Ibufen D 100mg/5ml susp. orala 100ml

Indicaţii terapeutice
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală:
- sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
- dureri de spate;
- nevralgie;
- sindrom algic posttraumatic;
- dureri în forme uşoare de artrită.

Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- maladii alergice cutanate;
- maladii infecţioase cu afectarea pielii;
- combustii;
- leziuni cutanate;
- bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
- utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul
dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, pacienţii
cu maladii ale tractului gastrointestinal trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase.
În caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare e necesar de sistat utilizarea
medicamentului.
La necesitatea aplicării îndelungate pe piele se recomandă de folosit mănuşi de protecţie.
Medicamentul nu trebuie administrat mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe
zi. Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului de
aplicare a gelului anume pe mâini.
Dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, este necesar de
consultat medicul.
Concentraţia plasmatică a ibuprofenului la administrarea locală este mai mică, decât la
administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava
insuficienţa renală preexistentă, pacienţii cu maladii renale în antecedente trebuie să consulte
medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării
unei reacții fototoxice.

Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare.
Antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Codul ATC: M02AA13
Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic. Ibuprofenul posedă acţiune analgezică si
antiinflamatoare locală, preponderent prin inhibarea sintezei prostaglandinelor.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe bine prin piele. Absorbţia ibuprofenului după aplicarea cutanată constituie
circa 5% din doza, administrată oral.
După aplicarea cutanată concentraţia terapeutică a ibuprofenului se realizează doar la locul aplicării.
Absorbţia şi distribuţia ibuprofenului depind de grosimea pielii, stratului subcutanat, vascularizarea
regiunii şi extinderea infiltratelor inflamatoare. Eliminarea medicamentului are loc rapid şi complet
timp de 24 ore după aplicarea ultimei doze.
Substanţa activă nu cumulează în organism.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele publicate privind studiile toxicologice confirmă că ibuprofenului, administrat cutanat sau
oral, are o toleranţă bună. Lipsesc date clinice, care ar fi importante pentru siguranţa preclinică şi
clinică a ibuprofenului.