Xylo-nazal pic.naz.sol.0,1% 10ml

Xylo-nazal 1 mg/ml este indicat pentru acţiunea decongestionantă a mucoasei
nazale şi a mucoasei faringiene:
 în scopul ameliorării simptomelor din coriză, rinită alergică , rinită
nonalergică;
 în sinuzită, pentru favorizarea evacuării secreţiilor sinusale;
 în tratamentul adjuvant al otitei medii, pentru decongestionarea mucoasei
nazofaringiene;
 pentru facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie este indicat doar pentru administrare
intranazală.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv. Utilizarea
prelungită şi excesivă poate provoca congestie de rebound. Dacă este necesară
administrarea pentru o perioadă mai îndelungată, se recomandă o pauză timp de
5 zile între perioadele de administrare.
Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi vârstnici.
Doze
Adulţi şi vârstnici
Doza recomandată este de 2 picături de 2-3 ori pe zi, în fiecare nară.
Copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 2 picături de 2-3 ori pe zi, în fiecare nară.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Există alte forme farmaceutice şi concentraţii care pot fi mai potrivite pentru
administrarea la această grupă de vârstă.
4.3 Contraindicaţii
 la pacienţii cu hipersensibilitate la clorhidratul de xilometazolină şi la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
 la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută, mai ales la pacienţii cu glaucom
cu unghi îngust;
 la pacienţii cu inflamaţie uscată a membranei mucoasei nazale (rinita sicca);
 la copii cu vârsta sub 12 ani;
 ca în cazul utilizării altor vasocontrictoare, medicamentul nu trebuie utilizat la
pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale
transnazale / trans-orale care implică expunere a durei mater;
 la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la cei care
au utilizat în ultimele 2 săptămâni astfel de medicamente sau alte
medicamente cu efect potenţial hipertensiv;
 la pacienţii cu rinită atrofică sau vasomotorie.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Ca şi alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizată cu
precauţie la pacienţii care prezintă o reacţie puternică la administrarea de
substanţe adrenergice, care se manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii
cardiace sau hipertensiune arterială.
Ca şi alte medicamente topice nazale, acest medicament poate fi absorbit
sistemic; efectele adverse de tip sistemic al xilometazolinei pot apărea şi la
administrarea pe cale topică. Sunt necesare precauţii la administrarea
xilometazolinei la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare, inclusiv hipertensiune
arterială, hipertiroidie, feocromocitom, glaucom cu unghi închis, diabet zaharat.
Sunt necesare precauţii la administrarea xilometazolinei la pacienţii aflaţi în
tratament cu antidepresive tri/tetraciclice, precum şi antidepresive de tip IMAO.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot folosi acest
medicament o perioadă mai îndelungată numai sub supravegherea clinică atentă,
deoarece există risc de atrofie a mucoasei nazale.
La administrare pe perioade mai lungi de timp sau în doze mai mari poate apărea
sindrom de rebound congestiv, agravat până la rinită cronică iatrogenă sau chiar
ozenă (atrofia mucoasei nazale).
Flaconul cu soluţie nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a evita
contaminarea microbiană prin intermediul pompei de pulverizare.
Excipienţi:
Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie conţine clorură de benzalconiu.
Clorura de benzalconiu este iritantă. Poate provoca bronhospasm sau reacţii
adverse cutanate.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/c7aef042-5dee-11e5-80c2-00155d2a071c/21.04.2016%208_36_58/Xylo-nazal%20pic%20nazale_sol%20RCP%2012.04.2016%20R.pdf