Valsacor 160mg comp. film. N15x2

Indicaţii terapeutice Hipertensiune arterială (doar pentru 40 mg) Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta de la 6 până la 18 ani. Hipertensiune arterială (doar pentru 80 mg şi 160 mg) Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, şi a hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani. Infarct miocardic recent (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg) Tratamentul pacienţilor adulţi stabili clinic cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau 2 disfuncţie sistolică ventriculară stângă, după un infarct miocardic recent (12 ore – 10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă cardiacă (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg) Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi, când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu pot fi utilizaţi sau la pacienţii cu intoleranţă la beta-adrenoblocante ca adjuvant la terapia cu inhibitori ECA, atunci când blocantele receptorilor mineralocorticoizi nu pot fi utilizate (vezi pct. 4.2, 4.4, 4 şi 5.1). Doze şi mod de administrare Doze Hipertensiune arterială (doar 80 mg şi 160 mg) Doza iniţială recomandată de Valsacor este de 80 mg, o dată pe zi. Efectul antihipertensiv devine evident în cursul primelor 2 săptămâni, iar cel maxim se observă după 4 săptămâni de tratament. În cazul pacienţilor la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg şi până la maxim 320 mg. Valsacor poate fi utilizat în asociere cu alte antihypertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). Adăugarea unui diuretic, inclusiv hidroclorotiazidă va contribui la scăderea ulterioară a tensiunii arteriale la aceşti pacienţi. Infarct miocardic recent (40 mg, 80 mg şi 160 mg) La pacienţii stabili din punct de vedere al stării clinice, tratamentul poate fi iniţiat nu mai devreme de 12 ore după un infarct miocardic. După o doză iniţială de 20 mg, de două ori pe zi, în săptămânile următoare doza de valsartan trebuie crescută treptat la 40 mg, 80 mg şi 160 mg, de două ori pe zi. La iniţierea tratamentului va fi utilizat comprimatul divizabil de 40 mg. Doza ţintă maximă este de 160 mg de două ori pe zi. În general, se recomandă creşterea dozei la 80 mg de două ori pe zi, în 2 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi atingerea dozei maxime de 160 mg de două ori pe zi, după 3 luni de tratament, în funcţie de tolerabilitatea pacientului. În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale simptomatice sau a disfuncţiei renale, trebuie luată în considerare reducerea dozei de medicament. Valsartanul poate fi utilizat la pacienţi la care se administrează şi alte medicamente în perioada post-infarct miocardic, de exemplu trombolitice, acid acetilsalicilic, betablocante, statine şi diuretice. Asocierea cu inhibitori ECA nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Evaluarea pacienţilor după infarct miocardic trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale. Insuficienţă cardiacă (40 mg, 80 mg şi 160 mg) Doza iniţială recomandată de Valsacor este de 40 mg, de două ori pe zi. Doza poate fi crescută gradat până la 80 sau 160 mg, de două ori pe zi, la intervale de cel puţin două săptămâni, în funcţie de tolerabilitatea pacientului. În timpul tratamentului trebuie luată în considerare reducerea dozelor de diuretice administrate concomitent. Doza zilnică maximă administrată în studiile clinice a fost de 320 mg, în câteva prize zilnice. Valsartanul poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente pentru insuficienţă cardiacă. Totuşi, combinaţia triplă - inhibitor ECA, beta-blocant şi valsartan nu este recomandată (vezi pct. 4.4. şi 5.1). Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale. Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază. - Trimestrul doi şi trei de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6). - Administrarea concomitentă cu produse cu conţinut de aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2 ) (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3wR4SLs