Clavera BID 875mg/125mg comp. film. N14

Indicaţii terapeutice
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a agenților antimicrobieni.
Clavera este un agent antibacterian cu un spectru larg de activitate, în special împotriva agenților
patogeni bacterieni care apar frecvent în practica generală și de spital. Acțiunea inhibitorie-betalactamazică a acidului clavulanic extinde spectrul de acțiune a amoxicilinei inclusiv asupra
microorganismelor rezistente la antibiotice beta lactamice.
Clavera este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1).
• Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
• Otită acută medie
• Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
• Pneumonie extraspitalicească
• Cistită
• Pielonefrită
• Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă.
• Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Doze şi mod de administrare
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare:
• Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4)
• Severitatea şi localizarea infecţiei
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale amoxicilină/acid clavulanic (de exemplu, a acelora care
eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie
considerată ca fiind necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea > 40 kg, această formulare de amoxicilină/acid clavulanic eliberează
o doză totală zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic cu administrare de două ori pe zi
şi 2625 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic cu administrare de trei ori pe zi, când este administrată
conform recomandărilor de mai jos.
Pentru copii cu greutatea < 40 kg, această formulare de amoxicilină/acid clavulanic eliberează o doză
totală zilnică de 1000-2800 mg amoxicilină/143-400 mg acid clavulanic, când este administrată
conform recomandărilor de mai jos.
Când se consideră că este necesară o doză zilnică mai mare de amoxicilină, se recomandă alegerea unei
alte formulări de amoxicilină/acid clavulanic, pentru a evita administrarea unei doze zilnice mari de
acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de
exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit mai
mult de 14 zile fără examinare (vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul prelungit). Mod de administrare
Clavera se administrează pe cale orală.
A se administra la începutul mesei pentru a reduce la minim potenţialul de intoleranţă gastrointestinală
şi pentru a optimiza absorbţia amoxicilinei/acidului clavulanic.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Dacă este necesar, tabletele pot fi împărțite
în două și înghițite fără a fi mestecate.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 14 zile fără consult medical.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la punctul 6.1.
Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte antibiotice
beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine). Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza
amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8).
https://bit.ly/2RKJF74