Controloc 40mg pulb.sol.inj. N1

Indicaţii terapeutice - Esofagită de reflux. - Ulcer gastric şi duodenal. - Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice. Doze şi mod de administrare Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist în domeniul sănătăţii şi sub supraveghere medicală adecvată. Administrarea intravenoasă de Controloc este recomandată numai dacă administrarea orală nu este posibilă. Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de până la 7 zile. De aceea, ori de câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul intravenos cu Controloc trebuie întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg pe cale orală. Doze Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux Doza intravenoasă recomandată este de un flacon Controloc (40 mg pantoprazol) pe zi. Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să iniţieze tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Controloc. Ulterior, doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca reper măsurătorile secreţiei de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie divizate şi administrate în 2 prize în fiecare zi. Este posibilă o creştere temporară a dozei la peste 160 mg pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe perioade mai lungi decât este necesar pentru controlul corespunzător al acidităţii. În cazul în care este necesar un control rapid al acidităţii, la majoritatea pacienţilor este suficientă o doză iniţială de 2 x 80 mg Controloc pentru scăderea producerii de acid şi încadrarea în intervalul dorit (<10 mEq/h) în termen de o oră. Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (o jumătate de flacon de pantoprazol 40 mg) (vezi pct. 4.4). Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2). Pacienţi vârstnici La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2). Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu sunt stabilite. Prin urmare, Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Datele curente disponibile sunt descrise la pct. 5.2, însă nu pot fi făcute recomandări privind regimul de dozare. Mod de administrare Soluţia injectabilă se prepară prin injectarea a 10 ml soluţie injectabilă clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul cu pulbere. Pentru instrucţiuni privind reconstituirea, vezi pct. 6.6. Soluţia reconstituită poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml soluţie injectabilă clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă glucoză 55 mg/ml (5%). După reconstituire, soluţia trebuie utilizată în termen de 12 ore. Medicamentul trebuie administrat intravenos într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute. Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi de benzimidazol, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3qjYNFo