Tenox 10mg comp. N10x3

Indicaţii terapeutice
Hipertensiune arterială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină vasospastică (Prinzmetal). Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Doza zilnică iniţială uzuală în hipertensiunea arterială şi în angina pectorală este de 5
mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la doza maximă de 10 mg, în funcţie de
răspunsul individual al pacientului la tratament.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere cu un diuretic tiazidic,
alfa-blocant, beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
Pentru tratamentul anginei pectorale, Tenox poate fi utilizat în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente antianginoase, la pacienţii cu angină pectorală
refractară la nitraţi şi/sau în asociere cu o doză adecvată de beta-blocante.
Nu este necesară ajustarea dozei de Tenox în cazul administrării concomitente de
diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei,.
Grupe speciale de populaţie
Vârstnici
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21680 din 23.04.2015
nr. 21681 din 23.04.2015
Anexa 1
2
Tenox administrat în doze similare la pacienţi vârstnici şi la pacienţii tineri, este la fel
de bine tolerat. La pacienţii vârstnici sunt recomandate schemele de tratament
standard, însă creşterea dozelor necesită precauţie (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Insuficienţă hepatică
Nu au fost încă stabilite recomandări de doze la pacienţii cu insuficienţă hepatică
uşoară până la moderată; prin urmare alegerea dozei necesită precauţie iar iniţierea
tratamentului necesită doze minime (vezi pct. 4.4 şi 5.2). Farmacocinetica amlodipinei
nu a fost încă studiată în cazul insuficienţei hepatice severe. La pacienţii cu
insuficienţă hepatică severă, iniţierea tratamentului trebuie făcută cu doza minimă, iar
creşterea dozei trebuie efectuată în doze mici.
Insuficienţă renală
Modificările concentraţiei plasmatice a amlodipinei nu sunt corelate cu gradul
insuficienţei renale, prin urmare se recomandă tratamentul cu doze uzuale.
Amlodipina nu se poate elimina prin dializă.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani
Doza orală recomandată în hipertensiune arterială la copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 17 ani este de 2,5 mg o dată pe zi în iniţierea tratamentului, care
poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi, dacă valorile ţintă ale tensiunii arteriale
nu sunt atinse după 4 săptămâni de tratament. Administrarea de doze mai mari de 5
mg pe zi nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Comprimat pentru administrare orală. Contraindicaţii
Amlodipina este contraindicată la pacienţii cu:
- hipersensibilitate la derivaţii de dihidropiridină, substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
- hipotensiune arterială severă
- şoc (inclusiv şoc cardiogen)
- obstrucția căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad
înalt)
- insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut. https://bit.ly/3eAjCb3