Valfen Plus caps. N30 (!)

VALFEN plus

capsule

Denumirea comercială

VALFEN plus

DCI-ul substanţelor active

Extractum Valerianae siccum

Extractum Crataegi siccum

Phenobarbitalum

Compoziţia preparatului

1 capsulă conţine:

substanţe active: extract uscat de valeriană 50,0 mg, extract uscat de păducel 30,0 mg,

fenobarbital 20,0 mg;

substanţe auxiliare: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, aerosil, stearat de

magneziu.

Descrierea preparatului:

Aspectul exterior al capsulei: capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele

emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 2.

Culoarea capsulei: corpul – verde şi capacul – negru sau corpul albastru-verzui şi

capacul albastru-închis.

Conţinutul capsulei: pulbere de culoare brună, cu gust şi miros specific de valeriană.

Forma farmaceutică

Capsule.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC

Hipnotice și sedative, N05C B02

Proprietăţi farmacologice

Proprietăţi farmacodinamice:

Principiile active ale extractului de valeriană micşorează excitabilitatea SNC, potențează

acţiunea hipnoticelor şi manifestă acţiune spasmolitică.

Principiile active ale extractului de păducel manifestă următoarele acţiuni:

simpaticolitică, hipotensivă, vasodilatatoare şi sedativă asupra SNC. Acţiunea asupra

miocardului este slabă, manifestă acţiune vasodilatatoare asupra vaselor coronare.

Fenobarbitalul interacţionează cu membranele celulare, modificând proprietăţile fizicochimice

ale neuronilor. Manifestă antagonism faţă de unii mediatori excitanţi (glutamat

etc.). Inhibă SNC, în doză de 20 mg provoacă un efect sedativ moderat.

În ansamblu preparatul calmează sistemul nervos central, înlătură fenomenele neurovegetative

neplăcute şi insomnia, scade tensiunea arterială.

Proprietăţi farmacocinetice:

Încet şi complet se absoarbe în intestin. Preparatul atinge concentraţia maximă în sânge

peste 2–4 ore după administrare. Timpul de înjumătăţire e de 2 - 4 ore. Biotransformarea

are loc în ficat, metabolitul de bază nu are acţiune farmacologică şi, după conjugarea cu

acidul glucuronic (25 - 50%), împreună cu fenobarbitalul rămas în formă neschimbată se

excretă cu rinichii.

Indicaţii terapeutice

Hiperexcitabilitate nervoasă, tulburări neuro-vegetative, insomnie, hipertensiune

arterială, hipertiroidism, isterie.

Doze şi mod de administrare

Intern.

Câte o capsulă de 2 – 3 ori pe zi. În insomnie câte 2 - 3 capsule înainte de somn.

Reacții adverse

Somnolenţă, anemie megaloblastică, osteomalacie, tulburări psihice, nistagmus, ataxie.

Contraindicaţii

Hipersensibilitatea la componentele preparatului, insuficienţa renală şi hepatică severă,

alergia la barbiturice, miastenia, sarcina şi lactaţia.

Supradozare

Simptome: somnolenţă, depresie respiratorie, respiraţie Cheyn-Stokes, areflexie, oligurie,

tahicardie, temperatură corporală scăzută, confuzie, comă.

Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, diureză forţată, alcalinizarea urinei, menţinerea

tensiunii arteriale, temperaturii corporale şi echilibrului hidro-electrolitic.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare

În perioada tratamentului nu se recomandă conducerea vehiculelor sau lucrul care solicită

atenţie şi vigilenţă din cauza somnolenţei.

Acest produs medicamentos conţine lactoză, de aceea el nu poate fi administrat de către

pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză, deficienţa de lactază

sau sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză.

Administrarea în sarcină și perioada de alăptare

Este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.

Interacţiuni cu alte medicamente

Fenitoina și benzodiazepinele potențează acțiunea preparatului, iar folații o reduc.

VALFEN plus potențează acțiunea metadonei, morfinei și benzodiazepinelor, însă o

scade pe a acidului valproic, anticoagulantelor indirecte, contraceptivelor hormonale,

hormonilor tiroidieni, aminofilinei, zidovudinei, beta-blocantelor și carbamazepinei.

Preparatul potențează efectele adverse ale alcoolului.

Prezentare, ambalaj

Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare

se plasează în cutie individuală de carton.

Păstrare

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate

2 ani.

A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal

Se eliberează cu prescripţie medicală.

Denumirea şi adresa producătorului: ÎCS EUROFARMACO SA

str. Vadul lui Vodă, 2

MD-2023, mun.Chişinău,

Republica Moldova

Tel./ fax: (37322) 49 76 20