Coșul este gol. Adăugați un produs

Ovarium compositum 2,2ml sol.inj. N5

276,79 lei
285,35 lei
Adaugă în coş
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI



1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Ovarium compositum, soluție injectabilă

Medicament homeopat

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

1 fiolă (2,2 soluție injectabilă) conţine:

Acidum cis-aconiticum

22 mg

Apisinum

22 mg

Aquilegia vulgaris

22 mg

Calvatia gigantea

22 mg

Cypripedium parviflorum var. pubescens

22 mg

Hydrastis canadensis

22 mg

Hypophysis suis

22 mg

Kreosotum

22 mg

Lachesis

22 mg

Lilium lancifolium

22 mg

Magnesium phosphoricum

22 mg

Mercurius solubilis Hahnemanni

22 mg

Ovarium suis

22 mg

Placenta totalis suis

22 mg

Psychotria ipecacuanha

22 mg

Pulsatilla pratensis

22 mg

Sepia officinalis

22 mg

Tuba uterina suis

22 mg

Uterus suis

22 mg

Excipienți cu efect cunoscut: clorură de sodiu.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Soluție injectabilă.

Soluție incoloră, transparentă, fără miros.

4. DATE CLINICE

4.1. Indicaţii terapeutice

Medicament homeopat, indicat în terapia complexă pentru stimularea funcțiilor glandulare și

mecanismelor, inclusiv la nivelul țesutului conjunctiv în diverse stări inflamatorii, cum ar fi

endometrita, metrita, parametrita, crauroză vulvară; precum și dismenoree, menoragie, enureză (la

fetele

tinere),

hiperemeză,

mastodinie,

insuficiența

lobului

anterior

hipofizei

femei.

asemenea,

utilizează

tulburări

climacterice,

precum

diferite

tulburări

metabolismului, cum ar fi osteomalacia, inclusiv cele apărute la îmbătrânirea femeilor.

4.2. Doze şi mod de administrare

Doza standard:

Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): 1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.

Populația pediatrică:

Copii cu vârsta sub 6 ani: nu există vreo utilizare relevantă a preparatului la copiii cu vârsta sub 6

ani în indicațiile specificate.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole de 1-3 ori pe săptămână.

Doza în stări acute sau doza inițială:

Adulți (și copii cu vârsta ≥ 12 ani): 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.

Populația pediatrică:

Copii cu vârsta sub 6 ani: nu există vreo utilizare relevantă a preparatului la copiii cu vârsta sub 6

ani în indicațiile specificate.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 2/3 din conținutul unei fiole pe zi, după care se va

continua cu doza standard.

Mod de administrare

Preparatul poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intradermală sau

intravenoasă.

În funcție de derularea maladiei și de starea pacientului, medicul poate modifica durata curei de

tratament și modul de administrare.

Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă:

Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.

Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută

în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat.

4.3.


Contraindicaţii

Hipersensibilitate individuală la oricare dintre componentele preparatului.

4.4.


Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Dacă simptomele persistă sau se agravează, este necesar de a consulta un medic sau un lucrător din

domeniul sănătății.

Preparatul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, astfel încât poate fi considerat

„lipsit de sodiu”.

4.5.


Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase; acestea sunt puțin așteptate, datorită diluțiilor

homeopate.

4.6.


Sarcina şi alăptarea

Nu există informații disponibile privitor la administrarea preparatului în sarcină sau perioada de

alăptare. Diluțiile homeopatice ale substanțelor prezente în acest medicament nu sunt cunoscute a fi

toxice în timpul sarcinii și alăptării. Nu au fost raportate careva efecte adverse.

4.7.


Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Nu au fost raportate efecte asupra capacității de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje; acestea

sunt puțin așteptate, datorită diluțiilor homeopate.

4.8.


Reacţii adverse

Următoarele reacții

adverse au

fost observate și raportate

la utilizarea preparatului

Ovarium

compositum, cu definirea frecvenței după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100

şi <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000); foarte rare

(>1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Aparate, sisteme de organe

Frecvența

Reacția adversă

Tulburări

sistemului

imunitar

Cu frecvenţă necunoscută

Reacții alergice

4.9 Supradozaj

fost

raportate

cazuri

supradozaj;

acestea

sunt

puțin

așteptate,

datorită

diluțiilor

homeopate.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1. Grupa farmacoterapeutică: Medicament homeopat.

Codul ATC: V03AX

Modul

acțiune

preparatului

este

derivat

spectrul

acțiune

homeopatică

componentelor.


Proprietăţi farmacodinamice și farmacocinetice: Nu sunt definite pentru produsele homeopate.


5.2 Date preclinice de siguranţă

Nu este aplicabil pentru produsele homeopate.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Clorură de sodiu

Apă pentru injecții

6.2


Incompatibilităţi

Nu sunt cunoscute.

6.3


Perioada de valabilitate

5 ani

6.4


Precauţii speciale pentru păstrare

Medicamentul nu necesită condiții special de păstrare.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!

6.5


Natura şi conţinutul ambalajului

Câte 2,2 ml de soluție injectabilă în fiolă. Câte 5, 10 (5x2) sau 100 (5x20) fiole, împeună cu

prospectul pentru pacient, în cutie de carton.

6.6


Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale.

7. DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4

76532 Baden-Baden

Germania

Telefon: 0049 7221 501 00

Fax: 0049 7221 501 485

e-mail: info@heel.com

8. NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

23683

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REAUTORIZĂRI

13.07.2017

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iulie 2017
Vezi descrierea completă

Specificații principale

  • Țara producător Germania
  • Producător Heel
  • Article 84994
  • Cod medicament 0307354033
Adăugat