Xatral SR 10mg comp. elib. prel. N10x3

1. Ce este Xatral SR 10 mg și pentru ce se utilizează
Acest medicament face parte din grupa alfa1-blocantelor.
Xatral SR 10 mg este recomandat pentru tratamentul simptomatic al manifestărilor funcţionale ale
hipertrofiei (creşterea în volum) benigne a prostatei (HBP). HBP înseamnă că prostata se măreşte (se
hipertrofiază), dar creşterea nu este de origine canceroasă (este benignă). Această hipertrofie apare
îndeosebi la bărbaţii mai în vârstă şi este destul de frecventă.
Prostata este o glandă situată chiar sub vezica urinară. Uretra (conductul prin care urina se scurge din
vezica urinară până la ieşirea din corp) trece prin prostată. Dacă prostata îşi măreşte volumul, ea
comprimă (apasă) uretra, provocând îngustarea acesteia. Astfel, scurgerea urinei devine dificilă.
Xatral SR 10 mg relaxează musculatura prostatei, eliberând uretra şi, astfel, tratează simptomele
hipertrofiei benigne a prostatei.
Xatral SR 10 mg este, de asemenea, recomandat ca tratament asociat cu sondajul vezical în retenţia
acută de urină determinată de hipertrofia benignă a prostatei.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Xatral SR 10 mg
Nu utilizaţi Xatral SR 10 mg
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de alfuzosină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveţi manifestări de hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale când vă
ridicaţi în picioare, manifestată prin ameţeli, slăbiciune, leşin sau transpiraţii),
- dacă aveţi insuficienţă hepatică,
- dacă luaţi un alt medicament din aceeaşi clasă (alfa1-blocante).
Atenționări și precauții
Dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, asiguraţi-vă că medicul cunoaşte starea
dumneavoastră:
- dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor.
- dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau cu
medicamente numite nitraţi, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Xatral
(vezi mai jos „Xatral SR 10 mg împreună cu alte medicamente”).
- la anumite persoane poate să apară scăderea tensiunii arteriale la trecerea din poziţia culcat, la
poziţia în picioare. Acest fenomen poate să apară în primele ore după administrarea
medicamentului şi să fie însoţit de următoarele simptome: ameţeli, slăbiciune, leşin sau
transpiraţii.
În cazul apariţiei acestor simptome, trebuie să vă aşezaţi în poziţie culcat, până la dispariţia
completă a acestor manifestări, care sunt trecătoare.
- dacă aveţi factori de risc pentru scăderea tensiunii arteriale, cum sunt afecţiuni preexistente ale
inimii şi/sau tratament cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, puteţi prezenta o
scădere pronunţată a tensiunii arteriale.
- dacă aţi avut o scădere marcată a tensiunii arteriale atunci când aţi luat un alt medicament din
aceeaşi clasă (blocant alfa1-adrenergic).
- dacă sunteţi vârstnic.
- dacă aveţi o afecţiune a arterelor care irigă muşchiul inimii, manifestată prin dureri în piept
(angină pectorală), trebuie să continuaţi tratamentul specific acestei afecţiuni. Dacă durerile în
piept reapar sau se agravează întrerupeţi tratamentul cu Xatral SR 10 mg şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
- dacă aveţi o afecţiune a inimii (insuficienţă cardiacă acută).
- dacă aveţi o modificare la nivelul inimii care poate fi observată pe electrocardiogramă (ECG),
cunoscută ca interval QT prelungit sau dacă luaţi anumite medicamente care prelungesc
intervalul QT. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va cere să efectuaţi anumite teste înainte
de începerea tratamentului şi în timpul acestuia.
Intervenţii chirurgicale în timpul tratamentului cu Xatral SR 10 mg
- dacă urmează să fiţi supus unei operaţii de cataractă (opacifierea zonei transparente din dreptul
pupilei), înaintea intervenţiei chirurgicale spuneţi medicului oftalmolog că luaţi sau aţi luat
Xatral SR 10 mg sau alte alfa-blocante, deoarece pot apărea complicaţii, care pot fi rezolvate
dacă medicul oftalmolog este informat din timp.
- dacă urmează să vi se administreze anestezice generale, înaintea intervenţiei chirurgicale spuneţi
medicului chirurg că luaţi Xatral SR 10 mg, deoarece poate determina scăderea marcată a
tensiunii arteriale.
Similar tuturor blocantelor receptorilor alfa1, Xatral SR 10 mg a fost asociat cu apariţia unor erecţii
prelungite şi dureroase, fără legătură cu activitatea sexuală (priapism). Adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră dacă apar astfel de simptome.
Xatral SR 10 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Xatral SR 10 mg poate influenţa acţiunea unor medicamente. De asemenea, unele medicamente pot
influenţa acţiunea Xatral SR 10 mg.
Nu luaţi Xatral SR 10 mg dacă utilizaţi:
- Alte medicamente alfa1-blocante, cum sunt prazosin, urapidil, minoxidil, datorită accentuării
efectului de scădere a tensiunii arteriale, cu apariţia riscului de hipotensiune arterială ortostatică
severă (scăderea tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare, manifestată prin ameţeli,
slăbiciune, leşin sau transpiraţii).
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Xatral SR 10 mg dacă utilizaţi:
- Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute: scad tensiunea arterială şi apare
riscul de hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale când vă ridicaţi în
picioare, manifestată prin ameţeli, slăbiciune, leşin sau transpiraţii).
- Medicamente pentru tratamentul unor boli cardiace: nitraţi (vezi punctul „Atenționări și
precauții”).
- Medicamente care scad activitatea unor enzime hepatice (citocromului CYP3A4), cum sunt:
• medicamente pentru tratamentul unor infecţii cu ciuperci: ketoconazol, itraconazol
• medicamente pentru tratamentul unor infecţii cu bacterii: claritromicină, eritromicină
• medicamente utilizate pentru tratamentul HIV: ritonavir
Creşte concentraţia alfuzosinei în sânge şi se accentuează reacţiile adverse.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Acest medicament nu este indicat la femei.
Nu există date disponibile cu privire la siguranţa administrării clorhidratului de alfuzosină în timpul
sarcinii şi despre eliminarea clorhidratului de alfuzosină în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot să apară reacţii adverse, cum sunt hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale
când vă ridicaţi în picioare), senzaţie de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a
obiectelor din jur (vertij), ameţeli, senzaţie de oboseală şi tulburări vizuale, în special la începutul
tratamentului cu Xatral SR 10 mg. Acestea trebuie luate în considerare în cazul conducerii de vehicule
şi folosirii de utilaje.
Dacă observaţi apariţia acestor manifestări, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Xatral SR 10 mg conţine ulei de ricin hidrogenat.
Poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
3. Cum să utilizaţi Xatral SR 10 mg
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Hipertrofia benignă a prostatei
Doza recomandată este de un comprimat Xatral SR 10 mg o dată pe zi, imediat după masa de seară.
Retenţia acută de urină
În caz de sondaj vezical, comprimatul trebuie luat din prima zi în care se introduce sonda urinară.
Luaţi un comprimat de Xatral SR 10 mg o dată pe zi, zilnic, imediat după masa de seară. Tratamentul
trebuie continuat încă o zi după ce sonda urinară a fost îndepărtată (în total 3-4 zile).
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar cu apă. Comprimatele nu trebuie sfărâmate,
mestecate, rupte, măcinate sau pisate sub formă de pulbere.
Dacă aveţi impresia că efectul Xatral SR 10 mg este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Xatral SR 10 mg nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani, deoarece nu
a fost demonstrată eficacitatea la această grupă de vârstă.
Dacă luaţi mai mult Xatral SR 10 mg decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Spuneţi
medicului câte comprimate aţi luat. Staţi în poziţia culcat cât mai mult timp posibil pentru a reduce
riscul de reacţii adverse. Nu încercaţi să conduceţi dumneavoastră către spital.
Dacă uitaţi să luaţi Xatral SR 10 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Omiteţi doza uitată şi continuaţi tratamentul aşa
cum îl luaţi de obicei.
Dacă încetaţi să luaţi Xatral SR 10 mg
Continuaţi să luaţi Xatral SR 10 mg chiar dacă simptomele se îmbunătăţesc. Întrerupeţi tratamentul
numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- ameţeli, senzaţie de leşin, dureri de cap;
- greaţă, dureri abdominale;
- senzaţie de oboseală (astenie).