Clavomed 250mg+62.5mg/5ml 80ml N1

INDICAŢII TERAPEUTICE Suspensia Clavomed este utilizată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). - Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător). - Otită acută medie. - Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător). - Pneumonie extraspitalicească. - Cistită. - Pielonefrită. - Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare severe cu celulită difuzantă. - Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. Doza de Clavomed pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: - agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4); - severitatea şi localizarea infecţiei; - vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos. Utilizarea formelor alternative de condiţionare a Clavomed (de exemplu a acelora care eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Pentru adulţi, copii şi adolescenţi cu greutatea ≥ 40 kg, această formă de condiţionare a Clavomed eliberează o doză totală zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic cu administrare de două ori pe zi şi 2625 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic cu administrare de trei ori pe zi, când este administrată Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22180 din 21.12.2015 Anexa 1 conform recomandărilor de mai jos. Pentru copiii şi adolescenţii cu greutatea < 40 kg, aceastăformă de condiţionare a Clavomed eliberează o doză totală zilnică de 1000- 2800 mg amoxicilină/143-400 mg acid clavulanic, când este administrată conform recomandărilor de mai jos. Când se consideră că este necesară o doză zilnică mai mare de amoxicilină, se recomandă alegerea unei alte formulări de Clavomed, pentru a evita administrarea unei doze zilnice mari de acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de exemplu osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără un control (vezi pct. 4.4 cu privire la tratamentul prelungit). Doze recomandate: - de la 25 mg/3,6 mg/kg pe zi până la 45 mg/6,4 mg/kg pe zi divizat în două prize; - pentru unele infecţii: otita medie, sinuzite şi infecţiile ale căilor respiratorii inferioare: se poate administra o doză de la 70 mg/10 mg/kg/zi în două prize. Mod de administrare Clavomed se administrează pe cale orală. Pentru a optimiza absorbţia şi pentru a minimiza posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse din partea tractului gastrointestinal, se recomandă administrarea Clavomed la începutul mesei. A se agita bine flaconul pentru afânarea pulberii, apoi a se adăuga apă conform recomandărilor, a se răsturna şi a se agita puternic timp de 30 secunde. A se agita bine flaconul înainte de fiecare utilizare. Pentru dozare corectă, în fiecare cutie este plasată măsură dozatoare (căpăcel) 10 ml, 5 ml, 2,5 ml. Mod de preparare Pentru prepararea suspensiei pulberea se va dizolva în 80 ml apă fiartă răcită în două etape (până la semnul de pe flacon), agitând flaconul după fiecare adăugare a apei. Se obţine o suspensie cu volumul de 80 ml cu dozarea respectivă: 312,5 mg/5 ml – 5 ml suspensie conţin 250 mg amoxicilină şi 62,5 mg acid clavulanic. SUSPENSIA SE VA AGITA BINE ÎNAINTE DE FIECARE ÎNTREBUINŢARE! 4.3. Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţi. Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate (de exemplu anafilaxie) la alte antibiotice beta-lactamice (de exemplu cefalosporine, carbapenem sau manobactam). Antecedente de icter sau tulburări ale funcţiei hepatice în timpul administrării combinaţiei amoxicilină şi acidu clavulanic (vezi pct. 4.8). https://bit.ly/33FEGae