Methypred 250mg pulb.+solv.sol.inj. N1

Indicaţii terapeutice
Boli endocrine: Insuficienţă corticosuprarenală primară sau secundară. NB! Hidrocortizonul sau
cortizonul sunt medicamente de prima alegere; analogi sintetici sunt folosiți împreună cu
mineralocorticoizi, dacă este necesar; tratamentul suplimentar cu mineralocorticoizi este deosebit de
important la copii și adolescenți. Insuficienţă corticosuprarenală acută (hidrocortizonul sau
cortizonul sunt medicamente de prima alegere; poate fi necesar tratamentul suplimentar cu
mineralocorticoizi, în special când sunt folosiți analogi sintetici).
Preoperator sau în cazul unor traumatisme bruște sau boli severe la pacienţi cu insuficienţă
corticosuprarenală diagnosticată. Hiperplazie corticosuprarenală congenitală. Tiroidita
nesupurativă. Criză hipercalcemică, de exemplu legată de cancer.
Boli reumatismale (administrat intravenos sau intramuscular ca tratament adjuvant de scurtă
durată a episoadelor acute sau exacerbărilor): Bursita acută şi subacută; artrita gutoasă acută;
tenosinovita acută nespecifică; spondilita anchilopoietică; epicondilita; osteoartrita posttraumatică;
artrita psoriazică; artrita reumatoidă, inclusiv poliartrita reumatoidă juvenilă (poate fi necesar
tratamentul de întreținere cu doze mici); sinovita asociată cu artroză.
Boli de colagen (în timpul exacerbărilor sau ca tratament de întreţinere în anumite cazuri): Cardita
reumatismală acută; sindrom Goodpasture; poliarterita nodoasă; dermatomiozită sistemică
(polimiozită); lupus eritematos sistemic, inclusiv nefrita lupică.
Boli dermatologice: Pemfigus; eritem multiform sever (sindrom Stevens-Johnson).
Stări alergice: Stări alergice refractorii (care nu răspund la medicaţia convenţională) precum astmul
bronşic, edemul laringian acut neinfecţios (adrenalina este medicamentul de prima alegere),
reacţiile de hipersensibilitate induse de medicamente, boala serului, reacţiile urticariene posttransfuzionale.
2
Boli oftalmologice: Tratamentul sistemic al afecţiunilor alergice şi inflamatorii severe acute şi
cronice oftalmologice; infecția camerei anterioare a ochiului; herpes zoster oftalmic când
corticosteroidul este combinat cu un medicament antiviral adecvat; keratită; nevrită optică; uveită;
irită; iridociclită; corioretinită; uveita simpatică.
Boli gastrointestinale: Tratamentul sistemic al exacerbări acute ale bolii Crohn și colita ulcerativă.
Boli ale tractului respirator: Pneumonie de aspiraţie; berilioză; sindrom Löffler, care nu răspunde
la alte tratamente adecvate; sarcoidoză pulmonară simptomatică; tuberculoză pulmonară fulminantă
sau miliară, în asociere cu chimioterapie antituberculoasă adecvată.
Pneumonia cu Pneumocystis carinii la pacienții cu SIDA (ca tratament adjuvant în infecții
moderate și severe): Rezultatul bun al tratamentului a fost obținut în cazul în care tratamentul antiPneumocystis a fost suplimentat cu un corticosteroid în termen de 72 de ore de la începerea
medicației la pacienții cu SIDA cu pneumonie cu Pneumocystis carinii moderată sau severă.
Deoarece reactivarea tuberculozei este crescută la pacienții cu SIDA, tratamentul antimicobacterian
trebuie luat în considerare în cazul în care corticosteroizi sunt utilizate la acești pacienți cu risc.
Pacienții trebuie să fie monitorizați și pentru activarea altor infecții latente.
Boli hematologice: Anemia hemolitică dobândită (autoimună); anemia hipoplastică congenitală;
eritroblastopenia care reacționează la tratamentul corticosteroid, precum sindromul BlackfanDiamond; purpura trombocitopenică idiopatică la adulţi numai pe cale intravenoasă (administrarea
intramusculară este contraindicată); trombocitopenia secundară la adulţi.
Boli neoplazice: Tratament paliativ al leucemiei şi limfoamelor la adulți, precum leucemia acută la
copii.
Boli renale: Sindrom nefrotic (cauzat de lupus eritematos sistemic idiopatic sau secundar):
inducerea remisiei bolilor renale la pacienții non-uremici.
Boli neurologice: De exemplu, exacerbări acute de scleroză multiplă; edem cerebral (asociat cu
terapia chirurgicală sau radioterapia a tumorilor cerebrale); traumatism acut al măduvei spinării
(tratamentul trebuie început în primele 8 ore de la traumatism).
Boli cardio-vasculare: De exemplu, insuficienţă corticosuprarenală sau șoc care nu răspund la
tratamentul convențional și atunci când este posibilă insuficiență suprarenală. (Hidrocortizonul este
medicamentul de prima alegere. Atunci când nu se dorește un efect mineralocorticoid,
metilprednisolonul poate avea un efect mai pozitiv.)
Cu toate că problema nu a fost investigată în detaliu în studiile clinice controlate (placebo, dubluorb), studiile pe animale au demonstrat că Methypred poate fi benefic în șoc hemoragic, traumatic
sau post-operator, care nu răspund la tratamentul standard (de exemplu, terapia cu lichide). Vezi de
asemenea pct. 4.4.
Transplant de organ: Profilaxia sau tratamentul reacției de rejecție de transplant.
Alte afecţiuni: Meningita tuberculoasă severă, atunci când corticosteroizii se administrează
concomitent cu medicamente antituberculoase adecvate. Trichineloza acută severă cu simptome
neurologice sau cardiace. Profilaxia stărilor de greaţă şi a vărsăturilor provocate de chimioterapia
citostatică. Tratamentul trebuie să înceapă în primele 8 ore de la traumatism.
La pacienţii la care tratamentul a fost iniţiat în primele 3 ore de la traumatism: iniţial se
administrează 30 mg/kg intravenos in bolus, timp de 15 minute. După o pauză de 45 de minute, se
administrează în perfuzie intravenos continuă 5,4 mg/kg şi oră, timp de 23 de ore.
La pacienţii la care tratamentul a fost iniţiat în primele 3-8 ore de la traumatism: iniţial se
administrează 30 mg/kg intravenos in bolus, timp de 15 minute. După o pauză de 45 de minute, se
administrează în perfuzie intravenos continuă 5,4 mg/kg şi oră, timp de 47 de ore.
În cazul perfuziei, se preferă un alt loc de puncţionare decât cel pentru injecţia in bolus.
Pneumonia cu Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDA
Doza recomandată este de 40 mg Methypred la fiecare 6-12 ore, cu scăderea treptată a dozei pe
durata maximă de 21 de zile sau până la finalizarea tratamentului pentru Pneumocystis.
Tratamentul trebuie să înceapă în primele 72 de ore de tratament iniţial anti-pneumocistoză.
Tratament în alte situaţii
Doza iniţială variază de la 10 mg la 500 mg, în funcţie de situaţia clinică tratată. Doze mai mari pot
fi necesare pentru tratamentul pe termen scurt al stărilor acute severe. Doza iniţială de până la 250
mg, trebuie administrată intravenos, timp de cel puţin 5 minute, iar dozele peste 250 mg, timp de cel
puţin 30 de minute. Următoarele doze pot fi injectate intravenos sau intramuscular la intervale
determinate de răspunsul pacientului şi de situaţia clinică. Tratamentul corticosteroid este un
4
adjuvant la, și nu de înlocuire pentru, tratamentul convențional.
Copii
Doza pentru nou-născuți și copii pot fi reduse, dar reducerea dozei trebuie efectuată în funcție de
gravitatea stării și a răspunsului la tratament, mai degrabă decât în funcție de vârsta și înălțimea
pacientului. Doza nu trebuie să fie mai mică de 0,5 mg / kg / zi.
Contraindicaţii
Metilprednisolon succinat de sodiu este contraindicat:
- infecţii fungice sistemice;
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
- administrare intratecală.
Administrare de vaccinuri vii sau vii atenuate sunt contraindicate la pacienții tratați cu
corticosteroizi în doze imunosupresoare. https://bit.ly/3wGpHce