Neopregnan 400mg ovule N6x2

Indicaţii terapeutice
Neopregnan ovule este indicat pentru:
1. Tratamentul sindromului premenstrual, inclusiv tensiunea si depresia premenstruala.
2. Tratamentul depresiei puerperale.
3. Suplimentarea progesteronica a fazei luteale la femei în cadrul programelor de tratament
prin tehnici de reproducere asistată (TRA).
4. Insuficiență luteică absolută și relativă:
a. Substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană sau în insuficienţa totală
de secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare de ovocite).
b. Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special prin cicluri anovulatorii.
c. În caz de ameninţare de avort sau de prevenire a avorturilor habituale prin insuficienţă
de secreţie luteală, până în săptămâna 12 de sarcină.
4.2. Doze şi mod de administrare
Pentru tratamentul sindromului premenstrual si al depresiei puerperale
200 mg zilnic până la 400 mg de doua ori pe zi, vaginal sau rectal. În caz de sindrom premenstrual
tratamentul trebuie iniţiat la ziua a 14-a a ciclului menstrual şi continuat până la debutul
menstruației. Daca simptomele sunt prezente la momentul ovulației tratamentul trebuie inițiat la
ziua a 12-a.
Pentru suplimentarea progesteronica a fazei luteale la femei în cadrul programelor de tratament
prin tehnici de reproducere asistată (TRA)
400 mg administrat vaginal de doua ori pe zi incepând cu prelevarea ovocitelor. Administrarea
Neopregnan ovule trebuie continuată timp de 38 de zile, în caz de confirmare a sarcinii.
Pentru tratamentul insuficienței luteice absolute si relative
Dozele recomandate de progesteron sunt de la 200 mg până la 800 mg pe zi divizate în 1-2 prize.
Doza se va ajusta individual în dependență de situația clinică concretă, la indicațiile medicului.
Doza maximă nictimerală de progesteron este de 800 mg pe zi.
Utilizarea in populații speciale: Nu exista experiență de utilizare a Neopregnan ovule la pacienții cu
insuficiență hepatică sau renală.
Populația pediatrică: Utilizarea Neopregnan ovule nu este relevantă la populația pediatrică.
Vârstnici: Nu au fost obținute date clinice la femei cu vârsta peste 65 ani.
4.3. Contraindicaţii
 Hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1;
 hemoragii vaginale nediagnosticate;
 cancer sensibil la progesteron, diagnosticat sau suspectat;
 porfirie;
 disfuncție sau maladie hepatică severă;
 avort ratat sau sarcină extrauterină cunoscută;
 tromboembolism arterial sau venos sau tromboflebită severă, active sau în antecedente. https://bit.ly/3xvQA3N