Claritine 10mg comp. N10

Subs. : loratadină 10 mg
Indicatii :  tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi al urticariei cronice idiopatice.
Administrare : Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un comprimat, o dată pe zi).Comprimatul poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor.La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani dozarea se face în funcţie de greutatea corporală:
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un comprimat o dată pe zi).
Comprimatele de 10 mg nu sunt recomandate pentru copii cu greutate corporală mai mică de 30 kg.Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării Claritine 10 mg comprimate la copii cu vârsta sub 2 ani. Pentru această vârstă există forme farmaceutice adecvate.Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se administreze o doză iniţială mai mică, deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru adulţi şi copii cu
greutate corporală mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10 mg, o dată la două zile.Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la cei care prezintă insuficienţă
renală.
Reactii adverse : n studii clinice efectuate la un grup de copii cu vârste cuprinse între 2 şi 12 ani, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent comparativ cu placebo au fost cefalee (2,7%), nervozitate (2,3%) şi oboseală (1%).În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenţi cu afecţiuni de tipul rinită alergică şi urticarie cronică idiopatică, la doza recomandată de 10 mg pe zi, reacţiile adverse au fost raportate la un procent cu 2% mai mare la pacienţii trataţi cu loratadină faţă de cei
trataţi cu placebo. Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, suplimentar faţă de placebo,au fost somnolenţă (1,2%), cefalee (0,6%), creştere a apetitului alimentar (0,5%) şi insomnie(0,1%). Alte reacţii adverse raportate foarte rar:
-Tulburări ale sistemului imunitar anafilaxie
-Tulburări ale sistemului nervos ameţeală
-Tulburări cardiace tahicardie, palpitaţii
-Tulburări gastro-intestinale greaţă, gură uscată, gastrită
-Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcţiei hepatice
-Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie,alopecie
-Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
fatigabilitate
Contraindicatii : Claritine este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare
dintre excipienţi.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.
A se feri de vederea si indemana copiilor.