Methotrexat 10mg/ml 1ml sol. inj. N5x2

Ce este Metotrexat-BP 10 mg / ml soluție injectabilă și pentru ce se utilizează

Metotrexatul este folosit pentru a trata cancerul. Poate fi administrat singur dar, mai frecvent este folosit în asociere cu alte medicamente anticanceroase.

Afecțiuni maligne cum sunt: ​​leucemie limfatică acută, neuroleucemie, limfoame nonHodgkiniene, cancer de sân, coriocarcinom, etc. Artrita reumatoidă activă severă la adulți. Poliartrita idiopatică juvenilă activă, severă, în caz când este rezistent la tratamentul cu remediile antiinflamatoare nesteroidiene. Psoriazisul vulgar sever și generalizat, în special în plăci și artrita psoriazică la pacienții care nu au răspuns adecvat la alte forme de tratament. Cum să utilizeze Metotrexat-BP 10 mg / ml soluție injectabilă

Dacă observați orice manifestări, simptome sau fără a fi neobișnuite vă rugăm să le spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament va fi administrat numai de către personalul medical; nu îl administrează singur.

Instrucțiuni privind pregătirea produsului medicamente în vederea administrării și manipulării sa

Preparatele parenterale cu metotrexat nu conțin conservanți antimicrobieni. Orice soluție neutilizată se aruncă.

Preparatele parenterale cu metotrexat sunt stabile timp de 24 ore după diluarea cu una dintre următoarele soluții pentru perfuzii intravenoase: clorură de sodiu 0.9%, glucoză, clorură de sodiu și glucoză.

Nu trebuie amestecate alte medicamente în aceeași soluție cu metotrexat.

Manipularea medicamentelor citotoxice

Citotoxicele trebuie să folosească numai de personal instruit, în departament dotate informații. Suprafața de lucru va fi acoperit cu hârtie absorbantă. Trebuie purtat mănuși și ochelari de protecție, pentru a evita contactul accidental cu tegumentele sau cu ochii. Metotrexatul nu este caustic și nu produce leziuni dacă vine în contact cu tegumentele. Totuși, zona afectată trebuie spălată imediat cu apă. Dacă există risc de absorbție sistemică a unei cantități semnificative de metotrexat, indiferent de cale, se va administra folinat de calciu pentru protecție. Preparatele citotoxice nu trebuie manipulate de personal feminin în timpul sarcinii.

Soluția rămasă neutilizată și fiolele trebuie distruse prin incinerare. Nu sunt specificate recomandări cu privire la temperatura de incinerare.

Dacă luați mai mult decât trebuie Metotrexat-BP 10 mg / ml soluție injectabilă

În caz de supradozaj sau dacă simțiți reacții adverse pronunțate spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Calcium leucovorin este antidotul pentru neutralizarea efectelor toxice imediate ale metotrexatului pe sistemul hematopoetic. Acesta poate fi administrat oral, intramuscular, intravenos in bolus sau în perfuzie. În cazurile de supradozaj accidental trebuie administrat, în decurs de o oră, o doză de calciu leucovorin, egală sau mai mare decât cea de metotrexat, administrarea fiind continuată până la concentrarea plasmatică de metotrexat scade sub 10 - 7 - 7 terapii de susținere, cum sunt transfuzia sanguină și dializa renală.

Dacă ați uitați să utilizați Metotrexat-BP 10 mg / ml soluție injectabilă

Nu administrează o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.

Dacă încetați să utilizați Metotrexat-BP 10 mg / ml soluție injectabilă

Medicul tău va decide când să opriți tratamentul cu Metotrexat-BP 10 mg / ml soluție injectabilă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența și severitatea reacțiilor adverse depind de doză și de frecvența de administrare. Deoarece reacții adverse severe pot apărea chiar și la doze mici, este important să vă monitorizați în mod regulat de către medicul dumneavoastră. Medicul tău va efectua analize pentru a verifica apariția de anomalii în sânge (cum sunt scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite, limfom) și modificări la niveluri

Spuneți imediat medicului dvs. dacă se manifestă orice simptom dintre acestea, deoarece acestea pot indica o reacție adversă gravă, care poate pune viața în pericol, care necesită tratament de urgență:

- tuse persistentă, uscată, neproductivă, scurtare a respirației și febră , acestea pot fi semne de inflamație la nivel plămânilor (pneumonie) [frecventă: poate afecta până la 1 din 10 persoane];

- simptome de deteriorare la nivelul ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii și a albului ochilor, metotrexatul poate cauza deteriorări cronice ale ficatului (ciroză hepatică), formarea de țesut cicatricial la nivel: pot afecta până la 1 din 100 persoane], inflamația ficatului (hepatită) acută) [rară: poate afecta până la 1 din 1000 persoane] și insuficiență hepatică [foarte rară: poate afecta până la 1 din 10,000 persoane];

- simptome de alergie, cum este erupția trecătoare pe piele, inclusiv mâncărimi ale pielii, însoțite de înroșire, umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor, a feței, a po care de buzelor a provic gâurii sulta respirație) și fărăția de leșin; acestea pot fi semne ale unor reacții alergice severe sau de șoc anafilactic [rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane];

- simptome de deterioare la nivelul rinichilor, cum sunt umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor sau modificări ale frecvenței de urinare, sau scăderea sau absența producătorilor de urină; acestea pot fi semne de insuficiență renală [rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane];

- simptome de infecții, de exemplu febră, frisoane, dureri generalizate, durere în gât; metotrexatul vă poate crește susceptibilitatea la infecții. Pot apărea rar [pot afecta până la 1 din 1000 persoane] infecii severe, cum este un anumit tip de pneumonie (pneumonie cu Pneumocystis carinii) sau toxicitatea sângelui (septicemie);

- diaree severă, vărsături cu sânge, scaune de culoare neagră sau negre ca smoala; aceste simptome pot indica o complicație severă rară [poate afecta până la 1 din 1000 persoane] a sistem gastro-intestinal provocată de metotrexat, de ex. ulcere gastro-intestinale;

- simptome asociate cu blocarea (ocluzia) unui vas de sânge de către un cheag de sânge dislocat (eveniment tromboembolic), cum sunt slabiciunea pe o parte a corpului (accident vascular cerebral) sau durerea, umflarea, neșobroșirea laanălăld picioarelor (tromboză venoasă profundă) ; metotrexatul poate provoca evenimente tromboembolice [rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane];

- febră și deterioare gravă a stării generale sau febră care apare brusc, însoțită de durere în gât sau la nivelul gurii, sau probleme urinare; metotrexatul poate provoca foarte rar [poate afecta până la 1 din 10000 persoane] o scăderea bruscă a globului albe din sânge (agranulocitoză) și supresie severă a măduvei osoase;



- sângerare neașteptată, de exemplu sângerări ale gingiilor, sânge în urină, vărsături cu sânge sau învinețire, acestea pot fi semne de reduce severă a numărului de trombocite a footstep a fossa de refecta severe defect la 1 din 10000 persoane];

- erupție severă pe piele sau formarea de bășici pe piele (acestea pot afecta și gura, ochii și organele genitale); acestea pot fi semne ale unei afecțiuni foarte rare [poate afecta până la 1 din 10000 persoane] numită sindrom Stevens Johnson sau sindromul pielii ass (necroliză epidermică toxică).