Oftaquix 5mg/ml 5ml pic. oft. sol.

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină hemihidrat 5,12 mg, echivalent cu levofloxacină 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Un ml de picături oftalmice, soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, de culoare galben deschis până la galben-verzui deschis, fără particule vizibile. Soluţie izotonă ajustată la valoarea pH-ului fiziologic. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat în tratamentul topic al infecţiilor bacteriene oftalmice externe, la pacienţii cu vârsta 1 an, cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie este indicat la adulţi, copii cu vârsta de 1 an şi peste până la 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două zile se instilează una sau două picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la intervale de două ore, de maxim 8 ori pe zi, în stare de veghe, iar ulterior, de patru ori pe zi, din ziua 3 până în ziua 5. În cazul în care sunt utilizate concomitent mai multe medicamente oftalmice cu administrare topică, este necesar un interval de cel puţin 15 minute între instilări. Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21727 din 01.06.2015 Anexa 1 2 Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, vârful picurător nu trebuie să intre în contact cu pleoapele sau cu zonele adiacente. Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică sau bacteriologică a infecţiei. Durata obişnuită de tratament este de 5 zile. Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pentru tratamentul ulcerului cornean şi oftalmiei gonococice la nou-născuţi. Oftaquix nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 1 an datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea pentru această grupă de vârstă. Utilizare la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei. Copii şi adolescenţi Dozele sunt asemănătoare cu cele recomandate la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. La copiii cu vârsta de 1 an şi peste, s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie. Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie la copiii cu vârsta sub 1 an. Nu sunt disponibile date. Mod de administrare Administrare oftalmică. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1., de exemplu clorura de benzalconiu.
https://bit.ly/32FSdOz