Erotex poate fi utilizat de femeile sub 18 ani.
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorură de benzalconiu) sau la oricare
dintre celelalte componente (vezi pct.6).
Atenţionări şi precauţii
• Este necesară respectarea strictă a tuturor recomandărilor de utilizare a preparatului, deoarece de
aceasta depinde eficacitatea contraceptivă a preparatului!
Eficacitatea contraceptivă a preparatului Erotex depinde foarte mult de respectarea strictă a tuturor
recomandărilor de utilizare a preparatului!
Pentru obţinerea unui efect maxim, se vor respecta următoarele reguli de utilizare a preparatului
Erotex:
• Preparatul trebuie utilizat înainte de fiecare contact sexual, indiferent de faza ciclului
menstrual (utilizarea preparatului numai în zilele „periculoase” scade eficienţa metodei).
• În caz de contact sexual repetat este necesar de administrat alt ovul Erotex (un ovul înainte
de fiecare act sexual).
• În decurs de 2 ore până şi după actul sexual organele genitale nu trebuie spălate cu apă cu
săpun, deoarece aceasta distruge substanţa activă a preparatului. În aceste scopuri poate fi utilizată
doar apa curată.
• Irigarea vaginală este interzisă timp de 2 ore după actul sexual.
Este interzisă utilizarea preparatului Erotex fără permisiunea medicului în cazul depistării
afecţiunilor vaginului. Cum să utilizați Erotex
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Doze:
1. Eliberaţi ovulul de ambalaj.
2. Introduceţi ovulul adânc în vagin în poziţie culcată cu cel puţin 5 minute înainte de actul
sexual. În acest timp substanţa activă spermicidă a preparatului se va distribui uniform pe
pereţii vaginului.
3. În caz de contact sexual repetat este necesar de administrat alt ovul Erotex (un ovul înainte
de fiecare act sexual).
La utilizarea preparatului Erotex se va ţine cont de faptul că ovulele manifestă efect moderat de
umidificare.
Mod de administrare: Se administrează pe cale vaginală.
Dacă utilizati mai mult Erotex decât trebuie (supradozaj)
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală, conţine spermicid (substanţă chimică
care distruge spermatozoizii)
Utilizarea Erotex-ului este deosebit de utilă în cazurile în care beneficiile contraceptivelor locale
sunt incontestabile:
• prezenţa de contraindicaţii permanente sau temporare la contraceptive orale şi dispozitive
contraceptive intrauterine (după naştere, în timpul alăptării, după întreruperea sarcinii, în perioada
de menopauză, etc.);
• în caz de necesitate episodică de prevenire a sarcinii (viaţa sexuală neregulată);
• atunci când se utilizează contraceptive hormonale (orale), în cazul în care femeia a uitat sau
a întârziat să ia comprimatul contraceptiv (în acest caz, este necesar să se utilizeze suplimentar
Erotex-ul în orice zi a ciclului menstrual),
• ca o metodă suplimentară pentru contraceptivele de barieră (diafragma vaginală) sau la
prezenţa unui dispozitiv intrauterin, în special la administrarea concomitentă a unor medicamente
(de exemplu, medicamente antiinflamatoare). Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erotex
Nu utilizaţi Erotex:
• Este interzisă utilizarea preparatului Erotex fără permisiunea medicului în cazul depistării
afecţiunilor vaginului.
• Dacă există indicaţii pentru contracepţie de rutină Erotex poate fi utilizat de femeile sub 18 ani.
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorură de benzalconiu) sau la oricare
dintre celelalte componente (vezi pct.6).
Atenţionări şi precauţii
• Este necesară respectarea strictă a tuturor recomandărilor de utilizare a preparatului, deoarece de
aceasta depinde eficacitatea contraceptivă a preparatului!
Eficacitatea contraceptivă a preparatului Erotex depinde foarte mult de respectarea strictă a tuturor
recomandărilor de utilizare a preparatului!
Pentru obţinerea unui efect maxim, se vor respecta următoarele reguli de utilizare a preparatului
Erotex:
• Preparatul trebuie utilizat înainte de fiecare contact sexual, indiferent de faza ciclului
menstrual (utilizarea preparatului numai în zilele „periculoase” scade eficienţa metodei).
• În caz de contact sexual repetat este necesar de administrat alt ovul Erotex (un ovul înainte
de fiecare act sexual).
• În decurs de 2 ore până şi după actul sexual organele genitale nu trebuie spălate cu apă cu
săpun, deoarece aceasta distruge substanţa activă a preparatului. În aceste scopuri poate fi utilizată
doar apa curată.
• Irigarea vaginală este interzisă timp de 2 ore după actul sexual.
Este interzisă utilizarea preparatului Erotex fără permisiunea medicului în cazul depistării
afecţiunilor vaginului. Cum să utilizați Erotex
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Doze:
1. Eliberaţi ovulul de ambalaj.
2. Introduceţi ovulul adânc în vagin în poziţie culcată cu cel puţin 5 minute înainte de actul
sexual. În acest timp substanţa activă spermicidă a preparatului se va distribui uniform pe
pereţii vaginului.
3. În caz de contact sexual repetat este necesar de administrat alt ovul Erotex (un ovul înainte
de fiecare act sexual).
La utilizarea preparatului Erotex se va ţine cont de faptul că ovulele manifestă efect moderat de
umidificare.
Mod de administrare: Se administrează pe cale vaginală.
Dacă utilizati mai mult Erotex decât trebuie (supradozaj)
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
CE ESTE TRI-REGOL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT
Tri-Regol este un produs contraceptiv hormonal. Actiunea contraceptiva este realizata prin inhibarea ovulatiei.
Este disponibil doar cu prescriptie medicala si poate fi utilizat sub control medical periodic. CUM SA UTILIZATI TRI-REGOL
Luati totdeauna Tri-Regol asa cum v-a fost recomandat de medicul dumneavoastra in ceea ce priveste dozele, modul de administrare si durata tratamentului.
Trebuie luat un drajeu zilnic, daca este posibil la acelasi moment al zilei, incepand cu prima zi a ciclului menstrual, timp de 21 zile consecutive. Aceasta perioada trebuie urmata de un interval de sapte zile de pauza de administrare, in care apare sangerarea de tip menstrual determinata de incetarea administrarii pilulelor. Inceperea si ordinea adecvata a luarii drajeurilor (la inceput 6 drajeuri roz, apoi 5 drajeuri albe, apoi 10 drajeuri galben-ocru) sunt indicate prin numerele si sagetile imprimate pe blister. Urmatoarele 21 drajeuri trebuie luate incepand cu a 7-a zi a intervalului in care nu se iau drajeuri. Astfel, ciclurile ulterioare incep mereu in aceeasi zi a saptamanii.
Daca apar varsaturi sau diaree, se va continua administrarea de Tri-Regol, dar se va utiliza o metoda contraceptiva suplimentara.
Contraceptia orala cu Tri-Regol trebuie continuata daca apare sangerare neasteptata; aceasta dispare de obicei in mod spontan. In cazul in care sangerarea nu inceteaza sau nu diminueaza, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca sangerarea menstruala nu se instaleaza in intervalul de 7 zile in care nu se utilizeaza
drajeuri, trebuie eliminata suspiciunea unei sarcini.
Dupa nastere sau avort, contraceptia orala cu Tri-Regol poate fi inceputa conform instructiunilor medicului dumneavoastra, dar nu mai devreme de prima zi a celei de-a doua menstruatii dupa nastere/avort.
Daca initierea mai devreme a contraceptiei este justificata de motive medicale, se poate incepe administrarea de Tri-Regol in prima zi a primei menstruatii dupa nastere/avort. In astfel de cazuri, totusi, trebuie folosita alta metoda contraceptiva (nehormonala) in prima perioada de 2 saptamani.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tri-Regol poate avea reactii adverse.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse: greata, varsaturi, durere de cap, tensiunea sanilor, modificari ale greutatii corporale, stari depresive, cloasma (pete maronii, decolorari neuniforme ale pielii), toleranta redusa la purtarea lentilelor de contact, sangerare intermenstruala, cresterea tensiunii arteriale, nivel ridicat de glucoza in sange, mancarimi ale pielii, cheaguri de sange (tromboza), boli ale ficatului si vezicii biliare, oboseala neobisnuita si diaree.
Va rugam sa informati medicul dumnevoastra daca observati oricare dintre simptomele si afectiunile enumerate mai sus.
Tri-Regol este un produs contraceptiv hormonal. Actiunea contraceptiva este realizata prin inhibarea ovulatiei.
Este disponibil doar cu prescriptie medicala si poate fi utilizat sub control medical periodic. CUM SA UTILIZATI TRI-REGOL
Luati totdeauna Tri-Regol asa cum v-a fost recomandat de medicul dumneavoastra in ceea ce priveste dozele, modul de administrare si durata tratamentului.
Trebuie luat un drajeu zilnic, daca este posibil la acelasi moment al zilei, incepand cu prima zi a ciclului menstrual, timp de 21 zile consecutive. Aceasta perioada trebuie urmata de un interval de sapte zile de pauza de administrare, in care apare sangerarea de tip menstrual determinata de incetarea administrarii pilulelor. Inceperea si ordinea adecvata a luarii drajeurilor (la inceput 6 drajeuri roz, apoi 5 drajeuri albe, apoi 10 drajeuri galben-ocru) sunt indicate prin numerele si sagetile imprimate pe blister. Urmatoarele 21 drajeuri trebuie luate incepand cu a 7-a zi a intervalului in care nu se iau drajeuri. Astfel, ciclurile ulterioare incep mereu in aceeasi zi a saptamanii.
Daca apar varsaturi sau diaree, se va continua administrarea de Tri-Regol, dar se va utiliza o metoda contraceptiva suplimentara.
Contraceptia orala cu Tri-Regol trebuie continuata daca apare sangerare neasteptata; aceasta dispare de obicei in mod spontan. In cazul in care sangerarea nu inceteaza sau nu diminueaza, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca sangerarea menstruala nu se instaleaza in intervalul de 7 zile in care nu se utilizeaza
drajeuri, trebuie eliminata suspiciunea unei sarcini.
Dupa nastere sau avort, contraceptia orala cu Tri-Regol poate fi inceputa conform instructiunilor medicului dumneavoastra, dar nu mai devreme de prima zi a celei de-a doua menstruatii dupa nastere/avort.
Daca initierea mai devreme a contraceptiei este justificata de motive medicale, se poate incepe administrarea de Tri-Regol in prima zi a primei menstruatii dupa nastere/avort. In astfel de cazuri, totusi, trebuie folosita alta metoda contraceptiva (nehormonala) in prima perioada de 2 saptamani.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tri-Regol poate avea reactii adverse.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse: greata, varsaturi, durere de cap, tensiunea sanilor, modificari ale greutatii corporale, stari depresive, cloasma (pete maronii, decolorari neuniforme ale pielii), toleranta redusa la purtarea lentilelor de contact, sangerare intermenstruala, cresterea tensiunii arteriale, nivel ridicat de glucoza in sange, mancarimi ale pielii, cheaguri de sange (tromboza), boli ale ficatului si vezicii biliare, oboseala neobisnuita si diaree.
Va rugam sa informati medicul dumnevoastra daca observati oricare dintre simptomele si afectiunile enumerate mai sus.
Ce este Artizia şi pentru ce se utilizează
Artizia este un contraceptiv oral combinat. Fiecare drajeu conţine o cantitate mică din doi hormoni
feminini diferiţi. Aceştia sunt gestoden (progestativ) şi etinilestradiol.
Deoarece toate drajeurile din ambalaj conţin aceeaşi doză din combinaţia acestor hormoni, acesta este
un contraceptiv oral combinat monofazic. Datorită conţinutului scăzut de hormoni, Artizia este
considerat un contraceptiv oral în doză mică.
Artizia este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Când este utilizată conform recomandărilor, este foarte
puţin probabil să rămâneţi gravidă. Cum să utilizaţi Artizia
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Cum şi când să utilizaţi Artizia?
Când sunt utilizate corect, contraceptivele orale combinate prezintă o rată de eşec de aproximativ 1%
pe an. Dacă uitaţi să utilizaţi un drajeu sau le utilizaţi incorect, rata de eşec poate fi mai ridicată.
O cutie de Artizia conţine 21 de drajeuri. Fiecare drajeu este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie
folosit. Încercaţi să luaţi drajeul la aceeaşi oră în fiecare zi, de exemplu după micul dejun. Trebuie să
luaţi 21 de drajeuri în 21 de zile (un drajeu în fiecare zi) şi în următoarele 7 zile nu veţi utiliza Artizia.
În aceste 7 zile trebuie să apară menstruaţia (sângerarea de întrerupere). Aceasta va apărea, de obicei,
la 2-3 zile după ce aţi luat ultimul drajeu Artizia. Începeţi să luaţi următoarea cutie în a 8-a zi,
indiferent dacă sângerarea continuă sau nu. Aceasta înseamnă că veţi începe o cutie nouă în aceeaşi zi
a săptămânii şi, similar, sângerarea de întrerupere va apărea în aceleaşi zile în fiecare lună.
Utilizarea primei cutii de Artizia
În cazul în care nu aţi utilizat contracepţie hormonală în luna anterioară
Începeţi utilizarea Artizia în prima zi a ciclului, adică în prima zi de sângerare menstruală. Începeţi cu
un drajeu marcat cu ziua corectă din săptămână. De exemplu, dacă ciclul dumneavoastră începe
miercuri, începeţi cu drajeul marca „Mi“. După ce aţi luat primul drajeu, luaţi un drajeu în fiecare zi
urmând direcţia săgeţilor, până aţi terminat toate cele 21 de drajeuri din cutie. Astfel, Artizia
acţionează imediat şi nu este nevoie de altă metodă contraceptivă.
Puteţi, de asemenea, să începeţi să utilizaţi Artizia între zilele 2 şi 5 ale ciclului, dar în acest caz
trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră) în primele 7 zile ale
primului ciclu.
Trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat sau plasturi contraceptivi adezivi
Puteţi începe utilizarea Artizia în ziua imediat următoare după ce aţi luat ultimul comprimat din cutia
anterioară (aceasta înseamnă că nu va fi un interval fără utilizare de comprimate). Dacă cutia
anterioară a conţinut şi comprimate inactive, puteţi începe utilizarea Artizia în ziua următoare după ce
aţi luat ultimul comprimat activ (dacă nu sunteţi sigură care comprimate sunt active, întrebaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul). Puteţi începe utilizarea comprimatelor chiar mai târziu, dar nu mai
târziu de ziua care urmează intervalului fără utilizarea comprimatului anterior (sau după utilizarea
ultimului comprimat inactiv al contraceptivului anterior).
9
Dacă aţi utilizat plasturele contraceptiv adeziv înainte, trebuie să începeţi să utilizaţi Artizia în ziua în
care înlăturaţi plasturele adeziv, dar nu mai târziu decât ziua în care ar fi trebuit să efectuaţi
următoarea aplicaţie.
Dacă respectaţi aceste reguli, nu trebuie să folosiţi alte metode contraceptive suplimentare.
Trecerea de la un contraceptiv care conţine numai progestativ („minicomprimate”)
Puteţi întrerupe „minicomprimatele” în orice moment şi puteţi utiliza primul drajeu Artizia la aceeaşi
oră în ziua următoare. Totuşi, dacă aveţi contacte sexuale, utilizaţi în timpul primelor 7 zile o metodă
contraceptivă suplimentară (metodă de barieră).
Dacă treceţi de la injecţii, implanturi sau dispozitive intrauterine cu eliberare de progestativ (DIU)
Începeţi administrarea Artizia în momentul în care trebuia făcută următoarea injecţie sau în ziua în
care este îndepărtat implantul sau dispozitivul. Totuşi, dacă aveţi contacte sexuale, utilizaţi în timpul
primelor 7 zile o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră).
După naştere
Dacă aţi născut recent, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să amânaţi utilizarea Artizia până
la prima menstruaţie normală. Uneori este posibil să începeţi utilizarea mai devreme. Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră. Dacă alăptaţi şi doriţi să utilizaţi Artizia, trebuie să discutaţi mai întâi cu
medicul dumneavoastră.
După un avort spontan sau un avort indus în mod artificial
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Artizia este un contraceptiv oral combinat. Fiecare drajeu conţine o cantitate mică din doi hormoni
feminini diferiţi. Aceştia sunt gestoden (progestativ) şi etinilestradiol.
Deoarece toate drajeurile din ambalaj conţin aceeaşi doză din combinaţia acestor hormoni, acesta este
un contraceptiv oral combinat monofazic. Datorită conţinutului scăzut de hormoni, Artizia este
considerat un contraceptiv oral în doză mică.
Artizia este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Când este utilizată conform recomandărilor, este foarte
puţin probabil să rămâneţi gravidă. Cum să utilizaţi Artizia
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Cum şi când să utilizaţi Artizia?
Când sunt utilizate corect, contraceptivele orale combinate prezintă o rată de eşec de aproximativ 1%
pe an. Dacă uitaţi să utilizaţi un drajeu sau le utilizaţi incorect, rata de eşec poate fi mai ridicată.
O cutie de Artizia conţine 21 de drajeuri. Fiecare drajeu este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie
folosit. Încercaţi să luaţi drajeul la aceeaşi oră în fiecare zi, de exemplu după micul dejun. Trebuie să
luaţi 21 de drajeuri în 21 de zile (un drajeu în fiecare zi) şi în următoarele 7 zile nu veţi utiliza Artizia.
În aceste 7 zile trebuie să apară menstruaţia (sângerarea de întrerupere). Aceasta va apărea, de obicei,
la 2-3 zile după ce aţi luat ultimul drajeu Artizia. Începeţi să luaţi următoarea cutie în a 8-a zi,
indiferent dacă sângerarea continuă sau nu. Aceasta înseamnă că veţi începe o cutie nouă în aceeaşi zi
a săptămânii şi, similar, sângerarea de întrerupere va apărea în aceleaşi zile în fiecare lună.
Utilizarea primei cutii de Artizia
În cazul în care nu aţi utilizat contracepţie hormonală în luna anterioară
Începeţi utilizarea Artizia în prima zi a ciclului, adică în prima zi de sângerare menstruală. Începeţi cu
un drajeu marcat cu ziua corectă din săptămână. De exemplu, dacă ciclul dumneavoastră începe
miercuri, începeţi cu drajeul marca „Mi“. După ce aţi luat primul drajeu, luaţi un drajeu în fiecare zi
urmând direcţia săgeţilor, până aţi terminat toate cele 21 de drajeuri din cutie. Astfel, Artizia
acţionează imediat şi nu este nevoie de altă metodă contraceptivă.
Puteţi, de asemenea, să începeţi să utilizaţi Artizia între zilele 2 şi 5 ale ciclului, dar în acest caz
trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră) în primele 7 zile ale
primului ciclu.
Trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat sau plasturi contraceptivi adezivi
Puteţi începe utilizarea Artizia în ziua imediat următoare după ce aţi luat ultimul comprimat din cutia
anterioară (aceasta înseamnă că nu va fi un interval fără utilizare de comprimate). Dacă cutia
anterioară a conţinut şi comprimate inactive, puteţi începe utilizarea Artizia în ziua următoare după ce
aţi luat ultimul comprimat activ (dacă nu sunteţi sigură care comprimate sunt active, întrebaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul). Puteţi începe utilizarea comprimatelor chiar mai târziu, dar nu mai
târziu de ziua care urmează intervalului fără utilizarea comprimatului anterior (sau după utilizarea
ultimului comprimat inactiv al contraceptivului anterior).
9
Dacă aţi utilizat plasturele contraceptiv adeziv înainte, trebuie să începeţi să utilizaţi Artizia în ziua în
care înlăturaţi plasturele adeziv, dar nu mai târziu decât ziua în care ar fi trebuit să efectuaţi
următoarea aplicaţie.
Dacă respectaţi aceste reguli, nu trebuie să folosiţi alte metode contraceptive suplimentare.
Trecerea de la un contraceptiv care conţine numai progestativ („minicomprimate”)
Puteţi întrerupe „minicomprimatele” în orice moment şi puteţi utiliza primul drajeu Artizia la aceeaşi
oră în ziua următoare. Totuşi, dacă aveţi contacte sexuale, utilizaţi în timpul primelor 7 zile o metodă
contraceptivă suplimentară (metodă de barieră).
Dacă treceţi de la injecţii, implanturi sau dispozitive intrauterine cu eliberare de progestativ (DIU)
Începeţi administrarea Artizia în momentul în care trebuia făcută următoarea injecţie sau în ziua în
care este îndepărtat implantul sau dispozitivul. Totuşi, dacă aveţi contacte sexuale, utilizaţi în timpul
primelor 7 zile o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră).
După naştere
Dacă aţi născut recent, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să amânaţi utilizarea Artizia până
la prima menstruaţie normală. Uneori este posibil să începeţi utilizarea mai devreme. Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră. Dacă alăptaţi şi doriţi să utilizaţi Artizia, trebuie să discutaţi mai întâi cu
medicul dumneavoastră.
După un avort spontan sau un avort indus în mod artificial
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
1
2