Lenuxin 10mg comp. film. N14x2

Indicaţii terapeutice
Tratamentul episoadelor depresive majore
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
Doze şi mod de administrare
Doze
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai mari de 20 mg.
Escitalopram se administrează în doză zilnică unică şi poate fi administrat cu sau
fără alimente.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al
pacientului, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine un răspuns antidepresiv.
După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de
cel puţin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului.
2
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de tratament,
înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la
maximum 20 mg pe zi, în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul durează mai
multe luni.
Tulburări de anxietate socială
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2 - 4săptămâni
pentru a obţine ameliorarea simptomatologiei. Ulterior, în funcţie de răspunsul
individual al pacienţilor, doza poate fi redusă la 5 mg sau crescută până la
maximum 20 mg.
Tulburarea de anxietate socială este o afecţiune cu evoluţie cronică şi se
recomandă tratament cu durata de 12 săptămâni, pentru consolidarea răspunsului.
La pacienţii care au răspuns la tratament, a fost studiată terapia de lungă durată,
timp de 6 luni; această terapie poate fi luată în considerare pentru prevenirea
recidivelor, pentru fiecare caz în parte. Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate
la intervale regulate.
Tulburarea de anxietate socială este o terminologie de diagnostic bine definită a
unei afecţiuni specifice, care nu trebuie confundată cu o atitudine excesiv de
rezervată. Farmacoterapia este indicată doar în cazurile în care afecţiunea
influenţează în mod semnificativ activitatea profesională şi socială. Nu a fost
evaluată utilitatea acestui tratament comparativ cu terapia comportamentală
cognitivă. Farmacoterapia face parte din strategia terapeutică generală.
Tulburări de anxietate generalizată
Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al
pacientului, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
Tratamentul pe termen lung al celor care au răspuns la terapie a fost studiat timp
de cel puţin 6 luni la pacienţi trataţi cu o doză de 20 mg pe zi. Beneficiile
tratamentului şi doza trebuie reevaluate la intervale regulate (vezi pct. 5.1).
Tulburare obsesiv-compulsivă
Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul individual al
pacientului, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi.
Deoarece TOC (tulburarea obsesiv-compulsivă) este o afecţiune cronică, pacienţii
trebuie să fie trataţi o perioadă suficientă, pentru a asigura dispariţia simptomelor.
Beneficiile tratamentului şi doza trebuie reevaluate la intervale regulate (vezi pct.
5.1).
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici (cu vârsta >65 ani)
Doza inițială este de 5 mg o dată pe zi. În funcție de răspunsul individual al
pacientului, doza poate fi crescută până la 10 mg pe zi (vezi pct 5.2).
La pacienţii vârstnici nu s-a studiat eficacitatea escitalopramului în tulburările de
anxietate socială. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la escitalopram sau la oricare dintre excipienţi.
Este contraindicat tratamentul concomitent cu inhibitorii neselectivi, ireversibili ai
monoaminooxidazei (inhibitori-MAO), din cauza riscului sindromului serotoninergic
cu agitaţie, tremor, hipertermie etc.(vezi pct.4.5).
Asocierea de escitalopram cu inhibitori reversibili ai MOA-A (de exemplu
moclobemidă) sau cu inhibitori neselectivi reversibili ai MAO - linezolid este
contraindicată, din cauza riscului de apariţie a sindromului serotoninergic (vezi
pct.4.5).
Escitalopram este contraindicat la pacienții cu prelungirea intervalului QT cunoscută
sau sindrom de QT lung congenital.
Escitalopram este contraindicat împreună cu medicamente care sunt cunoscute că
prelungesc intervalului QT (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/36zXRUj