Fortum 2g pulb.sol.inj N1

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fortum 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
Fortum 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fortum 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine 1 g ceftazidimă (sub formă de ceftazidimă pentahidrat) cu carbonat de sodiu
(118 mg/g ceftazidimă).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 52 mg/flacon (2,3 mmol).
Fortum 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine 2 g ceftazidimă (sub formă de ceftazidimă pentahidrat) cu carbonat de sodiu
(118 mg/g ceftazidimă).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 104 mg/flacon (4,6 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere sterilă de culoare albă până la crem.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Fortum este indicat în tratamentul infecţiilor enumerate mai jos la adulți și copii.
 Pneumonie nosocomială
 Infecții bronhopulmonare în fibroza chistică
 Meningită bacteriană
 Otită medie cronică supurativă
 Otită externă malignă
 Infecții complicate ale tractului urinar
 Infecții complicate ale pielii şi ţesuturilor moi
 Infecții complicate intraabdominale
 Infecţii osteo-articulare
 Peritonite asociate cu dializa peritoneală la pacienți cu dializa peritoneală continuă în
ambulator (CAPD);
Tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere cu, sau este suspectată ca asociată cu
una din infecțiile enumerate mai sus.
Ceftazidime poate fi utilizată în managementul pacienților cu neutropenie febrilă care este
suspectată că se datorează unei infecții bacteriene.
Ceftazidime poate fi utilizată în profilaxia infecţiilor chirurgicale în urologie la pacienții cu rezecţie
transuretrală a prostatei (RTUP).
Selectarea ceftazidimei se va efectua în baza spectrului antibacterian, care este limitat în special față
de bacteriile Gram-negative aerobe (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Ceftazidime trebuie administrată concomitent cu alte medicamente antibacteriene ori de câte ori
varietatea posibilă de agenți patogeni nu ar corespunde spectrului său de activitate.
2
Se vor lua în considerație recomandările din ghidurile oficiale de utilizare corespunzăatoare a
medicamentelor antibacteriene. Mod de administrare
Doza de ceftazidimă depinzând de severitate, sensibilitatea agentului patogen şi tipul infecţiei,
vârstă, greutate şi starea funcţiei renale ale pacientului.
Fortum 1 g se administrează injectabil i.v.sau perfuzie sau i.m. profund. Locul de injectare
preferabil este patratul superior lateral al muşchiului gluteal sau în partea laterală a coapsei.
Ceftazidima soluţie se administrează direct în venă sau poate fi introdusă în linia de perfuzie la
pacienţii cărora li se administrează parenteral lichide.
Calea standard recomandată de administrare este prin injectare intermitentă sau perfuzie
intravenoasă continuă. Administrarea intramusculară este utilizată când nu este posibilă
administrarea intravenoasă sau este nepotrivită pentru pacient.
Fortum 2 g se administrează injectabil i.v.sau perfuzie. Soluţia se administrează direct în venă sau
poate fi introdusă în linia de perfuzie la pacienţii cărora li se administrează parenteral lichide. Calea
standard recomandată de administrare este prin injectare intermitentă sau perfuzie intravenoasă
continuă.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftazidimă, alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.
6.1.
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţii anafilactice) la orice alt tip de
medicament antibacterian betalactamic (peniciline, monobactamişi carbapeneme). https://bit.ly/33YsDoA