Flaprox 500mg comp. film. N10

Indicaţii terapeutice
Flaprox 500 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct.
4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu
privire la rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
Adulţi
 Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negativ:
 exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice
 infecţii bronho-pulmonare în fibroza chistică sau bronşiectazie
 pneumonie
 Otite medii cronice purulente
 Exacerbări acute ale sinusitelor cronice, în special, cauzate de bacterii Gram negative
 Infecţii ale sistemului urinar
 Uretrite gonococice şi cervicite
 Epididimo-orhita, incluzând cazurile determinate de Neisseria gonorrhoeae.
 Boala inflamatorie pelviană, incluzînd cazurile determinate de Neisseria gonorrhoeae.
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când se suspectează sau se cunoaşte că sunt
determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se obţină informaţii locale despre
prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se confirme susceptibilitatea prin teste microbiologice.
 Infecţii ale tractului gastro-intestinal ( de exemplu diaree călătorului)
 Infecţii intra-abdominale
 Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi cauzate de bacterii Gram negative
 Otită externă malignă
 Infecții ale oaselor şi articulațiilor
 Tratamentul infecțiilor la pacienții neutropenici
 Profilaxia infecțiilor la pacienții neutropenici
 Profilaxia infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis
 Antrax prin inhalare ( profilaxie post-expunere şi tratament curativ)
Copii şi adolescenţi
 Infecţii bronho-pulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu fibroză
chistică
 Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită
 Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
De asemenea, ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor severe la copii şi
adolescenţi, dacă este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei chistice
şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Doze şi mod de administrare
Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de sensibilitatea la
ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a pacientului şi greutatea
corporală la copii şi adolescenţi.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică.
Tratamentul infecţiilor determinate de anumite bacterii (de exemplu: Pseudomonas aeruginosa,
Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de ciprofloxacină şi administrarea
concomitentă a altor medicamente antibacteriene adecvate.
Tratamentul unor infecţii (de exemplu: boli inflamatorii pelvine, infecţii intra-abdominale, infecţii
la pacienţii neutropenici şi infecţii osteo-articulare) pot necesita administrarea concomitentă a altor
medicamente antibacteriene, în funcţie de germenii patogeni implicaţi. Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid. Comprimatele pot fi administrate cu sau
fără alimente. Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Comprimatele de ciprofloxacină nu trebuie administrate cu produse lactate (de exemplu lapte, iaurt)
sau băuturi fortifiante cu conținut de minerale (de exemplu suc de portocale cu adaus de calciu)
(vezi pct. 4.5).
În cazuri grave sau dacă pacientul nu poate administra comprimate (pacienţii cu nutriţie
parenterală), se recomandă administrarea formei injectabile a ciprofloxacinei, ulterior, cînd este
posibil, de continuat cu administrarea orală.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1).
Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3owRGJ7