Essopp 20mg comp. gastrorez. N10

INDICAŢII TERAPEUTICE Esomeprazolul este indicat pentru: Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE): - tratamentul esofagitei erozive de reflux; - tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei; - tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE). Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată, pentru: - vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori; - prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu Helicobacter pylori. Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS: - vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS; - prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc. Tratamentul sindromului Zollinger Ellison Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele gastro-duodenale indusă prin administrare intravenoasă. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Pentru pacienţii cu dificultăţi la înghiţire, comprimatele pot fi dispersate în jumătate de pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide, deoarece învelişul enteric se poate dizolva. Se amestecă până la dezintegrarea comprimatelor şi se bea lichidul cu pelete imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte paharul cu jumătate de pahar cu apă şi se bea. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Pentru pacienţii care nu pot înghiţi, comprimatele pot fi dispersate în apă plată şi administrate printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie dimensiunile seringii alese şi a sondei. Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE): - tratamentul esofagitei erozive de reflux - 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni; se recomandă un tratament adiţional de 4 săptămâni pentru pacienţii la care esofagita nu a fost vindecată sau care au simptome persistente; - tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei - 20 mg o dată pe zi; - tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) - 20 mg o dată pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4 săptămâni, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au ameliorat, un control al simptomelor ulterioare poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi. La adulţi, poate fi utilizată la cerere o schemă de administrare cu 20 mg pe zi, la nevoie. La pacienţii trataţi cu AINS cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale, controlul simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare la cerere nu este recomandată. În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru eradicarea Helicobacter pylori: - vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori; - prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu Helicobacter pylori - 20 mg Essopp cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină, toate de două ori pe zi timp de 7 zile. Când se va selecta o schemă terapeutică combinată, se va lua în consideraţie protocoalele clinice naţionale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai frecvent 7 zile, dar în unele cazuri 14 zile), şi alte medicamente antibacteriene administrate. Tratamentul va fi monitorizat de către un specialist. Adulţi Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS: - vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS. Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni. - prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc - 20 mg o dată pe zi. Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă. 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni de la prevenirea resângerărilor din ulcerele gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă. Tratamentul sindromului Zollinger Ellison Doza iniţială recomandată este de 40 mg Essopp, de două ori pe zi. Ulterior, doza trebuie ajustată individual şi tratamentul continuat atâta timp cât este indicat clinic. În funcţie de datele clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Cu doze peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi. Insuficienţă renală Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală. Datorită experienţei limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă, aceşti pacienţi trebuie trataţi cu atenţie. Insuficienţă hepatică Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu trebuie depăşită o doză maximă de 20 mg esomeprazol. Vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Copii Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE) Tratamentul esofagitei erozive de reflux dovedită endoscopic. Greutatea ≥ 20 kg. 10- 20 mg zilnic, timp de 8 săptămîni (alte produse de esomeprazol sunt disponibile pentru tratamentul la o doză de 10 mg). Esomeprazol comprimate gastrorezistente 20 mg nu este indicat în tratamentul copiilor cu masa corporală mai mică de 20 kg. Esomeprazol comprimate filmate gastrorezistente 40 mg nu este indicat în tratamentul copiilor mai mici de 12 ani. Experienţa tratamentului cu esomeprazol la copiii <1 an este limitată şi, prin urmare, tratamentul nu se recomandă.