Ursorom 250mg caps. N15x2

INDICAŢII TERAPEUTICE Ursorom este indicat pentru: - dizolvarea calculilor biliari colesterolici din vezicula biliară; calculii nu trebuie să fie mai mari de 15 mm, trebuie să fie radiotransparenţi (la examinare cu raze X nu trebuie să apară întunecaţi) şi funcţia veziculei biliare trebuie să fie intactă; - tratamentul simptomatic al cirozelor biliare primitive cu condiţia inexistenţei unei ciroze hepatice decompensate. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică se stabileşte în funcţie de indicaţia terapeutică. Tratamentul simptomatic al cirozelor biliare primitive: Doza zilnică recomandată se stabileşte în funcţie de greutatea corporală şi este cuprinsă între 2 şi 6 capsule Ursorom (aproximativ 10 – 15 mg acid ursodeoxicolic/kg şi zi). În timpul primelor 3 luni de tratament, Ursorom 250 mg trebuie administrat în doze divizate pentru întreaga zi. Dacă parametrii funcţiei hepatice se îmbunătăţesc, doza zilnică poate fi administrată o dată pe zi, în timpul serii. Utilizarea Ursorom 250 mg în ciroza biliară primitivă poate fi continuată pe termen nelimitat. La pacienţii cu ciroză biliară primitivă, în cazuri rare, simptomele clinice se pot înrăutăţi la începutul tratamentului, de exemplu pruritul se poate intensifica. În acest caz, tratamentul trebuie mai întâi realizat cu o doză zilnică mai mică de Ursorom 250 mg şi apoi doza trebuie crescută treptat (creşterea dozei zilnice săptămânal), până când doza indicată în respectiva schemă de dozare este din nou obţinută. Dizolvarea calculilor biliari: Doza recomandată este de aproximativ 10 mg acid ursodeoxicolic/kg şi zi, corespunzând în funcţie de greutate la: - < 60 kg - 2 capsule Ursorom 250 mg; - < 80 kg - capsule Ursorom 250 mg; - < 100 kg - 4 capsule Ursorom 250 mg; - > 100 kg - 5 capsule Ursorom 250 mg. Timpul necesar pentru dizolvarea calculilor biliari variază între 6 şi 24 de luni, în funcţie de dimensiunea şi compoziţia acestora. Colecistografiile sau ecografiile de control pot fi utile din 6 în 6 luni, până la dispariţia calculilor. Tratamentul trebuie continuat până la absenţa calculilor pe 2 colecistografii şi/sau ecografii succesive, efectuate după 4-12 săptămâni, deoarece aceste tehnici nu permit 3 vizualizarea calculilor cu dimensiuni mai mici de 2 mm. Probabilitatea recurenţelor calculilor biliari după tratamentul cu dizolvanţi de acizi biliari a fost estimată ca fiind de 50% la 5 ani. Eficacitatea acidului ursodeoxicolic în tratamentul calculilor biliari radio-opaci sau parţial radio-opaci nu a fost testată, dar aceştia sunt în general consideraţi ca fiind mai puţin solubili decât calculii radiotransparenţi. Calculii noncolesterolici, responsabili pentru 10-15% din calculii radio-opaci pot să nu fie dizolvaţi de acizii biliari. Vârstnici Nu există dovezi care să sugereze că este necesară modificarea dozelor pentru adulţi. Copii Calculii bogaţi în colesterol sunt rar întâlniţi la copii, dar când aceştia apar, dozele trebuie adaptate greutăţii corporale. CONTRAINDICAŢII Ursorom 250 mg nu trebuie utilizat la pacienţii cu: - inflamaţie acută a veziculei biliare sau a căilor biliare; - obstrucţie a căilor biliare (blocajul canalului coledoc sau a canalului cistic); - episoade frecvente de colică biliară; - calculi radio-opaci; - tulburări de contractilitate la nivelul veziculei biliare; - hipersensibilitate la acid ursodeoxicolic sau la oricare dintre excipienţi. https://bit.ly/33Cx7Bi