Snup spray 0.1% 15ml

Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient SNUP 45 mcg/doză spray nazal soluţie SNUP 90 mcg/doză spray nazal soluţie Xylomethazolinum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Snup spray nazal, soluție și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Snup spray nazal, soluție 3. Cum se utilizați Snup spray nazal, soluție 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Snup spray nazal, soluție 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Snup spray nazal, soluție și pentru ce se utilizează Snup vă ajută să respiraţi mai uşor şi eliberează rapid nasul înfundat din contul micșorării cantității secreției din cavitatea nazală, micșorând edemul. Snup spray nazal, soluție se utilizează în: - micșorarea secreției și edemului cavității nazale în răceală, rinită (inclusiv și alergică); - îmbunătățește drenajul în inflamaţie a cavităţilor goale (sinusuri) situate la nivelul oaselor din jurul nasului și ca tratament adjuvant în otite medii; - pentru a facilita proceduri de diagnostic în pasajele nazale. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Snup spray nazal, soluție Nu utilizați Snup spray nazal, soluție: - dacă sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți inflamație cronică a mucoasei nazale manifestată prin mucoasa nasului uscată şi fără secreţii (rinita sicca); - dacă ați avut recent o intervenţie chirurgicală cerebrală și au fost atinse membranele creierului; - dacă aveţi hipertensiune arterială; - dacă aveţi tahicardie (accelerarea frecvenţei bătăilor inimii); - dacă aveţi arleroscleroză; - dacă aveţi glaucom (creşterea presiunii intraoculare). Nu utilizaţi Snup 45 mcg/doză spray nazal, soluţie la copii cu vârsta până la 2 ani si Snup90 mcg/doză spray nazal, soluţie la copii cu vârsta până la 6 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Snup spray nazal, soluție, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă dumneavoastră suferiţi de boli cardiovasculare grave (de exemplu: cardiopatie ischemică, sindrom de QT lung) şi tensiune arterială crescută (hipertonie); - dacă aveţi o boală suprarenală (feocromocitom); - dacă aveţi diabet zaharat sau hipertiroidie (funcţie crescută a glandei tiroidă); - dacă aveţi prostata mărită; - dacă aveţi sensibilitate mărită la medicamentele care cresc tensiunea arterială. Nu folosiţi Snup spray nazal, soluţie mai mult de 7 zile, dacă medicul nu v-a recomandat să folosiţi medicamentul mai mult timp. Înainte de administrarea repetată faceţi întrerupere câteva zile. La administrarea prelungită de Snup există riscul scăderii eficacităţii medicamentului şi atrofia mucoasei nazale. Pentru a respecta cerinţele igienice 1 flacon Snup spray nazal, soluţie este destinat unei persoane. Copii si adolescenţi Snup 45 mcg/doză spray nazal, soluţie nu sc va utiliza la copii cu vârsta până la 2 ani. Snup 90 mcg/doză spray nazal, soluţie nu se va utiliza la copii cu vârsta până la 6 ani. Durata tratamentului cu Snup la copii va fi discutată obligator cu medicul dumneavoastră. Înainte de a utiliza Snup la copii trebuie să consultaţi medicul. Snup spray nazal, soluție cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați acum sau ați utilizat recent sau s ar putea să utilizați orice alte medicamente. Mai ales dacă utilizați sau s-ar putea să utilizați inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), antidepresante tri- sau tetraciclice sau alte medicamente care cresc tensiunea arterială inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul nu se va utiliza în timpul sarcinii. Snup se foloseşte în timpul alăptării numai după consultarea cu medicul Dumneavoastră. Dacă alăptați și medicul va prescris Snup, nu utilizați o doză mai mare sau un timp mai îndelungat decât e descris la pct. 3. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Snup spray nazal, soluție utilizat în doze care nu depăşește cele recomandate, nu afectează capacitatea de a conduce vehiculele şi de a folosi utilaje. 3. Cum se utilizați Snup spray nazal, soluție Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Suup 45 mcg/doză spray nazal, soluţie Copii cu vârsta între 2-6 ani câte 1 puf în fiecare nară (la necesitate se poate repeta) de până la 3 ori pe zi. Adulţi şi copii cu vârsta după 6 ani câte 2 pufuri în fiecare nară (la necesitate se poate repeta) de până la 3 ori pe zi. Snup 45 mcg/doză spray nazal, soluţie nu se va utiliza la copii cu vârsta până la 2 ani. Snup 90 mcg/doză spray nazal, soluţie Adulţi şi copii cu vârsta după 6 ani câte 1 puf în fiecare nară (la necesitate se poate repeta) de până la 3 ori pe zi. Snup 90 mcg/doză spray nazal, soluţie nu se va utiliza la copii cu vârsta până la 6 ani. Medicamentul nu trebuie folosit mai mult de 3 ori pe zi, durata tratamentului nu mai mult de 7 zile, dacă medicul nu v-a recomandat altceva. Înainte de utilizare, curățați pasajele nazale. Figura 1. Se scoate capacul de protecție. Înainte de prima utilizare, apăsați de mai multe ori pe marginea duzei (figura 1), până când se va forma un nor uniform "ceață". Spray-ul este acum gata de utilizare. Figura 2. Introduceţi duza în nară apăsaţi pompa o dată (figura 2). Ţineţi flaconul în sus. u pulverizați pe orizontală sau în jos. Imediat după pulverizare este recomandat să inspirați pe nas. După utilizare, acoperiţi cu capacul de protecţie. După utilizare, acoperiţi cu capacul de protecţie. Fiecare flacon se va utiliza individual. După terminarea tratamentului, medicamentul poate fi repetat indicat numai după câteva zile. În ceea ce priveşte durata de utilizare la copii, trebuie să consultaţi un medic. Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 5-7 zile. În maladiile cronice este necesar a utiliza medicamentul sub supraveghere medicală, deoarece poate cauza atrofia mucoasei nazale. Dacă nu există nicio îmbunătăţire după tratament sau simptomele se înrăutăţesc sau apar simptome noi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Utilizaţi medicamentul numai conform indicaţiilor, metodei de utilizare şi a dozelor indicate. Dacă ați utilizat mai mult Snup decât trebuie Dacă ați administrat o doză semnificativ de mare, adresați-vă medicului sau farmacistului. Dacă este posibil luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. La utilizarea unei doze mai mari iniţial pot apărea nelinişte, iritaţie, halucinaţii şi convulsii, urmate de o posibilă scăderea temperaturii corpului, letargie, somnolenţă, comă. Poate apărea de asemenea mioză (contracţie pronunţată a pupilei), midriază (mărire a diametrului pupilei), transpiraţie crescută, febră, paloare, cianoză (cianoză a pielii şi mucoaselor), greaţă, vomă, tahicardie (bătăi cardiace crescute), bradicardie (rărirea ritmului cardiac) aritmie cardiacă (dereglarea ritmului cardiac), stop cardiac, palpitaţii (bătaie neregulată şi mai accelerată a inimii), creşterea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale până la şoc, edem pulmonar, depresie respiratorie şi apnee (stop respirator pe termen scurt), tulburări psihogenice; la copii – convulsii, comă, bradicardie (rărirea ritmului cardiac), apnee (stop respirator pe termen scurt), precum şi o creştere a tensiunii arteriale, urmată de hipotensiune arterială (scăderea tensiunii arteriale). Dacă uitaţi să utilizaţi Snup Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, utilizaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, medicul dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) - senzaţie de arsură și uscăciune a mucoasei nazale, strănut. Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) - congestie reactivă cu rinită indusă medicamentos, sângerări nazale; reacții de hipersensibilitate (edem angioneurotic, erupții cutanate, prurit). Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) – palpitații, accelerare a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie), hipertensiune. Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) – dureri de cap, tulburări a ritmului cardiac, agitaţie, insomnie, oboseală, somnolenţă, convulsii (în special la copii), halucinaţii (mai des la copii), apnee (raportată la utilizarea de xilometazolina la sugari mici şi nou-născuţi). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Snup spray nazal, soluție Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se utiliza în decurs de 12 luni de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentul pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Snup spray nazal, soluție Substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină. 1 doză de spray nazal, soluție conține clorhidrat de xilometazolină 45 mcg sau 90 mcg. Celelalte componente sunt: apă de mare, dihidrogenofosfat de potasiu, apă pentru injecții. Cum arată Snup spray nazal și conținutul ambalajului Snup spray nazal se prezintă sub formă de o soluție transparentă incoloră. Snup, spray nazal este disponibil în cutii cu un flacon de polietilenă cu sistem de pulverizare a câte 15 ml soluție (150 doze), Deținătorul certificatului de înregistrare şi fabricanţii Deținătorul certificatului de înregistrare STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania Tel.: +49-6101-603-0 Fax: +49-6101-603-259 Fabricanţii Ursopharm Arzneimittel GmbH &Co KG, Industriestrasse 35, 66129, Saarbrucken, Germania. Famar Helth Care Services Madrid, S.A.U, str. Leganes 62, Alcoron, 28923 Madrid, Spania. Hemomont d.o.o., 81000, or. Podgorica, str. Ilie Plamența bb, Muntenegru. STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania Hemofarm AD 26300, Vršac, Beogradski put b.b., Serbia Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md