Canephron N drajeuri N20x3

Canephron N drajeuri

Centaurii herba/Levistici radix/Rosmarini folium

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-    Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiți în acest prospect:
1.    Ce este Canephron N drajeuri și pentru ce se utilizează

2.    Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri

3.    Cum să luați Canephron N drajeuri

4.    Reacții adverse posibile

5.    Cum se păstrează Canephron N drajeuri

6.    Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Canephron N drajeuri și pentru ce se utilizează

Canephron N drajeuri este un medicament din plante medicinale (părţi aeriene de ţintaură, rădăcini de leuştean, frunze de rozmarin).

Este folosit:
-    în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată
     în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior;
-    pentru prevenirea formării calculilor renali.

2.Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri
Nu luați Canephron N drajeuri
-    dacă aveți ulcer peptic;

-    dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active, la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu la anason, chimen dulce), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale de anason, chimen dulce) sau la oricare dintre excipienții, specificați în pct. 6;

-    dacă aveţi edeme cauzate de insuficiență renală sau cardiacă;

-    în cazul în care administrarea lichidelor în cantități mari a fost interzisă de către medicul Dumneavoastră.

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte să administrați Canephron N drajeuri. În caz de febră persistentă, spasme, hematurie, tulburări de micțiune și retenție urinară acută este necesar să consultați de urgență un medic.

Copii

Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 12 ani.

Canephron N drajeuri împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea Canephron N în timpul sarcinii poate fi efectuată dacă medicul consideră necesar.
Nu se știe dacă Canephron N sau substanțele sale active / metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Canephron N nu este recomandat în timpul alăptării.
Nu există  studii cu privire la efectul medicamentului asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje.

Canephron N drajeuri conține glucoză, zaharoză și lactoză.

Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Notă pentru diabetici:

1 drajeu Canephron N conține aproximativ 0.02 unități de pâine (UP).

3. Cum să luați Canephron N drajeuri

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă nu a fost prescris altfel, administrați Canephron N drajeuri de 3 ori pe zi (dimineața,  la prânz și seara) conform tabelului:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani- Doză unică: 2 drajeuri. Doză zilnică: 6 drajeuri

Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul afectării funcției renale / hepatice.

Cale de administrare: orală.
Drajeurile se administrează cu un pahar cu apă, fără a fi mestecate.

Tratamentul este mai efectiv dacă e combinat cu consum mare de apă în timpul zilei.

Durata administrării

Durata administrării în principiu nu este restricționată; cu toate acestea, este necesar să se respecte informațiile din secțiunea "2.Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N drajeuri”.
Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți impresia că efectele acestui medicament sunt prea puternice sau prea slabe.

Dacă luați mai mult Canephron N drajeuri decât trebuie

În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri. Este posibilă intensificarea reacțiilor adverse descrise mai jos.
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitați să luați Canephron N drajeuri

Dacă ați luat prea puțin Canephron N drajeuri sau ați uitat să luați o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.

Dacă încetați să luați Canephron N drajeuri
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Canephron N drajeuri poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat:

Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate

-    tulburări digestive ( ex. greață; discomfort abdominal; diaree.)



Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

- Hipersensibilitate / reacții alergice.

În cazul în care apare una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Canephron N drajeuri și adresați-vă medicului.
Medicul decide cu privire la severitatea acestora și orice măsuri suplimentare necesare.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:  www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Canephron N drajeuri                                                                  
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.                                                        
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Nu utilizați Canephron N drajeuri după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6.Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canephron N drajeuri:

Substanțele active sunt: pulbere din următoarele plante medicinale: părţi aeriene de ţintaură (Centaurii herba) 18 mg; rădăcini de leuştean (Levistici radix) 18 mg; frunze de rozmarin (Rosmarini folium) 18 mg.

Celelalte componente sunt:
nucleu: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, povidonă K25, dioxid de siliciu înalt dispers;
stratul de drajefiere: carbonat de calciu, ulei de ricin, sirop de glucoză, oxid roşu de fier (E172), amidon de porumb, dextrin, ceară montanglicol, povidonă K30, riboflavină (E101), şelac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E171).

Cum arată Canephron N drajeuri și conținutul ambalajului

Drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare oranj.
Câte 20 drajeuri în blister, câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deținătorul certificatului de înregistrare

Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Tel.: +49 (0)9181 / 231-90 Fax: +49 (0)9181 / 231-265 Email: [email protected]

Fabricantul
1.    BIONORICA SE

        Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania

2.    Rottendorf Pharma GmbH
          Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania

3.    Wiewelhove GmbH
         Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania

4.    Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania


Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)  http://nomenclator.amdm.gov.md