Co-Irda 150mg+12,5mg comp. film. N14x2

Indicaţii terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu irbesartan sau hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi pct. 5.1). Doze şi mod de administrare Co-irda se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente. Poate fi recomandată creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărei componente (irbesartan şi hidroclorotiazidă). Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la administrarea de combinaţii fixe:  Co-irda 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau irbesartan 150 mg administrate în monoterapie;  Co-irda 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată insuficient prin tratamentul cu irbesartan 300 mg sau cu Co-irda 150 mg/12,5 mg.  Co-irda 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată insuficient prin tratamentul cu Co-irda 300 mg/12,5 mg. Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi. Când este necesar, Co-irda se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv (vezi pct. 4.5). Insuficienţă renală: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, administrarea Co-irda nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). La acest grup de pacienţi, diureticele de ansă sunt de preferat tiazidelor. Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/min (vezi pct. 4.3 şi 4.4). Insuficienţă hepatică: Administrarea Co-irda nu este indicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă. Tiazidele trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Nu este necesară ajustarea dozelor de Co-irda la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3). Pacienţi vârstnici: La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de Co-irda. Copii şi adolescenţi: Nu se recomandă utilizarea Co-irda la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Mod de administrare Administrare orală. CONTRAINDICAŢII  Hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare din excipienţii preparatului, sau la alte substanțe derivate de sulfonamidă (hidroclorotiazida este substanță derivat de sulfonamidă)  Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)  Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)  Hipokaliemie refractară, hipercalcemie  Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază  Utilizarea concomitentă cu aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata de filtrare glomerulară <60 ml / min / 1,73 m²) (vezi pct 4.5 și 5.1). https://bit.ly/3kBiTdv