Ostalon 70mg comp. film. N4

Denumirea Comuna Internationala:
Acidul alendronicum
Compoziţia preparatului
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: acid alendronic – 70 mg (echivalent cu 91,350 mg alendronat de sodiu);
substanţe auxiliare: nucleul: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză de
sodiu, stearat de magneziu; filmul: Lustre Clear LC 103 (este compus din celuloză
microcristalină, caragenină, macrogol 8000).
1. CE PREZINTĂ OSTALON ŞI ÎN CE CAZURI SE ADMINISTREAZĂ
Ostalon face parte din grupul bifosfonaţilor şi nu este un preparat hormonal.
Comprimatele Ostalon sunt indicate pentru tratamentul osteoporozei. Contribuie la
restabilirea ţesutului osos şi reduce riscul traumatismelor.
2. ÎNAINTE DE A ADMINISTRA OSTALON
Nu administraţi Ostalon
• dacă aveţi maladii ale esofagului;
• dacă nu sunteţi capabili de a rămâne în poziţie verticală sau pe şezute timp de
minim 30 minute;
• dacă aveţi hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului;
• dacă aveţi nivelul scăzut de calciu în sânge;
• dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;
• dacă aveţi afectată sever funcţia renală.
Preparatul este contraindicat la copii.
Precauţii speciale la administrarea Ostalon
În caz de dereglări de deglutiţie, boala ulceroasă, hiperaciditate a sucului gastric, procese
inflamatorii ale stomacului şi duodenului, după intervenţii chirurgicale pe stomac sau esofag,
suportate în ultimele 12 luni.
Dacă pe parcursul tratamentului la Dvs. se va acutiza o maladie cronică sau veţi simţi
dificultăţi la deglutiţie, dureri în torace sau în stomac, tratamentul cu Ostalon se va întrerupe
imediat şi se va adresa la medic.
În caz de afecţiuni renale preparatul poate fi administrat sub supravegherea medicului, iar în
afecţiuni renale severe nu se recomandă administrarea preparatului.
Administrarea Ostalon cu alimente şi băuturi
La administrarea concomitentă a preparatului Ostalon cu alimentele, lichidele (inclusiv şi apa
minerală) sau remediile medicamentoase, inclusiv cu conţinut de calciu, eficienţa acţiunii
comprimatelor Ostalon se reduce semnificativ. Este important de a respecta intervalul de 30
min. între administrarea comprimatelor Ostalon şi prima masă şi alte remedii
medicamentoase.
Sarcina şi perioada de alăptare
Comprimatele Ostalon nu se vor administra în perioada de sarcină şi alăptare.
Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje, totuşi în caz
de reacţii adverse din partea organelor văzului (de ex. conjunctivită) conducerea
autovehiculelor şi manevrarea utilajelor este contraindicată până la dispariţia completă a
reacţiilor adverse.
Dacă administraţi alt medicament
Vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul dacă administraţi sau recent aţi administrat
oricare alt medicament, inclusiv medicamente procurate fără prescripţia medicului.
Între administrarea comprimatelor Ostalon şi mese sau alte remedii medicamentoase se va
respecta intervalul de nu mai puţin de 30 min.
3. CUM SE ADMINISTREAZĂ OSTALON.
Doza recomandată constituie 1 comprimat (70 mg) o dată pe săptămână.
Pentru asigurarea efectului terapeutice necesar de respectat următoarele reguli:
1. Alegeţi la preferinţa Dvs. o zi a săptămânii, convenabilă pentru administrarea acestui
medicament; administraţi preparatul în una şi aceeaşi zi a săptămânii.
2. Dimineaţa, imediat după trezire pe nemâncate trebuie de băut un păhar de apă potabilă
(nu se va bea apă minerală, cafea, ceai şi suc de fructe).
3. Comprimatele se administrează întregi, fără a fi mestecate sau supte.
4. Imediat după administrarea comprimatelor Ostalon nu se poate de culcat, adică trebuie
de rămas în poziţie verticală (în picioare, pe şezute sau plimblând), cel puţin 30 min. şi
până când nu terminaţi dejunul.
5. Nu administraţi comprimatele Ostalon înainte de culcare şi nici până la scularea din pat.
6. Regulile descrise mai sus vor contribui la nimerirea rapidă a medicamentului în stomac
şi vor reduce incidenţa iritării mucoasei esofagului.
7. După administrarea comprimatului, înainte de a lua masa, consuma băuturi sau a
administra alte medicamente, inclusiv şi antiacide, preparatele calciului sau vitamine, se
va respecta un interval de 30 min. Ostalon este eficace doar când se administrează pe
nemâncate.
8. La apariţia durerii şi dificultăţii la deglutiţie, durerii în torace, dezvoltarea sau
intensificarea durerilor gastrice cu caracter de arsură, întrerupeţi administrarea
Ostalon-ului şi imediat adresaţi-vă la medic!
9. Dacă aţi omis o doză de Ostalon, administraţi-o a doua zi dimineaţa. Nu administraţi 2
comprimate în aceeaşi zi! Apoi puteţi să vă reîntoarceţi la regimul obişnuit atunci,
când un comprimat se administrează o dată pe săptămână, în ziua convenabilă pentru
Dvs. Este important ca Ostalon-ul să fie administrat în perioada indicată de medic.
Numai administrarea sistematică a preparatului asigură tratamentul osteoporozei.
10. Informaţi medicul dacă administraţi sau recent aţi administrat oricare alt medicament,
inclusiv medicamente procurate fără prescripţia medicului.
Dacă aţi administrat Ostalon mai mult decât este necesar beţi un păhar de lapte şi
adresaţi-vă imediat la medic. Nu încercaţi să provocaţi voma şi nu vă culcaţi.
Dacă aţi omis o doză de Ostalon administraţi-o a doua zi dimineaţa. Niciodată nu
administraţi 2 comprimate odată! Din săptămâna următoare puteţi să vă reîntoarceţi la
regimul obişnuit de administrare a preparatului.
Dacă aţi întrerupt administrarea Ostalon
După întreruperea tratamentului cu Ostalon nu se prevede dezvoltarea reacţiilor adverse.
Pentru tratamentul osteoporozei administraţi preparatul sistematic, conform prescripţiei
medicului.
4. REACŢIILE ADVERSE POSIBILE.
Ca şi toate medicamentele, Ostalon poate provoca reacţii adverse, deşi nu fiecare poate să le
prezinte.
Reacţiile adverse poartă un caracter moderat. Ocazional este posibilă dezvoltarea acuzelor
din partea digestiei: greaţă, vomă, diaree, colorarea scaunului în negru, prezenţa sângelui în
masele fecale. Unele acuze poartă un caracter sever, de ex. iritarea şi eroziunile esofagului
sunt însoţite de dureri în torace, dureri gastrice cu caracter de arsură, dificultăţi la deglutiţie.
Aceste reacţii adverse se dezvoltă, dacă înainte de administrarea Ostalon-ului nu se bea un
păhar de apă sau nu se rămâne în poziţie verticală timp de 30 min. după administrarea
comprimatelor, sau dacă se ia o poziţie orizontală până la finisarea primei mese. Dacă nu
întrerupeţi administrarea ulterioară a comprimatelor Ostalon, acuzele din partea esofagului
pot să se intensifice.
La unii bolnavi pot apărea dureri în oase, articulaţii, muşchi, uneori însoţite de simptome
pseudogripale, sau cu febră înaltă, în cazuri rare sunt posibile erupţii cutanate, ce se
intensifică sub acţiunea razelor solare, prurit, dureri oculare. Sunt posibile reacţii alergice
(urticarie, edem al feţei, buzelor, limbii, laringelui) cu dificultăţi de respiraţie şi deglutiţie. În
cazuri rare se dezvoltă ulcer gastric sau peptic (uneori în forme severe), însă nu se cunoaşte,
dacă aceasta este cauzat de administrarea comprimatelor Ostalon. În caz de mestecarea
comprimatelor sau în caz de dizolvarea lor în cavitatea bucală, pot să se dezvolte eroziuni pe
mucoasa cavităţii bucale.
O informaţie mai detaliată privitor la reacţiile adverse o puteţi primi de la medic sau
farmacist.
Informaţi medicul despre apariţia reacţiilor adverse sus menţionate şi apariţia altor efecte
nedorite.
Trebuie să informaţi medicul sau farmacistul Dvs. despre apariţia altor efecte nedorite care
nu sunt descrise în acest prospect.