Ekvator 10mg+5mg comp. N30

INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Ekvator® este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi. a căror tensiune arterială este controlată corespunzător prin administrarea asociată de lisinopril şi amlodipină, în aceeaşi doză. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Doza zilnică maximă este de un comprimat. În general, medicamentele care conţin combinaţii de doze fixe nu sunt potrivite pentru iniţierea tratamentului. Ekvator® este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de lisinopril şi amlodipină a fost stabilită treptat la 10 mg şi respectiv 5 mg. Dacă este necesară modificarea dozei, poate fi luată în considerare stabilirea treptată a dozei pentru fiecare componentă în parte. Pacienţi cu insuficienţă renală Pentru determinarea dozelor iniţiale şi de întreţinere optime la pacienţii cu insuficienţă renală, stabilirea dozei fiecărui pacient trebuie efectuată individual pentru componentele lisinopril şi amlodipină. În timpul tratamentului cu Ekvator® trebuie monitorizate funcţia renală şi valorile concentraţiilor plasmatice de potasiu şi sodiu. În cazul deteriorării funcţiei renale, utilizarea Ekvator® trebuie întreruptă şi înlocuită cu utilizarea componentelor individuale în doze ajustate corespunzător. Amlodipina nu este dializabilă. Pacienţii cu insuficienţă hepatică Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată cu prudenţă şi trebuie începută de la partea inferioară a intervalului de doze. Pentru determinarea dozelor iniţiale şi de întreţinere optime la pacienţii cu insuficienţă hepatică, stabilirea dozei fiecărui pacient trebuie efectuată individual pentru componentele lisinopril şi amlodipină. Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în insuficienţă hepatică severă. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, tratamentul cu amlodipină trebuie iniţiat cu cea mai mică doză, care ulterior poate fi crescută lent. Copii şi adolescenţi (< 18 ani) Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării Ekvator® la copii cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici (peste 65 de ani) Pacienţii vârstnici trebuie trataţi cu prudenţă. În cadrul studiilor clinice, nu au fost observate modificări legate de vârstă ale profilurilor de eficacitate sau siguranţă ale amlodipinei sau lisinoprilului. Pentru determinarea dozelor de întreţinere optime la vârstnici, stabilirea dozei fiecărui pacient trebuie efectuată individual pentru componentele lisinopril şi amlodipină. Mod de administrare Deoarece alimentele nu afectează absorbţia, Ekvator® poate fi administrat cu sau fără alimente, adică înainte, în timpul sau după masă. CONTRAINDICAŢII Legate de lisinopril: - Hipersensibilitate la lisinopril sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA); - Antecedente de angioedem legat de o terapie anterioară cu inhibitori ECA; - Angioedem ereditar sau idiopatic; - Trimestrele 2 şi 3 de sarcină. Legate de amlodipină: - Hipersensibilitate la amlodipină sau la orice alt derivat al dihidropiridinei; - Hipotensiune arterială severă; - Şoc (inclusiv şoc cardiogen); - Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică severă); - Insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut; Legate de Ekvator® : Toate contraindicaţiile privind componentele individuale, detaliate mai sus, se aplică şi în cazul Ekvator® . - Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii. https://bit.ly/3wVsLRQ