Cuplu și sex

Prezervativele sunt fabricate dintr-un materia special, care pot asigura un confort sporit la purtare sI nu prezinta probleme pentru persoanele sensibile la latex. Materialul prezervativului este moale si subtire oferind o senzatie naturala. Testat dermatologic.

CUM SE FOLOSEȘTE TESTUL DE SARCINĂ

Citește de fiecare dată instrucțiunile despre cum se face testul de sarcină înainte de a începe procedura. Respectă pas cu pas indicațiile și apoi așteaptă rezultatul testului.

Cum se folosește un test de sarcină în 4 pași simpli:

Asigură-te că testul nu este expirat, pentru că acest aspect influențează rezultatul.
Este bine să faci testul cu prima urină din zi.
Introdu capătul absorbant în proba de urină sau direct sub jetul de urină.
Așteaptă rezultatul testului de sarcină. Ai grijă să respecți timpul indicat pe prospect.

Prezervativele sunt fabricate dintr-un materia special, care pot asigura un confort sporit la purtare sI nu prezinta probleme pentru persoanele sensibile la latex. Materialul prezervativului este moale si subtire oferind o senzatie naturala. Testat dermatologic.

Testat clinic si dermatologic Acest gel lubrifiant este solubil în apă și potrivit pentru toate tipurile de prezervative Un produs de calitate marca Masculan

Instrucţia de utilizare a testului-bandă
pentru determinarea ovulaţiei MAMA TEST®

Denumirea dispozitivului medical
MAMA TEST ®   test pentru determinarea ovulaţiei. (5 benzi de testare)

Descrierea  dispozitivului medical
MAMA TEST ®  testul pentru determinarea ovulaţiei ajută să alegeţi zilele favorabile pentru conceperea copilului. La mijlocul ciclului menstrual se apropie momentul ovulaţiei: eliberarea ovului matur din ovare. În această perioadă în organismul femeii brusc creşte cantitatea de LH – hormon luteinizant.

MAMA TEST ®  test pentru determinarea ovulaţiei - este un test rapid şi simplu pentru a determina când se măreşte cantitatea de hormon luteinizant în corpul femeii. Pe banda de testare sunt aplicaţi reactivi, care interacționeaza cu urina şi colorează banda în dependenţă de conţinutul  LH.
Sensibilitate: de la 25 mUI/ml, exactitate 99%.

Mod de utilizare:
Mai întâi de toate determinaţi durata ciclului menstrual: aceasta reprezintă numărul de zile de la prima zi de începere a menstruaţiei până la prima zi a următoarei menstruaţii. Un rezultat mai sigur poate fi obţinut observând ciclul menstrual pe parcursul a trei luni şi calculând durata lui ca o medie dintre trei date.

Exemplu de calcul: durata ciclului este de 28 de zile, următoarea menstruaţie a început pe data de 3, miercurea. Conform tabelului, cu durata ciclului de 28 de zile trebuie de început testarea la ziua a 11-a, numărând de la prima zi de ciclu.
Astfel,  testarea trebuie începută pe data de 13, sâmbătă.


Dacă ciclul Dvs. este mai mic de 21 de zile sau mai mare de 40 de zile, vă recomandăm să vă adresaţi medicului pentru determinarea zilei potrivite pentru începerea testării.

ATENŢIE!
Se recomandă ca testarea să fie efectuată în fiecare zi aproximativ la aceeaşi oră.
Nu utilizaţi pentru testare prima porţie de urină de dimineaţă!
Cu 2 ore înainte de testare micşoraţi cantitatea de lichid consumată: excesul de lichid poate dilua urina şi micşora concentraţia de LH  în ea.
Efectuaţi testarea la temperatura camerei.
Utilizaţi banda de testare imediat după ce aţi scos-o din ambalajul individual.

Efectuarea testării:
Colectaţi urina într-un vas curat şi uscat. Deschideţi ambalajul individual şi scoateţi banda de testare ţinând-o de capătul marcat cu literele LH. Banda de testare cufundaţi-o în urină, până la nivelul indicat cu «MAX», ţinând-o vertical timp de 3 secunde. Apoi puneţi banda de testare pe o suprafaţă uscată orizontală.  Pe parcursul a 3-5 minute citiţi rezultatul.  Aruncaţi punga cu absorbant.
Atenţie! După expirarea perioadei de 5 minute, rezultatul nu mai poate fi citit.

Interpretarea rezultatelor:
C- zona de control,    T-zona de test; comparaţi intensitatea liniei din zona de control cu cea din zona de test.



Varianta 1: linia de testare de aceeaşi intensitate ca şi linia de control sau chiar mai închisă decât aceasta: a avut loc eliminarea de LH şi în decurs de 24-48 de ore va avea loc ovulaţia -  perioadă favorabilă pentru concepere. Rezultatul este pozitiv.
Varianta 2: linia de test este mai deschisă decât linia de control, sau lipseşte: nivelul de LH nu s-a ridicat. Rezultatul este negativ.
Varianta 3: linia de control nu a apărut; testul a fost efectuat incorect, repetaţi testul. Rezultatul este invalid.


Nu uitaţi că nu la toate femeile ovulaţia are loc la mijlocul ciclului, dacă în acest timp nu aţi depistat ridicarea nivelului de LH, continuaţi să faceţi testări. De asemenea este necesar să ştiţi că uneori ovulaţia nu are loc pe durata ciclului menstrual, respectiv nu are loc eliminarea de LH – acest fenomen are loc uneori la femeile sănătoase.

Imediat ce conform rezultatelor testului veţi observa eliminare de LH, încetaţi testarea. Benzile de testare rămase pot fi utilizate în viitor.

Conţinutul ambalajului:
5 benzi de testare diagnostică pentru depistarea ovulaţiei, fiecare în ambalaj individual, care conţine o pungă cu absorbant şi instrucţia de utilizare.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare:
Nu utilizaţi prima porţia de urină de dimineaţă.
Limitaţi consumul de lichid cu 2 ore înainte de testare.
Utilizaţi banda de testare imediat ce o scoateţi din ambalajul individual.
Nu citiţi rezultatele testului după expirarea termenului de 5 minute.
Nu utilizaţi benzi de testare cu termenul de valabilitate expirat.
Nu utilizaţi benzi de testare cu ambalajul individual deteriorat.
Dacă primiţi careva preparate hormonale, este posibilă obţinerea rezultatelor pozitive false. În cazul în care primiţi astfel de preparate înainte a efectua testarea consultaţi medicul.
Nu utilizaţi benzi de testare pentru determinarea ovulaţiei ca metodă de contracepţie.
Benzile de testare sunt destinate pentru unică folosinţă.
Nu utilizaţi pentru uz intern benzile de testare şi soluţia absorbantă.
Nu lăsaţi la îndemâna copiilor.


Modalitate de ambalare: cutie de carton cu 5 benzi de testare ambalate individual în sachete.

Condiţii de păstrare
A se păstra la loc ferit de lumină şi umeditate la temperatura 4 - 30 °C, în ambalajul individual.

Termen de valabilitate
2 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate

Producătorul
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse l9, 10117 Berlin, Gemania

Reprezentant autorizat în Republica Moldova:
I.M. “Rihpangalfarma” SRL,
str. N.Milescu Spataru, 36, mun. Chisinau, tel: 373 22 606-130

Ce este Belara și pentru ce se utilizează
Belara este un contraceptiv hormonal care trebuie administrat pe cale orală. Dacă asemenea
contraceptive hormonale conţin doi hormoni, cum este cazul medicamentului Belara, ele se numesc
„contraceptive hormonale combinate” (CHC). Cele 21 de comprimate ale cutiei pentru un ciclu de
tratament conţin aceeaşi cantitate din ambii hormoni; de aceea, Belara mai este denumit „preparat
monofazic”.
Contraceptivele hormonale de tipul Belara nu vă vor proteja împotriva SIDA (infecţiei HIV) sau altor
boli cu transmitere sexuală. Numai prezervativele vă pot fi de folos în acest sens. Cum să luați Belara
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
11
Cum şi când trebuie să luaţi Belara?
Apăsaţi primul comprimat la poziţia de pe cutia pentru un ciclu de tratament, marcată cu ziua
corespunzătoare din săptămână (de exemplu „Dum” pentru Duminică) şi înghiţiţi comprimatul fără săl mestecaţi. Apoi luaţi câte un alt comprimat în fiecare zi, urmând direcţia indicată de săgeată, dacă
este posibil la acelaşi moment al zilei, de preferinţă seara. Dacă este posibil, intervalul dintre două
comprimate trebuie să fie întotdeauna de 24 ore. Zilele înscrise pe cutia pentru un ciclu de tratament
vă permit să verificaţi zilnic dacă aţi luat comprimatul din ziua respectivă.
Luaţi câte un comprimat pe zi, timp de 21 zile consecutive. După aceea urmează o pauză de şapte zile.
În mod normal, la 2-4 zile după ce aţi luat ultimul comprimat va începe o sângerare de întrerupere
asemănătoare menstruaţiei. După pauza de şapte zile continuaţi să luaţi comprimatele din următoarea
cutie pentru un ciclu de tratament, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu.
Când puteţi începe să luaţi Belara?
Dacă nu aţi luat înainte niciun contraceptiv hormonal (în timpul ultimului ciclu menstrual)
Luaţi primul comprimat de Belara în prima zi a următorului ciclu menstrual.
Contracepţia începe din prima zi de administrare şi se menţine în timpul pauzei de şapte zile.
Dacă a început deja menstruaţia, luaţi primul comprimat în a doua - a cincea zi de menstruaţie,
indiferent dacă sângerarea s-a oprit deja sau nu. Cu toate acestea, în acest caz trebuie să utilizaţi
măsuri suplimentare de contracepţie mecanică în timpul primelor şapte zile de administrare (regula
celor şapte zile).
Dacă menstruaţia a început cu mai mult de cinci zile înainte, vă rugăm să aşteptaţi următorul ciclu
menstrual şi atunci să începeţi să luaţi Belara.
Dacă înainte aţi luat un alt contraceptiv hormonal combinat cu administrare de 21 sau 22 zile pe lună
Luaţi toate comprimatele din vechiul blister conform orarului obişnuit. În ziua următoare începeţi să
luaţi primul comprimat de Belara, fără să faceţi pauză. Nu este necesar să aşteptaţi până la următoarea
sângerare de întrerupere asemănătoare menstruaţiei şi nici nu sunt necesare măsuri suplimentare de
contracepţie.
Dacă înainte aţi luat un contraceptiv hormonal cu administrare zilnică (28 zile)
După ce aţi luat ultimul comprimat din vechiul blister conţinând substanţa activă (după 21 sau 22 zile),
începeţi să luaţi primul comprimat de Belara în ziua imediat următoare, fără să faceţi pauză. Nu este
necesar să aşteptaţi până la următoarea sângerare de întrerupere asemănătoare menstruaţiei şi nici nu
sunt necesare măsuri suplimentare de contracepţie.
Dacă aţi luat un contraceptiv hormonal care conţine numai progesteron
Când se utilizează un contraceptiv hormonal care conţine numai progesteron, sângerarea de
întrerupere asemănătoare menstruaţiei poate fi absentă. Luaţi primul comprimat de Belara în ziua
următoare celei în care aţi luat contraceptivul care conţine numai progesteron. În acest caz, trebuie să
utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie mecanică în primele şapte zile.
Dacă înainte aţi utilizat injecţii care conţin contraceptive hormonale, un implant contraceptiv sau un
sistem intrauterin cu eliberare de progestogen
Luaţi primul comprimat de Belara în ziua în care implantul a fost înlăturat sau în care a fost
programată următoarea injecţie. În acest caz, trebuie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie în
primele şapte zile.
Dacă aţi avut un avort spontan sau provocat în primele trei luni de sarcină
După un avort spontan sau provocat puteţi începe imediat să luaţi Belara. În acest caz nu trebuie să
utilizaţi nici o măsură suplimentară de contracepţie.
Dacă aţi născut sau aţi avut un avort în lunile a treia - a şasea de sarcină
12
Dacă nu alăptaţi, puteţi începe să luaţi Belara la 21-28 zile după naştere. Nu trebuie să utilizaţi nicio
măsură suplimentară de contracepţie.
Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 28 zile de la naştere, trebuie să utilizaţi măsuri
suplimentare de contracepţie în primele şapte zile.
Dacă aţi avut deja un raport sexual, trebuie să excludeţi prezenţa unei sarcini sau să aşteptaţi următorul
ciclu menstrual înainte să începeţi să luaţi Belara.
Vă rugăm să reţineţi că nu trebuie să luaţi Belara dacă alăptaţi (vezi paragraful „Sarcina şi alăptarea”).
Cât timp trebuie să luaţi Belara?
Puteţi lua Belara cât timp doriţi, atâta timp cât administrarea nu este limitată de riscuri asupra sănătaţii
dumneavoastră (vezi paragrafele „Nu utilizați Belara” şi „Atenționări și precauții”). După ce încetaţi
să luaţi Belara, începutul următorului ciclu menstrual poate fi întârziat cu aproximativ o săptămână.
Ce trebuie să faceţi în cazul în care apar vărsături sau diaree în timp ce luaţi Belara?
În cazul tulburărilor gastro-intestinale (vărsături) în primele 4 ore de la administrarea unui comprimat
de Belara, este posibil ca substanţele active să nu fi fost absorbite complet. Această situaţie este
echivalentă cu uitarea unui comprimat. De aceea, se vor urma indicaţiile date pentru cazul uitării unui
comprimat. Comprimatul care trebuie administrat în plus trebuie luat dintr-un blister de rezervă.
Şi diareea poate reduce absorbţia Belara. În cazul diareei persistente, severe, se recomandă utilizarea
unei metode contraceptive suplimentare nehormonale.

Indicaţii terapeutice
Tratamentul endometriozei.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare:
Pentru administrare orală.
Doze:
Dozajul Visanne este de un comprimat zilnic fără nicio pauză, administrat de preferinţă la aceeaşi oră în
fiecare zi, cu puţin lichid, după cum este necesar. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie administrate în mod continuu, indiferent de sângerarea vaginală. Când s-a terminat un
pachet, următorul trebuie început fără întrerupere.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte tratamentul cu Visanne pe o perioadă > de 15 luni la pacientele cu
endometrioză.
Tratamentul poate fi început în orice zi a ciclului menstrual.
Orice contracepţie hormonală trebuie oprită anterior iniţierii tratamentului cu Visanne. Dacă contracepţia
este necesară, trebuie folosite metode contraceptive non-hormonale (de exemplu metoda barierei).
Abordarea terapeutică în cazul omiterii comprimatelor:
2
Eficacitatea Visanne poate fi scăzută în cazul în care se omit comprimate sau dacă apar vărsături şi/sau
diaree (dacă acestea apar în interval de 3-4 ore după administrarea comprimatului). Dacă s-au omis unul sau
mai multe comprimate, femeia trebuie să ia numai un comprimat, imediat ce îşi aduce aminte, şi apoi să
continue ziua următoare la ora obişnuită. De asemenea, un comprimat neabsorbit datorită vărsăturilor sau
diareei trebuie înlocuit cu un alt comprimat.
Informaţii suplimentare privind grupuri speciale de pacienţi
Copii şi adolescente:
Visanne nu este indicat la copii şi adolescente înainte de apariţia menarhăi.
Siguranţa şi eficacitatea Visanne au fost investigate într-un studiu clinic, necontrolat desfăşurat pe o perioadă
de peste 12 luni, la 111 adolescente (12-<18) cu endometrioză suspectată clinică sau confirmată (vezi pct. 4.4
şi 5.1)
Paciente vârstnice:
Nu există nicio indicaţie relevantă privind utilizarea Visanne la paciente vârstnice.
Paciente cu insuficienţă hepatică
Visanne este contraindicat la paciente cu boală hepatică severă actuală sau în antecedente (vezi pct. 4.3).
Paciente cu insuficienţă renală
Nu există date care să sugereze necesitatea ajustării dozajului la paciente cu insuficienţă renală. Contraindicaţii
Visanne nu trebuie utilizat în cazul prezenţei oricăreia dintre condiţiile enumerate mai jos, care rezultă parţial
din informaţiile privind alte medicamente care conţin numai progesteron. Dacă oricare dintre aceste afecţiuni
apare în timpul utilizării Visanne, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
 boală venoasă tromboembolică în desfăşurare
 boală arterială sau cardiovasculară, în antecedente sau în prezent (de exemplu infarct miocardic, accident
vascular cerebral, cardiopatie ischemică)
 diabet zahar cu implicaţii vasculare
 boală hepatică severă prezentă sau în antecedente, atâta timp cât funcţiile hepatice nu au revenit la valori
normale
 tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau în antecedente
 tumori maligne sensibile la hormoni sexuali, diagnosticate sau suspectate
 sângerări vaginale nediagnosticate
 hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hFaOmp

Testat clinic si dermatologic Acest gel lubrifiant este solubil în apă și potrivit pentru toate tipurile de prezervative Un produs de calitate marca Masculan

CUM SE FOLOSEȘTE TESTUL DE SARCINĂ

Citește de fiecare dată instrucțiunile despre cum se face testul de sarcină înainte de a începe procedura. Respectă pas cu pas indicațiile și apoi așteaptă rezultatul testului.

Cum se folosește un test de sarcină în 4 pași simpli:

Asigură-te că testul nu este expirat, pentru că acest aspect influențează rezultatul.
Este bine să faci testul cu prima urină din zi.
Introdu capătul absorbant în proba de urină sau direct sub jetul de urină.
Așteaptă rezultatul testului de sarcină. Ai grijă să respecți timpul indicat pe prospect.

Prezervativele sunt fabricate dintr-un materia special, care pot asigura un confort sporit la purtare sI nu prezinta probleme pentru persoanele sensibile la latex. Materialul prezervativului este moale si subtire oferind o senzatie naturala. Testat dermatologic.

Prezervativele sunt fabricate dintr-un materia special, care pot asigura un confort sporit la purtare sI nu prezinta probleme pentru persoanele sensibile la latex. Materialul prezervativului este moale si subtire oferind o senzatie naturala. Testat dermatologic.

Prezervativele sunt fabricate dintr-un materia special, care pot asigura un confort sporit la purtare sI nu prezinta probleme pentru persoanele sensibile la latex. Materialul prezervativului este moale si subtire oferind o senzatie naturala. Testat dermatologic.

Testat clinic si dermatologic Acest gel lubrifiant este solubil în apă și potrivit pentru toate tipurile de prezervative Un produs de calitate marca Masculan

Testele de tip bandă sunt cele mai simple, răspândite şi ieftine. Acestea trebuie introduse în recipientul în care aţi colectat urina până la linia indicată, apoi lăsate pentru un timp pe o suprafaţă orizontală. După 5 minute apare rezultatul sub formă de o line (nu sunteţi însărcinată) sau două linii (sunteţi însărcinată).

Testele de tip casetă determină sarcina după un principiu similar, deosebirea constând în faptul că bandeleta este inserată într-un corp rigid. Cu ajutorul pipetei se pun câteva picături de urină în zona de testare, iar după câteva minute puteţi citi rezultatul.

Testele de tip jet se consideră cele mai exacte, deoarece sunt cele mai sensibile. Un alt avantaj al acestor teste este simplitatea şi comoditatea de utilizare. Testele de tip jet nu necesită recipiente pentru colectarea urinei şi pipete, este suficient să îl apropiaţi de jetul de urină şi să aşteptaţi rezultatul.

Ce trebuie să ştiţi despre utilizarea testelor de sarcină:

Testele de tip bandă sau casetă este mai bine să le folosiţi dimineaţa, când vă treziţi, pentru că atunci urina este mai concentrată.
Testele de sarcină pot greşi, arătând atât un rezultat fals pozitiv, cât şi unul fals negativ. De aceea recomandăm să faceţi teste repetate sau să mergeţi la un laborator pentru efectuarea analizei de sânge.
Înainte de utilizare citiți cu atenţie instrucţiunile, orice greşeală, chiar şi cea mai mică, poate altera rezultatul.

Test ONE pentru determinarea sarcinii prin HGC în urină
Test PLUS pentru determinarea sarcinii prin HGC în urină
Tip: Test - bandă - Pentru autotestare

SCOP:
Testul de detectare a sarcinii cu HCG în urină, conceput pentru autotestare, măsoară prezența hormonului gonadotropină corionică umană (HCG) în urină pentru detectarea precoce a sarcinii.

REZUMAT ȘI EXPLICAȚII:
HCG este produsă de placentă pe tot parcursul gestației, la scurt timp după ce embrionul se fixează pe mucoasa uterină. De obicei, HCG poate fi detectată cu un test de sarcină la domiciliu între 3 și 4 zile după implantare.
Este atât de sensibil încât poate fi utilizat în orice moment al zilei, cu până la 6 zile înainte de prima zi de absență menstruației prevăzută  (cu 5 zile înainte de prima zi de menstruație prevăzută).
Cu cât termenul sarcinii este mai mare, cu atât nivelul HCG urinare este mai mare. În timpul sarcinii, se poate detecta o concentrație urinară de HCG de 10 mlU/ml (mililitriți) sau mai mare. Concentrațiile de HCG la femeile care nu sunt însărcinate sunt de obicei de 5,0 mlU/ml. În timpul ultimei perioade menstruale ratate, la sfârșitul primului trimestru se observă niveluri urinare de HCG de aproximativ 100 mlU/ml și niveluri maxime de 100,000 până la 20,000 mlU/ml.

CONȚINUTUL AMBALAJULUI:
1. Test ONE pentru determinarea sarcinii prin HGC în urină: o pungă pliantă cu testul bandă, desicant (aruncați-o - necomestibilă). Instrucțiuni de utilizare
2. Test PLUS pentru determinarea sarcinii prin HGC în urină: două pungi pliante cu un test bandă, desicant (aruncați-o - necomestibilă). Instrucțiuni de utilizare

DEPOZITARE ȘI STABILITATE:
Setul de testare poate fi depozitat la o temperatură cuprinsă între 2 °C și 30 °C într-o pungă sigilată până la data expirării. Setul de testare trebuie păstrat la distanță de lumina directă a soarelui, umiditate și căldură.

MĂSURI DE PRECAUȚII:
1. DOAR PENTRU DIAGNOSTICAREA IN-VITRO (IVD), NU pentru uz intern.
2. Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare înainte de a efectua testul.
3. Nu utilizați testul după data de expirare.
4. Nu refolosiți testul bandă. Aruncați-l la coșul de gunoi după o singură utilizare.
5. Nu utilizați testul bandă dacă punga de folie este deteriorată.
6. După ce ambalajul din folie a fost deschis, testul bandă trebuie utilizat imediat.
Expunerea îndelungată la un mediu umed va cauza deteriorarea produsului.
7. Manipulați probele de urină și instrumentele de testare utilizate ca și cum ar fi potențial infecțioase. Evitați contactul cu pielea.
8. A nu se păstra la îndemâna copiilor

PROCEDURA DE TESTARE:
1. CÂND POT FACE TESTUL?
Puteți efectua acest test de sarcină cu 6 zile înainte de ziua întârzierii menstruației (cu 5 zile înainte de ziua în care se așteaptă menstruația), la orice oră a zilei.

2. COLECTAREA ȘI MANIPULAREA PROBELOR
Proba de urină trebuie să fie colectată într-un recipient curat și uscat. Prima probă de urină de dimineață este preferată deoarece conține de obicei cea mai mare concentrație de HCG; totuși se pot folosi probe de urină recoltate în orice moment al zilei.

3. EFECTUAREA TESTULUI
1. Punga sigilată trebuie să fie la temperatura camerei. Pentru a începe testul, deschideți punga sigilată și scoateți testul bandă.
2. Plasați testul bandă vertical în poziție dreaptă în proba de urină, asigurându-vă că săgețile de pe testul bandă sunt îndreptate în jos. Nu permiteți ca suprafața urinei să se ridice peste marcajul nivelului MAX (maxim) (indicat de săgeți) de pe testul bandă.
3. După aproximativ 10 secunde, scoateți banda din urină și puneți-o pe o suprafață curată și uscată.
4. Așteptați să apară dungile colorate de testare. În funcție de concentrația de HCG din proba de urină, rezultatele pozitive pot fi observate în doar 40 de secunde. Cu toate acestea, este necesar un timp de reacție complet (5 minute) pentru a confirma un rezultat negativ. Nu citiți rezultatele la 10 minute după efectuarea testului.
5. Aruncați testul după utilizare. Plasați testul bandă folosit în containerul special, manipulați probele de urină și dispozitivele de testare folosite ca și cum ca și cum ar fi fost potențial periculoase. Nu aruncați gunoaie.

4. INTERPRETAREA REZULTATELOR
NEGATIV: Doar o singură linie colorată vizibilă în zona de control, nicio bandă colorată în zona de testare, ceea ce indică un rezultat negativ al testului, nu se detectează HCG în urină. Acest lucru semnifică fie că nu sunteți însărcinată, fie că ați făcut testul prea devreme. Dacă nu sunteți sigură, repetați testul după 48 de ore.
POZITIV: Două linii colorate vizibile atât în zona de testare, cât și în zona de control, care indică un rezultat pozitiv al testului, ceea ce semnifică că există o mare probabilitate ca dumneavoastră să fiți însărcinată - aveți HCG detectat în urină. O linie poate fi mai deschisă decât cealaltă, poate să nu se suprapună și totuși este pozitivă.
NEVALABIL: absența liniilor colorate vizibile sau o singură linie colorată în zona de testare indică faptul că setul nu este valid. Repetați testul cu un nou set de testare!


LIMITAREA PROCEDURII:
1. Alcoolul poate afecta rezultatul testului. Testul nu trebuie utilizat după ce s-a consumat alcool.
2. Uneori, probele de urină care conțin mai puțin de 10 mlU/ml vor da, de asemenea, rezultate pozitive.
3. Dacă efectuați testul prea devreme, nivelul de HCG poate fi încă scăzut, ceea ce poate da un rezultat negativ. În acest caz, trebuie să luați o altă probă de urină cel puțin 48 de ore mai târziu și să o testați.
4. Nivelul de HCG poate rămâne detectabil timp de câteva săptămâni după o naștere normală, o naștere prin cezariană, un avort spontan sau un avort terapeutic.
5. În cazurile în care sunt prezente niveluri foarte ridicate de HCG (> 500.000 mlU/ml), poate apărea un rezultat fals negativ din cauza efectului "prozona". Dacă se suspectează în continuare o sarcină, diluați pur și simplu proba cu apă deionizată 1:1 și repetați testul.
6. În cazul în care proba de urină este prea diluată (de exemplu: greutate specifică scăzută), este posibil să nu conțină un nivel reprezentativ de HCG. În cazul în care se suspectează în continuare o sarcină, obțineți o probă de urină la prima oră a dimineții și repetați testul 48 de ore mai târziu.
7. La fel ca în cazul oricărei proceduri de diagnosticare, utilizatorul trebuie să evalueze datele obținute cu acest set având în vedere toate celelalte informații clinice și să consulte medicul pentru orice decizie medicală.




Marca de conformitate CE cu numărul autorității pe ambalaj. Doar pentru diagnosticarea in vitro. NU refolosiți.Consultați instrucțiunile de utilizare. Numărul lotului – pe ambalaj. Utilizați înainte de– pe ambalaj.Păstrați într-un loc uscat. Protejați de lumina soarelui. A se păstra la temperaturi cuprinse între 2°C și 30°C.Atenție, consultați instrucțiunile de utilizare.

Importator si Distribuitor in RM: Rihpangalfarma SRL,str N.Milescu-Spatarul,36.mun Chisinau Tel:373 22 606 127.

TEST PENTRU DETERMINAREA SARCINII

MAMA CHECK ® este un test pentru determinarea rapidă a sarcinii, pe care îl puteţi purta cu Dvs. oricând. Acesta detectează prezenţa gonadotropinei corionice umane (HCG), care apare în urină foarte devreme în timpul sarcinii.
A se utiliza numai pentru autotestarea în vitro. Doar pentru uz extern.

CUM FUNCŢIONEAZĂ ACEST TEST DE SARCINĂ?
Gonadotropina corionică umană (hCG) este un hormon, produs de către placenta în proces de dezvoltare la un termen foarte scurt după concepere şi secretat în urină. Testul de sarcină conţine anticorpi care reacţionează în mod special la acest hormon.
Când proba de urină este aplicată pe test, acţiunea capilară face ca proba să fie transportată de-a lungul membranei. Când hCG-ul din probă ajunge la zona de testare a membranei, acesta va crea o linie colorată. Absenţa acestei linii colorate sugerează un rezultat negativ.
Pentru a servi drept o procedură de control, o linie colorată va apărea în zona de control, în cazul în care testul a fost efectuat corect.

COMPONENTELE SETULUI DE TESTARE
1. O pungă care conţine o membrană de reacţie şi un desicant. Desicantul este utilizat numai pentru păstrare şi nu poate fi utilizat în procedurile de testare.
2. Pliant cu instrucţiuni de folosire.

CE MAI ESTE NECESAR?
1. Un vas curat, uscat din plastic sau sticlă pentru colectarea urinei.
2. Timer sau ceas.

PRECAUŢII
1. Acest set este destinat doar pentru utilizate exterioară. Nu înghiţiţi.
2. Aruncaţi-l după prima utilizare. Acest test nu poate fi utilizat decât o singură dată.
3. Nu utilizaţi acest set după expirarea termenului de valabilitate.
4. Nu utilizaţi setul în cazul în care punga este deteriorată sau prost sigilată.
5. Nu lăsaţi la îndemâna copiilor.

PĂSTRARE ŞI STABILITATE
1. Păstraţi la temperatura cuprinsă între 4o C şi 30o C în pungă sigilată până la expirarea termenului.
2. Ţineţi la distanţă de razele solare directe, umezeală şi căldură.
3. NU ÎNGHEŢAŢI.
4. Preferabil ca punga să fie deschisă numai cu puţin timp înainte de test.



COLECTAREA ŞI PREGĂTIREA PROBELOR

CÂND COLECTĂM URINA PENTRU TEST?
Orice probă de urină este acceptabilă pentru testarea sarcinii însă prima urină de dimineaţă este optimală datorită concentraţiei sale înalte de HCG.
CUM COLECTĂM URINA?
Urina poate fi colectată în orice vas curat, uscat din plastic sau sticlă.

CUM EFECTUĂM TESTUL?
1. Fâşia testului trebuie să fie de temperatura camerei de testare (15-30oC).
2. Scoateţi banda de testare din punga sigilată.
3. Cufundaţi banda în urină cu săgeata îndreptată spre urină. Scoateţi banda după trei secunde, şi puneţi-o pe o suprafaţa uscată, curată, non-absorbantă (gura recipientului de urină).
IMPORTANT: nu permiteţi ca urina să depăşească linia de MAXIM indicată pe bandă, altfel testul nu va fi efectuat corect.
4. Rezultatul pozitiv poate fi observat într-un interval de 1 minut. Însă pentru confirmarea rezultatului negativ, este necesar să aşteptaţi măcar 3 minute. Nu citiţi rezultatele mai târziu de 5 minute.


CUM INTERPRETĂM REZULTATELE?
Pozitiv (sunteţi însărcinată):
Linii colorate distincte apar în zona de control şi în zona de test. Acest fapt indică că sunteţi însărcinată. Intensitatea culorii liniilor pot varia atâta timp cât diferiţi termeni de sarcină prezintă concentraţii diferite ale hormonului HCG.

Negativ (nu sunteţi însărcinată):
Dacă apare doar o singură liniuţă colorată, în sona de control, fără să apară o liniuţă în sona de testare, aceasta înseamnă că nu a fost detectată sarcina.

Defect:
Dacă nu a apărut nici o liniuţă, sau este doar una singură în zona de testare şi nu în zona de control, repetaţi testul utilizând un nou set de testare. Dacă testul totuşi nu reuşeşte, vă rugăm să contactaţi distribuitorul sau magazinul din care aţi procurat produsul, indicând numărul lotului.
NOTĂ: dacă culoarea din zona de testare este slabă, se recomandă ca testul să fie repetat în decurs de 48 de ore.


CE FACEM CÂND CUNOAŞTEM REZULTATUL

DACĂ REZULTATUL ESTE POZITIV (DOUĂ LINII)
Consultaţi medicul terapeut. Acesta trebuie să confirme sarcina  după evaluarea tuturor analizelor clinice şi de laborator. Este adevărat că în unele circumstanţe, testul poate prezenta un rezultat pozitiv fals. Medicul oricum vă va oferi informaţia necesară  şi indicaţii referitoare la sarcină.
Vedeţi de asemenea "Restricţii".
DACĂ REZULTATUL ESTE NEGATIV (O LINIUŢĂ)
Dacă totuşi aveţi motive să credeţi că sunteţi însărcinată (ex. lipsa menstruaţiei), puteţi repeta testul câteva zile mai târziu. Dacă testul este totuşi negativ, consultaţi medicul terapeut.
Vedeţi de asemenea "Restricţii".
RESTRICŢII
1. Din motiv că nu reprezintă o procedură diagnostică, diagnosticul confirmat al unei sarcini trebuie să fi efectuat numai de medicul terapeut după evaluarea tuturor rezultatelor clinice şi de laborator.
2. Dacă proba de urină este prea decolorată (ex. densitatea specifică scăzută), aceasta poate să nu conţină nivelul necesar de hCG. Dacă este suspectată totuşi sarcina, se recomandă colectarea unei alte probe de urină 48 de ore mai târziu, şi testarea repetată.
3. Concentraţia slabă de hCG la un termen mic de sarcină poate prezenta un rezultat negativ. În acest caz, se recomandă colectarea unei alte probe de urină 48 de ore mai târziu, şi testarea repetată.
4. Nivelul ridicat de hCG poate fi cauzat şi de alte câteva condiţii decât sarcina. De aceea, prezenţa hCG în proba de urină nu trebuie să fie utilizată pentru a diagnostica sarcina, cu excepţia condiţiilor menţionate mai sus.
5. O sarcină normală nu poate fi distinsă de o sarcină extrauterină bazându-ne doar pe nivelul de hCG. De asemenea, confuziile în interpretarea rezultatelor testului pot fi cauza avortului spontan.
6. Tratamentele de sterilitate, bazate pe hCG, pot cauza rezultate false. Consultaţi medicul terapeut.


REZULTATELE AŞTEPTATE
Rezultatele negative sunt aşteptate la femei sănătoase care nu sunt însărcinate şi la bărbaţi sănătoşi. Cu toate acestea nivelul de hCG la o femei normală cu un termen mic de sarcină este variabil, MAMA CHECK® este capabil să determine sarcina chiar din prima zi de reţinere a menstruaţiei.

CARACTERISTICI DE PERFORMANŢĂ
Sensibilitate
MAMA CHECK® va detecta concentraţia de hCG în urină la 20 mlU/mL mai mare.
Specificitate
Specificitatea a testului MAMA CHECK® a fost determinată din studiile de reactivitate încrucişată cu cantităţi cunoscute de hormon luteinizant (hLH), hormon foliculo-stimulant (FSH), şi hormon tiroidian (hTSH). Rezultatele negative au fost obţinute de la toate testele efectuate cu 300 mUI/ml Hlh, 300 mUI/ml hFSH şi 1000 PLU/ml hTSH.

ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
1. Există o mare diferenţă dintre liniile de control a două teste. Poate reprezenta un motiv de îngrijorare? Nu. Variaţia de culori a benzilor de control nu afectează rezultatul testului.
2. Pot fi rezultatele interpretate după mai mult de 5 minute? Nu. Rezultatele testelor trebuie să fie interpretate timp de 5 minute. Astfel, rezultatul pozitiv nu se schimbă în timp de câteva zile în timp ce un rezultat negativ se poate schimba în rezultat pozitiv în următoarea minută după expirarea perioadei de testare, ceea ce nu va reprezenta un rezultat adecvat. Este foarte important ca rezultatele să fie citite  în perioada de testare care reprezintă 5 minute, iar ulterior aruncaţi testul pentru a evita confuziile.
3. Un fundal de culoare roză şi dungile verticale apărute în zona rezultatelor apărute în timpul testării. Este un motiv de îngrijorarea? Nu. Fiecare probă de urină variază în dependenţă de compoziţia chimică, precum şi de umiditatea aerului în camera de testare. Astfel de variaţii ale condiţiilor fizice pot cauza dungi verticale şi/sau fundalul de culoare roză, nu va afecta rezultatele testului. Atâta timp cât dungile de control apar timp de cinci minute, testul este valabil.


Modalitate de ambalare: cutie de carton cu 25 buc ambalate individual în sachete.

Condiţii de păstrare
A se păstra la loc ferit de lumină şi umiditate la temperatura 4 - 30 °C, în ambalajul individual.

Termen de valabilitate
2 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate

Producătorul
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse l9, 10117 Berlin, Gemania

Reprezentant autorizat în Republica Moldova:
I.M. “Rihpangalfarma” SRL,
str. N.Milescu Spataru, 36, mun. Chisinau, tel: 373 22 606-130

Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterină

Levonorgestrel

1. Ce este Mirena şi pentru ce se utilizează

Mirena este un sistem cu cedare intrauterină (SIU) sub formă de T, care după inserare eliberează

hormonul levonorgestrel în interiorul uterului. Forma de T a sistemului ajută la o mai bună adaptare a

acestuia la forma uterului. Porţiunea verticală a sistemului prezintă un rezervor care conţine

levonorgestrel. La bucla situată la capătul inferior al braţului vertical sunt ataşate două fire ghid.

Mirena este utilizat pentru:

- Contracepție (prevenirea sarcinii)

- Menoragie idiopatică (sângerare menstruală excesivă)

- Prevenirea hiperplaziei endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei cavităţii uterine) în timpul

terapiei de substituţie estrogenică.

Copii şi adolescenţi

Mirena nu este indicat pentru utilizare înainte de prima sângerare menstruală (menarhă).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mirena

Informații generale

Înainte de a începe să utilizați Mirena, medicul vă va pune întrebări referitoare la istoricul

dumneavoastră medical și al rudelor apropiate.

Aproximativ 2 femei din 1000 care utilizează în mod corect Mirena pot să rămână

gravide în primul an de utilizare.

Aproximativ 7 femei din 1000 care utilizează în mod corect Mirena pot să rămână

gravide în decurs de cinci ani de utilizare.

În acest prospect sunt prezentate câteva situații în care Mirena trebuie extras sau în care

eficiența Mirena poate fi scăzută. În astfel de situații nu trebuie să aveți contact sexual sau

trebuie să utilizați măsuri suplimentare non-hormonale de contracepție, de exemplu,

utilizarea unui prezervativ sau o altă metodă contraceptivă de barieră. Nu utilizați metoda

calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Mirena

modifică variațiile lunare ale temperaturii corpului și ale mucusului cervical.

Mirena, ca şi alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecției cu HIV

(SIDA) sau oricare altă boală cu transmitere sexuală.

Nu utilizaţi Mirena:

- dacă sunteți alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la punctul 6)

- dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă

- dacă aveți tumori progestogen-dependente, de exemplu cancer de sân

- dacă aveți în prezent o boală inflamatorie pelvină (infecție a organelor de reproducere feminine)

sau aţi avut o astfel de afecţiune de mai multe ori în trecut

- dacă aveți cervicită, o infecţie a cervixului (colul uterin)

- dacă aveți o infecţie a tractului genital inferior

- dacă aveţi o infecţie a uterului după naştere

- dacă aveți o infecție a uterului în primele trei luni după avort

- dacă aveți afecțiuni asociate cu susceptibilitate crescută la infecții

- dacă prezentați anomalii ale celulelor colului uterin (displazie cervicală)

- dacă aveți tumori ale uterului sau colului uterin

- dacă aveți sângerări vaginale anormale inexplicabile

- dacă aveți anomalii uterine sau ale colului uterin inclusiv, fibrom uterin care deformează

cavitatea uterină

- dacă aveți o boală hepatică activă sau tumori hepatice.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizaţi Mirena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă Mirena este utilizat în timpul terapiei de substituţie estrogenică, informaţiile privind siguranţa în utilizarea estrogenului se aplică suplimentar şi trebuie urmate.

Consultați medicul specialist care va decide dacă continuați utilizarea Mirena sau sistemul va fi extras dacă există sau apare pentru prima dată oricare dintre situațiile următoare în timp ce utilizați Mirena:

- migrenă, reducerea asimetrică a acuităţii vizuale sau alte simptome care pot fi semne de

ischemie cerebrală tranzitorie (blocarea temporară a alimentării cu sânge a creierului)

- durere de cap foarte severă

- icter (îngălbenirea pielii, a albului ochilor şi/sau a unghiilor)

- creştere importantă a tensiunii arteriale

- boală severă a arterelor, cum este accidentul vascular cerebral sau atacul de cord

- tromboembolism venos acut.

Mirena poate fi utilizat cu precauție la femeile care au boli congenitale de inimă sau boli de inimă care afectează valvele, cu risc de apariție a infecției endocardului. La aceste paciente trebuie administrat tratament preventiv cu antibiotic la inserarea sau extragerea sistemului Mirena.

La femeile diabetice care utilizează Mirena este necesară monitorizarea glicemiei. Oricum, în general nu este necesară modificarea tratamentului antidiabetic în timp ce utilizați Mirena.

Sângerările neregulate pot masca unele simptome şi semne ale polipilor sau cancerului de endometru;

în aceste cazuri, trebuie avute în vedere proceduri diagnostice.

Mirena nu este metoda de primă alegere pentru femeile tinere care nu au fost gravide niciodată, nici pentru femeile aflate la postmenopauză la care are loc reducerea dimensiunii uterului.

Examinare/consult medical

Examinarea anterioară inserţiei poate include un frotiu Papanicolau, examinarea sânilor şi alte teste, de exemplu teste pentru diferite infecţii, inclusiv pentru bolile cu transmitere sexuală, dacă este necesar.

Trebuie efectuat un examen ginecologic pentru stabilirea poziţiei şi mărimii uterului.

Mirena nu este adecvat ca metodă contraceptivă postcoitală (după actul sexual).

Infecţii

Tubul de inserţie împiedică contaminarea Mirena cu microorganisme în timpul inserţiei, iar

dispozitivul de inserţie al Mirena a fost conceput pentru minimizarea riscului de infecţii. În pofida

acestui lucru, la utilizatoarele de DIU din cupru, există un risc crescut de infecţie pelvină imediat şi în timpul primei luni după inserare. Infecţiile pelvine la utilizatoarele de SIU (sisteme intrauterine) sunt frecvent legate de bolile cu transmitere sexuală. Riscul de infecţii este crescut dacă femeia sau partenerul său au parteneri sexuali multipli. Infecţiile pelvine trebuie tratate imediat. Infecţiile pelvine pot afecta fertilitatea şi cresc riscul de sarcini extrauterine ulterioare (sarcini situate în afara uterului).

În cazuri extrem de rare pot apărea infecții grave sau sepsis (infecţii severe care pot fi fatale) în scurt timp după inserare.

Mirena trebuie extras în cazul unor infecţii pelvine recurente sau infecţii ale mucoasei uterine, sau dacă o infecţie acută este gravă sau nu răspunde la tratament în câteva zile.

Adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi dureri persistente în partea inferioară a abdomenului, febră,durere în timpul contactului sexual sau sângerare anormală. Dacă la scurt timp de la inserare apare durere severă sau febră poate însemna că aveți o infecție gravă, care trebuie tratată imediat.

Expulzia

Contracţiile musculaturii uterine survenite în timpul menstruaţiei pot, uneori, deplasa sau expulza SIU.

Simptomele posibile sunt reprezentate de dureri şi sângerări anormale. În cazul unei deplasări a SIU, eficienţa sa este diminuată. Dacă SIU este expulzat, nu mai sunteţi protejată împotriva sarcinii. Se recomandă să verificaţi prezenţa firelor ghid cu degetul, de exemplu în timp ce faceţi duş. Dacă aveţi vreun indiciu al unei expulzii a sistemului sau dacă nu simţiţi firele ghid, trebuie să evitaţi contactul sexual sau să utilizaţi o altă metodă de contracepţie şi să consultaţi medicul. Deoarece Mirena scade fluxul menstrual, creşterea fluxului menstrual poate reprezenta un semn de expulzie.

Perforaţia

Perforaţia sau penetrarea peretelui uterului poate să apară, cel mai adesea în timpul inserării,

deşi poate să nu fie observată uneori decât mai târziu. Mirena situat în afara cavităţii uterine nu

este eficient în prevenirea sarcinii şi trebuie îndepărtat cât mai repede. Poate fi nevoie de o manevră chirurgicală pentru extragerea Mirena. Riscul de perforaţie este crescut la femeile care alăptează şi la femeile care au născut cu până la 36 săptămâni înainte de inserare şi poate fi crescut la femeile cu uterul fix şi orientat înapoi (uter retrovers fix). Dacă bănuiţi că aţi putea avea o perforaţie, cereţi

imediat sfatul unui medic ginecolog sau reamintiţi medicului că aveţi inserat un sistem Mirena, mai ales dacă nu este medicul care a făcut inserarea.

Posibile semne şi simptome ale perforaţiei pot include:

- dureri severe (cum ar fi, crampe menstruale) sau mai severe decât vă aşteptaţi

- sângerare abundentă (după inserare)

- durere sau sângerare care poate să dureze mai mult de câteva săptămâni

- modificări neaşteptate ale ciclului menstrual

- durere în timpul contactului sexual

- puteţi să nu mai simţiţi firele ghid ale Mirena (vezi punctul 3 “Cum să utilizaţi Mirena -Cum vă

puteţi da seama de poziţionarea corectă a Mirena?”).

Sarcina extrauterină

Sarcina survine extrem de rar în cazul utilizării Mirena. Totuși, dacă rămâneţi gravidă pe durata

utilizării Mirena, riscul ca sarcina să fie localizată în afara uterului (sarcină extrauterină) este relative crescut. La utilizatoarele de Mirena, 1 din 1000 de femei au o sarcină extrauterină pe an. Rata este mai scăzută decât la femeile care nu utilizează nicio metodă de contracepţie (3 – 5 din 1000 de femei pe an). Femeia care a avut deja o sarcină extrauterină, o intervenție chirurgicală la nivelul colului sau uterului sau a avut o infecție pelvină, prezintă un risc crescut de apariție a sarcinii extrauterine. O sarcină extrauterină este o situaţie gravă, care impune asistenţă medicală imediată. Următoarele simptome pot apărea în cazul unei sarcini extrauterine, situaţie în care trebuie să contactaţi imediat medicul:

- Absenţa menstruaţiei, urmată de sângerare sau durere persistentă

- Dureri vagi sau foarte severe în partea de jos a abdomenului

- Dacă prezentaţi semnele normale ale unei sarcini şi în plus aveţi sângerări şi ameţeli.

Leşin

Unele femei simt ameţeală după inserarea Mirena. Acesta este un răspuns normal. Medicul vă va recomanda să vă odihniţi o perioadă după ce v-a inserat Mirena.

Foliculi ovarieni măriţi (celule care înconjoară ovulul în ovar)

Deoarece efectul contraceptiv al Mirena este datorat, în principal efectului local, la femeile aflate la vârsta fertilă apar de obicei cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară. Uneori, degenerarea unui folicul este întârziată şi dezvoltarea foliculului poate continua. Cea mai mare parte a acestor foliculi nu determină niciun simptom, deşi unii pot cauza durere pelvină sau durere în timpul contactului sexual.

Aceşti foliculi măriţi pot necesita supraveghere medicală, dar de obicei dispar de la sine.

Tulburări psihice

Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Mirena au raportat depresie sau stări depresive. Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curand posibil pentru recomandări medicale ulterioare.

Mirena împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte

medicamente, inclusiv medicamente fără prescripţie medicală. Metabolismul levonorgestrelului poate fi crescut de utilizarea concomitentă a altor medicamente, precum cele utilizate în epilepsie (ca de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi antibioticele (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Deoarece mecanismul de acţiune al Mirena este în principal local, nu este de aşteptat ca această influenţă să fie majoră asupra eficacităţii contraceptive a Mirena.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Mirena nu trebuie utilizat în cazul unei sarcini prezente sau suspectate.

Se întâmplă extrem de rar ca o femeie la care Mirena este situat în poziţia corectă să rămână gravidă.

În cazul în care Mirena iese din cavitatea uterină nu mai sunteţi protejată şi trebuie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă până mergeți să vă consulte un medic.

La unele femei este posibil ca în perioada utilizării Mirena să nu apară menstruaţia. Absenţa unei menstruaţii nu reprezintă neapărat un semn de sarcină. Dacă nu apare menstruaţia şi aveţi alte simptome de sarcină (de exemplu, greaţă, oboseală, dureri la nivelul sânilor) trebuie să vă adresaţi medicului şi să faceţi un test de sarcină.

Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Mirena, sistemul trebuie extras cât mai repede. Dacă Mirena este lăsat pe loc în timpul sarcinii poate creşte riscul de pierdere a sarcinii, de infecţie şi de naştere prematură. Hormonul conţinut de Mirena este eliberat în uter. Aceasta înseamnă că fătul este expus local unei concentraţii relativ mari de hormon, deşi cantitatea de hormon primită prin sânge şi placentă este mică. Efectul acestei cantități de hormoni asupra fătului trebuie luat în considerare, dar până acum nu există dovezi ale existenței malformațiilor datorate continuării utilizării Mirena în timpul sarcinii până la termen.

Contraceptivele hormonale nu sunt recomandate ca o metodă contraceptivă de primă alegere, numai metodele non-hormonale sunt considerate ca primă alegere, urmate de metodele contraceptive cu progestogen precum Mirena. Cantitatea zilnică şi concentraţiile de levonorgestrel sunt mai scăzute decât în cazul altor metode contraceptive hormonale.

Alăptarea

Mirena poate fi utilizat în timpul perioadei de alăptare. În laptele matern, la femeile care alăptează au fost identificate cantităţi mici de levonorgestrel (0,1% din doză fiind transferată sugarului). Totuşi nu s-au observat efecte negative asupra creşterii şi dezvoltării sugarului când se utilizează Mirena la şase săptămâni după naştere. Metodele contraceptive bazate numai pe progesteron nu par să influenţeze cantitatea şi calitatea laptelui matern.

Fertilitatea

După extragerea Mirena, fertilitatea revine la normal.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi

gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc.

Informaţii importante referitoare la unele dintre componentele Mirena

Cadrul în formă de T al Mirena conţine sulfat de bariu care îl face vizibil la examenul radiologic.

3. Cum să utilizaţi Mirena

Cât de eficient este Mirena?

Efectul contraceptiv al Mirena este similar cu cel al celor mai eficiente DIU din cupru. Studiile clinic au arătat că au existat două sarcini în primul an la fiecare 1000 dintre femeile care utilizează Mirena.

În tratamentul sângerării menstruale excesive, Mirena produce o reducere substanţială a sângerării după numai trei luni. Unele utilizatoare nu au deloc menstre.

Când se inseră Mirena?

Mirena poate fi inserat în primele 7 zile de la debutul sângerării menstruale. De asemenea, SIU poate fi inserat imediat după un avort cu condiţia să nu existe infecţii genitale. SIU poate fi inserat numai după ce uterul a revenit la dimensiunea normală după naştere şi nu mai devreme de 6 săptămâni după naştere (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mirena - Perforaţia”). Mirena poate fi înlocuit cu un nou sistem în orice moment al ciclului menstrual.

În cazul utilizării Mirena pentru protecţia mucoasei uterine în timpul terapiei de substituţie estrogenică, sistemul poate fi inserat în orice moment la femeia cu amenoree (care nu are cicluri menstruale lunare) sau în timpul ultimelor zile de menstruaţie sau de sângerare de privare.

Mirena trebuie inserat numai de către medici/cadre medicale cu experiență în inserarea Mirena sau care au fost instruiţi adecvat.

Cum se inseră Mirena?

După un examen ginecologic, în vagin se introduce un instrument numit specul, iar colul uterin este tamponat cu o soluţie antiseptică. SIU este apoi inserat în cavitatea uterină printr-un tub de plastic subţire şi flexibil (tub de inserţie). Dacă este cazul, poate fi efectuată anestezie locală la nivelul colului uterin.

La unele femei, după inserare pot apărea dureri şi ameţeli. Dacă acestea nu dispar în jumătate

de oră după inserare în poziţie culcată, este posibil ca SIU să nu fie poziţionat corect. O

examinare trebuie efectuată şi SIU trebuie extras dacă e cazul.

Când trebuie să vă prezentaţi la medic?

Verificarea SIU trebuie făcută la 4-12 săptămâni după inserare, iar ulterior la intervale regulate de timp, cel puţin o dată pe an. Medicul dumneavoastră poate stabili cât de des şi ce fel de verificare este

necesară în mod particular în cazul dumneavoastră. În plus, trebuie să consultaţi imediat medicul dacă

vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:

- Nu mai simţiţi prezenţa firelor ghid în interiorul vaginului

- Simţiţi partea inferioară a sistemului

- Credeţi că aţi putea fi gravidă

- Aveţi dureri abdominale persistente, febră sau secreţii vaginale neobişnuite

- Dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră simţiţi durere sau disconfort în timpul contactului sexual

- Apar modificări bruşte ale menstruaţiilor (de exemplu, dacă aveţi sângerări menstruale mici sau absente urmate de sângerări sau dureri persistente sau dacă apare o sângerare abundentă)

- Aveţi alte probleme medicale, cum ar fi migrene sau dureri de cap intense, recurente, probleme de vedere brusc instalate, icter sau tensiune arterială mare

- Sunteţi diagnosticată cu oricare dintre afecţiunile menţionate la punctul 2 “Ce trebuie să

ştiţi înainte să utilizaţi Mirena”.

Reamintiţi medicului că aveţi inserat un sistem Mirena, mai ales dacă nu este medicul care a făcut inserarea.

Cât timp poate fi utilizat Mirena?

Mirena este eficient timp de 5 ani, după care SIU trebuie extras. Dacă doriţi, în locul sistemului extras poate fi inserat unul nou.

Ce se întâmplă dacă doresc să rămân gravidă sau să fie extras sistemul din alt motiv?

SIU poate fi uşor extras de către medic în orice moment, după care este posibilă apariţia unei sarcini.

Extragerea este, de obicei, o procedură nedureroasă. După extragerea Mirena fertilitatea revine la normal.

Dacă nu se doreşte o sarcină, Mirena nu trebuie extras după a şaptea zi a ciclului menstrual dacă nu se utilizează o altă metodă contraceptivă (de exemplu prezervativul) timp de minim 7 zile înainte de extragere. În cazul în care femeia nu are menstre, trebuie utilizate metode de contracepţie de barieră cu 7 zile înainte de extragere şi până la reapariţia menstruaţiei. Este posibilă inserarea imediată a unui nou sistem Mirena, caz în care nu este necesară o protecţie contraceptivă suplimentară.

Pot rămâne gravidă după extragerea Mirena?

Da, după extragerea Mirena, deoarece sistemul nu influenţează fertilitatea normală. Puteţi rămâne gravidă în timpul primului ciclu menstrual de după extragerea Mirena.

Mirena poate influenţa menstruaţia?

Mirena vă influenţează ciclul menstrual. Sistemul cu cedare intrauterină poate modifica menstruaţiile astfel încât să aveţi o sângerare foarte redusă, menstre mai scurte sau prelungite, sângerări mai reduse sau mai abundente sau absente.

Multe femei au frecvent sângerări punctiforme sau sângerări uşoare, pe lângă menstre, în primele 3-6 luni după inserarea Mirena. Unele femei pot prezenta sângerări abundente sau prelungite în această perioadă. Vă rugăm să anunţaţi medicul, mai ales dacă simptomele persistă.

Pe ansamblu, este de aşteptat să aveţi o reducere progresivă a numărului de zile menstruale şi a cantităţii de sânge pierdut în fiecare lună. La unele femei menstruaţiile se opresc complet. Deoarece cantitatea de sânge pierdut în timpul menstruaţiei este, de obicei, redusă în timpul utilizării Mirena, cea mai mare parte a femeilor prezintă o creştere a nivelului de hemoglobină.

După extragerea sistemului cu cedare intrauterină, menstruaţiile revin la normal.

Este anormală lipsa menstruaţiilor?

Nu, în cazul utilizării Mirena. Menstruaţiile pot fi absente în timpul utilizării Mirena datorită efectului hormonal asupra mucoasei uterine. Nu se mai produce îngroşarea lunară a mucoasei. Din acest motiv nu mai are ce să se elimine sub formă de menstruaţie. Aceasta nu semnifică în mod absolut că aţi ajuns la menopauză sau că sunteţi gravidă. Nivelul hormonilor proprii rămâne normal.

De fapt, lipsa menstruaţiilor poate reprezenta un mare avantaj pentru sănătatea femeii.

Cum puteţi ştii dacă sunteţi gravidă?

Apariţia unei sarcini la femeile care utilizează Mirena este puţin probabilă, chiar dacă nu au

menstruaţie.

Dacă menstruaţia nu a apărut timp de şase săptămâni şi sunteţi îngrijorată, puteţi face un test de sarcină. Dacă acesta este negativ, nu are rost să efectuaţi un nou test, decât dacă aveţi şi alte semne de sarcină, de exemplu greaţă, astenie sau dureri la nivelul sânilor.

Mirena poate determina durere sau stare de disconfort?

Unele femei au dureri (asemănătoare crampelor menstruale) în primele săptămâni după inserare. Dacă durerea este severă sau persistă mai mult de trei săptămâni după inserarea Mirena, trebuie să reveniţi la medicul sau la clinica unde vi s-a inserat sistemul cu cedare intrauterină.

Mirena interferă cu contactul sexual?

Nici dumneavoastră, nici partenerul dumneavoastră nu trebuie să simţiţi SIU în timpul contactului sexual. Dacă simţiţi prezenţa sistemului cu cedare intrauterină, trebuie să evitaţi contactul sexual până la verificarea de către medic a poziţiei corecte a SIU.

După cât timp de la inserţie puteţi avea contact sexual?

Este bine să aşteptaţi aproximativ 24 de ore după inserţia Mirena până la un nou contact sexual.

Totuşi, Mirena împiedică apariţia unei sarcini imediat după inserţie.

Pot fi utilizate tampoane sau cupe menstruale?

Utilizarea absorbantelor este recomandată. Dacă folosiţi tampoane sau cupe menstruale, trebuie să le schimbați cu grijă astfel încât să nu trageți de firele Mirena.

Ce se întâmplă dacă Mirena se elimină de la sine?

Se întâmplă rar, dar este posibil ca Mirena să se elimine de la sine în timpul menstruaţiei, fără ca dumneavoastră să observaţi. O creştere neobişnuită a cantităţii de sânge menstrual poate semnifica faptul că Mirena s-a eliminat prin vagin. De asemenea, este posibil ca o parte a sistemului să iasă din cavitatea uterină (dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră puteţi simţi acest lucru în timpul contactului sexual). Dacă Mirena se elimină parţial sau total nu mai sunteţi protejată împotriva apariţiei unei sarcini.

Cum vă puteţi da seama de poziţionarea corectă a Mirena?

Puteţi verifica singură dacă firele ghid au rămas pe loc. Introduceţi cu atenţie un deget în vagin şi controlați prezența firelor ghid la extremitatea superioară a vaginului, lângă colul uterin (cervix).

Nu trageţi de fire, deoarece aţi putea extrage accidental Mirena. Dacă nu simţiţi prezenţa firelor ghid, poate fi un semn că a apărut o expulzie a SIU sau perforaţie. În acest caz trebuie să evitaţi contactul sexual sau să utilizaţi o altă metodă de contracepţie (cum este prezervativul) şi să contactaţi medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai jos, sunt enumerate posibile reacţii adverse apărute în cazul utilizării Mirena pentru prevenirea apariției sarcinii și pentru sângerare menstruală excesivă.

Reacţiile adverse posibile la Mirena atunci când este utilizat pentru prevenția hiperplaziei

endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei uterine) în timpul terapiei de substituție hormonală au fost observate cu o frecvență similară dacă nu este specificat altfel.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

 Modificarea sângerărilor, incluzând sângerări menstruale abundente sau reduse, sângerări

punctiforme, oligomenoree (cicluri menstruale rare) și amenoree (absenţa sângerării)

 Chisturi ovariene benigne (vezi punctul 2 secţiunea „Foliculi ovarieni măriţi”)

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:

 Dureri de cap

 Amețeli

 Stări depresive sau depresie

 Nervozitate

 Libido scăzut

 Greaţă (stare de rău)

 Acnee

 Dureri de spate

 Secreţie vaginală abundentă

 Dureri abdominale

 Dureri pelvine

 Vulvovaginită (inflamaţia organelor genitale externe sau vaginului)

 Dismenoree (menstruaţie dureroasă)

 Sensibilitate la nivelul sânilor

 Dureri ale sânilor

 Expulzia sistemului contraceptiv intrauterin

 Creştere în greutate

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:

 Migrenă

 Distensie abdominală

 Alopecie (căderea părului)

 Hirsutism (păr în exces pe corp)

 Mâncărime (prurit sever)

 Eczemă (inflamaţie la nivelul pielii)

 Cloasmă (pete de culoare galben brună pe piele) sau hiperpigmentarea pielii

 Boală inflamatorie pelvină (infecţie a tractului genital superior, şi în partea superioară a

colului uterin)

 Perforaţia uterului

 Endometrioză (proliferarea endometrului)

 Cervicită/Frotiu Papanicolau normal, clasă II (inflamaţie la nivelul colului uterin)

 Edeme (umflături)

Rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:

 Erupţie trecătoare la nivelul pielii (rash)

 Urticarie

Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Mirena, există posibilitatea ca sarcina să se dezvolte în afara uterului (vezi punctul 2 „Sarcina extrauterină”).

Au fost raportate cazuri de sepsis (infecţii sistemice foarte grave, care pot fi fatale) ca urmare a

inserării DIU.

Riscul de cancer de sân nu este cunoscut atunci când Mirena este utilizat pentru indicaţia de prevenire a hiperplaziei endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei cavităţii uterine) în timpul terapiei de substituţie estrogenică. Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvenţa este necunoscută).

Următoarele reacţii adverse posibile au fost raportate în legătură cu procedura de inserţie sau cu cea de extragere Mirena:

Durere asociată procedurii, sângerare asociată procedurii, reacţie vasovagală legată de inserţie, însoţită de ameţeli şi sincopă (leşin). Procedura poate precipita o criză convulsivă la o pacientă cu epilepsie.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Mirena

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Mirena

- Substanţa activă este levonorgestrel. Sistemul intrauterin conţine levonorgestrel 52 mg.

- Celelalte componente sunt: polidimetilsiloxan elastomer, polidimetilsiloxan tubing (conţine

30-40% siliciu coloidal anhidru), polietilenă, sulfat de bariu, oxid de fer negru (E 172).

Cum arată Mirena şi conţinutul ambalajului

Conţinutul ambalajului: un sistem steril cu cedare intrauterină, pentru utilizare intrauterină.

Indicații terapeutice
Terapia de substituție hormonală (TRS) pentru simptomele deficitului de estrogen la femeile aflate în peri și postmenopauză.

Prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză, cu risc crescut de fracturi viitoare, care sunt intolerante sau contraindicate pentru alte medicamente aprobate pentru prevenirea osteoporozei. Doze și mod de administrare
• Doze

Progynova este un produs numai cu estrogen.

Un comprimat de 2 mg Progynova trebuie administrat zilnic. Nu contează la ce moment al zilei femeia își ia comprimatul, dar odată ce a ales o anumită oră, ar trebui să o respecte în fiecare zi. Tratamentul este continuu, ceea ce înseamnă că următorul pachet urmează imediat fără pauză.

Pentru inițierea și continuarea tratamentului simptomelor menopauzei, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă durată (vezi și pct. 4.4). Tratamentul pentru controlul simptomelor menopauzei trebuie inițiat cu Progynova 1 mg. Dacă se consideră necesar, trebuie utilizat Progynova 2 mg. Odată stabilit tratamentul, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă necesară pentru ameliorarea simptomelor.

Pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale, trebuie administrat zilnic un comprimat de 2 mg Progynova.

La femeile cu uter intact, un progestogen trebuie adăugat la Progynova timp de cel puțin 12 - 14 zile în fiecare lună / ciclul de 28 de zile. Cu excepția cazului în care există un diagnostic anterior de endometrioză, nu se recomandă adăugarea unui progestogen la femeile histerectomizate.

• Cum să începeți Progynova 2 mg

Dacă femeia are uterul intact și încă menstruează, ar trebui să înceapă o schemă combinată cu Progynova și un progestogen, începând cu faza de estrogen, în prima zi de sângerare. Dacă perioadele menstruale sunt foarte rare sau dacă se instalează amenoree, ea poate începe în orice moment, cu condiția ca, dacă este cazul, să fie exclusă sarcina (vezi secțiunea 4.6).

La femeile care se transferă dintr-un produs continuu de HRT, tratamentul cu Progynova poate fi început în orice zi.

La femeile care se transferă din regimuri de HRT secvențiale ciclice sau continue, femeia trebuie să finalizeze ciclul și apoi să treacă la Progynova fără întrerupere a terapiei.

• Tablete pierdute sau pierdute

Dacă femeia uită să ia o tabletă la ora obișnuită, o poate lua în următoarele 12 ore. Dacă femeia întârzie cu mai mult de 12 ore, comprimatul uitat nu trebuie luat și restul de comprimate luate la ora obișnuită în zilele potrivite. O doză uitată poate duce la sângerări sau pete.

Populația pediatrică

Nu este recomandat copiilor

Mod de administrare

Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă sau lapte. Comprimatele trebuie luate la aceeași oră în fiecare zi.

Contraindicații
- Cancer de sân cunoscut, trecut sau suspectat

- Tumori maligne cunoscute sau suspectate de estrogen-dependent, de exemplu cancer endometrial

- Sângerări genitale nediagnosticate

- Hiperplazia endometrială netratată

- Tromboembolism venos idiopatic sau actual (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară)
- Tulburări trombofile cunoscute (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină, vezi pct. 4.4)
- Boală tromboembolică arterială activă sau recentă, de exemplu angina pectorală, infarct miocardic
- Boli hepatice acute sau antecedente de boli hepatice atâta timp cât testele funcției hepatice nu au reușit să revină la normal
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Porfiria

Indicații terapeutice
Terapia de substituție hormonală (TRS) pentru simptomele deficitului de estrogen la femeile aflate în peri și postmenopauză.

Prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză, cu risc crescut de fracturi viitoare, care sunt intolerante sau contraindicate pentru alte medicamente aprobate pentru prevenirea osteoporozei. Doze și mod de administrare
• Doze

Progynova este un produs numai cu estrogen.

Un comprimat de 2 mg Progynova trebuie administrat zilnic. Nu contează la ce moment al zilei femeia își ia comprimatul, dar odată ce a ales o anumită oră, ar trebui să o respecte în fiecare zi. Tratamentul este continuu, ceea ce înseamnă că următorul pachet urmează imediat fără pauză.

Pentru inițierea și continuarea tratamentului simptomelor menopauzei, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă durată (vezi și pct. 4.4). Tratamentul pentru controlul simptomelor menopauzei trebuie inițiat cu Progynova 1 mg. Dacă se consideră necesar, trebuie utilizat Progynova 2 mg. Odată stabilit tratamentul, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă necesară pentru ameliorarea simptomelor.

Pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale, trebuie administrat zilnic un comprimat de 2 mg Progynova.

La femeile cu uter intact, un progestogen trebuie adăugat la Progynova timp de cel puțin 12 - 14 zile în fiecare lună / ciclul de 28 de zile. Cu excepția cazului în care există un diagnostic anterior de endometrioză, nu se recomandă adăugarea unui progestogen la femeile histerectomizate.

• Cum să începeți Progynova 2 mg

Dacă femeia are uterul intact și încă menstruează, ar trebui să înceapă o schemă combinată cu Progynova și un progestogen, începând cu faza de estrogen, în prima zi de sângerare. Dacă perioadele menstruale sunt foarte rare sau dacă se instalează amenoree, ea poate începe în orice moment, cu condiția ca, dacă este cazul, să fie exclusă sarcina (vezi secțiunea 4.6).

La femeile care se transferă dintr-un produs continuu de HRT, tratamentul cu Progynova poate fi început în orice zi.

La femeile care se transferă din regimuri de HRT secvențiale ciclice sau continue, femeia trebuie să finalizeze ciclul și apoi să treacă la Progynova fără întrerupere a terapiei.

• Tablete pierdute sau pierdute

Dacă femeia uită să ia o tabletă la ora obișnuită, o poate lua în următoarele 12 ore. Dacă femeia întârzie cu mai mult de 12 ore, comprimatul uitat nu trebuie luat și restul de comprimate luate la ora obișnuită în zilele potrivite. O doză uitată poate duce la sângerări sau pete.

Populația pediatrică

Nu este recomandat copiilor

Mod de administrare

Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă sau lapte. Comprimatele trebuie luate la aceeași oră în fiecare zi.

Contraindicații
- Cancer de sân cunoscut, trecut sau suspectat

- Tumori maligne cunoscute sau suspectate de estrogen-dependent, de exemplu cancer endometrial

- Sângerări genitale nediagnosticate

- Hiperplazia endometrială netratată

- Tromboembolism venos idiopatic sau actual (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară)
- Tulburări trombofile cunoscute (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină, vezi pct. 4.4)
- Boală tromboembolică arterială activă sau recentă, de exemplu angina pectorală, infarct miocardic
- Boli hepatice acute sau antecedente de boli hepatice atâta timp cât testele funcției hepatice nu au reușit să revină la normal
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Porfiria

Ce este Angeliq şi pentru ce se utilizează
Angeliq este un comprimat filmat pentru terapia de substituţie hormonală (TSH).
Substanţele active sunt estradiol (E2) (sub formă de hemihidrat) şi drospirenonă (DRSP).
Angeliq (1 mg E2/ 2 mg DRSP) asigură terapia de substituţie hormonală pentru tratamentul
sindromului climacteric la femeile în postmenopauză, cu simptome cum ar fi bufeuri şi episoade de
transpiraţie abundentă, tulburări ale somnului, stări depresive, nervozitate şi semne de involuţie a
vezicii urinare şi organelor genitale. Este utilizat, de asemenea, în tratarea simptomelor datorate
scăderii considerabile a activităţii organelor sexuale (hipogonadism), ca urmare a extirpării ovarelor
sau când acestea nu mai funcţionează (insuficienţă ovariană primară). Angeliq este potrivit pentru
femeile care mai au încă uter (uter intact).
La vârste înaintate, în funcţie de antecedentele medicale şi de stilul de viaţă, unele femei sunt mai
predispuse decât altele să fie afectate de osteoporoză. Dacă este cazul, vi se poate prescrie Angeliq
pentru a preveni osteoporoza. Medicul dumneavoastră vă poate da mai multe sfaturi.
Angeliq conţine ambele tipuri de hormoni, care nu se mai produc în timpul menopauzei: estradiol şi
progesteron. Acest medicament înlocuieşte deci hormonii pe care corpul nu îi mai produce. Deşi
instalarea menopauzei este un proces natural, provoacă adesea simptome de disconfort, care sunt
legate de pierderea treptată a hormonilor produşi de ovare.
În plus, pierderea hormonilor produşi de ovare afectează oasele. La unele femei, acest efect poate fi
foarte puternic (osteoporoză postmenopauzală), care în timp duce la fracturi. Se ştie din studii clinice
cu preparate substitutive de hormoni, că tratamentul de durată reduce riscul de fracturi osoase.
2
Conform evaluării Women’s Health Questionnaire, Angeliq are un efect pozitiv asupra stării de bine şi
a calităţii vieţii. Principalele îmbunătăţiri au fost observate la simptomele somatice, anxietate/temeri şi
dificultăţi cognitive.
În plus, studiile clinice sugerează că riscul de a face cancer al intestinului gros (colon) la femei după
menopauză (după ultima sângerare) poate fi redus.
Hormonul estrogen (de exemplu substanţa activă estradiol) previne sau ameliorează simptomele
neplăcute (disconfortul menopauzei). Adăugarea continuă a hormonului progesteron (de exemplu
substanţă activă DRSP) previne îngroşarea mucoasei uterine şi duce la o reducere (şi la cele mai multe
femei la dispariţia ulterioară) a hemoragiilor similare menstruaţiei. Cum să luaţi Angeliq
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Următoarele afirmaţii sunt valabile pentru Angeliq, cu excepţia situaţiilor în care medicul
dumneavoastră v-a prescris altfel. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare pentru a beneficia
pe deplin de efectele Angeliq.
 Când şi cum trebuie să luaţi Angeliq?
Fiecare blister este pentru 28 de zile de tratament. Trebuie să luaţi câte un comprimat filmat pe zi.
Dacă folosiţi TSH pentru prima dată, sau dacă înlocuiţi TSH pe bază de un produs combinat continuu
(fiecare comprimat conţine aceleaşi substanţe), puteţi începe să administraţi comprimatele filmate
Angeliq în orice moment.
Dacă înlocuiţi TSH pe bază de tratament secvenţial combinat (substanţele comprimatelor diferă, lucru
evidenţiat prin culori diferite) trebuie să încheiaţi ciclul de tratament actual înainte de a iniţia
tratamentul cu Angeliq.
Ora din zi la care luaţi comprimatul filmat nu este relevantă, dar odată ce aţi ales un moment anume
trebuie să ţineţi cont de el în fiecare zi. Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid,
indiferent de consumul de alimente.
7
 Cât timp trebuie luat sau utilizat Angeliq?
Când terminaţi un blister, începeţi următorul a doua zi. Nu faceţi niciodată pauză între blistere.
Administrarea comprimatelor filmate trebuie să fie continuă. Medicul dumneavoastră vă va îndruma în
privinţa duratei tratamentului. https://bit.ly/3hD0Vpl