Nicorette 2mg guma med.masticab. N15x2

Pentru tratamentul dependenţei de tutun prin scăderea necesității în nicotină în următoarele
cazuri:
- reducerea simptomelor de întrerupere, apărute în urma renunţării la fumat pentru fumătorii,
care intenţionează să se lase de fumat;
- renunţare temporară la fumat în perioadele, în care consumul ţigărilor este imposibil sau nu
este de dorit;
- pentru reducerea consumului de ţigări la fumătorii care nu pot sau nu doresc să se lase de
fumat

Doze şi mod de administrare
Adulţi
Doza gumei medicamentoase masticabile se selectează în funcție de gradul dependenței nicotinice a
pacientului. Utilizarea de Nicorette 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă se recomandă pentru
fumători cu dependenţă ridicată (de exemplu, pentru persoane, care fumează 20 ţigări pe zi și mai
mult sau care fumează prima ţigară dimineața în mai puţin de 30 minute din momentul trezirii din
somn). Altor fumători tratamentul se inițiază cu doza de 2 mg.
Nicorette gumă medicamentoasă masticabilă se utilizează în momentul, când pacientul de obicei fuma
țigara sau apare dorința irestezibilă de a fuma. Nicorette gumă medicamentoasă masticabilă trebuie
utilizată zilnic. Pentru un efect maxim e important de primit doza necesară de medicament. Doza se
selectează individual în funcție de gradul dependenței nicotinice a pacientului.
Renunțarea la fumat
Doza zilnică constituie 8-12 gume medicamentoase masticabile, doza maximă – 15 gume
medicamentoase masticabile pe zi nu mai puțin de 3 luni. Pacientul trebuie să renunțe complet la
fumat pe durata utilizării gumelor medicamentoase masticabile Nicorette. După această perioadă,
pacientul va reduce doza zilnică. Când pacientul ajunge să folosească 1-2 gume medicamentoase
masticabile Nicorette, tratamentul va fi oprit.
Reducerea consumului de ţigări
Pacienții, care tind să reducă consumul de țigări, trebuie să utilizeze Nicorette gumă medicamentoasă
masticabilă la necesitate, când apare dorinţa de a fuma, între episoadele de fumat pentru a mări
perioada în care nu s-a fumat cât mai mult şi pentru a reduce astfel numărul de ţigări fumate zilnic.
Renunțarea temporară la fumat
Nicorette gumă medicamentoasă masticabilă poate fi folosită în perioadele, în care este necesar de
evitat fumatul, de exemplu în locurile, unde este interzis fumatul sau în situaţii când e necesar de
evitat fumatul.
Copii și adolescenți
Nu se administrează guma medicamentoasă masticabilă persoanelor sub 18 ani, fără recomandarea
unui profesionist din domeniul sănătății. Nu există date clinice controlate care să susțină
administrarea gumei medicamentoase masticabile la adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Mod de administrare
Fiecare gumă medicamentoasă trebuie mestecată lent timp de aproximativ 30 de minute, cu pauze.
Guma se mestecă până la apariţia unui gust puternic sau a unii senzații slabe de arsură, ulterior se
întrerupe mestecatul şi se împinge guma cu limba între obraz şi gingie. Când gustul și/sau senzația de
arsură dispare, e necesar de reluat mestecarea lentă. La necesitate procedura se repetă.

Atenţionărişi precauţiispeciale pentru utilizare
Beneficiile renunțării la fumat depăşesc orice risc potenţial, asociat cu utilizarea terapiei de
substituție a nicotinei (TSN).
Evaluarea risc-beneficiu trebuie făcută de către un cadru medical adecvat pentru pacienții cu
următoarele condiții:
 Afecţiuni cardiovasculare asociate: Fumătorii dependenţi de nicotină cu infarct miocardic
recent, angină pectorală instabilă sau agravarea acesteia, inclusiv angina Prinzmetal, aritmii
cardiace severe, accident vascular cerebral recent și/sau hipertensiune arterială necontrolată ar
trebui să fie încurajați să renunțe la fumat cu intervenții non-farmacologice (cum ar fi consilierea
psihologică). Dacă acest lucru nu este posibil, utilizarea gumei medicamentoase masticabile poate
fi luată în considerare, însă deoarece datele privind siguranța la acest grup de pacienți sunt
limitate, inițierea ar trebui să se facă doar sub supraveghere medicală atentă.
 Diabet zaharat: Pacienții cu diabet zaharat trebuie sfătuiţi să-și monitorizeze nivelul de zahăr din
sânge mai mult decât de obicei, atunci când doresc să renunţe la fumat și TSN este inițiată,
deoarece reducerea nicotinei induce eliberarea de catecolamine, ce poate afecta metabolismul
carbohidraților.
 Insuficiență renală și hepatică: Este necesară utilizarea cu precauție la pacienții cu insuficiență
hepatică moderată până la severă și/sau insuficiență renală severă, deoarece clearance-ul nicotinei
sau metaboliților săi poate fi scăzut cu potențiale efecte adverse crescute.
 Feocromocitom și hipertiroidism necontrolat: A se utiliza cu precauţie la pacienţii cu
hipertiroidism necontrolat sau feocromocitom, deoarece nicotina provoacă eliberarea de
catecolamine.
 Boli gastrointestinale: Nicotina poate exacerba simptomele la pacienții care suferă de esofagită,
ulcer gastric sau duodenal și preparatele de TSN trebuie utilizate cu precauție în aceste condiții.
Fumătorii care poartă proteze dentare pot experimenta dificultăți în mestecarea Nicorette. Guma
medicamentoasă masticabilă poate rămâne prinsă în protezele dentare, foarte rar existând
posibilitatea deteriorării acestora.
Pericol la copiii: Dozele de nicotină tolerate de adult pot produce toxicitate severă la copiii
mici, care pot fi fatale. Produsele, care conțin nicotină, nu trebuie să fie lăsate în locuri în care
pot fi manipulate sau ingerate de către copii, a se vedea secțiunea 4.9 Supradozaj.
Dependență medicamentoasă: În cazuri rare e posibilă dezvoltarea dependenței
medicamentoase, care este mai puțin dăunătoare și mai ușor de întrerupt, decât dependența
nicotinică.
Oprirea fumatului: Hidrocarburile aromatice policiclice din fumul de tutun induc metabolizarea
medicamentelor metabolizate de CYP 1A2 (și, eventual, de către CYP 1A1). Atunci când un
fumător se oprește din fumat, acest lucru poate duce la o metabolizare mai lentă și o creștere în
consecință, în nivelurile sanguine a acestor medicamente. Acest lucru are o importanță potențial
clinică pentru produsele cu un indice terapeutic îngust, de exemplu, teofilină, tacrină, clozapină
și ropinirol.