Roclarin 500mg comp. film. N10x2

Indicaţii terapeutice Roclarin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile: - infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşita acută şi cronică, pneumonia; - infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzita şi faringita; - infecţii respiratorii dobândite în comunitate, ca tratament iniţial; claritromicina s-a dovedit activă in vitro faţă de germenii patogeni respiratori obişnuiţi şi atipici (vezi pct. 5.1); - infecţii cutanate uşoare până la moderate şi ale ţesuturilor moi; - infecţii cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal, în asociere cu omeprazol sau lansoprazol (vezi pct. 4.2). Doze şi mod de administrare Pacienţi cu infecţii respiratorii, cutanate şi ale ţesuturilor moi Adulţi şi adolescenţi Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină de 2 ori pe zi timp de 7 zile; în cazul infecţiilor severe, doza poate fi crescută până la 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi timp de până la 14 zile. În sinuzite acute, exacerbări ale bronşitelor cronice, pneumonii comunitare, doza uzuală este de 500 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacienţilor şi va fi stabilită individual. Durata uzuală a tratamentului este de 7 - 14 zile. Tratamentul trebuie continuat cel puţin 2 zile după dispariţia oricărui simptom. În infecţiile cu Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic de grup A) durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 10 zile. Copii cu vârsta sub 12 ani Se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice. Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal (adulţi) Triplă terapie (7-14 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile. Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile. Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu omeprazol 40 mg o dată pe zi şi amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi sau metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile. Triplă terapie (10 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi şi omeprazol 20 mg o dată pe zi, timp de 10 zile. Dublă terapie (14 zile): doza uzuală este de 500 mg claritromicină de 3 ori pe zi timp de 14 zile. Claritromicina trebuie administrată în asociere cu omeprazol 40 mg pe cale orală o dată pe zi. În studiul pivot s-a utilizat omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 28 zile. În studiile de susţinere s-a utilizat omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 14 zile. Vârstnici Se recomandă utilizarea aceloraşi doze şi scheme terapeutice ca la adulţi. Pacienţi cu insuficienţă renală Ajustarea dozei nu este necesară în mod obişnuit, cu excepţia pacienţilor cu afectare renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/minut), situaţie în care doza zilnică totală trebuie redusă la jumătate, respectiv 250 mg claritromicină o dată pe zi în infecţiile uşoare până la moderate sau 250 mg claritromicină de 2 ori pe zi în infecţiile severe. Administrarea claritromicinei se poate face indiferent de orarul meselor, deoarece alimentele nu afectează biodisponibilitatea.Comprimatele de Roclarin trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă. Contraindicaţii Hipersensibilitate la claritromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţi. Administrarea concomitentă a claritromicinei cu derivaţi de secară cornută (ergotamină şi dihidroergotamină). Administrarea concomitentă a claritromicinei cu următoarele medicamente: cisapridă, pimozidă şi terfenadină. S-au raportat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de cisapridă, pimozidă şi terfenadină la pacienţii trataţi cu claritromicină concomitent cu unul dintre aceste medicamente. Aceasta poate determina prelungirea intervalului QT şi aritmii cardiace, inclusiv fibrilaţie ventriculară şi torsada vârfurilor. Reacţii similare s-au observat în cazul administrării concomitente a astemizolului cu alte macrolide. https://bit.ly/2T46CTb