Coșul este gol. Adăugați un produs

Bixtonim Xylo pic.naz.sol. 0,5mg/ml 10ml

20,32 lei
20,95 lei
Adaugă în coş
Indicaţii terapeutice
Bixtonim Xylo 0,5 mg/ml este indicat copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 1-2 picături de 1-2 ori pe zi (la intervale de 8-10 ore), în fiecare nară.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul
recomandă altfel.
Înainte de reutilizarea xilometazolinei este necesară o pauză de câteva zile.
Flaconul nu va fi utilizat decât de un singur copil, pentru a evita diseminarea microorganismelor
patogene prin intermediul picurătorului.
4.3 Contraindicaţii
- hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţi;
- rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1099/2008/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
- glaucom, îndeosebi cu unghi închis;
- copii cu vârsta sub 2 ani;
- pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a
durei mater.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Ca şi alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii
care prezintă o reacţie puternică la administrarea de substanţe adrenergice, care se manifestă prin
insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot folosi acest medicament o perioadă
mai îndelungată numai sub supraveghere clinică atentă, deoarece există risc de atrofie a mucoasei
nazale.
Xilometazolina trebuie administrată cu prudenţă şi numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte
riscurile potenţiale, în următoarele situaţii: pacienţi trataţi cu antidepresive inhibitorii ale
monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială; afecţiuni
cardiovasculare grave (de exemplu, afecţiuni coronariene grave, hipertensiune arterială);
feocromocitom; tulburări metabolice (de exemplu, hipertiroidie, diabet zaharat).
Decongestionantele simpatomimetice pot produce hiperemie reactivă a mucoasei nazale, în special
ca urmare a tratamentului prelungit sau dacă se administrează doze mari. În caz de tratamente
repetate sau în cazul utilizării cronice a acestui medicament se poate produce sindrom de rebound
congestiv şi îngustarea căilor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia cronică a
mucoasei nazale (ozenă). În cazurile moderate, se poate opri administrarea medicamentului într-o
nară, administrându-se doar în cealaltă nară până la reducerea intensităţii simptomelor, pentru a
menţine, în parte, permeabilitatea căilor respiratorii nazale.
Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care este iritant. Poate provoca reacţii adverse
cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminooxidazei
(IMAO) de tipul tranilciprominei sau cu antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii
arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu este cazul, având în vedere grupa de vârstă căreia îi este destinat medicamentul.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Tratamentul prelungit sau cu doze mari de xilometazolină prezintă risc de reacţii adverse la nivelul
sistemului nervos central şi a aparatului cardiovascular. Dacă apar astfel de efecte, capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi influenţată negativ.
4.8 Reacţii adverse
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
În special la pacienţii cu hipersensibilitate, xilometazolina poate produce o iritaţie locală, moderată
şi tranzitorie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale). Au fost menţionate cazuri izolate
de sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactivă) după întreruperea administrării
medicamentului. Tratamentul prelungit, frecvent şi/sau cu doze mari de xilometazolină poate
determina iritaţie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale), precum şi congestie reactivă
cu rinită indusă medicamentos. Acest efect poate să apară după numai 5 zile de tratament şi, dacă se
continuă administrarea, pot apărea afectări cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste.
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte rar s-au raportat cefalee, insomnie, astenie şi tulburări de vedere.
Tulburări cardiace
Utilizarea topică intrasinusală poate să determine, foarte rar sau ocazional, efecte sistemice de tip
simpatomimetic cum sunt palpitaţii, tahicardie sau creşterea tensiunii arteriale.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţii adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
gravităţii.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/5da52895-f1f7-11e7-80f1-00155d2a071c/25.05.2018%2016_48_10/Bixtonim%20Xylo%200.5%20mg.ml%20sol%20pic%20naz%20RCP%2003.04.18%20R.pdf
Vezi descrierea completă

Specificații principale

  • Producator Medicamente
  • Article 72421
Adăugat